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ISO9000:2000导入培训
1
ISO9000:2000导入培训
-----目录
第一章 概述
第二章 ISO9000:2000系列标准
第三章 ISO9000标准的实施
第四章 质量体系认证
2
ISO9000:2000导入培训
------概述
? 第一节 质量管理和质量保证系列标准的产生与制定
? 一,系列标准产生的条件
? (一 ), 企业生存和发展的需要是产生系列标准的重要原因
? (二 ),科学技术的进步和社会生产力水平的提高是产生系列标准的重
要技术基础
? (三 ), 质量保证活动的成功经验为 ISO9000系列标准的产生奠定了坚
实的基础
? (四 ), 管理观念深化的结晶
? (五 ), 国际贸易发展需要是产生系列标准的现实要求
3
第二节 ISO9000系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制
一, 产品寿命期内主要质量活动介绍
在产品一般的寿命周期内,对质量有影响的主要活动,从最初识别市场需
求至最终满足要求的所有过程,归纳为十二个阶段,
营销和市场调研 产品设计和开发 过程策划和处置 采购 生产或服务提供
技术支持和服务 安装和投入运行 销售和分发 包装和贮存 验证
售后 使用寿命结束时的或再生利用
ISO9000:2000导入培训
------概述
4
ISO9000:2000导入培训
------概述
第二节 ISO9000系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制
一, 产品寿命期内主要质量活动介绍 (续 )
? ISO9000系列标准始于营销和市场调研,终于营销和市场调研,是一种
连续不断、周而复始的过程,通过不断循环而实现持续的质量改进,
5
第三节 实施 ISO9000标准的意义
? 1．可以指导消费者选购质量可靠的商品；
? 2．可以给企业及销售者带来更多的市场信誉；
? 3．可以帮助企业建立科学有效的质量体系；
? 4．可以减少重复性验证及减少大量费用；
? 5．可以稳定并提高产品质量或服务质量；
? 6．可以保护消费者的切身利益（产品责任）；
? 7．可以提高企业的竟争和生存能力；
? 8．可以提高企业的经济效益；
? 9．可以提高职工素质，以法制代替人治；
? 10．可以实现按国际惯例办事。
ISO9000:2000导入培训
------概述
6
ISO9000:2000导入培训
------概述
第三节 实施 ISO9000标准的意义
受益者 能达到的期望或需要
顾客 满意的产品质量
员工 满意的职业和工作
所有者 好的投资效益
供应商 继续经营的机会
社会 认真负责的社会服务
7
ISO9000:2000导入培训
------ISO9000,2000系列标准
第一节 ISO9000系列标准
一．四个国际标准
? 国际标准化组织（ ISO） 1987年发布首个质量管理
及质量保证系列标准,1994年第二版发布,2000
年第三版发布,2000版为现行版本。
? 四个国际标准,ISO9000:2000 ISO9001:2000
ISO9004:2000 ISO19011
8
ISO9000:2000导入培训
------ISO9000,2000系列标准
第一节 ISO9000系列标准
二,ISO9000:2000系列标准的构成
ISO9000:2000 质量管理体系 ----基本原理和方法
ISO9001:2000 质量管理体系 ----要求
ISO9004:2000 质量管理体系 ----业绩改进指南
ISO19011 质量和环境审核指南
9
ISO9000:2000导入培训
------ISO9000,2000系列标准
第一节 ISO9000系列标准
三, 与 94版的关系
1,ISO9000:2000 (原 ISO8402和 ISO9000-1部份合并 )
2,ISO9000:2000 (原 ISO9001/9002/9003合并 )
3,ISO9004:2000 (原 ISO9004-1)
4,ISO19011 (原 ISO10011-1/2/3与 ISO14010/11/12合并 )
10
ISO9000:2000导入培训
------ISO9000,2000系列标准
第一节 ISO9000系列标准
四, ISO9001:2000和 ISO9001:1994之间的对应
11
ISO9000:2000导入培训
------ISO9000,2000系列标准
第一节 ISO9000系列标准
五, ISO9001:2000新增的要求
1,持续改进 ;
2,强调了最高管理者的作用 ;
3,考虑了法律法规的要求 ;
4,建立了可评价目标的要求 ;
5,监控顾客满意的信息,对体系进行评价 ;
6,强调了企业的可用资源 ;
7,确定了培训的有效性 ;
8,对体系、过程和产品的评价 ;
9,对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析,
12
ISO9000:2000导入培训
------ ISO9000,2000系列标准
第二节 ISO系列标准的特点
1,从内容方面标准的特点
? --作为技术规范中有关产品要求的补充 ;
? --一个通用的质量体系标准的核心 ;
? --描述了质量体系应包括哪些要素,而不是描述某一个组织如何实施这些
要素 ;
? --强调质量体系的统一不是国际标准的目的 ;
? --不受具体的工业区、经济部门所制约 ;
? --为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求 ;
? --适用于所有的行业 ;
? --为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求 ;
13
ISO9000:2000导入培训
----ISO9000,2000系列标准
第二节 ISO系列标准的特点
2.从做法方面看标准的特点
--灵活适用
--系统性
--强调实践性
--强调不断改进
14
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
第一节 为何要实施 ISO9000
一、一般企业常见缺点
---欠缺品质系统
---无品质权责单位或权责不明确
---交期难以控制
---产品品质不易管制
---人员较难管理
二,企业推动 ISO9000的目的
整合内部资源（人力、物力、信息 …… ）,奠定经营管
理的基础,
15
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
第二节 ISO9000管理制度建立之程序
公司决策阶层之决心
成立专案小组 /委员会
质量方针宣达
训练 全员参与 规划
质量管理体系开展 &整合
建立书面化制度
制度运转 /审核
系统检讨 /修正
ISO9000认证
制度维护、改善
16
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
第三节 ISO9000质量体系文件架构
质量
WHY 手册
WHAT WHEN 程 序
WHERE,WHO
HOW 作业标准 /概念标准
EVIDENCE 表单记录
17
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
第四节 质量体系文件制作流程
ISO9000条款要求 内部品质系统要求 现有文件 相关法规需求
ISO推行委员会
文件系统整合
文件制作小组 召集协调人
规划及排定文件制订 /修订优先次序
管理程序、办法、规划
文件起草
文件核准
宣导、分发、使用管制
18
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
1,制度须有含盖性
2,制度合理化
具有说明力
3,以证据证明按制度实施
4,说你所做
写你所说
做你所写
5,有法可依
有法必依
执法必严
违法必究
6,注重预防
并强调事后矫正能力
第五节 ISO9000的精神
19
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
第六节 ISO9000导入方式
质量体系诊断
质量体系整合 教育训练
成立 ISO推行委员会
质量体系辅导
质量体系落实
质量体系审核
获取认证 强化管理体制
20
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
第七节 ISO9000质量保证体系的建立步骤
一, 对质量体系建立的组织策划
二, 质量体系的总体设计阶段
三, 质量体系建立阶段
四, 质量体系文件的编写
五, 质量体系的实施、运行、完善阶段
六, 质量体系认证阶段
21
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
第八节 结论
1,经营者的决心与员工的共识 ;
2,全公司各部门、各阶层的共同参与、执行 ;
3,积极的心态,彻底地执行 ;
4,循序渐进,面面俱到 ;
5,横向性整合,纵向性落实 ;
6,持续性推动,形成良性循环 ;
22
ISO9000:2000导入培训
-----质量体系认证
第一节 认证形态
? 第一方认证
? 第二方认证
? 第三方认证
23
ISO9000:2000导入培训
-----质量体系认证
? 提出申请
? 认证机构评估与报价
? 签约
? 文件审查
? (不符合文件补送或修订 )
? 预先审核
? 问题改进
? 正式审核
? 审核结果建议
? (改善计划书 )
? (申请复审 )
? 登录发证
? 定期监督评审
第二节 认证申请作业流程
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ISO9000:2000导入培训
-----目录
第一章 概述
第二章 ISO9000:2000系列标准
第三章 ISO9000标准的实施
第四章 质量体系认证
2
ISO9000:2000导入培训
------概述
? 第一节 质量管理和质量保证系列标准的产生与制定
? 一,系列标准产生的条件
? (一 ), 企业生存和发展的需要是产生系列标准的重要原因
? (二 ),科学技术的进步和社会生产力水平的提高是产生系列标准的重
要技术基础
? (三 ), 质量保证活动的成功经验为 ISO9000系列标准的产生奠定了坚
实的基础
? (四 ), 管理观念深化的结晶
? (五 ), 国际贸易发展需要是产生系列标准的现实要求
3
第二节 ISO9000系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制
一, 产品寿命期内主要质量活动介绍
在产品一般的寿命周期内,对质量有影响的主要活动,从最初识别市场需
求至最终满足要求的所有过程,归纳为十二个阶段,
营销和市场调研 产品设计和开发 过程策划和处置 采购 生产或服务提供
技术支持和服务 安装和投入运行 销售和分发 包装和贮存 验证
售后 使用寿命结束时的或再生利用
ISO9000:2000导入培训
------概述
4
ISO9000:2000导入培训
------概述
第二节 ISO9000系列标准是对产品寿命周期质量进行全面控制
一, 产品寿命期内主要质量活动介绍 (续 )
? ISO9000系列标准始于营销和市场调研,终于营销和市场调研,是一种
连续不断、周而复始的过程,通过不断循环而实现持续的质量改进,
5
第三节 实施 ISO9000标准的意义
? 1．可以指导消费者选购质量可靠的商品；
? 2．可以给企业及销售者带来更多的市场信誉；
? 3．可以帮助企业建立科学有效的质量体系；
? 4．可以减少重复性验证及减少大量费用；
? 5．可以稳定并提高产品质量或服务质量；
? 6．可以保护消费者的切身利益（产品责任）；
? 7．可以提高企业的竟争和生存能力；
? 8．可以提高企业的经济效益；
? 9．可以提高职工素质，以法制代替人治；
? 10．可以实现按国际惯例办事。
ISO9000:2000导入培训
------概述
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ISO9000:2000导入培训
------概述
第三节 实施 ISO9000标准的意义
受益者 能达到的期望或需要
顾客 满意的产品质量
员工 满意的职业和工作
所有者 好的投资效益
供应商 继续经营的机会
社会 认真负责的社会服务
7
ISO9000:2000导入培训
------ISO9000,2000系列标准
第一节 ISO9000系列标准
一．四个国际标准
? 国际标准化组织（ ISO） 1987年发布首个质量管理
及质量保证系列标准,1994年第二版发布,2000
年第三版发布,2000版为现行版本。
? 四个国际标准,ISO9000:2000 ISO9001:2000
ISO9004:2000 ISO19011
8
ISO9000:2000导入培训
------ISO9000,2000系列标准
第一节 ISO9000系列标准
二,ISO9000:2000系列标准的构成
ISO9000:2000 质量管理体系 ----基本原理和方法
ISO9001:2000 质量管理体系 ----要求
ISO9004:2000 质量管理体系 ----业绩改进指南
ISO19011 质量和环境审核指南
9
ISO9000:2000导入培训
------ISO9000,2000系列标准
第一节 ISO9000系列标准
三, 与 94版的关系
1,ISO9000:2000 (原 ISO8402和 ISO9000-1部份合并 )
2,ISO9000:2000 (原 ISO9001/9002/9003合并 )
3,ISO9004:2000 (原 ISO9004-1)
4,ISO19011 (原 ISO10011-1/2/3与 ISO14010/11/12合并 )
10
ISO9000:2000导入培训
------ISO9000,2000系列标准
第一节 ISO9000系列标准
四, ISO9001:2000和 ISO9001:1994之间的对应
11
ISO9000:2000导入培训
------ISO9000,2000系列标准
第一节 ISO9000系列标准
五, ISO9001:2000新增的要求
1,持续改进 ;
2,强调了最高管理者的作用 ;
3,考虑了法律法规的要求 ;
4,建立了可评价目标的要求 ;
5,监控顾客满意的信息,对体系进行评价 ;
6,强调了企业的可用资源 ;
7,确定了培训的有效性 ;
8,对体系、过程和产品的评价 ;
9,对质量管理体系业绩的有关信息的收集和分析,
12
ISO9000:2000导入培训
------ ISO9000,2000系列标准
第二节 ISO系列标准的特点
1,从内容方面标准的特点
? --作为技术规范中有关产品要求的补充 ;
? --一个通用的质量体系标准的核心 ;
? --描述了质量体系应包括哪些要素,而不是描述某一个组织如何实施这些
要素 ;
? --强调质量体系的统一不是国际标准的目的 ;
? --不受具体的工业区、经济部门所制约 ;
? --为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求 ;
? --适用于所有的行业 ;
? --为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求 ;
13
ISO9000:2000导入培训
----ISO9000,2000系列标准
第二节 ISO系列标准的特点
2.从做法方面看标准的特点
--灵活适用
--系统性
--强调实践性
--强调不断改进
14
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
第一节 为何要实施 ISO9000
一、一般企业常见缺点
---欠缺品质系统
---无品质权责单位或权责不明确
---交期难以控制
---产品品质不易管制
---人员较难管理
二,企业推动 ISO9000的目的
整合内部资源（人力、物力、信息 …… ）,奠定经营管
理的基础,
15
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
第二节 ISO9000管理制度建立之程序
公司决策阶层之决心
成立专案小组 /委员会
质量方针宣达
训练 全员参与 规划
质量管理体系开展 &整合
建立书面化制度
制度运转 /审核
系统检讨 /修正
ISO9000认证
制度维护、改善
16
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
第三节 ISO9000质量体系文件架构
质量
WHY 手册
WHAT WHEN 程 序
WHERE,WHO
HOW 作业标准 /概念标准
EVIDENCE 表单记录
17
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
第四节 质量体系文件制作流程
ISO9000条款要求 内部品质系统要求 现有文件 相关法规需求
ISO推行委员会
文件系统整合
文件制作小组 召集协调人
规划及排定文件制订 /修订优先次序
管理程序、办法、规划
文件起草
文件核准
宣导、分发、使用管制
18
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
1,制度须有含盖性
2,制度合理化
具有说明力
3,以证据证明按制度实施
4,说你所做
写你所说
做你所写
5,有法可依
有法必依
执法必严
违法必究
6,注重预防
并强调事后矫正能力
第五节 ISO9000的精神
19
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
第六节 ISO9000导入方式
质量体系诊断
质量体系整合 教育训练
成立 ISO推行委员会
质量体系辅导
质量体系落实
质量体系审核
获取认证 强化管理体制
20
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
第七节 ISO9000质量保证体系的建立步骤
一, 对质量体系建立的组织策划
二, 质量体系的总体设计阶段
三, 质量体系建立阶段
四, 质量体系文件的编写
五, 质量体系的实施、运行、完善阶段
六, 质量体系认证阶段
21
ISO9000:2000导入培训
-----ISO9000标准的实施
第八节 结论
1,经营者的决心与员工的共识 ;
2,全公司各部门、各阶层的共同参与、执行 ;
3,积极的心态,彻底地执行 ;
4,循序渐进,面面俱到 ;
5,横向性整合,纵向性落实 ;
6,持续性推动,形成良性循环 ;
22
ISO9000:2000导入培训
-----质量体系认证
第一节 认证形态
? 第一方认证
? 第二方认证
? 第三方认证
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ISO9000:2000导入培训
-----质量体系认证
? 提出申请
? 认证机构评估与报价
? 签约
? 文件审查
? (不符合文件补送或修订 )
? 预先审核
? 问题改进
? 正式审核
? 审核结果建议
? (改善计划书 )
? (申请复审 )
? 登录发证
? 定期监督评审
第二节 认证申请作业流程
