第七章 制造过程的质量管理一、教学目的
1、了解生产制造过程的质量要求、生产制造过程的策划内容
2、掌握工序能力、工序能力指数、质量控制点防误措施和质量可追查性的概念
3、了解质量控制点的特点、设置质量控制点的步骤。
二、教学重点和难点工序能力、工序能力指数、质量控制点防误措施和质量可追查性的概念三、教学内容
共分四节分述如下第七章 制造过程的质量管理
第一节概述
第二节制造过程的质量控制
第三节质量控制点的设置
第四节防误措施和质量可追查性第一节 概 述
一、生产制造的质量职能和要求
生产制造的质量职能 指通过对生产过程的控制稳定的生产出符合设计所规定的质量标准的产品。
生产制造过程的质量要求,
1,对生产过程进行验证,使其能够生产出合格产品。
2、对质量特性起重要作用的 设施和材料验证
3、对进厂的 材料和最终产品 的搬运进行具体文件规定。
第一节 概 述
二、生产制造过程的策划
确保制造过程按规定进行，必须对生产过程进行策划,其内容,
1、对产品或环境的质量状况，按加工工序 在重要的工位进行验证。
2、适当的制造过程的 监控 。
3、对所有的 过程检验和最终验证 应制定计划和形成文件。
4、对必要的 卫生、包装 等细节作出规定。
5、鼓励 员工 研究制造过程的质量管理。
第二节制造过程的质量控制
一、工序能力和工序能力指数
工序 一般包括加工、检验、搬运和停留。
影响工序的因素 包括 操作者、设备、材料、
工艺方法、测量和环境 5M1E。
1、工序能力 。是 指工序能够稳定地生产出产品的能力 。即在操作者、设备、材料、工艺方法、测量和环境等标准条件下，工序呈稳定状态时所具有的加工精度。通常用标准偏差 σ 的 6倍 表示工序能力的大小。即 B=6σ
如果 B大，工序能力差。
工序能力示意图
6σ
6σ
第二节制造过程的质量控制
2、工序能力指数
是 表示工序能力对设计的产品规范的保证程度。用 Cp表示。 Cp小，产品的不合格率高。
Cp＝ T/6σ ≈ T/6S
T：产品的公差范围。
（当 T＝ 6σ,Cp＝ 1，产品的不合格率为
3/1000）
S：标准差第二节制造过程的质量控制
二、提高工序能力的途径
1、调整工序加工的分布中心，减少中心的偏移量
2、提高工序能力，减少分散程度
3、修正公差范围第二节制造过程的质量控制
三、主导因素分析
主导因素 指对产品最终质量的影响起主导作用的因素。
常见的主导因素,
1,定位装置 。产品复制性高时。
2,机器 。
3,操作人员 。手工操作比重大时。
4,零部件 。装配、合成等工序 。
第三节质量控制点的设置
一、质量控制点的含义
质量控制点 是指在质量活动中需要重点进行控制的对象或实体。
质量控制点的特点,
1、质量控制点是一个广泛的实体范畴。
2、就产品而言可以是硬产品的零部件，
可以是软产品的程序；及服务部门。
3、质量控制点是动态的。
第三节质量控制点的设置
二、设置质量控制点应考虑的因素,
1、对产品的适用性影响较大的 关键质量特性、关键部位或重要影响因素,设置质量控制点。
2,对下道工序 有严重影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因素设置质量控制点。
3、对质量 不稳定、不合格率高的项目 设置质量控制点。
4、对 紧缺原料或对生产有重大影响的项目 设置质量控制点。
第三节质量控制点的设置
三、设置质量控制点的步骤：
1、明确 需要特殊控制 的质量体系和主导因素。
2、各部门分别 确定自己所负责 的质量控制点，编制质量 控制点明细表 。
3、编制质量 控制点流程图 。
4、编制质量 控制点作业指导书 。
5、编制质量 控制点管理办法 。
6、正式验收质量控制点。
以上做法要与质量体系文件相符合 。
第四节 防误措施和质量可追查性
由于一些技术不稳定或人为因素造成的生产过程失控，导致某些重要的质量特性的缺陷潜伏下来，可能造成重大事故。为防止事故发生，必须找出产品上可能潜伏的缺陷。可以采用防误措施和质量可追查性来解决。
一、防误措施
防误措施 是指通过采用一些 机械化和自动化 的方式或 装置使人为差错不发生或少发生，使差错降低到最低程度 。
第四节 防误措施和质量可追查性
常见的防误措施：
1、保险措施 。连锁程序设计、设置报警或截断装置、设置解除报警信号、设置 确保安全的装置 。
2、感官的扩大 。如安装指示物、增加照明度、遥控观察、度信号。
3、重复 。多种识别代号、多重批准程序、多重检验。
4、倒数检查程序。 如倒计时系统、倒顺序方式检验装配工作是否完成。
第四节 防误措施和质量可追查性
二、质量可追查性
又称可追溯性,指根据记载的标识追踪实体的 历史、
应用情况和所处环境情况 的能力。
质量可追查性的优点,
1、可以精确无误的收回可疑产品；
2、易查明缺陷原因。
质量可追查性的方法：
1、批次管理法。价值高的产品
2、日期管理法。价值低，产量大的产品
3、连续编号管理法。消费品和工业设备产品作业
1、简述生产制造过程的质量要求？
2、简述生产制造过程的策划的内容？
3、什么是工序能力和工序能力指数？
4、什么是质量控制点？质量控制点的特点？
5、简述设置质量控制点的步骤？
6、什么是防误措施和质量可追查性？
1、了解生产制造过程的质量要求、生产制造过程的策划内容
2、掌握工序能力、工序能力指数、质量控制点防误措施和质量可追查性的概念
3、了解质量控制点的特点、设置质量控制点的步骤。
二、教学重点和难点工序能力、工序能力指数、质量控制点防误措施和质量可追查性的概念三、教学内容
共分四节分述如下第七章 制造过程的质量管理
第一节概述
第二节制造过程的质量控制
第三节质量控制点的设置
第四节防误措施和质量可追查性第一节 概 述
一、生产制造的质量职能和要求
生产制造的质量职能 指通过对生产过程的控制稳定的生产出符合设计所规定的质量标准的产品。
生产制造过程的质量要求,
1,对生产过程进行验证,使其能够生产出合格产品。
2、对质量特性起重要作用的 设施和材料验证
3、对进厂的 材料和最终产品 的搬运进行具体文件规定。
第一节 概 述
二、生产制造过程的策划
确保制造过程按规定进行，必须对生产过程进行策划,其内容,
1、对产品或环境的质量状况，按加工工序 在重要的工位进行验证。
2、适当的制造过程的 监控 。
3、对所有的 过程检验和最终验证 应制定计划和形成文件。
4、对必要的 卫生、包装 等细节作出规定。
5、鼓励 员工 研究制造过程的质量管理。
第二节制造过程的质量控制
一、工序能力和工序能力指数
工序 一般包括加工、检验、搬运和停留。
影响工序的因素 包括 操作者、设备、材料、
工艺方法、测量和环境 5M1E。
1、工序能力 。是 指工序能够稳定地生产出产品的能力 。即在操作者、设备、材料、工艺方法、测量和环境等标准条件下，工序呈稳定状态时所具有的加工精度。通常用标准偏差 σ 的 6倍 表示工序能力的大小。即 B=6σ
如果 B大，工序能力差。
工序能力示意图
6σ
6σ
第二节制造过程的质量控制
2、工序能力指数
是 表示工序能力对设计的产品规范的保证程度。用 Cp表示。 Cp小，产品的不合格率高。
Cp＝ T/6σ ≈ T/6S
T：产品的公差范围。
（当 T＝ 6σ,Cp＝ 1，产品的不合格率为
3/1000）
S：标准差第二节制造过程的质量控制
二、提高工序能力的途径
1、调整工序加工的分布中心，减少中心的偏移量
2、提高工序能力，减少分散程度
3、修正公差范围第二节制造过程的质量控制
三、主导因素分析
主导因素 指对产品最终质量的影响起主导作用的因素。
常见的主导因素,
1,定位装置 。产品复制性高时。
2,机器 。
3,操作人员 。手工操作比重大时。
4,零部件 。装配、合成等工序 。
第三节质量控制点的设置
一、质量控制点的含义
质量控制点 是指在质量活动中需要重点进行控制的对象或实体。
质量控制点的特点,
1、质量控制点是一个广泛的实体范畴。
2、就产品而言可以是硬产品的零部件，
可以是软产品的程序；及服务部门。
3、质量控制点是动态的。
第三节质量控制点的设置
二、设置质量控制点应考虑的因素,
1、对产品的适用性影响较大的 关键质量特性、关键部位或重要影响因素,设置质量控制点。
2,对下道工序 有严重影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因素设置质量控制点。
3、对质量 不稳定、不合格率高的项目 设置质量控制点。
4、对 紧缺原料或对生产有重大影响的项目 设置质量控制点。
第三节质量控制点的设置
三、设置质量控制点的步骤：
1、明确 需要特殊控制 的质量体系和主导因素。
2、各部门分别 确定自己所负责 的质量控制点，编制质量 控制点明细表 。
3、编制质量 控制点流程图 。
4、编制质量 控制点作业指导书 。
5、编制质量 控制点管理办法 。
6、正式验收质量控制点。
以上做法要与质量体系文件相符合 。
第四节 防误措施和质量可追查性
由于一些技术不稳定或人为因素造成的生产过程失控，导致某些重要的质量特性的缺陷潜伏下来，可能造成重大事故。为防止事故发生，必须找出产品上可能潜伏的缺陷。可以采用防误措施和质量可追查性来解决。
一、防误措施
防误措施 是指通过采用一些 机械化和自动化 的方式或 装置使人为差错不发生或少发生，使差错降低到最低程度 。
第四节 防误措施和质量可追查性
常见的防误措施：
1、保险措施 。连锁程序设计、设置报警或截断装置、设置解除报警信号、设置 确保安全的装置 。
2、感官的扩大 。如安装指示物、增加照明度、遥控观察、度信号。
3、重复 。多种识别代号、多重批准程序、多重检验。
4、倒数检查程序。 如倒计时系统、倒顺序方式检验装配工作是否完成。
第四节 防误措施和质量可追查性
二、质量可追查性
又称可追溯性,指根据记载的标识追踪实体的 历史、
应用情况和所处环境情况 的能力。
质量可追查性的优点,
1、可以精确无误的收回可疑产品；
2、易查明缺陷原因。
质量可追查性的方法：
1、批次管理法。价值高的产品
2、日期管理法。价值低，产量大的产品
3、连续编号管理法。消费品和工业设备产品作业
1、简述生产制造过程的质量要求？
2、简述生产制造过程的策划的内容？
3、什么是工序能力和工序能力指数？
4、什么是质量控制点？质量控制点的特点？
5、简述设置质量控制点的步骤？
6、什么是防误措施和质量可追查性？
