,药剂学, 第一篇
第一章 绪 论
第一节 药剂学的概念与任务
一、药剂学的概念
药剂学 (Pharmaceuticals)是研究药物制剂的
基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的
综合性技术科学。
为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药
形式，称为药物剂型，简称剂型 (Dosage form)。
为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药
形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂
（ Preperations）。
二、药剂学的任务
① 药剂学基本理论的研究
②新剂型的研究与开发
③新辅料的研究与开发
④制剂新机械和新设备的研究与开发
⑤中药新剂型的研究与开发
⑥生物技术药物制剂的研究与开发
⑦医药新技术的研究与开发
第二节 药剂学的分支学科
一、物理药剂学
二、生物药剂学
三、工业药剂学
四、药用高分子材料学
五、其他：
（一）药物动力学 (二 ) 临床药学
第三节 药物剂型概论
一、药物剂型的重要性
①剂型可改变药物的作用性质
②剂型能改变药物的作用速度
③剂型可降低（或消除）药物的毒副作用
④剂型可产生靶向作用
⑤剂型可影响疗效。
二、药物剂型的分类
（一）按给药途径分类
1.经胃肠道给药的剂型 如常用的散剂、片剂、
颗粒剂、胶囊剂、乳剂、混悬剂等,
2,非经胃肠道给药的剂型 如注射剂、喷雾
剂、滴眼剂、栓剂、洗剂、软膏剂等。
（二）按分散系统分类
1,溶液型 2．胶体溶液型 3．乳剂型
4．混悬型 5．气体分散型 6．微粒分散型
7．固体分散型
(三 ) 按制法分类
（四）按形态分类
第四节 辅料在药物制剂中的应用
辅料是药物制剂中不可缺少的重要组成部分，
在淀粉、蔗糖、糊精等常规辅料被广泛应用的
过程中，各种新型的药用辅料也不断出现。如：
透皮吸收促进剂氮酮（ Azone）、作为助悬剂、
凝胶剂及栓剂的基质卡波姆（ Carbomer）等。
新型药用辅料对于制剂性能的改良、生物
利用度的提高及药物的缓、控释等都有非常显
著的作用。因此，药用辅料的更新换代越来越
成为药剂工作者关注的焦点。
第五节 药典与药品标准简介
一, 药典
药典 (Pharmacopoeia)是一个国家记载药品
标准, 规格的法典, 在一定程度上还可以反映
出这个国家药品生产, 医疗和科学技术的水平 。
,中国药典, 2000年版 收载的品种是：医疗
必需, 临床常用, 疗效肯定, 副作用小, 我国
能工业化生产并能有效控制其质量的品种 。
外国药典,美国药典 （ USP24版 )；英国药典
（ BP1998版 ） ；日本药局方 （ JP） ；国际药典
（ Ph,Int,）
二、药品标准
除 中国药典以外，还有, 国家药品监督管
理局药品标准, 收载由国家新批准生产的药物
及制剂，作为这些药品的质量标准。
三、处方药与非 处方 药
处方药是必须凭执业医师或执业助理医师
处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药
品；非处方药（ Over The Counter，简称 OTC）
是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医
师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自
行判断、购买和使用并能保证安全的药品。
第六节 GMP与 GLP
GMP是英文 Good Manufacturing Practice
的缩写, 其中文译为：药品生产质量管理规
范, 是药品生产和质量管理的基本准则, 适
用于药品制剂生产的全过程, 原料药生产中
影响成品质量的关键工序, 也是新建和改建
医药企业的依据
GLP是 Good Laboratory Practice的简称,
即药品非临床研究质量管理规范, 我国的
,药品非临床研究质量管理规范, （ 试行 ）
于 1999年发布并于 1999年 11月 1日起施行 。
第七节 药剂学的沿革和发展
一、国外药剂学的发展
二、国内药剂学的发展
