中药材质量标准  中文名 西洋参  汉语拼音 Xiyangshen  英文名 RADIX PANACIS QUINQUEFOLII  来源 本品为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。进口西洋参通常分为“统装西洋参”和“原装西洋参”。  性状 本品呈长圆锥形、纺锤形或圆柱形,长3~12cm,直径0.3~2cm。芦头除去或残存,表面浅黄褐色或黄白色,可见横向环纹及线状皮孔,并有细密浅纵皱纹,主根中、下部有一至数条侧根,多已折断。质坚实,断面平坦,浅黄白色,略呈粉性,皮部可见黄棕色点状树脂道,形成层环纹棕黄色。气微而特异,味微苦而甘。  鉴别 取本品粉末1g,加甲醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11、人参皂苷Rb1、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 VIB)试验,吸取上述六种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,于10~25℃,相对湿度40~60%,展开缸预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对 照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。  检查 须根、碎末、断尾等 统装西洋参不得有须根、芦头;侧根、断尾不得过5%。原装西洋参离体须根、断尾、碎末不得过10%。病害霉变参 不得有。   杂质 不得过0.5%;统装货不得有。   水分 不得过13.0%(中国药典2000年版一部附录IX H第一法)。   人参 取人参对照药材1g,照[鉴别]项下对照药材溶液制备的方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿--甲醇-水(13:7:2)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,于10~25℃,相对湿度32%以下,展开缸预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,不得显与对照药材完全相一致的斑点。   有机氯农药残留量 六六六(总BHC)不得过千万分之二;滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二;五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一(中国药典2000年版一部附录IX Q)   重金属 铅(Pb)不得过百万分之十;镉(Cd)不得过百万分之一;砷(As)不得过百万分之二;汞(Hg)不得过千万分之五。  浸出物    含量测定 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。   人参皂苷Rb1   色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为203nm;柱温40℃。理论板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于4000。   对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rb1对照品10mg,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含人参皂苷Rb11mg)。   供试品溶液的制备 取本品细粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣以水饱和的正丁醇50ml,分次转移至分液漏斗中,加氨试液振摇提取2次,每次5ml,弃去氨液,正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去水液,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解并定量转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。   测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。   本品含人参皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于1.2%。 人参皂苷Rg1 与人参皂苷Re    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400)为流动相;检测波长为203nm;柱温40℃。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于3000。   对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re 对照品各适量,分别加甲醇制成每1ml中含人参皂苷Rg133μg、人参皂苷Re0.2mg的溶液,即得。   供试品溶液的制备 取[含量测定]项下人参皂苷Rb1的供试品溶液,作为供试品溶液。   测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。   本品含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)不得少于0.80%。  炮制    性味与归经 甘、微苦,凉。归心、肺、肾经。  功能与主治 补气养阴,清热生津。用于气虚阴亏,内热,咳喘痰血,虚热烦倦,消渴,口燥咽干。  规格    用法与用量 3~6g。  禁忌    注意 不宜与藜芦同用。  贮藏 置阴凉干燥处,密闭,防蛀。  备注