第五章 中药新药的处方及方解
一、方剂的定义
? 方剂,指对主治病证进行审证求因，决定
治法后，选择合理的中药，按照君臣佐使
的规则，通过合理配伍并酌定药量而成的。
同时还应写明剂量、剂型和服用方法，以
及需要注意的事项，如果有特殊禁忌的问
题，也必须一并写明。
二、组方原则
? 1、中药组方的理论基础 ── 辩证论治
, 新药审批办法, 指出中药新药的研制必须
在中医理论指导下进行。辩证论治是中医理论的
核心内容之一，所以中药新药的组方是以辩证论
治为基本理论基础的。即, 法以证立，方从法
出, 。和临床处方的过程相反，新药的研制过程
是, 由方而法，由法而证, 的逆过程，推导这一
逆过程的原则就是辩证论治。辩证是关键环节，
中药新药的研制针对中医证，固然要辩证，就是
针对中医病或西医病，也都离不开辩证。
2、中药新药组方的原则 ──
君、臣、佐、使
? 君、臣、佐、使原被称为方剂的组成原则，也曾被改为
主、辅、佐、使。其实只是方药组成配伍的一种规则，
或者说是一种模式。
?, 黄帝内经, 最早提出这一原则，并作了解释。在, 素
问至真要大论, 中指出：, 主病之为君，佐君之为臣，
应臣之为使。, 元代李东垣进一步指出, 主病之君，兼
见何病，则以佐使药分治之，此制方之要也, 。, 君药
份量最多，臣药次之，佐使药又次之，不可令臣过于君。
君臣有序，相与宣摄，是可以御邪治病也。, 。明代何
柏斋又提出：, 大抵药之治病，各其所主。主治者，君
也。辅治者，臣也。与君药相反而相助者，佐也。, 此
外，金人张洁古也有, 力大者为君, 之说。
? 根据历代方剂的分析，君、臣、佐、使解
释如下,
? 君药,针对主病或主证起主要治疗作用的
药物，是方剂中不可缺少的主要药物，其
用量也是该药常规用量的大量，甚至超过
常用量。
? 臣药,①辅助君药治疗主病或主证的重要
药物；②对兼病或兼证起主要作用的药物。
? 佐药,① 佐助药,即配合君药或臣药以
加强疗效的药物，或直接治疗次要症状
的药物，但在本方中的作用次于臣药；
② 佐制药,即用以消除、减弱君、臣药
的毒性或峻烈之性，而又能起到相反相
成作用的药物；③ 反佐药,用于因病势
拒药而与君、臣药性味相反、而又能在
治疗中起相成作用的药物。在病情复杂
时须寒热并用，攻补兼施，散敛同配，
辛开苦降不同。如温热剂中加入少量寒
凉药，或于寒凉剂中加入少量温热药以
消除寒热相拒。
? 使药,① 引经药,即利用具有归经特点以
引导方中诸药直达病所的药物；② 调和药,
即具有调和方中诸药作用的药物；③ 方中
最次要的药物,加入方中可使功效更平和，
减去也不影响方剂疗效，所谓, 役使之
品, 。
? 上面君、臣、佐、使的意义是概括组方中
的药物作用主次，应着重领会其精神。在
实际应用中，每一个方剂中药物的多少，
完全取决于病情和治法的需要，可多可少，
不仅不必要求君臣佐使俱全，也不要求臣
佐使药俱全。如君药常具引经作用，就不
必再另加引经药；君臣既无毒，作用也不
猛烈，就不必用佐制药。
? 总而言之，方药不可无君药，也不可君药
多于臣药。
三、合理的组方
? 1、符合组方原则；
? 2、治法明确；
? 3、方证合拍；
? 4、选药恰当；
? 5、药量合理；
? 6、毒副作用小；
? 7、临床疗效好。
四、组方常见问题
? 1、违反组方原则,君、臣、佐、使分析错误；
? 2、治法不正确,违背中医理论；
? 3、方证不一致,所主证候或分析错误，或证
候适应面过宽；
? 4、选药欠妥当,乱用作用峻烈之品或作用不
确切的药；
? 5、药量不合理,病重药轻或病轻药重；
? 6、毒副作用大,
? 7、药味过多,
? 8、重复现有处方,
五、资料 20的书写要求
? 1、处方；
? 2、本方所主的病、证；
? 3、本方所主治的病、证的病因病机；
? 4、方解、分析功能主治，君、臣、佐、
使。
六、举例
? 逍遥散丸
? 【 处方 】 当归 100g 白芍 100g 柴
胡 100g 白术 (炒 )100g 白茯苓 100g
甘草 (蜜炙 )80g 薄荷 20g 生姜 100g
? 【 功能主治 】 疏肝健脾，养血调经。用
于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食
欲减退，月经不调。
病机分析
头目昏重,或痛或
眩晕，午后潮热，颊
赤，盗汗，口燥咽干
胸胁胀痛，乳
房痛，腹疼痛
肺燥而咳嗽伤及脾胃，减食
嗜卧，脐腹胀痛
化火化风，肝血更虚
肝郁
血失所统
化源不足，营卫
气血俱少，既可
使血更虚，又可
使肺气不足，还
可生痰
饮食减少，脘腹胀闷
身重嗜睡
肢体疼痛
脾胃气虚劳倦伤脾
心失所养，
故心悸，心烦
下不得疏泄
上不得条达
肝燥血虚
月
经
不
调
气
血
虚
而
有
热
寒
热
往
来
营
卫
虚
而
不
和
? 肝藏血而主筋，开窍于目，上至颠顶，
中行胸胁，下至少腹而络阴器，与冲、
任二脉至为密切。
? 脾运化水谷精微，为气血营行生化之源，
主肌肉、四肢，与带脉至为密切，而带
脉药束诸经脉，故统摄血行而与月经、
带下关系密切。
处方分析
养血舒肝
而健脾，
为调月经
之要药
生姜,功专温胃和中。
薄荷,味辛、性凉，入肺经,散风热 以解表，入肝经,泄肝热
而熄风定眩，此处取其入肝，但其散泄，故只用少许。
甘草,甘温益气同苓、术，共成益气健脾之功；同白芍缓
急止痛，是为佐药。又能调和诸药，是为使药。
佐使药
白茯苓,功能补益心脾之气，渗湿利水兼可安神，同白术
相配使湿去脾健。
白术,功能健脾益气，增强运化功能，化湿利? 固表止汗。
柴胡,透邪除热，舒肝解郁，但其性升散，与肝燥化
不宜，故在予当归养血的同时，用少量以助解郁，
而无升阳伤阴之弊。
臣药
白芍,功能养血敛阴，柔肝益脾，舒挛止痛。其性微寒，
以制当归之温
当归,功能补血而养心益肝。其芳香之气能行血中之气，
解肝郁而醒脾。其质多油而润，可通便。为治疗血
虚肝郁而脾虚之首选药。但其性温，故须同白芍相
配
君药
逍
遥
散
一、方剂的定义
? 方剂,指对主治病证进行审证求因，决定
治法后，选择合理的中药，按照君臣佐使
的规则，通过合理配伍并酌定药量而成的。
同时还应写明剂量、剂型和服用方法，以
及需要注意的事项，如果有特殊禁忌的问
题，也必须一并写明。
二、组方原则
? 1、中药组方的理论基础 ── 辩证论治
, 新药审批办法, 指出中药新药的研制必须
在中医理论指导下进行。辩证论治是中医理论的
核心内容之一，所以中药新药的组方是以辩证论
治为基本理论基础的。即, 法以证立，方从法
出, 。和临床处方的过程相反，新药的研制过程
是, 由方而法，由法而证, 的逆过程，推导这一
逆过程的原则就是辩证论治。辩证是关键环节，
中药新药的研制针对中医证，固然要辩证，就是
针对中医病或西医病，也都离不开辩证。
2、中药新药组方的原则 ──
君、臣、佐、使
? 君、臣、佐、使原被称为方剂的组成原则，也曾被改为
主、辅、佐、使。其实只是方药组成配伍的一种规则，
或者说是一种模式。
?, 黄帝内经, 最早提出这一原则，并作了解释。在, 素
问至真要大论, 中指出：, 主病之为君，佐君之为臣，
应臣之为使。, 元代李东垣进一步指出, 主病之君，兼
见何病，则以佐使药分治之，此制方之要也, 。, 君药
份量最多，臣药次之，佐使药又次之，不可令臣过于君。
君臣有序，相与宣摄，是可以御邪治病也。, 。明代何
柏斋又提出：, 大抵药之治病，各其所主。主治者，君
也。辅治者，臣也。与君药相反而相助者，佐也。, 此
外，金人张洁古也有, 力大者为君, 之说。
? 根据历代方剂的分析，君、臣、佐、使解
释如下,
? 君药,针对主病或主证起主要治疗作用的
药物，是方剂中不可缺少的主要药物，其
用量也是该药常规用量的大量，甚至超过
常用量。
? 臣药,①辅助君药治疗主病或主证的重要
药物；②对兼病或兼证起主要作用的药物。
? 佐药,① 佐助药,即配合君药或臣药以
加强疗效的药物，或直接治疗次要症状
的药物，但在本方中的作用次于臣药；
② 佐制药,即用以消除、减弱君、臣药
的毒性或峻烈之性，而又能起到相反相
成作用的药物；③ 反佐药,用于因病势
拒药而与君、臣药性味相反、而又能在
治疗中起相成作用的药物。在病情复杂
时须寒热并用，攻补兼施，散敛同配，
辛开苦降不同。如温热剂中加入少量寒
凉药，或于寒凉剂中加入少量温热药以
消除寒热相拒。
? 使药,① 引经药,即利用具有归经特点以
引导方中诸药直达病所的药物；② 调和药,
即具有调和方中诸药作用的药物；③ 方中
最次要的药物,加入方中可使功效更平和，
减去也不影响方剂疗效，所谓, 役使之
品, 。
? 上面君、臣、佐、使的意义是概括组方中
的药物作用主次，应着重领会其精神。在
实际应用中，每一个方剂中药物的多少，
完全取决于病情和治法的需要，可多可少，
不仅不必要求君臣佐使俱全，也不要求臣
佐使药俱全。如君药常具引经作用，就不
必再另加引经药；君臣既无毒，作用也不
猛烈，就不必用佐制药。
? 总而言之，方药不可无君药，也不可君药
多于臣药。
三、合理的组方
? 1、符合组方原则；
? 2、治法明确；
? 3、方证合拍；
? 4、选药恰当；
? 5、药量合理；
? 6、毒副作用小；
? 7、临床疗效好。
四、组方常见问题
? 1、违反组方原则,君、臣、佐、使分析错误；
? 2、治法不正确,违背中医理论；
? 3、方证不一致,所主证候或分析错误，或证
候适应面过宽；
? 4、选药欠妥当,乱用作用峻烈之品或作用不
确切的药；
? 5、药量不合理,病重药轻或病轻药重；
? 6、毒副作用大,
? 7、药味过多,
? 8、重复现有处方,
五、资料 20的书写要求
? 1、处方；
? 2、本方所主的病、证；
? 3、本方所主治的病、证的病因病机；
? 4、方解、分析功能主治，君、臣、佐、
使。
六、举例
? 逍遥散丸
? 【 处方 】 当归 100g 白芍 100g 柴
胡 100g 白术 (炒 )100g 白茯苓 100g
甘草 (蜜炙 )80g 薄荷 20g 生姜 100g
? 【 功能主治 】 疏肝健脾，养血调经。用
于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食
欲减退，月经不调。
病机分析
头目昏重,或痛或
眩晕，午后潮热，颊
赤，盗汗，口燥咽干
胸胁胀痛，乳
房痛，腹疼痛
肺燥而咳嗽伤及脾胃，减食
嗜卧，脐腹胀痛
化火化风，肝血更虚
肝郁
血失所统
化源不足，营卫
气血俱少，既可
使血更虚，又可
使肺气不足，还
可生痰
饮食减少，脘腹胀闷
身重嗜睡
肢体疼痛
脾胃气虚劳倦伤脾
心失所养，
故心悸，心烦
下不得疏泄
上不得条达
肝燥血虚
月
经
不
调
气
血
虚
而
有
热
寒
热
往
来
营
卫
虚
而
不
和
? 肝藏血而主筋，开窍于目，上至颠顶，
中行胸胁，下至少腹而络阴器，与冲、
任二脉至为密切。
? 脾运化水谷精微，为气血营行生化之源，
主肌肉、四肢，与带脉至为密切，而带
脉药束诸经脉，故统摄血行而与月经、
带下关系密切。
处方分析
养血舒肝
而健脾，
为调月经
之要药
生姜,功专温胃和中。
薄荷,味辛、性凉，入肺经,散风热 以解表，入肝经,泄肝热
而熄风定眩，此处取其入肝，但其散泄，故只用少许。
甘草,甘温益气同苓、术，共成益气健脾之功；同白芍缓
急止痛，是为佐药。又能调和诸药，是为使药。
佐使药
白茯苓,功能补益心脾之气，渗湿利水兼可安神，同白术
相配使湿去脾健。
白术,功能健脾益气，增强运化功能，化湿利? 固表止汗。
柴胡,透邪除热，舒肝解郁，但其性升散，与肝燥化
不宜，故在予当归养血的同时，用少量以助解郁，
而无升阳伤阴之弊。
臣药
白芍,功能养血敛阴，柔肝益脾，舒挛止痛。其性微寒，
以制当归之温
当归,功能补血而养心益肝。其芳香之气能行血中之气，
解肝郁而醒脾。其质多油而润，可通便。为治疗血
虚肝郁而脾虚之首选药。但其性温，故须同白芍相
配
君药
逍
遥
散
