(一)空白片的制备
1.方法步骤
[处方] 蓝淀粉(代主药) 40.0g
糖粉 132.0g
糊精 92.0g
淀粉 200.0g
50%乙醇 88.0ml
硬脂酸镁 2.3g
共制 4000片
[制法]
(1)取蓝淀粉与糖粉、糊精和淀粉等以等量递加法混合均匀,过60目筛二次,使其色泽一致。
(2)用喷雾法加入乙醇,迅速搅拌并制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃温度下烘干,干粒过10目筛整粒,加入硬脂酸镁混匀。
(3)称重,计算片重,试压片,调节片重和压力,使之符合要求,即可正式压片。
2.注意事项
(1)蓝淀粉与辅料一定要充分混合均匀,以免压成的片剂出现色斑、花斑等现象。
(2)加入乙醇的量要根据不同季节、不同地区而相应增减。
(3)本品应为天蓝色片剂,外观应完整光洁,色泽一致,并具有一定的硬度。
(4)压片过程应经常检查片重、硬度等,发现异常,应立即停机进行调整。
(5)片重的计算,只需要保留2位小数即可。