1
系统介绍中国药品电子监管网培训主要目的及内容
药品电子监管网的监管原理
药品电子监管网的功能
经营企业实施的主要内容
经营企业实施的注意事项系 统 介 绍药品监控网络建设情况
药品监控系统是国家药品监督管理局对药品生产、流通企业实行电子监管的信息网,搭建在,公共信息服务平台”上的无缝覆盖的网络系统,是政府监管部门实施电子监管的手段和工具一级批发企业二级批发企业生产企业使用单位
5
监管原理 —— 监管码介绍
每件药品最小包装上赋唯一的监管码
监管码长度 20位,并与国家 14位药品本位码关联
8 123456 123456789 1234
8
一维码表现形式
1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4
替代 14位药品本位码 单件序列号 加密码
6
监管原理 — 全程核注核销生 产 入 库 核 准出 货 核 销进 货 核 准出 货 核 销进 货 核 准出 货 核 销进 货 核 准处 方 及 出 货 核 销进 货 核 准处 方 及 出 货 核 销
7
关联关系监管原理 —— 关联关系超大型信息数据库系统全流通过程核准核销企业端功能简介企业端功能
基本设置
参数设置、导入导出、操作员管理
信息管理
企业信息管理、往来单位、系统集成商
入出库单管理
出入库数据上传和查询
帐户管理企业端接入最低要求
软件要求:
安装 Windows 2000/XP 或以上版本操作系统
安装 IE6.0以上版本浏览器
网络环境要求:
512K宽带接入
硬件要求
中央处理器,1.8G以上
内存,512M以上
显示器:支持 1024× 768分辨率经营企业实施主要内容经营企业实施主要内容登录,中国药品电子监管网,填写入网申请单获取 数字证书 载体采购符合,药品电子监管网数据采集器技术规范)
的手持终端可登录互联网电脑一台数字证书介绍
互联网中标志身份信息的一系列数据,提供了一种在 Internet上验证用户身份的方式,其作用类似于司机的驾驶执照或日常生活中的身份证
确保信息传输的保密性、数据交换的完整性、发送信息的不可否认性、使用者身份 的确定性数字证书的办理
申请数字证书
登陆药品电子监管网( www.drugadmin.com)
填写,入网申请单,,申请数字证书备注:每企业最少申请一把数字证书,数量不限,建议每企业至少申请二把数字证书
新增数字证书
填写,数字证书新增申请单,,发送至监管网运营中心
报损、挂失数字证书
填写,数字证书报损、挂失申请单,,发送至监管网运营中心经营企业实施注意事项经营企业实施注意事项
系统集成商选择
务必选择符合药品电子监管网技术标准的系统集成商
如企业要选择不符合相关技术标准的系统集成商,该系统集成商必须先通过相应技术标准测试
企业入网后,可在药品电子监管网中查询到符合技术标准的系统集成商列表
企业与系统集成商签订合同后,务必在药品电子监管网中选择相应的系统集成商,进行 登记备案经营企业实施注意事项
建议企业内部出具管理规范,其内容包括:
赋码药品出入库时必须扫描药品电子监管码
按时、准确的上报出入库数据
数字证书的保管、使用、挂失方法经营企业实施注意事项
数字证书
数字证书必须妥善保管
必须由专人使用,不得转借他人
如发现丢失,务必及时与药品电子监管网运营中心联系,进行挂失处理经营企业实施注意事项
经营企业操作人员培训班人员要求
信息化操作人员 1名
熟悉计算机基础操作
技术人员 1名
熟悉计算机基础操作
熟悉经营业务
企业内部培训
企业应组织内部培训
培训范围
仓库业务人员
信息化人员运营与服务运营与服务
网 站,http://www.drugadmin.com
客服电话,(010) 95001111
传 真,(010) 58259090
电子邮箱,sfdaservice@95001111.com
通讯地址:北京市朝阳区霄云路 26号鹏润大厦 A
座 8层中国药品电子监管网运营中心
邮政编码,100125
谢 谢