为了防止污染，制药企业必须从涉及造成
污染的各个方面抓卫生管理，主要包括：
厂房、环境、设备、器具、人员、操作、
原料、辅料、包装材料，制度和文明生产。
一、厂房和环境
? 一方面利用空气高效过滤器的高效除尘杀菌作用，
把 0.3以上的微粒除去 99.97%以上，使进入生产
区的空气净化，同时驱除或带走生产过程中产生
的微粒。
? 另一方面，利用送、回风量的调节，保持室内外
压差：正压，切断外界微粒渗入；负压，防止工
艺粉尘扩散。
? 厂房尤其是控制区、洁净区每年要检修一次，内
容包括油漆、修补、水电气和空调系统检修等，
既保护厂房清洁卫生，又延长厂房使用寿命。
二、设备和器具
? GMP要求设备, 光洁、平稳、易清洗或消
毒、耐腐蚀，不与药品发生化学反应或吸
附药品,,并按工艺流程顺序布置防止差
错和减少污染。
三、人员和操作
? 需有良好的健康状况，每年至少体检一次。
? 人员进入操作室必须按程序净化。更衣室内设
洗手池，为了避免污染尽可能采用感应式水龙
头感应式给皂器和烘手器。
? 操作人员的手不得直接接触原料、中间品和产
品。
? 生产区及相关区域严禁吃喝和抽烟以及存放这
些物品。
? 严格限制非操作人员进入车间。
? 对操作人员进行卫生教育，则是最重要最有效
的办法。
四、原料、辅料、包装材料
?原辅料被微生物、异物污染，尤其是来源
天然产物的，用于生产的制剂也会受到污
染，所以要把原辅料中的污染控制在最小
限度。
?工艺用水分饮用水、纯水和注射用水，生
产企业一般都按有关规定选择、制备和使
用水。
五、卫生制度和文明生产
（ 1）视清洁为操作的一部分
（ 2）妥善处理垃圾
（ 3）规范举止行为
（ 4）营造良好的秩序