实验十六 参观药厂的注射剂车间
实验目的
实验指导
实验内容与操作
实验报告
思考题
实验十六 参观药厂的注射剂车间
?了解药厂的总体布局、注射剂车间设计及
实施 GMP的基本概况
?了解药厂注射剂的生产工艺流程、现代化
生产设备、制剂品种和质量要求
实验目的
实验十六 参观药厂的注射剂车间
实验指导
注射剂（ injections）系指药物与适宜的溶剂或
分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混
悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉
末或浓溶液的无菌制剂。图 16-1
图 16-1 注射剂示意图
实验十六 参观药厂的注射剂车间
实验指导
1.工艺流程
注射用
水制备
注射用
水制备
配
液
过
滤
灌
封
灭
菌
检
漏
灯
检
印
包
成
品
质
检
安 瓿 预处
理
安瓿的灭
菌冷却
2.洁净室设计
实验十六 参观药厂的注射剂车间
实验内容与操作
序号 工序 设备名称 示例图
1 制水 多效蒸馏水器
二级反渗透系统
贮水槽
图 16-1
图 16-2
2 配料 配液缸
钛芯脱炭过滤器
筒式微孔过滤器
微孔薄膜滤器
图 16-3
图 16-4
图 16-5
图 16-6
3 理瓶 理瓶机 图 16-7
4 洗瓶 注水机和
超声波洗瓶机
隧道式自动干燥灭菌烘箱
图 16-8
图 16-9
图 16-10
5 灌封 拉丝灌封机
安瓿瓶洗烘灌封联动机组
图 16-11
图 16-12
6 灭菌 高压灭菌烘箱 图 16-13
7 灯检 标准澄明度检查操作台 图 16-14
8 印包 安瓿印安包装机 图 16-15
3.生产设备
实验十六 参观药厂的注射剂车间
图 16-1 多效蒸馏水器 图 16-2 二级反渗透系统
图 16-3 配液缸
实验十六 参观药厂的注射剂车间
图 16-4 钛芯脱炭过滤器
图 16-5 筒式微孔过滤器
图 16-6微孔滤膜滤器
实验十六 参观药厂的注射剂车间
图 16-7 理瓶机
图 16-8 注水机（左）和甩水机（右）
实验十六 参观药厂的注射剂车间
图 16-9 超声波洗瓶机
图 16-10 隧道式自动干燥灭菌
烘箱
实验十六 参观药厂的注射剂车间
图 16-11 拉丝灌封机
图 16-12高压灭菌箱
实验十六 参观药厂的注射剂车间
图 16-13 安瓿洗烘灌封联动机组
实验十六 参观药厂的注射剂车间
图 16-14 标准澄明度
检查操作台
实验十六 参观药厂的注射剂车间
图 16-15 安瓿印字包装机
实验十六 参观药厂的注射剂车间
实验报告
实验十六 参观药厂的注射剂车间
思考题
1.注射剂车间设计应如何设计?
2.生产安瓿注射剂常用哪些设备?
实验十六 参观药厂的注射剂车间主编,……撰稿教师,…… （以姓氏为序）制作,……责任编辑,……电子编辑,……
三 峡 大 学