药事管理学
Pharmacy Administration
主讲：胡 明 讲师
药事管理学教研室
2005年 3月
序
Scope
Why To Learn This Subject?
为什么要学习本门课程？
?1,It is a major subject of pharmacy
professional courses
?——药学专业课程之一
?2,It is a bridge between theory and pharmacy
practice
?——联系自然科学知识与药学实践的桥梁
?3,It is an important component of licensed
pharmacist examination
?——执业药师考试的重要内容之一
职业药师? × 执 业药师 !
What Can We Learn From This Subject?
从本门课程中我们能学到什么？
? 1,The basic concepts of pharmacy administration
?——药品管理领域的基本概念
? 2,Pharmaceutical affairs law and regulation
?——药学实践必须遵守的法律规范
? 3,The regular pattern of management in pharmaceutical
manufacturing areas,supplying areas and utilizing areas
?——药品生产、经营、流通等领域的基本管理规则
? 4,Code of ethics for pharmacist
?——药师职业道德的和必须遵守的行为规范
? 5,The method and technical ability to settle problems
meeting in pharmacy practice
?——解决药学实践问题的方法和技能
本门课程的要求是什么？
?1、掌握药学实践中的基本法律法规
?2、明辩药学实践行为中合法与违法
?3、分析社会实践领域中的各种药学现
象和问题
How To Learn This Subject?
如何学习本门课程？
?1,Understanding
?理解
?2,Practice
?实践
?3,Reading
?阅读
本门课程的学时安排与计分方法
?共 54学时,39学时理论教学
? 15学时实验（社会调查实践）
?成绩,
?共 100分：期末考试成绩 60分
? 实验成绩 30分
? 平时成绩 10分
The Structure of This Book
? PART I,pandect
Chapter 1,introduction
Chapter 2,drugs,pharmacy,and pharmacist
Chapter 3,pharmaceutical affair constitution
? PART II,pharmaceutical affairs law and regulation
Chapter 4,legislation of pharmacy and,the drug
administration law of PRC”
Chapter 5,register administration of the drugs
Chapter 6,administration of drug package,trademark and
advertisement
Chapter 7,administration of drugs under special control
Chapter 8,administration of traditional Chinese drug
本书主要内容
?PART III,specification
Chapter 9,the management of pharmaceutical
enterprise and GMP
Chapter 10,pharmaceutical marketing and
administration of drug distribution
Chapter 11,administration of hospital pharmacy
Chapter 12,utility of computer in pharmacy
administration
教材及参考资料
?1,教材：吴蓬主编, 药事管理学, 第三版, 北
京,人民卫生出版社,2003
?2,补充教材,药事管理学补充讲义, 四川大学
华西药学院药事管理学教研室编,2003
? 3,杨世民主编, 药事管理学,第一版, 北京,中
国医药科技出版社,2002,
? 4、国家执业药师资格考试应试指南 -药事法
规汇编,北京,中国医药科技出版社,2003
第一章 绪 论
Chapter 1,Introduction
本章内容
?药事、药事管理的概念及发展
?药事管理学科的形成和发展
?药事管理学科的性质、定义,研究内容
及范围
?药事管理学研究方法（调研实践）
第一节 药 事 管 理
Pharmacy Administration
一、药事及药事管理的概念
（一）药事
?药事 =“药学事业” （ Pharmaceutical affair）
? 泛指：一切与药有关的事业。由药学若干个
部门（行业）构成的一个完整的体系。
?,药事” 定义：药品的研制、生产、流通、
价格、广告及使用等活动有关的事项。
?,药品活动” （ Pharmaceutical activities）
涉及的主要环节,研制、生产、流通、价格、
广告及使用 。
故“药事”包括：药学教育、药物研究、
药品生产、药品经营、药品检验、药品使用、
药品管理等
研制 生产 流通
价格
广告
使用
（二）药事管理
?狭义,国家对药品及药事的监督管理，以保
证药品质量，增进药品疗效，保障人们用药
安全，维护人们健康。又称“药政管理”。
drug administration，或 pharmaceutical affair
administration。
?广义,药品监督管理及药事机构自身的经营
管理（ management），以及合理用药的管理。
pharmacy administration。
二、药事管理的发展
?（一）古代社会巫医分离后的医药管理
?（二）医药分业后药事管理从医药管理
中分离出来
?（三）现代药事管理的发展
三、药事管理的内容
?（一）从宏观角度看,
?——质量管理、技术管理、经济管理、
组织管理等
?（二）从微观角度看,
?——药品质量管理
第二节 药事管理学科的形成
与发展
一、药事管理学科的形成
?（一）药事管理学科课程被列入美国药
学教育基本课程
?（二）各国药学教育中的药事管理学科
?（三）我国药事管理学科课程的开设
二、药事管理学科的发展
第三节 药事管理学科的性质、
定义与研究内容
一、药事管理学科的性质、定义
?（一）药事管理学科的几种定义
（二）药事管理学科的性质
?1、是药学的分支学科，是一个 知识领域,是
一个边缘学科；
?2、基础理论和研究内容：与药学其他分支学
科不同，具 社会科学 性质；
?3、研究对象：药学事业中的人、经济、法律、
信息、机构、制度；
?4、研究目的：社会、经济、法律与伦理、历
史与文化等内外环境因素以及各种管理因素
对药学事业的影响，探索药学事业管理的客
观规律，促进药学事业的发展。
二、药事管理学研究方向的特征
?（一）关于药品的定义及分类
?（二）关于药品的研究开发、生产流通
和分发使用
?（三）关于影响药品作用的因素
?（四）关于药品的效用评价
三、药事管理学科课程体系
?（一）药事法学和伦理学（ pharmacy
jurisprudence and ethics）
?（二）管理学（ management）类
1,,药房管理学, （ pharmacy management）
2,,医药企业管理,
3,,药事组织,
4,,药品质量管理, （ pharmaceutical
quality management）
?（三）经济学（ economics）
1,,药物市场学, （ pharmaceutical
marketing）
2,,药物经济学, （ pharmacoeconomics）
?(四）社会和行为科学（ social and
behavioral）类
?(五）方法学和信息学（ methodology and
information sciences）类
第四节 药事管理研究方法
一、药事管理研究特征及过程
?（一）药事管理研究特征
1、结合性 2、规范性
3、实用性 4、开放性
?（二）药事管理研究一般过程
?1．选题
?2．设计研究方案，制定计划
?3．进行观察，收集资料数据
?4．数据处理
?5．分析数据，解释结果。
?6．写成论文、方案、调查报告、建议等。
二、药事管理研究方法
?方法,包括目的、知识、程序、格式和规则等
? （一）描述性研究方法
?对某一特定的事物和领域的事实和特性进行
系统客观的描述。
?（二）发展性研究方法
?研究随着时间的演变，事物或人物的形成和
（或）变化的模式和顺序。
?包括：纵向发展研究、横向发展研究和发展
趋势研究。
?（三）概况和状况研究方法
?集中研究特定社会单位（个人、一组人、
某机构、某一社会等）的背景、现状和
环境的相互关系
?（四）分析和比较研究方法
?1．相互关系研究：调查研究一种因素
变化随另一种或多种具有相关系数的其
它因素变化的程度。
?2．原因比较研究：通过观察现在的结
果和追溯似乎可能的原因的材料，调查
可能的原因和结果的关系。又称可能的
因果关系的研究。
药学专业学生第六学期面临的
重大问题
?专业方向的选择
?（专业分流）
药学专业方向
?药学文献
?药事法规
?中医中药学基础
?药物制剂工程
?药品市场营销
?生物制药
?体内药物分析
?新药研究与开发
药物化学方向（药物研制方向 ）
?药学文献
?药事法规
?药物合成反应
?制药化工过程及设备
?生物制药
?制药工艺学
?新药研究与开发
临床药学方向
?药事法规
?临床药物动力学
?诊断学基础
?临床药理学
?临床药物治疗学
?医院药房管理
作 业
?,药学英语阅读文献, P226
?阅读,Text One Scope of Pharmacy
?226-229第 9行
Pharmacy Administration
主讲：胡 明 讲师
药事管理学教研室
2005年 3月
序
Scope
Why To Learn This Subject?
为什么要学习本门课程？
?1,It is a major subject of pharmacy
professional courses
?——药学专业课程之一
?2,It is a bridge between theory and pharmacy
practice
?——联系自然科学知识与药学实践的桥梁
?3,It is an important component of licensed
pharmacist examination
?——执业药师考试的重要内容之一
职业药师? × 执 业药师 !
What Can We Learn From This Subject?
从本门课程中我们能学到什么？
? 1,The basic concepts of pharmacy administration
?——药品管理领域的基本概念
? 2,Pharmaceutical affairs law and regulation
?——药学实践必须遵守的法律规范
? 3,The regular pattern of management in pharmaceutical
manufacturing areas,supplying areas and utilizing areas
?——药品生产、经营、流通等领域的基本管理规则
? 4,Code of ethics for pharmacist
?——药师职业道德的和必须遵守的行为规范
? 5,The method and technical ability to settle problems
meeting in pharmacy practice
?——解决药学实践问题的方法和技能
本门课程的要求是什么？
?1、掌握药学实践中的基本法律法规
?2、明辩药学实践行为中合法与违法
?3、分析社会实践领域中的各种药学现
象和问题
How To Learn This Subject?
如何学习本门课程？
?1,Understanding
?理解
?2,Practice
?实践
?3,Reading
?阅读
本门课程的学时安排与计分方法
?共 54学时,39学时理论教学
? 15学时实验（社会调查实践）
?成绩,
?共 100分：期末考试成绩 60分
? 实验成绩 30分
? 平时成绩 10分
The Structure of This Book
? PART I,pandect
Chapter 1,introduction
Chapter 2,drugs,pharmacy,and pharmacist
Chapter 3,pharmaceutical affair constitution
? PART II,pharmaceutical affairs law and regulation
Chapter 4,legislation of pharmacy and,the drug
administration law of PRC”
Chapter 5,register administration of the drugs
Chapter 6,administration of drug package,trademark and
advertisement
Chapter 7,administration of drugs under special control
Chapter 8,administration of traditional Chinese drug
本书主要内容
?PART III,specification
Chapter 9,the management of pharmaceutical
enterprise and GMP
Chapter 10,pharmaceutical marketing and
administration of drug distribution
Chapter 11,administration of hospital pharmacy
Chapter 12,utility of computer in pharmacy
administration
教材及参考资料
?1,教材：吴蓬主编, 药事管理学, 第三版, 北
京,人民卫生出版社,2003
?2,补充教材,药事管理学补充讲义, 四川大学
华西药学院药事管理学教研室编,2003
? 3,杨世民主编, 药事管理学,第一版, 北京,中
国医药科技出版社,2002,
? 4、国家执业药师资格考试应试指南 -药事法
规汇编,北京,中国医药科技出版社,2003
第一章 绪 论
Chapter 1,Introduction
本章内容
?药事、药事管理的概念及发展
?药事管理学科的形成和发展
?药事管理学科的性质、定义,研究内容
及范围
?药事管理学研究方法（调研实践）
第一节 药 事 管 理
Pharmacy Administration
一、药事及药事管理的概念
（一）药事
?药事 =“药学事业” （ Pharmaceutical affair）
? 泛指：一切与药有关的事业。由药学若干个
部门（行业）构成的一个完整的体系。
?,药事” 定义：药品的研制、生产、流通、
价格、广告及使用等活动有关的事项。
?,药品活动” （ Pharmaceutical activities）
涉及的主要环节,研制、生产、流通、价格、
广告及使用 。
故“药事”包括：药学教育、药物研究、
药品生产、药品经营、药品检验、药品使用、
药品管理等
研制 生产 流通
价格
广告
使用
（二）药事管理
?狭义,国家对药品及药事的监督管理，以保
证药品质量，增进药品疗效，保障人们用药
安全，维护人们健康。又称“药政管理”。
drug administration，或 pharmaceutical affair
administration。
?广义,药品监督管理及药事机构自身的经营
管理（ management），以及合理用药的管理。
pharmacy administration。
二、药事管理的发展
?（一）古代社会巫医分离后的医药管理
?（二）医药分业后药事管理从医药管理
中分离出来
?（三）现代药事管理的发展
三、药事管理的内容
?（一）从宏观角度看,
?——质量管理、技术管理、经济管理、
组织管理等
?（二）从微观角度看,
?——药品质量管理
第二节 药事管理学科的形成
与发展
一、药事管理学科的形成
?（一）药事管理学科课程被列入美国药
学教育基本课程
?（二）各国药学教育中的药事管理学科
?（三）我国药事管理学科课程的开设
二、药事管理学科的发展
第三节 药事管理学科的性质、
定义与研究内容
一、药事管理学科的性质、定义
?（一）药事管理学科的几种定义
（二）药事管理学科的性质
?1、是药学的分支学科，是一个 知识领域,是
一个边缘学科；
?2、基础理论和研究内容：与药学其他分支学
科不同，具 社会科学 性质；
?3、研究对象：药学事业中的人、经济、法律、
信息、机构、制度；
?4、研究目的：社会、经济、法律与伦理、历
史与文化等内外环境因素以及各种管理因素
对药学事业的影响，探索药学事业管理的客
观规律，促进药学事业的发展。
二、药事管理学研究方向的特征
?（一）关于药品的定义及分类
?（二）关于药品的研究开发、生产流通
和分发使用
?（三）关于影响药品作用的因素
?（四）关于药品的效用评价
三、药事管理学科课程体系
?（一）药事法学和伦理学（ pharmacy
jurisprudence and ethics）
?（二）管理学（ management）类
1,,药房管理学, （ pharmacy management）
2,,医药企业管理,
3,,药事组织,
4,,药品质量管理, （ pharmaceutical
quality management）
?（三）经济学（ economics）
1,,药物市场学, （ pharmaceutical
marketing）
2,,药物经济学, （ pharmacoeconomics）
?(四）社会和行为科学（ social and
behavioral）类
?(五）方法学和信息学（ methodology and
information sciences）类
第四节 药事管理研究方法
一、药事管理研究特征及过程
?（一）药事管理研究特征
1、结合性 2、规范性
3、实用性 4、开放性
?（二）药事管理研究一般过程
?1．选题
?2．设计研究方案，制定计划
?3．进行观察，收集资料数据
?4．数据处理
?5．分析数据，解释结果。
?6．写成论文、方案、调查报告、建议等。
二、药事管理研究方法
?方法,包括目的、知识、程序、格式和规则等
? （一）描述性研究方法
?对某一特定的事物和领域的事实和特性进行
系统客观的描述。
?（二）发展性研究方法
?研究随着时间的演变，事物或人物的形成和
（或）变化的模式和顺序。
?包括：纵向发展研究、横向发展研究和发展
趋势研究。
?（三）概况和状况研究方法
?集中研究特定社会单位（个人、一组人、
某机构、某一社会等）的背景、现状和
环境的相互关系
?（四）分析和比较研究方法
?1．相互关系研究：调查研究一种因素
变化随另一种或多种具有相关系数的其
它因素变化的程度。
?2．原因比较研究：通过观察现在的结
果和追溯似乎可能的原因的材料，调查
可能的原因和结果的关系。又称可能的
因果关系的研究。
药学专业学生第六学期面临的
重大问题
?专业方向的选择
?（专业分流）
药学专业方向
?药学文献
?药事法规
?中医中药学基础
?药物制剂工程
?药品市场营销
?生物制药
?体内药物分析
?新药研究与开发
药物化学方向（药物研制方向 ）
?药学文献
?药事法规
?药物合成反应
?制药化工过程及设备
?生物制药
?制药工艺学
?新药研究与开发
临床药学方向
?药事法规
?临床药物动力学
?诊断学基础
?临床药理学
?临床药物治疗学
?医院药房管理
作 业
?,药学英语阅读文献, P226
?阅读,Text One Scope of Pharmacy
?226-229第 9行
