课程明称：质量管理 学时：36h 案例类型：选编
案例来源：
内部审核案例
第一节 公司介绍
一、公司概况
XX炉具有限责任公司是一家中外合资企业，现有员工65人，其中工程师、技师、会计师等中级以上人才15名，公司占地12000平方米，所处地理条件优越交通运输便利，公司专门研制“XX”牌各系列水暖炉具，分为5类：“蜂窝煤炉系列、煤球炉系列、立式炉系列、无烟煤多炉膛系列和烟煤连续燃烧炉系列”，年生产能力1万台，产值800万余元，采用先进工艺技术和设备。具备严格的生产控制技术，所有产品均按国家标准生产，并具有完善的检出仪器与技术手段，保证了产品质量的稳定、可靠，得到了广大顾客的青睐与认可。
今后，本公司将继续致力于设计和开发高、精、尖新产品，并使产品质量不断提高，以更高的热诚为广大消费者服务。
企业名称：
企业性质：
商标：
地址：
电话：
传真：
邮政编码：
公司主页网址：
二、公司组织机构图
三、质量管理体系结构图
四、质量管理体系过程指责分配表
×××有限责任公司
质量管理体系过程职责分配表
职能部门
标准要求
公司
经理
技术科
生产科
质管部
销售科
采购科
办公室
4 质量管理体系
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△
△
△
△
△
△
4.2.3 文件控制
△
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△
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4.2.4 记录控制
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5.1 管理承诺
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5.2 以顾客为关注焦点
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△
5.3 质量方针
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5.4 策划
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5.5 职责、权限和沟通
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5.6 管理评审
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6.1 资源提供
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6.2 人力资源
△
△
△
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△
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6.3 基础设施
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△
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6.4 工作环境
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△
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7.1 产品实现的策划
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7.2 与顾客有关的过程
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7.3 设计和开发
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7.4 采购
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7.5 生产和服务提供
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7.6 监视和测量装置的控制
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8.1 总则
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8.2 监视和测量
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8.3 不合格品控制
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△
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8.4 数据分析
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△
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△
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8.5 改进
△
△
△
▲
△
△
△
第二节 内部审核程序
×××有限公司
内部审核程序
章节号
8.2
版本
1
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1 目的
验证质量管理体系是否符合管理和产品实现的策划，是否符合标准和质量管理体系的要求，是否得到有效地保持、实施和改进。
2 适用范围
适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3 职责
3.1 公司经理
a. 批准组织年度内审计划和审核实施计划。
b. 批准内部质量管理体系审核报告。
c. 定期召开管理评审会议。
3.2 管理者代表
a. 全面负责内部质量管理体系审核工作。
b. 选定审核组长及审核员，并审核年度内审什划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。
3.3 质管科
a. 编写年度内审计划并负责组织实施。
b. 组织、协调内审活动的展开。
3.4 内审组长
a.编制、实施本次内审计划。
b. 编写内审报告。
4 程序
4.1 年度内审计划
4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由质管科经理负责策划各部门全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核:
a. 组织机构、管理体系发生重大变化；
b. 出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉
c. 法律、法规及其他外部要求的变更
d. 在接受第二、第三方审核之前；
×××有限公司 内部审核程序
章节号
8.3
版本
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e. 在质量认证证书到期换证前.
4.1.2 年度内审计划内容
a. 审核目的、范围、依据和方法；
b. 受审部门和审核时间；
4.1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。
4.2 审核前的准备
4.2.l 管理者代表任命内审组长和内审组员、内审应由与受市部门无直接关系的内审员负责。
4.2.2 内审组长根据拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果，策划审核方案，并编制本次《审核实施计划》，交管理者代表审核，总经理批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括；
a. 审核目的、准则、范围、方法；
b. 内部审核的工作安排；
c. 审核组成员；
d. 审核时间、地点；
e. 受用部门及审核要点；
f. 预定时间，持续时间；
g. 开会时间；
h. 审核报告分发范围、日期。
4.2.3 在了解受用部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审核查表》，详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。
4.2.4 内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受用部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。
4.2.5 内部质量体系审核员应经质量体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。
4.3 内审的实施
4.3.1 首次会议
a. 参加会议人员:公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由质管部保留会议记录。审核组长主持会议。
b。会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其它有关事项。
4.3. 2 现场审核
a。内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中．
×××有限公司 内部审核程序
章节号
8.3
版本
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3/3
b. 内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对不符合报告进行核对。
c. 内审时审核员不应审核自己的工作，要公正而又客观地对待问题。
4.3.3 审核报告
4.3.3.l 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出《不符合报告》给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。
4.3.3.2 审核组填写《不合格项分布表》，记录不合格分布情况。
4.3.3.3 现场审核后一周内，审核组长完成《内部质量管理体系审核报告》，交管理者代表审核，公司经理批准。
审核报告内容：
a. 核目的、范围、方法和依据；
b. 审核组成员、受审核方代表名单；
c. 审核计划实施情况总结；
d. 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；
e. 存在的主要问题分析；
f. 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。
4.3.3.4 末次会议
a. 参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由质管部保留会议记录。审核组长主持会议。
b. 会议内容:内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读《内部质量管理体系审核报告》；提出完成纠正措施的要求及日期；由组织领导讲话。
c。由质管部发放《内部质量管理体系审核报告》到各相关部门．本次内审结果要提交公司管理评审。
5 相关文件
5.1 《改进控制程序》
5.2 《管理评审控制程序》
6 质量记录
6.l《年度内审计划》
6.2《审核实施计划》
6.3《内审检查表》
6.4《不符合报告》
6.5《内部质量管理体系审核报告》
6.6 《内审首（末）次会议签到表》
6.7 《不合格项分布表》
第三节 内部审核实例
一、确定审核方案
审核方案的目标是：
1、满足质量管理体系标准的认证要求；
2、确保附和合同要求。
质管科编制年度内审计划作为审核方案的输出。
××××有限责任公司质量管理体系2002年度内审计划
编号：×××××××××
审核目的
评价质量管理体系运行的符合性、有效性，在2002年8月第三方监督审核前一个月完成
审核范围
技术科、生产科、销售科、采购科、质管科、办公室、领导层
质量体系覆盖产品 蜂窝煤炉系列、煤球炉系列、立式炉系列、无烟煤多炉膛系
列和烟煤连续燃烧炉系列
审核准则
GB／T 19001—2000 质量管理体系要求），公司质量手册第一版及质量管理
体系其他文件，合同要求。产品技术标准及国家有关的法律法规
审核组
组长：×××× 组员：×××× ×× ×××× ×××× ××× ××××
实施项目及要点
时间
负责人
备注
编制部门内审检查表
五月上旬
×××
开展质量管理体系内部审核
五月中旬
×××
不合格项纠正
五月底前
各相关部门负责人
跟踪验证
六月上旬
审核组
召开管理评审会议
七月上旬
公司经理
编制：×××× 审核：××××（管理者代表签字） 批准：××××（公司经理签字）
时间：2002年1月8日 时间：2002年1月9日 时间：2002年1月10日
二、任命内用周长和内审组成员
1、 应保持内审活动的独立性和公正性、内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责，即内审员不能审核自己的工作。
2、 内审员应遵循以下审核原则；
（1）道德行为——职业化的基础：
信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。
（2）公正表达——内审员具有真实、准确地做出报告的义务。
（3）审核发现、审核结论和审核报告准确地反映了审核活动。内审员必须报告在审核过程中所遇到的明显的障碍以及在审核组和受审核部门之间没有解决的或分歧的意见。
（4）预期的职业考虑——在审核中，内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的能力。
（5）内审员必须审慎对待他们所执行的任务，并且为审核委托方和其他相关方树立信心。具有必要的能力是重要的前提。
（6）独立性——内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。
内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见，没有利益上的冲突。内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发现和结论建立在证据的基础上、证据是在质量管理体系审核过程中获得可靠和可以得到审核结论的合理基础、审核证据是可被验证的。由于审核是在
规定的时间内并在有限资源的条件下进行的，因此它是建立在可用信息的取样基础上的。适当地取样与对审核结论的信心是密切相关的。
三、制定内部审核实估计划
XXXX有限责任公司质是管理体系内部审核实施计划
审核组长；XXX 组员：第一组 XXX XXX 第二组 XXX XXX 编号：ZG－8.1.2－02
l. 审核目的：对质量管理体系进行内部质量审核
2. 审核准则GB／T 19001—2000《质量管理体系要求》
公司质量手册第一版及其他质量管理体系文件
合同要求、产品技术标准以及与产品有关的法律、法规
3.审核方法：按部门审核
4.审核范围：技术科、生产科、销售科、采购科、质管科、办公室、领导层
5. 体系覆盖产品：蜂窝煤炉系列、煤球炉系列、立式炉系列、无烟煤多炉膛系列和烟煤连续燃烧炉系列。
6.审核时间。2002年5月12日至5周13日
日期
时间
第一组/区域
时间
第二组/区域
5.12
9：00
－
9：30
－
12：00
首次会议
质管科
4.2.3 4.2.4 5.4 7.1
7.6 8.1 8.2 8.3 8.4
8.5
9：00
－
9：30
－
12：00
首次会议
技术科
4.2.3 7.3
14：00
－
17：00
－
18：00
生产科
6.3 6.4 7.5
采购科
7.4
14：00
－
15：30
－
17：00
－
18：00
办公室
4.2.3 6.2
销售科
7.2 8.2.1
5.13
9：00
－
11：00
－
12：00
14：00
－
15：00
总经理、管理者代表
4 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 7.1 8.1
审核组会议
末次会议
编制： 审核： 批准：
时间： 批准： 时间：
四、编制部门审核检查表
内 审 检 查 表
编号：
审核区域：生产科 审核员：XXX XXX 日期 共 页 第 页
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
5.3 质量方针
5.4.1 质量目标
4 质量管理体系
7.5.1 生产和服务提供的控制
（63 基础设施64 工作环境）
与经理及生产人员面谈，
??询问对质量方针的理解，
??及质量目标分解的实现
??情况。
查看部门体系文件受控情况，及质量记录的填写。
查阅3个月的生产计划、
??随工单、生产日报表等，了解是否按计划进行，有无更改？如何控制？
查阅生产作业指导书、操作规程等，对照现场操作，是否所有关键工序都有形成文件的程序；程序中详细规定了操作方法、使用设备、工装夹具和应达到的技术要求；是否有效版本？抽查3名工人回答上述问题。
查阅产品生产所依据的国标、行标、企标；询问员工对标准的了解程度；对照操作检查。
是否使用了适宜的设备、仪表、工装及与质量要求一致的工作环境（包括环保、安全、卫生等法规、质量计划和程序中的要求）。
查阅设备管理规定、运行、维护保养、维修记录。
生产中使用的监视（生产
线或生产设备上的监视仪
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
7.5.3 标识和可追溯性
754 顾客财产
755 产品防护
83 不合格品控制
表等）和测量设备的校准记 录，有无失准发生，如何评价其测量结果？
·查阅3个月的监视和测量 记录
·产品放行、交付及交付后
活动的实施如何控制？
·生产和服务中的关键工序 和特殊过程是如何确定的？
·质量控制点是否设置合理？
·监视仪表工作是否正常？
是否按周期校准；查看监 视人员资历证明。
·生产设备是否满足生产要
求？查阅有关的维修保养
记录。
·查阅必要的生产作业指导 书，现场考核3名该工序 的操作工。
·是否按文件规定，保存产 品和状态标识？抽查一个 产品的追溯路径。
·对顾客财产如何进行防 护？采取了哪些措施？有无损坏或不适用？如何与顾客沟通？
·是否按规定对产品进行了 防护？现场查看所采取措 施的有效性。
·对生产中的不合格品如何
评审、处置？对返工返修品
是否再检验？查阅有关记
录。
内 审 检 查 表
编号：
审核区域：生产科 审核员：XXX XXX 日期 共 页 第 页
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
5.3 质量方针
5.4.1 质量目标
4.2.3文件控制
1.7.3 设计和开发
·与经理及技术人员面谈， 询问对质量方针的理解，
及质量目标分解的实现
情况．
·查看部门体系文件受控情 况，及质量记录的填写。
·向负责文件管理的人员索
取文件控制的程序文件，
了解实施情况。
·检查程序文件是否符合标
准的要求，是否与质量手 册相协调。
·审查文件控制的范围是否 包括了管理性文件、技术 性文件及外来文件。
·了解有关文件审批、发布、
发放记录的规定以及控制
文件有效版本和作废文件
方法的适用性和有效性。
·检查质量管理体系文件清
单，抽查数份，了解其编号
及受控情况。
·检查文件更改情况，了闭
其通知时间、更改时间、失
效文件的处理情况。
·向技术科负责人索阅有关
控制设计和开发活动的文
件，并询问其实施情况。
·抽查数份正在进行或已完
成的设计计划表，查看活
动、职责、人员、进度、资源配备及计划批准等情况。
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
·询问负责人关于部门内各
设计开发组（机械、工艺
等）之间的接口如何规定，
并核查沟通的有效性。
·查阅数份各组间互提条件
或沟通信息的文件．并追
溯其评审记录。
·如有其它部门参与设计和
开发活动（如检验部门、组
织以外的研究所等），则查
阅与这些部门的接口文件。
·询问技术科负责人是如何
规定设计输入的，设计输
入的形式是什么。
·在技术科查阅数份设计和
开发输入记录（如设计任
务书），并追溯到销售科查
是否满足产品要求，是否
满足相关法律、法规及产
品技术标准的要求。是否
有含混、矛盾之处。
．在技术科查数套设计和开
发输出文件，检查总目录
中列出的输出文件的完整
性是否满足规定要求，设
计和开发输人中所规定的
产品性能指标和有关法
律、法规要求是否得到满
足，检验测试及监控规程
是否齐全，并查设计说明
书中是否有安全、操作、维
护等特性的说明。
·到质管科了解这几套设计
和开发输出规定的检验验
收规范是否齐全、合理，是
否可以作为验证和确认的
依据。
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
·到采购科了解技术科是否
为这几套设计产品提供了
采购材料或元器件的清
单，清单是否与图纸相符．
·查这几套设计和开发输出
文件发放前的评审记录．
·在技术科查设计和开发评
审记录的总目录；判定是
否进行了各阶段的评审。
·索要数套设计和开发文
件．查看有无各阶段（方案
阶段、第一次设计阶段、样
品试制阶段、定型设计阶
段）设计评审计划．
·查这几套设计和开发过程
中各阶段的评审记录，查
看参加会议的名单，是否
有专家和部门代表，评审
内容是否适当。
．查询评审结论是否在下阶
段设计中得到贯彻，样品
设计中发现的问题是否在
定型设计中得到解决．
．到销售、采购、检验、制造
等部门了解是否参加了这
几套产品设计和开发阶段
的评审会议，对设计有什
么意见．
·查数套产品设计和开发各
阶段（首次设计阶段、样品
试制阶段和定型设计阶
段）的设计验证记录、查记
录中是否记载了验证方法
（用其它计算方法、与类似
设计比较、实验和证实等）．
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
·查验证记录中的决定是否
得到落实。
·查数个产品的设计和开发
记录，记录中是否反映了
满足顾客要求的问题（如
使用方便、操作灵活、运行
可靠、维修方便、美观、耐
用等），这些问题是否得到
了解决。
·向检验、销售、质量管理等
部门了解设计和开发确认
活动进行的情况以及顾客
的要求和意见。
·查数套产品设计和开发图
纸中更改的标识和批准情
况，查看这几个产品设计
和（或）开发相关文件的修
改情况。
·查阅数份修改通知单以及
修改后的验证和确认记
录，以核实是否满足规定
要求。
·到相关部门查看这几套产
品设计和开发文件修改后
的下达情况。
内 审 检 查 表
编号：
审核区域：生产科 审核员：XXX XXX 日期 共 页 第 页
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
5.3 质量方针
5.4.1 质量目标
·与经理及销售人员面谈，
询问对质量方针的理解，
及质量目标分解的实现
情况．
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
7.2 与顾客有关的过程
·销售科是否从产品明示规
定的要求、隐含的要求和
法律、法规要求等方面来
识别顾客的要求——－
·查看公司关于识别顾客要
求的相关规定，包括职责、
识别方法、识别结果的提
供形式及实施的证据。
·审核销售科对具体产品的
顾客要求的识别结果。如
合同草案、市场调研报告、
产品开发论证报告、服务
的公开承诺及其它证据．
·素取与公司提供产品相关
的法律、法规及强制性标
准清单，判定其文本的有
效性．
·向销售科索要有关产品要
求评审的文件，检查其规
定内容是否符合标准的要
求，是否包含公司确定的
附加要求，公司确定的附
加要求的目的是什么。能
否达到预期效果。
·抽取数份产品要求评审的
记录，检查其是否按规定
要求进行了评审，并检查
其后续的跟踪措施记录，
了解产品要求评审的
效果。
·询问是否存在产品要求发
生更改的情况，当更改发
生时，公司是否按规定要
求将更改内容通知到相关
部门和人员，并到相关部
门核实其是否收到了产品
要求更改的通知单。
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
·检查销售科是否在产品保
供的前、中、后都安排了与
顾客的有效沟通。出了解
顾客要求并获取顾客满意
的信息．检查公司是否对
安排与顾客沟通作出的规
定，包括沟通时机、渠道、
人员和职责、方法及期望
获取的信息。检查实施这
些活动的结果，包括产品
提供是否能获得与产品有
关的信息，产品提供过程
中是否能获得合同／订单
修改的信息，产品提供后
是否能获得顾客对产品满
意或不满意的反馈意见。
内 审 检 查 表
编号：
审核区域：生产科 审核员：XXX XXX 日期 共 页 第 页
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
5.3 质量方针
5.4.1 质量目标
7.4 采购
·与经理及销售人员面谈，
询问对质量方针的理解，
及质量目标分解的实现
情况．
·向采购科负责人索要合格
供方名录，从中抽查数个
合格供方的有关记录、业
绩，包括是否都进行了评
审，并且按采购合同要求
的能力选择了不同的评价
方法，有关部门是否参加
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
了评价，是否对其进行了
有效控制．控制的方法和
程度是否考虑了采购产
品对成品质且的影响程
度以及对供方质量管理
体系能力的证实情况，是
否有控制记录。
·抽查数份采购合同，是否
均在合格供方范围内．
·抽查数会采购文件，包括
标准产品、非标准产品、关
键产品或批量大的产品，
判定其采购文件是否齐
备，是否经审批，其中标准
产品是否写明了规格和型
号、非标准产品是否写明
了具体要求，并考虑了顾
客要求，对于关键产品或
批量大的产品是否在写明
具体要求的基础上提出了
质量管理体系能力的
要求。
·向质管科了解采购产品的
验证情况．
·查阅有关采购产品验证的
规定及验证记录，以核实
是否满足规定要求。
·当存在于供方现场进行验
证的情况时，查阅相应的
采购合同，是否在合同中
作了安排，对这类的采购
产品，组织是否按规定进
行了正常控制，是否存在
相关的控制记录．
内 审 检 查 表
编号：
审核区域：生产科 审核员：XXX XXX 日期 共 页 第 页
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
5.3 质量方针
5.4.1 质量目标
4.2.3 文件控制
·与经理及办公室工作人员
面谈，询问对质量方针的
理解，及质量目标分解的
实现情况。
·查看部门体系文件受控情
况，及质量记录的填写。
·向负责文件管理的人员索
取文件控制的程序文件，
了解实施情况。
·检查程序文件是否符合标
准的要求，是否与质量手
册相协调。
．审查文件控制的范围是否
包括了管理性文件、技术
性文件及外来文件。
·了解有关文件审批、发布、
发放记录的规定以及控制
文件有效版本和作废文件
方法的适用性和有效性。
·检查质量管理体系文件清
单，抽查数份，了解其编号
及受控情况。
·在办公室索要与质量相关
人员的教育、培训、技能和
经验的记录，检查人力资
源的需求、能力要求和满
足情况，并在关键部门加
以验证。
·通过考试、谈话、业绩评
价、能力测试等其它有效
方法来评定培训及其它满
足人员能力要求措施的有
效性。
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
．通过考试、面谈观察工作
态度、询问对“以顾客为关
注焦点”、“持续改进”等质
量管理原则和对质量方针
和质量目标的理解来评价
人员的质量意识。
内 审 检 查 表
编号：
审核区域：生产科 审核员：XXX XX 日期 共 页 第 页
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
5.3 质量方针
5.4.1 质量目标
4.2.3 文件控制
4.2.4 记录控制
5.4 策划
·与经理及质管科工作人员
面谈，询问对质量方针的
理解，及质量目标分解的
实现情况。
·查看部门体系文件受控情
况，及质量记录的填写．
·向质管科负责人索阅记录
控制程序，了解其实施
情况。
·检查程序内容是否符合标
准的要求，是否与质量手
册相协调。
·了解是否对质量记录的标
识、储存、检索、保护、保 存期限和处置作了明确规
定，其适用性和有效性
如何。
·是否在相关职能和层次上
建立了质量目标？质量目
标是否反应了质量方针的
要求？是否反映了产品的
质量特性？ 是否是可测
量的？
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
7.1 产品实现的策划
7.6 监视和测量装置的控制
·应由专业人员确认质量管
理体系所覆盖的产品范围
并识别过程和过程网络。
·审查质量手册中质量体系
覆盖的过程，在现场审查
时进一步确认其实际情况．
·查相关文件并结合现场审
核，了解公司是否规定了
相应的验证和确认活动、
验收准则、必要的质量记
录，实施效果如何？
·查公司所提供的产品是否
均被公司的质量管理体系
所覆盖，对于超出质量体
系覆盖范围的产品、项目
或合同，是否制定了相应
的质量计划。是否进足
要求。
·向质管科负责人了解有关
监视和测量装置的规定．
根据产品验收准则及监控
要求，判定所规定的监视
和测量装置的测量能力及
数量是否足够。是否建立
了统一的校准系统，规定
了维护保养方法．
·查阅监视和测量装置清
单，抽查数种监视和测量
装置，检查其有效期、编
号、在用、停用、禁用、限 用标志，观察监视和测量装
置的保管情况、工作环境
是否符合规定要求。
·除定期核准外，是否存在
不定期校准和调整的情
况？对这种情况的控制是
否得当？
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
8.1 （测量、分析、和 改进）总则
8.2.1 顾客满意
8.2.2 内审
·是否有文件规定．发现监
视和测量装置偏向校准状
态时，对先前测量结果的
有效性应采取的复评方
式，怎样根据复评结果采
取相应的纠正措施．
·查阅相关文件，了解对保
证质量管理体系正常运转
和不断改进而规定的监视
和测量活动的合理性及充
分性。
·询问质管科有关人员，在
测量、分析和改进活动中
采用了哪些统计技术（包
括描述性的和分析性的），
效果如何．并查阅运用统
计技术的记录。
·是否有对持续改进的机会
的识别方法以及对持续改
进的文件规定，实施情况
如何。
·对顾客满意程度的信息规
定了哪些收集和分析
方法？
·这些收集和分析方法是否
适用？
·组织是否按规定要求
执行？
对顾客满意程度的分析结
果对改进起到了哪些
作用？
·向质管科负责人索要内审
程序文件，了解实施情况。
·检查程序内容是否符合标
准要求，是否与质量手册
相协调，重点了解内部审
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
8.2.3 过程的监视和测量
8.2.4 产品的监视和测量
核是否涉及了产品、过程
及体系，实施步骤安排地
是否合理，对内审人员是
否提出了具体要求，对审
核结果的落实与限度是
否提出了要求。
·查阅内审计划，是否覆盖
了质量管理体系的所有过
程、部门．
·抽查1至2套内部审核的
全套资料（主要有会议通
知、会议签到、会议记录。
审核计划、检查表、不合格
报告、审核报告、纠正措施
跟踪报告），了解内部审核
的实施情况。
·“过程的监视和测量’活动
是否覆盖了全部的质量公
里体系过程？
·是否识别了过程监视和测
量的环节，如测量点、控制
点、见证点、停止点、巡回
检查点、自动监测点和报
警系统等．
·是否确定了监视和测量方
法，如测量、验证、见证、 检查、巡视、评价、记录分析和定期评审等。
·是否对每一过程“持续满
足其预期目的”的能力进
行评审或评价，如何进行？
·向主管产品检验的负责人
索要有关产品监视和测量
的控制文件，检查是否规
定了需进行监视和测量的
产品实现阶段，是否对这
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
8.3 不合格品控制
些阶段安排了检测点、是
否对实施检验的人员资
格、检验方法、使用的监
视和测量装置、工作环境
以及应用下的记录作了
明确规定．
·通过现场审核，观察检验
人员是否过照规定对产品
特性按要求进行了监视和
测量。
·检查检验记录是否能证实
满足符合验收准则的要
求，是否有负责产品放行
责任者的签名或章印。
·对于顾客批准放行和交付
服务的特例情况，组织是
如何进行控制的？
·向质管科的负责人索要不
合格控制程序文件．检查
程序内容是否符合标准要
求，是否与质量手册相协
调。重点了解是否对不合
格产品的标识、记录、隔
离、评审及处置作了规定
对不合格产品的不合格产
品实施纠正后是否规定了
不合格产品的重新验证
对交付和开始使用后发现
的不合格产品如何处置；
如何了解顾客对处置结果
的满意程度；是否规定了
让步处理的条件以及应向
哪些部门报告，在什么情
况下，应将让步处理的结
果向顾客和有关部门报告。
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
8.5 改进
·抽查数份不合格产品处置
记录，检查相应的不合格
报告中是否有参加评审和
处置人员的签字，是否按
评审后的决定进行处置．
是否有纠正后重新验证的
记录？让步申请书是否有
顾客签字或授权人签字。
让步处理时向顾客或有关
部门报告的形式是什么，
等等。
·通过询问和查阅有关文
件，检查持续改进的范围
是否涉及质量管理体系、
过程和产品，持续改进的
内容是否涉及质量特性、
特征和组织长远的、日常
的改进，持续改进的职责
是否涉及组织的各层次，
持续改进的结果是否达国
了提高效率和有效性。
·检查对持续改进机会的识
别方法和对持续改进的文
件规定。
·检查在公司的相关职能和
层次上展开的质量目标是
否包括持续改进的内容，
不求在某一段时间内全部
的质量目标都在改进，但
至少应有进行日常活动的
改进证据．
·向质管科负责人索要纠正
和预防措施控制程序文
件，检查程库内容是否符
合标准规定的要求，是否
与质量手册相协调．重点
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
了解是否对纠正措施的制
定和实施作了明确规定，
是否有效地利用了信息来
源，是否对纠正和预防措
施的实施进行了控制．对
实施的效果进行了评价。
·查数份不合格报告（其中
包括重大的不合格），并查
相应的制定的纠正措施或
预防措施报告、跟踪验证
报告及文件更改记录（必
要时），评定实施情况是否
符合程序规定的要求。－
·在管理评审出人。是否包
括重大的纠正措施和预防
措施？
内 审 检 查 表
编号：
审核区域：生产科 审核员：XXX XXX 日期 共 页 第 页
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
4.1 总要求
通过与公司管理层座谈，了
解如下情况：
·是否识别了公司质量管理
体系所需的过程？有什么
作用？
·是否确定了这些过程的地
控和相互作用7
·是否确定了为确保这些过
程的有效运行所需的准则
和方法？
·是否获得的必要的资源和
信息，以支持这些过程的
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准条款要求
审核方法、审核内容
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合格否
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
运作以及对这些过程进行
监视？
·是否对这些过程进行了监
视、测量和分析？
·是否实施了必要的措施，
以实现对这些过程策划的
结果和对这些过程的持续
改进？
·通过与最高管理者座谈。
了解最高管理者是否知道
满足顾客要求和法律法规
要求的重要性．在质量管
理体系中是如何体现的？
如对顾客要求的识别与确
定，与产品有关要求的评
审、设计开发、顾客满意程
度的监视和测量、数据分
析以及持续改进方面的
要求。
·通过与最高管理者座谈，
了解其对顾客为关注焦点
的质量管理原则的理解，
并在审核与顾客有关的过
程、设计和开发过程、顾客
满意的监视和测量、数据
分析和持续改进方面寻找
证据子以证实．
·审核最高管理者对制定的
质量方针内涵的说明，是
否具有满足要求和持续改
进的承诺，是否为制定质
量目标提供了框架，怎样
在相关层次上达到沟通与
理解？是否在持续适宜性
方面得到评审？
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
5.5 职责、权限与沟通
5.6 管理评审
6 资源管理
·查阅公司的组织机构图及
规定各部门、各岗位职责、
权限及相互关系的有关文
件，并到有关部门、岗位进
行了解，予以证实。
·查阅有关管理评审的规
定.了解最高管理者是否
主持了管理评审活动．
·管理者代表及质量管理部
门和其它部门的相关人员
是否参加了管理评审活
动，作了哪些管理评审的
准备工作。
·管理评审的输入是否完
备，输出是否明确？
·抽查l—2次管理评审活
动的全部记录资料，主要
包括会议通知、会议签到
表、管理评审计划、会议记
录、管理评审报告等。
·向管理层了解参与管理评
估况及纠正、预防措施的 实施情况，要求其出示有关证据。
·针对部门职能所涉及的过
程，检查使得输出满足输
人要求时所需资源的适
宜性。
·审核管理层对资源的安排
和承诺及其落实情况。
·结合实现质量方针、质量
目标。满足顾客期望及持
续改进的要求综合判定所
需资源的必要性，识别是
否有资源短缺或资源过剩
的情况。
·通过产品不合格情况，反 推是否存在资源提供不足 或提供不及时的因素。
质量体系标
准条款要求
审核方法、审核内容
记 录
合格否
8.5 改进
·询问最高管理者是如何考 虑实施持续改进的？是如 何策划的？
