第八章 中药新药一般药理学研究
? 中药新药一般药理研究是指新药主要药
效作用以外的广泛药理作用的研究。
一, 动物
? 常用小鼠、大鼠、猫、狗等，性别不限，
但在观察循环和呼吸系统时一般不宜用
小鼠和兔。尽量采用清醒动物，也可以
在麻醉动物上进行。
二, 观察指标
? (一 )精神神经系统
? 1,直接观察给药后动物一般行为表现、
姿势、步态，有无流涎、肌颤及瞳孔变
化。对用药后动物的行为活动进行定性、
定量评价，以示有无兴奋或抑制作用。
? 2,如出现明显的兴奋或抑制现象，应根
据不同药物，采用不同实验方法测定其
对小鼠或大鼠自发活动的影响。
(二 )心血管系统
? 1,测定并记录给药前后血压、心率，观
察心电图的 P,QRS,ST,T波，心率及心
律的变化。
? 2,在有效治疗剂量，出现明显的血压或
心电图的改变时，应进行相应整体或离
体分析性实验，例如血流动力学，离体
心脏等，以确定心血管系统的变化对主
要治疗作用的影响。
? (三 )呼吸系统
? 1,观察给药前后呼吸频率及深度的变化。
? 2,在有效治疗剂量出现明显的呼吸兴奋
或抑制时，应进行相应整体或离体分析
性试验，例如呼吸中枢抑制的实验法，
肺溢流法，膈肌、膈神经等实验方法，
初步分析对呼吸系统的影响。
? (四 )根据不同药物的药理作用特点，可再
适当观察其他系统的指标（具体要求见
各病证药物的研究），创新药应尽量多
观察一些指标。
三, 药物
? (一 )给药方法应采用拟推荐临床应用的给
药途径，如确有困难可采用其他给药途
径，但应说明困难的原因和选用其他给
药途径的理由。
? (二 )所试药物应选择产生主要药效作用的
2～ 3个剂量，其中低剂量应参照在这种
动物上产生主要药效的半数有效量 (ED50)
可一次或多次给药。
? (三 )除受试药物选择 2～ 3个剂量组外，还
应设相应的溶剂对照组。