第十章质量审核
一、教学目的
1、质量体系审核、内部质量体系审核、外部质量体系审核、产品质量审核、产品过程质量审核的概念
2、了解第一方审核所依据的质量体系标准
3、了解质量体系审核的步骤
4、了解产品质量审核的作用
5、了解过程质量审核的作用
二、教学难点
质量体系审核、内部质量体系审核、外部质量体系审核、
产品质量审核、产品过程质量审核的概念
三、教学内容
共分二节分述如下第十章质量审核
质量审核一般用于对质量体系或其要素、过程、
产品、服务的审核。典型的质量审核包括,质量体系审核”、“过程质量审核、产品质量审核”、
“服务质量审核”。
在 GB/6583-ISO8402,质量管理和质量保证术语,1994版中,质量审核”的定义,
,确保质量活动和有关结果是否符合计划的安排，
以及这些安排是否有效地实施并符合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。”
第十章质量审核
第一节质量体系审核
第二节产品和过程质量审核
第三节服务质量审核第一节质量体系审核
一、质量体系审核的概念
质量体系审核简称体系审核,是企业本身或外部对企业实施的质量体系诸要素能否有效的 达到规定的质量目标和顾客的要求 所进行的有计划的、
独立的、定期的检查和评价活动。
是 企业内部 的一项日常的、有计划的、定期的质量管理活动，也是 企业外部 对本企业的质量保证能力的一种审核。
第一节质量体系审核
二、质量体系审核的分类
质量体系审核分：内部质量体系审核和外部质量体系审核。
1、内部质量体系审核 。即 第一方审核,是一个 企业 对自身的质量体系所进行的审核。
2、外部质量体系审核 。分为 第二方审核和第三方审核。
第二方审核 是指 需求方 派出审核员按合同规定对供方的质量体系进行审核。
第三方审核 是指 认证或注册机构 对申请认证或注册的企业所进行的质量审核。
第一节质量体系审核
三、质量体系审核的目的
1、第一方审核的目的,
A、依据某一质量体系标准评价 组织自身的质量体系。
B,验证 组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求且正在运行。
C、作为 管理手段 和 自我改进 机制。
D、为外部审核做好 准备 。
第一节质量体系审核
2、第二方审核的主要目的：
A、当有建立意向合同时,对供方进行初步评价。
B、在有合同关系时,验证 供方的质量体系
C,沟通 供需双方对质量要求的共识。
D、作为调整合格供方名单的 依据之一 。
第一节质量体系审核
3、第三方审核的主要目的：
A、确定质量体系要素是否 符合规定要求 。
B、确定现行的质量体系的 有效性 。
C、确定受审方的质量体系是否能被 认证 /
注册。
D、为受审方提供改进其质量体系的 机会 。
E,减少 一些重复的第二方审核。
F、提高企业 声誉 。
第一节质量体系审核
四、质量体系审核的依据
1、第一方审核所依据的质量体系标准：
通常采用质量保证模式标准之一 。即从
ISO9001或 9002或 9003中选一。
质量手册
程序文件
合同
法律、法规第一节质量体系审核
2、第二方审核的依据：
根据“在第二方认定或 注册时,供方和另一方 应就使用哪一个标准”达成的意见，
对双方都有利。
3、第三方审核的依据：
,在第三方认证或注册时,供方和认证机构 就使用 的标准达成一致意见。所选的模式应是适宜的，且不会误导供方的顾客”
第一节质量体系审核
五、质量体系审核的内容：
根据规定的质量目标和质量要求全面审核质量体系要素是否得以实施。 重点审核的内容：
1、体系的 诸要素的职能 是否已转化为质量职责并认真实施。
2,组织 是否完善
3、体系的 各程序 是否符合规定第一节质量体系审核
4、体系的 各要素资源 （人员素质、设备、
财力）是否有保障
5,要素组成 是否合理
6,工作、程序 是否符合规范
7、正在加工的 产品质量 状况
8、活动 记录 状况,文件 是否齐
9,体系的有效性 审核。包括职工、产品、
过程、效率、管理水平等。
第一节质量体系审核
六、质量体系审核的步骤：
1、制定质量体系审核的 实施计划 。它是根据质量体系审核计划编制而成的。包括体系审核项目一览表；审核依据；审核方法；
审核时间。
2、建立体系 审核小组 。
3、开展质量 体系审核工作 。
4、写出质量体系审核 报告 。
第二节产品和过程质量审核
一、产品质量审核
（一）产品质量审核的含义：
产品质量审核 是通过抽取 已经验收合格 的产品，
定量或定性检查、分析，以确定其符合规定质量特性要求的程度并评价产品质量水平的活动。
产品检验 是依据标准对产品作 合格与否 的一种判断。
产品质量审核 主要是对产品作出 客观评价,以确定产品质量的活动。
二者的主要依据均是产品的标准或技术规定。
第二节产品和过程质量审核
（二）产品质量审核的作用：
1、对比过去的产品质量水平,分析 产品质量的发展趋势。
2,提前发现 产品质量问题。
3、可以 及时发现 质量体系存在的问题及工作问题
4、分析产品质量变化的原因，及时 采取措施
5、研究产品质量水平与质量成本的关系,寻求适当的质量水平。
第二节产品和过程质量审核
（三）产品质量审核的内容：
1、产品的 功能性 审核。如主要性能、寿命、
安全性等
2、产品的 外观 审核。如标签、防护等
3、产品的 包装 审核。如标志、合格证等第二节产品和过程质量审核
（四）产品质量审核的程序
1、审核的提出 。提出时机受产品的进度和交付期的影响。
2、审核准备。 组成审核组，编制审核计划和检查表等确定审核方案。
3、审核实施。 首次开会；现场检查等。
4、编写审核报告 。
5、审核的跟踪处理 。跟踪的重点是严重缺陷和重大缺陷。
第二节产品和过程质量审核
二、过程审核
（一）过程审核的含义
过程审核 是指为了研究和改善 过程质量控制状态,独立地、系统地、有计划的对 过程控制质量计划实施效果 所进行的检验和评价活动。
过程审核的目的 是研究和改善 过程质量控制的现状,提高 过程质量控制的有效性 。
第二节产品和过程质量审核
（二）过程审核的作用：
1、调查过程质量控制计划的 实施情况,是否需要调整。
2、了解过程因素的现状，评估其达到的 控制水平,对过程因素有效控制。
3、通过对关键过程（工序）进行质量审核，
加强 过程质量控制点的管理 。
第二节产品和过程质量审核
（三）过程审核的内容：
1、审核过程质量 控制计划 的实施效果。
2、审核过程质量 因素 的统计控制状态。如操作人员的素质、设备、工艺等调查、核对、分析。
3、审核过程的 实物质量 。实物质量有问题应及时报告。
第二节产品和过程质量审核
（四）过程审核的步骤：
1、建立过程审核 组织 。可以分级建立如厂级审核组织、车间级审核组织。
2、制定过程审核 计划 。一般年初由企业质量管理部门同工艺部门制定。
3、开展过程质量审核 工作 。细致、记录。
4、写出过程质量审核 报告 。包括本次审核概述、对过程审核计划的评价、对过程因素的评价人、对过程实物的评估、审核结论、建义措施等。如过程质量审核报告表：
工序名称 工序编号 所在车间工序制品 图纸名称 受控特性操作者 使用设备 使用工装检查员 检查频次 检测量仪审核员 审核期次 审核日期工序现状综述,审核结论审核组长：（签字）
改进建议序号 关键问题 改进措施 责任者 要求完成日期过程质量审核报告表 年 月 日思考题
1,质量体系审核的概念？
2、内部质量体系审核、外部质量体系审核？
3、简述第一方审核所依据的质量体系标准？
4、简述质量体系审核的步骤？
5、产品质量审核、产过程质量审核的含义？
6、产品质量审核的作用？
7、过程质量审核的作用？
一、教学目的
1、质量体系审核、内部质量体系审核、外部质量体系审核、产品质量审核、产品过程质量审核的概念
2、了解第一方审核所依据的质量体系标准
3、了解质量体系审核的步骤
4、了解产品质量审核的作用
5、了解过程质量审核的作用
二、教学难点
质量体系审核、内部质量体系审核、外部质量体系审核、
产品质量审核、产品过程质量审核的概念
三、教学内容
共分二节分述如下第十章质量审核
质量审核一般用于对质量体系或其要素、过程、
产品、服务的审核。典型的质量审核包括,质量体系审核”、“过程质量审核、产品质量审核”、
“服务质量审核”。
在 GB/6583-ISO8402,质量管理和质量保证术语,1994版中,质量审核”的定义,
,确保质量活动和有关结果是否符合计划的安排，
以及这些安排是否有效地实施并符合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。”
第十章质量审核
第一节质量体系审核
第二节产品和过程质量审核
第三节服务质量审核第一节质量体系审核
一、质量体系审核的概念
质量体系审核简称体系审核,是企业本身或外部对企业实施的质量体系诸要素能否有效的 达到规定的质量目标和顾客的要求 所进行的有计划的、
独立的、定期的检查和评价活动。
是 企业内部 的一项日常的、有计划的、定期的质量管理活动，也是 企业外部 对本企业的质量保证能力的一种审核。
第一节质量体系审核
二、质量体系审核的分类
质量体系审核分：内部质量体系审核和外部质量体系审核。
1、内部质量体系审核 。即 第一方审核,是一个 企业 对自身的质量体系所进行的审核。
2、外部质量体系审核 。分为 第二方审核和第三方审核。
第二方审核 是指 需求方 派出审核员按合同规定对供方的质量体系进行审核。
第三方审核 是指 认证或注册机构 对申请认证或注册的企业所进行的质量审核。
第一节质量体系审核
三、质量体系审核的目的
1、第一方审核的目的,
A、依据某一质量体系标准评价 组织自身的质量体系。
B,验证 组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求且正在运行。
C、作为 管理手段 和 自我改进 机制。
D、为外部审核做好 准备 。
第一节质量体系审核
2、第二方审核的主要目的：
A、当有建立意向合同时,对供方进行初步评价。
B、在有合同关系时,验证 供方的质量体系
C,沟通 供需双方对质量要求的共识。
D、作为调整合格供方名单的 依据之一 。
第一节质量体系审核
3、第三方审核的主要目的：
A、确定质量体系要素是否 符合规定要求 。
B、确定现行的质量体系的 有效性 。
C、确定受审方的质量体系是否能被 认证 /
注册。
D、为受审方提供改进其质量体系的 机会 。
E,减少 一些重复的第二方审核。
F、提高企业 声誉 。
第一节质量体系审核
四、质量体系审核的依据
1、第一方审核所依据的质量体系标准：
通常采用质量保证模式标准之一 。即从
ISO9001或 9002或 9003中选一。
质量手册
程序文件
合同
法律、法规第一节质量体系审核
2、第二方审核的依据：
根据“在第二方认定或 注册时,供方和另一方 应就使用哪一个标准”达成的意见，
对双方都有利。
3、第三方审核的依据：
,在第三方认证或注册时,供方和认证机构 就使用 的标准达成一致意见。所选的模式应是适宜的，且不会误导供方的顾客”
第一节质量体系审核
五、质量体系审核的内容：
根据规定的质量目标和质量要求全面审核质量体系要素是否得以实施。 重点审核的内容：
1、体系的 诸要素的职能 是否已转化为质量职责并认真实施。
2,组织 是否完善
3、体系的 各程序 是否符合规定第一节质量体系审核
4、体系的 各要素资源 （人员素质、设备、
财力）是否有保障
5,要素组成 是否合理
6,工作、程序 是否符合规范
7、正在加工的 产品质量 状况
8、活动 记录 状况,文件 是否齐
9,体系的有效性 审核。包括职工、产品、
过程、效率、管理水平等。
第一节质量体系审核
六、质量体系审核的步骤：
1、制定质量体系审核的 实施计划 。它是根据质量体系审核计划编制而成的。包括体系审核项目一览表；审核依据；审核方法；
审核时间。
2、建立体系 审核小组 。
3、开展质量 体系审核工作 。
4、写出质量体系审核 报告 。
第二节产品和过程质量审核
一、产品质量审核
（一）产品质量审核的含义：
产品质量审核 是通过抽取 已经验收合格 的产品，
定量或定性检查、分析，以确定其符合规定质量特性要求的程度并评价产品质量水平的活动。
产品检验 是依据标准对产品作 合格与否 的一种判断。
产品质量审核 主要是对产品作出 客观评价,以确定产品质量的活动。
二者的主要依据均是产品的标准或技术规定。
第二节产品和过程质量审核
（二）产品质量审核的作用：
1、对比过去的产品质量水平,分析 产品质量的发展趋势。
2,提前发现 产品质量问题。
3、可以 及时发现 质量体系存在的问题及工作问题
4、分析产品质量变化的原因，及时 采取措施
5、研究产品质量水平与质量成本的关系,寻求适当的质量水平。
第二节产品和过程质量审核
（三）产品质量审核的内容：
1、产品的 功能性 审核。如主要性能、寿命、
安全性等
2、产品的 外观 审核。如标签、防护等
3、产品的 包装 审核。如标志、合格证等第二节产品和过程质量审核
（四）产品质量审核的程序
1、审核的提出 。提出时机受产品的进度和交付期的影响。
2、审核准备。 组成审核组，编制审核计划和检查表等确定审核方案。
3、审核实施。 首次开会；现场检查等。
4、编写审核报告 。
5、审核的跟踪处理 。跟踪的重点是严重缺陷和重大缺陷。
第二节产品和过程质量审核
二、过程审核
（一）过程审核的含义
过程审核 是指为了研究和改善 过程质量控制状态,独立地、系统地、有计划的对 过程控制质量计划实施效果 所进行的检验和评价活动。
过程审核的目的 是研究和改善 过程质量控制的现状,提高 过程质量控制的有效性 。
第二节产品和过程质量审核
（二）过程审核的作用：
1、调查过程质量控制计划的 实施情况,是否需要调整。
2、了解过程因素的现状，评估其达到的 控制水平,对过程因素有效控制。
3、通过对关键过程（工序）进行质量审核，
加强 过程质量控制点的管理 。
第二节产品和过程质量审核
（三）过程审核的内容：
1、审核过程质量 控制计划 的实施效果。
2、审核过程质量 因素 的统计控制状态。如操作人员的素质、设备、工艺等调查、核对、分析。
3、审核过程的 实物质量 。实物质量有问题应及时报告。
第二节产品和过程质量审核
（四）过程审核的步骤：
1、建立过程审核 组织 。可以分级建立如厂级审核组织、车间级审核组织。
2、制定过程审核 计划 。一般年初由企业质量管理部门同工艺部门制定。
3、开展过程质量审核 工作 。细致、记录。
4、写出过程质量审核 报告 。包括本次审核概述、对过程审核计划的评价、对过程因素的评价人、对过程实物的评估、审核结论、建义措施等。如过程质量审核报告表：
工序名称 工序编号 所在车间工序制品 图纸名称 受控特性操作者 使用设备 使用工装检查员 检查频次 检测量仪审核员 审核期次 审核日期工序现状综述,审核结论审核组长：（签字）
改进建议序号 关键问题 改进措施 责任者 要求完成日期过程质量审核报告表 年 月 日思考题
1,质量体系审核的概念？
2、内部质量体系审核、外部质量体系审核？
3、简述第一方审核所依据的质量体系标准？
4、简述质量体系审核的步骤？
5、产品质量审核、产过程质量审核的含义？
6、产品质量审核的作用？
7、过程质量审核的作用？
