制剂包装材料对于药品的稳定性和使用安
全性有十分重要的影响,其选择是否合适,
应当考虑以下因素:
①包装材料能够保护药品不受环境条件入空气、
光、湿度、温度、微生物的影响;
②包装材料与药品不能发生物理和化学反应;
③包装材料本身应无毒性;
④ 包装材料的生产应经医药卫生管理当局批
准,药物制剂在临床前研究时,应考察药
物制剂采用的上市包装对于制剂成品稳定
性的影响,连同药物制剂一起经国家药品
监督管理局批准,才能生产、销售和使用;
⑤能够适应工业生产如高速度的加工处理,
对于某些药品来说还要求包装材料具有可
印刷、着色的性质。
一、玻璃容器
1、玻璃的组成
玻璃的主要成分是二氧化硅、碳酸
钠、碳酸钙等。
2、玻璃的种类
? Ⅰ 类 中性玻璃或称硼 -硅玻璃,玻璃中含碱土金
属离子、硼或铝、锌。化学稳定性极好,可用于盛装
碱性溶液与注射液。
? Ⅱ 类 表面经水与 SO2处理过的钠 -钙玻璃。这类
玻璃可用来盛装酸性和中性注射液,优质的亦可盛装
碱性注射液。
? Ⅲ 类 表面未经处理的钠 -钙玻璃,不能用作包装
注射液的容器。
? Ⅳ 类 普通的钠 -钙玻璃,只能用来包装口服的或
外用的制剂。
3、玻璃溶剂的特性
耐水解性
Ⅰ 类玻璃> Ⅱ 类玻璃> Ⅲ 类玻璃(仅具有
中等耐水性)
二、高分子材料
(一)橡胶
1、橡胶的种类
(1) 天然橡胶
(2) 合成橡胶
(3) 硅橡胶
2、橡胶包装材料的性质
(二)塑料
1、塑料的基本组成
塑料系由高分子聚合物为基本材料,
再加各种填加剂而组成。
2、常用塑料的种类
? 聚乙烯( PE)
? 聚丙烯( PP)
? 聚苯乙烯( PS)
? 聚氯乙烯( PVC)
? 聚酰胺(尼龙,Polyamide)
? 聚碳酸酯( Polycarbonate,PC)
? 丙烯多聚物(聚腈,acrylic-multipolymers,
nitrile polymers)
3,塑料的一般特性及塑料容器存在的问题
(1)塑料包装容器的特性
具有良好的柔韧性、弹性和抗撕裂性、
抗冲击的能力强,便于选型,不易破碎,
体轻好携带。
(2)塑料包装存在的主要问题
①穿透性
②沥漏性
③吸附性
④化学反应
⑤变形性
(三)金属
1.金属材料的一般特性
2.常用金属材料
( 1)锡
( 2)马口铁
( 3)铝
(四)纸
1.包装纸的种类
①单层纸 ②厚纸板
③瓦楞纸板 ④纸浆模塑品
2.包装纸及其纸容器的特性
( 1)一般特性 优良的特点:
①只取材于自然界中的多种纤维素原料,
来源易得,价廉物美而无毒;
②纸有一定的力学强度和遮光性,且有包
装保护作用;
③本身光洁,又具有良好的印刷适应性;
④ 其性质易于改变衍生不少新产品,规格品
种繁多,可适应包装上的需要;
⑤体轻、不易碎裂而方便运输;
⑥很好回收处理,既节约资源,又能减轻垃
圾处理负担;
⑦加工性能好,可作各种形式的包装容器。
( 2)纸容器的防潮性 纸本身不耐水,
防潮性能极差。
( 3)纸的印刷适应性
(五)复合膜材
1.复合膜的基本组成
复合膜由基材、涂料、填充料、黏合剂等
几类物质经特殊加工而成。
2.复合膜的加工工艺
3.复合膜的包装特性
4.PVC/PVCDC薄膜
5.BS复合膜
(六)其他
?陶瓷
?木材
全性有十分重要的影响,其选择是否合适,
应当考虑以下因素:
①包装材料能够保护药品不受环境条件入空气、
光、湿度、温度、微生物的影响;
②包装材料与药品不能发生物理和化学反应;
③包装材料本身应无毒性;
④ 包装材料的生产应经医药卫生管理当局批
准,药物制剂在临床前研究时,应考察药
物制剂采用的上市包装对于制剂成品稳定
性的影响,连同药物制剂一起经国家药品
监督管理局批准,才能生产、销售和使用;
⑤能够适应工业生产如高速度的加工处理,
对于某些药品来说还要求包装材料具有可
印刷、着色的性质。
一、玻璃容器
1、玻璃的组成
玻璃的主要成分是二氧化硅、碳酸
钠、碳酸钙等。
2、玻璃的种类
? Ⅰ 类 中性玻璃或称硼 -硅玻璃,玻璃中含碱土金
属离子、硼或铝、锌。化学稳定性极好,可用于盛装
碱性溶液与注射液。
? Ⅱ 类 表面经水与 SO2处理过的钠 -钙玻璃。这类
玻璃可用来盛装酸性和中性注射液,优质的亦可盛装
碱性注射液。
? Ⅲ 类 表面未经处理的钠 -钙玻璃,不能用作包装
注射液的容器。
? Ⅳ 类 普通的钠 -钙玻璃,只能用来包装口服的或
外用的制剂。
3、玻璃溶剂的特性
耐水解性
Ⅰ 类玻璃> Ⅱ 类玻璃> Ⅲ 类玻璃(仅具有
中等耐水性)
二、高分子材料
(一)橡胶
1、橡胶的种类
(1) 天然橡胶
(2) 合成橡胶
(3) 硅橡胶
2、橡胶包装材料的性质
(二)塑料
1、塑料的基本组成
塑料系由高分子聚合物为基本材料,
再加各种填加剂而组成。
2、常用塑料的种类
? 聚乙烯( PE)
? 聚丙烯( PP)
? 聚苯乙烯( PS)
? 聚氯乙烯( PVC)
? 聚酰胺(尼龙,Polyamide)
? 聚碳酸酯( Polycarbonate,PC)
? 丙烯多聚物(聚腈,acrylic-multipolymers,
nitrile polymers)
3,塑料的一般特性及塑料容器存在的问题
(1)塑料包装容器的特性
具有良好的柔韧性、弹性和抗撕裂性、
抗冲击的能力强,便于选型,不易破碎,
体轻好携带。
(2)塑料包装存在的主要问题
①穿透性
②沥漏性
③吸附性
④化学反应
⑤变形性
(三)金属
1.金属材料的一般特性
2.常用金属材料
( 1)锡
( 2)马口铁
( 3)铝
(四)纸
1.包装纸的种类
①单层纸 ②厚纸板
③瓦楞纸板 ④纸浆模塑品
2.包装纸及其纸容器的特性
( 1)一般特性 优良的特点:
①只取材于自然界中的多种纤维素原料,
来源易得,价廉物美而无毒;
②纸有一定的力学强度和遮光性,且有包
装保护作用;
③本身光洁,又具有良好的印刷适应性;
④ 其性质易于改变衍生不少新产品,规格品
种繁多,可适应包装上的需要;
⑤体轻、不易碎裂而方便运输;
⑥很好回收处理,既节约资源,又能减轻垃
圾处理负担;
⑦加工性能好,可作各种形式的包装容器。
( 2)纸容器的防潮性 纸本身不耐水,
防潮性能极差。
( 3)纸的印刷适应性
(五)复合膜材
1.复合膜的基本组成
复合膜由基材、涂料、填充料、黏合剂等
几类物质经特殊加工而成。
2.复合膜的加工工艺
3.复合膜的包装特性
4.PVC/PVCDC薄膜
5.BS复合膜
(六)其他
?陶瓷
?木材