精品课程配套电子教案
三 峡 大 学
精品课程配套电子教案 目录
绪论
第一章 …….
第二章 ………..
第三章 ……….
第四章 浸出制剂
第五章 ……….
第六章 ………,
第七章 ……….
第八章 ……….
第九章 ……….
第十章 ……….
第十一章 ……….
第十二章 ……….
第十三章 ……….
第十四章 ……….
第四章 浸出制剂
学习目标
? 理解浸出制剂的种类及特点
? 掌握浸出过程, 浸出方法, 影响浸出的因素
? 了解浸出设备和浸出液的蒸发过程
? 熟悉常见的浸出制剂的概念与特点
知识目标
?能制备汤剂、酊剂和流浸膏剂
?能掌握浸出, 回流和蒸发的技能
能力目标
第四章 浸出制剂
第一节 浸出原理
第二节 浸出制剂的制备
第三节 常用的浸出制剂
第四章 浸出制剂
? 浸出制剂的定义
? 浸出制剂的特点
? 浸出制剂的类型
? 浸出过程
? 影响药物浸出的因素
第一节 浸出原理
第四章 浸出制剂
? 浸出过程
? 浸润阶段
? 溶解阶段 有效成分从组织中 解吸、溶解
? 扩散阶段 细胞内( 浓度高、渗透压高 )
浓度差、渗透压差( Fick’s 方程 )
溶剂 ( 动态平衡 )
? 置换阶段 用 低浓度 浸出液置换高浓度浸出液
↑ 浓度梯度,↑浸出速度
第四章 浸出制剂
? 影响浸出的主要因素
? 浸出时间
? 药材粗细
药材粗,表面积小,浸出效率低,太细,浸出杂质多。
? 浸出溶剂
最常用,但选择性差,霉变具有防腐作用
不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。
但 缺点是有药理作用,价格较贵,易燃。
乙醇,
水,
浸出时间 ?,浸出量 ?
第四章 浸出制剂
? 影响浸出的主要因素
? 浸出温度
温度 ?,溶解 ?,扩散 ?,浸出 ? ;
但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。
? 浓度梯度
浓度梯度 ?,浸出速度 ?。
? 浸出压力
组织坚实的药材,压力 ?,润湿 ?,浸出 ?
? 新技术的应用
第四章 浸出制剂
第二节 浸出制剂的制备
? 药材预处理
? 溶剂的选择
? 常用的浸出方法
? 浸出工艺与设备
? 浸出液的浓缩
第四章 浸出制剂
? 药材预处理
? 药材品质检查
? 药材来源与品种的鉴定
? 有效成分或总浸出物的测定
? 含水量的测定
? 药材的粉碎
第四章 浸出制剂
? 溶剂的选择
? 浸出溶剂应达到的要求
? 常用的浸出溶剂
? 极性浸出溶剂如水;
? 半极性浸出溶剂如乙醇、丙酮;
? 非极性浸出溶剂如乙醚、氯仿、石油醚。
应能最大限度地
溶解和浸出有效
成分,而尽量避
免浸出无效成分
或有害物质 ;
本身无药
理作用
不与药材中有
效成分发生不
应有的化学反
应,不影响含
量测定;
经济、易
得、使用
安全等
第四章 浸出制剂
? 常用的浸出方法
? 煎煮法
? 浸渍法
? 渗漉法
? 回流法
? 循环回流浸出法(索氏提取法)
第四章 浸出制剂
? 常用的浸出方法
? 煎煮法 指药材加水煮沸,去渣取汁的一种方法。
药材 粉碎成粉 加水浸没 浸泡适宜时间,加热至沸
浸出一定时间,分离
煎出液
药渣 依前法煎出 2~ 3次 合并煎出液
离心或沉降过滤
低温浓缩 制剂 成品
工艺流程如下:
第四章 浸出制剂
工艺流程如下:
? 常用的浸出方法
? 浸渍法
药材 适当粉碎置于有盖容器中 密盖,时时振摇加溶剂适量 常温暗处浸渍规定时间
上清液
倾取
滤过
残渣
滤液
压榨 压榨液
合并
静置 24h
滤过 即得
将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸
泡,使其有效成分被浸出的一种方法。
第四章 浸出制剂
? 常用的浸出方法
? 渗漉法
? 渗漉工艺流程
药材粉碎
药粉润湿
装器
排气
静置浸渍
渗漉
漉液的收集和提取
? 渗漉法的特点
? 渗漉法的使用范围,有效成分含量低及高浓度浸出制剂
第四章 浸出制剂
? 渗漉法的特点
? 动态浸出
? 浓度梯度大,浸出效果好
? 溶剂用量少
? 慢速浸出,1-3ml/min
? 快速浸出,3-5ml/min
药
材
溶剂
浸出液
高浓度
浸出液
低浓度
浸出液
图 动态浸出过程
第四章 浸出制剂
? 常用的浸出方法
? 回流法
? 操作流程:
药材 → 粉碎 → 浸泡润湿 → 回流
→ 回收溶剂 → 浓缩提取液。
? 挥发性溶剂,乙醇、乙醚、氯仿等
? 特点,反复套用溶剂
? 适用范围,挥发性、不溶于水的药材
第四章 浸出制剂
? 常用的浸出方法
? 循环回流浸出法(索氏提取法)
? 常用仪器,索氏提取器
? 循环回流浸出法的特点:
反复浸出多次的回流法
? 适用范围
第四章 浸出制剂
? 浸出工艺与设备
? 单级浸出工艺,溶剂一次加入
? 多级浸出工艺,溶剂分次加入
? 连续逆流浸出工艺,
? 浸出 效率高
? 浸出液 浓度高
? 浸出 速度快
特点,
第四章 浸出制剂
? 浸出液的浓缩
? 蒸发
系指借 加热 作用使溶液中的溶剂气化并除去,
从而提高溶液浓度的工艺操作。
常用的蒸发方法,
? 常压蒸发
? 减压蒸发
? 薄膜蒸发
适用范围,被蒸发溶液中的有效
成分是 耐热 的,而溶剂又无燃烧
性的可采用此法。
常压蒸发 常用设备, 蒸发锅
定义,指在密闭的蒸发器中,通过 抽真空 以
降低其内部的压力,使 溶液沸点降低
进行蒸发的操作。
适用范围,有效成分 不耐热 的浸出液的蒸发
定义,指使液体 形成薄膜 状态而
快速进行 蒸发的操作。
适用范围, 热敏性 物料的蒸发
第四章 浸出制剂
? 浸出液的浓缩
【 课堂讨论 】 影响蒸发效率的主要因素是哪些?
? 干燥,常用喷雾干燥法和冷冻干燥法
? 传热温差
? 传热系数
? 溶液的蒸发表面积
? 蒸汽浓度
? 液体表面的压力
第四章 浸出制剂
第三节 常用的浸出制剂
? 常见的浸出制剂
? 汤剂
? 酒剂
? 酊剂
? 流浸膏剂与浸膏剂
? 煎膏剂
? 浸出制剂的质量控制
第四章 浸出制剂
汤剂是指用中药材加水煎煮,去渣取汁的液
体剂型,亦称, 煎剂, 。常用 煎煮法 制备。
【 课堂讨论 】
讨论汤剂的优缺点,可以进行哪些方面的改革?
? 汤剂
第四章 浸出制剂
【 实例分析 】 麻黄汤的制备
[处方]麻黄 9g 桂枝 6g
甘草 3g 杏仁 9g
[制法]
麻黄 先煎约 15min 合煎 桂枝
甘草、杏仁
合煎 15min 滤取煎液
药渣 煎 25min 煎液合并 即得
第四章 浸出制剂
? 酒剂
? 酒剂的定义
? 使用途径:内服和外用
? 制备方法:浸渍法、渗漉法
第四章 浸出制剂
? 酊剂
? 酊剂的概念
? 制备方法,稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法
? 药物含量,毒剧药,100ml →10g原药物
其 它,100ml →20g原药物
【 课堂讨论 】 试分析酊剂与酒剂异同点,并举出日
常生活中常见的酊剂。
【 实例分析 】 橙皮酊
第四章 浸出制剂
【 实例分析 】 橙皮酊
[制法]
干燥橙皮粗粉 20 g 置广口瓶中
加 70%乙醇 100 ml 密盖,浸渍 3日
倾取上层清液 过滤
药渣挤出液
滤液 70%乙醇至全量 静置 24h 过滤 即得
[处方]
橙皮(粗粉) 20 g
70%乙醇 适量 共制 100 ml
第四章 浸出制剂
? 流浸膏剂与浸膏剂
异同点:
流浸膏剂:
?蒸去部分溶剂
?液体制剂
?1ml,1g原药物
?作其它制剂的原料
?渗漉法
?制备工艺:
渗漉、浓缩、调
整含量
浸膏剂:
?蒸去全部溶剂
?固体制剂
?1g,2-5g原药物
?作其它制剂的原料
?煎煮法
?制备工艺:
浸出、精制、浓
缩、干燥、调整浓度
第四章 浸出制剂
【 实例分析 】 桔梗流浸膏
[处方] 桔梗(粗粉) 60 g
70% 乙醇 适量 共制 60 ml
[制法]
桔梗粗粉 60 g
70%乙醇适量 膨胀
分次均匀
填装于渗漉筒
使粗粉润湿 加 70%乙醇浸没
浸渍 48h
缓缓渗漉 先收集 50ml初漉液续漉液 低温减压浓缩
调整至 60ml
合并 静置数日
过滤即得
第四章 浸出制剂
系指中药材用水煎煮,去渣浓缩后,
加糖或炼蜜 制成的稠厚 半流体状 制剂,也
称膏滋。
一般采用 煎煮法 制备。
? 煎膏剂
第四章 浸出制剂
? 浸出制剂的质量控制
浸出制剂的常用质量检查项目:
? 总固体检查
? 甲醇量检查
? 装量检查
? 微生物检查
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绪论
第一章 …….
第二章 ………..
第三章 ……….
第四章 浸出制剂
第五章 ……….
第六章 ………,
第七章 ……….
第八章 ……….
第九章 ……….
第十章 ……….
第十一章 ……….
第十二章 ……….
第十三章 ……….
第十四章 ……….
第四章 浸出制剂
学习目标
? 理解浸出制剂的种类及特点
? 掌握浸出过程, 浸出方法, 影响浸出的因素
? 了解浸出设备和浸出液的蒸发过程
? 熟悉常见的浸出制剂的概念与特点
知识目标
?能制备汤剂、酊剂和流浸膏剂
?能掌握浸出, 回流和蒸发的技能
能力目标
第四章 浸出制剂
第一节 浸出原理
第二节 浸出制剂的制备
第三节 常用的浸出制剂
第四章 浸出制剂
? 浸出制剂的定义
? 浸出制剂的特点
? 浸出制剂的类型
? 浸出过程
? 影响药物浸出的因素
第一节 浸出原理
第四章 浸出制剂
? 浸出过程
? 浸润阶段
? 溶解阶段 有效成分从组织中 解吸、溶解
? 扩散阶段 细胞内( 浓度高、渗透压高 )
浓度差、渗透压差( Fick’s 方程 )
溶剂 ( 动态平衡 )
? 置换阶段 用 低浓度 浸出液置换高浓度浸出液
↑ 浓度梯度,↑浸出速度
第四章 浸出制剂
? 影响浸出的主要因素
? 浸出时间
? 药材粗细
药材粗,表面积小,浸出效率低,太细,浸出杂质多。
? 浸出溶剂
最常用,但选择性差,霉变具有防腐作用
不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。
但 缺点是有药理作用,价格较贵,易燃。
乙醇,
水,
浸出时间 ?,浸出量 ?
第四章 浸出制剂
? 影响浸出的主要因素
? 浸出温度
温度 ?,溶解 ?,扩散 ?,浸出 ? ;
但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。
? 浓度梯度
浓度梯度 ?,浸出速度 ?。
? 浸出压力
组织坚实的药材,压力 ?,润湿 ?,浸出 ?
? 新技术的应用
第四章 浸出制剂
第二节 浸出制剂的制备
? 药材预处理
? 溶剂的选择
? 常用的浸出方法
? 浸出工艺与设备
? 浸出液的浓缩
第四章 浸出制剂
? 药材预处理
? 药材品质检查
? 药材来源与品种的鉴定
? 有效成分或总浸出物的测定
? 含水量的测定
? 药材的粉碎
第四章 浸出制剂
? 溶剂的选择
? 浸出溶剂应达到的要求
? 常用的浸出溶剂
? 极性浸出溶剂如水;
? 半极性浸出溶剂如乙醇、丙酮;
? 非极性浸出溶剂如乙醚、氯仿、石油醚。
应能最大限度地
溶解和浸出有效
成分,而尽量避
免浸出无效成分
或有害物质 ;
本身无药
理作用
不与药材中有
效成分发生不
应有的化学反
应,不影响含
量测定;
经济、易
得、使用
安全等
第四章 浸出制剂
? 常用的浸出方法
? 煎煮法
? 浸渍法
? 渗漉法
? 回流法
? 循环回流浸出法(索氏提取法)
第四章 浸出制剂
? 常用的浸出方法
? 煎煮法 指药材加水煮沸,去渣取汁的一种方法。
药材 粉碎成粉 加水浸没 浸泡适宜时间,加热至沸
浸出一定时间,分离
煎出液
药渣 依前法煎出 2~ 3次 合并煎出液
离心或沉降过滤
低温浓缩 制剂 成品
工艺流程如下:
第四章 浸出制剂
工艺流程如下:
? 常用的浸出方法
? 浸渍法
药材 适当粉碎置于有盖容器中 密盖,时时振摇加溶剂适量 常温暗处浸渍规定时间
上清液
倾取
滤过
残渣
滤液
压榨 压榨液
合并
静置 24h
滤过 即得
将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸
泡,使其有效成分被浸出的一种方法。
第四章 浸出制剂
? 常用的浸出方法
? 渗漉法
? 渗漉工艺流程
药材粉碎
药粉润湿
装器
排气
静置浸渍
渗漉
漉液的收集和提取
? 渗漉法的特点
? 渗漉法的使用范围,有效成分含量低及高浓度浸出制剂
第四章 浸出制剂
? 渗漉法的特点
? 动态浸出
? 浓度梯度大,浸出效果好
? 溶剂用量少
? 慢速浸出,1-3ml/min
? 快速浸出,3-5ml/min
药
材
溶剂
浸出液
高浓度
浸出液
低浓度
浸出液
图 动态浸出过程
第四章 浸出制剂
? 常用的浸出方法
? 回流法
? 操作流程:
药材 → 粉碎 → 浸泡润湿 → 回流
→ 回收溶剂 → 浓缩提取液。
? 挥发性溶剂,乙醇、乙醚、氯仿等
? 特点,反复套用溶剂
? 适用范围,挥发性、不溶于水的药材
第四章 浸出制剂
? 常用的浸出方法
? 循环回流浸出法(索氏提取法)
? 常用仪器,索氏提取器
? 循环回流浸出法的特点:
反复浸出多次的回流法
? 适用范围
第四章 浸出制剂
? 浸出工艺与设备
? 单级浸出工艺,溶剂一次加入
? 多级浸出工艺,溶剂分次加入
? 连续逆流浸出工艺,
? 浸出 效率高
? 浸出液 浓度高
? 浸出 速度快
特点,
第四章 浸出制剂
? 浸出液的浓缩
? 蒸发
系指借 加热 作用使溶液中的溶剂气化并除去,
从而提高溶液浓度的工艺操作。
常用的蒸发方法,
? 常压蒸发
? 减压蒸发
? 薄膜蒸发
适用范围,被蒸发溶液中的有效
成分是 耐热 的,而溶剂又无燃烧
性的可采用此法。
常压蒸发 常用设备, 蒸发锅
定义,指在密闭的蒸发器中,通过 抽真空 以
降低其内部的压力,使 溶液沸点降低
进行蒸发的操作。
适用范围,有效成分 不耐热 的浸出液的蒸发
定义,指使液体 形成薄膜 状态而
快速进行 蒸发的操作。
适用范围, 热敏性 物料的蒸发
第四章 浸出制剂
? 浸出液的浓缩
【 课堂讨论 】 影响蒸发效率的主要因素是哪些?
? 干燥,常用喷雾干燥法和冷冻干燥法
? 传热温差
? 传热系数
? 溶液的蒸发表面积
? 蒸汽浓度
? 液体表面的压力
第四章 浸出制剂
第三节 常用的浸出制剂
? 常见的浸出制剂
? 汤剂
? 酒剂
? 酊剂
? 流浸膏剂与浸膏剂
? 煎膏剂
? 浸出制剂的质量控制
第四章 浸出制剂
汤剂是指用中药材加水煎煮,去渣取汁的液
体剂型,亦称, 煎剂, 。常用 煎煮法 制备。
【 课堂讨论 】
讨论汤剂的优缺点,可以进行哪些方面的改革?
? 汤剂
第四章 浸出制剂
【 实例分析 】 麻黄汤的制备
[处方]麻黄 9g 桂枝 6g
甘草 3g 杏仁 9g
[制法]
麻黄 先煎约 15min 合煎 桂枝
甘草、杏仁
合煎 15min 滤取煎液
药渣 煎 25min 煎液合并 即得
第四章 浸出制剂
? 酒剂
? 酒剂的定义
? 使用途径:内服和外用
? 制备方法:浸渍法、渗漉法
第四章 浸出制剂
? 酊剂
? 酊剂的概念
? 制备方法,稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法
? 药物含量,毒剧药,100ml →10g原药物
其 它,100ml →20g原药物
【 课堂讨论 】 试分析酊剂与酒剂异同点,并举出日
常生活中常见的酊剂。
【 实例分析 】 橙皮酊
第四章 浸出制剂
【 实例分析 】 橙皮酊
[制法]
干燥橙皮粗粉 20 g 置广口瓶中
加 70%乙醇 100 ml 密盖,浸渍 3日
倾取上层清液 过滤
药渣挤出液
滤液 70%乙醇至全量 静置 24h 过滤 即得
[处方]
橙皮(粗粉) 20 g
70%乙醇 适量 共制 100 ml
第四章 浸出制剂
? 流浸膏剂与浸膏剂
异同点:
流浸膏剂:
?蒸去部分溶剂
?液体制剂
?1ml,1g原药物
?作其它制剂的原料
?渗漉法
?制备工艺:
渗漉、浓缩、调
整含量
浸膏剂:
?蒸去全部溶剂
?固体制剂
?1g,2-5g原药物
?作其它制剂的原料
?煎煮法
?制备工艺:
浸出、精制、浓
缩、干燥、调整浓度
第四章 浸出制剂
【 实例分析 】 桔梗流浸膏
[处方] 桔梗(粗粉) 60 g
70% 乙醇 适量 共制 60 ml
[制法]
桔梗粗粉 60 g
70%乙醇适量 膨胀
分次均匀
填装于渗漉筒
使粗粉润湿 加 70%乙醇浸没
浸渍 48h
缓缓渗漉 先收集 50ml初漉液续漉液 低温减压浓缩
调整至 60ml
合并 静置数日
过滤即得
第四章 浸出制剂
系指中药材用水煎煮,去渣浓缩后,
加糖或炼蜜 制成的稠厚 半流体状 制剂,也
称膏滋。
一般采用 煎煮法 制备。
? 煎膏剂
第四章 浸出制剂
? 浸出制剂的质量控制
浸出制剂的常用质量检查项目:
? 总固体检查
? 甲醇量检查
? 装量检查
? 微生物检查
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