阿胶
拼音名:Ejiao
英文名:COLLA CORII ASINI
书页号:2005年版一部-130
本品为马科动物驴Equus asinus L 的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。
【制法】 将驴皮漂泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,
即得。
【性状】 本品呈长方形块、方形块或丁状。黑褐色,有光泽。质硬而脆,
断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明状。气微,味微甘。
【鉴别】 取本品粗粉0.2g,置具塞试管中,加6mol/L盐酸溶液8ml,密塞,
置105℃烘箱中加热6小时,加水6ml,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇
10ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚-0.5%硼砂水溶液(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇液,在105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 取本品1g,精密称定,加水2ml,加热溶解后,置水浴上蒸干,使厚度不超过2~3mm,照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过
15.0%。
总灰分 取本品1.0g,依法测定(附录Ⅸ K),不得过1.0%。
重金属 取总灰分项下的残渣,依法检查(附录Ⅸ E第二法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1g,混合,加少量水,搅匀,干燥后先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸 3ml与适量的水使溶解成30ml,分取溶液10ml,加盐酸4ml 与水14ml,依法检查(附录Ⅸ F),不得过百万分之三。
水不溶物 取本品1.0g,精密称定,加水10ml,加热溶解,将溶液移入已恒重的10ml离心管中,离心,去除管壁浮油,倾去上清液,沿管壁加入温水至刻度,离心,如法清洗3次,倾去上清液,离心管在105 ℃加热2小时,取出,置干燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。
本品水不溶物不得过2.0%。
挥发性碱性物质 取本品约5g,精密称定,置100ml 量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置凯氏烧瓶中,立刻加1%氧化镁混悬溶液
5ml,迅速密塞,通入水蒸气进行蒸馏,以2%硼酸溶液5ml 为接收液,加甲基红
-溴甲酚绿混合指示液5 滴,从滴出第一滴凝结水珠时起,蒸馏7 分钟停止,馏出液照氮测定法(附录Ⅸ L第二法)测定,即得。
本品每100g中含挥发性碱性物质以氮(N)计,不得过0.10g 。
其他 应符合胶剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。
【含量测定】 取本品粉末0.2g,精密称定,照氮测定法(附录IX L第一法)
测定,即得。
本品含总氮(N)量不得少于13.0%。
【炮制】 阿胶 捣成碎块。
阿胶珠 取阿胶,烘软,切成丁,照烫法(附录Ⅱ D)用蛤粉烫至成珠,
内无溏心。
【性味与归经】 甘,平。归肺、肝、肾经。
【功能与主治】 补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,
妊娠胎漏。
【用法与用量】 烊化兑服,3~9g。
【贮藏】 密闭。
阿魏拼音名:Awei
英文名:RESINA FERULAE
书页号:2005年版一部-131
本品为伞形科植物新疆阿魏 Ferula sinkiangensis K,M,Shen 或阜康阿魏
Ferula fukanensis K,M,Shen 的树脂。春末夏初盛花期至初果期,分次由茎上部往下斜割,收集渗出的乳状树脂,阴干。
【性状】 本品为不规则的块状和脂膏状。颜色深浅不一,表面蜡黄色至棕黄色。块状者体轻,质地似蜡,断面稍有孔隙;新鲜切面颜色较浅,放置后色渐深。脂膏状者黏稠,灰白色。具强烈而持久的蒜样特异臭气,味辛辣,
嚼之有灼烧感。
【鉴别】 (1) 取本品粉末0.2g,置25ml量瓶中,加无水乙醇适量,超声处理10分钟,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液0.2ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录V A)测定。在323nm的波长处应有最大吸收。
(2)取本品粉末0.5g,加稀盐酸20ml,超声处理10分钟,取上清液(必要时离心)用乙醚(40ml,20ml)提取2次,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加乙醇-5%冰醋酸(1:4)的混合溶液,制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-二氯甲烷-冰醋酸(8:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)混合溶液(临用时新配制)。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过8.0%。
总灰分 不得过5.0% (附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)规定,用乙醇作溶剂,不得少于20.0%。
【含量测定】 取本品 5~10g,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于10.0%(ml/g)。
【性味与归经】 苦、辛,温。归脾、胃经。
【功能与主治】 消积,散痞,杀虫。用于肉食积滞,瘀血癥瘕,腹中痞块,虫积腹痛。
【用法与用量】 1 ~1.5g,多入丸散和外用膏药。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
阿魏化痞膏
拼音名:Awei Huapi Gao
英文名,
书页号:2005年版一部-483
【处方】 香附 20g 厚朴 20g 三棱20g 莪术 20g 当归20g
生草乌20g 生川乌20g 大蒜20g 使君子20g 白芷20g
穿山甲20g 木鳖子20g 蜣螂20g 胡黄连20g 大黄20g
蓖麻子20g 乳香 3g 没药 3g 芦荟 3g 血竭 3g
雄黄 15g 肉桂 15g 樟脑15g 阿魏 20g
【制法】 以上二十四味,除阿魏、樟脑外,乳香、没药、芦荟、血竭、
肉桂粉碎成细粉,雄黄水飞成极细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。其余香附等十六味酌予碎断,与食用植物油2400g 同置锅内炸枯,去渣,滤过,炼至滴水成珠。另取红丹750~1050g,加入油内,搅匀,收膏,将膏浸泡于水中。
取膏,用文火熔化,加入阿魏、樟脑及上述粉末,搅匀,分摊于布上,即得。
【性状】 本品为摊于布上的黑膏药。
【检查】 应符合膏药项下有关的各项规定(附录Ⅰ P)。
【功能与主治】 化痞消积。用于气滞血凝,癓瘕痞块,脘腹疼痛,胸胁胀满。
【用法与用量】 外用,加温软化,贴于脐上或患处。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每张净重 (1) 6g (2) 12g
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
矮地茶拼音名:Aidicha
英文名:HERBA ARDISIAE JAPONICAE
书页号:2005年版一部-251
本品为紫金牛科植物紫金牛Ardisia japonica(Thumb.)Blume的干燥全草。夏、秋二季茎叶茂盛时采挖,除去泥沙,干燥。
【性状】 本品根茎呈圆柱形,疏生须根。茎略呈扁圆柱形,稍扭曲,长
10~30cm,直径0.2~0.5cm;表面红棕色,有细纵纹、叶痕及节;质硬,易折断。
叶互生,集生于茎梢;叶片略卷曲或破碎,完整者展平后呈椭圆形,长3~7cm,
宽1.5~3cm;灰绿色、棕褐色或浅红棕色;先端尖,基部楔形,边缘具细锯齿;
近革质。茎顶偶有红色球形核果。气微,味微涩。
【鉴别】 (1) 本品茎的横切面:表皮细胞壁厚,有腺毛;老茎可见木栓层。
皮层较宽,外侧为数列厚角细胞;有的含草酸钙方晶;具分泌腔。内皮层明显。韧皮部甚窄,外侧有少数纤维。形成层环不明显。木质部细胞均木化,
导管多单行排列。髓部较大,具分泌腔。薄壁细胞含草酸钙方晶及淀粉粒,
有的含棕色物。
本品叶表面制片:表皮细胞垂周壁波状弯曲;气孔为不等式,偶见不定式。腺鳞头部由8~10个细胞,柄部由1个细胞组成。
本品粉末棕褐色。螺纹导管较多见。直径7.5~25μm。分泌腔多破碎,有的含黄棕色分泌物,可见内含棕褐色物质的分泌细胞。纤维壁厚。草酸钙方晶直径7.5~26μm。腺毛由单细胞柄和两细胞头组成。气孔为不等式。可见棕色块状物。淀粉粒单粒卵圆形或圆形,直径3.8~23μm,脐点点状或裂缝状;复粒由
2~3分粒组成。
(2) 取本品粉末0.2g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(5:
4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁-1%铁氰化钾(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过8.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(20:80)为流动相;检测波长为275nm。理论板数按岩白菜素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取岩白菜素对照品适量,用甲醇制成每1ml 含50μg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品细粉约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,超 声处理(功率200W,频率40kHz)40分钟,放冷,
再称定重量,用甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含岩白菜素(C14H16O9)不得少于0.50% 。
【炮制】除去杂质,洗净,捞出,沥干,切段,干燥。
【性味与归经】 辛、微苦,平。归肺、肝经。
【功能与主治】 化痰止咳,利湿,活血。用于新久咳嗽,痰中带血,湿热黄疸,跌打损伤。
【用法与用量】 15~30g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
艾附暖宫丸
拼音名:Aifu Nuangong Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-411
【处方】 艾叶(炭) 120g 香附(醋制) 240g 吴茱萸(制) 80g 肉桂 20g
当归 120g 川芎 80g 白芍(酒炒) 80g 地黄 40g
黄芪(蜜炙) 80g 续断 60g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
110~130g 制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为深褐色至黑色的小蜜丸或大蜜丸;气微,味甘而后苦、
辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:T字形毛棕色或焦黑色,弯曲,
柄2~4细胞。非腺毛2~6细胞,胞腔有的充满红棕色物;腺毛头部多细胞,椭圆形,含棕黄色至棕红色物,柄2~5细胞。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。草酸钙簇晶直径约45μm,存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中,常数个排列成行。纤维直径15~35μm,壁厚,微木化,有大的圆形纹孔。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。石细胞类方形或类圆形,壁一面菲薄。
(2) 取本品9g,剪碎,加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加正己烷0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加正己烷制成每1ml含2μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取供试品溶液20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的深蓝色斑点;喷以二硝基苯肼乙醇试液,放置片刻,斑点渐变为橙红色。
(3) 取本品4.5g,剪碎,加乙醇10ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(2:1:1) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品9g,剪碎,加水5ml浸润,加水饱和的正丁醇30ml,摇匀,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品9g,剪碎,加水5ml浸润,加水饱和的正丁醇30ml,摇匀,超声处理10分钟,滤过,滤液用氨试液洗 涤2次,每次30ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.1%磷酸溶液(12:88)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml
含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品小蜜丸,切碎,取2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇
25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,小蜜丸每1g不得少于0.45mg;大蜜丸每丸不得少于4.0mg。
【功能与主治】 理气养血,暖宫调经。用于血虚气滞、下焦虚寒所致的月经不调、痛经,症见行经后错、经量少、有血块、小腹疼痛、经行小腹冷痛喜热、
腰膝痠痛。
【用法与用量】 口服,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日2~3次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。 
艾叶拼音名:Aiye
英文名:FOLIUM ARTEMISIAE ARGYI
书页号:2005年版一部-61
本品为菊科植物艾Artemisia argyi Levl,et Vant,的干燥叶。夏季花未开时采摘,除去杂质,晒干。
【性状】 本品多皱缩、破碎,有短柄。完整叶片展平后呈卵状椭圆形,
羽状深裂,裂片椭圆状披针形,边缘有不规则的粗锯齿;上表面灰绿色或深黄绿色,有稀疏的柔毛及腺点;下表面密生灰白色绒毛。质柔软。气清香,
味苦。
【鉴别】 本品粉末绿褐色。 非腺毛有两种:一种为T形毛,顶端细胞长而弯曲,两臂不等长,柄2~4细胞;另一种为单列性非腺毛,3~5细胞,顶端细胞特长而扭曲,常断落。腺毛表面观鞋底形,由 4、6 细胞相对叠合而成,无柄。
草酸钙簇晶,直径3~7μm,存在于叶肉细胞中。
【炮制】 艾叶 除去杂质及梗,筛去灰屑。
醋艾炭 取净艾叶,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至表面焦黑色,喷醋,炒干。
每100kg艾叶,用醋15kg。
【性味与归经】 辛、苦,温;有小毒。归肝、脾、肾经。
【功能与主治】 散寒止痛,温经止血。用于少腹冷痛,经寒不调,宫冷不孕,吐血,衄血,崩漏经多,妊娠下血;外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血。用于虚寒性出血。
【用法与用量】 3 ~9g。外用适量,供灸治或熏洗用。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
安宫牛黄散
拼音名:Anggong Niuhuang San
英文名,
书页号:2005年版一部-452
【处方】 牛黄 100g 水牛角浓缩粉 200g 麝香 25g 珍珠 50g
朱砂 100g 雄黄 100g 黄连 100g 黄芩 100g
栀子 100g 郁金 100g 冰片 25g
【制法】 以上十一味,珍珠水飞或粉碎成极细粉,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;黄连、黄芩、栀子、郁金香粉碎成细粉;将牛黄、水牛角浓缩粉、
麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。 
【性状】 本品为黄色至黄橙色的粉末;气芳香浓郁,味苦。
【鉴别】 取本品,照安宫牛黄丸项下的鉴别法试验(除[鉴别](4)取样量为1g外),显相同的结果。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥,
神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎,中毒性脑病,脑出血,败血症等具有上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次1.6g,一日1 次;小儿三岁以内一次0.4g,四岁至六岁一次0.8g,一日1次,或遵医嘱。
【注意】 孕妇慎用。 
【规格】 每瓶装1.6g
【贮藏】 密封。
安宫牛黄丸
拼音名:Angong Niuhuang Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-451
【处方】 牛黄 100g 水牛角浓缩粉 200g 麝香 25g 珍珠 50g
朱砂 100g 雄黄 100g 黄连 100g 黄芩 100g
栀子 100g 郁金 100g 冰片 25g
【制法】 以上十一味,珍珠水飞或粉碎成极细粉,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉;将牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,加适量炼蜜制成大蜜丸600
丸,或包金衣,即得。
【性状】 本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸,或为包金衣的大蜜丸;气芳香浓郁,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理。不规则细小颗粒暗红色,有光泽,边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显;石细胞鲜黄色。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31um,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。糊化淀粉团块几乎无色。
(2) 取本品2g,剪碎,加乙醇20ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆酸 对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(2:2:1) 为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃ 加热约10分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取盐酸小檗碱对照品、黄芩苷对照品,分别加乙醇制成每1ml 含0.2mg和
0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]
(2) 项下的供试品溶液20μl及上述两种对照品溶液各10μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水
(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,日光下在与黄芩苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑;置紫外光灯(365nm )下在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光条斑。
(4)取本品1.5g,剪碎,加乙酸乙酯5ml,超声处理15分钟,放冷,离心,取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg的溶液。
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5) 取本品3g,剪碎,照挥发油测定法(附录Ⅹ D),加环己烷0.5ml,缓缓加热至沸,并保持微沸约2.5 小时,放置30分钟后,取环己烷液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加环己烷制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为9%,柱温为 210℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 酸不溶性灰分 取本品(除去金衣)1g,剪碎,精密称定,依法检查(附录Ⅸ K),不得过1.0%。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥,
神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日1 次;小儿三岁以内一次1/4丸,四岁至六岁一次1/2 丸,一日1次;或遵医嘱。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
安坤赞育丸
拼音名:Ankun Zanyu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-450
【处方】 香附(醋制)96g 鹿茸 24g 阿胶 24g
紫河车 20g 白芍 16g 当归 16g
牛膝 14g 川牛膝 14g 北沙参 12g
没药(醋制)12g 天冬 11.5g 补骨脂(盐制)11g
龙眼肉 10g 茯苓 8g 黄柏 8g
龟甲 8g 锁阳 8g 杜仲(盐制) 8g
秦艽 8g 鳖甲(醋制) 8g 艾叶(炭) 8g
白薇 8g 延胡索(醋制)8g 山茱萸(酒制) 8g
鹿尾 7.5g 枸杞子 6g 鸡冠花 6g
黄芪 6g 乳香(醋制) 6g 赤石脂(煅) 6g
鹿角胶 6g 菟丝子 4g 肉苁蓉(酒制) 6g
鸡血藤 4g 桑寄生 4g 琥珀 4g
甘草 4g 人参 2g 乌药 3g
丝棉(炭) 2g 血余炭 2g 白术(麸炒) 24g
西红花 0.8g 地黄 16g 砂仁 24g
沉香 13g 酸枣仁(炒) 16g 续断 10g
陈皮 14g 橘红 8g 川芎 12g
泽泻 8g 黄芩 10g 青蒿 6g
远志(制) 8g 肉豆蔻(煨) 6g 藁本 6g
红花 4g 柴胡 6g 木香 2g
紫苏叶 5g 熟地黄 16g 丹参 2g
【制法】 以上六十三味,白术、砂仁、地黄、酸枣仁、沉香、陈皮、
续断、川芎、橘红、黄芩、泽泻、远志、青蒿、藁本、肉豆蔻、柴胡、红花、
紫苏叶、木香、丹参、熟地黄粉碎成粗粉;其余香附等四十二味,置罐中,
加黄酒400g,加盖封闭,放高压罐内加热或隔水炖至酒尽,取出,与上述粗粉掺匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜110~130g 制成大蜜丸,即得。
  【性状】 本品为黑色的大蜜丸;味甜、微苦。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。薄壁组织灰棕色至黑棕色,
细胞多皱缩,内含棕色核状物。橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面带颗粒性。
纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。种皮石细胞淡黄色,壁厚,波状弯曲,层纹清晰。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。花粉粒类圆形或椭圆形,
直径60μm,外壁有刺,具3 个萌发孔。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚。石细胞长方形或长条形,直径50~110μm,纹孔极细密。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 益气养血,调补肝肾。用于气血两虚、肝肾不足所致的月经不调、崩漏、带下病,症见月经量少、或淋漓不净、月经错后、神疲乏力、
腰腿痠软、白带量多。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日2 次。
【注意】 孕妇遵医嘱服用。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
安 神 补 脑 液拼音名:Anshen Bunao Ye
英文名,
书页号:2005年版一部-453
【处分】 鹿茸 制何首乌
淫羊藿 干姜
甘草 大枣
维生素B1
【制法】 以上七味,干姜提取挥发油,药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、
甘草加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适宜浓度,加乙醇除沉淀,滤过,滤液备用。将鹿茸加水煎煮五次,分次滤过,合并滤液浓缩,加蜂蜡,静置至蜡层完全凝固后,除去蜡层,抽滤,加乙醇除沉淀,滤过,滤液回收乙醇,加水和乙醇调节至适当浓度。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆混匀,加入干姜挥发油,维生素B1,苯甲酸、苯甲酸钠、梭苯乙酯,搅拌均匀,静置澄清,滤过,
加水至1000ml,即得。
【性状】本品为黄色至棕黄色的液体;气芳香,味甜、辛。
【鉴别】 (1)取本品5ml,加氢氧化钠试液2.5ml、铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5
ml,强烈振摇2分钟,放置使分层,溶液置紫外光灯(365nm)下观察,正丁醇层
显蓝色荧光,加酸使成酸性,荧光即消失,再加碱使成碱性,荧光又显出。
(2)取本品30ml,加乙醚提取2次,每次20ml,取水液用水饱和正丁醇提取2次,
每次30ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取何首乌对照药材0.25g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至3ml,
作为对照药材溶液。再取2,3,5,4※ -四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品,
加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述三种溶液各3ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇
(6:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸2g,
加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,摇匀),稍加热。供试品色谱中,在与
对照药材色谱和对照色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。
【检查】 PH值 应为3.0~5.0(附录VII G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 I J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水
(25:75)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于
2500。
对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品20ml,置分液漏斗中,用乙醚提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,水液用乙酸乙酯提取5次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ul,注入液相色谱仪,测定,
即得。
本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于30ug 。
【功能与主治】 生精补髓,益气养血,强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠;神经衰弱症见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次10ml,一日2次。
【规格】 (1)每支装10ml ( 2 )每瓶装100ml
【贮藏】 密封。
安神补心丸
拼音名:Anshen Buxin Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-452
【处方】 丹参 300g 五味子(蒸) 150g 石菖蒲 100g 安神膏 560g
【制法】 以上四味,丹参、五味子、石菖蒲粉碎成细粉,与安神膏混合制丸,干燥,打光或包糖衣,即得。
【性状】 本品为棕褐色的浓缩水丸或包糖衣的浓缩水丸,除去糖衣后显棕褐色;味涩、微酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:具缘纹孔导管直径29~48μm,具缘纹孔细密。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,
胞腔含暗棕色物。油细胞圆形,直径约至50μm,含黄色或黄棕色油状物。
(2) 取本品4g,研碎,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加石油醚(30~60℃)0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品,加石油醚(30~60℃) 制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取五味子甲素对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含2mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别]
(2) 项下的供试品溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以石油醚
(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品4g,研碎,置圆底烧瓶中,加水100ml,蒸馏,收集馏出液50ml,
用石油醚(60~90℃)振摇提取3次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液
1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(50:50)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml 含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品30丸(糖衣丸除去糖衣),精密称定,研细,
取约1g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,
频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于70μg。
【功能与主治】 养心安神。用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠,头晕耳鸣。
【用法与用量】 口服,一次15丸,一日3 次。
【规格】 每15丸重2g
【贮藏】 密封。 
附,
安 神 膏
Anshen Gao
【处分】 合欢皮 300g 菟丝子 300g
墨旱莲 300g 首乌藤 500g
地黄 200g 珍珠母 2000 g
女贞子(蒸)400g
【制法】 以上七味,加水煎液二次,第一次3小时,第二次1小时,合并煎
液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.21(80~85℃)的清膏,即得。
 安神胶囊拼音名:Anshen jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-453
【处方】酸枣仁(炒) 40g 川芎 47g 知母 112g
麦冬 92g 制何首乌 32g 五味子 97g
丹参 130g 茯苓 97g
【制法】以上八味,酸枣仁、五味子粉碎成细粉;其余川芎等六味,
加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,低温干燥,粉碎,与上述粉末混匀,制粒,装入胶囊,制成1000
粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒;气清香,味淡。
【鉴别】(1)取本品20粒内容物,研细,加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取川芎对照药材1g,加三氯甲烷20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述对照药材溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水(58:42)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷-甲醇(2:1)混合溶液25ml,密塞,
称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用三氯甲烷-甲醇(2:1)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.20mg。
【功能与主治】补血滋阴,养心安神。用于阴血不足,失眠多梦,心悸不宁,五心烦热,盗汗耳鸣。
【用法与用量】口服,一日3次,一次4粒。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。
安胃片
拼音名:Anwei Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-451
【处方】 延胡索(醋制) 63g 白矾(煅) 250g 海螵蛸(去壳) 187g
【制法】 以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,加蜂蜜125g与适量的水,制成颗粒,干燥,压制成1000片,即得。
【性状】 本品为类白色至淡黄色的片;气微,味涩、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品5 片,研细,置烧瓶中,加乙醇20ml,加热回流10~15分钟,放冷,滤过。滤液点于滤纸上,晾干,置紫外光灯(365nm) 下观察,显黄绿色荧光。
(2) 取本品2 片,研细,置试管中,加稀盐酸10ml,即泡沸,放出二氧化碳气体,气体遇氢氧化钙试液,即生成白色沉淀。将试管中的酸性液体滤过,
取滤液3ml 加氨试液使成微碱性,即生成白色胶状沉淀,滤过,沉淀在盐酸、
醋酸或过量的氢氧化钠试液中溶解;滤液中加草酸铵试液2 滴,即生成白色沉淀,在盐酸中溶解,但在醋酸中不溶。
(3) 取本品2 片,研细,置小烧杯中,加水10ml,充分搅拌,滤过。取滤液
2ml,加氯化钡试液2 滴,即生成白色沉淀,在盐酸或硝酸中均不溶解;另取滤液2ml,加亚硝酸钴钠试液2 滴,即生成黄色沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 行气活血,制酸止痛。用于气滞血瘀所致的胃脘刺痛,吞酸嗳气,脘闷不舒;胃及十二指肠溃疡,慢性胃炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次5~7片,一日3~4次。
【贮藏】 密封。
安息香拼音名:Anxixiang
英文名:BENZOINUM
书页号:2005年版一部-101
本品为安息香科植物白花树Styrax tonkinensis (Pierre) Craib ex Hart,的干燥树脂。
树干经自然损伤或于夏、秋二季割裂树干,收集流出的树脂,阴干。
【性状】 本品为不规则的小块,稍扁平,常粘结成团块。表面橙黄色,
具蜡样光泽(自然出脂);或为不规则的圆柱状、扁平块状,表面灰白色至淡黄白色(人工割脂)。质脆,易碎,断面平坦,白色,放置后逐渐变为淡黄棕色至红棕色。加热则软化熔融。气芳香,味微辛,嚼之有砂粒感。
【鉴别】 (1) 取本品约0.25g,置干燥试管中,缓缓加热,即发生刺激性香气,
并产生多数棱柱状结晶的升华物。
(2) 取本品约0.1g,加乙醇5ml,研磨,滤过,滤液加5%三氯化铁乙醇溶液0.5ml,
即显亮绿色,后变为黄绿色。
【检查】 干燥失重 取本品粗粉,置硫酸减压干燥器内,干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅸ G)。
总灰分 不得过0.50%(附录Ⅸ K)。
醇中不溶物 精密称取本品细粉2.5g,置索氏提取器中,用乙醇浸出,至醇溶性物质全部被浸出为止,残渣在100℃干燥至恒重,计算供试品中所含乙醇中不溶物,不得过2.0%。
【含量测定】 取本品粉末约1.5g,精密称定,置锥形瓶中,加乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)25ml,加热回流1.5 小时,在水浴上除去乙醇,残渣加热水
50ml,使均匀散裂,放冷,加水150ml 与硫酸镁溶液(1→20) 50ml,搅匀,静置10分钟后,抽气滤过,滤渣用水20ml洗涤,合并洗液与滤液,加盐酸使成酸性后,
移置分液漏斗中,用乙醚分次振摇提取4次(50ml,40ml,30ml,30ml),合并乙醚液,用碳酸氢钠溶液(1→20)分次用力振摇提取5次(20ml,20ml,10ml,10ml,
10ml),每次分出的水液均用同一的乙醚20ml洗涤,合并水液,加盐酸使成酸性,再用乙醚分次振摇提取4次(30ml,20ml,10ml,10ml),合并乙醚液,置称定重量的烧瓶中,放置,待大部分的乙醚挥散,转动烧瓶,使残渣均匀散布在烧瓶内壁,置硫酸减压干燥器中干燥至恒重,精密称定,算出供试品中含有的量(%),再根据供试品的水分与乙醇中不溶物含量,改算成醇溶性浸出物的干燥品中含有的量(%),即为总香脂酸含量。
本品含总香脂酸以醇溶性浸出物的干燥品计算,不得少于30.0%。
【性味与归经】 辛、苦,平。归心、脾经。
【功能与主治】 开窃清神,行气活血,止痛。用于中风痰厥,气郁暴厥,
中恶昏迷,心腹疼痛,产后血晕,小儿惊风。
【用法与用量】 0.6 ~1.5g,多入丸散用。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
安阳精制膏
拼音名:Anyang Jingzhi Gao
英文名,
书页号:2005年版一部-449
【处方】 生川乌 24g 生草乌 24g 乌药 24g
白蔹 24g 白芷 24g 白及 24g
木鳖子 24g 木通 24g 木瓜 24g
三棱 24g 莪术 24g 当归 24g
赤芍 24g 肉桂 24g 大黄 48g
连翘 48g 血竭 10g 阿魏 10g
乳香 6g 没药 6g 儿茶 6g
薄荷脑 8g 水杨酸甲酯8g 冰片 8g
【制法】 以上二十四味,血竭、乳香、没药、阿魏、儿茶粉碎成粗粉,用90%乙醇制成相对密度为1.05的流浸膏,待冷后加入薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片,混匀。其余生川乌等十六味,加水煎煮三次,第一、二次各3
小时,第三次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(80℃)
的清膏。与上述流浸膏合并,混匀,另加8.5~9.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质,制成涂料,进行涂膏,盖衬,切成小块,即得。
  【性状】 本品为微红色的片状橡胶膏;气芳香。
【鉴别】 取本品10片,置250ml烧瓶中,加水150ml,连接挥发油测定器。自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加乙酸乙酯5ml,连接回流冷凝管,加热回流40分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取乙酸乙酯液,用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑
8mg、冰片8mg与水杨酸甲酯8mg,加乙醇10ml使溶解,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,以聚乙二醇(PEG)-20M 为固定相,涂布浓度为10%,柱温为130℃。 分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 含膏量 取本品,用乙醚作溶剂,依法检查(附录ⅠI第一法),
每100cm<2>应不少于1.7g。
   其他 应符合贴膏剂项下橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ I)。
【功能与主治】 消积化症,逐瘀止痛,舒筋活血,追风散寒。用于症瘕积聚,风寒湿痹,胃寒疼痛,手足麻木。
【用法与用量】 贴患处。
【注意】 用于症瘕积聚时,患者忌食不易消化的食物。
【规格】 8cm×9.5cm
【贮藏】 密闭,置阴凉处。
安中片
拼音名:Anzhong Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-448
【处方】 桂枝 180g 延胡索(醋制) 180g 牡蛎(煅)180g
小茴香 120g 砂仁 120g 高良姜 60g
甘草 120g
【制法】 以上七味,桂枝 36g和牡蛎 72g粉碎成细粉,取用 80g,其余备用。延胡索照流浸膏剂与浸膏剂项下有渗漉法(附录I O),用70%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,小茴香、砂仁、高良姜与剩余桂枝蒸镏挥发油。药渣与上述备用粉末、甘草及剩余牡蛎和蒸镏后的药液加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约 1000ml,静置,滤过,滤液与上述清膏合并,浓缩成稠膏,加入牡蛎等细粉,混匀,干燥,研细,加入蔗糖粉和淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,加入挥发油,混匀,压制成
2500片,即得;或加入辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,加入挥发油,混匀,
压制成1000片,包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为浅褐色的片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后为浅褐色;
气香,味微甘、苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:石细胞单个散在或成群,无色至棕色,类方形或类长方形,直径30~64μm,壁一面菲薄。不规则块片无色或淡黄褐色,表面具细纹理。
(2) 取本品40片或16片(薄膜衣片),研细,加乙醚30ml,超声处理20分钟,
滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液,另取桂皮醛对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10~15μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品15片或6片(薄膜衣片),研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液加中性氧化铝5g,振摇数分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水使溶解,
加浓氨试液使呈碱性,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,乙醚液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B )试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇-二乙胺
(10:6:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰后,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【挥发性醚浸出物】取本品20片,薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,
取约2g,精密称定,照浸出物测定法项下挥发性醚浸出物测定法(附录X A)
测定,用乙醚作溶剂,计算,即得。
本品每片含挥发性醚浸出物,不得少于0.35mg;薄膜衣片不得少于0.80mg。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(68:32:1)为流动相,检测波长为252nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品约10mg,精密称定,置10ml量瓶中,
用流动相溶解并稀释至刻度,即得(每1ml 含甘草酸单铵盐对照品0.1mg,相当于每1ml含甘草酸97.95μg)。
供试品溶液的制备 取本品20片,薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,
取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相10ml,密塞,称定重量,
超声处理(功率300W,频率33kHz)30分钟,放冷,用流动相补足减失的重量,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.80mg;薄膜衣片不得少于2.0mg。
【功能与主 治 】 温中散寒,理气止痛,和胃止呕。用于阳虚胃寒所致的胃痛,症见胃痛绵绵、畏寒喜暖、泛吐清水、神疲肢冷;慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
【用法与用量】 口服。素片:一次 4~6 片,儿童一次 2~3 片;一日 3次,
薄膜衣片:一次2~3片,儿童一次1~1.5片;一日3次。或遵医嘱。
【注意】 急性胃炎、出血性溃疡禁用。
【规格】 每片重(1)0.2g (2)薄膜衣片0.52g
【贮藏】 密封。
八宝坤顺丸
拼音名:Babao Kunshun Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-311
【处方】 熟地黄 80g 地黄 80g 白芍 80g 当归 80g 川芎 80g
人参 40g 白术 80g 茯苓 80g 甘草 40g 益母草 40g
黄芩 80g 牛膝 40g 橘红 80g 沉香 40g 木香 16g
砂仁 40g 琥珀 40g
【制法】 以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
110~130g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。 薄壁组织灰棕色至黑棕色,
细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶。草酸钙针晶细小,
长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,
形成晶纤维。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。螺纹导管直径8~23μm,
增厚壁互相连接,似网状螺纹导管。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。非腺毛1~3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起。
(2) 取本品18g,剪碎,加无水乙醇100ml,加热回流2 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加入氯化钠使成饱和溶液,充分搅拌,滤过。滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2 次,每次15ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,加适量中性氧化铝在水浴上拌匀、干燥,置中性氧化铝小柱(200目,1g,内径1~1.5cm)上,用乙酸乙酯-甲醇(3:1) 30ml洗脱,弃去洗脱液,用乙酸乙酯-甲醇(1:1) 30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:1) 为展 开剂,
展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品6g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加乙醚30ml,超声处理10分钟,
滤过,药渣挥干乙醚,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml溶解,用盐酸调节pH值为1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮
-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品3g,剪碎,加乙醚40mll,加热回汉30分钟,滤过,滤液挥干,
残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各1g,
分别加乙醚25ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D )测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.05mol/L磷酸氢二钠溶液(用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液调节pH值至7.4)(15:85)
为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2700。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
30μg的溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约2g,精密称定,
精密加入70%甲醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%
甲醇补足减失的重量,滤过。精密量取续滤液25ml,通过中性氧化铝柱(100~200
目,2g,内径1cm,用50%甲醇湿法装柱),收集至50ml量瓶中,再用50%甲醇洗脱,
收集洗脱液至近刻度,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~15μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.6mg。
【功能与主治】 益气 养血调经。用于气血两虚所致的月经不调、痛经,症见经期后错、经血量少、行经腹痛。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日2 次。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
八角茴香拼音名:Bajiaohuixiang
英文名:FRUCTUS ANISI STELLATI
书页号:2005年版一部-4
本品为木兰科植物八角茴香Illicium verum Hook,f,的干燥成熟果实。秋、冬二季果实由绿变黄时采摘,置沸水中略烫后干燥或直接干燥。
【性状】 本品为聚合果,多由 8{骨突}果组成,放射状排列于中轴上。
{骨突}果长1~2cm,宽0.3~0.5cm,高0.6~1cm;外表面红棕色,有不规则皱纹,
顶端呈鸟喙状,上侧多开裂;内表面淡棕色,平滑,有光泽;质硬而脆。果梗长3 ~4cm,连于果实基部中央,弯曲,常脱落。每个{骨突}果含种子1粒,扁卵圆形,长约6mm,红棕色或黄棕色,光亮,尖端有种脐;胚乳白色,富油性。
气芳香,味辛、甜。
【鉴别】 (1) 本品粉末红棕色。内果皮栅状细胞长柱形,长200~546μm,壁稍厚,纹孔口十字状或人字状。种皮石细胞黄色,表面观类多角形,壁极厚,
波状弯曲,胞腔分枝状,内含棕黑色物;断面观长方形,壁不均匀增厚。果皮石细胞类长方形、长圆形或分枝状,壁厚。纤维长,单个散在或成束,直径29~60μm,壁木化,有纹孔。中果皮细胞红棕色,散有油细胞。内胚乳细胞多角形,含脂肪油滴和糊粉粒。
(2) 取本品粗粉1g,加石油醚(60~90℃)-乙醚(1:1) 混合液15ml,密塞,振摇
15分钟,滤过,滤液于热水浴上挥干,残渣加无水乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。吸取供试品溶液2μl,点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,挥干,再点加间苯三酚盐酸试液约2μl,即显粉红色至紫红色的圆环。
(3) 精密吸取[鉴别](2) 项下的供试品溶液10μl,置10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在259nm 波长处有最大吸收。
(4) 取八角茴香对照药材1g,照[鉴别](2) 项下的供试品溶液制备方法,制成对照药材溶液。另取茴香醛对照品20μl,加无水乙醇2ml 使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2) 项下的供试品溶液及上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-丙酮-乙酸乙酯(19:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以间苯三酚盐酸试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色至橙红色斑点。
【含量测定】 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于4.0 %(ml/g)。
【性味与归经】 辛,温。归肝、肾、脾、胃经。
【功能与主治】 温阳散寒,理气止痛。用于寒疝腹痛,肾虚腰痛,胃寒呕吐,脘腹冷痛。
【用法与用量】 3~6g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
八角茴香油拼音名:Bajiao Huixiangyou
英文名:OLEUM ANISI STELLATI
书页号:2005年版一部-271
本品为木兰科植物八角茴香Illicium verum Hook,f,的新鲜枝叶或成熟果实经水蒸气蒸馏提取的挥发油。
【性状】 本品为无色或淡黄色的澄清液体;气味与八角茴香类似。冷时常发生浑浊或析出结晶,加温后又澄清。
本品在90%乙醇中易溶。
相对密度 在25℃时应为0.975~0.988(附录Ⅶ A)。
凝点 应不低于15℃(附录Ⅶ D)。
旋光度 取本品,依法测定(附录Ⅶ E),旋光度为-2°~+1°。
折光率 应为1.553~1.560(附录Ⅶ F)。
【检查】 乙醇中不溶物 取本品1ml,加90%乙醇3ml,应溶解成澄清液体。
重金属 取本品2.0g,依法检查(附录Ⅸ E 二法)不得过百万分之五。
【用途】 芳香调味及健胃。
【用法与用量】 口服。一次0.02~0.2ml,一日0.06~0.6ml。
【注意】 本品如显浑浊或析出结晶,应置水浴上微温溶解,摇匀后应用。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。
八味沉香散
拼音名:Bawei Chenxiang San
英文名,
书页号:2005年版一部-309
本品系藏族验方。
【处方】 沉香 200g 肉豆蔻 100g 广枣 100g 石灰华 100g
乳香 100g 木香 100g 诃子(煨)100g 木棉花 100g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为黄褐色的粉末;气芳香,味咸、涩、微苦。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔,
纹孔口人字状或十字状。不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化。石细胞成群,呈类圆形、长卵形、长方形或长条形,
孔沟细密而明显。内果皮石细胞类圆形、椭圆形,壁厚,孔沟明显,胞腔内充满棕红色颗粒状物。花粉粒三角形,直径50~60μm,表面有网状雕纹,具3 个萌发孔。
(2)取本品4g,加乙醚20ml,摇匀,密塞,放置24小时,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,在以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-甲醇-水(45:10:45)为流动相,检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取木香烃内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品细粉约2g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入乙酸乙酯50ml,称定重量,摇匀,加热回流3小时,取出,放冷,再称定重量,
用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置水浴上蒸至近干,用二氯甲烷少量溶解,滤过,容器及滤器用二氯甲烷分次洗涤,合并滤液及洗液,回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,并转移至10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含木香以木香烃内酯(C15H20O2)计,不得少于0.80mg。
【功能与主治】 清心热,养心,安神,开窍。用于热病攻心,神昏谵语;
冠心病,心绞痛。
【用法与用量】 口服,一次 0.9~1.5g,一日 2~3 次。
【贮藏】 密闭,防潮。
八味清心沉香散
拼音名:Bawei Qingxin Chenxiang San
英文名,
书页号:2005年版一部-3009
本品系蒙古族验方。
【处方】 沉香 180g 广枣 180g 檀香 90g 紫檀香 90g
红花 90g 肉豆蔻 60g 天竺黄 60g 北沙参 60g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为浅棕红色的粉末;气香,味微酸、苦。
【鉴别】 (1)取本品10g,照挥发油测定法(附录X D)试验,分散油层加乙醚2ml溶解,作为供试品溶液。另取檀香油对照提取物,加乙醚制成每1ml含
10μl的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛.25g,加冰醋酸50g使溶解,加磷酸5g与水20ml,混匀),在80~90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品3g,加丙酮15ml,密塞,振摇15分钟,滤过,药渣再加丙酮15ml,
同上述操作,弃去滤液,药渣加80%丙酮15ml,密塞,振摇15分钟,静置,吸取上清液,作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,除溶剂用量为5ml外,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,使呈条状,以乙酸乙酯
-甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 清心肺,理气,镇静安神。用于心肺火盛,胸闷不舒,
胸胁闷痛,心悸气短。
【用法与用量】 口服,一次3g,一日1~2次。
【规格】 每袋装15g
【贮藏】 密闭,防潮。
八味檀香散
拼音名:Bawei Tanxiang San
英文名,
书页号:2005年版一部-310
本品系蒙古族验方。
【处方】 檀香 200g 石膏 100g 红花 100g 甘草 100g
丁香 100g 北沙参 100g 拳参 100g 白葡萄干 100g
【制法】 以上八味,除檀香、丁香、白葡萄干外,其余石膏等五味粉碎成粗粉,加白葡萄干,粉碎,烘干,再加檀香、丁香,粉碎成细粉,过筛,
混匀,即得。
【性状】 本品为棕黄色的粉末;气香,味甘、微涩而凉。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径约40μm。 含晶细胞方形或长方形,壁厚,木化,层纹明显,胞腔含草酸钙方晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,有3 个萌发孔。花粉粒三角形,直径约16μm。 油管含棕黄色分泌物。
(2)取本品50g,照挥发油测定法(附录X D)试验,分取油层加乙醚2ml使溶解,作为供试品溶液。另取檀香油对照提取物,加乙醚制成每1ml含10μl的溶液,
作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μ l、
对照提取物溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛溶液
(取对 二甲氨基苯甲醛0.25g,加冰醋酸50g 使溶解,加磷酸5g与水20ml,混匀 ),
在80~90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品4g,加80%丙酮10ml,密塞,振摇15分钟,静置,吸取上清液,
作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水
(7:0.4:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品2.5g,加乙醚10ml,密塞,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含16μl的溶液,作为对照品溶液。照薄色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-
(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-
0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含0.15mg的溶液作为对照品溶液,即得(每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.15mg,折合甘草酸为0.1469mg)。
供试品溶液的制备 取本品约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率200W,频率500kHz)45分钟,放冷,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液 25ml,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.8mg。
【功能与主治】 清热润肺,止咳化痰。用于肺热咳嗽,痰中带脓。
【用法与用量】 口服,一次2~3g,一日1~2次。
【规格】 每袋装15g
【贮藏】 密闭,防潮。
八珍丸
拼音名:Bazhen Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-312
【处方】 党参 100g 白术(炒)100g 茯苓 100g
甘草 50g 当归 150g 白芍 100g
川芎 75g 熟地黄 150g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜40~
50g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~140g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸或黑褐色至黑色的大蜜丸;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。 联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。薄壁细胞纺锤形,
壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,
内含棕色核状物。
(2) 取本品水蜜丸6g,切碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土4.5g,研匀。
加水50ml,研匀,再加水50ml,搅拌约20分钟,抽滤,残渣用水50ml洗涤后,在
60℃干燥2 小时,置索氏提取器中,加乙醇70ml,置水浴上回流提取至提取液无色,放冷,滤过,滤液浓缩至近干,加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取甘草对照药材0.5g,加乙醇30ml,置水浴上加热回流1 小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。再取甘草酸铵 盐对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一用0.8% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液 (1→10),在 105℃加热5~10 分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
(3) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。加乙醇40ml,浸渍1 小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取 3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗 3次,每次10ml,
正丁醇液蒸干,残渣加乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,
加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水
(17:83)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照 品10mg,置25ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,即得
(每1ml中含芍药苷40μg)。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸粉碎成细粉,取0.3g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸剪碎,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.64mg,大蜜丸每丸不得少于3.6mg。
【功能与主治】 补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
八珍益母丸
拼音名:Bazhen Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-312
【处方】 益母草 200g 党参 50g 白术(炒) 50g 茯苓 50g
甘草 25g 当归 100g 白芍(酒炒) 50g 川芎 50g
熟地黄 100g
【制法】 以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
40~50g 加适量的水泛丸,干燥;制成水蜜丸;或加炼蜜 120~140g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;微有香气,味甜而微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径 4~6 μm。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。非腺毛 1~3 细胞,稍弯曲,壁有疣状突起。草酸钙针晶细小,
长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。
(2) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,
研匀。加乙醇40ml浸渍1 小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗3次,
弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.1%磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml
含15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研细;或取小蜜丸剪碎,水蜜丸取约
0.5g,小蜜丸取约1g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.40mg;小蜜丸每1g不得少于0.27mg;大蜜丸每丸不得少于2.5mg。
【功能与主治】 补气养血,活血调经。用于气血两虚兼有血瘀所致的月经不调,症见月经周期错后、行经量少、淋漓不净、精神不振、肢体乏力。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,
一日2 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
八正合剂
拼音名:Bazheng Heji
英文名,
书页号:2005年版一部-308
【处方】 瞿麦 118g 车前子(炒) 118g 扁蓄 118g
大黄 118g 滑石 118g 川木通 118g
栀子 118g 甘草   118g 灯心草 59g
【制法】 以上九味,车前子用25%乙醇浸渍,收集浸渍液。大黄照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,减压回收乙醇。其余瞿麦等七味加水煎煮三次,滤过,
合并滤液,滤液浓缩至约1300ml,与浸渍液、渗漉液合并,静置,滤过,滤液浓缩至近1000ml,加入苯甲酸钠3g,加水使成1000ml,搅匀,分装,即得。
【性状】 本品为棕褐色的液体;味苦、微甜。
【鉴别】 (1) 取本品10ml,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,加水煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至10ml,
同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~
60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,
置氨蒸气中熏至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品20ml,加乙醇60ml,摇匀,静置24小时,滤过,滤液挥去乙醇,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,水层用乙酸乙酯提取3次(20ml、15ml、
10ml),合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-乙酸乙酯-甲酸-水(4:6:0.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸乙醇溶液,置105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.02(附录Ⅶ A)。
PH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水(12:88)为流动相,检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于
1500。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,
摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于0.60mg。
【功能与主治】 清热,利尿,通淋。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干。
【用法与用量】 口服,一次15~20ml,一日 3次,用时摇匀。
【规格】 每瓶装 (1) 100ml (2)120ml (3)200ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
巴豆拼音名:Badou
英文名:FRUCTUS CROTONIS
书页号:2005年版一部-54-55
本品为大戟科植物巴豆Croton tiglium L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,堆置2~3天,摊开,干燥。
【性状】 本品呈卵圆形,一般具三棱,长1.8~2.2cm,直径1.4~2cm。表面灰黄色或稍深,粗糙,有纵线6 条,顶端平截,基部有果梗痕。破开果壳,可见3 室,每室含种子1 粒。种子呈略扁的椭圆形,长1.2~1.5cm,直径0.7~0.9cm,
表面棕色或灰棕色,一端有小点状的种脐及种阜的疤痕,另端有微凹的合点,
其间有隆起的种脊;外种皮薄而脆,内种皮呈白色薄膜;种仁黄白色,油质。
无臭,味辛辣。
【鉴别】 取本品果仁,研碎,取0.1g,加石油醚(30~60℃)10ml,超声处理
20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取巴豆对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液1~3μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-石油醚(60~90℃)(2:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】取本品粗粉1g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,回流提取(8小时)至脂肪油提尽,收集提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上低温挥去溶剂,在100℃干燥1小时,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,计算,即得。
本品按干燥品计算,含脂肪油不得少于22.0%。
【炮制】 生巴豆 去皮取净仁。
【性味与归经】 辛,热;有大毒。归胃、大肠经。
【功能与主治】 外用蚀疱。用于恶疮疥癣,疣痣。
【用法与用量】 外用适量,研末涂患处,或捣烂以纱布包擦患处。
【注意】 孕妇禁用;不宜与牵牛子同用。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
巴豆霜拼音名:Badoushuang
英文名:SEMEN CROTONIS PULVERATUM
书页号:2005年版一部-55
本品为巴豆的炮制加工品。
【制法】 取净巴豆仁,照制霜法(附录Ⅱ D)制霜,或取仁碾细后,照
[含量测定]项下的方法,测定脂肪油含量,加适量的淀粉,使脂肪油含量符合规定,混匀,即得。
【性状】 本品为粒度均匀、疏松的淡黄色粉末,显油性。
【鉴别】 取本品,照巴豆[鉴别]项下的方法试验,显相同的反应。
【含量测定】 取本品约5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚100ml,
回流提取(6~8小时)至脂肪油提尽,收集提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上低温蒸干,在100℃干燥1小时,放冷,精密称定,即得。
本品含脂肪油应为18.0%~20.0%。
【性味与归经】 辛,热;有大毒。归胃、大肠经。
【功能与主治】 峻下积滞,逐水消肿,豁痰利咽。用于寒积便秘,乳食停滞,下腹水肿,二便不通,喉风,喉痹。
【用法与用量】 0.1~0.3g,多入丸散用。
【注意】 孕妇禁用;不宜与牵牛子同用。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
巴戟天拼音名:Bajitian
英文名:RADIX MORINDAE OFFICINALIS
书页号:2005年版一部-55-56
本品为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How 的干燥根。全年均可采挖,
洗净,除去须根,晒至六七成干,轻轻捶扁,晒干。
【性状】 本品为扁圆柱形,略弯曲,长短不等,直径0.5~2cm。表面灰黄色或暗灰色,具纵纹及横裂纹,有的皮部横向断离露出木部;质韧,断面皮部厚,紫色或淡紫色,易与木部剥离;木部坚硬,黄棕色或黄白色,直径1~
5mm。气微,味甘而微涩。
【鉴别】 (1)本品横切面:木栓层为数列细胞。皮层外侧石细胞单个或数个成群,断续排列成环;薄壁细胞含有草酸钙针晶束,切向排列。韧皮部宽广,
内侧薄壁细胞含草酸钙针晶束,轴向排列。形成层明显。木质部导管单个散在或 2~3 个相聚,呈放射状排列,直径至 105μm;木纤维较发达;木射线宽
1~3 列细胞;偶见非木化的木薄壁细胞群。
粉末淡紫色或紫褐色。石细胞淡黄色,类圆形、类方形、类长方形、长条形或不规则形,有的一端尖,直径21~96μm,壁厚至 39 μm,有的层纹明显,
纹孔及孔沟明显,有的石细胞形大,壁稍厚。草酸钙针晶多成束存在于薄壁细胞中,针晶长至 184μm。具缘纹孔导管淡黄色,直径至 105μm,具缘纹孔细密。纤维管胞长梭形,具缘纹孔较大,纹孔口斜缝状或相交成人字形、十字形。
(2)取本品粉末2.5g,加乙醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取巴戟天对照药材2.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶
GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(8:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以5%氢氧化钠溶液,至斑点显色清晰,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过6.0% (附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过 0.8%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于50.0%。
【炮制】 巴戟天 除去杂质。
巴戟肉 取净巴戟天,照蒸法(附录Ⅱ D)蒸透,趁热除去木心,切段,
干燥。
盐巴戟天 取净巴戟天,照盐蒸法(附录Ⅱ D)蒸透,趁热除去木心,切段,干燥。
制巴戟天 取甘草,捣碎,加水煎汤,去渣,加入净巴戟天拌匀,照煮法
(附录ⅡD )煮透,趁热除去木心,切段,干燥。
每100kg巴戟天,用甘草6kg。
【性味与归经】 甘,辛,微温。归肾、肝经。
【功能与主治】 补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳痿遗精,宫冷不孕,
月经不调,少腹冷痛,风湿痹痛,筋骨痿软。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置通风干燥处,防霉,防蛀。
白扁豆拼音名:Baibiandou
英文名:SEMEN LABLAB ALBUM
书页号:2005年版一部-72
本品为豆科植物扁豆Dolichos lablab L,的干燥成熟种子。秋、冬二季采收成熟果实,晒干,取出种子,再晒干。
【性状】 本品呈扁椭圆形或扁卵圆形,长8~13mm,宽6~9mm,厚约7mm。
表面淡黄白色或淡黄色,平滑,略有光泽,一侧边缘有隆起的白色眉状种阜。
质坚硬。种皮薄而脆,子叶2,肥厚,黄白色。气微,味淡,嚼之有豆腥气。
【鉴别】 本品横切面:表皮为1 列栅状细胞,种脐处2 列,光辉带明显。
支柱细胞1 列,呈哑铃状,种脐部位为3~5列。其下为10列薄壁细胞,内侧细胞呈颓废状。子叶细胞含众多淀粉粒。种脐部位栅状细胞的外侧有种阜,内侧有管胞岛,椭圆形,细胞壁网状增厚,其两侧为星状组织,细胞星芒状,
有大形的细胞间隙,有的胞腔含棕色物。
【炮制】 白扁豆 除去杂质。用时捣碎。
炒白扁豆 取净白扁豆,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至微黄色具焦斑。用时捣碎。
【性味与归经】 甘,微温。归脾、胃经。
【功能与主治】 健脾化湿,和中消暑。用于脾胃虚弱,食欲不振,大便溏泻,白带过多,暑湿吐泻,胸闷腹胀。炒白扁豆健脾化湿。用于脾虚泄泻,
白带过多。
【用法与用量】 9 ~15g 。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
白带丸
拼音名:Baidai Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-425
【处方】 黄柏(酒炒) 150g 椿皮 300g 白芍 100g 当归 100g
香附(醋制) 50g
【制法】 以上五味,除椿皮外,其余黄柏等四味粉碎成细粉,过筛,
混匀。椿皮加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,上述细粉用浓缩液(酌留部分包衣)与适量的水泛丸,用留下的浓缩液包衣,干燥,打光,
即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕黑色的浓缩水丸;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。 草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。薄壁细胞纺锤形,
壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。
(2) 取本品5g,研细,加乙醇10ml,冷浸1 小时,时时振摇,滤过,滤液浓缩至干,残渣加乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3~5μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2))为展开剂,置用展开剂预饱和
15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品粉末2g,研细,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液加甲醇至5ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(氢氧化钠试液调pH值至5.0)(25:75)为流动相,检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液25ml,称定重量,加热回流30分钟,取出,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于1.5mg。
【功能与主治】 清热,除湿,止带。用于湿热所致的带下病,症见带下量多、色黄、有味。
【用法与用量】 口服,一次6g,一日2 次。
【贮藏】 密闭,防潮。
白矾拼音名:Baifan
英文名:ALUMEN
书页号:2005年版一部-70-71
本品为硫酸盐类矿物明矾石经加工提炼制成。主含含水硫酸铝钾
〔KAl(SO4)2·12H2O〕。
【性状】 本品呈不规则的块状或粒状。无色或淡黄白色,透明或半透明。表面略平滑或凹凸不平,具细密纵棱,有玻璃样光泽。质硬而脆。气微,味酸、微甘而极涩。
【鉴别】 本品水溶液显铝盐(附录Ⅳ)、钾盐(附录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
【检查】 铵盐 取本品0.1g,加无氨蒸馏水 100ml使溶解,取10ml,置比色管中,加无氨水40ml与碱性碘化汞钾试液2ml,如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵
31.5mg,加无氨蒸馏水使成1000ml)1ml,碱性碘化汞钾试液 2ml及无氨蒸馏水49ml
的混合液比较,不得更深。
铜盐与锌盐 取本品1g,加水 100ml与稍过量的氨试液,煮沸,滤过,滤液不得显蓝色,滤液中加醋酸使成酸性后,再加硫化氢试液,不得发生浑浊。
铁盐 取本品0.35g,加水20ml溶解后,加硝酸 2滴,煮沸 5分钟,滴加氢氧化钠试液中和至微显浑浊,加稀盐酸1ml,亚铁氰化钾试液1ml 与水适量使成50ml,
摇匀,1小时内不得显蓝色。
重金属 取本品1g,加稀醋酸2ml 与水适量使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅸ
E第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加水20ml溶解后,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)20ml,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 25ml,煮沸3~5
分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于23.72mg的含水硫酸铝钾〔KAl(SO4)2·12H2O〕 。
本品含含水硫酸铝钾〔KAl(SO4)2·12H2O〕不得少于99.0%。
【炮制】 白矾 除去杂质。用时捣碎。
枯矾 取净白矾,照明煅法(附录Ⅱ D)煅至松脆。
【性味与归经】 酸、涩,寒。归肺、脾、肝、大肠经。
【功能与主治】 外用解毒杀虫,燥湿止痒;内服止血止泻,祛除风痰。
外治用于湿疹,疥癣,{亭}耳流脓;内服用于久泻不止,便血,崩漏,癫痫发狂。枯矾收湿敛疮,止血化腐。用于湿疹湿疮,{亭}耳流脓,阴痒带下,
鼻衄齿衄,鼻{息}肉。
【用法与用量】 外用适量,研末敷或化水洗患处。内服0.6~1.5g。
【贮藏】 置干燥处。
白附子拼音名:Baifuzi
英文名:RHIZOMA TYPHONII
书页号:2005年版一部-70
本品为天南星科植物独角莲Typhonium giganteum Engl,的干燥块茎。秋季采挖,除去须根及外皮,晒干。
【性状】 本品呈椭圆形或卵圆形,长2~5cm,直径1~3cm。表面白色至黄白色,略粗糙,有环纹及须根痕,顶端有茎痕或芽痕。质坚硬,断面白色,
粉性。气微,味淡、麻辣刺舌。
【鉴别】 本品横切面:木栓细胞有时残存。内皮层不明显。薄壁组织中散有大型黏液腔,外侧较大,常环状排列,向中心渐小而少,黏液细胞随处可见,内含草酸钙针晶束。维管束散列,外韧型及周木型。薄壁细胞含众多淀粉粒。
粉末黄白色。淀粉粒甚多,单粒球形或类球形,直径2~29μm,脐点点状、
裂缝状或人字状;复粒由2~12 分粒组成,以2~4分粒者为多见。草酸钙针晶散在或成束存在于黏液细胞中,针晶长约至97(136)μm,螺纹导管、环纹导管直径9~45μm。
【炮制】 生白附子 除去杂质。
制白附子 取净白附子,分开大小个,浸泡,每日换水 2~3 次,数日后如起黏沫,换水后加白矾(每100kg白附子,用白矾 2kg),泡1日后再进行换水,
至口尝微有麻舌感为度,取出。将生姜片、白矾粉置锅内加适量水,煮沸后,
倒入白附子共煮至无白心,捞出,除去生姜片,晾至六七成干,切厚片,干燥。
每 100kg白附子,用生姜、白矾各12.5kg。
本品为类圆形或椭圆形厚片,周边淡棕色,切面黄色,角质。味淡,微有麻舌感。
【性味与归经】 辛,温;有毒。归胃、肝经。
【功能与主治】 祛风痰,定惊搐,解毒散结止痛。用于中风痰壅,口眼
{歪}斜,语言涩謇,痰厥头痛,偏正头痛,喉痹咽痛,破伤风;外治瘰疬痰核,
毒蛇咬伤。
【用法与用量】 一般炮制后用,3 ~6g。外用生品适量捣烂,熬膏或研末以酒调敷患处。
【注意】 孕妇慎用。生品内服宜慎。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
白果拼音名:Baiguo
英文名:SEMEN GINKGO
书页号:2005年版一部-71
本品为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥成熟种子。秋季种子成熟时采收,除去肉质外种皮,洗净,稍蒸或略煮后,烘干。
【性状】 本品略呈椭圆形,一端稍尖,另端钝,长1.5~2.5cm,宽1~2cm,
厚约1cm。 表面黄白色或淡棕黄色,平滑,具2~3条棱线。中种皮(壳)骨质,
坚硬。内种皮膜质,种仁宽卵球形或椭圆形,一端淡棕色,另一端金黄色,
横断面外层黄色,胶质样,内层淡黄色或淡绿色,粉性,中间有空隙。气微,
味甘、微苦。
【鉴别】 取本品粉末10g,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加水15ml使溶解,通过少量棉花滤过,滤液通过聚酰胺小柱(80~100目,
3g,内径10~15mm),用水70ml洗脱,洗脱液用醋酸乙酯振摇提取2次,每次
40ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取银杏内酯A对照品、银杏内酯C对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇(10:5:5:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐,在140~160℃加热30分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【炮制】 白果仁 取白果,除去杂质及硬壳,用时捣碎。
炒白果仁 取净白果仁,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至有香气。用时捣碎。
【性味与归经】 甘、苦、涩,平;有毒。归肺经。
【功能与主治】 敛肺定喘,止带浊,缩小便。用于痰多喘咳,带下白浊,
遗尿、尿频。
【用法与用量】 4.5~9g。
【注意】 生食有毒。
【贮藏】 置通风干燥处。
白及拼音名:Baiji
英文名:RHIZOMA BLETILLAE
书页号:2005年版一部-67-68
本品为兰科植物白及Bletilla striata(Thunb.) Reichb.f.的干燥块茎。夏、秋二季采挖,除去须根,洗净,置沸水中煮或蒸至无白心,晒至半干,除去外皮,
晒干。
【性状】 本品呈不规则扁圆形,多有 2~3 个爪状分枝,长 1.5~ 5cm,厚0.5
~ 1.5cm。表面灰白色或黄白色,有数圈同心环节和棕色点状须根痕,上面有突起的茎痕,下面有连接另一块茎的痕迹。质坚硬,不易折断,断面类白色,
角质样。气微,味苦,嚼之有黏性。
【鉴别】 (1)本品粉末淡黄白色。表皮细胞表面观垂周壁波状弯曲,略增厚,木化,孔沟明显。草酸钙针晶束存在于大的类圆形黏液细胞中,或随处散在,针晶长 18 ~88μm。纤维成束,直径11~30μm,壁木化,具人字形或椭圆形纹孔。梯纹导管、具缘纹孔导管及螺纹导管直径10~32μm。糊化淀粉粒团块无色。
(2) 取本品粉末4g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白及对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:
1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.5%(附录Ⅸ K)。
【炮制】 洗净,润透,切薄片,晒干。
【性味与归经】 苦、甘、涩,微寒。归肺、肝、胃经。
【功能与主治】 收敛止血,消肿生肌。用于咯血吐血,外伤出血,疮疡肿毒,皮肤皲裂;肺结核咳血,溃疡病出血。
【用法与用量】 6~ 15g,研粉吞服 3~6g。外用适量。
【注意】 不宜与乌头类药材同用。
【贮藏】 置通风干燥处。
白茅根拼音名:Baimaogen
英文名:RHIZOMA IMPERATAE
书页号:2005年版一部-70
本品为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv,var,major (Nees) C.E.Hubb,的干燥根茎。春、秋二季采挖,洗净,晒干,除去须根及膜质叶鞘,捆成小把。
【性状】 本品呈长圆柱形,长30~60cm,直径0.2~0.4cm。表面黄白色或淡黄色,微有光泽,具纵皱纹,节明显,稍突起,节间长短不等,通常长1.5~
3cm。体轻,质略脆,断面皮部白色,多有裂隙,放射状排列,中柱淡黄色,
易与皮部剥离。气微,味微甜。
【鉴别】 (1) 取本品粗粉5g,加苯30ml,加热回流 1小时,滤过。取滤液5ml,
蒸干,残渣加醋酐1ml 使溶解,再加硫酸1~2滴,即显红色,后渐变成紫红色、
蓝紫色,最后变为污绿色。
(2) 取本品粗粉1g,加水10ml,煮沸5~10 分钟,滤过,滤液浓缩成1ml,加碱性酒石酸铜试液1ml,置水浴中加热,生成棕红色沉淀。
【检查】 总灰分 不得过5.0% (附录Ⅸ K)。
【炮制】 白茅根 洗净,微润,切段,干燥,除去碎屑。
茅根炭 取净白茅根段,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至焦褐色。
【性味与归经】 甘,寒。归肺、胃、膀胱经。
【功能与主治】 凉血止血,清热利尿。用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,黄疸,水肿,热淋涩痛;急性肾炎水肿。
【用法与用量】 9~30g,鲜品30~60g 。
【贮藏】 置干燥处。
白前拼音名:Baiqian
英文名:RHIZOMA ET RADIX CYNANCHI STAUNTONII
书页号:20050年版一部-71
本品为萝{摩}科植物柳叶白前Cynanchum stauntonii (Decne.) Schltr,ex Levl.或芫花叶白前Cynanchum glaucescens (Decne.) Hand.-Mazz.的干燥根茎及根。秋季采挖,洗净,晒干。
【性状】 柳叶白前 根茎呈细长圆柱形,有分枝,稍弯曲,长4~15cm,直径
1.5 ~4mm。 表面黄白色或黄棕色,节明显,节间长1.5~4.5cm,顶端有残茎。
质脆,断面中空。节处簇生纤细弯曲的根,长可达10cm,直径不及1mm,有多次分枝呈毛须状,常盘曲成团。气微,味微甜。
芫花叶白前 根茎较短小或略呈块状;表面灰绿色或灰黄色,节间长1~
2cm。质较硬。根稍弯曲,直径约1mm,分枝少。
【鉴别】 取本品粗粉1g,加70%乙醇10ml,加热回流1 小时,滤过。取滤液1ml,蒸干,残渣加醋酐1ml 使溶解,再加硫酸1 滴,柳叶白前显红紫色,放置后变为污绿色;芫花叶白前显棕红色,放置后不变色。
【炮制】 白前 除去杂质,洗净,润透,切段,干燥。
蜜白前 取净白前,照蜜炙法(附录Ⅱ D)炒至不粘手。
【性味与归经】 辛、苦,微温。归肺经。
【功能与主治】 降气,消痰,止咳。用于肺气壅实,咳嗽痰多,胸满喘急。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置通风干燥处。
白芍拼音名:Baishao
英文名:RADIX PAEONIAE ALBA
书页号:2005年版一部-68-69
本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall,的干燥根。夏,秋二季采挖,
洗净,除去头尾及细根,置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮,晒干。
【性状】 本品呈圆柱形,平直或稍弯曲,两端平截,长5~18cm,直径1~
2.5cm。表面类白色或淡红棕色,光洁或有纵皱纹及细根痕,偶有残存的棕褐色外皮。质坚实,不易折断,断面较平坦,类白色或微带棕红色,形成层环明显,射线放射状。气微,味微苦、酸。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄白色。糊化淀粉团块甚多。草酸钙簇晶直径11~
35μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶。具缘纹孔及网纹导管直径20~65μm。 纤维长梭形,直径15~40μm,壁厚,微木化,具大的圆形纹孔。
(2) 取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,振摇5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg
溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸
(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
【检查】 重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞,铜测定法(附录Ⅸ B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;
镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取芍苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品中粉约0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇
35ml,超声处理(功率240W,频率45kHz)30分钟,取出,放冷,加甲醇至刻度,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含芍药苷(C23H28O11)不得少于1.6%。
【炮制】 白芍 洗净,润透,切薄片,干燥。
炒白芍 取净白芍片,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至微黄色。
酒白芍 取净白芍片,照酒炙法(附录Ⅱ D)炒至微黄色。
【性味与归经】 苦、酸,微寒。归肝、脾经。
【功能与主治】 平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。用于头痛眩晕,胁痛,
腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。
【用法与用量】 6~15g 。
【注意】 不宜与藜芦同用。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
白术拼音名:Baizhu
英文名:RHIZOMA ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE
书页号:2005年版一部-68
本品为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖,除去泥沙,烘干或晒干,再除去须根。
【性状】 本品为不规则的肥厚团块,长3 ~13cm,直径 1.5~7cm 。表面灰黄色或灰棕色,有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹,并有须根痕,顶端有残留茎基和芽痕。质坚硬不易折断,断面不平坦,黄白色至淡棕色,有棕黄色的点状油室散在;烘干者断面角质样,色较深或有裂隙。气清香,味甘、微辛,
嚼之略带黏性。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡黄棕色。草酸钙针晶细小,长10~32μm,存在于薄壁细胞中,少数针晶直径至 4μm。纤维黄色,大多成束,长梭形,直径约至40μm,
壁甚厚,木化,孔沟明显。石细胞淡黄色,类圆形、多角形、长方形或少数纺锤形,直径37~64μm。薄壁细胞含菊糖,表面显放射状纹理。导管分子短小,
为网纹及具缘纹孔,直径至48μm。
(2) 取本品粉末0.5g,加正已烷 2ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述新制备的两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚( 60~90℃) -乙酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,并应显有一桃红色主斑点(苍术酮)。
【检查】 总灰分 不得过 5.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过 1.0%(附录Ⅸ K)。
色度 精密称取本品最粗粉2g,置具塞烧瓶中,加55%乙醇50ml,用稀盐酸调节pH值至2~3,连续振摇 1小时,离心(每分钟4000转)15分钟,吸取上清液
10ml,置比色管中,与同量的对照液(取比色用三氯化铁液5ml,加比色用氯化钴液3ml 与比色用硫酸铜液0.6ml,用水稀释至10ml制成),同置白纸上,自上面透视,显色不得较深。
【炮制】 白术 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
土白术 取白术片,用伏龙肝细粉炒至表面挂有土色,筛去多余的土。
每100kg白术片,用伏龙肝细粉20kg。
炒白术 将蜜炙麸皮撒入热锅内,待冒烟时加入白术片,炒至焦黄色、逸出焦香气,取出,筛去蜜炙麸皮。
每 100kg白术片,用蜜炙麸皮10kg。
【性味与归经】 苦、甘,温。归脾、胃经。
【功能与主治】 健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。土白术健脾,和胃,安胎。用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。
【用法与用量】 6 ~12g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
白头翁拼音名:Baitouweng
英文名:RADIX PULSATILLAE
书页号:2005年版一部-68
本品为毛茛科植物白头翁Pulsatilla chinensis (Bge.) Regel的干燥根。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。
【性状】 本品呈类圆柱形或圆锥形,稍扭曲,长 6~20cm,直径 0.5~ 2cm。
表面黄棕色或棕褐色,具不规则纵皱纹或纵沟,皮部易脱落,露出黄色的木部,有的有网状裂纹或裂隙,近根头处常有朽状凹洞。根头部稍膨大,有白色绒毛,有的可见鞘状叶柄残基。质硬而脆,断面皮部黄白色或淡黄棕色,
木部淡黄色。气微,味微苦涩。
【鉴别】 (1) 本品粉末灰棕色。韧皮纤维梭形或纺锤形,长 100~390 μm,直径16~42μm,壁木化。非腺毛单细胞,直径13~33μm,基部稍膨大,壁大多木化,有的可见螺状或双螺状纹理。具缘纹孔导管、网纹导管及螺纹导管,直径
10~72μm。
(2) 取本品粉末4g,加乙醇20ml,加热回流 1小时,滤过。滤液浓缩至约 6ml,
放冷,加丙酮适量,生成沉淀,滤过,取沉淀少量(约 5mg),置试管中,加醋酐 1ml使溶解,沿管壁加硫酸 1ml,两液接界处显红色或红紫色环。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切薄片,干燥。
【性味与归经】 苦,寒。归胃、大肠经。
【功能与主治】 清热解毒,凉血止痢。用于热毒血痢,阴痒带下,阿米巴痢。
【用法与用量】 9 ~15g 。
【贮藏】 置通风干燥处。
白鲜皮拼音名:Baixianpi
英文名:CORTEX DICTAMNI
书页号:2005年版一部-72-73
本品为芸香科植物白鲜 Dictamnus dasycarpus Turcz,的干燥根皮。春、秋二季采挖根部,除去泥沙及粗皮,剥取根皮,干燥。
【性状】 本品呈卷筒状,长 5~15cm,直径 1~2cm,厚0,2~0,5cm。外表面灰白色或淡灰黄色,具细纵皱纹及细根痕,常有突起的颗粒状小点;内表面类白色,有细纵纹。质脆,折断时有粉尘飞扬,断面不平坦,略呈层片状,
剥去外层,迎光可见闪烁的小亮点。有羊膻气,味微苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为10余列细胞。栓内层狭窄,纤维多单个散在,黄色,直径25~ 100μm,壁厚,层纹明显。韧皮部宽广,射线宽 1~3 列细胞;
纤维单个散在。薄壁组织中有多数草酸钙簇晶,直径 5~30μm。
(2) 取本品粉末1g,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白鲜皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取梣酮对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚
(60~90℃)-乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过14.0%。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,不得少于20.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
(62:38)为流动相;检测波长为218nm。理论板数按梣酮峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取梣酮对照品适量,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉(60℃干燥,过四号筛)约0.5g,精密称定,
置平底烧瓶中,加入乙醇50ml,超声处理(功率220W,频率50kHz)30分钟,滤过,
滤渣再加乙醇50ml超声处理一次,滤过,合并滤液,减压加收溶剂,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含梣酮(C12H14O3)不得少于0.030%。
【炮制】 除去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥。
【性味与归经】 苦,寒。归脾、胃、膀胱经。
【功能与主治】 清热燥湿,祛风解毒。用于湿热疮毒,黄水淋漓,湿疹,
风疹,疥癣疮癞,风湿热痹,黄疸尿赤。
【用法与用量】 4,5~9g。外用适量,煎汤洗或研粉敷。
【贮藏】 置通风干燥处。
白芷拼音名:Baizhi
英文名:RADIX ANGELICAE DAHURICAE
书页号:2005年版一部-69-70
本品为伞型科植物白芷Angelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.) Benth,et Hook.f,或杭白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.) Benth.et Hook.f,var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan 的干燥根。夏、秋间叶黄时采挖,除去须根及泥沙,晒干或低温干燥。
【性状】 本品呈长圆锥形,长10~25cm,直径1.5~2.5cm。表面灰棕色或黄棕色,根头部钝四棱形或近圆形,具纵皱纹、支根痕及皮孔样的横向突起,
有的排列成四纵行。顶端有凹陷的茎痕。质坚实,断面白色或灰白色,粉性,
形成层环棕色,近方形或近圆形,皮部散有多数棕色油点。气芳香,味辛,
微苦。
【鉴别】 取本品粉末0.5g,加乙醚10ml,浸泡1 小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液;另取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2) 为展开剂,在25℃以下展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过14.0%。
总灰分 不得过 6.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过 1.5%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A),用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(55:45)为流动相;检测波长为300nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取欧前胡素对照品适量,加甲醇制成每1ml含
10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.4g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇45ml,超声处理(功率300W,频率50kHz)1小时,取出,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含欧前胡素(C16H14O4)不得少于0.080%。
【炮制】 除去杂质,分开大小个,略浸,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 辛,温。归胃、大肠、肺经。
【功能与主治】 散风除湿,通窍止痛,消肿排脓。用于感冒头痛,眉棱骨痛,鼻塞,鼻渊,牙痛,白带,疮疡肿痛。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
白蔹拼音名:Bailian
英文名:RADIX AMPELOPSIS
书页号:2005年版一部-72
本品为葡萄科植物白蔹Ampelopsis japonica (Thunb.) Makino 的干燥块根。春、
秋二季采挖,除去泥沙及细根,切成纵瓣或斜片,晒干。
【性状】 本品纵瓣呈长圆形或近纺锤形,长4 ~10cm,直径 1~2 cm。切面周边常向内卷曲,中部有 1突起的棱线;外皮红棕色或红褐色,有纵皱纹、
细横纹及横长皮孔,易层层脱落,脱落处呈淡红棕色。斜片呈卵圆形,长2.5
~5cm,宽 2~3cm 。切面类白色或浅红棕色,可见放射状纹理,周边较厚,
微翘起或略弯曲。体轻,质硬脆,易折断,折断时,有粉尘飞出。气微,味甘。
【鉴别】 (1)粉末淡红棕色。淀粉粒单位,长圆形、长卵形、肾形和不规则形,直径3~13μm,脐点不明显;复粒少数。草酸钙针晶长86~169μm,散在或成束存在于黏液细胞中。草酸钙簇晶直径25~78μm,棱角宽大。具缘纹孔导管,直径35~60μm 。
(2)取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取白蔹对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲烷(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 不得过3%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过12.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,用25%乙醇作溶剂,不得少于18.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,晒干。
【性味与归经】 苦,微寒。归心、胃经。
【功能与主治】 清热解毒,消痈散结。用于痈疽发背,疔疮,瘰疠,水火烫伤。
【用法与用量】 4,5~9g。外用适量,煎汤洗或研成极细粉敷患处。
【注意】 不宜与乌头类药材同用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
白薇
拼音名:Baiwei
英文名:RADIX ET RHIZOMA CYNANCHI ATRATI
书页号:2005年版一部-73
本品为萝{摩}科植物白薇Cynanchum atratum Bge.或蔓生白薇Cynanchum versicolor
Bge.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖,洗净,干燥。
【性状】 本品根茎粗短,有结节,多弯曲。上面有圆形的茎痕,下面及两侧簇生多数细长的根,根长10~25cm,直径0.1~0.2cm。表面棕黄色。质脆,
易折断,断面皮部黄白色,木部黄色。气微,味微苦。
【鉴别】 (1)根的横切面:表皮细胞1列,通常仅部分残留。下皮细胞1列,
径向稍延长,分泌细胞长方形或略弯曲,内含黄色分泌物。皮层宽广,内皮层明显。木质部细胞均木化,导管大多位于两侧,木纤维位于中央。薄壁细胞含草酸钙簇晶及大量淀粉粒。
粉末灰棕色。草酸钙簇晶较多,直径7~45μm,分泌细胞类长方形,常内含黄色分泌物。木纤维长160~480μm,直径14~24μm。石细胞长40~50μm,直径10~
30μm。导管以网纹导管、具缘纹孔导管为主。单位淀粉脐点点状、裂缝状或三叉状,直径4~10μm;复粒由2~6分粒组成。
(2)取本品粉末1g,加甲醇30ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白薇对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 不得过4%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过11.0%。
总灰分 不得过13.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过4.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于19.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切段、干燥。
【性味与归经】 苦、咸,寒。归胃、肝、肾经。
【功能与主治】 清热凉血,利尿通淋,解毒疗疮。用于温邪伤营发热,
阴虚发热,骨蒸劳热,产后血虚发热,热淋,血淋,痈疽肿毒。
【用法与用量】 4.5~9g。
【贮藏】 置通风干燥处。
柏子仁拼音名:Baiziren
英文名:SEMAN PLATYCLADI
书页号:2005年版一部-172
本品为柏科植物侧柏Platycladus orientalis (L.) Franco的干燥成熟种仁。秋、冬二季采收成熟种子,晒干,除去种皮,收集种仁。
【性状】 本品呈长卵形或长椭圆形,长4~7mm,直径1.5~3mm。表面黄白色或淡黄棕色,外包膜质内种皮,顶端略尖,有深褐色的小点,基部钝圆。
质软,富油性。气微香,味淡。
【检查】 照酸败度测定法(附录Ⅸ P)测定。
酸值 不得过40.0。
羰基值 不得过30.0。
过氧化值 不得过0.26。
【炮制】 柏子仁 除去杂质及残留的种皮。
柏子仁霜 取净柏子仁,照制霜法(附录Ⅱ D)制霜。
【性味与归经】 甘,平。归心、肾、大肠经。
【功能与主治】 养心安神,止汗,润肠。用于虚烦失眠,心悸怔忡,阴虚盗汗,肠燥便秘。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防热,防蛀。
柏子养心丸
拼音名:Baizi Yangxin Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-516
【处方】 柏子仁 25g 党参 25g 炙黄芪 100g 川芎 100g
当归 100g 茯苓 200g 远志 (制) 25g 酸枣仁 25g
肉桂 25g 五味子 (蒸) 25g 半夏曲 100g 炙甘草 10g
朱砂 30g
【制法】 以上十三味,朱砂水飞成极细粉;其余柏子仁等十二味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜25~40g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜100~130g 制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕色的水蜜丸、棕色至棕褐色的小蜜丸或大蜜丸;味先甜而后苦、微麻。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,
有极微细的斜向交错纹理。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。石细胞类圆形或类方形,直径32~88um,壁一面菲薄。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。内种皮细胞黄色,表面观长方形或长多角形,壁微波状弯曲。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。草酸钙晶体呈类圆形团块或类簇晶状,存在于薄壁细胞中。草酸钙针晶成束,长32~
144μm,存在于黏液细胞中或散在。不规则细小颗粒棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品水蜜丸12g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸18g,剪碎,加硅藻土
10g,研匀。置索氏提取器中,用乙醚回流提取至回流提取液近无色,挥去药渣中的乙醚,用适量的甲醇提取至提取液近无色,提取液回收甲醇至干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用氨试液振摇提取3次,每次 40ml,弃去氨溶液,正丁醇液蒸干,残渣加
40%甲醇10ml使溶解,加在中性氧化铝柱(80目,5g,内径1.5cm)上,用40%甲醇150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,分别置日光和紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品水蜜丸12g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸18g,剪碎,加硅藻土
10g,研匀。加乙醚50ml、氨试液10ml,摇匀,放置24小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚
10ml、氨试液2ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-三氯甲烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 补气,养血,安神。用于心气虚寒,心悸易惊,失眠多梦,健忘。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,
一日 2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
百部拼音名:Baibu
英文名:RADIX STEMONAE
书页号:2005年版一部-88
本品为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia (Miq.) Miq.、蔓生百部Stemona
japonica (Bl.) Miq,或对叶百部Stemona tuberosa Lour,的干燥块根。春、秋二季采挖,除去须根,洗净,置沸水中略烫或蒸至无白心,取出,晒干。
【性状】 直立百部 呈纺锤形,上端较细长,皱缩弯曲,长 5~12cm,直径0.5 ~1cm 。表面黄白色或淡棕黄色,有不规则深纵沟,间或有横皱纹。质脆,易折断,断面平坦,角质样,淡黄棕色或黄白色,皮部较宽,中柱扁缩。
气微,味甘、苦。
蔓生百部 两端稍狭细,表面多不规则皱褶及横皱纹。
对叶百部 呈长纺锤形或长条形,长 8~24cm,直径0.8~2cm 。表面浅黄棕色至灰棕色,具浅纵皱纹或不规则纵槽。质坚实,断面黄白色至暗棕色,中柱较大,髓部类白色。
【鉴别】 (1) 本品横切面:直立百部 根被为3~4列细胞,壁木栓化及木化,
具致密的细条纹。皮层较宽。中柱韧皮部束与木质部束各19~27个,间隔排列,
韧皮部束内侧有少数非木化纤维;木质部束导管2~5个,并有木纤维及管胞,
导管类多角形,径向直径约至48μm,偶有导管深入至髓部。髓部散有少数细小纤维。
蔓生百部 根被为3~6列细胞。韧皮部纤维木化。导管径向直径约至 184μm,
通常深入至髓部,与外侧导管束作2~3轮状排列。
对叶百部 根被为3列细胞,细胞壁无细条纹,其内层细胞的内壁特厚。 皮层外侧散有纤维,类方形,壁微木化。中柱韧皮部束36~40个。木质部束导管圆多角形,直径至107μm,其内侧与木纤维及微木化的薄壁细胞连接成环层。
(2) 取本品粉末5g,加70%乙醇50ml,加热回流 1小时,滤过,滤液蒸去乙醇,
残渣加浓氨试液调节pH值至10~11,再加三氯甲烷 5ml振摇提取,分取三氯甲烷层,蒸干,残渣加1%盐酸溶液 5ml使溶解,滤过。滤液分为两份:一份中滴加碘化铋钾试液,生成橙红色沉淀;另一份中滴加硅钨酸试液,生成乳白色沉淀。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下热浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于50.0%。
【炮制】 百部 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
本品呈不规则厚片、或不规则条形斜片;表面灰白色、棕黄色,有深纵皱纹;切面灰白色、淡黄棕色或黄白色,角质样;皮部较厚、中柱扁缩。质韧软。气微、味甘、苦。
蜜百部 取百部片,照蜜炙法(附录Ⅱ D)炒至不粘手。
每100kg百部,用炼蜜12.5kg。
本品形同百部片,表面棕黄色或褐棕色,略带焦斑,稍有黏性。味甜。
【性味与归经】 甘、苦,微温。归肺经。
【功能与主治】 润肺下气止咳,杀虫。用于新久咳嗽,肺痨咳嗽,百日咳;外用于头虱,体虱,蛲虫病,阴痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。
【用法与用量】 3~9g。外用适量,水煎或酒浸。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮。
百合拼音名:Baihe
英文名:BULBUS LILII
书页号:2005年版一部-88
本品为百合科植物卷丹Lilium lancifolium Thunb.、百合Lilium brownii F.E.Brown
var,viridulum Baker 或细叶百合Lilium pumilum DC,的干燥肉质鳞叶。秋季采挖,
洗净,剥取鳞叶,置沸水中略烫,干燥。
【性状】 本品呈长椭圆形,长2~5cm,宽1~2cm,中部厚1.3~4mm。表面类白色、淡棕黄色或微带紫色,有数条纵直平行的白色维管束。顶端稍尖,
基部较宽,边缘薄,微波状,略向内弯曲。质硬而脆,断面较平坦,角质样。
气微,味微苦。
【鉴别】 取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取百合对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于18.0%。
【炮制】 百合 除去杂质。
蜜百合 取净百合,照蜜炙法(附录Ⅱ D)炒至不粘手。
每100kg百合,用炼蜜 5kg。
【性味与归经】 甘,寒。归心、肺经。
【功能与主治】 养阴润肺,清心安神。用于阴虚久咳,痰中带血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神恍惚。
【用法与用量】 6~12g 。
【贮藏】 置通风干燥处。
百合固金丸
拼音名:Baihe Gujin Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-435
【处方】 百合 100g 地黄 200g 熟地黄 300g
麦冬 150g 玄参 80g 川贝母 100g
当归 100g 白芍 100g 桔梗 80g
甘草 100g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜20~
30g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜70~90g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味微甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。石细胞黄棕色或无色,类方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,
直径约至94μm。 草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。
(2) 取本品水蜜丸6g,研细;或取大蜜丸9g,剪碎,加少量温水软化,加硅藻土9g,研匀,置干燥器中放置过夜,加正己烷40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加正己烷0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材,加正己烷20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3)取本品水蜜丸13g,研细,或取大蜜丸18g,剪碎,加水80ml使溶解,水浴中加热2小时,放冷,离心10分钟,倾取上清液,加盐酸2ml,水浴中加热1小时,
放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取[鉴别](2) 项下的药渣,挥干正己烷,加乙醇40ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3 次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗3 次,每次15ml,正丁醇液蒸干,
残渣加甲醇0.5ml 使溶解,加少量中性氧化铝,在水浴上拌匀,干燥,装中性氧化铝小柱(200~300,1g,内径10~15mm,干法装柱)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇制成40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
VI B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照品溶液0.5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水(11:89)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于
2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含
50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸研细,取约0.8g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)
40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.54mg;大蜜丸每丸不得少于3.5mg 。
【功能与主治】 养阴润肺,化痰止咳。用于肺肾阴虚,燥咳少痰,痰中带血,咽干喉痛。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1 丸,一日2 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
百合固金丸(浓缩丸)
拼音名:Baihe Gujin Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-436
【处方】 百合 100g 地黄 200g 熟地黄 300g
麦冬 150g 玄参 80g 川贝母 100g
当归 100g 白芍 100g 桔梗 80g
甘草 100g
【制法】 以上十味,当归、川贝母、桔梗及甘草50g粉碎成细粉,
地黄、熟地黄加水煎煮三次,第一次2小时,第二次2小时,第三次1小时,
合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏,剩余甘草及其余麦冬等四味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏,与上述稠膏及粉末混匀,制丸,干燥,打光,即得。
【性状】 本品为棕色至棕褐色的浓缩丸;味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草钙方 晶,形成晶纤维。淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~60μm,脐点短缝状、
人字状或马蹄状,层纹可察见。
(2)取本品约 5g,研细,加正己烷40ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加正己烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加正己烷20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的颜色荧光斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的药渣,挥去正己烷,加乙醇40ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次
15 ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次 15ml,取正丁醇液,蒸干,
残渣加甲醇0.5ml使溶解,加少量中性氧化铝,在水浴上拌匀,干燥,置中性氧化铝柱(200~300目,1g,内径1~1.5cm,干法装柱)上,用甲醇50ml洗 脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材
1g,加乙醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照药材溶液0.5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品9g,研细,加水80ml使溶散,水浴中加热2小时,放冷,离心
10分钟,取上清液,加盐酸2ml,水浴加热1小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,
每次30ml,合并三氯甲烷液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,
加水50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 I A)
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水(11:89)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml
含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.80mg。
【功能与主治】养阴润肺,化痰止咳。用于肺肾阴虚,燥咳少痰,痰中带血,
咽干喉痛。
【用法与用量】 口服,一次8丸,一日3次。
【规格】 每8丸相当原生药3g,
【贮藏】 密封。
 百令胶囊拼音名:Bailing jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-434
本品为发酵虫草菌粉(Cs-C-Q80)制成的胶囊。
【制法】 取发酵虫草菌粉200g或500g,分装,制成1000粒,即得。
  【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰色至灰黄色粉末;气微腥,味微咸。
  【鉴别】 (1)取本品内容物1g,加乙醇15ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取发醇虫草菌粉对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各 5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)本品[含量测定]总氨基酸项下所得供试品色谱应呈现与酪氨酸、赖氨酸、组氨酸和精氨酸对照品保留时间相同的色谱峰。
(3)取发酵虫草菌粉(Cs-C-Q80)对照药材0.5g,照[含量测定]腺苷项下供试品溶液制备方法,制成对照药材溶液。另取尿苷对照品,加10%甲醇制成每1ml含
5μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录VI D)试验,以十八烷基键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.04mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相B,
按下表进行梯度洗脱:
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~15 0 100
15~45 0→15 100→85
检测波长为260nm,理论板数按腺苷峰计算应不低于3000,分别吸取[含量测定]
腺苷项下供试品溶液和腺苷、尿苷对照品溶液及上述对照药材溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。除溶剂峰外,供试品色谱应呈现与对照药材色谱保留时间相同的六个主色谱峰,与腺苷、尿苷对照品保留时间相同的色谱峰。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定 (附录I L)。
  【含量测定】 总氨基酸 取装量差异项下的本品内容物20mg,精密称定,置
180mm×18mm试管中,加6mol/L盐酸溶液6ml,真空封管,放入110℃烘箱中,水解24
小时。打开试管封口,把内容物移入蒸发皿中,试管用水25ml分次洗涤,洗涤并入蒸发皿中,蒸干,残渣用0.02mol/L盐酸溶液分次洗涤,合并洗 涤液,滤过,滤液移至50ml量瓶中,用0.02mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用氨基酸分析仪测定。
本品每粒含氨基酸,规格(1)不得少于60mg;规格(2)不得少于150mg。
甘露醇 取本品内容物约1g,精密称定,置150ml圆底烧瓶内,精密加入乙醇
100ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,用乙醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液5ml,置碘瓶中,精密加入高碘酸钠(钾)溶液[取硫酸溶液(1→20)
90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50 ml,置水浴加热15分钟,
加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的甘露醇
(C16H14O6)。
本品每粒含甘露醇(C6H14O6),规格(1)不得少于14mg;规格(2)不得少于35mg。
腺苷 照高效相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.04mol/L磷酸二氢钾溶液(5:95)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取腺苷对照品适量,精密称定,加0.5%磷酸溶液制成每1ml含12μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙醚20ml,密塞,浸泡30分钟,滤过,密塞,弃去乙醚,残渣挥干,连同滤纸一并置具塞锥形瓶中,精密加入0.5%磷酸溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,
用0.5%磷酸溶液补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含腺苷(C10H13N5O4),规格(1)不得少于0.16mg,规格(2)不得少于0.40mg。
  【功能与主治】 补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、
腰背酸痛;慢性支气管炎的辅助治疗。
【用法用量】 口服。一次规格(1)5~15粒或规格(2)2~6 粒,一日3次。
【规格】 每粒装(1)0.2g (2)0.5g
【贮藏】 密封。
斑蝥拼音名:Banmao
英文名:MYLABRIS
书页号:2005年版一部-233
本品为芫青科昆虫南方大斑蝥Mylabris phalerata Pallas 或黄黑小斑蝥
Mylabriscichorii Linnaeus 的干燥体。夏、秋二季捕捉,闷死或烫死,晒干。
【性状】 南方大斑蝥 呈长圆形,长1.5~2.5cm,宽0.5~1cm。头及口器向下垂,有较大的复眼及触角各1 对,触角多己脱落。背部具革质鞘翅1 对,
黑色,有3 条黄色或棕黄色的横纹;鞘翅下面有棕褐色薄膜状透明的内翅2
片。胸腹部乌黑色,胸部有足3 对。有特殊的臭气。
黄黑小斑蝥 体型较小,长1~1.5cm。
【鉴别】 取本品粉末3g,加三氯甲烷20ml,振摇,浸泡2 小时,滤过,滤液蒸干,残渣用石油醚(30~60℃)洗 3 次,每次5ml,小心倾去上清液,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取斑蝥素对照品,加三氯甲烷制成每1ml 含5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(98:2)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.1% 溴甲酚绿乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE-30)为固定液,涂布浓度为
3.5%;柱温为175℃±10℃ 。理论板数按斑蝥素峰计算应不低于2600。
对照品溶液的制备 取斑蝥素对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每
1ml 含1mg 的溶液,即得(必要时可稀释)。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加三氯甲烷30ml,振摇15分钟,放置6 小时,滤过,滤液置50ml量瓶中,用三氯甲烷洗涤残渣与滤纸,洗液滤入同一量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,
计算,即得。
本品含斑蝥素(C10H12O4)不得少于0.35%。
【炮制】 生斑蝥 除去杂质。
米斑蝥 取净斑蝥与米拌炒,至米呈黄棕色,取出,除去头、翅、足。
每10kg斑蝥,用米 2kg。
【性味与归经】 辛,热;有大毒。归肝、胃、肾经。
【功能与主治】 破血消癓,功毒蚀疮,引赤发泡。用于癓瘕肿块,积年顽癣,瘰疬,赘疣,痈疽不溃,恶疮死肌。
【用法与用量】 0.03~0.06g,炮制后多入丸散用。外用适量,研末或浸酒醋,或制油膏涂敷患处,不宜大面积用。
【注意】 本品有大毒,内服慎用,孕妇禁用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
板蓝根拼音名:Banlangen
英文名:RADIX ISATIDIS
书页号:2005年版一部-142
本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort,的干燥根。秋季采挖,除去泥沙,晒干。
【性状】 本品呈圆柱形,稍扭曲,长10~20cm,直径0.5~1cm。表面淡灰黄色或淡棕黄色,有纵皱纹、横长皮孔样突起及支根痕。根头略膨大,可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实,质略软,断面皮部黄白色,木部黄色。气微,味微甜后苦涩。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为数列细胞。栓内层狭。韧皮部宽广,射线明显。形成层成环。木质部导管黄色,类圆形,直径约至 80μm;有木纤维束。薄壁细胞含淀粉粒。
(2) 取本品水煎液,置紫外光灯(365nm) 下观察,显蓝色荧光。
(3) 取本品粉末0.5g,加稀乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加稀乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取精氨酸对照品,加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶
G薄层板上(自然干燥),以正丁醇-冰醋酸-水(19:5:5)为展开剂,展开,
取出,热风吹干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用
45%乙醇作溶剂,不得少于25.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 苦,寒。归心、胃经。
【功能与主治】 清热解毒,凉血利咽。用于温毒发斑,舌绛紫暗,痄腮,喉痹,烂喉丹痧,大头瘟疫,丹毒,痈肿。
【用法与用量】 9~15g 。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
板蓝根茶拼音名:Banlangen Cha
英文名:
书页号:2005年版一部-487
本品为板蓝根经加工制成的茶块。
【制法】取板蓝根1400g,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(50℃),加乙醇使含醇量为60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,加入适量的蔗糖和糊精,压制成100块,干燥,即得。
【性状】本品为棕色或棕褐色的块状物;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品0.5g,加水5ml使溶解,静置,取上清液点于滤纸上,晾干,置紫外光灯(365nm)下观察,斑点显蓝紫色。
(2)取本品0.5g,加水10ml使溶解,滤过,取滤液 1ml,加茚三酮试液0.5ml,置水浴中加热数分钟,溶液显蓝紫色。
【检查】应符合茶剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。
【功能与主治】清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀;急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服,一次 1块,一日3次。
【规格】每块重 (1)10g (2)15g
【贮藏】密封。
板蓝根颗粒
拼音名:Banlangen Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-487
本品为板蓝根经加工制成的颗粒。
【制法】 取板蓝根1400g,加水煎煮二次,第一次2 小时,第二次1小时,
煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.20(50℃),加乙醇使含醇量为60%,
静置使沉淀,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量。取稠膏,加入适量的蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入适量的糊精或适量的糊精和甜味剂,制成颗粒,干燥,制成600g,即得。
【性状】 本品为棕色或棕褐色的颗粒;味甜、微苦或味微苦(无蔗糖)。
【鉴别】 (1) 取本品0.5g(含蔗糖)或0.3g(无蔗糖),加水5ml 使溶解,静置,取上清液点于滤纸上,晾干,置紫外光灯(365nm) 下观察,斑点显蓝紫色。
(2) 取本品0.5g(含蔗糖)或0.3g(无蔗糖),加水10ml使溶解,滤过,取滤液1ml,加茚三酮试液0.5ml,置水浴中加热数分钟,溶液显蓝紫色。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】 清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛,口咽干燥、腮部肿胀;急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服,一次5g~10g(含蔗糖),或一次3~6g(无蔗糖),一日3~4 次。
【规格】 每袋装 (1) 5g (2) 10g (3)3g(无蔗糖)
【贮藏】 密封。
半边莲拼音名:Banbianlian
英文名:HERBA LOBELIAE CHINENSIS
书页号:2005年版一部-77
本品为桔梗科植物半边莲Lobelia chinensis Lour,的干燥全草。夏季采收,除去泥沙,洗净,晒干。
【性状】 本品常缠结成团。根茎直径1 ~2mm ;表面淡棕黄色,平滑或有细纵纹。根细小,黄色,侧生纤细须根。茎细长,有分枝,灰绿色,节明显,
有的可见附生的细根。叶互生,无柄,叶片多皱缩,绿褐色,展平后叶片呈狭披针形,长 1~2.5 cm,宽0.2 ~0.5cm,边缘具疏而浅的齿。花梗细长,花小,
单生于叶腋,花冠基部筒状,上部 5裂,偏向一边,浅紫红色,花冠筒内有白色茸毛。气微特异,味微甘而辛。
【鉴别】 (1)本品粉末灰绿黄色或淡棕黄色。叶表皮细胞垂周壁微波状,
气孔不定式,副卫细胞3~7个。螺纹导管和网纹导管多见,直径7~34μm。草酸钙簇晶常存在于导管旁,有时排列成行。导管旁可见乳汁管,内含颗粒状物和油滴状物。薄壁细胞中含菊糖。
(2)取本品粉末1g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取半边莲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下和紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,不得少于35.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段,晒干。
【性味与归经】 辛,平。归心、小肠、肺经。
【功能与主治】 利尿消肿,清热解毒。用于大腹水肿,面足浮肿,痈肿疔疮,蛇虫咬伤;晚期血吸虫病腹水。
【用法与用量】 9~15g 。
【贮藏】 置干燥处。
半夏拼音名:Banxia
英文名:RHIZOMA PINELLIAE
书页号:2005年版一部-78
本品为天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb.) Breit,的干燥块茎。夏、秋二季采挖,洗净,除去外皮及须根,晒干。
【性状】 本品呈类球形,有的稍偏斜,直径1~1.5cm。表面白色或浅黄色,顶端有凹陷的茎痕,周围密布麻点状根痕;下面钝圆,较光滑。质坚实,断面洁白,富粉性。气微,味辛辣、麻舌而剌喉。
【鉴别】(1) 本品粉末类白色。淀粉粒甚多,单粒类圆形、半圆形或圆多角形,直径2~20μm,脐点裂缝状、人字状或星状;复粒由2~6分粒组成。草酸钙针晶束存在于椭圆形黏液细胞中,或随处散在,针晶长20~144μm。螺纹导管直径10~24μm。
(2) 取本品粉末1g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥至约0.5ml,
作为供试品溶液。另取精氨酸对照品、丙氨酸对照品、缬氨酸对照品、亮氨酸对照品,加70%甲醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 生半夏 除去杂质。用时捣碎。
清半夏 取净半夏,大小分开,用8%白矾溶液浸泡至内无干心,口尝微有麻舌感,取出,洗净,切厚片,干燥。
每 100kg半夏,用白矾20kg。
本品为椭圆形、类圆形或不规则片状,切面淡灰色至灰白色,可见灰白色点状或短线状维管束迹,有的残留栓皮处下方显淡紫红色斑纹。质脆,易折断,断面略呈角质样。气微,味微涩、微有麻舌感。
姜半夏 取净半夏,大小分开,用水浸泡至内无干心时;另取生姜切片煎汤,加白矾与半夏共煮透,取出,晾至半干,切薄片,干燥。
每100kg半夏,用生姜25kg、白矾12.5kg。
本品为片状、不规则颗粒状或类球形。表面棕色至棕褐色。质硬脆,断面淡黄棕色,常具角质样光泽。气微香,味淡、微有麻舌感,嚼之略粘牙。
【性味与归经】 辛,温;有毒。归脾、胃、肺经。
【功能与主治】 燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃,胸脘痞闷,梅核气;生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。
【用法与用量】 3~9g。外用适量,磨汁涂或研末以酒调敷患处。
【注意】 不宜与乌头类药材同用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
半枝莲拼音名:Banzhilian
英文名:HERBA SCUTELLARIAE BARBATAE
书页号:2005年版一部-77-78
本品为唇形科植物半枝莲Scutellaria barbata D,Don 的干燥全草。夏、秋二季茎叶茂盛时采挖,洗净,晒干。
【性状】 本品长15~35cm,无毛或花轴上疏被毛。根纤细。茎丛生,较细,
方柱形;表面暗紫色或棕绿色。叶对生,有短柄;叶片多皱缩,展平后呈三角状卵形或披针形,长1.5 ~ 3cm,宽0.5 ~ 1cm;先端钝,基部宽楔形,全缘或有少数不明显的钝齿;上表面暗绿色,下表面灰绿色。花单生于茎枝上部叶腋,花萼裂片钝或较圆;花冠二唇形,棕黄色或浅蓝紫色,长约1.2cm,被毛。
果实扁球形,浅棕色。气微,味微苦。
【含量测定】 总黄酮 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的野黄芩苷对照品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含野黄芩苷0.2mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.4ml、0.8ml、1.2ml、1.6ml、2.0ml,分别置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。以甲醇为空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在335nm的波长处分别测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 精密量取野黄芩苷[含量测定]项下经索氏提取并稀释至100ml的甲醇溶液1ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,照标准曲线制备项下方法,自“以甲醇为空白”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中野黄芩苷的重量(mg),计算,即得。
本品按干燥品计算,含总黄酮以野黄芩苷(C21H18O12)计,不得少于1.50%。
野黄芩苷 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
-醋酸(35:61:4)为流动相;检测波长为335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取野黄芩苷对照品8mg,置100ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得(每1ml中含野黄芩苷80μg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)提取至无色,充去醚液,药渣挥去石油醚,加甲醇继续提取至无色,转移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,精密量取25ml,蒸干,残渣用
20%甲醇溶解,并转移至25ml量瓶中,稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含野黄芩苷(C21H18O12)不得少于0.20%。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段。
【性味与归经】 辛、苦,寒。归肺、肝、肾经。
【功能与主治】 清热解毒,化瘀利尿。用于疔疮肿毒,咽喉肿痛,毒蛇咬伤,跌扑伤痛,水肿,黄疸。
【用法与用量】 15~30g;鲜品30~60g。外用鲜品适量,捣敷患处。
【贮藏】 置干燥处。
薄荷拼音名:Bohe
英文名:HERBA MENTHAE
书页号:2005年版一部-261
本品为唇形科植物薄荷 Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。夏、秋二季茎叶茂盛或花开至三轮时,选晴天,分次采割,晒干或阴干。
【性状】 本品茎呈方柱形,有对生分枝,长15~40cm,直径0.2~0.4cm;表面紫棕色或淡绿色,棱角处具茸毛,节间长2~5cm;质脆,断面白色,髓部中空。叶对生,有短柄;叶片皱缩卷曲,完整者展平后呈宽披针形、长椭圆形或卵形,长2~7cm;宽 1~3cm;上表面深绿色,下表面灰绿色,稀被茸毛,
有凹点状腺鳞。轮伞花序腋生,花萼钟状,先端 5齿裂,花冠淡紫色。揉搓后有特殊清凉香气,味辛凉。
【鉴别】 (1) 本品叶的表面观:腺鳞头部8 细胞,直径约至90μm,柄单细胞;
小腺毛头部及柄部均为单细胞。非腺毛1~8细胞,常弯曲,壁厚,微具疣突。下表皮气孔多见,直轴式。
(2) 取本品叶的粉末少量,经微量升华得油状物,加硫酸2 滴及香草醛结晶少量,初显黄色至橙黄色,再加水1 滴,即变紫红色。
(3) 取本品粉末0.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,密塞,振摇数分钟,放置30分钟,
滤过,滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加石油醚制成每1ml 含2mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1:4) 的混合溶液,在100℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 叶 不得少于30%。
【含量测定】 取本品约 5mm的短段适量,每100g供试品加水 600ml,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)保持微沸 3小时测定。
本品含挥发油不得少于0.80%(ml/g) 。
【炮制】 除去老茎及杂质,略喷清水,稍润,切短段,及时低温干燥。
本品多为5~8mm的短段,墨绿色、紫棕色或灰褐色。照上述[含量测定]项下的方法测定,含挥发油不得少于0.40%(ml/g) 。
【性味与归经】 辛,凉。归肺、肝经。
【功能与主治】 宣散风热。清头目,透疹。用于风热感冒,风温初起,
头痛,目赤,喉痹,口疮,风疹,麻疹,胸胁胀闷。
【用法与用量】 3~6g,入煎剂宜后下。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
薄荷脑拼音名:Bohenao
英文名:MENTHOLUM
书页号:2005年版一部-284
C10H20O 156.27
本品为薄荷素油中得到的一种饱和的环状醇。
【性状】 本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气,味初灼热后清凉;乙醇溶液显中性反应。
本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚,液状石蜡或挥发油中极易溶解,在水中极微溶解。
熔点 应为42~44℃(附录Ⅶ C)。
比旋度 取本品 精密称定,加乙醇制成每1ml 含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅶ E),比旋度应为-49°至-50°。
【鉴别】 (1) 取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即显橙红色,24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层(与麝香草酚的区别)。
(2) 取本品50mg,加冰醋酸1ml 使溶解,加硫酸6 滴与硝酸1 滴的冷混合液,
仅显淡黄色(与麝香草酚的区别)。
【检查】 不挥发物 取本品2g,置称定重量的蒸发皿中,在水浴上加热,
使缓缓挥散后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg 。
【适应症】 芳香药、调味药及驱风药。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。
【用法与用量】 0.02~0.1g,多入片剂含服。或入醑剂、软膏剂,外用涂患处。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
薄荷素油(薄荷油)
拼音名:Bohesuyou
英文名:OLEUM MENTHAE DEMENTHOLATUM
书页号:2005年版一部-283
本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq,的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、
冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油。
【性状】 本品为无色或淡黄色的澄清液体。有特殊清凉香气,味初辛、
后凉。存放日久,色渐变深。
本品与乙醇、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
相对密度 应为0.888~0.908(附录Ⅶ A)。
旋光度 取本品,依法测定(附录Ⅶ E),旋光度应为-17°至-24°。
折光率 应为1.456~1.466(附录Ⅶ F)。
【鉴别】 取本品0.1g,加正己烷5ml使溶解,作为供试品溶液,另取薄荷素油对照提取物,同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯
(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑 点。
【检查】 颜色 取本品与同体积的黄色6 号标准比色液比较,不得更深。
乙醇中不溶物 取本品1ml,加70%乙醇3.5ml,溶液应澄清。
酸值 应不大于1.5(附录IX N)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 弹性石英毛细管柱(柱长25m,内径0.20mm,膜厚度0.33μm)HP-FFAP;程序升温:初始温度60℃,保持4分钟,以每分钟2℃的速率升温至100℃,再以每分钟10℃的速度升温至230℃,保持1分钟,进样口温度250℃,
检测器温度250℃,分流比10:1。理论板数按环己酮峰计算应不低于20000。
校正因子测定 精密称取环己酮适量,加正己烷制成每1ml含8mg的溶液,
摇匀,作为内标溶液。另取(一)-薄荷酮对照品50mg、薄荷脑对照品80mg,
精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加正己烷至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,
加正己烷至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含(一)-薄荷脑(C10H18O)应为18.0%~26.0%;含薄荷脑(C10H20O)
应为28.0%~40.0%。
【适应症】 芳香药、调味药及驱风药。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。
【用法与用量】 口服,一次0.02~0.2ml,一日0.06~0.6ml。外用适量。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。
保赤散
拼音名:Baochi San
英文名,
书页号:2005年版一部-536
【处方】 六神曲(炒)250g 巴豆霜150g 天南星(制)400g 朱砂250g
【制法】 以上四味,朱砂水飞成极细粉;六神曲、天南星粉碎成细粉;
巴豆霜研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为粉红色至橙红色的粉末;味淡、微辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长约至
90μm。草酸钙簇晶直径8~24μm,存在于类圆形薄壁细胞中。不规则细小颗粒棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品约0.5g,加20%盐酸溶液5ml与数块洁净的铜片,直火加热数分钟,
取出铜片,用水冲洗,铜片表面显银白色,再将铜片用小火烘烤,银白色即消失。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加硫酸10ml与硝酸钾1.5g,加热使朱砂溶解,放冷,小心加入 1%硝酸溶液50ml,摇匀,再放冷后,滴加1 %高锰酸钾溶液至显粉红色(以2 分钟不消失为度),再滴加 2%
硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)
滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg 的硫化汞(HgS)。
本品每1g含朱砂以硫化汞(HgS)计,应为0.21~0.25g。
【功能与主治】 消食导滞,化痰镇惊。用于小儿冷积,停乳停食,大便秘结,腹部胀满,痰多。
【用法与用量】 口服,小儿六个月至一岁一次0.09g,二岁至四岁一次0.18g 。
【注意】 泄泻者忌服。
【规格】 每瓶装0.09g 。
【贮藏】 密闭,防潮。
保妇康栓
拼音名:Baofukang Shuan
英文名,
书页号:2005年版一部-536
【处方】 莪术油 82g 冰片 75g
【制法】 以上二味,将莪术油与75g 聚山梨酯80混匀,冰片用适量的乙醇溶解,与上述油溶液混匀。另取聚氧乙烯硬脂酸酯1551g,置水浴上加热使熔化,加入上述药液,搅匀,灌入栓剂模中,冷却后取出,制成1000粒,即得。
【性状】 本品呈乳白色、乳黄色或棕黄色的子弹形。
【鉴别】 取本品1 粒,加适量的水,置水浴上加热使熔化,放冷,加石油醚
(30~60℃) 15ml,超声处理20分钟,分取石油醚层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取莪术对照药材1g,加石油醚(30~60℃)15ml,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
5% 香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个粉红色斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
【含量测定】莪术油 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇(PEG)-20M毛细管柱(柱长10m,
内径0.53mm,膜厚度0.1μm);柱温为程序升温,初始温度为150℃,保持10分钟,
以每分钟2℃的速率升温至180℃,保持10分钟,再以每分钟10℃的速率升温至
200℃,保持5分钟。理论板数按莪术醇峰计算应不低于10 000。
对照品溶液的制备 取莪术醇对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每
1ml含2.4mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品5粒,置1000ml圆底烧瓶中,加水
300ml与玻璃珠数粒,照挥发性测定法(附录Ⅹ D)测定,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶中为止,再加乙酸乙酯3ml,加热至沸腾,并保持微沸5小时,放冷,分取乙酸乙酯层,测定器再用乙酸乙酯洗涤3次,每次5ml,
合并乙酸乙酯液,通过铺有无水硫酸钠的漏斗,转移至25ml量瓶中,用少量乙酸乙酯洗涤漏斗,洗液并入同一量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含莪术油以莪术醇(C15H24O2)计,不得少于10.0mg。
冰片 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适应性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度
10%,柱温为130℃。理论板数按萘峰计算应不低于3000。
校正因子测定 取萘适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含20mg 的溶液,
作为内标溶液。另取冰片对照品75mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注放气相色谱仪,测定,计算校正因子。
测定法 精密量取莪术油含量测定项下的供试品溶液5ml,置10ml量瓶中,
精密加入内标溶液2ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,
测定,以龙脑、异龙脑峰面积之和计算,即得。
本品每粒含冰片(C10H18O)应为60.0~90.0mg。
【功能与主治】 行气破瘀,生肌止痛。用于湿热瘀滞所至的带下病,症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒;霉菌性阴道炎,老年性阴道炎,宫颈糜烂见上述证候者。
【用法与用量】 洗净外阴部,将栓剂塞入阴道深部,或在医生指导下用药。每晚1 粒。
【规格】 每粒重1.74g
【贮藏】 密闭,避光,在30℃以下保存。
保和丸
拼音名:Baohe wan
英文名,
书页号:2005年版一部-537
【处方】 山楂 (焦)300g 六神曲 (炒)100g 半夏 (制) 100g 茯苓 100g
陈皮 50g 连翘 50g 莱菔子 (炒)50g 麦芽 (炒)50g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜125~
155g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品棕色至褐色的大蜜丸;气微香,味微酸、涩、甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm。草酸钙针晶成束,长32~144μm,
存在于黏液细胞中或散在。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。种皮碎片黄色或棕红色,细胞小,多角形,壁厚。
(2) 取本品30g,剪碎。加水80ml,加热回流1小时,趁热用纱布滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加水20ml,加热回流
1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸
(20:1)的混合溶液,在105℃加热约10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品10g,剪碎,加硅藻土10g,研匀。置索氏提取器中,加石油醚
(30~60℃)50ml,加热回流1小时,弃去石油醚,加甲醇40ml,加热回流30分钟,
提取液置水浴上蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,
展距3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-醋酸-水(42:4:54)为流动相,柱温为40℃;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇溶解(必要时超声处理)并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含橙皮苷40μg)。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约5g,精密称定,加硅藻土适量,研匀,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,加热回流2~3小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇80ml,加热回流至提取液无色,
放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加流动相至刻度,
摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于7.0mg。
【功能与主治】 消食,导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。
【用法与用量】 口服。一次1~2丸,一日2次;小儿酌减。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
保和丸(水丸)
拼音名:Baohe wan
英文名,
书页号:2005年版一部-538
【处方】 山楂 (焦)300g 六神曲 (炒)100g 半夏 (制) 100g 茯苓 100g
陈皮 50g 连翘 50g 莱菔子 (炒)50g 麦芽 (炒)50g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为灰棕色至褐色的水丸;气微香,味微酸、涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm。草酸钙针晶成束,长32~144μm,
存在于黏液细胞中或散在。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。种皮碎片黄色或棕红色,细胞小,多角形
,壁厚。
(2) 取本品16g,研细,加水80ml,加热回流1小时,趁热用纱布滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加水20ml,加热回流
1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸
(20:1)的混合溶液,在105℃加热约10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品5g,研细,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)50ml,加热回流1小时,弃去石油醚,加甲醇40ml,加热回流30分钟,提取液置水浴上蒸干,
残渣加甲醇10ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,
加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,
以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,
晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-醋酸-水(42:4:54)为流动相;柱温为40℃;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇溶解(必要时超声处理)并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,
用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含橙皮苷40μg)。
供试品溶液的制备 取本品2g,研细,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,加热回流2~3小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇80ml,加热回流至提取液无色,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于1.8mg。
【功能与主治】 消食,导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。
【用法与用量】 口服。一次6~9g;小儿酌减。
【贮藏】 密闭,防潮。
  保济丸拼音名:Baoji Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-538
【处方】钩藤 菊花 蒺藜
厚朴 木香 苍术
天花粉 广藿香 葛根
化橘红 白芷 薏苡仁
稻芽 薄荷 茯苓
广东神曲
【制法】以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,以胭脂红、滑石粉及三氯化二铁的混合物为色素,以糊精为黏合剂,包衣,干燥,
即得。
【性状】本品为朱红色的水丸;气芳香,味微苦、辛。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。草酸钙针晶细小,长10~32μm。
不规则地充塞于薄壁细胞中。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,
具3个萌发孔。
(2)取本品5g,研细,加乙醚40ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用少量乙醚洗涤3次,弃去乙醚液,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品和柚皮苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(70:25:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与葛根素对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;
喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在与柚皮苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水-冰醋酸(60:40:4)为流动相,检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 分别取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,
加甲醇制成每1ml含厚朴酚90μg、和厚朴酚120μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,用石油醚(30~60℃)作溶剂,超声处理(功率500W,频率33kHz)2次(100ml,50ml),
每次30分钟,提取液滤过,滤液合并,挥干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,
不得少于0.40mg。
【功能与主治】解表,祛湿,和中。用于暑湿感冒,症见发热头痛、腹痛腹泻、恶心呕吐、肠胃不适;亦可用于晕车晕船。
【用法与用量】口服。一次1.85~3.7g,一日3次。
【注意】 外感燥热者不宜服用。
【规格】每瓶装(1)1.85g(2)3.7g
【贮藏】密闭,防潮。
宝咳宁颗粒
拼音名:Baokening Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-506
【处方】 紫苏叶 30g 桑叶 30g 前胡 60g
浙贝母 30g 麻黄 30g 桔梗 30g
天南星(制) 60g 陈皮 30g 苦杏仁(炒) 60g
黄芩 60g 青黛 21g 天花粉 60g
枳壳(麸炒) 60g 山楂(炒)45g 甘草 15g
人工牛黄 3g
【制法】  以上十六味,人工牛黄研细,取紫苏叶、陈皮提取挥发油,
蒸馏后的水溶液另器收集;其余桑叶等十三味加水煎煮二次,第一次2.5 小时,
第二次1.5 小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩成相对密度为1.32~1.35(50℃)的清膏。取清膏,加入适量的蔗糖和糊精,与人工牛黄粉配研,
制成颗粒,干燥,加入上述紫苏叶和陈皮的挥发油,混匀,制成900g,即得。
【性状】 本品为灰绿色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品10g,研细,置50ml锥形瓶中,浓氨试液1ml,乙醚30ml,密]
塞,放置2小时,时时振摇,滤过,加酸性乙醇(取乙醇20ml,加盐酸1ml,混匀)1ml,蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(40:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品4g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制每1ml含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液
3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G高效薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-
水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取对照溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各4μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距
6cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品30g,研细,加三氯甲烷40ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(5)取本品15g,研细,加三氯甲烷30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇
-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-磷酸(43:57:0.2)为流动相,检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每
1ml含8μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取0.5g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补 足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于4.5mg。
【功能与主治】 清热解表,止嗽化痰。用于小儿外感风寒、内热停食引起的头痛身烧,咳嗽痰盛,气促作喘,咽喉肿痛,烦燥不安。
【用法与用量】 开水冲服,一次2.5g,一日2 次;周岁以内小儿酌减。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封。
抱龙丸
拼音名:Baolong Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-489
【处方】 茯苓 50g 赤石脂 25g 广藿香 38g
法半夏 31g 陈皮 25g 厚朴 25g
薄荷 31g 紫苏叶 31g 僵蚕(姜制) 31g
山药 25g 天竺黄 38g 檀香 25g
白芷 25g 砂仁 25g 防风 31g
荆芥 38g 白附子 31g 独活 31g
白芍 25g 诃子(去核) 25g 荜茇 25g
白术(炒) 38g 川芎(酒蒸) 31g 木香 25g
朱砂 47g 天麻 25g 香附(四制) 25g
【制法】 以上二十七味,朱砂水飞成极细粉;其余茯苓等二十六味粉碎成细粉,与朱砂粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~130g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;气香,味甘、辛、辣。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显。分泌细胞类圆形,
含淡棕黄色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。叶肉组织中散有细小草酸钙针晶,直径4~9μm 。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品4g,切碎,加硅藻土4g,研匀,加乙醚30ml,超声处理20分钟,
滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.2g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 祛风化痰,健脾和胃。用于脾胃不和、风热痰内蕴所致的腹泻,症见食乳不化,恶心呕吐、大便稀、有不消化食物。
【用法与用量】 口服,一岁以内一次1 丸,一岁至二岁一次2 丸,一日2
~3 次。
【规格】 每丸重1.56g
【贮藏】 密封。
北豆根拼音名:Beidougen
英文名:RHIZOMA MENISPERMI
书页号:2005年版一部-65-66
本品为防己科植物蝙蝠葛Menispermum dauricum DC,的干燥根茎。春、秋二季采挖,除去须根及泥沙,干燥。
【性状】 本品呈细长圆柱形,弯曲,有分枝,长可达50cm,直径 0.3~
0.8cm。表面黄棕色至暗棕色,多有弯曲的细根,并可见突起的根痕及纵皱纹,
外皮易剥落。质韧,不易折断,断面不整齐,纤维细,木部淡黄色,呈放射状排列,中心有髓。气微,味苦。
【鉴别】(1)本品横切面:表皮细胞一列,外被棕黄色角质层,木栓层为数列细胞。皮层较宽,老的根茎有石细胞散在。中柱鞘纤维排列成新月形。
维管束外韧型,环列。束间形成层不明显。 木质部由导管、管胞、木纤维及木薄壁细胞组成,均木化。中央有髓。薄壁细胞含淀粉粒及细小草酸钙结晶。
粉末淡棕黄色。石细胞单个散在,淡黄色,分枝状或不规则形,直径43~
147μm(200μm),胞腔较大。中柱鞘纤维多成束,淡黄色,直径18~34μm,常具分隔。木纤维成束,直径10~26μm,壁具斜纹孔或交叉纹孔。具缘纹孔导管。草酸钙结晶细小。淀粉粒直径约1μm。
(2)取本品粉末约0.5g,加乙酸乙酯15ml及浓氨试液0.5ml,回流30分钟,滤过,
滤液 蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取北豆根对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(9:1:1滴)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 不得过5%(附录Ⅸ A)
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过7.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 苦,寒;有小毒。归肺、胃、大肠经。
【功能与主治】 清热解毒,祛风止痛。用于咽喉肿痛,肠炎痢疾,风湿痹痛。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置干燥处。
【制剂】 北豆根片。
北豆根片
拼音名:Beidougen Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-417
本品为北豆根中提取的总生物碱片。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黑棕色;味苦。
【鉴别】 取本品1片,除去糖衣,研细,加乙酸乙酯15ml及氨试液0.5ml,振摇
10分钟,滤过。滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取北豆根对照药材0.5g,加乙酸乙酯15ml及氨试液0.5ml,回流30分钟,滤过,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-
氨试液(9:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于总生物碱80mg)置具塞锥形瓶中,加乙酸乙酯25ml,振摇30分钟,滤过,用乙酸乙酯10ml分三次洗涤容器及滤渣,洗液与滤液合并,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇10ml使溶解,精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L)25ml 与甲基红指示液2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴定,即得。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于6.248mg蝙蝠葛碱(C38H44N2O6)。
本品含生物碱以蝙蝠葛碱(C38H44N2O6)计,应为标示量的90.0%~110.0%。
【功能与主治】 清热解毒,消肿利咽。用于火毒内结所致的咽喉肿痛;
急性咽炎、扁桃体炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次60mg,一日3 次。
【规格】 (1)15mg (2)30mg
【贮藏】 密封。
北沙参拼音名:Beishashen
英文名:RADIX GLEHNIAE
书页号:2005年版一部-66
本品为伞形科植物珊瑚菜Glehnia littoralis Fr.Schmidt ex Miq,的干燥根。夏、秋二季采挖,除去须根,洗净,稍晾,置沸水中烫后,除去外皮,干燥。或洗净直接干燥。
【性状】 本品呈细长圆柱形,偶有分枝,长15~45cm,直径 0.4~1.2 cm。表面淡黄白色,略粗糙,偶有残存外皮,不去外皮的表面黄棕色。全体有细纵皱纹及纵沟,并有棕黄色点状细根痕;顶端常留有黄棕色根茎残基;上端稍细,
中部略粗,下部渐细。质脆,易折断,断面皮部浅黄白色,木部黄色。气特异,味微甘。
【鉴别】 本品横切面:栓内层为数列薄壁细胞,有分泌道散在。不去外皮的可见木栓层。韧皮部宽广,射线明显;外侧筛管群颓废作条状;分泌道散在,直径20~65μm,内含黄棕色分泌物,周围分泌细胞 5~8 个。形成层成环。
木质部射线宽 2~ 5 列细胞;导管大多成“V”形排列;薄壁细胞含糊化淀粉粒。
【炮制】 除去残茎及杂质,略润,切段,晒干。
【性味与归经】 甘、微苦,微寒。归肺、胃经。
【功能与主治】 养阴清肺,益胃生津。用于肺热燥咳,劳嗽痰血,热病津伤口渴。
【用法与用量】 4.5 ~9g。
【注意】 不宜与藜芦同用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
贝羚胶囊
拼音名:Beiling Jiaonang
英文名,
书页号:2005年版一部-377
【处方】 川贝母 羚羊角 猪去氧胆酸 麝香
沉香 人工竺黄(飞) 青礞石(煅,飞) 硼砂(炒)
【制法】 以上八味,羚羊角锉成细粉;其余川贝母等七味分别粉碎成细粉,过筛,除青礞石细粉外,将余药粉与淀粉68g混匀,分次加入青礞石细粉中,配研均匀,过筛,再加硬脂酸镁6g,混匀,装胶囊,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为土黄色粉末;气特异,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则碎块稍有光泽,均匀分布裂缝状或长圆形孔隙。纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状。
(2) 取本品内容物约15mg,加60%醋酸溶液2ml 充分搅拌,滤过,滤液加新制的1%糖醛溶液2ml,摇匀,将溶液分成甲、乙两管,甲管加硫酸溶液(7→10)
10ml,乙管加硫酸溶液(4→10)10ml,于70℃水浴上加热数分钟,甲管应显红至紫红色,乙管应不显色。
(3) 取本品内容物0.3g,置具塞试管中,加乙醚振摇提取2 次,每次2ml,
滤过,滤液挥干,残渣加乙醚0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml 含0.1mg 的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,以聚乙二醇(PEG)-20M 和甲基硅橡胶(SE-30) 为混合固定相,涂布浓度分别为1.64%和1.32%;柱温为180 ℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】 清热化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,气喘咳嗽;小儿肺炎,喘息性支气管炎及成人慢性支气管炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次0.6g,一日3 次;小儿一次0.15~0.6g,周岁以内酌减,一日2 次。
【注意】 大便溏薄者不宜使用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
鼻炎片
拼音名:Biyan Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-650
【处方】 苍耳子 辛夷 防风 连翘 野菊花
五味子 桔梗 白芷 知母 荆芥
甘草 黄柏 麻黄 细辛
【制法】 以上十四味,取白芷、桔梗和部分黄柏粉碎成细粉;辛夷、野菊花、细辛、荆芥用蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;麻黄、
知母、五味子粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),
用60%乙醇为溶剂进行渗漉,收集漉液,回收乙醇;剩余黄柏及其余苍耳子等四味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,加入上述蒸馏后的水溶液及漉液,
浓缩至相对密度约为1.25,喷雾干燥成细粉,加入上述白芷等细粉,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述挥发油,压制成片,小片包糖衣;大片包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;气香,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒由8~12 分粒组成。
联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。
(2) 取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片,除去包衣,研细,加乙醚60ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3) 取本品糖衣片20片或薄膜衣片12片,除去包衣,研细,加乙醚60ml,回流提取1小时,滤过,滤液移至分液漏斗中,先用5%碳酸钠溶液洗涤3次,每次
15ml,弃去碳酸钠液,继用1%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并氢氧化钠液,用稀盐酸调节pH至酸性,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液
10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(10:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品糖衣片10片或薄膜衣6片,除去包衣,研细,加乙酸乙酯30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,加在已处理好的中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径1cm,湿法装柱,用甲醇预洗)上,用甲醇20ml
洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木兰脂素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(5:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(38:62)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按木兰脂素峰计算应不低于7000。
对照品溶液的制备 取木兰脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含6μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,
精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理
(功率150W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,
摇匀,滤过。精密量取续滤液 5ml,加在已处理的中性氧化铝柱(100~200目,2g,
内径10mm,湿法装柱,用甲醇预洗)上,用甲醇适量洗脱,收集洗脱液至10ml
量瓶中,收集至近10ml,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含辛夷以木兰脂素(C23H28O7)计,糖衣片不得少于60μg;薄膜片不得少于0.10mg。
【功能与主治】 祛风宣肺,清热解毒。用于急、慢性鼻炎风热蕴肺证,
症见鼻塞、流涕、发热、头痛。
【用法与用量】 口服。一次3~4片(糖衣片)或2片(薄膜衣片),一日
3 次。
【规格】 薄膜衣片每片重0.5g
【贮藏】 密封。
鼻渊舒口服液拼音名:Biyuanshu Koufuye
英文名:
书页号:2005年版一部-651
【处方】 辛夷  苍耳子 栀子  黄芩
 黄芪  川芎  柴胡  细辛
 薄荷  川木通 茯苓  白芷
 桔梗
【制法】以上十三味,除黄芩外,其余苍耳子等十二味加水适量,搅拌
蒸馏,收集初馏液适量,再重蒸馏,收集重蒸馏液适量,冷藏备用。药渣加热水动态提取0.5小时,离心过滤,滤液浓缩至适量,放冷,加乙醇,使含醇量达70%,搅拌,静置20小时以上,取上清液,回收乙醇,浓缩至适量,冷藏备用。黄芩加水动态提取2小时,离心 过滤,浓缩,加酸沉淀,取沉淀物,
加入上述两种冷藏备用液,搅匀,加入9ml聚山梨酯80与单糖浆适量(或加环拉酸钠适量),加水至1000ml,用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~8.0,搅匀,冷藏,
滤过,即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的液体;具有特异香气,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品20ml,加乙醇30ml,充分振摇,静置30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,
合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(2) 取本品50ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,
蒸至近干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,
加三氯甲烷20ml浸渍30分钟,时时振摇,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品5ml,加乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水液加盐酸调节pH值至2~3。用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%
三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品30ml,通过D101大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高12cm),用1%氢氧化钠溶液100ml洗脱,弃去洗脱液,再用水洗至洗脱液中性,弃去水液,继用
30%乙醇30ml洗脱,弃去30%乙醇液,最后用70%乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,在水浴上浓缩至约1ml,加中性氧化铝(100~200目)2g,拌匀,蒸干,用40%甲醇30ml
分次搅拌洗涤,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.08或不低于1.04(无蔗糖)(附录Ⅶ A)。
pH值 应为5.0~7.5(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
0.2%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加50%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于2.0mg。
【功能与主治】 疏风清热,祛湿通窍。用于鼻炎、鼻窦炎属肺经风热及胆腑郁热证者。
【用法与用量】 口服。一次10ml,一日2~3次,七日为一疗程。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封。
鼻窦炎口服液拼音名:Bidouyan Koufuye
英文名:
书页号:2005年版一部-652
【处方】 辛夷 荆芥 薄荷 桔梗 柴胡
苍耳子 白芷 川芎 黄芩 栀子
茯苓 川木通 黄芪 龙胆
【制法】 以上十四味,辛夷、荆芥、薄荷、柴胡用水蒸气蒸馏提取芳香水,蒸馏后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,
滤过,滤液浓缩至适量,静置,取上清液,滤过,滤液加入上述芳香水与适量防腐剂,混匀,加水至规定量,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为深棕黄色至深棕褐色的液体;气芳香,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品20ml,用20%氢氧化钠溶液调节pH值至12,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白 芷对照药材1g,加水煎煮30分钟,放冷,滤过,
滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,
置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm )下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品10ml,加稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次
20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以乙酸丁酯-甲酸-水(7:4:3) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.03(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,
在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
本品含正丁醇提取物不得少于1.2%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,
离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】 疏散风热,清热利湿,宣通鼻窍。用于风热犯肺、湿热内蕴所致的鼻塞不通、流黄稠涕;急慢性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次10ml,一日3次。20日为一疗程。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,遮光,置阴凉处。
蓖麻油拼音名:Bimayou
英文名:OLEUM RICINI
书页号:2005年版一部-282
本品为大戟科植物蓖麻 Ricinus communis L.的成熟种子经榨取并精制得到的脂肪油。
【性状】 本品为几乎无色或微带黄色的澄清黏稠液体;气微;味淡而后微辛。
本品在乙醇中易溶,与无水乙醇、三氯甲烷、乙醚或冰醋酸能任意混合。
相对密度 在25℃时应为0.956~0.969(附录Ⅶ A)。
折光率 应为1.478~1.480(附录Ⅶ F)。
【检查】 酸值 应不大于2.0 (附录Ⅸ N)。
皂化值 应为176~186(附录Ⅸ N)。
碘值 应为82~90(附录Ⅸ N)。
他种油类 取本品1g,加乙醇4ml,应澄清溶解,再加乙醇15ml,溶液不得发生浑浊。
【功能与主治】 润肠通便。用于肠燥便秘。
【用法与用量】 口服,一次10~20ml。
【注意】 忌与脂溶性驱肠虫药同用;孕妇忌服。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。
蓖麻子拼音名:Bimazi
英文名:SEMEN RICINI
书页号:2005年版一部-244
本品为大戟科植物蓖麻 Ricinus communis L.的干燥成熟种子。秋季采摘成熟果实,晒干,除去果壳,收集种子。
【性状】 本品呈椭圆形或卵形,稍扁,长0.9~1.8cm,宽0.5~1cm。表面光滑,有灰白色与黑褐色或黄棕色与红棕色相间的花斑纹。一面较平,一面较隆起,较平的一面有1 条隆起的种脊;一端有灰白色或浅棕色突起的种阜。种皮薄而脆。胚乳肥厚,白色,富油性,子叶2,菲薄。无臭,味微苦辛。
【炮制】 除去杂质。用时去壳,捣碎。
【性味与归经】 甘、辛,平;有毒。归大肠、肺经。
【功能与主治】 消肿拨毒,泻下通滞。用于痈疽肿毒,喉痹,瘰疬,大便燥结。
【用法与用量】 外用适量,捣烂敷患处,亦可入丸剂内服。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
避瘟散
拼音名:Biwen San
英文名,
书页号:2005年版一部-658
【处方】 檀香 156g 零陵香 18g 白芷 42g 香排草 180g
姜黄 18g 玫瑰花 42g 甘松 18g 丁香 42g
木香 36g 麝香 1.4g 冰片 138g 朱砂 662g
薄荷脑 138g
【制法】 以上十三味,除麝香、冰片、薄荷脑外,朱砂水飞成极细粉,其余檀香等九味粉碎成细粉,过筛,混匀。将冰片、薄荷脑同研至液化,另加入甘油276g,搅匀。将麝香研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,
与冰片等液研匀,即得。
【性状】 本品为朱红色的粉末;气香,味凉。
【鉴别】 取本品0.5g,加石油醚(30~60℃)10ml,振摇数分钟,滤过,滤液低温浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、冰片对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml 各含0.5mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%
香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 祛暑避秽,开窍止痛。用于夏季暑邪引起的头目眩晕、
头痛鼻塞、恶心、呕吐、晕车晕船。
【用法与用量】 口服。一次0.6g。外用适量,吸入鼻孔。
【规格】 每盒装0.84g
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
扁蓄拼音名:Bianxu
英文名:HERBA POLYGONI AVICULARIS
书页号:2005年版一部-235
本品为蓼科植物扁蓄 Polygonum aviculare L,的干燥地上部分。夏季叶茂盛时采收,除去根及杂质,晒干。
【性状】 本品茎呈圆柱形而略扁,有分枝,长15~40cm,直径0.2~0.3cm。
表面灰绿色或棕红色,有细密微突起的纵纹;节部稍膨大,有浅棕色膜质的托叶鞘,节间长约3cm ;质硬,易折断,断面髓部白色。叶互生,近无柄或具短柄,叶片多脱落或皱缩、破碎,完整者展平后呈披针形,全缘,两面均呈棕绿色或灰绿色。气微,味微苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末灰绿色。叶上、下表皮细胞垂周壁近平直,平周壁有角质线纹。气孔主为不等式,副卫细胞3 个。叶上下表面有栅栏组织,薄壁细胞含草酸钙簇晶,直径18~43μm 。
(2) 取本品粉末5g,加70%乙醇100ml,盐酸5ml,加热回流3 小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以甲苯
-乙酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1% 三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段,干燥。
【性味与归经】 苦,微寒。归膀胱经。
【功能与主治】 利尿通淋,杀虫,止痒。用于膀胱热淋,小便短赤,淋沥涩痛,皮肤湿疹,阴痒带下。
【用法与用量】 9~15g;外用适量,煎洗患处。
【贮藏】 置干燥处。
鳖甲拼音名:Biejia
英文名:CARAPAX TRIONYCIS
书页号:2005年版一部-266
本品为鳖科动物鳖 Trionyx sinensis Wiegmann的背甲。全年均可捕捉,以秋、
冬二季为多,捕捉后杀死,置沸水中烫至背甲上的硬皮能剥落时,取出,剥取背甲,除去残肉,晒干。
【性状】 本品呈椭圆形或卵圆形,背面隆起,长10~15cm,宽9~14cm 。
外表面黑褐色或墨绿色,略有光泽,具细网状皱纹及灰黄色或灰白色斑点,
中间有一条纵棱,两侧各有左右对称的横凹纹8 条,外皮脱落后,可见锯齿状嵌接缝。内表面类白色,中部有突起的脊椎骨,颈骨向内卷曲,两侧各有肋骨8 条,伸出边缘。质坚硬。气微腥,味淡。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于5.0%。
【炮制】 鳖甲 置蒸锅内,沸水蒸45分钟,取出,放入热水中,立即用硬刷除去皮肉,洗净,晒干。
醋鳖甲 取净鳖甲,照烫法(附录Ⅱ D)用砂烫至表面淡黄色,取出,醋淬,干燥。用时捣碎。
每100kg鳖甲,用醋20kg。
【性味与归经】 咸,微寒。归肝、肾经。
【功能与主治】 滋阴潜阳,软坚散结,退热除蒸。用于阴虚发热,劳热骨蒸,虚风内动,经闭,癓瘕,久疟疟母。
【用法与用量】 9~24g,捣碎,先煎。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
冰硼散
拼音名:Bingpeng San
英文名,
书页号:2005年版一部-446
【处方】 冰片 50g 硼砂(煅) 500g 朱砂 60g 玄明粉 500g
【制法】 以上四味,朱砂水飞成极细粉,硼砂粉碎成细粉,将冰片研细,
与上述粉末及玄明粉配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为粉红色的粉末;气芳香,味辛凉。
【鉴别】 (1) 取本品1g,加水6ml,振摇,加盐酸使成酸性后,滤过,分取滤液
3ml,点于姜黄试纸上使润湿,即显橙红色,放置干燥,颜色变深,置氨蒸气中熏,变为绿黑色。
(2) 取[鉴别] (1) 项的剩余滤液,加氯化钡试液1~2滴,即生成白色沉淀;分离后,沉淀在盐酸中不溶解。
(3) 取本品1g,置试管中,加水10ml,用力振摇,在试管底部很快出现朱红色的沉淀,分取少量沉淀用盐酸湿润,在光洁的铜片上摩擦,铜片表面即显银白色光泽,加热烘烤后银白色即消失。
(4)照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 朱砂 取本品3g,精密称定,置锥形瓶中,加硫酸10ml与硝酸钾1.5g,加热使朱砂溶解,放冷,加水50ml,并加1%高锰酸钾溶液至显粉红色,
再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴点液(0.1mo1/L)相当于11.63mg的硫化汞
(HgS)。
本品每1g含朱砂以硫化汞(HgS)计,应为40~60mg。
冰片 照气相色谱法(附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 固定液为聚乙二醇(PEG-20M)的弹性石英毛细管柱(柱长30m,内径0.25mm,膜厚度0.25μm);程序升温,初始温度100℃,以每分钟10℃的速率升至200℃。分流比30:1 ;理论板数按龙脑峰计算,应不低于5000。
校正因子测定 取正十四烷适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含8mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品、异龙脑对照品各10ml,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇25ml与内标溶液2ml,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,分别计算校正因子。
测定法 取本品约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇
25ml与内标溶液2ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,吸取续滤液2μl,注入气相色谱仪,测定,
即得。
本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)的总量计,不得少于30mg。
【功能与主治】 清热解毒,消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉疼痛,
牙龈肿痛,口舌生疮。
【用法与用量】 吹敷患处,每次少量,一日数次。
【贮藏】 密封。
冰片(合成龙脑)
拼音名:Bingpian
英文名:BORNEOLUM SYNTHETICUM
书页号:2005年版一部-98
C10H18O 154.25
【性状】 本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 应为205 ~210℃(附录Ⅶ C)。
【鉴别】 (1) 取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。
(2) 取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。
【检查】 PH值 取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,
每份10ml,一份加甲基红指示液 2滴,另一份加酚酞指示液 2滴,均不得显红色。
不挥发物 取本品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,
在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg (0.035%) 。
水分 取本品1g,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。
重金属 取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸 2ml,依法检查(附录Ⅸ
E第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品1g,加氢氧化钙0.5g与水 2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放冷,加盐酸中和,再加盐酸 5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录
Ⅸ F),含砷量不得过百万分之二。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。
校正因子测定 取水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg
的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0%。
【性味与归经】 辛、苦,微寒 。归心、脾、肺经。
【功能与主治】 开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、痉厥,中风痰厥,
气郁暴厥,中恶昏迷,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。
【用法与用量】 0.15~0.3g,入丸散用;外用研粉点敷患处。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密封,置凉处。
拨云退翳丸
拼音名:Boyun Tuiyi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-489
【处方】 密蒙花 80g 蒺藜 (盐炒) 60g 菊花 20g 木贼 80g 蛇蜕 12g
蝉蜕 20g 荆芥穗 40g 蔓荆子 80g 薄荷20g 当归 60g
川芎 60g 黄连 20g 地骨皮40g 花椒28g 楮实子20g
天花粉 24g 甘草 12g
【制法】 以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜140
~160g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色至黑色的大蜜丸;气芳香,味苦。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形,直径24~30μm,外壁有剌,长3~5μm,具3 个萌发孔。宿萼表皮非腺毛2~3细胞,顶端细胞的基部稍粗,
壁有疣状突起。非腺毛4细胞,基部2 细胞单列,上部2细胞并列,每 细胞各2 分叉,每分叉长250~500μm,壁甚厚,胞腔线形 。内果皮石细胞淡黄棕色或淡黄色,
多成片,细胞界限不明显,垂周壁稍厚,深波状弯曲,纹孔稀疏 。果皮纤维木化,上下层纵横交错排列。含晶厚壁细胞棕黄色表面观类多角形,内含草酸钙簇晶。纤维束周围 薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。表皮细胞长方形,壁厚,密波状弯曲,内含砂粒状硅酸盐结晶;气孔特异,保卫细胞壁放射状增厚。具缘纹孔导管大,多破碎,有的具缘纹孔六角形或斜方形,排列紧密。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,
密布乳头状或短刺状突起。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 散风清热,退翳明目。用于风热上扰所致的目翳外障、视物不清、隐痛流泪。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日2 次。
【注意】 忌食辛辣食物。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
补骨脂拼音名:Buguzhi
英文名:FRUCTUS PSORALEAE
书页号:2005年版一部-129
本品为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L,的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序,晒干,搓出果实,除去杂质。
【性状】 本品呈肾形,略扁,长3~5mm,宽2~4mm,厚约1.5mm 。表面黑色、黑褐色或灰褐色,具细微网状皱纹。顶端圆钝,有一小突起,凹侧有果梗痕。 质硬。果皮薄,与种子不易分离;种子1枚,子叶 2,黄白色,有油性。气香,味辛、微苦。
【鉴别】 取本品粉末0.5g,加乙酸乙酯20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的两个蓝白色荧光斑点。
【检查】杂质 不得过5%(附录IX K)。
水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过9.0%。
总灰分 不得过8.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录IX K)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(55:45)为流动相;检测波长为264nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,
加甲醇制成每1ml各含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取2小时,放冷,转移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量不得少于0.70%。
【炮制】 补骨脂 除去杂质。
盐补骨脂 取净补骨脂,照盐水炙法(附录Ⅱ D)炒至微鼓起。
【性味与归经】 辛、苦,温。归肾、脾经。
【功能与主治】 温肾助阳,纳气,止泻。用于阳痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻;外用治白癜风,斑秃。
【用法与用量】 6~9g。外用20%~30%酊剂涂患处。
【贮藏】 置干燥处。
补肾固齿丸
拼音名:Bushen Guchi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-481
【处方】 熟地黄 地黄 鸡血藤 紫河车 骨碎补(盐炙)
漏芦 丹参(酒炙) 五味子(酒炙) 山药 郁金(醋炙)
炙黄芪 牛膝 野菊花 茯苓 枸杞子
牡丹皮 泽泻(盐炙) 肉桂
【制法】 以上十八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取食盐30g,加适量水使溶解,滤过。取上述细粉,用盐水泛丸,干燥,包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为薄膜衣水丸,除去包衣后显棕褐色;味咸、微苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,
两端断裂成帚状或较平截。花粉粒类圆形,直径 24~34μm,外壁有刺,长3 ~
5μm,具3 个萌发孔。种皮石细胞淡黄色,壁厚,波状弯曲,层纹清晰。
(2) 取本品10g,研碎,加无水乙醇40ml,加热回流30分钟,离心,分取上清液,浓缩至干,残渣加乙醚20ml使溶解,取乙醚溶液,用适量0.1 %氢氧化钠溶液振摇洗涤,再用水洗涤2 次,每次5ml,弃去洗涤液,乙醚液用适量无水硫酸钠脱水后自然挥干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ<[A]> 对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含 2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液 6~8μl及对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,
晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 补肾固齿,活血解毒。用于肾虚火旺所致的牙齿酸软,咀嚼无力,松动移位,龈肿齿衄;慢性牙周炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次4g,一日2 次。
【规格】 每30丸重1g
【贮藏】 密闭。
补肾益脑片
拼音名:Bushen Yinao Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-481
【处方】 鹿茸(去毛) 6g 红参 39g 茯苓 38g
山药(炒) 38g 熟地黄 81g 当归 38g
川芎 29g 补骨脂(盐制)29g 牛膝 29g
枸杞子 30g 玄参 29g 麦冬 38g
五味子 29g 酸枣仁(炒) 38g 远志(蜜制)38g
朱砂 10g
【制法】 以上十六味,朱砂水飞成极细粉,鹿茸、红参、茯苓、山药、
川芎、补骨脂、枸杞子、熟地黄粉碎成细粉,过筛,混匀,与朱砂极细粉配研,混匀;其余五味子等七味,加水煎煮三次,第一次3 小时,第二、三次每次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述药粉混匀,干燥,粉碎,过筛,加入适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,
即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味甘、微酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径
4 ~6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物。种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰 。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40um,脐点短缝状或人字状。
(2) 取本品10片,除去糖衣,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理15分钟,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~
4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取[鉴别](2)项下的备用药渣,挥去乙酸乙酯,加70% 乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至近干,加水20ml稀释后,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取2 次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2 次,
每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g,加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过,取药渣,挥去乙醚,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1,人参皂苷Re、人参皂苷Rg1 对照品,加甲醇制成每1ml 各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl,对照药材溶液4μl及对照品溶液
2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚10ml,超声处理20分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水(45:55)为流动相,检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,
加甲醇制成每1ml各含25μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约3g,
精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理
(功率280W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失措的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.23mg。
【功能与主治】 补肾益精,益气养血。用于肾虚精亏,气血两虚所致的心悸、气短,失眠、健忘,遗精、盗汗,腰腿痠软,耳鸣耳聋。
【用法与用量】 口服,一次4 ~6 片,一日2 次。
【注意】 感冒发烧者忌用。
【贮藏】 密封。
补中益气丸
拼音名:Buzhong Yiqi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-480
【处方】 炙黄芪 200g 党参 60g 炙甘草 100g 白术(炒) 60g
当归 60g 升麻 60g 柴胡 60g 陈皮 60g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜20g、大枣40g加水煎煮二次,滤过,滤液浓缩。每100g粉末加炼蜜100~120g及生姜和大枣的浓缩煎液,制成小蜜丸;或每100g粉末加炼蜜100~120g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味微甜、微苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。木纤维成束,淡黄绿色,末端狭尖或钝圆,有的有分叉,直径14~41μm,壁稍厚,具十字形纹孔时,有的胞腔中含黄棕色物。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm。
(2) 取本品9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加正己烷20ml。超声处理15分钟,
滤过,滤液低温蒸干,残渣加正己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.2g,加正己烷5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚
(60~90℃)-乙酸乙酯(20:0.1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色斑点。
(3) 取本品9g,剪碎,加水30ml。煎煮30钟,滤过,滤液中加稀盐酸5ml,超声处理5分钟,静置,离心,取沉淀物,加稀乙醇1ml 使溶解,用10%碳酸氢钠溶液调节pH值至中性,稍加热,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:1:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷证所致的泄泻、脱缸、阴挺,症见体倦乏力、食少腹账、便溏久泻、肛门下坠或脱缸、
子宫脱垂。
【用法与用量】 口服,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】密封。
补中益气丸 (水丸)
拼音名:Buzhong Yiqi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-480
【处方】 炙黄芪 200g 党参 60g 炙甘草 100g 白术(炒) 60g
当归 60g 升麻 60g 柴胡 60g 陈皮 60g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜20g、大枣40g,加水煎煮二次,滤过。取上述细粉,用煎液泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕色的水丸,味微甜、微苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。木纤维成束,淡黄绿色,末端狭尖或钝圆,有的有分叉,直径14~41μm,壁稍厚,具十字形纹孔时,有的胞腔中含黄棕色物。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm。
(2) 取本品5g,剪碎,研匀,加正己烷10ml。超声处理15分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加正己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.2g,加正己烷5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:0.1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的颜色斑点。
(3) 取本品5g,研碎,加水20ml。煎煮30钟,滤过,滤液中加稀盐酸5ml,超声处理5分钟,静置,离心,取沉淀物,加稀乙醇1ml 使溶解,用10%碳酸氢钠溶液调节pH值至中性,稍加热,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:1:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品2g,研碎,加乙酸乙酯25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品2g,研碎,加甲醇25ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液1ul、对照品溶液10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法 (附录VI D)测定 。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35
:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷计算应不低于
4500。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品10mg,精密称定,加甲醇制成没1ml含
0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研碎,取4g,精密称定,置索氏提取器中,
加入甲醇适量,加热回流提取7小时,提取液回收甲醇至干,残渣加水25ml,微热使溶解,用乙醚轻摇洗涤2次,每次20ml,水溶液再用水饱和的正丁醇振摇提取6次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次40ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5ul,10ul,15ul,20ul与供试品溶液20ul,注入液相色谱仪,测定,用标准曲线对数方程计算,即得。
本品每1g含炙黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.28mg。
【功能与主治】 补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷证所致的的泄泻、脱缸、阴挺,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。
【用法与用量】 口服,一次6g,一日2~3次。
【贮藏】 密闭,防潮。
参精止渴丸(降糖丸)
拼音名:Shenjing Zhike Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-507
【处方】 红参 黄芪 黄精 茯苓 白术
葛根 五味子 黄连 大黄 甘草
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用20%桃胶作黏合剂,用
75%乙醇泛丸,干燥,用地黄炭粉包衣,打光,即得。
【性状】 本品为黑色有光泽的水丸;除去包衣后显棕黄色;气香,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4 ~6μm。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,
两端断裂成帚状或较平截。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。
(2) 取本品5g,加甲醇20ml,加热回流15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10g,研细,加乙酸乙酯40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品15g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显五个橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变成红色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.025mol/L磷酸溶液(取磷酸1.7ml,置1000ml量瓶中,加水约800ml、三乙胺1.8ml,再加水至刻度,摇匀)(20:80)为流动相,柱温为40℃;检测波长为250nm;理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取1.1g,精密称定,置索氏提取器中,
加乙醚适量,加热回流1小时,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,置索氏提取器中,
再加甲醇适量,加热回流3小时,提取液(必要时浓缩)转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含葛根以葛根素(C12H20O9)计,不得少于0.50mg。
【功能与主治】 益气养阴,生津止渴。用于气阴两亏、内热津伤所致的消竭,症见少气乏力,口干多饮,易饥,形体消瘦;2型糖尿病见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次10g,一日2 ~3 次。
【规格】 每100 丸重7g
【贮藏】 密闭。
参茸白凤丸
拼音名:Shenrong Baifeng Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-510
【处方】 人参   8.2g 鹿茸(酒制) 9.4g 党参(炙) 40g
当归(酒蒸) 39g 熟地黄 77.5g 黄芪(酒制) 39g
白芍(酒制) 39g 川芎(酒制) 30g 延胡索(制) 23g
胡芦巴(盐制)30g 续断(酒制) 30g 白术(制) 30g
香附(制) 31g 砂仁 23g 益母草(酒制)39g
黄芩(酒制) 30g 桑寄生(蒸) 21g 炙甘草 30g
【制法】 以上十八味,鹿茸粉碎成细粉,其余黄芪等十七味粉碎成细粉,与鹿茸细粉混匀。每100g粉末用炼蜜(或果葡糖浆)35~45g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜(或果葡糖浆)85~105g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味微苦、
甘。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞1 列,淡棕色或红棕色,有光辉带。石细胞类方形、类圆形或不规则形,胞腔内含草酸钙方晶或红棕色物。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞呈放射状排列。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。非腺毛1~3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端常断裂成帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。未骨化的骨组织淡灰色或近无色,边缘及表面均不整齐,具不规则的块状突起物,其间隐约可见条状纹理。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 益气补血,调经安胎。用于气血不足,月经不调,经期腹痛,经漏早产。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1 丸,一日1 次。
【注意】 感冒发热者忌服;孕妇遵医嘱服用。
【规格】 大蜜丸每丸重9.4g
【贮藏】 密封。
参茸保胎丸
拼音名:Shenrong Baotai Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-511
【处方】 党参 66g 龙眼肉 20g 菟丝子(盐炙) 33g
香附(醋制)41g 茯苓 58g 山药 50g
艾叶(醋制)41g 白术(炒)50g 黄芩 66g
熟地黄 41g 白芍 41g 阿胶 41g
炙甘草 28g 当归 50g 桑寄生 41g
川芎(酒制)41g 羌活 20g 续断 41g
鹿茸 20g 杜仲 58g 川贝母 20g
砂仁 33g 化橘红 41g
【制法】 以上二十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
30~45g 加适量的水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为深褐色的水蜜丸;味甜、微辛。
【鉴别】 (1) 取本品2g,研细,加水10ml,置水浴上温热10分钟,放冷,滤过,滤液滴在滤纸上,加茚三酮试液1 滴,在105℃ 加热约2 分钟,斑点显紫色。
(2) 取本品2g,研细,加乙醇5ml,振摇5 分钟,静置20分钟,滤过,取滤液1ml,
加少量的镁粉,再加盐酸1ml,溶液显橙红色。
(3) 取本品5g,研细,加乙醇10ml,振摇,放置10分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g,加乙醇5ml,振摇,放置10分钟,滤过,取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上。以苯
-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 滋养肝肾,补血安胎。用于肝肾不足,营血亏虚,身体虚弱,腰膝痠痛,少腹坠胀,妊娠下血,胎动不安。
【用法与用量】 口服,一次15g,一日2 次。
【贮藏】 密封。
参茸固本片
拼音名:Shenrong Guben Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-511
【处方】当归 45g 山药 (炒) 60g 白芍 (酒炙)37.5g 茯苓 60g
山茱萸 60g 杜仲 (炭) 45g 枸杞子 45g 牡丹皮 24g
鹿茸血 0.75g 泽泻 (盐炙) 18g 熟地黄 120g 五味子22.5g
鹿茸 (去毛) 2.5g 菟丝子 (酒制)60g 红参 15g
【制法】 以上十五味,鹿茸、鹿茸血、山药、当归粉碎成细粉,过筛;
其余白芍等十一味,加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏,与上述粉末混匀,干燥,粉碎,过筛,加入适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色至褐色;味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,具极微细的斜向交错纹理。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,直径
2~8μm 。未骨化的骨组织淡灰色或近无色,边缘及表面均不整齐,具不规则的块状突起物,其间隐约可见条状纹理。
(2) 取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml,超声处理10分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,
加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水(13:87)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于
2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml
含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取至提取液无色,弃去乙醚液,药渣挥干,加甲醇适量,加热回流提取至提液无色,甲醇提取液蒸干,残渣用水20ml溶解,通过 D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高15cm),依次用水50ml及氨试液2ml洗脱,再用水洗至洗脱液中性,继用稀乙醇洗脱,收集稀乙醇洗脱液150ml,蒸干,残渣用稀乙醇溶解,并转移至10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μ l,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含白芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.10mg。
【功能与主治】 补气养血。用于气血两亏四肢倦怠、面色无华、耳鸣目眩。
【用法与用量】 口服,一次5~6片,一日3 次。
【贮藏】 密封。
参苏丸
拼音名:Shensu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-509
【处方】 党参 75g 紫苏叶75g 葛根 75g 前胡75g 茯苓75g
半夏 (制)75g 陈皮 50g 枳壳 (炒)50g 桔梗50g 甘草50g
木香 50g
【制法】 以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜30g,大枣
30g,分次加水煎煮,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为棕褐色的水丸;气微,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙针晶成束,长32~
144μm,存在于黏液细胞中或散在。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物;
石细胞类斜方形或多角形,一端稍尖,壁较厚,纹孔稀疏。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2)取本品12g,研细,置500ml圆底烧瓶中,加水200ml,混匀,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度并溢流入烧瓶中为止,再加石油醚(60~90℃)
1.5ml,连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸2小时,放冷,分取石油醚层,
作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品4g,研细,加50%甲醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,移至分液漏斗中,用乙酸乙酯振摇提取3次,每10ml,合并乙酸乙酯提取液,置水浴上蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取前胡对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(3:2)为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取本品7g,研细,加乙醚25ml,浸渍4小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,
加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在
105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个相同颜色的主斑点。
(5) 取本品4g,研细,加甲醇25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,
加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(
365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水(21:79)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml
含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)
30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含葛根以葛根素 (C21H20O9)计,不得少于0.30mg。
【功能与主治】 益气解表,疏风散寒,祛痰止咳。用于身体虚弱、感受风寒所致感冒,症见恶寒发热、头痛鼻塞、咳嗽痰多、胸闷呕逆、乏力气短。
【用法与用量】 口服,一次6~9g,一日2~3次。
【贮藏】密封。
参芪五味子片
拼音名:Shenqi Wuweizi Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-508
【处方】 南五味子    180g 党参 60g 黄芪 120g
酸枣仁(炒) 30g
【制法】 以上四味,党参与南五味子60g粉碎成细粉;黄芪、酸枣仁和剩余的南五味子照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O),分别用45%
乙醇、70%乙醇、60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉;收集渗漉液,回收乙醇后合并,浓缩至适量;加入上述细粉和适量的辅料,混匀,制成颗粒,
干燥,压制成1000片,或包糖衣,即得。
【性状】 本品为深棕色的片或糖衣片;糖衣片除去糖衣后显深棕色;
味微苦。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。
(2)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研细,加三氯甲烷25ml,加热回流30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取南五味子对照药材1g,加三氯甲烷25ml,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,
加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚
(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研细,加甲醇25ml,加热回流1小时,滤过,
滤液蒸干,残渣加水10ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次
20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用水洗涤2次,每次
20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水-醋酸(64:35:1)为流动相,检测波长为249nm。理论板数按五味子甲素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取五味子甲素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml 含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,
取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,
超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含南五味子以五味子甲素(C24H32O6)计,不得少于0.25mg。
【功能与主治】  健脾益气,宁心安神。用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。
【用法与用量】 口服,一次 3~5 片,一日 3次。
【规格】 素片每片重0.25g
【贮藏】 密封。
参苓白术散
拼音名:Shenling Baizhu San
英文名,
书页号:2005年版一部-510
【处方】 人参 100g 茯苓100g 白术(炒) 100g 山药100g
白扁豆 (炒)75g 莲子 50g 薏苡仁(炒)50g 砂仁 50g
桔梗 50g 甘草100g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为黄色至灰黄色的粉末;气香,味甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶直径2~8μm 。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。色素层细胞黄棕色或红棕色,表面观呈类长方形、类多角形或类圆形。种皮栅状细胞长80~150μm。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。
(2) 取本品4.5g,加三氯甲烷40ml,加热回流1 小时,滤过,弃去滤液,药渣加甲醇50ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,将残渣用甲醇5ml溶解,加在中性氧化铝柱(100~120目,15g,内径10~15mm)上,用40%甲醇150ml 洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml 使溶解,用水饱和的正丁醇溶液振摇提取2 次,
每次25ml;合并提取液,用水洗涤3 次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取人参、甘草对照药材各1g,同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各
1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水
(15:40:22:10) 10℃以下放置后的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105 ℃加热5~10 分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,分别在与两种对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 补脾胃,益肺气。用于脾胃虚弱,食少便溏,气短咳嗽,肢倦乏力。
【用法与用量】 口服,一次6 ~9g,一日2~3次。
【贮藏】 密封。
蚕蛾公补片拼音名:Can※egong Bu Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-553
【处方】雄蚕蛾(制) 156.25g 人参 15.625g 熟地黄 75g
白术(炒) 75g 当归 56.25g 枸杞子 56.25g
补骨脂(盐炙) 56.25g 菟丝子(盐炙) 37.5g 蛇床子 37.5g
仙茅 37.5g 肉苁蓉 37.5g 淫羊藿 37.5g
【制法】 以上十二味,人参、白术粉碎成细粉;其余雄蚕蛾等十味用50%乙醇回流提取三次,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加入上述细粉和适量的淀粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。
(2)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,弃去三氯甲烷液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,
用氨试液洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水30ml洗涤,分取正丁醇液,
蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1 对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml,超声处理30 分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶液,作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品,
加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,
滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-冰醋酸(12:4:1)
为展开剂,在10℃以下展开,取出,晾干,喷以新配制的1%三氯化铁乙醇溶液
-1%铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(25:75)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的补骨脂素对照品和异补骨酯素对照品适量,精密称定,加85%乙醇制成每1ml含补骨脂素和异补骨脂素各20μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入85%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用85%乙醇补足减失的重量,
摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于80μg。
【功能与主治】 补肾壮阳,养血,填精。用于肾阳虚损,阳萎早泄,
性机能衰退。
【用法与用量】 口服。一次3~6片,一日3次。
【贮藏】 密封。
苍耳子拼音名:Cang’erzi
英文名:FRUCTUS XANTHII
书页号:2005年版一部-111
本品为菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟带总苞的果实。秋季果实成熟时采收,干燥,除去梗、叶等杂质。
【性状】 本品呈纺锤形或卵圆形,长1~1.5cm,直径0.4~0.7cm。表面黄棕色或黄绿色,全体有钩刺,顶端有2 枚较粗的刺,分离或相连,基部有果梗痕。质硬而韧,横切面中央有纵隔膜,2 室,各有1枚瘦果。瘦果略呈纺锤形,
一面较平坦,顶端具1突起的花柱基,果皮薄,灰黑色,具纵纹。种皮膜质,
浅灰色,子叶2,有油性。气微,味微苦。
【鉴别】 (1)本品粉末淡黄棕色至淡黄绿色。纤维成束或单个散在,细长梭形,纹孔及孔沟明显或不明显。木薄壁细胞类长方形,具纹孔。子叶细胞含糊粉粒及油滴。
(2)取本品粉末2g,加甲醇25ml,加热回流20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,
作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录Ⅸ K)。
【炮制】 苍耳子 除去杂质。
炒苍耳子 取净苍耳子,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至黄褐色,去刺,筛净。
【性味与归经】 辛、苦,温;有毒。归肺经。
【功能与主治】 散风除湿,通鼻窍。用于风寒头痛,鼻渊流涕,风疹瘙痒,湿痹拘挛。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置干燥处。
苍术拼音名:Cangzhu
英文名:RHIZOMA ATRACTYLODIS
书页号:2005年版一部-111
本品为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea (Thunb.) DC.或北苍术Atractylodes
chinensis (DC.) Koidz.的干燥根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,晒干,撞去须根。
【性状】 茅苍术 呈不规则连珠状或结节状圆柱形,略弯曲,偶有分枝,
长3~10cm,直径1~2cm。表面灰棕色,有皱纹、横曲纹及残留须根,顶端具茎痕或残留茎基。质坚实,断面黄白色或灰白色,散有多数橙黄色或棕红色油室,暴露稍久,可析出白色细针状结晶。气香特异,味微甘、辛、苦。
北苍术 呈疙瘩块状或结节状圆柱形,长4~9cm,直径1~4cm。表面黑棕色,除去外皮者黄棕色。质较疏松,断面散有黄棕色油室。香气较淡,味辛、苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末棕色。草酸钙针晶细小,长5~30μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维大多成束,长梭形,直径约至40μm,壁甚厚,木化。石细胞甚多,有时与木栓细胞连结,多角形、类圆形或类长方形,直径20~80μm,
壁极厚。菊糖多见,表面呈放射状纹理。
(2) 取本品粉末0.5g,加正己烷2ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述新制备的两种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;并应显有一相同的污绿色主斑点(苍术素)。
【检查】 总灰分 不得过7.0% (附录Ⅸ K)。
【炮制】 苍术 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
麸炒苍术 取苍术片,照麸炒法(附录Ⅱ D)炒至表面深黄色。
本品呈类圆形或条形厚片。
【性味与归经】 辛、苦,温。归脾、胃、肝经。
【功能与主治】 燥湿健脾,祛风散寒,明目。用于脘腹胀满,泄泻,水肿,脚气痿躄,风湿痹痛,风寒感冒,夜盲。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
藏菖蒲拼音名:Zangchangpu
英文名:BHIZOMA ACORI CALAMI
书页号:2005年版一部-263
本品系藏族习用药材。为天南星科植物藏菖蒲 Acorus calamus L.的干燥根茎。秋冬二季采挖,除去须根及泥沙,晒干。
【性状】本品呈扁圆柱形,略弯曲,长4~20cm,直径0.8~2cm,表面灰棕色至棕褐色,节明显,节间长0.5~1.5cm,具纵皱纹,一面具密集圆点状根痕;
叶痕呈斜三角形,左右交互排列,侧面茎基痕周围常残留有鳞片状叶基和毛发状须根。质硬,断面淡棕色,内皮层环明显,可见众多棕色油细胞小点。
气浓烈而特异,味辛。
【鉴别】(1)本品横切面:表皮细胞类方形,外壁增厚,棕褐色。皮层宽广,
可见通气组织,由薄壁细胞构成,排列成网状,有大型腔隙,散有纤维束及叶迹维管束,叶迹维管束外韧型;内皮层明显。中柱散列多数维管束,周木型及外韧型。薄壁组织中散有棕色油细胞。薄壁细胞含淀粉粒。
(2)取本品粉末2g,加乙醇5ml,加热回流20分钟,放冷,取上清液作为供试品溶液。另取藏菖蒲对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【含量测定】照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于2.0%(ml/g)。
【炮制】除去杂质,切成片,晒干。
【性味】苦、辛,温、燥、锐。
【功能与主治】温胃,消炎止痛。用于补胃阳,消化不良,食物积滞,
白喉,炭疽等。
【用法与用量】3~6g。
【贮藏】置通风干燥处。
草豆蔻拼音名:Caodoukou
英文名:SEMEN ALPINIAE KATSUMADAI
书页号:2005年版一部-165
本品为姜科植物草豆蔻Alpinia katsumadai Hayata 的干燥近成熟种子。夏、
秋二季采收,晒至九成干,或用水略烫,晒至半干,除去果皮,取出种子团,晒干。
【性状】 本品为类球形的种子团,直径1.5~2.7cm。表面灰褐色,中间有黄白色的隔膜,将种子团分成3 瓣,每瓣有种子多数,粘连紧密,种子团略光滑。种子为卵圆状多面体,长3~5mm,直径约3mm,外被淡棕色膜质假种皮,种脊为一条纵沟,一端有种脐;质硬,将种子沿种脊纵剖两瓣,纵断面观呈斜心形,种皮沿种脊向内伸入部分约占整个表面积的1/2 ;胚乳灰白色。
气香,味辛,微苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:假种皮有时残存,为多角形薄壁细胞。种皮表皮细胞类圆形,壁较厚;下皮为1~3列薄壁细胞,略切向延长;色素层为数列棕色细胞,其间散有类圆形油细胞1~2列,直径约50μm ;内种皮为1 列栅状厚壁细胞,棕红色,内壁与侧壁极厚,胞腔小,内含硅质块。外胚乳细胞含淀粉粒及草酸钙方晶和少数细小簇晶。内胚乳细胞含糊粉粒。
粉末黄棕色。种皮表皮细胞表面观呈长条形,直径约至30μm,壁稍厚,常与下皮细胞上下层垂直排列;下皮细胞表面观长多角形或类长方形。色素层细胞皱缩,界限不清楚,含红棕色物,易碎裂成不规则色素块。油细胞散列于色素层细胞间,呈类圆形或长圆形,含黄绿色油状物。内种皮厚壁细胞黄棕色或红棕色,表面观多角形,壁厚,非木化,胞腔内含硅质块;断面观细胞
1 列,栅状,内壁及侧壁极厚,胞腔偏外侧,内含硅质块。外胚乳细胞充满淀粉粒集结成的淀粉团,有的包埋有细小草酸钙方晶。内胚乳细胞含糊粉粒及脂肪油滴。
(2) 取本品粉末1g,加甲醇5ml,置水浴中加热振摇5 分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取山姜素对照品和小豆蔻明对照品,加甲醇制成每 1ml各含2mg
的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇(15:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,于100℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与山姜素对照品色谱相应的位置上,显相同的浅蓝色荧光斑点;在与小豆蔻明对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点。
再喷以 5%三氯化铁乙醇溶液,供试品色谱中,在与小豆蔻明对照品色谱相应的位置上,显相同的褐色斑点。
【含量测定】 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于 1.0%(ml/g)。
【炮制】 除去杂质。用时捣碎。
【性味与归经】 辛,温。归脾、胃经。
【功能与主治】 燥湿健脾,温胃止呕。用于寒湿内阻,脘腹胀满冷痛,
嗳气呕逆,不思饮食。
【用法与用量】 3~6g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
草果拼音名:Caoguo
英文名:FRUCTUS TSAOKO
书页号:2005年版一部-165
本品为姜科植物草果Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire 的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,除去杂质,晒干或低温干燥。
【性状】 本品呈长椭圆形,具三钝棱,长2~4cm,直径1~2.5cm。表面灰棕色至红棕色,具纵沟及棱线,顶端有圆形突起的柱基,基部有果梗或果梗痕。果皮质坚韧,易纵向撕裂。剥去外皮,中间有黄棕色隔膜,将种子团分成3 瓣,每瓣有种子多为 8~11粒。种子呈圆锥状多面体,直径约5mm;表面红棕色,外被灰白色膜质的假种皮,种脊为一条纵沟,尖端有凹状的种脐;质硬,胚乳灰白色。有特异香气,味辛、微苦。
【鉴别】 (1) 本品种子横切面:假种皮薄壁细胞含淀粉粒。种皮表皮细胞棕色,长方形,壁较厚;下皮为1 列薄壁细胞,含黄色物;油细胞层为1 列油细胞,类方形或长方形,切向42~162μm,径向48~68μm,含黄色油滴;色素层为数列棕色细胞,皱缩。内种皮为1 列栅状厚壁细胞,棕红色,内壁与侧壁极厚,
胞腔小,内含硅质块。外胚乳细胞含淀粉粒及少数细小草酸钙簇晶及方晶。
内胚乳细胞含糊粉粒及淀粉粒。
(2) 取[含量测定]项下的挥发油,加乙醇制成每1ml 含50μl 的溶液,作为供试品溶液。另取桉油精对照品,加乙醇制成每1ml 含20μl 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以5% 香草醛硫酸溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第二法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过8.0%(附录IX K)。
【含量测定】 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品种子团含挥发油不得少于1,4%(ml/g)。
【炮制】 草果仁 取草果,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至焦黄色并微鼓起,
去壳,取仁。用时捣碎。
姜草果仁 取净草果仁,照姜汁炙法(附录Ⅱ D)炒干。用时捣碎。
【性味与归经】 辛、温。归脾、胃经。
【功能与主治】 燥湿温中,除痰截疟。用于寒湿内阻,脘腹胀痛,痞满呕吐,疟疾寒热。
【用法与用量】 3~6g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
草乌拼音名:Caowu
英文名:RADIX ACONITI KUSNEZOFFII
书页号:2005年版一部-163
本品为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb,的干燥块根。秋季茎叶枯萎时采挖,除去须根及泥沙,干燥。
【性状】 本品呈不规则长圆锥形,略弯曲,长2~7cm,直径0.6~1.8cm。顶端常有残茎和少数不定根残基,有的顶端一侧有一枯萎的芽,一侧有一圆形或扁圆形不定根残基。表面灰褐色或黑棕褐色,皱缩,有纵皱纹、点状须根痕和数个瘤状侧根。质硬,断面灰白色或暗灰色,有裂隙,形成层环纹多角形或类圆形,髓部较大或中空。气微,味辛辣、麻舌。
【鉴别】 (1) 本品横切面:后生皮层为7~8列棕黄色栓化细胞;皮层有石细胞,单个散在或2~5个成群,类长方形、方形或长圆形,胞腔大;内皮层明显。韧皮部宽广,常有不规则裂隙,筛管群随处可见。形成层环呈不规则多角形或类圆形。木质部导管1~4列或数个相聚,位于形成层角隅的内侧,
有的内含棕黄色物。髓部较大。薄壁细胞充满淀粉粒。
粉末灰棕色。淀粉粒单粒类圆形,直径2~23μm;复粒由2~16 分粒组成。
石细胞无色,与后生皮层连结的显棕色,呈类方形、类长方形、类圆形、梭形或长条形,直径20~133(234)μm,长至465μm,壁厚薄不一,壁厚者层纹明显,
纹孔细,有的含棕色物。后生皮层细胞棕色,表面观呈类方形或长多角形,
壁不均匀增厚,有的呈瘤状突入细胞腔。
(2) 取本品粉末0.5g,加乙醚10ml与氨试液0.5ml,振摇10分钟,滤过,滤液置分液漏斗中,加0.25mol/L 硫酸溶液20ml,振摇提取,分取酸液适量,用水稀释后,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在231nm 与275nm 的波长处有最大吸收。
(3) 取本品粗粉1g,加乙醚15ml与氨试液1ml,浸渍1 小时,时时振摇,滤过,
取滤液5ml,蒸干,残渣加7% 盐酸羟胺甲醇溶液5 滴与0.1% 麝香草酚酞甲醇溶液
1 滴,滴加氢氧化钾饱和的甲醇溶液至显蓝色后,再多加2 滴,置60℃水浴上加热1~2分钟,用冷水冷却,滴加稀盐酸调节pH值至2~3,加三氯化铁试液和三氯甲烷各1 滴,振摇,下层液显紫色。
【检查】 杂质(残茎) 不得过5% (附录Ⅸ A)。
总灰分 不得过6.0% (附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0% (附录Ⅸ K)。
【炮制】 生草乌 除去杂质,洗净,干燥。
【性味与归经】 辛、苦,热;有大毒。归心、肝、肾、脾经。
【功能与主治】 祛风除湿,温经止痛。用于风寒湿痹,关节疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛,麻醉止痛。
【用法与用量】 一般炮制后用。
【注意】 生品内服宜慎。不宜与贝母、半夏、白及、白蔹、天花粉、瓜蒌同用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
草乌叶拼音名:Caowuye
英文名:FOLIUM ACONITI KUSNEZOFFII
书页号:2005年版一部-164
本品系蒙古族习用药材。为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥叶。夏季叶茂盛花未开时采收,除去杂质,及时干燥。
【性状】 本品多皱缩卷曲、破碎。完整叶片展平后呈卵圆形,3全裂,长
5~12cm,宽10~17cm;灰绿色或黄绿色;中间裂片菱形,渐尖,近羽状深裂;侧裂片2 深裂;小裂片披针形或卵状披针形。上表面微被柔毛,下表面无毛;叶柄长2~6cm。质脆。气微,味微咸辛。
【鉴别】 (1) 本品表面观:上表皮细胞垂周壁微波状弯曲,外平周壁有的可见稀疏角质纹理;非腺毛单细胞,多呈镰刀状弯曲,长约至468μm,直径
44μm,壁具疣状突起。下表皮细胞垂周壁深波状弯曲;气孔较多,不定式,副卫细胞3~5个。
(2) 取本品粉末5g,加三氯甲烷25ml,摇匀,加碳酸钠试液2ml,振摇30分钟,
滤过,取滤液加稀盐酸4ml,振摇,分取酸液,滤过,将滤液分置两支试管中,
一管中加碘化铋钾试液2 滴,生成棕黄色沉淀;另一管中加硅钨酸试液2 滴,
生成灰白色沉淀。
【性味与归经】 辛、涩,平;有小毒。
【功能与主治】 清热,解毒,止痛。用于热病发热,泄泻腹痛,头痛,牙痛。
【用法与用量】 1~1.2g,多入丸散用。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置干燥处。
侧柏叶拼音名:Cebaiye
英文名:CACUMEN PLATYCLADI
书页号:2005年版一部-149
本品为柏科植物侧柏Platycladus orientalis (L.) Franco 的干燥枝梢及叶。多在夏、秋二季采收,阴干。
【性状】 本品多分枝,小枝扁平。叶细小鳞片状,交互对生,贴伏于枝上,深绿色或黄绿色。质脆,易折断。气清香,味苦涩、微辛。
【鉴别】 (1)本品粉末黄绿色。叶上表皮细胞长方形,壁略厚。下表皮细胞类方形;气孔甚多,凹陷型,保卫细胞较大,侧面观呈哑铃状。薄壁细胞含油滴。纤维细长,直径约18μm。具缘纹孔管胞有时可见。
(2)取本品粉末3g,加70%乙醇50ml,盐酸3ml,加热加流3小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液
1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 杂质 不得过6%(附录IX A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第二法)测定,不得过11.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
0.01mol/L磷酸二氢钾溶液-冰醋酸(40:60:1.5)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按槲皮苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取槲皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含槲皮苷(C21H20O11)不得少于0.10%。
【炮制】 侧柏叶 除去硬梗及杂质。
侧柏炭 取净侧柏叶,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至表面焦褐色,内部焦黄色。
【性味与归经】 苦、涩,寒。归肺、肝、脾经。
【功能与主治】 凉血止血,生发乌发。用于吐血衄血,咯血,便血,崩漏下血,血热脱发,须发早白。
【用法与用量】 6~12g。外用适量。
【贮藏】 置干燥处。
茶油拼音名:Chayou
英文名:OLEUM CAMELLIAE
书页号:2005年版一部-278
本品为山茶科植物油茶 Camellia oleifera Abel 或小叶油茶Camellia meiocarpa Hu.ms.
的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。
【性状】 本品为淡黄色的澄清液体。
本品在三氯甲烷、乙醚或二硫化碳中易溶,在乙醇中微溶。
相对密度 在25℃时应为0.909~0.915(附录Ⅶ A)。
折光率 在25℃时应为1.466~1.470(附录Ⅶ F)。
【鉴别】 取本品2ml,小心加入新制放冷的发烟硝酸-硫酸-水(1:1:1)10ml 中,
放置片刻,两液接界处显蓝绿色。
【检查】 桐油 取本品3ml,加石油醚3ml,溶解成澄清液,加亚硝酸钠结晶少量与稀硫酸数滴,即有气泡发生,强力振摇后,静置观察,油液层应澄清,
油液与酸液接界处亦不得显浑浊。
棉子油 取本品5ml,置试管中,加含硫黄的二硫化碳溶液(1→100)与戊醇的等容混合液5ml,置饱和食盐水浴中,注意缓缓加热至泡沫停止(除去二硫化碳),继续加热使水浴保持沸腾,2 小时内不得显红色。
酸值 应不大于3 (附录Ⅸ N)。
皂化值 应为185~196(附录Ⅸ N)。
碘值 应为80~88(附录Ⅸ N)。
【用途】 用作注射用茶油的原料及软膏基质。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。
柴胡拼音名:Chaihu
英文名:RADIX BUPLEURI
书页号:2005年版一部-198
本品为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum
scorzonerifolium Willd.的干燥根。按性状不同,分别习称“北柴胡”及“南柴胡”。
春、秋二季采挖,除去茎叶及泥沙,干燥。
【性状】 北柴胡 呈圆柱形或长圆锥形,长6~15cm,直径0.3~0.8cm。根头膨大,顶端残留3~15 个茎基或短纤维状叶基,下部分枝。表面黑褐色或浅棕色,具纵皱纹、支根痕及皮孔。质硬而韧,不易折断,断面显纤维性,
皮部浅棕色,木部黄白色。气微香,味微苦。
南柴胡 根较细,圆锥形,顶端有多数细毛状枯叶纤维,下部多不分枝或稍分枝。表面红棕色或黑棕色,靠近根头处多具细密环纹。质稍软,易折断,断面略平坦,不显纤维性。具败油气。
【鉴别】 取本品粉末0.5g,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1) 为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以2% 对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,60℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或黄色荧光斑点。
【检查】 总灰分 不得过8.0% (附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于11.0%。
【炮制】 柴胡 除去杂质及残茎,洗净,润透,切厚片,干燥。
醋柴胡 取柴胡片,照醋炙法(附录Ⅱ D)炒干。
【性味与归经】 苦,微寒。归肝、胆经。
【功能与主治】 和解表里,疏肝,升阳。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子官脱垂,脱肛。
【用法与用量】 3~9g 。
【注意】 大叶柴胡 Bupleurum longiradiatum Turcz,的干燥根茎,表面密生环节,
有毒,不可当柴胡用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
柴胡口服液
拼音名:Chaihu Koufuye
英文名,
书页号:2005年版一部-562
本品为柴胡经加工制成的口服液。
【制法】 将柴胡粉碎成粗粉,加4倍量的水,于80℃温浸半小时,加热回流1小时,用水蒸气蒸馏(蒸馏过程中补充4倍量的水),收集初馏液适量,加入氯化钠使浓度达到12%,盐析12小时,再进行重蒸馏,收集重蒸馏液适量,加丙二醇,振摇,放置,备用;再收集重蒸馏液适量,备用。将收集初馏液后的药材水煎液滤过,滤液浓缩至适量,冷藏24小时,滤过,滤液中加入蔗糖,温热使溶解,冷却后与重蒸馏液合并,滤过,加入香精及续蒸馏液至规定量,用G3垂熔漏斗精滤,灌封,经100℃流通蒸汽灭菌30分钟,即得。
【性状】 本品为棕红色的液体;味微甜、略苦。
【鉴别】 (1) 取本品10ml,置 250ml烧瓶中,加水50ml,加热蒸馏,收集馏出液10ml,取馏出液 2ml,加品红亚硫酸试液 2滴,摇匀,放置 5分钟,显玫瑰红色。
(2) 取本品 5ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,取上清液 0.5ml,
加对二甲氨基苯甲醛甲醇溶液(1→30) 0.5ml,混匀,加磷酸 2ml,混匀,置热水浴中,显淡红紫色。
(3) 取本品30ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取3 次,每次15ml,弃去乙醚液,再用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,加入等体积的氨试液,摇匀,放置使分层,分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材3g,加乙醚30ml,加热回流30分钟,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,加甲醇30ml,加热回流30分钟,
滤过,滤液减压回收甲醇至干,残渣加水15ml使溶解,自“用以水饱和的正丁醇振摇提取3次”起,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各 5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水
(13:7:2) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 1%对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10),在70℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显三个相同颜色的主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.01(附录Ⅶ A)。
PH值 应为3.0~5.0(附录Ⅶ G)。
吸光度 精密量取本品25ml,置 250ml蒸馏瓶中,加水50ml,加热蒸馏(蒸馏速度以20~30分钟蒸完规定体积为准),收集蒸馏液于50ml 量瓶中,俟馏出液近48~50ml时为止,加水至刻度,摇匀,精密最取 3ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。另精密量取 3ml,置蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣用水溶解,
转移至10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为空白。照紫外-可见分光光度法
(附录Ⅴ A),在277nm波长处测定吸光度。吸光度不得低于0.50。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【功能与主治】 解表退热。用于外感发热,症见身热面赤、头痛身楚、口干而渴。
【用法与用量】 口服。一次10~20ml,一日 3次。小儿酌减。
【规格】 每支装10ml(相当于原药材10g)
【贮藏】 密封,置阴凉处。
柴胡舒肝丸
拼音名:Chaihu Shugan Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-563
【处方】 茯苓 100g 枳壳(炒) 50g 豆蔻 40g
白芍(酒炒)50g 甘草 50g 香附(醋制) 75g
陈皮 50g 桔梗 50g 厚朴(姜炙) 50g
山楂(炒) 50g 防风 50g 六神曲(炒) 50g
柴胡 75g 黄芩 50g 薄荷 50g
紫苏梗 75g 木香 25g 槟榔(炒) 75g
三棱(醋炙)50g 大黄(酒炒) 50g 青皮(炒) 50g
当归 50g 半夏(姜炙) 75g 乌药 50g
莪术(制) 50g
【制法】 以上二十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g 粉末加炼蜜
180~190g制成大蜜丸,即得。
  【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;味甜而苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~
6μm 。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。韧皮纤维淡黄色,
梭形,壁厚,孔沟细。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。
(2) 取本品2 丸,加硅藻土8g,研细,加乙醚50ml,置水浴上低温回流1 小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(3) 取本品3 丸,加硅藻土10g,研细,加三氯甲烷90ml,加热回流1 小时,
滤过,滤液用2% 氢氧化钠溶液振摇提取3 次,每次20ml,合并提取液,用稀盐酸调节pH值至1~ 2,用三氯甲烷振摇提取3 次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水洗涤,用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加无水乙醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1% 氢氧化钠溶液制备的硅胶GF254 薄层板上,将薄层板在相对湿度大于80%的环境中放置15分钟,迅速以苯-乙酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以5% 香草醛硫酸溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰,在日光下检视,斑点变成红褐色或紫褐色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 舒肝理气,消胀止痛。用于肝气不舒,胸胁痞闷,食滞不清,呕吐酸水。
【用法与用量】 口服。一次1 丸,一日2 次。
【规格】 每丸重10g
【贮藏】 密封。
蝉蜕拼音名:Chantui
英文名:PERIOSTRACUM CICADAE
书页号:2005年版一部-256
本品为蝉科昆虫黑蚱 Cryptotympana pustulata Fabricius的若虫羽化时脱落的皮壳。夏、秋二季收集,除去泥沙,晒干。
【性状】 本品略呈椭圆形而弯曲,长约3.5cm,宽约2cm 。表面黄棕色,半透明,有光泽。头部有丝状触角1 对,多已断落,复眼突出。额部先端突出,
口吻发达,上唇宽短,下唇伸长成管状。胸部背面呈十字形裂开,裂口向内卷曲,脊背两旁具小翅2 对;腹面有足3 对,被黄棕色细毛。腹部钝圆,共9
节。体轻,中空,易碎。气微,味淡。
【炮制】 除去杂质,洗净,晒干。
【性味与归经】 甘,寒。归肺、肝经。
【功能与主治】 散风除热,利咽,透疹,退翳,解痉。用于风热感冒,
咽痛,音哑,麻疹不透,风疹瘙痒,目赤翳障,惊风抽搐,破伤风。
【用法与用量】 3~6g 。
【贮藏】 置干燥处,防压。
产复康颗粒
拼音名:Chanfukang Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-446
【处方】 益母草 当归 人参 黄芪
何首乌 桃仁 蒲黄 熟地黄
香附(醋制) 昆布 白术 黑木耳
【制法】 以上十二味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.28(50~60℃)的清膏。取清膏与红糖和糊精适量,
制成颗粒,干燥,制成600g,即得。
【性状】 本品为棕色颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品2g,加 1%盐酸溶液10ml使溶解,滤过。取滤液 1ml,加硅钨酸试液 1滴,生成灰白色沉淀。
(2) 取本品6g,加甲醇25ml,加热回流 1小时,提取液蒸去甲醇,残渣加水
50ml,加热使溶解,放冷,用乙醚提取3次,每次15ml,合并乙醚液,用 2%碳酸钠溶液提取3次,每次15ml,分取碱液,加盐酸调节pH值至2~3,加苯15ml
提取,弃去苯液,再加乙醚提取3次,每次15ml,合并醚液,挥干,残渣加甲醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯
-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品 10g,加水25ml,振摇,滤过,滤液浓缩至10ml,作为供试品溶液。
另取黄芪对照药材3g,加水15ml,冷浸过夜,滤过,滤液浓缩至 5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-浓氨试液-水(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 3%茚三酮乙醇溶液,于 105℃加热约10分钟。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,
加入0.1mol/L盐酸溶液 10ml使溶解,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取约 12g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,精密量取续滤液25ml,置50ml烧杯中,置水浴上蒸干,精密加入0.1mol/L 盐酸溶液10ml使溶解,即得。
测定法 取上述对照品溶液和供试品溶液,各加活性炭0.5g,置水浴上加热
1分钟,搅拌,滤过,滤液分别置25ml量瓶中,用0.1mol/L 盐酸溶液10ml分次洗涤烧杯和滤器,洗涤液并入同一量瓶中;另取0.1mol/L盐酸溶液 20ml置另一25ml量瓶中,作为空白溶液。各精密加新制的 2%硫氰酸铬铵溶液 3ml,摇匀,加
0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,置冰浴中放置 1小时,用干燥滤纸滤过,
取续滤液,以0.1mol/L盐酸溶液为空白,照紫外-分光光度法(附录Ⅴ A),在
525nm的波长处分别测定吸收度,用空白溶液的吸收度分别减去对照品与供试品的吸收度,计算,即得。
本品每袋含总生物碱以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计,不得少于 3.0mg。
【功能与主治】 补气养血,祛瘀生新。用于气虚血瘀所至的产后恶露不绝,症见产后出血过多,淋漓不断、神疲乏力,腰腿痠软。
【用法与用量】 开水冲服,一次20g,一日 3次;5~7天为一疗程;产褥期可长期服用。
【规格】 每袋装 10g。
【贮藏】 密封
常山拼音名:Changshan
英文名:RADIX DICHROAE
书页号:2005年版一部-219
本品为虎耳草科植物常山Dichroa febrifuga Lour,的干燥根。秋季采挖,除去须根,洗净,晒干。
【性状】 本品呈圆柱形,常弯曲扭转,或有分枝,长9~15cm,直径0.5~
2cm。表面棕黄色,具细纵纹,外皮易剥落,剥落处露出淡黄色木部。质坚硬,不易折断,折断时有粉尘飞扬;横切面黄白色,射线类白色,呈放射状。
无臭,味苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓细胞数列。栓内层窄,少数细胞内含树脂块或草酸钙针晶束。韧皮部较窄,草酸钙针晶束较多。形成层显不规则波状环。
木质部占主要部分,均木化,射线宽窄不一;导管多角形,单个散在或数个相聚,有的含黄色侵填体。薄壁细胞含淀粉粒。
(2) 取本品粉末约2g,加70%乙醇10ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加 1%盐酸溶液2ml,搅拌,滤过。取滤液,加碘化铋钾试液 2滴,即生成棕红色沉淀。
【炮制】 常山 除去杂质,分开大小,浸泡,润透,切薄片,晒干。
炒常山 取常山片,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至色变深。
【性味与归经】 苦、辛,寒;有毒。归肺、肝、心经。
【功能与主治】 截疟,劫痰。用于疟疾。
【用法与用量】 5~9g 。
【注意】 有催吐副作用,用量不宜过大,孕妇慎用。
【贮藏】 置通风干燥处。
肠胃宁片拼音名:Changweining Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-474
【处方】党参 96g 白术 64g 黄芪 96g
赤石脂 190g 干姜(炭) 38g 木香 38g
砂仁 38g 补骨脂 96g 葛根 96g
防风 38g 白芍 64g 延胡索 64g
当归 64g 儿茶 32g 罂粟壳 38g
甘草(炙) 64g
 【制法】 以上十六味,干姜与木香粉碎成细粉;赤石脂制成极细粉;
砂仁用蒸馏法提取挥发油;药渣备用;葛根、白术、白芍、补骨脂、罂粟壳、炙甘草、儿茶粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法(附录ⅠO),用70%乙醇作溶剂进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇;砂仁残渣与其余黄芪等五味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液与上述回收乙醇后的渗滤液合并,浓缩至适量,加入干姜和木香的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,与赤石脂极细粉混匀,制颗粒,喷入挥发油,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黑褐色;气香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚50ml,超声处理5分钟,
滤过,药渣挥尽溶剂,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用棉花滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,继用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水30ml洗涤,正丁醇蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,
内径1~1.5cm)上,用甲醇40ml 洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,
作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,置水浴上加热使溶解,滤过,
滤液加在的中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径1~1.5cm)上,用40%甲醇100ml洗脱,
收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,
每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸干,
残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每
1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫醇乙醇溶液,105℃烘约5分钟。
分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醚40ml,振摇1小时,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取[鉴别](3)项下乙醚提取后的药渣,挥干,加甲醇30ml,超声处理
20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,搅拌使溶解,用棉花滤过,滤液用氨试液调节至碱性,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡素乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照品溶液2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(15:8:2)为展开剂,置以展开剂预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏5~10分钟,置紫外光灯(365
nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条体与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.1%磷酸溶液(11:89)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml
含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取适量(相当于2片的重量),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,
称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.40mg。
【功能与主治】 健脾益肾,温中止痛,涩肠止泻。用于脾肾阳虚泄泻,
症见大便不调,五更泄泻,时带黏液,伴腹胀腹痛,胃脘不舒,小腹坠胀,慢性结肠炎,溃疡性结肠炎,肠功能紊乱属上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次4~5片,一日3次。
【注意】 禁食酸、冷、刺激性的食物。儿童慎用。
【贮藏】 密封。
炒瓜蒌子拼音名:Chaogualouzi
英文名:SEMEN TRICHOSANTHIS TOSTUM
书页号:2005年版一部-74
本品为瓜蒌子的炮制加工品。
【制法】 取瓜蒌子,照炒法(附录Ⅱ D),用文火炒至微鼓起,取出,
放凉。
【性状】 本品呈扁平椭圆形,长12~15mm,宽6~10mm,厚度约3.5mm。 表面浅褐色至棕褐色,平滑,偶有焦斑,沿边缘有 1圈沟纹。顶端较尖,有种脐,
基部钝圆或较狭。种皮坚硬;内种皮膜质,灰绿色,子叶 2,黄白色,富油性。
气略焦香,味淡。
【鉴别】 取本品粉末1g,置具塞锥形瓶中,加入石油醚(60~90℃)10ml,密塞,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述供试品溶液及[含量测定]项下的对照品溶液各10μl,分别点于同一CF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-(93:7)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml含0.12mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉(40℃干燥6小时)约1g,精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,
频率40KHz)30分钟,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,
静置,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇(C44H58O5)不得少于
0.060%。
【性味与归经】 甘,寒。归肺、胃、大肠经。
【功能与主治】 润肺化痰,滑肠通便。用于燥咳痰黏,肠燥便秘。
【用法与用量】 9 ~15g 。
【注意】 不宜与乌头类药材同用。
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处,防霉,防蛀。
车前草拼音名:Cheqiancao
英文名:HERBA PLANTAGINIS
书页号:2005年版一部-46-47
本品为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressa Willd.的干燥全草。夏季采挖,除去泥沙,晒干。
【性状】 车前 根丛生,须状。叶基生,具长柄;叶片皱缩,展平后呈卵状椭圆形或宽卵形,长6~13cm,宽2.5~8cm;表面灰绿色或污绿色,具明显弧形脉5~7条;先端钝或短尖,基部宽楔形,全缘或有不规则波状浅齿。穗状花序数条,花茎长。蒴果盖裂,萼宿存。气微香,味微苦。
平车前 主根直而长。叶片较狭,长椭圆形或椭圆状披针形,长5~14cm,宽
2~3cm。
【鉴别】 本品叶的表面观:车前 上、下表皮细胞类长方形,上表皮细胞具角质线纹。气孔不定式,副卫细胞3~4个。腺毛头部2细胞,椭圆形,柄单细胞。非腺毛少见,2~5细胞,长100~320μm,壁稍厚,微具疣状突起。
平车前 非腺毛3~7细胞,长350~900μm。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过15.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,不得少于14.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段,晒干。
【性味与归经】 甘,寒。归肝、肾、肺、小肠经。
【功能与主治】 清热利尿,祛痰,凉血,解毒。用于水肿尿少,热淋涩痛,暑湿泻痢,痰热咳嗽,吐血衄血,痈肿疮毒。
【用法与用量】 9~30g;鲜品30~60g,煎服或捣汁服。外用鲜品适量,捣敷患处。
【贮藏】 置通风干燥处。
车前子拼音名:Cheqianzi
英文名:SEMEN PLANTAGINIS
书页号:2005年版一部-46
本品为车前科植物车前Plantago asiatica L,或平车前Plantago depressa Willd.的干燥成熟种子。夏、秋二季种子成熟时采收果穗,晒干,搓出种子,除去杂质。
【性状】 本品呈椭圆形、不规则长圆形或三角状长圆形,略扁,长约2mm,
宽约1mm。表面黄棕色至黑褐色,有细皱纹,一面有灰白色凹点状种脐。质硬。气微,味淡。
【鉴别】 (1) 车前 粉末深黄棕色。种皮外表皮细胞断面观类方形或略切向延长,细胞壁黏液质化。种皮内表皮细胞表面观类长方形,直径5~19μm,
长约至83μm,壁薄,微波状,常作镶嵌状排列。内胚乳细胞壁甚厚,充满细小糊粉粒。
平车前 种皮内表皮细胞较小,直径5~15μm,长11~45μm。
(2) 取本品0.1g,加水3ml,振摇,放置30分钟,滤过,滤液中加稀盐酸3ml,
煮沸1分钟,放冷,用氢氧化钠试液调节pH至中性,加碱性酒石酸铜试液1ml,
置水浴中加热,生成红色沉淀。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过6.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
膨胀度 取本品1g,称定重量,照膨胀度测定法(附录Ⅸ O)测定,应不低于4.0。
【炮制】 车前子 除去杂质。
盐车前子 取净车前子,照盐水炙法(附录Ⅱ D)炒至起爆裂声时,喷洒盐水,炒干。
本品表面黑褐色或黄棕色。气微香,味微咸。照上述酸不溶性灰分项下的方法测定,不得过3.0%;照膨胀度项下的方法测定,应不低于5.0。
【性味与归经】 甘,微寒。归肝、肾、肺、小肠经。
【功能与主治】 清热利尿,渗湿通淋,明目,祛痰。用于水肿胀满,热淋涩痛,暑湿泄泻,目赤肿痛,痰热咳嗽。
【用法与用量】 9~15g,入煎剂宜包煎。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮。
沉香拼音名:Chenxiang
英文名:LIGNUM AQUILARIAE RESINATUM
书页号:2005年版一部-128
本品为瑞香科植物白木香Aquilaria sinensis (Lour.) Gilg 含有树脂的木材。全年均可采收,割取含树脂的木材,除去不含树脂的部分,阴干。
【性状】 本品呈不规则块、片状或盔帽状,有的为小碎块。表面凹凸不平,有刀痕,偶有孔洞,可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹,孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实,断面刺状。气芳香,味苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:射线宽1~2列细胞,充满棕色树脂。导管圆多角形,直径42~128μm,有的含棕色树脂。木纤维多角形,直径20~45μm,壁稍厚,
木化。木间韧皮部扁长椭圆状或条带状,常与射线相交,细胞壁薄,非木化,
内含棕色树脂;其间散有少数纤维,有的薄壁细胞含草酸钙柱晶。
(2) 取[浸出物]项下醇溶性浸出物,进行微量升华,得黄褐色油状物,香气浓郁;于油状物上加盐酸1 滴与香草醛少量,再滴加乙醇1~2滴,渐显樱红色,
放置后颜色加深。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【炮制】 除去枯废白木,劈成小块。用时捣碎或研成细粉。
【性味与归经】 辛、苦,微温。归脾、胃、肾经。
【功能与主治】 行气止痛,温中止呕,纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛,
胃寒呕吐呃逆,肾虚气逆喘急。
【用法与用量】 1.5 ~4.5g,入煎剂宜后下。
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
沉香化气丸
拼音名:Chenxiang Huaqi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-478
【处方】 沉香 25g 木香 50g 广藿香 100g 香附(醋制) 50g
砂仁 50g 陈皮 50g 莪术(醋制) 100g 六神曲(炒) 100g
麦芽(炒) 100g 甘草 50g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,
即得。
【性状】 本品为灰棕色至黄棕色的水丸;气香,味微甜、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉粒团块淡黄色。纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状。木纤维成束,直径16
~24μm,壁稍厚,纹孔横裂缝状、十字状或人字状。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。非腺毛1~6细胞,壁有疣状突起。分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。表面细胞纵裂,常由1 个长细胞与2 个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。
(2) 取本品20g,研碎,置500ml 圆底烧瓶中,加水200ml 浸泡过夜,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢入烧瓶时为止,再加入乙酸乙酯2ml,加热回流提取挥发性成分,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,
分取乙酸乙酯液作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品与α-香附酮对照品,分别加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(60:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃ 加热约5 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品8g,研碎,加乙醚100ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,
残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取去氢木香内酯 对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶
G薄层板上,以三氯甲烷-环己烷(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%
香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【挥发性醚浸出物】 取本品适量,研细,取2g,依法测定(附录X A)。
本品含挥发性醚浸出物不得少于0.40%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条体与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相,检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2800。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约 0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取3小时,取提取液,用少量甲醇分数次洗涤容器,合并甲醇液,浓缩至适量,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于3.0mg。
【功能与主治】 理气疏肝,消积和胃。用于肝胃气滞,脘腹胀痛,胸膈痞满,不思饮食,嗳气泛酸。
【用法与用量】 口服,一次3~6g,一日2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密闭,防潮。
陈皮拼音名:Chenpi
英文名:PERICARPIUM CITRI RETICULATAE
书页号:2005年版一部-132
本品为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。
药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实,剥取果皮,晒干或低温干燥。
【性状】 陈皮 常剥成数瓣,基部相连,有的呈不规则的片状,厚 1~4mm 。
外表面橙红色或红棕色,有细皱纹及凹下的点状油室;内表面浅黄白色,粗糙,附黄白色或黄棕色筋络状维管束。质稍硬而脆。气香,味辛、苦。
广陈皮 常 3瓣相连,形状整齐,厚度均匀,约1mm 。点状油室较大,对光照视,透明清晰。质较柔软。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄白色至黄棕色。中果皮薄壁组织众多,细胞形状不规则,壁不均匀增厚,有的作连珠状。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,垂周壁增厚,气孔类圆形,直径18~26μm,副卫细胞不清晰;
侧面观外被角质层,靠外方的径向壁增厚。草酸钙方晶成片存在于中果皮薄壁细胞中,呈多面形、菱形或双锥形,直径3~34μm,长5~53μm,有的一个细胞内含有由两个多面体构成的平行双晶或3~5个方晶。橙皮苷结晶大多存在于薄壁细胞中,黄色或无色,呈圆形或无定形团块,有的可见放射状条纹。
螺纹导管、孔纹导管和网纹导管及管胞较小。
(2) 取本品粉末0.3g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,取滤液5ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇
-水(100:17:13) 为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水
(20:10:1:1) 的上层溶液为展开剂,展至约 8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第二法)测定,不得过13.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(35:4:61)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于
2000。
对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.4mg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约1g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,加热回流2~3小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇
80ml,再加热回流至提取液无色,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量甲醇分数次洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含橙皮苷(C28H34O15) 不得少于 3.5%。
【炮制】 除去杂质,喷淋水,润透,切丝,阴干。
【性味与归经】 苦、辛,温。归肺、脾经。
【功能与主治】 理气健脾,燥湿化痰。用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防霉,防蛀。
注:栽培变种主要有茶枝柑Citrus reticulata ‘Chachi’(广陈皮)、大红袍
Citrus reticulata ‘Dahongpao’,温州蜜柑Citrus reticulata ‘Unshiu’、福橘Citrus reticulata
‘Tangerina’。
陈皮拼音名:Chenpi
英文名:PERICARPIUM CITRI RETICULATAE
书页号:2005年版一部-132
本品为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。
药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实,剥取果皮,晒干或低温干燥。
【性状】 陈皮 常剥成数瓣,基部相连,有的呈不规则的片状,厚 1~4mm 。
外表面橙红色或红棕色,有细皱纹及凹下的点状油室;内表面浅黄白色,粗糙,附黄白色或黄棕色筋络状维管束。质稍硬而脆。气香,味辛、苦。
广陈皮 常 3瓣相连,形状整齐,厚度均匀,约1mm 。点状油室较大,对光照视,透明清晰。质较柔软。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄白色至黄棕色。中果皮薄壁组织众多,细胞形状不规则,壁不均匀增厚,有的作连珠状。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,垂周壁增厚,气孔类圆形,直径18~26μm,副卫细胞不清晰;
侧面观外被角质层,靠外方的径向壁增厚。草酸钙方晶成片存在于中果皮薄壁细胞中,呈多面形、菱形或双锥形,直径3~34μm,长5~53μm,有的一个细胞内含有由两个多面体构成的平行双晶或3~5个方晶。橙皮苷结晶大多存在于薄壁细胞中,黄色或无色,呈圆形或无定形团块,有的可见放射状条纹。
螺纹导管、孔纹导管和网纹导管及管胞较小。
(2) 取本品粉末0.3g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,取滤液5ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇
-水(100:17:13) 为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水
(20:10:1:1) 的上层溶液为展开剂,展至约 8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第二法)测定,不得过13.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(35:4:61)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于
2000。
对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.4mg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约1g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,加热回流2~3小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇
80ml,再加热回流至提取液无色,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量甲醇分数次洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含橙皮苷(C28H34O15) 不得少于 3.5%。
【炮制】 除去杂质,喷淋水,润透,切丝,阴干。
【性味与归经】 苦、辛,温。归肺、脾经。
【功能与主治】 理气健脾,燥湿化痰。用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防霉,防蛀。
注:栽培变种主要有茶枝柑Citrus reticulata ‘Chachi’(广陈皮)、大红袍
Citrus reticulata ‘Dahongpao’,温州蜜柑Citrus reticulata ‘Unshiu’、福橘Citrus reticulata
‘Tangerina’。
赤芍拼音名:Chishao
英文名:RADIX PAEONIAE RUBRA
书页号:2005年版一部-109
本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch 的干燥根。春、秋二季采挖,除去根茎、须根及泥沙,晒干。
【性状】 本品呈圆柱形,稍弯曲,长5~40cm,直径0.5~3cm。表面棕褐色,
粗糙,有纵沟及皱纹,并有须根痕及横长的皮孔样突起,有的外皮易脱落。质硬而脆,易折断,断面粉白色或粉红色,皮部窄,木部放射状纹理明显,有的有裂隙。气微香,味微苦、酸涩。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。栓内层薄壁细胞切向延长。韧皮部较窄。形成层成环。木质部射线较宽,导管群作放射状排列,导管旁有木纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶,并含淀粉粒。
(2) 取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,振摇 5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每 1ml含 2mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸
(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(40:65)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,浸泡4小时,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,
用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含芍药苷(C23H28O11) 不得少于 1.8%。
【炮制】 除去杂质,分开大小,洗净,润透,切厚片,干燥。
本品为类圆形切片,直径0.5~3cm,厚0.3~0.5cm,周边棕褐色,切面粉白色或粉红色,皮部窄,木部放射状纹理明显,有的有裂隙。照上述[含量测定]项下的方法测定,含芍药苷(C23H28O11)不得少于1.5%。
【性味与归经】 苦,微寒。归肝经。
【功能与主治】 清热凉血,散瘀止痛。用于温毒发斑,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,{徵}瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。
【用法与用量】 6 ~12g 。
【注意】 不宜与藜芦同用。
【贮藏】 置通风干燥处。
赤石脂拼音名:Chishizhi
英文名:HALLOYSITUM RUBRUM
书页号:2005年版一部-108-109
本品为硅酸盐类矿物多水高岭石族多水高岭石,主含四水硅酸铝
[Al4(Si4O10) (OH)8.4H2O〕。采挖后,除去杂质。
【性状】 本品为块状集合体,呈不规则的块状。粉红色、红色至紫红色,或有红白相间的花纹。质软,易碎,断面有的具蜡样光泽。吸水性强。
具黏土气,味淡,嚼之无沙粒感。
【炮制】 赤石脂 除去杂质,打碎或研细粉。
煅赤石脂 取赤石脂细粉,用醋调匀,搓条,切段,干燥,照明煅法(附录Ⅱ D)煅至红透。用时捣碎。
【性味与归经】 甘、酸、涩,温。归胃、大肠经。
【功能与主治】 涩肠,止血,生肌敛疮。用于久泻久痢,大便出血,崩漏带下;外治疮疡不敛,湿疹脓水浸淫。
【用法与用量】 9 ~12g。外用适量,研末敷患处。
【注意】 不宜与肉桂同用。
【贮藏】 置干燥处,防潮。
赤小豆拼音名:Chixiaodou
英文名:SEMEN PHASEOLI
书页号:2005年版一部-108
本品为豆科植物赤小豆Phaseolus calcaratus Roxb,或赤豆Phaseolus angularis
Wight 的干燥成熟种子。秋季果实成熟而未开裂时拔取全株,晒干,打下种子,除去杂质,再晒干。
【性状】 赤小豆 呈长圆形而稍扁,长 5~ 8mm,直径 3~5mm 。表面紫红色,无光泽或微有光泽;一侧有线形突起的种脐,偏向一端,白色,约为全长 2/3,中间凹陷成纵沟;另侧有1 条不明显的棱脊。质硬,不易破碎。子叶2,
乳白色。气微,味微甘。
赤豆 呈短圆柱形,两端较平截或钝圆,直径4 ~6mm 。表面暗棕红色,有光泽,种脐不突起。
【鉴别】 本品横切面:赤小豆 种皮表皮为1 列栅状细胞,种脐处2 列,细胞内含淡红棕色物,光辉带明显。支柱细胞1 列,呈哑铃状,其下为10列薄壁细胞,内侧细胞呈颓废状。子叶细胞含众多淀粉粒,并含有细小草酸钙方晶和簇晶。种脐部位栅状细胞的外侧有种阜,内侧有管胞岛,椭圆形,细胞壁网状增厚,其两侧为星状组织,细胞呈星芒状,有大形细胞间隙。
赤豆 子叶细胞偶见细小草酸钙方晶,不含簇晶。
【性味与归经】 甘、酸,平。归心、小肠经。
【功能与主治】 利水消肿,解毒排脓。用于水肿胀满,脚气肢肿,黄疸尿赤,风湿热痹,痈肿疮毒,肠痈腹痛。
【用法与用量】 9 ~30g。外用适量,研末调敷。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
虫白蜡拼音名:Chongbaila
英文名:CERA CHINENSIS
书页号:2005年版一部-89
本品为介壳虫科昆虫白蜡虫Ericerus pela (Chavannes) Guerin 的雄虫群栖于木犀科植物白蜡树Fraxinus chinensis Roxb.、女贞Ligustrum lucidum Ait,或女贞属他种植物枝干上分泌的蜡,经精制而成。
【性状】 本品呈块状,白色或类白色。表面平滑,或稍有皱纹,具光泽。
体轻,质硬而稍脆,搓捻则粉碎。断面呈条状或颗粒状。气微,无味。
熔点 应为81~85℃(附录Ⅶ C)。
【检查】 酸值 应不大于1 (附录Ⅸ N)。
皂化值 应为70~92(附录Ⅸ N)。
碘值 应不大于9 (附录Ⅸ N)。
【用途】 作为赋形剂,制丸、片的润滑剂。
【贮藏】 密闭,置阴凉处。
川贝母拼音名:Chuanbeimu
英文名:BULBUS FRITILLARIAE CIRRHOSAE
书页号:2005年版一部-25
本品为百合科植物川贝母Fritillaria cirrhosa D.Don、暗紫贝母Fritillaria unibracteata
Hsiao et K.C.Hsia、甘肃贝母Fritillaria przewalskii Maxim,或梭砂贝母Fritillaria delavayi
Franch,的干燥鳞茎。前三者按性状不同分别习称“松贝”和“青贝”,后者习称“
炉贝”。夏、秋二季或积雪融化时采挖,除去须根、粗皮及泥沙,晒干或低温干燥。
【性状】 松贝 呈类圆锥形或近球形,高0.3~0.8cm,直径0.3~0.9cm。表面类白色。外层鳞叶2瓣,大小悬殊,大瓣紧抱小瓣,未抱部分呈新月形,习称“怀中抱月”;顶部闭合,内有类圆柱形、顶端稍尖的心芽和小鳞叶1~2枚;
先端钝圆或稍尖,底部平,微凹入,中心有1灰褐色的鳞茎盘,偶有残存须根。质硬而脆,断面白色,富粉性。气微,味微苦。
青贝 呈类扁球形,高0.4~1.4cm,直径0.4~1.6cm。外层鳞叶2瓣,大小相近,
相对抱合,顶部开裂,内有心芽和小鳞叶2~3枚及细圆柱形的残茎。
炉贝 呈长圆锥形,高0.7~2.5cm,直径0.5~2.5cm。表面类白色或浅棕黄色,
有的具棕色斑点。外层鳞叶2瓣,大小相近,顶部开裂而略尖,基部稍尖或较钝。
【鉴别】 本品粉末类白色。
松贝、青贝 淀粉粒甚多,广卵形、长圆形或不规则圆形,有的边缘不平整或略作分枝状,直径 5~64μm,脐点短缝状、点状、人字状或马蹄状,层纹隐约可见。表皮细胞类长方形,垂周壁微波状弯曲,偶见不定式气孔,圆形或扁圆形。螺纹导管直径5~26μm。
炉贝 淀粉粒广卵形、贝壳形、肾形或椭圆形,直径约至60μm,脐点人字状、星状或点状,层纹明显。螺纹导管及网纹导管直径可达64μm。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过0.5%(附录Ⅸ K)。
【浸入物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于9.0%。
【性味与归经】 苦、甘,微寒。归肺、心经。
【功能与主治】 清热润肺,化痰止咳。用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚劳嗽,咯痰带血。
【用法与用量】 3~9g;研粉冲服,一次1~2g。
【注意】 不宜与乌头类药材同用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
川贝雪梨膏
拼音名:Chuanbei Xueli Gao
英文名,
书页号:2005年版一部-339
【处方】 梨清膏 400g 川贝母 50g 麦冬 100g
百合 50g 款冬花 25g
【制法】 以上五味,梨清膏系取鲜梨,洗净,压榨取汁,梨渣加水煎煮 2小时,滤过,滤液与上述梨汁合并,静置24小时,取上清液,浓缩至相对密度为1.30(90℃)的清膏;川贝母粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法( 附录Ⅰ O),用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时后进行渗漉,收集漉液,
回收乙醇,备用;药渣与其余麦冬等三味加水煎煮二次,第一次4 小时,第二次3 小时,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,取上清液浓缩至适量,加入上述川贝母漉液及梨清膏,浓缩至相对密度为1.30(90℃)的清膏。每100g清膏取蔗糖400g,制成转化糖,加入上述清膏中,混匀,浓缩至规定的相对密度,
即得。
【性状】 本品为棕黄色稠厚的半流体;味甜。
【鉴别】 (1)取本品20ml,加水20ml及碳酸钠试液5ml,搅匀,置分液漏斗中,用乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加1 %盐酸溶液2ml 使溶解,滤过,滤液分置二支试管中,一管加碘化铋钾试液1 ~2 滴,生成红棕色沉淀;另一管加碘化汞钾试液1 ~2 滴,生成白色浑浊。
(2)取本品15g,加水15ml,摇匀,用水饱和的正丁醇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加水10ml溶解,再加盐酸2ml,沸水浴上回流1小时,
放冷,用三氯甲烷提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水30ml,煎煮30分钟,
放冷,滤过,滤液加盐酸2ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 取本品10g,加水20ml稀释后,依法测定(附录Ⅶ A),
应不低于1.10。
其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【功能与主治】 润肺止咳,生津利咽。用于阴虚肺热,咳嗽,喘促,口燥咽干。
【用法与用量】 口服,一次15g,一日2 次。
【注意】 忌辛辣食物。
【贮藏】 密封。
川贝枇杷糖浆
拼音名:Chuanbei Pipa Tangjiang
英文名,
书页号:2005年版一部-338
【处方】 川贝母流浸膏 45ml 桔梗 45g 枇杷叶 300g 薄荷脑 0.34g
【制法】 以上四味,川贝母流浸膏系取川贝母 45g,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%乙醇作溶剂,浸渍 5天后,
缓缓渗漉,收集初漉液38ml,另器保存,继续渗漉,俟可溶性成分完全漉出,
续漉液浓缩至适量,加入初漉液,混合,继续浓缩至45ml,滤过;将桔梗和枇杷叶加水煎煮二次,第一次 2.5小时,第二次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖400g及防腐剂适量,煮沸使溶解,滤过,滤液与川贝母流浸膏混合,放冷,加入薄荷脑和含适量杏仁香精的乙醇溶液,随加随搅拌,加水至1000ml,搅匀,即得。
【性状】 本品为棕红色的粘稠液体;气香,味甜、微苦、凉。
【鉴别】 取本品20ml,加水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加水3~5ml使溶解,放冷,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径
1.5cm,长8cm)以水50ml洗脱,弃去水液,再用稀乙醇洗脱至无色,收集洗脱液,
蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材2g,加水
100ml,煎煮1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
VI B)试验,吸取上述两种溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使呈条状,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(8:4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.13(附录Ⅶ A)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇毛细管柱(柱长30m,内径0.32mm,
膜厚度0.25μm),柱温110℃,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃;分流比为
25:1 。理论板数按萘峰计算应不低于5000。
校正因子测定 精密称取萘适量,加环己烷制成每1ml含15mg的溶液,作为内标溶液。另取薄荷脑对照品75mg,精密称定,置5ml量瓶中,加环己烷稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置20ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加环己烷至刻度,
摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 精密量取本品50ml,加水250ml,照挥发油测定法(附录X D)试验,
自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,加环己烷3ml,连接回流冷凝管,加热保持微沸4小时,放冷,将测定器中的液体移至分液漏斗中,冷凝管及挥发油测定管内壁用环己烷少量洗涤,并入分液漏斗中,分取环己烷液,
水液再用环己烷提取2次,每次3ml,用铺有无水硫酸钠0.5g的漏斗滤过,合并环己烷液,置20ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加环己烷至刻度,摇匀,即得。
吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含薄荷脑(C10H20O)应不少于0.20mg。
【功能与主治】 清热宣肺,化痰止咳。用于风热犯肺、痰热内阻所致的郁化火所致的咳嗽痰黄或咯痰不爽、咽喉肿痛、胸闷胀痛;感冒、支气管炎见上述证候者。 
  【用法与用量】 口服,一次10ml,一日 3次。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
川木通拼音名:Chuanmutong
英文名:CAULIS CLEMATIDIS ARMANDII
书页号:2005年版一部-25
本品为毛茛科植物小木通Clematis armandii Franch,或绣球藤Clematis montana
Buch.-Ham.的干燥藤茎。春、秋二季采收,除去粗皮,晒干,或趁鲜切薄片,
晒干。
【性状】 本品呈长圆柱形,略扭曲,长50~100cm,直径2~3.5cm 。表面黄棕色或黄褐色,有纵向凹沟及棱线;节处多膨大,有叶痕及侧枝痕。残存皮部易撕裂。质坚硬,不易折断。切片厚0.2~0.4cm,边缘不整齐,残存皮部黄棕色,木部浅黄棕色或浅黄色,有黄白色放射状纹理及裂隙,其间布满导管孔,髓部较小,类白色或黄棕色,偶有空腔。气微,味淡。
【鉴别】 取本品粗粉25g,加水250ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约50ml,
放冷,加水饱和的正丁醇振摇提取2次(50ml、25ml),合并正丁醇液,加2%氢氧化钠溶液洗涤5次,每次30ml,正丁醇液加水洗涤至中性,取正丁醇液蒸干,
残渣加乙醇25ml使溶解,加盐酸2ml,回流1小时,蒸干,残渣加水10ml,搅匀,
加水饱和的乙酸乙酯提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点;置紫外光灯
(365nm)下检视,显相同的荧光斑点。
【炮制】 未切片者,略泡,润透,切薄片,晒干。
【性味与归经】 淡、苦,寒。归心、肺、小肠、膀胱经。
【功能与主治】 清热利尿,通经下乳。用于水肿、淋病,小便不通,关节痹痛,经闭乳少。
【用法与用量】 3~6g。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮。
川木香拼音名:Chuanmuxiang
英文名:RADIX VLADIMIRIAE
书页号:2005年版一部-25
本品为菊科植物川木香Vladimiria souliei (Franch.) Ling或灰毛川木香Vladimiria
souliei (Franch.) Limg var,cinerea Ling的干燥根。秋季采挖,除去须根、泥沙及根头上的胶状物,干燥。
【性状】 本品呈圆柱形或有纵槽的半圆柱形,稍弯曲,长10~30cm,直径
1~3cm。表面黄褐色或棕褐色,具纵皱纹,外皮脱落处可见丝瓜络状细筋脉;
根头偶有黑色发黏的胶状物,习称“油头”。体较轻,质硬脆,易折断,断面黄白色或黄色,有深黄色稀疏油点及裂隙,木部宽广,有放射状纹理;有的中心呈枯朽状。气微香,味苦,嚼之粘牙。
【鉴别】(1) 本品横切面:木栓层为数列棕色细胞,韧皮部射线较宽;筛管群与纤维束以及木质部的导管群与纤维束均呈交互径向排列,呈整齐的放射状。形成层环波状弯曲,纤维束黄色,木化,并伴有石细胞。髓完好或己破裂。
油室散在于射线及髓部薄壁组织中。薄壁细胞可见菊糖。
(2) 取本品粉末2g,加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川木香对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%
香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 总灰分 不得过4.0%(附录Ⅸ K)。
【炮制】 除去杂质及“油头”,洗净,润透,切厚片,干燥。
煨川木香 取净川木香片,在铁丝匾中,用一层草纸,一层川木香片,间隔平铺数层,置炉火旁或烘干室内,烘煨至川木香中所含的挥发油渗至纸上,
取出,放凉。
【性味与归经】 辛、苦,温。归脾、胃、大肠、胆经。
【功能与主治】 行气止痛。用于脘腹胀痛,肠鸣腹泻,里急后重,两胁不舒,肝胆疼痛。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
川牛膝拼音名:Chuanniuxi
英文名:RADIX CYATHULAE
书页号:2005年版一部-26
本品为苋科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan 的干燥根。秋、冬二季采挖,
除去芦头、须根及泥沙,烘或晒至半干,堆放回润,再炕干或晒干。
【性状】 本品呈近圆柱形,微扭曲,向下略细或有少数分枝,长30~60cm,
直径0.5~3cm。表面黄棕色或灰褐色,具纵皱纹、支根痕和多数横长的皮孔样突起。质韧,不易折断,断面浅黄色或棕黄色,维管束点状,排列成数轮同心环。
气微,味甜。
【鉴别】 本品横切面:木栓细胞数列。栓内层窄。中柱大,三生维管束外韧型,断续排列成 4~11轮,内侧维管束的束内形成层可见;木质部导管多单个,常径向排列,木化;木纤维较发达,有的切向延伸或断续连接成环。中央次生构造维管系统常分成2~9股,有的根中心可见导管稀疏分布。薄壁细胞含草酸钙砂晶、方晶。
粉末棕色。草酸钙砂晶、方晶散在,或充塞于薄壁细胞中。具缘纹孔导管直径10~80μm,纹孔圆形或横向延长呈长圆形,互列,排列紧密,有的导管分子末端呈梭形。纤维长条形,弯曲,末端渐尖,直径8~25μm,壁厚3~5μm,
纹孔呈单斜纹孔或人字形,也可见具缘纹孔、纹孔口交叉成十字形,孔沟明显,疏密不一。
【检查】 水分 照水分测定(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过16.0%。
总灰分 取本品切制成直径在3nm以下的颗粒,依法检查,不得过8.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 取本品切制成直径在3nm以下的颗粒,依法检查,不得过
1.5%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 取本品直径在3mm以下的颗粒,照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于65.0%。
【炮制】 川牛膝,除去杂质及芦头,洗净,润透,切薄片,干燥。
本品为圆形薄片,厚0.1~0.2cm,直径0.5~3cm。表面灰棕色,切面淡黄色或棕黄色。可见多数黄色点状维管束。
酒川牛膝 取净川牛膝片,照酒炙法(附录Ⅱ D)炒干。
【性味与归经】 甘、微苦,平。归肝、肾经。
【功能与主治】 逐瘀通经,通利关节,利尿通淋。用于经闭癥瘕,胞衣不下,关节痹痛,足痿筋挛,尿血血淋,跌扑损伤。
【用法与用量】 4.5 ~9g。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮。
川射干拼音名:Chuanshegan
英文名:RHIZOMA IRIDIS TECTORI
书页号:2005年版一部-28
本品为鸢尾科植物鸢尾Iris tectorum Maxim.的干燥根茎。全年均可采挖,除去须根及泥沙,干燥。
【性状】 本品呈不规则条状或圆锥形,略扁,有分枝,长3~10cm,直径
1~2.5cm。表面灰黄褐色或棕色,有环纹和纵沟。常有残存的须根及凹陷或圆点状突起的须根痕。质松脆,易折断,断面黄白色或黄棕色。气微,味甘、
苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末浅黄色。草酸钙柱晶校多,多已破碎,完整者长
15~82μm(可达30μm),直径16~52μm。薄壁细胞类圆形或随圆形,壁稍厚或略呈连珠状,具单纹孔。木栓细胞表面观多角形,壁薄,微波状弯曲,有的具棕色物。
(2) 取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1m l,
作为供试品溶液。另取川射干对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取射干苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷-丁酮-甲醇(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过7.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于24.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色 谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(32:68)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按射干苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取射干苷对照品适量,加70%乙醇制成每1ml含
0.02mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率
50KHz)1小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,
精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含射干苷(C22H24O11)不得少于3.6%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切薄片,干燥。
【性味】 苦、寒。
【功能与主治】 消热解毒,消痰利咽。用于咽喉肿痛,痰咳气喘。
【用法与用量】 6~10g。
【贮藏】 置干燥处。
川乌拼音名:Chuanwu
英文名:RADIX ACONITI
书页号:2005年版一部-26-27
本品为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx,的干燥母根。6月下旬至8月上旬采挖,除去子根、须根及泥沙,晒干。
【性状】 本品呈不规则的圆锥形,稍弯曲,顶端常有残茎,中部多向一侧膨大,长2~7.5cm,直径1.2~2.5cm。表面棕褐色或灰棕色,皱缩,有小瘤状侧根及子根脱离后的痕迹。质坚实,断面类白色或浅灰黄色,形成层环纹呈多角形。气微,味辛辣、麻舌。
【鉴别】 (1) 本品横切面:后生皮层为棕色木栓化细胞;皮层薄壁组织偶见石细胞,单个散在或数个成群,类长方形、方形或长椭圆形,胞腔较大;
内皮层不甚明显。韧皮部散有筛管群;内侧偶见纤维束。形成层类多角形。
其内外侧偶有1至数个异型维管束。木质部导管多列,呈径向或略呈“V”形排列。髓部明显。薄壁细胞充满淀粉粒。
粉末灰黄色。淀粉粒单粒球形、长圆形或肾形,直径3~22μm;复粒由2
~15分粒组成。石细胞近无色或淡黄绿色,呈类长方形、类方形、多角形或一边斜尖,直径49~117μm,长113~280μm,壁厚4~13μm,壁厚者层纹明显,
纹孔较稀疏。后生皮层细胞棕色,有的壁呈瘤状增厚突入细胞腔。导管淡黄色,主为具缘纹孔,直径29~70μm,末端平截或短尖,穿孔位于端壁或侧壁,
有的导管分子粗短拐曲或纵横连接。
(2) 取本品粉末约5g,加乙醚30ml与氨试液3ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,取滤液6ml,蒸干,残渣加7%盐酸羟胺甲醇溶液10滴与0.1%麝香草酚酞甲醇溶液2滴,滴加氢氧化钾饱和的甲醇溶液至显蓝色后,再多加4滴,置水浴中加热1分钟,用冷水冷却。滴加稀盐酸调节pH值至2~3,加三氯化铁试液1~
2滴与三氯甲烷1ml,振摇,下层液显紫色。
(3) 取本品粉末0.5g,加乙醚10ml与氨试液0.5ml,振摇10分钟,滤过。滤液置分液漏斗中,加0.25mol/L硫酸液20ml,振摇提取,分取酸液适量,用水稀释后照分光光度法(附录V A)测定,在231nm的波长处有最大吸收。
【检查】 总灰分 不得过9.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
【炮制】 生川乌 除去杂质。用时捣碎。
【性味与归经】 辛、苦,热;有大毒。归心、肝、肾、脾经。
【功能与主治】 祛风除湿,温经止痛。用于风寒湿痹,关节疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛,麻醉止痛。
【用法与用量】 一般炮制后用。
【注意】 生品内服宜慎。不宜与贝母类、半夏、白及、白蔹、天花粉、
瓜蒌类同用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
川芎拼音名:Chuanxiong
英文名:RHIZOMA CHUANXIONG
书页号:2005年版一部-28
本品为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出,并略带紫色时采挖,除去泥沙,晒后烘干,再去须根。
【性状】 本品为不规则结节状拳形团块,直径2~7cm。表面黄褐色,粗糙皱缩,有多数平行隆起的轮节,顶端有凹陷的类圆形茎痕,下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。质坚实,不易折断,断面黄白色或灰黄色,散有黄棕色的油室,形成层环呈波状。气浓香,味苦、辛,稍有麻舌感,微回甜。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为10余列细胞。皮层狭窄,散有根迹维管束,其形成层明显。韧皮部宽广,形成层环波状或不规则多角形。木质部导管多角形或类圆形,大多单列或排成“V”形,偶有木纤维束。髓部较大。薄壁组织中散有多数油室,类圆形、椭圆形或形状不规则,淡黄棕色,靠近形成层的油室小,向外渐大;薄壁细胞中富含淀粉粒,有的薄壁细胞中含草酸钙晶体,呈类圆形团块或类簇晶状。
粉末淡黄棕色或灰棕色。淀粉粒较多,单粒椭圆形、长圆形、类圆形、
卵圆形或肾形,直径5~16μm,长约21μm,脐点点状、长缝状或人字状;偶见复粒,由2~4分粒组成。草酸钙晶体存在于薄壁细胞中,呈类圆形团块或类簇晶状,直径10~25μm。木栓细胞深黄棕色,表面观呈多角形,微波状弯曲。
油室多己破碎,偶可见油室碎片,分泌细胞壁薄,含有较多的油滴。导管主为螺纹导管,亦有网纹导管及梯纹导管,直径14~50μm。
(2) 取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)5ml,放置10小时,时时振摇,静置,取上清液1ml,挥干后,残渣加甲醇1ml使溶解,再加2%3,5-二硝基苯甲酸的甲醇溶液2~3滴与甲醇饱和的氢氧化钾溶液2滴,显红紫色。
(3) 取本品粉末1g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 总灰分 不得过6.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于12.0%。
【炮制】 除去杂质,分开大小,略泡,洗净,润透,切薄片,干燥。
【性味与归经】 辛,温。归肝、胆、心包经。
【功能与主治】 活血行气,祛风止痛。用于月经不调,经闭痛经,癥瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
川芎茶调散
拼音名:Chuanxiong Chatiao San
英文名,
书页号:2005年版一部-340
【处方】 川芎 120g 白芷 60g 羌活 60g 细辛 30g
防风 45g 荆芥 120g 薄荷 240g 甘草 60g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为暗黄色的粉末;气香,味辛、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒由 8~12分粒组成。
螺纹导管直径14~50μm,增厚壁互相连接,似网状螺纹导管。外果皮细胞表面观多角形,壁黏液化,胞腔含棕色物。油管含棕黄色分泌物,直径约100μm。油管含金黄色分泌物,直径约30μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2) 取本品3g,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍4 小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的一个荧光主斑点。
(3) 取羌活对照药材0.5g,同 [鉴别] (2) 项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液及 [鉴别] (2) 项下的供试品溶液各10μl,,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-乙酸乙酯
(2:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,
在105℃ 加热约5 分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的主斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 疏风止痛。用于外感风邪所致的头痛,或有恶寒,发热,
鼻塞。
【用法与用量】 饭后清茶冲服,一次3~6g,一日2 次。
【注意】 孕妇慎服。
【贮藏】 密闭,防潮。
川芎茶调丸
拼音名:Chuanxiong Chatiao Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-339
【处方】 川芎  120g 白芷 60g 羌活 60g
细辛 30g 防风 45g 荆芥 120g
薄荷 240g 甘草 60g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,即得。
【性状】 本品为暗褐色的水丸;气香,味辛、甘、微苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒由 8~12分粒组成。螺纹导管直径14~50μm,增厚壁互相连接,似网状螺纹导管。油管含棕黄色分泌物,直径约100μm 。油管含金黄色分泌物,直径约30μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2) 取本品3g,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍
4 小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3) 取本品10g,研细,加水约150ml,煎煮30分钟,放冷,离心(1500转/分)
10分钟,取上清液,用稀盐酸调节PH值至2~3,用三氯甲烷提取2次,每次20ml,
合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,在展开剂饱和20分钟的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
  【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定(避光操作)。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-2%醋酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为323nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于8000。
对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量,精密称定,精密加45%乙醇-冰醋酸(20:1)混合溶液制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取约0.5g,精密称定,精密加热45%乙醇
-丙醋酸(20:1)混合溶液20ml,称定重量,加热回流提取1小时,放冷,再称定重量,用上述溶液补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含川芎和羌活以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于0.15mg。
  【功能与主治】 疏风止痛。用于外感风邪所致的头痛,或有恶寒,发热,
鼻塞。
  【用法与用量】 饭后清茶送服,一次3~6g,一日2 次。
  【注意】 孕妇慎服。
  【贮藏】 密闭,防潮。 
川楝子拼音名:Chuanlianzi
英文名:FRUCTUS TOOSENDAN
书页号:2005年版一部-29
本品为楝科植物川楝Melia toosendan Sieb.et Zucc.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收,除去杂质,干燥。
【性状】 本品呈类球形,直径2~3.2cm。表面金黄色至棕黄色,微有光泽,
少数凹陷或皱缩,具深棕色小点。顶端有花柱残痕,基部凹陷,有果梗痕。
外果皮革质,与果肉间常成空隙,果肉松软,淡黄色,遇水润湿显黏性。果核球形或卵圆形,质坚硬,两端平截,有6~8条纵棱,内分6~8室,每室含黑棕色长圆形的种子1粒。气特异,味酸、苦。
【鉴别】(1)本品粉末黄棕色。果皮纤维成束,末端钝圆,直径9~36μm,壁极 厚,周围的薄壁细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。果皮石细胞呈类圆形、
不规则长条形或长多角形,有的有瘤状突起或钝圆短分枝,直径14~54μm,长约至150μm。种皮细胞鲜黄色或橙黄色,表皮下为一列类方形细胞,直径约至44μm,
壁极厚,有纵向微波状纹理,其下连接色素层。表皮细胞表面观多角形,有较密颗粒状纹理。种皮色素层细胞胞腔内充满红棕色物。种皮含晶细胞直径13~
27μm,壁厚薄不一,厚者形成石细胞,胞腔内充满淡黄色、黄棕色或红棕色物,
并含细小草酸钙方晶,直径约5μm。草酸钙族晶直径5~27μm。
(2)取本品粉末1g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川楝子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,不得少于32.0%。
【炮制】 川楝子 除去杂质。用时捣碎。
炒川楝子 取净川楝子,切厚片或碾碎,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至表面焦黄色。
【性味与归经】 苦,寒;有小毒。归肝、小肠、膀胱经。
【功能与主治】 舒肝行气止痛,驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛,疝痛,虫积腹痛。
【用法与用量】 4.5~9g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
穿山甲拼音名:Chuanshanjia
英文名:SQUAMA MANIS
书页号:2005年版一部-189
本品为鲮鲤科动物穿山甲 Manis pentadactyla Linnaeus的鳞甲。收集鳞甲,洗净,晒干。
【性状】 本品呈扇面形、三角形、菱形或盾形的扁平片状或半折合状,
中间较厚,边缘较薄,大小不一,长宽各为0.7~5cm。外表面黑褐色或黄褐色,
有光泽,宽端有数十条排列整齐的纵纹及数条横线纹;窄端光滑。内表面色较浅,中部有一条明显突起的弓形横向棱线,其下方有数条与棱线相平行的细纹。角质,半透明,坚韧而有弹性,不易折断。气微腥,味淡。
【鉴别】 取本品粗粉约1g,加三氯甲烷60ml,加热回流4 小时,放冷,滤过,
滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取穿山甲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(20:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(9:1) 的混合液,在80℃加热数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】 杂质 不得过4% (附录Ⅸ A)。
【炮制】 穿山甲 除去杂质,洗净,干燥。
炮山甲 取净穿山甲,大小分开,照烫法(附录Ⅱ D)用砂烫至鼓起,洗净,干燥。用时捣碎。
醋山甲 取净穿山甲,大小分开,按上法烫至鼓起,醋淬,取出,干燥。
用时捣碎。
每100kg穿山甲,用醋30kg。
【性味与归经】 咸,微寒。归肝、胃经。
【功能与主治】 通经下乳,消肿排脓,搜风通络。用于经闭癓瘕,乳汁不通,痈肿疮毒,关节痹痛,麻木拘挛。
【用法与用量】 5~9g,一般炮炙后用。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置干燥处。
穿山龙拼音名:Chuanshanlong
英文名,RHIZOMA DIOSCOREAE NIPPONICAE
书页号:2005年版一部-188
本品为薯蓣植物穿龙薯蓣Dioscorea nipponica Makino的干燥根茎。春、秋二季采挖,洗净,除去须根及外皮,晒干。
【性状】 本品呈类圆柱形,稍弯曲,长15~20cm,直径1.0~1.15cm。表面黄白色或棕黄色,有不规则纵沟、刺状残根及偏于一侧的突起茎痛。质坚硬,断面平坦,白色或黄白色,散有淡棕色维管束小点。气微,味苦涩。
【鉴别】 (1)本品粉末淡黄色。淀粉粒单粒椭圆形、类三角形、圆锥形或不规则形,直径3~17μm,长至33μm,脐点长缝状。草酸钙针晶散在,或成束存在于黏液细胞中,长约至110μm。木化薄壁细胞淡黄色或黄色,呈长椭圆形、长方形或棱形,纹孔较小而稀疏,具缘纹孔导管直径17~56μm,纹孔细密,椭圆形。
(2)取薯蓣皂苷元对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下供试品溶液及上述对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法 (附录Ⅸ H第一法)测定,不得过9.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录 Ⅸ K)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水(84:16)为流动相,检测波长为203nm。理论板数以薯蓣皂苷元计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取薯蓣皂苷元对照品适量,加甲醇制成 每1ml 含
0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置锥形瓶中,
加甲醇50ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,滤过,滤渣用甲醇20ml
洗涤,合并甲醇液,回收甲醇蒸干,残渣加3mol/L盐酸溶液20ml(10ml,5ml,5ml)溶解,依次转移至锥形瓶中,水浴中加热水解30分钟,取出,放冷,加入三氯甲烷30ml,加热回流15分钟,用三氯甲烷30ml,同法处理一次,滤过,再用三氯甲烷30ml洗涤容器及残渣,合并三氯甲烷液,回收三氯甲烷至干,残渣加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含薯蓣皂苷元(C27H42O3),不得少于1.1%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切片,干燥。
【性味】 甘、苦、温。
【功能与主治】 祛风湿,止痛,舒筋活血,止咳平喘祛痰,用于风湿性关节炎,腰腿疼痛、麻木,大骨节病,跌扑损伤,闪腰岔气,慢性支气管炎,咳嗽气喘。
【用法与用量】 9~15g,也可制成酒剂用。
【注意】 粉碎加工后,注意防护,以免发生过敏反应。
【贮藏】 置于干燥处。
穿心莲拼音名:Chuanxinlian
英文名:HERBA ANDROGRAPHIS
书页号:2005年版一部-189
本品为爵床科植物穿心莲 Andrographis paniculata (Burm,f,) Nees 的干燥地上部分。秋初茎叶茂盛时采割,晒干。
【性状】 本品茎呈方柱形,多分枝,长50~70cm,节稍膨大;质脆,易折断。单叶对生,叶柄短或近无柄;叶片皱缩、易碎,完整者展开后呈披针形或卵状披针形,长3~12cm,宽2~5cm,先端渐尖,基部楔形下延,全缘或波状;上表面绿色,下表面灰绿色,两面光滑。气微,味极苦。
【鉴别】 (1) 本品叶横切面:上表皮细胞类方形或长方形,下表皮细胞较小,上、下表皮均有含圆形、长椭圆形或棒状钟乳体的晶细胞;并有腺鳞,
有时可见非腺毛。栅栏组织为1~2列细胞,贯穿于主脉上方;海绵组织排列疏松。主脉维管束外韧型,呈凹槽状,木质部上方亦有晶细胞。
叶表面制片:上下表皮均有增大的晶细胞,内含大型螺状钟乳体,直径约至36μm,长约至180μm,较大端有脐样点痕,层纹波状,下表皮气孔密布,直轴式,副卫细胞大小悬殊,也有不定式 。腺鳞头部扁球形,4,6(8)细胞,直径至40μm ;柄极短。非腺毛1~4细胞,长约至160μm,基部直径约至40μm,表面有角质纹理。
(2) 取穿心莲对照药材0.5g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为对照药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品,穿心莲内酯对照品,
加无水乙醇制成每1ml各含 1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液、上述对照药材溶液各6μl
及对照品溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(4:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点;喷以2%3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2
mol/L氢氧化钾溶液(1:1)混合液(临用时配制),立即在日光下观察,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
【检查】 叶 不得少于30%。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于8.0%。。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水(52:48)为流动相,穿心莲内酯检测波长为225nm,脱水穿心莲内酯检测波长为254nm。理论板数按穿心松内酯和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取穿心莲内脂对照品、脱水 穿心莲内脂对照品适量,加甲醇制成每1ml各含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,精密加入
40%甲醇25ml,称定重量,浸泡1小时,超声处理(功率25W,频率33kHz)30分钟,
用40%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置中性氧化铝柱(200~300目,5g,内径1.5cm)上,用甲醇15ml洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,
加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水 穿心莲内酯(C20H28O4)
的总量不得少于0.80% 。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段,干燥。
【性味与归经】 苦,寒。归心、肺、大肠、膀胱经。
【功能与主治】 清热解毒,凉血,消肿。用于感冒发热,咽喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽,泄泻痢疾,热淋涩痛,痈肿疮疡,毒蛇咬伤。
【用法与用量】 6~9g ;外用适量。
【贮藏】 置干燥处。
【制剂】 穿心连片
穿心莲片
拼音名:Chuanxinlian Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-549
本品为穿心莲经加工制成的片。
【制法】 取穿心莲1000g,用85%乙醇热浸提取二次,每次2 小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,干燥,加辅料适量,制成颗粒,
干燥,压制成1000片(小片)或500片(大片),包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色至棕褐色;
味苦。
【鉴别】 (1) 取[含量测定]项下的备用续滤液作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材0.5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为对照药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(20:15:2)为展开剂,在28℃以下展开,取出,晾干。置紫外光灯
(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以2% 3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液与2mol/L氢氧化钾溶液等体积的混合液(临用前配制),立即置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(60:40)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取脱水穿心莲内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片(小片)或10片(大片),除去包衣,精密称定,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,
称定重量,浸泡1小时,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml(剩余的续滤液备用),加在中性氧化铝柱(200~300目,5g,内径1.5cm)上,用甲醇20ml洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
  本品每片含脱水穿心莲内酯(C20H28O4)计,小片不得少于4.0mg,大片不得少于8.0mg。
【功能与主治】 清热解毒,凉血消肿。用于邪毒内盛,感冒发热,咽喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽,泄泻痢疾,热淋涩痛,痈肿疮疡,毒蛇咬伤。
【用法与用量】 口服。一次2~3 片(小片),一日3~4 次;或一次1~2片
(大片),一日3次。
【贮藏】 密封。
垂盆草拼音名:Chuipencao
英文名:HERBA SEDI
书页号:2005年版一部-148
本品为景天科植物垂盆草Sedum sarmentosum Bunge 的新鲜或干燥全草。夏、
秋二季采收,除去杂质。鲜用或干燥。
【性状】 本品茎纤细,长可达20cm以上,部分节上可见纤细的不定根。3
叶轮生,叶片倒披针形至矩圆形,绿色,肉质,长1.5~2.8cm,宽0.3~0.7cm,先端近急尖,基部急狭,有距。气微,味微苦。
【鉴别】 本品茎的横切面:表皮细胞长方形,外壁增厚,内层约为10列薄壁细胞。中柱小,维管束外韧型,导管类圆形。髓部呈三角状,细胞多角形,
壁甚厚,非木化。紧靠韧皮部细胞及髓部细胞中含红棕色分泌物。
【检查】 水分(干品) 照水分测定法(附录IX H第二法)测定,不得过13.0%。
酸不溶性灰分(干品) 不得过5.0%(附录IX K)。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,不得少于20.0%。
【炮制】 除去泥沙杂质,干品切段。
【性味与归经】 甘、淡,凉。归肝、胆、小肠经。
【功能与主治】 清利湿热,解毒。用于湿热黄疸,小便不利,痈肿疮疡;
急、慢性肝炎。
【用法与用量】 鲜品250g,干品15~30g 。
【贮藏】 鲜品随用随采;干品置干燥处。
椿皮拼音名:Chunpi
英文名:CORTEX AILANTHI
书页号:2005年版一部-246
本品为苦木科植物臭椿Ailanthus altissima (Mill.)Swingle的干燥根皮或干皮。全年均可剥取,晒干,或刮去粗皮晒干。
【性状】根皮 呈不整齐的片状或卷片状,长宽不一,厚0.3~1cm。外表面灰黄色或黄褐色,粗糙,有多数纵向皮孔样突起及不规则纵、横裂纹,除去粗皮者显黄白色;内表面淡黄色,较平坦,密布梭形小孔或小点。质硬而脆,断面外层颗粒性,内层纤维性。气微,味苦。
干皮 呈不规则板片状,大小不一,厚0.5~2cm。外表面灰黑色,极粗糙,
有深裂。
【鉴别】 (1) 本品根皮粉末淡灰黄色。石细胞甚多,类圆形、类方形或形状不规则,直径24~96μm,壁厚,或三面较厚,一面较薄,有的胞腔内含草酸钙方晶。纤维直径20~40μm,壁极厚,木化。草酸钙方晶直径11~48μm;簇晶直径约至48μm 。淀粉粒类球形或卵圆形,直径3~13μm。
干皮粉末灰黄色。木栓细胞碎片较多,草酸钙簇晶偶见,无淀粉粒。
(2) 取本品粉末2g,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取椿皮对照药材2g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录VI B) 试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过11.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于5.0%。
【炮制】 椿皮 除去杂质,洗净,润透,切丝或段,干燥。
麸炒椿皮 取椿皮丝,照麸炒法(附录Ⅱ D)炒至微黄色。
【性味与归经】 苦、涩,寒。归大肠、胃、肝经。
【功能与主治】 清热燥湿,收涩止带,止泻,止血。用于赤白带下,湿热泻痢,久泻久痢,便血,崩漏。
【用法与用量】 6~9g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
纯阳正气丸
拼音名:Chunyang Zhengqi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-484
【处方】 广藿香100g 半夏(制)100g 青木香 100g 陈皮100g
丁香 100g 肉桂 100g 苍术 100g 白术100g
茯苓 100g 朱砂 10g 硝石 (精制)10g 硼砂 6g
雄黄 6g 金礞石(煅)4g 麝香 3g 冰片 3g
【制法】 以上十六味,除麝香、冰片、硝石外,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;其余广麝香等十一味粉碎成细粉。将麝香、冰片研细,与上述粉末配研,再将硝石研细掺入,过筛,混匀;另取花椒 50g,加水煎煮二次,取上述粉末泛丸,低温干燥,即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕红色的水丸;气芳香,味苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径 4~ 6μm。草酸钙针晶成束,长32~
144μm,存在于黏液细胞中或散在。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。非腺毛 1~6 细胞,
壁有疣状突起。石细胞类圆形或类长方形,壁一面菲薄。花粉粒三角形,直径约16μm。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。
(2) 取本品3g,研细,加乙醚30ml,冷浸1 小时,滤过,挥去乙醚,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醇制成每1ml含
10μl 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml 含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2) 项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(8:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 温中散寒。用于暑天感寒受湿,腹痛吐泻,胸膈胀满,
头痛恶寒,肢体酸重。
【用法与用量】 口服,一次 1.5~3g,一日 1~2 次。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
磁石拼音名:Cishi
英文名:MAGNETITUM
书页号:2005年版一部-255
本品为氧化物类矿物尖晶石族磁铁矿,主含四氧化三铁(Fe3O4) 。采挖后,
除去杂石。
【性状】 本品为块状集合体,呈不规则块状,或略带方形,多具棱角。
灰黑色或棕褐色,条痕黑色,具金属光泽。体重,质坚硬,断面不整齐。具磁性。有土腥气,无味。
【鉴别】 取本品粉末约0.1g,加盐酸 2ml,振摇,静置。上清液显铁盐的鉴别反应(附录Ⅳ)。
【含量测定】 取本品细粉约0.25g,精密称定,置锥形瓶中,加盐酸15ml与
25%氟化钾溶液3ml,盖上表面皿,加热至微沸,滴加 6%氯化亚锡溶液,不断摇动,待分解完全,瓶底仅留白色残渣时,取下,用少量水冲洗表面皿及瓶内壁,趁热滴加 6%氯化亚锡溶液至显浅黄色(如氯化亚锡加过量,可滴加高锰酸钾试液至显浅黄色),加水 100ml与25%钨酸钠溶液15滴,并滴加 1%三氯化钛溶液至显蓝色,再小心滴加重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)至蓝色刚好褪尽,
立即加硫酸-磷酸-水(2:3:5) 10ml与二苯胺磺酸钠指示液 5滴,用重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)滴定至溶液显稳定的蓝紫色。每1ml重铬酸钾滴定液(0.016 67mol/L)
相当于5.585mg 的铁(Fe)。
本品含铁(Fe)不得少于50.0%。
【炮制】 磁石 除去杂质,砸碎。
煅磁石 取净磁石,照煅淬法(附录Ⅱ D)煅至红透,醋淬,碾成粗粉。
每100kg磁石,用醋30kg。
【性味与归经】 咸,寒。归肝、心、肾经。
【功能与主治】 平肝潜阳,聪耳明目,镇惊安神,纳气平喘。用于头晕目眩,视物昏花,耳鸣耳聋,惊悸失眠,肾虚气喘。
【用法与用量】 9~30g,先煎。
【贮藏】 置干燥处。
刺五加拼音名:Ciwujia
英文名:RADIX ET RHIZOMA SEU CAULIS ACANTHOPANACIS SENTICOSI
书页号:2005年版一部-143
本品为五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus (Rupr,et Maxim.) Harms 的干燥根及根茎或茎。春、秋二季采收,洗净,干燥。
【性状】 本品根茎呈结节状不规则圆柱形,直径1.4~4.2cm。根呈圆柱形,多扭曲,长3.5~12cm,直径0.3~1.5cm;表面灰褐色或黑褐色,粗糙,有细纵沟及皱纹,皮较薄,有的剥落,剥落处呈灰黄色。质硬,断面黄白色,纤维性。有特异香气,味微辛,稍苦、涩。
本品茎呈长圆柱形,多分枝,长短不一,直径0.5~2cm。表面浅灰色,老枝灰褐色,具纵裂沟,无刺;幼枝黄褐色,密生细刺。质坚硬,不易折断,
断面皮部薄,黄白色,木部宽广,淡黄色,中心有髓。气微,味微辛。
【鉴别】 (1) 本品根的横切面:木栓细胞数十列。栓内层菲薄,散有分泌道;薄壁细胞大多含草酸钙簇晶,直径11~64μm。韧皮部外侧散有较多纤维束,向内渐稀少;分泌道类圆形或椭圆形,径向径25~51μm,切向径48~97μm;
薄壁细胞含簇晶。形成层成环。木质部占大部分,射线宽1 ~3 列细胞;导管壁较薄,多数个相聚;木纤维发达。
根茎的横切面:韧皮部纤维束较根为多;有髓。
茎的横切面:髓部较发达。
(2) 取本品粉末约5g,加75%乙醇50ml,加热回流 1小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加水10ml使溶解,置分液漏斗中,用三氯甲烷提取2 次,每次5ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材5g,同法制成对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每 1ml含
1mg的 溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过9.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下热浸法(附录X A)测定,用甲醇作溶剂,不得少于3.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(20:80)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取紫丁香苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含
80μl的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 〕
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于0.050%。
【性味与归经】 辛、微苦,温。归脾、肾、心经。
【功能与主治】 益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。
【用法与用量】 9~27g。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮。
【制剂】 刺五加浸膏
刺五加浸膏
拼音名:Ciwujia Jingao
英文名:EXTRACTUM ACANTHOPANACIS SENTICOSI
书页号:2005年版一部-277
本品为刺五加经加工制成的浸膏。用水提取者为水浸膏,用醇提取者为醇浸膏 。
【制法】 取刺五加1000g,粉碎成粗粉,加水煎者两次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成浸膏50g;或加75%乙醇,回流提取12小时,滤过,
滤液回收乙醇,浓缩成浸膏40g,即得。
【性状】 本品为黑褐色的稠膏状物;气香,味微苦、涩。
【鉴别】 取本品1g,加甲醇20ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI
B)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各5μl,对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(8:1:0.1)为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相 应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,水浸膏不得过30.0%,
醇浸膏不得过20.0%。
总灰分 不得过6.0(附录IX K)。
其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,水浸膏不得少 于45.0%;照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用甲醇作溶剂,醇浸膏不得少于60.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(20:80)为流动相,检测波长为265nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取紫丁香苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含
80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于0.50%。
【功能与主治】 益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。
【用法与用量】 口服,一次0.3~0.45g,一日3 次。
【贮藏】 密封。
【制剂】 刺五加片
刺五加片
拼音名:Ciwujia Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-488
本品为刺五加浸膏片。
【制法】 取刺五加浸膏150g,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦、涩。
【鉴别】 取本品6片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,超声处理10分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取刺五加对照药材5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
作为对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水
(8:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D) 。
【浸出物】 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取适量(约相当于刺五加浸膏0.75g ),精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录
Ⅹ A)测定,用甲醇作溶剂。每片含浸出物不得少于80mg。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水(20:80)为流动相,检测波长为265nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取紫丁香苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取相当于2片的量,精 密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz )10分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于0.40mg。
【功能与主治】 益气健脾,补肾安神。用于脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多梦。
【用法与用量】 口服,一次2~3片,一日2 次。
【贮藏】 密封。
催汤丸
拼音名:Cuitang Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-646
本品系藏族验方。
【处方】 藏木香膏 30g 藏木香 20g 悬钩子茎 (去皮、心)90g
宽筋藤 (去皮) 50g 干姜 20g 诃子 (去核) 36g
余甘子 40g 毛诃子 (去核) 20g 螃蟹甲 60g
【制法】 以上九味,除藏木香膏外,其余藏木香等八味粉碎成粗粉,过筛,混匀,用藏木香膏与水制丸,干燥,即得。
【性状】 本品为灰黄色的浓缩水丸,表面粗糙,纤维碎末明显;气香,
味苦、辛、微咸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维多碎断,壁厚,有裂纹,纹孔及孔沟不明显。厚壁细胞类方形或类圆形,壁不均匀增厚,木化,层纹隐约可见,胞腔内含草酸钙方晶。淀粉粒单粒长卵形、广卵形或形状不规则,
直径25~32μm,脐点点状,位于较小端,层纹明显。木化细胞类长方形,纹孔斜裂缝状,胞腔内含草酸钙簇晶。薄壁细胞类圆形或类多角形,胞腔内含草酸钙砂晶、方晶及圆簇状结晶。非腺毛1~2细胞,直径7~20μm,有的含黄色或棕黄色物。木栓细胞类长方形或类多角形,壁微波状,内含黄色或黄棕色细小颗粒状物。
(2) 取本品4g,研碎,加水20ml,浸泡10分钟,加入正己烷-乙酸乙酯(1:1)20ml,
冷浸3小时,离心,取上清液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取藏木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以石油醚-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同的两个紫色斑点。
(3)取本品6g,研碎,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至
1ml,作为供试品溶液。另取悬钩子茎对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(8:2)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 不得过 8.0%(附录Ⅸ H)。
其他 除溶散时限不检查外,应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 清热解表,止咳止痛。用于感冒初起,咳嗽头痛,关节酸痛;防治流行性感冒。
【用法与用量】 水煎服,用冷水约400ml 浸泡1~2小时后,煎至约300ml,
趁热服汤。一次1~2丸,一日3 次。
【注意】 肾病患者慎用。
【规格】 每丸重4g
【贮藏】 密闭,防潮。
大补阴丸
拼音名:Dabuyin Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-329
【处方】 熟地黄 120g 知母(盐炒) 80g 黄柏(盐炒) 80g
龟甲(醋炙) 120g 猪脊髓 160g
【制法】 以上五味,熟地黄、黄柏、龟甲、知母粉碎成粗粉,猪脊髓置沸水中略煮,除去外皮,与上述粗粉拌匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀。
每100g粉末加炼蜜10~15g 与适量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或每100g粉末加炼蜜80~100g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为深棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸;味苦、微甜带涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。不规则块片灰黄色,表面有微细纹理或孔隙。
草酸钙针晶成束或散在,长26~110 μm。
(2) 取本品水蜜丸0.7g,研碎,加甲醇 5ml,或取大蜜丸2g,剪碎,加甲醇
10ml,置水浴上加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇或浓缩至 5ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述三种溶液各 1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 滋阴降火。用于阴虚火旺,潮热盗汗,咳嗽咯血,耳鸣遗精。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,一日 2~3 次;大蜜丸一次1丸,一日2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g。
【贮藏】 密封。
大腹皮拼音名:Dafupi
英文名:PERICARPIUM ARECAE
书页号:2005年版一部-19
本品为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥果皮。冬季至次春采收未成熟的果实,煮后干燥,纵剖两瓣,剥取果皮,习称“大腹皮”;春末至秋初采收成熟果实,煮后干燥,剥取果皮,打松,晒干,习称“大腹毛”。
【性状】 大腹皮 略呈椭圆形或长卵形瓢状,长4~7cm,宽2~3.5cm,厚0.2
~0.5cm。 外果皮深棕色至近黑色,具不规则的纵皱纹及隆起的横纹,顶端有花柱残痕,基部有果梗及残存萼片。内果皮凹陷,褐色或深棕色、光滑呈硬壳状。体轻,质硬,纵向撕裂后可见中果皮纤维。气微,味微涩。
大腹毛 略呈椭圆形或瓢状。外果皮多已脱落或残存。中果皮棕毛状,黄白色或淡棕色,疏松质柔。内果皮硬壳状,黄棕色至棕色,内表面光滑,有时纵向破裂。气微,味淡。
【鉴别】 本品粉末黄白色或黄棕色。中果皮纤维成束,细长,直径8~
15μm,微木化,纹孔明显,周围细胞中含有圆簇状硅质块,直径约8μm。内果皮细胞呈不规则多角形、类圆形或椭圆形,直径48~88μm,纹孔明显。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第一法) 测定,不得过12.0%。
【炮制】 大腹皮 除去杂质,洗净,切段,干燥。
大腹毛 除去杂质,洗净,干燥。
【性味与归经】 辛,微温。归脾、胃、大肠、小肠经。
【功能与主治】 下气宽中,行水消肿。用于湿阻气滞,脘腹胀闷,大便不爽,水肿胀满,脚气浮肿,小便不利。
【用法与用量】 4.5~9g。
【贮藏】 置干燥处。
大黄拼音名:Dahuang
英文名:RADIX ET RHIZOMA RHEI
书页号:2005年版一部-17
本品为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.,唐古特大黄Rheum tanguticum Ma
xim,ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖,除去细根,刮去外皮,切瓣或段,绳穿成串干燥或直接干燥。
【性状】 本品呈类圆柱形、圆锥形、卵圆形或不规则块状,长3~17cm,直径 3~10cm。除尽外皮者表面黄棕色至红棕色,有的可见类白色网状纹理及星点(异型维管束)散在,残留的外皮棕褐色,多具绳孔及粗皱纹。质坚实,有的中心稍松软,断面淡红棕色或黄棕色,显颗粒性;根茎髓部宽广,有星点环列或散在;根木部发达,具放射状纹理,形成层环明显,无星点。气清香,
味苦而微涩,嚼之粘牙,有砂粒感。
【鉴别】 (1) 本品横切面:根木栓层及栓内层大多已除去。韧皮部筛管群明显;薄壁组织发达。形成层成环。木质部射线较密,宽2~4列细胞,内含棕色物;导管非木化,常1至数个相聚,稀疏排列。薄壁细胞含草酸钙簇晶,并含多数淀粉粒。
根茎髓部宽广,其中常见黏液腔,内有红棕色物;异型维管束散在,形成层成环,木质部位于形成层外方,韧皮部位于形成层内方,射线呈星状射出。
粉末黄棕色。草酸钙簇晶直径20~160μm,有的至190μm。具缘纹孔导管、网纹导管、螺纹导管及环纹导管非木化。淀粉粒甚多,单粒类球形或多角形,直径3~45μm,脐点星状;复粒由2~8分粒组成。
(2) 取本品粉末少量,进行微量升华,可见菱状针晶或羽状结晶。
(3) 取本品粉末0.1g,加甲醇20ml,浸泡1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚分2次提取,
每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,
以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
【检查】 土大黄苷 取本品粉末0.2g,加甲醇2ml,温浸10分钟,放冷,取上清液10μl,点于滤纸上,以45%乙醇展开,取出,晾干,放置10分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视,不得显持久的亮紫色荧光。
干燥失重 取本品,在 105℃干燥6小时,减失重量不得过15.0%(附录Ⅸ G)。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过0.8%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,不得少于25.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对照品、
大黄酚对照品、大黄素甲醚对照品适量,加甲醇分别制成每1ml含芦荟大黄素、
大黄酸、大黄素、大黄酚各80μg,大黄素甲醚40μg的溶液;分别精密量取上述对照品溶液各2ml,混匀,即得(每1ml中含芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚各
16μg,含大黄素甲醚8μg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置烧瓶中,挥去溶剂,加8%
盐酸溶液10ml,超声处理2分钟,再加三氯甲烷10ml,加热回流1小时,放冷,置分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,并入分液漏斗中,分取三氯甲烷层,酸液再用三氯甲烷提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,减压回收溶剂至干,残渣加甲醇使溶解,转移至100ml 量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含芦荟大黄素(C15H10O5)、大黄酸(C15H8O6)、大黄素(C15H10O5)、大黄酚(C15H10O4)和大黄素甲醚(C16H12O5)的总量不得少于1.5%。
【炮制】 大黄 除去杂质,洗净,润透,切厚片或块,晾干。
酒大黄 取净大黄片,照酒炙法(附录Ⅱ D)炒干。
熟大黄 取净大黄块,照酒炖或酒蒸法(附录Ⅱ D)炖或蒸至内外均呈黑色。
大黄炭 取净大黄片,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至表面焦黑色、内部焦褐色。
【性味与归经】 苦,寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。
【功能与主治】 泻热通肠,凉血解毒,逐瘀通经。用于实热便秘,积滞腹痛,泻痢不爽,湿热黄疸,血热吐衄,目赤,咽肿,肠痈腹痛,痈肿疔疮,
瘀血经闭,跌打损伤,外治水火烫伤;上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿,齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓,泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。
【用法与用量】 3~30g,用于泻下不宜久煎。外用适量,研末调敷患处。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
【制剂】 大黄流浸膏
大黄{蟅}虫丸
拼音名:Dahuang Zhechong Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-330
【处方】 熟大黄 300g 土鳖虫(炒) 30g 水蛭(制) 60g
虻虫(去翅足,炒)45g 蛴螬(炒) 45g 干漆(煅) 30g
桃仁 120g 苦杏仁(炒) 120g 黄芩 60g
地黄 300g 白芍 120g 甘草 90g
【制法】 以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
30~45g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~100g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;气浓,味甘、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛。体壁碎片金黄色或棕色,毛窝呈双圈状,有时表面可见疣状或针尖状突起。体壁碎片淡黄色,毛窝边缘为重叠圈状。
(2) 取本品水密丸2.5g,研细;或取小密丸或大密丸6g,剪碎,加硅藻土3g,
研匀,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,取1/2的滤液,蒸干,残渣加水10ml
使溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热水解30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2 次,
每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取大黄对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酯乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
(3) 取[鉴别](2) 项下的剩余滤液,蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3 次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3 次,
每次20ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一以含4 %醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G 薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-丁酮
-甲酸-水(5:3:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1 %三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
(4) 取本品水蜜丸1.2g,研细,或取小蜜丸或大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土3g,
研匀,加稀乙醇80ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水和乙醚各30ml
使溶解,移至分液漏斗中,静置分层,弃去乙醚液,水液再用乙醚提取3次,每次
30ml,弃去乙醚液,水液加水饱和的正丁醇提取3 次,每次30ml,合并正丁醇液,
回收溶剂至干。残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm,柱高
12cm),以水50ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,
残渣加丙酮1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酯乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5 %香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水-磷酸(85:15:0.5)为流动相,检测波长为289nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品10mg,置50ml量瓶中,加甲醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含大黄素8μg)。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研碎,取约1g,精密称定,或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取适量,精密称定,再精密加入等量的硅藻土,研匀,精密称取约4g,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。
精密量取续滤液5ml,置锥形瓶中,挥去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液20ml,超声处理
(功率250W,频率33kHz)10分钟,置水浴中加热1小时,立即冷却,移置分液漏斗中,加乙醚提取3次,每次25ml,合并乙醚液,用水15ml洗涤,充去水液,
乙醇液通过铺有适量无水硫酸钠的漏斗滤过,用少量乙醚洗涤容器与滤器,
滤液低温回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,并转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含大黄以大黄素(C15H10O5)计,水蜜丸每1g不得少于0.40mg,小蜜丸每
1g不得少于0.26mg,大蜜丸每丸不得少于0.80mg。
【功能与主治】 活血破瘀,通经消癥。用于瘀血内停所致的癥瘕、闭经,症见腹部肿块、肌肤甲错、面色黯黑、潮热羸瘦、经闭不行。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次3g,小蜜丸一次3~6丸,大蜜丸一次
1~2丸,一日1~2次。
【注意】 孕妇禁用;皮肤过敏者停服。
【规格】 大蜜丸每丸重3g
【贮藏】 密封。
大黄流浸膏
拼音名:Dahuang Liujinggao
英文名:EXTRACTUM RHEI LIQUIDUM
书页号:2005年版一部-271
本品为大黄经加工制成的流浸膏。
【制法】 取大黄(最粗粉)1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(
附录Ⅰ O),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以每分钟 1~ 3ml的速度缓缓渗漉,收集初漉液 850ml,另器保存,继续渗漉,至渗漉液色淡为止,收集续漉液,浓缩至稠膏状,加入初漉液,混匀,用60%乙醇稀释至1000ml,静置,
俟澄清,滤过,即得。
【性状】 本品为棕色的液体;味苦而涩。
【鉴别】 (1) 取本品 1ml,加 1%氢氧化钠溶液10ml,煮沸,放冷,滤过。取滤液 2ml,加稀盐酸数滴使呈酸性,加乙醚10ml,振摇,乙醚层显黄色,分取乙醚液,加氨试液 5ml,振摇,乙醚层仍显黄色,氨液层显持久的樱红色。
(2) 取本品 1ml,置瓷坩埚中,在水浴上蒸干后,坩埚上覆以载玻片,置石棉网上直火徐徐加热,至载玻片上呈现升华物后,取下载玻片,放冷,置显微镜下观察,有菱形针状、羽状和不规则晶体,滴加氢氧化钠试液,结晶溶解,溶液显紫红色。
(3) 取本品 0.1ml,蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液加盐酸 2ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2 次振摇提取,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加乙醇20ml,
浸泡 1小时,滤过,取滤液 5ml,蒸干,残渣加水10ml、盐酸 1ml,自,加热回流
30分钟”起同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、
对照药材溶液和对照品溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
【检查】 土大黄苷 取本品0.2ml,加甲醇2ml,温浸10分钟,放冷,取上清液10μl,
点于滤纸上,以45%乙醇展开,取出,晾干,放置10分钟,置紫外光灯(365nm) 下观察,不得显持久的亮紫色荧光。
乙醇量 应为40%~50%(附录Ⅸ M)。
总固体 取本品约 1g,置已干燥至恒重的蒸发皿中,精密称定,置水浴上蒸干后,在105 ℃干燥 3小时,移置干燥器中,冷却 30 分钟,迅速称定重量,遗留残渣不得少于30.0%。
其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品和大黄酚对照品适量,加甲醇制成每1ml各含大黄素和大黄酚5μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,蒸干,精密加甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置圆底烧瓶中,挥去甲醇,加
2.5mol/L硫酸溶液10ml,超声处理(功率120W,频率45kHz)5分钟,再加三氯甲烷
10ml,加热回流1小时,冷却,移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,并入分液漏斗中,分取三氯甲烷层,酸液用三氯甲烷提取2次,每次10ml。三氯甲烷液依次以铺有无水硫酸钠2g的漏斗滤过,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,
残渣精密加入甲醇25ml,称定重量,置水浴中微热溶解残渣,放冷,再称定重量,
用甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量不得少于0.45%。
【适应症】 刺激性泻药,苦味健胃药。用于便秘及食欲不振。
【用法与用量】 口服,一次 0.5~ 1ml,一日 1~ 3ml。
【贮藏】 密封。
大黄清胃丸
拼音名:Dahuang Qingwei Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-330
【处方】 大黄 504g 木通 63g 槟榔 63g
黄芩 96g 胆南星 42g 羌活 42g
滑石粉 168g 白芷 42g 牵牛子(炒)42g
芒硝 63g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
120~150g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;味苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。种皮栅状细胞淡棕色或棕色,长48~80μm。
内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。油管含棕黄色分泌物,
直径约100μm。
(2) 取本品3g,加水50ml,混匀,滤过,滤液备用,滤渣加水反复漂洗至剩下少量白色沉淀,将沉淀物照滑石项下的鉴别法试验,显相同的结果。
(3) 取〔鉴别〕(2) 项下的滤液,显钠盐(附录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
(4) 取本品2g,切碎,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液5ml 蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,水浴加热30分钟,立即冷却,用乙醚20ml
分2 次提取,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸
(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同 的5个橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(5) 取本品30g,切碎,加硅藻土10g,研匀,加三氯甲烷50ml和浓氨试液1ml,
超声处理30分钟,滤过,滤液用2%盐酸溶液20ml振摇提取,提取液用浓氨试液调节pH值至8~9,再用三氯甲烷20ml分2 次振摇提取,合并三氯甲烷液,蒸干,
残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,加三氯甲烷30ml与浓氨试液0.5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各30μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 清热通便。用于胃火炽盛所致的口燥舌干、头痛目眩、
大便燥结。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日2 次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
大蓟拼音名:Daji
英文名:HERBA CIRSII JAPONICI
书页号:2005年版一部-18
本品为菊科植物蓟Cirsium japonicum Fisch,ex DC,的干燥地上部分。夏、秋二季花开时采割地上部分,除去杂质,晒干。
【性状】 本品茎呈圆柱形,基部直径可达1.2cm; 表面绿褐色或棕褐色,
有数条纵棱,被丝状毛;断面灰白色,髓部疏松或中空。叶皱缩,多破碎,
完整叶片展平后呈倒披针形或倒卵状椭圆形,羽状深裂,边缘具不等长的针刺;上表面灰绿色或黄棕色,下表面色较浅,两面均具灰白色丝状毛。头状花序顶生,球形或椭圆形,总苞黄褐色,羽状冠毛灰白色。气微,味淡。
【鉴别】(1) 叶的表面观:上表皮细胞多角形;下表皮细胞类长方形,
垂周壁波状弯曲。气孔不定式或不等式,副卫细胞3~5个。非腺毛4~18 细胞,
顶端细胞细长而扭曲,直径约7μm,壁具交错的角质纹理。
(2)取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大蓟对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酰丙酮-丁酮-乙醇-水(1:3:3:13)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检测。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 杂质 不得过2%。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)规定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.1%磷酸溶液(21:79)为流动相;检测波长为330nm。理论板数按柳穿鱼叶苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取柳穿鱼叶苷对照品适量,加70%乙醇制成每1ml
含55μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入
70%乙醇100ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含柳穿鱼叶苷(C28H34O15)应不少于0.20%。
【炮制】 除去杂质,抢水洗或润软后,切段,低温干燥,即得。
本品为1.5~2cm的段,表面绿褐色,有数条纵棱,被丝状毛;断面灰白色,
髓部疏松或中空。叶皱缩、多破碎,边缘具不等长的针刺;两面均具灰白色丝状毛。毛状花序多破碎。气微,味淡。
照上述[鉴别](2)项下试验,显相同的结果;照上述[含量测定]项下方法测定,按干燥品计算,含柳穿鱼叶苷(C28H34O15)不得少于0.20%。
【性味与归经】 甘,苦,凉。归心、肝经。
【功能与主治】 凉血止血,祛瘀消肿。用于衄血,吐血,尿血,便血,
崩漏下血,外伤出血,痈肿疮毒。
【用法与用量】 9~15g。外用鲜品适量,捣烂敷患处。
【贮藏】 置通风干燥处。
大蓟炭拼音名:Dajitan
英文名:HERBA CIRSII JAPONICI CARBONISATUM
书页号:2005年版一部-18
本品为大蓟的炮制加工品。
【性状】 取大蓟段,照炒炭法(附录II D)炒至表面焦黑色。
【性状】 本品为长1.5~2cm的小段。外表黑色。质地疏脆,断面棕黑色。
气焦香。
【鉴别】取本品粉末2g,加70% 乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣70%乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大蓟对照药材1g,加70% 乙醇
10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液、对照药材溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以丙酮-水
(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.1%的三氯化铝乙醇溶液,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检测。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过15.0%(附录Ⅸ K)
酸不溶性灰分 不得过4.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)规定,用70%
乙醇作溶剂,不得少于13.0%。
【性味与归经】苦,涩。归心、肝经。
【功能与主治】用于衄血,吐血,尿血,便血,崩漏下血,外伤出血。
【用法与用量】 5~10g,多入丸散服。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
大青叶拼音名:Daqingye
英文名:FOLIUM ISATIDIS
书页号:2005年版一部-16
本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort,的干燥叶。夏、秋二季分2~
3次采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品多皱缩卷曲,有的破碎。完整叶片展平后呈长椭圆形至长圆状倒披针形,长5~20cm,宽2~6cm;上表面暗灰绿色,有的可见色较深稍突起的小点;先端钝,全缘或微波状,基部狭窄下延至叶柄呈翼状;叶柄长4~
10cm,淡棕黄色。质脆。气微,味微酸、苦、涩。
【鉴别】 (1) 本品粉末绿褐色。下表皮细胞垂周壁稍弯曲,略成连珠状增厚;气孔不等式,副卫细胞3~4个。叶肉组织分化不明显。
(2) 取本品粉末0.5g,加三氯甲烷20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,
作为供品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml 各含
1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)
为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
分别显相同的蓝色斑点和浅紫红色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于16.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(75:25)为流动相;检测波长为289nm。理论板数按靛玉红峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取靛玉红对照品适量,加甲醇制成每1ml含2μg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品细粉0.25g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷,浸泡15小时,加热回流提取至提取液无色。回收溶剂至干,残渣加甲醇使溶解并转移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含靛玉红(C16H10N2O2)不得少于0.020%。
【炮制】 除去杂质,略洗,切碎,干燥。
【性味与归经】 苦,寒。归心、胃经。
【功能与主治】 清热解毒,凉血消斑。用于温邪入营,高热神昏,发斑发疹,黄疸,热痢,痄腮,喉痹,丹毒,痈肿。
【用法与用量】 9~15g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防霉。
大山楂丸
拼音名:Dashanzha Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-329
【处方】 山楂 1000g 六神曲(麸炒) 150g 麦芽(炒) 150g
【制法】 以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀;另取蔗糖600g,加水
270ml与炼蜜600g,混合,炼至相对密度约为 1.38(70℃) 时,滤过,与上述粉末混匀,制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕红色或褐色的大蜜丸;味酸、甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm。表皮细胞纵列,由 1个长细胞与 2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。
(2) 取本品9g,剪碎,加乙醇40ml,加热回流 10 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,加热使溶解,加正丁醇15ml振摇提取,分取正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇 5ml使溶解,滤过。取滤液 1ml,加少量镁粉与盐酸 2~3 滴,加热 4~5 分钟后,即显橙红色。 
(3) 取〔鉴别〕(2) 项下的滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
丙酮 (9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】取重量差异项下的本品剪碎,取约3g,精密称定,加水30ml,
60℃水浴温热使充分溶散,加硅藻土2g,搅匀,滤过,残渣用水30ml洗涤,100℃
烘干,连同滤纸一并置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取4小时,提取液回收溶剂至干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次5ml(浸泡约2分钟),
倾去石油醚液,残渣加水乙醇-三氯甲烷(3:2)混合溶液适量,微热使溶解,
转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取熊果酸对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,分别精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液4μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围周胶布固定,照薄层色谱法
(附录VI B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=535nm,λR=650nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每丸含山楂以熊果酸(C30H48O3)计,不得少于7.0mg。
【功能与主治】 开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振、消化不良、
脘腹胀闷。
【用法与用量】 口服,一次 1~2 丸,一日 1~3 次,小儿酌减。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
大血藤拼音名:Daxueteng
英文名:CAULIS SARGENTODOXAE
书页号:2005年版一部-15-16
本品为木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata (Oliv.) Rehd.et Wils.的干燥藤茎。
秋、冬二季采收,除去侧枝,截段,干燥。
【性状】 本品呈圆柱形,略弯曲,长30~60cm,直径1~3cm。表面灰棕色,
粗糙,外皮常呈鳞片状剥落,剥落处显暗红棕色,有的可见膨大的节及略凹陷的枝痕或叶痕。质硬,断面皮部红棕色,有数处向内嵌入木部,木部黄白色,有多数细孔状导管,射线呈放射状排列。气微,味微涩。
【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为多列细胞,含棕红色物。皮层石细胞常数个成群,有的含草酸钙方晶。 维管束外韧型。韧皮部分泌细胞常切向排列,
与筛管群相间隔;有少数石细胞群散在。束内形成层明显。木质部导管多单个散在,类圆形,直径约至400μm,周围有木纤维。射线宽广,外侧石细胞较多,有的含数个草酸钙方晶。髓部可见石细胞群。薄壁细胞含棕色或棕红色物。
(2)取本品粗粉5g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加2%氢氧化钠溶液10ml使溶解,用盐酸调节pH值至2,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大血藤对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸
(8:1:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过4.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于5.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 苦,平。归大肠、肝经。
【功能与主治】 清热解毒,活血,祛风。用于肠痈腹痛,经闭痛经,风湿痹痛,跌扑肿痛。
【用法与用量】 9~15g 。
【贮藏】 置通风干燥处。
大枣拼音名:Dazao
英文名:FRUCTUS JUJUBAE
书页号:2005年版一部-16
本品为鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Mill,的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,晒干。
【性状】 本品呈椭圆形或球形,长2~3.5cm,直径1.5~2.5cm。表面暗红色,
略带光泽,有不规则皱纹。基部凹陷,有短果梗。外果皮薄,中果皮棕黄色或淡褐色,肉质,柔软,富糖性而油润。果核纺锤形,两端锐尖,质坚硬。
气微香,味甜。
【鉴别】 取本品粉末2g,加石油醚(60~90℃)10ml浸泡10分钟,超声处理
10分钟,滤过,弃去石油醚液,药渣晾干,加乙醚20ml,浸泡1小时,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,
加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(14:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 总灰分 不得过2.0% (附录Ⅸ K)。
【炮制】 除去杂质,洗净,晒干。用时破开或去核。
【性味与归经】 甘,温。归脾、胃经。
【功能与主治】 补中益气,养血安神。用于脾虚食少,乏力便溏,妇人脏躁。
【用法与用量】 6~15g 。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
代温灸膏
拼音名:Daiwenjiu Gao
英文名,
书页号:2005年版一部-425
【处方】 辣椒 肉桂 生姜 肉桂油
【制法】 以上四味,生姜、肉桂、辣椒分别粉碎成粗粉,用乙醇浸渍三次,第一次24小时,第二次72小时,第三次48小时,浸渍液滤过,合并滤液,
回收乙醇,浓缩成相对密度为1.30~1.35(70℃)的清膏,加入由橡胶、氧化锌、
松香等制成的基质,再加入肉桂油,混匀,制成涂料,进行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。
【性状】 本品为橘黄色的片状橡胶膏;气芳香。
【鉴别】 (1)取本品6 片,除去盖衬,剪成约1cm 宽的条,置具塞锥形瓶中,
加乙醇50ml,浸泡过液,滤过,滤液置60~70℃水浴上挥干,残渣加乙醇2ml
使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇 制成每1ml 含1μl的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品6片,除去盖衬,加三氯甲烷20ml,搅拌使基质溶解,加无水乙醇
30ml,搅拌使基质凝固,静置10分钟,滤过,再用三氯甲烷与无水乙醇同法处理一次,合并二次滤液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,离心,取上清液缓慢通过C18固相萃取小柱(300mg),用水5ml洗脱,弃去洗液,再用30%甲醇5ml洗脱,
弃去洗脱淮,继用70%甲醇5ml洗脱,收集洗脱液,作为供试品溶液。另取辣椒素对照品,加甲醇制成每1ml 含30μg 的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.1%磷酸溶液(45:55)为流动相,柱温35℃,检测波长为277nm。理论板数按辣椒素峰计算应不低于3000。吸取上述两种溶液各10μl,注入液相色谱仪,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 含膏量,用乙醚作溶剂,依法检查(附录Ⅰ I第一法)每100cm<2>
应不少于1.7g。
其他 应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定(附录Ⅰ I)。
【醇浸出物】取本品2片,测量布面面积,除去盖衬,剪成小片,置100ml具塞锥形瓶中,加无水乙醇50ml,密塞,浸泡16小时,滤过,滤渣及容器用无水乙醇洗涤3次,每次10ml,合并洗液与滤液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,置60~70℃
水浴上挥干,置干燥器中干燥3小时,称定重量,计算,即得。每100cm2 不得少于0.20g。
【功能与主治】 温通经脉,散寒镇痛。用于风寒阻络所致的痹病,症见腰背、四肢关节冷痛;寒伤脾胃所致的脘腹冷痛,虚寒泄泻;慢性风湿性关节炎、
慢性胃肠炎见上述证候者。
【用法与用量】 外用,根据病证,按穴位贴一张。
【贮藏】 密闭,置阴凉处。
丹参拼音名:Danshen
英文名:RADIX ET RHIZOMA SALVIAE MILTIORRHIZAE
书页号:2005年版一部-52
本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge,的干燥根及根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。
【性状】 本品根茎短粗,顶端有时残留茎基。根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根,长10~20cm,直径0.3~1cm。表面棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落。质硬而脆,断面疏松,有裂隙或略平整而致密,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,
导管束黄白色,呈放射状排列。气微,味微苦涩。
栽培品较粗壮,直径0.5~1.5cm。表面红棕色,具纵皱,外皮紧贴不易剥落。质坚实,断面较平整,略呈角质样。
【鉴别】 (1) 取本品粉末1g,加乙醚5ml,振摇,放置 1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA 对照品,加乙酸乙醋制成每1ml含2mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。
(2)取本品粉末0.2g,加75%甲醇25ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至
1ml,作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品,加75%甲醇制成每1ml含2mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶CF254薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2:3:4:
0.5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶液性灰分 不得过3.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 水溶性浸出物 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附法X A)
测定,不得少于35.0%。
醇溶性浸出物 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,
用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录Ⅸ B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。
【含量测定】 丹参酮ⅡA 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲烷-
水(75:25 ) 为流动相;检测波长为270nm。 理论板数按丹参酮ⅡA 峰计算应不低于
2000。
对照品溶液的制备 精密称取丹参酮ⅡA 对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,
加甲醇至刻度,摇匀;精密量取2ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,
即得(每1ml 中含丹参酮ⅡA 16μg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1 小时,放冷,再称定重量,
用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含丹参酮ⅡA(C19H18O3)不得少于0.20%。
丹酚酸B 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取丹酚酸B对照品适量,加75%甲醇制成每1ml含
0.14mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,取出,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含丹酚酸B(C36H30O16)不得少于3.0%。
【炮制】 丹参 除去杂质及残茎,洗净,润透,切厚片,干燥。
酒丹参 取丹参片,照酒炙法(附录Ⅱ D)炒干。
【性味与归经】 苦,微寒。归心、肝经。
【功能与主治】 祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,{徵}瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,
心绞痛。
【用法与用量】 9~15g 。
【注意】 不宜与藜芦同用。
【贮藏】 置干燥处。
丹参片拼音名:Danshen Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-394
本品为丹参制成的片剂。
【制法】 取丹参1000g,加90%乙醇回流1.5小时,滤过,滤液回收乙醇至稠膏;药渣加水煎煮1小时,滤过;滤液与上述稠膏合并,减压浓缩至适量,
加辅料适量,混匀,干燥,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味微苦、涩。
【鉴别】取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚20ml振摇,放置1小时,滤过,
滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材
1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,
取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,至少显3个相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含10μg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,糖衣片除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加水适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)
20分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置25ml 量瓶中,
加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于11mg。
【功能与主治】 活血化瘀。用于瘀血闭阻所致的胸痹,症见胸部疼痛、
痛处固定、舌质紫暗;冠心病心绞痛见上述症候者。
【用法与用量】 口服,一次3~4片,一日3次。
【贮藏】 密封。
胆固醇拼音名:Danguchun
英文名:Cholesterol
书页号:2005年版第一部-7
本品由牛、羊、猪脑经提取、加工制成。
【性状】 本品为白色、类白色结晶或结晶性粉末。气微。
【熔点】 本品熔点不得低于140℃(附录Ⅶ C)。
【鉴别】(1) 取本品10mg,加三氯甲烷1ml使溶解,加硫酸1ml,三氯甲烷层显血红色,硫酸层显绿色荧光。
(2)取本品约5mg,加三氯甲烷2ml使溶解,加醋酐1ml与硫酸1滴,即显粉红色,
立即成红色后变蓝色直至亮绿色。
【检查】 醇溶度 取本品0.4g,加乙醇50ml,温热使充分溶解,静置2小时,溶液应澄清并不得有沉淀产生。
酸度 精密称取本品1g,置锥形瓶中,加乙醚10ml使溶解,精密加氢氧化钠溶液(0.1mol/L)10ml,振摇1分钟,缓缓加热,将乙醚除去,煮沸5分钟,放冷,
加水10ml与酚酞指示液2滴,用硫酸溶液(0.1mol/L)滴定至终点,并进行空白试验。供试品消耗量与空白试验消耗量之差不得过0.5ml。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过1.0%(附录Ⅸ G)。
炽灼残渣 不得过1.0%,依法检查(附录Ⅸ J),不得过0.2%。
【用途】 人工牛黄的原料。
【贮藏】 密闭,避光。
胆 红 素
拼音名:Danhongsu
英文名,Bilirubin
书列号:2005年版第一部-5
本品系由猪(或牛)胆汁中提取、加工制得。
[性状] 本品为橙色至红棕色结晶性粉末。
[鉴别] (1)取[含量测定]项下溶液,照紫外-可见分光光度法(附ⅤA),在400~
500nm波长处,测定吸收曲线,并与胆红素对照品图谱比较,应一致。其最大吸收为453nm。
(2)取本品,加三氯甲烷制成每lml含0.1mg的溶液,作为供试品溶液。另取胆红素对照品同法制成对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:1:0.5)
为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
[检查] 干燥失重 取本品约0.5g,五氧化二磷60℃减压干燥4小时,减失重量不得过2.0%(附录ⅨG)。
[含量测定] 取本品约10mg,精密称定,用少量三氯甲烷研磨后移至100ml棕色量瓶中,超声处理使溶解,取出,迅速放冷,再加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀。
精密量取5ml,置另一100ml棕色量瓶中,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀。照紫外-
可见分光光度法(附录Ⅴ A),在453nm的波长处测定吸光度,按胆红素的吸收系数
(E1%/1cm)1038计算,即得。
本品按干燥品计算,含胆红素(C32H26N406)不得少于90.0%。
[用途] 人工牛黄的原料。
[贮藏] 密闭,防潮,避光。
胆乐胶囊拼音名:Danle Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-539
【处方】 猪胆汁酸 75g 陈皮 75g
  山楂 600g 郁金  240g
  连钱草 600g
【制法】 以上五味,郁金、山楂、连线草分别加水煎煮二次,第一次
2小时,第二次1小时,合并煎液,静置,滤过,滤液减压浓缩成稠膏,干燥,
粉碎成细粉;陈皮、猪胆汁酸分别粉碎成细粉,与上述细粉混匀,装入胶囊,
制成1000粒,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕色的粉末;味苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物3g,加无水乙醇25ml,加热回流30分钟,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取陈皮对照药材0.75g,同【鉴别】(1)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液与[鉴别](1)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.2%磷酸溶液(19:81)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含35μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.3g,精密称定,
置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流6小时,提取液转移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于2.6mg。
【功能与主治】 理气止痛,利胆排石。用于肝郁气滞所致的胁痛、胆胀,
症见胁肋胀痛、纳呆尿黄;慢性胆囊炎、胆石症见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次4粒,一日3次。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
附:
猪胆汁酸
Zhudanzhisuan
本品为猪科动物猪Sus scro fa domestica Brisson的胆汁经提取加工制成。
【制法】 取猪胆汁,滤过,滤液用氢氧化钠调节pH值至10以上,加热煮沸
2~3小时使皂化,滤过,滤液用盐酸调节至pH1,取沉淀物,用水洗涤至洗涤液为
pH3.5以上,在80℃以下干燥,即得。
【性状】 本品为棕黄色或棕褐色的粉末;味苦,有引湿性。
本品在乙醇中溶解,在水中难溶。
【鉴别】 取本品0.5g,加乙醇25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环已烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸
(2:16:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 取本品,加水制成浓度为1%的溶液,依法测定(附录Ⅶ
G)。应为3.5~5.0
干燥失重 不得过5.0%(附录Ⅸ G)
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)
【含量测定】 取本品0.5g,精密称定,加无水乙醇20ml,加热回流30分钟,
滤过,滤渣用无水乙醇10ml洗涤,洗液与滤液合并,蒸干,加15%氢氧化钠溶液
30ml及乙醇1ml,加热回流6小时,再加水30ml,摇匀,滤入分液漏斗中,溶器及滤渣用热水20ml洗涤,洗液与滤液合并,用稀硫酸调节pH值至酸性,放冷,用乙醚振摇提取4次(50ml,50ml,30ml,30ml),合并乙醚提取液,用水洗涤2次,每次10ml
,乙醚液滤过,滤器用10ml乙醚洗涤,洗液与滤液合并于干燥至恒重的锥形瓶中
,回收乙醚,在105℃干燥至恒重,计算,即得。
本品含猪胆汁酸不得少于55.0%。
胆南星拼音名:Dannanxing
英文名:ARISAEMA CUM BILE
书页号:2005年版一部-184
本品为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成,或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。
【性状】 本品呈方块状或圆柱状。棕黄色、灰棕色或棕黑色。质硬。气微腥,味苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡黄棕色。薄壁细胞类圆形,充满糊化淀粉粒。草酸钙针晶束长20~90μm 。螺纹及环纹导管直径8~60μm。
(2) 取本品粉末0.2g,加水5ml,振摇,滤过,取滤液2ml 置试管中,加新制的糠醛溶液(1→100)0.5ml,沿管壁加硫酸2ml,两液接界处即显棕红色环。
【性味与归经】 苦、微辛,凉。归肺、肝、脾经。
【功能与主治】 清热化痰,息风定惊。用于痰热咳嗽,咯痰黄稠,中风痰迷,癫狂惊痫。
【用法与用量】 3~6g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
胆宁片拼音名:Danning Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-540
【处方】 大黄 虎杖 青皮 白茅根 陈皮 郁金 山楂
【制法】 以上七味,大黄粉碎成细粉;陈皮提取挥发油;其余虎杖等五味用70%乙醇加热回流提取2次,每次1小时,提取液回收乙醇并浓缩至适量,减压干燥,粉碎,加入大黄细粉、陈皮挥发油及适量的辅料,混匀,制颗粒,压制成片,包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味甘、苦。
【鉴别】(1)取本品3片,除去包衣,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;
置氨蒸气中熏后,斑点变成红色。
(2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液2ml,蒸干,加乙酸乙酯4ml,超声处理
15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取山楂对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇(1→10)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(3)取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液4μl及上述对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(10:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品和大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄素12μg、大黄酚1.6μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取0.35g,精密称定,置圆底烧瓶中,加30%硫酸溶液10ml,用三氯甲烷加热回流提取3次
(30ml,20ml,20ml),第一次2小时,第二、三次每次30分钟,合并三氯甲烷
提取液于分液漏斗中,用适量的水洗涤,三氯甲烷液转移至100ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,精密量取3ml,蒸干,残渣用甲醇溶解,并转移至10ml
量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含虎杖和大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于3.2mg。
【功能与主治】疏肝利胆,清热通下。用于肝郁气滞、湿热未清所致的右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘;慢性胆囊炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次5片,一日3次。饭后服用。
【注意】服用本品后,如每日排便增至3次以上者,应酌情减量。
【规格】每片重0.36g
【贮藏】密封。
胆酸
英文名:Cholic Acid
书列号:2005年版第一部121
本品系牛、羊胆汁或胆膏经提取、加工制成。
[性状] 本品为白色的结晶性粉末,气微,味苦。
[鉴别] 取本品10mg,加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,
加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
[检查]干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时;减失重量不得过0.5%(附录Ⅸ G)。
炽灼残渣 取本品,依法检查(附录Ⅸ J),残渣不得过0.2%。
[含量测定] 取本品0.4g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水20ml和乙醇40ml,
用表面皿覆盖,置水浴中缓缓加热使完全溶解,冷却,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于40.86mg的胆酸(C24H40O5)。
本品按干燥品计算,含胆酸(C24H40O5)不得少于95.0%。
[用途] 体外培育牛黄的原料。
[贮藏] 密封。
淡豆豉拼音名:Dandouchi
英文名:SEMEN SOJAE PREPARATUM
书页号:2005年版一部-230
本品为豆科植物大豆 Glycine max(L.) Merr,的成熟种子的发酵加工品。
【制法】 取桑叶、青蒿各70~100g,加水煎煮,滤过,煎液拌入净大豆
1000g 中,俟吸尽后,蒸透,取出,稍凉,再置容器内,用煎过的桑叶、青蒿渣覆盖,闷使发酵至黄衣上遍时,取出,除去药渣,洗净,置容器内再闷15
~20天,至充分发酵、香气溢出时,取出,略蒸,干燥,即得。
【性状】 本品呈椭圆形,略扁,长0.6~1cm,直径0.5~0.7cm。表面黑色,
皱缩不平。质柔软,断面棕黑色。气香,味微甘。
【鉴别】 取本品1g,研碎,加水10ml,加热至沸,并保持微沸数分钟,滤过。取滤液0.5ml,点于滤纸上,待干,喷以1% 吲哚醌-醋酸(10:1)的混合溶液,
干后,在100~110℃加热约10分钟,显紫红色。
【检查】 取本品1g,研碎,加水10ml,在50~60℃水浴中温浸 1小时,滤过。
取滤液1ml,加1% 硫酸铜溶液与40%氢氧化钾溶液各4 滴,振摇,应无紫红色出现。
【性味与归经】 苦、辛,凉。归肺、胃经。
【功能与主治】 解表,除烦,宣发郁热。用于感冒、寒热头痛,烦燥胸闷,虚烦不眠。
【用法与用量】 6~12g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
淡竹叶拼音名:Danzhuye
英文名:HERBA LOPHATHERI
书页号:2005年版一部-230
本品为禾本科植物淡竹叶Lophatherum gracile Brongn,的干燥茎叶。夏季未抽花穗前采割,晒干。
【性状】 本品长25~75cm。茎呈圆柱形,有节,表面淡黄绿色,断面中空。叶鞘开裂。叶片披针形,有的皱缩卷曲,长5~20cm,宽1~3.5cm;表面浅绿色或黄绿色。叶脉平行,具横行小脉,形成长方形的网格状,下表面尤为明显。体轻,质柔韧。气微,味淡。
【鉴别】 本品叶的表面观:上表皮细胞长方形或类方形,垂周壁波状弯曲,其下可见圆形栅栏细胞。下表皮长细胞与短细胞交替排列或数个相连,长细胞长方形,垂周壁波状弯曲;短细胞为哑铃形的硅质细胞和类方形的栓质细胞,于叶脉处短细胞成串;气孔较多,保卫细胞哑铃形,副卫细胞近圆三角形,非腺毛有三种:一种单细胞长非腺毛;一种单细胞短非腺毛,呈短圆锥形;另一种为双细胞短小毛茸,偶见。
【炮制】 除去杂质,切段。
【性味与归经】 甘、淡,寒。归心、胃、小肠经。
【功能与主治】 清热除烦,利尿。用于热病烦渴,小便赤涩淋痛,口舌生疮。
【用法与用量】 6 ~9g。
【贮藏】 置干燥处。
当归拼音名:Danggui
英文名:RADIX ANGELICAE SINENSIS
书页号:2005年版一部-89
本品为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。秋末采挖,
除去须根及泥沙,待水分稍蒸发后,捆成小把,上棚,用烟火慢慢熏干。
【性状】 本品略呈圆柱形,下部有支根3~5条或更多,长15~25cm。表面黄棕色至棕褐色,具纵皱纹及横长皮孔样突起。根头(归头)直径1.5~ 4cm,
具环纹,上端圆钝,有紫色或黄绿色的茎及叶鞘的残基;主根(归身)表面凹凸不平;支根(归尾)直径0.3~1cm,上粗下细,多扭曲,有少数须根痕。质柔韧,断面黄白色或淡黄棕色,皮部厚,有裂隙及多数棕色点状分泌腔,木部色较淡,形成层环黄棕色。有浓郁的香气,味甘、辛、微苦。
柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用。
【鉴别】(1) 本品横切面:木栓层为数列细胞。栓内层窄,有少数油室。
韧皮部宽广,多裂隙,油室及油管类圆形,直径25~160μm,外侧较大,向内渐小,周围分泌细胞6 ~9 个。形成层成环。木质部射线宽3~5列细胞;导管单个散在或2~3个相聚,成放射状排列;薄壁细胞含淀粉粒。
粉末淡黄棕色。韧皮薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极微细的斜向交错纹理,有时可见菲薄的横隔。梯纹导管及网纹导管多见,直径约至80μm。有时可见油室碎片。
(2)取本品粉末0.5g,加乙醚20ml,超声处理 10分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品粉末3g,加1%碳酸氢钠溶液50ml,超声处理10分钟,离心,取上清液用稀盐配调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸收上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过7.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用
70%乙醇作溶剂,不得少于45.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.085%磷酸溶液(17:83)为流动相;检测波长为316nm;柱温35℃。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,加
70%甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取3ml,置50ml棕色量瓶中,加70%
甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含阿魏酸12μg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇20ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液用微孔滤膜
(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含阿魏酸(C10H10O4)不得少于0.050%。
【炮制】 当归 除去杂质,洗净,润透,切薄片,晒干或低温干燥。
酒当归 取净当归片,照酒炙法(附录Ⅱ D)炒干。
本品为类圆形或不规则薄片,切面有浅棕色环纹,质柔韧,深黄色,略有焦斑。味甘、微苦,香气浓厚,有酒香气。
【性味与归经】 甘、辛,温。归肝、心、脾经。
【功能与主治】 补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,
痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌扑损伤。
【用法与用量】 6~12g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
【制剂】 当归流浸膏
当归流浸膏
拼音名:Danggui Liujingao
英文名,EXTRACTUM ANGELICAE LIQUIDUM
书页号:2005年版一部-274
本品为当归经加工制成的流浸膏。
【制法】 取当归粗粉1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ
O),用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时,缓缓渗漉,收集初漉液850ml,另器保存,继续渗漉,至漉液近无色或微黄色为止,收集续漉液,在60℃以下浓缩至稠膏状,加入初漉液850ml,混匀,用70%乙醇稀释至1000ml,静置数日,滤过,即得。
【性状】 本品为棕褐色的液体;气特异,味先微甜后转苦麻。
【检查】 乙醇量 应为45%~50%(附录Ⅸ M)。
总固体 精密量取本品10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干后,
在100℃干燥3 小时,移置干燥器中,冷却30分钟,称定重量,遗留的残渣不得少于3.6g。
其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【功能与主治】 养血调经。用于血虚血瘀所至的月经不调、痛经。
【用法与用量】 口服,一次3~5ml,一日9~15ml。
 【贮藏】 密封,置阴凉处。 
当归龙荟丸
拼音名:Danggui Longhui Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-437
【处方】 当归(酒炒) 100g 龙胆(酒炒) 100g 芦荟 50g
青黛 50g 栀子 100g 黄连(酒炒)100g
黄芩(酒炒) 100g 黄柏(盐炒) 100g 大黄(酒炒) 50g
木香 25g 麝香 5g
【制法】 以上十一味,除麝香外,其余当归等十味粉碎成细粉,将麝香研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,即得。
【性状】 本品为黄绿色至深褐色的水丸;气微,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。不规则块片或颗粒蓝色。
(2) 取本品5g,研碎,加乙醚20ml,冷浸4 小时,时时振摇,滤过,滤液用
1%氢氧化钠溶液5ml 洗涤,弃去水层,乙醚液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品2g,研碎,加三氯甲烷20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、
对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以苯-丙酮(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
(4) 取木香对照药材1g,加乙醚10ml,冷浸4 小时,时时振摇,滤过,滤液挥至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取 [鉴别]
(2) 项下的供试品溶液5μl及上述对照药材溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫蓝色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 泻火通便。用于肝胆火旺,心烦不宁,头晕目眩,耳鸣耳聋,胁肋疼痛,脘腹胀痛,大便秘结。
【用法与用量】 口服,一次6g,一日2 次。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
当归养血丸
拼音名:Danggui Yangxue Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-437
【处方】 当归   150g 白芍(炒) 150g 地黄 400g
炙黄芪 150g 阿胶 150g 牡丹皮 100g
香附(制) 150g 茯苓 150g 杜仲(炒) 200g
白术(炒) 200g
【制法】 以上十味,除阿胶外,当归等九味粉碎成细粉,过筛,混匀。阿胶用适量水溶化,与炼蜜和匀。每100g粉末用含炼蜜35~45g的上述混合液泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为暗棕色的水蜜丸,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉粒团块无色。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。薄壁细胞纺锤形,
壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,
内含棕色核状物。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂或成帚状或较平截。橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面带颗粒性。分泌细胞类圆形,
含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。
(2) 取本品5g,研碎,加石油醚(60~90℃)15ml,超声处理15分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品10g,研碎,加乙醚10ml润湿后,加石油醚(30~60℃)40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 益气养血调经。用于气血两虚所致的月经不调,症见月经提前、经血量少或量多、经期延长、肢体乏力。。
【用法与用量】 口服,一次9g,一日3 次。
【贮藏】 密封。 
党参拼音名:Dangshen
英文名:RADIX CODONOPSIS
书页号:2005年版一部-199
本品为桔梗科植物党参 Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.,素花党参
Codonopsis pilosula Nannf.var,modesta (Nannf.) L,T,Shen或川党参Codonopsis tangshen
Oliv.的干燥根。秋季采挖,洗净,晒干。
【性状】 党参 呈长圆柱形,稍弯曲,长10~35cm,直径0.4~2cm。表面黄棕色至灰棕色,根头部有多数疣状突起的茎痕及芽,每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状;根头下有致密的环状横纹,向下渐稀疏,有的达全长的一半,栽培品环状横纹少或无;全体有纵皱纹及散在的横长皮孔样突起,支根断落处常有黑褐色胶状物。质稍硬或略带韧性,断面稍平坦,有裂隙或放射状纹理,皮部淡黄白色至淡棕色,木部淡黄色。有特殊香气,味微甜。
素花党参(西党参) 长10~35cm,直径0.5~2.5cm。表面黄白色至灰黄色,
根头下致密的的环状横纹常达全长的一半以上。断面裂隙较多,皮部灰白色至淡棕色。
川党参 长10~45cm,直径0.5~2cm。表面灰黄色至黄棕色,有明显不规则的纵沟。质较软而结实,断面裂隙较少,皮部黄白色。
【鉴别】(1) 本品横切面:木栓细胞数列至10数列,外侧有石细胞,单个或成群。栓内层窄。韧皮部宽广,外侧常现裂隙,散有淡黄色乳管群,并常与筛管群交互排列。形成层成环。木质部导管单个散在或数个相聚,呈放射状排列。薄壁细胞含菊糖。
(2)取本品粉末1g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水2ml使溶解,置C18固相卒取小柱(500mg,用甲醇、20%甲醇各10ml预洗)中,
依次用20%甲醇、甲醇各5ml洗脱,收集甲醇洗脱液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取党参炔苷对照适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:0.5)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用
45%乙醇为溶剂,不得少于55.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 甘,平。归脾、肺经。
【功能与主治】 补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。
【用法与用量】 9~30g。
【注意】 不宜与藜芦同用。
【贮藏】 置通风干燥处。防蛀。
刀豆拼音名:Daodou
英文名:SEMEN CANAVALIAE
书页号:2005年版一部-10
本品为豆科植物刀豆Canavalia gladiata (Jacq.) DC,的干燥成熟种子。秋季采收成熟果实,剥取种子,晒干。
【性状】 本品呈扁卵形或扁肾形,长2~3.5cm,宽1~2cm,厚0.5~1.2cm。
表面淡红色至红紫色,微皱缩,略有光泽。边缘具眉状黑色种脐,长约2cm,上有白色细纹3 条。质硬,难破碎。种皮革质,内表面棕绿色而光亮;子叶2,
黄白色,油润。气微,味淡,嚼之有豆腥味。
【鉴别】 本品横切面:表皮为1列栅状细胞,种脐处2列,外被角质层,光辉带明显。支持细胞2~6列,呈哑铃状。营养层由十多列切向延长的薄壁细胞组成,内侧细胞呈颓废状;有维管束,种皮下方为数列多角形胚乳细胞。
子叶细胞含众多淀粉粒。管胞岛椭圆形,壁网状增厚,具缘纹孔少见。周围有4~5层薄壁细胞,其两侧为星状组织,细胞呈星芒状,有大型的细胞间隙。
【炮制】 除去杂质,用时捣碎。
【性味与归经】 甘,温。归胃、肾经。
【功能与主治】 温中,下气,止呃。用于虚寒呃逆,呕吐。
【用法与用量】 6~9g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
导赤丸
拼音名:Daochi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-454
【处方】 连翘 120g 黄连 60g 栀子(姜炒) 120g 木通 60g 玄参 120g
天花粉 120g 赤芍 60g 大黄 60g 黄芩120g 滑石 120g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
120~140g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;味甘、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒由2~14分粒组成,常由一个大的盔帽状分粒与几个小分粒复合。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形。草酸钙族晶大,直径60~140μm。
(2) 取本品3g,剪碎,加硅藻土1g,研匀,加甲醇10ml,冷浸1小时,时时振摇,
滤过,滤液浓缩至1ml 作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;
在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
(3) 取本品3g,剪碎,加硅藻土1g,研匀,加甲醇10ml,密塞,冷浸1 小时,
时时振摇,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水5ml 使溶解,加盐酸0.5ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚15ml分2 次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取1g,精密称定,
置100ml量瓶中,加水5ml,放置使溶散,加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液约80ml,
置60℃水浴中加热15分钟,取出,超声处理(功率250W、频率33kHz)15分钟,放冷,加盐酸-甲醇(1:100)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径0.9cm)上,以乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,
蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密称取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含25ug的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(20:10:5:5:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行荧光扫描,激发波长λ=366nm,
测量供试品荧光强度与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品每丸含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于3.0mg。
【功能与主治】 清热泻火,利尿通便。用于火热内盛所致的口舌生疮,
咽喉疼痛,心胸烦热,小便短赤,大便秘结。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日2 次;周岁以内小儿酌减。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
稻芽拼音名:Daoya
英文名:FRUCTUS ORYZAE GERMINATUS
书页号:2005年版一部-259
本品为禾本科植物稻 Oryza sativa L.的成熟果实经发芽干燥而得。将稻谷用水浸泡后,保持适宜的温、湿度,待须根长至约1cm 时,干燥。
【性状】 本品呈扁长椭圆形,两端略尖,长7~9mm,直径约3mm 。外稃黄色,有白色细茸毛,具5 脉。一端有2 枚对称的白色条形浆片,长2~3mm,于一个浆片内侧伸出弯曲的须根1~3条,长0.5~1.2cm。质硬,断面白色,粉性。
气微,味淡。
【检查】 出芽率 取本品,照药材取样法(附录Ⅱ A),分取对角两份供试品至约10g,检查出芽粒数与总粒数,计算出芽率(%)。
本品出芽率不得少于85%。
【炮制】 稻芽 除去杂质。
炒稻芽 取净稻芽,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至深黄色。
焦稻芽 取净稻芽,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至焦黄色。
【性味与归经】 甘,温。归脾、胃经。
【功能与主治】 和中消食,健脾开胃。用于食积不消,腹胀口臭,脾胃虚弱,不饥食少。炒稻芽偏于消食。用于不饥食少。焦稻芽善化积滞。用于积滞不消。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
稻芽拼音名:Daoya
英文名:FRUCTUS ORYZAE GERMINATUS
书页号:2005年版一部-259
本品为禾本科植物稻 Oryza sativa L.的成熟果实经发芽干燥而得。将稻谷用水浸泡后,保持适宜的温、湿度,待须根长至约1cm 时,干燥。
【性状】 本品呈扁长椭圆形,两端略尖,长7~9mm,直径约3mm 。外稃黄色,有白色细茸毛,具5 脉。一端有2 枚对称的白色条形浆片,长2~3mm,于一个浆片内侧伸出弯曲的须根1~3条,长0.5~1.2cm。质硬,断面白色,粉性。
气微,味淡。
【检查】 出芽率 取本品,照药材取样法(附录Ⅱ A),分取对角两份供试品至约10g,检查出芽粒数与总粒数,计算出芽率(%)。
本品出芽率不得少于85%。
【炮制】 稻芽 除去杂质。
炒稻芽 取净稻芽,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至深黄色。
焦稻芽 取净稻芽,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至焦黄色。
【性味与归经】 甘,温。归脾、胃经。
【功能与主治】 和中消食,健脾开胃。用于食积不消,腹胀口臭,脾胃虚弱,不饥食少。炒稻芽偏于消食。用于不饥食少。焦稻芽善化积滞。用于积滞不消。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
灯心草拼音名:Dengxincao
英文名:MEDULLA JUNCI
书页号:2005年版一部-100
本品为灯心草科植物灯心草 Juncus effusus L,的干燥茎髓。夏末至秋季割取茎,晒干,取出茎髓,理直,扎成小把。
【性状】 本品呈细圆柱形,长达90cm,直径0.1~0.3cm。表面白色或淡黄白色,有细纵纹。体轻,质软,略有弹性,易拉断,断面白色。气微,无味。
  【鉴别】(1)本品粉末类白色。全部为星状薄壁细胞,彼此以星芒相接,
形成大的三角形或四边形气腔,星芒4~8,长5~51μm,宽5~12μm,壁稍厚,有的可见细小纹孔,星芒相接的壁菲薄,有的可见1~2个念珠状增厚。
(2)取本品粉末1g,加甲醇100ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,
残渣用乙醚2ml洗涤,弃去乙醚液,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取灯心草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液3~5μl和对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(10:7)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸乙醇试液,
在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的主斑点。
【检查】 水分 取本品0.5g,照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过11.0%。
【浸出物】 取本品0.5g,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)
测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于5.0%。
【炮制】 灯心草 除去杂质,剪段。
灯心炭 取净灯心草,照煅炭法(附录Ⅱ D)制炭。
【性味与归经】 甘、淡,微寒。归心、肺、小肠经。
【功能与主治】 清心火,利小便。用于心烦失眠,尿少涩痛,口舌生疮。
【用法与用量】 1~3g。
【贮藏】 置干燥处。
灯盏细辛( 灯盏花)
拼音名:Dengzhanxixin
英文名:HERBA ERIGERONTIS
书页号:2005年版第一部-100
本品为菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.的干燥全草。
夏、秋二季采挖,除去杂质,晒干。
【性状】本品长15~25cm。根茎长1~3cm,直径0.2~0.5cm;表面凹凸不平,
着生多数圆柱形细根,直径约0.1 cm,淡褐色至黄褐色。茎圆柱形,长14~22cm,
直径0.1~0.2cm;黄绿色至淡棕色,具细纵棱线,被白色短柔毛;质脆,断面黄白色,有髓或中空。基生叶皱缩、破碎、完整者展平后呈倒卵状披针形、匙形、阔披针形或阔倒卵形,长1.5~9cm,宽0.5~1.3cm;黄绿色,先端钝圆,有短尖,基部渐狭,全缘;茎生叶互生,披针形,基部抱茎。头状花序顶生。瘦果扁倒卵形。气微香,味微苦。
【鉴别】(1)本品叶的表面观;表皮细胞壁波状弯曲,有角质线纹,气孔不定式。非腺毛1~8细胞,长约180~560μm。腺毛头部1~4细胞,柄1至多细胞。
(2)取本品,照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。
【检查】水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过15.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过8.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于7.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.1%磷酸溶液(40:60)为流动相;检测波长为335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取野黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷适量,加热回流至提取液无绿色,弃去三氯甲烷液,药渣挥去溶剂,连同滤纸筒移入具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,放置1小时,水浴中加热回流1小时,放冷,再称定重量,同甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。
精密量取续滤液25ml,加收溶剂至干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含野黄芩苷(C21H18O12)不得少于0.30%。
【性味】辛、微苦,温。归心、肝经。
【功能与主治】祛风散寒,活血通络止痛。用于风寒湿痹痛,中风瘫痪,
胸痹心痛。牙痛,感冒。
【用法与用量】9~15g。研末蒸鸡蛋服。外用适量。
【贮藏】置干燥处。
 灯盏细辛注射液拼音名:Dengzhanxixin Zhusheye
英文名:
书页号:2005年版一部-447
本品为灯盏细辛经提取酚酸类成分制成的灭菌水溶液
【制法】灯盏细辛粉碎成粗粉,取300g,加0.2%碳酸氢钠溶液提取,收集约10倍量漉液,加稀硫酸调节pH值至2~3,滤过(沉淀备用),滤液通过聚酰胺柱,先用水法去杂质,继用90%乙醇洗脱,收集乙醇液,备用,沉淀用90%
乙醇提取3次,滤过,滤液与上述乙醇液合并,加收乙醇,减压浓缩,加稀碱溶液溶解,滤过,喷雾干燥,得黄棕色粉末约4.5g,加注射用水适量及氯化钠8g,溶解后再加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为棕色的澄明液体。
【鉴别】取本品10ml,加盐酸调节pH值至2~3,加正丁醇5ml,振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为分供试品溶液。另取野黄芩苷对照品、1,5-氧-二咖啡酰奎宁酸对照品和咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml中各含2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各0.5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,用冰醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】pH值 应为5.5~7.5(附录Ⅶ G)。
有关物质 除草酸盐外,照注射剂有关物质检查法(附录IX S)检查,
应符合规定。
草酸盐 取本品10ml,用稀盐酸调节pH值至1~2,滤过,滤液通过聚酰胺柱
(100~200目,1g,内径1cm,干法装柱),收集初流出液2ml,调节pH值至5~6,
加3%氯化钙溶液2~3滴,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
热原 取本品,依法检查(附录ⅩⅢ A),剂量按家兔体重每1Kg注射
1.6ml,应符合规定。
异常毒性 取本品,依法检查(二部附录ⅩⅠ C),应符合规定。
溶血与凝聚 2%红细胞混悬液的制备 取兔血数毫升,放入盛有玻璃珠的锥形瓶中,振摇10分钟,除去纤维蛋白原,使成脱纤血,再用生理氯化钠溶液洗涤3~5次,每次5~10ml,摇匀,离心,弃去上清液,沉淀的红细胞再用生理氯化钠溶液洗至上清液不呈红色为止。将所得的红细胞用生理氯化钠溶液配成
2%的混悬液,即得。
试管编号 1 2 3 4 5 6 7
2%红细胞混悬液(ml) 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5
生理氯化钠溶液(ml) 2.4 2.3 2.2 2.1 2.0 2.5 蒸馏水(2.5ml)
药液(ml) 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0 0
检验方法 取试管7支,按上表依次加入2%红细胞混悬液和生理氯化钠溶液,
混匀后,于37℃恒温水浴中,分别加入不同量的药液,摇匀,置37℃恒温的水浴中,开始每隔30分钟观察一次,1小时后,每隔1小时后观察一次,共观察3次。
按上述检查,以第3试管为准,本品在3小时内不得出现溶血和红细胞凝聚。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
【含量测定】野黄芩苷 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶片为填充剂,以甲醇-四氢呋喃-0.1%磷酸溶液(14:14:72)为流动相,检测波长为335nm,柱温
40℃。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取野黄芩苷对照品适量,精密称定,加90%甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含黄酮以野黄芩革(C21H18O12)计,应为0.40~0.60mg。
总咖啡酸酯
对照品溶液的制备 取1,5-氧-二咖啡酰奎宁酸对照品适量,精密称定,加
0.1mol/L磷酸氢钠溶液制成每1ml含1,5-氧-二咖啡酰奎宁酸10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,
摇匀,即得。
测定法 分别取对照品溶液与供试品溶液,照紫外-可见分光光度法
(附录V A),在305nm波长处测定吸光度,计算,即得。
本品每1ml含总咖啡酸酯以1,5-氧-二咖啡酰奎宁酸(C25H24O12)计,应为
2.0~3.0mg。
【功能与主治】治血祛瘀,通络止痛。用于瘀血阻滞,中风偏瘫,肢体麻木,口眼歪斜,语言謇 涩及胸痹心痛;缺血性中风、冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】肌内注射,一次4ml,一日2~3次。
穴位注射,每穴0.5~1.0ml,多穴总量6~10ml。
静脉注射,一次20~40ml,一日1次,用0.9%氯化钠注射液500ml稀释后缓慢滴注。
本品在酸性条件下,其酚酸类成分可能游离析出,故静脉滴注时不宜和其他酸性较强的药物配伍。如药液出现浑浊或沉淀,请勿继续使用。
【规格】 每支装(1)2ml (2)10ml
【贮藏】密封。
地奥心血康拼音名:Di’ao Xinxuekang
英文名,
书页号:2005年版一部-430
本品为薯蓣科植物黄山药Dioscorea Panthaica Prain et Burkill、穿龙薯蓣
Dioscorea nipponica Makino的根茎提取物。
【性状】 本品为浅黄色或浅棕黄色粉末;无臭,味微苦,有吸湿性。
本品在甲醇或热乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加水10ml使溶解,置具塞试管中,强力振摇1
分钟,产生持久性泡沫。
(2)取【含量测定】项下遗留的沉淀少许,置点滴盘中,加醋酐3~4滴使溶解,加硫酸1~2滴,即显紫红色,渐变为棕红色至污绿色。
(3)取本品适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为供试品溶液。另取黄山药皂苷提取物或穿龙薯蓣皂苷提取物适量,加甲醇制成每1ml含50mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(75:35:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以E试剂(取对二甲氨基苯甲醛1g,加甲醇75ml,摇匀后再缓缓加入盐酸25ml,摇匀),在105℃加热3~5分钟。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%
(附录Ⅸ G)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅸ J),遗留残渣不得过0.3%。
铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣适量,加稀盐酸4ml,微热使溶解,滤过,取滤液,依法检查(附录Ⅸ D),如显色,与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较,
不得更深(百万分之二十五)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣适量,依法检查(附录Ⅸ E 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,置150ml圆底烧瓶中,加硫酸40%
乙醇溶液(取硫酸60ml,缓缓注入适量的40%乙醇溶液中,放冷,加40%乙醇至
1000ml,摇匀)50ml,置沸水浴中回流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用105℃干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩锅滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性,105℃干燥至恒重,计算,即得。
本品按干燥品计算,含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35.0%。
【贮藏】 密封。
地奥心血康胶囊拼音名:Di※ao Xinxuekang Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-429
本品为地奥心血康经加工制成的胶囊。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅黄色或浅棕黄色的粉末;味微苦。
【鉴别】 (1)取本品2粒,倾出内容物,加水10ml使溶解,置具塞试管中,
强力振摇1分钟,产生持久性泡沫。
(2)取[含量测定]项下的沉淀少许,置点滴盘中,加醋酐3~4滴使溶解,加硫酸1~2滴,即显紫红色,渐变为棕红色至污绿色。
【检查】 干燥失重 取本品内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过11.0%(附录Ⅸ G)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量
(约相当于甾体总皂苷元0.12g),置150ml圆底烧瓶中,加硫酸40%乙醇溶液(取
60ml硫酸,缓缓注入适量的40%乙醇溶液中,放冷,加40%乙醇溶液至1000ml,
摇匀)50ml,置沸水浴中回流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用105℃干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩锅滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性,105℃干燥至恒重,计算,即得。
   本品每粒含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35mg。
【功能与主治】 活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血。
用于预防和治疗冠心病,心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等。
【用法与用量】 口服,一次1~2粒,一日3次。
【规格】 每粒含甾体总皂苷100mg(相当于甾体总皂苷元35mg)。
【贮藏】 密封。
地枫皮拼音名:Difengpi
英文名:CORTEX ILLICII
书页号:2005年版一部-81
本品为木兰科植物地枫皮Illicium difengpi K.I.B.et K.I.M.的干燥树皮。春、秋二季剥取,晒干或低温干燥。
【性状】 本品呈卷筒状或槽状,长5 ~15cm,直径 1~ 4cm,厚 0.2~ 0.3cm。
外表面灰棕色至深棕色,有的可见灰白色地衣斑,粗皮易剥离或脱落,脱落处棕红色。内表面棕色或棕红色,具明显的细纵皱纹。质松脆,易折断,断面颗粒状。气微香,味微涩。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为数列细胞,其内壁较厚,含红棕色物。
皮层散有石细胞群,其间嵌有少数纤维束;有分泌细胞分布。韧皮射线细胞 1
列;亦有分泌细胞,较皮层处为小。薄壁细胞含红棕色物和淀粉粒。
(2) 取本品粗粉2g,加三氯甲烷5ml,振摇,浸渍30分钟,滤过。取滤液点于滤纸上,干后置紫外光灯(254nm) 下观察,显猩红色至淡猩红色荧光。
【炮制】 除去杂质,洗净,打碎,晒干。
【性味与归经】 微辛、涩,温;有小毒。归膀胱、肾经。
【功能与主治】 祛风除湿,行气止痛。用于风湿痹痛,腰肌劳损。
【用法与用量】 6~9g。
【贮藏】 置干燥处。
地肤子拼音名:Difuzi
英文名:FRUCTUS KOCHIAE
书页号:2005年版一部-81-82
本品为藜科植物地肤Kochia scoparia (L.) Schrad.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收植株,晒干,打下果实,除去杂质。
【性状】 本品呈扁球状五角星形,直径1~3mm。外被宿存花被,表面灰绿色或浅棕色,周围具膜质小翅5 枚,背面中心有微突起的点状果梗痕及放射状脉纹5~10 条;剥离花被,可见膜质果皮,半透明。种子扁卵形,长约1mm,
黑色。气微,味微苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末棕褐色。花被表皮细胞多角形,气孔不定式,薄壁细胞中含草酸钙簇晶。果皮细胞呈类长方形或多边形,壁薄,波状弯曲,含众多草酸钙小方晶。种皮细胞棕褐色,呈多角形或类方形,多皱缩。
(2) 取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取地肤子皂苷Ic对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水
(16:9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过14.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-冰醋酸(85:15:0.2)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按地肤子皂苷Ic峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取地肤子皂苷Ic对照品适量,加甲醇制成每1ml
含0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末 (过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理30分钟,
放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品按干燥品计算,含地肤子皂苷I c(C41H64O13)不得少于1.8%。
【性味与归经】 辛、苦,寒。归肾、膀胱经。
【功能与主治】 清热利湿,祛风止痒。用于小便涩痛,阴痒带下,风疹,
湿疹,皮肤瘙痒。
【用法与用量】 9~15g。外用适量,煎汤熏洗。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
地骨皮拼音名:Digupi
英文名:CORTEX LYCII
书页号:2005年版一部-82
本品为茄科植物枸杞Lycium chinense Mill,或宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥根皮。春初或秋后采挖根部,洗净,剥取根皮,晒干。
【性状】 本品呈筒状或槽状,长3~10cm,宽0.5~1.5cm,厚0.1~0.3cm。外表面灰黄色至棕黄色,粗糙,有不规则纵裂纹,易成鳞片状剥落。内表面黄白色至灰黄色,较平坦,有细纵纹。体轻,质脆,易折断,断面不平坦,外层黄棕色,内层灰白色。气微,味微甘而后苦。
【鉴别】 本品横切面:木栓层为 4~10余列细胞,其外有较厚的落皮层。
韧皮射线大多宽1 列细胞;纤维单个散在或2 至数个成束。薄壁细胞含草酸钙砂晶,并含多数淀粉粒。
【检查】 总灰分 不得过11.0%(附录Ⅸ K)。
【炮制】 除去杂质及残余木心,洗净,晒干。
【性味与归经】 甘,寒 。归肺、肝、肾经。
【功能与主治】 凉血除蒸,清肺降火。用于阴虚潮热,骨蒸盗汗,肺热咳嗽,咯血,衄血,内热消渴。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置干燥处。
地黄拼音名:Dihuang
英文名:RADIX REHMANNIAE
书页号:2005年版一部-82
本品为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch,的新鲜或干燥块根。秋季采挖,除去芦头、须根及泥沙,鲜用;或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”,后者习称“生地黄”。
【性状】 鲜地黄 呈纺锤形或条状,长8~24cm,直径 2~ 9cm。外皮薄,表面浅红黄色,具弯曲的纵皱纹、芽痕、横长皮孔样突起及不规则疤痕。肉质,
易断,断面皮部淡黄白色,可见橘红色油点,木部黄白色,导管呈放射状排列。
气微,味微甜、微苦。
生地黄 多呈不规则的团块状或长圆形,中间膨大,两端稍细,有的细小,
长条状,稍扁而扭曲,长6~12cm,直径 2~6cm。表面棕黑色或棕灰色,极皱缩,具不规则的横曲纹。体重,质较软而韧,不易折断,断面棕黑色或乌黑色,有光泽,具黏性。气微,味微甜。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓细胞数列。栓内层薄壁细胞排列疏松;散有较多分泌细胞,含橘黄色油滴;偶有石细胞。韧皮部较宽,分泌细胞较少。
形成层成环。木质部射线宽广;导管稀疏,排列成放射状。
生地黄粉末深棕色。木栓细胞淡棕色。薄壁细胞类圆形,内含类圆形细胞核。分泌细胞形状与一般薄壁细胞相似,内含橙黄色或橙红色油滴状物。具缘纹孔及网纹导管直径约至92μm。
(2) 取本品粉末2g,加甲醇20ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约
5ml,作为供试品溶液。另取梓醇对照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:6:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以茴香醛试液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,生地黄不得过15.0%。
总灰分 不得过6.0% (附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0% (附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于65.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.1%磷酸溶液(1:99)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按梓醇峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取梓醇对照品适量,加流动相制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品(生地黄)切成约5mm的小块,经80℃减压干燥
24小时后,磨成粗粉约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流提取1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,
摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,浓缩至近干,残渣用流动相溶解,转移至
10ml量瓶中,并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
生地黄按干燥品计算,含梓醇(C15H22O10)不得少于0.20%。
【炮制】 除去杂质,洗净,闷润,切厚片,干燥。
【性味与归经】 鲜地黄 甘、苦,寒。归心、肝、肾经。
生地黄 甘,寒。归心、肝、肾经。
【功能与主治】 鲜地黄 清热生津,凉血,止血。用于热病伤阴,舌绛烦渴,发斑发疹,吐血,衄血,咽喉肿痛。
生地黄 清热凉血,养阴,生津。用于热病舌绛烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。
【用法与用量】 鲜地黄 12~30g 。
生地黄 9~15g。
【贮藏】 鲜地黄埋在沙土中,防冻;生地黄置通风干燥处,防霉、防蛀。
地锦草拼音名:Dijincao
英文名:HERBA EUPHORBIAE HUMIFUSAE
书页号:2005年版一部-84
本品为大戟科植物地锦Euphorbia humifusa Willd.或斑地锦Euphorbia maculata L.的干燥全草。夏、秋二季采收,除去杂质,晒干。
【性状】 地锦 常皱缩卷曲,根细小。茎细,呈叉状分枝,表面带紫红色,
光滑无毛或疏生白色细柔毛;质脆,易折断,断面黄白色,中空。单叶对生,
具淡红色短柄或几无柄;叶片多皱缩或已脱落,展平后呈长椭圆形,长 5~
10mm,宽 4~ 6mm;绿色或带紫红色,通常无毛或疏生细柔毛;先端钝圆,基部偏斜,边缘具小锯齿或呈微波状。杯状聚伞花序腋生,细小。蒴果三棱状球形,表面光滑。种子细小,卵形,褐色。气微,味微涩。
斑地绵 叶上表面具红斑,蒴果被稀疏白色短柔毛。
【鉴别】(1) 本品粉末绿褐色。叶表皮细胞外壁呈乳头状突起。叶肉组织中,细脉末端周围的细胞放射状排列。非腺毛 3~ 8细胞,直径约14μm,多碎断。无节乳管中可见细小片状淀粉粒。
(2)取本品粉末1g,加80%甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,
残渣加水-乙醚(1:1)60ml使溶解,静置分层,弃去乙醚液,水液加乙醚提取2
次,每次20ml,弃去乙醚液,水液加盐酸5ml,置水浴中水解1小时,取出,迅速冷却,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,用水30ml洗涤,弃去水液,乙醚液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-甲酸(5:4.5:0.5)为展开齐,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 杂质 不得过3%(附录Ⅸ A)
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过12.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用75%
乙醇作溶剂,不得少于18.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品,加80%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,精密加入
25%盐酸7ml,置85℃水浴中水解30分钟,取出,迅速冷却,转移至50ml量瓶中,并加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含槲皮素(C15H10O7)不得少于0.10%。
【炮制】 除去杂质,喷淋清水,稍润,切段,晒干。
【性味与归经】 辛,平。归肝、大肠经。
【功能与主治】 清热解毒,凉血止血。用于痢疾,泄泻,咯血,尿血,
便血,崩漏,疮疖痈肿。
【用法与用量】 9 ~20g;鲜品30~60g。外用适量。
【贮藏】 置通风干燥处。
地龙拼音名:Dilong
英文名:PHERETIMA
书页号:2005年版一部-80-81
本品为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretima aspergillum (E,Perrier),通俗环毛蚓
Pheretima vulgaris Chen、威廉环毛蚓Pheretima guillelmi (Michaelsen) 或栉盲环毛蚓
Pheretima pectinifera Michaelsen 的干燥体。前一种习称“广地龙”,后三种习称“沪地龙”。广地龙春季至秋季捕捉,沪地龙夏季捕捉,及时剖开腹部,除去内脏及泥沙,洗净,晒干或低温干燥。
【性状】 广地龙 呈长条状薄片,弯曲,边缘略卷,长15~20cm,宽 1~
2cm 。全体具环节,背部棕褐色至紫灰色,腹部浅黄棕色;第 14 ~16环节为生殖带,习称“白颈”,较光亮。体前端稍尖,尾端钝圆,刚毛圈粗糙而硬,色稍浅。雄生殖孔在第18环节腹侧刚毛圈一小孔突上,外缘有数环绕的浅皮褶,
内侧刚毛圈隆起,前面两边有横排(一排或二排)小乳突,每边10~20个不等。受精囊孔2 对,位于7/8至8/9环节间一椭圆形突起上,约占节周5/11。体轻,
略呈革质,不易折断。气腥,味微咸。
沪地龙 长8~15cm,宽0.5~1.5cm。全体具环节,背部棕褐色至黄褐色,腹部浅黄棕色;第14~16环节为生殖带,较光亮。第18环节有一对雄生殖孔。通俗环毛蚓的雄交配腔能全部翻出,呈花菜状或阴茎状;威廉环毛蚓的雄交配腔孔呈纵向裂缝状;栉盲环毛蚓的雄生殖孔内侧有1 或多个小乳突。受精囊孔3对,
在6/7至8/9环节间。
【鉴别】 (1)本品粉末淡灰色或灰黄色。斜纹肌纤维无色或淡棕色,肌纤维散在或相互绞结成片状,多稍弯曲,直径4~26μm,边缘常不平整。表皮细胞呈棕黄色,细胞界限不明显,布有暗棕色的色素颗粒。刚毛少见,常碎断散在,
淡棕色或黄棕色,直径24~32μm,先端多钝圆,有的表面可见纵裂纹。
(2)取本品粉末1g,加水10ml,加热至沸,放冷,离心,取上清液作为供试品溶液。另取赖氨酸对照品、亮氨酸对照品、缬氨酸对照品加水制成每1ml各含1mg、
1mg和0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品粉末1g,加三氯甲烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地龙对照药材1g,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 杂质 不得过6%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过5.0%(附录 Ⅸ K)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅸ E第二法),含重金属不得过百万分之三十。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于16.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段,干燥。
【性味与归经】 咸,寒。归肝、脾、膀胱经。
【功能与主治】 清热定惊,通络,平喘,利尿。用于高热神昏,惊痫抽搐,关节痹痛,肢体麻木,半身不遂,肺热喘咳,尿少水肿,高血压。
【用法与用量】 4.5 ~9g。
【贮藏】 置通风干燥处,防霉,防蛀。
地榆拼音名:Diyu
英文名:RADIX SANGUISORBAE
书页号:2005年版一部-83-84
本品为蔷薇科植物地榆Sanguisorba officinalis L.或长叶地榆Sanguisorba off
icinalis L.var.longifolia (Bert.) Yü et Li 的干燥根。后者习称“绵地榆”。春季将发芽时或秋季植株枯萎后采挖,除去须根,洗净,干燥,或趁鲜切片,干燥。
【性状】 地榆 本品呈不规则纺锤形或圆柱形,稍弯曲,长5 ~25cm,直径
0.5~2cm。表面灰褐色至暗褐色,粗糙,有纵纹。质硬,断面较平坦,粉红色或淡黄色,木部略呈放射状排列。气微,味微苦涩。
绵地榆 本品呈长圆柱形,稍弯曲,着生于短期的根茎上;表面红棕色或棕紫色,有细纵纹。质坚韧,断面黄棕色或红棕色,皮部有多数黄白色或黄棕色绵状纤维。气微,味微苦涩。
【鉴别】 (1)本品根的横切面:地榆 木栓层为数列棕色细胞;栓内层细胞长圆形;韧皮部有裂隙,形成层环明显;木质部导管径向排列,纤维非木化,初生木质部明显。薄壁细胞内含多数草酸钙簇晶、细小方晶及淀粉粒。
绵地榆 栓内层内侧与韧皮都有众多的单个或成束的纤维,韧皮射线明显;
木质部纤维少。
地榆粉末灰黄色至土黄色,草酸钙簇晶众多,棱角较钝,直径18~65μm;淀粉粒众多,多单粒,长11~25μm,直径3~9μm,类圆形,广卵形或不规则形,脐点多为裂缝状,层纹不明显,木栓细胞黄棕色,长方形,有的胞腔内含黄棕色块状物或油滴状物;导管多为网纹导管和具缘纹孔导管,直径13~60μm;纤维较少,单个散在或成束,细长,直径5~9μm,非木化,孔沟不明显;草酸钙方晶直径5~20μm。
绵地榆粉红棕色。韧皮纤维众多,单个散在或成束,壁厚,直径7~26μm,较长,非木化。
(2) 取本品粉末2g,加水50ml,煮沸30分钟,放冷,离心10分钟,取上清液,
用盐酸饱和的乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2
~4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯(用水饱和)-乙酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过14.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】 取本品粉末(过四号筛)约0.4g,精密称定,照鞣质含量测定法(附录Ⅹ B)测定,即得。
按干燥品计算,不得少于10.0%。
【炮制】 地榆 除去杂质;未切片者,洗净,除去残茎,润透,切厚片,
干燥。
地榆炭 取净地榆片,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至表面焦黑色、内部棕褐色。
【性味与归经】 苦、酸、涩,微寒。归肝、大肠经。
【功能与主治】 凉血止血,解毒敛疮。用于便血,痔血,血痢,崩漏,
水火烫伤,痈肿疮毒。
【用法与用量】 9~15g。外用适量,研末涂敷患处。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
颠茄草拼音名:Dianqiecao
英文名:HERBA BELLADONNAE
书页号:2005年版一部-262
本品为茄科植物颠茄Atropa belladonna L.的干燥全草。在开花至结果期内采挖,除去粗茎及泥沙,切段干燥。
【性状】 本品根呈圆柱形,直径5~15mm,表面浅灰棕色,具纵皱纹;老根木质,细根易折断,断面平坦,皮部狭,灰白色,木部宽广,棕黄色,形成层环纹明显;髓部白色。茎扁圆柱形,直径3~6mm,表面黄绿色,有细纵皱纹及稀疏的细点状皮孔,中空,幼茎有毛。叶多皱缩破碎,完整叶片卵状椭圆形,黄绿色至深棕色。花萼5 裂,花冠钟状。果实球形,直径5~8mm,具长梗,种子多数。气微,味微苦、辛。
【鉴别】 (1) 本品粉末浅绿色或浅棕绿色。草酸钙砂晶甚多,直径3~10μm,
含砂晶细胞中有的可见簇晶,直径15~28μm 。叶表皮细胞垂周壁波状弯曲,具角质条纹;气孔不等式。腺毛头部单细胞、柄2~4细胞及头部5~6细胞、柄单细胞两种;淀粉粒众多,呈类圆形、盔帽形或多角形,直径8~26μm,脐点点状或裂缝状,大粒层纹明显。具缘纹孔及网纹导管,直径24~40μm 。亦可见木纤维、波状弯曲的种皮石细胞与花粉粒等。
(2) 取本品粉末4g,加乙醇15ml,振摇15分钟。滤过,滤液蒸干,加硫酸溶液(1→100)2ml,搅拌后滤过,滤液中加氨试液使呈碱性,再用三氯甲烷2ml 振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅳ)。
(3) 取本品粉末2g,加浓氨试液2ml,混匀,再加三氯甲烷25ml,摇匀,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托对照品和氢溴酸东莨菪碱对照品,加甲醇制成每1ml 各含4mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 颜色不正常(黄色、棕色或近黑色)的颠茄叶不得过4%,
直径超过1cm 的颠茄茎不得过3% (附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
【含量测定】 取本品的中粉约10g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇
10ml、浓氨试液8ml 与乙醚20ml的混合液适量,静置12小时,用乙醚70ml,加热回流3 小时,至生物碱提尽,提取液置水浴上蒸去大部分乙醚,移置分液漏斗中,
用0.5mol/L硫酸溶液分次振摇提取,每次10ml,至生物碱提尽,合并酸液,用三氯甲烷分次振摇,每次10ml,至三氯甲烷层无色,合并三氯甲烷液,用0.5mol/L硫酸溶液10ml振摇提取,弃去三氯甲烷,合并前后两次得到的酸液,滤过,滤器用0.5mol/L硫酸溶液洗涤,合并洗液与滤液,加过量的浓氨试液使呈碱性,迅速用三氯甲烷分次振摇提取,至生物碱提尽。如发生乳化现象,可加乙醇数滴,
每次得到的三氯甲烷液均用同一的水10ml洗涤,弃去洗液,合并三氯甲烷液,
蒸干,加乙醇3ml,蒸干,并在80℃干燥2 小时,残渣加三氯甲烷2ml,必要时,微热使溶解,精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml,置水浴上加热,除去三氯甲烷,放冷,加甲基红指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴定。每1ml 硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于5.788mg的莨菪碱(C17H23NO3) 。
本品按干燥品计算,含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3) 计,不得少于0.30%。
【用途】 抗胆碱药。
【贮藏】 置干燥处。
【制剂】 (1) 颠茄酊 (2) 颠茄流浸膏 (3) 颠茄浸膏
颠茄浸膏
拼音名:Dianqie Jingao
英文名:EXTRACTUM BELLADONNAE
书页号:2005年版一部-284
本品为颠茄草经加工制成的浸膏。
【制法】 取颠茄草粗粉1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ
O),用85%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,
收集初漉液约 3000ml,另器保存,继续渗漉,俟生物碱完全漉出,续漉液作下次渗漉的溶剂用。将初漉液在60℃减压回收乙醇,放冷至室温,分离除去叶绿素,滤过,滤液在60~70℃蒸发至稠膏状,加10倍量的乙醇,搅拌均匀,
静置,俟沉淀完全,吸取上清液,在60℃减压回收乙醇后,浓缩至稠膏状,
取出约3g,照[含量测定]项下的方法,测定生物碱的含量,加稀释剂适量,使生物碱的含量符合规定,低温干燥,研细,过四号筛,即得。
【性状】 本品为灰绿色的粉末。
【鉴别】 取[含量测定]项下滴定后的溶液适量,加氨试液使呈碱性,用三氯甲烷适量振摇提取,取三氯甲烷液,蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅳ)。
【检查】 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】 取本品约3g,精密称定,用稀乙醇12ml,洗入分液漏斗中,
时时振摇30分钟,加氨试液2ml,迅速用三氯甲烷振摇提取至少6 次,每次25ml,
至生物碱提尽为止,合并三氯甲烷液,用0.1mol/L硫酸溶液-乙醇(3∶1)分次振摇提取,至生物碱提尽为止,合并酸液,照颠茄草的[含量测定]项下的方法自
“用三氯甲烷分次振摇,每次10ml”起,依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于5.788mg 的莨菪碱(C17H23NO3) 。
本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计,应为0.95%~1.05%。
【适应症】 抗胆碱药,解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌。用于胃及十二指肠溃疡,胃肠道、肾、胆绞痛等。
【用法与用量】 口服,常用量,一次10~30mg,一日30~90mg;极量,一次50mg,一日150mg 。
【注意】 青光眼患者忌服。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【制剂】 颠茄片
颠茄流浸膏
拼音名:Dianqie Liujingao
英文名:EXTRACTUM BELLADONNAE LIQUIDUM
书页号:2005年版一部-284
本品为颠茄草经加工制成的流浸膏。
【制法】 取颠茄草粗粉1000g,照颠茄浸膏的[制法]项下制得稠膏,测定生物碱含量后,加85%乙醇适量,并用水稀释,使含生物碱和乙醇量均符合规定,静置,俟澄清,滤过,即得。
【性状】 本品为棕色的液体;气微臭。
【鉴别】 (1) 取[含量测定]项下滴定后的溶液适量,加氨试液使呈碱性,
用适量三氯甲烷振摇提取,取三氯甲烷液,蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅳ)。
(2) 取本品1ml,加水5ml,浓氨试液5ml,用乙醚振摇提取3 次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为52%~66%(附录Ⅸ M)。
其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】 精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加水与0.1mol/L硫酸溶液各10ml,用三氯甲烷分次振摇,每次10ml,至三氯甲烷层无色,合并三氯甲烷液,
用0.1mol/L硫酸溶液10ml振摇洗涤,洗液并入酸液中,照颠茄草的[含量测定]项下的方法,自“加过量的浓氨试液使成碱性”起,依法测定。每1ml 硫酸滴定液
(0.01mol/L) 相当于5.788mg 的莨菪碱(C17H23NO3)。
本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3) 计,应为0.70%~0.80%(g/ml)。
【适应症】 抗胆碱药,解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌。用于胃及十二指肠溃疡,胃肠道、肾、胆绞痛等。
【用法与用量】 口服,常用量,一次0.01~0.03ml,一日0.03~0.1ml;极量,
一次0.06ml,一日0.2ml 。
【注意】 青光眼患者忌服。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
颠茄片
拼音名:Dianqie Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-655
本品为颠茄浸膏片。
【制法】 取颠茄浸膏10g,加辅料适量,压制成1000片,即得。
【性状】 本品为淡棕色或棕色的片。
【鉴别】 (1) 取本品10片,研细,加乙醇10ml,研磨浸取,滤过,滤液蒸干,残渣加1% 硫酸溶液5ml 使溶解,滤过,滤液加氨试液使呈碱性,用三氯甲烷振摇提取2 次,每次2ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅳ)。
(2) 取本品20片,研细,加浓氨试液2ml,三氯甲烷25ml,振摇提取,放置过液,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【适应症】 抗胆碱药,解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌。用于胃及十二指肠溃疡,胃肠道、肾、胆绞痛等。
【用法与用量】 口服。常用量,一次10~30mg,一日30~90mg;极量,一次50mg,一日150mg。
【注意】 青光眼患者忌服。
【规格】 每片含颠茄浸膏10mg
【贮藏】 密封。
颠茄酊
拼音名:Dianqie Ding
英文名:
书页号:2005年版一部-655
本品为颠茄草经加工制成的酊剂。
【制法】 取颠茄草粗粉1000g,照颠茄浸膏的[制法]项下制得稠膏,测定生物碱的含量后,加85%乙醇适量,并用水稀释,使含生物碱和乙醇量均符合规定,静置,俟澄清,滤过,即得。
【性状】 本品为棕红色或棕绿色的液体;气微臭。
【鉴别】 (1) 取[含量测定]项下滴定后的溶液适量,照颠茄浸膏的[鉴别]项试验,显相同的反应。
(2) 取本品10ml,加水和浓氨试液各10ml,用乙醚振摇提取3 次,每次10ml,
合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为60%~70%(附录Ⅸ M)。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【含量测定】 精密量取本品100ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸至约10ml,
如有沉淀析出,可加乙醇适量使溶解,移至分液漏斗中,蒸发皿用0.1mol/L硫酸溶液10ml分次洗涤,洗液并入分液漏斗中,用三氯甲烷分次振摇提取,每次
10ml,至三氯甲烷层无色,合并三氯甲烷液,用0.1mol/L硫酸溶液10ml振摇洗涤,
洗液并入酸液中,照颠茄草的[含量测定]项下的方法,自“加过量的浓氨试液使成碱性”起,依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于5.788mg 的莨菪碱
(C17H23NO3) 。
本品每1ml 含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3) 计,应为0.28 ~0.32 mg。
【功能与主治】 抗胆碱药,解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌。用于胃及十二指肠溃疡,胃肠道、肾、胆绞痛等。
【用法与用量】 口服。常用量:一次0.3~1ml,一日1~3ml;极量:一次
1.5ml,一日4.5ml 。
【注意】 青光眼患者忌服。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
调经促孕丸
拼音名:Tiaojing Cuyun Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-584
【处方】 鹿茸(去毛) 5g 淫羊藿(炙) 10g 仙茅 10g
续断 10g 桑寄生 10g 菟丝子 15g
枸杞子 10g 覆盆子 10g 山药 30g
莲子(去心) 10g 茯苓 15g 黄芪 10g
白芍 15g 酸枣仁(炒) 10g 钩藤 10g
丹参 15g 赤芍 15g 鸡血藤 30g
【制法】 以上十八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
40~ 50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸,包胶衣,即得。
【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸;味甘、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带。非腺毛单细胞,壁厚,木化,脱落后残迹似石细胞状。
不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径 4~6
μm 。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚。
 (2) 取本品5g,研碎,加三氯甲烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品1g,研碎,加甲醇60ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,
用1%氢氧化钠溶液洗涤2次(100ml,50ml),再用正丁醇饱和的水50ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,
加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液与对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品5g,加水100ml,煮沸30分钟,放冷,用脱脂棉滤过,滤液用乙酸乙酯提取2次(40ml,20ml),合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材 0.5g,加水40ml,煎煮15分钟,放冷,
滤过,滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(3:1:0.1)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(26:74)为流动相;检测波长为230nm;柱温35℃ 。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约1.5g,精密称定,
置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取3小时,弃去乙醚液,药渣挥干,
连同滤纸筒置同一具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加水适量使溶解,通过D101
型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高12cm),用水洗至洗脱液无色,弃去水洗脱液,继用稀乙醇洗脱,收集续洗脱液100ml,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含白芍、赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】 温肾健脾,活血调经。用于脾肾阳虚、瘀血阻滞所致的月经不调、闭经、痛经、不孕,症见月经后错、经水量少、有血块、行经小腹冷痛、经水日久不行、久不受孕、腰膝冷痛。
【用法与用量】 口服。一次5g(50丸),一日 2次。自月经周期第五天起连服20 天;无周期者每月连服20天,连服三个月或遵医嘱。
【注意】 阴虚火旺、月经量过多者不宜服用。
【规格】 每 100丸重 10g
【贮藏】 密封。
跌打活血散
拼音名:Dieda Huoxue San
英文名,
书页号:2005年版一部-630
【处方】 红花 120g 当归 60g 血竭 14g 三七 20g
骨碎补 (炒) 60g 续断 60g 乳香 (制)60g 没药 (制)60g
儿茶 40g 大黄 40g 冰片 4g 土鳖虫 40g
【制法】 以上十二味,除冰片外,三七粉碎成细粉;其余红花等十味粉碎成细粉;将冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为红棕色的粉末;气香,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则碎块淡黄色,半透明,渗出油滴,加热后油滴溶化,现正方形草酸钙结晶。不规则团块无色或淡黄色,
表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化。不规则块片血红色,周围液体显姜黄色,渐变红色。花粉粒球形或椭圆形,直径约至60μm,外壁有刺,具3 个萌发孔。草酸钙簇晶直径约至45μm,存在于淡棕黄色皱缩薄壁细胞中,常数个排列成行。草酸钙簇晶大,直径60~140μm 。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛。
(2) 取本品3g,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水
50ml使溶解,再加盐酸5ml,水浴加热30分钟,立即冷却,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取2 次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解,
作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.05g,同法制成大黄对照药材溶液。再取当归对照药材2g,加乙醚15ml,浸渍30分钟,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为当归对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚
(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与当归对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点,在与大黄对照药材色谱相应的位置上,
显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,在与大黄对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个红色斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打损伤,瘀血疼痛,闪腰岔气。
【用法与用量】 口服,温开水或黄酒送服,一次3g,一日2 次。外用,以黄酒或醋调敷患处。
【注意】 皮肤破伤处不宜敷;孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
跌打丸
拼音名:Dieda Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-629
【处方】 三七 64g 当归 32g 白芍 48g
赤芍 64g 桃仁 32g 红花 48g
血竭 48g 北刘寄奴 32g 骨碎补 (烫)32g
续断 320g 苏木 48g 牡丹皮 32g
乳香 (制) 48g 没药 (制) 48g 姜黄 24g
三棱 (醋制)48g 防风 32g 甜瓜子 32g
枳实 (炒) 32g 桔梗 32g 甘草 48g
木通 32g 自然铜 (煅) 32g 土鳖虫 32g
【制法】 以上二十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
100 ~ 120g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色至黑色的大蜜丸;气微腥,味苦。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径约至
60μm,外壁有刺,具3个萌发孔。纤维束橙黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,
形成晶纤维。纤维束浅黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽的一边纹孔明显。种皮石细胞金黄色,
类长方形,壁厚,深波状弯曲,层纹明显,彼此紧密嵌合。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。油管含金黄色分泌物,直径为30μm 。联结乳管直径14~
25μm,含淡黄色颗粒状物。非腺毛浅黄色至浅棕色,1~2细胞。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛。
(2)取本品5g,剪碎,加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,
残渣加水 20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯
-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品5g,剪碎,加乙酸乙酯20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取供试品溶液2μl、
对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(49:51)为流动相;检测波长为440nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取血竭素高氯酸盐对照品适量,精密称定,加3%磷酸甲醇溶液制成每1ml含血竭素高氯酸盐20μg的溶液(相当于14.52μg的血竭素),
即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约2g,精密称定,精密加入3%磷酸甲醇溶液25ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用3%磷酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含血竭以血竭素(C17H14O3)计,不得少于0.30mg。
【功能与主治】 活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,筋断骨折,瘀血肿痛,闪腰岔气。
【用法与用量】 口服。一次1 丸,一日2 次。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
跌打镇痛膏拼音名:Dieda Zhentong Gao
英文名:
书页号:2005年版一部-631
【处方】 土鳖虫 48g 生草乌 48g 马钱子(炒) 48g 大黄 48g
 降香  48g 两面针  48g 黄芩  48g 黄柏 48g
 虎杖  15g 冰片 24g  薄荷素油 30g 樟脑 60g  
水杨酸甲酯 60g 薄荷脑 3 0g
【制法】 以上十四味,土鳖虫、马钱子、生草乌、大黄、降香、两面针、黄芩、黄柏、虎杖粉碎成细粉,冰片研细。按处方量称取各药,另加0.7~
0.9倍重的由橡胶、松香等组成的基质制成涂料,进行涂膏,切段,盖衬,切块,即得。
【性状】 本品为棕黑色的片状橡胶膏;久置后膏背面有轻微乏黄;气芳香。
【鉴别】 (1) 取含膏量检查项下残留物,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,
周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。紫红色纤维、
晶纤维成束或单个散在,壁厚,均木化。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。草酸钙簇晶大,直径60~140μm 。单细胞非腺毛形似纤维,多碎断,基部膨大似石细胞,木化。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,
可见长短不一的刚毛。
(2)取[挥发油]项下挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,用乙酸乙酯10ml
洗涤测定器,洗涤液并入分液漏斗,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、冰片对照品、水杨酸甲酸对照品和樟脑对照品,加无水乙醇制成每1ml分别含8mg、7mg、17mg和17mg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,以聚乙二醇(PEG-20M)为固定液,涂布浓度10%,柱长2m,
柱温150℃,分别取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品所得色谱中的保留时间应与对照品的保留时间一致。
【检查】士的宁 取本品5片,除去盖衬,剪成小块,置具塞锥形瓶中,加
1mol/L盐酸溶液60ml,浸泡过夜,超声处理20分钟,滤过,滤液置分液漏斗中,
加浓氨试液调节pH值至9~10,用乙醚振摇提取3次(30ml,20ml,20ml),合并乙醚液,加无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷使溶解,移至2ml
量瓶中,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取士的宁对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含6mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-`浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展 开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点,应小于对照品斑点。
乌头碱 取乌头碱 对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1m1含0.4mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法( 附录Ⅵ B)试验,精密吸取对照品溶液与士的宁[检查]项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙醚-甲醇(60:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
碘蒸气显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点,应小于对照品斑点或不出现斑点。
含膏量 取本品2片,用乙醚作溶剂,依法检查(附录ⅠI 第一法)测定。
每100cm2含膏量不得低于3.0g。
本品平均位移值不得大于2.5mm。
其他 应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定(附录Ⅰ I)。
【挥发油】 取本品2片,每片切取50cm2,除去盖衬,剪碎,照挥发油测定法(附录Ⅹ D甲法)测定。每100cm2不得少于0.3ml。
【功能与主治】 活血止痛,散瘀消肿,祛风胜湿。用于急、慢性扭挫伤,慢性腰腿痛,风湿关节痛。
【用法与用量】 外用,贴患处。
【注意】 孕妇及皮肤过敏者慎用。
【规格】 (1)10cm×7cm (2)10cm×400cm
【贮藏】 密封。
丁公藤
拼音名:Dinggongteng
英文名:CAULIS ERYCIBES
书页号:2005年版一部-3
本品为旋花科植物丁公藤Erycibe obtusifolia Benth,或光叶丁公藤Erycibe schmidtii
Craib的干燥藤茎。全年均可采收,切段或片,晒干。
【性状】 本品为斜切的段或片,直径1~10cm。外皮灰黄色、灰褐色或浅棕褐色,稍粗糙,有浅沟槽及不规则纵裂纹或龟裂纹。皮孔点状或疣状,黄白色。老的栓皮呈薄片剥落。质坚硬,纤维较多,不易折断。切面椭圆形,
黄褐色或浅黄棕色,异型维管束呈花朵状或块状,木质部导管呈点状。气微,味淡。
【鉴别】 取本品粉末3g,加乙醇40ml,浸渍过夜,加热回流6小时,滤过,
滤液加6mol/L盐酸溶液6ml,加热回流3 小时,置水浴上蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品,加乙醇制成每1ml 含0.25mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6:10:7:1.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于3.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
-冰醋酸(32:68:0.16)为流动相;检测波长为298nm。理论板数按东莨菪内酯峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取东莨菪内酯对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,加热回流6小时,放冷,再称定重量,用
70%乙醇 补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置烧瓶中,浓缩至约1ml,加3mlo/L盐酸溶液10ml,水浴中加热水解2小时,立即冷却,移入分液漏斗中,用水10ml分次洗涤容器,并入分液漏斗中,加氯化钠2g,用三氯甲烷强力振摇提取5次,每次15ml,合并三氯甲烷液,加无水硫酸钠2g,搅拌,滤过,容器用少量三氯甲烷洗涤,滤过,滤液合并,70℃以下浓缩至近干,立即加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含东莨菪内酯(C10H8O4)不得少于0.050%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切片,晒干。
【性味与归经】 辛,温;有小毒。归肝、脾、胃经。
【功能与主治】 祛风除湿,消肿止痛。用于风湿痹痛,半身不遂,跌扑肿痛。
【用法与用量】 3~6g,用于配制酒剂,内服或外搽。
【注意】 本品有强烈的发汗作用,虚弱者慎用,孕妇忌服。
【贮藏】 置干燥处。
丁香拼音名:Dingxiang
英文名:FLOS CARYOPHYLLI
书页号:2005年版一部-3
本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘,晒干。
【性状】 本品略呈研棒状,长 1~2cm 。花冠圆球形,直径0,3~0,5cm,
花瓣4,复瓦状抱合,棕褐色至褐黄色,花瓣内为雄蕊和花柱,搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。萼筒圆柱状,略扁,有的稍弯曲,长0,7~1,4cm,直径
0,3~0,6cm,红棕色或棕褐色,上部有 4枚三角状的萼片,十字状分开。质坚实,富油性。气芳香浓烈,味辛辣、有麻舌感。
【鉴别】 (1) 本品萼筒中部横切面:表皮细胞 1列,有较厚角质层。皮层外侧散有2 ~3 列径向延长的椭圆形油室,长 150~200 μm;其下有 20 ~50个小型双韧维管束,断续排列成环,维管束外围有少数中柱鞘纤维,壁厚,木化。
内侧为数列薄壁细胞组成的通气组织,有大型腔隙。中心轴柱薄壁组织间散有多数细小维管束,薄壁细胞含众多细小草酸钙簇晶。
粉末暗红棕色。纤维梭形,顶端钝圆,壁较厚。花粉粒众多,极面观三角形,赤道表面观双凸镜形,具3 副合沟。草酸钙簇晶众多,直径 4~26μm,
存在于较小的薄壁细胞中。油室多破碎,分泌细胞界限不清,含黄色油状物。
(2) 取本品粉末0.5g,加乙醚 5ml,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml 含16μl 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 5μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,于105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 不得过 4%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过12.0%。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为
10%;柱温190℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取丁香酚对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml
含2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约0.3g,精密称定,精密加入正己烷20ml,称定重量,超声处理15分钟,放置至室温,再称定重量,用正己烷补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,
测定,即得。
本品含丁香酚(C10H12O2)不得少于11.0%。
【炮制】 除去杂质,筛去灰屑。用时捣碎。
【性味与归经】 辛,温。归脾、胃、肺、肾经。
【功能与主治】 温中降逆,补肾助阳。用于脾胃虚寒,呃逆呕吐,食少吐泻,心腹冷痛,肾虚阳痿。
【用法与用量】 1 ~3g。
【注意】不宜与郁金同用。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
丁香罗勒油拼音名:Dingxiang Luoleyou
英文名:OLEUM OCIMI GRATISSIMI
书页号:2005年版一部-271
本品为唇形科植物丁香罗勒Ocimum gratissimum L,的全草经水蒸气蒸馏提取的挥发油。
【性状】 本品为淡黄色的澄清液体;气芳香,味辛辣、有麻舌感。露置空气中或贮存日久,渐变棕色,质渐浓稠。
本品在乙醇、乙醚或冰醋酸中易溶,在水中几乎不溶。
相对密度 应为1,030~1.050 (附录Ⅶ A)。
折光率 应为1,530~1,540(附录Ⅶ F)。
【鉴别】 取本品0.5ml,加乙醇1ml 使溶解,加新制的5% 香草醛盐酸溶液5~10滴,
摇匀,即显墨绿色。
【检查】 水溶性酚类 取本品1ml,加热水20ml,振摇,放冷,用水湿润的滤纸滤过,滤液中加三氯化铁试液1 滴,除显易消失的灰绿色外,不得显蓝色或紫色。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅸ E 第二法),不得过百万分之十。
【含量测定】 照气相色谱法(附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE-30)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为110℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于3000。
校正因子测定 取水扬酸甲酯适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含
20mg的溶液,作为内标溶液。另取丁香酚对照品50mg,精密称定,置10ml量瓶中,
精密加入内标溶液2ml,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸收2μl注入气相色谱仪,
计算校正因子。
测定法 取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,
用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含丁香酚(C10H12O2)不得少于65.0% 。
【适应症】 镇痛、防腐。用于龋齿等。
【用法与用量】 局部用药,适量。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。
定坤丹
拼音名:Dingkun Dan
英文名,
书页号:2005年版一部-507
本品为人参、鹿茸、西红花、鸡血藤、三七、白芍、熟地黄、当归、
白术、枸杞子、黄苓、香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿胶、延胡索等药味经加工制成的大蜜丸。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;气微,味先甜而后苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰。针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。韧皮纤维黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束棕黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2) 取本品5g,切碎,加等量硅藻土,研匀,加乙醚60ml,超声处理10分钟,
滤过,滤液挥干,残渣加乙醇乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液各3μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取红参对照药材1g、三七对照药材0.5g,分别置索氏提取器中,按[含量测定] 项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、
人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1 对照品,加甲醇制成每
1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,
吸取[含量测定]项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液和对照品溶液各1μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃
加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品20g,剪碎,加等量硅藻土,研匀,加乙醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,
每次20ml,合并正丁醇提取液,置水浴上浓缩至1ml,加适量中性氧化铝,拌匀,
干燥,加在中性氧化铝柱(100目,4g,内径1cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材
0.5g,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,
作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品6g,剪碎,加水60ml,加热煮沸30分钟,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯 提取液,回收溶剂至干,残渣用乙醇20ml溶解,加活性炭0.1g,搅拌,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,加水40ml,加热煮热15分钟,
放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯15ml振摇提取,提取液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml
使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(2:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.05%磷酸溶液(21:80)为流动相,检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含0.25mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,切碎,取3g,精密称定,加硅藻土3g,研匀,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加热回流提取至提取液近无色,提取液回收甲醇至干,残渣加水30ml,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,
弃去三氯甲烷液,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,
用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次3 0ml,再用正丁醇饱和的水洗至中性,回收正丁醇至干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含红参和三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于3.0mg。
【功能与主治】 滋补气血,调经舒郁。用于气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调、行经腹痛、崩漏下血、赤白带下、血晕血脱、产后诸虚、骨蒸潮热。
【用法与用量】 口服,一次半丸至1 丸,一日2 次。
【注意】 忌食生冷油腻及刺激性食物;伤风感冒时停服。
【规格】 每丸重10.8g 。
【贮藏】 密封。
冬虫夏草拼音名:Dongchongxiacao
英文名:CORDYCEPS
书页号:2005年版一部-75-76
本品为麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordyceps sinensis (BerK.)Sacc,寄生在蝙蝠娥科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体。夏初子座出土、孢子未发散时挖取,晒至六七成干,除去似纤维状的附着物及杂质,晒干或低温干燥。
【性状】 本品由虫体与从虫头部长出的真菌子座相连而成。虫体似蚕,
长 3~5cm,直径 0.3~0.8cm ;表面深黄色至黄棕色,有环纹20~30个,近头部的环纹较细;头部红棕色,足 8对,中部4对较明显;质脆,易折断,断面略平坦,淡黄白色。子座细长圆柱形,长 4~ 7cm,直径约 0.3cm;表面深棕色至棕褐色,有细纵皱纹,上部稍膨大;质柔韧,断面类白色。气微腥,味微苦。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(PH6.5)〔取0.01mol/L磷酸二氢钠68.5ml与0.01mol/L磷酸氢二钠31.5ml,
混合(PH6.5)〕-甲醇(17:3)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取腺苷对照品适量,加90%甲醇制成每1ml含
20μg的溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加90%甲醇10ml,密塞,摇匀,称定重量,加热回流30分钟,
放冷,再称定重量,用90%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含腺苷(C10H13N5O4)不得少于0.010%。
【性味与归经】 甘,平。归肺、肾经。
【功能与主治】 补肺益肾,止血,化痰。用于久咳虚喘,劳嗽咯血,阳痿遗精,腰膝酸痛。
【用法与用量】 3 ~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
冬瓜皮拼音名:Dongguapi
英文名:EXOCARPIUM BENINCASAE
书页号:2005年版一部-75
本品为葫芦科植物冬瓜Benincasa hispida (Thunb.) Cogn,的干燥外层果皮。食用冬瓜时,洗净,削取外层果皮,晒干。
【性状】 本品为不规则的碎片,常向内卷曲,大小不一。 外表面灰绿色或黄白色,被有白霜,有的较光滑不被白霜;内表面较粗糙,有的可见筋脉状维管束。体轻,质脆。气微,味淡。
【鉴别】 本品粉末淡棕黄色至黄绿色。果皮表皮细胞表面观类多角形,
垂周壁平直;气孔不定式,副卫细胞5~7个。石细胞大多成群,呈类圆形或多角形,直径10~56μm,纹孔及孔沟明显。螺纹导管多见,直径16~54μm。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过12.0%(附录Ⅸ K)。
【炮制】 除去杂质,洗净,切块或宽丝,晒干。
【性味与归经】 甘,凉。归脾、小肠经。
【功能与主治】 利尿消肿。用于水肿胀满,小便不利,暑热口渴,小便
短赤。
【用法与用量】 9~ 30g。
【贮藏】 置干燥处。
冬葵果拼音名:Dongkuiguo
英文名:FRUCTUS MALVAE
书页号:2005年版一部-76
本品系蒙古族习用药材,为锦葵科植物冬葵Malva verticillata L,的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收,除去杂质,阴干。
【性状】 本品呈扁球状盘形,直径 4~7 mm。外被膜质宿萼。宿萼钟状,
黄绿色或黄棕色,有的微带紫色,先端 5齿裂,裂片内卷,其外有条状披针形的小苞片 3片。果梗细短。果实由分果瓣10~12枚组成,在圆锥形中轴周围排成1 轮,分果类扁圆形,直径 1.4~ 2.5mm,表面黄白色或黄棕色,具隆起的环向细脉纹。种子肾形,棕黄色或黑褐色。气微,味涩。
【鉴别】 (1) 本品宿萼表面观:下表皮星状毛由 2~ 8个(多由 4~ 8个)细胞组成,单个细胞长50~1140μm,直径约75μm,壁稍厚;腺毛头部椭圆形,5 ~
7 个细胞,直径25~38μm。上表皮单细胞非腺毛细长,弯曲或平直,长约至
1190μm,壁薄或稍厚。上下表皮气孔均为不等式。叶肉薄壁细胞含草酸钙簇晶,
直径 6~25μm,棱角较尖。
本品果皮横切面:外果皮为一层长方形表皮细胞,壁稍厚,外被角质层。
中果皮由2 ~3 层类圆形薄壁细胞和一层含草酸钙棱晶的细胞组成,薄壁组织中有大型黏液细胞散在。含晶细胞类圆形,壁厚且木化。中果皮与内果皮间有
10 余束纤维束,呈环状排列。内果皮为一列径向延长的石细胞,呈栅栏状,侧壁及内壁甚厚,木化。
(2) 取本品粉末2g,加水20ml,振摇15分钟,滤过,滤液加活性炭1g,置水浴上加热15分钟,滤过,取滤液2 ml,加碱性酒石酸铜试液4 滴,置水浴上加热5 分钟,
生成棕红色沉淀;另取滤液2 ml,加10%α-萘酚乙醇溶液 3滴,摇匀,沿管壁加硫酸0,5ml,两液接界处显紫红色环。
【性味】 甘、涩,凉。
【功能与主治】 清热利尿,消肿。用于尿闭,水肿,口渴;尿路感染。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
豆蔻拼音名:Doukou
英文名:FRUCTUS AMOMI ROTUNDUS
书页号:2005年版一部-115
本品为姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻Amomum
compactum Soland ex Maton 的干燥成熟果实。按产地不同分为“原豆蔻” 和“印尼白蔻”。
【性状】 原豆蔻 呈类球形,直径1.2~1.8cm。表面黄白色至淡黄棕色,有
3 条较深的纵向槽纹,顶端有突起的柱基,基部有凹下的果柄痕,两端均具浅棕色绒毛。果皮体轻,质脆,易纵向裂开,内分3 室,每室含种子约10
粒;种子呈不规则多面体,背面略隆起,直径3~4mm,表面暗棕色,有皱纹,
并被有残留的假种皮。气芳香,味辛凉略似樟脑。
印尼白蔻 个略小。表面黄白色,有的微显紫棕色。果皮较薄,种子瘦瘪。
气味较弱。
【鉴别】 取[含量测定]项下的挥发油作为供试品溶液,另取桉油精对照品溶液(必要时可分别加乙醇适量稀释),照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯
(19:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,立即检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 原豆蔻不得过1%; 印尼白蔻不得过2% (附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,原豆蔻不得过11.0%;印尼白蔻不得过12.0%。
【含量测定】 挥发油 取豆蔻仁适量,捣碎后称取30~50g,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
原豆蔻仁含挥发油不得少于5.0%(ml/g);印尼白蔻仁不得少于4.0%(ml/g)。
桉油精 照气相色谱法(附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE-54)为固定相。涂布浓度
10%,柱温110℃,理论板数按桉油精计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取桉油精对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml
含25mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取豆蔻仁粉末(过三号筛)约5g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水200ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度3ml,再加正己烷2~3ml,连接回流冷凝管,加热至微沸,并保持2小时,放冷,分取正己烷液,通过铺有无水硫酸钠约1g的漏斗滤过,滤液置5ml量瓶中,挥发油测定器内壁用正己烷少量洗涤,洗液并入同一量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,豆蔻仁含桉油精(C10H18O)不得少于3.0%。
【炮制】 除去杂质。用时捣碎。
【性味与归经】 辛,温。归肺、脾、胃经。
【功能与主治】 化湿消痞,行气温中,开胃消食。用于湿浊中阻,不思饮食,湿温初起,胸闷不饥,寒湿呕逆,胸腹胀痛,食积不消。
【用法与用量】 3~6g,入煎剂宜后下。
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处,防蛀。
独活拼音名:Duhuo
英文名:RADIX ANGELICAE PUBESCENTIS
书页号:2005年版一部-185
本品为伞形科植物重齿毛当归 Angelica pubescens Maxim.f,biserrata Shan et Yuan的干燥根。春初苗刚发芽或秋末茎叶枯萎时采挖,除去须根及泥沙,烘至半干,
堆置2~3天,发软后再烘至全干。
【性状】 本品根略呈圆柱形,下部2~3分枝或更多,长10~30cm。根头部膨大,圆锥状,多横皱纹,直径1.5~3cm,顶端有茎、叶的残基或凹陷。表面灰褐色或棕褐色,具纵皱纹,有横长皮孔样突起及稍突起的细根痕。质较硬,
受潮则变软,断面皮部灰白色,有多数散在的棕色油室,木部灰黄色至黄棕色,形成层环棕色。有特异香气,味苦、辛、微麻舌。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓细胞数列。栓内层窄,有少数油室。韧皮部宽广,约占根的 1/2;油室较多,排成数轮,切向径约至153μm,周围分泌细胞6
~10 个。形成层成环。木质部射线宽1~2列细胞;导管稀少,直径约至84μm,
常单个径向排列。薄壁细胞含淀粉粒。
(2) 取本品粉末2g,加乙醚10ml,浸渍过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材2g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以正己烷-苯-乙酸乙酯(2:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 总灰分 不得过8.0% (附录Ⅸ K)。
【浸出物】 醚溶性浸出物 取本品粉末约2g(过四号筛),在五氧化二磷干燥器中放置48小时,称定重量,置100ml 锥形瓶中,加入乙醚70ml与玻璃珠数粒,连接冷凝管,加热至沸,并保持微沸4 小时,放冷,滤过,用乙醚洗涤锥形瓶及残留物,洗液与滤液合并至100ml 量瓶中,加乙醚至刻度,摇匀。精密量取50ml置已干燥至恒重的蒸发皿中,挥去乙醚,置五氧化二磷干燥器中放置24小时,迅速精密称定重量,即得。
本品含醚溶性浸出物不得少于3.0% 。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(60:40)为流动相;检测波长为322nm。理论板数按蛇床子素峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取蛇床子素对照品适量,加甲醇制成每1ml含
50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇20ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率15kHz)30分钟,
放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,
置20ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含蛇床子素(C15H16O3)不得少于0.50%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切薄片,晒干或低温干燥。
【性味与归经】 辛、苦,微温。归肾、膀胱经。
【功能与主治】 祛风除湿,通痹止痛。用于风寒湿痹,腰膝疼痛,少阴伏风头痛。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
独一味拼音名:Duyiwei
英文名:HERBA LAMIOPHLOMIS
书页号:2005年版一部-184
  本品系藏族习用药材。为唇形科植物独一味Lamiophlomis rotata(Benth.)Kudo.的干燥全草。秋季果期采挖,洗净,晒干。
【性状】 本品根及根茎呈圆柱形,长1~4cm,直径0.7~1.6cm;表面黄棕色,具纵沟或皱纹。叶莲座状交互对生,卷缩,展平后呈扇形或三角状卵形,
长4~12cm,宽5~15cm;先端钝或圆形,基部浅心形或下延成宽契形,边缘具圆齿;上表面绿褐色,皱且凹凸不平,下表面灰绿色;脉扇形,小脉网状,突起;叶柄扁平而宽。果序略呈塔形或短圆锥状,长3~6cm;宿萼棕色,管状钟形,具5棱线,萼齿5,先端具长刺尖。小坚果倒卵状三棱形。气微,味微涩、
苦。
【鉴别】 (1)本品粉末棕褐色。非腺毛众多,2~3个细胞组成,直径
10~15μm,壁较厚,有疣状突起。叶肉细胞呈不规则形,内含众多草酸钙针晶,
长7~10μm。气孔直轴式或不等式。纤维长梭形,壁孔横裂。
(2)取本品粉末1g,加乙醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取独一味对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述供试品溶液5~10μl和对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试验,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过12.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过4.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用
70%乙醇作溶剂,不得少于20.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.4%磷酸溶液(55:45)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按木犀草素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取木犀草素对照品适量,加甲醇制成每1ml含
20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入2.5mol/L盐酸甲醇溶液25ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,
放冷,再称定重量,用2.5mol/L盐酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计,含木犀草素(C15H10O6)不得少于0.15%。
【炮制】 除去杂质,切碎。
【性味】 甘、苦,平。
【功能与主治】活血止血,祛风止痛,干黄水。用于跌打损伤,外伤出血,
风湿痹痛,黄水病。
【用法与用量】 2~3g。
【贮藏】 置通风干燥处。
独一味胶囊拼音名:Duyiwei Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-541
本品为独一味经加工制成的胶囊。
【制法】取独一味1000g,粉碎,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,
滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30的清膏,在80℃以下干燥,加入适量的淀粉,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为深棕色的颗粒和粉末;味微苦。
【鉴别】(1)取本品内容物0.3g,加乙醇5ml,加热回流10分钟,滤过,取滤液
2ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取独一味对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板(不活化)上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热约15分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【正丁醇提取物】取本品内容物约1.5g,精密称定,置烧杯中,加水10ml
使溶解,移至分液漏斗中,用水5ml洗涤容器,洗液并入同一分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次10ml,正丁醇液置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。
本品含正丁醇提取物不得少于8.0%。
【含量测定】总黄酮
对照品溶液的制备 取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml
中含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml,2ml,3ml,4ml,5ml,6ml,分别置25ml量瓶中,加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15
分钟;以相应的溶液为空白。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在500nm
波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。
测定法 取装量差异项下的本品,精密称定,研细,取0.6g,精密称定,
置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,置水浴上微热并时时振摇30分钟,放冷,加
70%乙醇至刻度,摇匀,放置4小时,精密量取上清液1ml,置25ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加水至6ml” 起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水芦丁的量,计算,即得。
本品每粒含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,不得少于26mg。
木犀草素 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按木犀草素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取木犀草素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取总黄酮含量测定项下的本品0.15g,精密称定,置
25ml量瓶中,加2.5mol/L盐酸甲醇溶液20ml,超声处理(功率250W,频率50kHz)
30分钟,放冷,用2.5mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml圆底烧瓶中,于90℃水浴中加热水解30分钟,放冷,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪测定,即得。
本品每粒含木犀草素(C15H10O6)不得少于0.80mg。
【功能与主治】活血止痛,化瘀止血。用于多种外科手术后的刀口疼痛、
出血,外伤骨折,筋骨扭伤,风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血。
【用法与用量】口服。一次3粒,一日3次。7日为一疗程;或必要时服。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
杜仲拼音名:Duzhong
英文名:CORTEX EUCOMMIAE
书页号:2005年版一部-114
本品为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv,的干燥树皮。4~6月剥取,
刮去粗皮,堆置“发汗”至内皮呈紫褐色,晒干。
【性状】 本品呈板片状或两边稍向内卷,大小不一,厚3~7mm。外表面淡棕色或灰褐色,有明显的皱纹或纵裂槽纹,有的树皮较薄,未去粗皮,可见明显的皮孔。内表面暗紫色,光滑。质脆,易折断,断面有细密、银白色、
富弹性的橡胶丝相连。气微,味稍苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末棕色。橡胶丝成条或扭曲成团,表面显颗粒性。石细胞甚多,大多成群,类长方形、类圆形、长条形或形状不规则,长约至
180μm,直径20~80μm,壁厚,有的胞腔内含橡胶团块。木栓细胞表面观多角形,
直径15~40μm,壁不均匀增厚,木化,有细小纹孔;侧面观长方形,壁三面增厚,一面薄,孔沟明显。
(2) 取本品粉末1g,加三氯甲烷10ml,浸渍2 小时,滤过。滤液挥干,加乙醇1ml,产生具弹性的胶膜。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用
75%乙醇作溶剂,不得少于11.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
(25:75)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按松脂醇二葡萄糖苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取松脂醇二葡萄糖苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品约3g,剪成碎片,揉成絮状,取2g,精密称定,
置索氏提取器中,加入三氯甲烷适量,加热回流6小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥去三氯甲烷,再置索氏提取器中,加入甲醇适量,加热回流6小时,提取液回收甲醇至适量,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含松脂醇二葡萄糖苷(C32H42O16)不得少于0.10%。
【炮制】 杜仲 刮去残留粗皮,洗净,切块或丝,干燥。
盐杜仲 取杜仲块或丝,照盐水炙法(附录Ⅱ D)炒至断丝、表面焦黑色。
本品为块或丝。表面呈焦黑色,折断时橡胶丝弹性较差。味微咸。照上述
[浸出物]项下的方法测定,不得少于12.0%。
【性味与归经】 甘,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 补肝肾,强筋骨,安胎。用于肾虚腰痛,筋骨无力,妊娠漏血,胎动不安;高血压。
【用法与用量】 6~9g。
【贮藏】 置通风干燥处。
杜仲叶拼音名:Duzhongye
英文名:FOLIUM EUCOMMIAE
书页号:2005年版一部-114
本品为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv,的干燥叶。夏、秋二季枝叶茂盛时采收,晒干或低温烘干。
【性状】 本品多破碎,完整叶片展平后呈椭圆形或卵形,长7~15cm,宽3.5
~7cm。表面黄绿色或黄褐色,微有光泽,先端渐尖,基部圆形或广楔形,边缘有锯齿,具短叶柄。质脆,搓之易碎,折断面有少量银白色橡胶丝相连。气微,
味微苦。
【鉴别】 取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取杜仲叶对照药材1g,加甲醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
 【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于16.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,
用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含绿原酸(C16H18O9)不得少于0.080%。
【性味与归经】 微辛,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 补肝肾,强筋骨。用于肝肾不足,头晕目眩,腰膝酸痛,
筋骨痿软。
【用法与用量】 10~15g。
【贮藏】 置干燥处。
断血流拼音名:Duanxueliu
英文名:HERBA CLINOPODII
书页号:2005年版一部-228
本品为唇形科植物荫风轮Clinopodium polycephalum (Vaniot) C.Y.Wu et Hsuan 或风轮菜Clinopodi-um chinensis (Benth.) O,Kuntze 的干燥地上部分。夏季开花前采收,除去泥沙,晒干。
【性状】 本品茎呈方柱形,四面凹下呈槽,分枝对生,长30~90cm,直径
1.5~ 4mm,上部密被灰白色茸毛,下部较稀疏或近于无毛,节间长2~8cm,表面灰绿色或绿褐色;质脆,易折断,断面不整齐,中央有髓或中空。叶对生,
有柄,叶片多皱缩破碎,完整者展平后呈卵形,长2~5cm,宽1.5~3.2cm,边缘具疏锯齿,上表面绿褐色,下表面灰绿色,两面均密被白色茸毛。气微香,
味涩、微苦。
【鉴别】 (1) 本品叶的表面观:表皮细胞垂周壁呈波状,气孔直轴式。非腺毛细长、众多,由1~9细胞组成,长至1440μm,有的基部细胞膨大,直径至
102μm;中部细胞直径10~55μm,有的细胞呈缢缩状,表面具疣状突起。腺鳞头部7~11 细胞,直径至60μm,柄单细胞,极短。小腺毛头部、柄均为单细胞,头部直径约20μm 。
(2) 取本品粉末1g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水液加水饱和正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
置中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径1~1.5mm,用水湿法装柱)上,用40%甲醇
40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取醉鱼草皂草IV b对照品,加甲醇制成每1m含2mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-冰酸醋-水(7:2.5:1:0.5)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕红色斑点;置紫外 光灯(365nm) 下检视,显相同的棕红色荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【炮制】 除去杂质,清水稍润,切段,晒干。
【性味与归经】 微苦、涩,凉。归肝经。
【功能与主治】 止血。用于崩漏,尿血,鼻衄,牙龈出血,创伤出血;
子宫肌瘤出血。
【用法与用量】 9~15g。外用适量,研末或取鲜品捣烂敷患处。
【贮藏】 置干燥处,防潮。
【制剂】 断血流片。
断血流颗粒拼音名:Duanxueliu Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-608
本品为断血流经加工制成的颗粒。
【制法】 取断血流 1200g,切段,加水煎煮二次,每次 1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(85℃)的清膏,加入乙醇使含醇量为
63%,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25(80℃)
的清膏。取清膏加遮糖粉、糊精及甜菊素适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】 取本品2g,研细,加甲醇40ml,超声处理15分钟,滤过,滤渣再加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,合并滤液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇
2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径1cm)上,用40%甲醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2
次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取醉鱼草皂苷IV b 对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水(7:3:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
日光下显相同的紫蓝色斑点;紫外光下显相同的棕红色荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(80:20)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按醉鱼草皂苷Ⅳ b峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取醉鱼草皂苷Ⅳ b对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,
加甲醇30ml,超声处理(功率220W,频率50kHz)15分钟,滤过,滤渣再加甲醇
30ml,超声处理15分钟,滤过,合并滤液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,移入分液漏斗中,加水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液30ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,取正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含断血流以醉鱼草皂苷Ⅳ b(C48H78O18)计,不得少于7.0mg。
【功能与主治】 凉血止血。用于血热妄行所致的月经过多、崩漏、吐血、
衄血、咯血、尿血、便血、血色鲜红或紫红;功能失调性子宫出血、子宫肌瘤出血及多种出血症、单纯性紫癜、原发性血小板减少性紫癜见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次1袋,一日3次。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封
断血流片
拼音名:Duanxueliu Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-608
本品为断血流经加工制成的片。
【制法】 取断血流 4500g,切段,加水煎煮二次,每次 1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(80℃),加1.7倍量的乙醇,充分搅拌,静置24小时,取上清液,减压浓缩成稠膏状,干燥成干膏,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、微涩。
【鉴别】 取本品2 片,研细,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径1~1.5cm)上,用40%甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次
20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取醉鱼草皂苷Ⅳ b 对照品,加甲醇制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水(7:3:1:0.3)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫蓝色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(80:20)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按醉鱼草皂苷Ⅳ b峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取醉鱼草皂苷Ⅳ b对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,
精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,密塞,超声处理(功率220W,频率
50kHz)15分钟,滤过,滤渣再加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,合并滤液,
蒸干,残渣加水30ml使溶解,移入分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,
每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液30ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液,回收至干,残渣用甲醇溶解,转移至
100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含醉鱼草皂苷Ⅳ b(C48H78O18),不得少于1.2mg。
【功能与主治】 凉血止血。用于血热妄行所致的月经过多、崩漏、吐血、
衄血、咯血、尿血、便血、血色鲜红或紫红;功能失调性子宫出血、子宫肌瘤出血及多种出血症、单纯性紫癜、原发性血小板减少性紫癜见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次3~6片,一日3 次。
【规格】 薄膜衣片每片重0.35g
【贮藏】 密封。
鹅不食草拼音名:Ebushicao
英文名:HERBA CENTIPEDAE
书页号:2005年版一部-241
本品为菊科植物鹅不食草 Centipeda minima (L.) A,Br,et Aschers,的干燥全草。
夏、秋二季花开时采收,洗去泥沙,晒干。
【性状】 本品缠结成团。须根纤细,淡黄色。茎细,多分枝;质脆,易折断,断面黄白色。叶小,近无柄;叶片多皱缩、破碎,完整者展平后呈匙形,表面灰绿色或棕褐色,边缘有3~5个锯齿。头状花序黄色或黄褐色。气微香,久嗅有刺激感,味苦、微辛。
【鉴别】 本品粉末灰绿色至灰棕色。茎表皮细胞呈长方形或类多角形,
壁稍厚,表面隐约可见角质纹理;具气孔。叶表皮细胞呈类多角形,垂周壁波状弯曲;气孔不定式,副卫细胞4~6个。腺毛顶面观呈鞋底形,细胞成对排列,内含黄色物。花冠表皮细胞黄色,表面观呈长方形或类多角形,细胞向外延伸呈绒毛状突起,表面有角质纹理。非腺毛着生于花冠表皮,2列性;1列为单细胞,稍短,另列为2细胞,基部细胞较短,先端常呈钩状或卷曲,上部2/3表面有微细角质纹理。花粉粒淡黄色,呈类圆形,直径15~22μm,具3孔沟,表面有刺。
【检查】 总灰分 不得过17.0%(附录Ⅸ K)。
【炮制】 除去杂质,切段,干燥。
【性味与归经】 辛,温。归肺、肝经。
【功能与主治】 通鼻窍,止咳,用于风寒头痛,咳嗽痰多,鼻塞不通,
鼻渊流涕。
【用法与用量】 6~9g。外用适量。
【贮藏】 置通风干燥处。
儿茶拼音名:Ercha
英文名:CATECHU
书页号:2005年版一部-8 -9
本品为豆科植物儿茶Acacia catechu(L,f.) Willd.的去皮枝、干的干燥煎膏。冬季采收枝、干,除去外皮,砍成大块,加水煎煮,浓缩,干燥。
【性状】 本品呈方形或不规则块状,大小不一。表面棕褐色或黑褐色,
光滑而稍有光泽。质硬,易碎,断面不整齐,具光泽,有细孔,遇潮有黏性。
气微,味涩、苦,略回甜。
【鉴别】 (1) 本品粉末棕褐色。可见针状结晶及黄棕色块状物。
(2) 取火柴杆浸于本品水浸液中,使轻微着色,待干燥后,再浸入盐酸中立即取出,置火焰附近烘烤,杆上即显深红色。
(3) 取本品粉末0.5g,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取儿茶素对照品和表儿茶素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一纤维素预制板上,
以正丁醇-醋酸-水(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第二法)测定,不得过17.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.04mol/L
枸橼酸溶液-N,N-二甲基甲酰胺-四氢呋喃(45:8:2)为流动相;检测波长为280nm;
柱温35℃。理论板数按儿茶素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取儿茶素对照品、表儿茶素对照品,加甲醇-水
(1:1)分别制成每1ml含儿茶素0.15mg、表儿茶素0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末0.02g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇-水
(1:1) 40ml,超声处理20分钟,并加甲醇-水(1:1)至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含儿茶素(C15H14O6)和表儿茶素(C15H14O6)的总量不得少于21.0%。
【炮制】 除去杂质。用时打碎。
【性味与归经】 苦、涩,微寒。归肺经。
【功能与主治】 收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛,湿疹,口疮,跌扑伤痛,
外伤出血。
【用法与用量】 1~3g,包煎,多入丸散服。外用适量。
【贮藏】 置干燥处,防潮。
儿康宁糖浆拼音名:Erkangning Tangjiang
英文名:
书页号:2005年版一部-316
【处方】党参 黄芪 白术 茯苓
山药 薏苡仁 麦冬 制何首乌
大枣 焦山楂 麦芽( 炒) 桑枝
【制法】以上十二味,加水煎煮两次,合并煎液,滤过。滤液浓缩至适量,加入蔗糖、炼蜜适量,混匀,滤过,加枸橼酸及防腐剂适量,混匀,再加入陈皮油0.6ml,加水至1000ml,混匀,分装,即得。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的黏稠液体;气芳香,味甜。
【鉴别】(1)取本品10ml,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,
加水饱和的正丁醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加正丁醇 1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
5~10μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml,用三氯甲烷提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点;置氨 蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(3)取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,
用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤至中性,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶 G
薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试 品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.24(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~5.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
【正丁醇提取物】精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次
(30ml,20ml,20ml,20ml,20ml),合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,
蒸干,置105℃干燥3小时,移置干燥器中、冷却30分钟,迅速精密称定重量,
计算,即得。
本品含正丁醇提取物不得少于3.0%。
【含量测定】 照高效液想象以谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(25:75)为流动相,检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4※-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取2,3,5,4※-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置25ml棕色量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含制何首乌以2,3,5,4※-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷
(C20H22O9)计,不得少于30μg。
【功能与主治】益气健脾,消食开胃。用于脾胃气虚所致的厌食,症见食欲不振、消化不良、面黄身瘦、大便稀溏。
【用法与用量】口服,一次10ml,一日3次,20~30天为一疗程。
【规格】(1)每支装10ml (2)每瓶装150ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
儿童清肺丸
拼音名:Ertong Qingfei Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-317
【处方】 麻黄 10g 苦杏仁(炒) 20g 石膏 40g
甘草 10g 桑白皮(蜜炙)30g 瓜蒌皮 30g
黄芩 40g 板蓝根 40g 橘红 30g
法半夏 30g 紫苏子(炒) 20g 葶苈子 10g
浙贝母 40g 紫苏叶 20g 细辛 8g
薄荷 30g 枇杷叶(蜜炙)40g 白前 30g
前胡 20g 石菖蒲 30g 天花粉 30g
青礞石(煅) 10g
【制法】  以上二十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜170~180g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑色的大蜜丸;味苦、辛辣。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则片状结晶无色,有平直纹理。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维无色,直径13~26μm,壁厚,
孔沟不明显。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。种皮内皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径4~8μm。 淀粉粒复粒由2~14 分粒组成,常由一个大的帽盔状分粒与几个小分粒复合。
(2)取本品10g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加浓氨试液2ml、乙醇5ml和乙醚
50ml,加热回流1小时,滤过,滤液加盐酸溶液(1→20)1ml,低温蒸干,残渣加甲醇少量使溶解,加中性氧化铝1g,拌匀,加于中性氧化铝柱(100~200目,6g,
内径1cm)上,用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,低温浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。
另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层析能上能下,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品3g,剪碎,加硅藻士1g,研匀,加乙醚30ml,加热回流1小时,滤过(乙醚液备用),药渣挥去乙醚,加70%乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水少量使溶解,置聚酰胺柱(60~80目,1g,内径1cm,湿法装柱)
上,用水50ml洗脱,弃去水液,再用85%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水
(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取[鉴别](3)项下乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇-三氯甲烷(3:2)
混合溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材0.5g,加乙醚20ml,
加热回流1小时,滤过,滤液挥干,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品,
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl及对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取适量,精密称定,
精密加入半量的硅藻土,研匀,精密称取1.5g,置锥形瓶中,加入70%乙醇40ml,
加热回流2小时,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用70%乙醇少量分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于4.5mg。
【功能与主治】 清肺,解表,化痰,止嗽。用于小儿风寒外束,肺经痰热所致的面赤身热、咳嗽气促、痰多黏稠、咽痛声哑。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日2 次;3岁以下一次半丸。
   【规格】 每丸重3g。
【贮藏】 密封。
耳聋左慈丸
拼音名:Erlong Zuoci Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-430
【处方】 磁石(煅) 20g 熟地黄 160g 山茱萸(制) 80g 牡丹皮 60g
山药 80g 茯 苓 60g 泽 泻 60g 竹叶柴胡20g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g
加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸,或加炼蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜、微酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶直径2~8μm。油管含黄色或棕黄色分泌物。不规则大小不一,黑色。
(2) 取本品0.1g,加稀盐酸5ml,充分搅匀,加热煮沸2~3分钟,滤过,滤液显铁盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
(3) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,切碎,加硅藻土5g,
研匀。加乙醚70ml,低温回流1 小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取【鉴别】(3) 项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷
-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8,0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品水蜜丸研细,或小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸剪碎,
取约5g,精密称定,加水30ml,60℃水浴温热使充分溶散,加硅藻土1g,搅匀,
滤过,残渣用水30ml洗涤,100℃烘干,连同滤纸一并置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取4小时,提取液回收溶剂至干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚液,残渣加适量三氯甲烷-无水乙醇(2:3)混合溶液,微热使溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含
0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,精密吸取大蜜丸和小蜜丸供试品溶液10μl,或水蜜丸供试品溶液5μl,对照品溶液1μl和3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷 -乙酸乙酯-甲酸
(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(附录VI B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=540nm,测定供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,
即得。
本品含山茱萸以熊果酸(C30H48O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.15mg;小蜜丸每1g不得少于0.10mg;大蜜丸每丸不得少于0.90mg。
【功能与主治】 滋肾平肝。用于肝肾阴虚,耳鸣耳聋,头晕目眩。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,
一日2 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
二陈丸
拼音名:Erchen Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-294
【处方】 陈皮 250g 半夏(制) 250g
茯苓 150g 甘草 75g
【制法】 以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜50g,捣碎,加水适量,压榨取汁,与上述粉末泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为灰棕色至黄棕色的水丸;气微香,味甘、微辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。 草酸钙针晶成束,长32~
144μm,存在于黏液细胞中或散在。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2) 取本品5g,加甲醇30ml,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水
(100:17:13) 为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1) 的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10g,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇
50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,
残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸
-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-醋酸-水(42:4:54)为流动相,柱温为40 ℃;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品约10mg,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,
摇匀,即得(每1ml含橙皮苷40μg)。
供试品溶液的制备 取本品研细,取约1g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,加热回流2~3小时,弃去石油醚液,药渣挥干,加甲醇适量,再加热回流至提取液无色(6~8小时),放冷,提取液置100ml量瓶中,
用少量甲醇分次洗涤容器,并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取
3ml,置10ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于10.0mg。
【功能与主治】 燥湿化痰,理气和胃。用于痰湿停滞导致的咳嗽痰多,
胸脘胀闷,恶心呕吐。
【用法与用量】 口服,一次9~15g,一日2次。
【贮藏】 密闭,防潮。
二丁颗粒拼音名,Erding Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-293  
【处方】 紫花地丁 250g 半边莲 250g 蒲公英 250g
板蓝根 250g
【制法】 以上四味,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.34~1.36(70℃)的稠膏,加入蔗糖900g,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,或浓缩至相对密度为1.20(50℃)的清膏,喷雾干燥;加入糊精或乳糖100g,甜菊素0.3g,制成颗粒,干燥,制成无蔗糖颗粒200g,
即得。
【性状】 本品为棕褐色的颗粒;味甜、微苦或味微甜、微苦(无蔗糖)。
【鉴别】 取本品15g或3g(无蔗糖),研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加热水20ml使溶解,放冷,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取秦皮乙素对照品、咖啡酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5~8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水—冰醋酸(20:80:0.4)为流动相;检测波长为353nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品研细,取约2.5g或0.3g(无蔗糖),
精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率
250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素(C9H6O4)计,不得少于1.8mg。
【功能与主治】 清热解毒,用于火热毒盛所致的热疖痈毒、咽喉肿痛、
风热火眼。
【用法与用量】 开水冲服,一次1袋,一日3次。
【注意】 糖尿病患者慎用(含蔗糖颗粒)。
【规格】 每袋装 (1)20g (2)4g(无蔗糖)
【贮藏】 密封。
二冬膏
拼音名:Erdong Gao
英文名,
书页号:2005年版一部-293
【处方】 天冬 500g 麦冬 500g
【制法】 以上二味,加水煎煮三次,第一次3 小时,第二、三次各2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.21~1.25(80℃)的清膏。每100g清膏加炼蜜50g混匀,即得。
【性状】 本品为黄棕色稠厚的半流体;味甜、微苦。
【检查】 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【功能与主治】 养阴润肺。用于肺阴不足引起的燥咳痰少,痰中带血,
鼻干咽痛。
【用法与用量】 口服,一次9~15g,一日2 次。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
二妙丸
拼音名:Ermiao Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-295
【处方】 苍术(炒) 500g 黄柏(炒) 500g
【制法】 以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黄棕色的水丸;气微香,味苦涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。
(2) 取本品2g,研细,加乙醚15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥去乙醚,
残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录IV B)试验,吸取上述两种溶液各
5μl,分虽点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(10:1)
为展开剂,展距4cm,取出,晾干,再以环己烷为展开剂,展距7cm,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,80℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品0.1g,研碎,加甲醇5ml,置水浴上加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇使成5ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品适量,研细,取约1g,精密称定,置索氏提取器中,
加乙醚适量,加热回流1~2小时,弃去乙醚液,残渣挥去乙醚,加甲醇适量,
回流提取至提取液无色,将提取液(必要时适当浓缩)转移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 含0.06mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl和3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液
(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气与展开剂同时预饱和15分钟的展开缸内,展开,
取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行荧光扫描,
激发波长λ=365nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,
即得。
本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 计,不得少于3.0 mg。
【功能与主治】 燥湿清热。用于湿热下注,足膝红肿热痛,下肢丹毒,
白带,阴囊湿痒。
【用法与用量】 口服,一次6~9g,一日2次。
【贮藏】 密闭,防潮。
二十五味珊瑚丸
拼音名:Ershiwuwei Shanhu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-292
本品系藏族验方。
【处方】 珊瑚 75g 珍珠 15g 青金石 20g
珍珠母 50g 诃子 100g 木香 60g
红花 80g 丁香 35g 沉香 70g
朱砂 30g 龙骨 40g 炉甘石 25g
脑石 25g 磁石 25g 禹粮土 25g
芝麻 40g 葫芦 30g 紫菀花 45g
獐牙菜 80g 藏菖蒲 50g 草乌 45g
打箭菊 75g 甘草 75g 西红花 25g
麝香 2g
【制法】 以上二十五味,除珊瑚、珍珠、西红花、麝香外,其余珍珠母等二十一味粉碎成细粉,过筛;将珊瑚、珍珠、西红花、麝香研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,用水泛丸,阴干,即得。
【性状】 本品为红棕色的水丸;气微香,味甘、苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品粉末0.2g,加盐酸3ml,硝酸1ml,摇匀,置水浴中加热10分钟,加水4ml,滤过,取滤液1 滴,加碘化铜(硫酸酮试液与等量碘化钾试验混合,加少许硫代硫酸钠除去多余的碘,取沉淀)少许,放置,沉淀由白色转为红色。另取滤液 1ml,加氯化钡试液0.5ml,生成白色沉淀。
(2) 取本品粉末0.5g,加甲醇4ml,超声处理10分钟,静置,上清液作为供试品溶液。另取西红花对照药材20mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
点成条状,以乙酸乙酯-甲酸-水(5:1:0.8) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的3个黄色条斑。
(3)取本品3g,研细,加80%丙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)
为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱主斑点相应的位置上,显一个相同颜色的斑点。
【检查】 除溶散时限不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(
附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 开窍,通络,止痛。用于“白脉病”,神志不清,身体麻木,头昏目眩,脑部疼痛,血压不调,头痛,癫痫及各种神经性疼痛。
【用法与用量】 开水泡服,一次1g,一日1 次。
【规格】 (1)每4丸重1g (2)每丸重1g
【贮藏】 密封。
二十五味松石丸
拼音名:Ershiwuwei Songshi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-291
本品系藏族验方。
【处方】 松石 50g 珍珠 10g 珊瑚 40g
朱砂 20g 诃子(去核) 50g 铁屑(诃子制)100g
余甘子 50g 五灵脂膏 40g 檀香 40g
降香 40g 木香马兜铃 50g 鸭嘴花 50g
牛黄 5g 木香 60g 绿绒蒿 50g
船形乌头 40g 肉豆蔻 20g 丁香 25g
伞梗虎耳草 50g 毛诃子(去核)5g 天竺黄 35g
西红花 5g 木棉花 35g 麝香 0.25g
石灰华 35g
【制法】 以上二十五味,除牛黄、西红花、麝香、五灵脂膏外,其余珍珠等二十一味共研成细粉,过筛;将牛黄、西红花、麝香研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,用五灵脂膏加适量水泛丸,阴干,即得。
【性状】 本品为黑色的水丸;气香,味苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品1g,研细,加丙酮20ml,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加丙酮制成每1ml
含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸
(2:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105 ℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取〔鉴别〕(1) 项下的药渣,晾干,加浓氨试液润湿,加无水乙醇5ml,
振摇1 分钟,静置,上清液作为供试品溶液。另取西红花对照药材20mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(4:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同的三个黄色斑点。
(3)取本品4g,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯
-(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品4g,研细,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取肉豆蔻对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(10:0.3)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%磷钼酸乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 除溶散时限不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(
附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 清热解毒,疏肝利胆,化瘀。用于肝郁气滞,血瘀,肝中毒,肝痛,肝硬化,肝渗水及各种急、慢性肝炎和胆囊炎。
【用法与用量】 开水泡服,一次1g,一日1 次。
【规格】 (1) 每4丸重1g (2) 每丸重1g
【贮藏】 密封。
二十五味珍珠丸
拼音名:Ershiwuwei Zhenzhu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-292
本品系藏族验方。由珍珠、肉豆蔻、石灰华、草果、丁香、西红花、牛黄、麝香等药味加工制成的丸剂。
【性状】 本品为黄棕带微红色的水丸;气香,味苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品3g,研细,加丙酮20ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加丙酮制成每
1ml 含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸
(2:1:0.1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105 ℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取〔鉴别〕(1) 项下的药渣0.2g,置安瓿中,加稀盐酸试液5ml,封口,
置烘箱中,105 ℃加热20小时,取出,上清液作为供试品溶液。另取珍珠对照药材0.02g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚-水(7:2) 为展开剂,
展开,取出,105 ℃加热5~10分钟,立即喷以0.2 %茚三酮乙醇溶液,在105 ℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
【检查】 除溶散时限不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(
附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 安神开窍。用于中风;半身不遂,口眼歪斜,昏迷不醒,
神志紊乱,谵语发狂等。
【用法与用量】 开水泡服,一次1g,一日1 ~2 次。
【规格】 (1)每4丸重1g (2)每丸重1g
【贮藏】 密封。
二至丸
拼音名:Erzhi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-293
【处方】 女贞子(蒸) 500g 墨旱莲 500g
【制法】 以上二味,女贞子粉碎成细粉,过筛;墨旱莲加水煎煮二次,
每次1 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加炼蜜60g 及水适量,与上述粉末泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黑褐色的水蜜丸;气微,味甘而苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:果皮表皮细胞表面观类多角形,
垂周壁厚薄不匀,胞腔含淡棕色物。
(2) 取本品粉末0.5g,加乙醚30ml,回流提取40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 除溶散时限检查应在2 小时内溶散外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品研细,取约0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙酸乙酯适量,加热回流提取6小时,提取液回收乙酸乙酯至干,残渣加乙酸乙酯使溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮-乙酸乙酯(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃
加热至斑点清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=530nm,
λR=680nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每1g含女贞子以齐墩果酸(C30H48O3)计,不得少于8.0mg。
【功能与主治】 补益肝肾,滋阴止血。用于肝肾阴虚,眩晕耳鸣,咽干鼻燥,腰膝酸痛,月经量多。
【用法与用量】 口服,一次9g,一日2 次。
【贮藏】 密封。
法半夏
拼音名:Fabanxia
英文名:RHIZOMA PINELLIAE PRAEPARATUM
书页号:2005年版一部-78
本品为半夏的炮制加工品。
【制法】 取半夏,大小分开,用水浸泡至内无干心,取出;另取甘草适量,加水煎煮二次,合并煎液,倒入用适量水制成的石灰液中,搅匀,加入上述已浸透的半夏,浸泡,每日搅拌1~2次,并保持浸液pH值12以上,至剖面黄色均匀,口尝微有麻舌感时,取出,洗净,阴干或烘干,即得。
每100kg净半夏,用甘草15kg、生石灰10kg。
【性状】 本品呈类球形或破碎成不规则颗粒状。表面淡黄白色、黄色或棕黄色。质较松脆或硬脆,断面黄色或淡黄色,颗粒者质稍硬脆。气微,味淡略甘、微有麻舌感。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡黄色至黄色。照半夏项下的〔鉴别〕(1) 项试验,
显相同的结果。
(2) 取本品粉末2g,加盐酸2ml,三氯甲烷20ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,
滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-乙酸乙酯-冰醋酸
(10:20:7:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。
【性味与归经】 辛、温。归脾、胃、肺经。
【功能与主治】 燥湿化痰。用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛。
【用法与用量】 3~9g。
【注意】【贮藏】 同半夏。
番泻叶拼音名:Fanxieye
英文名:FOLIUM SENNAE
书页号:2005年版一部-242
本品为豆科植物狭叶番泻 Cassia angustifolia Vahl或尖叶番泻 Cassia acutifolia
Delile 的干燥小叶。
【性状】 狭叶番泻 呈长卵形或卵状披针形,长1.5~5cm,宽0.4~2cm,全缘,叶端急尖,叶基稍不对称。上表面黄绿色,下表面浅黄绿色,无毛或近无毛,叶脉稍隆起。革质。气微弱而特异,味微苦,稍有黏性。
尖叶番泻 呈披针形或长卵形,略卷曲,叶端短尖或微凸,叶基不对称,
两面均有细短毛茸。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡绿色或黄绿色。晶纤维多,草酸钙方晶直径12~
15μm 。非腺毛单细胞,长100~350μm,直径12~25μm,壁厚,有疣状突起。草酸钙簇晶存在于叶肉薄壁细胞中,直径9~20μm。上下表皮细胞表面观呈多角形,
垂周壁平直;上下表皮均有气孔,主为平轴式,副卫细胞大多为2 个,也有 3
个的。
(2) 取本品粉末25mg,加水50ml及盐酸2ml,置水浴中加热15分钟,放冷,加乙醚40ml,振摇提取,分取醚层,通过无水硫酸钠层脱水,滤过,取滤液5ml,
蒸干,放冷,加氨试液5ml,溶液显黄色或橙色,置水浴中加热2 分钟后,变为紫红色。
(3) 取本品粉末0.5g,加乙醇和水的等量混合溶液3ml,超声处理30分钟,离心,吸取上清液,作为供试品溶液。另取番泻叶对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-正丙醇-水(4:4:3) 为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以20%硝酸溶液,在120℃
加热约10分钟,放冷,再喷以5% 氢氧化钾的稀乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 不得过6% (附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过10.0%。
【含量测定】 操作全过程应避光进行,所用的试剂均须临用前配制。
取本品细粉约0.15g,精密称定,置圆底烧瓶中,加水30ml。混匀,称定重量,连接冷凝管,置水浴中加热15分钟,放冷,称定重量,补足减失的重量,
摇匀,离心,精密量取上清液20ml,置150ml 分液漏斗中,加2mol/L盐酸溶液0.1ml,
用三氯甲烷振摇提取3 次,每次15ml,弃去三氯甲烷层,水层加碳酸氢钠0.1g,
振摇3 分钟,离心,精密量取上清液10ml,置100ml 的圆底烧瓶中,加10.5%的三氯化铁溶液20ml,摇匀,连接冷凝管,置水浴中,加热20分钟,应保持水浴水面在烧瓶液面之上。后立即加入盐酸1ml,继续回流20分钟,注意严格控制时间,
时时振摇至沉淀完全溶解。放冷,将混合液移置分液漏斗中,用乙醚振摇提取3 次,每次25ml(须预先洗涤圆底烧瓶),合并醚液,用水洗涤2 次,每次
15ml,弃去水层,醚液用干燥滤纸滤过,置 100ml棕色量瓶中,滤器用乙醚洗涤,
洗液与醚液合并,并加乙醚至刻度。精密量取醚液10ml,小心蒸发至干(微温),
残渣中精密加入0.5%醋酸镁甲醇溶液10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法
(附录Ⅴ A),以甲醇作空白,在515nm 波长处立即测定吸收度。按番泻苷B
(C42H38O20)的吸收系数(E1% 1cm)为240 计算,即得。
本品含总番泻苷以番泻苷B(C42H38O20)计,不得少于2.5% 。
【性味与归经】 甘、苦,寒。归大肠经。
【功能与主治】 泻热行滞,通便,利水。用于热结积滞,便秘腹痛,水肿胀满。
【用法与用量】 2~6g,入煎剂宜后下,或开水泡服。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 避光,置通风干燥处。
防风拼音名:Fangfeng
英文名:RADIX SAPOSHNIKOVIAE
书页号:2005年版一部-102
本品为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk,的干燥根。
春、秋二季采挖未抽花茎植株的根,除去须根及泥沙,晒干。
【性状】 本品呈长圆锥形或长圆柱形,下部渐细,有的略弯曲,长15~
30cm,直径0.5~2cm。表面灰棕色,粗糙,有纵皱纹、多数横长皮孔样突起及点状突起的细根痕。根头部有明显密集的环纹,有的环纹上残存棕褐色毛状叶基。
体轻,质松,易折断,断面不平坦,皮部浅棕色,有裂隙,木部浅黄色。气特异,味微甘。
【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为 5~30列细胞。栓内层窄,有较大的椭圆形油管。韧皮部较宽,有多数类圆形油管,周围分泌细胞4~8个,管内可见金黄色分泌物;射线多弯曲,外侧常成裂隙。形成层明显。木质部导管甚多,
呈放射状排列。根头处有髓,薄壁组织中偶见石细胞。
粉末淡棕色。油管直径17~60μm,充满金黄色分泌物。 叶基维管束常伴有纤维束。网纹导管直径14~85μm。石细胞少见,黄绿色,长圆形或类长方形,
壁较厚。
(2) 取本品粉末1g,加丙酮20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取升麻苷对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过6.5%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.5%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于13.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
(40:60)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按升麻素苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取升麻素苷对照品及5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品适量,分别加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品细粉约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,称定重量,水浴回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液各3μl与供试品溶液2μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含升麻素苷(C22H27O11)和5-O-甲基维斯阿米醇苷
(C22H28O10)的总量不得少于0.24%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 辛、甘,温。归膀胱、肝、脾经。
【功能与主治】 解表祛风,胜湿,止痉。用于感冒头痛,风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。
【用法与用量】 4.5 ~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
防风通圣丸
拼音名:Fangfeng Tongsheng Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-456
【处方】 防风 50g 荆芥穗 25g 薄荷 50g 麻黄 50g 大黄 50g 芒硝50g
栀子 25g 滑石 300g 桔梗 100g 石膏 100g 川芎 50g 当归50g
白芍 50g 黄芩 100g 连翘 50g 甘草 200g 白术(炒)25g
【制法】 以上十七味,除芒硝、滑石外,其余防风等十五味粉碎成细粉,过筛,混匀。芒硝加水溶解,滤过;将滑石粉碎成极细粉。取上述粉末,用芒硝滤液泛丸,干燥,用滑石粉包衣,打光,干燥,即得。
【性状】 本品为白色至灰白色光亮的水丸;味甘、咸、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:油管含金黄色分泌物,直径约
20μm。花萼表皮细胞淡黄色,垂周壁波状弯曲。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。不规则片状结晶无色,有平直纹理。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶石细胞类圆形或 多角形,直径17~31um,壁厚,
胞腔内含草酸钙方晶。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭状。
(2) 取本品约4g,研细,置坩埚中,炽灼至完全炭化,放冷,残渣加水
5ml,搅拌,滤过。取滤液2ml,加氨试液至溶液呈中性后,加醋酸氧铀锌试液1ml,
即生成黄色沉淀;另取滤液2ml,加氯化钡试液1 滴,即生成白色沉淀,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
(3) 取本品15g,研细,置索氏提取器中,加稀硫酸10ml润湿,再加三氯甲烷
40ml,加热回流8 小时,分取三氯甲烷层,蒸干,残渣加0.1mol/L氢氧化钠液使呈碱性,搅拌使溶解,滤过,滤液加稀盐酸调节pH值至2~3,再用三氯甲烷适量提取,提取液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲酸乙酯-甲醇-甲酸-水(6:2:0.4:0.1:1) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干;再以正己烷-石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-
甲酸-水(6:2:3:0.2:1) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 解表通里,清热解毒。用于外寒内热,表里俱实,恶寒壮热,头痛咽干,小便短赤,大便秘结,瘰疬初起,风疹湿疮。
【用法与用量】 口服,一次6g,一日2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每20丸重1g
【贮藏】 密闭,防潮。
防己拼音名:Fangji
英文名:RADIX STEPHANIAE TETRANDRAE
书页号:2005年版一部-101
本品为防己科植物粉防己 Stephania tetrandra S,Moore 的干燥根。秋季采挖,
洗净,除去粗皮,晒至半干,切段,个大者再纵切,干燥。
【性状】 本品呈不规则圆柱形、半圆柱形或块状,多弯曲,长5 ~10cm。
直径1 ~5cm。 表面淡灰黄色,在弯曲处常有深陷横沟而成结节状的瘤块样。
体重,质坚实,断面平坦,灰白色,富粉性,有排列较稀疏的放射状纹理。
气微,味苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层有时残存。皮层散有石细胞群,常切向排列。韧皮部较宽。形成层成环。木质部占大部分,射线较宽;导管稀少,
呈放射状排列;导管旁有木纤维。薄壁细胞充满淀粉粒,并可见细小杆状草酸钙结晶。
(2) 取本品粉末1g,加乙醇15ml,加热回流 1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇 5ml使溶解,作为供试品溶液。另取粉防己碱对照品、防己诺林碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-丙酮-甲醇 (6:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ K第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过4.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用甲醇作溶剂,不得少于5.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ B)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-甲醇-水-冰醋酸(40:30:30:1)(每100ml含十二烷基磺酸钠0.41g)为流动相,
检测波长为280nm。理论板数按粉防已碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取粉防已碱和防己诺林碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml分别含粉记己碱0.1mg、防己诺林碱0.05mg的混合溶液,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备,取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,精密加入
2%盐酸甲醇溶液25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用2%
盐酸甲醇溶液补足减失的重量,滤过。精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含粉防已碱(C38H42N2O6)和防己诺林碱(C37H40N2O6)的总量不得少于1.6%。
【炮制】 防已片 除去杂质,稍浸,洗净,润透,切厚片,干燥。
本品为类圆形或破碎的厚片,周边色较深,切面灰白色,粉性,有稀疏的放射状纹理。气微,味苦。照上述[鉴别](2)项下试验,应显相同的结果;
照上述[含量测定]项下的方法测定,含粉防已碱(C38H42N2O6)与防己诺林碱
(C37H40N2O6)的总量不得少于1.4%。
【性味与归经】 苦,寒。归膀胱、肺经。
【功能与主治】 利水消肿,祛风止痛。用于水肿脚气,小便不利,湿疹疮毒,风湿痹痛;高血压。
【用法与用量】 4.5 ~9g。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
肥儿丸
拼音名:Fei’er Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-503
【处方】 肉豆蔻 (煨)50g 木香 20g 六神曲(炒)100g 麦芽 (炒)50g
胡黄连 100g 槟榔50g 使君子仁 100g
【制法】 以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100~
130g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑棕色至黑褐色的大蜜丸;味微甜、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:表皮细胞纵列,常由1个长细胞与
2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。脂肪油滴众多,加水合氯醛试液加热后渐形成针簇状结晶。种皮表皮细胞黄色或棕色,多角形,壁薄,
下方叠合有网纹细胞。双螺纹导管直径14~17μm,壁厚约5μm。内胚乳碎片无色,
壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。
(2) 取本品15g,剪碎,加硅藻土10g,研匀,加氨试液3ml、三氯甲烷50ml,热加回流1小时,滤过,滤液加稀盐酸5ml、水20ml,振摇,分取酸水层,用浓氨试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2 次,每次10ml,分取三氯甲烷液,
蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一用1 %氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1) 的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品24g,切碎,加硅藻土12g,研匀,加乙醚80ml,超声处理5分钟,
滤过,滤液挥去乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正己烷-乙酸乙酯(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取香草酸对照品、肉桂酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液与上述两种对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙醚-冰醋 酸(5:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 健胃消积,驱虫。用于小儿消化不良,虫积腹痛,面黄肌瘦,食少腹胀泄泻。
【用法与用量】 口服,一次1~2丸,一日1~2次,三岁以内小儿酌减。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
分清五淋丸
拼音名:Fenqing Wulin Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-393
【处方】 木通 80g 车前子 (盐炒)40g 黄芩 80g 茯苓 40g 猪苓 40g
黄柏 40g 大黄 120g 萹蓄 40g 瞿麦 40g 知母 40g
泽泻 40g 栀子 40g 甘草 20g 滑石 80g
【制法】 以上十四味,除滑石外,其余关木通等十三味粉碎成细粉,
过筛,混匀。用水泛丸,干燥,将滑石粉碎成极细粉包衣,打光,干燥,即得。
【性状】 本品为白色至灰白色光亮的水丸;味甘、苦。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。 菌丝粘结成团,大多无色;草酸钙方晶正八面体形,直径32~60μm。种皮内皮细胞表面观类长方形,壁微波状,
以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。
纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。
纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙簇晶,形成晶纤维,含晶细胞纵向成行。叶表皮细胞平周壁有角质线纹,气孔不等式,副卫细胞3 个;上下表皮均可见栅栏组织。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有细疏细孔沟。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或不规则形,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 清热泻火,利尿通淋。用于湿热下注所致的淋症,症见小便黄赤、尿频尿急、尿道灼热涩痛。
【用法与用量】 口服,一次6g,一日2~3次。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密闭,防潮。
粉 葛拼音名:Fenge
英文名:RADIX PUERARIAE THOMSONII
书页号:2005年版一部-203
本品为豆科植物甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根。秋、冬二季采挖,
除去外皮,稍干,截段或再纵切两半或斜切成厚片,干燥。
【性状】 本品呈圆柱形、类纺锤形或半圆柱形,长12~15cm,直径4~8cm;
有的为纵切或斜切的厚片,大小不一。表面黄白色或淡棕色,未去外皮的呈灰棕色。体重,质硬,富粉性,横切面可见由纤维形成的浅棕色同心性环纹,
纵切面可见纤维形成的数条纵纹。气微,味微甜。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄白色。淀粉粒甚多,单粒球形、半圆形或多角形,
直径3~37μm,脐点点状、裂缝状或星状;复粒由2~10 分粒组成。纤维多成束,
壁厚,木化,周围细胞大多含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。石细胞少见,类圆形或多角形,直径38~70μm,具缘纹孔导管较大,具缘纹孔六角形或椭圆形,排列极为紧密。
(2) 取本品粉末0.8g,加甲醇10ml,放置2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,使成条状,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25 )为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过14.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水
(25:75)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品10mg,置25ml量瓶中,加30%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含葛根素80μg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.8g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用
30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含葛根素(C21H20O9)不得不竽0.30%。
【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,晒干。
【性味与归经】 苦,辛,凉。归脾、胃经。
【功能与主治】 解肌退热,生津,透疹,升阳止泻。用于外感发热头痛、
项背强痛,口渴,消渴,麻疹不透,热痢,泄泻;高血压颈项强痛。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
粉萆薢拼音名:Fenbixie
英文名:RHIZOMA DIOSCOREAE HYPOGLAUCAE
书页号:2005年版一部-203
本品为薯蓣科植物粉背薯蓣 Dioscorea hypoglauca Palibin 的干燥根茎。秋、冬二季采挖,除去须根,洗净,切片,晒干。
【性状】 本品为不规则的薄片,边缘不整齐,大小不一,厚约0.5mm 。有的有棕黑色或灰棕色的外皮。切面黄白色或浅灰棕色,维管束呈小点状散在。
质松,略有弹性,易折断。气微,味辛、微苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:外层为多列木栓化细胞。皮层较窄,细胞多切向延长,壁略增厚,壁孔明显;黏液细胞散在,内含草酸钙针晶束。中柱散生外韧型及类周木型维管束;薄壁细胞壁略增厚,具壁孔,细胞中含淀粉粒。
本品粉末黄白色。淀粉粒单粒圆形、卵圆形或长椭圆形,直径5~32μm,
长至40μm,脐点点状或裂缝状;复粒少数,多由2 分粒组成。厚壁细胞众多,壁木化,孔沟明显,有的类似石细胞,多角形、梭形或类长方形,直径40~80μm,
长至224μm。草酸钙针晶束长64~84μm 。
(2) 取本品粉末10g,加水100ml,浸泡过夜,置60℃水浴中加热10分钟,趁热滤过,取滤液各2ml,分置二支试管中,一管加氢氧化钠试液2ml,另一管加盐酸溶液(1→20)2ml,密塞,用力振摇1 分钟,含碱液管的泡沫比含酸液管高达数倍。
【性味与归经】 苦,平。归肾、胃经。
【功能与主治】 利湿去浊,祛风除痹。用于膏淋,白浊,白带过多,风湿痹痛,关节不利,腰膝疼痛。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处。
枫香脂拼音名:Fengxiangzhi
英文名:RESINA LIQUIDAMBARIS
书页号:2005年版一部-143
本品为金缕梅科植物枫香树Liquidambar formosana Hance 的干燥树脂。7,8月间割裂树干,使树脂流出,10月至次年4 月采收,阴干。
【性状】 本品呈不规则块状,淡黄色至黄棕色,半透明或不透明。质脆,
断面具光泽。气香,味淡。
【鉴别】 (1) 取本品少量,用微火灼烧,有多烟火焰,具特异香气。
(2) 取本品约50mg,置试管中,加四氯化碳 5ml,振摇使溶解,沿管壁加硫酸2ml,两液接界处显红色环。
(3) 取本品约0.2g,加四氯化碳5ml,振摇使成混悬液,加硝酸3ml,轻轻摇匀,
待分层,上层液显淡红色至红橙色。
【性味与归经】 辛、微苦,平。归肺、脾经。
【功能与主治】 活血止痛,解毒,生肌,凉血。用于跌扑损伤,痈疽肿痛,吐血,衄血,外伤出血。
【用法与用量】 1.5~3g,宜入丸散服。外用适量。
【贮藏】 密团,置阴凉处。
蜂房拼音名:Fengfang
英文名:NIDUS VESPAE
书页号:2005年版一部-249
本品为胡蜂科昆虫果马蜂Polistes olivaceous (DeGeer)、日本长脚胡蜂Polistes
japonicus Saussure 或异腹胡蜂 Parapolybia varia Fabricius的巢。秋、冬二季采收,
晒干,或略蒸,除去死蜂死蛹,晒干。
【性状】 本品呈圆盘状或不规则的扁块状,有的似莲房状,大小不一。
表面灰白色或灰褐色。腹面有多数整齐的六角形房孔,孔径3~4mm或6~8mm;
背面有1 个或数个黑色短柄。体轻,质韧,略有弹性。气微,味辛淡。
质酥脆或坚硬者不可供药用。
【炮制】 除去杂质,剪块。
【性味与归经】 甘,平。归胃经。
【功能与主治】 祛风,功毒,杀虫,止痛。用于龋齿牙痛,疮疡肿毒,
乳痈,瘰疬,皮肤顽癣,鹅掌风。
【用法与用量】 3~5g。外用适量,研末油调敷患处,或煎水漱或洗患处。
【贮藏】 置通风干燥处,防压,防蛀。
蜂胶拼音名:Fengjiao
英文名:PROPOLIS
书页号:2005年版一部-249
本品为蜜蜂科昆虫意大利蜂Apis mellifera L.的干燥分泌物。多于夏季从蜂箱中收集,除去杂质。
【性状】 本品为团块状或不规则碎块,多数呈棕黄色、棕褐色或灰褐色,
具光泽。20℃以下性脆,30℃以上逐渐变软,发黏性。气芳香,味苦,有辛辣感。
【鉴别】取本品粉末0.5g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取白杨素对照品、高良姜素对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg
的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-丁酮(9.4:
0.3:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 干燥失重 取本品粉末,减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%
(附录Ⅸ G)。
总灰分 不得过8.0%(附录Ⅸ K )。
酸不溶性灰分 不得过6.0%(附录Ⅸ K )。
氧化时间 取本品粉末约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇
25ml,密塞,振摇1小时,再精密加入水100ml,摇匀,滤过,精密量取续滤液0.5ml,
置50ml的量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置具塞锥形瓶中,精密加入20%硫酸溶液2ml,振摇1分钟,精密加入0.02mol/L高锰酸钾溶液0.05ml,同时,
开动秒表计时,当溶液的紫红色完全消退时,停止秒表,记录的时间即为供试品的氧化时间,不得过22秒。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于50.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法 (附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.15%磷酸溶液(64:36)为流动相;检测波长为268nm。理论板数按白杨素峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取白杨素对照品15mg,高良姜素对照品10mg,分别置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;分别精密量取1ml,各置 10ml
量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.1g,精密称定,置索氏提取器中,加丙酮100ml,加热回流至提取液无色,提取液回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解并转移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含白杨素(C15H10O4)不得少于2.0%;含高良姜素
(C15H10O5)不得少于1.0%。
【炮制】酒制蜂胶 取蜂胶粉碎,用乙醇浸泡溶解,滤过,滤液回收乙醇,
晾干。
【性味】苦,辛,寒。
【适应症】抗菌消炎、调节免疫、抗氧化、加速组织愈合。用于高脂血症和糖尿病的辅助治疗。
【用法与用量】 0.2~0.6g。外用适量 。
【注意】 过敏体质者慎用。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
蜂蜡拼音名:Fengla
英文名:CERA FLAVA
书页号:2005年版一部-250
本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂 Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera
Linnaeus分泌的蜡。将蜂巢置水中加热,滤过,冷凝取蜡或再精制而成。
【性状】 本品为不规则团块,大小不一。呈黄色、淡黄棕色或黄白色,
不透明或微透明,表面光滑。体较轻,蜡质,断面砂粒状,用手搓捏能软化。有蜂蜜样香气,味微甘。
【炮制】 用时熔化,澄清,除去杂质。
【性味】 甘,微温。
【功能与主治】 收涩,敛疮,生肌,止痛。外用于溃疡不敛,臁疮糜烂,创伤,烧、烫伤。
【用法与用量】 外用适量,熔化敷患处;常作成药赋型剂及油膏基质。
【贮藏】 置阴凉处,防热。
蜂蜜拼音名:Fengmi
英文名:MEL
书页号:2005年版一部-250
本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂 Apis cerana Fabricius或意大利蜂APis mellifera
Linnaeus所酿的蜜。春至秋季采收,滤过。
【性状】 本品为半透明、带光泽、浓稠的液体,白色至淡黄色或橘黄色至黄褐色,放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出。气芳香,味极甜。
相对密度 本品如有结晶析出,可置于不超过60℃的水浴中,待结晶全部融化后,搅匀,冷至25℃,照相对密度测定法项下的韦氏比重秤法(附录Ⅶ
A)测定,相对密度应在1.349 以上。
【检查】 酸度 取本品10g,加新沸过的冷水50ml,混匀,加酚酞指示液2
滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)4ml,应显粉红色,10秒钟内不消失。
淀粉和糊精 取本品2g,加水10ml,加热煮沸,放冷,加碘试液 1滴,不得显蓝色、绿色或红褐色。
5-羟甲基糠醛 取蜂蜜约5.0g,精密称定,置50ml量瓶中,加水约25ml溶解,
加15%亚铁氰化钾溶液及30%醋酸锌溶液各0.5ml,加水至刻度(必要时加乙醇1
滴消除泡沫),摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液各5ml,分别置于甲、
乙两个具塞试管中,甲管加水5.0ml,乙管加新制的0.2% 亚硫酸氢钠溶液5.0ml 作空白,混匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在284nm 和336nm 的波长处测定吸光度。
在284nm 与336nm 波长处的吸光度差不得大于0.34。
【含量测定】 碱性酒石酸铜试液的标定 取葡萄糖约0.5g,于105℃ 干燥至恒重,精密称定,置100ml 量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀。另精密量取碱性酒石酸铜试液20ml,置锥形瓶中,加热并保持在微沸的情况下,用上述葡萄糖溶液滴定至溶液的蓝色几乎消失,再继续沸腾1 分钟,加1% 亚甲蓝溶液1 滴,仍在微沸状态下,继续缓缓滴定至溶液的蓝色消失,预测得所需葡萄糖溶液的容积(ml)。再另精密量取碱性酒石酸铜试液20ml,自滴定管中加上述葡萄糖溶液滴定至终点前约剩1ml 。照上述预滴定的方法,自“加热并保持在微沸的情况下”起,依法滴定。根据滴定结果算出每1ml 碱性酒石酸铜试液相当于无水葡萄糖的重量(g),即得。
测定法 取本品约1g,精密称定,置250ml 量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,移置滴定管中。照上述碱性酒石酸铜试液的标定,自“另精密量取碱性酒石酸铜试液20ml”起,依法滴定,并将滴定结果按下式计算,
每1ml 碱性酒石酸酮试液相当于无水葡萄糖的重量 (g)×20
还原糖(%)=──────────────────────────────────── × 100%
供试样品重量 (g)
─────────── × 滴定所耗供试品溶液的容积(ml)
250
本品含还原糖不得少于64.0%。
【性味与归经】 甘,平。归肺、脾、大肠经。
【功能与主治】 补中,润燥,止痛,解毒。用于脘腹虚痛,肺燥干咳,
肠燥便秘;外治疮疡不敛,水火烫伤。
【用法与用量】 15~30g 。
【贮藏】 置阴凉处。
风寒咳嗽颗粒
拼音名:Fenghan Kesou Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-396
【处方】 陈皮 100g 生姜 150g 法半夏 150g
青皮 100g 苦杏仁 100g 麻黄 100g
紫苏叶 100g 五味子 100g 桑白皮 100g
炙甘草 100g
【制法】 以上十味,陈皮、青皮 蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余法半夏等八味,加水煎煮三次(苦杏仁在水沸后加入)每次1.5
小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.38~1.40
(60℃) 的稠膏。取稠膏,加蔗糖、糊精,混匀,制成颗粒,干燥,加入上述陈皮等挥发油,混匀,制成1000g,即得。
【性状】 本品为浅褐色的颗粒;气香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品5g,加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,
弃去乙醚液,水液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,
置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取橙皮苷对照品,
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%1氢氧化钠溶液制备的硅胶 G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品10g,加水10ml使溶解,再加浓氨试液0.5ml、三氯甲烷20ml,超声处理
20分钟,分取三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水(1:1)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品15mg,精密称定,置50ml量瓶中,
用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,
摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加入高碘酸溶液(0.25g→10ml)1ml,0.25mol/L
氢氧化钠溶液2.5ml,摇匀,放置30分钟,用0.5mol/L盐酸溶液调节pH值至7,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含盐酸麻黄碱6μg)。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约3g,精密称定,
置圆底烧瓶中,加入5mol/L 氢氧化钠溶液120ml,摇匀,加氯化钠7.5g,超声处理
(功率250W,频率50kHz)30分钟,加水50ml,蒸馏,用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液
5ml的100ml 量瓶收集蒸馏液近95ml,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml置25ml量瓶中,
照对照品溶液的制备项下的方法,自“加入高碘酸溶液”起,至“加甲醇至刻度”,
依法操作,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于2.0mg,
【功能与主治】 宣肺散寒,祛痰止咳。用于外感风寒、肺气不宣所致的咳喘,症见头痛鼻塞、痰多咳嗽、胸闷气喘。
【用法与用量】开水冲服,一次5g,一日2 次。
【注意】 阴虚干咳者慎用。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封。
风湿骨痛胶囊拼音名:Fengshi Gutong Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-395
【处方】 制川乌 制草乌 红花 甘草
木瓜 乌梅 麻黄
【制法】以上七味,取制川乌、制草乌、甘草粉碎成细粉,过筛,混匀;其余红花等四味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成
1000粒,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;味微苦、酸,
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞长方形或类方形,壁稍厚,
纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2)取本品内容物5g,加浓氨试液0.5ml湿润,加三氯甲烷50ml,加热回流提取2次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的乌头碱对照品10mg,置100ml量瓶中,加三氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml
中含乌头碱0.1mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,分别置分液漏斗中,依次精密加入三氯甲烷至20ml,再精密加入PH3.0醋酸盐缓冲液(称取无水醋酸钠0.15g,加水使溶解,加冰醋酸5.6ml,用水稀释至500ml,摇匀,并在PH计上校正)10ml和0.1%溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿0.2g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解,用水稀释至200ml,摇匀)2ml,强力振摇5分钟,静置20分钟,分取三氯甲烷层,用干燥滤纸滤过,以相应试剂为空白,滤液照紫外-可见分光光度法(附录
Ⅴ A),分别在412nm波长处测定吸光度。以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,
绘制标准曲线。
测定法 取装量差异项下的内容物,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醚-三氯甲烷-无水乙醇(16:8:1)的混合溶液25ml和氨试液1.5ml,
摇匀,称定重量,置快速混匀器上振荡3次,每次2分钟,放置过夜,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,再置快速混匀器上振荡2分钟,静置,倾取上清液,精密量取5ml,置分液漏斗中,加乙醚5ml,用0.05mol/L硫酸溶液提取4次,每次10ml,分取硫酸液,滤过,合并滤液,置另一分液漏斗中,
加浓氨试液4ml,摇匀,用三氯甲烷提取4次,每次10ml,分取三氯甲烷液,
滤过,合并滤液,回收溶剂至干,残渣于105℃加热1小时,取出,放冷,加三氯甲烷分次溶解,转移至25ml量瓶中,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,精密量取
20ml,置分液漏斗中,照标准曲线制备项下的方法,自“精密加入PH3.0醋酸盐缓冲液10ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含乌头碱的量
(μg),计算,即得。
本品每粒含乌头总生物碱以乌头碱(C34H47NO11)计,应为0.25~0.80mg。
【功能与主治】温经散寒,通络止痛。用于寒湿闭阻经络所致的痹病,症见腰脊疼痛、四肢关节冷痛;风湿性关节炎见以上证候者。
【用法与用量】口服,一次2~4粒,一日2次。
【注意】本品含毒性药,不可多服;孕妇忌服。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
风湿马钱片
拼音名:Fengshi Maqian Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-394
【处方】 马钱子粉 125g 僵蚕(炒)19g 乳香(炒)19g
没药(炒) 19g 全蝎 19g 牛膝 19g
苍术 19g 麻黄 19g 甘草 19g
【制法】 以上九味,全蝎、乳香、没药和僵蚕粉碎成细粉;麻黄、苍术分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O),用70%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏;甘草和牛膝加水煎煮三次,每次1~
2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏。合并上述稠膏,加入马钱子粉及全蝎等细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味苦。
【鉴别】 (1)取本品3片,除去糖衣,研细,加浓氨试液0.5ml及二氯 甲烷5ml,密塞,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品和马钱子碱对照品,加二氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一用0.2mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-环己烷-乙醇(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10片,除去包衣,研细,加浓氨试液0.5ml及二氯甲烷10ml,密塞,
超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加二氯甲烷制成每 1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【含量测定】 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取适量(约相当于3片的重量),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入浓氨试液1ml、三氯甲烷
25ml,密塞,轻轻摇匀,称定重量,静置24小时,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,充分振摇,滤过,弃去初滤液,取续滤液,作为供试品溶液。取士的宁对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0.15mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶淮10μl、对照品溶液5μl
与10μl,分别交叉点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液
(4:5:0.6:0.4)为展开剂,置展开缸中预饱和15分钟,展至约18cm,取出,放置
2小时,照薄层色谱法(附录VI B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=254nm,
λR=300nm。测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每片含马钱子以士的宁(C21H22N2O2),应为0.65~1.20mg 。
【功能与主治】 祛风除湿,活血祛瘀,通络止痛。用于风湿闭阻、瘀血阻络所致的痹病,症见关节疼痛、刺痛或疼痛较甚;风湿性关节炎、类风湿关节炎、润坐骨神经痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服,常用量,一次 2~3 片;极量,一次5片,一日一次。
睡前温开水送服。连服7日为一疗程,两疗程间需停药2~3日。
【注意】 孕妇忌服;年老体弱者,慎服或遵医医嘱。
【贮藏】 密封。
冯了性风湿跌打药酒
拼音名:Fengliaoxing Fengshi Dieda Yaojiu
英文名,
书页号:2005年版一部-427
【处方】 丁公藤 2500g 桂枝 75g 麻黄 93.8g 羌活 7.5g 
当归 7.5g 川芎 7.5g 白芷 7.5g 补骨脂 7.5g
乳香 7.5g 猪牙皂 7.5g 陈皮 33.1g 苍术 7.5g
厚朴 7.5g 香附 7.5g 木香 7.5g 枳壳 50g
白术 7.5g 山药 7.5g 黄精 20g 菟丝子 7.5g
小茴香 7.5g 苦杏仁 7.5g 泽泻 7.5g 五灵脂 7.5g
蚕沙 16.2g 牡丹皮 7.5g 没药 7.5g
【制法】 以上二十七味,除乳香、五灵脂、木香、没药、麻黄、桂枝、
白芷、小茴香、羌活、猪牙皂外,其余丁公藤等十七味混匀,蒸2小时,取出,放冷,与上述各味合并,置容器内,加入白酒10kg,密闭浸泡30~40天,
滤过,即得。
【性状】 本品为棕黄色至红棕色的液体;气香,味微苦、甘。
【鉴别】 (1) 取本品10ml,蒸干,加无水乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液1ml,
蒸干后加水1ml,水溶液呈浑浊,加氢氧化钠试液1 滴,摇匀,溶液即澄清,加稀盐酸1 滴,溶液变浑浊。 
(2) 取本品,作为供试品溶液。另取丁公藤对照药材1g,加无水乙醇10ml,
加热回流30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-
甲酸(16:4:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以氢氧化钠试液,斑点荧光明显增强。
(3) 取本品30ml,蒸去乙醇,浓缩至约2ml,加乙醚10ml与浓氨试液1ml,密塞,
放置2 小时,时时振摇,分取醚层,加盐酸1滴,挥去乙醚,加甲醇2ml,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃ 加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为35%~45%(附录Ⅸ M)。
总固体 精密量取本品25ml,,蒸干,置在105℃ 干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得少于1.2%。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
【功能与主治】 祛风除湿,活血止痛。用于风寒湿痹,手足麻木,腰褪酸痛,跌扑损伤,淤滞肿痛。
  【用法与用量】 口服,一次10~15ml,一日2~3次。外用,擦于患处;
若有肿痛黑瘀,用生姜捣碎炒热,加入药酒适量,擦患处。
【注意】 孕妇禁内服,忌擦腹部。
【贮藏】 密封。
佛手拼音名:Foshou
英文名:FRUCTUS CITRI SARCODACTYLIS
书页号:2005年版一部-124
本品为芸香科植物佛手Citrus medica L,var,sarcodactylis Swingle 的干燥果实。
秋季果实尚未变黄或变黄时采收,纵切成薄片,晒干或低温干燥。
【性状】 本品为类椭圆形或卵圆形的薄片,常皱缩或卷曲。长6~10cm,宽
3~7cm,厚0.2~0.4cm。顶端稍宽,常有3~5个手指状的裂瓣,基部略窄,有的可见果梗痕。外皮黄绿色或橙黄色,有皱纹及油点。果肉浅黄白色,散有凹凸不平的线状或点状维管束。质硬而脆,受潮后柔韧。气香,味微甜后苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡棕黄色。中果皮薄壁组织众多,细胞呈不规则形或类圆形,壁不均匀增厚。果皮表皮细胞表面观呈不规则多角形,偶见类圆形气孔。草酸钙方晶成片存在于多角形的薄壁细胞中,呈多面形、菱形或双锥形。
(2) 取本品粉末1g,加无水乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至干,加无水乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取佛手对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于10.0%。
【性味与归经】 辛、苦、酸,温。归肝、脾、肺经。
【功能与主治】 舒肝理气,和胃止痛。用于肝胃气滞,胸胁胀痛,胃脘痞满,食少呕吐。
【用法与用量】 3 ~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防霉,防蛀。
浮萍拼音名:Fuping
英文名:HERBA SPIRODELAE
书页号:2005年版一部-208
本品为浮萍科植物紫萍 Spirodela polyrrhiza (L.) Schleid,的干燥全草。6~9月采收,洗净,除去杂质,晒干。
【性状】 本品为扁平叶状体,呈卵形或卵圆形,长径2~5mm。上表面淡绿色至灰绿色,偏侧有1 小凹陷,边缘整齐或微卷曲。下表面紫绿色至紫棕色,着生数条须根。体轻,手捻易碎。气微,味淡。
【性味与归经】 辛,寒。归肺经。
【功能与主治】 宣散风热,透疹,利尿。用于麻疹不透,风疹瘙痒,水肿尿少。
【用法与用量】 3~9g。外用适量,煎汤浸洗。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮。
覆盆子拼音名:Fupenzi
英文名:FRUCTUS RUBI
书页号:2005年版一部-265
本品为蔷薇科植物华东覆盆子Rubus chingii Hu的干燥果实。夏初果实由绿变绿黄时采收,除去梗、叶,置沸水中略烫或略蒸,取出,干燥。
【性状】 本品为聚合果,由多数小核果聚合而成,呈圆锥形或扁圆锥形,
高 0.6~1.3cm,直径0.5~1.2cm。表面黄绿色或淡棕色,顶端钝圆,基部中心凹入。
宿萼棕褐色,下有果梗痕。小果易剥落,每个小果呈半月形,背面密被灰白色茸毛,两侧有明显的网纹,腹部有突起的棱线。体轻,质硬。气微,味微酸涩。
【鉴别】 本品粉末棕黄色。非腺毛单细胞,长60~450μm,直径12~20μm,
壁甚厚,木化,大多数具双螺纹,有的体部易脱落,足部残留而埋于表皮层,
表面观圆多角形或长圆形,直径约至23μm,胞腔分枝,似石细胞状。草酸钙簇晶较多见,直径18~50μm 。果皮纤维黄色,上下层纵横或斜向交错排列。
【性味与归经】 甘、酸,温。归肾、膀胱经。
【功能与主治】 益肾,固精,缩尿。用于肾虚遗尿,小便频数,阳痿早泄,遗精滑精。
【用法与用量】 6~12g。
【贮藏】 置干燥处。
复方草珊瑚含片拼音名,Fufang Caoshanhu Hanpian
英文名:
书页号,2005年版一部-533
【处方】 肿节风浸膏 薄荷脑 薄荷素油
【制法】 以上三味,肿节风浸膏系取肿节风,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(80℃),加乙醇至含醇量达65%,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,并浓缩成相对密度为1.24~1.26的清膏,即得。取肿节风浸膏,加入辅料适量,制成颗粒,干燥;将薄荷脑与薄荷素油混合使溶解,与上述颗粒混匀,压制成片,或包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为粉红色至棕红色的片或薄膜衣片;气香,味甜、清凉。
【鉴别】 (1)取本品5g,置250ml圆底烧瓶中,加水50ml,连接挥发油测定器,
自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶时为止,再加乙酸乙酯1ml,
连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸30分钟,放冷,取乙酸乙酯液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1:4)的混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别](1)项下提取挥发油后的水溶液,用棉花滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g,加水50ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含
0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(9:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏10分钟后,在与对照品色谱相应位置上的斑点变成黄绿色。
【检查】 除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于1200。
对照品溶液的制备 取异秦皮啶对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含4μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,取约1g,精密称定,加水约10ml,超声处理(功率300W,频率25kHz)10分钟,转移至分液漏斗中,用三氯甲烷振摇提取5次(必要时离心),每次10ml,合并三氯甲烷提取液,回收三氯甲烷至干,残渣用甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含肿节风以异秦皮啶(C11H10O5)计,小片不得少于40μg,大片不得少于0.10mg。
【功能与主治】疏风清热,消肿止痛,清利咽喉。用于外感风热所致的喉痹,症见咽喉肿痛、声哑失音;急性咽喉炎见上述证候者。
【用法与用量】含服。一次2片(小片),每隔2小时1次,一日6次;或一次
1片(大片),每隔2小时1次,一日5~6次。
【规格】每片重 (1)0.44g(小片) (2)1.0g(大片)
【贮藏】密封。
复方川贝精片拼音名,Fufang Chuanbeijing Pian
英文名:
书页号,2005年版一部-526
【处方】麻黄浸膏适量(相当于盐酸麻黄碱2.1g) 川贝母 25g
陈皮 94g 桔梗 94g 五味子 53g
甘草浸膏 15g 法半夏 75g 远志 53g
【制法】以上八味,麻黄浸膏系取麻黄适量,加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩成相对密度为1.40(50℃)的清膏,干燥,测定盐酸麻黄碱的含量,即得;川贝母、法半夏粉碎成细粉,过筛;
陈皮提取挥发油,挥发油备用,药渣加水煎煮一次,滤过;五味子、远志、
桔梗用65%乙醇加热回流提取二次,滤过,合并滤液,回收乙醇,与陈皮煎液合并,浓缩成稠膏,加入甘草浸膏、川贝母及法半夏的细粉及适量辅料,
混匀,干燥,粉碎,加入麻黄浸膏,混匀,干燥,喷加陈皮挥发油,混匀,
制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、微辛。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束,长32~144μm,
存在于黏液细胞中或散在,淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~64μm,脐点短缝状、人字形或马蹄形,层纹可察见。
(2)取本品20片,研细,加无水乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收乙醇至约1ml,加适量中性氧化铝,拌匀,干燥,装在中性氧化铝柱(200~
300目,10g,内径1.5cm)上,用乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,回收乙醇至干,
残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(40:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水(1:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品12.5mg,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,
摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加入2.5%(g/ml)高碘酸溶液1ml、0.25mol/L
氢氧化钠溶液2.5ml,摇匀,放置30分钟,用0.5mol/L盐酸溶液调节PH至中性,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含盐酸麻黄碱2.5μg)。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取0.1g,精密称定,加5mol/L氢氧化钠溶液120ml,摇散,加氯化钠7.5g,超声处理10分钟,
蒸馏,用预先盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml,加水至刻度,摇匀。精密量取10ml,置25ml量瓶中,按对照品溶液的制备项下的方法,
自“加入高碘酸溶液”起,依法操作,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含麻黄浸膏以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于1.4mg。
【功能与主治】宣肺化痰,止咳平喘。用于风寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽气喘、胸闷、痰多;急、慢性支气管炎见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次3~6片,一日3次。小儿酌减。
【注意】高血压、心脏病患者及孕妇慎用。
【贮藏】密封。
复方醋酸地塞米松乳膏拼音名:Fufang Cusuan Disaimisong Rugao
英文名:Compound Dexamethasone Acetate Cream
书页号:2005年版二部-426
本品含醋酸地塞米松(C24H31FO6)应为标示量的90.0%~110.0%。
【处方】 醋酸地塞米松 0.75g
樟脑 10g
薄荷脑 10g
尼泊金 1g
基质 适量
纯化水 适量
───────────────────
制成 1000g
【性状】 本品为白色乳膏,有樟脑的特异芳香。
【鉴别】 (1)取樟脑、薄荷脑对照品,加无水乙醇制成每1ml各约含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅴ E)试验,以聚乙二醇20M固定相,涂布浓度为10%,柱温150℃。理论板数按樟脑峰计算不低于1000,樟脑峰与薄荷脑峰的分离度应大于2.0。量取对照品溶液与含量测定项下的供试品溶液各2μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中应有与对照品溶液中樟脑与薄荷脑保留时间一致的色谱峰。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为240nm,理论板数按醋酸地塞米松峰计算不低于2000,醋酸地塞米松峰和内标物质峰及相邻杂质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取甲睾酮,加甲醇制成每1ml中含0.20mg的溶液,即得。
测定法 取本品适量(约相当于醋酸地塞米松1.35mg),精密称定,置烧杯中,
精密加内标液5ml,加甲醇20ml,置80℃水浴中,加热搅拌使醋酸地塞米溶解,在冰浴中冷却,待基质凝固后,滤过,基质再用甲醇提取两次,每次10ml,滤过,
合并三次滤液置同一50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰 浴冷却2小时以上,取出后迅速滤过,取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色 谱图;另取醋酸地塞米松对照约13mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,
摇匀,精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,
摇匀,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。
【类别】 肾上腺皮质激素类药。
【规格】 (1)10g:7.5mg (2)20g:15mg
【贮藏】 密封,在阴凉处保存。
复方丹参滴丸拼音名:Fufang Danshen Diwan
英文名:
书页号:2005年版一部-528
【处方】 丹参 三七 冰片
【制法】以上三味,丹参、三七加水煎煮,煎液滤过,滤液浓缩,加入乙醇,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,备用;冰片研细。取聚乙 二醇适量,加热使熔融,加入上述稠膏和冰片细粉,混匀,滴入冷却的液体石蜡中,制成滴丸,或包薄膜衣,即得。
  【性状】 本品为棕色的滴丸或薄膜衣滴丸;气香,味微苦。
  【鉴别】 (1)取本品40丸,研碎,加无水乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过
,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液
,作为对照品溶液。照薄层色谱法(Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷—乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20丸,置离心管中,加入约40℃的稀氨溶液(取浓氨溶液8ml,
加水使成100ml,混匀)9ml,振摇使溶解,离心,取上清液,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径约0.7cm,柱高约5cm),用水15ml洗脱,弃去水洗脱液,
再用甲醇洗脱,弃去初洗脱液约0.4ml,收集续洗脱液约5ml,作为供试品溶液。
另取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水 (4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品15丸,置离心管中,加水1ml和稀盐酸2滴,振摇使溶解,加入乙酸乙酯3ml,振摇1分钟后离心2分钟,取上清液作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(25:10:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟后,显淡黄色斑点,放置30分钟后置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录IK)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-
水-冰醋酸(8:91:1)为流动相;检测波长为281nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含0.16mg的溶液(相当于每1ml含丹参素0.144mg),即得。
供试品溶液的制备 取12丸,精密称定,置25ml量瓶中(薄膜衣滴丸压破包衣,用适量甲醇洗涤乳钵,洗液并入量瓶中),加甲醇至约15ml,超声处理
(功率50W,频率50kHz,水浴温度25℃)10分钟使溶解,放冷,加甲醇至刻度,
摇匀,离心(转速为每分钟2000转)5分钟,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含丹参以丹参素(C9H10O5)计,不得少于0.10mg。
【功能与主治】  活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】 吞服或舌下含服。一次10丸,一日3次,28天为一个疗程;或遵医嘱。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每丸重25mg;薄膜衣滴丸每丸重27mg
【贮藏】 密封。
复方丹参片
拼音名:Fufang Danshen Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-527
【处方】 丹参 450g 三七 141g 冰片 8g
【制法】 以上三味,丹参加乙醇加热回流1.5 小时,提取液滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;药渣加50%乙醇加热回流1.5小时,提取液滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;药渣加水煎煮2 小时,煎液滤过,滤液浓缩至适量。三七粉碎成细粉,与上述浓缩液和适量的辅料制成颗粒,干燥。冰片研细,与上述颗粒混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显 棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察,树脂道碎片含黄色分泌物。
(2)取本品5 片,糖衣片除去糖衣,研碎,加乙醚10ml,超声处理5 分钟,
滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品,冰片对照品,分别加乙酸乙酯制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,
取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参酮Ⅱ<[A]> 对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以1 %香草醛硫酸溶液,在110 ℃加热数分钟,在与冰片对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取[鉴别](2) 项下的备用药渣,加甲醇25ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇25ml振摇提取,
取正丁醇提取液,用氨试液25ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,
正丁醇液浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1对照品、
人参皂苷Rg1对照品,分别加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述五种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 丹参酮IIA 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水(73:27)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ<[A]>峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取约
1g,精密称定,置具塞棕色瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,置棕色瓶中,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含丹参以丹参酮Ⅱ<[A]>(C19H18O3)计,不得少于0.20mg。
丹酚酸B 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-甲醇-甲酸-水(10:30:1:59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含
60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,
取0.15g,精密称定,置50ml量瓶中,加水适量,超声处理(功率300W,频率50kHz)
30分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于5.0mg。
【功能与主治】 活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次3 片,一日3 次。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密封。
复方扶芳藤合剂拼音名:Fufang Fufangteng Heji
英文名:
书页号:2005年版一部-530
【处方】 扶芳藤 黄芪 红参
【制法】 以上三味,红参用65%乙醇加热回流提取三次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液备用;药渣加水煎煮三次,每次1.5小时,煎液滤过,
滤液合并,浓缩至相对密度约为1.06(60℃),放冷,冷藏48小时以上,滤过,滤液备用;扶芳藤和黄芪加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度约为1.14(60℃),放冷,加2倍量乙醇,搅匀,静置48小时以上,
滤过,滤液与红参的乙醇提取液合并,回收乙醇,加水至适量,混匀,加适量的50%鸡蛋清溶液,搅匀,煮沸,滤过,滤液与红参的水煎液合并,加适量蔗糖,煮沸使溶解,加适量苯甲酸钠、香草醛和水,煮沸,滤过,加水至规定量,搅匀,灌装,即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体;气芳香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品30ml,加三氯甲烷30ml振摇提取,分取上层溶液,
用乙酸乙酯40ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯10ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取扶芳藤对照药材10g,加水煎煮2次,第一次40分钟,第二次30分钟,合并煎液,
滤过,滤液浓缩至约20ml,加乙醇40ml,搅匀,静置2小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,用三氯甲烷15ml振摇提取,分取上层溶液,用乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏约10分钟,立即置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(2) 取人参对照药材0.8g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,
药渣挥去溶剂,用水0.5ml湿润,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,放置,
吸取上清液,加3倍量氨试液,摇匀,放置使分层,取上层液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
[含量测定]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各4μl,分别点于同一以0.1%
羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[正丁醇-乙酸乙酯-
水(4:1:5)的上层溶液]-甲醇(10:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显三个或三个以上相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.20(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。
   其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 精密量取本品20ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,
分取上层溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,第一次30ml,其余每次20ml,
合并正丁醇提取液,用氨试液提取2次(100ml、80ml),分取正丁醇液,蒸干,
残渣加10%乙醇5ml使溶解,通过D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高
12cm),用水50ml洗脱,弃去洗脱液,再用40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用
70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与6μl,分别交叉点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液
]-甲醇(10:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,展距16cm以上,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热约7分钟,至斑点显色清晰,放泠,
在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=530nm,λR=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于50μg。
【功能与主治】 益气补血,健脾养心。用于气血不足,心脾两虚,症见气短胸闷、少气懒言、神疲乏力、自汗、心悸健忘、失眠多梦、面色不华、纳谷不馨、脘腹胀满、大便溏软、舌淡胖或有齿痕、脉细弱;神经衰弱、白细胞减少症见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次15ml,一日2次。
【注意】 周岁以内婴儿禁服;外感发热患者忌服。
【规格】 (1)每支装15ml (2)每瓶装120ml
【贮藏】 密封。
复方瓜子金颗粒拼音名:Fufang Guazijin Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-529
【处方】 瓜子金 150g 大青叶 350g 野菊花 200g
海金沙 250g 白花蛇舌草 250g 紫花地丁 200g
【制法】 以上六味,加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,
减压浓缩至适量,加入适量的蔗糖及糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g或700g;
或加入适量的糊精及甜菊素0.75g,制成颗粒,干燥,制成250g,即得。
【性状】 本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦,或味微甜,微苦(无蔗糖颗粒)
【鉴别】 (1)取本品20g(10g/袋,20g/袋)、14g(7g/袋)或5g(5g/袋),
研细,加三氯甲烷50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,
展开,取出,立即观察。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20g(10g/袋,20g/袋)、14g(7g/袋)或5g(5g/袋),研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以2%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.1%磷酸溶液(8:92)为流动相,检测波长为350nm,理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每
1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,研细,取约4g(10g/袋,
20g/袋)、2.8g(7g/袋)或1g(5g/袋),精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,
加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,
精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含紫花地丁以素皮乙素(C9H6O4)计,不得少于(1)1.2mg(10g/袋,
7g/袋);(2)2.4mg(20g/袋,5g/袋)。
【功能与主治】清热利咽,散结止痛,祛痰止咳。用于风热袭肺或痰热壅肺所致的咽部红肿、咽痛、发热、咳嗽;急性咽炎、慢性咽炎急性发作及上呼吸道感染见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服。(1)一次20g(10g/袋,20g/袋);(2)一次14g
(7g/袋);(3)一次5g(5g/袋),一日3次,儿童酌减。
【规格】 每袋装 (1)10g(相当原药材14g) (2)20g(相当原药材28g)
(3)7g (相当原药材14g)(5)5g(相当原药材28g)
【贮藏】 密封。
复方黄连素片拼音名:Fufang Huangliansu Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-534
【处方】 盐酸小檗碱 30g 木香 116g 吴茱萸 40g 白芍 162g
【制法】 以上四味,木香80g与吴茱萸粉碎成细粉,过筛,未通过筛的粗粉与白芍及剩余的木香混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录
ⅠO),用70%乙醇作溶剂进行渗漉,收集漉液,漉液回收乙醇并浓缩成稠膏,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎,加入盐酸小檗碱,混匀,制成颗粒,
干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色至棕褐色;味苦、微辛。
【鉴别】 (1)取本品4片,除去糖衣,研细,加水20ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤液放冷后用氨试液调节pH值至9~10,加三氯甲烷10ml,振摇提取,
分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加盐酸-乙醇(1:100)的混合溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.5g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,
滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各
2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加三氯甲烷20ml,超声处理20分钟,
滤过,滤渣备用,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,
加三氯甲烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下三氯甲烷提取后的备用滤渣,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,
加乙 醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷
-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 盐酸小檗碱 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液(40:60)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品25mg,精密称定,置250ml烧杯中,
加沸水约150ml使溶解,稍冷后加入稀盐酸3ml,搅匀,放冷,转移至250ml量瓶中,
加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,
即得(每1ml含盐酸小檗碱8μg)。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取一片的量,精密称定,置250ml烧杯中,加沸水约150ml使溶解,稍冷后加入稀盐酸3ml,
搅匀,放冷,转移至250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟
4000转),精密量取上清液2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)应为标示量的85.0%~115.0%。
白芍 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml
含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,混匀,
取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,
超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.65mg。
【功能与主治】 清热燥湿,行气止痛,止痢止泻。用于大肠湿热,赤白下痢,里急后重或暴注下泻,肛门灼热;肠炎、痢疾见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次4片,一日3次。
【规格】 每片含盐酸小檗碱30mg
【贮藏】 密封。
复方鸡血藤膏
拼音名:Fufang Jixueteng Gao
英文名,
书页号:2005年版一部-531
【处方】 滇鸡血藤膏粉 218.75g 川牛膝 59.5g 续断 53g 红花 5g
黑豆 12.5g 糯米 437.5g 饴糖 300g
【制法】 以上七味,滇鸡血藤膏粉系取滇鸡血藤,加水煎煮三次,第一次4小时,第二次3小时,第三次2小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,烘干,粉碎,过六号筛,即得;将糯米洗净,蒸熟,烘干,粉碎,过六号筛,备用;
川牛膝、续断、红花和黑豆加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入滇鸡血藤膏粉、上述熟糯米粉及饴糖,充分拌匀,制成块,干燥,
制成1000g,即得。
【性状】 本品为黑色的块状物;气糊香,味涩、微苦而后略甜。
【鉴别】 (1) 取本品粉末1g,加水10ml,加热10分钟,滤过,滤液置紫外光灯(365nm) 下观察,显淡蓝色荧光。
(2) 取本品粉末1g,加甲醇10ml,温浸20分钟,滤过,取滤液1ml,加 3%碳酸钠溶液1ml,置水浴中加热3 分钟,冰水中冷却,加新配制的重氮对硝基苯胺试液1~2滴,显红色。
【检查】 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过14.0%
(附录Ⅸ G)。
【功能与主治】 活血养血,益肾。用于瘀血阻络、肾失所养所致的月经不调,症见经水后错、经量少、有血块、腰痠、小腹下坠、手足麻木,关节痠痛。
【用法与用量】 将膏研碎,用水、酒各半炖化服。一次6~10g,一日2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每盒装200g
【贮藏】 密封。
复方牵正膏
拼音名:Fufang Qianzheng Gao
英文名,
书页号:2005年版一部-533
【处方】 白附子 地龙 全蝎 僵蚕 川芎
白芷 当归 赤芍 防风 生姜
樟脑 冰片 薄荷脑 麝香草酚
【制法】 以上十四味,除樟脑、冰片、薄荷脑和麝香草酚外,其余白附子等十味粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用
85%乙醇作溶剂,浸渍,渗漉,收集漉液,漉液回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.05,与樟脑、冰片、薄荷脑和麝香草酚混匀,加入约4倍量重的由橡胶、
松香、氧化锌、凡士林和羊毛脂制成的基质,制成涂料,进行涂膏,切段,
盖衬,切成小块,即得。
【性状】 本品为浅棕色或浅棕绿色的片状橡胶膏;气芳香。
【鉴别】 (1) 取本品140cm<2>,除去盖衬,加乙醇50ml,加热回流30分钟,放冷,
滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品70cm<2>,除去盖衬,加乙醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,
滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,
在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品70cm<2>,除去盖衬,加乙醇10ml,冷浸30分钟,浸液作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯-乙酸乙酯
(9:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热5~10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 含膏量  取本品,用乙醚作溶剂,依法检查(附录Ⅰ I)。
每100cm<2>含膏量不得少于1.6g。
其他 应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定(附录Ⅰ I)。
【功能与主治】 祛风活血,舒经活络。用于风邪中络,口眼歪斜,肌肉麻木,筋骨疼痛。
【用法与用量】 外用,贴敷于患侧相关穴位。贴敷前,将相关穴位处用温水洗净或酒精消毒。
【注意】 使用过程中如有皮肤过敏,可暂停用药;贴敷期间应防受风寒;开放性创伤忌用。
【规格】 (1)4cm×6.5cm (2)6.5cm×10cm
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
复方仙鹤草肠炎胶囊拼音名:Fufang Xianhecao Changyan Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-528
【处方】 仙鹤草1250g 黄连375g
木香375g 蝉蜕375g
石菖蒲375g 桔梗250g
【制法】以上六味,木香、石菖蒲提取挥发油;提取挥发油后的水溶液及药渣与其余仙鹤草等四味加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次每次1小时,
煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.30~1.35(25℃),加入乙醇使含醇量约为
76%,搅匀,静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至适量,加入适量的辅料,制成颗粒,干燥,喷加挥发油,密闭2小时,装入胶囊,制成1000粒,即得。
 【性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至褐棕色的颗粒和粉末;味苦、
涩。
【鉴别】 (1)取本品内容物0.1g,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用醋酸异戊酯-无水乙醇-甲酸
(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品内容物2g,加硫酸乙醇溶液(7→100)-水(1:3)的混合溶液20ml,
加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,用水30ml洗涤,弃去水洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷 (1:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液(40:60)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品10mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,加沸水60ml使溶解,加入稀盐酸1.2ml,摇匀,超声处理30
分钟,放冷,转移至100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,置 25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸小檗碱8μg)。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,加沸水150ml使溶解,加稀盐酸3ml,摇匀,超声处
(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,滤过,滤液转移至250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于8.0mg。
【功能与主治】 清热燥湿,健脾止泻。用于脾虚湿热内蕴所致的泄泻急迫、泻而不爽,或大便溏泻、食少倦怠、腹胀腹痛;急、慢性肠炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次3粒,一日3次,饭后服用。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
复方鲜竹沥液
拼音名:Fufang Xianzhuli Ye
英文名,
书页号:2005年版一部-535
【处方】 鲜竹沥 400ml 鱼腥草 150g 生半夏 25g
生姜 25g 枇杷叶 150g 桔梗 75g
薄荷素油 1ml
【制法】 以上七味,生姜压榨取汁,加乙醇使含醇量达65%,搅拌,
放置24小时,取上清液,滤过,滤液回收乙醇,备用;鱼腥草加水蒸馏,
收集蒸馏液150ml,备用;生姜和鱼腥草的药渣与生半夏、枇杷叶、桔梗加水煎煮二次,第一次 1.5小时,第二次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约 420ml,放冷,加乙醇使含醇量达65%,搅拌,放置24小时,取上清液,
滤过,滤液回收乙醇至无醇味,加入鲜竹沥及蔗糖150g,加热煮沸20分钟,
趁热滤过,滤液放冷,加入生姜汁、鱼腥草蒸馏液、薄荷素油和苯甲酸钠3g,搅匀,加水至1000ml,混匀,即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕色的液体; 气香,味甜。
【鉴别】 (1) 取本品30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过 D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm,
柱高12cm),用水50ml洗脱,弃去水洗液,再用30%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,
蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材1g,加水
50ml,煎煮20分钟,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取本品30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,
用氨试液30ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取枇杷叶对照药材0.5g,加水60ml,煎煮30分钟,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(3)取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取注,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材0.5g,
加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(16:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.05(附录Ⅶ A)。
pH值 应为 4.8~ 6.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 聚合-交联聚乙二醇-20M毛细管柱(柱长30m,
内径0.32mm,膜厚度0.25μm);柱温为程序升温,初始温度为100℃,以每分钟
5℃的速率升温至150℃,再以每分钟30℃的速率升温至200℃;分流进样,分流比为3:1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于50 000。
校正因子测定 取正十八烷适量,精密称定,加环己烷制成每1ml含1mg的溶液,作为内标溶液。另取薄荷脑对照品适量,精密称定,加环己烷制成每1ml含
0.2mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液5ml及内标溶液1ml,置10ml
量瓶中,加环己烷至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,计算校正因子。
测定法 精密量取本品50ml,置圆底烧瓶中,加水50ml,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶中为止,再加环己烷2ml,加热至沸并保持微沸2小时,放冷,分取环己烷液,转移至10ml量瓶中,用环己烷约3ml洗涤提取器刻度管,洗液并入同一量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加环己烷至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含薄荷素油以薄荷脑(C10H20O)计,不得少于10μg。
【功能与主治】 清热化痰,止咳。用于痰热咳嗽,痰黄黏稠。
【用法与用量】 口服。一次20ml,一日 2~ 3次。
【规格】 每瓶装 (1)10ml(2)20ml(3)30ml(4)100ml(5)120ml
【贮藏】 密封。
复方皂矾丸拼音名:Fufang Zaofan Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-531
【处方】 皂矾 西洋参 海马
 肉桂 大枣(去核) 核桃仁
【制法】 以上六味,海马、大枣于75~80℃烘干,粉碎成细粉;核桃仁捣碎,与其余西洋参等三味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每
100g粉末加炼蜜50~60g制成小蜜丸,包活性炭衣,即得。
【性状】 本品为棕黑色至黑褐色的小蜜丸;气特异,味甜、微苦、微涩。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:果皮表皮细胞黄棕色或棕红色,
表面观多角形,断面观角质层厚约10μm。横纹肌纤维无色或淡黄色,有细密横纹,明暗相间,横纹平直或微波状。种皮表皮细胞多角形,有时可见扁圆形气孔,宽约66μm,保卫细胞广肾形;脂肪油滴甚多。石细胞类圆形或类长方形,
直径32~88μm,壁一面菲薄。
(2)取本品2g,剪碎,加水20ml,加稀盐酸1滴,振摇,滤过,滤液显硫酸盐
(附录Ⅳ) 和亚铁盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
(3)取本品9g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,置具塞锥形瓶中,加乙醚30ml,密塞,
冷浸20分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品12g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加 70%乙醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水40ml使溶解,移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用2倍量氨试液洗涤1次,再用水洗涤2次,每次15ml,弃去水洗液,正丁醇液减压回收至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~
2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水
(15:40:22:10)5~10℃放置12小时以上的下层溶液为展开剂,在展开缸内预饱和15分钟,展开(10~25℃;相对湿度小于60%),取出,立即用热风吹干,喷以10%硫酸乙醇溶液,立即于110~120℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 不得过17.0%(附录 Ⅸ H)。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取硫酸亚铁对照品0.4g,精密称定,置
100ml量瓶中,加硫酸溶液(1→20)1ml和水80ml使溶解,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含硫酸亚铁
80μg)(临用前配制)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、4.0ml、6.0ml、8.0ml,分别置25ml量瓶中,加水至10ml,再加1%盐酸羟胺溶液1ml及0.2% 2,2-联吡啶乙醇溶液1ml,混匀,加水至刻度,摇匀;以相应的溶液为空白。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在522nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。
测定法 取本品30丸,精密称定,剪碎,取2g,精密称定,置500ml量瓶中,
加硫酸溶液(1→20)5ml和水200ml,超声处理至全部溶散,加水至刻度,摇匀,
滤过,弃去初滤液约20ml,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,
摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加水至10ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中硫酸亚铁的重量,计算,即得。
本品每丸含皂矾以硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)计,不得少于30.0mg。
【功能与主治】 温肾健髓,益气养阴,生血止血。用于再生障碍性贫血,白细胞减少症,血小板减少症,骨髓增生异常综合征及放疗和化疗引起的骨髓损伤、白细胞减少属肾阳不足、气血两虚证者。
【用法与用量】 口服。一次7~9丸,一日3次,饭后即服。
【注意】 忌茶水。
【规格】 每丸重0.2g
【贮藏】 密封。
复合胆红素钙
拼音名:Fuhe Danhongsugai
英文名:
书页号:2005年版一部-122
本品系牛胆汁、胆红素和饱和氢氧化钙溶液经加工制成。
【性状】 本品为棕红色或棕黄色的粉末。味微腥。
【鉴别】 取本品粉末5mg,加三氯甲烷15ml,加盐酸溶液(5→10)0.1ml,超声处理30分钟,加三氯甲烷35ml,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取胆红素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过5.0%。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取胆红素对照品10mg,精密称定,置100ml
棕色量瓶中,用三氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆红素10μg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,分别置具塞试管中,加乙醇至9ml,再精密加入重氮化溶液(甲液:取对氨基苯磺酸0.1g,加盐酸1.5ml与水适量使成100ml。乙液:取亚硝酸钠0.5g,用水溶解并稀释至100ml,置冰箱内保存。临用时,取甲液10ml与乙液0.3ml,混匀)1ml,摇匀,在15~20℃的暗处放置1小时;以相应的溶剂为空白。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),
在533nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品适量,研细,取10mg,精密称定,置锥形瓶中,加三氯甲烷-乙醇(7:3)的混合溶液60ml及盐酸1滴,摇匀,置水浴上加热回流30分钟,放冷,
转移至100ml棕色量瓶中,容器用少量上述混合溶液洗涤,洗液并入同一量瓶中,
加上述混合溶液至刻度,摇匀,精密量取上清液10ml,置50ml棕色量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。精密量取3ml,置具塞试管中,照标准曲线的制备项下的方法,
自“加乙醇至9ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重量(mg),计算,即得。
本品按干燥品计算,含胆红素(C33H36N4O6)不得少于43.0%。
【用途】体外培育牛黄的原料。
【贮藏】密封。
附子拼音名:Fuzi
英文名:RADIX ACONITI LATERALIS PRAEPARATA
书页号:2005年版一部-132
本品为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx,的子根的加工品。6 月下旬至8 月上旬采挖,除去母根、须根及泥沙,习称“泥附子”,加工成下列品种。
(1) 选择个大、均匀的泥附子,洗净,浸入食用胆巴的水溶液中过夜,再加食盐,继续浸泡,每日取出晒晾,并逐渐延长晒晾时间,直至附子表面出现大量结晶盐粒(盐霜)、体质变硬为止,习称“盐附子”。
(2) 取泥附子,按大小分别洗净,浸入食用胆巴的水溶液中数日,连同浸液煮至透心,捞出,水漂,纵切成厚约0.5cm 的片,再用水浸漂,用调色液使附片染成浓茶色,取出,蒸至出现油面、光泽后,烘至半干,再晒干或继续烘干,习称“黑顺片”。
(3) 选择大小均匀的泥附子,洗净,浸入食用胆巴的水溶液中数日,连同浸液煮至透心,捞出,剥去外皮,纵切成厚约0.3cm 的片,用水浸漂,取出,
蒸透,晒干,习称“白附片”。
【性状】 盐附子 呈圆锥形,长4~7cm,直径3~5cm。表面灰黑色,被盐霜,顶端有凹陷的芽痕,周围有瘤状突起的支根或支根痕。体重,横切面灰褐色,可见充满盐霜的小空隙及多角形形成层环纹,环纹内侧导管束排列不整齐。气微,味咸而麻,剌舌。
黑顺片 为纵切片,上宽下窄,长1.7~5cm,宽0.9~3cm,厚0.2~0.5cm。外皮黑褐色,切面暗黄色,油润具光泽,半透明状,并有纵向导管束。质硬而脆,
断面角质样。气微,味淡。
白附片 无外皮,黄白色,半透明,厚约0.3cm 。
【鉴别】 取黑顺片或白附片粗粉4g,加乙醚30ml与氨试液 5ml,振摇20分钟,
滤过。滤液置分液漏斗中,加0.25mol/L 硫酸溶液20ml,振摇提取,分取酸液,
照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在 231nm与274nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 乌头碱限量 取黑顺片、白附片或淡附片粗粉20g,置具塞锥形瓶中,加乙醚150ml,振摇10分钟,加氨试液10ml,振摇30分钟,放置1 ~2 小时,分取醚层,蒸干,加无水乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,
加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液5μl,分别点于同一碱性氧化铝薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化钾碘试液与碘化铋钾试液的等容混合液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
【炮制】 附片 黑顺片、白附片直接入药。
淡附片 取盐附子,用清水浸漂,每日换水2~3次,至盐分漂尽,与甘草、
黑豆加水共煮透心,至切开后口尝无麻舌感时,取出,除去甘草,黑豆,切薄片,晒干。
每 100kg盐附子,用甘草 5kg、黑豆10kg。
炮附片 取附片,照烫法(附录Ⅱ D)用沙烫至鼓起并微变色。
【性味与归经】 辛、甘,大热;有毒。归心、肾、脾经。
【功能与主治】 回阳救逆,补火助阳,逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱,肢冷脉微,阳萎,宫冷,心腹冷痛,虚寒吐泻,阴寒水肿,阳虚外感,寒湿痹痛。
【用法与用量】 3~15g 。
【注意】 孕妇禁用,不宜与半夏、瓜蒌、天花粉、贝母、白蔹、白及同用。
【贮藏】 盐附子密闭,置阴凉干燥处;黑顺片及白附片置干燥处,防潮。
附子理中丸
拼音名:Fuzi Lizhong Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-484
【处方】 附子(制) 100g 党参 200g 白术(炒) 150g 干姜 100g 甘草 100g
【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
35~50g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜100~120g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色或棕黑色的水蜜丸或为棕褐色至黑褐色的大蜜丸;气微,味微甜而辛辣。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则,直径25~32μm,长约至50μm,脐点点状,位于较小端,层纹明显。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2) 取本品水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎,置500ml圆底烧瓶中,
加水250ml,连接挥发油测定器。自测定器上端加水至刻度,并溢流入烧瓶时为止,再加入石油醚(60~90℃)1ml,加热回流2小时,放冷,取石油醚层作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加乙酸乙酯1ml,超声处理15分钟,静置,
取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶
G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】 乌头碱限量 取本品水蜜丸适量,研碎,取25g,或取大蜜丸适量,
剪碎,取36g,加氨试液4ml,拌匀,放置2小时,加乙醚60ml,振摇1 小时,放置24
小时,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶液,作为供试品溶液。取乌头碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液12μl、对照品溶液5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-二乙胺(14:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 温中健脾。用于脾胃虚寒,脘腹冷痛,呕吐泄泻,手足不温。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1 丸,一日2~3次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
妇宝颗粒拼音名:Fubao Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-458
【处方】地黄  忍冬藤 续断(盐炙) 杜仲叶(盐炙)
麦冬  川楝子(炒)白芍(酒炒) 延胡索(醋制)
甘草   侧柏叶(炒) 莲房(炭) 大血藤
【制法】以上十二味,除延胡索外,其余十一味加水煎煮二次,每次2小时,
延胡索同法另煎,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.08~1.18(60℃)的清膏,加乙醇使含 醇量为65%,搅匀,静置48小时,取上清液,回收乙醇,滤过滤液浓缩至相对密度为1.33~1.45(60℃)的稠膏,加水适量,搅匀,静置24小时,
取上清液,浓缩至相对密度为1.36~1.41(60℃)的稠膏,加蔗糖485g和糊精适量,
制成颗粒1000g;或将上清液浓缩至相对密度为1.10(60℃)清膏,加甜菊素5g及糊精适量,喷雾制粒,制成颗粒500g(无蔗糖),即得。
【性状】本品为棕黄色至棕色的颗粒;味甜、微苦或味苦、微甜(无蔗糖)。
【鉴别】(1) 取本品5g或2.5g(无蔗糖),加水30ml与盐酸3ml,加热回流1小时,
滤过,滤液用乙醚25ml振摇提取,乙醚液挥干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,同法制成对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,日光下检视。供试品色谱中,
在对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加80%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,
滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加水饱和的正丁醇30ml振摇提取,分取正丁醇液,加氨试液20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇-水(14:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%
香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色斑点。
(3)取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述对照品溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:2)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸中展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏,置紫外光灯(365nm)下检视。供试色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.01mol/L磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每 1ml
含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 装量差异项下的本品内容物,研细,取约2g或约1g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇20ml,密塞,振摇使溶解,
放置过夜,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于8.0mg。
【功能与主治】 益肾和血,理气止痛。用于肾虚夹瘀所致的腰痠腿软、
小腹胀痛、白带、经漏;慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。
【用法与用量】 用开水冲服,一次20g或10g(无蔗糖),一日2次。
【规格】 每袋装(1)10g (2)5g(无蔗糖 )
【贮藏】 密封。
妇科调经片
拼音名:Fuke Tiaojing Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-461
【处方】 当归 144g 川芎 16g 香附(醋炙)400g
白术(麸炒) 23g 白芍 12g 赤芍 12g
延胡索(醋炙)32g 熟地黄 48g 大枣 80g
甘草 11g
【制法】 以上 十味,白术、延胡索、当归、川芎粉碎成细粉,过筛;
其余香附等六味加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次 2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏状,加入白术等细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,
60℃以下干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色或黑棕色;味苦、
辛。
【鉴别】(1) 取本品25片,除去包衣,研细,置塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml与三氯甲烷20ml,密塞,摇匀,浸渍 1小时,时时振摇,滤过,滤液用稀盐酸提取
2次,每次10ml,合并酸液,加浓氨试液使呈碱性,用三氯甲烷振摇提取 2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇 0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.8g研细,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI
B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-二乙胺(10:6:1:0.05)为展开剂,
展开,取出,晾干,碘熏后,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品5片,除去包衣,研细,置具塞锥形瓶中,加正己烷20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展出,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定(避光操作)。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相,检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于8000。
对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,
加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇15ml,密塞,称定重量,超声处理(功率
160W,频率50kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含当归、川芎以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于25μg。
【功能与主治】 养血柔经,理气调经。用于肝郁血虚所致的月经不调、经期前后不定、行经腹痛。
【用法与用量】 口服,一次4片,一日4次。
【规格】薄膜衣片每片重0.32g。
【贮藏】 密封。
妇科分清丸
拼音名:Fuke Fenqing Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-460
【处方】 当归 200g 白芍 100g 川芎 150g 地黄 200g 栀子 100g 黄连 50g
   石韦 50g 海金沙 25g 甘草 100g 木通 100g 滑石 150g
【制法】 以上十一味,石韦加水煎煮两次,合并煎液,滤过;其余当归等十味粉碎成细粉,过筛,混匀。取上述粉末,用石韦煎液泛丸,干燥,即得。
【性品】 本品为黄色的水丸;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞含数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。种皮石细胞黄色或浅棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。孢子为四面体、三角状圆锥形,直径60~80μm,外壁有颗粒状雕纹。
(2) 取本品9g,研细,加75%乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 另取黄连对照药材0.5g,加甲醇20ml,置水浴上加热回流15分钟,放冷,
滤过,滤液作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1
mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]
(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液、对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(20:10:5:5:1)为展开剂,置用氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 清热利湿,活血止痛。用于湿热瘀阻下焦所致妇女热淋症,
症见尿频、尿急、尿少涩痛,尿赤浑浊。
【用法与用量】 口服,一次9g,一日2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密闭,防潮。
妇科千金片拼音名:Fuke Qianjin Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-459
【处方】 千斤拔  金樱根 穿心莲 功劳木
 单面针  当归 鸡血藤 党参
【制法】以上八味。穿心莲、党参、当归粉碎成细粉,过筛,其余千金拔等五味车加水煎煮二次,第一次2.5小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.08~1.12(85℃)的清膏,加入上述细粉及辅料适量,混匀,
制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣,除去包衣后显灰褐色;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品3片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,
滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取穿心莲对照药材0.5g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约4ml,作为对照品药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品、穿心莲内酸对照品,
加乙醇制成每1ml中各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液3μl、上述对照药材与对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(4:3:
0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品5片,除去包衣,研细,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g
内径1~1.5cm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(15:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水(55:45)为流动相,检测波长240nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酸对照品适量,
精密称定,分别加甲醇制成每1ml含穿心莲内酯 35μg、脱水穿心莲内酯40μl的溶液,
即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.3g,
精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,冷浸30分钟,
超声处理(功率200W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤淮,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪测定,即得。
本品 每片含穿心莲以脱水穿心莲内酯(C20H28O4)和穿心莲内酯(C20H30O5)
总量计,不得少于0.80mg。
【功能与主治】 清热除湿、益气化瘀。用于湿热瘀阻所致的带下病、腹痛,症见带下量多、色黄质稠、臭秽、小腹疼痛,腰骶酸痛,神疲乏力;慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性宫颈炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次6片,一日3次。
【贮藏】 密封。
妇科十味片
拼音名:Fuke Shiwei Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-458
【处方】香附(醋炙) 500g 川芎 20g 当归 180g
延胡胡(醋炙) 40g 白术 28.75g 甘草 13.75g
大枣 100g 白芍 15g 赤芍 15g
熟地黄 60g 碳酸钙 65g
【制法】 以上十一味。当归126g、香附,延胡胡、白芍、赤芍、碳酸钙粉碎成细粉;甘草、大枣加水煎煮三次,合并滤液,滤过;剩余当归与白术、熟地黄、川芎用70%乙醇加热回流二次,滤过,合并二次滤液,将以上两种滤液合并,减压浓缩至相对密度1.35~1.40(50℃)的稠膏。加入上述香附等六味细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,用糖浆与淀粉糊制粒,干燥,压制成
3000片,即得。
【性状】 本品为黄褐色的片;气微香,味微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,
有极微细的斜向交错纹理。
(2)取本品10片,研细,加乙醚10ml,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,
加乙酸乙醇制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
供试色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以二硝基苯肼试液,放置片刻,日光下检视,斑点渐变为橙红色。
(3)取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别加乙醚15ml,超声处理5分钟,滤过,滤淮挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品15片,研细,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次10ml,取正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,拌入适量中性氧化铝,水浴上拌匀干燥,
加在中性氧化铝柱(200~300目,1g,内径1~1.5cm)上,以甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯
-甲醇-甲酸(40:5:10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-1%磷酸溶液(12:88)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,
摇匀,即得(每1ml中含药苷40μg)。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,
频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含白芍、赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.25mg。
【功能与主治】 养血舒肝,调经止痛。用于血虚肝郁所致月经不调、痛经
、月经前后诸证,症见行经后错,经水量少、有血块,行经小腹疼痛,血块排出痛减,经前双乳胀痛、烦躁、食欲不振。
【用法与用量】 口服,一次4片,一日3次。
【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封。
妇科通经丸
拼音名:Fuke Tongjing Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-461
【处方】 巴豆(制) 80g 干漆(炭) 160g 香附(醋炒) 200g
红花 225g 大黄(醋炒)160g 沉香 163g
木香 225g 莪术(醋煮)163g 三棱(醋炒) 163g
郁金 163g 黄芩 163g 艾叶(炭) 75g
鳖甲(醋制) 163g 硇砂(醋制)100g 穿山甲(醋制) 163g
【制法】 以上十五味,除巴豆外,其余香附等十四味粉碎成细粉,过筛,与巴豆混匀。每100g粉末加黄蜡100g泛丸。每500g蜡丸用朱砂粉末7.8g包衣,打光,即得。
【性状】 本品为朱红色的蜡丸,除去外衣后显黄褐色;气微,味微咸。
【鉴别】 (1) 取本品4g,切碎,置烧杯中,加水50ml煮沸后,保持微沸10
分钟,置冰浴中30分钟,取出,除去蜡层,滤过,取四分之一滤液,加盐酸
1ml,置水浴加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2 次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,冷浸1 小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml溶解,
再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl及对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-
甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(2) 取[鉴别](1) 项下供试品溶液制备中剩余滤液,置水浴上蒸干,残渣加甲酸2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 中含
1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,使成条状,以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以 1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
【检查】 除溶散时限不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(
附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 破瘀通经,软坚散结。用于气血瘀滞引起的闭经,痛经,
癥瘕,症见经水日久不行,小腹疼痛、拒按、腹有癥块,胸闷,喜叹息。
【用法与用量】 每早空腹,小米汤或黄酒送服,一次3g,一日1 次。
【注意】 气血虚弱引起的经闭腹痛、便溏及孕妇忌服;服药期间,忌食生冷、辛辣食物及荞麦面等。
【规格】 每10丸重1g
【贮藏】 密闭,防潮。
妇炎净胶囊
拼音名:Fuyanjing Jiaonang
英文名,
书页号:2005年版一部-457
本品为苦玄参、地胆草、当归、鸡血藤、两面针等药味经加工制成的胶囊。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气微香,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品内容物1.2g,加乙醇10ml,置水浴上加热5 分钟,滤过。
滤液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取苦玄参对照药材
1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,105 ℃加热5 分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品内容物2g,置乳钵中,加乙醇20ml,研磨2 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取两面针对照药材1.9g,
加水煎煮20分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加乙醇适量使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷 1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷(1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同的一个紫蓝色荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【功能与主治】 清热祛湿,调经止带。用于湿热蕴结所致的带下病,月经不调,痛经;慢性盆腔炎,附件炎,子宫内膜炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次 3粒,一日 3次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每粒装0.4g。
【贮藏】 密封。
干漆拼音名:Ganqi
英文名:RESINA TOXICODENDRI
书页号:2005年版一部-13
本品为漆树科植物漆树Toxicodendron vernici fluum(Stokes)F.A.Barkl,的树脂经加工后的干燥品。一般收集盛漆器具底留下的漆渣,干燥。
【性状】 本品呈不规则块状,黑褐色或棕褐色,表面粗糙,有蜂窝状细小孔洞或呈颗粒状。质坚硬,不易折断,断面不平坦。具特殊臭气。
【鉴别】 (1) 取本品一小块,置瓷蒸发皿中,点火即燃烧,产生黑烟并发出强烈漆臭。
(2) 取本品粉末1g,加乙醇10ml,置热水浴中加热5分钟,放冷,滤过。取滤液1ml,加三氯化铁试液1~2滴,显墨绿色。
【炮制】 取干漆,置火上烧枯;或敲成小块,置锅中炒至焦枯黑烟尽,取出,放凉。
【性味与归经】 辛,温;有毒。归肝、脾经。
【功能与主治】 破瘀血,消积,杀虫。用于妇女闭经,瘀血癥瘕,虫积腹痛。
【用法与用量】 2.4~4.5g 。
【注意】 孕妇及体虚无瘀者慎用。
【贮藏】 密闭保存,防火。
甘草拼音名:Gancao
英文名:RADIX RHIZOMA GLYCYRRHIZAE
书页号:2005年版一部-59-60
本品为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat,
或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L,的干燥根及根茎。春、秋二季采挖,除去须根,
晒干。
【性状】 甘草 根呈圆柱形,长25~100cm,直径0.6~3.5cm。外皮松紧不一。
表面红棕色或灰棕色,具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实,断面略显纤维性,黄白色,粉性,形成层环明显,射线放射状,有的有裂隙。根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。气微,味甜而特殊。
胀果甘草 根及根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。
质坚硬,木质纤维多,粉性小。根茎不定芽多而粗大。
光果甘草 根及根茎质地较坚实,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔细而不明显。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广,多弯曲,常现裂隙;纤维多成束,非木化或微木化,周围薄壁细胞常含草酸钙方晶;筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽
3~5列细胞;导管较多,直径约至160μm;木纤维成束,周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓;根茎中心有髓。
粉末淡棕黄色。纤维成束,直径8~14μm,壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管。木栓细胞红棕色,多角形,微木化。
(2) 取本品粉末1g,加乙醚40ml,加热回流1 小时,滤过,药渣加甲醇30ml,
加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇提取3 次,
每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤 3次,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每 1ml含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过7.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二,汞不得过千万之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量 照农药残留量测定法(附录Ⅸ Q有机氯类农药残留量测定)测定,六六六(总BHC)不得过千万分之二;滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二;五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
【含量测定】 甘草酸 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵盐对照品
0.2mg,折合甘草酸为0.1959 mg)。
供试品溶液的制备 取本品中粉约0.3g,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相约45ml,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,取出,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。
甘草苷 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.5%冰醋酸(1:4)为流动相;检测波长为276nm,理论板数按甘草苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取甘草苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇溶液10ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,
取出,再称重,用70%乙醇补足减失的重量,滤过。精密量取续滤液5ml,置100ml
量瓶中,用20%乙腈稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含甘草苷(C21H22O9)不得少于1.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 甘,平。归心、肺、脾、胃经 。
【功能与主治】 补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。
用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
【用法与用量】 1.5~9g。
【注意】 不宜与京大戟、芫花、甘遂同用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
【制剂】 甘草浸膏
甘草浸膏
拼音名:Gancao Jingao
英文名:EXTRACTUM GLYCYRRHIZAE
书页号:2005年版一部-274
本品为甘草经加工制成的浸膏。
【制法】 取甘草,润透,切片,加水煎煮三次,每次2 小时,合并煎液,
放置过夜使沉淀,取上清液浓缩至稠膏状,取出适量,照[含量测定]项下的方法,测定甘草酸含量,调节使符合规定,即得。
【性状】 本品为棕褐色的固体;有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味。
【鉴别】 (1) 取本品细粉约1~2mg,置白瓷板上,加硫酸溶液(4→5)数滴,
即显黄色,渐变为橙黄色至橙红色。
(2) 取本品1g,加水40ml溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml(必要时离心),合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过12.0%(附录Ⅸ K)。
水中不溶物 精密称取本品1g,加水25ml搅拌溶解后,离心1小时(每分钟1000
转;或每分钟2000转,离心30分钟),弃去上清液,沉淀加水25ml,搅匀,再照上法离心洗涤,直至洗液无色澄明为止,沉淀用少量水洗入已干燥至恒重的玻璃蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃ 干燥至恒重,遗留残渣不得过5.0%。
其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录I O)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品10mg,置50ml量瓶中,加流动相45ml,超声处理使溶解,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得
(每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg)。
供试品溶液的制备 取本品细粉约0.25g,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相45ml,超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含甘草酸(C42H62O16)不得少于8.0%。
【适用症】 缓和药,常与化痰止咳药配伍应用,能减轻对咽部黏膜的刺激,
并有缓解胃肠平滑肌痉挛与去氧皮质酮样作用。用于支气管炎,咽喉炎,支气管哮喘,慢性肾上腺皮质功能减退症。
【注意】 本品连续服用较大剂量时,可出现水肿、高血压等症状,停药后症状逐渐消失。
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
【制剂】 甘草流浸膏
甘草流浸膏
拼音名:Gancao Liujingao
英文名:EXTRACTUM CLYCYRRHIZAE LIQUIDUM
书页号:2005年版一部-273
本品为甘草浸膏经加工制成的流浸膏。
【制法】 取甘草浸膏300~400g,加水适量,不断搅拌,并加热使溶化,滤过,在滤液中缓缓加入85%乙醇,随加随搅拌,直至溶液中含乙醇量达65%左右,静置过夜,小心取出上清液,遗留沉淀再加65%的乙醇,充分搅拌,静置过夜,取出上清液,沉淀再用65%乙醇提取一次,合并三次提取液,滤过,
回收乙醇,测定甘草酸含量后,加水与乙醇适量,使甘草酸和乙醇量均符合规定,加浓氨试液适量调节pH值,静置使澄清,取出上清液,滤过,即得。
【性状】 本品为棕色或红褐色的液体;味甜、略苦、涩。
【鉴别】取本品1ml,加水40ml,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml(必要时离心),合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每
1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】 pH值 应为7.5~8.5(附录Ⅶ G)。 
乙醇量 应为20%~25%(附录Ⅸ M)。
其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。 
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品10mg,置50ml量瓶中,加流动相45ml,超声处理使溶解,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每
1ml含甘草酸单铵盐0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加流动相约20ml,超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,
滤过。精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含甘草酸(C42H62O16)不得少于1.8%(g/ml)。
【适应症】缓和药,常与化痰止咳药配伍应用,能减轻对咽部黏膜的刺激,
并有缓解胃肠平滑肌痉挛与去氧皮质酮样作用。用于支气管炎,咽喉炎,支气管哮喘,慢性肾上腺皮质功能减退症。
【注意】 本品连续服用较大剂量时,可出用水肿、高血压等症状,停药后症状逐渐消失。
【用法与用量】 口服,一次2~5ml,一日6~15ml。
【贮藏】 密封。
甘松拼音名:Gansong
英文名:RADIX ET RHIZOMA NARDOSTACHYOS
书页号:2005年版一部-58-59
本品为败酱科植物甘松Nardostachys chinensis Batal.,或匙叶甘松 Nardostachys
jatamansi DC,的干燥根及根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙及杂质,晒干或阴干。
【性状】 本品略呈圆锥形,多弯曲,长5~18cm。 根茎短小,上端有茎、
叶残基,呈狭长的膜质片状或纤维状。外层黑棕色,内层棕色或黄色。根单一或数条交结、分枝或并列,直径0.3~1cm。表面棕褐色,皱缩,有细根及须根。质松脆,易折断,断面粗糙,皮部深棕色,常成裂片状,木部黄白色。
气特异,味苦而辛,有清凉感。
【鉴别】 本品粉末暗棕色。石细胞类圆形或不规则多角形,偶见长条形,
单个或成群,直径33~64μm,长可至200μm或更长,壁甚厚,无色,胞腔狭小。
梯纹或网纹导管,直径7~ 40μm,小型梯纹导管成束,其旁有时可见细长的木纤维。木栓细胞多为不规则多角形,壁暗棕色,较薄,内含黄色至棕黄色挥发油。基生叶残基碎片较多,细胞呈长方形或长多角形,淡黄色至棕色,直径
20~ 31μm,长50~ 90μm,壁呈念珠状增厚。另一种碎片细胞呈长条形,长可达
200μm,壁有时呈念珠状增厚。
【含量测定】 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于2.0%(ml/g)。
【性味与归经】 辛、甘,温。归脾、胃经。
【功能与主治】 理气止痛,开郁醒脾。用于脘腹胀满、食欲不振,呕吐;
外治牙痛,脚肿。
【用法与用量】 3~6g。外用适量,泡汤漱口或煎汤洗脚或研末敷患处。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
甘遂拼音名:Gansui
英文名:RADIX KANSUI
书页号:2005年版一部-60
本品为大戟科植物甘遂Euphorbia kansui T,N,Liou ex T,P,Wang 的干燥块根。
春季开花前或秋末茎叶枯萎后采挖,撞去外皮,晒干。
【性状】 本品呈椭圆形、长圆柱形或连珠形,长1~5cm,直径0.5~2.5cm。
表面类白色或黄白色,凹陷处有棕色外皮残留。质脆,易折断,断面粉性,
白色,木部微显放射状纹理;长圆柱状者纤维性较强。气微,味微甘而辣。
【鉴别】(1) 本品粉末类白色。淀粉粒甚多,单粒球形或半球形,直径
5~34μm,脐点点状、裂缝状或星状;复粒由2~8分粒组成。无节乳管含淡黄色微细颗粒状物。厚壁细胞长方形、梭形、类三角形或多角形,壁微木化或非木化。具缘纹孔导管多见,常伴有纤维束。
(2)取本品粉末1g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘遂对照药材1g,同时制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸收上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(10:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过3.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录Ⅸ K)。
【浸生物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于18.0%。
【炮制】 生甘遂 除去杂质,洗净,晒干。
醋甘遂 取净甘遂,照醋炙法(附录Ⅱ D)炒干。
每100kg甘遂,用醋30kg。
【性味与归经】 苦,寒;有毒。归肺、肾、大肠经。
【功能与主治】 泻水逐饮。用于水肿胀满,胸腹积水,痰饮积聚,气逆喘咳,二便不利。
【用法与用量】 0.5~1.5g,炮制后多入丸散用。
【注意】 孕妇禁用,不宜与甘草同用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
感冒清热颗粒
拼音名:Ganmao Qingre Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-644
【处方】 荆芥穗 200g 薄荷 60g 防风 100g 柴胡 100g
紫苏叶 60g 葛根 100g 桔梗 60g 苦杏仁 80g
白芷 60g 苦地丁 200g 芦根 160g
【制法】 以上十一味,取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余防风等八味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并。合并液浓缩成相对密度为1.32~1.35(50℃)的清膏,取清膏,加蔗糖、糊精及乙醇适量,制成颗粒,干燥,加入上述挥发油,混匀,制成1600g;或将合并液浓缩成相对密度为1.32~1.35(50℃)的清膏,加入辅料适量,混匀,制成无糖颗粒,干燥,加入上述挥发油,混匀,
制成800g;或将合并液减压浓缩至相对密度为1.08~1.10(55℃)的药液,喷雾干燥,制成干膏粉,取干膏粉,加乳糖适量,混合,加入上述挥发油,
混匀,制成颗粒400g,即得。
【性状】 本品为棕黄色的颗粒,味甜、微苦;或为棕褐色的颗粒,味微苦(无蔗糖或含乳糖)。
【鉴别】 (1) 取本品1袋,研细,加乙酸乙酯25ml,超声处理20分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照药品,
加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷
-甲醇-水(28:10:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品1袋,研细,加水50ml使溶解,加浓氨试液调节pH值至12,用三氯甲烷振摇提取2次,每次25ml,分取三氯甲烷层,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取苦地丁对照药材1g,加水50ml,超声处理10分钟,
滤过,滤液加浓氨试液调节pH值至12,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含0.4%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙醚-二氯甲烷
(10:5:14) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品6g,或取3g(无蔗糖),或取1.5g(含乳糖),研细,加水30ml使溶解,加乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液。水液加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,加入氨试液40ml,摇匀,放置使分层,
分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,加甲醇20ml,80℃水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,
残渣加水10ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛的硫酸乙醇溶液(1→10),加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的主斑点;紫外光下显相同的黄色荧光斑点。
(4)取防风对照药材1g,加丙酮20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取升麻苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液8μl及上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)
为展开剂,展开二次,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(11:89)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4500。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每
1ml含16μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.8g,或取约0.4g(无蔗糖),或取约0.2g(含乳糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,
放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱法,
测定,即得。
本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于10.0mg。
【功能与主治】 疏风散寒,解表清热。用于风寒感冒,头痛发热,恶寒身痛,鼻流清涕,咳嗽咽干。
【用法与用量】 开水冲服。一次1 袋,一日 2次。
【规格】 每袋装(1) 12g (2) 6g(无蔗糖) (3)3g(含乳糖)
【贮藏】 密封。
感冒舒颗粒拼音名:Ganmaoshu Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-645
【处方】大青叶 连翘 荆芥 防风
薄荷 牛蒡子 桔梗 白芷
甘草
【制法】以上九味,取连翘、荆芥、薄荷各1/3量提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与剩余部分及其余大青叶等六味加水煎煮二次,每次
1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(90℃),加乙醇使含醇量达60%,静置24小时,分取上清液,减压回收乙醇至无醇味,并继续浓缩至相对密度为1.33(65℃)的稠膏,加蔗糖、糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加挥发油,混匀,制成1000g,即得。
【性状】本品为浅棕色至棕色的颗粒;味甜而后酸、苦。
【鉴别】(1)取本品15g,研细,加水50ml,搅拌使溶解,离心,取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2
次,每次 20ml,分取正丁醇液,水浴蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材 1g,加水40ml,置水浴中加热回流 1小时,取出,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇 20ml,回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇 1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(2)取牛蒡子对照药材 1g,加乙醇20ml,加热回流 1小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取对照药材溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品15g,研细,加水60ml使溶解(必要时加热,放冷),滤过,取滤液加乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(7:3)
为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(23:77)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取牛蒡苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含0.25mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量,研细,取约 1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计,不得少于30.0mg 。
【功能与主治】疏风清热,发表宣肺。用于风热感冒,头痛体困,发热恶寒,鼻塞流涕,咳嗽咽痛。
【用法与用量】开水冲服。一次15g,一日3次;病情较重者,首次可加倍。
【规格】每袋装15g
【贮藏】密封。
感冒退热颗粒
拼音名:Ganmao Tuire Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-643
【处方】 大青叶 435g 板蓝根 435g 连翘 217g 拳参 217g
【制法】 以上四味,加水煎煮二次,每次 1.5小时,合并煎液,滤过,
滤液浓缩至相对密度约为1.08(90~95℃)的清膏,待冷至室温,加等量的乙醇使沉淀,静置,取上清液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的清膏,加等量的水,搅拌,静置8 小时。取上清液浓缩成相对密度为1.38~1.40(60℃)的稠膏,加蔗糖粉、糊精及乙醇适量,制成颗粒,干燥,制成1000g;或取上清液浓缩成相对密度为
1.09~1.11(60℃)的清膏,加糊精、矫味剂适量,混匀,喷雾干燥,制成无糖颗粒250g,即得。
【性状】 本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦或味苦、微甜(无蔗糖)。
【鉴别】(1) 取本品1袋,加水50ml使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取 2次
(40ml,30ml),合并乙醚液,浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加乙醚制成每1ml 含0.05mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯
-丙酮(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5g或1.25g(无蔗糖),研细,加甲醇25ml,冰浴中超声处理20
分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(20:80)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每
1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取5g或1.25g(无蔗糖),
精密称定,用甲醇加热回流2次,每次25ml,每次30分钟,滤过,残渣及滤器用甲醇15ml分次洗涤,洗液与滤液合并,蒸干,残渣加稀乙醇10ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径1cm)上,用稀乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,
蒸干,残渣用50%甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含连翘以连翘苷(C29H36O15)计,不得少于1.2mg。
【功能与主治】 清热解毒,疏风解表。用于上呼吸道感染、急性扁桃体炎,咽喉炎属外感风热、热毒壅盛证,症见发热、咽喉肿痛。
【用法与用量】 开水冲服。一次1~2袋,一日3 次。
【规格】 每袋装(1)18g (2)4.5g(无蔗糖)
【贮藏】 密封。
高良姜拼音名:Gaoliangjiang
英文名:RHIZOMA ALPINIAE OFFICINARUM
书页号:2005年版一部-202
本品为姜科植物高良姜 Alpinia officinarum Hance的干燥根茎。夏末秋初采挖,
除去须根及残留的鳞片,洗净,切段,晒干。
【性状】 本品呈圆柱形,多弯曲,有分枝,长5~9cm,直径1~1.5cm。表面棕红色至暗褐色,有细密的纵皱纹及灰棕色的波状环节,节间长0.2~1cm,一面有圆形的根痕。质坚韧,不易折断,断面灰棕色或红棕色,纤维性,中柱约占1/3 。气香,味辛辣。
【鉴别】(1) 本品横切面:表皮细胞外壁增厚,有的含红棕色非晶形物。
皮层中叶迹维管束较多,外韧型。内皮层明显。中柱外韧型维管束甚多,束鞘纤 维成环,木化。皮层及中柱薄壁组织中散有多数分泌细胞,内含黄色或红棕色树脂状物;薄壁细胞充满淀粉粒。
(2)取高良姜对照药材5g,照〔含量测定〕项下供试品溶液制备方法,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯
-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第二法)测定,不得过16.0%。
总灰分 不得过4.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【含量测定】照气相色谱法(附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以苯基甲基硅橡胶(SE-54)为固定相;涂布浓度10%,柱温130 ℃,进样口温度190℃,检测器温度230℃;理论板数按桉油精峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取按桉油精对照品适量,加正己烷制成每1ml含
2mg的溶液,混匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品(临用前粉碎,过三号筛)约5g,精密称定,
置圆底烧瓶中,加水200ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水溢流至烧瓶,加正己烷2~3ml,连接回流冷凝管,加热至微沸,并保持2小时,放冷,
分取正己烷液通过铺有无水硫酸钠约1g的漏斗滤过,滤液置5ml 量瓶中,挥发油测定器内壁用正己烷少量洗涤,洗液并入同一量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含桉油精(C10H18O)不得少于0.15%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切薄片,晒干。
【性味与归经】 辛,热。归脾、胃经。
【功能与主治】 温胃散寒,消食止痛。用于脘腹冷痛,胃寒呕吐,嗳气吞酸。
【用法与用量】 3~6g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
葛根拼音名:Gegen
英文名:RADIX PUERARIAE
书页号:2005年版一部-233
本品为豆科植物野葛Pueraria lobata (Willd.)Ohwi的干燥根。习称野葛。秋、冬二季采挖,趁鲜切成厚片或小块;干燥。
【性状】 野葛 呈纵切的长方形厚片或小方块,长5~35cm,厚0.5~1cm。外皮淡棕色,有纵皱纹,粗糙。切面黄白色,纹理不明显。质韧,纤维性强。
无臭,味微甜。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡棕色。淀粉粒单粒球形、半圆形或多角形,直径
3~37μm,脐点点状、裂缝状或星状;复粒由2~10 分粒组成。纤维多成束,壁厚,木化,周围细胞大多含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。
石细胞少见,类圆形或多角形,直径38~70μm 。具缘纹孔导管较大,具缘纹孔六角形或椭圆形,排列极为紧密。
(2) 取本品粉末0.8g,加甲醇10ml,放置2 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,
使成条状,以三氯甲烷-甲醇-水 (7,2.5:0.25) 为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光条斑。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过14.0%。
总灰分 不得过7.0% (附录Ⅸ K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇
-水(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于
4000。
对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品10mg,置25ml量瓶中,加30%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,
摇匀,即得(每1ml中含葛根素80μg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)0.1g,精密称定,置锥形瓶中,
精密加入30%乙醇50ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用30%
乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含葛根素(C21H20O9)不得少于2.4%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,晒干。
【性味与归经】 甘、辛,凉。归脾、胃经。
【功能与主治】 解肌退热,生津,透疹,升阳止泻。用于外感发热头痛、
项背强痛,口渴,消渴,麻疹不透,热痢,泄泻;高血压颈项强痛。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
葛根芩连片
拼音名:Gegen Qinlian Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-627
【处方】 葛根 1000g 黄芩 375g 黄连 375g 炙甘草 250g
【制法】 以上四味,取葛根225g,粉碎成细粉,剩余的葛根与炙甘草加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量;黄芩、黄连照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),分别用50%乙醇作溶剂,浸渍
24小时后进行渗漉,收集滤液,回收乙醇后与上述浓缩液合并,浓缩成稠膏
,加入葛根细粉,混匀,干燥,制成颗粒,干燥,压制成1000片,即得。
【性状】 本品为暗黄色的片;气微,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品2 片,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液1ml,加甲醇稀释至5ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加甲醇
10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇—甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品 4片,研细,加乙酸乙酯25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品4片,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸调节pH值至3.0~3.5,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次
10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以含4%
醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 解肌清热,止泻止痢。用于湿热蕴结所致的泄泻、痢疾,
症见身热烦渴、下痢臭秽、腹痛不适。
【用法与用量】 口服。一次3~ 4片,一日 3次。
【贮藏】 密封。
葛根芩连丸( 葛根芩连微丸)
拼音名:Gegen Qinlian Weiwan
英文名,
书页号:2005年版一部-626
【处方】 葛根 1000g 黄芩 375g 黄连 375g 炙甘草 250g
【制法】 以上四味,取黄芩、黄连,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法
(附录Ⅰ O),分别用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,
回收乙醇,并适当浓缩;葛根加水先煎30分钟,再加入黄芩、黄连药渣及炙甘草,继续煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入上述浓缩液,继续浓缩成稠膏,减压低温干燥,粉碎成最细粉,用乙醇为湿润剂,泛丸,得300g,过筛,于60℃以下干燥,即得。
【性状】 本品为深棕褐色至类黑色的浓缩水丸;气微,味苦。
【鉴别】(1) 取本品0.5g,研细,加乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.3 %氢氧化钠溶液15ml溶解后移置分液漏斗中,用稀盐酸调节
pH值至5~6,用乙酸乙酯15ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
(2) 取本品1g,研细,加硅藻土0.5g,研匀,加甲醇40ml,加热回流30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,加稀盐酸调节pH值至3.0~3.5,
用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品1g,研细,加甲醇40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶
G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇—甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,
置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-乙腈-水(6:8:86)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.3g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,
再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g 含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于4.5mg。
【功能与主治】 解肌透表,清热解毒,利湿止泻。用于湿热蕴结所致的泄泻腹痛、便黄而黏、肛门灼热;及风热感冒所致的发热恶风、头痛身痛。
【用法与用量】 口服。一次3g;小儿一次1g,一日 3次;或遵医嘱。
【规格】 每袋装1g
【贮藏】 密封。
蛤壳拼音名:Geqiao
英文名:CONCHA MERETRICIS SEU CYCLINAE
书页号:2005年版一部-240
本品为帘蛤科动物文蛤 Meretrix meretrix Linnaeus或青蛤 Cyclina sinensis Gmelin
的贝壳。夏、秋二季捕捞,去肉,洗净,晒干。
【性状】 文蛤 扇形或类圆形,背缘略呈三角形,腹缘呈圆弧形,长3~
10cm,高2~8cm。壳顶突出,位于背面,稍靠前方。壳外面光滑,黄褐色,
同心生长纹清晰,通常在背部有锯齿状或波纹状褐色花纹。壳内面白色,边缘无齿纹,前后壳缘有时略带紫色,铰合部较宽,右壳有主齿3 个及前侧齿
2 个;左壳有主齿3 个及前侧齿1 个。质坚硬,断面有层纹。无臭,味淡。
青蛤 类圆形,壳顶突出,位于背侧近中部。壳外面淡黄色或棕红色,同心生长纹凸出壳面略呈环肋状。壳内面白色或淡红色,边缘常带紫色并有整齐的小齿纹,铰合部左右两壳均具主齿3 个,无侧齿。
【炮制】 蛤壳 洗净,碾碎,干燥。
煅蛤壳 取净蛤壳,照明煅法(附录Ⅱ B)煅至酥脆。
【性味与归经】 苦、咸,寒。归肺、肾、胃经。
【功能与主治】 清热化痰,软坚散结,制酸止痛。用于痰火咳嗽,胸胁疼痛,痰中带血,瘰疠瘿瘤,胃痛吞酸;外治湿疹,烫伤。
【用法与用量】 6~15g,宜先煎,蛤粉包煎。外用适量,研极细粉撒布或油调后敷患处。
【贮藏】 置干燥处。
蛤蚧拼音名:Gejie
英文名:GECKO
书页号:2005年版一部-240
本品为壁虎科动物蛤蚧 Gekko gecko Linnaeus 的干燥体。全年均可捕捉,除去内脏,拭净,用竹片撑开,使全体扁平顺直,低温干燥。
【性状】 本品呈扁片状,头颈部及躯干部长9~18cm,头颈部约占三分之一,
腹背部宽6~11cm,尾长6~12cm 。头略呈扁三角状,两眼多凹陷成窟窿,口内有细齿,生于颚的边缘,无异型大齿。吻部半圆形,吻鳞不切鼻孔,与鼻鳞相连,上鼻鳞左右各1 片,上唇鳞12~14对,下唇鳞(包括颏鳞)21片。腹背部呈椭圆形,腹薄。背部呈灰黑色或银灰色,有黄白色或灰绿色斑点散在或密集成不显著的斑纹,脊椎骨及两侧肋骨突起。四足均具5 趾;趾间仅具蹼迹,
足趾底有吸盘。尾细而坚实,微现骨节,与背部颜色相同,有6~7个明显的银灰色环带。全身密被圆形或多角形微有光泽的细鳞,气腥,味微咸。
【炮制】 蛤蚧 除去鳞片及头足,切成小块。
酒蛤蚧 取蛤蚧块,用黄酒浸润后,烘干。
【性味与归经】 咸,平。归肺、肾经。
【功能与主治】 补肺益肾,纳气定喘,助阳益精。用于虚喘气促,劳嗽咳血,阳萎遗精。
【用法与用量】 3~6g,多入丸散或酒剂。
【贮藏】 用木箱严密封装,常用花椒拌存,置阴凉干燥处,防蛀。
蛤蚧定喘丸
拼音名:Gejie Dingchuan Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-631
【处方】 蛤蚧 11g 瓜蒌子 50g 紫菀 75g
麻黄 45g 鳖甲(醋制)50g 黄芩 50g
甘草 50g 麦冬 50g 黄连 30g
百合 75g 紫苏子(炒)25g 石膏 25g
苦杏仁(炒)50g 石膏(煅) 25g
【制法】 以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
10 ~25g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜70~100g,制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕色至棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气微,味苦、甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状。肌肉纤维淡黄色,密布细密横纹,明暗相间,横纹呈平行的波峰状。
韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显;
石细胞鲜黄色。
(2) 取本品水蜜丸1.3g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸2g,剪碎,加硅藻土1g,
研匀。加在氧化铝柱(100~120目,5g,内径2.0cm,)上,用无水乙醇50ml洗脱,
收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含 0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)
为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(3) 取本品水蜜丸2g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土1.5g,
研匀。加50%甲醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,
分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以盐酸酸性5 %三氯化铁乙醇溶液,日光下检视,显相同的灰褐色斑点。
(4) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,
研匀。置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml与乙醚30ml,放置2 小时,时时轻摇,滤过,药渣用乙醚20ml分3 次洗涤,滤过,合并滤液,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,
摇匀,蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(40:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml
含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研细,取约0.5g,精密称定;或取小蜜丸剪碎,取约0.8g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约0.8g,精密称定。置100ml具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,温浸1小时后加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,水蜜丸每1g不得少于3.0mg;小蜜丸每1g不得少于3.3mg ;大蜜丸每丸不得少于30.0mg 。
【功能与主治】 滋阴清肺,止咳平喘。用于肺肾两虚,阴虚肺热所致的虚劳久咳、年老哮喘、气短烦热、胸满郁闷、自汗盗汗。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次5~6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1
丸,一日2 次。
【规格】 小蜜丸每60丸重9g;大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
根痛平颗粒拼音名:Gentongping Keli
英文名:
书页号:2005年一版-560
[处方] 白芍 200g 葛根 50g 桃仁({单})50g
红花 50g 乳香(醋炙) 50g 没药(醋炙)50g
续断 75g 狗脊(烫) 75g 伸筋草 75g
牛膝 50g 地黄 50g 甘草 25g
[制法]以上十二味,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次每次1小时,
煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至适量,加入适量的蔗糖粉和糊精,混匀,
干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入适量的糊精和甜菊素
3.3g,混匀,制成颗粒,干燥,制成650g,即得。
[性状] 本品为棕色或棕褐色的颗粒;气香,味甜、微苦或气香,味微甜、
微苦(无蔗糖)。
[鉴别] (1)取本品2g或1.4g(无蔗糖),加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:5:0.5)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%氢氧化钠溶液,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
[检查] 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
[含量测定] 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以异丙醇
—甲醇—醋酸-水(1:23:1:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约 1g或0.7g(无蔗糖)
,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流
2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于9.6mg。
[功能与主治] 活血,通络,止痛。用于风寒阻络所致颈、腰椎病,症见肩颈疼痛、活动受限、上肢麻木。
[用法与用量] 开水冲服。—次1袋,一日2次。饭后服用。或遵医嘱。
[注意] 本品对胃肠道有轻度刺激作用,宜饭后服用。孕妇忌用。
[规格] 每袋装 (1)12g (2)8g(无蔗糖)
[贮藏] 密封。
更年安片
拼音名:Gengnian’an Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-469
【处方】 地黄 泽泻 麦冬 熟地黄 玄参
茯苓 仙茅 磁石 牡丹皮 珍珠母
五味子 首乌藤 制何首乌 浮小麦 钩藤
【制法】 以上十五味,浮小麦、磁石、珍珠母粉碎成细粉,过筛,备用。地黄、熟地黄、玄参、茯苓、仙茅、麦冬加水煎煮二次,第一次3小时,
第二次2小时,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20的清膏。五味子、首乌藤、
制何首乌、泽泻、牡丹皮、钩藤照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ
O),用60%乙醇作溶剂进行渗漉,漉液 回收乙醇,浓缩成相对密度为1.20的清膏。将上述两种清膏与上述细粉混匀,制成粗颗粒,干燥,粉碎,过筛。
制成颗粒,低温干燥,过筛,加入硬脂酸镁,混匀,压制成片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黑灰色;味甘。
【鉴别】 (1) 取本品20片,除去糖衣,研碎,加三氯甲烷30ml,置水浴上加热回流90分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,
以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品16片,除去糖衣,研碎,加甲醇100ml,置水浴中加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2 次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素、大黄素甲醚对照品,加甲醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用0.5 %氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,
显相同的橙色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水
-冰醋酸(60:40:1)为流动相;检测波长为437nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含大黄素12.5μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取粉末约
5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,减压回收至干,残渣加水20ml,加盐酸2ml,加三氯甲烷20ml,
加热回流30分钟,放冷,分取三氯甲烷层,水层再用三氯甲烷振摇提取3次,
每次10ml,合并三氯甲烷液,减压回收至干,残渣加甲醇使溶解,转移至25ml
量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含大黄素(C15H10O5)不得少于25μg。
【功能与主治】 滋阴清热,除烦安神。用于肾阴虚所致的绝经前后诸症,症见烘热出汗、眩晕耳鸣、手足心热、烦躁不安;更年期综合征见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次6 片,一日2~3次。
【贮藏】 密封。
功劳木拼音名:Gonglaomu
英文名:CAULIS MAHONIAE
书页号:2005年版一部-58
本品为小檗科植物阔叶十大功劳Mahonia bealei (Fort.) Carr,或细叶十大功劳
Mahonia fortunei (Lindl.) Fedde 的干燥茎。全年均可采收,切块片,干燥。
【性状】 本品为不规则的块片,大小不等。外表面灰黄色至棕褐色,有明显的纵沟纹及横向细裂纹,有的外皮较光滑,有光泽,或有叶柄残基。质硬,切面皮部薄,棕褐色,木部黄色,可见数个同心性环纹及排列紧密的放射状纹理,髓部色较深。气微,味苦。
【鉴别】取本品粉末0.3g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液加甲醇至约5ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品、盐酸巴马汀对照品、盐酸药根碱对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg 的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5) 为展开剂,
置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显三个相同的黄色荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过9.0%。
总灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)
【浸出物】 照醇溶性浸生物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于3.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH值至3.0)(30:70)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加乙腈-水(3:7)
混合溶液制成每1ml含20μl的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉0.25g,精密称定,精密加入盐酸-甲醇
(1,100) 混合溶液50ml,称定重量,冷浸30分钟,超声处理(功率500W,频率40kHz)
45分钟,放至室温,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,蒸干,残渣加乙腈-水
(3:7)混合溶液使溶解,转移至5ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)不得少于0.20%。
【性味与归经】 苦,寒。归肝、胃、大肠经。
【功能与主治】 清热燥湿,泻火解毒。用于湿热泻痢,黄疸,目赤肿痛,
胃火牙痛,疮疖,痈肿,痢疾;黄疸型肝炎。
【用法与用量】 9~15g。外用适量。
【贮藏】 置干燥处。
功劳去火片拼音名:Gonglao Quhuo Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-410
【处方】 功劳木 604g 黄柏 302g  黄芩 302g 栀子 302g
【制法】 以上四味,取黄柏100g,粉碎成细粉,剩余的黄柏与功劳木加煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。黄芩、栀子加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过滤浓缩成稠膏。上述两种稠膏分别加入黄柏粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,混匀,制成颗粒,压制成1000片,
包糖衣,或压制成600片,包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显棕黄色至棕褐色;
味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维;含晶细胞壁木化增厚。
 (2)取本品5片,除去包衣,研细,取0.6g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用盐酸调节pH 值至2~3,用乙酸乙酯 振摇提取
2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录VI B页)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-醋酸-水(10:4:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3))取本品5片,除去包衣,研细,取0.6g,加乙醇10ml,加热回流10分钟,
放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B页)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-甲醇(7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(5→10),
在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水-冰醋酸-三乙胺(34:64:1:1)为流动相,检测波长为265nm,柱温30℃。
理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.1g,
精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-60%甲醇(1:100)混合溶液50ml,
密塞,称定重量,置70℃水浴中加热45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱法,
测定,即得。
本品每片含功劳木和黄柏以盐酸小檗碱(C20H18CINO4)计,糖衣片不得少于
1.5 mg,薄膜衣片不得不于2.5mg。
【功能与主治】清热解毒。用于实热火毒所致的急性咽喉炎、急性胆囊炎、
急性肠炎。
【用法与用量】 口服,糖衣片一次5片,薄膜衣片一次3片,一日3次。
【注意】 本品仅适用于实热火毒、三焦热盛之证,虚寒者慎用,虚寒重症者禁用。
【规格】 薄膜衣片每片重0.5g
【贮藏】 密封。
宫血宁胶囊拼音名:Gongxuening Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-549
本品为重楼经加工制成的胶囊。
【制法】取重楼2000g,粉碎成粗粉,加入四倍量70%乙醇,回流提取三次,
第一次5小时,第二次4小时,第三次3小时,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇使成稠膏,将膏溶解,用陶瓷膜(0.2μm)过滤分离,并进行适当透析洗涤,膜截留液喷雾干燥,将干膏粉过五号筛,加入适量的辅料,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为浅黄棕色至灰棕色的粉末;味苦。
【鉴别】 取本品内容物0.13g,用水10ml溶解,置分液漏斗中,用正丁醇10ml振摇提取,取正丁醇液,用水5ml洗涤,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取重楼皂苷Ⅵ对照品、重楼皂苷Ⅶ对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(5:4:3:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰
。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(45:55)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按重楼皂苷Ⅵ峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取重楼皂苷Ⅵ对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含0.4mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20粒的内容物,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理
(功率250W,频率25kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含重楼皂苷Ⅵ(C39H62O13)不得少于0.52mg。
【功能与主治】 凉血止血,清热除湿,化瘀止痛。用于崩漏下血,月经过多,产后或流产后宫缩不良出血及子宫功能性出血属血热妄行证者,以及慢性盆腔炎之湿热瘀结所致的少腹痛、腰骶痛、带下增多。
【用法与用量】 月经过多或子宫出血期:口服。一次1~2粒,一日3次,
血止停服。慢性盆腔炎:口服。一次2粒,一日3次,四周为一疗程。
【规格】 每粒装0.13g
【贮藏】 密封。
钩 藤拼音名:Gouteng
英文名:RAMULUS UNCARIAE CUM UNCIS
书页号:2005年版一部-180
本品为茜草科植物钩藤 Uncaria rhynch0phylla (Miq.) Jacks.、大叶钩藤 Uncaria
macrophylla Wall.、毛钩藤 Uncaria hirsuta Havil.,华钩藤Uncaria sinensis (Oliv.) Havil,
或无柄果钩藤Uncaria sessilifructus Roxb,的干燥带钩茎枝。秋、冬二季采收,去叶,切段,晒干。
【性状】 本品茎枝呈圆柱形或类方柱形,长2~3cm,直径0.2~0.5cm。表面红棕色至紫红色者具细纵纹,光滑无毛;黄绿色至灰褐色者有的可见白色点状皮孔,被黄褐色柔毛。多数枝节上对生两个向下弯曲的钩(不育花序梗),
或仅一侧有钩,另一侧为突起的疤痕;钩略扁或稍圆,先端细尖,基部较阔;
钩基部的枝上可见叶柄脱落后的窝点状痕迹和环状的托叶痕。 质坚韧,断面黄棕色,皮部纤维性,髓部黄白色或中空。气微,味淡。
【鉴别】 取本品粉末1g,加浓氨试液使湿润,加三氯甲烷30ml,振摇提取30
分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加盐酸溶液(1→100)5ml 使溶解,滤过,滤液分置三支试管中,一管中加碘化铋钾试液1~2滴,即生成黄色沉淀;一管中加碘化汞钾试液1~2滴,即发生白色沉淀;另一管中加硅钨酸试液1~2滴,即生成白色沉淀。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过3.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于6.0%。
【性味与归经】 甘,凉。归肝、心包经。
【功能与主治】 清热平肝,息风定惊。用于头痛眩晕,感冒夹惊,惊痫抽搐,妊娠子痫;高血压。
【用法与用量】 3~12g,入煎剂宜后下。
【贮藏】 置干燥处。
狗脊拼音名:Gouji
英文名:RHIZOMA CIBOTII
书页号:2005年版一部-155-156
本品为蚌壳蕨科植物金毛狗脊Cibotium barometz(L.)J.Sm.的干燥根茎。秋、冬二季采挖,除去泥沙,干燥;或去硬根、叶柄及金黄色绒毛,切厚片,干燥,为“生狗脊片”;蒸后晒至六、七成干,切厚片,干燥,为“熟狗脊片”。
【性状】 本品呈不规则的长块状,长10~30cm,直径2~10cm。 表面深棕色,残留金黄色绒毛;上面有数个红棕色的木质叶柄,下面残存黑色细根。
质坚硬,不易折断。无臭,味淡、微涩。生狗脊片呈不规则长条形或圆形,
长5~20cm,直径2~10cm,厚1.5~5mm;切面浅棕色,较平滑,近边缘1~4mm处有1 条棕黄色隆起的木质部环纹或条纹,边缘不整齐,偶有金黄色绒毛残留;
质脆,易折断,有粉性。熟狗脊片呈黑棕色,质坚硬。
【鉴别】(1)本品横切面:表皮细胞1 列,残存金黄色的非腺毛。其内有
10余列棕黄色厚壁细胞,壁孔明显。木质部排列成环,由管胞组成,其内外均有韧皮部及内皮层,皮层及髓均由薄壁细胞组成,细胞充满淀粉粒,有的含黄棕色物。
(2)取本品粉末2g,加甲醇40ml,加热回流1小进,放冷,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品、原儿茶酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液5~10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲苯-甲酸(5:6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过3.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于20.0%。
【炮制】 狗脊 除去杂质;未切片者,洗净,润透,切厚片,干燥。
烫狗脊 取生狗脊片,照烫法(附录Ⅱ D)用砂烫至鼓起,放凉后除去残存绒毛。
【性味与归经】 苦、甘,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 补肝肾,强腰脊,祛风湿。用于腰膝酸软,下肢无力,
风湿痹痛。
【用法与用量】 6~12g。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮。
狗皮膏
拼音名:Goupi Gao
英文名,
书页号:2005年版一部-503
【处方】 生川乌 80g 生草乌 40g 羌活 20g
独活 20g 青风藤 30g 香加皮 30g
防风 30g 铁丝威灵仙 30g 苍术 20g
蛇床子 20g 麻黄 30g 高良姜 9g
小茴香 20g 官桂 10g 当归 20g
赤芍 30g 木瓜 30g 苏木 30g
大黄 30g 油松节 30g 续断 40g
川芎 30g 白芷 30g 乳香 34g
没药 34g 冰片 17g 樟脑 34g
丁香 17g 肉桂 11g
【制法】 以上二十九味,乳香、没药、丁香、肉桂分别粉碎成粉末,
与樟脑、冰片粉末配研,过筛,混匀;其余生川乌等二十三味酌予碎断,与食用植物油3495g 同置锅内炸枯,去渣,滤过,炼至滴水成珠。另取红丹1040
~1140g,加入油内,搅匀,收膏,将膏浸泡于水中。取膏,用文火熔化,加入上述粉末,搅匀,分摊于兽皮或布上,即得。
【性状】 本品为摊于兽皮或布上的黑膏药。
【检查】 应符合膏药项下有关的各项规定(附录Ⅰ P)。
【功能与主治】 祛风散寒,活血止痛。用于风寒湿邪、气滞血瘀所致的痹病,症见四肢麻木,腰腿疼痛,筋脉拘挛,或跌打损伤,闪腰岔气、局部肿痛;或寒湿瘀滞所致的脘腹冷痛,行经腹痛,湿寒带下,积聚痞块。
【用法与用量】 外用,用生姜擦净患处皮肤,将膏药加温软化,贴于患处或穴位。
【注意】 孕妇忌贴腰部和腹部。
  【规格】 每张净重 (1) 12g (2) 15g (3) 24g (4) 30g
  【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
骨刺消痛片拼音名:Guci Xiaotong Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-520
【处方】 川乌(炙) 53.25g 制草乌 53.25g 秦艽 53.25g
白芷 53.25g 甘草 53.25g 粉萆薢 106.5g
穿山龙 106.5g 薏苡仁 106.5g 天南星(制) 53.25g
红花 106.5g 当归 53.25g 徐长卿 159.75g
【制法】 以上十二味,白芷、当归、薏苡仁三味粉碎成细粉,备用;川乌、制草乌、秦艽三味加8倍量的水,用盐酸调节pH值3~4,煎煮二次,每次2
小时,煎液滤过,滤液备用;徐长卿用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,备用;蒸馏后的水溶液及药渣与其红花等五味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并两种滤液,静置24小时,取上清液,浓缩成稠膏状,加入白芷等三味的细粉,混匀,
干燥,粉碎成细粉。用乙醇稀释上述蒸馏液,与上述细粉和适量的辅料混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色;味微麻、辣、咸。
【鉴别】(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚40ml,加热回流30分钟,
滤过,滤液挥干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,
加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以盐酸酸性5%三氧化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取当归对照药材0.5g,按[鉴别](1)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)
-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3)取本品10片,除去糖衣,研细,加硫酸的45%乙醇溶液(7→100)20ml,加热回流1小时,冷却,滤过,滤液用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次20ml,
合并石油醚提取液(如出现浑浊,可离心后取上清液),挥干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每
1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乌头碱限量 取本品15片,除去糖衣,研细,置锥形瓶中,加氨试液2ml、乙醚 30ml,振摇1小时,放置24小时,滤过,滤液蒸干,残渣用无水乙醇溶解使成1ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,
精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水(50:50)为流动相,检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于
3000。
对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml
含 80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,
精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,密塞,再称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪测定即得。
本品每片含徐长卿以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.50mg。
【功能与主治】 祛风止痛。用于风湿痹阻、瘀血阻络所致的痹病,症见关节疼痛、腰腿疼痛、屈伸不利;骨性关节炎、风湿性关节炎、风湿痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次4片,一日2~3次。
【注意】 肾病患者慎用。
【贮藏】 密封。
骨碎补拼音名:Gusuibu
英文名:RHIZOMA DRYNARIAE
书页号:2005年版一部-179
本品为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei (Kunze) J,Sm.的干燥根茎。全年均可采挖,除去泥沙,干燥,或再燎去茸毛(鳞片)。
【性状】 本品呈扁平长条状,多弯曲,有分枝,长5 ~15cm,宽1 ~1.5cm,
厚0.2~0.5cm。表面密被深棕色至暗棕色的小鳞片,柔软如毛,经火燎者呈棕褐色或暗褐色,两侧及上表面均具突起或凹下的圆形叶痕,少数有叶柄残基及须根残留。体轻,质脆,易折断,断面红棕色,维管束呈黄色点状,排列成环。气微,味淡,微涩。
【鉴别】 取本品粉末0.5g,加甲醇30ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每 1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲酸-水(1:12:2.5::3) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
醋酸-水(35:4:65) 为流动相;检测波长为283nm 。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取在110℃ 干燥至恒重的柚皮苷对照品20mg,置
100ml 量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml 中含柚皮苷60μg )。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约0.25g,精密称定,加甲醇30ml,加热回流3
小时,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,用少量甲醇分数次洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含柚皮苷(C27H32O14)不得少于 0.50%。
【炮制】 骨碎补 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
烫骨碎补 取净骨碎补或片,照烫法(附录Ⅱ D)用砂烫至鼓起,撞去毛。
【性味与归经】 苦,温。归肾、肝经。
【功能与主治】 补肾强骨,续伤止痛。用于肾虚腰痛,耳鸣耳聋,牙齿松动,跌扑闪挫,筋骨折伤;外治斑秃,白癜风。
【用法与用量】 3~9g;鲜品6~15g。外用鲜品适量。
【贮藏】 置干燥处。
谷精草拼音名:Gujingcao
英文名:FLOS ERIOCAULI
书页号:2005年版一部-125
本品为谷精草科植物谷精草Eriocaulon buergerianum Koern,的干燥带花茎的头状花序。秋季采收,将花序连同花茎拔出,晒干。
【性状】 本品头状花序呈半球形,直径 4~5mm 。底部有苞片层层紧密排列,苞片淡黄绿色,有光泽,上部边缘密生白色短毛;花序顶部灰白色。揉碎花序,可见多数黑色花药及细小黄绿色未成熟的果实。花茎纤细,长短不一,直径不及 1mm,淡黄绿色,有数条扭曲的棱线。质柔软。气微,味淡。
【鉴别】(1) 本品粉末黄绿色。腺毛头部长椭圆形,1~4细胞,表面有细密网状纹理;柄单细胞。非腺毛甚长,2~4细胞。种皮表皮细胞,表面观扁长六角形,壁上衍生伞形支柱。花茎表皮细胞表面观长条形,表面有纵直角质纹理,气孔类长方形。果皮细胞表面观类多角形,垂周壁念珠状增厚。花粉粒类圆形,具螺旋状萌发孔。
(2)取本品粉末1g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取谷精草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(10:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【炮制】 除去杂质,切段。
【性味与归经】 辛、甘,平。归肝、肺经。
【功能与主治】 疏散风热,明目,退翳。用于风热目赤,肿痛羞明,眼生翳膜,风热头痛。
【用法与用量】 4.5 ~9g。
【贮藏】 置通风干燥处。
谷芽拼音名:Guya
英文名:FRUCTUS SETARIAE GERMINATUS
书页号:2005年版一部-125
本品为禾本科植物粟Setaria italica (L.) Beauv,的成熟果实经发芽干燥而得。
将粟谷用水浸泡后,保持适宜的温、湿度,待须根长至约6mm 时,晒干或低温干燥。
【性状】 本品呈类圆球形,直径约2mm,顶端钝圆,基部略尖。外壳为革质的稃片,淡黄色,具点状皱纹,下端有初生的细须根,长约3~6mm,剥去稃片,内含淡黄色或黄白色颖果(小米)1 粒。气微,味微甘。
【检查】 出芽率 取本品5g,照药材取样法(附录Ⅱ A)取对角两份供试品,
检查出芽粒数与总粒数,计算出芽率(%)。
本品出芽率不得少于85%。
【炮制】 谷芽 除去杂质。
炒谷芽 取净谷芽,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至深黄色。
焦谷芽 取净谷芽,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至焦褐色。
【性味与归经】 甘,温。归脾、胃经。
【功能与主治】 消食和中,健脾开胃。用于食积不消,腹胀口臭,脾胃虚弱,不饥食少。炒谷芽偏于消食,用于不饥食少。焦谷芽善化积滞,用于积滞不消。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
固本咳喘片拼音名:Guben Kechuan Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-493
【处方】党参 151g 白术(麸炒) 151g 茯苓 100g
麦冬 151g 甘草(炙) 75g 五味子(醋制) 75g
补骨脂(盐水炒)151g
【制法】 以上七味,取茯苓34.5g,粉碎成细粉,备用;剩余的茯苓与其余党参等六味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,
滤过,合并滤液,静置沉淀24小时,取上清液,滤过,滤液减压浓缩至适量,
冷却,加入茯苓粉与适量的糊精,搅匀,低温干燥,粉碎成细粉,加入适量的淀粉、饴糖适,制成颗粒,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味甜、微酸、微苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。
(2)取本品10片,研细,加乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取补骨脂素和异补骨脂素对照品,加乙醇分别制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液
4μl,对照品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶
G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10片,研细,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取2交,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇30ml,超声处理使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯
-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾出,喷以10%硫酸乙醇溶液。在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.1mol/L磷酸氢二钠溶液(用30%磷酸溶液调节pH值至7.0)(45:55)为流动相,
检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含补骨脂素10μg和异补骨脂素14ug的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,取约0.4g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞。称定重量,超声处理(功率300W,
频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.30mg。
【功能与主治】 益气固表,健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧;慢性支气管炎、肺气肿,支气管哮喘见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次3片,一日3次。
【规格】每片重0.4g。
【贮藏】 密封。
固经丸
拼音名:Gujing Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-494
【处方】 黄柏(盐炒)300g 黄芩(酒炒)200g 椿皮(炒)150g
香附(醋制)150g 白芍(炒) 300g 龟甲(制)400g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黄色至黄棕色的水丸;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,
孔沟细。草酸钙簇晶直径为18~32μm存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。石细胞类圆形或类多角形,胞腔含草酸钙方晶。不规则块片灰黄色,表面有微细纹理或孔隙。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。
(2) 取本品10g,研细,加乙醚50ml,密塞,冷浸1 小时,时时振摇,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取α-
香附酮对照药品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg的溶液,作为以照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶
GF254 薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以二硝基苯肼试液,日光下检视,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品0.5g,研碎,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(4) 取[鉴别](2) 项下乙醚冷浸后的药渣,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5 %香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 滋阴清热,固经止带。用于阴虚血热,月经先期,经血量多、色紫黑,赤白带下。
【用法与用量】 口服,一次6g,一日2 次。
【贮藏】 密闭,防潮。
瓜蒌拼音名:Gualou
英文名:FRUCTUS TRICHOSANTHIS
书页号:2005年版一部-73-74
本品为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim,或双边栝楼Trichosanthes
rosthornii Harms 的干燥成熟果实。秋季果实成熟时,连果梗剪下,置通风处阴干。
【性状】 本品呈类球形或宽椭圆形,长7~15cm,直径6~10cm。 表面橙红色或橙黄色,皱缩或较光滑,顶端有圆形的花柱残基,基部略尖,具残存的果梗。轻重不一。质脆,易破开,内表面黄白色,有红黄色丝络,果瓤橙黄色,黏稠,与多数种子粘结成团。具焦糖气,味微酸、甜。
【炮制】 除去梗及泥沙,压扁,切丝或切块。
【性味与归经】 甘、微苦、寒。归肺、胃、大肠经。
【功能与主治】 清热涤痰,宽胸散结,润燥滑肠。用于肺热咳嗽,痰浊黄稠,胸痹心痛,结胸痞满,乳痈,肺痈,肠痈肿痛,大便秘结。
【用法与用量】 9~15g。
【注意】 不宜与乌头类药材同用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防霉,防蛀。
瓜蒌皮拼音名:Gualoupi
英文名:PERICARPIUM TRICHOSANTHIS
书页号:2005年版一部-75
本品为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim,或双边栝楼Trichosanthes
rosthornii Harms 的干燥成熟果皮。秋季采摘成熟果实,剖开,除去果瓤及种子,
阴干。
【性状】 本品常切成 2至数瓣,边缘向内卷曲,长6 ~12cm。外表面橙红色或橙黄色,皱缩,有的有残存果梗;内表面黄白色。质较脆,易折断。具焦糖气,味淡、微酸。
【鉴别】 取本品,在60℃烘干,粉碎,取粗粉约2g,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取瓜蒌皮对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)
-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 洗净,稍晾,切丝,晒干。
【性味与归经】 甘,寒。归肺、胃经。
【功能与主治】 清化热痰,利气宽胸。用于痰热咳嗽,胸闷胁痛。
【用法与用量】 6 ~9g。
【注意】 不宜与乌头类药材同用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防霉,防蛀。
瓜蒌子拼音名:Gualouzi
英文名:SEMEN TRICHOSANTHIS
书页号:2005年版一部-74
本品为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim,或双边栝楼Trichosanthes
rosthornii Harms 的干燥成熟种子。秋季采摘成熟果实,剖开,取出种子,洗净,晒干。
【性状】 栝楼 呈扁平椭圆形,长12~15mm,宽6~10mm,厚约3.5mm。 表面浅棕色至棕褐色,平滑,沿边缘有 1圈沟纹。顶端较尖,有种脐,基部钝圆或较狭。种皮坚硬;内种皮膜质,灰绿色,子叶 2,黄白色,富油性。气微,
味淡。
双边栝楼 较大而扁,长15~19mm,宽8~10mm,厚约2.5mm。 表面棕褐色,沟纹明显而环边较宽。顶端平截。
【鉴别】 取本品粉末1g,置具塞锥形瓶中,加入石油醚(60~90℃)10ml,密塞,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.12mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一CF254薄 层板上,以环己烷-乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过3.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,用石油醚(60~90℃)作溶剂,不得少于4.0%。
【炮制】 瓜蒌子 除去杂质及干瘪的种子,洗净,晒干。用时捣碎。
【性味与归经】 甘,寒。归肺、胃、大肠经。
【功能与主治】 润肺化痰,滑肠通便。用于燥咳痰黏,肠燥便秘。
【用法与用量】 9 ~15g 。
【注意】 不宜与乌头类药材同用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防霉,防蛀。
关黄柏拼音名:Guanhuangbo
英文名:CORTEX PHELLODENDRI AMURENSIS
书列号:2005年版一部-99
本品为芸香科植物黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。剥取树皮,
除去粗皮,晒干。
【性状】本品呈板片状或浅槽状,长宽不一,厚2~4mm 。外表面黄绿色或淡棕黄色,较平坦,有不规则的纵裂纹,皮孔痕小而少见,偶有灰白色的粗皮残留;内表面黄色或黄棕色。体径,质较硬,断面纤维性,有的呈裂片状分层,鲜黄色或黄绿色。气微,味极苦,嚼之有黏性。
【鉴别】(1)本品粉末绿黄色和黄色。纤维鲜黄色,直径16~38μm,常成束,
周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维;含晶细胞壁木化增厚。石细胞鲜黄色,
类圆形或纺锤形,直径35~80μm,有的呈分枝状,壁厚,层纹明显。草酸钙方晶直径约24μm。
(2)取本品粉末0.1g,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,加甲醇至约5ml,作为供试品溶液。另取关黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:6:1:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过8.5%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D) 测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.1%磷酸溶液(50:50)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品适量,
加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)
40分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)不得少于0.60%。
【炮制】关黄柏 除去杂质,喷淋清水,润透,切丝,干燥。
盐关黄柏 取关黄柏丝,照盐水炙法(附录Ⅱ D)炒干。
关黄柏炭 取关黄柏丝,照盐水炙法(附录Ⅱ D)炒至表面焦黑色。
【性味与归经】苦,寒。归肾、膀胱经。
【功能与主治】 清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,痿{足},骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺,盗汗骨蒸。
【用法与用量】3~12g。外用适量。
【贮藏】置通风干燥处,防潮。
冠心丹参胶囊拼音名:Guanxin Danshen Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-550
【处方】丹参 200g 三七 200g 降香油 1.75ml
【制法】 以上三味,三七粉碎成细粉;丹参粉碎成中粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用90%乙醇作溶剂进行渗漉,收集漉液约1400ml,漉液回收乙醇并浓缩至稠膏状;丹参药渣加水煎煮二次,每次1
小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入三七细粉、上述稠膏及适量的淀粉,混匀,制成颗粒,干燥,加入降香油,混匀,装入胶囊,制成1000粒
,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香,味甘、微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物约1.5g,加甲醇5ml,浸泡10分钟,时时振摇,
滤过,滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液
5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取丹参对照品药材1g、降香对照药材0.5g,分别按[鉴别](1)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(8:3)
为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点;喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,
供试品色谱中,在与降香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ<[A]>峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品适量,精密称定,置50ml棕色量瓶中,用甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g,精密称定,置具塞棕色瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理
(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,
摇匀,滤过,取续滤液,置棕色瓶中,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ<[A]>(C19H18O3)计,不得少于0.30mg。
【功能与主治】活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷刺痛、心悸气短;冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次3粒,一日3次。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
冠心丹参片
拼音名:Guanxin Danshen Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-550
  【处方】 丹参 200g 三七 200g 降香油 1.75ml
  【制法】 以上三味,三七粉碎成细粉;丹参粉碎成中粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用90%乙醇作溶剂进行渗漉,收集漉液,回收乙醇并浓缩成稠膏;丹参药渣加水煎煮二次,每次1 小时,合并煎液,
滤过,滤液浓缩至适量,加入三七细粉、上述稠膏及适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,加入降香油,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香、味甘、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品 5片,除去糖衣,研细,加甲醇5ml,浸渍10分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮
-甲酸-水(5:3:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1% 香草醛硫酸溶液,
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取丹参对照药材1g、降香对照药材0.5g,分别按[鉴别](1) 项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]
(1) 项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(8:3)
为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以1% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,在与降香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸闷、胸痹、
心悸、气短;冠心病见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次3片,一日3次。
【贮藏】 密封。
冠心苏合丸
拼音名:Guanxin Suhe Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-551
【处方】 苏合香 50g 冰片 105g 乳香 (制) 105g 檀香 210g 土木香210g
【制法】 以上五味,除苏合香、冰片外,其余乳香等三味粉碎成细粉,
过筛。冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀;另取炼蜜适量,微温后加入苏合香,搅匀,再与上述粉末混匀,制成1000丸;或冰片研细,与乳香等三味的部分细粉混匀,制成丸心,剩余的细粉用苏合香和适量的炼蜜泛在丸心外层,制成1000丸,即得。
【性状】 本品为深棕色至棕褐色的大蜜丸;气芳香,味苦、凉。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:含晶细胞方形或长方形,壁厚,
木化,胞腔含草酸钙方晶。
(2) 取本品2 丸,研碎或剪碎,加乙醚50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醚1ml 使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,8g,内径1.5cm)
上,用乙醚80ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苏合香对照药材,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含25μl的溶液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的高效硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)—正己烷—甲酸乙酯-甲酸(10:30:
15:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;将薄层板置硫酸乙醇溶液(1→10)中浸渍片刻,取出,吹干,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 冰片 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。理论板数按正十五烷峰计算应不低于1200。
校正因子测定 取正十五烷适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含7mg
的溶液,作为内标溶液。另取冰片对照品10mg,精密称定,置5ml量瓶中,
精密加入内标溶液1ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,
测定,计算校正因子。
测定法 取本品10丸,精密称定,研匀;或取本品10丸,精密称定,每丸各取四分之一,合并,精密称定,精密加入等量硅藻土,研匀。取适量(约相当于冰片12mg),精密称定,置具塞试管中,精密加入内标溶液1ml与乙酸乙酯
4ml,密塞,振摇使冰片溶解,静置,吸取上清液1μl,注入气相色谱仪,测定,
以龙脑、异龙脑峰面积之和计算,即得。
本品每丸含冰片(C10H18O)应为80.0~120.0mg,
土木香 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 聚合-交联聚乙二醇-20M毛细管色谱柱(内径
0.25mm,柱长30m,膜厚度0.25μm);柱温为程序升温,初始温度为220℃,保持
15分钟,以每分钟80℃的速率升温至240℃,保持20分钟。理论板数按土木香内酯峰计算应不低于40 000。
对照品溶液的制备 取土木香内酯对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10丸(包心蜜丸),精密称定,研匀,取4g,
精密称定;或取本品10丸,精密称定,每丸各取四分之一,合并,精密称定,
精密加入等量硅藻土,研匀。取适量(约相当于土木香内酯5mg),精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入乙酸乙酯25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率
300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含土木香以土木香内酯(C15H20O2)计,不得少于0.90mg。
【功能与主治】 理气,宽胸,止痛。用于寒凝气滞、心脉不通所致的胸痹,症见胸闷、心前区疼痛;冠心病心胶痛见上述证候者。
【用法与用量】 嚼碎服。一次1 丸,一日1~3次;或遵医嘱。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
贯叶金丝桃拼音名:Guanyejinsitao
英文名:HERBA HYPERICI PERFORATI
书页号:2005年版一部-159
本品为藤黄科植物贯叶金丝桃Hypericum per foratum L.的干燥地上部分。夏、
秋二季开花时采割,阴干或低温烘干。
【性状】 本品茎呈圆柱形,长10~100cm,多分枝,茎及分枝两侧各具一条纵棱,小枝细瘦,对生于叶腋。单叶对生,无柄抱茎,叶片披针形或长椭圆形,长1~2cm,宽0.3~0.7cm,全面散布透明或黑色的腺点,黑色腺点大多分布于叶片边缘或近顶端。聚伞花 序顶生,花黄色,花萼、花瓣各5片,长圆形或披针形,边缘有黑色腺点;雄蕊多数,合生为3束,花柱3。气微,味微苦涩。
【鉴别】 (1) 本品叶表面观,叶上表皮细胞多角形,细胞壁连珠状增厚;叶下表皮细胞多角形,垂周壁波状弯曲,略呈连珠状增厚,气孔平轴式或不定式。黑色腺点由一团分泌细胞组成,细胞内容物红色;半透明腺点为分泌囊结构,由1层上皮细胞包围圆形腔隙构成,内含油状物。
(2) 取本品粉末0.1g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取贯叶金丝桃对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸(25:1) 为展开剂,展开,取出,
立即置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取金丝桃苷对照品、芦丁对照品,分别加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-甲酸(20:5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.1%磷酸溶液(16:84)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取金丝桃苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含32μg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入60%乙醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,
用60%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即 得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含金丝桃苷(C21H20O12)不得少于0.10%。
【功能与主治】 舒肝解郁,清热利湿,消肿止痛。用于情志不畅,气滞郁闷,关节肿痛,小便不利。
【用法与用量】 2 ~ 3g。
广金钱草拼音名:Guangjinqiancao
英文名:HERBA DESMODII STYRACIFOLII
书页号:2005年版一部-30
本品为豆科植物广金钱草Desmodium styracifolium (Osb.) Merr,的干燥地上部分。
夏、秋二季采割,除去杂质,晒干。
【性状】 本品茎呈圆柱形,长可达1m;密被黄色伸展的短柔毛;质稍脆,
断面中部有髓。叶互生,小叶1或3,圆形或矩圆形,直径2~4cm;先端微凹,
基部心形或钝圆,全缘;上表面黄绿色或灰绿色,无毛,下表面具灰白色紧贴的绒毛,侧脉羽状;叶柄长1~2cm;托叶1对,披针形,长约0.8cm。气微香,
味微甘。
【鉴别】取本品粉末5g,加乙醇100ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加热水30ml使溶解,放冷,滤过,滤液加乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,
合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广金钱草对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(75:
24:10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的三个绿黄色荧光主斑点。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于5.0%。
【炮制】 除去杂质,切段,晒干。
【性味与归经】 甘、淡,凉。归肝、肾、膀胱经。
【功能与主治】 清热除湿,利尿通淋。用于热淋,砂淋,石淋,小便涩痛,水肿尿少,黄疸尿赤,尿路结石。
【用法与用量】 15~30g 。
【贮藏】 置干燥处。
【制剂】 石淋通片。
广枣拼音名:Guangzao
英文名:FRUCTUS CHOEROSPONDIATIS
书页号:2005年版一部-29
本品系蒙古族习用药材。为漆树科植物南酸枣Choerospondias axillaris (Roxb.)
Burtt et Hill 的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,除去杂质,干燥。
【性状】 本品呈椭圆形或近卵形,长2~3cm,直径1.4~2cm。表面黑褐色或棕褐色,稍有光泽,具不规则的皱褶,基部有果梗痕。果肉薄,棕褐色,
质硬而脆。核近卵形,黄棕色,顶端有5个(偶有4个或6个)明显的小孔,每孔内各含种子1枚。气微,味酸。
【鉴别】 (1) 本品粉末棕色。内果皮石细胞呈类圆形、椭圆形、梭形、长方形或不规则形,有的延长呈纤维状或有分枝,直径14~72μm,长25~294μm,壁厚,孔沟明显,胞腔内含淡黄棕色或黄褐色物。内果皮纤维木化,多上下层纵横交错排列,壁厚或稍厚,有的胞腔内含黄棕色物。外果皮细胞表面观呈类多角形,胞腔内含棕色物;断面观细胞呈类长方形,径向延长,外壁及径向壁角质化增厚。中果皮薄壁细胞含草酸钙簇晶和少数方晶,簇晶直径17~
42μm,方晶菱形或不规则形,长10~48μm,直径7~27μm。
(2) 取本品粉末2g,加70%乙醇20ml,加热回流15分钟,滤过,滤液蒸干,
加乙酸乙酯10ml使溶解,滤过,取滤液1ml,置蒸发皿中,蒸干,加硼酸饱和的丙酮溶液与10%枸橼酸丙酮溶液各1ml,显黄绿色,继续蒸干,置紫外光灯
(365nm)下观察,显黄绿色荧光;另取滤液1ml,置试管中,蒸干,加甲醇1ml使溶解,加三氯化铝试液3~4滴,溶液黄色略加深,点于滤纸上,置紫外光灯
(365nm)下观察,显黄绿色荧光。
(3)取本品粉末5g,加70%乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸至约
2ml,加水5ml使溶解,用乙醚提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羟甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(7:2:1)为展开剂,展开,展距15cm,
取出,晾干,置氨蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【性味】 甘、酸,平。
【功能与主治】 行气活血,养心,安神。用于气滞血瘀,胸痹作痛,心悸气短,心神不安。
【用法与用量】 1.5~2.5g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
广藿香拼音名:Guanghuoxiang
英文名:HERBA POGOSTEMONIS
书页号:2005年版一部-30-31
本品为唇形科植物广藿香Pogostemon cablin (Blanco) Benth,的干燥地上部分。
枝叶茂盛时采割,日晒夜闷,反复至干。
【性状】 本品茎略呈方柱形,多分枝,枝条稍曲折,长30~60cm,直径
0.2~0.7cm;表面被柔毛;质脆,易折断,断面中部有髓;老茎类圆柱形,直径1~1.2cm,被灰褐色栓皮。叶对生,皱缩成团,展平后叶片呈卵形或椭圆形,
长4~9cm,宽3~7cm;两面均被灰白色茸毛;先端短尖或钝圆,基部楔形或钝圆,边缘具大小不规则的钝齿;叶柄细,长2~5cm,被柔毛。气香特异,味微苦。
【鉴别】 (1) 本品叶片粉末淡棕色。叶表皮细胞不规则形,气孔直轴式。非腺毛1~6细胞,平直或先端弯曲,长约至590μm,壁具刺状突起,有的胞腔含黄棕色物。腺鳞头部单细胞状,顶面观常作窗形或缝状开裂,直径37~70μm;
柄单细胞,极短。间隙腺毛存在于栅栏组织或薄壁组织的细胞间隙中,头部单细胞,呈不规则囊状,直径13~50μm,长约至113μm;柄短,单细胞。小腺毛头部
2细胞;柄1~3细胞,甚短。草酸钙针晶细小,散在于叶肉细胞中,长约至27μm。
(2) 取本品粗粉适量,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)分取所得挥发油,取挥发油0.5ml,加乙酸乙酯稀释至5ml,供为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%
三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中显一黄色斑点;加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫蓝色斑点。
【检查】 杂质 不得过2%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过14.0%。
总灰分 不得过11.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过4.0%(附录Ⅸ K)。
叶 不得少于20%。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于2.5%。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 弹性石英毛细管柱(柱长30m,内径0.32mm,膜厚度0.25μm)HP-5(交联5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相);程序升温;初始温度
150℃,保持23分钟,以每分钟8℃的速率升温至230℃,保持2分钟;进样口温度为
280℃,检测器温度为280℃;分流比为20:1 。理论板数按百秋李醇峰计算应不低于50 000。
校正因子测定 精密称取正十八烷适量,加正已烷制成每1ml含15mg的溶液,
作为内标溶液。取百秋李醇对照品30mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,用正己烷稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品粗粉3g,精密称定,置锥形瓶中,加三氯甲烷50ml,超声处理3次,每次20分钟,滤过,合并滤液,回收溶剂至干,残渣加正已烷使溶解,
转移至5ml量瓶中,精密加入内标溶液0.5ml,加正已烷至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含百秋李醇(C15H26O)不得少于0.10%。
  【炮制】 除去残根及杂质,先抖下叶,筛净另放;茎洗净,润透,切段,
晒干,再与叶混匀。
【性味与归经】 辛,微温。归脾、胃、肺经。
【功能与主治】 芳香化浊,开胃止呕,发表解暑。用于湿浊中阻,脘痞呕吐,暑湿倦怠,胸闷不舒,寒湿闭暑,腹痛吐泻,鼻渊头痛。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮。
广 藿香油
拼音名:Guanghuoxiang You
英文名:OLEUM POGOSTEMONIS
书页号:2005年版一部-272
本品为广藿香经水蒸气蒸馏提取的挥发油。
【性状】 本品为红棕色或绿棕色的澄清液体;有特异的芳香气,味辛,
微温。
本品与三氯甲烷、乙醚或石油醚任意混溶。
相对密度 应为0.950~0.980(附录Ⅶ A)。
旋光度 取本品约10g,精密称定,置 100ml量瓶中,加90%乙醇适量使溶解,
再用90%乙醇稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,在25℃依法测定(附录Ⅶ E),
旋光度应为—66°~—43°。
折光率 应为1.503~1.513 (附录Ⅶ F)。
【鉴别】 取本品0.5ml,加乙酸乙酯5ml使溶解,作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成 每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液 。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中显一黄色斑点;加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫蓝色斑点。
【检查】 乙醇中的不溶物 取本品1ml,加90%乙醇10ml,摇匀,溶液应澄清
(25℃)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 弹性石英毛细管柱(柱长30m,内径0.32mm,
膜厚度0.25μm)HP-5(交联5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相);程序升温:初始温度150℃,保持23分钟,以每分钟8℃的速率升温至230℃,保持2分钟;检测器温度为280℃,气化温度为280℃;分流比为20:1 。理论板数按百秋李醇峰计算应不低于50000。
校正因子测定 精密称取正十八烷适量,加正己烷制成每1ml含15mg的溶液,
作为内标溶液。另取百秋李醇对照品约30mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加正己烷至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品约0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,
用正己烷溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。吸取1μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含百秋李醇(C15H26O)不得少于26.0%。
【功能与主治】芳香化浊,开胃止呕,发表解暑。用于湿浊中阻,脘痞呕吐,暑湿倦怠,胸闷不舒,寒湿闭暑,腹痛吐泻,鼻渊头痛。
【用法与用量】 按各处方量。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处保存。
【包装】不锈钢罐装。
归脾丸
拼音名:Guipi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-419
【处方】 党参 80g 白术(炒) 160g 炙黄芪 80g 炙甘草 40g
茯苓 160g 远志(制) 160g 酸枣仁(炒) 80g 龙眼肉 160g
当归 160g 木香 40g 大枣(去核) 40g
【制法】 以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
25~40g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~90g 制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;气微,味甘而后微苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。内种皮细胞棕黄色,表面观多角形或类方形,垂周壁连珠状增厚。
纤维成束或散离,多碎断,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。
纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。网纹导管直径约至90μm。草酸钙针晶细小,不规则地充塞于薄壁细胞中。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。
(2) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5~
8g,研匀,烘干。加正己烷20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加正己烷20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品水蜜丸9g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸12g,剪碎,加硅藻土适量,
研匀。加乙醚50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 益气健脾,养血安神。用于心脾两虚,气短心悸,失眠多梦,头昏头晕,肢倦乏力,食欲不振,崩漏便血。
【用法与用量】 用温开水或生姜汤送服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,
大蜜丸一次1 丸,一日3 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
归芍地黄丸
拼音名:Guishao Dihuang Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-418
【处方】 当归 40g 白芍(酒炒) 40g 熟地黄 160g 山茱萸(制) 80g
牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
35~50g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜、微酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉团块类白色。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色,
细胞多皱缩,内含棕色核状物。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶直径2~8μm。木栓细胞长方形,壁稍厚,浅红色至微紫色,薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。
(2) 取本品水蜜丸6g,研细;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土3g,研匀。加乙醚40ml,低温回流1 小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品水蜜丸6g,研细,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土3g,
研匀。加乙醚50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加水20ml使溶解,
用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照吕,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同 一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以环己烷-乙酸乙酯
(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性的5%三氯化铁乙醇溶液,
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 牡丹皮 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(70:30)为流动相,检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于
3500。
对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸或小蜜丸,切碎,取水蜜丸约0.4g或小蜜丸约0.5g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约0.5g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率
250W,频率33kHz)45分钟,强力振摇,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg,小蜜丸每1g不得少于0.60mg;大蜜丸每丸不得少于5.4mg。
白芍、牡丹皮 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4500。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取[含量测定]牡丹皮项下供试品溶液25ml,蒸干,
残渣加水25ml微热使溶解,放冷,用水饱和的正丁醇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含白芍、牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.70mg;
小蜜丸每1g不得少于0.50mg ;大蜜丸每丸不得少于4.5mg。
【功能与主治】 滋肝肾,补阴血,清虚热。用于肝肾两亏,阴虚血少,
头晕目眩,耳鸣咽干,午后潮热,腰腿酸痛,脚跟疼痛。 
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,
一日2~3 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
龟甲拼音名:Guijia
英文名:CARAPAX ET PLASTRUM TESTUDINIS
书页号:2000年版一部-143
本品为龟科动物乌龟Chinemys reevesii (Gray)的背甲及腹甲。全年均可捕捉,
以秋、冬二季为多,捕捉后杀死,或用沸水烫死,剥取背甲及腹甲,除去残肉,晒干。
【性状】 本品背甲及腹甲由甲桥相连,背甲稍长于腹甲,与腹甲常分离。
背甲呈长椭圆形拱状,长7.5~22cm,宽6~18cm;外表面棕褐色或黑褐色,脊棱3
条;颈盾1 块,前窄后宽;椎盾5 块,第1椎盾长大于宽或近相等,第2~4椎盾宽大于长;肋盾两侧对称,各4 块;缘盾每侧11块;臀盾2 块。腹甲呈板片状,
近长方椭圆形,长6.4~21cm,宽5.5~17cm;外表面淡黄棕色至棕黑色,盾片12
块,每块常具紫褐色放射状纹理,腹盾、胸盾和股盾中缝均长,喉盾、肛盾次之,肱盾中缝最短;内表面黄白色至灰白色,有的略带血迹或残肉,除净后可见骨板9 块,呈锯齿状嵌接;前端钝圆或平截,后端具三角形缺刻,两侧残存呈翼状向斜上方弯曲的甲桥。质坚硬。气微腥,味微咸。
【炮制】 龟甲 置蒸锅内,沸水蒸45分钟,取出,放入热水中,立即用硬刷除净皮肉,洗净,晒干。
醋龟甲 取净龟甲,照烫法(附录Ⅱ D)用沙子炒至表面淡黄色,取出,
醋淬,干燥。用时捣碎。
每100kg龟甲,用醋20kg。
【性味与归经】 咸、甘,微寒。归肝、肾、心经。
【功能与主治】 滋阴潜阳,益肾强骨,养血补心。用于阴虚潮热,骨蒸盗汗,头晕目眩,虚风内动,筋骨痿软,心虚健忘。
【用法与用量】 9~24g,先煎。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
龟甲胶
拼音名:Guijiajiao
英文名:COLLA CARAPAX ET PLASTRUM TESTUDINIS
书页号:2005年版一部-126
   本品为龟甲经煎煮、浓缩制成的固体胶。
【制法】 将龟甲漂泡洗净,分次水煎,滤过,合并滤液(可加入少许白矾细粉),静置,滤取胶液,浓缩(可加适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。
  【性状】 本品为长方形或方形的扁块。深褐色。质硬而脆,断面光亮,
对光照视时呈半透明状。气微腥,味淡。
【鉴别】 取本品粉末2g,加水10ml使溶解,滤过,滤液照下述方法试验:
(1)取滤液1ml,加茚三酮试液0.5ml,置水浴上加热15分钟,溶液显蓝紫色。
(2) 取滤液1ml,加新制的1%硫酸铜溶液和40%氢氧化钠溶液(1:1)的混合液数滴,振摇,溶液显紫红色。
【检查】 水分 取本品1g,精密称定,加2ml,加热溶解后,置水浴上蒸干,
使厚度不超过2~3mm,照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
水不溶物 取本品1.0g,精密称定,加水10ml加热溶解,将溶液移入已恒重的10ml离心管中,离心,去除管壁浮油,倾去上清液,沿管壁加入温水至刻度,
离心,如法清洗3次,倾去上清液,离心管于105℃加热2小时,取出,置干燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。
本品水不溶物不得过2.0%。
重金属 取炽灼残渣(附录IX J),依法检查(附录IX E第二法),不得过百万分之三十。
其他 应符合胶剂项下有关的各项规定(附录I G)。
【含量测定】 取本品粉末0.2g,精密称定,照氮测定法(附录I L第一法),
测定,即得。
本品含总氮(N)量不得少于9.0%。
【性味与归经】 咸、甘,凉。归肝、肾、心经。
【功能与主治】 滋阴,养血,止血。用于阴虚潮热,骨蒸盗汗,腰膝酸软,血虚萎黄,崩漏带下。
【用法与用量】 烊化兑服,3~9g。
【贮藏】 密闭。 
龟龄集
拼音名:Guilingji
英文名,
书页号:2005年版一部-476
本品为人参、鹿茸、海马、枸杞子、丁香、穿山甲、雀脑、牛膝、锁阳、熟地黄、补骨脂、菟丝子、杜仲、石燕、肉苁蓉、甘草、天冬、淫羊藿、大青盐、砂仁等药味经加工制成的胶囊。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气特异,味咸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。未骨化的骨组织淡灰色或近无色,边缘及表面均不整齐,具不规则的块状突起物,其间隐约可见条状纹理。
鳞甲碎片无色,有大小不等的圆孔。横纹肌纤维近无色或淡黄色,有细密横纹,明暗相间,横纹平直或微波状。
(2) 取本品内容物0.2g,加水5ml,置水浴中加热15分钟,放冷,滤过,滤液中加活性炭0.2g,再置水浴中加热5 分钟,放冷,滤过,滤液加茚三酮试液数滴,
摇匀,置水浴中加热约10分钟,显蓝紫色。
(3) 取本品内容物1g,用石油醚(60~90℃)振摇提取2 次,每次10ml,弃去石油醚,药渣挥干,加无水乙醇20ml,浸渍1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0..5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙醚(5:5:1) 为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4) 分别取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-
水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃ 加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【挥发性醚浸出物】 取本品内容物2g,精密称定,依法测定(附录X A)。
本品含挥发性醚浸出物不得少于0.25%。
【含量测定】 取本品20粒的内容物,精密称定,混匀,取2.5g,精密称定,
置索氏提取器中,加乙醚60ml,加热回流提取至回流提取液近无色,弃去乙醚液,挥尽残渣中的乙醚,加甲醇70ml,加热回流提取至回流提取液近无色,将提取液回收甲醇至干,残渣用正丁醇饱和的水15ml溶解,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3
次(15ml、15ml、10ml),再用正丁醇饱和的水洗至中性,回收正丁醇至干,残渣用适量70%乙醇溶解,加在中性氧化铝-D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1cm,下层:D<[101]>型大孔吸附树脂,高7cm;上层:中性氧化铝,100~120目,柱高3cm)
上,用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用适量甲醇溶解,转移至2ml
量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取人参皂苷Rg1对照品适量,
精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,
放冷,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法
(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=541nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每粒含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于55μg。
【功能与主治】 强身补脑,固肾补气,增进食欲。用于肾亏阳弱,记忆减退,夜梦精溢,腰痠腿软,气虚咳嗽,五更溏泻,食欲不振。
【用法与用量】 口服,一次0.6g,一日1 次,早饭前2 小时用淡盐水送服。
【注意】 忌生冷、刺激性食物;孕妇禁用;伤风感冒时停服。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。 
龟鹿补肾丸
拼音名:Guilu Bushen Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-475
【处方】 菟丝子(炒)51g 淫羊藿(蒸)43g 续断(蒸) 43g
锁阳(蒸) 51g 狗脊(蒸) 64g 酸枣仁(炒)43g
制何首乌 64g 炙甘草 21g 陈皮(蒸) 21g
鹿角胶(炒) 9g 熟地黄 64g 龟甲胶(炒)13g
金樱子(蒸)51g 炙黄芪 43g 山药(炒) 43g
覆盆子(蒸)85g
【制法】 以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
40g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸,或加炼蜜100~110g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色至黑色的水蜜丸或大蜜丸;味微甘、甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒呈三角状卵形或矩圆形,
直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带。草酸钙簇晶直径约至45μm,存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中,常数个排列成行。梯纹管胞淡黄色至金黄色,纹孔排列整齐。薄壁组织灰棕色至黑棕色,
细胞多皱缩,内含棕色核状物。非腺毛多破碎,直径16~31μm,壁厚,胞腔内含黄棕色物。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚。
纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。非腺毛单细胞,壁厚,木化,脱落后残迹似石细胞状。叶表皮细胞壁深波状弯曲。
(2) 取本品水蜜丸9g,研细;或取大蜜丸12g,切碎,加硅藻土4g,研匀。加甲醇30ml,放置1 小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热10分钟,冷却,用乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液1~2μl,分别点于同一用0.5% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 补肾壮阳,益气血,壮筋骨。用于肾阳虚所致的身体虚弱、精神疲乏、腰腿酸软、头晕目眩、精冷、性欲减退、小便夜多,健忘、失眠。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次4.5~9g,大蜜丸一次6~12g,一日2次。
【规格】 大蜜丸每丸重 (1) 6g (2) 12g
【贮藏】 密封。
桂附地黄丸
拼音名:Guifu Dihuang Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-556
【处方】 肉桂 20g 附子 (制) 20g 熟地黄 160g 山茱萸 (制) 80g
牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
35~50g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而带酸、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。糊化淀粉粒团块类白色。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚、木化,有稀疏细孔沟。石细胞类方形或类圆形,直径
32~88μm,壁一边菲薄。
(2) 取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加乙醚15ml,
振摇15分钟,放置1 小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以环己烷-乙酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以盐酸酸性 5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色条斑。
(3) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加乙醇10ml,
振摇15 分钟,放置1 小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,
加乙醇制成每1ml 含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取供试品溶液15μl,对照品溶液 2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(17:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 山茱萸 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D )测定 。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为30℃;检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~20 11 89
20~30 90 10
30~40 11 89
对照品溶液的制备 取马钱苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml含
20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研碎,取约1g,精密称定;或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45
分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml(剩余的续滤液备用),蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,
加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含山茱萸以马钱苷(C17H26O10)计,水蜜丸每1g不得少于0.53mg;小蜜丸每1g不得少于0.38mg;大蜜丸每丸不得少于3.40mg。
牡丹皮 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(70:30)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于
3500。
对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取山茱萸含量测定项下的备用续滤液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;小蜜丸每1g不得少于0.60mg;大蜜丸每丸不得少于5.40mg。
【功能与主治】 温补肾阳。用于肾阳不足,腰膝酸冷,肢体浮肿,小便不利或反多,痰饮喘咳,消渴。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,
一日 2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
桂附理中丸
拼音名:Guifu Lizhong Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-557
【处方】 肉桂 30g 附片 30g 党参 90g
白术 (炒)90g 炮姜 90g 炙甘草 90g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
120~140g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;气微,味甜而辛辣。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维单个散在,长梭形,直径24~50μm,壁厚,木化。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则,直径25~32μm,脐点点状,位于较小端,层纹明显。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2) 取本品9g,剪碎,加硅藻土4.5g,加水50ml,研匀,再加水50ml,搅拌20分钟,抽滤,药渣用水50ml洗涤后,在60℃干燥2 小时,置索氏提取器中,加乙醇
70ml,加热回流提取至回流提取液无色,放冷,滤过,滤液浓缩至近干,加乙醇
4ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加乙醇30ml,加热回流1
小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品,
加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一用 0.8%氢氧化钠溶液制备的硅胶
G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以硫酸乙醇溶液 (1→10),在105℃ 加热5~10 分钟,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品9g,剪碎,加乙酸乙酯20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,
滤液低温浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每
1ml含2μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橘红色斑点。
【检查】 乌头碱限量 取本品适量,剪碎,取42g,精密称定,加硅藻土适量,研匀,加氨试液10ml,拌匀,放置2小时,再加乙醚100ml,振摇1小时,
静置48小时,滤过,滤液蒸干,残渣用无水乙醇溶解使成1ml,作为供试品溶液。
另取乌头碱对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,精密量取供试品溶液24μl、对照品溶液5μl,分别点于同于一硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷-丙酮-甲醇
(6:1:1)为展开剂,展开,展距13cm,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的条斑应小于对照品条斑,或不出现条斑。
【功能与主治】 补肾助阳,温中健脾。用于肾阳衰弱,脾胃虚寒,脘腹冷痛,呕吐泄泻,四肢厥冷。
【用法与用量】 用姜汤或温开水送服。一次1 丸,一日2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
桂林西瓜霜拼音名:Guilin Xiguashuang
英文名:
书页号:2005年版一部-558
【处方】 西瓜霜 硼砂(煅)   黄柏  黄连
 山豆根 射干   浙贝母 青黛
冰片  无患子果(炭) 大黄  黄芩
    甘草    薄荷脑
【制法】 以上十四味,除西瓜霜、硼砂、青黛、冰片、薄荷脑外,其余黄柏等九味粉碎成细粉;将西瓜霜、硼砂、青黛、冰片和薄荷脑分别研细,
与上述细粉及适量的二氧化硅、甜菊素、枸橼酸等辅料配研,过筛,混匀,
即得。
【性状】 本品为灰黄绿色的粉末;气香,味咸、甜、微苦而辛凉。
【鉴别】 (1) 取本品0.5g,加水3ml,摇匀,滤过,滤液加氯化钡试液1ml,
即生成白色沉淀。此沉淀在盐酸中不溶解。
(2) 取本品0.5g,加硫酸2ml,混合后加甲醇8ml,点火燃烧,即发生边缘带绿色的火焰。
(3) 取本品适量,进行微量升华,升华物呈无色或白色无定形结晶,有清香气。取结晶,加数滴乙醇使溶解,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,
即显紫色至紫红色。
(4) 取本品2g,加乙醇20ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,再加盐酸0.5ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次(10ml,5ml),合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液;
取大黄素对照品、大黄酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3~6μl、对照品溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;分别在与大黄素、大黄酚对照品色谱相应的位置上,紫外光下显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变成红色。
(5) 取[鉴别](4)项下的备用药渣,加氢氧化钠试液5滴、三氯甲烷15ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷5ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4~8μl、对照品溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液(10:20:15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6) 取黄连对照药材0.05g,同[含量测定]项下供试品的制备方法制成对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液、上述对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,
另槽内加入等体积的浓氨试液,预饱和15 分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3)(30:70)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇
(1:100)的混合溶液制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸
-甲醇(1:100)的混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率
33kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含黄连和黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于2.5mg。
【功能与主治】 清热解毒,消肿止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜,症见咽喉肿痛,喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血;
急、慢性咽炎,扁桃体炎,口腔炎,口腔溃疡,牙龈炎见上述证候者及轻度烫伤(表皮未破)者。
【用法与用量】 外用,喷、吹或敷于患处,一次适量,一日数次;重症者兼服,一次1~2g,一日3次。
【规格】 每瓶装 (1)1g (2)2g (3)2.5g (4)3g
【贮藏】 密闭。
桂龙咳喘宁胶囊拼音名:Guilong Kechuanning Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-555
【处方】 桂枝 龙骨 白芍 生姜 大枣 炙甘草
牡蛎 黄连 法半夏 瓜蒌皮 苦杏仁(炒)
【制法】 以上十一味,桂枝与部分白芍粉碎成细粉,过筛,混匀;剩余的白芍与其余生姜等九味加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次半小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.25~1.30(60℃),
加入上述细粉,混匀,低温干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为浅棕色的粉末;气芳香,味微苦而甜。
【鉴别】 (1) 取本品内容物,置显微镜下观察:石细胞单个散在或成群,
无色至棕色,类方形或长方形,直径30~64μm,壁一面较薄。草酸钙簇晶直径
18~32μm,存于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。
(2) 取本品内容物1.5g,加乙醇10ml,密塞,冷浸30分钟,时时振摇,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液
2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品内容物1.5g,加乙醇10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每
1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯—甲醇 (8:1:4)为展开剂,在氨蒸气饱和下展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),
在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(4) 取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液5μl与[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取肉桂酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加
50%甲醇制成每1ml含7μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取约1g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率
250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含桂枝以肉桂酸(C9H8O2)计,不得少于70μg。
  【功能与主治】 止咳化痰,降气平喘。用于外感风寒、痰湿阻肺引起的咳嗽、气喘、痰涎壅盛;急、慢性支气管炎见上述证候者。
  【用法与用量】 口服。一次5粒,一日3次。
  【注意】 服药期间忌烟、酒、猪肉及生冷食物。
  【规格】 每粒装0.3g(相当于原药材1g)
  【贮藏】 密封。
桂枝拼音名:Guizhi
英文名:RAMULUS CINNAMOMI
书页号:2005年版一部-195
本品为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。春、夏二季采收,除去叶,晒干,或切片晒干。
【性状】 本品呈长圆柱形,多分枝,长30~75cm,粗端直径0.3~1cm。表面红棕色至棕色,有纵棱线、细皱纹及小疙瘩状的叶痕、枝痕、芽痕,皮孔点状。质硬而脆,易折断。切片厚2~4mm,断面皮部红棕色,木部黄白色至浅黄棕色,髓部略呈方形。有特异香气,味甜、微辛,皮部味较浓。
【鉴别】 (1) 本品横切面:表皮细胞1 列,嫩枝可见单细胞非腺毛。木栓细胞 3 ~5 列,最内1 列细胞外壁增厚。皮层有油细胞及石细胞散在。中柱鞘石细胞群断续排列成环,并伴有纤维束。韧皮部有分泌细胞及纤维散在。形成层明显。木质部射线宽 1~2 列细胞,含棕色物;导管单个散列或2 至数个相聚;木纤维壁较薄,与木薄壁细胞不易区别。髓部细胞壁略厚,木化。射线细胞含细小草酸钙针晶。
(2) 取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,密塞,浸泡20分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml 含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~15μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯
(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第二法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过3.0%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于4.0%。
【炮制】 除去杂质,稍泡,洗净,润透,切薄片,晾干。
本品为类圆形、椭圆形的片或不规则形的段。皮部红棕色,表面有时可见点状皮孔或纵棱线,木部黄白色或浅黄棕色,髓部类圆形或略呈方形。
【性味与归经】 辛、甘,温。归心、肺、膀胱经。
【功能与主治】 发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气。用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
桂枝茯苓胶囊拼音名:Guizhi Fuling Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-559
[处方] 桂枝 240g 茯苓 240g 牡丹皮 240g
桃仁 240g 白芍 240g
[制法] 以上五味,取茯苓192g,粉碎成细粉;牡丹皮用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液,分取挥发性成分,备用;药渣与桂枝、白芍、桃仁及剩余的茯苓用90%乙醇提取二次,合并提取液,回收乙醇至无醇味,减压浓缩至适量;药渣再加水煎煮二次,滤过,合并滤液,减压浓缩至适量,与上述浓缩液合并,与伏苓细粉混匀,干燥,粉碎,加入适量的糊精,制颗粒,干燥,加入牡丹皮挥发性成分,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
[性状] 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香,
味微苦。
[鉴别] (1)取本品内容物,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。
(2)取本品内容物2g,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取2小时,
放冷,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牡丹皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸(5:6:6:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物2g,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取2小时,
放冷,滤过,滤液回收甲醇至约 2ml,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(26:14:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(4)取桂皮醛对照品,加三氯甲烷制成每1ml含5μg的溶液,作为对照品溶液,照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,以甲基硅橡胶(SE—30)为固定相,涂布浓度为
5%,柱长为1.6m,柱温为130℃。分别吸取对照品溶液和[含量测定]项下的供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
[检查] 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
[含量测定] 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与统适用性试验 以甲基硅橡胶为固定相,涂布浓度为5%;柱长为1.6m;柱温为130℃。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于600。丹皮酚峰与内标物质峰的分离度应大于2。
校正因子测定 取正十五烷适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0.3mg的溶液,作为内标溶液。取丹皮酚对照品适量,精密称定,加三氯甲制成每1ml 含
0.4mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液及内标溶液各2ml,置5ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取装量差异项下的本品内容物0.5g,精密称定,用水蒸气蒸馏,
收集蒸馏液约400ml,用三氯甲烷振摇提取4次(60ml、40ml、40ml、30ml),合并三氯甲烷液,加无水硫酸钠2g使脱水,滤过,取滤液,用三氯甲烷10ml分次洗涤无水硫酸钠及容器,滤过,合并三氯甲烷滤液,在70℃水浴上回收三氯甲烷至适量,
转移至5ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,精密量取2ml,置5ml量瓶中,加入内标溶液2ml,加三氯甲烷至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于1.2mg。
[功能与主治] 活血,化瘀,消癥。用于妇女瘀血阻络所致癥块、经闭、痛经、产后恶露不尽;子宫肌瘤,慢性盆腔炎包块,痛经,子宫内膜异位症,
卵巢囊肿见上述证候者。
[用法与用量] 口服。一次3粒,一日3次。饭后服。经期停服。疗程3个月,
或遵医嘱。
[注意] 孕服忌服,或遵医嘱。偶见药后胃脘不适,隐痛,停药后可自行消失。
[规格] 每粒装0.31g
[贮藏] 密封。
桂枝茯苓丸
拼音名:Guizhi Fuling Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-559
【处方】 桂枝  100g 茯苓 100g 牡丹皮 100g
赤芍 100g 桃仁 100g
【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜90~
110g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;味甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。射线细胞径向纵断面呈类方形或长方形,壁连珠状增厚,常与木纤维连结。石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚,较宽的一边纹孔明显。
(2) 取本品6g,切碎,加乙醚50ml,低温加热回流1小时,滤过,药渣备用,
滤液低温挥去乙醚,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(3) 取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取[鉴别](2)项下的备用药渣,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用以水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,弃去水洗液,将正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷
-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取肉桂酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加
50%甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约10g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,
频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含桂枝以肉桂酸(C9H8O2)计,不得少于72μg。
【功能与主治】 活血,化瘀,消症。用于妇人宿有症块,或血瘀经闭,
行经腹痛,产后恶露不尽。
【用法与用量】 口服。一次 1丸,一日 1~2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
国公酒
拼音名:Guogong Jiu
英文名,
书页号:2005年版一部-491
【处方】 当归 羌活 牛膝 防风
独活 牡丹皮 广藿香 槟榔
麦冬 陈皮 五加皮 厚朴(姜炙)
红花 天南星(矾炙) 枸杞子 白芷
白芍 紫草 补骨脂(盐炙) 青皮(醋炒)
白术(麸炒) 川芎 木瓜 栀子
苍术(炒) 枳壳(麸炒) 乌药 佛手
玉竹 红曲
【制法】 以上三十味与适量的蜂蜜和红糖用白酒回流提取三次,第一次
40分钟,第二、三次每次30分钟,滤过,合并滤液,静置3-4个月,吸取上清液,
滤过,灌封,即得。
【性状】 本品为深红色的澄清液体;气清香,味辛、甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品100ml,回收乙醇并挥至无醇味,放冷,用水15ml分次洗入分液漏斗中,用乙醚振摇提取3 次(15ml、10ml、10ml),水溶液备用,合并乙醚提取液,挥去乙醚,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取佛手对照药材1g,加乙醇10ml,密塞,时时振摇,冷浸过夜,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取[鉴别](1) 项下乙醚提取后的水溶液,用乙酸乙酯振摇提取3 次(15ml、
10ml、10ml),水溶液备用,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,
分别点于同一用 0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13) 为展开剂,展开,展距3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯
-甲酸-水(20:10:1:1) 的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干;喷以
1%三氯化铝甲醇溶液,略加热至干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取[鉴别](2) 项下乙酸乙酯提取后的水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次(15ml、10ml),水溶液备用,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加乙醇
10ml使溶解,加盐酸1ml,加热回流1 小时后浓缩至约5ml,加水10ml,用石油醚(60
~90℃)20ml振摇提取,蒸干,残渣加乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以磷钼酸试液,在105 ℃加热约 5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(4) 取[鉴别] (3) 项下正丁醇提取后的水溶液,在水浴上蒸去正丁醇,加水
10ml,混匀,通过732 型氢型阳离子交换树脂柱,用水洗至洗脱液澄明,再用
3.5%氨溶液100ml 洗脱,洗脱液减压蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-12%氨溶液(3:3:3:1) 为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以0.5 %茚三酮乙醇溶液,在105℃加热约5 分钟。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为55%~60%(附录Ⅸ M)。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
【功能与主治】 散风祛湿,舒筋活络。用于风寒湿邪闭阻所致的痹病,
症见关节疼痛、沉重、曲伸不利、手足麻木,腰腿疼痛;也用于经络不和所致的半身不遂、口眼歪斜、下肢瘘软、行走无力。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2 次。
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密封,防晒。
哈蟆油拼音名:Hamayou
英文名:OVIDUCTUS RANAE
书页号:2005年版一部-179
本品为蛙科动物中国林蛙 Rana temporaria chensinensis David 雌蛙的输卵管,经采制干燥而得。
【性状】 本品呈不规则块状,弯曲而重叠,长1.5~2cm,厚1.5~5mm。表面黄白色,呈脂肪样光泽,偶有带灰白色薄膜状干皮。摸之有滑腻感,在温水中浸泡体积可膨胀。气腥,味微甘,嚼之有黏滑感。
【检查】 膨胀度 取本品,破碎成直径约3mm 的碎块,于80℃干燥4 小时,
称取0.2g,照膨胀度测定法(附录Ⅸ O)测定,开始6 小时每 1小时振摇1次,
然后静置18 小时,倾去水液,读取供试品膨胀后的体积,计算,即得。
本品的膨胀度不得低于55。
【性味与归经】 甘、咸,平。归肺、肾经。
【功能与主治】 补肾益精,养阴润肺。用于阴虚体弱,神疲乏力,心悸失眠,盗汗不止,痨嗽咳血。
【用法与用量】 5~15g,用水浸泡,炖服,或作丸剂服。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮,防蛀。
海风藤拼音名:Haifengteng
英文名:CAULIS PIPERIS KADSURAE
书页号:2005年版一部-206
本品为胡椒科植物风藤 Piper kadsura (Choisy) Ohwi 的干燥藤茎。夏、秋二季采割,除去根、叶,晒干。
【性状】 本品呈扁圆柱形,微弯曲,长15~60cm,直径0.3~2cm。表面灰褐色或褐色,粗糙,有纵向棱状纹理及明显的节,节间长3~12cm,节部膨大,上生不定根。体轻,质脆,易折断,断面不整齐,皮部窄,木部宽广,灰黄色,
导管孔多数,射线灰白色,放射状排列,皮部与木部交界处常有裂隙,中心有灰褐色髓。气香,味微苦、辛。
【鉴别】 取本品粉末1g,加甲醇30ml,超 声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取海风藤对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮
-甲醇(7:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm )下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于10.0%。
【炮制】 除去杂质,浸泡,润透,切厚片,晒干。
【性味与归经】 辛、苦,微温。归肝经。
【功能与主治】 祛风湿,通经络,止痹痛。用于风寒湿痹,肢节疼痛,
筋脉拘挛,屈伸不利。
【用法与用量】 6~12g。
【贮藏】 置通风干燥处。
海金沙拼音名:Haijinsha
英文名:SPORA LYGODII
书页号:2005年版一部-207
本品为海金沙科植物海金沙 Lygodium japonicum (Thunb.) Sw,的干燥成熟孢子。秋季孢子未脱落时采割藤叶,晒干,搓揉或打下孢子,除去藤叶。
【性状】 本品呈粉末状,棕黄色或浅棕黄色。体轻,手捻有光滑感,置手中易由指缝滑落。气微,味淡。
【鉴别】 (1) 取本品少量,撒于火上,即发出轻微爆鸣及明亮的火焰。
(2) 本品粉末棕黄色或浅棕黄色。孢子为四面体、三角状圆锥形,顶面观三面锥形,可见三叉状裂隙,侧面观类三角形,底面观类圆形,直径60~85μm,
外壁有颗粒状雕纹。
【检查】 酸不溶性灰分 不得过15.0%(附录Ⅸ K)。
【性味与归经】 甘、咸,寒。归膀胱、小肠经。
【功能与主治】 清利湿热,通淋止痛。用于热淋,砂淋,石淋,血淋,
膏淋,尿道涩痛。
【用法与用量】 6~15g,入煎剂宜包煎。
【贮藏】 置干燥处。
海龙拼音名:Hailong
英文名:SYNGNATHUS
书页号:2004年版一部-207
本品为海龙科动物刁海龙 Solenognathus hardwickii (Gray),拟海龙Syngn
athoides biaculeatus (Bloch)或尖海龙Syngnathus acus Linnaeus的干燥体。多于夏、
秋二季捕捞,刁海龙、拟海龙除去皮膜及内脏,洗净,晒干;尖海龙直接洗净,晒干。
【性状】 刁海龙 体狭长侧扁,全长30~50cm。表面黄白色或灰褐色。头部具管状长吻,口小,无牙,两眼圆而深陷,头部与体轴略呈钝角。躯干部宽3cm,五棱形,尾部前方六棱形,后方渐细,四棱形,尾端卷曲。背棱两侧各有1 列灰黑色斑点状色带。全体被以具花纹的骨环及细横纹,各骨环内有突起粒状棘。胸鳍短宽,背鳍较长,有的不明显,无尾鳍。骨质,坚硬。气微腥,味微咸。
拟海龙 体长平扁,躯干部略呈四棱形,全长20~22cm。表面灰黄色。头部常与体轴成一直线。
尖海龙 体细长,呈鞭状,全长10~30cm,未去皮膜。表面黄褐色。有的腹面可见育儿囊,有尾鳍。质较脆弱,易撕裂。
【炮制】 除去灰屑。用时捣碎或切段。
【性味与归经】 甘,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 温肾壮阳,散结消肿。用于阳痿遗精,癥瘕积聚,瘰疬痰核,跌扑损伤;外治痈肿疔疮。
【用法与用量】 3~9g。外用适量,研末敷患处。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
海马拼音名:Haima
英文名:HIPPOCAMPUS
书页号:2005年版一部-206
本品为海龙科动物线纹海马 Hippocampus kelloggi Jordan et Snyder、刺海马
Hippocampus histrix Kaup,大海马 Hippocampus kuda Bleeker,三斑海马
Hippocampus trimaculatus Leach 或小海马(海蛆) Hippocampus japonicus Kaup的干燥体。夏、秋二季捕捞,洗净,晒干;或除去皮膜及内脏,晒干。
【性状】 线纹海马 呈扁长形而弯曲,体长约30cm。表面黄白色。头略似马头,有冠状突起,具管状长吻,口小,无牙,两眼深陷。躯干部七棱形,尾部四棱形,渐细卷曲,体上有瓦楞形的节纹并具短棘。体轻,骨质,坚硬。
气微腥,味微咸。
刺海马 体长15~20cm。头部及体上环节间的棘细而尖。
大海马 体长20~30cm。黑褐色。
三斑海马 体侧背部第1、4、7节的短棘基部各有1黑斑。
小海马(海蛆) 体形小,长7~10cm。黑褐色。节纹及短棘均较细小。
【炮制】 除去灰屑。用时捣碎或碾粉。
【性味与归经】 甘,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 温肾壮阳,散结消肿。用于阳痿,遗尿,肾虚作喘,癥瘕积聚,跌扑损伤;外治痈肿疔疮。
【用法与用量】 3~9g。外用适量,研末敷患处。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
海藻拼音名:Haizao
英文名:SARGASSUM
书页号:2005年版一部-208
本品为马尾藻科植物海蒿子 Sargassum pallidum (Turn.) C.Ag,或羊栖菜Sar
gassum fusiforme (Harv.) Setch,的干燥藻体。前者习称“大叶海藻”,后者习称“小叶海藻”。夏、秋二季采捞,除去杂质,洗净,晒干。
【性状】 大叶海藻 皱缩卷曲,黑褐色,有的被白霜,长30~60cm。主干呈圆柱状,具圆锥形突起,主枝自主干两侧生出,侧枝自主枝叶腋生出,具短小的刺状突起。初生叶披针形或倒卵形,长5~7cm,宽约1cm,全缘或具粗锯齿;次生叶条形或披针形,叶腋间有着生条状叶的小枝。气囊黑褐色,球形或卵圆形,有的有柄,顶端钝圆,有的具细短尖。质脆,潮润时柔软;水浸后膨胀,肉质,黏滑。气腥,味微咸。
小叶海藻 较小,长15~40cm。分枝互生,无刺状突起。叶条形或细匙形,
先端稍膨大,中空。气囊腋生,纺锤形或球形,囊柄较长。质较硬。
【鉴别】 取本品1g,剪碎,加水20ml,冷浸数小时,滤过,滤液浓缩至3~
5ml,加三氯化铁试液3 滴,生成棕色沉淀。
【炮制】 除去杂质,洗净,稍凉,切段,晒干。
【性味与归经】 苦、咸,寒。归肝、胃、肾经。
【功能与主治】 软坚散结,消痰,利水。用于瘿瘤,瘰疬、睾丸肿痛,
痰饮水肿。
【用法与用量】 6~12g。
【贮藏】 置干燥处。
海螵蛸拼音名:Haipiaoxiao
英文名:ENDOCONCHA SEPIAE
书页号:2005年版一部-207
本品为乌贼科动物无针乌贼 Sepiella maindroni de Rochebrune 或金乌贼Sepia
esculenta Hoyle的干燥内壳。收集乌贼鱼的骨状内壳,洗净,干燥。
【性状】 无针乌贼 呈扁长椭圆形,中间厚,边缘薄,长9~14cm,宽2.5~
3.5cm,厚约1.3cm 。背面有磁白色脊状隆起,两侧略显微红色,有不甚明显的细小疣点;腹面白色,自尾端到中部有细密波状横层纹;角质缘半透明,尾部较宽平,无骨针。体轻,质松,易折断,断面粉质,显疏松层纹。气微腥,
味微咸。
金乌贼 长13~23cm,宽约至6.5cm 。背面疣点明显,略呈层状排列;腹面的细密波状横层纹占全体大部分,中间有纵向浅槽;尾部角质缘渐宽,向腹面翘起,末端有 1骨针,多已断落。
【鉴别】 (1) 本品粉末类白色。置显微镜下观察,多数为不规则透明薄片,
有的具细条纹;另有不规则碎块,表面显网状或点状纹理。
(2) 取本品粉末,滴加稀盐酸,产生气泡。
【炮制】 除去杂质,洗净,干燥,砸成小块。
本品多为不规则形或类方形小块,类白色或微黄色,味淡。
【性味与归经】 咸、涩,温。归脾、肾经。
【功能与主治】 收敛止血,涩精止带,制酸,敛疮。用于胃痛吞酸,吐血衄血,崩漏便血,遗精滑精,赤白带下;溃疡病。外治损伤出血,疮多脓汁。
【用法与用量】 5~9g。外用适量,研末敷患处。
【贮藏】 置干燥处。
荷丹片拼音名:Hedan Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-554
【处方】荷叶 丹参 山楂
番泻叶 补骨脂(盐炒)
【制法】 以上五味,番泻叶用90℃热水浸泡三次,每次30分钟,合并浸泡液,滤过,滤液备用;丹参粉碎成粗粉,用乙醇加热回流提取1.5小时,滤过,滤液回收乙醇,备用;荷叶、补骨脂、山楂及丹参药渣加水煎煮二次,
每次2小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度为 1.20(60℃),放置,
待药液温度降至约40℃时,加入2倍量的乙醇,搅匀,静置48小时,取上清液,
滤过,滤液回收乙醇,与上述丹参乙醇提取液合并,浓缩至适量,喷雾干燥,
加入适量的辅料,混匀,制成颗粒,压制成2500片,包糖衣;或压制成1000片,
包薄膜衣,即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味微苦。
【鉴别】(1)取本品糖衣片10片或薄膜衣片4片,除去包衣,研细,用浓氨试液20ml溶解,加三氯甲烷振摇提取3次,每次30ml,合并三氯甲烷液,浓缩至约
10ml,加0.01mol/L盐酸溶液5ml振摇提取,弃去三氯甲烷液,酸水液用浓氨试液调节pH值至9~10,再用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干
,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取荷叶碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品糖衣片5片或薄膜衣片2片,除去包衣,研细,加甲醇-乙酸乙酯(1:1)
的混合溶液15ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.4mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶
G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以4%氢氧化钠乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取番泻叶对照药材0.5g,加甲醇15ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,
滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2次,每次
15ml,合并三氯甲烷液,用5%碳酸钠溶液25ml振摇提取,弃去三氯甲烷液,碳酸钠溶液用盐酸调节pH值至2,再用三氯甲烷30ml振摇提取,分取三氯甲烷液,用水洗涤2次,每次30ml,三氯甲烷液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项 下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(3:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变成红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-三乙胺-冰醋酸-水(27:1.8:0.78:70.6)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按荷叶碱峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取荷叶碱对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml
含16μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.4g,
精密称定,加浓氨试液5ml湿润,加三氯甲烷60ml,加热回流3小时,放冷,移至分液漏斗中,分取三氯甲烷层,余留物再用三氯甲烷25ml分3次振摇提取,合并三氯甲烷液,回收三氯甲烷至干,残渣用乙醇溶解,转移至10ml量瓶中,加乙醇至刻度,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含荷叶以荷叶碱(C19H21NO3)计,糖衣片不得少于0.10mg,薄膜衣片不得少于0.25mg。
【功能与主治】化痰降浊,活血化瘀。用于高脂血症属痰浊挟瘀证候者。
【用法与用量】口服。糖衣片一次5片,薄膜衣片一次2片,一日3次。
饭前服用。8周为一疗程,或遵医嘱。
【注意】偶见腹泻、恶心、口干。脾胃虚寒、便溏者忌服。孕妇禁服。
【规格】薄膜衣片每片重0.73g
【贮藏】密封。
荷叶拼音名:Heye
英文名:FOLIUM NELUMBINIS
书页号:2005年版一部-195
本品为睡莲科植物莲 Nelumbo nucifera Gaertn,的干燥叶。夏、秋二季采收,
晒至七、八成干时,除去叶柄,折成半圆形或折扇形,干燥。
【性状】 本品呈半圆形或折扇形,展开后呈类圆形,全缘或稍呈波状,
直径20~50cm。上表面深绿色或黄绿色,较粗糙;下表面淡灰棕色,较光滑,
有粗脉21~22条,自中心向四周射出;中心有突起的叶柄残基。质脆,易破碎。稍有清香气,味微苦。
【鉴别】 本品粉末灰绿色。上表皮细胞多角形,外壁乳头状或短绒毛状突起;气孔不定式,副卫细胞5~8个。下表皮细胞垂周壁略波状弯曲,有时可见连珠状增厚。草酸钙簇晶多见,直径约至40μm 。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过12.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.5%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用
70%乙醇作溶剂,不得少于10.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水-三乙胺-冰醋酸(27:70.6:1.6:0.78)为流动相,检测波长为270nm。理论板数按荷叶碱峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取荷叶碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含16μg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流2.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,
摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含荷叶碱(C19H21NO2)不得少于0.10%。
【炮制】 荷叶 喷水,稍润,切丝,干燥。
荷叶炭 取净荷叶,照煅炭法(附录Ⅱ D)煅成炭。
【性味与归经】 苦,平。归肝、脾、胃经。
【功能与主治】 清热解暑,升发清阳,凉血止血。用于暑热烦渴,暑湿泄泻,脾虚泄泻,血热吐衄,便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于多种出血症及产后血晕。
【用法与用量】 3~9g ;鲜品15~30g ;荷叶炭3~6g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
荷叶丸
拼音名:Heye Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-555
【处方】荷叶 320g 藕节 64g 大蓟 (炭) 48g 小蓟 (炭) 48g
知母 64g 黄芩 (炭) 64g 地黄 (炭) 96g 棕榈 (炭) 96g
栀子 (焦) 64g 白茅根 (炭)96g 玄参 96g 白芍 64g
当归 32g 香墨 8g
【制法】 以上十四味,将荷叶160g炒炭,剩余的荷叶用黄酒240g浸拌,
置罐中,加盖封闭,隔水炖至酒尽,取出,低温干燥,与其余藕节等十三味粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜140~150g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑色的大蜜丸;气微,味甘、后微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒类长圆形,一端较大,有的一边凸出,直径约至30μm,脐点人字状或短缝状,位于较大端,层纹明显。
叶上表皮细胞多角形,外壁乳头状突起;草酸钙簇晶直径约40μm,存在于叶肉组织中。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm。草酸钙簇晶直径18~32μm,
存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束棕色,表面圆形细胞中含硅质块。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆纹孔,胞腔棕红色。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94μm 。表皮细胞纵列,常由1 个长细胞与2 个短细胞相间连接,长细胞壁波状弯曲,稍增厚,木化。不规则团块棕黑色或黑色。
(2) 取本品18g,剪碎,加硅藻土15g,研匀,加乙醚100ml,放置1 小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,加乙醇10ml,超声处理5 分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品18g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,加乙醇100ml,加热回流1 小时,
滤过,滤液蒸干,残渣用乙醚浸泡3 次(每次约3 分钟),每次15ml,倾去乙醚,
残渣加水30ml使溶解,加盐酸1ml,加热回流1 小时,冷却,移至分液漏斗中,
用正丁醇振摇提取3 次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醚5ml 使溶解,加在中性氧化铝柱(200~300 目,5g,内径1cm)上,用乙醚15ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加乙醇制成每1ml 含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的8 %香草醛无水乙醇溶液-硫酸溶液(7→10)(5:1) 的混合溶液,加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于
2500。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率
250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含白芍以芍药苷(C23O28O11)计,不得少于2.0mg。
【功能与主治】 凉血止血。用于血热所致的咯血、衄血、尿血、便血、
崩漏。
【用法与用量】 口服。一次1 丸,一日2~3次。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
核桃仁拼音名:Hetaoren
英文名:SEMEN JUGLANDIS
书页号:2005年版一部-197
本品为胡桃科植物胡桃 Juglans regia L,的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收,除去肉质果皮,晒干,再除去核壳及木质隔膜。
【性状】 本品多破碎,为不规则的块状,有皱曲的沟槽,大小不一;完整者类球形,直径2~3cm。种皮淡黄色或黄褐色,膜状,维管束脉纹深棕色。
子叶类白色。质脆,富油性。气微,味甘;种皮味涩、微苦。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过7.0% 。
【性味与归经】 甘,温。归肾、肺、大肠经。
【功能与主治】 补肾,温肺,润肠。用于腰膝痠软,阳痿遗精,虚寒喘嗽,大便秘结。
【用法与用量】 6~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
何首乌拼音名:Heshouwu
英文名:RADIX POLYGONI MULTIFLORI
书页号:2005年版一部-122
本品为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb,的干燥块根。秋、冬二季叶枯萎时采挖,削去两端,洗净,个大的切成块,干燥。
【性状】 本品呈团块状或不规则纺锤形,长 6~15cm,直径 4~12cm。表面红棕色或红褐色,皱缩不平,有浅沟,并有横长皮孔样突起及细根痕。体重,
质坚实,不易折断,断面浅黄棕色或浅红棕色,显粉性,皮部有 4~11个类圆形异型维管束环列,形成云锦状花纹,中央木部较大,有的呈木心。气微,味微苦而甘涩。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为数列细胞,充满棕色物。韧皮部较宽,
散有类圆形异型维管束 4~11个,为外韧型,导管稀少。根的中央形成层成环;木质部导管较少,周围有管胞及少数木纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶及淀粉粒。
粉末黄棕色。淀粉粒单粒类圆形,直径 4~50μm,脐点人字形、星状或三叉状,大粒者隐约可见层纹;复粒由2 ~9 分粒组成。草酸钙簇晶直径10~80
(160)μm,偶见簇晶与较大的方形结晶合生。棕色细胞类圆形或椭圆形,壁稍厚,胞腔内充满淡黄棕色、棕色或红棕色物质,并含淀粉粒。具缘纹孔导管直径17~ 178μm。棕色块散在,形状、大小及颜色深浅不一。
(2) 取本品粉末0.25g,加乙醇50ml,加热回流1 小时,滤过,滤液浓缩至3ml,
作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上使成条状,以苯-乙醇(2:1) 为展开剂,
展至约3.5cm,取出,晾干,再以苯-乙醇(4:1) 为展开剂,展至约7cm,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑;再喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,摇匀),稍加热,立即置紫外光灯(365nm)
下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
【含量测定】 避光操作。照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水
(25:75)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯
-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,加稀乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)0.2g,精密称定,置锥形瓶中,
精密加入稀乙醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,上清液滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)不得少于
1.0%。 ·
【炮制】 除去杂质,洗净,稍浸,润透,切厚片或块,干燥。
【性味与归经】 苦、甘、涩,温。归肝、心、肾经。
【功能与主治】 解毒,消痈,润肠通便。用于瘰疠疮痈,风疹瘙痒,肠燥便秘;高血脂。
【用法与用量】 6 ~12g。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
合欢花拼音名:Hehuanhua
英文名:FLOS ALBIZIAE
书页号:2005年版一部-97
本品为豆科植物合欢Albizia julibrissin Durazz,的干燥花序。夏季花开放时择晴天采收,及时晒干。
【性状】 本品为头状花序,皱缩成团。总花梗长3~4cm,有时与花序脱离,
黄绿色,有纵纹,被稀疏毛茸。花全体密被毛茸,细长而弯曲,长0.7 ~1cm,淡黄棕色至黄褐色,无花梗或几无花梗。花萼筒状,先端有5 小齿;花冠筒长约为萼筒的2倍,先端 5裂,裂片披针形;雄蕊多数,花丝细长,黄棕色至黄褐色,
下部合生,上部分离,伸出花冠筒外。气微香,味淡。
【鉴别】 (1) 本品粉末灰黄色。非腺毛单细胞,长81~447μm。草酸钙方晶较多,存在于薄壁细胞中,直径3~31μm。复合花粉粒呈扁球形,为16合体,直径
81~146μm,外围8 个围在四周;单个分体呈类方形或长球形。
(2) 取本品粉末1g,加乙醚10ml,放置1 小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取合欢花对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3) 为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 不得过2%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于25.0%。
【性味与归经】 甘,平。归心、肝经。
【功能与主治】 解郁安神。用于心神不安,忧郁失眠。
【用法与用量】 4.5 ~9g。
【贮藏】 置通风干燥处。
合欢皮拼音名:Hehuanpi
英文名:CORTEX ALBIZIAE
书页号:2005年版一部-97
本品为豆科植物合欢Albizia julibrissin Durazz,的干燥树皮。夏、秋二季剥取,
晒干。
【性状】 本品呈卷曲筒状或半筒状,长40~80cm,厚0.1 ~0.3cm 。外表面灰棕色至灰褐色,稍有纵皱纹,有的成浅裂纹,密生明显的椭圆形横向皮孔,
棕色或棕红色,偶有突起的横棱或较大的圆形枝痕,常附有地衣斑;内表面淡黄棕色或黄白色,平滑,有细密纵纹。质硬而脆,易折断,断面呈纤维性片状,淡黄棕色或黄白色。气微香,味淡、微涩、稍刺舌,而后喉头有不适感。
【鉴别】 (1) 本品粉末灰黄色。石细胞类长圆形、类圆形、长方形、长条形或不规则形,直径16~58μm,壁较厚,孔沟明显,有的分枝。纤维细长,
直径 7~22μm,常成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁不均匀增厚,木化或微木化。草酸钙方晶直径 5~26μm。韧皮薄壁细胞较小,壁稍厚,径向面观纹孔圆形,有的集成纹孔团;切向面观细胞壁略呈连珠状增厚。
(2) 取本品粉末1g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取合欢皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸
(6:0.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过6.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于12.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切丝或块,干燥。
【性味与归经】 甘,平。归心、肝、肺经。
【功能与主治】 解郁安神,活血消肿。用于心神不安,忧郁失眠,肺痈疮肿,跌扑伤痛。
【用法与用量】 6~12g。外用适量,研末调敷。
【贮藏】 置通风干燥处。
河车大造丸
拼音名:Heche Dazao Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-504
【处方】 紫河车 100g 熟地黄 200g 天冬 100g 麦冬 100g
杜仲 (盐炒)150g 牛膝(盐炒)100g 黄柏 (盐炒)150g 龟甲 (醋炙)200g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜30~
40g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~100g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;气微香,味苦、
甘。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。石细胞长方形或长条形,直径50~110μm,纹孔极细密。石细胞类方形或长方形,直径30~64μm,壁较厚,
有时一边薄,纹孔细密。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面显颗粒性。无定形团块表面凹凸不平,有时可见同心性环纹。不规则块片灰黄色,表面有微细纹理或孔隙。
(2) 取本品10g,加少量水,捣碎,再加水100~200ml,搅拌,静置,倾出药液与浮在上层的药渣,取下层黄色的沉淀,加水10ml,煮沸,滤过。取滤液
2~3ml,加等量的10%氢氧化钠溶液,充分摇匀,滴加 0.5%硫酸铜溶液,随滴随振摇,即显紫色或紫红色。
(3) 取本品水蜜丸3g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸5g,切碎,加硅藻土5g,
研匀。加乙醚15ml,超声处理10分钟,滤过,残渣挥去乙醚,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品、盐酸巴马汀对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各 2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液
(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸10g,切碎,加硅藻土5g,
研匀。加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,用30ml乙醇洗涤药渣,洗液滤过,
滤液合并,加盐酸2ml,加热回流1 小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用石油醚
(60~90℃)20ml振摇提取,提取液挥去石油醚,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液4μl,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)为展开剂,置用展开剂预饱和20分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,
喷以磷钼酸试液,在110 ℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 滋阴清热,补肾益肺。用于肺肾两亏,虚劳咳嗽,骨蒸潮热,盗汗遗精,腰膝酸软。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,
一日 2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
鹤虱拼音名:Heshi
英文名:FRUCTUS CARPESII
书页号:2005年版一部-260
本品为菊科植物天名精 Carpesium abrotanoides L,的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,晒干,除去杂质。
【性状】 本品呈圆柱状,细小,长3~4mm,直径不及1mm 。表面黄褐色或暗褐色,具多数纵棱。顶端收缩呈细喙状,先端扩展成灰白色圆环;基部稍尖,有着生痕迹。果皮薄,纤维性,种皮菲薄透明,子叶2,类白色,稍有油性。气特异,味微苦。
【鉴别】 本品横切面:外果皮细胞1 列,均含草酸钙柱晶。中果皮薄壁细胞数列,棕色,细胞皱缩,界限不清楚,棱线处有纤维束,由数十个纤维组成,纤维壁厚,木化。内果皮细胞1 列,深棕色。种皮细胞扁平,内胚乳有残存;胚薄壁细胞充满糊粉粒及脂肪油滴,子叶最外层细胞含细小的草酸钙结晶。
【性味与归经】 苦、辛,平;有小毒。归脾、胃经。
【功能与主治】 杀虫消积。用于蛔虫、蛲虫、绦虫病,虫积腹痛,小儿疳积。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
黑芝麻拼音名:Heizhima
英文名:SEMEN SESAMI NIGRUM
书页号:2005年版一部-240
本品为脂麻科植物脂麻 Sesamum indicum L,的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采割植株,晒干,打下种子,除去杂质,再晒干。
【性状】 本品呈扁卵圆形,长约3mm,宽约2mm 。表面黑色,平滑或有网状皱纹。尖端有棕色点状种脐。种皮薄,子叶2,白色,富油性。气微,味甘,有油香气。
【鉴别】 (1) 取本品1g,研碎,加石油醚(60~90℃)10ml,浸泡1 小时,倾取上清液,置试管中,加含蔗糖0.1g的盐酸10ml,振摇半分钟,酸层显粉红色,静置后,渐变为红色。
(2) 取本品0.5g,捣碎,加三氯甲烷10ml,浸渍2 小时,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芝麻素对照品及β-谷甾醇对照品,加三氯甲烷分别制成每 1ml含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚-乙酸乙酯(20:5.5:2.5)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 黑芝麻 除去杂质,洗净,晒干。用时捣碎。
炒黑芝麻 取净黑芝麻,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至有爆声。用时捣碎。
【性味与归经】 甘,平。归肝、肾、大肠经。
【功能与主治】 补肝肾,益精血,润肠燥。用于头晕眼花,耳鸣耳聋,
须发早白,病后脱发,肠燥便秘。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
黑种草子拼音名:Heizhongcaozi
英文名:SEMEN NIGELLAE
书页号:2005年版一部-241
本品系维吾尔族习用药材。为毛茛科植物瘤果黑种草Nigella glandulifera Freyn
的干燥成熟种子。秋季采收成熟果实,除去泥沙及果皮,晒干。
【性状】 本品呈三棱状卵形,长 2.5~ 3mm,宽约 1.5mm。表面黑色,粗糙,
顶端较狭而尖,下端稍钝,有不规则的突起。质坚硬,断面灰白色,有油性。
气微香,味辛。
【鉴别】 本品横切面:种皮表皮细胞1 列,大小不一,类长方形或不规则长圆形,多切向延长,外壁大多向外突起呈乳突状或延伸似非腺毛状,壁稍厚,暗棕色,角质层较薄,隐约可见细密颗粒状纹理;种皮薄壁细胞3~4列,
长方形或不规则形,略切向延长;内表皮细胞1 列,扁平形,棕色。外胚乳为
1 列长方形细胞,径向延长,有时呈颓废状;内胚乳细胞多角形,充满油滴和糊粉粒。子叶细胞多角形或类圆形,最外一层略径向延长,充满糊粉粒及脂肪油滴。
粉末灰黑色。种皮表皮细胞暗棕色,表面观类多角形,大小不一,外壁拱起或呈乳突状。种皮内表皮细胞棕色,表面观长方形、类方形或类多角形,
垂周壁连珠状增厚,平周壁有细密网状纹理。胚乳细胞多角形,内含油滴和糊粉粒。
【检查】杂质 不得过5%(附录IX A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第二法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过8.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法上的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于25.0%。
【性味】 甘、辛,温。
【功能与主治】 补肾健脑,通经,通乳,利尿。用于耳鸣健忘,经闭乳少,热淋,石淋。
【用法与用量】 2 ~6g。
【注意】 孕妇及热性病患者禁用。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
红参
拼音名:HongShen
英文名:RADIX ET RHIZOMA GINSENG RUBRA
书页号:2005年版一部-105
本品为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的栽培品经蒸制后的干燥根及根茎。秋季采挖,洗净,蒸制后,干燥。
【性状】 主根呈纺锤形,圆柱形或扁方柱形,长3~10cm,直径1~2cm。表面半透明,红棕色,偶有不透明的暗黄褐色斑块,具纵沟、皱纹及细根痕;上部有时具断续的不明显环纹;下部有2~3条扭曲交叉的支根,并带弯曲的须根或仅具须根残迹。根茎(芦头)长1~2cm,上有数个凹窝状茎痕(芦碗),有的带有1~2条完整或折断的不定根({丁})。质硬而脆,断面平坦,角质样。气微香而特异,味甘、微苦。
【鉴别】 (1) 照人参项下的[鉴别](1) 项试验,除淀粉粒糊化轮廓模糊外,其他特征应相同。
(2) 照人参项下的[鉴别](2)项试验,应显相同结果。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。
理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~35 19 81
35~55 19→29 81→71
55~70 29 71
70~100 29→40 71→60
对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、加甲醇制成每1ml中分别含0.5mg,0.3mg,0.5mg的混合溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷适量,加热回流3小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,连同滤纸筒移入具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇50ml,密塞,放置过夜,
超声处理(功率250W,频率50kHz) 30分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液
25ml,置蒸发皿中蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于0.25%,人参皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于0.20% 。
【炮制】 润透,切薄片,干燥,用时粉碎或捣碎。
【性味与归经】 甘、微苦,温。归脾、肺、心经。
【功能与主治】 大补元气,复脉固脱,益气摄血。用于体虚欲脱,肢冷脉微,气不摄血,崩漏下血;心力衰竭,心源性休克。
【用法与用量】 3~9g 。
【注意】 不宜与藜芦同用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,密闭,防蛀。
红大戟拼音名:Hongdaji
英文名:RADIX KNOXIAE
书页号:2005年版一部-102-103
本品为茜草科植物红大戟Knoxia valerianoides Thorel et Pitard 的干燥块根。
秋、冬二季采挖,除去须根,洗净,置沸水中略烫,干燥。
【性状】 本品略呈纺锤形,偶有分枝,稍弯曲,长3 ~10cm,直径0,6~
1.2cm。表面红褐色或红棕色,粗糙,有扭曲的纵皱纹。上端常有细小的茎痕。
质坚实,断面皮部红褐色,木部棕黄色。气微,味甘、微辛。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓细胞数列。韧皮部宽广。形成层成环。木质部导管束断续径向排列,近形成层处者由数列导管组成,渐向内呈单列或单个散在。射线较宽。薄壁组织中散存含草酸钙针晶束的黏液细胞及含红棕色物的分泌细胞。
(2) 取本品粉末1g,置试管中,加水10ml,煮沸10分钟,滤过,滤液加氢氧化钠试液 1滴,显樱红色,再滴加盐酸酸化后,变为橙黄色。
(3) 取本品粉末3g,加甲醇30ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取2次,
每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红大戟对照药材3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 苦,寒;有小毒。归肺、脾、肾经。
【功能与主治】 泻水逐饮,功毒消肿散结。用于胸腹积水,二便不利,
痈肿疮毒,瘰疬痰核。
【用法与用量】 1.5 ~3g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
红豆蔻拼音名:Hongdoukou
英文名:FRUCTUS GALANGAE
书页号:2005年版一部-1104-105
本品为姜科植物大高良姜Alpinia galanga Willd,的干燥成熟果实。秋季果实变红时采收,除去杂质,阴干。
【性状】 本品呈长球形,中部略细,长0.7 ~1.2cm,直径0.5 ~0.7cm 。表面红棕色或暗红色,略皱缩,顶端有黄白色管状宿萼,基部有果梗痕。果皮薄,
易破碎。种子 6,扁圆形或三角状多面形,黑棕色或红棕色,外被黄白色膜质假种皮,胚乳灰白色。气香,味辛辣。
【鉴别】 (1) 种子横切面:假种皮细胞4~7列,圆形或切向延长,壁稍厚。
种皮的外层为1~5列非木化厚壁纤维,呈圆形或多角形,直径13 ~45μm,其下为 1列扁平的黄棕色或深棕色色素细胞;油细胞 1列,方形或长方形,直径16
~54μm;色素层细胞3~5列,含红棕色物;内种皮为 1列栅状厚壁细胞,长约
65μm,宽约30μm,黄棕色或红棕色,内壁及靠内方的侧壁极厚,胞腔偏外侧,
内含硅质块。外胚乳细胞充满淀粉粒团,偶见草酸钙小方晶。内胚乳细胞含糊粉粒及脂肪油滴。
(2) 取本品粉末1g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,残渣再加乙醚10ml洗涤一次,滤过,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取红豆寇种子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,
以环己烷-乙酸乙酯(17:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显三个相同颜色的荧光斑点。喷以5%香草醛硫酸溶液。在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显三个相同颜色的斑点。
【含量测定】 取本品种子,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品种子含挥发油不得少于0.4%(ml/g)。
【炮制】 除去杂质。用时捣碎。
【性味与归经】 辛,温。归脾、肺经。
【功能与主治】 燥湿散寒、醒脾消食。用于脘腹冷痛,食积胀满,呕吐泄泻,饮酒过多。
【用法与用量】 3 ~6g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
红粉拼音名:Hongfen
英文名:HYDRARGYRI OXYDUM RUBRUM
书页号:2005年版一部-105-106
本品为红氧化汞(HgO) 。
【性状】 本品为橙红色片状或粉状结晶,片状的一面光滑略具光泽,另一面较粗糙。粉末橙色。质硬,性脆;气微;遇光颜色逐渐变深。
【鉴别】 取本品0.5g,加水10ml,搅匀,缓缓滴加适量的盐酸溶解,溶液显汞盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
【检查】 亚汞化合物 取本品0.5g,加稀盐酸25ml,溶解后,溶液只许显微浊。
氯化物 取本品0.5g,加水适量与硝酸3ml,溶解后,加水稀释使至约40ml,
依法检查(附录Ⅸ C)。 如显浑浊,与标准氯化钠溶液3ml制成的对照液比较,
不得更浓(0.006%) 。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加稀硝酸25ml溶解后,加水80ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液
(0.1mol/L) 相当于10.83mg的氧化汞(HgO)。
本品含氧化汞(HgO) 不得少于99.0%。
【性味】 辛,热;有大毒。
【功能与主治】 拨毒,除脓,去腐,生肌。用于痈疽疔疮,梅毒下疳,
一切恶疮,肉暗紫黑,腐肉不去,窦道瘘管,脓水淋漓,久不收口。
【用法与用量】 外用适量,研极细粉单用或与其他药味配成散剂或制成药捻。
【注意】 本品有毒,只可外用,不可内服。外用亦不宜久用。
【贮藏】 置干燥处,遮光,密闭。
红花拼音名:Honghua
英文名:FLOS CARTHAMI
书页号:2005年版一部-103
本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L,的干燥花。夏季花由黄变红时采摘,阴干或晒干。
【性状】 本品为不带子房的管状花,长1~2cm。表面红黄色或红色。花冠筒细长,先端 5裂,裂片呈狭条形,长5~8mm;雄蕊 5,花药聚合成筒状,
黄白色;柱头长圆柱形,顶端微分叉。质柔软。气微香,味微苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末橙黄色。花冠、花丝、柱头碎片多见,有长管状分泌细胞,常位于导管旁,直径约至 66μm,含黄棕色至红棕色分泌物。花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。柱头及花柱上部表皮细胞分化成圆锥形单细胞毛,先端尖或稍钝。花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形,直径约至
60μm,具3 个萌发孔,外壁有齿状突起。草酸钙方晶存在于薄壁细胞中,直径
2~6μm。
(2) 取本品粉末0.5g,加80%丙酮溶液 5ml,密塞,振摇15分钟,静置,吸取上清液,作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇
(7:2:3:0.4) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 不得过 2%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过15.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
吸光度 红色素 取本品,置硅胶干燥器中干燥24小时,研成细粉,取约
0.25g,精密称定,置锥形瓶中,加80%丙酮溶液50ml,连接冷凝器,置 50℃水浴上温浸 90分钟,放冷,用 3号垂熔玻璃漏斗滤过,收集滤液于100ml 量瓶中,用
80%丙酮溶液25ml分次洗涤,洗液并入量瓶中,加80%丙酮溶液至刻度,摇匀,
照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在518nm 的波长处测定吸光度,不得低于0.20。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下冷浸法(附录X A)测定,不得少于30.0%。
【含量测定】 羧基红花黄色素 A 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
乙腈-0.7%磷酸溶液(26:2:72)为流动相,检测波长为403nm。理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取羟基红花黄色素A对照品量,加25%甲醇制成每1ml中含0.13mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入25%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)
40分钟,放冷,再称定重量,用25%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含羟基红花黄色素A(C27H30O15)不得少于1.0%。
山柰素 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.4%磷酸溶液(52:48)为流动相;检测波长为367nm。理论板数按山柰素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取山柰素对照品适量,加甲醇制成每1ml含9μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml,置平底烧瓶中,加盐酸溶液(15→37)
5ml,摇匀,置水浴中热水解30分钟,立即冷却,转移至25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含山柰素(C15H10O6)不得少于0.050%。
【性味与归经】 辛,温。归心、肝经。
【功能与主治】 活血通经,散瘀止痛。用于经闭,痛经,恶露不行,
{徵}瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。
【用法与用量】 3 ~9g。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
红景天拼音名:Hongjing tian
英文名:RADIX ET RHIZOMA RHODIOLAE CRENULATAE
书页号:2005年版第一部-106
本品为景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata (Hook,f.et.Thoms.)H.Ohba干燥根及根茎。秋季花茎凋枯后采挖,除去粗皮,洗净,晒干。
【性状】 本品根茎呈圆柱形,粗短,略弯曲,少数有分枝,长5~20cm,
直径2.9~4.5cm。表面棕色或褐色,粗糙有褶皱,剥开外表皮有一层膜质黄色表皮且具粉红色花纹;宿存部分老花茎,花茎基部被三角形或卵形质鳞片;节间不规则,断面粉红色至紫红色,有一环纹,质轻,疏松。主根呈圆柱形,粗短,
长约20cm,上部直径约1.5cm,侧根长10~30cm;断面橙红色或紫红色,有时具裂隙。气芳香,味微苦涩,后甜。
 【鉴别】 (1)本品根横切面:木栓层5~8列细胞,栓内层细胞椭圆形,类圆形。中柱占极大部分,有多数维管束排列成2~4轮环,外轮维管束较大,为外韧型;内侧2~3轮维管束渐小,为周木型。
根茎横切面:老根茎有2~3条木栓层带,嫩根茎无木栓层带。中柱占根茎的大部分,散生维管束,最外侧有外韧型维管束,放射状排列成环。韧皮部较狭窄,木质部导管5至数个相聚,稀疏排列。射线2~4列细胞。内侧为周木型维管束,星状排列。薄壁细胞含有棕色分泌物。髓部宽广,散生维管束。
 (2)照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取〔含量测定〕项下的对照品溶液及供试品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-甲醇-丙酮-水(6:3:1:1)的下层溶液为展开剂,展开,展距18cm,
取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过8.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附表X A)测定,用
70%乙醇作溶剂,不得少于22.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(15:85)为流动相,检测波长为275nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取红景天苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,摇匀,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含红景天苷(C14H20O7)不得少于0.50%。
【炮制】 除去须根、杂质,切片,晒干。
【性味】 甘、苦、平。归肺、心经。
【功能与主治】 益气活血,通脉平喘。用于气虚血瘀,胸痹心痛,中风偏瘫,倦怠气喘。
【用法与用量】 3~6g。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮,防蛀。
红灵散
拼音名:Hongling San
英文名,
书页号:2005年版一部-462
【处方】 麝香 60g 雄黄 120g 朱砂 200g 硼砂 120g
金礞石(煅) 80g 硝石(精制) 200g 冰片 60g
【制法】 以上七味,除麝香、冰片外,雄黄、朱砂水飞成极细粉;其余硼砂等三味粉碎成细粉;将麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,
即得。
【性状】 本品为棕色至红棕色的粉末;气芳香浓郁,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:无定形团块淡黄棕色,埋有细小方形结晶。
(2) 取本品0.6,置坩埚中加热,当产生白烟时,取玻片覆盖坩埚,加热至供试品灼烧完全,稍冷后,取下玻片置烧杯中,分别加水5ml 使坩埚中残渣和玻片上的凝结物溶解,各加酸性氯化亚锡试液0.5ml 及盐酸1.5ml,将烧杯和坩埚置小火上加热至微沸,稍冷后,各加光洁的铜片一块(经硝酸处理,洗净后,
用细砂纸磨亮),待铜片变色后取出,洗净,用滤纸吸干表面水渍。坩埚中的铜片呈银白色;烧杯中的铜片呈黑色或黑灰色。
(3) 取本品0.5g,置坩埚中,覆盖表面皿,小火加热,收集升华物,滴加
1%香草醛硫酸溶液1~2滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 祛暑,开窍,辟瘟,解毒。用于中暑昏厥,头晕胸闷,
恶心呕吐,腹痛泄泻。
【用法与用量】 口服,一次0.6g,一日1 次。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
红药贴膏
拼音名:Hongyao Tiegao
英文名,
书页号:2005年版一部-462
【处方】 三七 白芷 土鳖虫 川芎 当归
红花 冰片 樟脑 水杨酸甲酯 薄荷脑
颠茄流浸膏 硫酸软骨素 盐酸苯海拉明
【制法】 以上十三味,将三七、白芷、土鳖虫、川芎、当归、红花破碎,用90%乙醇回流提取三次,第一次加乙醇4倍量,提取2小时,第二、三次加乙醇3倍量,各提取1小时,静置,滤过,合并滤液,回收乙醇,减压浓缩成相对密度为1.30~1.40(40℃)的清膏。将橡胶、氧化锌等制成基质,加入上述清膏及其冰片等七味,另加二甲基亚砜、香精、胭脂红适量,搅拌均匀,
制成涂料。进行涂膏,盖衬,切片,即得。
【性状】 本品为淡红色片状橡胶膏;气芳香。
【鉴别】 (1) 取本品1片,除去盖衬,剪碎,置具寒锥形瓶中,加乙醇30ml,
超声处理15分钟,滤过,滤液置40℃水浴上蒸干,残渣加石油醚(30~60℃)5ml
使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g,
分别加石油醚(30~60℃)10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点同一硅胶G
薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取冰片对照品、薄荷对照品适量,分别加石油醚 (30~60℃)制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录VI E)试验,以聚乙二醇
(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为120℃。分别取对照品溶液与
[鉴别](1)项下的供试品溶液各1~2μl,注入气相色谱仪,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 含膏量 取本品,依法测定(附录Ⅰ I第一法),每100cm<2>应含膏量不得少于1.6g。
其他 应符合贴膏剂项下橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ I )。
【功能与主治】 祛瘀生新,活血止痛。用于跌打损伤,筋骨瘀痛。
【用法与用量】 外用,洗净患处,贴敷,1~2日更换一次。
【注意】 凡对橡皮膏过敏及皮肤有破伤出血者不宜贴敷。
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
红芪拼音名:Hongqi
英文名:RADIX HEDYSARI
书页号:2005年版一部-104
本品为豆科植物多序岩黄芪Hedysarum polybotrys Hand.-Mazz.的干燥根。春、
秋二季采挖,除去须根及根头,晒干。
【性状】 本品呈圆柱形,少有分枝,上端略粗,长10~50cm,直径0.6~
2cm。表面灰红棕色,有纵皱纹、横长皮孔样突起及少数支根痕,外皮易脱落,
剥落处淡黄色。质硬而韧,不易折断,断面纤维性,并显粉性,皮部黄白色,
木部淡黄棕色,射线放射状,形成层环浅棕色。气微,味微甜,嚼之有豆腥味。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为6 ~8 列细胞。栓内层狭窄,外侧有2 ~4
列厚角细胞。韧皮部较宽,外侧有裂隙,纤维成束散在,纤维壁厚,微木化;
韧皮射线外侧常弯曲。形成层成环。木质部导管单个散在或2~3个相聚,其周围有木纤维。纤维束周围的薄壁细胞含草酸钙方晶。
粉末黄棕色。纤维成束,直径5 ~22μm,壁厚,微木化,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁不均匀增厚。草酸钙方晶直径7~14μm,
长约至22μm。 具缘纹孔导管直径至145μm。淀粉粒单粒类圆形或卵圆形,直径
2~19μm;复粒由2~8分粒组成。
(2) 取本品粉末5g,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,加热回流4小时,提取液移置分液漏斗中,用1%碳酸钾溶液振摇提取3次(20ml,20ml,
10ml),合并碳酸钾液,用稀盐酸调节PH值至1~2,再用乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红芪对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。
吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)
-乙酸乙酯-苯(3:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的桃红色斑点。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用45%
乙醇作溶剂,不得少于30.0%。
【炮制】 除去杂质,大小分开,洗净,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 甘,温。归肺、脾经。
【功能与主治】 补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,
食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,血虚萎黄,内热消渴,慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。
【用法与用量】 9~30g。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮,防蛀。
猴头健胃灵胶囊拼音名:Houtou Jianweiling Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-637
【处方】 猴头菌培养物浸膏 海螵蛸 延胡索(制) 白芍(制)
 香附(制)  甘草(制)
【制法】 以上六味,猴头菌培养物浸膏系取猴头菌培养物,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.04(70℃),静置
24小时,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.30(70℃)的浸膏。每100g浸膏加辅料约50g,混匀,干燥,粉碎成细粉;其余海螵蛸等五味粉碎成细粉,过筛,混匀,灭菌,与上述粉末混匀,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气芳香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品内容物1g,加水5ml,在50~60℃的水浴中加热1小时,滤过,滤液加碱性酒石酸铜试液10ml,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,
取滤液少许,加1倍体积的碱性酒石酸铜试液同上法操作,应无沉淀生成。另取滤液少许,加盐酸2ml,煮沸20分钟,放冷,再加过量氢氧化钠试液使呈碱性,
加碱性酒石酸铜试液适量,置水浴上加热10分钟,即生成橘黄色沉淀。
(2) 取本品内容物约3.5g,加70%乙醇60ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,滤过,滤液作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品、苏氨酸对照品、亮氨酸对照品、缬氨酸对照品、组氨酸对照品,加70%乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液
5μl、对照品溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%的茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品内容物5g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水适量使溶解,加浓氨试液调至碱性,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,
合并乙醚提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每
1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,
以正己烷-三氯甲烷-甲醇(15:8:2)为展开剂,在用展开剂预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在空气中挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 干燥失重 取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(附录Ⅸ G)。
   其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水(25:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于
2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加流动相制成每
1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,充分振摇后,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重]
量,放置30分钟,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.40mg。
【功能与主治】 舒肝和胃,理气止痛。用于肝胃不和,胃脘胁肋胀痛,
呕吐吞酸;慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次4粒,一日3次;或遵医嘱。
【规格】 每粒装0.34g
【贮藏】 密封。
厚朴拼音名:Houpo
英文名:CORTEX MAGNOLIAE OFFICINALIS
书页号:2005年版一部-176
本品为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.或凹叶厚朴Magnolia
officinalis Rehd,et Wils,var,biloba Rehd,et Wils,的干燥干皮、根皮及枝皮。4~6月剥取,根皮及枝皮直接阴干;干皮置沸水中微煮后,堆置阴湿处,“发汗”至内表面变紫褐色或棕褐色时,蒸软,取出,卷成筒状,干燥。
【性状】 干皮 呈卷筒状或双卷筒状,长30~35cm,厚0.2~0.7cm,习称“筒朴”;近根部的干皮一端展开如喇叭口,长13~25cm,厚0.3~0.8cm,习称“靴筒朴”。外表面灰棕色或灰褐色,粗糙,有时呈鳞片状,较易剥落,有明显椭圆形皮孔和纵皱纹,刮去粗皮者显黄棕色。内表面紫棕色或深紫褐色,较平滑,
具细密纵纹,划之显油痕。质坚硬,不易折断,断面颗粒性,外层灰棕色,
内层紫褐色或棕色,有油性,有的可见多数小亮星。气香,味辛辣、微苦。
根皮(根朴) 呈单筒状或不规则块片;有的弯曲似鸡肠,习称“鸡肠朴”。
质硬,较易折断,断面纤维性。
枝皮(枝朴) 呈单筒状,长10~20cm,厚0.1~0.2cm。质脆,易折断,断面纤维性。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为10余列细胞;有的可见落皮层。皮层外侧有石细胞环带,内侧散有多数油细胞及石细胞群。韧皮部射线宽1~3列细胞;纤维多数个成束;亦有油细胞散在。
粉末棕色。纤维甚多,直径15~32μm,壁甚厚,有的呈波浪形或一边呈锯齿状,木化,孔沟不明显。石细胞类方形、椭圆形,卵圆形或不规则分枝状,
直径11~65μm,有时可见层纹。油细胞椭圆形或类圆形,直径50~85μm,含黄棕色油状物。
(2) 取本品粉末0.5g,加甲醇5ml,密塞,振摇30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液,另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml 各含 1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(27:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以 1%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
(78:22) 为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3800。
对照品溶液的制备 精密称取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,加甲醇分别制成每1ml 含厚朴酚40μg、和厚朴酚24μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,摇匀,密塞,浸渍24小时,滤过,精密量取续滤液5ml,
置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液各4μl与供试品溶液3~5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚 (C18H18O2) 的总量不得少于2.0 %。
【炮制】 厚朴 刮去粗皮,洗净,润透,切丝,晒干。
本品为弯曲丝条状,断面纤维性,外表面黄棕色,内表面深紫褐色。
姜厚朴 取厚朴丝,照姜汁炙法(附录Ⅱ D)炒干。
本品为弯曲丝条状,断面纤维性,呈紫褐色。
【性味与归经】 苦、辛,温。归脾、胃、肺、大肠经。
【功能与主治】 燥湿消痰,下气除满。用于湿滞伤中,脘痞吐泻,食积气滞,腹胀便秘,痰饮喘咳。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置通风干燥处。
厚朴花拼音名:Houpohua
英文名:FLOS MAGNOLIAE OFFICINALIS
书页号:2005年版一部-176
本品为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd.et Wils.或凹叶厚朴Magnolia
officinalis Rehd,et Wils,Var,biloba Rehd,et Wils,的干燥花蕾。春季花未开放时采摘,
稍蒸后,晒干或低温干燥。
【性状】 本品呈长圆锥形,长4~7cm,基部直径1.5~2.5cm。红棕色至棕褐色。花被多为12片,肉质,外层的呈长方倒卵形,内层的呈匙形。雄蕊多数,花药条形,淡黄棕色,花丝宽而短。心皮多数,分离,螺旋状排列于圆锥形的花托上。花梗长0.5~2cm,密被灰黄色绒毛,偶无毛。质脆,易破碎。
气香,味淡。
【鉴别】 (1) 本品粉末红棕色。花被表皮细胞多角形或椭圆形,表面有密集的疣状突起,有的具细条状纹理。石细胞众多,呈不规则分枝状,壁厚7~
13μm,孔沟明显,胞腔大。油细胞类圆形或椭圆形,直径37~85μm,壁稍厚,内含黄棕色物。花粉粒椭圆形,长径48~68μm,短径37~48μm,具一远极沟,表面有细网状雕纹。非腺毛1~3细胞,长820~2300μm,壁极厚,有的表面具螺状角质纹理,单细胞者先端长尖,基部稍膨大,多细胞者基部细胞较短或明显膨大,
壁薄。
(2) 取本品粉末1g,加甲醇8ml,密塞,振摇30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(27:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1% 香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(50:20:30)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于
1500。
对照品溶液的制备 精密称取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚60μg、和厚朴酚40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,放置30分钟,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量不得少于0.20%。
【性味与归经】 苦,微温。归脾、胃经。
【功能与主治】 理气,化湿。用于胸脘痞闷胀满,纳谷不香。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
胡蜂酒
拼音名:Hufeng Jiu
英文名,
书页号:2005年版一部-514
本品系景颇族验方。为胡蜂科昆虫胡蜂 Vespa Manifica Smith的虫体酒浸液。
【制法】 取鲜胡蜂100g,加白酒1000ml,浸泡15天,滤过,即得。
【性状】 本品为棕色的澄清液体;有特异腥香气,味苦、麻、微辛。
【检查】 pH值 应为4.0 ~5.0 (附录Ⅶ G)。
乙醇量 应为40%~50%(附录Ⅸ M)。
总固体 精密量取本品25ml,置称定重量的蒸发皿中,于水浴上加热蒸干,
在100℃干燥3 小时,称定重量。遗留残渣不得少于 2.5%。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
【功能与主治】 祛风除湿。用于风湿闭阻所致的痹病,症见关节疼痛,
肢体沉重,急性风湿病,风湿性关节炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次15~25ml,一日 2次。
【注意】 服后偶有皮肤瘙痒,次日可自行消失。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
胡黄连拼音名:Huhuanglian
英文名:RHIZOMA PICRORHIZAE
书页号:2005年版一部-167
本品为玄参科植物胡黄连 Picrorhiza scrophulariiflora Pennell 的干燥根茎。秋季采挖,除去须根及泥沙,晒干。
【性状】 本品呈圆柱形,略弯曲,偶有分枝,长3~12cm,直径0.3~1cm。
表面灰棕色至暗棕色,粗糙,有较密的环状节,具稍隆起的芽痕或根痕,上端密被暗棕色鳞片状的叶柄残基。体轻,质硬而脆,易折断,断面略平坦,
淡棕色至暗棕色,木部有 4~10个类白色点状维管束排列成环。气微,味极苦。
【鉴别】 (1) 取本品粉末0.5g,置适宜器皿中,60~80℃升华4 小时,置显微镜下观察,可见针状、针簇状、棒状、板状结晶及黄色球状物。
(2) 取本品粉末5g,加水50ml,置60℃水浴中温浸20分钟,滤过。取滤液1ml,
加三氯化铁乙醇溶液2 滴,生成暗绿色沉淀;另取滤液1ml,加 5%a-荼酚乙醇溶液2滴,摇匀,生成黄白色浑浊,缓缓沿管壁加硫酸0.5ml,两液接界处显紫色环,振摇后颜色变深,加水稀释生成暗紫色沉淀。
(3) 取【鉴别】(1) 项下的升华物,加三氯甲烷数滴使溶解,作为供试品溶液。
另取香草酸对照品、肉桂酸对照品,加三氯甲烷制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以正己烷-乙醚-冰醋酸(5:5:0.1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过7.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过3.0% (附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于30.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-磷酸(35:65:0.1)为流动相;检测波长为275nm。理论板数按胡黄连苷II峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取胡黄连苷I对照品、胡黄连苷II对照品各10mg,
置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置5ml量瓶中,
加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胡黄连苷I与胡黄连苷II各40μg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密集,称定重量,超声处理(功率250W,频率
33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含胡黄连苷I(C24H28O11)与胡黄连苷II(C23H28O13)的总量不得少于9.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切薄片干燥或用时捣碎。
本品为不规则的圆形薄片,切面灰黑色或棕黑色,有白色点状维管束,
周边深棕褐色。质脆。
【性味与归经】 苦,寒。归肝、胃、大肠经。
【功能与主治】 清湿热,除骨蒸,消疳热。用于湿热泻痢,黄疸,痔疾,
骨蒸潮热,小儿疳热。
【用法与用量】 1.5~9g。
【贮藏】 置干燥处。
胡椒拼音名:Hujiao
英文名:FRUCTUS PIPERIS
书页号:2005年版一部-168
本品为胡椒科植物胡椒 Piper nigrum L.的干燥近成熟或成熟果实。秋末至次春果实呈暗绿色时采收,晒干,为黑胡椒;果实变红时采收,用水浸渍数日,
擦去果肉,晒干,为白胡椒。
【性状】 黑胡椒 呈球形,直径3.5~5mm。表面黑褐色,具隆起网状皱纹,
顶端有细小花柱残迹,基部有自果轴脱落的疤痕。质硬,外果皮可剥离,内果皮灰白色或淡黄色。断面黄白色,粉性,中有小空隙。气芳香,味辛辣。
白胡椒 表面灰白色或淡黄白色,平滑,顶端与基部间有多数浅色线状条纹。
【鉴别】 (1) 黑胡椒粉末暗灰色。外果皮石细胞类方形、长方形或形状不规则,直径19~66μm,壁较厚。内果皮石细胞表面观类多角形,直径20~30μm;
侧面观方形,壁一面薄。种皮细胞棕色,多角形,壁连珠状增厚。油细胞较少,类圆形,直径51~75μm。淀粉粒细小,常聚集成团块。
白胡椒粉末黄白色。种皮细胞、油细胞、淀粉粒同黑胡椒。
(2) 取本品粉末少量,加硫酸1 滴,显红色,渐变红棕色,后转棕褐色。
(3) 取本品粉末0.5g,加无水乙醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml 含4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-丙酮(7:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水(77:23) 为流动相;检测波长为343nm 。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于
1500。
内标溶液的制备 精密称取对二甲氨基苯甲醛适量,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,即得。
测定法 精密称取胡椒碱对照品适量,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每
1ml 含1mg的溶液。精密量取该溶液和内标溶液各2ml,置25ml棕色量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,吸取10μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品中粉约0.25g,精密称定,置100ml 棕色量瓶中,加无水乙醇约80ml,超声处理(
功率250W,频率20kHz )至少30分钟,放冷,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,
精密量取续滤液20ml与内标溶液2ml,置25ml棕色量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,吸取10μl注入液相色谱仪,按内标法以峰面积计算,即得。
本品含胡椒碱(C17H19NO3) 不得少于3.0% 。
【炮制】 除去杂质及灰屑。用时粉碎成细粉。
【性味与归经】 辛,热。归胃、大肠经。
【功能与主治】 温中散寒,下气,消痰。用于胃寒呕吐,腹痛泄泻,食欲不振,癫痫痰多。
【用法与用量】 0.6~1.5g,研粉吞服。外用适量。
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
胡芦巴拼音名:Huluba
英文名:SEMEN TRIGONELLAE
书页号:2005年版一部-167
本品为豆科植物胡芦巴 Trigonella foenum-graecum L,的干燥成熟种子。夏季果实成熟时采割植株,晒干,打下种子,除去杂质。
【性状】 本品略呈斜方形或矩形,长3~4mm,宽2~3mm,厚约2mm 。表面黄绿色或黄棕色,平滑,两侧各具一深斜沟,相交处有点状种脐。质坚硬,
不易破碎。种皮薄,胚乳呈半透明状,具黏性;子叶2,淡黄色,胚根弯曲,肥大而长。气香,味微苦。
【鉴别】 (1)本品粉末棕黄色。表皮栅状细胞1 列,外壁及侧壁上部较厚,
有细密纵沟纹,下部胞腔较大,具光辉带;表面观类多角形,壁较厚,胞腔较小。支持细胞1列,略呈哑铃状,上端稍窄,下端较宽,垂周壁显条状纹理;
底面观呈类圆形或六角形,有密集的放射状条纹增厚,似菊花纹状,胞腔明显。
子叶细胞含糊粉粒及脂肪油滴。
(2) 取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)30ml,超声处理30分钟,静置,
弃去上清液,残渣挥干,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胡芦巴碱对照品,加甲醇制成每1ml含
2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-乙酸乙酯(8:3:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热1小时,放冷,喷以稀碘化铋钾试液
-三氯化铁试液(2:1)混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于18.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.05%十二烷基磺酸钠溶液-冰醋酸(20:80:0.1)为流动相;检测波长为
265nm。理论板数按胡芦巴碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取胡芦巴碱对照品适量,加50%甲醇制成每1ml
含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,精密加入
50%甲醇50ml,密塞,称定重量,放置1小时,超声处理(功率300W,频率50kHz)
45分钟,放冷,密塞,再称定重量,用50%甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含胡芦巴碱(C7H7O2)不得少于0.45%。
【炮制】 胡芦巴 除去杂质,洗净,干燥。
盐胡芦巴 取净胡芦巴,照盐水炙法(附录Ⅱ D)炒至鼓起,有香气。用时捣碎。
【性味与归经】 苦,温。归肾经。
【功能与主治】 温肾,祛寒,止痛。用于肾脏虚冷,小腹冷痛,小肠疝气,寒湿脚气。
【用法与用量】 4.5~9g 。
【贮藏】 置干燥处。
湖北贝母
拼音名:Hubeibeimu
英文名:BULBUS FRITILARIAE HUPEHENSIS
书页号:2005年版一部-242
本品为百合科植物湖北贝母 Fritillaria hupehensis Hsiao et K.C.Hsia的干燥鳞茎。
夏初植株枯萎后采挖,用石灰水或清水浸泡,干燥。
【性状】 本品呈扁圆球形,高0.8~2.2cm,直径0.8~3.5cm,表面类白色至淡棕色。外层鳞叶2瓣,肥厚,略呈肾形,或大小悬殊,大瓣紧抱小瓣,顶端闭合或开裂。内有鳞叶2~6枚及干缩的残茎。内表面淡黄色至类白色,基部凹陷呈窝状,残留有淡棕色表皮及少数须根。单瓣鳞叶呈元宝状,长2.5~3.2cm,直径
1.8~2cm。质脆,断面类白色,富粉性。气微,味苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡棕黄色。淀粉粒甚多,广卵形、长椭圆形或类圆形,直径7~54μm,脐点点状、人字状、裂缝状或双分叉马尾状,层纹明显细密;偶见复粒,由2~3分粒组成,形小。表皮细胞方形或多角形,垂周壁呈不整齐的连珠状增厚;有时可见气孔,扁圆形,直径54~62μm,副卫细胞4~5个。
草酸钙结晶棱形、方形、颗粒状或簇状,直径可达50μm。导管螺纹或环纹,直径6~20μm。
(2) 取本品粉末10g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液用40%氢氧化钠溶液调节pH值至10以上,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取湖北贝母对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-二乙胺(30:20:3.8)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】 取本品细粉约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液
2ml使湿润,精密加乙醚50ml,密塞,振摇,静置24小时,精密吸取上清液25ml,
置蒸发皿中,挥干,残渣加无水乙醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取湖贝甲素对照品适量,精密称定,
加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,精密吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液1μl与5μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙醚-乙酸乙酯-二乙胺(3:3:4:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,立即照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:
λs=500nm,λR=600nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,
即得。
本品含湖贝甲素(C27H45NO2)不得少于0.020%。
【炮制】 洗净,干燥。
【性味与归经】 微苦,凉。归肺、心经。
【功能与主治】 清热化痰,止咳,散结。用于热痰咳嗽,痰核瘰疬,痈肿疮毒。
【用法与用量】 3~9g,研粉冲服。
【注意】 不宜与乌头类药材同用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
虎杖拼音名:Huzhang
英文名:RHIZOMA ET RADIX POLYGONI CUSPIDATI
书页号:2005年版一部-145
本品为蓼科植物虎杖 Polygonum cuspidatum Sieb,et Zucc,的干燥根茎及根。春、
秋二季采挖,除去须根,洗净,趁鲜切短段或厚片,晒干。
【性状】 本品多为圆柱形短段或不规则厚片,长1~7cm,直径0.5~2.5cm。
外皮棕褐色,有纵皱纹及须根痕,切面皮部较薄,木部宽广,棕黄色,射线放射状,皮部与木部较易分离。根茎髓中有隔或呈空洞状。质坚硬。气微,
味微苦、涩。
【鉴别】 取本品粉末0.1g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加2.5mol/L硫酸溶液5ml,水浴加热30分钟,放冷,用三氯甲烷提取2次,每次
5ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄素甲醚对照品,加甲醇制成每1ml 各含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液和对照溶液各1μl、对照品溶液各1μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,用乙醇作为溶剂,不得少于9.0%。
【含量测定】 大黄素 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取以五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时的大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml中含48μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,精密加入三氯甲烷25ml和2.5mol/L硫酸溶液20ml,称定重量,置80℃水浴中加热回流2小时,冷却至室温,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀。分取三氯甲烷液,
精密量取10ml,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计,含大黄素(C15H10O5)不得少于0.60%。
虎杖苷 (避光操作)照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(23:77)为流动相;检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于
3000。
对照品溶液的制备 精密称取以五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时的虎杖苷对照品适量,加稀乙醇制成每1ml中含15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,冷却至室温,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计,含虎杖苷(C20H22O8)不得少于0.15% 。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 微苦,微寒。归肝、胆、肺经。
【功能与主治】 祛风利湿,散瘀定痛,止咳化痰。用于关节痹痛,湿热黄疸,经闭,{徵}瘕,水火烫伤,跌扑损伤,痈肿疮毒,咳嗽痰多。
【用法与用量】 9~15g。外用适量,制成煎液或油膏涂敷。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
护肝片
拼音名:Hugan Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-472
【处方】 柴胡 313g 茵陈 313g 板蓝根 313g
五味子 168g 猪胆粉 20g 绿豆 128g
【制法】 以上六味,绿豆粉碎成细粉;柴胡、茵陈、板蓝根加水煎煮二次,每次2小时,滤过,滤液合并,静置24小时,取上清液,减压浓缩至适量,喷雾干燥成细粉,与适量的绿豆油粉混合,或取上清液,减压浓缩至适量,
与适量绿豆细粉混合,减压干燥,粉碎成细粉;五味子粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并提取液,静置24小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,与剩余绿豆细粉混匀,减压干燥,粉碎成细粉;加入猪胆粉、上述细粉和适量的辅料,混匀,制成颗粒,
干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至褐色;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,糖衣片除去糖衣,研细,取2.5g,置烧瓶中,加正己烷50ml,冷浸过夜,于80~85℃回流提取2 小时,滤过,药渣备用,滤液低温蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取五味子乙素对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 2μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供式品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取[鉴别](1)项下正己烷提取后的药渣0.5g,挥尽正己烷,加10%氢氧化钠溶液5ml,在120℃水解4 小时,冷却后用盐酸调节pH值至2~3,转移至离心管中,用水洗涤容器,洗液并入离心管中,离心,取上清液,用乙酸乙酯10ml振摇提取,提取液置水浴上蒸干,残渣加乙醇5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇
-水(63:37)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含0.1mg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取0.7g,
精密称定,加乙酸乙酯25 ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,用乙酸乙酯30ml
分次洗涤滤渣及容器,洗液与滤液合并,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml
量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7),不得少于0.28mg。
【功能与主治】 疏肝理气,健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
【用法与用量】 口服,一次4 片,一日3 次。
【规格】 薄膜衣片每片重0.36g
【贮藏】 密封。
花椒拼音名:Huajiao
英文名:PERICARPIUM ZANTHOXYLI
书页号:2005年版一部-110
本品为芸香科植物青椒Zanthoxylum schinifolium Sieb,et Zucc.或花椒Zanthoxylum
bungeanum Maxim.的干燥成熟果皮。秋季采收成熟果实,晒干,除去种子及杂质。
【性状】 青椒 多为2~3个上部离生的小{骨}{突}果,集生于小果梗上,
{骨}{突} 果球形,沿腹缝线开裂,直径3~4mm。外表面灰绿色或暗绿色,散有多数油点及细密的网状隆起皱纹;内表面类白色,光滑。内果皮常由基部与外果皮分离。残存种子呈卵形,长3~4mm,直径2~3mm,表面黑色,有光泽。气香,味微甜而辛。
花椒 {骨}{突}果多单生,直径4 ~5mm 。外表面紫红色或棕红色,散有多数疣状突起的油点,直径0.5~1mm,对光观察半透明;内表面淡黄色。香气浓,味麻辣而持久。
【鉴别】 取本品粉末2g,加乙醚10ml,充分振摇,浸渍过夜,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取花椒对照药材2g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以正已烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同的红色荧光主斑点。
【含量测定】 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于1.5%(ml/g)。
【炮制】 花椒 除去椒目、果柄等杂质。
炒花椒 取净花椒,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至有香气。
【性味与归经】 辛,温。归脾、胃、肾经。
【功能与主治】 温中止痛,杀虫止痒。用于脘腹冷痛,呕吐泄泻,虫积腹痛,蛔虫症;外治湿疹瘙痒。
【用法与用量】 3~6g。外用适量,煎汤熏洗。
【贮藏】 置通风干燥处。
花蕊石拼音名:Huaruishi
英文名:OPHICALCITUM
书页号:2005年版一部-110
本品为变质岩类岩石蛇纹大理岩。采挖后,除去杂石及泥沙。
【性状】 本品为粒状和致密块状的集合体。呈不规则的块状,具棱角,
而不锋利。白色或浅灰白色,其中夹有点状或条状的蛇纹石,呈浅绿色或淡黄色,习称“彩晕”,对光观察有闪星状光泽。体重,质硬,不易破碎。气微,
味淡。
【炮制】 花蕊石 洗净,干燥,砸成碎块。
煅花蕊石 取净花蕊石,照明煅法(附录Ⅱ D)煅至红透。
【性味与归经】 酸、涩,平。归肝经。
【功能与主治】 化瘀止血。用于咯血,吐血,外伤出血,跌扑伤痛。
【用法与用量】 4.5~9g,多研末服。外用适量。
【贮藏】 置干燥处。
华山参拼音名:Huashanshen
英文名:RADIX PHYSOCHLAINAE
书页号:2005年版一部-94-95
本品为茄科植物漏斗泡囊草Physochlaina infundibularis Kuang 的干燥根。春季采挖,除去须根,洗净,晒干。
【性状】 本品呈长圆锥形或圆柱形,略弯曲,有的有分枝,长10~20cm,
直径1 ~2.5cm。 表面棕褐色,有黄白色横长皮孔样突起、须根痕及纵皱纹,上部有环纹。顶端常有1至数个根茎,其上有茎痕及疣状突起。质硬,断面类白色或黄白色,皮部狭窄,木部宽广,可见细密的放射状纹理。具烟草气,味微苦,
稍麻舌。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为数列至十余列木栓细胞,最外层细胞黄棕色。形成层环明显。木质部占根的大部分,导管数个相聚,有的导管旁有细小筛管群,为木间韧皮部。木薄壁组织及射线有含砂晶细胞。近中心的导管或导管群四周有时围有数层至十余层棕色扁平形木栓化细胞,内含黄棕色分泌物。薄壁细胞充满淀粉粒,有的含草酸钙砂晶。
粉末灰白色。淀粉粒甚多,单粒类圆形或半圆形,直径3~15μm,脐点点状、裂缝状或叉状;复粒由2~4分粒组成。草酸钙砂晶多存在于薄壁细胞中。
网纹导管直径17~85μm。
(2) 取本品细粉4g,加85%乙醇15ml,振摇15分钟,滤过,滤液蒸干,加 1%
硫酸溶液2ml,搅拌,滤过,滤液加氨试液使成碱性,再加三氯甲烷 2ml,振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加发烟硝酸5 滴,蒸干,放冷,残渣加乙醇制氢氧化钾试液3~4 滴与氢氧化钾一小块,即显紫堇色。
(3) 取本品中粉1g,加浓氨试液-乙醇(1:1)溶液2ml湿润,再加三氯甲烷20ml,加热回流1小时,滤过,滤液小心蒸干并加三氯甲烷至 1ml,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品、氢溴酸东莨菪碱对照品、氢溴酸山莨菪碱对照品和东莨菪内酯对照品,加乙醇制成每 1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝白色荧光主斑点(东莨菪内酯)。再依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的四个棕色斑点。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品,加水制成每1ml相当于含莨菪碱75μg的溶液。
供试品溶液的制备 精密称取本品中粉约0.25g,置具塞锥形瓶内,精密加入枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲注(pH4.0)25ml,振摇5分钟,放置过夜,用干燥滤纸滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置分液漏斗中,各精密加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)10ml,再精密加入用上述缓冲液配制的
0.04%溴甲酚绿溶液2ml,摇匀,用三氯甲烷10ml振摇提取5分钟,待溶液完全分层后,分取三氯甲烷液,用三氯甲烷湿润的滤纸滤入25ml量瓶中,再用三氯甲烷提取3次,每次5ml,依次滤入量瓶中,并用三氯甲烷洗涤滤纸,滤入量瓶中,加三氯甲烷至刻度。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A)分别在415nm的波长处测定吸光度,计算,即得。
本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计算不得少于0.20%。
【炮制】 除去杂质,洗净,晒干。用时捣碎。
【性味】 甘、微苦,热;有毒。
【功能与主治】 平喘止咳,安神镇惊。用于寒痰喘咳,心悸失眠易惊。
【用法与用量】 0.1 ~0.2g。
【注意】 不宜多服,以免中毒。青光眼患者禁用。孕妇及前列腺重度肥大者慎用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
【制剂】 华山参片
华山参片
拼音名:Huashanshen Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-44 0
本品为华山参浸膏片。
【制法】 取华山参,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用含0.1%盐酸的乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,至漉液色淡为止,漉液减压浓缩至稠膏状,测定生物碱含量,加辅料适量,制成颗粒,
压片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦。
【鉴别】 取本品20片,除去糖衣,研细,加浓氨试液-乙醇(1:1)2ml湿润,
再加三氯甲烷20ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml
使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱和东莨菪内酯对照品,分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述五种溶液各5~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,
取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与东莨菪内酯对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的四个斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品,精密称定,加水制成每1ml相当于含莨菪碱75μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品40片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于12片的重量),置具塞锥形瓶内,精密加入枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(PH4.0)25ml,振摇5分钟,放置过夜,用干燥滤纸滤过,取续滤液,
即得。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置分液漏斗中,
各精密加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(PH4.0)10ml,再精密加入用上述缓冲液配制的0.04%溴甲酚绿溶液2ml,摇匀,用10ml三氯甲烷振摇提取5分钟,待溶液完全分层后,分取三氯甲烷液,用三氯甲烷湿润的滤纸滤入25ml量瓶中,再用三氯甲烷提取3次,每次5ml,依次滤入量瓶中,并用三氯甲烷洗涤滤纸,滤入量瓶中,加三氯甲烷至刻度。照紫外-分光光度法(附录Ⅴ A)分别在415nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计,应为标示量的80.0%~120.0%。
【功能与主治】 温肺平喘,止咳祛痰。用于寒痰停饮犯肺所致的气喘咳嗽,吐痰清稀;慢性气管炎,喘息性气管炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。常用量,一次1~2片,一日3次;极量,一次4片,
一日3次。
【注意】 青光眼患者忌服;孕妇和前列腺极度肥大者慎用。
【规格】 0.12mg
【贮藏】 密封。
华佗再造丸
拼音名:Huatuo Zaizao Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-441
本品为川芎、吴茱萸、冰片等药味经加工制成的浓缩水蜜丸。
【性状】本品为黑色的浓缩水蜜丸;气香,味苦。
【鉴别】(1)取本品8g,研碎,加乙醚50ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇乙酸制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取川芎对照药材0.8g、吴茱萸对照药材0.2g,分别加乙醚20ml,加热回流
1小时,滤过,滤液挥干,残渣分别加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液2~4μl及上述两种对照药材溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与川芎对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在与吴茱萸对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】活血化瘀,化痰通络,行气止痛。用于痰瘀阻络之中风恢复期和后遗症,症见半身不遂,拘挛麻木,口眼歪斜,言语不清。
【用法与用量】口服。一次4~8g,一日2~3次,重症一次8~16g,或遵医嘱。
【注意】孕妇忌服。
【贮藏】密封。
滑石拼音名:Huashi
英文名:TALCUM
书页号:2005年版一部-243
本品为硅酸盐类矿物滑石族滑石,主含含水硅酸镁[Mg3(Si4O10)(OH)2]。
采挖后,除去泥沙及杂石。
【性状】 本品多为块状集合体。呈不规则的块状。白色、黄白色或淡蓝灰色,有蜡样光泽。质软,细腻,手摸有滑润感,无吸湿性,置水中不崩散。
气微,无味。
【鉴别】 (1) 取本品粉末0.2g,置铂坩埚中,加等量氟化钙或氟化钠粉末,
搅拌,加硫酸5ml,微热,立即将悬有 1滴水的铂坩埚盖盖上,稍等片刻,取下坩埚盖,水滴出现白色浑浊。
(2) 取本品粉末0.5g,置烧杯中,加入盐酸溶液(4→10)10ml,盖上表面皿,
加热至微沸,不时摇动烧杯,并保持微沸40分钟,取下,用快速滤纸滤过,
用水洗涤残渣4~5次。取残渣约0.1g,置铂坩埚中,加入硫酸(1→2)10滴和氢氟酸5ml,加热至冒三氧化硫白烟时,取下冷却后,加水10ml使溶解,取溶液2滴。加镁试剂(取对硝基偶氮间苯二酚0.01g溶于 4%氢氧化钠溶液1000ml中)1 滴,滴加氢氧化钠溶液(4→10) 使成碱性,生成天蓝色沉淀。
【炮制】 除去杂石,洗净,砸成碎块,粉碎成细粉,或照水飞法(附录
Ⅱ D)水飞,晾干。
【性味与归经】 甘、淡,寒。归膀胱、肺、胃经。
【功能与主治】 利尿通淋,清热解暑,祛湿敛疮。用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;外治湿疹,湿疮,痱子。
【用法与用量】 10~20g。外用适量。
【贮藏】 置干燥处。
滑石粉拼音名:Huashifen
英文名:PULVIS TALCI
书页号:2005年版一部-243
本品系滑石经精选净化、粉碎、干燥制成。
【性状】 本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手摸有滑腻感。
气微,无味。
本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。
【鉴别】 取本品,照滑石项下的[鉴别](1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 酸碱度 取本品10g,加水50ml,煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,滤过。滤液遇石蕊试纸应显中性反应。
水中可溶物 取本品5g,加水30ml,煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,放冷,滤过,滤渣加水5ml 洗涤,洗液与滤液合并,蒸干,在 105℃干燥 1小时,
遗留残渣不得过 5mg(0.1%) 。
酸中可溶物 取本品1g,加稀盐酸20ml,在50℃浸渍15分钟,滤过。取滤液10ml,加稀硫酸1ml,蒸干,炽灼至恒重,遗留残渣不得过7.5mg(1.5%)。
铁盐 取本品10g,加水30ml,加热煮沸30分钟,随时补充蒸失的水分,放冷,滤过,滤液加稀盐酸与亚铁氰化钾试液各1ml,不得即时显蓝色。
炽灼失重 取本品,在600~700℃炽灼至恒重,减失重量不得过5.0% 。
【性味与归经】 【功能与主治】 同滑石。
【用法与用量】 10~20g,包煎。外用适量。
【贮藏】 密闭。
化症回生片
拼音名:Huazheng Huisheng Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-393
【处方】 益母草 112g 红花 14g 花椒(炭) 14g
水蛭(制) 14g 当归 28g 苏木 14g
三棱(醋炙) 14g 两头尖 14g 川芎 14g
降香 14g 香附(醋炙)14g 人参 42g
高良姜 14g 姜黄 8.4g 没药(醋炙) 14g
苦杏仁(炒)21g 大黄 56g 麝香 14g
小茴香(盐炒) 21g 桃仁 21g 五灵脂(醋炙) 14g
虻虫 14g 鳖甲胶 112g 丁香 21g
延胡索(醋炙) 14g 白芍 28g 蒲黄(炭) 14g
乳香(醋炙)14g 干漆(煅) 14g 吴茱萸(甘草水炙)14g
阿魏 14g 肉桂 14g 艾叶(炙) 14g
熟地黄 28g 紫苏子 14g
【制法】 以上三十五味,除麝香、阿魏、熟地黄、益母草、鳖甲胶外,
其余三十味混匀,取出430g,粉碎成细粉,剩余部分和益母草用水煎煮二次,
滤过,合并滤液,加入鳖甲胶,溶化后,浓缩成稠膏。阿魏用水加热溶化,
熟地黄水煎取汁,分别滤过,合并滤液,浓缩成稠膏。两膏合并,加入细粉拌匀,干燥,研细,用乙醇制粒,干燥,再加入研细的麝香,混匀,压制成
1000片,即得。
【性状】 本品为棕黄色片;具麝香气,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:体壁碎片金黄色或黄棕色,毛窝呈双圈状,有时表面可见疣状或针头状突起。花粉粒黄色,类圆形或椭圆形,直径约至30μm,外壁具细点状。花粉粒呈三角形,直径约16μm。 纤维束红棕色或黄棕色,细长,壁甚厚,糊化淀粉粒团块淡黄色,表皮细胞红棕色、黄色或亮黄色,
外壁木栓化增厚,常呈脊状或瘤状突入细胞内。非腺毛2~6细胞,胞腔有的充满红棕色物。淀粉粒棒槌形,长24~44μm或更长,脐点点状,短缝状或三叉状。石细胞类圆形类长方形,壁厚,有时一面菲薄。草酸钙簇晶甚大,直径60~140μm。
花粉粒圆球形或椭圆形,直径约至60μm,外壁有刺,有3个萌发孔。
(2) 取本品2 片,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,加热回流30分钟,放冷,用乙醚振摇提取
2 次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶
G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(3) 取本品20片,研细,加80%乙醇50ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加1% 盐酸溶液5ml 使溶解,滤过,滤液加碳酸钠试液调节pH值至8.0,
滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取益母草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照纸色谱法(附录Ⅵ A)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一色谱滤纸上,使成条状,以正丁醇-醋酸-水
(4:1:1) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,晾干。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 消癥化瘀。用于瘀血内阻所致的癥积、妇女干血痨、产后血瘀、少腹疼痛拒按。
【用法与用量】 饭前温酒送服,一次5~6片,一日2 次。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
化积口服液
拼音名:Huaji Koufuye
英文名,
书页号:2005年版一部-391
【处方】 茯苓(去皮) 海螵蛸 鸡内金(炒) 三棱(醋制) 莪术(醋制)
红花 槟榔 雷丸 鹤虱 使君子仁
【制法】 以上十味,雷丸、鸡内金粉碎成粗粉,加水温浸2小时,滤过,
滤液备用,残渣与其余茯苓等加水适量,蒸馏二次,合并蒸馏液,备用,药渣中的水煎液滤过,滤液合并,浓缩至1:1,加乙醇调至含醇量为65%,冷藏过夜,滤过,回收乙醇,加水适量稀释至1:1,冷藏过夜,滤过。另取蔗糖340g制成单糖浆,加入上述滤液及羟苯乙酯0.5g,混匀,煮沸,放冷至60℃,加入上述温浸液、蒸馏液,加橘子香精1ml,加水调至1000ml,混匀,分装,即得。
  【性状】 本品为黄棕色的澄清液体;气清香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品140ml,加乙醚及饱和氯化钠溶液振摇提取3次,每次加乙醚
90ml及饱和氯化钠溶液2ml,分取乙醚液,低温挥干,残渣加正己烷0.5ml使溶解,
作为供试品溶液。另取茯苓对照药材4g,加乙醚50ml,加热回流1小时,滤过,
挥干,残渣加正己烷0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述供试品溶液40μl、对照药材溶液30μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)- 丙酮-乙酸乙酯(84:15:1)为展开剂,预饱和15分钟,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品90ml,加水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次60ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,离心,取上清液,作为供试品溶液。另取红花对照药材1.5g,加水250ml煎煮1小时,用脱脂棉乘热滤过,滤液浓缩至约10ml,
加乙醇10ml,混匀,使沉淀,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,自“加水饱和的正丁醇提取3次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(3:2)为展开剂,预饱和15分钟,展开,取出,晾干,
在氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品60ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯液,通过中性氧化铝柱(100~120目,10g,内径 1.2cm,干法装柱),收集乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,,作为供试品溶液。另取鹤虱对照药材1g,加水60ml,
微沸煎煮30分钟,滤过,滤液加2倍量乙醇使沉淀,滤过,滤液蒸至无醇味,加水至40ml,加乙酸乙酯,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述对照药材溶液5μl、供试品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(5:4:0.1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 不得低于1.10(附录Ⅶ A)。
pH值 应为5.5~7.5(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【正丁醇提取物】 精密量取本品50ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次
20ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,
移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。
本品含正丁醇提取物不得少于0.60%。
【功能与主治】 健脾导滞,化积除疳。用于脾胃虚弱所致的疳积,症见面黄肌瘦、腹胀腹痛、厌食或食欲不振、大便失调。
【用法与用量】 口服,一岁以内,一次5ml,一日2次;二岁至五岁,一次10ml,
一日2次;五岁以上,一次10ml,一日3次;或遵医嘱。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
化痔栓拼音名:Huazhi Shuan
英文名:
书页号:2005年版一部-392
【处方】 次没食子酸铋  200g  苦参 370g 黄柏 92.5g
洋金花 55.5g 冰片 30g
【制法】以上五味,苦参、黄柏、洋金花加水煎煮二次,第一次4小时,
第二次2小时,合并煎液,滤过,静置12小时,取上清液浓缩至相对密度为1.12
(60~65℃)的清膏,干燥,粉碎成最细粉;将2.6g的羟苯乙酯用适量乙醇溶解,
另取基质适量,加热熔化,加入次没食子酸铋、上述最细粉、冰片以及16.8g聚山梨酯80、羟苯乙酯乙醇液,混匀,灌注,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为暗黄褐色的栓剂。
【鉴别】 (1) 取本品5粒,切碎置坩埚中,缓缓炽灼至完全灰化,放冷,
滴加硝酸使溶解,溶液显铋盐的鉴别反应(附录IV)。
(2) 取本品2粒,切碎,加水25ml,超声处理30分钟,于10℃以下放置30分钟使基质凝固,滤过,取滤液5ml,置分液漏斗中,加浓氨试液调节pH值至11,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml
含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-乙酸乙酯-浓氨试液(2:
3:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色 的斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ w)。
【含量测定】次没食子酸铋 取重量差异项下的本品,切碎,取约3g,
精密称定,置坩埚中,低温灼烧至残留物变成橙红色,再在550~600℃炽灼1小时,
取出,放冷,加硝酸溶液(1→2)3~5ml使溶解,用适量水将溶液移至500ml锥形瓶中,
加水至约300ml,摇匀,加儿茶酚紫指示液10滴(临用新配),溶液应显蓝色
(若显紫色或紫红色,滴加氨试液至显纯蓝色),用乙二胺四醋酸二钠滴定液
(0.05mol/L)滴至淡黄色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于三氧化铋(Bi2O3)11.65mg。
 本品每粒含次没食子酸铋以三氧化铋(Bi2O3)计,应为94~114mg。
冰片 照气相色谱法(附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇(PEG)-20M毛细管柱(柱长30m,
内径0.53mm,膜厚度1.0μm),柱温150℃。分流比40:1 。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。
校正因子测定 取水杨酸甲酯适量,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg 的溶液,
作为内标溶液。另取龙脑对照品10mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,用乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取0.5μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品10粒,精密称定,切碎,取1g,精密称定,置25ml量瓶中,
精密加入内标溶液5ml,加乙酸乙酯适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)
20分钟,取出,放冷,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
吸取0.5μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于12.6mg。
【功能与主治】 清热燥湿,收涩止血。用于大肠湿热所致的内外痔、混合痔疮。
【用法与用量】 患者取侧卧位,置入肛门2~2.5cm深处,一次1粒,一日1
~2次。
【规格】 每粒重1.7g
【贮藏】 30℃以下密闭贮存。
化橘红拼音名:Huajuhong
英文名:EXOCARPIUM CITRI GRANDIS
书页号:2005年版一部-51
本品为芸香科植物化州柚Citrus grandis ‘Tomentosa ’或柚Citrus grandis (L.) Osbeck
的未成熟或近成熟的干燥外层果皮。前者习称“毛橘红”,后者习称“光七爪”、
“光五爪”。夏季果实未成熟时采收,置沸水中略烫后,将果皮割成 5或 7瓣,除去果瓤及部分中果皮,压制成形,干燥。
【性状】 化州柚 呈对折的七角或展平的五角星状,单片呈柳叶形。完整者展平后直径15~28cm,厚0,2~0,5cm。外表面黄绿色,密布茸毛,有皱纹及小油室;内表面黄白色或淡黄棕色,有脉络纹。质脆,易折断,断面不整齐,
外缘有1 列不整齐的下凹的油室,内侧稍柔而有弹性。气芳香,味苦、微辛。
柚 外表面黄绿色至黄棕色,无毛。
【鉴别】 (1) 本品粉末暗绿色至棕色。中果皮薄壁细胞形状不规则,壁不均匀增厚,有的作连珠状或在角隅处特厚。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,垂周壁增厚,气孔类圆形,直径18~31μm,副卫细胞5 ~ 7个,
侧面观外被角质层,靠外方的径向壁增厚。偶见碎断的非腺毛,碎段细胞多至十数个,最宽处直径约33μm,具壁疣或外壁光滑、内壁粗糙,胞腔内含淡黄色或棕色颗粒状物。草酸钙方晶成片或成行存在于中果皮薄壁细胞中,呈多面形、菱形、棱柱形、长方形或形状不规则,直径 1~32μm,长 5~40μm。
导管为螺纹和网纹。偶见石细胞及纤维。
(2) 取本品粉末1g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,取滤液 1ml,
加四氢硼钾约 5mg,摇匀,加盐酸数滴,即显樱红色或紫红色。
(3) 取〔鉴别〕(2) 项下的滤液作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml 含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲酸-水(10:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(35,4:61) 为流动相;检测波长为283nm 。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于
1000。
对照品溶液的制备 精密称取柚皮苷对照品20mg,置 100ml 量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀;精密量取 3ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每
1ml中含柚皮苷60μg)。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约1g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,加热回流2~3小时,弃去石油醚,药渣挥去石油醚,加甲醇80ml,加热回流3小时至提取液无色,放冷,滤过,滤液置100ml 量瓶中,用少量甲醇分数次洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。精密量取 5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液3~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含柚皮苷(C27H32O14)不得少于1,5%。
【炮制】除去杂质,洗净,闷润,切丝或块,晒干。
【性味与归经】 辛、苦,温。归肺、脾经。
【功能与主治】 散寒,燥湿,利气,消痰。用于风寒咳嗽,喉痒痰多,
食积伤酒,呕恶痞闷。
【用法与用量】 3~6g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
槐花拼音名:Huaihua
英文名:FLOS SOPHORAE
书页号:2005年版一部-246
本品为豆科植物槐 Sophora japonica L.的干燥花及花蕾。夏季花开放或花蕾形成时采收,及时干燥,除去枝、梗及杂质。前者习称“槐花”,后者习称“槐米”。
【性状】 槐花 本品皱缩而卷曲,花瓣多散落。完整者花萼钟状,黄绿色,先端5 浅裂;花瓣5,黄色或黄白色,1 片较大,近圆形,先端微凹,其余 4片长圆形。雄蕊10,其中9 个基部连合,花丝细长。雌蕊圆柱形,弯曲。
体轻。气微,味微苦。
槐米 呈卵形或椭圆形,长2~6mm,直径约2mm 。花萼下部有数条纵纹。
萼的上方为黄白色未开放的花瓣。花梗细小。体轻,手捻即碎。无臭,味微苦涩。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄绿色。花粉粒类球形或钝三角形,直径14~19μm 。
具3 个萌发孔。非腺毛1~3细胞,长86~660μm,气孔不定式,副卫细胞4~8个。
草酸钙方晶少见。
(2) 取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml 含4mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,待乙醇挥干后,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过11.0%。
总灰分 槐花不得过14.0%;槐米不得过9.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 槐花不得过8.0%;槐米不得过3.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用
30%甲醇作溶剂,槐花不得少于37.0%;槐米不得少于43.0%。
【含量测定】 总黄酮 对照品溶液的制备 精密称取在120℃ 减压干燥至恒重的芦丁对照品50mg,置25ml 量瓶中,加甲醇适量,置水浴上微热使溶解,放冷,
加甲醇至刻度,摇匀。精密吸取10ml,置100ml 量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得
(每1ml 中含无水芦丁0.2mg )。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml
与6.0ml,分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加 5%亚硝酸钠溶液1ml,混匀,放置 6
分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6 分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在500nm
的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品粗粉约1g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚120ml,加热回流至提取液无色,放冷,弃去乙醚液。再加甲醇90ml,加热回流至提取液无色,
转移至100ml 量瓶中,用甲醇少量洗涤容器,洗液并入量瓶中,加甲醇至刻度,
摇匀。精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取3ml,置25ml
量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至 6ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量(μg),计算,即得。
本品按干燥品计算,含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,槐花不得少于8.0%,
槐米不得少于20.0%。
芦丁 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-1%冰醋酸溶液(32:68)为流动相,检测波长为257nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品适量,
加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉(槐花约0.2g、槐米约0.1g),精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率25
kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,滤过。精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含无水芦丁(C27H30O16)槐花不得少于6.0%;槐米不得少于15.0%。
【炮制】 槐花 除去杂质及灰屑。
炒槐花 取净槐花,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至表面深黄色。
槐花炭 取净槐花,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至表面焦褐色。
【性味与归经】 苦,微寒。归肝、大肠经。
【功能与主治】 凉血止血,清肝泻火。用于便血,痔血,血痢,崩漏,
吐血,衄血,肝热目赤,头痛眩晕。
【用法与用量】 5~9g 。
【贮藏】 置干燥处,防潮,防蛀。
槐角拼音名:Huaijiao
英文名:FRUCTUS SOPHORAE
书页号:2005年版一部-247
本品为豆科植物槐Sophora japonica L,的干燥成熟果实。冬季采收,除去杂质,干燥。
【性状】 本品呈连株状,长1~6cm,直径0.6~1cm。表面黄绿色或黄褐色,
皱缩而粗糙,背缝线一侧呈黄色。质柔润,干燥皱缩,易在收缩处折断,断面黄绿色,有黏性。种子1~6粒,肾形,长约8mm,表面光滑,棕黑色,一侧有灰白色圆形种脐;质坚硬,子叶2,黄绿色。果肉气微,味苦,种子嚼之有豆腥气。
【鉴别】取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
乙腈-0.07%磷酸溶液(12:20:68)为流动相,检测波长为260nm。理论板数按槐角苷峰计算应不低于3000。
对照品 溶液的制备 精密称取槐角苷对照适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶淮,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末约2g(过三号筛),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,超声处理 (功率300W,频率25kHz)
45分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液0.5ml,置20 ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含槐角苷(C21H20O10)不得少于4.0%。
【炮制】 槐角 除去杂质。
蜜槐角 取净槐角,照蜜炙法(附录Ⅱ D)炒至外皮光亮、不粘手。
每100kg槐角,用炼蜜5kg 。
【性味与归经】 苦,寒。归肝、大肠经。
【功能与主治】 清热泻火,凉血止血。用于肠热便血,痔肿出血,肝热头痛,眩晕目赤。
【用法与用量】 6~9g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
槐角丸
拼音名:Huaijiao Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-642
【处方】 槐角 (炒) 200g 地榆 (炭) 100g 黄芩 100g
枳壳 (炒) 100g 当归 100g 防风 100g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜45~
55g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜130~150g 制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色至黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞1 列,长100~190μm 。
纤维细长,微弯曲,壁稍厚,非木化。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。
油管含金黄色分泌物,直径约30μm 。
(2) 取本品水蜜丸5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加等量硅藻土,研匀。加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加浓氨试液3 滴,滤过,滤液加盐酸3 滴,离心,弃去上清液,沉淀加甲醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-甲醇-水(6:0.3:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2% 三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品水蜜丸2.5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸4g,剪碎,加等量硅藻土,研匀。加乙醇15ml,浸渍1 小时,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取当归对照药材0.2g,加乙醇15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (4) 取本品水蜜丸2.5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸4g,剪碎,加等量硅藻土,研匀。加三氯甲烷20ml、浓氨试液1ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色荧光斑点。
(5) 取本品水蜜丸1.5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸2g,剪碎,加等量硅藻土,研匀。加石油醚(30~60℃)20ml,浸渍2小时,时时振摇,滤过,弃去石油醚液,药渣挥尽溶剂,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干。残渣加水 0.5ml使溶解,加在聚酰胺柱(40目,2g,内径0.8~1cm,干法装柱)上,
用水50ml洗脱,弃去水液,再用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液3μl、
对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-冰醋酸(46:54:1)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每
1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研细,混匀,过三号筛,取约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇80ml;或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,
剪碎,取约1g,精密称定,置乳钵中,用50%甲醇80ml分次研磨,移至100ml量瓶中。
超声处理(功率250W,频率33kHz)1小时,放冷,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,
滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,水蜜丸每1g不得少于2.8mg;小蜜丸每1g不得少于4.0mg;大蜜丸每丸不得少于36.0mg。
【功能与主治】 清肠疏风,凉血止血。用于血热所致的肠风便血、痔疮肿痛。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,
一日 2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
环维黄杨星 D
拼音名:Huanweihuangyangxing D
英文名:CYCLOVIROBUXINUM D
书页号:2005年版一部-276
C26H46N2O 402.36
本品为黄杨科植物小叶黄杨 Buxus microphylla Sieb.et Zucc.var.sinica Rehd.
et Wils.及其同属植物中提取精制所得。
【性状】本品为无色针状结晶;气微,味苦。
本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮中略溶,在水中微溶。
熔点 本品的熔点为219~222℃,熔融时同时分解(附录Ⅶ C)。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加冰醋酸溶液(1→20) 1ml使溶解,加碘化铋钾试液
1~2滴,即生成红棕色沉淀。
(2)取本品约5mg,加乙醇1ml与硫酸2ml,即显橙红色。
【检查】其他生物碱 取本品,加三氯甲烷制成每 1ml含 1mg的溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述溶液10μl,点于硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷
-丙酮-二乙胺(5:4:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,除主斑点外,不得有其他斑点。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅸ G)。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸30ml溶解后,加醋酐 1ml
与结晶紫指示液 1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.12mg的环维黄杨星 D(C26H46N2O)。
本品按干燥品计算,含环维黄杨星 D(C26H46N2O)不得少于99.0%。
【功能与主治】行气活血,通络止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛,脉结代;冠心病、心律失常见上述证候者。
【用法与用量】口服,一次 1~2mg,一日2~3次。
【贮藏】遮光,密闭。
【制剂】黄杨宁片
黄柏拼音名:Huangbo
英文名:CORTEX PHELLODENDRI
书页号:2005年版一部-214
本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。习称“川黄柏”。剥取树皮后,除去粗皮,晒干。
【性状】 本品呈板片状或浅槽状,长宽不一,厚1~ 6mm。外表面黄褐色或黄棕色,平坦或具纵沟纹,有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮。内表面暗黄色或淡棕色,具细密的纵棱纹。体轻,质硬,断面纤维性,呈裂片状分层,深黄色。气微,味极苦,嚼之有黏性。
【鉴别】 (1) 本品粉末鲜黄色。纤维鲜黄色,直径16~38μm,常成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维;含晶细胞壁木化增厚。石细胞鲜黄色,类圆形,直径35~128 μm,有的呈分枝状,枝端锐尖,壁厚,层纹明显;有的可见大型纤维状的石细胞,长可达900μm。草酸钙方晶众多。
(2),取本品粉末0.1g,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇使成5 ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加甲醇同法制成对照药材溶液 。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1 ml含0.5 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6:3:2:1.5:0.3)
为展开 剂加入双槽展开缸中,另一槽内加入等体积的浓氨试液,预平衡15分钟,展开8cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。”
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过8.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于14.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.1%磷酸溶液(50:50)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品适量,
加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相80ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)4 0分钟,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5~20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含小檗碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于3.0%。
【炮制】 黄柏 除去杂质,喷淋清水,润透,切丝,干燥。
盐黄柏 取黄柏丝,照盐水炙法(附录Ⅱ D)炒干。
黄柏炭 取黄柏丝,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至表面焦黑色。
【性味与归经】 苦,寒。归肾、膀胱经。
【功能与主治】 清热燥湿,泻火除蒸,解毒疗疮。用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,痿{辟},骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺,盗汗骨蒸。
【用法与用量】 3 ~12g ;外用适量。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮。
黄精拼音名:Huangjing
英文名:RHIZOMA POLYGONATI
书页号:2005年版一部-215
本品为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum
sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根茎。按形状不同,习称“大黄精”、“鸡头黄精”“姜形黄精”。春、秋二季采挖,除去须根,洗净,置沸水中略烫或蒸至透心,干燥。
【性状】 大黄精 呈肥厚肉质的结节块状,结节长可达10cm以上,宽3~
6cm,厚2~3cm。表面淡黄色至黄棕色,具环节,有皱纹及须根痕,结节上侧茎痕呈圆盘状,圆周凹入,中部突出。质硬而韧,不易折断,断面角质,淡黄色至黄棕色。气微,味甜,嚼之有黏性。
鸡头黄精 呈结节状弯柱形,长3~10cm,直径0.5~1.5cm。结节长2~4cm,略呈圆锥形,常有分枝;表面黄白色或灰黄色,半透明,有纵皱纹,茎痕圆形,
直径5~8mm。
姜形黄精 呈长条结节块状,长短不等,常数个块状结节相连。表面灰黄色或黄褐色,粗糙,结节上侧有突出的圆盘状茎痕,直径0.8~1.5cm。
味苦者不可药用。
【鉴别】 本品横切面:大黄精 表皮细胞外壁较厚。薄壁组织间散有多数大的黏液细胞,内含草酸钙针晶束。维管束散列,大多为周木型。
鸡头黄精、姜形黄精 维管束多为外韧型。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过18.0%。
总灰分 取本品于80℃干燥6小时,粉碎后测定,不得过4.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于45.0%。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经1050℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品33mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水葡萄糖0.33mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml,
分别置10ml具塞刻度试管中,各加水至2.0ml,摇匀,在冰水浴中缓缓滴加0.2%蒽酮-硫酸溶液至刻度,混匀,放冷后置水浴中保温10分钟,取出,立即置冰水浴中冷却10分钟,取出,以相应试剂为空白。照紫外-可见分光光度法(附录V
A),在582nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取60℃干燥至恒重的本品细粉约0.25g,精密称定,置圆底烧瓶中,
加80%乙醇150ml,置水浴回流1小时,趁热滤过,残渣用80%热乙醇150ml,置水浴中回流1小时,趁热滤过,残渣用80%热乙醇洗涤3次,每次10ml,将残渣及滤纸置烧瓶中,加水150ml,置沸水浴中加热回流1小时,趁热滤过,残渣及烧瓶用热水洗涤4次,每次10ml,合并滤液与洗涤,放冷,转移至250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml具塞干燥试管中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加水至2.0ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含无水葡萄糖的重量(mg),计算,即得。
本品按干燥品计算,含黄精多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于
7.0%。
【炮制】 黄精 除去杂质,洗净,略润,切厚片,干燥。
酒黄精 取净黄精,照酒炖法或酒蒸法(附录Ⅱ D)炖透或蒸透,稍晾,
切厚片,干燥。
每100kg黄精,用黄酒20kg。
【性味与归经】 甘,平。归脾、肺、肾经。
【功能与主治】 补气养阴,健脾,润肺,益肾。用于脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处,防霉,防蛀。
黄连拼音名:Huanglian
英文名:RHIZOMA COPTIDIS
书页号:2005年版一部-213
本品为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptis deltoidea
C,Y,Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。以上三种分别习称“
味连”、“雅连”、“云连”。秋季采挖,除去须根及泥沙,干燥,撞去残留须根。
【性状】 味连 多集聚成簇,常弯曲,形如鸡爪,单枝根茎长3~6cm,直径 0.3~0.8cm 。表面灰黄色或黄褐色,粗糙,有不规则结节状隆起、须根及须根残基,有的节间表面平滑如茎杆,习称“过桥”。上部多残留褐色鳞叶,顶端常留有残余的茎或叶柄。质硬,断面不整齐,皮部橙红色或暗棕色,木部鲜黄色或橙黄色,呈放射状排列,髓部有的中空。气微,味极苦。
雅连 多为单枝,略呈圆柱形,微弯曲,长4~8cm,直径0.5~1cm。“过桥”
较长。顶端有少许残茎。
云连 弯曲呈钩状,多为单枝,较细小。
【鉴别】 (1) 本品横切面:味连 木栓层为数列细胞。皮层较宽,石细胞单个或成群散在。中柱鞘纤维成束,或伴有少数石细胞,均显黄色。维管束外韧型,环列。束间形成层不明显。木质部黄色,均木化,木纤维较发达。髓部均为薄壁细胞,无石细胞。
雅连 髓部有石细胞。
云连 皮层、中柱鞘及髓部均无石细胞。
(2) 取本品粗粉约1g,加乙醇10ml,加热至沸腾,放冷,滤过。取滤液5 滴,
加稀盐酸1ml 与含氯石灰少量,即显樱红色;另取滤液5 滴,加5% 没食子酸乙醇溶液 2~3 滴,蒸干,趁热加硫酸数滴,即显深绿色。
(3) 取本品粉末50mg,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇使成5ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3) 为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
【检查】 总灰分 不得过5.0% (附录Ⅸ K)。
【含量测定】 取本品粉末约0.1g,精密称定,置100ml 量瓶中,加入盐酸-
甲醇(1:100) 约95ml,60℃水浴中加热15分钟,取出,超声处理30分钟,室温放置过液,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 含0.04mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl与3μl,
分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水
(6:3:1.5:1.5:0.3) 为展开剂,另槽加入等体积的浓氨试液,预平衡15分钟,展开至
8cm,取出,挥干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行荧光扫描,激发波长λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品含小檗碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 计,不得少于3.6% 。
【炮制】 黄连 除去杂质,润透后切薄片,晾干,或用时捣碎。
酒黄连 取净黄连,照酒炙法(附录Ⅱ D)炒干。
每100kg黄连,用黄酒12.5kg。
姜黄连 取净黄连,照姜汁炙法(附录Ⅱ D)炒干。
每100kg黄连,用生姜12.5kg。
萸黄连 取吴茱萸加适量水煎煮,煎液与净黄连拌匀,待液吸尽,炒干。
每100kg黄连,用吴茱萸10kg。
酒黄连、姜黄连、萸黄连照上述总灰分的方法测定,均不得过 4.0%。
【性味与归经】 苦,寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。
【功能与主治】 清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,
黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤,口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结,湿热中阻,痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和,呕吐吞酸。
【用法与用量】 2~5g 。外用适量。
【贮藏】 置通风干燥处。
黄连上清丸
拼音名:Huanglian Shangqing Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-591
【处方】 黄连 10g 栀子(姜制) 80g 连翘 80g
蔓荆子(炒)80g 防风 40g 荆芥穗 80g
白芷 80g 黄芩 80g 菊花 160g
薄荷 40g 大黄(酒炙) 320g 黄柏(酒炒)40g
桔梗 80g 川芎 40g 石膏 40g
旋覆花 20g 甘草 40g
【制法】 以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,
制成水丸;或每100g粉末加炼蜜30~40g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;
或每100g粉末加炼蜜150~170g制成大蜜丸,即得。 
【性状】 本品为暗黄色至黄褐色的水丸、黄棕色至棕褐色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸;气芳香,味苦。
【鉴别】 (1) 取黄连对照药材50mg,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,
滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下供试品溶液及上述对照药材、对照品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水
(20:10:5:5:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品水丸或水蜜丸3g,研碎,或取大蜜丸4g,剪碎。加乙酸乙酯25ml,
加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(12:8:1:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品水丸或水蜜丸5g,研碎,或取大蜜丸9g,剪碎,加乙酸乙酯50ml,
加热回流1小时,滤过,药渣备用,滤液蒸至约 5ml,加在碱性氧化铝柱(100~
200目,105℃活化1小时,6g,内径1cm,干法装柱)上,用乙酸乙酯50ml洗脱,
收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加乙酸乙酯10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取[鉴别](3)项下的药渣,加甲醇25ml,加热回流1小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4 %醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 重金属 取本品水丸或水蜜丸15g,研碎,或取大蜜丸30g,剪碎。
取约1g,精密称定,照炽灼残渣检查法(附录Ⅸ J)炽灼至完全灰化。取遗留的残渣,依法检查(附录Ⅸ E 第二法),含重金属不得过百万分之二十五。
砷盐 取本品水丸或水蜜丸15g、大蜜丸5丸,研碎或剪碎,过二号筛,取
1.0g,称定重量,加无砷氢氧化钙1g,加少量水,搅匀,烘干,用小火缓缓炽灼至炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化(同时作空白,留做标准砷斑用),
放冷,加盐酸7ml使溶解,再加水21ml,依法测定(附录Ⅸ F 第一法)。含砷量不得过百万分之二。
  其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液(35:65)为流动相;检测波长为424nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水丸或水蜜丸,研碎,取0.6g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液10ml,密塞,称定重量,置 50℃水浴中加热15分钟,
取出,放冷,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,
用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,滤过,精密量取上清液2ml,低温挥干,
残渣用甲醇适量使溶解并转移至碱性氧化铝柱(100~200目,8g,内径1cm,干法装柱)上,用甲醇35ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,水丸每1g不得少于0.26mg;水蜜丸每1g不得少于0.19mg;大蜜丸每丸不得少于0.60mg。
  【功能与主治】 散风清热,泻火止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目眩、暴发火眼、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结
、小便短赤。
  【用法与用量】 口服。水丸或水蜜丸一次3~6g,大蜜丸一次1~2丸,
一日2次。
  【注意】 忌食辛辣食物;孕妇慎用;脾胃虚寒者禁用。
  【规格】 水丸每袋装6g ;水蜜丸每40丸重3g ; 大蜜丸每丸重6g
  【贮藏】 密封。
黄连羊肝丸
拼音名:Huanglian Yanggan Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-592
【处方】 黄连 20g 胡黄连 40g 黄芩 40g 黄柏 20g 龙胆 20g
柴胡 40g 青皮(醋炒)40g 木贼 40g 密蒙花 40g 茺蔚子 40g
决明子(炒)40g 石决明(煅)40g 夜明砂40g 鲜羊肝 160g
【制法】 以上十四味,将鲜羊肝切碎、蒸熟、干燥,与其余黄连等十三味混匀,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~150g 制成大蜜丸,
即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。种皮栅状细胞1 列,长40~72μm,其下数列细胞含草酸钙簇晶及方晶。
油管含黄色或棕黄色分泌物。不规则团块暗灰色,不透明,加酸产生气泡。
(2) 取黄连对照药材0.02g,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液10ml,超声处理
15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取[含量测定]项下的供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一以羧甲纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇
-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,另槽加入等体积的浓氨试液,预饱和15分钟后
,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品5g,剪碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸至近干,加水30ml,用稀盐酸调pH值至1~2,用乙酸乙酯25ml振摇提取,分取乙酸乙酯层,
蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取胡黄连对照药材1.5g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,加甲醇3ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-甲酸(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液
-乙醇(1:6)的混合溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(4) 取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3) 项下的供试品溶液与上述对照品溶液各3~5μl,分别点于同一以含1 %氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1) 为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取[鉴别](3)项下的供试品溶液1ml,加甲醇1ml,摇匀,等量稀释,
作为供试品溶液。另取密蒙花对照药材0.5g,剪碎,加甲醇5ml,浸渍20分钟,
超声处理10分钟,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(20:1:0.1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约0.5g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液25ml,密塞,称定重量,摇匀,浸泡过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,
用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,精密吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,另槽加入等体积的浓氨试液,预饱和15分钟,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行荧光扫描,激发波长:λ=338nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每1丸含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于6.3mg。
【功能与主治】 泻火明目。用于肝火旺盛,目赤肿痛,视物昏暗,羞明流泪,胬肉攀睛。
【用法与用量】 口服。一次1 丸,一日1~2次。
【规格】 每丸重9g
【密藏】 密封。
黄氏响声丸拼音名:Huangshi Xiangsheng Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-590
【处方】 薄荷  浙贝母 连翘  蝉蜕
 胖大海 大黄(酒炙) 川芎  儿茶  
 桔梗 诃子肉 甘草  薄荷脑
【制法】 以上十二味,除薄荷脑外,取大黄、川芎、诃子肉、浙贝母、
薄荷、儿茶粉碎成粗粉,其余连翘等五味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,静置沉淀,滤过,滤液浓缩至适量,与大黄等粗粉拌匀,干燥,粉碎成细粉,过筛(80目),加入薄荷脑,混匀。制成糖衣丸,或制成每丸重0.1g或每丸重0.133g的炭衣丸,即得。
【性状】 本品为糖衣或炭衣浓缩水丸,除去包衣后显褐色或棕褐色;味苦、清凉。
【鉴别】 (1) 取本品,除去包衣,研细,取2g,加无水乙醇20ml,
超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品,除去包衣,研细,取10g,加乙醚60ml,超声处理 20分钟,滤过,
药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材 0.5g,加乙醚30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷
-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[鉴别](2)项下乙醚提取后的药渣,挥干,加甲醇60ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,
每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以苯-三甲氯烷
-甲醇(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品5g,除去包衣,研细,取约4g,精密称定,加硅藻土适量,充分搅拌均匀,加浓氨试液适量使湿润,密塞,放置30分钟,
加乙醚-三氯甲烷-乙醇(50:16:5)混合溶液50ml,超声处理(功率50W,频率40kHz)
30分钟,冷浸过夜,摇匀,滤过,药渣用少量上述混合溶液洗涤3次,合并洗液和滤液,回收溶剂至干,残渣用三氯甲烷溶解,转移至2ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取贝母素乙对照品,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml 含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl和8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:10:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,
周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:
λs=515nm,λR=650nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,
即得。
本品每1g含浙贝母以贝母素乙(C27H43NO3)计,不得少于0.10mg。
  【功能与主治】 疏风清热,化痰散结,利咽开音。用于风热外束、痰热内盛所致的急、慢性喉瘖,症见声音嘶哑、咽喉肿痛、咽干灼热、咽中有痰、或寒热头痛、或便秘尿赤;急、慢性喉炎及声带小结、声带息肉初起见上述证候者。
【用法与用量】 口服。炭衣丸:一次8丸(每丸重0.1g)或6丸(每丸重
0.133g),糖衣丸:一次20丸,一日3次,饭后服用;儿童减半。
【注意】 胃寒便溏者慎用。
【规格】 每丸重 (1)0.1g (2)0.133g
  【贮藏】 密封。
黄藤拼音名:Huangteng
英文名:CAULIS FIBRAUREAE
书页号:2005年版一部-215
本品含防己科植物黄藤Fibrurea recisa Pierre。的干燥藤茎。秋、冬二季采收,
切段,晒干。
【性状】 本品呈长圆柱形,稍扭曲,直径0.6~3cm。表面灰褐色至黄棕色,
粗糙,有纵沟及横裂纹,老茎外皮较易剥落。质硬,不易折断,折断时可见大量粉尘飞扬,断面不整剂,黄色,具纤维性,有棕黄色与黄棕色相间排列的放射状纹理,导管呈细孔状,木质部有时具裂隙,中心多为枯黄棕色或空腔。气微,味苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为数十列细胞,有的壁木化增厚,似石细胞状,含棕色物。老茎的皮层有石细胞群。维管束外韧型,韧皮部外侧有纤维束。束内形成层明显。木质部导管大,直径约至30μm;木纤维壁厚。射线宽,
有石细胞群。髓部多破碎,有纤维。草酸钙方晶以石细胞内及石细胞和纤维束周围的细胞中为多见。薄壁细胞含淀粉粒。
(2)取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸巴马汀对照品,加甲醇制成每1ml含 0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)
为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过8.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用
1%盐酸甲醇溶液作溶剂,不得少于17.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.4%磷酸溶液(32:68)为流动相,柱温为40℃;检测波长为345nm。理论板数按盐酸巴马汀峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取盐酸巴马汀对照品适量,加1%盐酸甲醇溶液制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.6g,精密称定,置 具塞锥形瓶中,精密加入1%盐酸甲醇溶液100ml,称定重量,放置过夜,加热回流
1小时,放冷,再称定重量,用1%盐酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,
精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用1%盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含盐酸巴马汀(C21H22NO4·HCl)计,不得少于2.0%。
【性味与归经】 苦,寒。归心、肝经。
【功能与主治】 消热解毒,泻火通便。用于热毒内盛,便秘,泻痢,咽喉肿痛,目赤红肿,痈肿疮毒。
【用法与用量】 30~60g,外用适量。
【贮藏】 置通风干燥处,防霉。
黄杨宁片拼音名:Huangyangning Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-591
本品为环维黄杨星D经加工制成的片。
【制法】 取环维黄杨星D0.5g,加辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成
1000片或500片,即得。
【性状】 本品为白色或微黄色的片;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品适量,研细,取粉末适量(约相当于环维黄杨星D10mg),
加三氯甲烷20ml,搅拌使溶解,滤过,滤液分成两份,分别置水浴上蒸干。一份加冰醋酸溶液(1→20)1ml使溶解,加碘化铋钾试液1 ~2滴,即生成橙红色沉淀;
另一份加乙醇1ml与硫酸2ml,即显橙红色。
(2) 取本品,研细,取粉末适量(约相当于环维黄杨星D10mg),置分液漏斗中,加水和氢氧化钠试液各2ml,摇匀后,加三氯甲烷10ml,振摇提取10分钟,静置,分取三氯甲烷层,滤过,滤液作为供试品溶液。另取环维黄杨星D对照品,
加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-二乙胺(25:20:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 含量均匀度 取本品10片,分别置量瓶中(0.5mg,50ml;1mg,100ml),
各加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度,80℃水浴恒温1.5小时后取出,冷却至室温,摇匀,离心6分钟(每分钟转速3000转),分别取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量。每片的含量与平均含量相比较,差异大于±15%的不得多于1片,并不得超过±25%。 
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的环维黄杨星D对照品25mg,置250ml量瓶中,加甲醇70ml使溶解,用0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含环维黄杨星D10μg)。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于环维黄杨星D0.5mg),置50ml量瓶中,加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至近刻度,
80℃水浴恒温1.5小时后取出,冷却至室温,加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度,
摇匀,离心6分钟(每分钟转速3000转),取上清液,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml,分别置分液漏斗中,各精密加入溴麝香草酚蓝溶液(取溴麝香草酚蓝18mg,置250ml量瓶中,加甲醇
5ml使溶解,加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度,摇匀,即得)5ml,摇匀,
立即分别精密加入三氯甲烷10ml,振摇2分钟,静置1.5小时,分取三氯甲烷层,
置含0.5g无水硫酸钠的具塞试管中,振摇,静置,取上清液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在410nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
本品每片含环维黄杨星D(C26H46N2O),应为标示量的90.0%~110.0%。
【功能与主治】 行气活血,通络止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛,
脉结代;冠心病、心律失常见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次1~2mg,一日2~3次。
【规格】 每片含环维黄杨星D (1)0.5mg (2)1mg
【贮藏】 密封,遮光。
黄芩拼音名:Huangqin
英文名:RADIX SCUTELLARIAE
书页号:2005年版一部-211
本品为唇形科植物黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根及泥沙,晒后撞去粗皮,晒干。
【性状】 本品呈圆锥形,扭曲,长8~25cm,直径1~3cm。表面棕黄色或深黄色,有稀疏的疣状细根痕,上部较粗糙,有扭曲的纵皱或不规则的网纹,
下部有顺纹和细皱。质硬而脆,易折断,断面黄色,中间红棕色;老根中心枯朽状或中空,呈暗棕色或棕黑色。气微,味苦。
栽培品较细长,多有分枝。表面浅黄棕色,外皮紧贴,纵皱纹较细腻。
断面黄色或浅黄色,略呈角质样。味微苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄色。韧皮纤维单个散在或数个成束,梭形,长60
~ 250μm,直径9~33μm,壁厚,孔沟细。石细胞类圆形、类方形或长方形,壁较厚或甚厚。木栓细胞棕黄色,多角形。网纹导管多见,直径24~72μm 。木纤维多碎断,直径约12μm,有稀疏斜纹孔。淀粉粒甚多,单粒类球形,直径
2~10μm,脐点明显,复粒由 2~3 分粒组成。
(2) 取本品粉末1g,加乙酸乙酯-甲醇(3:1)的混合溶液30ml,加热回流
30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品、黄芩素对照品、汉黄芩素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg、0.5mg、0.5mg的对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液、对照药材溶液各
2μl以及上述三种对照品溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲-甲酸(10:3:1:2)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显三个相同的暗绿色斑点。
【检查】 水分 不得过12.0%(附录IX H)。
总灰分 不得过6.0% (附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于40.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-
水-磷酸(47:53:0.2) 为流动相;检测波长为280nm 。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4 小时的黄芩苷对照品适量,
加甲醇制成每1ml 含60μg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品中粉约0.3g,精密称定,加70%乙醇40ml,加热回流3 小时,放冷,滤过,滤液置100ml 量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含黄芩苷(C21H18O11) 不得少于9.0% 。
【炮制】 黄芩片 除去杂质,置沸水中煮10分钟,取出,闷透,切薄片,
干燥;或蒸半小时,取出,切薄片,干燥(注意避免曝晒)。
本品为类圆形或不规则形薄片,外表皮黄棕色至棕褐色,切面黄棕色或黄绿色,具放射状纹理。照上述[鉴别](1)、(2)项下试验,应显相同的结果;
照上述[含量测定]项下的方法测定,按干燥品计算,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于8.0% 。
酒黄芩 取黄芩片,照酒炙法(附录Ⅱ D)炒干。
本品为类圆形或不规则形薄片,外表皮棕褐色,切面黄棕色,呈放射状纹理,略带焦斑,中心部分有的呈棕色。照上述[含量测定]项下的方法测定,按干燥品计算,含黄芩苷不得少于8.0%。
【性味与归径】 苦,寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。
【功能与主治】 清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮。
黄芩提取物
拼音名:Huangqin Tiquwu
英文名:EXTRACTUM SCUTELLARIAE SICCUS
书页号:2005年版一部-280
本品为黄芩经加工制成的提取物。
【制法】 取黄芩,加水煎煮,合并煎液,浓缩至适量,用盐酸调节pH值至1.0~2.0,80℃保温,静置,滤过,沉淀物加适量水搅匀,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用盐酸调节pH值至
1.0~2.0,60℃保温,静置,滤过,沉淀依次用适量水及不同浓度的乙醇洗至pH
值至7.0,挥尽乙醇,减压干燥,即得。
【性状】 本品为淡黄色至棕黄色的粉末,味淡,微苦。
【鉴别】 取本品1mg,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
作为对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过5.0%。
炽灼残渣 不得过0.8%(附录Ⅸ J)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅸ E第二法)不得过百万分之二十。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水—磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷盐对照品适量,加甲醇制成每1ml含60μg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,
摇匀。精密量取5ml,置25ml量瓶,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于85.0%。
【性味与归经】苦,寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。
【功能与主治】 清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。用于湿温,暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,
胎动不安。
【用法用量】按各处方量。
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
黄芪拼音名:Huangqi
英文名:RADIX ASTRAGALI
书页号:2005年版一部-212
本品为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge,var,mongholicus
(Bge.)Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根及根头,晒干。
【性状】 本品呈圆柱形,有的有分枝,上端较粗,长30~90cm,直径1~
3.5cm。表面淡棕黄色或淡棕褐色,有不整齐的纵皱纹或纵沟。质硬而韧,不易折断,断面纤维性强,并显粉性,皮部黄白色,木部淡黄色,有放射状纹理及裂隙,老根中心偶有枯朽状,黑褐色或呈空洞。气微,味微甜,嚼之微有豆腥味。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓细胞多列。栓内层为3~5列厚角细胞。韧皮部射线外侧常弯曲,有裂隙;纤维成束,壁厚,木化或微木化,与筛管群交互排列;近栓内层处有时可见石细胞。形成层成环。木质部导管单个散在或2~3个相聚;导管间有木纤维;射线中有时可见单个或2~4个成群的石细胞。薄壁细胞含淀粉粒。
粉末黄白色。纤维成束或散离,直径8~30μm,壁厚,表面有纵裂纹,初生壁常与次生壁分离,两端常断裂成须状,或较平截。具缘纹孔导管无色或橙黄色,具缘纹孔排列紧密。石细胞少见,圆形、长圆形或形状不规则,壁较厚。
(2) 取本品粉末3g,加甲醇20ml,加热回流1 小时,滤过,滤液加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml 洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2 次,每次20ml,合并正丁醇液;用水洗涤2 次,每次20ml;弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含
1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点,紫外光灯(365nm) 下显相同的橙黄色荧光斑点。
(3)取本品粉末3g,加乙醇30ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.3%氢氧化钠溶液15ml使溶解,滤过,滤液用稀盐酸调节PH值至5~6,用乙酸乙酯15ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液蒸干。残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10ul,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10:1)作为展开剂,展开,
取出,晾干,置氨蒸气中熏后置紫外光灯(365nm)下检视 。供试品色谱中,在与对照药材色铺相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 总灰分 不得过5.0% (附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过 1.0%(附录Ⅸ K)。
重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录IX B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量 照农药残留量测定法(附录IX Q有机氯农药残留量测定)测定,六六六(总BHC)不得过千万分之二;滴滴涕(总DDT)不得过千万分之二;五氯硝基苯(PC-NB)不得过千万分之一。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于17.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(32:68)为流动相,蒸发光散射检测器,理论板数以黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含
0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品中粉约4g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇40ml,冷浸过夜,再加甲醇适量,加热回流4 小时,提取液回收甲醇并浓缩至干,残渣加水10ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4 次,每次40ml,合并正丁醇提取液,用氨试液充分洗涤2 次,每次40ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,
残渣加水5ml使溶解,放冷,通过D101 型大孔吸附树脂柱 (内径1.5cm,长12cm),以水
50ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,用甲醇溶解并转移至5ml 量瓶内,加甲醇至刻度,摇匀,
即得。
测定法 精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,
测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品按干燥品计算,含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.040%。
【炮制】 除去杂质,大小分开,洗净,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 甘,温。归肺、脾经。
【功能与主治】 补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,
食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。
【用法与用量】 9~30g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮,防蛀。
活血止痛散
拼音名:Huoxue Zhitong San
英文名,
书页号:2005年版一部-546
【处方】 当归 400g 三七 80g 乳香 (制) 80g
冰片 20g 土鳖虫 200g 自然铜 (煅) 120g
【制法】以上六味,除冰片外,其余当归等五味粉碎成最细粉;将冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为灰褐色的粉末;气香,味辛、苦、凉。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。树脂道碎片含黄色分泌物。体壁碎片黄色或棕红色,
有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛。
(2) 取本品约0.1g,加稀盐酸1ml,加热煮沸数分钟,滤过,滤液显铁盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
(3) 取本品1g,加石油醚(30~60℃)15ml,超声处理2~3分钟,滤过,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚(30~60℃)
制成每1ml含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各2 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~
60℃)-乙酸乙酯(19:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,在105 ℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品6g,加乙醚40ml,超声处理10分钟,滤过,药渣备用,滤液挥去乙醚,残渣加乙醇2ml 使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯
(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(5) 取[鉴别](4) 项 下乙醚提取后的药渣,挥尽乙醚,加甲醇30ml,超声处理
15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取
2 次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2 次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105 ℃加热数分钟,
分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的主斑点;紫外光下显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
甲醇-1%醋酸溶液(1:1:5)为流动相;检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,
加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品约2.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加0.5%
碳酸钠溶液20ml,超声处理(功率150W,频率20kHz)30分钟,提取液移至离心管中,离心(转速为每分钟3000转)10分钟,取上清液,置分液漏斗中,沉淀再用0.5%碳酸钠溶液洗涤3次,每次10ml,洗液并入同一分液漏斗中,用2%氯化钠溶液饱和的乙醚洗涤3次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用盐酸调节pH值至
1~2,再用2%氯化钠溶液饱和的乙醚振摇提取4次(25ml,25ml,20ml,20ml),必要时离心清除乳化层,合并乙醚提取液,回收乙醚至干,残渣用甲醇溶解,
转移至25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(避光操作)。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含当归以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于0.10mg。
【功能与主治】 活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛。
【用法与用量】 用温黄酒或温开水送服。一次1.5g,一日2 次。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
火麻仁拼音名:Huomaren
英文名:FRUCTUS CANNABIS
书页号:2005年版一部-54
本品为桑科植物大麻 Cannabis sativa L,的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品呈卵圆形,长 4~5,5mm,直径 2,5 ~4mm 。表面灰绿色或灰黄色,有微细的白色或棕色网纹,两边有棱,顶端略尖,基部有1 圆形果梗痕。果皮薄而脆,易破碎。种皮绿色,子叶2,乳白色,富油性。气微,味淡。
【鉴别】 取本品粉末2g,加乙醚50ml,加热回流1小时,滤过,药渣再加乙醚20ml洗涤,弃去乙醚液,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取火麻仁对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:1:0.3)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以1%香草醛乙醇溶液-硫酸(1:1)混合液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 火麻仁 除去杂质及果皮。
炒火麻仁 取净火麻仁,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至微黄色,有香气。
【性味与归经】 甘,平。归脾、胃、大肠经。
【功能与主治】 润肠通便。用于血虚津亏,肠燥便秘。
【用法与用量】 9 ~15g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防热,防蛀。
积雪草拼音名:Jixuecao
英文名:HERBA CENTELLAE
书页号:2005年版一部-199
本品为伞形科植物积雪草 Centella asiatica (L.) Urb,的干燥全草。夏、秋二季采收,除去泥沙,晒干。
【性状】 本品常卷缩成团状。根圆柱形,长2~4cm,直径 1~1.5mm,表面浅黄色或灰黄色。茎细长弯曲,黄棕色,有细纵皱纹,节上常着生须状根。
叶片多皱缩、破碎,完整者展平后呈近圆形或肾形,直径1~4cm,灰绿色,
边缘有粗钝齿;叶柄长3~6cm,扭曲。伞形花序腋生,短小。双悬果扁圆形,
有明显隆起的纵棱及细网纹,果梗甚短。气微,味淡。
【鉴别】(1)本品茎的横切面:表皮细胞类圆形或近方形。下方为2~4列厚角细胞。外韧型维管束6~7个,韧皮部则为微木化的纤维群,束内形成层为
2~3列细小细胞,木质部导管径向排列。髓部较大。皮层和射线中可见分泌道,
直径23~34μm周围分泌细胞5~7个。
叶表面观:上、下表皮细均呈多边形,气孔不定式或不等式,上表皮较少,
下表皮较多。
(2)取本品粉末1g,用乙醇25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水15ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取积雪草甘对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过13.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过3.5%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于25.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段,晒干。
【性味与归经】 苦、辛,寒。归肝、脾、肾经。
【功能与主治】 清热利湿,解毒消肿。用于湿热黄疸,中暑腹泻,砂淋血淋,痈肿疮毒,跌扑损伤。
【用法与用量】 15~30g ;鲜品加倍。
【贮藏】 置干燥处。
鸡骨草拼音名:Jigucao
英文名:HERBA ABRI
书页号:2005年版一部-134
本品为豆科植物广州相思子Abrus cantoniensis Hance的干燥全株。全年均可采挖,除去泥沙,干燥。
【性状】 本品根多呈圆锥形,上粗下细,有分枝,长短不一,直径0.5~
1.5cm;表面灰棕色,粗糙,有细纵纹,支根极细,有的断落或留有残基;质硬。茎丛生,长50~100cm,直径约0.2cm;灰棕色至紫褐色,小枝纤细,疏被短柔毛。羽状复叶互生,小叶8~11 对,多脱落,小叶矩圆形,长0.8~1.2cm,先端平截,有小突尖,下表面被伏毛。气微香,味微苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末灰绿色。非腺毛单细胞,先端尖或长尖,长60~
970μm,直径12~22μm,壁厚3~6μm,层纹明显,有疣状突起。气孔平轴式。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁不均匀增厚。石细胞类圆形、类方形或长圆形,直径16~40μm,有的壁稍厚。木栓细胞黄棕色。草酸钙方晶直径5~11μm。
(2) 取本品粗粉约10g,加70%乙醇100ml,加热回流30分钟,滤过,滤液分成二份,蒸干。其中一份残渣加水10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加0.1%三氯化铁冰醋酸溶液2ml,摇匀,沿管壁缓缓加入硫酸2ml,接界面即显红棕色。
(3) 取【鉴别】 (2)项下另一份残渣,加1%盐酸溶液10ml使溶解,滤过,残渣加10%氢氧化钠溶液10ml,加热回流30分钟,放冷,移至分液漏斗中,加乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣加冰醋酸 1ml使溶解,加醋酐19份与硫酸 1份的混合液1ml,即显黄色,渐变为污绿色。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过7.5%(附录IX K) 。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于6.0%。
【炮制】 除去杂质及荚果,切段。
【性味与归经】 甘、微苦,凉。归肝、胃经。
【功能与主治】 清热解毒,舒肝止痛。用于黄疸,胁肋不舒,胃脘胀痛;
急、慢性肝炎,乳腺炎。
【用法与用量】 15~30g。
【贮藏】 置干燥处。
鸡冠花拼音名:jiguanhua
英文名:FLOS CELOSIAE CRISTATAE
书页号:2005年版一部-135
本品为苋科植物鸡冠花Celosia cristata L,的干燥花序。秋季花盛开时采收,
晒干。
【性状】 本品为穗状花序,多扁平而肥厚,呈鸡冠状,长8~25cm,宽5~
20cm,上缘宽,具皱褶,密生线状鳞片,下端渐窄,常残留扁平的茎。表面红色、紫红色或黄白色。中部以下密生多数小花,每花宿存的苞片及花被片均呈膜质。果实盖裂,种子扁圆肾形,黑色,有光泽。体轻,质柔韧。气微,
味淡。
【鉴别】 取本品2g,剪碎,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取鸡冠花对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-丙酮(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 鸡冠花 除去杂质及残茎,切段。
鸡冠花炭 取净鸡冠花,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至焦黑色。
【性味与归经】 甘、涩,凉。归肝、大肠经。
【功能与主治】 收敛止血,止带,止痢。用于吐血,崩漏,便血,痔血,
赤白带下,久痢不止。
【用法与用量】 6~12g。
【贮藏】 置通风干燥处。
鸡内金拼音名:Jineijin
英文名:ENDOTHELIUM CORNEUM GIGERIAE GALLI
书页号:2005年版一部-133
本品为雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁。杀鸡后,
取出鸡肫,立即剥下内壁,洗净,干燥。
【性状】 本品为不规则卷片,厚约 2mm。表面黄色、黄绿色或黄褐色,
薄而半透明,具明显的条状皱纹。质脆,易碎,断面角质样,有光泽。气微腥,味微苦。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过2.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于7.5%。
【炮制】 鸡内金 洗净,干燥。
炒鸡内金 取净鸡内金,照清炒或烫法(附录Ⅱ D)炒至鼓起。
本品表面暗黄褐色至焦黄色,用放大镜观察,显颗粒状或微细泡状。轻折即断,断面有光泽。
醋鸡内金 取净鸡内金,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至鼓起,喷醋,取出,
干燥。
每100kg鸡内金,用醋15kg。
【性味与归经】 甘,平。归脾、胃、小肠、膀胱经。
【功能与主治】 健胃消食,涩精止遗。用于食积不消,呕吐泻痢,小儿疳积,遗尿,遗精。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
鸡血藤拼音名:Jixueteng
英文名:CAULIS SPATHOLOBI
书页号:2005年版一部-134
本品为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn 的干燥藤茎。秋、冬二季采收,除去枝叶,切片,晒干。
【性状】 本品为椭圆形、长矩圆形或不规则的斜切片,厚0.3~1cm。栓皮灰棕色,有的可见灰白色斑,栓皮脱落处显红棕色。质坚硬。切面木部红棕色或棕色,导管孔多数;韧皮部有树脂状分泌物呈红棕色至黑棕色,与木部相间排列呈3~8个偏心性半圆形环;髓部偏向一侧。气微,味涩。
【鉴别】 (1)本品横切面:木栓细胞数列,含棕红色物。皮层较窄,散有石细胞群,胞腔内充满棕红色物;薄壁细胞含草酸钙方晶。维管束异型,由韧皮部与木质部相间排列成数轮。韧皮部最外侧为石细胞群与纤维束组成的厚壁细胞层;射线多被挤压;分泌细胞甚多,充满棕红色物,常数个至10多个切向排列成带状;纤维束较多,非木化至微木化,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚;石细胞群散在。木质部射线有的含棕红色物;
导管多单个散在,类圆形,直径约至400μm;木纤维束亦均形成晶纤维;木薄壁细胞少数含棕红色物。
(2)取本品粉末1g,,加入乙醇100ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加入硅胶1g拌匀,挥干溶剂,置硅胶柱中(100~200目,2g,
内径1.0cm,干法装柱),依次用石油醚(60~90℃)30ml、三氯甲烷40ml洗脱,收集三氧甲烷洗脱液,蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芒柄花素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(30:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过4.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过0.6%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于8.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切碎,晒干。
【性味与归经】 苦、甘,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 补血,活血,通络。用于月经不调,血虚萎黄,麻木瘫痪,风湿痹痛。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处,防霉,防蛀。
急性子拼音名:Jixingzi
英文名:SEMEN IMPATIENTIS
书页号:2005年版一部-186
本品为凤仙花科植物凤仙花 Impatiens balsamina L,的干燥成熟种子。夏、秋季果实即将成熟时采收,晒干,除去果皮及杂质。
【性状】 本品呈椭圆形、扁圆形或卵圆形,长2~3mm,宽1.5~2.5mm。表面棕褐色或灰褐色,粗糙,有稀疏的白色或浅黄棕色小点,种脐位于狭端,稍突出。质坚实,种皮薄,子叶灰白色,半透明,油质。无臭,味淡、微苦。
【性味与归经】 微苦、辛,温;有小毒。归肺、肝经。
【功能与主治】 破血软坚,消积。用于{徵}瘕痞块,经闭,噎膈。
【用法与用量】 3~4.5g 。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置干燥处。
急支糖浆
拼音名:Jizhi Tangjiang
英文名,
书页号:2005年版一部-541
【处方】 鱼腥草 金荞麦 四季青 麻黄
紫菀 前胡 枳壳 甘草
【制法】 以上八味,鱼腥草、枳壳加水蒸馏,收集蒸馏液;药渣与其余金荞麦等六味加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩至适量;取适量蔗糖,
加水煮沸,滤过,滤液与上述蒸馏液和浓缩液合并,加入适量的防腐剂,或加入适量的矫味剂和防腐剂,加水至规定量,混匀,分装,即得。
【性状】 本品为棕黑色的黏稠液体;味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品20ml,用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2
次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥去乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品及原儿茶酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲酸(20:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品10ml,用水20ml稀释,转移至分液漏斗中,用浓氨试液调节PH值至10~12,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每
1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在
105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(3) 取本品20ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取2 次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用乙酸乙酯振摇提取2 次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷
-甲醇-水(32:17:5) 的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 2%三氯化铝甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.17(附录Ⅶ A)。
 pH值 应为4.0~5.5(附录Ⅶ G)。
 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
1%醋酸溶液(40:60)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取在110℃干燥至恒重的柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,
摇匀,离心(转速为每分钟4000转)10分钟,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.20mg。
  【功能与主治】 清热化痰,宣肺止咳。用于外感风热所致的咳嗽,症见发热、恶寒、胸膈满闷、咳嗽咽痛;急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次20~30ml,一日3~4次;儿童一岁以内一次5ml,一岁至三岁一次7ml,三岁至七岁一次10ml,七岁以上一次15ml,一日
3~4次。
【贮藏】 密封,
济生肾气丸
拼音名:Jisheng Shenqi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-547
【处方】 熟地黄 160g 山茱萸 (制)80g 牡丹皮 60g 山药 80g
茯苓 120g 泽泻 60g 肉桂 20g 附子 (制)20g
牛膝 40g 车前子 40g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~
50g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味酸而微甘、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉粒团块类白色。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞类圆形,
有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚、木化,有稀疏细孔沟。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶直径2~8μm 。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,
垂周壁连珠状增厚。种皮内表皮细胞表面观类长方形,壁微波状,以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列。石细胞类圆形或类长方形,壁一面菲薄。木栓细胞淡红色至微紫色,壁稍厚。
(2) 取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加乙醚50ml,
加热回热2小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙醚制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%
三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取熊果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液2μl及[鉴别](2)项下的供试品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 温肾化气,利水消肿。用于肾阳不足、水湿内停所致的肾虚水肿、腰膝酸重、小便不利、痰饮咳喘。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,
一日 2~3 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
加味生化颗粒
拼音名:Jiawei Shenghua keli
英文名:
书页号:2005年版一部-428
【处方】当归  133g 桃仁 133g 益母草 133g
赤芍 100g 艾叶 100g 川芎 100g
炙甘草 100g 炮姜 100g 荆芥 100g
阿胶 17g
【制法】 以上十味,除阿胶外,其余当归等九味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至适量,静置24小时,取上清液,
备用。另取阿胶加适量水加热溶解后,加入上述备用液中,继续浓缩至相对密度为1.20的清膏,加入蔗糖和糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成500g,即得。
【性状】 本品为黄棕色的颗粒;气微,味甜、微苦。
【鉴别】 取本品10g,研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,加入中性氧化铝2g拌匀,水浴上蒸干,置中性氧化铝柱
(100~200目,4g,内径0.8~1cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(14:86)为流动相,检测波长为230 nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于
5000。
对照品溶液的制备 取芍苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,再称定重量,超声处理
(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于12mg。
【功能与主治】 活血化瘀,温经止痛。用于淤血不足,冲任不固所致的产后恶露不绝,症见恶露不止、色紫暗或有血块,小腹冷痛。
【用法与用量】 开水冲服,一次15g,一日3次。
【规格】 每袋重15g
【贮藏】 密闭。
加味逍遥丸
拼音名:Jiawei Xiaoyao Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-428
【处方】 柴胡 300g 当归 300g 白芍 300g
白术(麸炒)300g 茯苓 300g 甘草 240g
牡丹皮 450g 栀子(姜炙)450g 薄荷 60g
【制法】 以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜100g,煎液泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黄棕色的水丸;味甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形坟孔,胞腔棕红色。
(2) 取本品6g,研细,加乙醚10ml,密塞,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5% 三氯化铁乙醇溶液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品6g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加2%氢氧化钠溶液10ml,加热30分钟,放冷,加正丁醇10ml振摇提取,分取正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水
(30:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的
10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品6g,研细,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,
滤渣备用,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸 取上述两种溶液各5μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,展出,取出,晾干,喷以
10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取[鉴别](4)项下石油醚提取后的滤渣,挥干溶剂,加乙醇20 ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃硫配乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.05mol/L 磷酸氢二钠溶液(用0.05mol/L 磷酸二氢钾调节pH值至7.4)(23:77)
为流动相,检测波长为230nm,理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每
1ml含60μg的溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 聚本品研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率260W,频率40kHz)30
分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含白芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.9mg。
【功能与主治】 舒肝清热,健脾养血。用于肝郁血虚,肝脾不和,两胁胀痛,头晕目眩,倦怠食少,月经不调,脐腹胀痛。
【用法与用量】 口服,一次6g,一日2 次。
【注意】 切忌气恼劳碌;忌食生冷油腻。
【规格】 每100 粒重6g 
【贮藏】 密闭,防潮。
鳖甲拼音名:Biejia
英文名:CARAPAX TRIONYCIS
书页号:2005年版一部-266
本品为鳖科动物鳖 Trionyx sinensis Wiegmann的背甲。全年均可捕捉,以秋、
冬二季为多,捕捉后杀死,置沸水中烫至背甲上的硬皮能剥落时,取出,剥取背甲,除去残肉,晒干。
【性状】 本品呈椭圆形或卵圆形,背面隆起,长10~15cm,宽9~14cm 。
外表面黑褐色或墨绿色,略有光泽,具细网状皱纹及灰黄色或灰白色斑点,
中间有一条纵棱,两侧各有左右对称的横凹纹8 条,外皮脱落后,可见锯齿状嵌接缝。内表面类白色,中部有突起的脊椎骨,颈骨向内卷曲,两侧各有肋骨8 条,伸出边缘。质坚硬。气微腥,味淡。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于5.0%。
【炮制】 鳖甲 置蒸锅内,沸水蒸45分钟,取出,放入热水中,立即用硬刷除去皮肉,洗净,晒干。
醋鳖甲 取净鳖甲,照烫法(附录Ⅱ D)用砂烫至表面淡黄色,取出,醋淬,干燥。用时捣碎。
每100kg鳖甲,用醋20kg。
【性味与归经】 咸,微寒。归肝、肾经。
【功能与主治】 滋阴潜阳,软坚散结,退热除蒸。用于阴虚发热,劳热骨蒸,虚风内动,经闭,{徵}瘕,久疟疟母。
【用法与用量】 9~24g,捣碎,先煎。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
健步丸
拼音名:Jianbu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-566
【处方】 黄柏 (盐炙) 40g 知母 (盐炙)20g 熟地黄 20g 当归 10g
白芍 (酒炙) 15g 牛膝 35g 豹骨 (制)10g 龟甲 (醋炙) 40g
陈皮 (盐炙)7.5g 干姜 5g 锁阳 10g 羊肉 320g
【制法】 以上十二味,将羊肉洗净,剔去筋、膜、油,加黄酒40g和水,
煮烂,与黄柏等十一味捣和,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用糯米粉5~10g与适量的水调成的稀糊泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为棕褐色至深褐色的糊丸;气微腥,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。草酸钙针晶成束或散在,长
26~110μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。薄壁细胞纺锤形,
壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,
内含棕色核状物。不规则块片灰黄色,表面有微细纹理或孔隙。横纹肌碎片甚多,淡黄色,大小不一。薄壁细胞充满淀粉粒及黄棕色物,用水合氯醛试液透化后,黄棕色物中留下圆形痕。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则,直径
25~32μm,脐点点状,位于较小端,层纹明显。骨组织碎片淡灰黄色,有细纵纹理,布有梭形或不规则形孔隙,其边缘不平整。
(2) 取本品0.5g,研碎,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品15g,研碎,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取至提取液无色,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次
15ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,与中性氧化铝1g
拌匀,烘干,研细,加在中性氧化铝柱(100~200目,1g,内径1~1.5cm)上,用甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含0.8mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品5g,研碎,加乙酸乙酯30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,
残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(25:75)为流动相;检测波长为347nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入1%盐酸甲醇溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用1%盐酸甲醇溶液补足减失的重量,
摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于2.4mg。
【功能与主治】 补肝肾,强筋骨。用于肝肾不足,腰膝酸软,下肢痿弱,
步履艰难。
【用法与用量】 口服。一次9g,一日2 次。
【贮藏】 密封。
健民咽喉片拼音名:Jianmin Yanhou Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-565
【处方】 玄参  麦冬  蝉蜕  诃子
 桔梗  板蓝根 胖大海 地黄
 西青果 甘草  薄荷素油 薄荷脑
【制法】 以上十二味,薄荷素油、薄荷脑和橙油用适量乙醇溶解;其余玄参等十味和适量的甜菊叶加水煎煮三次,第一、二次每次2小时,第三次1小时,
煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖粉、淀粉和可可粉,混匀,
制成颗粒;或加入适量的蔗糖粉、淀粉和枸椽酸,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,喷加含薄荷素油、薄荷脑和橙油的乙醇溶液,加入适量的橙粉,压制成片
,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;气香,味甜,具清凉感。
【鉴别】 (1) 取本品10片(小片)或7片(大片),除去包衣,研细,加石油醚(30~60℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍4小时,滤过,滤渣备用,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯
(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1:4)的混合溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取[鉴别](1)项下的滤渣,加石油醚(60~90℃)40ml,超声处理20分钟,
滤过,滤渣挥去石油醚,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至
2ml,作为供试品溶液。另取西青果对照药材1g,加丙酮10ml,密塞,振摇3分钟,
滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5:2:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以氨制硝酸银试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定
(附录Ⅰ D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸溶液(1:99)为流动相;检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,混匀,取约
1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含诃子和西青果以没食子酸(C7H6O5)计,小片不得少于0.24mg,
大片不得少于0.36mg。
【功能与主治】 清利咽喉,养阴生津,解毒泻火。用于热盛津伤、热毒内盛所致的咽喉肿痛、失音及上呼吸道炎症。
【用法与用量】 含服。一次2~4片(小片)或2片(大片),每隔1小时
1次。
【规格】 (1)小片每片相当于原药材0.195g (2)大片每片相当于原药材0.292g
【贮藏】 密封。
健脾丸
拼音名:Jianpi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-567
【处方】 党参 200g 白术 (炒)300g 陈皮 200g
枳实 (炒)200g 山楂 (炒)150g 麦芽 (炒)200g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
130~160g 制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味微甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:石细胞类斜方形或多角形,一端稍尖,壁较厚,纹孔稀疏。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,
长细胞壁厚,波状弯曲,木化。
(2) 取本品18g,切碎,置500ml 圆底烧瓶中,加水250ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度,并溢流入烧瓶时为止,再加入石油醚(60~
90℃)1ml,加热并保持微沸2 小时,放冷,取石油醚层作为供试品溶液。另取白术对照药材1.8g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取山楂对照药材0.2g,加乙醚20ml,加热回流提取2小时,提取液低温挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液及上述对照药材和对照品溶液各2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯—冰醋酸
(20:5:8:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品9g,切碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇40ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液挥干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取枳实对照药材0.6g,加甲醇15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-丙酮-甲酸(10:5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以4%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】取小蜜丸或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约4g,
精密称定,加水30ml,放置使溶散,滤过,药渣用水30ml洗涤,在室温干燥至呈松软粉末状,或低温干燥后研细,连同滤纸一并置索氏提取器中,加乙醚适量,
加热回流提取4小时,提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚(30~60 ℃)浸泡2次,
每次10ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残渣加三氯甲烷-无水乙醇(2:3)混合液使溶解,转移至2ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl或6μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,
周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=540nm,λR=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品含山楂以熊果酸(C30H48O3)计,小蜜丸每1g不得少于0.10mg;大蜜丸每丸不得少于0.90mg。
【功能与主治】 健脾开胃。用于脾胃虚弱,脘腹胀满,食少便溏。
【用法与用量】 口服。小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日2 次;小儿酌减。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
健胃消食片拼音名,Jianwei Xiaoshi Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-567
【处方】 太子参 228.6g 陈皮 22.9g 山药 171.4g
,麦芽(炒) 171.4g 山楂 114.3g
【制法】以上五味,取太子参半量与山药粉碎成细粉,其余陈皮等三味及剩余的太子参加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液低温浓缩至稠膏状,或浓缩成相对密度为1.08~1.12(65℃)的清膏,喷雾干燥。加入上述细粉、蔗糖粉和糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包薄膜衣;或压制成1600片,即得。
【性状】本品为淡棕黄色的片或薄膜衣片;也可为异形片,薄膜衣片除去包衣后显淡棕黄色;气略香,味微甜、酸。
【鉴别】(l)取本品30片(薄膜衣片)或48片,研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱 (内径1.2cm,柱高15cm),用水200ml洗脱,弃去水洗液,再用乙醇100ml
洗脱,收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取太子参对照药材5g,加水煎煮2小时,离心,取上清液,通过D101型大孔吸附树脂柱,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯
(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(2)取本品30片(薄膜衣片)或48片,研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,
合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g,加水100ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至20ml,用稀盐酸调节pH
值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(20:20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.5%冰醋酸溶液(40:60)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品12.5mg,精密称定,置 100ml量瓶中,
加甲醇使溶解并稀至刻度,摇匀;精密量取3ml,置 25ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含橙皮苷15μg)。
供试品溶液的制备 取本品10片,研细,取约2g,精密称定,精密加入甲醇20ml,称定重量,置 水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置 10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.12mg;薄膜衣片不得少于0.20mg。
【功能与主治】健胃消食。用于脾胃虚弱所致的食积,症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满;消化不良见上述证候者。
【用法与用量】口服,可以咀嚼。一次4~6片,薄膜衣片一次3片,一日3次
。小儿酌减。
【规格】每片重 (1)0.5g (2)0.8g(薄膜衣片)
【贮藏】密封。
僵蚕拼音名:Jiangcan
英文名:BOMBYX BATRYTICATUS
书页号:2005年版一部-259
本品为蚕娥科昆虫家蚕 Bombyx mori Linnaeus,4~5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌Beauveria bassiana(Bals.) Vuillant而致死的干燥体。多于春、秋季生产,
将感染白僵菌病死的蚕干燥。
【性状】 本品略呈圆柱形,多弯曲皱缩。长2~5cm,直径0.5~0.7cm。表面灰黄色,被有白色粉霜状的气生菌丝和分生孢子。头部较圆,足8 对,体节明显,尾部略呈二分歧状。质硬而脆,易折断,断面平坦,外层白色,中间有亮棕色或亮黑色的丝腺环4 个。气微腥。味微咸。
【鉴别】 本品粉末灰棕色或灰褐色。菌丝体近无色,细长卷曲缠结在体壁中。气管壁碎片略弯曲或弧状,具棕色或深棕色的螺旋丝。表皮组织表面具网格样皱缩纹理以及纹理突起形成的小尖突,有圆形毛窝,边缘黄色;刚毛黄色或黄棕色,表面光滑,壁稍厚。未消化的桑叶组织中大多含草酸钙簇晶或方晶。
【检查】 杂质 不得过3%(附录IX A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过7.0% (附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得不于20.0%。
【炮制】 僵蚕 淘洗后干燥,除去杂质。
炒僵蚕 取净僵蚕,照麸炒法(附录Ⅱ D)炒至表面黄色。
【性味与归经】 咸、辛,平。归肝、肺、胃经。
【功能与主治】 祛风定惊,化痰散结。用于惊风抽搐,咽喉肿痛,皮肤瘙痒,颌下淋巴结炎,面神经麻痹。
【用法与用量】 5~9g 。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
姜黄拼音名:Jianghuang
英文名:RHIZOMA CURCUMAE LONGAE
书页号:2005年版一部-186
本品为姜科植物姜黄 Curcuma longa L,的干燥根茎。冬季茎叶枯萎时采挖,
洗净,煮或蒸至透心,晒干,除去须根。
【性状】 本品呈不规则卵圆形、圆柱形或纺锤形,常弯曲,有的具短叉状分枝,长2~5cm,直径1~3cm。表面深黄色,粗糙,有皱缩纹理和明显环节,并有圆形分枝痕及须根痕。质坚实,不易折断,断面棕黄色至金黄色,
角质样,有蜡样光泽,内皮层环纹明显,维管束呈点状散在。气香特异,味苦、辛。
【鉴别】 (1) 本品横切面:表皮细胞扁平,壁薄。皮层宽广,有叶迹维管束;
外侧近表皮处有6~8列木栓细胞,扁平;内皮层细胞凯氏点明显。中柱鞘为
1~2列薄壁细胞;维管束外韧型,散在,近中柱鞘处较多,向内渐减少。薄壁细胞含油滴、淀粉粒及红棕色色素。
(2) 取本品粉末0.2g,加无水乙醇20ml,振摇,放置30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取姜黄对照药材,同法制成对照药材溶液。再取姜黄对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(96:4:0.7)为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光下及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点和荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过16.0%。
总灰分 不得过7.0% (附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0% (附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录ⅩA)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于12.0%。
【含量测定】挥发油 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于7.0%(ml/g) 。
姜黄素 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-40%冰醋酸溶液(48:52)为流动相;检测波长为430nm。理论板数按姜黄素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取姜黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品细粉约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心。精密量取上清液1ml,置20ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含姜黄素(C21H20O3)不得少于1.0%。
【炮制】 除去杂质,略泡,洗净,润透,切厚片,晒干。
【性味与归经】 辛、苦,温。归脾、肝经。
【功能与主治】 破血行气,通经止痛。用于胸胁剌痛,闭经,{徵}瘕,风湿肩臂疼痛,跌扑肿痛。
【用法与用量】 3~9g 。外用适量。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
姜流浸膏
拼音名:Jiang LiuJinggao
英文名:EXTRACTUM ZINGIBERIS LIQUIDUM
书页号:2005年版一部-279
本品为干姜经加工制成的流浸膏。
【制法】 取干姜粉1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ
O),用90%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集初漉液850ml,另器保存,继续渗漉至漉液接近无色、姜的香气和辣味已淡薄为止,收集续漉液,在60℃以下浓缩至稠膏状,加入初漉液,混合,滤过,
分取20ml,依法测定含量,余液用90%乙醇稀释,使含量与乙醇量均符合规定,静置,俟澄清,滤过,即得。
【性状】 本品为棕色的液体;有姜的香气,味辣。
【检查】 乙醇量 应为72%~80%(附录Ⅸ M)。
其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】 精密量取本品20ml,回收乙醇至尽,放冷,加乙醚50ml,用玻璃棒搅拌,使醚溶性物质溶解,倾取乙醚液,滤过,残液继续用乙醚提取
2~3次,每次50ml,滤过,合并乙醚液,低温回收乙醚,残渣置硫酸干燥器中干燥24小时,精密称定,即得供试品中所含醚溶性物质的重量。
本品含醚溶性物质不得少于 4.5%。
【类别】 健胃驱风药。
【用法与用量】 口服,一次0.5~2ml,一日1.5~6ml。
【贮藏】 密封。
【制剂】 姜酊
姜酊
拼音名:Jiang Ding
英文名:
书页号:2005年版一部-542
本品为姜流浸膏经加工制成的酊剂。
【制法】 取姜流浸膏200ml,加90%乙醇使成1000ml,混匀,静置,滤过,
即得。
【性状】 本品为淡黄色的液体;有姜的香气,味辣。
【检查】 乙醇量 应为80~88%(附录Ⅸ M)。
其它 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【类别】 健胃驱风。
【用法与用量】 口服。一次2~4ml,一日6~12ml 。
【贮藏】 密封。
降香拼音名:Jiangxiang
英文名:LIGNUM DALBERGIAE ODORIFERAE
书页号:2005年版一部-158
本品为豆科植物降香檀Dalbergia odorifera T,Chen 树干和根的干燥心材。全年均可采收,除去边材,阴干。
【性状】 本品呈类圆柱形或不规则块状。表面紫红色或红褐色,切面有致密的纹理。质硬,有油性。气微香,味微苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末棕紫色或黄棕色。具缘纹孔导管巨大,完整者直径约至300μm,多破碎,具缘纹孔大而清晰,管腔内含红棕色或黄棕色物。纤维成束,棕红色,直径8~26μm,壁甚厚,有的纤维束周围细胞含草酸钙方晶,
形成晶纤维,含晶细胞的壁不均匀木化增厚。草酸钙方晶直径6~22μm。木射线宽1~2列细胞,高至15细胞,壁稍厚,纹孔较密。色素块红棕色、黄棕色或淡黄色。
(2) 取本品粉末2g,加乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取降香对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙醚-三氯甲烷(7:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液与无水乙醇(1:9) 的混合溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取[鉴别](2) 项下供试品溶液和对照药材溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯(2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于 8.0%。
【炮制】 除去杂质,劈成小块,碾成细粉或镑片。
【性味与归经】 辛,温。归肝、脾经。
【功能与主治】 行气活血,止痛,止血。用于脘腹疼痛,肝郁胁痛,胸痹刺痛,跌扑损伤,外伤出血。
【用法与用量】 9 ~ 15g,入煎剂宜后下。外用适量,研细末敷患处。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
焦栀子拼音名:Jiaozhizi
英文名:FRUCTUS GARDENIAE PRAEPARATUS
书页号:2005年版一部-173
本品为栀子的炮制加工品。
【制法】取栀子,或碾碎,照炒法(附录Ⅱ D)用中火炒至表面焦褐色或焦黑色,果皮内面和种子表面为黄棕色或棕褐色,取出,放凉。
【性状】本品形状同栀子或为不规则的碎块,表面焦褐色或焦黑色。果皮薄而脆,内表面棕色,种子团棕色或棕褐色。气微,味微酸而苦。
【鉴别】照栀子项下的[鉴别](2)项试验,显相同的结果。
【性味与归经】同栀子。
【功能与主治】凉血止血。用于血热吐衄,尿血崩漏。
【用法与用量】6~9g。
【贮藏】同栀子。
焦槟榔
拼音名:Jiaobinglang
英文名:SEMEN ARECAE PREPARETA
书页号:2005年版一部-254
本品为槟榔的炮制加工品。
【制法】 取槟榔片,照清炒法(附录Ⅱ D),炒至焦黄色。
【性状】 本品呈类圆形薄片,直径1.5~3cm,厚1~2mm。表面焦黄色,可见大理石样花纹。质脆,易碎。气微,味涩、微苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末焦黄色。内胚乳细胞极多,多破碎,无色,完整者呈不规则多角形或类方形,胞间层不甚明显,直径56~112μm,壁厚6~11μm,
纹孔较多,甚大,类圆形或矩圆形,直径8~19μm。外胚乳细胞呈类方形、类多角形或作长条状,直径40~72μm,壁厚约8μm,孔沟可察见,胞腔内大多数充满红棕色至深棕色物。种皮石细胞呈纺锤形,多角形或多条形,直径24~64μm,
壁厚5~12μm,淡黄棕色,纹孔少数,裂缝状,有的胞腔内充满红棕色物。螺纹及网纹导管偶见,直径8~16μm。
(2) 照槟榔项下的[鉴别](2) 项试验,显相同的结果。
【性味与归经】 同槟榔。
【功能与主治】 消食导滞。用于食积不消,泻痢后重。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 同槟榔。
桔梗拼音名:Jiegeng
英文名:RADIX PLATYCODONIS
书页号:2005年版一部-196
本品为桔梗科植物桔梗 Platycodon grandiflorum(Jacq.) A.DC.的干燥根。春、秋二季采挖,洗净,除去须根,趁鲜剥去外皮或不去外皮,干燥。
【性状】 本品呈圆柱形或略呈纺锤形,下部渐细,有的有分枝,略扭曲,
长 7~20cm,直径0.7~2cm。表面白色或淡黄白色,不去外皮者表面黄棕色至灰棕色;具纵扭皱沟,并有横长的皮孔样斑痕及支根痕。上部有横纹。有的顶端有较短的根茎或不明显,其上有数个半月形茎痕。质脆,断面不平坦,形成层环棕色,皮部类白色,有裂隙,木部淡黄白色。无臭,味微甜后苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓细胞有时残存,不去外皮者有栓皮层,细胞中含草酸钙小棱晶。栓内层窄,常见裂隙。韧皮部乳管群散在,壁略厚,内含微细颗粒状黄棕色物。形成层成环。木质部导管单个散在或数个相聚,呈放射状排列。薄壁细胞含菊糖。
(2) 取本品,切片,用稀甘油装片,置显微镜下观察,可见扇形或类圆形的菊糖结晶。
(3) 取本品粉末1g,加7%硫酸乙醇-水(1:3)混合液20ml,加热回流3小时,
放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,加水30ml洗涤,弃去洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】 取本品粗粉约4g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇25ml,
浸泡15小时后,再加甲醇25ml,加热回流6 小时,放置过夜,滤过,滤液置水浴上浓缩至15~20ml,放冷,加乙醚50ml,振摇,放置至澄明,弃去上清液,
沉淀分次加甲醇 (20ml、10ml、5ml)加热使溶解,放冷,滤过,合并甲醇液,浓缩至15~20ml,放冷,加乙醚50ml,振摇,同上法处理。合并甲醇液,置已恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸发至干,在105℃ 干燥至恒重,计算,即得。
本品含总皂苷不得少于6.0% 。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
本品为斜椭圆形或不规则薄片,外皮多已除去或偶有残留。切面皮部淡黄白色,较窄;形成层环纹明显,淡褐色;木部宽,有较多裂隙。质脆,易析断。照上述[含量测定]项下的方法测定,含总皂苷不得少于5.5%。
【性味与归经】 苦、辛,平。归肺经。
【功能与主治】 宣肺,利咽,祛痰,排脓。用于咳嗽痰多,胸闷不畅,
咽痛,音哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不溃。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
洁白丸
拼音名:Jiebai Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-546
本品为藏族验方。
【处方】 诃子 (煨)370g 南寒水石 210g 翼首草85g 五灵脂膏178g
土木香 26g 石榴子 26g 木瓜 26g 沉香 19g
丁香 20g 石灰华 13g 红花 6g 肉豆蔻 13g
草豆蔻 13g 草果仁 13g
【制法】 以上十四味,除五灵脂膏外,其余诃子等十三味粉碎成细粉,
过筛,混匀,用五灵脂膏加炼蜜370g及适量的水泛丸,干燥,打光,或包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为暗褐色的水蜜丸,或为薄膜衣水蜜丸,除去包衣后显暗褐色;气香,味涩、苦、辛。
【鉴别】(1)取本品10g,研碎,加无水乙醇50ml,超声处理40分钟,滤过,滤液浓缩至25ml,加在中性氧化铝柱(100~120目,10g,内径1cm)上,收集流出液,浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加无水乙醇制成每1ml含10μl的溶液;再取土木香内酯对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl与上述两种对照品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(38:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5g,研碎,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至
5ml,作为供试品溶液。另取诃子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 除溶散时限不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(
附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 健脾和胃,止痛止吐,分清泌浊。用于胸腹胀满,胃脘疼痛,消化不良,呕逆泄泻,小便不利。
【用法与用量】 嚼碎吞服。一次1 丸,一日2~3次;薄膜衣丸:一次0.8g,
一日2~3次。
【规格】(1)每丸重0.8g (2)薄膜衣丸每4丸重0.8g
【贮藏】 密封。
解肌宁嗽丸
拼音名:Jieji Ningsou Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-647
【处方】 紫苏叶 48g 前胡 80g 葛根 80g 苦杏仁 80g 桔梗 80g
半夏 (制) 80g 陈皮 80g 浙贝母 80g 天花粉 80g 枳壳 80g
茯苓 64g 木香 24g 玄参 80g 甘草 64g
【制法】 以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
100~120g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑绿色的大蜜丸;味微苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒卵圆形,直径35~48μm,脐点点状、人字状或马蹄状,位于较小端,层纹细密。不规则分枝状团块无色,
遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。叶肉组织中含细小草酸钙簇晶,直径4~8μm 。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在,纤细。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。联结乳管直径14~25μm,
含淡黄色颗粒状物。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显。
石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至
94μm 。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。纤维成束,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。具缘纹孔导管大,多破碎,有的具缘纹孔六角形或斜方形,排列紧密。
(2) 取本品10g,剪碎,加甲醇30ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水
(100:17:13)为展开剂,展开,展距约5cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-
甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 解表宣肺,止咳化痰。用于外感风寒、痰浊阻肺所致的小儿感冒发热、咳嗽痰多。
【用法与用量】 口服。小儿周岁一次半丸,二岁至三岁一次 1丸,一日
2次。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
芥子拼音名:Jiezi
英文名:SEMEN SINAPIS
书页号:2005年版一部-110
本品为十字花科植物白芥Sinapis alba L,或芥Brassica juncea(L.) Czern,et Coss.的干燥成熟种子。前者习称“白芥子”,后者习称“黄芥子”。夏末秋初果实成熟时采割植株,晒干,打下种子,除去杂质。
【性状】 白芥子 呈球形,直径1.5~2.5mm。表面灰白色至淡黄色。具细微的网纹,有明显的点状种脐。种皮薄而脆,破开后内有白色折叠的子叶,有油性。气微,味辛辣。
黄芥子 较小,直径1~2mm。表面黄色至棕黄色,少数呈暗红棕色。研碎后加水浸湿,则产生辛烈的特异臭气。
【鉴别】 (1)本品横切面:白芥子 种皮表皮为黏液细胞,有黏液质纹理;下皮为2列厚角细胞;栅状细胞1 列,内壁及侧壁增厚,外壁菲薄。内胚乳为1 列类方形细胞,含糊粉粒。子叶及胚根薄壁细胞含脂肪油滴和糊粉粒。
黄芥子 种皮表皮细胞切向延长;下皮为1 列菲薄的细胞。
(2)取本品粉末1g,加甲醇50ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芥子碱硫氰酸盐对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水
(5:3:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过14.0%。
总灰分 不得过6.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于12,0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以苯基键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,
以3%醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为326nm;理论板数按芥子碱峰计算应不低于3000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~3 20→25 80→75
3~5 25→30 75→70
5~10 30 70
对照品溶液的制备 精密称取芥子碱硫氰酸盐对照品适量,用流动相溶解制成每1ml中含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品细粉约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇50ml,超声处理20分钟(功率250W,频率20kHz),滤过。滤渣再用甲醇同法提取三次,滤液合并。减压回收溶剂至干,残渣加流动相溶解并转移至50ml量瓶中,
用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含芥子碱以芥子碱硫氰酸盐(C16H24NO5·SCN)计,不得少于0.50%。
【炮制】 芥子 除去杂质。用时捣碎。
炒芥子 取净芥子,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至深黄色有香辣气。用时捣碎。
【性味与归经】 辛,温。归肺经。
【功能与主治】 温肺豁痰利气,散结通络止痛。用于寒痰喘咳,胸胁胀痛,痰滞经络,关节麻木、疼痛,痰湿流注,阴疽肿毒。
【用法与用量】 3~9g。外用适量。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮。
金沸草拼音名:Jinfeicao
英文名:HERBA INULAE
书页号:2005年版一部-151
本品为菊科植物条叶旋覆花Inula linariifolia Turcz,或旋覆花Inula japonica Thunb,
的干燥地上部分。夏、秋二季采割,晒干。
【性状】 条叶旋覆花 茎呈圆柱形,上部分枝,长30~70cm,直径0.2~
0.5cm;表面绿褐色或棕褐色,疏被短柔毛,有多数细纵纹;质脆,断面黄白色,髓部中空。叶互生,叶片条形或条状披针形,长5~10cm,宽0.5~1cm;先端尖,基部抱茎,全缘,边缘反卷,上表面近无毛,下表面被短柔毛。头状花序顶生,直径0.5~1cm,冠毛白色,长约0.2cm。气微,味微苦。
旋覆花 叶片椭圆状披针形,宽1~2.5cm,边缘不反卷。头状花序较大,直径1~2cm,冠毛长约0.5cm。
【炮制】 除去杂质,略洗,切段,干燥。
【性味与归经】 苦、辛、咸,温。归肺、大肠经。
【功能与主治】 降气,消痰,行水。用于风寒咳嗽,痰饮蓄结,痰壅气逆,胸膈痞满,喘咳痰多;外治疔疮肿毒。
【用法与用量】 4.5~9g。外用鲜品适量,捣汁涂患处。
【贮藏】 置干燥处。
金果含片拼音名:Jinguo Hanpian
英文名:
书页号:2005年版一部-497
【处方】 地黄 玄参 西青果 蝉蜕
胖大海 麦冬 南沙参 太子参
陈皮
【制法】 以上九味,地黄、玄参、西青、蝉蜕加水煎者二次,每次30分钟,
煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.14(80℃),加2倍量乙醇,搅匀,
静置24小时,取上清液,减压浓缩至适量,备用,其余胖大海等五味加水煎煮二次,每次30分钟,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,与上述备用液合并,
浓缩至适量,加入适量的蔗糖和甜菊素,混匀,刺颗粒,干燥,喷入含薄荷油的乙醇溶液,密闭2小时,加入适量的辅料,混匀,压制成片,即得。
【性状】 本品为淡红棕色至棕色的片;味甜、有清凉感。
【鉴别】 (1)取本品10片,研细,加水100ml、稀盐酸10ml,加热使溶解,加乙酸乙酯40ml,轻轻振摇提取,分取乙酸乙酯液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取西青果对照药材2g,研碎,加水100ml,煮沸15~20分钟,同时不断滴加稀盐酸20~30ml,趁热滤过,滤液加乙醚50ml,轻轻振摇提取,分取乙醚液,浓缩至约5ml,作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取供试品溶液10μl、对照药材和对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸丁酯-甲醇-甲酸
(4:1:0.6:0.7)为展开剂,在10~20℃下展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,分别在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(2)取本品5片,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.25g,加水50ml,煎煮约20分钟,滤过,滤液通过聚酰胺柱(60目,2g,干法装柱),用
30%乙醇20ml洗脱,再用乙酸乙酯30ml洗脱,收集乙酸乙酯洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G
薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20片,研细,加乙醇50ml,超声处理1小时,静置,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml,加热使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,再用水饱和的正丁醇30ml振摇提取,取正丁醇提取液,用水10ml洗涤,正丁醇液蒸干,
残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材2.5g,加乙醇
50ml,加热回流1小时,滤过,取滤液,自“滤液蒸干”起,同法制成对照药材溶液。照薄层谱法(附录VI B)度验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液至斑点显红色。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,放置后斑点颜色逐渐加深。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1.5%冰醋酸溶液(17:83)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含48μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,取约2g,精密称定,
置过氏提取器中,加甲醇 80ml,加热回流到提取液无色,放冷,提取液转移至100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.40mg。
【功能与主治】 养阴生津,清热利咽。用于肺热阴伤所致的咽部红肿、咽痛、口干咽燥;急、慢性咽炎见上述证候者。
【用法与用量】 含服,一小时2~4片,一日10~20片。
【注意】 少数患者用药后偶有恶心,上腹不适感。
【规格】 每片重0.55g
【贮藏】 密封。
金果榄拼音名:Jinguolan
英文名:RADIX TINOSPORAE
书页号:2005年版一部-150
本品为防己科植物青牛胆Tinospora sagittata (Oliv.)Gagnep,或金果榄Tinospora
capillipes Gagnep,的干燥块根。秋、冬二季采挖,除去须根,洗净,晒干。
【性状】 本品呈不规则圆块状,长 5~10cm,直径 3~6cm 。表面棕黄色或淡褐色,粗糙不平,有深皱纹。质坚硬,不易击碎、破开,横断面淡黄白色,
导管束略呈放射状排列,色较深。气微,味苦。
【鉴别】 取盐酸巴马汀对照品、盐酸药根碱对照品,分别加甲醇制成每1ml
含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种对照品溶液及[含量测定]项下的供试品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【含量测定】 取本品粉末约1g,精密称定,加甲醇40ml,加热回流1小时,
滤过,用甲醇10ml洗涤药渣,合并洗液与滤液,蒸干,残渣用适量甲醇溶解,
转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸巴马汀对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气与展开剂同时预饱和30分钟的双槽展开缸内展开,取出,晾干。照薄层色谱法(附录Ⅵ B 薄层色谱扫描法)进行荧光扫描,激发波长λ=366nm,
测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品按干燥品计算,含盐酸巴马汀(C21H22NO4·HCl)不得少于0.030%。
【炮制】 除去杂质,浸泡,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 苦,寒。归肺、大肠经。
【功能与主治】 清热解毒,利咽,止痛。用于咽喉肿痛,痈疽疔毒,泄泻,痢疾,脘腹热痛。
【用法与用量】 3 ~9g。外用适量,研末吹喉或醋磨涂敷患处。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
金蒲胶囊
拼音名:Jinpu jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-497
【处方】 人工牛黄 金银花 蜈蚣 穿山甲(烫)
蟾酥 蒲公英 半枝莲 山慈菇
莪术 白花蛇舌草 苦参 龙葵
珍珠 大黄 黄药子 乳香(制)
没药(制) 延胡索(制) 红花 半夏(姜炙)
党参 黄芪 刺五加 砂仁
【制法】 以上二十四味,金银花、蒲公英、半枝莲、白花蛇舌草、苦参、
龙葵、黄药子、黄芪和刺五加加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,
第三次1小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至适量,乳香,没药加热溶化,
用粗纱布滤过,滤液合并,加入上述清膏中,人工牛黄、珍珠研成极细粉,其余蜈蚣等十一味粉碎成细粉,与上述细粉混匀,加入清膏中,搅拌均匀,干燥,
粉碎成细粉,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色的粉末;气微,味苦、辛、麻。
【鉴别】 (1)取本品内容物,置显微镜下观察:花粉粒圆球形或椭圆形,直径60μm,外壁有刺,有3个萌发孔。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。鳞甲碎片无色,有大小不等的圆孔。联结乳管直径12~15um,含细小颗粒状物。
(2)取本品内容物约4g,加甲醇20ml,浸渍10分钟,滤过,取滤液10ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以硅胶G薄层板上,以石油醚
(30~60℃)-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。
(3)取本品内容物5g,加浓氨试液1ml与三氯甲烷20ml,浸渍1小时,时时振摇,
滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正己烷-三氯甲烷-甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,挥尽薄层板上的吸附的碘,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品内容物3g,加三氯甲烷25ml,回流提取5小时,滤过,滤液中加活性炭0.3g,振摇,放置30分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘3~4分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-甲醇-磷酸盐缓冲液(pH6.8)-三乙胺(18:18:70:0.1)为流动相,检测波长为
220nm,理论板数按苦参碱峰计算应不低于8000。
对照品溶液的制备 取苦参碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨溶液2ml使湿润,再加三氯甲烷25ml,超声处理
(功率250W,频率33kHz)20分钟,滤过,取滤液,再用三氯甲烷洗涤残渣、容器及滤器4次,每次5 ml,滤过滤液合并,置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解并转移到10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含苦参与苦参碱(C15H24N2O)不得少于0.16mg。
【功能与主治】 清热解毒,消肿止痛,益气化痰。用于晚期胃癌、食管癌患者痰湿瘀阻及气滞血瘀证。
【用法与用量】 饭后用温开水送服,一次3粒,一日3次,或遵医嘱。42
日为一疗程。
【注意】 孕妇忌服。用药早期偶有恶心,可自行缓解。超量服用,少数患者可见恶心、纳差。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
金钱白花蛇拼音名:Jinqian Baihuashe
英文名:BUNGARUS PARVUS
书页号:2005年版一部-151-152
本品为眼镜蛇科动物银环蛇Bungarus multicinctus Blyth 的幼蛇干燥体。夏、秋二季捕捉,剖开蛇腹,除去内脏,擦净血迹,用乙醇浸泡处理后,盘成圆形,
用竹签固定,干燥。
【性状】 本品呈圆盘状,盘径3~6cm,蛇体直径0.2~0.4cm。头盘在中间,
尾细,常纳口内,口腔内上颌骨前端有毒沟牙1对,鼻间鳞2片,无颊鳞,上下唇鳞通常各为7片。背部黑色或灰黑色,有白色环纹45~58个,黑白相间,
白环纹在背部宽1~2行鳞片,向腹面渐增宽,黑环纹宽3~5行鳞片,背正中明显突起一条脊棱,脊鳞扩大呈六角形,背鳞细密,通身15行,尾下鳞单行。
气微腥,味微咸。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【炮制】 除去灰屑,切段。
【性味与归经】 甘、咸,温;有毒。归肝经。
【功能与主治】 祛风,通络,止痉。用于风湿顽痹,麻木拘挛,中风口
{呙},半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮。
【用法与用量】 3~4.5g。 研粉吞服1~1.5g。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
金钱草拼音名:Jinqiancao
英文名:HERBA LYSIMACHIAE
书页号:2005年版一部-152
本品为报春花科植物过路黄Lysimachia christinae Hance 的干燥全草。夏、秋二季采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品常缠结成团,无毛或被疏柔毛。茎扭曲,表面棕色或暗棕红色,有纵纹,下部茎节上有时具须根,断面实心。叶对生,多皱缩,展平后呈宽卵形或心形,长1~4cm,宽1~5cm,基部微凹,全缘;上表面灰绿色或棕褐色,下表面色较浅,主脉明显突起,用水浸后,对光透视可见黑色或褐色条纹;叶柄长1~4cm。有的带花,花黄色,单生叶腋,具长梗。蒴果球形。
气微,味淡。
【鉴别】(1) 本品茎的横切面:表皮细胞外被角质层,有时可见腺毛,头部单细胞,柄部1~2细胞。栓内层宽广,细胞中有的含红棕色分泌物;分泌道散在,周围分泌细胞5~10个,内含红棕色块状分泌物;内皮层明显。中柱鞘纤维断续排列成环,壁微木化。韧皮部狭窄。木质部连接成环。髓常成空腔。薄壁细胞含淀粉粒。
叶的表面观:腺毛红棕色,头部单细胞,类圆形,直径约25μm,柄单细胞。分泌道散在于叶肉组织内,直径45μm,含红棕色分泌物。被疏毛者茎、
叶表面可见非腺毛,1~17细胞,平直或弯曲,有的细胞呈缢缩状,长59~1070μm,
基部直径13~53μm,表面可见细条纹,胞腔内含黄棕色物。
(2)取本品粉末1g,加80%甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水液加稀盐酸10ml,置水浴中加热1小时,取出,迅速冷却,用乙酸乙酯振摇提取2次,
每次20ml,合并乙酸乙酯液,用水30ml洗涤,弃去水洗液,乙酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品、山奈素对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%
三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 杂质 不得过 8%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过13.0%(附录 IX K)。
酸不溶性灰分 不得过5.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,以75%
乙醇作溶剂,不得少于8.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品及山柰素对照品适量,加80%
甲醇制成每1ml各含槲皮素4μg、山柰素20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,精密加入盐酸5ml,置90℃水浴中加热水解1小时,取出,迅速冷却,转移至50ml量瓶中,
用80%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含槲皮素(C15H10O7)和山柰素(C15H10O6)的总量不得少于0.10%。
【炮制】 除去杂质,略洗,切段,晒干。
【性味与归经】 甘、咸,微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。
【功能与主治】 清利湿热,通淋,消肿。用于热淋,沙淋,尿涩作痛,
黄疸尿赤,痈肿疔疮,毒蛇咬伤;肝胆结石,尿路结石。
【用法与用量】 15~60g;鲜品加倍。
【贮藏】 置干燥处。
金嗓利咽丸拼音名:Jinsang Liyan Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-498
【处方】 茯苓 50g 法半夏 50g 枳实(炒)50g
青皮(炒) 50g 胆南星 50g 橘红 50g
砂仁 50g 豆蔻 25g 槟榔 50g
合欢皮 50g 六神曲(炒) 50g 紫苏梗 50g
生姜 7.5g 蝉蜕 50g 木蝴蝶 50g
厚朴(制) 50g
【制法】 以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
35~50g与适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加练蜜150~170g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘、微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,
形成晶纤维。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于粘液细胞中或散在。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起。
(2)取本品水蜜丸20g,研碎,或取大蜜丸30g,切碎,加硅藻土15g,研匀。
加浓氨试液2ml及三氯甲烷50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用2%盐酸溶液30ml
振摇提取,提取液用浓氨试液调节pH值至8~9,再用三氯甲烷40ml分2次振摇提取,
合并三氯甲烷提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml与浓氨试液1ml,同法制成对照药材溶液 。
照薄层谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相 同颜色的斑点。
(3)取本品水蜜丸10g,研碎,或取大蜜丸15g,切碎,加硅藻土 7.5g,
研匀。加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸40ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并氢氧化钠提取液,用盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,用适量的水洗涤,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚2mg、和厚朴酚1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,以石油醚
(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(85:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱斑点显色清晰,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水(78:22)为流动相,检测波长为291nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于
4000。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,
分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚50μg、和厚朴酚30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸8g,研碎,取1.5g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取2.2g,精密称定,置 具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,
放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取滤液,即得。
测定 法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与厚朴酚(C18H18O2)的总量计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;大蜜丸每丸不得少于3.6mg。
【功能与主治】 疏肝理气,化痰利咽。用于痰湿内阻、肝郁气滞所致的咽部异物感、咽部不适、声音嘶哑;声带肥厚见上述证候者。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次60~120粒,大蜜丸一次1~2丸,一日
2次。
 【规格】 水蜜丸每10粒重1g,大蜜丸每丸重9g。
【贮藏】 密闭。
金嗓散结丸拼音名:Jinsang Sanjie Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-499
【处方】马勃 25g 莪术(醋炒) 50g 金银花 125g
桃仁(燀) 50g 玄参 125g  三棱(醋炒) 50g
红花 50g 丹参 75g 板蓝根 125g
麦冬  100g 浙贝母  75g 泽泻   75g
鸡内金(炒) 50g 蝉蜕 75g 木蝴蝶 75g
蒲公英 125g
【制法】 以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
35g~50g与适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110g~130g制成大蜜丸,
即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘、微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:菌丝褐 色,有分枝,直径2~6μm;
孢子球形,直径3.5~5.5μm。腺毛头部倒圆锥形,多细胞,柄部亦为多细胞。
乳管棕黄色,呈网状分枝。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物,花冠碎片黄色,有红棕色或黄棕色长管状分泌细胞;草酸钙针晶成束或散在,长24~50μm,直径约3μm。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起。淀粉粒卵圆形,直径35~48μm,脐点点状、人字状或马蹄状,位于较小端,层纹细密。
(2)取本品水蜜丸10g,研碎,或取大蜜丸15g,剪碎,加硅藻土8g,研匀。
加水80ml,超声处理20分钟,滤过,滤液加盐酸2ml,微沸5分钟,滤过,滤液用三氯甲烷提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,挥干,残渣加三氯甲烷
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g,加水 40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相 应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品水蜜丸10g,研碎,或取大蜜丸15g,剪碎,加硅藻圭8g,研匀。
加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,
蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,
吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为330nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含0.1mg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研细,取约1g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1.7g,精密称定。置具塞棕色瓶中,
精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)
30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取滤液,
用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,置 棕色瓶中,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;大蜜丸每丸不得少于4.5mg。
【功能与主治】 清热解毒,活血化瘀,利湿化痰。用于热毒蕴结、气滞血瘀所致的声音嘶哑、声带充血、肿胀;慢性候炎、声带小结、声带息肉见上述证候者。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次60~120粒,大蜜丸一次1~2丸,一日2次。
【规格】 水蜜丸每10粒重1g,大蜜丸每丸重9g。
【贮藏】 密闭。
金水宝胶囊拼音名,jinshuibao Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-496
本品为发酵虫草菌粉(Cs-4)制成的硬胶囊。
【制法】取发醇虫草菌粉(Cs-4)330g,粉碎成细粉,装入胶囊,制成
1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至浅棕褐色的粉末;气香,味微苦。
【鉴别】(1)取[含量测定]项下的供试品溶液15ml,蒸干,残渣加稀乙醇5ml
使溶解,作为供试品溶液。另取腺嘌呤对照品、腺苷对照品和尿苷对照品,加稀乙醇制成每 1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液 1μl,分别点于同一以含4%磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶 GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-异丙醇-水-浓氨试液(8:2:6:0.3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品 1g,加水10ml,加热至沸,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品、丙氨酸对照品和缬氨酸对照品,加水制成每1ml含亮氨酸和丙氨酸各1mg、含缬氨酸0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液 3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G薄层扳上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取甘露醇对照品,加稀乙醇制成每1ml含9mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液3μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以乙酸乙酯-异丙醇-水(6:9:2)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液、在130℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含2%
四氢呋喃的磷酸缓冲溶液[0.066mol/L磷酸二氢钾溶液- 0.066mol/L磷酸氢二钠溶液
(2:3)]为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取腺苷对照品10mg,精密称定,置25ml量瓶中,用稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,
摇匀,即得(每 1ml含腺苷8μg)。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率
250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,
滤过,精密量取续滤液1ml(剩余的续滤液备用),置5ml量瓶中,用流动相稀释至 刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含腺苷(C10H13N5O4)应为0.70~1.20mg。
【功能与主治】补益肺肾,秘精益气。用于肺肾两虚,精气不足,久咳虚喘,神疲乏力,不寐健忘,腰膝痠软,月经不调,阳痿早泄;慢性支气管炎、
慢性肾功能不全、高脂血症、肝硬化见上述证候者。
【用法与用量】口服,一次3粒,一日3次;用于慢性肾功能不全者,一次
6粒,一日3次。
【规格】每粒装0.33g
【贮藏】密封。
金水宝片拼音名:Jinshuibao Pian
英文名:
书页号:2005年版-495
本品为发醇虫草菌粉(Cs-4)经加工制成的糖衣片。
【制法】取发醇虫草菌粉(Cs-4)500g,加入适量的辅料,混匀,制成颗粒,
干燥,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后,显浅棕色至棕色;气香,味微苦。
【鉴别】(1)取[含量测定 ]项下的供试品溶液9ml,蒸干,残渣加稀乙醇5ml
使溶解,作为供试品溶液。另取腺嘌呤对照品、腺苷对照品和尿苷对照品,加稀乙醇制成每 1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液 1μl,分别点于同一以含4%磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶 GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-异丙醇-水-浓氨试液(8:2:6:0.3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品 2片,除去包衣,研细,加水10ml,加热至沸,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取亮氨酸对照品、丙氨酸对照品和缬氨酸对照品,加水制成每1ml含亮氨酸和丙氨酸各1mg、含缬氨酸0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液 3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G薄层扳上,以正丁醇-冰醋酸-水
(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取甘露醇对照品,加稀乙醇制成每1ml含9mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液3μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以乙酸乙酯-异丙醇-水(6:9:2)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液、在130℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;2%四氢呋喃的磷酸缓冲溶液[0.066mol/L磷酸二氢钾溶液- 0.066mol/L磷酸氢二钠溶液
(2:3)]为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取经105℃减压干燥至恒重的腺苷对照品10mg,精密称定,置25ml量瓶中,用稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml
量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml含腺苷8μg)。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,研细,取约1g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,
频率33kHz)30分钟,放冷,加稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml(剩余的续滤液备用),置10ml量瓶中,用流动相稀释至 刻度,摇匀,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含腺苷(C10H13N5O4)应为1.0~1.8mg。
【功能与主治】 补肾保肺,秘精益气。用于肺肾两虚,精气不足,久咳虚喘,神疲乏力,不寐健忘,腰膝痠软,月经不调,阳痿早泻;慢性支气管炎、
慢性肾功能不全、高脂血症、肝硬化见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次2片,一日3次;用于慢性肾功能不全者,一次
4片,一日3次;或遵医嘱。
【规格】 每片重0.75g
【贮藏】 密封。
金银花拼音名:Jinyinhua
英文名:FLOS LONICERAE JAPONICAE
书页号:2005年版一部-152-153
本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收,干燥。
【性状】 本品呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2~3cm,上部直径约3mm,下部直径约1.5mm 。表面黄白色或绿白色(贮久色渐深),密被短柔毛。偶见叶状苞片。花萼绿色,先端5 裂,裂片有毛,长约 2mm。开放者花冠筒状,先端二唇形;雄蕊5 个,附于筒壁,黄色;雌蕊1 个,子房无毛。气清香,味淡、
微苦。
【鉴别】 取本品粉末0.2g,加甲醇 5ml,放置12小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液
10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水 (7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm) 下检视。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第二法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录Ⅸ K)。
重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录IX B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。
【含量测定】 绿原酸 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,置棕色量瓶中,加50%
甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得(10℃以下保存)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率35kHz)
30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml棕色量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含绿原酸(C16H18O9)不得少于1.5%。
木犀草苷 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.5%冰醋酸溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为
350nm。理论板数按木犀草苷峰计算应不低于2000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~30 10→30 90→70
对照品溶液的制备 精密称取木犀草苷对照品适量,加70%乙醇制成每1ml含
40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品细粉(过四号筛)约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率35kHz)
1小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含木犀草苷(C21H20O11)不得少于0.10%。
【性味与归经】 甘,寒。归肺、心、胃经。
【功能与主治】 清热解毒,凉散风热。用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。
【用法与用量】 6 ~15g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
金樱子拼音名:Jinyingzi
英文名:FRUCTUS ROSAE LAEVIGATAE
书页号:2005年版一部-153
本品为蔷薇科植物金樱子Rosa laevigata Michx,的干燥成熟果实。10~11月果实成熟变红时采收,干燥,除去毛刺。
【性状】 本品为花托发育而成的假果,呈倒卵形,长2~3.5cm,直径1~
2cm。表面红黄色或红棕色,有突起的棕色小点,系毛刺脱落后的残基。顶端有盘状花萼残基,中央有黄色柱基,下部渐尖。质硬。切开后,花托壁厚1~
2mm,内有多数坚硬的小瘦果,内壁及瘦果均有淡黄色绒毛。气微,味甘、微涩。
【鉴别】 (1) 花托壁横切面:外表皮细胞类方形或略径向延长,外壁及侧壁增厚,角质化;表皮上的刺痕纵切面细胞径向延长 。皮层薄壁细胞壁稍厚,
纹孔明显,含油滴,并含橙黄色物,有的含草酸钙方晶及簇晶;纤维束散生于近皮层外侧;维管束多存在于皮层中部及内侧,外韧型,韧皮部外侧有纤维束,导管散在或呈放射状排列。内表皮细胞长方形,内壁增厚,角质化;
有木化的非腺毛或其残基。
花托粉末淡肉红色。非腺毛单或多细胞,长505~1836μm,直径16~31μm,
壁木化或微木化,表面常有略弯曲的斜条纹,胞腔内含黄棕色物。表皮细胞多角形,壁厚,内含黄棕色物。草酸钙方晶多见,长方形或不规则形,直径
16~39μm;簇晶少见,直径27~66μm。螺纹、网纹、环纹及具缘纹孔导管直径8~20μm。薄壁细胞多角形,木化,具纹孔,含黄棕色物。纤维梭形或条形,
黄色,长至1071μm,直径16~20μm,壁木化。树脂块不规则形,黄棕色,半透明。
(2) 取本品粉末5g,加水50ml,置60℃水浴上加热15分钟,立即滤过。取滤液
1ml,加碱性酒石酸铜试液4~5滴,在水浴中加热 5分钟,生成红棕色沉淀;另取滤液1ml,加1%三氯化铁溶液1~2滴,即显暗紫色。
(3) 取【鉴别】(2) 项下剩余的滤液 2ml,置具塞试管中,用力振摇1 分钟,
产生大量蜂窝状泡沫,放置10分钟,泡沫无明显消失。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖60mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水葡萄糖0.6mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.5ml,1.0ml,1.5ml,2.0ml,2.5ml,分别置50ml量瓶中,各加水至刻度,摇匀。分别精密量取上述溶液2ml,置具塞试管中,各加4%苯酚溶液1ml,混匀,迅速加入硫酸7.0ml,摇匀,置40℃水浴中保温30分钟,取出后置冰水浴中放置5分钟,取出,以相应试剂为空白。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在490nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取金樱子肉粗粉约0.5g,粗密称定,置锥形瓶中,精密加水50ml,
称定重量,静置1小时,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取25ml,置50ml量瓶中,
精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,置具塞试管中,照标准曲线的制备项下的方法,自“各加4%苯酚溶液1ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中金樱子多糖的重量(μg),计算,即得。
本品金樱子肉按干燥品计算,含金樱子多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于25.0%。
【炮制】 金樱子 除去杂质,洗净,干燥。
金樱子肉 取净金樱子,略浸,润透,纵切两瓣,除去毛、核、干燥。
本品照上述[含量测定]项下的方法测定,含金樱子多糖以葡萄糖(C6H12O6)
计,不得少于25.0%。
【性味与归经】 酸、甘、涩,平。归肾、膀胱、大肠经。
【功能与主治】 固精缩尿,涩肠止泻。用于遗精滑精,遗尿尿频,崩漏带下,久泻久痢。
【用法与用量】 6~12g。
【贮蒇】 置通风干燥处,防蛀。
金荞麦拼音名:Jinqiaomai
英文名:RHIZOMA FAGOPYRI DIBOTRYIS
书页号:2005年版一部-151
本品为蓼科植物金荞麦 Fagopyrum dibotrys(D.Don) Hara的干燥根茎。冬季采挖,除去茎及须根,洗净,晒干。
【性状】本品呈不规则团块或圆柱状,常有瘤状分枝,顶端有的有茎残基,长3~15cm,直径 1~4cm。表面棕褐色,有横向环节及纵皱纹,密布点状皮孔,并有凹陷的圆形根痕及残存须根。质坚硬,不易折断,断面淡黄白色或淡棕红色,有放射状纹理,中央髓部色较深。气微,味微涩。
【鉴别】(1)本品粉末淡棕色。淀粉粒甚多,单粒类球形、椭圆形或卵圆形,直径5~48μm,脐点点状、星状、裂缝状或飞鸟状,位于中央或偏于一端,大粒可见层纹;复粒由2~4分粒组成;半复粒可见。木纤维成束,直径
10~38μm,纹孔呈单斜纹孔或十字形纹孔。草酸钙簇晶直径10~62μm。木薄壁细胞类方形、椭圆形,直径28~37μm,长约至100μm,壁厚约5μm,胞腔可见稀疏的纹孔。具缘纹孔及网纹导管直径21~83μm。
(2)取本品粉末 0.25g,加甲醇20ml,放置1小时,加热回流1小时,放冷,滤过,
滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取金荞麦对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述供试品溶液5~10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸
(1:2:0.2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以25%磷钼酸乙醇溶液,在
110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于14.0%。
【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,晒干。
【性味与归经】微辛、涩,凉。归肺经。
【功能与主治】清热解毒,排脓祛瘀。用于肺脓疡,麻疹肺炎,扁桃体周围脓肿。
【用法与用量】15~45g,用水或黄酒隔水密闭炖服。
【贮藏】置干燥处,防霉,防蛀。
金礞石拼音名:Jinmengshi
英文名:LAPIS MICAE AUREUS
书页号:2005年版一部-154
本品为变质岩类蛭石片岩或水黑云母片岩。采挖后,除去杂石及泥沙。
【性状】 本品为鳞片状集合体。呈不规则块状或碎片,碎片直径0.1~
0.8cm;块状者直径2~10cm,厚0.6~1.5cm,无明显棱角。棕黄色或黄褐色,带有金黄色或银白色光泽。质脆,用手捻之,易碎成金黄色闪光小片。具滑腻感。
气微,味淡。
【鉴别】 取本品碎片少量,置铁片上加热,即层裂或散裂,膨胀2~5倍,
有的鳞片变成弯曲的蛭虫状;色泽变浅,重量减轻,可浮于水面。
【炮制】 金礞石 除去杂石。
煅金礞石 取净金礞石,照明煅法(附录Ⅱ D)煅至红透。
【性味与归经】 甘、咸,平。归肺、心、肝经。
【功能与主治】 坠痰下气,平肝镇惊。用于顽痰胶结,咳逆喘急,癫痫发狂,烦躁胸闷,惊风抽搐。
【用法与用量】 3~6g,多入丸散服。
【贮藏】 置干燥处。
锦灯笼拼音名:Jindenglong
英文名:CALYX SEU FRUCTUS PHYSALIS
书页号:2005年版一部-250
本品为茄科植物酸浆Physalis alkekengi L,var,franchetii (Mast.) Makino 的干燥宿萼或带果实的宿萼。秋季果实成熟、宿萼呈红色或橙红色时采收,干燥。
【性状】 本品略呈灯笼状,多压扁,长3~4.5cm,宽2.5~4cm。表面橙红色或橙黄色,有5 条明显的纵棱,棱间有网状的细脉纹。顶端渐尖,微5 裂,基部略平截,中心凹陷有果梗。体轻,质柔韧,中空,或内有棕红色或橙红色果实。果实球形,多压扁,直径1~1.5cm,果皮皱缩,内含种子多数。气微,
宿萼味苦,果实味甘、微酸。
【鉴别】 取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)10ml,浸泡15分钟,弃去石油醚液,药渣挥干,加三氯甲烷10ml,浸泡30分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取锦灯笼对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个橙黄色主斑点。
【性味与归经】 苦,寒。归肺经。
【功能与主治】 清热解毒,利咽,化痰,利尿。用于咽痛音哑,痰热咳嗽,小便不利;外治天疱疮,湿疹。
【用法与用量】 5~9g 。外用适量,捣敷患处。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
荆芥拼音名:Jingjie
英文名:HERBA SCHIZONEPETAE
书页号:2005年版一部-160
本品为唇形科植物荆芥 Schizonepeta tenuifolia Briq,的干燥地上部分。夏、秋二季花开到顶、穗绿时采割,除去杂质,晒干。
【性状】 本品茎呈方柱形,上部有分枝,长50~80cm,直径0.2~0.4cm;表面淡黄绿色或淡紫红色,被短柔毛;体轻,质脆,断面类白色。叶对生,多已脱落,叶片3~5 羽状分裂,裂片细长。穗状轮伞花序顶生,长2~9cm,直径约0.7cm 。花冠多脱落,宿萼钟状,先端5 齿裂,淡棕色或黄绿色,被短柔毛;
小坚果棕黑色。气芳香,味微涩而辛凉。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄棕色。宿萼表皮细胞垂周壁深波状弯曲。腺鳞头部
8 细胞,直径96~112μm,柄单细胞,棕黄色。小腺毛头部1~2细胞,柄单细胞。
非腺毛1~ 6细胞,大多具壁疣。外果皮细胞表面观多角形,壁黏液化,胞腔含棕色物。内果皮石细胞淡棕色,垂周壁深波状弯曲,密具纹孔。纤维直径
14~43μm,壁平直或微波状。
(2) 取本品粗粉0.8g,加石油醚(60 ~90℃)20ml,密塞,时时振摇,放置过夜,
滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛的 5%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】 挥发油 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于0.60%(ml/g)。
胡薄荷酮 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(80:20)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按胡薄荷酮峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取胡薄荷酮对照品适量,加甲醇制成每1ml含
10μg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇10ml,超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,滤过,滤渣和滤纸再加甲醇10ml,同法超声处理一次,滤过,加适量甲醇洗涤2次,合并滤液和洗液,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含胡薄荷酮(C10H16O)不得少于0.020%。
【炮制】 荆芥 除去杂质,喷淋清水,洗净,润透,于50℃烘1小时,切段,
晒干。
本品为长约5mm的小段,形状各异。茎呈方柱形,表面淡黄绿色或淡紫红色,
被短柔毛;体轻,质脆,断面类白色。叶对生,叶片呈不规则碎片。穗状轮伞花序多破碎,花冠多脱落。小坚果棕黑色。气芳香,味微涩而辛凉。
照上述〔鉴别〕(2)项试验,显相同的结果;照上述〔含量测定〕项下方法测定含挥发油不得少于0.30%(ml/g),胡薄荷酮(C10H16O)不得少于0.020%。
【性味与归经】 辛,微温。归肺、肝经。
【功能与主治】 解表散风,透疹。用于感冒,头痛,麻疹,风疹,疮疡初起。
【用法与用量】 4.5~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
荆芥穗拼音名:Jingjiesui
英文名:SPICA SCHIZONEPETAE
书页号:2005年版一部-161
本品为唇形科植物荆芥 Schizonepeta tenuisfolia Briq,的干燥花穗。夏、秋 二季花开到顶、穗绿时采摘,除去杂质,晒干。
【性状】 本品穗状轮伞花序呈圆柱形,长3~15cm,直径为7mm。花冠多脱落,
宿萼黄绿色,钟形,质脆易碎,内有棕黑色小坚果。气芳香,味微涩而辛凉。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄棕色。宿萼表皮细胞垂周壁深波状弯曲。腺鳞头部
8 细胞,直径95~110μm,柄单细胞,棕黄色。小腺毛头部1~2个细胞,柄单细胞。
非腺毛1~ 6细胞,大多具壁疣。外果皮细胞表面观多角形,壁黏液化,胞腔含棕色物。内果皮石细胞淡棕色,垂周壁深波状弯曲,密具纹孔。纤维成束,
壁平直或微波状。
(2) 取本品粗粉0.8g,加石油醚(60 ~90℃)20ml,密塞,时时振摇,放置过夜,
滤过,滤液挥发至约1ml,作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材0.8g,同法制成对照药材溶液。再取胡薄荷酮对照品,加石油醚(60 ~90℃)制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl,
对照品及对照药材溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶
G薄层板上,以石油醚(60 ~90℃)-乙酸乙酯(37:3)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过12.0%。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录Ⅹ A)规定,用乙醇作溶剂,不得少于8.0%。
【含量测定】 挥发油 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于0.40%(ml/g)。
胡薄荷酮 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(80:20)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按胡薄荷酮峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取胡薄荷酮对照品适量,加甲醇制成每1ml含
20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入甲醇10ml,超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,滤过,滤渣和滤纸再加10ml甲醇,同法再超声处理一次,滤过,加适量甲醇洗涤2次,合并滤液和洗液,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含胡薄荷酮(C10H16O)不得少于0.080%。
【性味与归经】 辛,微温。归肺、肝经。
【功能与主治】 解表散风,透疹。用于感冒,头痛,麻疹,风疹,疮疡初起。
【用法与用量】 5~10g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
荆芥穗炭拼音名:Jingjiesuitan
英文名:SPICA SCHIZONEPETAE CARBONISATA
书页号:2005年版一部-161
本品为荆芥穗的炮制加工品。
【制法】取荆芥穗段,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至表面焦黑色,内部焦黄色,
喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干。
【性状】 本品为不规则的小段,长约5mm。表面黑褐色。花冠多脱落,宿萼钟状,先端5齿裂,黑褐色,小坚果棕黑色。具焦香气,味苦而辛。
【鉴别】 外果皮细胞表面观多角形,壁黏液化,胞腔含棕色物。内果皮石细胞淡棕色,垂周壁深波状 弯曲,密具纹孔。纤维成束。气孔直轴式。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过12.0%。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)规定,用70%
乙醇作溶剂,不得少于13.0%。
【性味与归经】 辛、涩,微温。归肺、肝经。
【功能与主治】 收涩止血。用于便血,崩漏,产后血晕。
【用法与用量】 5~10g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
荆芥炭拼音名:Jingjietan
英文名:HERBA SCHIZONEPETAE CARBONISATUM
书页号:2005年版一部-161
本品为荆芥的炮制加工品。
【制法】取荆芥段,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至表面焦黑色,内部焦黄色,
喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干。
【性状】 本品为不规则小段,长5mm。全体黑褐色。茎方柱形,体轻,质脆,断面焦褐色。叶对生,多已脱落。花冠多脱落,宿萼钟状。略具香气,
味苦而辛。
【鉴别】 外果皮细胞表面观多角形,壁黏液化,胞腔含棕色物。内果皮石细胞淡棕色,垂周壁深波状 弯曲,密具纹孔。纤维成束,壁平直或微波状。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过11.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)规定,用70%
乙醇作溶剂,不得少于8.0%。
【性味与归经】 辛、涩,微温。归肺、肝经。
【功能与主治】 收涩止血。用于便血,崩漏,产后血晕。
【用法与用量】 5~10g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
京大戟拼音名:Jingdaji
英文名:RADIX EUPHORBIAE PEKINENSIS
书页号:2005年版一部-156
本品为大戟科植物大戟 Euphorbia pekinensis Rupr.的干燥根。秋、冬二季采挖,洗净,晒干。
【性状】 本品呈不整齐的长圆锥形,略弯曲,常有分枝,长10~20cm,直径1.5~4cm。 表面灰棕色或棕褐色,粗糙,有纵皱纹、横向皮孔样突起及支根痕。顶端略膨大,有多数茎基及芽痕。质坚硬,不易折断,断面类白色或淡黄色,纤维性。气微,味微苦涩。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡黄色。淀粉粒单粒类圆形或卵圆形,直径3~15μm,
脐点点状或裂缝状;复粒由2~3分粒组成。草酸钙簇晶直径19~40μm。具缘纹孔及网纹导管较多见,直径26~50μm。纤维单个或成束,壁较厚,非木化。无节乳管多碎断,内含黄色微细颗粒状乳汁。
(2) 取本品手切薄片2 片,一片加冰醋酸与硫酸各1 滴,置显微镜下观察,
在韧皮部乳管群处呈现红色,5 分钟后渐褪去;另一片加氢氧化钾试液,呈棕黄色。
【炮制】 京大戟 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
醋京大戟 取净京大戟,照醋煮法(附录Ⅱ D)煮至醋吸尽。
每100kg京大戟,用醋30kg。
【性味与归经】 苦,寒;有毒。归肺、脾、肾经。
【功能与主治】 泻水逐饮。用于水肿胀满,胸腹积水,痰饮积聚,气逆喘咳,二便不利。
【用法与用量】 1.5~3g。
【注意】 孕妇禁用;不宜与甘草同用。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
精制冠心颗粒拼音名:Jingzhi Guanxin Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-653
【处方】丹参 456g 赤芍 228g 川芎 228g 红花 228g
降香 152g
【制法】以上五味,除红花外,其余丹参等四味加水煎煮三次,第一次2
小时,第二次1.5小时,第三次 1小时,合并滤液,滤过;红花加水适量,80℃
温浸二次,第一次2小时,第二次1小时,合并浸液,滤过,与上述滤液合并,
浓缩至稠膏状,在 80℃干燥,粉碎成细粉,加入蔗糖和糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1300g,即得。
【性状】本品为棕褐色的颗粒;味微甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品1.3g,加水10ml使溶解,加稀盐酸调节 pH值至2,加乙酸乙酯20ml,振摇提取,提取液置水浴上蒸干,残渣加甲醇 2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g,加水适量,煎煮30分钟,滤过,滤液加水至10ml,同法制成对照药材溶液。再取丹参素钠对照品,加甲醇制成每 1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(25:10:4)为展开剂,
展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,放置10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品2.6g,加水10ml使溶解,加乙醚10ml,振摇,分取水层,加水饱和的正丁醇15ml,振摇提取,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.5g,加乙醇10ml,超声处理
5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇 1ml使溶解,作为对照药材溶液。
再取芍药苷对照品,加无水乙醇制成每 1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯 -甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】活血化瘀。用于瘀血内停所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服。一次 1袋,一日2~3次。
【规格】每袋装13g
【贮藏】密封。
精制冠心片
拼音名:Jingzhi Guanxin Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-653
【处方】 丹参 375g 赤芍 187.5g 川芎 187.5g
红花 187.5g 降香 125g
【制法】 以上五味,降香提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余赤芍等四味用85%乙醇加热回流二次,第一次3 小时,第二次2 小时,滤过,
合并滤液,回收乙醇,与上述水溶液合并,减压浓缩至相对密度为1.35~1.40
(50℃)的稠膏,加辅料适量,制成颗粒,干燥,加入降香挥发油,混匀,
压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香,味微苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品5 片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,超声处理5 分钟,
滤过,滤液作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。
(2) 取本品 5片,除去糖衣,研细,加无水乙醇25ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚振摇提取2 次,每次10ml,弃去乙醚液,水溶液用以水饱和的正丁醇振摇提取3 次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%
硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(80:20)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,
加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.5g,
精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理
(功率250W,频率33kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于0.20mg。
【功能与主治】 活血化瘀。用于瘀血内停所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次6~8片 一日3 次。
【贮藏】 密封。
颈复康颗粒拼音名:Jingfukang Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-624
【处方】 黄芪 党参 丹参  白芍
 地黄   石决明  威灵仙 花蕊石(煅)
 葛根 黄柏 秦艽  王不留行(炒)
 川芎 苍术 羌活  桃仁(去皮)
 乳香(制)  没药(制) 红花  地龙(酒炙)
 土鳖虫(酒炙)
【制法】以上二十一味,川芎、苍术、羌活、乳香、没药提取挥发油,
挥发油用倍他环糊精包结,包结物干燥后备用;药渣及其余葛根等十六味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩,喷雾干燥,
得干膏粉,加入挥发油倍他环糊精包括物及适量乳糖、硬脂酸镁,混合均匀,制成颗粒,即得。
【性状】 本品为黄褐色至棕褐色的颗粒;味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品2g,研细。加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加0.5mol/L盐酸溶液10ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,
每次15ml,弃去乙酸乙酯液,水层用氨试液调节pH值至12,用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液
(10:6:3:3:1)为展开剂,另槽内加入等体积的浓氨试液,预饱和数分钟后,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品2g,研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水适量使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高12cm),
以水30ml洗脱,弃去水液,用氨试液2ml洗脱,再用水80ml洗脱,水液弃去;
再用40%乙醇50ml洗脱,洗脱液备用,继用70%乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,
蒸干,残渣加水饱和的正丁醇20ml使溶解,用氨试液10ml洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加无水乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6.5:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取[鉴别](2)项下40%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加水饱和的正丁醇10ml
使溶解,取上清液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品5g,研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用氨试液调节pH值至 12,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,
弃去乙酸乙酯液,水液用稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸(20:10
:15:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,置紫外光灯(254nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 不得过7.0%(附录Ⅸ H)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-磷酸(25:75:0.2)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,
摇匀,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于8.0mg。
【功能与主治】 活血通络,散风止痛。用于风湿瘀阻所致的颈椎病,
症见头晕、颈项僵硬、肩背酸痛、手臂麻木。
【用法与用量】 开水冲服。一次1~2袋。一日2次。饭后服用。
【注意】 孕妇忌服。消化道溃疡,肾性高血压患者慎服或遵医嘱。
如有感冒、发烧、鼻咽痛等患者,应暂停服用。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封。
韭菜子拼音名:Jiucaizi
英文名:SEMEN ALLII TUBEROSI
书页号:2005年版一部-179
本品为百合科植物韭菜Allium tuberosum Rottl,的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收果序,晒干,搓出种子,除去杂质。
【性状】 本品呈半圆形或半卵圆形,略扁,长2~4mm,宽1.5~3mm。表面黑色,一面突起,粗糙,有细密的网状皱纹,另一面微凹,皱纹不甚明显。
顶端钝,基部稍尖,有点状突起的种脐。质硬。气特异,味微辛。
【炮制】 韭菜子 除去杂质。
盐韭菜子 取净韭菜子,照盐水炙法(附录Ⅱ D)炒干。
【性味与归经】 辛、甘,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 温补肝肾,壮阳固精。用于阳痿遗精,腰膝酸痛,遗尿尿频,白浊带下。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置干燥处。
九分散
拼音名:Jiufen San
英文名,
书页号:2005年版一部-319
【处方】 马钱子粉 250g 麻黄 250g 乳香(制)250g
没药(制) 250g
【制法】 以上四味,除马钱子粉外,其余麻黄等三味粉碎成细粉,与马钱子粉配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为黄褐色至深黄褐色的粉末,遇热或重压易粘结;气微香,
味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:单细胞非腺毛似纤维,多碎断,基部膨大似石细胞,木化。气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状。纤维上附有小晶体。
不规则团块淡黄色或淡黄棕色,由无色或淡黄色油滴和小颗粒聚集而成,加苏丹
Ⅲ试液,油滴呈红色。不规则碎块淡黄色,碎块洞穴中含有微黄色油滴,加苏丹
Ⅲ试液,油滴呈红色。
(2) 取士的宁对照品、马钱子碱对照品适量,用三氯甲烷溶解;取盐酸麻黄碱对照品适量,用甲醇溶解;分别制成每1ml 含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液与上述三种对照品溶液各10μl,分别点于同一用0.2mol/L氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-乙醇-环己烷(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃ 加热约10分钟。供试品色谱中,在与盐酸麻黄碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷以稀碘化铋钾试液,在与士的宁对照品色谱和马钱子碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 除装量差异不得过±3.0%外,其它应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的本品约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加三氯甲烷20ml与浓氨试液1ml,轻轻摇匀,称重,于室温放置24小时,再称重,补足三氯甲烷减失的重量,充分振摇,滤过。精密量取续滤液10ml,用硫酸溶液(3→100)分次提取,至生物碱提尽,合并硫酸液,置另一分液漏斗中,
加浓氨试液使呈碱性,用三氯甲烷分次提取,合并三氯甲烷液,蒸干,放冷,
残渣中精密加三氯甲烷 5ml使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-丙酮
-乙醇-浓氨试液(16:12:1:4) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=254nm,λR=325nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品按干燥品计算,每包含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为4.5~5.5mg。
【功能与主治】 活血散瘀,消肿止痛。用于跌扑损伤,瘀血肿痛。
【用法与用量】 口服,一次2.5g,一日1次,饭后服用;外用,创伤青肿未破者以酒调敷患处。
【注意】 本品含毒性药,不可多服;孕妇禁用;小儿及体弱者遵医嘱服用;
破伤出血者不可外敷。
【规格】 每包装2.5g
【贮藏】 密闭,防热,防潮。
九里香
拼音名:Jiulixiang
英文名:FOLIUM ET CACUMEN MURRAYAE
书页号:2005年版一部-9
本品为芸香科植物九里香Murraya exotica L.和千里香Murraya paniculata (L.) Jack的干燥叶和带叶嫩枝。全年均可采收,除去老枝,阴干。
【性状】 九里香 嫩枝呈圆柱形,直径1~5mm。表面灰褐色,具纵皱纹。
质坚韧,不易折断,断面不平坦。羽状复叶有小叶3~9片,多已脱落;小叶片呈倒卵形或近菱形,最宽处在中部以上,长约3cm,宽约1.5cm;先端钝,急尖或凹入,基部略偏斜,全缘;黄绿色,薄革质,上表面有透明腺点,小叶柄短或近无柄,下部有时被柔毛。气香,味苦、辛,有麻舌感。
千里香 小叶片呈卵形或椭圆形,最宽处在中部或中部以下,长2~8cm,宽
1~3cm,先端渐尖或短尖。
【鉴别】 (1) 本品叶的横切面:上、下表皮细胞各1列,长方形,其上可见单细胞非腺毛,长30~70(100)μm,直径9~15μm;叶肉组织不等面型,栅栏组织
2~3列。不通过中脉;主脉维管束双韧型,其上、下两侧有纤维群,木化;叶肉组织含众多草酸钙簇晶,直径9~25μm,有时可见方晶;油室多数,圆形,
直径80~120μm,内含黄色油滴。
(2) 取本品粗粉2g,加乙醇20ml,回流提取30分钟,滤过。取滤液5ml,蒸干,
残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,置试管中,加新制的7% 盐酸羟胺甲醇溶液与10%
氢氧化钾甲醇溶液各2~3滴,摇匀,微热,放冷,加稀盐酸调节pH值至3~4,
加1% 三氯化铁乙醇溶液,显紫红色。
【炮制】 除去杂质,切碎。
【性味】 辛、微苦,温;有小毒。
【功能与主治】 行气止痛,活血散瘀。用于胃痛,风湿痹痛;外治牙痛,
跌扑肿痛,虫蛇咬伤。
【用法与用量】 6~12g。外用鲜品适量,捣烂敷患处。
【贮藏】 置干燥处。
九气拈痛丸
拼音名:Jiuqi Niantong Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-318
【处方】香附(醋制) 138g 木香 34.5g 高良姜 34.55g
陈皮 69g 郁金 69g 莪术(醋炙) 276g
延胡索(醋制) 138g 槟榔 69g 甘草 34.5g
五灵脂(醋炒) 138g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黄褐色至棕褐色的水丸;气香,味苦、辣。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密。木纤维成束,长梭形,
直径16~24μm,壁稍厚,纹孔横裂缝状、十字状或人字状。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物。其周围细胞作放射状排列。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。
(2) 取本品5g,研细,加浓氨试液 1ml与三氯甲烷20ml,浸渍 1小时,时时振摇,
滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液 4μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,置碘蒸气中熏数秒钟后,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品10g,研细,加乙醚20ml,摇匀,放置过夜,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶液,作为供试品溶液。另取香附对照药材0.5g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,
残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,
吸取对照药材溶液2μl及上述[鉴别](3)项下供试品溶液5μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以三氯甲烷-环己烷(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品10g,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯
(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水-醋酸(40:60:0.3)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,浸渍过夜,超声处理(功率250W,频率
33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于2.2mg。
【功能与主治】 理气,活血,止痛。用于气滞血瘀导致的胸胁胀满疼痛、
痛经。
【用法与用量】 口服,一次6~9g,一日2次。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
九圣散
拼音名:Jiusheng San
英文名,
书页号:2005年版一部-320
【处方】 苍术 150g 黄柏 200g 紫苏叶 200g 苦杏仁 400g 薄荷 200g
乳香 120g 没药 120g 轻粉 50g 红粉 50g
【制法】 以上九味,除轻粉、红粉外,其余苍术等七味粉碎成细粉;将轻粉、红粉分别水飞成极细粉,与上述粉末配研,过绢筛(不得用金属筛),
混匀,即得。
【性状】 本品为棕黄色至浅棕色的粉末;气清香。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径
4~ 8μm。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 解毒消肿,燥湿止痒。用于湿毒瘀阻肌肤所致的湿疮、臁疮、
黄水疮,症见皮肤湿烂、溃疡、渗出脓水。
【用法与用量】 外用,用花椒油或食用植物油调敷或撒布患处。
【注意】 不可内服。
【贮藏】 密闭,防潮。
九味羌活颗粒
拼音名:Jiuwei Qianghuo Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-322
【处方】 羌活 150g 防风 150g 苍术 150g
细辛 50g 川芎 100g 白芷 100g
黄芩 100g 甘草 100g 地黄 100g
【制法】 以上九味,白芷粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,
备用。羌活、防风、苍术、细辛、川芎提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余黄芩等三味加水煎煮三次,每次 1小时,合并煎液,滤过,
滤液与上述水溶液合并,浓缩至约900ml,加等量的乙醇静置,取上清液与漉液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.38~1.40g(60~65℃)的清膏。取清膏1
份,蔗糖粉2.5 份、糊精1.5 份,制成颗粒,干燥,喷入上述羌活等挥发油,
混匀,即得。
【性状】 本品为棕黄色的颗粒;气香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品10g,研细,加水20ml,加热溶解,放冷,通过DA- 201型大孔吸附树脂柱(内径约1cm,柱高12cm,湿法装柱),用水100ml冲洗后,再用60%
乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水30ml,煮沸30分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
5μl,分别点于同一用1% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
在105 ℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品15g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每
1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水-磷酸(40:60:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算,应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含18μg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下内容物,研细,混匀,取约1g,精密称定,精密加入70%乙醇20ml,密塞,超声处理10分钟,离心,取上清液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.5mg。
【功能与主治】 疏风解表,散寒除湿。用于外感风寒挟湿所致的感冒,症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。
【用法与用量】 姜汤或开水冲服,一次15g,一日2~3次。
【规格】 每袋装15g
【贮藏】 密封。
九味羌活口服液拼音名:Jiuwei Qianghuo Koufuye
英文名:
书页号:2005年版第一部-320
【处方】羌活 150g 防风 150g 苍术 150g
细辛 50g 川芎 100g 白芷 100g
黄芩 100g 甘草 100g 地黄 100g
【制法】以上九味,白芷粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O),用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,进行渗漉,收集漉液,备用。羌活、防风、苍术、细辛、川芎提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集。
药渣与其余黄芩等三味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至约900ml,加等量乙醇使沉淀,取上清液与漉液合并,浓缩至约900ml,加等量乙醇使沉淀,取上清液与漉液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10~1.20(70℃)的清膏,加水稀释至800ml,备用。将100g蔗糖用热溶法制成单糖浆,备用。将挥发油加入2ml聚山梨酯80中,再加入少量药液,混匀,
然后加入药液、单糖浆以及山梨酸2g,混匀,加水至1000ml。混匀,分装,灭菌,
即得。
【性状】本品为棕褐色的澄清液体;气微香,味苦、辛、微甜。
【鉴别】(1)取本品40ml,加水150ml,照挥发油测定法(附录X D)测定,自测定器上端加入石油醚(60~90℃)1ml,加热并保持微沸2小时,放冷,取石油醚层作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,加乙醚15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液低温挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品30ml,加乙醚振摇提取3次(50、20、20ml),水溶液备用,合并乙醚液,
置水浴上低温挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(10:1)为展开剂,在用展开剂预饱和20分钟的层析缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同的黄色荧光斑点。
(3)取本品20ml,加三氯甲烷20ml、浓氨溶液1ml,加热回流1小时,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-乙酸乙酯-浓氨溶液
(2:3:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置105℃加热约
5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同的黄色荧光斑点。
(4)取[鉴别](2)项下经乙醚提取后的供试品溶液,再加乙酸乙酯振摇提取2次,
每次30ml,合并乙酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,回流提取1小时,滤过,取药渣挥干乙醚,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次30ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.07(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(43:57:0.2)为流动相,检测波长为280nm,理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含0.12mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.5mg。
【功能与主治】疏风解表,散寒除湿。用于外感风寒挟湿所致的感冒,症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。
【用法与用量】口服,一次20ml,一日2~3次。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封。
九味羌活丸
拼音名:Jiuwei Qianghuo Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-321
【处方】 羌活 150g 防风 150g 苍术 150g 细辛 50g 川芎 100g
白芷 100g 黄芩 100g 甘草 100g 地黄 100g
【制法】 以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为棕褐色的水丸;气香,味辛、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒单粒类圆形或椭圆形,直径21~26μm。油管含金黄色分泌物,直径约30μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞中含细小草酸钙砂晶。 草酸钙针晶细小,长
(2) 取本品3g,研细,加乙醚15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种新制备的溶液各5~10
μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以5% 对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。
(3) 取川芎对照药材0.3g,同[鉴别](2) 项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2) 项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品10g,研细,加乙醚100ml,加热回流30分钟,滤过,滤渣备用,
滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,再用水洗涤2次,每次20ml,弃去洗液,乙醚液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml
使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(3:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(5)取[鉴别](4)项下的滤渣,加甲醇100ml,加热回流1小时,放冷,滤过,
滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,滤过,滤液用正丁醇振摇提取3次,每次30ml,
合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次30ml,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇
5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各1~3μl,分别点于同一用
1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:
1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 总灰分 不得过 7.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过 2.0%(附录Ⅸ K)。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【挥发性醚浸出物】 取本品粗粉约2g,照挥发性醚浸出物测定法(附录X
A)测定,不得少于0.30%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取本品,研细,取约 0.5g,精密称定,精密加入甲醇
50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,
摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于5.0mg。
【功能与主治】 疏风 解表,散寒除湿。用于外感风寒挟湿导致的感冒,
症见恶寒、发热、无汗、头重而痛、肢体痠痛。
【用法与用量】 姜葱汤或温开水送服,一次 6~9g,一日 2~3 次。
【贮藏】 密闭,防潮。
九味石灰华散
拼音名:Jiuwei Shihuihua San
英文名,
书页号:2005年版一部-320
本品为藏族验方。
【处方】 石灰华 100g 红花 80g 牛黄 4g 红景天 80g 榜嘎100g
甘草(去皮) 80g 高山辣根菜80g 檀香 100g 洪连 100g
【制法】 以上九味,除牛黄外,其余石灰华等八味粉碎成细粉;将牛黄研细,再与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为淡黄色的粉末;气香,味甘、微苦。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 清热,解毒,止咳,安神。用于小儿肺炎,高热烦燥,
咳嗽。
【用法与用量】 口服,一次 0.6~0.9g,一日2 次;三岁以下小儿酌减。
【贮藏】 密闭,防潮。
九香虫拼音名:Jiuxiangchong
英文名:ASPONGOPUS
书页号:2005年版第一部-9-10
本品为蝽科昆虫九香虫As pon go pus chinensis Dallas 的干燥体。11月至次年3 月前捕捉。置适宜容器内,用酒少许将其闷死,取出阴干;或置沸水中烫死,
取出,干燥。
【性状】 本品略呈六角状扁椭圆形,长1.6 ~2cm,宽约1cm。 表面棕褐色或棕黑色,略有光泽。头部小,与胸部略呈三角形,复眼突出,卵圆状,单眼1
对,触角1对各5节,多已脱落。背部有翅2对,外面的1对基部较硬,内部1对为膜质,透明;胸部有足3对,多已脱落。腹部棕红色至棕黑色,每节近边缘处有突起的小点。质脆,折断后腹内有浅棕色的内含物。气特异,味微咸。
【检查】 总灰分 不得过6.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下热浸法(附录Ⅹ A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于10.0%。
【炮制】 九香虫 除去杂质。
炒九香虫 取净九香虫,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至有香气。
【性味与归经】 咸,温。归肝、脾、肾经。
【功能与主治】 理气止痛,温中助阳。用于胃寒胀痛,肝胃气痛,肾虚阳痿,腰膝酸痛。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置木箱内衬以油纸,防潮、防蛀。
九一散
拼音名:Jiuyi San
英文名,
书页号:2005年版一部-318
【处方】 石膏(煅) 900g 红粉 100g
【制法】 以上二味,石膏研磨、红粉水飞,分别制成极细粉,配研,过绢筛(不得用金属筛),混匀,即得。
【性状】 本品为浅橙色或浅粉红色的细腻粉末。
【鉴别】 (1) 取本品0.1g,加水10ml,振摇,滤过,滤液显钙盐(附录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
(2) 取本品0.5g,加稀硝酸10ml,振摇,滤过,取滤液 1ml,加碘化钾试液 1
滴,即生成猩红色沉淀,再加过量的碘化钾试液,沉淀即溶解。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取本品约2g,精密称定,加稀硝酸25ml,待红粉溶解后,滤过,滤渣用水约80ml,分次洗涤,合并洗液与滤液,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硫氰酸铵液滴定(0.1mol/L)相当于10.83mg
的氧化汞(HgO)。
本品每1g含红粉以氧化汞(HgO)计,应为 90~110mg。
【功能与主治】 提脓拔毒,去腐生肌。用于热毒壅盛所致的溃疡,症见疮面鲜活、脓腐将尽。
【用法与用量】 外用,取本品适量均匀地撒于患处,对深部疮口及瘘管,
可用含本品的纸捻条插入,疮口表面均用油膏或敷料盖贴。每日换药一次或遵医嘱。
【注意】 本品专供外用,不可入口。凡肌薄无肉处不能化脓,或仅有稠水者忌用。
【规格】 每瓶装1.5g
【贮藏】 密封,避光,防潮。
菊花拼音名:Juhua
英文名:FLOS CHRYSANTHEMI
书页号:2005年版一部-218
本品为菊科植物菊 Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。9~11月花盛开时分批采收,阴干或焙干,或熏、蒸后晒干。药材按产地和加工方法不同,分为,亳菊,、“滁菊”、“贡菊”、“杭菊”。
【性状】 亳菊 呈倒圆锥形或圆筒形,有时稍压扁呈扇形,直径1.5~3cm,
离散。总苞碟状;总苞片3~4层,卵形或椭圆形,草质,黄绿色或褐绿色,
外面被柔毛,边缘膜质。花托半球形,无托片或托毛。舌状花数层,雌性,
位于外围,类白色,劲直,上举,纵向折缩,散生金黄色腺点;管状花多数,
两性,位于中央,为舌状花所隐藏,黄色,顶端5 齿裂。瘦果不发育,无冠毛。体轻,质柔润,干时松脆。气清香,味甘、微苦。
滁菊 呈不规则球形或扁球形,直径1.5~2.5cm。舌状花类白色,不规则扭曲,内卷,边缘皱缩,有时可见淡褐色腺点;管状花大多隐藏。
贡菊 呈扁球形或不规则球形,直径1.5~2.5cm。舌状花白色或类白色,斜升,上部反折,边缘稍内卷而皱缩,通常无腺点;管状花少,外露。
杭菊 呈碟形或扁球形,直径2.5~4cm,常数个相连成片。舌状花类白色或黄色,平展或微折叠,彼此粘连,通常无腺点;管状花多数,外露。
【鉴别】 取本品1g,剪碎,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理10分钟,
弃去石油醚,药渣挥干,加稀盐酸1ml与醋酸乙酯50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各0.5~1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(1:15:1:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.1mol/L
磷酸二氢钠缓冲液〔取磷酸二氢钠(NaH2PO4·2H2O)15.6g,加水至1000ml,制成
0.1mol/L的溶液,加入磷酸适量,使pH值为2.7〕-甲醇(70:30)为流动相;检测波长为328nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,置棕色量瓶中,加水制成每1ml 含0.1mg的溶液,即得(10℃以下保存)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过一号筛)约1g,精密称定,置锥形瓶中,
精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流2小时,冷却,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加三氯甲烷5ml,浸渍
3分钟,弃去三氯甲烷液,残渣挥去三氯甲烷,加水适量使溶解,并转移至5ml
量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(应于当日测定)。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含绿原酸(C16H18O9)不得少于0.20%。
【性味与归经】 甘、苦,微寒。归肺、肝经。
【功能与主治】 散风清热,平肝明目。用于风热感冒,头痛眩晕,目赤肿痛,眼目昏花。
【用法与用量】 5~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处,密闭保存,防霉,防蛀。
菊苣拼音名:Juju
英文名:HERBA CICHORII
书页号:2005年版一部-217
本品系维吾尔族习用药材。为菊科植物毛菊苣Cichorium glandulosum Boiss.et
Hout及菊苣Cichorium intybus L.的干燥地上部分或根。夏、秋二季采割地上部分或秋末挖根,除去泥沙和杂质,晒干。
【性状】 毛菊苣 茎呈圆柱形,稍弯曲,表面灰绿色或带紫色,具纵棱,
被柔毛或刚毛,断面黄白色,中空。叶多破碎,灰绿色,茎中部的完整叶片呈长圆形,基部无柄,半抱茎;向上叶渐下,圆耳状抱茎,边缘有刺状齿。头状花序5~13 个成短总状排列。总苞钟状,直径5~6mm;苞片2 层,外层稍短或近等长,被毛;舌状花蓝色。瘦果倒卵形,表面有棱及波状纹理,顶端截形,被鳞片状冠毛,长0.8~1mm,棕色或棕褐色,密布黑棕色斑。气微,味咸、微苦。
毛菊苣根 主根呈圆锥形,有侧根及多数须根,长10~20cm,直径0.5~1.5cm。
表面棕黄色,具细腻不规则纵皱纹。质硬,不易折断,断面对侧黄白色,中部类白色,有时空心。气微,味苦。
菊苣 茎表面近光滑。茎生叶少,长圆状披针形。头状花序少数,簇生,苞片外短内长,无毛或先端被稀毛。瘦果鳞片状,冠毛短,长0.2~0.3mm。
菊苣根 顶端有时有2~3叉。表面灰棕色至褐色,粗糙,具深纵纹,外皮常脱落,脱落后显棕色至棕褐色,有少数侧根及须根。嚼之有韧性。
【鉴别】(1)本品茎横切面,表皮偶有多细胞腺毛。棱角处皮下为厚角细胞充满黄棕色内含物;内皮层凯氏点较明显,中柱鞘纤维不发达,维管束外韧型,
约有20~25束,形成层明显,导管类圆形,单个或数个环列于木质部,直径
8~50μm。
毛菊苣根横切面,木栓层2~3列细胞,棕黄色,韧皮射线单列。形成层明显,
木质部导管散在或2~6个径向排列,木射线1~6列,细胞壁薄,纹孔明显。
菊苣茎横切面 中柱鞘纤维较发达,导管数或十数个相聚,间断环列于木质部。
菊苣根横切面 皮层狭窄,木质部约占横切面的1/2。
(2)取本品粉末1g,加石油醚(60~90℃)30ml,超声处理 30分钟,滤过,
药渣备用;滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯-甲醇(1:1)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取菊苣(或菊苣根)对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-二氯甲烷(1:4)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取[鉴别](2)项下药渣,挥尽石油醚,加乙酸乙酯30ml,超声处理
30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯-甲醇(1:2)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取菊苣(或菊苣根)对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用55%
乙醇作溶剂,不得少于10.0%。
【炮制】 除去杂质,切段。
【性味】 微苦、咸,凉。
【功能与主治】 清肝利胆,健胃消食,利尿消肿。用于湿热黄疸,胃痛食少,水肿尿少。
【用法与用量】 9~18g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
局方至宝散
拼音名:Jufang Zhibao San
英文名,
书页号:2005年版一部-483
【处方】 水牛角浓缩粉 200g 牛黄 50g 玳瑁 100g 麝香 10g 朱砂 100g
雄黄 100g 琥珀 100g 安息香 150g 冰片 10g
【制法】 以上九味,玳瑁、安息香、琥珀分别粉碎成细粉;朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;将水牛角浓缩粉、牛黄、麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为橘黄色至浅褐色的粉末;气芳香浓郁,味微苦。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 清热解毒,开窍镇惊。用于热病属、热入心包、热盛动风证,症见高热惊厥、烦躁不安、神昏谵语及小儿急热惊风。
【用法与用量】 口服,一次2g,一日1 次;小儿三岁以内一次0.5g,四岁至六岁一次1g;或遵医嘱。
【规格】 每瓶装2g
【贮藏】 密封。
卷柏拼音名:Juanbai
英文名:HERBA SELAGINELLAE
书页号:2005年版一部-157
本品为卷柏科植物卷柏Selaginella tamariscina (Beauv.) Spring 或垫状卷柏
Selaginella pulvinata (HooK.et Grev.) Maxim.的干燥全草。全年均可采收,除去须根及泥沙,晒干。
【性状】 卷柏 本品卷缩似拳状,长3~10cm。 枝丛生,扁而有分枝,绿色或棕黄色,向内卷曲,枝上密生鳞片状小叶,叶先端具长芒,中叶(腹叶)
两行,卵状矩圆形,斜向上排列,叶缘膜质,有不整齐的细锯齿;背叶(侧叶)背面的膜质边缘常呈棕黑色。基部残留棕色至棕褐色须根,散生或聚生成短干状。质脆,易折断。气微,味淡。
垫状卷柏 须根多散生。中叶(腹叶)两行,卵状披针形,直向上排列。
叶片左右两侧不等,内缘较平直,外缘常因内折而加厚,呈全缘状。
【鉴别】 取本品粉末2g,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加无水乙醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取卷柏对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以异丙醇-浓氨试液-水(13:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【炮制】 卷柏 除去残留须根及杂质,洗净,切段,晒干。
卷柏炭 取净卷柏,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至表面显焦黑色。
【性味与归经】 辛,平。归肝、心经。
【功能与主治】 活血通经。用于经闭痛经。{徵}瘕痞块,跌扑损伤。卷柏炭化瘀止血。用于吐血,崩漏,便血,脱肛。
【用法与用量】 4.5 ~9g。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置干燥处。
决明子拼音名:Juemingzi
英文名:SEMEN CASSIAE
书页号:2006年版一部-98
本品为豆科植物决明Cassia obtusifolia L,或小决明Cassia tora L,的干燥成熟种子。秋季采收成熟果实,晒干,打下种子,除去杂质。
【性状】 决明 略呈菱方形或短圆柱形,两端平行倾斜,长3 ~7mm,宽2
~ 4mm 。表面绿棕色或暗棕色,平滑有光泽。一端较平坦,另端斜尖,背腹面各有1 条突起的棱线,棱线两侧各有1 条斜向对称而色较浅的线形凹纹。质坚硬,不易破碎。种皮薄,子叶2,黄色,呈“S”形折曲并重叠。气微,味微苦。
小决明 呈短圆柱形,较小,长3~5mm,宽2~3mm。表面棱线两侧各有1 片宽广的浅黄棕色带。
【鉴别】 (1)本品粉末黄棕 色。种皮栅状细胞无色或淡黄色,侧面观细胞
1列,呈长方形,排列稍不平整,长42~53μm,壁较厚,光辉带2条,表面观呈类多角形,壁稍皱缩。种皮支持细胞表面观呈类圆形,直径10~35(55)μm,可见两个同心圆圈。角质层碎片厚11~19μm。草酸钙簇晶众多,多存在于薄壁细胞中,
直径8~21μm。
(2) 取本品粉末0.5g,加稀硫酸20ml与三氯甲烷10ml,微沸回流15分钟,放冷后,
移入分液漏斗中,分取三氯甲烷层,加氢氧化钠试液10ml,振摇,放置,碱液层显红色。如显棕色,则分取碱液层加过氧化氢试液1~2滴,再置水浴中加热4 分钟,即显红色。
(3) 取本品粉末1g,加甲醇10ml,浸渍1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水
10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2 次,
每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;
置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
【检查】 总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取大黄酚对照品适量,加无水乙醇-乙酸乙酯
(2:1)制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,置水浴上加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,蒸干,
加10%盐酸溶液30ml,置水浴中加热水解1小时,立即冷却,用三氯甲烷摇摇提取
4次,每次30ml,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣用无水乙醇-乙酸乙酯
(2:1)溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含大黄酚(C15H10O4)不得少于0.080%。
【炮制】 决明子 除去杂质,洗净,干燥。用时捣碎。
炒决明子 取净决明子,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至微有香气。用时捣碎。
【性味与归经】 甘、苦、咸,微寒。归肝、大肠经。
【功能与主治】 清热明目,润肠通便。用于目赤涩痛,羞明多泪,头痛眩晕,目暗不明,大便秘结。
【用法与用量】 9 ~15g 。
【贮藏】 置干燥处。
开胸顺气丸
拼音名:Kaixiong Shunqi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-359
【处方】 槟榔 300g 牵牛子(炒)400g 陈皮 100g 木香 75g
厚朴(姜炙)100g 三棱(醋炙)100g 莪术 (醋炙)100g 猪牙皂 50g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,
即得。
【性状】 本品为浅棕色至棕色的水丸;味微苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉粒团块淡黄色。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。 种皮栅状细胞淡棕色或棕色,
长48~80μm。 草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。纤维束淡黄色,周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶,形成晶纤维,并常伴有类方形厚壁细胞。石细胞分枝状,
壁厚,层纹明显。分泌细胞含红棕色或黄棕色分泌物。
(2) 取本品4g,研碎,加三氯甲烷20ml及浓氨试液3ml,加热回流1 小时,滤过,
滤液加稀盐酸5ml 及水20ml,振摇,分取酸水层,加浓氨试液调节pH值至8~9,
用三氯甲烷振摇提取2 次,每次5ml,分取三氯甲烷层,浓缩至干,残渣加甲醇
0.2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%
氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)
的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。
(3) 取本品3g,研碎,加甲醇25ml,浸渍30分钟,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml 各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一用 1%氢氧化钠溶液制备的硅胶GF254 薄层板上,以苯-乙酸乙酯(6:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷以 5%香草醛硫酸溶液,80℃加热数分钟至斑点显色清晰后,斑点变为紫红色至紫褐色。
(4) 取本品4g,研碎,加2mol/L盐酸乙醇溶液30ml,加热回流1.5 小时,滤过,
滤液加水40ml,置水浴上蒸至无醇味,水溶液置分液漏斗中,加苯30ml,振摇提取,静置,分取苯层,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取牵牛子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个黄色斑点。
(5)取本品3g,研碎,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,用盐酸调味节pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,
合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,
吸取上述两种溶液各4~8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(285:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。
(6)取本品3g,研碎,加三氯甲烷25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,加三氯甲烷15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各1~3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水 -冰醋酸(60:38:2)为流动相,检测波长294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,
加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚40μg、和厚朴酚20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,浓缩至干,残渣用盐酸溶液(1→10)20ml分次搅拌溶解,再用三氯甲烷15ml分次溶解,分别转移至分液漏斗后,振摇提取,分取三氯甲烷液,水液继用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,
合并三氯甲烷液,用水20ml洗 涤1次,水液再用三氯甲烷10ml提取1次,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣用90%甲醇溶解(必要时微热使溶解),转移至
10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)及和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.1mg。
【功能与主治】 消积化滞,行气止痛。用于气郁食滞所致的胸胁胀满、
胃脘疼痛、嗳气呕恶、食少纳呆。
【用法与用量】 口服,一次3~9g,一日1~2次。
【注意】 孕妇禁用;年老体弱者慎用。
【贮藏】 密闭,防潮。
坎离砂
拼音名:Kanlisha
英文名,
书页号:2005年版一部-464
【处方】 当归 3.75g 川芎 5.0g 防风 5.0g 透骨草 5.0g
【制法】 以上四味,粉碎成粗粉,加入适量的铁粉、木粉、活性炭和氯化钠,混匀,制成1000g,即得。
【性状】 本品为黑色的粗粉;质重。
【鉴别】 取本品1袋的内容物,置锥形瓶中,加乙醚60ml,加热回流30
分钟,滤过,滤液挥散至约1ml,作为供试品溶液,另取当归对照药材和川芎对照药才各0.5g,分别加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置此外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 热效应 取本品2袋,除去外包装,抖动10-15分钟,将两袋的无孔面对合,将精度为±℃(0-100℃)的温度计置两袋之间并使水银球位于无纺布袋的中心,四周用胶布封严,外面用三条毛巾分别包裹,平置于木质台面上,
观察温度,然后每隔半小时观察1次,最高温度不得低于75℃。
【功能与主治】 祛风散寒,活血止痛。用于风寒湿痹,四肢麻木,关节疼痛,脘腹冷痛。
【用法与用量】 外用,将布袋抖动至发热后置于患处,一次1袋。
【注意】 外用药,勿内服,孕妇腹痛者忌用。
【规格】 每袋装62.5g
【贮藏】 密闭,防晒。
抗感颗粒
拼音名:Kanggan Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-471
【处方】 金银花 700g 赤芍 700g 绵马贯众 233g
【制法】 以上三味,加水煎煮两次,每次1.5 小时,合并煎液,滤过,
滤液浓缩至830ml,加乙醇至含醇量达50%,搅匀,放置过夜,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至适量。加入适量取的蔗糖粉和 糊精,制成颗粒,干燥,制成
1000g,即得。
【性状】 本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品4g,研细,加乙酸乙酯15ml,置水浴上回流提取1 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水 (14:5:5)
的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品1g,研细,加甲醇25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热 至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水-冰醋酸(30:70:0.5)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加20%甲醇制成每
1ml含64μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取0.6g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,
频率33kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,
精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣用20%甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加20%
甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于55.0mg 。
【功能与主治】 清热解毒。用于外感风热引起的感冒,症见发热,头痛,
鼻塞,喷嚏,咽痛,全身乏力、酸痛。
【用法与用量】 开水冲服,一次10g,一日3次;小儿酌减或遵医嘱。
【注意】 孕妇慎服。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
抗骨增生胶囊
拼音名:Kanggu Zengsheng Jiaonang
英文名,
书页号:2005年版一部-470
【处方】 熟地黄 175g 鸡血藤 117g 肉苁蓉(酒蒸)117g
莱菔子(炒) 58g 狗脊(盐制)117g 骨碎补 117g
女贞子(盐制)70g 淫羊藿 117g 牛膝 117g
【制法】 以上九味,取熟地黄117g、狗脊、淫羊藿58g 粉碎成细粉,剩余的熟地黄、淫羊藿与其余莱菔子等六味加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入上述细粉混匀及适量的辅料,混匀,干燥,
粉碎,制颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末,味甜、微涩,或味微苦涩。
【鉴别】 (1) 取本品内容物,置显微镜下观察,薄壁组织灰棕色至黑棕色,
细胞多皱缩,内含棕色核状物。梯纹管胞淡黄色至金黄色,纹孔排列整齐。
叶表皮细胞壁深波状弯曲。
(2) 取本品内容物4g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加25%硫酸溶液30ml 使溶解,加热回流2小时,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次
30ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛膝对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取[含量测定]项下的供试品溶液10ml,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶HF254薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲醇-水
(10:1:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,
供试品色谱中,与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(30:70)为流动相,检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约1g,
精密称定,置 100ml具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33 kHz)1小时,放冷,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.30mg。
【功能与主治】 补腰肾,强筋骨,活血止痛。用于骨性关节炎肝肾不足,
瘀血阻络证,症见关节肿胀、麻木,疼痛、活动受限。
【用法与用量】 口服,一次5粒,一日3次。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。
抗骨增生胶囊
拼音名:Kanggu Zengsheng Jiaonang
英文名,
书页号:2005年版一部-470
【处方】 熟地黄 175g 鸡血藤 117g 肉苁蓉(酒蒸)117g
莱菔子(炒) 58g 狗脊(盐制)117g 骨碎补 117g
女贞子(盐制)70g 淫羊藿 117g 牛膝 117g
【制法】 以上九味,取熟地黄117g、狗脊、淫羊藿58g 粉碎成细粉,剩余的熟地黄、淫羊藿与其余莱菔子等六味加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入上述细粉混匀及适量的辅料,混匀,干燥,
粉碎,制颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末,味甜、微涩,或味微苦涩。
【鉴别】 (1) 取本品内容物,置显微镜下观察,薄壁组织灰棕色至黑棕色,
细胞多皱缩,内含棕色核状物。梯纹管胞淡黄色至金黄色,纹孔排列整齐。
叶表皮细胞壁深波状弯曲。
(2) 取本品内容物4g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加25%硫酸溶液30ml 使溶解,加热回流2小时,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次
30ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛膝对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取[含量测定]项下的供试品溶液10ml,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶HF254薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲醇-水
(10:1:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,
供试品色谱中,与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(30:70)为流动相,检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约1g,
精密称定,置 100ml具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33 kHz)1小时,放冷,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.30mg。
【功能与主治】 补腰肾,强筋骨,活血止痛。用于骨性关节炎肝肾不足,
瘀血阻络证,症见关节肿胀、麻木,疼痛、活动受限。
【用法与用量】 口服,一次5粒,一日3次。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。
抗骨增生丸
拼音名:Kanggu Zengsheng Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-470
【处方】 熟地黄 210g 肉苁蓉(蒸)140g 狗脊(盐制)140g
女贞子(盐制)70g 淫羊藿 140g 鸡血藤 140g
莱菔子(炒) 70g 骨碎补 140g 牛膝 140g
【制法】 以上九味,取熟地黄140g、狗脊、淫羊藿70g 粉碎成细粉,剩余的熟地黄、淫羊藿与莱菔子等六味加水煎煮两次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏状,与上述细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g 粉末用炼蜜20~30g加适量的水泛丸,用甘草炭包衣,打光,干燥,制成水蜜丸;
或加炼蜜55~65g 制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸,或为浓缩小蜜丸或浓缩大蜜丸;
味甜甘、微涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察,薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。梯纹管胞淡黄色至金黄色,纹孔排列整齐。叶表皮细胞壁深波状弯曲。
(2) 取本品6g,加70%酸性乙醇溶液25ml,置水浴上回流15分钟,滤过,取滤液5ml,置水浴上蒸干,残渣加5 %硫酸溶液使溶解,滤过,取滤液3ml,分置三支试管中:一管中加碘化铋钾试液1 ~2 滴,生成红棕色沉淀;一管中加碘化汞钾试液1 ~2 滴,生成白色沉淀;另一管中加硅钨酸试液1 ~2 滴,生成白色沉淀。
(3) 取本品6g,加甲醇10ml,浸渍2 小时,滤过。取滤液1ml,加盐酸3 ~4 滴与镁粉少许,置沸水浴上加热约3 分钟,显红棕色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 补腰肾,强筋骨,活血止痛。用于骨性关节炎肝肾不足、
瘀血阻烙证,症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次2.2g,小蜜丸一次3g,大蜜丸一次1 丸,
一日3次。
【规格】 大蜜丸每丸重3g
【贮藏】 密封。
克伤痛搽剂拼音名:Keshangtong Chaji
英文名:
书页号:2005年版一部-466
【处方】 当归 川芎 红花 丁香 生姜 樟脑  松节油
【制法】 以上七味,生姜切片,用70%乙醇浸渍48小时,滤过,滤液备用,红花、当归、川芎、丁香粉碎成粗粉,加入上述药渣,照流浸膏剂项与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O),用70%乙醇作溶剂,浸渍 48小时后缓缓渗漉,收集漉液,浓缩至适量,滤过,与上述滤液合并。樟脑、松节油分别用乙醇溶解,
加入上述滤液中,加70%乙醇至规定量,混匀,密封,静置,滤过,即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体;气香。
【鉴别】 (1)取本品30ml,置水浴上蒸干,残渣加水30ml微热使溶解,放冷,
移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取二次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各
10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-甲酸(10:50:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的深紫色荧光斑点。
(2)取本品10ml,置水浴上蒸去乙醇,残渣加乙醚10ml,振摇提取,分取乙醚液,挥散至约2ml,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含15μl
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于105℃烘至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为60~70%(附录Ⅸ M)。
总固体 精密量取本品25ml,置称定重量的蒸发皿中,于水浴上蒸干,105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于1.5%。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录IN)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为程序升温,初始温度为125℃,保持6分钟,以每分钟8℃的速率升温至175℃,保持17分钟;理论板数按樟脑峰计算应不低于2900。
校正因子测定 取联苯适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含9.0mg的溶液,
作为内标溶液。另取樟脑对照品、丁香酚对照品适量,精密称定,分别用乙醇制成每1ml中含樟脑10mg和含丁香酚6mg的溶液,作为对照品溶液。.精密量取上述三种溶液溶液各1ml,置10ml量瓶中,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1ul,注入气相色谱仪,分别计算樟脑和丁香酚的校正因子。
测定法 精密量取供试品5ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,用70%
乙醇稀释至刻度,摇匀;取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml中含樟脑(C10H16O)应为1.7~2.3mg;含丁香按丁香酚(C10H12O2)计,
不得少于0.45mg。
【功能与主治】 活血化瘀,消肿止痛。用于急性软组织扭挫伤。症见皮肤青紫瘀斑、血肿疼痛。
【用法与用量】 外用适量,涂擦患处并按摩至局部发热,一日2~3次。
【规格】 每瓶装(1)30ml (2)40ml (3)100ml
【贮藏】 密封。
【使用期限】 2年。
控涎丸
拼音名:Kongxian Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-595
【处方】 甘遂 (醋制) 300g 红大戟 300g 白芥子 300g
【制法】 以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取米粉或黄米粉
240g,调稀糊。取上述粉末,用稀糊泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为棕褐色带有淡黄色斑点的糊丸;味微辛、辣。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:无节乳管存在于薄壁组织中。色素细胞黄棕色或红棕色,长圆形或延长成管状;草酸钙针晶成束或散在。种皮栅状细胞表面观细小,多角形,壁厚,侧面观类长方形,侧壁及内壁增厚。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 涤痰逐饮。用于痰涎水饮停于胸膈,胸胁隐痛,咳喘痛甚,痰不易出,瘰疬,痰核。
【用法与用量】 用温开水或枣汤、米汤送服。一次1~3g,一日1~2次。
【注意】 孕妇忌服;体虚者慎用。
【贮藏】 密闭,防潮。
口炎清颗粒拼音名:Kouyanqing Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-334
【处方】 天冬  麦冬  玄参  金银花  甘草
【制法】 以上五味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.26~1.29(80℃)的清膏,加入乙醇使含醇量达50%,充分搅拌,静置12小时 以上,取上清液,滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏。取稠膏,加入适量的蔗糖、糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g;或取稠膏,加入适量的可溶性淀粉、糊精及蛋白糖,制成颗粒,干燥,制成300g(无蔗糖),即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜或味甘(无蔗糖)、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品1袋的内容物,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,
加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液加1倍量无水乙醇,摇匀,离心,取上清液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(15:8:1.5)为展开剂,展开15cm以上,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取金银花对照药材2g,按[鉴别](1)项下甘草对照药材的制备方法,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取对照药材溶液及[鉴别]
(1)项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶
G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规格(附录Ⅰ C),
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加
50%甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约1.5g或约0.5g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,放置15分钟,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱法,
测定,即得。
本品每袋含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于4.0mg。  
【功能与主治】 滋阴清热,解毒消肿。用于阴虚火旺所致的口腔炎症。
【用法与用量】 口服,一次2袋,一日1~2次。
【规格】 每袋装 (1)10g (2)3g(无蔗糖)
【贮藏】 密封。
苦参拼音名:Kushen
英文名:RADIX SOPHORAE FLAVESCENTIS
书页号:2005年版一部-141
本品为豆科植物苦参Sophora flavescens Ait,的干燥根。春、秋二季采挖,
除去根头及小支根,洗净,干燥,或趁鲜切片,干燥。
【性状】 本品呈长圆柱形,下部常有分枝,长10~30cm,直径1 ~6.5cm。
表面灰棕色或棕黄色,具纵皱纹及横长皮孔,外皮薄,多破裂反卷,易剥落,剥落处显黄色,光滑。质硬,不易折断,断面纤维性;切片厚3~6mm;
切面黄白色,具放射状纹理及裂隙,有的具异型维管束呈同心性环列或不规则散在。气微,味极苦。
【鉴别】 (1) 取本品横切片,加氢氧化钠试液数滴,栓皮即呈橙红色,渐变为血红色,久置不消失。木质部不呈现颜色反应。
(2) 取本品粉末0.5g,加浓氨试液0.3ml、三氯甲烷25ml,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品、
槐定碱对照品,加乙醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一用 2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5) 为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1) 10℃以下放置后的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。
(3)取氧化苦参碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(5:0.6:0.3)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过11.0%。
总灰分 不得过8.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.5%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法〔附录X A〕测定,不得少于20.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-无水乙醇-3%磷酸溶液(80:10:10)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照适量,分别加乙腈-无水乙醇(80:20)溶解,制成每1ml含苦参碱0.05mg,氧化苦参碱0.15mg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液0.5ml,精密加入三氯甲烷20ml,密塞,称定重量,超声处理
(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,通过中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径1cm),依次以三氯甲烷、三氯甲烷-甲醇(7:3)各20ml洗脱,收集洗脱液,
回收溶剂至干,残渣加无水乙醇适量使溶解,并转移至10ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取上述对照品溶液各5μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含苦参碱(C15H24N2O)和氧化苦参碱(C15H24N2O2)的总量不得少于1.2%。
【炮制】 除去残留根头,大小分开,洗净,浸泡至约六成透时,润透,
切厚片,干燥。
【性味与归经】 苦,寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。
【功能与主治】 清热燥湿,杀虫,利尿。用于热痢,便血,黄疸尿闭,
赤白带下,阴肿阴痒,湿疹,湿疮,皮肤瘙痒,疥癣麻风;外治滴虫性阴道炎。
【用法与用量】 4.5~9g。外用适量,煎汤洗患处。
【注意】 不宜与藜芦同用。
【贮藏】 置干燥处。
苦地丁拼音名:Kudiding
英文名:HERBA CORYDALIS BUNGEANAE
书页号:2005年版一部-139
本品为罂粟科植物紫堇Corydalis bungeana 的干燥全草。夏、秋二季花果期采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品皱缩成团,长10~30cm。主根圆锥形,表面棕黄色。茎细,
多分枝,表面灰绿色或黄绿色,具5纵棱,质软,断面中空。叶多皱缩破碎,
暗绿色 或灰绿色。完整叶片二至三回羽状全裂。花少见,花冠唇形,有距,
淡紫色。蒴果扁长椭圆形,呈荚果状。种子扁心形,黑色,有色泽。气微,
味苦。
【鉴别】 (1) 本品茎横切面:表皮细胞1列,类圆形,外被厚的角质层,气孔下陷。皮层薄壁细胞形状不规则,棱脊处厚角细胞7~10列。中柱鞘为1~2列纤维,环状排列,棱脊处纤维排成半月状。外韧型维管束位于棱脊处,韧皮部狭窄,木质部由导管、管胞、纤维和薄壁细胞组成。髓部较宽广,中央具大空腔。
(2) 取本品粉末0.5g,加浓氨试液湿润,加三氯甲烷10ml,放置过夜,滤过,
滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取紫堇灵对照品,
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液 。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用0.4%氢氧化钠溶液制备的硅胶
G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-甲醇(7:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以稀磺化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】杂质 不得过2%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于18.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.015mol/L磷酸盐缓冲液(pH6.7)(取磷酸二氢钾1.58g和磷酸氢二钾0.76g,加水
1000ml溶解,混匀,用氢氧化钠试液调节 pH值至6.7)(70:30) 为流动相;检测波长为289nm。理论板数按紫堇灵峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取紫堇灵对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置 具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,浸泡1小时,超声处理(功率
250W,频率33kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含紫堇灵(C21H21O5N)不得少于0.14%。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段,干燥。
【性味与归经】 苦,寒。归心、肝、大肠经。
【功能与主治】 清热毒,消痈肿,用于咽喉肿痛,疔疮痛肿,痈疽发背,
痄腮丹毒。
【用法与用量】 内服煎汤,9 ~15g;外用适量,煎汤洗患处。
【贮藏】 置干燥处。
苦木拼音名:Kumu
英文名:RAMULUS ET FOLIUM PICRASMAE
书页号:2005年版一部-139
本品为苦木科植物苦木Picrasma quassioides (D.Don) Benn,的干燥枝及叶。夏、
秋二季采收,干燥。
【性状】 本品枝呈圆柱形,长短不一,直径0.5~2cm;表面灰绿色或棕绿色,有细密的纵纹及多数点状皮孔;质脆,易折断,断面不平整,淡黄色,
嫩枝色较浅且髓部较大。叶为单数羽状复叶,易脱落;小叶卵状长椭圆形或卵状披针形,近无柄,长4 ~16cm,宽1.5~6cm;先端锐尖,基部偏斜或稍圆,
边缘具纯齿;两面通常绿色,有的下表面淡紫红色,沿中脉有柔毛。气微,
味极苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄绿色。叶的上表皮细胞多边形;下表皮细胞气孔甚多,气孔不定式。叶肉细胞中含众多草酸钙簇晶。纤维成束,细长,周围薄壁细胞含草酸钙簇晶,偶见方晶,形成晶纤维。
(2) 取本品粉末1g,加甲醇10ml,冷浸过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇
1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取苦木对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(17:3) 为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 除去杂质,枝洗净,润透,切片,晒干;叶喷淋清水,稍润,
切丝,晒干。
【性味与归经】 苦,寒;有小毒。归肺、大肠经。
【功能与主治】 清热,祛湿,解毒。用于风热感冒,咽喉肿痛,腹泻下痢,湿疹,疮疖,毒蛇咬伤。
【用法与用量】 枝 3~4.5g;叶 1~3g。外用适量。
【贮藏】 置干燥处。
苦杏仁拼音名:Kuxingren
英文名:SEMEN ARMENIACAE AMARUM
书页号:2005年版一部-140
本品为蔷薇科植物山杏Prunus armeniaca L,var,ansu Maxim.,西伯利亚杏
Prunus sibirica L.,东北杏 Prunus mandshurica (Maxim.) Koehne 或杏Prunus armeniaca
L,的干燥成熟种子。夏季采收成熟果实,除去果肉及核壳,取出种子,晒干。
【性状】 本品呈扁心形,长1~1.9cm,宽0.8~1.5cm,厚0.5~0.8cm。表面黄棕色至深棕色,一端尖,另端钝圆,肥厚,左右不对称,尖端一侧有短线形种脐,圆端合点处向上具多数深棕色的脉纹。种皮薄,子叶 2,乳白色,富油性。气微,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品数粒,加水共研,即产生苯甲醛的特殊香气。
(2) 取本品数粒,捣碎,即取约0.1g,置试管中,加水数滴使湿润,试管中悬挂一 条三硝基苯酚试纸,用软木塞塞紧,置温水浴中,10分钟后,试纸显砖红色。
(3) 取本品粉末1g,加乙醚50ml,加热回流1 小时,弃去乙醚液,药渣用乙醚25ml洗涤后挥干,加甲醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苦杏仁苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置
12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,立即喷以磷钼酸硫酸溶液(磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,混匀),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 照酸败度检查法(附录Ⅸ P)测定。
过氧化值 不得过0.11。
【含量测定】 取本品粗粉约 15g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加水 150ml,
立即密塞,置37℃水浴中保温 2小时,连接冷凝管,通水蒸气蒸馏,馏出液导入水10ml与氨试液 2ml的吸收液中,接收瓶置冰浴中冷却,至馏出液达60ml时停止蒸馏,馏出液中加碘化钾试液2ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)缓缓滴定,至溶液显出的黄白色浑浊不消失。每1ml 硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于91.48mg 的苦杏仁苷(C20H27NO11)。
本品含苦杏仁苷(C20H27NO11)不得少于3.0%。
【炮制】 苦杏仁 除去杂质,用时捣碎。
(单)苦杏仁 取净苦杏仁,照{单}法(附录Ⅱ D)去皮。用时捣碎。
炒苦杏仁 取{单}苦杏仁,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至黄色。用时捣碎。
〔含量测定〕 取本品粗粉约15g,精密称定,置凯氏烧瓶中,加入精密称定的苦杏仁粗粉4g,加水150ml,立即密塞,置37℃水浴中保温2小时,连接冷凝管,通水蒸气蒸馏,馏出液导入水10ml与氨试液2ml的吸收液中,接收瓶置冰浴中冷却,至馏出液达60ml时停止蒸馏,馏出液中加碘化钾试液2ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)缓缓滴定,至溶液显出的黄白色浑浊不消失。另取苦杏仁粗粉约15g,精密称定,加水150ml,按上述测定方法进行操作、滴定,以作校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于91.48mg的苦杏仁苷(C20H27NO11)。
本品含苦杏仁苷(C20H27NO11)不得少于3.0%。
【性味与归经】 苦,微温;有小毒。归肺、大肠经。
【功能与主治】 降气止咳平喘,润肠通便。用于咳嗽气喘,胸满痰多,
血虚津枯,肠燥便秘。
【用法与用量】 4.5~9g,生品入煎剂宜后下。
【注意】 内服不宜过量,以免中毒。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
苦楝皮拼音名:Kulianpi
英文名:CORTEX MELIAE
书页号:2005年版一部-141
本品为楝科植物川楝Melia toosendan sieb,et Zucc,或楝Melia azedarach L,的干燥树皮及根皮。春、秋二季剥取,晒干,或除去粗皮,晒干。
【性状】 本品呈不规则板片状、槽状或半卷筒状,长宽不一,厚 2~
6 mm。外表面灰棕色或灰褐色,粗糙,有交织的纵皱纹及点状灰棕色皮孔,
除去粗皮者淡黄色;内表面类白色或淡黄色。质韧,不易折断,断面纤维性,
呈层片状,易剥离。气微,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品一段,用手折叠揉搓,可分为多层薄片,层层黄白相间,每层薄片有极细的网纹。
(2) 取本品粉末约1g,加乙醚10ml,浸渍2 小时,时时振摇,滤过。取滤液
1ml,挥干后,滴加对二甲氨基苯甲醛试液数滴,显红色;另取滤液 1ml,置试管中,挥干后,加醋酐 1ml,搅拌,沿管壁加硫酸数滴,醋酐层显绿色,
硫酸层显红色至紫红色。
(3) 取本品粉末2g,加丙酮25ml,超声处理25分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦楝皮对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切丝,干燥。
【性味与归径】 苦,寒;有毒。归肝、脾、胃经。
【功能与主治】 驱虫,疗癣。用于蛔蛲虫病,虫积腹痛;外治疥癣瘙痒。
【用法与用量】 4.5 ~9g。外用适量,研末,用猪脂调敷患处。
【注意】 肝炎、肾炎患者慎服。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮。
款冬花拼音名:Kuandonghua
英文名:FLOS FARFARAE
书页号:2005年版一部-233
本品为菊科植物款冬 Tussilago farfara L,的干燥花蕾。12月或地冻前当花尚未出土时采挖,除去花梗及泥沙,阴干。
【性状】 本品呈长圆棒状。单生或2~3个基部连生,长1~2.5cm,直径0.5
~1cm。上端较粗,下端渐细或带有短梗,外面被有多数鱼鳞状苞片。苞片外表面紫红色或淡红色,内表面密被白色絮状茸毛。体轻,撕开后可见白色茸毛。气香,味微苦而辛。
【炮制】 款冬花 除去杂质及残梗。
蜜款冬花 取净款冬花,照蜜炙法(附录Ⅱ D)用蜜水炒至不粘手。
【性味与归经】 辛、微苦,温。归肺经。
【功能与主治】 润肺下气,止咳化痰。用于新久咳嗽,喘咳痰多,劳嗽咳血。
【用法与用量】 5~9g 。
【贮藏】 置干燥处,防潮,防蛀。
昆布拼音名:Kunbu
英文名:THALLUS LAMINARIAE THALLUS ECKLONIAE
书页号:2005年版一部-146
本品为海带科植物海带Laminaria japonica Aresch,或翅藻科植物昆布Ecklonia
kurome Okam,的干燥叶状体。夏、秋二季采捞,晒干。
【性状】 海带 卷曲折叠成团状,或缠结成把。全体呈黑褐色或绿褐色,
表面附有白霜。用水浸软则膨胀成扁平长带状,长50~150cm,宽10~40cm,中部较厚,边缘较薄而呈波状。类革质,残存柄部扁圆柱状。气腥,味咸。
昆布 卷曲皱缩成不规则团状。全体呈黑色,较薄。用水浸软则膨胀呈扁平的叶状,长宽约为16~26cm,厚约1.6mm;两侧呈羽状深裂,裂片呈长舌状,
边缘有小齿或全缘。质柔滑。
【鉴别】 (1) 本品体厚,以水浸泡即膨胀,表面黏滑,附着透明黏液质。
手捻不分层者为海带,分层者为昆布。
(2) 取本品约10g,剪碎,加水200ml,浸泡数小时,滤过,滤液浓缩至约100ml。
取浓缩液2~3ml,加硝酸 1滴与硝酸银试液数滴,即生成黄色乳状沉淀,在氨试液中微溶解,在硝酸中不溶解。
【含量测定】 取本品10g,剪碎,精密称定,置瓷皿中,缓缓加热炽灼,温度每上升100℃ 维持10分钟,升温至400~500℃时维持40分钟,取出,放冷。炽灼残渣置烧杯中,加水100ml,煮沸约5分钟,滤过,残渣用水重复处理2 次,每次
100ml,滤过,合并滤液,残渣再用热水洗涤3 次,洗液与滤液合并,加热浓缩至约80ml,放冷,浓缩液转移至100ml 量瓶中,加水至刻度。精密量取 5ml,置具塞锥形瓶中,加水50ml与甲基橙指示液2 滴,滴加稀硫酸至显红色,加新制的溴试液5ml,加热至沸,沿瓶壁加20%甲酸钠溶液5ml,再加热10~15分钟,以热水洗瓶壁,放冷,加稀硫酸5ml 与15%碘化钾溶液5ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)
滴定至淡黄色,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失。每 1ml硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L) 相当于0.2115mg的碘(I)。
本品按干燥品计算,海带含碘(I)不得少于0.35%;昆布含碘(I)不得少于0.20%。
【炮制】 除去杂质,漂净,稍晾,切宽丝,晒干。
【性味与归经】 咸,寒。归肝、胃、肾经。
【功能与主治】 软坚散结,消痰,利水。用于瘿瘤,瘰疬,睾丸肿痛,
痰饮水肿。
【用法与用量】 6~12g 。
【贮藏】 置干燥处。
昆明山海棠片
拼音名:Kunming Shanhaitang Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-490
本品为昆明山海棠经加工制成的浸膏片。
【制法】 取昆明山海棠,切成碎块,加50%乙醇浸泡1 小时后,加热回流提取三次,每次1 小时,滤过,滤液合并,减压回收乙醇,浓缩成稠膏,减压干燥成干浸膏。取干浸膏250g,粉碎,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,
压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味微苦、涩。
【鉴别】 取本品2 片,除去糖衣,研细,加氨试液4ml,用乙醚20ml振摇提取,分取乙醚层,用1mol/L盐酸溶液5ml振摇提取,分取水层,滤过,将滤液分置二支试管中,一管中加碘化汞钾试液数滴,即生成白色沉淀;另一管中加三硝基苯酚试液数滴,即生成黄色沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品60片,除去糖衣,精密称定,研细,取约相当于25片的量,精密称定,置200ml 锥形瓶中,加适量硅藻土(每取本品1g,加硅藻土0.2g),
混匀,加乙醇70ml,加热回流40分钟,放冷,滤过,滤渣中再加乙醇50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,合并滤液,置水浴上蒸干,残渣加盐酸溶液(1→100)
30ml,置水浴上搅拌使溶解,放冷,滤过,残渣再用盐酸溶液(1→200)同法提取3
次(20ml、15ml、15ml),合并滤液于分液漏斗中,加氨试液使溶液成碱性,用乙醚振摇提取4次(40ml、30ml、25ml、20ml),合并乙醚液,用水振摇洗涤2次,每次
10ml,乙醚液滤过,滤液置已在100℃ 干燥至恒重的蒸发皿中,在低温水浴上蒸去乙醚,残渣加少许无水乙醇,蒸干,在100℃干燥至恒重,称定重量,计算,即得。
本品每片含总生物碱不得少于1.0mg。
【功能与主治】 祛风除湿,舒筋活络,清热解毒。用于类风湿性关节炎,红斑狼疮。
【用法与用量】 口服,一次2 片,一日3 次。
【注意】 肾功能不全者慎用。
【贮藏】 密封。
莱菔子拼音名:Laifuzi
英文名:SEMEN RAPHANI
书页号:2005年版一部-192
本品为十字花科植物萝卜 Raphanus sativus L,的干燥成熟种子。夏季果实成熟时采割植株,晒干,搓出种子,除去杂质,再晒干。
【性状】 本品呈类卵圆形或椭圆形,稍扁,长2.5~4mm,宽2~3mm。表面黄棕色、红棕色或灰棕色。一端有深棕色圆形种脐,一侧有数条纵沟。种皮薄而脆,子叶2,黄白色,有油性。气微,味淡、微苦辛。
【鉴别】 (1) 取本品粉末少量,置试管内,加氢氧化钠1 小粒,置酒精灯上灼热,放冷,加水2ml 使溶解,滤过。取滤液1ml,加 5%盐酸溶液酸化,即有硫化氢产生,遇新制的醋酸铅试纸,显有光泽的棕黑色。
(2) 取本品粉末1g,加乙醚30ml,加热回流1小时,弃去乙醚液,药渣挥干,加甲醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取莱菔子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(10:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第二 法)测定,不得过8.0%。
总灰分 不得过6.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法 (附录 X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于10.0%。
【炮制】 莱菔子 除去杂质,洗净,干燥。用时捣碎。
炒莱菔子 取净莱菔子,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至微鼓起。用时捣碎。
【性味与归经】 辛、甘,平。归肺、脾、胃经。
【功能与主治】 消食除胀,降气化痰。用于饮食停滞,脘腹胀痛,大便秘结,积滞泻痢,痰壅喘咳。
【用法与用量】 4.5~9g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
狼疮丸拼音名:Langchuang Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-572
【处方】金银花 53.6g 连翘 53.6g 蒲公英 53.6g
黄连 13.4g 地黄 53.6g 大黄(酒炒) 20.1g
甘草 13.4g 蜈蚣(去头尾足) 2.42g 赤芍 26.8g
当归 13.4g 丹参 13.4g 玄参 53.6g
桃仁(炒) 26.8g 红花 20.1g 蝉蜕 53.6g
浙贝母 26.8g
【制法】 以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
10~30g与适量的水泛丸,干燥,包地榆炭衣,制成水蜜丸;或加炼蜜90~110g
制成小蜜丸或大蜜丸;即得。
【性状】 本品为黑色的包衣水蜜丸,除去包衣显棕褐色至黑褐色;或为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气微,味辛、涩、微苦。
【鉴别】(1)取本品水蜜丸5g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸 5g,剪碎,
加硅藻土4g,研匀。加乙醚20ml,超声处理5分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品水蜜丸5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸5g,剪碎,加硅藻土4g,
研匀。加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,
作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液,蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,
合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,
再加盐酸1ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~
60℃)-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色 谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)为流动相;检测波长为265nm,柱温35℃。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研碎,取约0.5g,精密称定;或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液50ml,称定重量,加热回流1小时,
放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg ;
小蜜丸每1g 不得少于0.40mg;大蜜丸每丸不得少于2.0mg。
【功能与主治】 清热解毒,凉血活血。用于热毒壅滞、气滞血瘀所致的系统性红斑狼疮、系统性硬皮病、皮肌炎、脂膜炎、白塞氏病、结缔组织病。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次5.4g,小蜜丸一次10g,大蜜丸一次2
丸,一日2次;系统性红斑狼疮急性期:一次服用量加1倍,一日3次。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 水蜜丸每100粒重30g;大蜜丸每丸重5g。
【贮藏】 密封。
老鹳草拼音名:Laoguancao
英文名:HERBA ERODII HERBA GERANII
书页号:2005年版一部-80
本品为{忙}牛儿苗科植物{忙}牛儿苗Erodium stephanianum Willd.,老鹳草
Geranium Wilfordii Maxim.或野老鹳草Geranium carolinianum L,的干燥地上部分,前者习称“长嘴老鹳草”,后两者习称“短嘴老鹳草”,夏、秋二季果实近成熟时采割,捆成把,晒干。
【性状】 长嘴老鹳草 茎长30~50cm,直径0.3~0.7cm,多分枝,节膨大。
表面灰绿色或带紫色,有纵沟纹及稀疏茸毛。质脆,断面黄白色,有的中空。叶对生,具细长叶柄;叶片卷曲皱缩,质脆易碎,完整者为二回羽状深裂,裂片披针线形。果实长圆形,长0.5~1cm。宿存花柱长2.5~4cm,形似鹳喙,有的裂成 5瓣,呈螺旋形卷曲。气微,味淡。
短嘴老鹳草 茎较细,略短。叶片圆形,3 或5 深裂,裂片较宽,边缘具缺刻。果实球形,长0.3~0.5cm。花柱长1~1.5cm,有的5 裂向上卷曲呈伞形。 野老鹳草叶片掌状5~7深裂,裂片条形,每裂片又3~5深裂。
【检查】 杂质 不得过2%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于18.0%。
【炮制】 除去残根及杂质,略洗,切段,晒干。
【性味与归经】 辛、苦,平。归肝、肾、脾经。
【功能与主治】 祛风湿,通经络,止泻利。用于风湿痹痛,麻木拘挛,
筋骨酸痛,泄泻痢疾。
【用法与用量】 9~15g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
【制剂】 老鹳草软膏。
老鹳草软膏
拼音名:Laoguancao Ruangao
英文名:
书页号:2005年版一部-429
本品为老鹳草经加工制成的软膏。
【制法】 取老鹳草1000g,加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,
滤液浓缩,加等量的乙醇使沉淀,静置12~24小时,滤取上清液,浓缩至相对密度为1.20,加对羟苯乙酯0.3g、羊毛脂50g与凡士林适量,混匀,制成1000g,
即得。
【性状】 本品为褐紫色的软膏。
【鉴别】 取本品5g,加乙醇10ml,置水浴上搅拌使溶化,放冷,滤过,除去凝固的凡士林,取滤液1ml,,加三氯化铁试液1~2滴,即显深蓝色,放置后变蓝黑色;另取滤液2ml,加0.25%硫酸铜溶液,即生成白色沉淀;再取滤液
2ml,加氯化钙试液,即生成白色沉淀。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)。
【功能与主治】 除湿解毒,收敛生肌。用于湿毒蕴结所致的湿疹,痈、
疔、疮、疖及小面积水、火烫伤。
【用法与用量】 外用,涂敷患处,一日1 次。
【贮藏】 密闭。
乐脉颗粒拼音名:Lemai Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-426
【处方】 丹参 499g 川芎 249.5g 赤芍 249.5g
红花 249.5g 香附 124.75g 木香 124.75g
山楂 62.4g
【制法】 以上七味,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液于离心薄膜蒸发器内低温(45~50℃)浓缩至相对密度为1.10~1.30的清膏,在间歇式流化床内与乳糖流化,干燥,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕色的颗粒;味微苦。
【鉴别】 (1)取本品5g,加水30ml,振摇,加乙醚40ml,振摇提取3分钟,离心,
分取乙醚液,加无水硫酸钠1g,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,滤液与洗液合并,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮
Ⅱ<[A]>对照品,加乙醚制成每1ml含0.7mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
(2)取川芎对照药材1g,加水30ml,振摇,加乙醚40ml,剧烈振摇提取3分钟,
离心分离,分取乙醚液,加无水硫酸钠1g,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,滤液与洗液合并,挥干。残渣加乙醚1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-正己烷(2:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同颜色的荧光主斑点。
(3)取本品5g,加水30ml,振摇,加乙醚40ml,振摇提取3分钟,离心,分取乙醚液,加4%氢氧化钠溶液15ml,用力振摇提取,分取乙醚液,加无水硫酸钠1g,
振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,滤液与洗液合并,挥干,残渣加乙醚
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-正己烷(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以茴香醛试液,105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇
-异丙醇-醋酸-水(25:2:2:71)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥1小时的芍药苷对照品,加稀乙醇使溶解,制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取约0.5g,精密称定,加稀乙醇少许研磨使溶解,移入50ml量瓶中,再用稀乙醇适量洗涤,洗液并入量瓶中,加稀乙醇至刻度,振摇提取1小时(25℃±2℃),静置,滤过,
取续滤液,即得。
   测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于15mg。
【功能与主治】 行气活血,化瘀通脉。用于气滞血瘀所致的头痛,眩晕,胸痛、心悸;冠心病心绞痛、多发性脑梗塞见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服,一次1~2袋,一日3次。
【规格】 每袋装3g
【贮藏】 密封。
雷丸拼音名:Leiwan
英文名:OMPHALIA
书页号:2005年版一部-248
本品为白蘑科真菌雷丸Omphalia lapidescens Schroet,的干燥菌核。秋季采挖,
洗净,晒干。
【性状】 本品为类球形或不规则团块,直径1~3cm。表面黑褐色或灰褐色,有略隆起的网状细纹。质坚实,不易破裂,断面不平坦,白色或浅灰黄色,似粉状或颗粒状,常有黄棕色大理石样纹理。气微,味微苦,嚼之有颗粒感,微带黏性,久嚼无渣。
断面色褐呈角质样者,不可供药用。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡灰色。菌丝粘结成大小不一的不规则团块,无色,
少数黄棕色或棕红色。散在的菌丝较短,有分枝,直径约4μm。草酸钙方晶细小,直径约至8μm,有的聚集成群。加硫酸后可见多量针状结晶。
(2) 刮取本品外层黑褐色菌丝体少量,加氢氧化钠试液 1滴,即显樱红色,
再加盐酸使呈酸性,则变黄色。
【炮制】 洗净,晒干,粉碎。不得蒸煮或高温烘烤。
【性味与归经】 微苦,寒。归胃、大肠经。
【功能与主治】 杀虫消积,用于绦虫、钩虫、蛔虫病,虫积腹痛,小儿疳积。
【用法与用量】 15~21g,不宜入煎剂,一般研粉服。一次5~7g,饭后用温开水调服,一日3次,连服3天。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
荔枝核
拼音名:Lizhihe
英文名:SEMEN LITCHI
书页号:2005年版一部-169
本品为无患子科植物荔枝 Litchi chinensis Sonn,的干燥成熟种子。夏季采摘成熟果实,除去果皮及肉质假种皮,洗净,晒干。
【性状】 本品呈长圆形或卵圆形,略扁,长1.5~2.2cm,直径1~1.5cm。表面棕红色或紫棕色,平滑,有光泽,略有凹陷及细波纹。一端有类圆形黄棕色的种脐,直径约7mm 。质硬,子叶2,棕黄色。气微,味微甘、苦、涩。
【鉴别】 本品粉末棕黄色。镶嵌层细胞黄棕色,呈长条形,由数个细胞为一组,作不规则方向嵌列。星状细胞淡棕色呈不规则星状分枝,分枝先端平截或稍钝圆,细胞间隙大,壁薄。石细胞成群或单个散在,呈类圆形、类方形、类多角形、长方形或长圆形,多有突起或分枝。子叶细胞呈类圆形或类圆多角形,充满淀粉粒,并可见棕色油细胞。
【炮制】 荔枝核 除去杂质,洗净,干燥。用时捣碎。
盐荔枝核 取净荔枝核,捣碎后照盐水炙法(附录Ⅱ D)炒干。
【性味与归经】 甘、微苦,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 行气散结,祛寒止痛。用于寒疝腹痛,睾丸肿痛。
【用法与用量】 4.5~9g 。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
利胆排石片
拼音名:Lidan Paishi Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-473
【处方】 金钱草 250g 茵陈 250g 黄芩 75g
木香 75g 郁金 75g 大黄 125g
槟榔 125g 枳实(麸炒) 50g 芒硝(精制) 25g
厚朴(姜制) 50g
【制法】 以上十味,木香、大黄、芒硝粉碎成细粉;其余金钱草等七味加水煎煮,滤过,滤液浓缩至适量,与上述细粉和适量的辅料混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、咸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径60~140μm。木纤维成束,长梭形,直径16~24μm,壁稍厚,纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。用乙醇装片后置显微镜下观察:不规则形结晶近无色,边缘不整齐,表面有细长裂隙且现颗粒性。
(2) 取本品5片,除去包衣,研碎,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光斑点;
置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(3) 取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚20ml,冷浸4小时,时时振摇,
滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷
-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品5片,糖衣片除去糖衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,薄层板置展开缸中预饱和30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色 谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取[鉴别](4)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各
5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇
-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,
喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml
含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取0.5g,精密称定,置 具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理
(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于2.0mg。
【功能与主治】 清热利湿,利胆排石。用于湿热蕴毒、腑气不通所致的胁痛、胆胀,症见胁肋胀痛、发热、尿黄、大便不通;胆囊炎、胆石症见上述证候者。
【用法与用量】 口服。排石:一次6~10片,一日2 次;炎症:一次4~6
片,一日2 次。
【注意】 体弱、肝功能不良者慎用;孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
利咽解毒颗粒拼音名:Liyan Jiedu Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-473
【处方】 板蓝根   金银花 连翘 薄荷
牛蒡子(炒) 山楂(焦) 桔梗 大青叶
僵蚕 玄参 黄芩 地黄
天花粉 大黄 浙贝母 麦冬
【制法】 以上十六味,薄荷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,
药渣与其余金银花等十五味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过。滤液与上述水溶液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖和淀粉,或加入适量的糊精,
制成颗粒,干燥,加入挥发油,混匀,即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦,或味苦(无糖型)。
【鉴别】 (1) 取本品5g或3g(无糖型),加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,水浴加热30分钟,冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥去乙醚,残渣用乙酸乙酯1ml
溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层液为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙色荧光斑点;用氨蒸气熏后,日光下检视,斑点变成红色。
(2) 取本品15g或4.5g(无糖型),加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用稀盐酸调节PH值至约为2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水
-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的本品,研细,取约4g或1.2g(无糖型),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于12.0mg。
  【功能与主治】 清肺利咽,解毒退热。用于外感风热所致的咽痛,咽干,
喉核红肿、两腮肿痛、发热恶寒;急性扁桃体炎、急性咽炎、腮腺炎见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服,一次1袋,一日3~4次。
【注意】 忌食辛辣及过咸食物。
【规格】 每袋装 (1)20g(相当于原药材19g) (2)6g(无蔗糖)(相当于原药材19g)
【贮藏】 密封。
莲房拼音名:Lianfang
英文名:RECEPTACULUM NELUMBINIS
书页号:2005年版一部-194
本品为睡莲科植物莲 Nelumbo nucifera Gaertn,的干燥花托。秋季果实成熟时采收,除去果实,晒干。
【性状】 本品呈倒圆锥状或漏斗状,多撕裂,直径5~8cm,高4.5~6cm。表面灰棕色至紫棕色,具细纵纹及皱纹,顶面有多数圆形孔穴,基部有花梗残基。质疏松,破碎面海绵样,棕色。气微,味微涩。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄棕色。表皮细胞表面观呈多角形,乳头状突起呈双圆圈状。草酸钙簇晶多见,直径10~54μm 。棕色细胞类方形或类圆形,壁稍厚,胞腔内充满红棕色物。螺纹、环纹导管直径8~80μm。纤维成束,直径
11~35μm,具纹孔。
(2) 取本品粉末0.5g,加乙醇5ml,温热浸泡数分钟,滤过,滤液加镁粉少量与盐酸1~2滴,溶液渐变成红色。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过14.0%。
总灰分 不得过7.0% (附录Ⅸ K)。
【炮制】 莲房 除去灰屑,切碎。
莲房炭 取净莲房,照煅炭法(附录Ⅱ D)制炭。
【性味与归经】 苦、涩,温。归肝经。
【功能与主治】 化瘀止血。用于崩漏,尿血,痔疮出血,产后瘀阻,恶露不尽。
【用法与用量】 4.5~9g 。
【贮藏】 置干燥处,防潮。
莲须拼音名:Lianxu
英文名:STAMEN NELUMBINIS
书页号:2005年版一部-194
本品为睡莲科植物莲 Nelumbo nucifera Gaertn,的干燥雄蕊。夏季花开时选晴天采收,盖纸晒干或阴干。
【性状】 本品呈线形。花药扭转,纵裂,长1.2~1.5cm,直径约0.1cm,淡黄色或棕黄色。花丝纤细,稍弯曲,长1.5~1.8cm,淡紫色。气微香,味涩。
【鉴别】 本品粉末黄棕色。花粉粒类球形或长圆形,直径45~86μm,具3 孔沟,表面有颗粒网纹。表皮细胞呈长方形、多角形或不规则形,垂周壁微波状弯曲;侧面观外壁乳头状突起。花粉囊内壁细胞成片,呈长条形,壁稍厚,
胞腔内充满黄棕色或红棕色物。可见螺纹导管。
【性味与归经】 甘、涩,平。归心、肾经。
【功能与主治】 固肾涩精。用于遗精滑精,带下,尿频。
【用法与用量】 3~4.5g 。
【贮藏】 置干燥处,防霉。
莲子拼音名:Lianzi
英文名:SEMEN NELUMBINIS
书页号:2005年版一部-193
本品为睡莲科植物莲 Nelumbo nucifera Gaertn,的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采割莲房,取出果实,除去果皮,干燥。
【性状】 本品略呈椭圆形或类球形,长1.2~1.8cm,直径0.8~1.4cm。表面浅黄棕色至红棕色,有细纵纹和较宽的脉纹。一端中心呈乳头状突起,深棕色,
多有裂口,其周边略下陷。质硬,种皮薄,不易剥离。子叶2,黄白色,肥厚,
中有空隙,具绿色莲子心。无臭,味甘、微涩;莲子心味苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末类白色。主为淀粉粒,单粒长圆形、类圆形、卵圆形或类三角形,有的具小尖突,直径4~25μm,脐点少数可见,裂缝状或点状;
复粒稀少,由2~3分粒组成。色素层细胞黄棕色或红棕色,表面观呈类长方形、类长多角形或类圆形,有的可见草酸钙簇晶。子叶细胞呈长圆形,壁稍厚,有的作连珠状,隐约可见纹孔域。可见螺纹和环纹导管。
(2) 取本品粉末少许,加适量水混匀,加碘试液数滴,呈蓝紫色,加热后逐渐褪色,放冷,蓝紫色复现。
(3) 取本品粉末0.5g,加水5ml,浸泡,滤过,滤液置试管中,加α-萘酚试液数滴,摇匀,沿管壁缓缓滴加硫酸1ml,两液接界处出现紫色环。
(4) 取本品粗粉5g,加三氯甲烷30ml,振摇,放置过夜,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取莲子对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-丙酮(7:2)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分,照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过14.0%。
【炮制】 略浸,润透,切开,去心,干燥。
【性味与归经】 甘、涩,平。归脾、肾、心经。
【功能与主治】 补脾止泻,益肾涩精,养心安神。用于脾虚久泻,遗精带下,心悸失眠。
【用法与用量】 6~15g。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
莲子心拼音名:Lianzixin
英文名:PLUMULA NELUMBINIS
书页号:2005年版一部-193
本品为睡莲科植物莲 Nelumbo nucifera Gaertn,的成熟种子中的干燥幼叶及胚根。取出,晒干。
【性状】 本品略呈细圆柱形,长1~1.4cm,直径约0.2cm 。幼叶绿色,一长一短,卷成箭形,先端向下反折,两幼叶间可见细小胚芽。胚根圆柱形,长约
3mm,黄白色。质脆,易折断,断面有数个小孔。气微,味苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末灰绿色。表皮细胞略呈长方形,壁薄。叶肉细胞壁薄,类圆形,细胞内含众多淀粉粒与绿色色素。胚根细胞呈长方形,排列整齐,壁菲薄,有的含脂肪油滴。幼叶组织中细胞间隙较大。
(2) 取本品粉末2g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取莲心碱高氯酸盐对照品,加甲醇制成每
1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液4~6μl,对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-二乙胺(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显上同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录IX K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.015mol/L十二烷基磺酸钠溶液(取十二烷基磺酸钠0.41g加水100ml使溶解)-冰醋酸(56:43:1)为流动相,检测波长为282nm。理论板数按莲心碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取莲心碱高氯酸盐对照品适量,加甲醇制成每
1ml含25μg的溶液,即得(莲心碱重量=莲心碱高氯酸盐重量/1.3587)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,精密加入
2%盐酸甲醇溶液25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用2%
盐酸甲醇溶液补足减失的重量,滤过。精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加流动相稀释到刻度,摇匀,取得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含莲心碱(C37H42N2O6)不得少于0.20%。
【性味与归经】 苦,寒。归心、肾经。
【功能与主治】 清心安神,交通心肾,涩精止血。用于热入心包,神昏谵语,心肾不交,失眠遗精,血热吐血。
【用法与用量】 2~5g。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮,防蛀。
连钱草拼音名:Lianqiancao
英文名:HERBA GLECHOMAE
书页号:2005年版一部-117
本品为唇形科植物活血丹 Glechoma longituba (Nakai) Kupr,的干燥地上部分。
春至秋季采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品长10~20cm,疏被短柔毛。茎呈方柱形,细而扭曲;表面黄绿色或紫红色,节上有不定根;质脆,易折断,断面常中空。叶对生,叶片多皱缩,展平后呈肾形或近心形,长1 ~3cm,宽1.5 ~3cm,灰绿色或绿褐色,
边缘具圆齿;叶柄纤细,长4 ~7cm 。轮伞花序腋生,花冠二唇形,长达 2cm。
搓之气芳香,味微苦。
【鉴别】(1)粉末灰绿色,非腺毛多细胞,常有一至几个细胞溢缩,
另有单细胞锥状非腺毛。腺鳞头部8细胞。小腺毛头部单细胞,柄单细胞。
叶下表皮细胞壁波状弯曲。气孔直轴式。上表皮细胞垂周壁波状弯曲,有较细密的角质纹理。螺纹导管、网纹导管直径20~30μm。
(2) 取本品粉末2g,加甲醇25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加无水乙醇-三氯甲烷(3:2)混合溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以含0.1mol/L磷酸二氢钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶H薄层板上,以甲苯
-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 不得过2%(附录IX A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过13.0% 。
总灰分 不得过13.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于25.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段,干燥。
【性味与归经】 辛、微苦,微寒。归肝、肾、膀胱经。
【功能与主治】 利湿通淋,清热解毒,散瘀消肿。用于热淋,石淋,湿热黄疸,疮痈肿痛,跌扑损伤。
【用法与用量】 15~30g。外用适量,煎汤洗或取鲜品捣烂敷患处。
【贮藏】 置干燥处,防霉。
连翘拼音名:Lianqiao
英文名:FRUCTUS FORSYTHIAE
书页号:2005年版一部-117-118
本品为木犀科植物连翘Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl的干燥果实。秋季果实初熟尚带绿色时采收,除去杂质,蒸熟,晒干,习称“青翘”;果实熟透时采收,晒干,除去杂质,习称“老翘” 。
【性状】 本品呈长卵形至卵形,稍扁,长1.5~2.5cm,直径0.5~1.3cm。表面有不规则的纵皱纹及多数突起的小斑点,两面各有 1条明显的纵沟。顶端锐尖,基部有小果梗或已脱落。青翘多不开裂,表面绿褐色,突起的灰白色小斑点较少;质硬;种子多数,黄绿色,细长,一侧有翅。老翘自顶端开裂或裂成两瓣,表面黄棕色或红棕色,内表面多为浅黄棕色,平滑,具一纵隔;
质脆;种子棕色,多已脱落。气微香,味苦。
【鉴别】 (1)本品果皮横切面:外果皮为 1列扁平细胞,外壁及侧壁增厚,
被角质层。中果皮外侧薄壁组织中散有维管束;中果皮内侧为多列石细胞,
长条形、类圆形或长圆形,壁厚薄不一,多切向镶嵌状排列。内果皮为1 列薄壁细胞。
(2) 取本品粉末 1g,加三氯甲烷 30ml,加热回流1小时,滤过,弃去滤液,
药渣挥干,加甲醇40ml,加热加流1小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,加于聚酰胺柱(14~30目,3g,内径1~1.2cm,用水50ml预洗)上,用水50ml洗脱,弃去水液,
再用乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以含5%磷酸二氢钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-乙酸乙酯-甲醇-水(20:25:30:3:3) 为展开剂,薄层板置展开缸中预饱和30分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再喷以香草醛硫酸试液,加热至斑点显色清晰,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 青翘不得过3%; 老翘不得过9% (附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第二法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过4.0% (附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0% (附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录Ⅹ A)测定,用
65%乙醇作溶剂,青翘不得少于30.0%;老翘不得少于16.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水
(25:75)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取连翘苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇15ml,称定重量,浸渍过夜,超声处理25分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,蒸至近干,加中性氧化铝
0.5g拌匀,加置中性氧化铝柱(100~120目,1g,内径1~1.5cm) 上,用70%乙醇
80ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,残渣用50%甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含连翘苷(C29H36O15)不得少于0.15%。
【性味与归经】 苦,微寒。归肺、心、小肠经。
【功能与主治】 清热解毒,消肿散结。用于痈疽,瘰疠,乳痈,丹毒,
风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋尿闭。
【用法与用量】 6~15g。
【贮藏】 置干燥处。
连翘提取物
拼音名:Lianqiao Tiquwu
英文名:EXTRACTUM FORSYTHIAE SICCUS
书页号:2005年版一部-275
本品为连翘经加工制成的提取物。
【制法】 取连翘,粉碎成细粉,加水煎煮三次,每次1.5小时,合并煎液,
滤过,滤液于60℃以下减压浓缩至相对密度为1.10~1.20(室温)的清膏,放冷,
加入4倍量乙醇,搅匀,静置2小时,沉淀,滤过,滤液减压回收乙醇,浓缩液喷雾干燥,即得。
【性状】 本品为棕褐色粉末,气香,味苦。
【鉴别】 取本品粉末0.1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过5.0%。
重金属 取本品1g,依法检查(附录Ⅸ E第二法)不得过百万分之二十。
砷盐 取本品5g,置坩埚中,取氧化镁1g覆盖其上,加入硝酸镁溶液(取硝酸镁15g,溶于100ml水中)10ml,浸泡4小时,置水浴上蒸干,缓缓炽灼至完全炭化,逐渐升高温度至500~600℃,使完全灰化,放冷,加水5ml使润湿,加
6mol/L盐酸溶液10ml,转移至50ml量瓶中,坩埚用6mol/L盐酸溶液洗涤3次,每次
5ml,再用水洗涤3次,每次5ml,洗液并入同一量瓶中,加水至刻度,摇匀,取
10ml,加盐酸3.5ml与水12.5ml,依法检查(附录Ⅸ F第一法)不得过百万分之二。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(25:75)为流动相,检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取连翘苷盐对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇15ml,称定重量,浸渍过液,超声处理(功率100W,频率40kHz)25分钟,放冷,
再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,蒸至近干,加中性氧化铝1.5g,拌匀,加置中性氧化铝柱(100~120目,3g,内径1~1.5cm)
上,用70%乙醇240ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,残渣用505甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含连翘苷(C29H36O15)不得少于0.50%。
【性味与归经】苦,微寒。归肺、心、小肠经。
【功能与主治】 消热解毒,消肿散结,用于痈疽,瘰疠,乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋尿闭。
【用法用量】按各处方量。
【贮藏】 密封,在通风干燥处保存。
良附丸
拼音名:Liangfu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-478
【处方】 高良姜 500g 香附(醋制) 500g
【制法】 以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为棕黄色至黄褐色的水丸;气微香,味辣。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒棒槌形,长24~44μm 或更长,脐点点状、短缝状或三叉状。分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列;纤维束红棕色或黄棕色,细长,壁甚厚。
(2)取本品1g,研细,加甲醇10ml,超声处理10分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取高良姜对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-丙酮-甲酸(5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 温胃理气。用于寒凝气滞,脘痛吐酸,胸腹胀满。
【用法与用量】 口服,一次3~6g,一日2 次。
【贮藏】 密闭,防潮。
两面针
拼音名:Liangmianzhen
英文名:RADIX ZANTHOXYLI
书页号:2005年版一部-116
本品为芸香科植物两面针Zanthoxylum nitidum (Roxb.) DC,的干燥根。全年均可采挖,洗净,切片或段,晒干。
【性状】 本品为厚片或圆柱形短段,长2~20cm,厚0.5~6(10)cm。表面淡棕黄色或淡黄色,有鲜黄色或黄褐色类圆形皮孔样斑痕。切断面较光滑,皮部淡棕色,木部淡黄色,可见同心性环纹及密集的小孔。质坚硬。气微香,味辛辣麻舌而苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为10~15列木栓细胞。韧皮部有少数草酸钙方晶及油细胞散在,油细胞长径52~122μm,短径28~87μm;韧皮部外缘有木化的纤维,单个或 2~5 个成群。木质部导管直径35~98μm,周围有纤维束;木射线宽 1~3 列细胞,有单纹孔。薄壁细胞充满淀粉粒。
(2) 取两面针对照药材1g,加乙醇15ml,温浸30分钟,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液和[含量测定]项下的供试品溶液、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,置以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(20:5:3:1:0.12) 为展开剂的展开缸中饱和10分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的浅黄色荧光斑点。
(3) 取乙氧基白屈菜红碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液、[鉴别](2) 项下的对照药材溶液和[含量测定]项下的供试品溶液各 2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(25:2:0.1)为展开剂,置以浓氨试液预饱和10分钟的展开缸内,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橘黄色荧光斑点。
【检查】 毛两面针 取毛两面针素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。另取〔含量测定〕项下的供试品溶液4ml,浓缩至2ml,作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-甲醇(2:13:1)
为展开剂,预饱和20分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,应不得显相同颜色的荧光斑点。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于5.5%。
【含量测定】 取本品粗粉约1g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇100ml,
加热回流提取至回流液无色。提取液回收甲醇至约2ml,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取氯化两面针碱对照品适量,精密称定,
加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液
(20:5:3:1:0.12) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=300nm,λR=210nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品按干燥品计算,以两面针碱(C21H18NO4)计,不得少于0.25%。
【性味与归经】 苦,辛,平;有小毒。归肝、胃经。
【功能与主治】 行气止痛,活血化瘀,祛风通络。用于气滞血瘀引起的跌打损伤、风湿痹痛、胃痛、牙痛,毒蛇咬伤;外治汤火烫伤。
【用法与用量】 5~10g。外用适量,研末调敷或煎水洗患处。
【注意】 不能过量服用;忌与酸味食物同服。
【贮藏】 置干燥处,防潮,防蛀。
两头尖拼音名:Liangtoujian
英文名:RHIZOMA ANEMONES RADDEANAE
书页号:2005年版一部-116
本品为毛茛科植物多被银莲花Anemone raddeana Regel的干燥根茎。夏季采挖,除去须根,洗净,干燥。
【性状】 本品呈类长纺锤形,两端尖细,微弯曲,其中近一端处较膨大,长 1~3cm,直径2~7mm。表面棕褐色至棕黑色,具微细纵皱纹,膨大部位常有1~3个支根痕呈鱼鳍状突起,偶见不明显的3~5环节。质硬而脆,易折断,断面略平坦,类白色或灰褐色,略角质样。气微,味先淡后微苦而麻辣。
【鉴别】 (1) 本品横切面:表皮细胞 1列,切向延长,外壁增厚。皮层由10
余列类圆形薄壁细胞构成。维管束外韧型,10余个排成环状,韧皮部细胞皱缩,木质部导管6 ~24个,形成层不明显。射线宽阔,髓部较大,为类圆形薄壁细胞构成。薄壁细胞充满淀粉粒。
粉末灰褐色。淀粉粒众多,单粒类圆形或椭圆形,直径2~11μm,脐点点状或短缝状,层纹不明显;复粒由2~4分粒组成。表皮细胞红棕色、黄色或亮黄色,外壁木栓化增厚,常呈脊状或瘤状突入细胞内。网纹导管、螺纹导管或梯纹导管多见,直径10~33μm,少有具缘纹孔导管。
(2) 取竹节香附素A对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取〔含量测定〕项下供试品溶液和上述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:3:1)
的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过6.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于12.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为206nm。理论板数按竹节香附素A峰计算应不低于4000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~7 47 53
7~15 47→55 53→45
对照品溶液的制备 精密称取竹节香附素A对照品适量,加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,回流提取3小时,提取液回收溶剂至干,残渣加水10ml 溶解,
用乙醚振摇提取2次(20ml,10ml),弃去乙醚液。水液再用水饱和正丁醇振摇提取5次(20ml,20ml,15ml,15ml,15ml),合并正丁醇液,减压回收溶剂至干。残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含竹节香附素A(C47H76O16)不得少于0.20%。
【性味与归经】 辛,热;有毒。归脾经。
【功能与主治】 祛风湿,消痈肿。用于风寒湿痹,四肢拘挛,骨节疼痛,
痈肿溃烂。
【用法与用量】 1.5 ~3g。外用适量。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
羚羊感冒片拼音名:Lingyang Ganmao Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-607
【处方】羚羊角  3.4g 牛蒡子 109g 淡豆豉 68g
金银花 164g 荆芥 82g 连翘 164g
淡竹叶 82g 桔梗 109g 薄荷素油 0.68ml
甘草 68g
【制法】 以上十味,羚羊角锉研成细粉;桔梗及金银花82g粉碎成细粉,过筛,与羚羊角粉配研,混匀;荆芥、连翘提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存;药渣与淡竹叶、牛蒡子、甘草、淡豆豉加水煎煮二次,每次2
小时,合并煎液,滤过,滤液加入上述水溶液,浓缩至适量;剩余金银花热浸二次,每次2小时,合并浸出液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述浓缩液合并,继续浓缩,成稠膏,加入羚羊角、桔梗等细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥;或将合并后的浓缩液喷雾干燥成干膏粉,加入羚羊角、桔梗等细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒。喷加薄荷油及上述挥发油,混匀,压制成
1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显黄棕色至棕褐色;气香,味甜。
【鉴别】 (1)取本品7片,除去包衣,研细,加水50ml,加热回流30分钟,
放冷,滤过,滤液用盐酸溶液(1→2)调节pH值至2,用乙醚振摇提取2次,
每次30ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~7μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-醋酸(20:10:0.5)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10片,除去包衣,研细,加7%硫酸乙醇-水(1:3)的混合溶液20ml,加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,加水30ml振摇洗涤,弃去洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,
滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~7μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(1:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品10片,除去包衣,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,
合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(60~100目,2g,内径1cm)上,用甲醇50ml
洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法处理至“取正丁醇液蒸干”,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(25:75)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于
4000。
对照品溶液的制备 取牛蒡苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取适量
(约相当于1片重量),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇20ml,
密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计,不得少于1.52mg 。
【功能与主治】 清热解表。用于流行性感冒,症见发热恶风、头痛头晕、咳嗽、胸闷、咽喉肿痛。
【用法与用量】 口服。一次4~6片,一日2次。
【规格】 薄膜衣片每片重 (1)0.32g (2)0.36g
【贮藏】 密封。
羚羊角拼音名:Lingyangjiao
英文名:CORNU SAIGAE TATARICAE
书页号:2005年版一部-228
本品为牛科动物赛加羚羊 Saiga tatarica Linnaeus的角。猎取后锯取其角,晒干。
【性状】 本品呈长圆锥形,略呈弓形弯曲,长15~33cm,类白色或黄白色,基部稍呈青灰色。嫩枝对光透视有“血丝”或紫黑色斑纹,光润如玉,无裂纹,老枝则有细纵裂纹。除尖端部分外,有10~16个隆起环脊,间距约2cm,
用手握之,四指正好嵌入凹处。角的基部横截面圆形,直径3~4cm,内有坚硬质重的角柱,习称“骨塞”,骨塞长约占全角的1/2 或1/3,表面有突起的纵棱与其外面角鞘内的凹沟紧密嵌合,从横断面观,其结合部呈锯齿状。除去“骨塞”后,角的下半段成空洞,全角呈半透明,对光透视,上半段中央有一条隐约可辨的细孔道直通角尖,习称“通天眼”。质坚硬。气微,味淡。
【鉴别】 本品横切面:可见组织构造多少呈波浪状起伏。角顶部组织波浪起伏最为明显,在峰部往往有束存在,束多呈三角形;角中部稍呈波浪状,
束多呈双凸透镜形;角质部波浪形不明显,束呈椭圆形至类圆形。髓腔的大小不一,长径10~50(80)μm,以角基部的髓腔最大。束的皮层细胞扁棱形,3~5
层。束间距离较宽广,充满着近等径性多边形、长菱形或狭长形的基本角质细胞。皮层细胞或基本角质细胞均显无色透明,其中不含或仅含少量细小浅灰色色素颗粒,细胞中央往往可见一个折光性强的圆粒或线状物。
【炮制】 羚羊角镑片 取羚羊角,置温水中浸泡,捞出,镑片,干燥。
羚羊角粉 取羚羊角,砸碎,粉碎成细粉。
【性味与归经】 咸,寒。归肝、心经。
【功能与主治】 平肝息风,清肝明目,散血解毒。用于高热惊痫,神昏痉厥,子痫抽搐,癫痫发狂,头痛眩晕,目赤翳障,温毒发斑,痈肿疮毒。
【用法与用量】 1~3g,宜单煎2小时以上;磨汁或研粉服,每次0.3~0.6g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
  羚羊角胶囊拼音名:Lingyangjiao Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-606
本品为羚羊角经加工制成的胶囊。
【制法】 取羚羊角150g,锉研成最细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒或
500粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色的粉末;气微腥,味淡。
【鉴别】 取本品内容物0.9g,加石油醚(60~90℃)20ml,加热回流1.5小时,
滤过,弃去滤液,药渣挥去石油醚后,再加70%乙醇20ml,加热回流2.5小时,
滤过,滤液蒸干,残渣加70%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取羚羊角对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物约0.2g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅸ L第一法)测定,即得。
本品每粒含氮量,规格(1)不得少于14.0mg,规格(2)不得少于28.0mg。
【功能与主治】 平肝息风,清肝明目,散血解毒。用于肝风内动,肝火上扰,血热毒盛所致的高热惊痫,神昏痉厥,子痫抽搐,癫痫发狂,头痛眩晕,目赤,翳障,温毒发斑。
【用法与用量】 口服。一次0.3~0.6g,一日1次。
【规格】 每粒装(1)0.15g (2)0.3g
【贮藏】 密封。
羚羊清肺丸
拼音名:Lingyang Qingfei Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-606
【处方】 浙贝母 40g 桑白皮(蜜炙)25g 前胡 25g
麦冬 25g 天冬 25g 天花粉 50g
地黄 50g 玄参 50g 石斛 100g
桔梗 50g 枇杷叶(蜜炙)50g 苦杏仁(炒)25g
金果榄 25g 金银花 50g 大青叶 25g
栀子 50g 黄芩 25g 板蓝根 25g
牡丹皮 25g 薄荷 25g 甘草 15g
熟大黄 25g 陈皮 30g 羚羊角粉 6g
【制法】 以上二十四味,除羚羊角粉外,其余浙贝母等二十三味,粉碎成细粉,过筛。将羚羊角粉与浙贝母等细粉配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜140~160g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑色的大蜜丸;味微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
花粉粒类圆形,直径约76μm,外壁有刺状雕纹,具3 个萌发孔。韧皮纤维淡黄色,棱形,壁厚,孔沟细。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约94μm,胞腔较大。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块,排列成行。种皮石细胞黄色或棕黄色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。
(2 )取本品20g,剪碎,加硅藻土10g,研匀,加水饱和的正丁醇60ml,
超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,加入中性氧化铝少量,拌匀,蒸干,加在中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径1~1.5cm)上以甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品12g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,加甲醇50ml,超声处理20分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取2次,每次25ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇15ml,
同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚
(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,置氨蒸气中熏2分钟。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-磷酸(20:80:0.1)为流动相;检测波长为327nm,柱温40℃。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于2.0mg。
【功能与主治】 清肺利咽,清瘟止嗽。用于肺胃热盛,感受时邪,身热头晕,四肢酸懒,咳嗽痰盛,咽喉肿痛,鼻衄咳血,口干舌燥。
【用法与用量】 口服。一次 1丸,一日 3次。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
凌霄花拼音名:Lingxiaohua
英文名:FLOS CAMPSIS
书页号:2005年版一部-201
本品为柴葳科植物凌霄 Campsis grandiflora (Thunb.) K,Schum,或美洲凌霄
Campsis radicans (L.) Seem,的干燥花。夏、秋二季花盛开时采收,干燥。
【性状】 凌霄 多皱缩卷曲,黄褐色至棕褐色,完整花朵长4~5cm。萼筒钟状,长2~2.5cm,裂片5,裂至中部,萼筒基部至萼齿尖有5 条纵棱。花冠先端5 裂,裂片半圆形,下部联合呈漏斗状,表面可见细脉纹,内表面较明显。
雄蕊4,着生在花冠上,2 长2 短,花药个字形,花柱1,柱头扁平。气清香,味微苦、酸。
美洲凌霄 完整花朵长6~7cm。萼筒长1.5~2cm,硬革质,先端5 齿裂,裂片短三角状,长约为萼筒的1/3,萼筒外无明显的纵棱;花冠内表面具明显的深棕色脉纹。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄棕色。花粉粒类圆形,直径24~31μm,具3 孔沟,
表面有极细密的网状雕纹。腺毛淡黄色或黄棕色,头部扁圆形、类圆形或长圆形,侧面观细胞似栅状排列1~2层,柄1~3细胞。花冠表皮细胞类多角形,
具螺纹导管。
(2) 取本品粉末约0.5g,加石油醚(60~90℃)15ml,超声处理15分钟,滤过,弃去滤液,药渣加甲醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取凌霄花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【性味与归经】 甘、酸,寒。归肝、心包经。
【功能与主治】 凉血,化瘀,祛风。用于月经不调,经闭癓瘕,产后乳肿,风疹发红,皮肤瘙痒,痤疮。
【用法与用量】 5~9g 。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮。
灵宝护心丹
拼音名:Lingbao Huxin Dan
英文名,
书页号:2005年版一部-482
【处方】 麝香 蟾酥 牛黄 冰片 红参
三七 琥珀 丹参 苏合香
【制法】 以上九味,丹参用乙醇加热回流提取三次,每次2小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至适量;将红参、三七、琥珀粉碎成细粉,
与丹参膏、蟾酥混合,干燥,粉碎成细粉;将牛黄、麝香、冰片研细,与上述细粉配研,过筛,混匀。取上述细粉和苏合香,用水泛丸,干燥,打光,即得。
【性状】 本品为红棕色的浓缩微丸;气香,味苦、辛、微麻。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。
(2) 取本品25丸,研细,加无水乙醇3ml,研磨,滤过,取滤液1ml,加三氯化锑约0.3g和三氯甲烷1ml,加热,溶液显红色,继续加热则显玫瑰红或紫色。
(3) 取本品0.5g,研细,加水10ml,用乙醚振摇提取3 次(20ml、10ml、10ml),
合并乙醚液,挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品0.5g,加乙酸乙酯制成每1ml 含3mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2 ~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定 (附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
加石油醚(60~90℃)4ml,浸泡1小时,滤过,滤渣及滤纸挥去溶剂,放回锥形瓶中,精密加入冰醋酸无水乙醇溶液(1→10)15ml,摇匀,密塞,称定重量,
浸泡12小时,再称定重量,用冰醋酸无水乙醇溶液(1→10)补足减失的重量,
摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品适量,精密称定,
加冰醋酸无水乙醇溶液(1→10)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl
与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲酸
(6:32:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸无水乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰,放冷,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录VI B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:
λs=620nm,测量供试品吸光度积分值与对照品光度积分值,计算,即得。
本品每1g含牛黄以胆酸(C24H40O5)计,不得少于2.5mg。
【功能与主治】 强心益气,通阳复脉,芳香开窍,活血镇痛。用于气虚血瘀所致的胸痹,症见胸闷气短、心前区疼痛、脉结代;心动过缓型病态窦房结综合征及冠心病心绞痛、心律失常见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次3 ~4 丸,一日3 ~4 次,饭后服用或遵医嘱。
【注意】 孕妇忌服。少数患者在服药初期偶见轻度腹胀、口干,继续服药后症状可自行消失,无需停药。
【规格】 每10丸重0.08g
【贮藏】 密闭,防潮。
灵芝拼音名:Lingzhi
英文名:GANODERMA
书页号:2005年版一部-130
本品为多孔菌科真菌赤芝 Ganoderma lucidum(Leyss.ex Fr.) Karst.或紫芝
Ganoderma sinense Zhao,Xu et Zhang的干燥子实体。全年采收,除去杂质,剪除附有朽木、泥沙或培养基质的下端菌柄,阴干或在40~50℃烘干。
【性状】赤芝 外形呈伞状,菌盖肾形、半圆形或近圆形,直径10~18cm,
厚 1~2cm。皮壳坚硬,黄褐色至红褐色,有光泽,具环状棱纹和辐射状皱纹,
边缘薄而平截,常稍内卷。菌肉白色至淡棕色。菌柄圆柱形,侧生,少偏生,
长7~15cm,直径 1~3.5cm,红褐色至紫褐色,光亮。孢子细小,黄褐色。气微香,味苦涩。
紫芝 皮壳紫黑色,有漆样光泽。菌肉锈褐色。菌柄长17~23cm。
栽培品 子实体较粗壮、肥厚,直径12~22cm,厚1.5~4cm。皮壳外常被有大量粉尘样的黄褐色孢子。
【鉴别】(1)本品粉末浅棕色、棕褐色至紫褐色。菌丝散在或粘结成团,无色或淡棕色,细长,稍弯曲,有分枝,直径2.5~6.5μm。孢子褐色,卵形,顶端平截,外壁无色,内壁有疣状突起,长8~12μm,宽5~8μm。
(2)取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取灵芝对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以石油醚(60~90℃)- 甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过17.0%。
总灰分 不得过3.2%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过0.5%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,不得少于3.0%。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品适量,加水制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
标准曲线的制备 分别精密吸取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml、
1.2ml,置10ml具塞试管中,加水至2.0ml,精密加入硫酸蒽酮溶液(精密称取蒽酮
0.1g,加80%的硫酸溶液100ml使溶解,摇匀)6ml,摇匀,置水浴中加热15分钟,
取出,放入冰浴中冷却15分钟,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法
(附录V A),在625nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,
绘制标准曲线。
供试品溶液的制备 取本品粉末约2g,精密称定,置索氏提取器中,加水
90ml,电加热器加热回流提取至提取液无色,提取液转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,加入乙醇150ml,摇匀,4℃放置12小时,取出,
离心,倾去上清液,沉淀加水溶解并转移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀即得。
测定法 精密量取供试品溶液2ml,置10ml具塞试管中,照标准曲线制备项下的方法,自“精密加入硫酸蒽酮溶液6ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含葡萄糖的重量(mg),计算,即得。
本品按干燥品计算,含灵芝多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于0.50%。
【性味与归经】甘,平。归心、肺、肝、肾经。
【功能与主治】补气安神,止咳平喘。用于眩晕不眠,心悸气短,虚劳咳喘。
【用法与用量】6~12g。
【贮藏】置干燥处,防霉,防蛀。
硫黄拼音名:Liuhuang
英文名:SULFUR
书页号:2005年版一部-235
本品为自然元素类矿物硫族自然硫,采挖后,加热熔化,除去杂质;或用含硫矿物经加工制得。
【性状】 本品呈不规则块状。黄色或略呈绿黄色。表面不平坦,呈脂肪光泽,常有多数小孔。用手握紧置于耳旁,可闻轻微的爆裂声。体轻,质松,
易碎,断面常呈针状结晶形。有特异的臭气,味淡。
【鉴别】 本品燃烧时易熔融,火焰为蓝色,并有二氧化硫的刺激性臭气。
【含量测定】 取本品细粉约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)50ml,加水10ml,置水浴中加热使溶解,并挥去乙醇
(直至无气泡、无醇臭)。加水40ml,于瓶颈插入一小漏斗,微沸10分钟,冷却,小心滴加过氧化氢试液5ml,摇匀,置沸水浴中加热10分钟,冷却至室温,
用水冲洗漏斗及瓶内壁,加入甲基橙指示液2 滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定,
并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)相当于
8.015mg 的硫(S)。
本品含硫(S)不得少于98.5%。
【炮制】 硫黄 除去杂质,敲成碎块。
制硫磺 取净硫黄块,与豆腐同煮,至豆腐显黑绿色时,取出,漂净,阴干。
每100kg硫黄,用豆腐200kg 。
【性味与归经】 酸,温;有毒。归肾、大肠经。
【功能与主治】 外用解毒杀虫疗疮;内服补火助阳通便。外治用于疥癣,
秃疮,阴疽恶疮;内服用于阳痿足冷,虚喘冷哮,虚寒便秘。
【用法与用量】 外用适量,研末油调涂敷患处。内服1.5~3g,炮制后入丸散服。
【注意】 孕妇慎服。
【贮藏】 置干燥处,防火。
六合定中丸
拼音名:Liuhe Dingzhong Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-399
【处方】 广藿香 16g 紫苏叶 16g 香薷 16g 木香 36g
檀香 36g 厚朴(姜制) 48g 枳壳 (炒) 48g 陈皮 48g
桔梗 48g 甘草 48g 茯苓 48g 木瓜 48g
白扁豆 (炒)16g 山楂 (炒) 48g 六神曲 (炒)192g 麦芽 (炒)192g
稻芽 (炒) 192g
【制法】 以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黄褐色的水丸;气微香,味微酸、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒卵圆形或类圆形,由多数多角形分粒组成。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。叶肉组织中散有细小草酸钙针晶。叶肉组织含细小草酸钙簇晶,直径4~8μm。含晶细胞方形或长方形,壁厚,木化,层纹明显,胞腔含草酸钙方晶。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。叶肉组织碎片中散有草酸钙方晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,木纤维长梭形,直径16 ~24μm,壁稍厚,纹孔横裂缝状、十字状或人字状。表皮细胞纵列,由1 个长细胞与2 个短细胞相连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显。种皮栅状细胞成片,无色,长26~213μm,宽5~26μm。
(2) 取本品15g,研细,加乙醚40ml,浸渍4小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取木香对照药材
0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述供试品溶液2~4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同的蓝色斑点。
(3) 取本品12g,研细,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正己烷-乙酸乙酯(2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(4) 取本品12g,研细,加乙酸乙酯30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,
滤液用2%氢氧化钠溶液提取3次,每次20ml,合并碱液,加盐酸调节PH值至
1~2,用三氯甲烷提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,水洗,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水后,80℃水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含
1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶
GF254薄层板上,使成条状,以苯-乙酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的条斑。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 祛暑除湿,和中消食。用于夏伤暑湿,宿食停滞,寒热头痛,胸闷恶心,吐泻腹痛。
【用法与用量】 口服,一次 3~6g,一日 2~3 次。
【贮藏】 密闭,防潮。
六味安消散
拼音名:Liuwei Anxiao San
英文名,
书页号:2005年版一部-403
本品系蒙古族、藏族验方。 
【处方】 藏木香 50g 大黄 200g 山柰 100g 北寒水石(煅) 250g
诃子 150g 碱花 300g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为灰黄色或黄棕色的粉末;气香,味苦涩、微咸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒圆形、椭圆形或尖三角形,
直径10~30μm,脐点及层纹不明显。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。薄壁细胞无色,长圆形或长多角形,含扇形菊糖团块。
(2) 取本品0.1g,加稀硫酸5ml,有气泡产生。
(3)取本品1.5g,加甲醇25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2~5ml,
作为供试品溶液。另取对甲氧基肉桂酸乙酯对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(18:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的颜色的斑点。
(4)取本品2.5g,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、
大黄酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述四种溶液各8μl,分别点于同一以羧甲基纤维基钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)
的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;
在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸氯中熏后,
日光下检视,斑点变为红色。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 以甲醇
-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄素2.5μg、大黄酚8μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失
的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置锥形瓶中,挥去甲醇,加2.5mol/L
硫酸溶液10ml,超声处理5分钟,加三氯甲烷10ml,加热回流1小时,冷却,移置分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,并入分液漏斗中,分取三氯甲烷液,
酸液用三氯甲烷提取2次,每次8ml,合并三氯甲烷液,以无水硫酸钠脱水,回收溶剂至干,残渣精密加入甲醇10ml,称定重量,置水浴中微热溶解,放冷后,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱议,
测定,即得。
本品每1g含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于0.70mg。
【功能与主治】 和胃健脾,消积导滞,活血止痛。用于胃胃不和、积滞内停所致的胃痛胀满,消化 不良,便秘,痛经。
【用法与用量】 口服,一次1.5~3g,一日2~3次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每袋装18g
【贮藏】 密闭,防潮。
六味地黄颗粒拼音名:LiuWei Dihaung Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-402
【处方】熟地黄 320g 山茱萸(制) 160g 牡丹皮 120g 山药 160g
茯苓 120g 泽泻 120g
【制法】以上六味,熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮两次,煎液滤过,滤液浓缩至相对密度1.32~1.35(80℃),备用;山茱萸、山药、牡丹皮粉碎成细粉,
与浓缩液混合,加糊精适量和甜蜜素溶液适量,并加75%乙醇适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】本品为棕褐色的颗粒;味微甜、酸、微苦,有特异香气。
【鉴别】取本品5g,研细,加乙醚40ml,回流 1小时,滤过,滤液挥去乙醚,
残渣加丙酮 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每 1ml
含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开
,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至 斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫褐色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】牡丹皮 取装量差异项下的本品约2g,研细,精密称定,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约450ml,置500ml量瓶中,加水稀释至刻度。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在274nm波长处测定吸光度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E1% 1cm)为862计算,即得。
本品每袋含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于6.0mg。
山茱萸 取装量差异项下的本品约5g,研细,精密称定,加水30ml,放置使溶散,用滤纸滤过,残渣再用水30ml洗涤,在室温干燥至呈松软的粉末状,
于100℃烘干,残渣连同滤纸一并置索氏提取器内,加乙醚适量,加热回流提取
4小时,提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约
2分钟),倾去石油醚,残渣加无水乙醇-三氯甲烷(3:2)混合液适量,微热使溶解,
转移至5ml量瓶内,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每 1ml含 0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液 5μl与10μl、对照品溶液4μl与8μl,
分别交叉点于同一硅胶 G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷 -乙酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热5~7分钟,
至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=520nm,
λR=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每袋含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)计,不得少于1.2mg。
【功能与主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,口干口渴。
【用法与用量】开水冲服,一次5g,一日2次。
【规格】每袋装5g
【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
六味地黄丸
拼音名:Liuwei Dihuang Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-401
【处方】 熟地黄 160g 山茱萸(制) 80g 牡丹皮 60g
山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜35~
50g与适量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色,直径4~6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,
有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有细疏细孔沟。
(2) 取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土4g,
研匀。加乙醚40ml,回流1 小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性 5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】山茱萸 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以四氢呋喃-乙腈-甲醇-0.05%磷酸溶液(1:8:4:87)为流动相,检测波长为236nm,柱温40℃。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取马钱苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml
含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸或小蜜丸,切碎,取约0.7g,精密称定,
或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)15分钟使溶散,加热 回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀滤过。精密量取续滤液10ml,置中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径1cm,干法装柱)上,用40%甲醇50ml洗脱,收集流出液及洗 脱液,蒸干,残渣加50%甲醇适量使溶解,并转移至10ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含山茱萸以马钱苷(C17H26O10)计,水蜜丸每1g不得少于0.70mg;小蜜丸每1g不得少于0.50mg;大蜜丸每丸不得少于4.5mg。
牡丹皮 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水(70:30)为流动相,检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸或小蜜丸,切碎,取约0.3g,精密称定,
或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)
45分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.9mg;小蜜丸每1g不得少于0.70mg;大蜜丸每丸不得少于6.3mg。
【功能与主治】 滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
六味木香散
拼音名:Liuwei Muxiang San
英文名,
书页号:2005年版一部-401
本品系蒙古族验方。
【处方】 木香 200g 栀子 150g 石榴 100g
   闹羊花 100g 豆蔻 70g 荜茇 70g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为黄色的粉末;气香,味辛、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。石细胞无色,椭圆形或类圆形,壁厚,孔沟细密,内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。种皮细胞红棕色,
长多角形,壁连珠状增厚。网纹导管直径32~90μm。花粉粒呈四面体形的四合体,
有3 个萌发孔。
(2) 取本品1g,加乙醚15ml,振摇10分钟,弃去乙醚液,残渣挥去乙醚,加乙酸乙酯15ml,置水浴上加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10:7:2:0.5)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取木香对照药材、荜茇对照药材各0.5g,分别加乙醚10ml,振摇10分钟,
弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,加乙酸乙酯10ml,置水浴上加热回流1 小时,滤过,
滤液蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,作为对照药材溶液。另取胡椒碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述三种溶液及[鉴别](2) 项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,分别在与荜茇对照药材和胡椒碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再加热至斑点显色清晰,日光下检视,供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取本品粉末2.5g,精密称定,置棕色具塞瓶中,分别精密加三氯甲烷25ml、浓氨试液1ml,摇匀,称定重量,避光放置过夜,再称定重量,
加三氯甲烷补足减失的溶剂量,滤过。精密量取续滤液5ml,60℃水浴上蒸干,
残渣用无水乙醇溶解,转移至5ml棕色量瓶内,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-无水甲醇(8:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=335nm,λR=215nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每1g含荜茇以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于2.2mg。
【功能与主治】 开郁行气止痛。用于寒热错杂、气滞中焦所致的胃脘痞满疼痛、吞酸嘈杂、嗳气腹胀、腹痛、大便不爽。
【用法与用量】 口服,一次2~3g,一日1~2次。
【规格】 每袋装15g
【贮藏】 密闭,防潮。
六一散
拼音名:Liuyi San
英文名,
书页号:2005年版一部-399
【处方】 滑石粉 600g 甘草 100g
【制法】 以上二味,甘草粉碎成细粉,与滑石粉混匀,过筛,即得。
【性状】 本品为浅黄白色的粉末;具甘草甜味,手捻有润滑感。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则块片无色,有层层剥落痕迹。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2) 取本品2g,加盐酸 1ml、三氯甲烷 15ml,加热回流 1小时,放冷,滤过。
滤液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,
加无水乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各 5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚 (30~60℃) -苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热约 5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氨铵1.725g,加水300ml溶解,用磷酸调节pH值至3.5)
(65:35)为流动相;检测波长250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品12mg,置50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含甘草酸单铵盐0.24mg。折合甘草酸为0.2351mg)。
供试品溶液的制备 取本品约1.5g,精密称定,精密加入流动相25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于2.8mg。
【功能与主治】 清暑利湿。用于感受暑湿所致的发热、身倦、口渴、泄泻、
小便黄少;外用治痱子。
【用法与用量】 调服或包煎服,一次6~9g,一日1~2次;外用,扑撒患处。
【贮藏】 密闭,防潮。
六应丸
拼音名:Luying Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-400
【处方】 丁香 蟾酥 雄黄 牛黄 珍珠 冰片
【制法】 以上六味,雄黄水飞成细粉,其余丁香等五味分别研成细粉。加淀粉适量,混匀,制丸,干燥,以黑色氧化铁包衣,即得。
【性状】 本品为黑色有光泽的微丸,除去包衣显深黄色;味苦、辛,有麻舌感。
【鉴别】 (1) 取本品30丸,研碎,加三氯甲烷振摇提取3 次,每次15ml,滤过,
滤液浓缩至近干,加三氯甲烷0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丁香酚、
冰片对照品,加三氯甲烷分别制成每1ml各含1μl和1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%
香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与丁香酚对照品色谱相应的位置上,显相同的棕色斑点;在与冰片对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品30丸,研碎,加三氯甲烷1ml,振摇,放置1 小时,上清液作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3) 为展开剂,在用展开剂预平衡15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝绿色斑点。
(3)取本品40丸,研碎,加三氯甲烷 20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、去氧胆酸对照品,分别加乙醇制成每1ml含2mg和1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 三氧化二砷 取本品适量,研细,精密称取0.5g,加稀盐酸25ml,
振摇并不断搅拌30分钟,滤过,残渣用稀盐酸洗涤3次,每20ml,振摇并搅拌
10分钟。洗液与滤液合并,置100ml量瓶中,加稀盐酸至刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,加盐酸5ml与水
21ml,照砷盐检查法(附录IX F第一法)检查,所显砷斑颜色 不得深于标准砷斑。
重量差异 取本品 5丸为 1份,共取10份,按丸重差异第一法(附录Ⅰ A)
检查,应符合规定。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.5%磷酸二氢钾溶液(50:50)(用磷酸调节pH值至3.2)为流动相,检测波长为
296nm。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于9000。
对照品溶液的制备 取脂蟾毒配基对照品、华蟾酥毒基对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml分别含80μg和50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.3g,精密称定,精密加入甲醇20ml,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含蟾酥以脂蟾毒配基(C24H32O4)和华蟾酥毒基(C26H34O6)的总量计,不得少于6.5mg。
【功能与主治】 清热,解毒,消肿,止痛。用于火毒内盛所致的喉痹、
乳蛾,症见咽喉肿痛、口苦咽干、喉核红肿;咽喉炎、扁桃体炎见上述症候者。
亦用于疖痈疮疡及虫咬肿痛。
【用法与用量】 饭后服,一次10丸,儿童一次 5丸,婴儿一次2 丸,一日
3次;外用,以冷开水或醋调敷患处。
【规格】 每 5丸重19mg
【贮藏】 密封。
龙胆拼音名:Longdan
英文名:RADIX ET RHIZOMA GENTIANAE
书页号:2005年版一部-64-65
本品为龙胆科植物条叶龙胆Gentiana manshurica Kitag.、龙胆 Gentiana scabra
Bge,三花龙胆 Gentiana triflora pall 或坚龙胆 Gentiana rigescens Franch,的干燥根及根茎。前三种习称“龙胆”,后一种习称“坚龙胆”。春、秋二季采挖,洗净,干燥。
【性状】 龙胆 根茎呈不规则的块状,长 1~3cm,直径0.3~1 cm;表面暗灰棕色或深棕色,上端有茎痕或残留茎基,周围和下端着生多数细长的根。
根圆柱形,略扭曲,长10~20cm,直径0.2~0.5cm;表面淡黄色或黄棕色,上部多有显著的横皱纹,下部较细,有纵皱纹及支根痕。质脆,易折断,断面略平坦,皮部黄白色或淡黄棕色,木部色较浅,呈点状环列。气微,味甚苦。
坚龙胆 表面无横皱纹,外皮膜质,易脱落,木部黄白色,易与皮部分离。
【鉴别】 (1) 本品横切面:龙胆 表皮细胞有时残存,外壁较厚。皮层窄;
外皮层细胞类方形,壁稍厚,木栓化;内皮层细胞切向延长,每一细胞由纵向壁分隔成数个类方形小细胞。韧皮部宽广,有裂隙。形成层不甚明显。木质部导管3~10 个群束。髓部明显。薄壁细胞含细小草酸钙针晶。
坚龙胆 内皮层以外组织多已脱落。木质部导管发达,均匀密布。无髓部。
粉末淡黄棕色。龙胆 外皮层细胞表面观类纺锤形,每一细胞由横壁分隔成数个扁方形的小细胞。内皮层细胞表面观类长方形,甚大,平周壁观纤细的横向纹理,每一细胞由纵隔壁分隔成数个栅状小细胞,纵隔壁大多连珠状增厚。薄壁细胞含细小草酸钙针晶。网纹导管及梯纹导管直径约至45μm。
坚龙胆 无外皮层细胞。内皮层细胞类方形或类长方形,平周壁的横向纹理较粗而密,有的粗达3μm,每一细胞分隔成多数栅状小细胞,隔壁稍增厚或呈连珠状。
(2) 取本品粉末0.5g,加甲醇5ml,浸渍4~5小时,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254 薄层板上,以乙酸乙酯-
甲醇-水(20:2:1)为展开剂,展开二次,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视 。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 总灰分 不得过7.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
(3:7)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于
3000。
内标溶液的制备 精密称取咖啡因适量,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,
即得。
测定法 精密称取龙胆苦苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液。
精密量取该溶液和内标溶液各5ml,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品中粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇10ml,放置12小时,时时振摇,精密量取上清液2ml,置10ml量瓶中,精密加内标溶液2ml,
加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液10μl注入液相色谱仪,按内标法以峰面积计算,即得。
本品含龙胆苦苷(C16H20O9)不得少于1.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切段,干燥。
【性味与归经】 苦,寒。归肝、胆经。
【功能与主治】 清热燥湿,泻肝胆火。用于湿热黄疸,阴肿阴痒,带下,
强中,湿疹瘙痒,目赤,耳聋,胁痛,口苦,惊风抽搐。
【用法与用量】 3~6g。
【贮藏】 置干燥处。
龙胆泻肝丸(大蜜丸)
拼音名:Longdan Xiegan Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-415
【处方】 同龙胆泻肝丸(水丸)。
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
160~170g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黄褐色的大蜜丸;味苦、微甜。
【鉴别】 同龙胆泻肝丸(水丸)[鉴别] (1) 。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热,头晕目赤,耳鸣耳聋,
耳肿疼痛,胁痛口苦,尿赤涩痛,湿热带下。
【用法与用量】 口服,一次1~2丸,一日2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
龙胆泻肝丸(水丸)
拼音名:Longdan Xiegan Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-416
【处方】 龙胆 120g 柴胡 120g 黄芩 60g 栀子(炒) 60g
泽泻 120g 木通 60g 车前子(盐炒) 60g 当归(酒炒) 60g
地黄 120g 炙甘草 60g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为暗黄色的水丸;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。种皮内表皮细胞 表面观类长方形,壁微波状,以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列。薄壁组织淡灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。外皮层细胞表面观纺锤形,每个细胞由横壁分隔成数个小细胞。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8-25μm。
(2) 取本品14g,研细,加正己烷20ml,加热回流2 小时,滤过,弃去滤液。药渣加丙酮20ml,加热回流30分钟,滤过,弃去滤液,药渣加甲醇20ml,浸渍12小时,
滤过,滤液浓缩至约1ml,置中性氧化铝柱(120目,1g,内径1.5cm)上,用甲醇洗脱至洗脱液无色,洗脱液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品,
加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(30:10:3)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品7g,研细,加乙醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水20ml使溶解,用乙醚洗 涤3次,每次15ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,
拌入少许中性氧化铝,水浴上拌匀,干燥,置中性氧化铝(100~200目,2g,内径
1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水
(23:77)为流动相,检测波长为270nm,柱温40℃。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取龙胆苦苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,
放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含龙胆以龙胆苦苷(C16H20O9)计,不得少于0.80mg。
【功能与主治】 清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热,头晕目赤,耳鸣耳聋,
耳肿疼痛,胁痛口苦,尿赤涩痛,湿热带下。
【用法与用量】 口服,一次3~6g,一日2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密闭,防潮。
龙牡壮骨颗粒拼音名:Longmu Zhuanggu Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-415
【处方】 党参 黄芪 麦冬 龟板(醋制)
白术(炒) 山药 五味子(醋制) 龙骨
牡蛎(煅) 茯苓 大枣 甘草
乳酸钙 鸡内金(炒) 维生素D<[2]> 葡萄糖酸钙
【制法】 以上十六味,鸡内金粉碎成细粉,党参、黄芪、麦冬、白术、山药、
五味子、茯苓、大枣、甘草九味加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过;
龟板、龙骨、牡蛎三味加水煎煮四次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液与党参等提取液合并,浓缩至相对密度为1.32(20℃)的清膏。取清膏,加糖粉、鸡内金粉、乳酸钙、葡萄糖酸钙及维生素D<[2]>,混匀,制成颗粒,干燥,制成
1000g,即得。
【性状】 本品为黄色或黄棕色的颗粒;味甜。
【鉴别】 (1) 取本品3g,研细,加水15ml,加少量活性炭脱色,滤过,滤液调节PH使恰呈酸性,加草酸铵试液,生成白色沉淀;分离,沉淀不溶于醋酸,
但溶于盐酸。
(2) 取本品30g,研细,加正丁醇100ml,超声处理1小时,滤过,滤液用1%
氢氧化钠溶液洗涤三次,每次35ml,弃去碱液,继用正丁醇饱和的水洗至中性,
弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(10:20:11:5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;
置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。
(3) 取本品10g,研细,加石油醚(30~60℃)35ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取维生素D<[2]>对照品,用甲醇制成每1ml含10μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅵ 
D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇为流动相;检测波长为
265nm。吸取上述两种溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,测定,供试品色谱应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 除溶化性不检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(
附录ⅠC)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经110℃干燥至恒重的碳酸钙对照品约60mg,置100ml量瓶中,加水10ml湿润后,加稀盐酸5ml使溶解,加水至刻度,摇匀,精密量取25ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取
1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml和3.0ml,分别置25ml量瓶中,各加镧试液1ml,加水至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置100ml 量瓶中,加水10ml湿润后,加稀盐酸5ml使溶解,加水至刻度,
摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加镧试液1ml,加水至刻度,
摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(附录Ⅴ D
含量测定法第一法),在422.7nm的波长处测定,计算,即得。
本品每袋含钙(Ca)不得少于45.0mg。
【功能与主治】 强筋壮骨,和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病,软骨病;对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。
  【用法与用量】 开水冲服,二岁以下一次5g,二岁至七岁一次7g,七岁以上一次10g,一日3次。
  【规格】 每袋装5g
 【贮藏】 密封。
龙眼肉拼音名:Longyanrou
英文名:ARILLUS LONGAN
书页号:2005年版一部-65
本品为无患子科植物龙眼Dimocarpus longan Lour,的假种皮。夏、秋二季采收成熟果实,干燥,除去壳、核,晒至干爽不黏。
【性状】 本品为纵向破裂的不规则薄片,常数片粘结,长约1.5cm,宽2~4cm,
厚约0.1cm。棕褐色,半透明。一面皱缩不平,一面光亮而有细纵皱纹。质柔润。气微香,味甜。
【鉴别】 本品横切面:外表皮细胞1 列,呈类方形。内表皮细胞1 列,壁稍厚,外被较厚的角质层。内外表皮间为多列大型条状薄壁细胞,直径约
148μm。有的细胞中含淡黄色团块及脂肪油滴。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过4.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于70.0%。
【性味与归经】 甘,温。归心、脾经。
【功能与主治】 补益心脾,养血安神。用于气血不足,心悸怔忡,健忘失眠,血虚萎黄。
【用法与用量】 9 ~15g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮,防蛀。
漏芦拼音名:Loulu
英文名:RADIX RHAPONTICI
书页号:2005年版一部-257
本品为菊科植物祁州漏芦 Rhaponticum uniflorum (L.) DC.的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根及泥沙,晒干。
【性状】 本品呈圆锥形或扁片块状,多扭曲,长短不一,直径1~2.5cm。
表面暗棕色、灰褐色或黑褐色,粗糙,具纵沟及菱形的网状裂隙。外层易剥落,根头部膨大,有残茎及鳞片状叶基,顶端有灰白色绒毛。体轻,质脆,
易折断,断面不整齐,灰黄色,有裂隙,中心有的呈星状裂隙,灰黑色或棕黑色。气特异,味微苦。
【鉴别】(1)本品横切面:表皮常已脱落,后生皮层为数层至20余层棕色细胞,壁稍厚,木化及木栓化。韧皮部较宽广,射线宽。形成层成环。木质部导管较多,大型导管群常与小型导管群相间排列;木射线常有径向裂隙,中央有时呈星状裂隙,其周围的细胞壁木栓化。薄壁组织中有分泌管分布,内含红棕色分泌物。
粉末棕色。 网纹导管和具缘纹孔导管较多,直径约至133μm。分泌管长条状,
直径24~68μm,内含红棕色分泌物。根头部非腺毛细胞甚长,木化,长0.5~4mm,
直径20~30μm。后生皮层细胞类方形或长方形,壁稍厚,红棕色,木化及木栓化。
(2) 取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取漏芦对照药材1g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丁酮(4:1) 为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇溶剂,不得少于8.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,晒干。
【性味与归经】 苦,寒。归胃经。
【功能与主治】 清热解毒,消痈,下乳,舒筋通脉。用于乳痈肿痛,痈疽发背,瘰疬疮毒,乳汁不通,湿痹拘挛。
【用法与用量】 5~9g 。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置通风干燥处。
芦根拼音名:Lugen
英文名:RHIZOMA PHRAGMITIS
书页号:2005年版一部-113
本品为禾本科植物芦苇Phragmites communis Trin,的新鲜或干燥根茎。全年均可采挖,除去芽、须根及膜状叶,鲜用或晒干。
【性状】 鲜芦根 呈长圆柱形,有的略扁,长短不一,直径1~2cm。表面黄白色,有光泽,外皮疏松可剥离,节呈环状,有残根及芽痕。体轻,质韧,
不易折断。切断面黄白色,中空,壁厚1~2mm,有小孔排列成环。气微,味甘。
干芦根 呈扁圆柱形。节处较硬,节间有纵皱纹。
【鉴别】 取本品粉末 1g,加三氯甲烷10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取芦根对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段或切后晒干。
【性味与归经】 甘,寒。归肺、胃经。
【功能与主治】 清热生津,除烦,止呕,利尿。用于热病烦渴,胃热呕哕,肺热咳嗽,肺痈吐脓,热淋涩痛。
【用法与用量】 15~30g ;鲜品用量加倍,或捣汁用。
【贮藏】 干芦根置干燥处;鲜芦根埋于湿沙中。
芦荟拼音名:Luhui
英文名:ALOE
书页号:2005年版一部-112
本品为百合科植物库拉索芦荟Aloe barbadensis Miller,好望角芦荟Aloe ferox
Miller或其他同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物。库拉索芦荟习称“老芦荟”,
好望角芦荟习称“新芦荟”。
【性状】 库拉索芦荟 呈不规则块状,常破裂为多角形,大小不一。表面呈暗红褐色或深褐色,无光泽。体轻,质硬,不易破碎,断面粗糙或显麻纹。
富吸湿性。有特殊臭气,味极苦。
好望角芦荟 表面呈暗褐色,略显绿色,有光泽。体轻,质松,易碎,断面玻璃样而有层纹。
【鉴别】 (1) 取本品粉末0.5g,加水50ml,振摇,滤过,取滤液5ml,加硼砂0.2g,
加热使溶解,取溶液数滴,加水30ml,摇匀,显绿色荧光,置紫外光灯(365nm)
下观察,显亮黄色荧光;再取滤液2ml,加硝酸2ml,摇匀,库拉索芦荟显棕红色,
好望角芦荟显黄绿色;再取滤液2ml,加等量饱和溴水,生成黄色沉淀。
(2) 取本品粉末0.1g,加三氯化铁试液5ml 与稀盐酸5ml,振摇,置水浴中加热5
分钟,放冷,加四氯化碳10ml,缓缓振摇 1分钟,分取四氯化碳层6ml,加氨试液
3ml,振摇,氨液层显玫瑰红色至樱红色。
(3) 取本品粉末0.5g,加甲醇20ml,置水浴上加热至沸,振摇数分钟,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取芦荟苷对照品,加甲醇制成每 1ml含5mg 的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13) 为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过4.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇做溶剂,不得少于60.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(25:75)为流动相;检测波长为355nm。理论板数按芦荟苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取芦荟苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取库拉索芦荟粉末(过五号筛)约0.1g(或好望角芦荟粉末约0.2g),精密称定,置100ml量瓶中,加入甲醇适量,超声处理(功率250W,
频率33kHz)30分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含芦荟苷(C21H22O9)库拉索芦荟不得少于18.0%,好望角芦荟不得少于6.0%。
【炮制】 砍成小块。
【性味与归经】 苦,寒。归肝、胃、大肠经。
【功能与主治】 清肝热,通便。用于便秘,小儿疳积,惊风;外治湿癣。
【用法与用量】 2 ~5g。外用适量,研末敷患处。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
炉甘石拼音名:Luganshi
英文名:GALAMINA
书页号:2005年版一部-1867
本品为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿,主含碳酸锌(ZnCO3) 。采挖后,
洗净,晒干,除去杂石。
【性状】 本品为块状集合体,呈不规则的块状,灰白色或淡红色。表面粉性,无光泽,凹凸不平,多孔,似蜂窝状。体轻,易碎。气微,味微涩。
【鉴别】 (1) 取本品粗粉1g,加稀盐酸10ml,即泡沸。将此气体通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。
(2) 取本品粗粉1g,加稀盐酸10ml使溶解,滤过,滤液加亚铁氰化钾试液,
即生成白色沉淀,或杂有微量的蓝色沉淀。
【含量测定】 取本品粉末约0.1g,在105℃ 干燥1 小时,精密称定,置锥形瓶中,加稀盐酸10ml,振摇使锌盐溶解,加浓氨试液与氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)
各10ml,摇匀,加磷酸氢二钠试液10ml,振摇,滤过。锥形瓶与残渣用氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)1 份与水 4份的混合液洗涤3次,每次10ml,合并洗液与滤液,加
30%三乙醇胺溶液15ml与铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液
(0.05mol/L) 滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液
(0.5mol/L)相当于4.069mg的氧化锌(ZnO) 。
本品按干燥品计算,含氧化锌(ZnO) 不得少于40.0%。
【炮制】 炉甘石 除去杂质,打碎。
煅炉甘石 取净炉甘石,照明煅法(附录Ⅱ D)煅至红透,再照水飞法(
附录Ⅱ D)水飞,晒干。
【性味与归经】 甘,平。归胃经。
【功能与主治】 解毒明目退翳,收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛,眼缘赤烂,翳膜胬肉,溃疡不敛,脓水淋漓,湿疮,皮肤瘙痒。
【用法与用量】 外用适量。
【贮藏】 置干燥处。
路路通拼音名:Lulutong
英文名:FRUCTUS LIQUIDAMBARIS
书页号:2005年版一部-248
本品为金缕梅科植物枫香树 Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。
冬季果实成熟后采收,除去杂质,干燥。
【性状】 本品为聚花果,由多数小蒴果集合而成,呈球形,直径2~3cm。
基部有总果梗 。表面灰棕色或棕褐色,有多数尖刺及喙状小钝刺,长0.5~
1mm,常折断,小蒴果顶部开裂,呈蜂窝状小孔。体轻,质硬,不易破开。气微,味淡。
【鉴别】 (1)本品粉末棕褐色。纤维多碎断,直径13~45μm,末端稍钝或钝圆,壁多波状弯曲,木化,胞腔宽或窄,内常含棕黄色物。果皮石细胞类方形、棱形、不规则或分枝状,直径53~398μm,壁极厚,孔沟分枝状。表皮细胞断面观长方形,长34~55μm;表面观多角形,直径6~17μm,壁厚,具孔沟,内含棕黄色物。单细胞非腺毛,常弯曲,长42~126μm,基部11~19μm,含棕黄色物。
(2)取本品粉末2g,加乙酸乙酯50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取路路通酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,
吸取上述两种溶液各6μl,分别点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(80:20:0.4)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5%的香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过9.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过2.5%(附录IX K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-冰醋酸(87:13:0.1)为流动相,蒸发光散射检测器检测,理论板数按路路通计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取路路通酸对照品适量,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇20ml,称定重量,超声处理15分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,蒸干,
残渣用无水乙醇溶解并转移至2ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、8μl,供试品溶液5μl,注入液相色谱仪,
测定,用外标两点法数方程计算,即得。
本品按干燥品计算,含路路通酸(C30H46O3)不得少于0.15%。
【性味与归经】 苦,平。归肝、肾经。
【功能与主治】 祛风活络,利水通经。用于关节痹痛,麻木拘挛,水肿胀满,乳少经闭。
【用法与用量】 5~9g 。
【贮藏】 置干燥处。
鹿角拼音名:Lujiao
英文名:CORNU CERVI
书页号:2005年版一部-225
本品为鹿科动物马鹿Cervus elaphus Linnaeus 或梅花鹿Cervus nippon Temminck
已骨化的角或锯茸后翌年春季脱落的角基,分别习称“马鹿角”、“梅花鹿角”、
,鹿角脱盘”。多于春季拾取,除去泥沙,风干。
【性状】 马鹿角 呈分枝状,通常分成4~6枝,全长50~120cm 。主枝弯曲,直径3~6cm,基部盘状,上具不规则瘤状突起,习称“珍珠盘”,周边常有稀疏细小的孔洞。侧枝多向一面伸展,第一枝与珍珠盘相距较近,与主干几成直角或钝角伸出,第二枝靠近第一枝伸出,习称“坐地分枝”;第二枝与第三枝相距较远。表面灰褐色或灰黄色,有光泽,角尖平滑,中、下部常具疣状突起,习称“骨钉”,并具长短不等的断续纵梭,习称“苦瓜棱”。质坚硬,断面外圈骨质,灰白色或微带淡褐色,中部多呈灰褐色或青灰色,具蜂窝状孔。
气微,味微咸。
梅花鹿角 通常分成3~4枝,全长30~60cm,直径2.5~5cm。侧枝多向两旁伸展,第一枝与珍珠盘相距较近,第二枝与第一枝相距较远,主枝末端分成两小枝。表面黄棕色或灰棕色,枝端灰白色。枝端以下具明显骨钉,纵向排成“苦瓜棱”,顶部灰白色或灰黄色,有光泽。
鹿角脱盘 呈盔状或扁盔状,直径3~6cm(珍珠盘直径4.5~6.5cm),高1.5
~4cm。表面灰褐色或灰黄色,有光泽。底面平,蜂窝状,多呈黄白色或黄棕色。珍珠盘周边常有稀疏细小的孔洞。上面略平或呈不规则的半球形。质坚硬,断面外圈骨质,灰白色或类白色。
【浸出物】 取供试品横切片约10g,粉碎成中粉,混匀,精密称取4g,置烧杯中,加水90ml,加热至沸,并保持微沸1 小时(随时补足减失的水量),趁热滤过,残渣用热水10ml洗涤,滤过,合并滤液于100ml 量瓶中,加水至刻度。
精密量取滤液25ml,照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,
不得少于17.0%。
【炮制】 洗净,锯段,用温水浸泡,捞出,镑片,晾干;或锉成粗末。
【性味与归经】 咸,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 温肾阳,强筋骨,行血消肿。用于阳痿遗精,腰脊冷痛,
阴疽疮疡,乳痈初起,瘀血肿痛。
【用法与用量】 6~15g。
【贮藏】 置干燥处。
鹿角胶
拼音名:Lujiaojiao
英文名:
书页号:2005年版一部-225
本品为鹿角经水煎熬、浓缩制成的固体胶。
【制法】 将鹿角锯段,漂泡洗净,分次水煎,滤过,合并滤液(或加入明矾细粉少量),静置,滤取胶液,浓缩(可加适量黄酒、冰糖、豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。
【性状】 本品为扁方形块。黄棕色或红棕色,半透明,有的上部有黄白色泡沫层。质脆,易碎,断面光亮。气微,味微甜。
【鉴别】 取本品粉末0.4g,加70%的乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品,加70%的乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一以梭甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水
(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 取本品1g,精密称定,加水2ml,加热 溶解后,置水浴上蒸干,使厚度不超过2~3mm,照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 取本品1.0g,依法测定(附录Ⅸ K),不得过3.0%。
重金属 取总灰分项下的残渣,依法检查(附录Ⅸ E第二法),不得过百万分之三十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1g,混合,加少量水,搅匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水
2ml,依法检查(附录Ⅸ F),含砷量不得过百万分之二。
水中不溶物 取本品1.0g,精密称定,加水10ml,加热 溶解,将溶液移入已恒重的10ml离心管中,离心,去除管壁浮油,倾去上清液,沿管壁加入温水至刻度,离心,如法清洗3次,倾去上清液,离心管在105℃加热2小时,取出,置干燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。
本品水中不溶物不得过2.0%。
其他 应符合胶剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。
【含量测定】 取本品粉末约0.2g,精密称定,照氮测定法(附录IX L第一法)
测定,即得。
本品含氮量(N)量不得少于10.0%。
【性味与归经】 甘、咸,温。归肾、肝经。
【功能与主治】 温补肝肾,益精养血。用于肝肾不足所致的腰膝酸冷,阳痿遗精,虚劳羸瘦,崩漏下血,便血尿血,阴疽肿痛。
【用法与用量】 3~6g,烊化兑服。
【规格】 每块重6g
【贮藏】 密闭。
鹿角霜拼音名:Lujiaoshuang
英文名:CORNU CERVI DEGELATINATUM
书页号:2005年版一部-226
本品为鹿角去胶质的角块。春、秋二季生产,将骨化角熬去胶质,取出角块,干燥。
【性状】 本品呈长圆柱形或不规则的块状,大小不一。表面灰白色,显粉性,常具纵棱,偶见灰色或灰棕色斑点。体轻,质酥,断面外层较致密,
白色或灰白色,内层有蜂窝状小孔,灰褐色或灰黄色,有吸湿性。气微,味淡,嚼之有粘牙感。
【炮制】 用时捣碎。
【性味与归经】 咸,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 温肾助阳,收敛止血。用于脾肾阳痿,食少吐泻,白带,
遗尿尿频,崩漏下血,痈疽痰核。
【用法与用量】 9~15g,先煎。
【贮藏】 置干燥处。
鹿茸拼音名:Lurong
英文名:CORNU CERVI PANTOTRICHUM
书页号:2005年版一部-226
本品为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck或马鹿Cervus elaphus Linnaeus
的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。前者习称“花鹿茸”,后者习称“马鹿茸”。夏、
秋二季锯取鹿茸,经加工后,阴干或烘干。
【性状】 花鹿茸 呈圆柱状分枝,具一个分枝者习称“二杠”,主枝习称“大挺”,长17~20cm,锯口直径4~5cm,离锯口约1cm 处分出侧枝,习称“门庄”,
长 9~15cm,直径较大挺略细。外皮红棕色或棕色,多光润,表面密生红黄色或棕黄色细茸毛,上端较密,下端较疏;分岔间具 1条灰黑色筋脉,皮茸紧贴。锯口黄白色,外围无骨质,中部密布细孔。体轻。气微腥,味微咸。具二个分枝者,习称“三岔”,大挺长23~33cm,直径较二杠细,略呈弓形,微扁,
枝端略尖,下部多有纵棱筋及突起疙瘩;皮红黄色,茸毛较稀而粗。
二茬茸与头茬茸相似,但挺长而不圆或下粗上细,下部有纵棱筋。皮灰黄色,茸毛较粗糙,锯口外围多已骨化。体较重。无腥气。
马鹿茸 较花鹿茸粗大,分枝较多,侧枝一个者习称“单门”,二个者习称
“连花”,三个者习称“三岔”,四个者习称“四岔”或更多。按产地分为“东马鹿茸”和“西马鹿茸”。
东马鹿茸,单门”大挺长25~27cm,直径约3cm 。外皮灰黑色,茸毛灰褐色或灰黄色,锯口面外皮较厚,灰黑色,中部密布细孔,质嫩;“莲花”大挺长可达
33cm,下部有棱筋,锯口面蜂窝状小孔稍大;,三岔,皮色深,质较老;“四岔”
茸毛粗而稀,大挺下部具棱筋及疙瘩,分枝顶端多无毛,习称“捻头”。
西马鹿茸,大挺多不圆,顶端圆扁不一,长30~ 100cm。表面有棱,多抽缩干瘪,分枝较长且弯曲,茸毛粗长,灰色或黑灰色。锯口色较深,常见骨质。气腥臭,味咸。
【鉴别】 (1) 取本品粉末0.1g,加水4ml,加热15分钟,放冷,滤过。取滤液
1ml,加茚三酮试液3 滴,摇匀,加热煮沸数分钟,显蓝紫色;另取滤液1ml,加
10%氢氧化钠溶液2 滴,摇匀,滴加0.5% 硫酸铜溶液,显蓝紫色。
(2) 取本品粉末0.4g,加70%乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取鹿茸对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。再取甘氨酸对照品,
加70%乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各8μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2% 茚三酮丙酮溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 鹿茸片 取鹿茸,燎去茸毛,刮净,以布带缠绕茸体,自锯口面小孔灌入热白酒,并不断添酒,至润透或灌酒稍蒸,横切薄片,压平,干燥。
鹿茸粉 取鹿茸 燎去茸毛,刮净,劈成碎块,研成细粉。
【性味与归经】 甘、咸,温。归肾、肝经。
【功能与主治】 壮肾阳,益精血,强筋骨,调冲任,托疮毒。用于阳痿滑精,宫冷不孕,羸瘦,神疲,畏寒,眩晕耳鸣耳聋,腰脊冷痛,筋骨痿软,
崩漏带下,阴疽不敛。
【用法与用量】 1~2g,研末冲服。
【贮藏】 置阴凉干燥处,密闭,防蛀。
鹿茸拼音名:Lurong
英文名:CORNU CERVI PANTOTRICHUM
书页号:2005年版一部-226
本品为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck或马鹿Cervus elaphus Linnaeus
的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。前者习称“花鹿茸”,后者习称“马鹿茸”。夏、
秋二季锯取鹿茸,经加工后,阴干或烘干。
【性状】 花鹿茸 呈圆柱状分枝,具一个分枝者习称“二杠”,主枝习称“大挺”,长17~20cm,锯口直径4~5cm,离锯口约1cm 处分出侧枝,习称“门庄”,
长 9~15cm,直径较大挺略细。外皮红棕色或棕色,多光润,表面密生红黄色或棕黄色细茸毛,上端较密,下端较疏;分岔间具 1条灰黑色筋脉,皮茸紧贴。锯口黄白色,外围无骨质,中部密布细孔。体轻。气微腥,味微咸。具二个分枝者,习称“三岔”,大挺长23~33cm,直径较二杠细,略呈弓形,微扁,
枝端略尖,下部多有纵棱筋及突起疙瘩;皮红黄色,茸毛较稀而粗。
二茬茸与头茬茸相似,但挺长而不圆或下粗上细,下部有纵棱筋。皮灰黄色,茸毛较粗糙,锯口外围多已骨化。体较重。无腥气。
马鹿茸 较花鹿茸粗大,分枝较多,侧枝一个者习称“单门”,二个者习称
“连花”,三个者习称“三岔”,四个者习称“四岔”或更多。按产地分为“东马鹿茸”和“西马鹿茸”。
东马鹿茸,单门”大挺长25~27cm,直径约3cm 。外皮灰黑色,茸毛灰褐色或灰黄色,锯口面外皮较厚,灰黑色,中部密布细孔,质嫩;“莲花”大挺长可达
33cm,下部有棱筋,锯口面蜂窝状小孔稍大;,三岔,皮色深,质较老;“四岔”
茸毛粗而稀,大挺下部具棱筋及疙瘩,分枝顶端多无毛,习称“捻头”。
西马鹿茸,大挺多不圆,顶端圆扁不一,长30~ 100cm。表面有棱,多抽缩干瘪,分枝较长且弯曲,茸毛粗长,灰色或黑灰色。锯口色较深,常见骨质。气腥臭,味咸。
【鉴别】 (1) 取本品粉末0.1g,加水4ml,加热15分钟,放冷,滤过。取滤液
1ml,加茚三酮试液3 滴,摇匀,加热煮沸数分钟,显蓝紫色;另取滤液1ml,加
10%氢氧化钠溶液2 滴,摇匀,滴加0.5% 硫酸铜溶液,显蓝紫色。
(2) 取本品粉末0.4g,加70%乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取鹿茸对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。再取甘氨酸对照品,
加70%乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各8μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2% 茚三酮丙酮溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 鹿茸片 取鹿茸,燎去茸毛,刮净,以布带缠绕茸体,自锯口面小孔灌入热白酒,并不断添酒,至润透或灌酒稍蒸,横切薄片,压平,干燥。
鹿茸粉 取鹿茸 燎去茸毛,刮净,劈成碎块,研成细粉。
【性味与归经】 甘、咸,温。归肾、肝经。
【功能与主治】 壮肾阳,益精血,强筋骨,调冲任,托疮毒。用于阳痿滑精,宫冷不孕,羸瘦,神疲,畏寒,眩晕耳鸣耳聋,腰脊冷痛,筋骨痿软,
崩漏带下,阴疽不敛。
【用法与用量】 1~2g,研末冲服。
【贮藏】 置阴凉干燥处,密闭,防蛀。
鹿角胶
拼音名:Lujiaojiao
英文名:COLLA CORNUS CERVI
书页号:2005年版一部-225
本品为鹿角经水煎熬、浓缩制成的固体胶。
【制法】 将鹿角锯成长6~10cm 的段,漂泡至水清,分次水煎,滤过,合并滤液(或加入明矾细粉少量),静置,滤取胶液,用文火浓缩(可加适量豆油、冰糖、黄酒)至稠膏状,冷凝,切块,阴干。
【性状】 本品为扁方形块,长3~4cm,厚约0.6cm。黄棕色或红棕色,半透明,有的上部有黄白色泡沫层。质脆,易碎,断面光亮。气微,味微甜。
【鉴别】取本品粉末0.4g,加70%的乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苷氨酸对照品,加70%的乙醇制成每1ml含 0.5mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸
-水(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 取本品1g,粉碎成粗粉,精密称定,照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 取本品1.0g,依法测定(附录Ⅸ K),不得过3.0%。
重金属 取总灰分项下的残渣,依法检查(附录Ⅸ E第二法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1g,混合,加少量水,搅匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水
2ml,依法检查(附录Ⅸ F),含砷量不得过百万分之二。
水中不溶物 取本品1.0g,精密称定,加水10ml,加热溶解,将溶液移入已恒重的10ml离心管中,离心,去除管壁浮油,倾去上清液,沿管壁加温水至刻度,
离心,如法清洗3次,倾去上清液,离心管在105℃加热2小时,取出,置干燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。
本品水中不溶物不得过2.0%。
其他 应符合胶剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。
【含量测定】 取本品粉末约0.2g,精密称定,照氨测定附(附录IX L第一法)
测定,即得。
本品含总氮(N)量不得少于10.0%。
【性味与归经】 甘、咸,温。归肾、肝经。
【功能与主治】 温补肝肾,益精养血。用于阳痿滑精,腰膝酸冷,虚劳羸瘦,崩漏下血,便血尿血,阴疽肿痛。
【用法与用量】 3~6g,烊化兑服。
【规格】 每块重6g
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
鹿角拼音名:Lujiao
英文名:CORNU CERVI
书页号:2005年版一部-225
本品为鹿科动物马鹿Cervus elaphus Linnaeus 或梅花鹿Cervus nippon Temminck
已骨化的角或锯茸后翌年春季脱落的角基,分别习称“马鹿角”、“梅花鹿角”、
,鹿角脱盘”。多于春季拾取,除去泥沙,风干。
【性状】 马鹿角 呈分枝状,通常分成4~6枝,全长50~120cm 。主枝弯曲,直径3~6cm,基部盘状,上具不规则瘤状突起,习称“珍珠盘”,周边常有稀疏细小的孔洞。侧枝多向一面伸展,第一枝与珍珠盘相距较近,与主干几成直角或钝角伸出,第二枝靠近第一枝伸出,习称“坐地分枝”;第二枝与第三枝相距较远。表面灰褐色或灰黄色,有光泽,角尖平滑,中、下部常具疣状突起,习称“骨钉”,并具长短不等的断续纵梭,习称“苦瓜棱”。质坚硬,断面外圈骨质,灰白色或微带淡褐色,中部多呈灰褐色或青灰色,具蜂窝状孔。
气微,味微咸。
梅花鹿角 通常分成3~4枝,全长30~60cm,直径2.5~5cm。侧枝多向两旁伸展,第一枝与珍珠盘相距较近,第二枝与第一枝相距较远,主枝末端分成两小枝。表面黄棕色或灰棕色,枝端灰白色。枝端以下具明显骨钉,纵向排成“苦瓜棱”,顶部灰白色或灰黄色,有光泽。
鹿角脱盘 呈盔状或扁盔状,直径3~6cm(珍珠盘直径4.5~6.5cm),高1.5
~4cm。表面灰褐色或灰黄色,有光泽。底面平,蜂窝状,多呈黄白色或黄棕色。珍珠盘周边常有稀疏细小的孔洞。上面略平或呈不规则的半球形。质坚硬,断面外圈骨质,灰白色或类白色。
【浸出物】 取供试品横切片约10g,粉碎成中粉,混匀,精密称取4g,置烧杯中,加水90ml,加热至沸,并保持微沸1 小时(随时补足减失的水量),趁热滤过,残渣用热水10ml洗涤,滤过,合并滤液于100ml 量瓶中,加水至刻度。
精密量取滤液25ml,照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,
不得少于17.0%。
【炮制】 洗净,锯段,用温水浸泡,捞出,镑片,晾干;或锉成粗末。
【性味与归经】 咸,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 温肾阳,强筋骨,行血消肿。用于阳痿遗精,腰脊冷痛,
阴疽疮疡,乳痈初起,瘀血肿痛。
【用法与用量】 6~15g。
【贮藏】 置干燥处。
【制剂】 (1) 鹿角胶 (2) 鹿角霜
鹿角霜拼音名:Lujiaoshuang
英文名:CORNU CERVI DEGELATINATUM
书页号:2005年版一部-226
本品为鹿角去胶质的角块。春、秋二季生产,将骨化角熬去胶质,取出角块,干燥。
【性状】 本品呈长圆柱形或不规则的块状,大小不一。表面灰白色,显粉性,常具纵棱,偶见灰色或灰棕色斑点。体轻,质酥,断面外层较致密,
白色或灰白色,内层有蜂窝状小孔,灰褐色或灰黄色,有吸湿性。气微,味淡,嚼之有粘牙感。
【炮制】 用时捣碎。
【性味与归经】 咸,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 温肾助阳,收敛止血。用于脾肾阳痿,食少吐泻,白带,
遗尿尿频,崩漏下血,痈疽痰核。
【用法与用量】 9~15g,先煎。
【贮藏】 置干燥处。
鹿衔草拼音名:Luxiancao
英文名:HERBA PYROLAE
书页号:2005年版一部-226
本品为鹿蹄草科植物鹿蹄草 Pyrola calliantha H,Andres 或普通鹿蹄草Pyrola
decorata H,Andres的干燥全草。全年均可采挖,除去杂质,晒至叶片较软时,
堆置至叶片变紫褐色,晒干。
【性状】 本品根茎细长。茎圆柱形或具纵棱,长10~30cm。叶基生,长卵圆形或近圆形,长2~8cm,暗绿色或紫褐色,先端圆或稍尖,全缘或有稀疏的小锯齿,边缘略反卷,上表面有时沿脉具白色的斑纹,下表面有时具白粉。
总状花序有花4~10 余朵;花半下垂,萼片5,舌形或卵状长圆形;花瓣5,早落,
雄蕊10,花药基部有小角,顶孔开裂;花柱外露,有环状突起的柱头盘。蒴果扁球形,直径7~10mm,5 纵裂,裂瓣边缘有蛛丝状毛。气微,味淡、微苦。
【鉴别】 本品叶的横切面:上、下表皮细胞类方形,外被角质层。下表皮可见气孔,内方具厚角细胞5~7列。上表皮内方有厚角细胞1~3列。栅栏细胞不明显,海绵细胞类圆形,含草酸钙簇晶。主脉维管束外韧型,木质部呈新月形,韧皮部窄。薄壁细胞含红棕色或棕黄色物。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过7.0% (附录Ⅸ K)。
【炮制】 除去杂质,切段。
【性味与归经】 甘、苦,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 祛风湿,强筋骨,止血。用于风湿痹痛,腰膝无力,月经过多,久咳劳嗽。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置干燥处,防潮。
罗布麻叶拼音名:Luobumaye
英文名:FOLIUM APOCYNI VENETI
书页号:2005年版一部-147
本品为夹竹桃科植物罗布麻Apocynum venetum L,的干燥叶。夏季采收,除去杂质,干燥。
【性状】 本品多皱缩卷曲,有的破碎,完整叶片展平后呈椭圆状披针形或卵圆状披针形,长2~5cm,宽0.5~2cm。淡绿色或灰绿色,先端钝,有小芒尖,基部钝圆或楔形,边缘具细齿,常反卷,两面无毛,叶脉于下表面突起;
叶柄细,长约4mm。 质脆。气微,味淡。
【鉴别】(1) 本品表面观:上下表皮细胞多角形,垂周壁平直,表面有颗粒状角质纹理;气孔平轴式。
本品横切面:表皮细胞扁平,外壁突起;叶两面均具栅栏组织,上表皮内栅栏细胞多为2 列,下表皮内多为 1列,细胞极短,海绵组织细胞2~4列,含棕色物;主脉维管束双韧型,维管束周围及韧皮部散有乳汁管。
(2)取本品粉末1g,加乙醚50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,弃去乙醚液,药渣加水25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,
每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶液,作为供试品溶液。
另取罗布麻叶对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品粉末0.5g,加80%甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液加盐酸5ml,加热回流1小时,取出,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,
合并乙醚液,用水10ml洗涤,弃去水液,乙醚液用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品、
山柰素对照品,分别加乙醇制成每1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述供试品溶液5μl,对照品溶液各2 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-乙酸乙酯-甲酸(7.5:0.8)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯
(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过11.0%。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用75%
乙醇作溶剂,不得少于20.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为360nm;柱温30℃。理论板数按槲皮素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品适量,加80%甲醇制成每1ml含
30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加80%甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,加入盐酸1ml,置90℃水浴中加热回流60分钟,取出,立即冷却,转移至25ml量瓶中,
加80%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含槲皮素(C15H11O7)不得少于0.60%。
【性味与归经】 甘、苦,凉。归肝经。
【功能与主治】 平肝安神,清热利水。用于肝阳眩晕,心悸失眠,浮肿尿少;高血压,神经衰弱,肾炎浮肿。
【用法与用量】 6~12g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
罗汉果拼音名:Luohanguo
英文名:FRUCTUS MOMORDICAE
书页号:2005年版一部-147
本品为葫芦科植物罗汉果Momordica grosvenori Swingle 的干燥果实。秋季果实由嫩绿变深绿色时采收,晾数天后,低温干燥。
【性状】 本品呈卵形、椭圆形或球形,长4.5~8.5cm,直径3.5~6cm。表面褐色、黄褐色或绿褐色,有深色斑块及黄色柔毛,有的有6~11 条纵纹。顶端有花柱残痕,基部有果梗痕。体轻,质脆,果皮薄,易破。果瓤(中、内果皮)海绵状,浅棕色。种子扁圆形,多数,长约1.5cm,宽约1.2cm;浅红色至棕红色,两面中间微凹陷,四周有放射状沟纹,边缘有槽。气微,味甜。
【鉴别】 (1) 本品粉末棕褐色。果皮石细胞大多成群,黄色、方形或卵圆形,直径7~38μm,壁厚,孔沟明显。种皮石细胞类长方形或不规则形,壁薄,
具纹孔。纤维长梭形,直径16~42μm,胞腔较大,壁孔明显。可见梯纹和螺纹导管。薄壁细胞不规则形,具纹孔。
(2) 取本品粉末2g,加稀乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸至约5ml,
用正丁醇提取2 次(10ml、5ml),合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,
作为供试品溶液。另取罗汉果对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(60:10:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,不得少于30.0%。
【性味与归经】 甘,凉。归肺、大肠经。
【功能与主治】 清热润肺,滑肠通便。用于肺火燥咳,咽痛失音,肠燥便秘。
【用法与用量】 9~15g 。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
络石藤拼音名:Luoshiteng
英文名:CAULIS TRACHELOSPERMI
书页号:2005年版一部-190
本品为夹竹桃科植物络石 Trachelospermum jasminoides (Lindl.) Lem,的干燥带叶藤茎。冬季至次春采割,除去杂质,晒干。
【性状】 本品茎呈圆柱形,弯曲,多分枝,长短不一,直径1~5mm;表面红褐色,有点状皮孔及不定根;质硬,断面淡黄白色,常中空。叶对生,有短柄;展平后叶片呈椭圆形或卵状披针形,长1~8cm,宽0.7~3.5cm;全缘,略反卷,上表面暗绿色或棕绿色,下表面色较淡,革质。气微,味微苦。
【鉴别】 本品茎的横切面:木栓层为棕红色数列木栓细胞;表面可见单细胞非腺毛,壁厚,具壁疣。木栓层内侧为石细胞环带,木栓层与石细胞环带之间有草酸钙方晶分布。皮层狭窄。韧皮部薄,外侧有非木化的纤维束,断续排列成环。形成层成环。木质部均由木化细胞组成,导管多单个散在。木质部内方尚有形成层及内生韧皮部。髓部木化纤维成束,周围薄壁细胞内含草酸钙方晶。髓部常破裂。
【炮制】 除去杂质,洗净,稍润,切段,干燥。
【性味与归经】 苦,微寒。归心、肝、肾经。
【功能与主治】 祛风通络,凉血消肿。用于风湿热痹,筋脉拘挛,腰膝酸痛,喉痹,痈肿,跌扑损伤。
【用法与用量】 6~12g。外用鲜品适量,捣敷患处。
【贮藏】 置干燥处。
麻黄拼音名:Mahuang
英文名:HERBA EPHEDRAE
书页号:2005年版一部-223
本品为麻黄科植物草麻黄 Ephedra sinica Stapf,中麻黄 Ephedra intermedia
Schrenk et C,A,Mey,或木贼麻黄 Ephedra equisetina Bge.的干燥草质茎。秋季采割绿色的草质茎,晒干。
【性状】 草麻黄 呈细长圆柱形,少分枝;直径1~2mm。有的带少量棕色木质茎。表面淡绿色至黄绿色,有细纵脊线,触之微有粗糙感。节明显,节间长2~6cm。节上有膜质鳞叶,长3~4mm;裂片2 (稀 3),锐三角形,先端灰白色,反曲,基部联合成筒状,红棕色。体轻,质脆,易折断,断面略呈纤维性,周边绿黄色,髓部红棕色,近圆形。气微香,味涩、微苦。
中麻黄 多分枝,直径1.5~3mm,有粗糙感。节上膜质鳞叶长2~3mm,裂片
3 (稀 2),先端锐尖。断面髓部呈三角状圆形。
木贼麻黄 较多分枝,直径1~1.5mm,无粗糙感。节间长1.5~3cm。膜质鳞叶长 1~2mm ;裂片2 (稀3 ),上部为短三角形,灰白色,先端多不反曲,基部棕红色至棕黑色。
【鉴别】 (1) 本品横切面:草麻黄 表皮细胞外被厚的角质层;脊线较密,
有蜡质疣状突起,两脊线间有下陷气孔。下皮纤维束位于脊线处,壁厚,非木化。皮层较宽,纤维成束散在。中柱鞘纤维束新月形。维管束外韧型,8~
10 个。形成层环类圆形。木质部呈三角状。髓部薄壁细胞含棕色块;偶有环髓纤维。表皮细胞外壁、皮层薄壁细胞及纤维均有多数微小草酸钙砂晶或方晶。
中麻黄 维管束12~15个。形成层环类三角形。环髓纤维成束或单个散在。
木贼麻黄 维管束8~10 个。形成层环类圆形。无环髓纤维。
(2) 取本品粉末0.2g,加水5ml 与稀盐酸1~2滴,煮沸2~3分钟,滤过。滤液置分液漏斗中,加氨试液数滴使呈碱性,再加三氯甲烷5ml,振摇提取。分取三氯甲烷液,置二支试管中,一管加氨制氯化铜试液与二硫化碳各5 滴,振摇,静置,三氯甲烷层显深黄色;另一管为空白,以三氯甲烷5 滴代替二硫化碳5 滴,
振摇后三氯甲烷层无色或显微黄色。
(3) 取本品粉末1g,加浓氨试液数滴,再加三氯甲烷10ml,加热回流 1小时,
滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml 充分振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液 (20:5:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
【检查】 杂质 不得过5%(附录IX A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过 9.0% 。
总灰分 不得过10.0%(附录IX K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.1%磷酸(9:87)为流动相,检测波长为207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品10mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸麻黄碱8μg)。
供试品溶液的制备 取本品粉约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率16W,频率50kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液1ml,置中性氧化铝柱(100~200目,1.5g,内径1cm)上,用50%甲醇洗脱,收集洗脱液约9ml,置10ml
量瓶中,加磷酸1滴,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl),不得少于1.0%。
【炮制】 麻黄 除去木质茎、残根及杂质,切段。
蜜麻黄 取麻黄段,照蜜炙法(附录Ⅱ D)炒至不粘手。
每 100kg麻黄,用炼蜜20kg。
【性味与归经】 辛、微苦,温。归肺、膀胱经。
【功能与主治】 发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿。用于风寒感冒,胸闷喘咳,风水浮肿;支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解,气喘咳嗽。
【用法与用量】 2~9g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮。
麻黄根拼音名:Mahuanggen
英文名:RADIX EPHEDRAE
书页号:2005年版一部-224
本品为麻黄科植物草麻黄 Ephedra sinica Stapf 或中麻黄Ephedra intermedia
Schrenk et C,A,Mey,的干燥根及根茎。秋末采挖,除去残茎、须根及泥沙,干燥。
【性状】 本品呈圆柱形,略弯曲,长8~25cm,直径0.5~1.5cm。表面红棕色或灰棕色,有纵皱纹及支根痕。外皮粗糙,易成片状剥落。根茎具节,节间长0.7~2cm,表面有横长突起的皮孔。体轻,质硬而脆,断面皮部黄白色,
木部淡黄色或黄色,射线放射状,中心有髓。气微,味微苦。
【鉴别】 本品根的横切面:木栓细胞10余列,其外有落皮层。皮层为数列薄壁细胞,含草酸钙砂晶。中柱鞘由纤维及石细胞组成。韧皮部窄。形成层成环。木质部发达,由导管、管胞及木纤维组成;射线宽广,含草酸钙砂晶。有的髓部有纤维;薄壁细胞具纹孔。根茎的射线较窄。
粉末棕红色或棕黄色。木栓细胞呈长方形,棕色,含草酸钙砂晶。纤维多单个散在,直径20~25μm,壁厚,木化,斜纹孔明显。螺纹、网纹导管直径
30~50μm,导管分子穿孔板上具多数圆形孔。有的可见石细胞,呈长圆形,类纤维状或有分枝,直径20~50μm,壁厚。髓部薄壁细胞类方形、类长方形或类圆形,壁稍厚,具纹孔。薄壁细胞含草酸钙砂晶。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 甘,平。归心、肺经。
【功能与主治】 止汗。用于自汗,盗汗。
【用法与用量】 3 ~9g。外用适量研粉撒扑。
【贮藏】 置干燥处。
麻仁润肠丸
拼音名:Maren Runchang Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-604
【处方】 火麻仁 120g 苦杏仁(去皮炒)60g 大黄 120g
木香 60g 陈皮 120g 白芍 60g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
140~160g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黄褐色的大蜜丸;气微香,味苦、微甘。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
草酸钙方晶成片存在于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。
(2) 取本品6g,加硅藻土6g,研匀,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,放冷,
用乙醚分两次振摇提取,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~
60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,置日光下检视,斑点变为红色。
(3)取本品6g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,加乙醚50ml,加热回流30分钟,
滤过,滤液挥散至2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚20ml,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热数分钟。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品6g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,加甲醇50ml,加热回流30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,
加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液1μl、对照品溶液2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 分别取大黄素对照品和大黄酚对照品适量,精密称定,
加甲醇制成每1ml含大黄素5μg、大黄酚10μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品剪碎,取约1g,精密称定,加硅藻土1.5g,研匀,置索氏提取器中,加乙醇适量,加势回流提取至提取液无色,提取液移至50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置烧瓶中,水浴蒸至近干,加盐酸-30%乙醇(1:10)混合溶液15ml,置水浴中加热水解
1小时,立即冷却,用三氯甲烷强力振摇提取4次,每次15ml,合并三氯甲烷液,
回收三氯甲烷至干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)总量计,
不得少于4.0mg。
【功能与主治】 润肠通便。用于肠胃积热,胸腹胀满,大便秘结。
【用法与用量】 口服。一次1~2丸,一日 2次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
麻仁丸
拼音名:Maren Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-603
【处方】 火麻仁 200g 苦杏仁 100g 大黄 200g
枳实 (炒) 200g 厚朴 (姜制)100g 白芍 (炒)200g
【制法】 以上六味,除火麻仁、苦杏仁外,其余大黄等四味粉碎成细粉,再与火麻仁、苦杏仁掺研成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜30~
40g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黄褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡黄色至红棕色,表面观多角形,壁厚。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显。
草酸钙簇晶大,直径60~140μm。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。油细胞椭圆形或类圆形,直径50~80μm,含棕黄色油状物。
(2) 取本品水蜜丸2.5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸5g,剪碎,加硅藻土3g,
研匀。加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥至约5ml,作为供试品溶液。
另取枳实对照药材0.5g,同法制成1ml 的溶液,作为枳实对照药材溶液。再取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,冷却,用乙醚振摇提取2
次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为大黄对照药材溶液。再取厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及上述两种对照药材溶液各4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以石油醚(30~
60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;置紫外光灯(254nm) 下检视,供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品水蜜丸2g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸4g,剪碎,加硅藻土 3g,
研匀。加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,
并转移至分液漏斗中,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水蜜丸溶散时限应在 2小时内,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 分别取大黄素对照品和大黄酚对照品适量,精密称定,
加乙酸乙酯-无水乙醇(1:2)混合溶液制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚50μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸或小蜜丸20g,研碎或剪碎,混匀,取约 0.8g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约0.8g,精密称定。置索氏提取器中,加乙醇适量,加势回流至提取液无色,提取液置水浴上蒸干,残渣加盐酸-30%乙醇(1:10)混合溶液15ml,置水浴中加热水解
50分钟,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取5次,每次15ml,合并三氯甲烷液,回收三氯甲烷至干,残渣用乙酸乙酯-无水乙醇(1:2)混合溶液溶解,置25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,水蜜丸每1g不得少于1.0mg;小蜜丸每1g不得少于0.50mg ;大蜜丸每丸不得少于4.5mg。
【功能与主治】 润肠通便。用于肠热津亏所致的便秘,症见大便干结难下、
腹部胀满不舒;习惯性便秘见上述证候者。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,
一日 1~2 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
麻油拼音名:Mayou
英文名:OLEUM SESAMI
书页号:2005年版一部-282
本品为脂麻科植物脂麻Sesamum indicum L.的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。
【性状】 本品为淡黄色或棕黄色的澄明液体;气微或带有熟芝麻的香气,
味淡。
本品与三氯甲烷、乙醚、石油醚或二硫化碳能任意混合,在乙醇中微溶。
相对密度 应为0.917~0.923(附录Ⅶ A)。
折光率 应为1.471~1.475(附录Ⅶ F)。
【鉴别】 取本品1ml,置试管中,加含蔗糖0.1g的盐酸10ml,振摇半分钟,
酸层即显粉红色,静置后,渐变为红色。
【检查】 酸值 应不大于2.5 (附录Ⅸ N)。
皂化值 应为188~195(附录Ⅸ N)。
碘值 应为103~116(附录Ⅸ N)。
加热试验 取本品50ml,依法试验(附录Ⅸ N),不得有沉淀析出。
杂质 不得过 0.2%(附录Ⅸ N)。
水分与挥发物 不得过 0.2%(附录Ⅸ N)。
【用途】 润滑剂及赋形剂。内服可润肠、润肺;外用作为软膏及硬膏基质。
【用法与用量】 口服,一次17~68ml。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。
马鞭草拼音名:Mabiancao
英文名:HERBA VERBENAE
书页号:2005年版一部-35
本品为马鞭草科植物马鞭草Verbena officinalis L.的干燥地上部分。6~8月花开时采割,除去杂质,晒干。
【性状】 本品茎呈方柱形,多分枝,四面有纵沟,长0.5~1m;表面绿褐色,粗糙;质硬而脆,断面有髓或中空。叶对生,皱缩,多破碎,绿褐色,
完整者展平后叶片3深裂,边缘有锯齿。穗状花序细长,有小花多数。气微,
味苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末绿褐色。茎表皮细胞呈长多角形或类长方形,垂周壁多平直,具气孔。叶下表皮细胞垂周壁波状弯曲,气孔不定式或不等式,
副卫细胞3~5个。腺鳞头部4细胞,直径23~58μm;柄单细胞。非腺毛单细胞。
花粉粒类圆形或类圆三角形,直径24~35μm,表面光滑,有3个萌发孔。
(2) 取本品粉末2g,加80%甲醇60ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取马鞭草对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-异丙酮
(16:0.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛乙醇溶液(1→100)和高氯酸溶液(3→100)的混合溶液(临用时等量混合),在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
【含量测定】 取本品粗粉约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇30ml,称定重量,超声处理1.5小时,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml,蒸干,残渣用石油醚(30~60℃)
浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚液,残渣加适量无水乙醇微热使溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录
Ⅵ B 薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=525nm,λR=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品按干燥品计算,含熊果酸(C30H48O3)不得少于0.36%。
【炮制】 除去残根及杂质,洗净,稍润,切段,晒干。
【性味与归经】 苦,凉。归肝、脾经。
【功能与主治】 活血散瘀,截疟,解毒,利水消肿。用于癥瘕积聚,经闭痛经,疟疾,喉痹,痈肿,水肿,热淋。
【用法与用量】 4.5~9g。
【贮藏】 置干燥处。
马勃拼音名:Mabo
英文名:LASIOSPHAERA SEU CALVATIA
书页号:2005年版一部-33
本品为灰包科真菌脱皮马勃Lasiosphaera fenzlii Reich.、大马勃Calvatia
gigantea (Batsch ex Pers.)Lloyd或紫色马勃Calvatia lilacina (Mont,et Berk.) Lloyd 的干燥子实体。夏、秋二季子实体成熟时及时采收,除去泥沙,干燥。
【性状】 脱皮马勃 呈扁球形或类球形,无不孕基部,直径15~20cm。包被灰棕色至黄褐色,纸质,常破碎呈块片状,或已全部脱落。孢体灰褐色或浅褐色,紧密,有弹性,用手撕之,内有灰褐色棉絮状的丝状物。触之则孢子呈尘土样飞扬,手捻有细腻感。臭似尘土,无味。
大马勃 不孕基部小或无。残留的包被由黄棕色的膜状外包被和较厚的灰黄色的内包被所组成,光滑,质硬而脆,成块脱落。孢体浅青褐色,手捻有润滑感。
紫色马勃 呈陀螺形,或已压扁呈扁圆形,直径5~12cm,不孕基部发达。包被薄,两层,紫褐色,粗皱,有圆形凹陷,外翻,上部常裂成小块或已部分脱落。孢体紫色。
【鉴别】 (1) 取本品置火焰上,轻轻抖动,即可见微细的火星飞扬,熄灭后,发生大量白色浓烟。
(2) 脱皮马勃 粉末灰褐色。孢丝长,淡褐色,有分枝,相互交织,直径2~
4.5 μm,壁厚。孢子褐色,球形,直径4.5~5μm,有小刺,长1.5~3μm。
大马勃 粉末淡青褐色。孢丝稍分枝,有稀少横隔,直径2.5~6μm。孢子淡青黄色,光滑或有的具微细疣点,直径3.5~5μm。
紫色马勃 粉末灰紫色。孢丝分枝,有横隔,直径2~5μm,壁厚。孢子紫色,直径4~5.5μm,有小刺。
(3) 取本品碎块1g,加乙醇与0.1mol/L氢氧化钠溶液各8ml,浸湿,低温烘干,缓缓炽灼,于700℃使完全灰化,放冷,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅳ)。
(4)取本品粉末1g,加二氯甲烷40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取马勃对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-丙酮-乙醚(10:1:2)为展开剂,
展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 水分 取本品粉末0.5g,照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,
不得过15.0%。
总灰分 取本品粉末0.5g,照总灰分测定法(附录Ⅸ K)测定,不得过15.0%。
酸不溶性灰分 取本品粉末0.5g,照灰分测定法(附录Ⅸ K)测定,不得过10.0%。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于8.0%。
【炮制】 除去杂质,剪成小块。
【性味与归经】 辛,平。归肺经。
【功能与主治】 清肺利咽,止血。用于风热郁肺咽痛,咳嗽,音哑;外治鼻衄,创伤出血。
【用法与用量】 1.5~6g。外用适量,敷患处。
【贮藏】 置干燥处,防尘。
马齿苋拼音名:Machixian
英文名:HERBA PORTULACAE
书页号:2005年版一部-33
本品为马齿苋科植物马齿苋Portulaca oleracea L,的干燥地上部分。夏、秋二季采收,除去残根及杂质,洗净,略蒸或烫后晒干。
【性状】 本品多皱缩卷曲,常结成团。茎圆柱形,长可达30cm,直径
0.1~0.2cm,表面黄褐色,有明显纵沟纹。叶对生或互生,易破碎,完整叶片倒卵形,长1~2.5cm,宽0.5~1.5cm;绿褐色,先端钝平或微缺,全缘。花小,
3~5朵生于枝端,花瓣5,黄色。蒴果圆锥形,长约5mm,内含多数细小种子。
气微,味微酸。
【鉴别】 取本品粉末2g,加盐酸乙醇溶液(1→20)15ml,加热回流10分钟,趁热滤 过。取滤液2ml,加3%碳酸钠溶液1ml,置水浴中加热3分钟后,在冰水中冷却,加活性炭少量,搅拌,滤过,滤液加新制的重氮对硝基苯胺试液2滴,
显红色。
【炮制】 除去杂质,洗净,稍润,切段,晒干。
【性味与归经】 酸,寒。归肝、大肠经。
【功能与主治】 清热解毒,凉血止血。用于热毒血痢,痈肿疔疮,湿疹,丹毒,蛇虫咬伤,便血,痔血,崩漏下血。
【用法与用量】 9~15g;鲜品30~60g。外用适量捣敷患处。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮。
马兜铃拼音名:Madouling
英文名:FRUCTUS ARISTOLOCHIAE
书页号:2005年版一部-35
本品为马兜铃科植物北马兜铃Aristolochia contorta Bge.或马兜铃Aristolochia
debilis Sieb,et Zucc.的干燥成熟果实。秋季果实由绿变黄时采收,干燥。
【性状】 本品呈卵圆形,长3~7cm,直径2~4cm 。表面黄绿色、灰绿色或棕褐色,有纵棱线12条,由棱线分出多数横向平行的细脉纹。顶端平钝,
基部有细长果梗。果皮轻而脆,易裂为6瓣,果梗也分裂为6条。果皮内表面平滑而带光泽,有较密的横向脉纹。果实分6室,每室种子多数,平叠整齐排列。种子扁平而薄,钝三角形或扇形,长6~10 mm,宽8~12mm,边缘有翅,
淡棕色。气特异,味微苦。
【鉴别】 取本品粉末3g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取马兜铃对照药材3g,同法制成对照药材溶液。再取马兜铃酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以甲苯-乙酸乙酯-水-甲酸(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光条斑。
【炮制】 马兜铃 除去杂质,筛去灰屑,搓碎。
蜜马兜铃 取净马兜铃,照蜜炙法(附录Ⅱ D)炒至不粘手。
【性味与归经】 苦,微寒。归肺、大肠经。
【功能与主治】 清肺降气,止咳平喘,清肠消痔。用于肺热喘咳,痰中带血,肠热痔血,痔疮肿痛。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置干燥处。
马钱子拼音名:Maqianzi
英文名:SEMEN STRYCHNI
书页号:2005年版一部-34
本品为马钱科植物马钱Strychnos nux-vomica L,的干燥成熟种子。冬季采收成熟果实,取出种子,晒干。
【性状】 本品呈纽扣状圆板形,常一面隆起,一面稍凹下,直径1.5~3cm,
厚0.3~0.6cm。表面密被灰棕或灰绿色绢状茸毛,自中间向四周呈辐射状排列,
有丝样光泽。边缘稍隆起,较厚,有突起的珠孔,底面中心有突起的圆点状种脐。质坚硬,平行剖面可见淡黄白色胚乳,角质状,子叶心形,叶脉5~
7条。气微,味极苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末灰黄色。非腺毛单细胞,基部膨大似石细胞,壁极厚,多碎断,木化。胚乳细胞多角形,壁厚,内含脂肪油及糊粉粒。
(2) 取本品粉末0.5g,加三氯甲烷-乙醇(10:1) 混合液5ml与浓氨试液0.5ml,密塞,
振摇5分钟,放置2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节PH值2.8)
(21:79)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 分别精密称取士的宁对照品6mg、马钱子碱对照品5mg,
分别置10ml量瓶中,加三氯甲烷适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。分别精密量取
2ml,置同一10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含士的宁
0.12mg、马钱子碱0.1mg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加氢氧化钠试液3ml,混匀,放置30分钟,精密加三氯甲烷20ml,密塞,
称定重量,置水浴中回流提取2小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,分取三氯甲烷提取液,用铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液3ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含士的宁(C21H22N2O2)应为1.20%~2.20%,马钱子碱
(C23H26N2O4)不得少于0.80%。
【炮制】 生马钱子 除去杂质。
制马钱子 取净马钱子,照烫法(附录Ⅱ D)用砂烫至鼓起并显棕褐色或深棕色。
【性味与归经】 苦,温;有大毒。归肝、脾经。
【功能与主治】 通络止痛,散结消肿。用于风湿顽痹,麻木瘫痪,跌扑损伤,痈疽肿痛;小儿麻痹后遗症,类风湿性关节痛。
【用法与用量】 0.3~0.6g,炮制后入丸散用。
【注意】 不宜生用、不宜多服久服;孕妇禁用。
【贮藏】 置干燥处。
马钱子粉拼音名:Maqianzi Fen
英文名:SEMEN STRYCHNI PULVERATUM
书页号:2005年版一部-34-35
本品为马钱子的炮制加工品。
【制法】 取制马钱子,粉碎成细粉,照马钱子[含量测定]项下的方法测定士的宁含量后,加适量淀粉,使含量符合规定,混匀,即得。
【性状】 本品为黄褐色粉末;气微香,味极苦。
【鉴别】 照马钱子项下的[鉴别](2)试验,显相同的结果。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第一法)测定,不得过14.0%。
【含量测定】 照马钱子[含量测定]项下的方法测定,即得。
本品按干燥品计算,含士的宁(C21H22N2O2)应为0.78%~0.82%,马钱子碱
(C23H26N2O4)不得少于0.50%。
【性味与归经】同马钱子。
【功能与主治】 同马钱子。
【用法与用量】 0.3~0.6g,入丸散用。
【贮藏】 密闭保存,置干燥处。
马钱子散
拼音名:Maqianzi San
英文名,
书页号:2005年版一部-359
【处方】 马钱子(沙烫)适量(含士的宁8.0g) 地龙(焙黄)93.5g
【制法】 以上二味,将制马钱子、地龙分别粉碎成细粉,配研,过筛,即得。
【性状】 本品为黄棕色的粉末;气微,味苦。
【鉴别】 取本品1g,加浓氨试液数滴及三氯甲烷10ml,浸泡数小时,滤过,
取滤液1ml 蒸干,残渣加稀盐酸1ml 使溶解,加碘化铋钾试液1~2滴,即生成黄棕色沉淀。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的本品约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷20ml,浓氨试液1ml,轻轻摇匀,称定重量后,于室温放置
24小时,再称重,补足失去三氯甲烷量,充分振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品,加三氯甲烷制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,分别吸取供试品溶液8μl和对照品溶液4μl,交叉点于同一硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(16:12:1:4) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λS=257nm,λR=300nm,测量供试品与对照品吸光度积分值,
计算,即得。
本品每袋含马钱子以士的宁计(C21H22N2O2)应为7.2~8.8mg。
  【功能与主治】 祛风湿,通经络。用于闭阻所至的痹病,症见关节疼痛、
臂痛腰痛、肢体肌肉萎缩。
【用法与用量】 每晚用黄酒或开水送服,一次0.2g,如无反应,可增至0.4g,最大服量不超过0.6g。老幼及体弱者酌减。
【注意】 本品含毒性药,不可多服。服药后约 1小时可能出现汗出周身,发痒,哆嗦等反应,反应严重者可请医生处理。十三岁以下儿童、孕妇及身体虚弱者,心脏病、严重气管炎、单纯性高血压患者禁服。忌食生冷食物。
【规格】 每袋装0.6g
【贮藏】 密封。
马应龙麝香痔疮膏拼音名:Mayinglong Shexiang Zhichuang Gao
英文名:
书页号:2005年版一部-358
【处方】 麝香 人工牛黄 珍珠 炉甘石(煅)
硼砂 冰片 琥珀
【制法】 以上七味,分别粉碎成细粉,混匀,取凡士林785g及羊毛脂50g,
加热,滤过,放冷至约50℃,加入麝香等细粉,搅匀至半凝固状,制成1000g,
即得。
【性状】 本品为浅灰黄色或粉红色的软膏 ;气香,有清凉感。
【鉴别】 (l)取本品2g,置具塞试管中,加三氯甲烷10ml,振摇使基质溶解,静置,倾去上清液,取残渣,挥干溶剂,置显微镜下观察:不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有的可见细密波状纹理。
(2)取本品2g,加稀盐酸5ml,置水浴上加热5分钟,冰浴冷却,滤过,滤液加10%氢氧化钠溶液6ml,摇匀,滤过,取滤液1ml,加稀盐酸2ml和亚铁氰化钾试液2滴,即生成白色沉淀。
(3)取本品10g,加水5ml,置水浴上加热使融化,搅匀,放冷,滤过,滤液加稀盐酸使呈酸性,滴于姜黄试纸上,斑点变成棕红色,放干,斑点颜色变深,用氨试液湿润,斑点即变为蓝黑色。
(4)取本品约10g,加乙醇20ml,置水浴上加热使融化,搅拌约5分钟,在冰浴中冷却片刻,取出,滤过,取滤液,置水浴上蒸干至无冰片气味,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-正己烷-醋酸-甲醇
(32:6:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在
110℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ R)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用丁二酸二乙二醇聚酯(DEGS)为固定相,
涂布浓度为15%;柱温105℃,取冰片对照品约40mg,置10ml量瓶中,加入内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验用溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按水杨酸甲酯峰计算,应不低于2000;龙脑、异龙脑峰与水杨酸甲酯峰的分离度应符合要求。
校正因子测定 精密称取水杨酸甲酯适量,加环己烷-乙酸乙酯(1:1)
制成每1ml含3mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品20mg,精密称定,置
10ml量瓶中,加入内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,
计算校正因子。
测定法 取本品约1g,精密称定,量具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液
10ml,混匀,称定重量,超声处理15分钟,放冷,再称定重量,用环己烷-乙酸乙酯(1:1)补足减失的重量,摇匀,滤过,吸取续滤液1μl,注入气相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于19mg。
【功能与主治】清热燥湿,活血消肿,去腐生肌。用于湿热瘀阻所致的各类痔疮、肛裂、症见大便出血,或疼痛、有下坠感;亦用于肛周湿疹。
【用法与用量】外用,涂擦患处。
【注意】孕妇慎用或遵医嘱。
【贮藏】密闭保存。
麦冬拼音名:Maidong
英文名:RADIX OPHIOPOGONIS
书页号:2005年版一部-106-107
本品为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥块根。夏季采挖,洗净,反复暴晒、堆置,至七八成干,除去须根,干燥。
【性状】 本品呈纺锤形,两端略尖,长1.5~3cm,直径0.3~0.6cm。表面黄白色或淡黄色,有细纵纹。质柔韧,断面黄白色,半透明,中柱细小。气微香,味甘、微苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:表皮细胞 1列,根被为3~5列木化细胞。皮层宽广,散有含草酸钙针晶束的黏液细胞,有的针晶直径至10μm; 内皮层细胞壁均匀增厚,木化,有通道细胞,外侧为 1列石细胞,其内壁及侧壁增厚,纹孔细密。中柱较小,韧皮部束16~22个,木质部由导管、管胞、木纤维以及内侧的木化细胞连结成环层。髓小,薄壁细胞类圆形。
(2) 取本品2g,剪碎,加三氯甲烷-甲醇(7:3)混合溶液20ml,浸泡3小时,
超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-甲醇-冰醋酸(80:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第一法)测定,不得过18.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过0.8%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于60.0 %。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,轧扁,干燥。
【性味与归经】 甘,微苦,微寒。归心、肺、胃经。
【功能与主治】 养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。
【用法与用量】 6~12g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮。
麦味地黄丸
拼音名:Maiwei Dihuang Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-463
【处方】 麦冬 60g 五味子 40g 熟地黄 160g 山茱萸(制) 80g
牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~
50g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味微甜而酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙针晶成束或散在,长24~50μm,直径约3μm。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色,
表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀硫细孔沟。 
(2) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,切碎,加硅藻土4g,
研匀。加乙醚40ml回流1 小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml 使溶解,
作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以环己烷-乙酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色条斑。
(3) 取熊果酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](2) 项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热数分钟。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(4)取五味子甲素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取对照品溶液10μl及[鉴别](2)项下的供度品溶液15μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】山茱萸 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-四氢呋喃-0.05%磷酸溶液(8:4:1:87)为流动相,柱温为40℃,检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取马钱苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每
1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研碎,取0.7g,精密称定,或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)15分钟使溶散,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,
摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径1cm)
上,用40%甲醇50ml洗脱,收集洗出液及洗脱液,蒸干,残渣用50%甲醇溶解,
转移至5ml量瓶中,加50%甲醇到刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含山茱萸以马钱苷(C17H26O10)计,水蜜丸每1g不得少于0.50mg;小蜜丸每1g不得少于0.35mg;大蜜丸每丸不得少于3.1mg。
牡丹皮 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(70:30)为流动相,检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于
3500。
对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研碎,取0.4g,精密称定,或取小蜜丸和重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取0.5g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的生量,摇匀,滤过,取结滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H18O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg,小蜜丸每1g不得少于0.60mg;大蜜丸每丸不得少于5.40mg。
【功能与主治】 滋肾养肺。用于肺肾阴亏,潮热盗汗,咽干咳血,眩晕耳鸣,腰膝痠软,消渴。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,
一日2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
麦芽拼音名:Maiya
英文名:FRUCTUS HORDEI GERMINATUS
书页号:2005年版一部-106-107
本品为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L,的成熟果实经发芽干燥而得。将麦粒用水浸泡后,保持适宜温、湿度,待幼芽长至约0.5cm 时,晒干或低温干燥。
【性状】 本品呈梭形,长8~12mm,直径3~4mm。表面淡黄色,背面为外稃包围,具5 脉;腹面为内稃包围。除去内外稃后,腹面有1 条纵沟;基部胚根处生出幼芽及须根,幼芽长披针状条形,长约0.5cm。 须根数条,纤细而弯曲。
质硬,断面白色,粉性。无臭,味微甘。
【鉴别】 取本品10g,研碎,加无水乙醇30ml,超声处理40分钟,滤过,滤液加50%氢氧化钾溶液1ml,加热回流15分钟,置冰浴中冷却5分钟,移置分液漏斗中,用水20ml分次洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,用石油醚(30~60℃)振摇提取3次,每次10ml,合并石油醚层,置45℃水浴上挥干,残渣加乙酸乙酯1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取麦芽对照药材10g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷(1:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以含15%硝酸的50%乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 出芽率 取本品10g,照药材取样法(附录Ⅱ A),取对角两份供试品,检查出芽粒数与总粒数,计算出芽率(%)。
本品出芽率不得少于85%。
【炮制】 麦芽 除去杂质。
炒麦芽 取净麦芽,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至棕黄色,放凉,筛去灰屑。
焦麦芽 取净麦芽,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至焦褐色,放凉,筛去灰屑。
【性味与归经】 甘,平。归脾、胃经。
【功能与主治】 行气消食,健脾开胃,退乳消胀。用于食积不消,脘腹胀痛,脾虚食少,乳汁郁积,乳房胀痛,妇女断乳。生麦芽健脾和胃,疏肝行气。用于脾虚食少,乳汁郁积。炒麦芽行气消食回乳。用于食积不消,妇女断乳。焦麦芽消食化滞。用于食积不消,脘腹胀痛。
【用法与用量】 9~15g;回乳炒用60g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
稻芽拼音名:Daoya
英文名:FRUCTUS ORYZAE GERMINATUS
书页号:2005年版一部-259
本品为禾本科植物稻 Oryza sativa L.的成熟果实经发芽干燥而得。将稻谷用水浸泡后,保持适宜的温、湿度,待须根长至约1cm 时,干燥。
【性状】 本品呈扁长椭圆形,两端略尖,长7~9mm,直径约3mm 。外稃黄色,有白色细茸毛,具5 脉。一端有2 枚对称的白色条形浆片,长2~3mm,于一个浆片内侧伸出弯曲的须根1~3条,长0.5~1.2cm。质硬,断面白色,粉性。
无臭,味淡。
【检查】 出芽率 取本品,照药材取样法(附录Ⅱ A),分取对角两份样品至约10g,检查出芽粒数与总粒数,计算出芽率(%)。
本品出芽率不得少于85%。
【炮制】 稻芽 除去杂质。
炒稻芽 取净稻芽,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至深黄色。
焦稻芽 取净稻芽,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至焦黄色。
【性味与归经】 甘,温。归脾、胃经。
【功能与主治】 和中消食,健脾开胃。用于食积不消,腹胀口臭,脾胃虚弱,不饥食少。炒稻芽偏于消食。用于不饥食少。焦稻芽善化积滞。用于积滞不消。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
满山红拼音名:Manshanhong
英文名:FOLIUM RHODODENDRI DAURICI
书页号:2005年版一部-251
本品为杜鹃花科植物兴安杜鹃 Rhododendron dauricum L,的干燥叶。夏、秋二季采收,阴干。
【性状】 本品多反卷成筒状,有的皱缩破碎,完整叶片展平后呈椭圆形或长倒卵形,长2~7.5cm,宽1~3cm。先端钝,基部近圆形或宽楔形,全缘;
上表面暗绿色至褐绿色,散生浅黄色腺鳞;下表面灰绿色,腺鳞甚多。叶柄长3~10mm 。近革质。气芳香特异,味较苦、微辛。
【鉴别】 (1) 本品叶的横切面:上表皮细胞长方形,外被角质层,凹陷处有腺鳞;下表皮细胞近圆形,壁波状,有气孔和腺鳞。栅栏细胞2~3列,海绵细胞类圆形。主脉维管束双韧型,外围有中柱鞘纤维不连续排列成环,上、
下表皮内方有厚角细胞多列,叶脉上表面有单细胞非腺毛。薄壁细胞及海绵细胞含草酸钙簇晶。
(2) 取本品粗粉5g,加乙醇50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加40%乙醇,分3次置水浴上加热溶解,每次10ml,趁热滤过,合并滤液,蒸干,水溶液加乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取满山红对照药材5g,同法制成对照药材溶液。再取杜鹃素对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(7:2:0.5)的上层溶液为展开剂,置预饱和
15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第二法)测定,不得过9.0%。
总灰分 不得过8.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下热浸法(附录X A)测定,用60%乙醇作溶剂,不得少于20.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(60:40)为流动相;检测波长为295nm。理论板数按杜鹃素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取杜鹃素对照品适量,加甲醇制成每1ml 含60μg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品细粉约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入60%甲醇50ml,称定重量,超 声处理(功率250W,频率33kHz)15分钟,放冷,
再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,滤过。精密量取续滤液25ml,蒸干,
残渣加60%甲醇溶液,转移至5ml量瓶中,加60%甲醇至刻度,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含杜鹃素(C17H16O5) 不得少于0.080% 。
【性味与归经】 辛、苦,温。归肺、脾经。
【功能与主治】 止咳,祛痰。用于急、慢性支气管炎。
【用法与用量】 25~50g,水煎服 ;6~12g,用40%乙醇浸服。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮,防热。
满山红油拼音名:Manshanhongyou
英文名:OLEUM RHODODENDRI DAURICI
书页号:2005年版一部-283
本品为满山红经水蒸气 蒸馏提取的挥发油。
【性状】 本品为淡黄绿色至黄棕色的澄清液体;有强烈刺激性香气,味清凉而辛辣。放冷至-10℃以下,即析出结晶。
本品能与甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚任意混合,在水中微溶。
相对密度 应为0.935~0.950(附录Ⅶ A)。
折光率 应为1.500~1.520(附录Ⅶ F)。
【鉴别】 取本品0.1g,加正己烷5ml使溶解,置硅胶柱(120~150目,3g,内径
1cm,湿法装柱,上加无水硫酸钠3g)上,用正己烷50ml洗脱,弃去洗脱液,再用正己烷-乙酸乙酯(50:1)50ml洗脱,收集洗脱液,作为供试品溶液。另取牻牛儿酮对照品,加正己烷制成每1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以正己烷-乙酸乙酯(14:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【适应症】 止咳,祛痰。用于急、慢性支气管炎。
【用法与用量】 口服,一次0.05~0.1g,一日2~3次。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。
【制剂】 满山红油滴丸
满山红油胶丸
拼音名:Manshanhongyou Jiaowan
英文名:
书页号:2005年版一部-648
本品为满山红油与适量稀释剂制成的胶丸。
【性状】 本品为黄棕色的滴丸;有特异香气。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于满山红油1ml ),加水蒸馏,所得挥发油照满山红油的[鉴别]项试验,显相同的反应。
(2)取本品内容物0.5g,加正己烷25ml使溶解,取5ml加在硅胶柱(120~150目,
3g,内径1cm,湿法装柱,另取无水硫酸钠3g加在硅胶层上部)上,用正己烷
50ml洗脱,弃去洗脱液,再用正己烷-乙酸乙酯(50:1)50ml洗脱,收集洗脱液,
作为供试品溶液。另取杜鹃素对照品,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(14:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 取本品40丸,精密称定,照挥发油测定法(附录Ⅹ D甲法)
测定,所得挥发油量按相对密度为0.940 计算,即得。
本品含满山红油应为标示量的90.0%~110.0% 。
【功能与主治】 止咳祛痰。用于寒痰犯肺所致的咳嗽、咳痰色白;急慢性支气管炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次0.05~0.1g,一日2~3次。
【规格】 每丸含满山红油 (1) 0.05g (2) 0.1g
【贮藏】 密封。
蔓荆子拼音名:Manjingzi
英文名:FRUCTUS VITICIS
书页号:2005年版一部-252
本品为马鞭草科植物单叶蔓荆 Vitex trifolia L,var,simplicifolia Cham,或蔓荆
Vitex trifolia L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品呈球形,直径4~6mm。表面灰黑色或黑褐色,被灰白色粉霜状茸毛,有纵向浅沟4 条,顶端微凹,基部有灰白色宿萼及短果梗。萼长为果实的1/3~2/3,5齿裂,其中 2裂较深,密被茸毛。体轻,质坚韧,不易破碎,横切面可见4 室,每室有种子1 枚。气特异而芳香,味淡、微辛。
【鉴别】 (1)本品粉末灰褐色。花萼表皮细胞类圆形,壁多弯曲;非腺毛2~
3细胞,顶端细胞基部稍粗,有疣突。外果皮细胞多角形,有角质纹理和毛茸脱落后的痕迹,并有腺毛与非腺毛:腺毛分头部单细胞、柄1~2细胞及头部2~6细胞、柄单细胞两种;非腺毛2~4细胞,长14~68μm,多弯曲,有壁疣。
中果皮细胞长圆形或类圆形,壁微木化,纹孔明显。油管多破碎,含分泌物,
周围细胞有淡黄色油滴。内果皮石细胞椭圆形或近方形,直径10~35μm 。种皮细胞圆形或类圆形,直径42~73μm,壁有网状纹理,木化。
(2)取本品5g,加石油醚(60~90℃)50ml,加热回流2小时,滤过,弃去石油醚,药渣挥干,加丙酮80ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇
2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取蔓荆子黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇(3:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铝乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 不得过2%(附录IX A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第二法)测定,不得过14.0%。
总灰分 不得过7.0%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用甲醇作溶剂,不得不于8.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.4%磷酸溶液(60:40)为流动相;检测波长为258nm。理论板数按蔓荆子黄素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取蔓荆子黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含
30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,
用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含蔓荆子黄素(C19H18O8)不得少于0.030%。
【炮制】 蔓荆子 除去杂质。
炒蔓荆子 取净蔓荆子,照清炒法(附录Ⅱ D)微炒。用时捣碎。
【性味与归经】 辛、苦,微寒。归膀胱、肝、胃经。
【功能与主治】 疏散风热,清利头目。用于风热感冒头痛,齿龈肿痛,目赤多泪,目暗不明,头晕目眩。
【用法与用量】 5~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
芒硝拼音名:Mangxiao
英文名:NATRII SULFAS
书页号:2005年版一部-84
本品为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝,经加工精制而成的结晶体。主含含水硫酸钠(Na2SO4.10H2O)。
【性状】 本品为棱柱状、长方形或不规则块状及粒状。无色透明或类白色半透明。质脆,易碎,断面呈玻璃样光泽。气微,味咸。
【鉴别】 本品的水溶液显钠盐(附录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
【检查】 铁盐与锌盐 取本品5g,加水20ml溶解后,加硝酸 2滴,煮沸 5分钟,
滴加氢氧化钠试液中和,加稀盐酸 1ml、亚铁氰化钾试液 1ml与适量的水使成
50ml,摇匀,放置10分钟,不得发生浑浊或显蓝色。
镁盐 取本品2g,加水20ml溶解后,加氨试液与磷酸氢二钠试液各 1ml,5分钟内,不得发生浑浊。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为51.0%~57.0%(附录Ⅸ G)。
重金属 取本品2.0g,加稀醋酸 2ml与适量的水溶解使成25ml,依法检查(附录Ⅸ E第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品0.20g,加水23ml溶解后,加盐酸 5ml,依法检查(附录Ⅸ F),
含砷量不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.4g,精密称定,加水200ml 溶解后,加盐酸1ml,煮沸,不断搅拌,并缓缓加入热氯化钡试液(约20ml),至不再生成沉淀,置水浴上加热30分钟,静置 1小时,用无灰滤纸或称定重量的古氏坩埚滤过,沉淀用水分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥,并炽灼至恒重,精密称定,与0.6086相乘,即得供试品中含有硫酸钠(Na2SO4)的重量。
本品按干燥品计算,含硫酸钠(Na2SO4)不得少于99.0%。
【性味与归经】 咸、苦,寒。归胃、大肠经。
【功能与主治】 泻热通便,润燥软坚,清火消肿。用于实热便秘,大便燥结,积滞腹痛,肠痈肿痛;外治乳痈,痔疮肿痛。
【用法与用量】 6~12g,一般不入煎剂,待汤剂煎得后,溶入汤剂中服用。外用适量。
【注意】 孕妇禁用。不宜与三棱同用。
【贮藏】 密闭,在30℃以下保存,防风化。
猫爪草拼音名:Maozhaocao
英文名:RADIX RANUNCULI TERNATI
书页号:2005年版一部-223
本品为毛茛科植物小毛茛 Ranunculus ternatus Thunb,的干燥块根。春、秋二季采挖,除去须根及泥沙,晒干。
【性状】 本品呈纺锤形,多5~6个簇生,形似猫爪,长3~10mm,直径2
~3mm,顶端有黄褐色残茎或茎痕。表面黄褐色或灰黄色,久存色泽变深,微有纵皱纹,并有点状须根痕和残留须根。质坚实,断面类白色或黄白色,空心或实心,粉性。气微,味微甘。
【鉴别】 本品横切面:表皮细胞切向延长,黄棕色,有的分化为表皮毛,
微木化。皮层为20~30列细胞组成,壁稍厚,有纹孔;内皮层明显。中柱小,
木质部、韧皮部各2 束,间隔排列。薄壁细胞充满淀粉粒。
【性味与归经】 甘、辛,温。归肝、肺经。
【功能与主治】 散结,消肿。用于瘰疬未溃、淋巴结结核。
【用法与用量】 15~30g,单味药可用至120g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
毛诃子拼音名:Maohezi
英文名:FRUCTUS TERMINALIAE BILLERICAE
书页号:2005年版一部-50
本品系藏族习用药材。为使君子科植物毗黎勒 Terminalia billerica (Gaertn.)Roxb,
的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品呈卵形或椭圆形,长2 ~3,8cm,直径1,5~3cm。表面棕褐色,
被红棕色绒毛,较细密,具5 棱脊,棱脊间平滑或有不规则皱纹。质坚硬。
果肉厚2~ 5mm,暗棕色或浅绿黄色,果核淡棕黄色。种子 1,种皮棕黄色,种仁黄白色,有油性。气微,味涩、苦。
【鉴别】 (1)本品粉末黄褐色。管状厚壁细胞,壁厚木化。非腺毛易见,
为2~3细胞,内含棕黄色物。草酸钙簇晶众多,直径17~54μm。石细胞类圆形、
卵圆形或长方形,孔沟明显,具层纹。内果皮纤维壁厚,木化,孔沟明显。
外皮细胞具网纹。可见油滴和螺纹导管。
(2)取本品粉末2g,加乙醚20ml,振摇提取10分钟,弃去乙醚液,药渣挥干,
加乙酸乙酯20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯(用水饱和)-甲酸乙酯-甲酸(5:4,1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A) 测定,不得少于20.0%。
【性味】 甘、涩,平。
【功能与主治】 清热解毒,收敛养血,调和诸药。用于各种热症,泻痢,
黄水病,肝胆病,病后虚弱。
【用法与用量】 3 ~9g,多入丸散服。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
玫瑰花拼音名:Meiguihua
英文名:FLOS ROSAE RUGOSAE
书页号:2005年版一部-139
本品为蔷薇科植物玫瑰Rosa rugosa Thunb.的干燥花蕾。春末夏初花将开放时分批采收,及时低温干燥。
【性状】 本品略呈半球形或不规则团状,直径0.7~1.5cm。残留花梗上被细柔毛,花托半球形,与花萼基部合生;萼片5,披针形,黄绿色或棕绿色,被有细柔毛;花瓣多皱缩,展平后宽卵形,呈覆瓦状排列,紫红色,有的黄棕色;
雄蕊多数,黄褐色;花柱多数,柱头在花托口集成头状,略突出,短于雄蕊。
体轻,质脆。气芳香浓郁,味微苦涩。
【鉴别】 本品萼片表面观:非腺毛较密,单细胞,多弯曲,长136~680μm,
壁厚,木化。腺毛头部多细胞,扁球形,直径64~180μm,柄部多列性,长50~
340μm,基部有时可见单细胞分枝。草酸钙簇晶直径9~25μm。
【检查】 水分 照水分测定法(附录VI H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过7.0 %(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用
20%乙醇作溶剂,不得少于28.0%。
【性味与归经】 甘、微苦,温。归肝、脾经。
【功能与主治】 行气解郁,和血,止痛。用于肝胃气痛,食少呕恶,月经不调,跌扑伤痛。
【用法与用量】 1.5~6g。
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
梅花拼音名:Meihua
英文名:FLOS MUME
书页号:2005年版一部-218
本品为蔷薇科植物梅 Prunus mume (Sieb.) Sieb,et Zucc.的干燥花蕾。初春花未开放时采摘,及时低温干燥。
【性状】 本品呈类球形,直径3~6mm,有短梗。苞片数层,鳞片状,棕褐色。花萼5,灰绿色或棕红色。花瓣5 或多数,黄白色或淡粉红色。雄蕊多数;雌蕊1,子房密被细柔毛。体轻。气清香,味微苦、涩。
【性味与归经】 微酸、涩,平。归肝、胃、肺经。
【功能与主治】 开郁和中,化痰,解毒。用于郁闷心烦,肝胃气痛,梅核气,瘰疬疮毒。
【用法与用量】 3~5g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防霉,防蛀。
梅花点舌丸
拼音名:Meihua Dianshe Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-593
【处方】 牛黄 60g 珍珠 90g 麝香 60g 蟾酥(制) 60g 熊胆粉 30g
雄黄 30g 朱砂 60g 硼砂 30g 葶苈子 30g 乳香(制) 30g
没药(制) 30g 血竭 30g 沉香 30g 冰片 30g
【制法】 以上十四味,除麝香、牛黄、蟾酥、熊胆粉、冰片外,珍珠水飞或粉碎成极细粉;朱砂、雄黄分别水飞成极细粉,其余硼砂等六味粉碎成细粉。将麝香、牛黄、蟾酥、熊胆粉、冰片研细,与上述粉末(朱砂除外)配研,
过筛,混匀。取上述粉末,用水泛丸,低温干燥,用朱砂粉末包衣,打光,
即得。
【性状】 本品为朱红色的包衣水丸,除去包衣后显棕黄色至棕色;气香,
味苦、麻舌。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮内表皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚。纤维管胞壁稍厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状。不规则块片血红色,周围液体显姜黄色,渐变红色。不规则碎块无色或淡绿色,
半透明,具光泽,有时可见细密波状纹理。无定形团块淡黄棕色,埋有细小方形结晶。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。
(2) 取本品3g,研细,加甲醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,取滤液
10ml,蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液5ml,在120℃加热2小时,放冷,加水10ml,
用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,弃去乙酸乙酯液,水液加盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、熊去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,在相对湿度40%以下展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品3g,研细,加乙醚10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-二氧甲烷(2:3)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品6g,研细,进行微量升华,升华物加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(65:35)为流动相;检测波长为296nm。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取华蟾酥毒基对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约0.4g,精密称定,
置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,取出,
放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含蟾酥以华蟾酥毒基(C26H34O6)计,不得少于0.16mg。
【功能与主治】 清热解毒,消肿止痛。用于火毒内盛所致的疔疮痈肿初起、咽喉牙龈肿痛、口舌生疮。
【用法与用量】 口服,一次3 丸,一日1~2次;外用,用醋化开,敷于患处。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每10丸重1g
【贮藏】 密封。
密蒙花拼音名:Mimenghua
英文名:FLOS BUDDLEJAE
书页号:2005年版一部-230
本品为马钱科植物密蒙花 Buddleja officinalis Maxim.的干燥花蕾及其花序。春季花未开放时采收,除去杂质,干燥。
【性状】 本品多为花蕾密聚的花序小分枝,呈不规则圆锥状,长1.5~3cm。
表面灰黄色或棕黄色,密被茸毛。花蕾呈短棒状,上端略大,长0.3~1cm,直径0.1~0.2cm;花萼钟状,先端4 齿裂;花冠筒状,与萼等长或稍长,先端4 裂,
裂片卵形;雄蕊4,着生在花冠管中部。质柔软。气微香,味微苦、辛。
【鉴别】 本品花萼及花冠表面观:下表面密被非腺毛,通常为4 细胞,基部2 细胞单列;上部2 细胞并列,每细胞又分2 叉,每分叉长250~500μm,壁甚厚,胞腔线形。花冠上表面有少数非腺毛,单细胞,长200~600μm,壁具多数剌状突起。花粉粒球形,直径13~20μm,表面光滑,有3 个萌发孔。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水
-醋酸(45:54.5:0.5)为流动相;检测波长为326nm。理论板数按蒙花苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取蒙花苷对照品10mg,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含蒙花苷0.1mg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)100ml,加热回流2小时,弃去石油醚,药渣挥干,再加甲醇
100ml继续加热回流4小时,提取液置蒸发皿中,浓缩至适量,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含蒙花苷(C28H32O14)不得少于0.50%。
【性味与归经】 甘,微寒。归肝经。
【功能与主治】 清热养肝,明目退翳。用于目赤肿痛,多泪羞明,眼生翳膜,肝虚目暗,视物昏花。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮。
绵马贯众
拼音名:MianMaguanzhong
英文名:RHIZOMA DRYOPTERIS CRASSIRHIZOMATIS
书页号:2005年版一部-231
本品为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨Dryopteris crassirhizoma Nakai 的干燥根茎及叶柄残基。秋季采挖,削去叶柄,须根,除去泥沙,晒干。
【性状】 本品呈长倒卵形,略弯曲,上端钝圆或截形,下端较尖,有的纵剖为两半,长7~20cm,直径4~8cm。表面黄棕色至黑褐色,密被排列整齐的叶柄残基及鳞片,并有弯曲的须根。叶柄残基呈扁圆形,长3~5cm,直径0.5~
1.0cm;表面有纵棱线,质硬而脆,断面略平坦,棕色,有黄白色维管束5~13
个,环列;每个叶柄残基的外侧常有3 条须根,鳞片条状披针形,全缘,常脱落。质坚硬,断面略平坦,深绿色至棕色,有黄白色维管束5~13 个,环列,其外散有较多的叶迹维管束。气特异,味初淡而微涩,后渐苦、辛。
【鉴别】 (1) 本品叶柄基部横切面:表皮为1 列外壁增厚的小形细胞,常脱落。下皮为10列多角形厚壁细胞,棕色至褐色,基本组织细胞排列疏松,细胞间隙中有单细胞的间隙腺毛,头部呈球形或梨形,内含棕色分泌物;周韧维管束5~13个,环列,每个维管束周围有1 列扁小的内皮层细胞,凯氏点明显,
有油滴散在,其外有1~2列中柱鞘薄壁细胞,薄壁细胞中含棕色物与淀粉粒。
(2) 取本品粉末0.5g,加环己烷20ml,超声处理30分钟,取上清液,作为供试品溶液。另取绵马贯众对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上[
取硅胶G10g,枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH7.0)的10ml、维生素C60mg、羧甲基纤维素钠溶液20ml,调匀,铺板,室温避光晾干,50℃活化2 小时后备用],
以正己烷-氯仿-甲醇(30:15:1)为展开剂,薄层板置展开缸中饱和2 小时,取出,
展距15cm以上取出,立即喷以0.1% 坚牢蓝BB盐的稀乙醇溶液,在40℃放置1 小时。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 除去杂质,喷淋清水,洗净,润透,切厚片,干燥,筛去灰屑,
即得。
本品为不规则的厚片或碎块,表面棕黄色至黑褐色。气特异,味初淡而微涩,后渐苦、辛。照上述[鉴别](2)项试验,显 相同的结果。
【性味与归经】 苦,微寒;有小毒。归肝、胃经。
【功能与主治】 清热解毒,驱虫。用于虫积腹痛,疮疡。
【用法与用量】 4.5~9.0g。
【贮藏】 置通风干燥处。
绵马贯众炭
拼音名:MianMaguanzhongtan
英文名:RHIZOMA DRYOPTERIS CRASSIRHIZOMATIS CARBONISATUM
书页号:2005年版一部-232
本品为绵马贯众的炮制加工品。
【制法】取绵马贯众片,照炒炭法(附录II D)炒至表面焦黑色时,喷淋清水少许,熄灭火星,取出,晾干。
【性状】本品为不规则的厚片或碎片。表面焦黑色,内部焦褐色。味涩。
【鉴别】 取本片粉末1g,加环己烷20ml,超声处理30分钟,取上清液,作为供试品溶液。另取绵马贯众对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2~4ul,分别点于同一硅胶G薄层板上[
取硅胶G 10g、枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(PH7.0)10ml、维生素 C 60m g、羧甲基纤维钠溶液20ml调匀,铺板,室温避光晾干,50℃活化2小时后备用],以正己烷-
三氯甲烷-甲醇(30:15:1)为展开剂,薄层板置展开缸中预饱和2小时,展开,
展距大于15cm,取出,立即喷以0.3%坚牢蓝BB盐的稀乙醇溶液,在40℃放置1小时。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。
【鉴别】总灰分 不得过7.0%(附录 IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.5%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法 (附录 X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于16.0%。
【性味与归经】 苦、涩、微寒;有小毒。归肝、胃经。
【功能与主治】 收涩止血。用于崩漏下血。
【用法与用量】 5~10g。
【贮藏】置通风干燥处。
绵萆{解}
拼音名:Mianbixie
英文名:RHIZOMA DIOSCOREAE SEPTEMLOBAE
书页号:2005年版一部-232
本品为薯蓣科植物绵萆薢Dioscorea septemloba Thunb.或福州薯蓣 Dioscorea
futschauensis Uline ex R.kunth 的干燥根茎。秋、冬二季采挖,除去须根,洗净,
切片,晒干。
【性状】 本品为不规则的斜切片,边缘不整齐,大小不一,厚2~5mm。
外皮黄棕色至黄褐色,有稀疏的须根残基,呈圆锥状凸起。切面灰白色至浅灰棕色,黄棕色点状维管束散在。气微,味微苦。
【鉴别】(1) 本品粉末淡黄棕色。淀粉粒众多,单粒卵圆形、椭圆形、
类圆形、类三角形或不规则形,有的一端尖突,有的呈瘤状,直径10~70μm,
脐点裂缝状,人字状、点状,层纹大多不明显。草酸钙针晶多成束,长90~
210μm。薄壁细胞壁略增厚,纹孔明显。具缘纹孔导管直径17~84μm,纹孔明显。
木栓细胞棕黄色,多角形。
(2)取本品粉末2g,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用乙醚25ml洗涤,弃去乙醚液,水液加盐酸2ml,加热回流1.5小时,
放冷,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取绵萆薢对照药材2g,同法帛成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过11.0%。
总灰分 不得过6.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【性味与归经】 苦,平。归肾、胃经。
【功能与主治】 利湿去浊,祛风通痹。用于淋病白浊,白带过多,湿热疮毒,腰膝痹痛。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处。
妙济丸
拼音名:Miaoji Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-484
【处方】 黑木耳(醋制)300g 当归 32g 白芍 (酒炒)10g
川芎 12g 木瓜 16g 杜仲 (盐炒)20g
续断 32g 川牛膝 (酒蒸)32g 苍术 32g
小茴香(盐炒) 8g 木香 6g 丁香 6g
母丁香 6g 乳香(制) 8g 茯苓 50g
土茯苓 32g 龟甲(制) 50g
【制法】 以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜200g
和酥油(加热熔化后滤过)16.6g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;气特异,味微甜而后苦、辛。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙针晶束长40~144μm,直径5μm。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙簇晶细小,直径7~11μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中。橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面显颗粒性。不规则块片灰黄色,表面有微细纹理或孔隙。子实体碎片淡灰棕色至棕褐色,菌丝错综交织。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】补益肝肾,祛湿通络,活血止痛。用于肝肾不足、风湿瘀阻所致的痹病,症见骨节疼痛、腰膝酸软、肢体麻木拘挛。
【用法与用量】 用黄酒送服,一次1~2丸,一日2 次。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
明党参拼音名:Mingdangshen
英文名:RADIX CHANGII
书页号:2005年版一部-146
本品为伞形科植物明党参Changium smyrnioides Wolff 的干燥根。4~5月采挖,除去须根,洗净,置沸水中煮至无白心,取出,刮去外皮,漂洗,干燥。
【性状】 本品呈细长圆柱形、长纺锤形或不规则条块,长6~20cm,直径
0.5~2cm。表面黄白色或淡棕色,光滑或有纵沟纹及须根痕,有的具红棕色斑点。质硬而脆,断面角质样,皮部较薄,黄白色,有的易与木部剥离,木部类白色。气微,味淡。
【鉴别】 取本品粉末1g,加稀乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加酸性稀乙醇(用稀盐酸调节PH值至2~3)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取明党参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(19:5:5)为展开剂,二次展开,第一次展至5cm,第二次展至10cm,取出,热风吹干,喷以茚三酮试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【浸出物】 照水溶性浸出物项下的冷浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于
20.0%。
【炮制】 洗净,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 甘、微苦,微寒。归肺、脾、肝经。
【功能与主治】 润肺化痰,养阴和胃,平肝,解毒。用于肺热咳嗽,呕吐反胃,食少口干,目赤眩晕,疔毒疮疡。
【用法与用量】 6~12g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮,防蛀。
明目地黄丸
拼音名:Mingmu Dihuang Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-492
【处方】 熟地黄160g 山茱萸 (制)80g 牡丹皮60g 山药 80g
茯苓 60g 泽泻 60g 枸杞子60g 菊花 60g
当归 60g 白芍 60g 蒺藜 60g 石决明 (煅)80g
【制法】 以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~
50g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色至黑色的水蜜丸、黑色的小蜜丸或大蜜丸;气微香,味先甜而后苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4 ~6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,
长3 ~5μm,具3 个萌发孔。纤维直径15~35μm,壁厚,微木化,有大的圆形纹孔。果皮纤维木化,上下层纵横交错排列。不规则团块暗灰色,不透明,加酸后产生气泡。
(2) 取本品水蜜丸18g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸24g,切碎。加乙醚10ml使湿润,加石油醚(30~60℃)40ml,超声处理15分钟,静置过夜,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取供试品溶液 6μl,对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5 %三氯化铁乙醇溶液,在105 ℃加热约5 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,切碎,加硅藻土5g,
研匀,烘干。加正己烷30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加正己烷20ml,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土4g,
研匀。加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,
用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸
(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 山茱萸 取本品水蜜丸,切碎,取10g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取18g,精密称定。加水50ml,放置使溶散,滤过,药渣用水80ml洗涤,在室温干燥至呈松软的粉末状,在100℃烘干,连同滤纸一并置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取4小时,提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次20ml(每次2分钟),倾去石油醚,
残渣加三氯甲烷-无水乙醇(2:3)的混合液适量,微热使溶解,转移至5ml量瓶中,加上述混合液至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取熊果酸对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与5μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热4~5分钟,至斑点显色清晰,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻 璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法
(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=540nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品含山茱萸以熊果酸(C30H48O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.090mg,小蜜丸每1g不得少于0.070mg,大蜜丸每丸不得少于0.63mg。
牡丹皮 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(70:30)为流动相,检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于
3500。
对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,切碎,取0.5g,精密称定,或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,
放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.50mg,小蜜丸每1g不得少于0.40mg;大蜜丸每丸不得少于3.6mg。
芍药苷 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4500。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取牡丹皮项下供试品溶液25ml,蒸干,残渣加水
25ml微热溶解,放冷,用水饱和的正丁醇提取3次,每次25ml,合并正丁醇提取液,
蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含白芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;
小蜜丸每1g不得少于0.60mg ;大蜜丸每丸不得少于5.4mg。
【功能与主治】 滋肾,养肝,明目。用于肝肾阴虚,目涩畏光,视物模糊,迎风流泪。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,
一日 2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
墨旱莲拼音名:Mohanlian
英文名:HERBA ECLIPTAE
书页号:2005年版一部-259
本品为菊科植物鳢肠Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。花开时采割,晒干。
【性状】 本品全体被白色茸毛。茎呈圆柱形,有纵棱,直径2~5mm;表面绿褐色或墨绿色。叶对生,近无柄,叶片皱缩卷曲或破碎,完整者展平后呈长披针形,全缘或具浅齿,墨绿色。头状花序直径2~6mm。瘦果椭圆形而扁,长2~3mm,棕色或浅褐色。气微,味微咸。
【鉴别】 (1) 取本品,浸水后,搓其茎叶,显墨绿色。
(2) 本品叶的表面观:非腺毛多为3 细胞,长260~700μm,基部细胞稍膨大,
中部细胞较长,壁增厚,有明显疣状突起,顶端细胞急尖而短,近三角形。
气孔不定式,副卫细胞3~4个。
(3) 取本品粉末1g,加乙醇20ml,浸泡2小时,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取墨旱莲对照药材1g,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。
【炮制】 除去杂质,略洗,切段,晒干。
【性味与归经】 甘、酸,寒。归肾、肝经。
【功能与主治】 滋补肝肾,凉血止血。用于牙齿松动,须发早白,眩晕耳鸣,腰膝酸软,阴虚血热、吐血、衄血、尿血,血痢,崩漏下血,外伤出血。
【用法与用量】 6~12g。外用鲜品适量。
【贮藏】 置通风干燥处。
牡丹皮拼音名:Mudanpi
英文名:CORTEX MOUTAN
书页号:2005年版一部-119
本品为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。 秋季采挖根部,除去细根和泥沙,剥取根皮,晒干。
【性状】 本品呈筒状或半筒状,有纵剖开的裂缝,略向内卷曲或张开,长
5~20cm,直径0.5~1.2cm,厚0.1~0.4cm。外表面灰褐色或黄褐色,有多数横长皮孔样突起及细根痕,栓皮脱落处粉红色;内表面淡灰黄色或浅棕色,有明显的细纵纹,常见发亮的结晶。质硬而脆,易折断,断面较平坦,淡粉红色,粉性。气芳香,味微苦而涩。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡红棕色。淀粉粒甚多,单粒类圆形或多角形,直径3~ 16μm,脐点点状、裂缝状或飞鸟状;复粒由 2~6 分粒组成。草酸钙簇晶直径 9~45μm,有时含晶细胞连接,簇晶排列成行,或一个细胞含数个簇晶。
木栓细胞长方形,壁稍厚,浅红色。
(2) 取本品粉末1g,加乙醚10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙铜 2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml 含
5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性 5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(45:55)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取丹皮酚对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,摇匀,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,
放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液1ml,
量10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含丹皮酚(C9H10O3)不得少于1.2%。
【炮制】 迅速洗净,润后切薄片,晒干。
【性味与归经】 苦、辛,微寒。归心、肝、肾经。
【功能与主治】 清热凉血,活血化瘀。用于温毒发斑,吐血衄血,夜热早凉,无汗骨蒸,经闭痛经,痈肿疮毒,跌扑伤痛。
【用法与用量】 6 ~12g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
牡荆叶拼音名:Mujingye
英文名:FOLIUM VITICIS NEGUNDO
书页号:2005年版一部-119
本品为马鞭草科植物牡荆Vitex negundo L,var,cannabifolia (Sieb,et Zucc.)
Hand,-Mazz,的新鲜叶。夏、秋二季叶茂盛时采收,除去茎枝。
【性状】 本品为掌状复叶,小叶 5片或 3片,披针形或椭圆状披针形,中间小叶长 5~10cm,宽 2~4cm,两侧小叶依次渐小,先端渐尖,基部楔形,边缘具粗锯齿;上表面绿色,下表面淡绿色,两面沿叶脉有短茸毛,嫩叶下表面毛较密;总叶柄长 2~6cm,有一浅沟槽,密被灰白色茸毛。气芳香,味辛微苦。
【鉴别】 本品横切面:上表皮细胞排列较整齐,上、下表面均有毛茸,
下表面毛茸较多。叶肉栅栏组织为 3~4 列细胞,海绵组织较疏松。主脉维管束外韧型,呈月牙形或“U”字形,“U”形的凹部另有 1~5 个较小的维管束,
周围薄壁细胞可见纹孔;上、下表皮内方有数列厚角细胞。
本品表面观:上表皮细胞呈类多角形或不规则形,垂周壁波状弯曲;非腺毛 1~ 4细胞,先端细胞较长,表面有疣状突起;腺鳞头部 4细胞,直径约至
55μm,柄单细胞;小腺毛少见,头部 1~4 细胞,直径约至25μm,柄 1~3 细胞,甚短。下表皮细胞较小,长17~30(45)μm,直径12~25μm,垂周壁微弯曲或较平直;气孔不定式,直径15~20μm,副卫细胞 3~6 个;非腺毛、腺鳞和小腺毛较多。
【性味与归经】 微苦、辛,平。归肺经。
【功能与主治】 祛痰,止咳,平喘。用于咳喘;慢性支气管炎。
【用法与用量】 鲜用,供提取牡荆油用。
【贮藏】 置阴凉处。
牡荆油拼音名:Mujingyou
英文名:OLEUM VITICIS NEGUNDO
书页号:2005年版一部-276
本品为牡荆叶经水蒸气蒸镏提取的挥发油。
Hand,-Mazz,的新鲜叶经水蒸气蒸馏得到的挥发油。
【性状】 本品为淡黄色至橙黄色的澄清液体。具特殊的香气,味微辛辣。
本品能与无水乙醇、三氯甲烷或乙醚任意混合,在水中几乎不溶。
相对密度 在25℃时应为0.890~0.910(附录Ⅶ A)。
折光率 应为1.485 ~1.500 (附录Ⅶ F)。
【鉴别】 (1) 取亚硝酸钠约0.1g,加水1~2滴使溶解,加本品0.3ml 与稀硫酸
0.5ml,振摇,油层显翠绿色。
(2) 取本品 1滴,加三氯甲烷1ml,摇匀,滴加 5%溴的三氯甲烷溶液,溴的颜色褪去,继续滴加 5%溴的三氯甲烷溶液至显微黄色时,放置,渐显绿色。
【检查】 脂肪油 取本品 1ml,加乙醇10ml,放置后,不得有油滴析出。
【适应症】 祛痰,止咳,平喘。用于慢性支气管炎。
【用法与用量】 口服,一次20~40mg,一日 3次。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。
【制剂】 牡荆油胶丸
牡荆油胶丸
拼音名:Mujingyou Jiaowan
英文名,
书页号:2005年版一部-473
本品为牡荆油与适量稀释剂经加工制成的胶丸。
【性状】 本品为黄棕色透明胶丸,内含淡黄色至橙黄色的油质液体;有特殊的香气。
折光率 取[含量测定]项下的挥发油,依法测定(附录Ⅶ F),折光率应为1.485 ~1.500 。
【鉴别】 取[含量测定]项下的挥发油,照牡荆油项下的[鉴别]试验,显相同的反应。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 取本品100 丸,加醋酸溶液(1→10)500ml,照挥发油测定法(
附录Ⅹ D)测定,所得油量按相对密度为0.897 计算,即得。
本品每丸含牡荆油应为标示量的85.0~110.0 %。
【适应症】 祛痰,止咳,平喘。用于慢性支气管炎。
【用法与用量】 口服,一次1~2丸,一日3 次。
【规格】 每丸含牡荆油20mg
【贮藏】 密封,遮光,置阴凉处。
牡蛎拼音名:Muli
英文名:CONCHA OSTREAE
书页号:2005年版一部-120
本品为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea talie
nwhanensis Crosse 或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳。全年均可采收,去肉,洗净,晒干。
【性状】 长牡蛎 呈长片状,背腹缘几平行,长10~50cm,高4 ~15cm。
右壳较小,鳞片坚厚,层状或层纹状排列。壳外面平坦或具数个凹陷,淡紫色、灰白色或黄褐色;内面瓷白色,壳顶二侧无小齿。左壳凹陷深,鳞片较右壳粗大,壳顶附着面小。质硬,断面层状,洁白。气微,味微咸。
大连湾牡蛎 呈类三角形,背腹缘呈八字形。右壳外面淡黄色,具疏松的同心鳞片,鳞片起伏成波浪状,内面白色。左壳同心鳞片坚厚,自壳顶部放射肋数个,明显,内面凹下呈盒状,铰合面小。
近江牡蛎 呈圆形,卵圆形或三角形等。右壳外面稍不平,有灰,紫、
棕、黄等色,环生同心鳞片,幼体者鳞片薄而脆,多年生长后鳞片层层相叠,内面白色,边缘有的淡紫色。
【炮制】 牡蛎 洗净,干燥,碾碎。
煅牡蛎 取净牡蛎,照明煅法(附录Ⅱ D)煅至酥脆。
【性味与归经】 咸,微寒。归肝、胆、肾经。
【功能与主治】 重镇安神,潜阳补阴,软坚散结。用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,癥瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗,遗精崩带,
胃痛吞酸。
【用法与用量】 9 ~30g,先煎。
【贮藏】 置干燥处。
母丁香
拼音名:Mudingxiang
英文名:FRUCTUS CARYOPHYLLI
书页号:2005年版一部-79
本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的近成熟果实。果将熟时采摘,晒干。
【性状】 本品呈卵圆形或长椭圆形,长1.5~3cm,直径0.5~1cm 。表面黄棕色或褐棕色,有细皱纹;顶端有四个宿存萼片向内弯曲成钩状;基部有果梗痕;
果皮与种仁可剥离,种仁由两片子叶合抱而成,棕色或暗棕色,显油性,中央具一明显的纵沟;内有胚,呈细杆状。质较硬,难折断。气香,味麻辣。
【鉴别】 (1) 本品粉末棕褐色。淀粉粒众多,单粒长卵形、类贝壳形、类圆形或不规则形,直径14~35μm。纤维较多,成束或单个散在,淡黄棕色,多呈长梭形、类三角形或不规则形,偶有分枝状,直径14~88μm,层纹较密,孔沟明显。
草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,直径7~43μm。偶见草酸钙小方晶,油室多破碎。
(2) 取本品粉末1.5g,加乙醚5ml,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取母丁香对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过4.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(65:40)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按丁香酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取丁香酚对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含
0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)0.3g,精密称定,置25ml量瓶中,
加无水乙醇至刻度,浸泡24小时,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含丁香酚(C10H12O2)不得少于0.65%。
【炮制】 除去杂质,用时捣碎。
【性味与归经】 辛、温。归脾、胃、肺、肾经。
【功能与主治】 温中降逆,补肾助阳。用于脾胃虚寒,呃逆呕吐,食少吐泻,心腹冷痛,肾虚阳痿。
【用法与用量】 1~3g。内服或研末外敷。
【注意】不宜与郁金同用。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
木鳖子拼音名:Mubiezi
英文名:SEMEN MOMORDICAE
书页号,2005年版一部-44
本品为葫芦科植物木鳖Momordica cochinchinensis (Lour.) Spreng,的干燥成熟种子。冬季采收成熟果实,剖开,晒至半干,除去果肉,取出种子,干燥。
【性状】 本品呈扁平圆板状,中间稍隆起或微凹陷,直径 2~4cm,厚约
0,5cm。表面灰棕色至黑褐色,有网状花纹,在边缘较大的一个齿状突起上有浅黄色种脐。外种皮质硬而脆,内种皮灰绿色,绒毛样。子叶 2,黄白色,富油性。有特殊的油腻气,味苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄灰色。厚壁细胞椭圆形或类圆形,边缘波状,直径51~117μm,壁厚,木化,胞腔明显,有的狭窄。子叶薄壁细胞多角形,内含脂肪油块及糊粉粒;脂肪油块类圆形,直径27~73μm,表面可见网状纹理。
(2) 取本品粗粉2g,加乙醚20ml,温浸30分钟,滤过。取醚液2ml,置玻璃皿中,
挥尽乙醚,残渣加无水硫酸钠少量,直接加热,产生气泡及具刺激性的浓白色气体。
(3) 取本品粗粉2g,加水20ml,置水浴中加热30分钟,滤过,取滤液2ml,置具塞试管中,塞紧,用力振摇1 分钟,发生大量泡沫,10分钟内不消失。
【炮制】 木鳖子 去壳取仁,捣碎。
木鳖子霜 取净木鳖子仁,炒热,研末,用纸包裹,加压去油。
本品为白色或灰白色的松散粉末。
【性味与归经】 苦、微甘,凉;有毒。归肝、脾、胃经。
【功能与主治】 散结消肿,攻毒疗疮。用于疮疡肿毒,乳痈,瘰疠,痔漏,干癣,秃疮。
【用法与用量】 0.9~1.2g。外用适量,研末,用油或醋调涂患处。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置干燥处。
木瓜拼音名:Mugua
英文名:FRUCTUS CHAENOMELIS
书页号:2005年版一部-41
本品为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa (Sweet) Nakai 的干燥近成熟果实。夏、秋二季果实绿黄时采收,置沸水中烫至外皮灰白色,对半纵剖,
晒干。
【性状】 本品长圆形,多纵剖成两半,长 4~9cm,宽 2~5cm,厚 1~2.5cm。
外表面紫红色或红棕色,有不规则的深皱纹;剖面边缘向内卷曲,果肉红棕色,中心部分凹陷,棕黄色;种子扁长三角形,多脱落。质坚硬。气微清香,
味酸。
【鉴别】(1)本品粉末黄棕色至棕红色。石细胞较多,成群或或散在,
无色、淡黄色或橙花色,圆形、长圆形或类多角形,直径20~82μm,层纹明显,
孔沟细,胞腔含棕色或橙红色物。外果皮细胞多角形或类多角形,直径10~35μm,
胞腔内含棕色或红棕色物。中果皮薄壁细胞,淡黄色或浅棕色,类圆形,皱缩,
偶含细小草酸钙方晶。
(2)取本品粉末1g,加乙醚25ml,加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液,药渣挥尽乙醚,加乙醇25ml,加热回流1小时,滤过,滤淮蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,
作为供试品溶液。另取木瓜对照药材1g,同时制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酸-甲酸-水(8:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化吕乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%
总灰分 不得过5.0%(附录 Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过0.6%(附录Ⅸ K)。
酸度 取本品粉末5g,加水50ml,振摇,放置1小时,滤过,滤液依法(附录Ⅶ
G)测定,pH值应为3.0~4.0。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【炮制】 洗净,润透或蒸透后切薄片,晒干。
【性味与归经】 酸,温。归肝、脾经。
【功能与主治】 平肝舒筋,和胃化湿。用于湿痹拘挛,腰膝关节酸重疼痛,吐泻转筋,脚气水肿。
【用法与用量】 6 ~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
木瓜丸
拼音名:Mugua Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-363
【处方】 木瓜 80g 当归 80g 川芎 80g 白芷 80g
威灵仙 80g 狗脊(制) 40g 牛膝 160g 鸡血藤 40g
海风藤 80g 人参 40g 制川乌 40g 制草乌 40g
【制法】 以上十二味,木瓜、威灵仙、鸡血藤、牛膝、制川乌、制草乌、人参粉碎成细粉,过筛,混匀。其余当归等五味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩,与上述粉末泛丸,干燥,包糖衣,打光,即得。
【性状】 本品为糖衣浓缩丸,除去糖衣后显黄褐色至黑褐色;味酸、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中。
草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。石细胞长方形或类方形,壁稍厚。石细胞圆形、长圆形或类多角形,壁厚,胞腔含橙红色或棕色物。
(2) 取本品5g,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,置水浴上加热回流30分钟,
放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取木瓜对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取供试品溶液1~2μl,对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮-乙酸乙酯(12:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,紫外光灯(365nm) 下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 祛风散寒,除湿通络。用于风寒湿闭阻所致的痹病,症见关节疼痛、肿胀、屈伸不利、局部畏恶风寒、四肢麻木、腰膝痠软。
【用法与用量】 口服,一次30丸,一日2 次。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
木蝴蝶拼音名:Muhudie
英文名:SEMEN OROXYLI
书页号:2005年版一部-43-44
本品为紫葳科植物木蝴蝶 Oroxylum indicum (L.) Vent,的干燥成熟种子。秋、
冬二季采收成熟果实,曝晒至果实开裂,取出种子,晒干。
【性状】 本品为蝶形薄片,除基部外三面延长成宽大菲薄的翅。长5~8cm,
宽3.5~4.5cm。表面浅黄白色,翅半透明,有绢丝样光泽,上有放射状纹理,
边缘多破裂。体轻,剥去种皮,可见一层薄膜状的胚乳紧裹于子叶之外。子叶2,蝶形,黄绿色或黄色,长径1~1.5cm。气微,味微苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄色或黄绿色。种翅细胞长纤维状,壁波状增厚,
直径20~40μm。胚乳细胞多角形,壁呈念珠状增厚。
(2) 取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流15分钟,滤过,滤液加硼酸0.5g使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加乙醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(6:1.5:2.5) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【性味与归经】 苦、甘,凉。归肺、肝、胃经。
【功能与主治】 清肺利咽,疏肝和胃。用于肺热咳嗽,喉痹,音哑,肝胃气痛。
【用法与用量】 1,5~3g。
【贮藏】 置通风干燥处。
木 通
拼音名:Mutong
英文名:CAULIS AKEBIAE
书页号:2005年版第一部-43
本品为木通科植物木通Akebia quinata(Thunb.)Decne.、三叶木通Akebia
trifoliate(Thunb.)Koidz.或白木通Akebia trifoliate(Thunb.)Koidz.var.australis(Diels)Rehd.的干燥藤茎。秋季采收,截取茎部,除去细枝,阴干。
【性状】本品呈圆柱形,常稍扭曲,长30~70cm,直径0.5~2cm。表面灰棕色至灰褐色,外皮粗糙而有许多不规则的裂纹或纵沟纹,具突起的皮孔。
节部膨大或不明显,具侧枝断痕。体轻,质坚实,不易折断,断面不整齐,皮部较厚,黄棕色,可见淡黄色颗粒状小点,木部黄白色,射线呈放射状排列,
髓小或有时中空,黄白色或黄棕色。气微,味微苦而涩。
【鉴别】 取齐墩果酸对照品、常春藤皂苷元对照品,加甲醇制成每1ml各含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]
项下供试品溶液10μl及上述两种对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正已烷-乙酸乙酯-冰醋酸(6:4:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不过得10.0%。
总灰分 不得过6.5%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水-冰醋酸-三乙胺(87:13:0.04:0.02)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按齐墩果酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取齐墩果酸对照品、常春藤皂苷元对照品适量,
加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约2g,精密称定,加甲醇50ml,
超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,滤过,残渣用甲醇适量洗涤,合并滤液与洗液,回收溶剂至干,残渣加水10ml溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,
每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇20ml、盐酸2ml,加热水解4小时,水解物加水10ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,回收溶剂至干,
残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含齐墩果酸(C30H48O3)和常春藤皂苷元(C30H48O4)的总量不得少于0.15%。
【炮制】 拣去杂质,用水浸泡,泡透后捞出,切片,晒干即得。
【性味与归经】 苦,微寒。归心,小肠,膀胱经。
【功能与主治】 清心火,利小便,通经下乳。用于胸中烦热,喉痹咽痛,
尿赤,五淋,水肿,周身挛痛,经闭乳少。
【用法与用量】 3~6g。
【贮藏】 置通风干燥处。
木香拼音名:Muxiang
英文名:RADIX AUCKLANDIAE
书页号:2005年版一部-41-42
本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne,的干燥根。秋、冬二季采挖,
除去泥沙及须根,切段,大的再纵剖成瓣,干燥后撞去粗皮。
【性状】 本品呈圆柱形或半圆柱形,长5~10cm,直径0.5~5cm。表面黄棕色至灰褐色,有明显的皱纹、纵沟及侧根痕。质坚,不易折断,断面灰褐色至暗褐色,周边灰黄色或浅棕黄色,形成层环棕色,有放射状纹理及散在的褐色点状油室。气香特异,味微苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄绿色。菊糖多见,表面现放射状纹理。木纤维多成束,长梭形,直径16~24μm,纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。网纹导管多见,也有具缘纹孔导管,直径30~90μm。油室碎片有时可见,内含黄色或棕色分泌物。
(2) 取本品粉末0.5g,加三氯甲烷10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品、木香烃内酯对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-环已烷(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 总灰分 不得过4.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
(65:35) 为流动相;检测波长为225nm。理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于
3000。
对照品溶液的制备 精密称取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量,加甲醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率
250W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含木香烃内酯(C15H20O2)和去氢木香内酯(C15H18O2)的总量不得少于1.8%。
【炮制】 木香 除去杂质,洗净,稍泡,闷透,切厚片,晾干。
本品为类圆形厚片,直径1.5~3cm。表面显灰褐色或棕黄色,中部有明显菊花心状的放射纹理,间有暗褐色或灰褐色环纹,褐色油点(油室)散在,
周边外皮显黄棕色至灰褐色,有纵皱纹。质坚。有特异香气,味苦。
煨木香 取未干燥的木香片,在铁丝匾中,用一层草纸,一层木香片,间隔平铺数层,置炉火旁或烘干室内,烘煨至木香中所含的挥发油渗至纸上,
取出。
【性味与归经】 辛、苦,温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。
【功能与主治】 行气止痛,健脾消食。用于胸脘胀痛,泻痢后重,食积不消,不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
【用法与用量】 1.5~6g。
【贮藏】 置干燥处,防潮。
木香分气丸
拼音名:Muxiang Fenqi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-363
【处方】 木香   192g 砂仁 48g 丁香 48g
檀香 48g 香附(醋炙)384g 广藿香 48g
陈皮 192g 厚朴(姜炙)384g 枳实 192g
豆蔻 48g 莪术(醋炙)384g 山楂(炒) 192g
白术(麸炒)192g 甘松 192g 槟榔 96g
甘草 192g
【制法】 以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,
即得。
【性状】 本品为黄褐色的水丸;气香,味微辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置微镜下观察:石细胞分枝状,壁厚,层纹明显。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm。
内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2) 取本品10g,研细,加甲醇20ml,超声处理5 分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以苯-甲醇(27:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取[鉴别](2) 项下的供试品溶液,蒸干,残渣加稀盐酸溶液20ml使溶液,
用三氯甲烷提取3 次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用2% 氢氧化钠溶液提取
3 次,每次20ml,合并氢氧化钠液,加盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷提取
3 次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加甲醇1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(27:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,在105℃ 加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 宽胸消胀,理气止呕。用于肝郁气滞,脾胃不和所致的胸膈痞闷、两胁胀满、胃脘疼痛、倒饱嘈杂、恶心呕吐、嗳气吞酸。
【用法与用量】 口服,一次6g,一日 2次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每 100丸重6g
【贮藏】 密封。
木香槟榔丸
拼音名:Muxiang Binglang Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-364
【处方】 木香 50g 槟榔 50g 枳壳(炒) 50g
陈皮 50g 青皮(醋炒)50g 香附(醋制) 150g
三棱(醋制) 50g 莪术(醋制)50g 黄连 50g
黄柏(酒炒)150g 大黄 150g 牵牛子(炒) 200g
芒硝 100g
【制法】 以上十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,
即得。
【性状】 本品为灰棕色的水丸;味苦、微咸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:木纤维成束,长梭形,直径
16~24μm,壁稍厚,纹孔横裂缝状、十字状或人字状。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。内胚细胞乳碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,
其周围细胞作放射状排列。种皮栅状细胞淡棕色或棕色,长48~80μm。
(2) 取本品0.8g,研碎,加甲醇20ml,浸渍1 小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,
残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚20ml
分2 次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(3) 取本品1.2g,研碎,加甲醇10ml,置水浴上加热回流 15 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,
加甲醇5ml,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每
1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇
-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(4) 取本品粉末4g,加水10ml,水蒸气蒸馏,收集馏液约100ml,照紫外可见分光光度法(附录ⅤA)测定,在253nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 行气导滞,泻热通便。用于湿热内停,赤白痢疾,里急后重,胃肠积滞,脘腹胀痛,大便不通。
【用法与用量】 口服,一次3~6g,一日2~3次。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密闭,防潮。
木贼拼音名:Muzei
英文名:HERBA EQUISETI HIEMALIS
书页号:2005年版一部-42-43
本品为木贼科植物木贼 Equisetum hiemale L.的干燥地上部分。夏、秋二季采割,除去杂质,晒干或阴干。
【性状】 本品呈长管状,不分枝,长40~60cm,直径0,2~0,7cm。表面灰绿色或黄绿色,有18~30条纵棱,棱上有多数细小光亮的疣状突起;节明显,
节间长2,5~9cm,节上着生筒状鳞叶,叶鞘基部和鞘齿黑棕色,中部淡棕黄色。体轻,质脆,易折断,断面中空,周边有多数圆形的小空腔。气微,味甘淡、微涩,嚼之有沙粒感。
【鉴别】(1)本品茎横切面:表皮细胞一列,外被角质层。表面有凹陷的沟槽和凸起的棱脊。棱脊上有透明硅质疣状突起2个,沟槽内有凹陷的气孔2个。
表皮内为皮层薄壁组织,位于棱脊内方的厚壁组织成楔形伸入皮层薄壁组织中。
沟槽内厚壁组织仅1~2层细胞,皮层薄壁细胞为长柱状或类圆形,沟槽下方有一空腔。内皮层有内外两列,外列呈波状环形,内列呈圆环状,均可见明显凯氏点。维管束外韧型,位于两列内皮层之间与纵棱相对,维管束内侧均有一束中腔,内皮层内方为髓薄壁细胞,扁缩,中央为髓腔。
(2)取本品粉末1g,加75%甲醇25ml,盐酸1ml,加热水解1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml溶解,用乙酸乙酯提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山柰素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)度验,吸收供试品溶液5μl 及对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-乙酸乙酯-甲酸(8:4:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,立即置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于5.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%
磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为365nm。理论板数按山柰素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取山柰素对照品10mg,置100ml量瓶中,加75%甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加75%甲醇至刻度,
摇匀,即得(每1ml中含山柰素20μg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.75g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,加盐酸5ml,置水浴中加热水解1小时,放冷,转称至50ml量瓶中,加75%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含山柰素(C15H10O6)不得少于0.20%。
【炮制】 除去枯茎及残根,喷淋清水,稍润,切段,干燥。
【性味与归经】 甘、苦,平。归肺、肝经。
【功能与主治】 散风热,退目翳。用于风热目赤,迎风流泪,目生云翳。
【用法与用量】 3 ~9g。
【贮藏】 置干燥处。
南板蓝根
拼音名:Nanbanlangen
英文名:RHIZOMA ET RADIX BAPHICACANTHIS CUSIAE
书页号:2005年版一部-170
本品为爵床科植物马蓝Baphicacanthus cusia (Nees) Bremek,的干燥根茎及根。
夏、秋二季采挖,除去地上茎,洗净,晒干。
【性状】 本品根茎呈类圆形,多弯曲,有分枝,长10~30cm,直径0.1~
1cm。表面灰棕色,具细纵纹;节膨大,节上长有细根或茎残基;外皮易剥落,呈蓝灰色。质硬而脆,易折断,断面不平坦,皮部蓝灰色,木部灰蓝色至淡黄褐色,中央有髓。根粗细不一,弯曲有分枝,细根细长而柔韧。气微,
味淡。
【鉴别】 (1) 本品根茎的横切面:木栓层为数列细胞,内含棕色物。皮层宽广,外侧为数列厚角细胞;内皮层明显;可见石细胞。韧皮部较窄,韧皮纤维众多。木质部宽广。细胞均木化;导管单个或2~4个径向排列,木射线宽广。髓部细胞类圆形或多角形,偶见石细胞。薄壁细胞中含有椭圆形的钟乳体。
(2) 取本品粉末2g,加乙醇20ml,加热回流1 小时,滤过。取滤液点于滤纸上,晾干,置紫外光灯(365nm) 下观察,显紫红色荧光。另取剩余滤液,蒸干,
残渣加冰醋酸1ml使溶解,加醋酐1ml及硫酸1滴,溶液渐变为黄、红、紫、蓝、
墨绿色。
(3) 取本品粉末2g,加三氯甲烷20ml,加热回流1 小时,滤过,滤液浓缩至2ml,
作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml 含靛蓝和靛玉红分别为1mg 和0.5mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
三氯甲烷-丙酮(5:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,立即检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色和紫红色斑点。
【检查】 水分 不得过12.0%(附录Ⅸ H 第一法)。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,晒干。
【性味与归经】 苦,寒。归心、胃经。
【功能与主治】 清热解毒,凉血。用于温病发斑,丹毒;流感,流脑。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
南鹤虱拼音名:Nanheshi
英文名:FRUCTUS CAROTAE
书页号:2005年版一部-171
本品为伞形科植物野胡萝卜Daucus carota L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时割取果枝,晒干,打下果实,除去杂质。
【性状】 本品为双悬果,呈椭圆形,多裂为分果,分果长3~4mm,宽1.5
~2.5mm。表面淡绿棕色或棕黄色,顶端有花柱残基,基部钝圆,背面隆起,
具4 条窄翅状次棱,翅上密生1 列黄白色钩刺,刺长约1.5mm,次棱间的凹下处有不明显的主棱,其上散生短柔毛,接合面平坦,有3 条脉纹,上具柔毛。种仁类白色,有油性。体轻。搓碎时有特异香气,味微辛、苦。
【鉴别】 (1)本品分果横切面:外果皮细胞1列,主棱处有分化成单细胞的非腺毛,毛长86~390μm。中果皮有大型油管,在次棱基部各1 个,接合面2 个,
扁长圆形,直径50~120μm,内含黄棕色油滴;主棱内侧有细小维管束。内果皮为1 列扁平薄壁细胞。种皮细胞含红棕色物质。胚乳丰富,薄壁细胞多角形,
壁稍厚,含脂肪油及糊粉粒,糊粉粒中含有细小草酸钙簇晶。
(2)取本品粉末1g,加乙醚20ml,浸渍过夜,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取南鹤虱对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点;再喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【性味与归经】 苦、辛,平;有小毒。归脾、胃经。
【功能与主治】 杀虫消积。用于蛔虫、蛲虫、绦虫病,虫积腹痛,小儿疳积。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置通风干燥处。
南沙参拼音名:Nanshashen
英文名:RADIX ADENOPHORAE
书页号:2005年版一部-170
本品为桔梗科植物轮叶沙参 Adenophora tetraphylla (Thunb.) Fisch.或沙参Adenophora
stricta Miq,的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根,洗后趁鲜刮去粗皮,洗净,
干燥。
【性状】 本品呈圆锥形或圆柱形,略弯曲,长7~27cm,直径0.8~3cm。表面黄白色或淡棕黄色,凹陷处常有残留粗皮,上部多有深陷横纹,呈断续的环状,下部有纵纹及纵沟。顶端具1 或2 个根茎。体轻,质松泡,易折断,断面不平坦,黄白色,多裂隙。气微,味微甘。
【鉴别】(1)本品粉末灰黄色。木栓石细胞类长方形、长条形、类椭圆形、
类多边形,长18~155μm,宽18~61μm,有的垂周壁连珠状增厚。有节乳管常连接成网状。菊糖结晶扇形、类圆形或不规则形。
(2) 取本品粗粉2g,加水20ml,置水浴中加热10分钟,滤过。取滤液2ml,加
5%a-萘酚乙醇溶液2~3滴,摇匀,沿管壁缓缓加入硫酸0.5ml,两液接界处即显紫红色环。另取滤液2ml,加碱性酒石酸铜试液4~5滴,置水浴中加热5 分钟,生成红棕色沉淀。
(3)取本品粉末2g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取南沙参对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述供试品溶液2~5μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:1:2滴)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录 IX H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过6.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于30.0%。
【炮制】 除去根茎,洗净,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 甘,微寒。归肺、胃经。
【功能与主治】 养阴清肺,化痰,益气。用于肺热燥咳,阴虚劳嗽,干咳痰黏,气阴不足,烦热口干。
【用法与用量】 9~15g。
【注意】 不宜与藜芦同用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
南五味子拼音名:Nanwuweizi
英文名:FRUCTUS SCHISANDRAE SPHENANTHERAE
书页号:2005年版一部-169
本品为木兰科植物华中五味子 Schisandra sphenanthera Rehd.et Wils.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采摘,晒干,除去果梗及杂质。
【性状】本品呈球形或扁球形,直径4~6mm。表面棕红色至暗棕色,干瘪,
皱缩,果肉常紧贴种子上。种子1~2,肾形,表面棕黄色,有光泽,种皮薄而脆。果肉气微,味微酸。
【鉴别】取本品粉末 1g,加三氯甲烷20ml,加热回流0.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取南五味子对照药材 1g,
同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每 1ml含 1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各
2μl,分别点于同一硅胶 GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)
的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】杂质 不得过1%(附录Ⅸ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以四氢呋喃-水(40:60)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按五味子酯甲峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取五味子酯甲对照品适量,加甲醇制成每 1ml
含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,
放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含五味子酯甲(C30H32O9)不得少于0.12%。
【炮制】南五味子 除去杂质。用时捣碎。
醋南五味子 取净南五味子,照醋蒸法(附录Ⅱ D)蒸至黑色。用时捣碎。
表面棕黑色,干瘪,果肉常紧贴种子上,无黏性。种子表面棕色,无光泽。
【性味与归经】酸、甘,温。归肺、心、肾经。
【功能与主治】收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,
心悸失眠。
【用法与用量】1.5~6g。
【贮藏】置通风干燥处,防霉。
脑得生片
拼音名:Naodesheng Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-572
【处方】 三七 78g 川芎 78g 红花 91g
葛根 261g  山楂(去核)157g
【制法】 以上五味,取三七、葛根130.5g分别粉碎成细粉,其余红花、
川芎、山楂及剩余的葛根加水煎煮二次,第一次1.5 小时,第二次1 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.22~1.25(80℃)的清膏,加入葛根细粉与三七细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色;味微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束,周围细胞含有草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。树脂道碎片含黄色分泌物。
(2) 取本品 2片,除去糖衣,研细,照脑得生丸的[鉴别] (2)项试验,显相同的结果。
(3) 取[含量测定]项下的供试品溶液。照脑得生丸的[鉴别] (3)项试验,显相同的结果。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于8000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~20 20→40 80→60
20~26 20 80
对照品溶液的制备 取人参皂苷Rb1 对照品、人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rb{1}0.75mg、人参皂苷Rg{1}0.75mg、三七皂苷R{1}0.15mg的混合溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇50ml,密塞,称定重量,
超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置分液漏斗中,加氨试液洗涤2次(15ml,10ml),取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml
量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)计,不得少于0.28mg;人参皂苷
Rb1(C54H92O23)与人参皂苷Rg1(C42H72O14)的总量计,不得少于2.5mg。
【功能与主治】 活血化瘀,通经活络。用于瘀血阻络所致的眩晕、中风,
症见肢体不用、言语不利及头晕目眩;脑动脉硬化、缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次6 片,一日3 次。
【贮藏】 密封。
脑得生丸
拼音名:Naodesheng Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-571
【处方】 三七 78g 川芎 78g 红花 91g
葛根 261g 山楂(去核)157g
【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
140~150g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为褐色的大蜜丸;气微香,味微甜、酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒圆球形或椭圆形,直径为约60μm,外壁有刺,具3 个萌发孔。纤维成束,周围细胞含有草酸钙方晶,
形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,
类圆形或多角形,直径约至125μm。
(2) 取本品9g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加乙酸乙酯-甲酸(9.5:0.5) 的混合溶液20ml,加热回流4 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷-冰醋酸(6:5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的1% 三氯化铁和1% 铁氰化钾(1:1) 的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取葛根素对照品,加甲醇制成每 1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液5~10μl及上述对照品溶液2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 酸不溶性灰分 不得过1.0% (附录Ⅸ K)
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取重量差异项下的本品,剪碎,取约2g,精密称定,加硅藻土2g,研匀,置索氏提取器中,加乙醚适量,置水浴上回流2 小时,弃去乙醚液,取出滤纸筒,晾干,待乙醚挥尽,将滤纸筒再置于索氏提取器中,加甲醇适量,放置过夜,加热回流提取至提取液无色,回收甲醇至干,残渣加水
30ml使溶解,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取5 次(25ml、20ml、
20ml、10ml、10ml),合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3 次,每次25ml,弃去水层,提取液减压回收正丁醇,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml 量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品,精密称定,加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl和4μl,分别交叉点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于110℃ 加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,
照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=525nm,λR=
700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每丸含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于6.0mg。
【功能与主治】 活血化瘀,通经活络。用于瘀血阻络所致的眩晕、中风,
症见肢体不用、言语不利及头晕目眩;脑动脉硬化、缺血性中风及脑出血后遗症见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次9g,一日3 次。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
脑乐静
拼音名:Naolejing
英文名,
书页号:2005年版一部-570
【处方】 甘草浸膏 35.4g 大枣 125g 小麦 416g
【制法】 以上三味,甘草浸膏加水适量,加热溶化,滤过,滤液浓缩至适量。大枣加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃),冷却后加等量的乙醇,搅匀,静置24小时;小麦加水煮沸10分钟后,于70~80℃温浸二次,每次2 小时,合并浸液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃),加等量的乙醇,搅匀,静置24小时;取上述大枣和小麦的上清液,合并,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.05~1.10(80℃),
加入蔗糖750g、甘草浸膏浓缩液及苯甲酸钠适量,煮沸使溶解,滤过,加水至
1000ml,混匀,即得。
【性状】 本品为淡棕色的黏稠液体;气微,味甜。
【鉴别】 (1)取本品5ml,加水15ml,摇匀,用水饱和的正丁醇振摇提取3
次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3 次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g,加水20ml,加热回流1 小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品,
加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用1% 氢氧化钠溶液制备的硅胶
G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
(2)取本品20ml,加乙醚50ml振摇提取,分取乙醚液,置水浴上蒸发至约
1ml,作为供试品溶液。另取大枣对照药材1g,加水100ml煎煮2小时,滤过,滤液浓缩至20ml,加乙醚50ml振摇提取,分取乙醚液,置水浴上蒸发至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯为展开剂,展开,取出,晾干,
在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.27(附录Ⅶ A)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-2.5%醋酸(35:65)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液(每1ml相当于甘草酸39μ g)即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,用稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 1ml,置 10ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含甘草浸膏以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】 养心安神。用于心神失养所致的精神忧郁、易惊不寐、
烦躁。
【用法与用量】 口服。一次30ml,一日3 次;小儿酌减。
【贮藏】 密封。
脑立清丸
拼音名:Naoliqing Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-570
【处方】 磁石 200g 赭石 350g 珍珠母 100g
清半夏 200g 酒曲 200g 酒曲(炒) 200g
牛膝 200g 薄荷脑 50g 冰片 50g
猪胆汁 350g(或猪胆粉50g)
【制法】 以上十味,先将磁石、赭石、珍珠母、清半夏、牛膝、酒曲、炒酒曲分别粉碎成细粉,过筛,取出赭石粉100g留作包衣用。薄荷脑、冰片研成细粉,与上述粉末配研,过筛。猪胆汁加水适量,煮沸,滤过,用胆汁水泛丸;或薄荷脑、冰片研成细粉,与上述粉末及猪胆粉配研均匀,过筛,用水泛丸。用赭石粉包衣,40℃低温干燥,即得。
【性状】 本品为深褐色的水丸;气芳香,味微苦。
【鉴别】(1)取本品0.6g,研细,置具塞离心管中,加6mol/L盐酸4ml,振摇,
离心(转速为每分钟3000转)5分钟,取上清液2滴,加硫氰酸铵试液2滴,溶液即显血红色;另取上清液0.5ml,加亚铁氰化钾试液1~2滴,即生成蓝色沉淀;再加
25%氢氧化钠溶液0.5~1ml,沉淀变成棕色。
(2)取本品3g,研细,加乙醇20ml,加热回流40分钟,滤过,取滤液10ml,加盐酸1ml,置水浴中加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)
振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品1g,研细,加10%氢氧化钠溶液10ml,在120℃加热4小时,放冷,
加水20ml,滤过,滤液加盐酸调节pH值至2~3,摇匀,用乙酸乙酯振摇提取3次,
每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为120℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。龙脑峰与内标物质峰的分离度应大于2。
校正因子测定 取水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.13mg
的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品8mg,精密称定,置100ml量瓶中,加内标溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密吸取2μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品30丸,研细,取约 1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,
放冷,再称定重量,用内标溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于0.22mg。
【功能与主治】 平肝潜阳,醒脑安神。用于肝阳上亢,头晕目眩,耳鸣口苦,心烦难寐;高血压见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次10丸,一日2 次。
【注意】 孕妇及体弱虚寒者忌服。
【规格】 每10丸重1.1g
【贮藏】 密封。
闹羊花拼音名:Naoyanghua
英文名:FLOS RHODODENDRI MOLLIS
书页号:2005年版一部-156
本品为杜鹃花科植物羊踯躅Rhododendron molle G,Don 的干燥花。四、五月花初开时采收,阴干或晒干。
【性状】 本品数朵花簇生于一总柄上,多脱落为单朵;灰黄色至黄褐色,
皱缩。花萼5裂,裂片半圆形至三角形,边缘有较长的细毛;花冠钟状,筒部较长,约至 2.5cm,顶端卷折,5裂,花瓣宽卵形,先端钝或微凹;雄蕊 5,
花丝卷曲,等长或略长于花冠,中部以下有茸毛,花药红棕色,顶孔裂;雌蕊 1,柱头头状;花梗长 1~ 2.8cm,棕褐色,有短茸毛。气微,味微麻。
【鉴别】(1) 本品粉末黄棕色。花粉粒四面体形,直径58~97μm,具3个萌发孔。花萼非腺毛由多细胞组成,交叉排成数列,直径29 ~68μm。花冠非腺毛单细胞,直径10~20μm,长可达 400μm以上,壁薄,有的可见壁疣。花粉囊表皮细胞类多角形或类圆形,直径13 ~31μm,排列整齐而紧密,壁稍增厚,
有的纹孔明显,细胞内含有黄棕色物质。花冠表皮细胞长方形、类方形或不规则形,直径26~78μm,壁薄,呈波状弯曲。
(2)取本品粉末1g,,加水饱和的正丁醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取闹羊花对照药材1g,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯
-乙酸乙酯-甲醇(5:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化锑三氯甲烷溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过4.0%(附录IX K)。
【性味与归经】 辛,温;有大毒。归肝经。
【功能与主治】 祛风除湿,散瘀定痛。用于风湿痹痛,跌打损伤,皮肤顽癣。
【用法与用量】 0.6 ~1.5g,浸酒或入丸散。外用适量,煎水洗或鲜品捣敷。
【注意】 不宜多服、久服。体虚者及孕妇禁用。
【贮藏】 置干燥处,防潮。
牛胆粉拼音名:Niudan Fen
英文名:
书页号:2005年版第一部-6
本品由牛胆汁加工制成。
【性状】本品为黄棕色至黄褐色的粉末;味苦,有吸湿性。
【鉴别】取本品约50mg,加甲醇10ml,超声处理使充分提取,静置使澄清,
取上清液作为供试品溶液。另取牛胆粉对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以甲苯-冰醋酸-水(7.5:10:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%磷钼酸乙醇溶液,105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过5.0%。
猪胆粉 取本品0.1g,加甲醇10ml,超声处理,滤过,滤液置水浴上蒸至近干,用2.5mol/L氢氧化钠溶液5ml分次溶解,并转入具塞试管中,置水浴上水解5小时后,取出,放冷,滴加盐酸调pH值至2~3,用乙酸乙酯提取三次,每次10ml,
合并提取液浓缩至干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-正丁醚-冰醋酸(8:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,
105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上不得显相同颜色的斑点。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取胆酸对照品12.5mg,精密称定,置25ml
量瓶中,加60%冰醋酸溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆酸0.5mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml与1ml,分别置具塞试管中,各管加60%冰醋酸溶液稀释成1.0ml,加新制的糠醛溶液(1→100)
各1.0ml,在冰浴中放置5分钟,精密加入硫酸溶液(取硫酸50ml与水65ml混合)13ml,
混匀,在70℃ 水浴中加热10分钟,迅速移至冰浴中,放置2分钟,以相应的试剂为空白。照紫外-可见分光光度法(附录V A),在605nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品约60mg,精密称定,加60%冰醋酸溶液数毫升,充分研磨,
转移至50ml量瓶中,用60%冰醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,
精密量取续滤液各1ml分别置甲、乙两个具塞试管中,于甲管中加新制的糠醛溶液1ml,乙管中加水1ml作空白,按标准曲线的制备项下的方法,自“在冰浴中放置
5分钟”起,依法测定吸光度。从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量,计算,即得。
本品按干燥品计算,含胆酸(C24H40O5)不得少于42.0%。
【用途】人工牛黄的原料。
【贮藏】置阴凉干燥处,避光,密封保存,防潮。
牛黄拼音名:Niuhuang
英文名:CALCULUS BOVIS
书页号:2005年版一部-47-48
本品为牛科动物牛Bos taurus domesticus Gmelin 干燥的胆结石。宰牛时,如发现有牛黄,即滤去胆汁,将牛黄取出,除去外部薄膜,阴干。
【性状】 本品多呈卵形、类球形、三角形或四方形,大小不一,直径0.6
~3 (4.5)cm,少数呈管状或碎片。表面黄红色至棕黄色,有的表面挂有一层黑色光亮的薄膜,习称“乌金衣”,有的粗糙,具疣状突起,有的具龟裂纹。
体轻,质酥脆,易分层剥落,断面金黄色,可见细密的同心层纹,有的夹有白心。气清香,味苦而后甘,有清凉感,嚼之易碎,不粘牙。
【鉴别】 (1) 取本品少量,加清水调和,涂于指甲上,能将指甲染成黄色,
习称“挂甲”。
(2) 取本品少许,用水合氯醛试液装片,不加热,置显微镜下观察:不规则团块由多数黄棕色或棕红色小颗粒集成,稍放置,色素迅速溶解,并显鲜明金黄色,久置后变绿色。
(3) 取本品粉末10mg,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-
乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品粉末10mg,加三氯甲烷-冰醋酸(4:1)混合溶液5ml,超声处理
5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆红素对照品,加三氯甲烷-冰醋酸
(4:1)混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸收上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以环已烷-乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸(10:3:0.1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第一法)测定,不得过9.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
游离胆红素 取本品粉末10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加三氯甲烷30ml,
微温,放冷,加三氯甲烷至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(附录V A),在453nm波长处测定吸光度,不得过0.70。
【含量测定】 胆酸 取本品细粉约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加20%氢氧化钠溶液
10ml,加热回流2小时,冷却,加稀盐酸19ml调节pH至酸性,用乙酸乙酯提取4次
(25ml,25ml,20ml,20ml),提取液均用同一铺有少量无水硫酸钠的脱脂棉滤过,合并提取液,回收溶剂,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取在105℃干燥至恒重的胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.48mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸丁酯-冰醋酸-甲酸(8:4:2:1)为展开剂,展至14~17cm,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B 薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=380nm,λ<[R]>=650nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品按干燥品计算,含胆酸(C24H40O5)不得少于4.0%。
胆红素 对照品溶液的制备 取胆红素对照品约10mg,精密称定,置100ml
棕色量瓶中,加三氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆红素10μg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,置具塞试管中,分别加乙醇至9ml,各精密加重氮化溶液(甲液:取对氨基苯磺酸0.1g,加盐酸1.5ml与水适量使成100ml;乙液:取亚硝酸钠0.5g,加水使溶解成100ml,置冰箱内保存。用时取甲液10ml与乙液0.3ml,混匀)1ml,摇匀,于15~20℃暗处放置1小时,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(附录ⅤA),在533nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品细粉10mg,精密称定,置锥形瓶中,加三氯甲烷和乙醇(7:3)的混合溶液60ml、盐酸1滴,摇匀,置水浴中加热回流约30分钟,放冷,移至100ml
棕色量瓶中。容器用少量混合溶液洗涤,并入同一量瓶中,加上述混合溶液至刻度,摇匀。精密量取上清液10ml,置50ml 棕色量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。
精密量取3ml,置具塞试管中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加乙醇至9ml”
起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重量(mg),
计算,即得。
本品按干燥品计算,含胆红素(C33H36N4O6)不得少于35.0%。
【性味与归经】 甘,凉。归心、肝经。
【功能与主治】 清心,豁痰,开窍,凉肝,息风,解毒。用于热病神昏,
中风痰迷,惊痫抽搐,癫痫发狂,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疔疮。
【用法与用量】 0.15~0.35g,多入丸散用。外用适量,研末敷患处。
【贮藏】 遮光,密闭,置阴凉干燥处,防潮,防压。
牛黄抱龙丸
拼音名:Niuhuang Baolong Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-382
【处方】 人工牛黄 8g 胆南星 200g 天竺黄 70g 茯苓 100g 琥珀 50g
麝香 4g 全蝎 30g 僵蚕 (炒)60g 雄黄 50g 朱砂 30g
【制法】 以上十味,除人工牛黄、麝香外,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;
其余胆南星等六味粉碎成细粉;将麝香、人工牛黄研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜90~100g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黄棕色至红棕色的大蜜丸;气微香,味略苦。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体。不规则碎块淡黄绿色或棕黄色,透明或半透明。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 清热镇惊,祛风化痰。用于小儿风痰壅盛所致的惊风,症见高热神昏,惊风抽搐。
【用法与用量】 口服,一次 1丸,一日 1~2 次;周岁以内小儿酌减。
【规格】 每丸重1.5g
【贮藏】 密封。
牛黄降压胶囊拼音名:Niuhuang Jiangya Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-383
【处方】 羚羊角 珍珠 水牛角浓缩粉 人工牛黄 冰片
白芍 党参 黄芪 决明子 川芎
黄芩提取物 甘松 薄荷 郁金
【制法】 以上十四味,除 人工牛黄、冰片、水牛角浓缩粉外,珍珠水飞或粉碎成极细粉;羚羊角锉研成细粉;其余白芍等九味粉碎成细粉;将 人工牛黄、
冰片、水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为暗黄色的粉末;气微香,味微甜、苦,凉。
【鉴别】 (1)取本品内容物1g,加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.2mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物1g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,
作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-正丁醚-冰醋酸(8:5:5)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱中相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物5g,加乙醚30ml,超声处理15分钟,加活性炭适量摇匀
(使溶液至近无色),滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液6~10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品内容物5g,加水50ml,加热回流20分钟,放冷,离心,取上清液,
用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,弃去乙酸乙酯,水溶液用以水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液6~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(13:6:2) 10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L)。
【含量测定】 白芍 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈
-水(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于
3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,用稀乙醇溶解制成每
1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取1g,精密称定;
置具塞锥形瓶中,精密加入水50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率
33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,离心(每分钟
3000转),精密吸量取上清液10ml,加在聚酰胺柱(3g,内径1.5cm,干法装柱)上,
用水洗脱,收集洗脱液60ml,蒸干,残渣用稀乙醇溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.60mg。
黄芩提取物 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品适量,精密称定,用稀乙醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取0.5g,精密称定;
置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,
再称定重量,用稀乙醇补充减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置
100ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于38mg。
【功能与主治】 清心化痰,平肝安神。用于心肝火旺、痰热壅盛所致的、
头晕目眩、头痛失眠、烦躁不安、高血压病见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次2~4粒,一日1次。
【注意】 腹泻者忌服。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
牛黄降压丸
拼音名:Niuhuang Jiangya Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-382
【处方】 羚羊角 珍珠 水牛角浓缩粉 人工牛黄 冰片
白芍 党参 黄芪 决明子 川芎
黄芩提取物 甘松 薄荷 郁金
【制法】 以上十四味,除人工牛黄、冰片、水牛角浓缩粉外,珍珠水飞或粉碎成极细粉;羚羊角锉研成细粉;其余白芍等九味粉碎成细粉;将牛黄、
冰片、水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜65~75g制成小蜜丸,或加炼蜜100~120g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为深棕色的小蜜丸或大蜜丸;气微香,味微甜、苦,有清凉感。
【鉴别】 (1) 取本品2g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液浓缩至2ml。作为供试品溶液。另取冰片对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃
加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(2) 取本品2g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每 1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-正丁醚-
冰醋酸(8:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在 105℃
加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱中相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加乙醚30ml,超声处理15分钟,
滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,
吸取供试品溶液6~10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品5g,剪碎,加水50ml,加热回流20分钟,放冷,离心,取上清液,
用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,
每次20ml,弃去氨液,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液6~10μl、对照品溶液
2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2) 10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 白芍 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈
-水(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于
3000。
对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量,用稀乙醇溶解制成每
1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品小蜜丸,切碎,取约2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约2g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加水
50ml,超声处理45分钟,离心(每分钟转速为3000转),精密吸取上清液10ml,
加至聚酰胺柱(3g,内径15mm,干法装柱),用水进行洗脱,收集洗脱液60ml,
水浴蒸干,加稀乙醇溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5-10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,小蜜丸每1g不得少于0.70mg;大蜜丸每丸不得少于1.12mg。
黄芩提取物 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-冰醋酸(40:60:1)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,用稀乙醇溶解制成每
1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品小蜜丸,切碎,取约1g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约1g,精密称定。精密加入稀乙醇50ml,称定重量,
加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补充减失的重量,摇匀,滤过,
精密吸取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,小蜜丸每1g不得少于55mg;
大蜜丸每丸不得少于70mg。
【功能与主治】 清心化痰,平肝安神。用于心肝火旺、痰热壅盛所致的头晕目眩、头痛失眠、烦燥不安、高血压病见上述症候者。
【用法与用量】 口服,小蜜丸一次20~40丸,一日 1次;大蜜丸一次 1~2 丸,
一日 1次。
【注意】 腹泻者忌服。
【规格】 (1)小蜜丸每20丸重1.3g (2)大蜜丸每丸重1.6g
【贮藏】 密封。
牛黄解毒片
拼音名:Niuhuang Jiedu Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-387
【处方】人工牛黄 5g 雄黄 50g 石膏 200g 大黄 200g
黄芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 甘草 50g
【制法】 以上八味,雄黄水飞成极细粉;大黄粉碎成细粉;人工牛黄、冰片研细;其余黄芩等四味加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液 浓缩成稠膏,加入大黄、雄黄粉末,制成颗粒,干燥,再加入人工牛黄、冰片粉末,
混匀,压制成1000片(大片)或1500片(小片),或包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为素片、糖衣片或薄膜衣片,素片或包衣片除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。
(2) 取本品 1片,研细,进行微量升华,所得的白色升华物,加新配制的1%
香草醛硫酸溶液1~2滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。
(3) 取本品2 片,研细,加三氯甲烷10ml研磨,滤过,滤液蒸干,加乙醇0.5ml
使溶解,作为供试品溶液。照牛黄解毒丸[鉴别](2)项下自“另取胆酸”起试验,
显相同的结果。
(4) 取本品 1片,研细,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液10ml,
蒸干,残渣加水10ml 使溶解,加盐酸1ml,加热回流30分钟,放冷,用乙醚提取
2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(5) 取本品4片,研细,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,弃去乙醚,滤渣挥尽乙醚,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,
加热使溶解,滴加盐酸调节PH值至2~3,加乙酸乙酯30ml提振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】三氧化二砷 取本品适量(包衣片除去包衣),研细,精密称取
1.52g,加稀盐酸20ml,时时搅拌1小时,滤过,残渣用稀盐酸洗 涤2次,每次10ml,
搅拌10分钟。洗 液与滤液合并,置500ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,加盐酸5ml与水21ml,
照砷盐酸检查法(附录IX F第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水
-磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含30μg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片(包衣片除去包衣),精密称定,研细,取
0.6g,精密称定,置锥形瓶中,加70%乙醇30ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)
20分钟,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,
洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,
加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,小片不得少于3.0mg;大片不得少于4.5mg。
【功能与主治】 清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。
【用法与用量】 口服,小片一次3 片,大片一次2片,一日2~3次。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
牛黄解毒丸
拼音名:Niuhuang Jiedu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-386
【处方】 人工牛黄 5g 雄黄 50g 石膏 200g 大黄 200g
黄芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 甘草 50g
【制法】 以上八味,除人工牛黄、冰片外,雄黄水飞成极细粉;其余石膏等五味粉碎成细粉;将冰片、人工牛黄研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。
每100g粉末加炼蜜100 ~110g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黄色的大蜜丸;有冰片香气,味微甜而后苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙簇晶大,直径
60~140μm。联结联乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则片状结晶无色,有平直纹理。
(2) 取本品3g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加三氯甲烷15ml,超声处理20分钟,滤过,滤渣备用,滤液蒸干,加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取[鉴别](2)项下的滤渣,挥干溶剂,加甲醇30ml,超声处理20分钟,
滤过,取滤液5ml,蒸干(其余滤液蒸干备用),残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取4次,每次10ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)
的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙色荧光斑点;
置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(5) 取[鉴别](4)项下的备用残渣,加乙醇适量使溶解,加置聚酰胺(14~30目)
柱上,用水125ml洗脱,弃去洗脱液,再以85%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液3μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 三氧化二砷 取本品适量,剪碎,精密称取2.9g,加稀盐酸20ml,
时时搅拌40分钟,滤过,残渣用稀盐酸洗 涤2次,每次10ml,搅拌10分钟。洗
液与滤液合并,置500ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取2ml,加盐酸
5ml与水21ml,照砷盐酸检查法(附录IX F第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水
-磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,加70%乙醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,
摇匀;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于20.0mg。
【功能与主治】 清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日2~3次。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
牛黄千金散
拼音名:Niuhuang Qianjin San
英文名,
书页号:2005年版一部-380
【处方】 全蝎 120g 僵蚕(制)120g 人工牛黄 24g 朱砂 160g 冰片 20g
黄连 160g 胆南星 80g 天麻 160g 甘草 80g
【制法】 以上九味,除人工牛黄、冰片外,朱砂水飞成极细粉;其余全蝎等六味粉碎成细粉,将人工牛黄、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为棕红色的粉末;气芳香,味辛凉而苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体。厚壁细胞多角形或长多角形,直径70~ 180μm,壁较厚,微木化,纹孔明显。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显,纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,
形成晶纤维。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品0.6g,加水反复漂洗至剩少量暗红色沉淀,取沉淀物照朱砂[鉴别]
(2) 项下试验,显相同的反应。
(3) 取本品0.6g,加乙醇5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热数分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取黄连对照药材0.1g,加乙醇10ml,同[鉴别](4) 项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3) 项下的供试品溶液与上述对照材溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液 (12:6:3:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同的黄色荧光斑点。
(5)取本品2g,加三氯甲烷25ml,超声处理10分钟,滤过,药渣备用,
滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取[鉴别](5)项下的药渣,加水饱和正丁醇25ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加水2ml使溶解,加少量中性氧化铝,拌匀,烘干,置中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径1~1.5cm)上,用10%乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天麻素对照品,
加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-甲醇(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定( 附录Ⅰ B)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水
(50:50)(每100ml中加磷酸二氢钾0.34g与十二烷基磺酸钠0.17g)为流动相,检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇
(1:100)混合溶液制成每1ml含20μg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,混匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液50ml,密塞,称定重量,置60℃水浴中加热15分钟,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1→100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,
置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于6.0mg。
【功能与主治】 清热解毒,镇痉定惊。用于小儿惊风高热,手足抽搐,
痰涎壅盛,神昏谵语。
【用法与用量】 口服,一次0.6~0.9g,一日2~3次,三岁以内小儿酌减。
【贮藏】 密封。
牛黄清心丸(局方)
拼音名:Niuhuang Qingxin Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-385
【处方】 牛黄 25.7g 当归 45g 川芎 39g 甘草 150g
山药 210g 黄芩 45g 苦杏仁 (炒)37.5g 大豆黄卷 57g
大枣 (去核) 90g 白术 (炒) 75g 茯苓 48g 桔梗 39g
防风 45g 柴胡 39g 阿胶 51g 干姜 25g
白芍 75g 人参 75g 六神曲 (炒) 75g 肉桂 54g
麦冬 44g 白蔹 22.5g 蒲黄 (炒) 7.5g 麝香 6.4g
冰片 16.1g 水牛角浓缩粉 28.5g 羚羊角 28.4g
朱砂 69.7g 雄黄 24g
【制法】 以上二十九味,除牛黄、麝香、冰片、水牛角浓缩粉外,朱砂、
雄黄分别水飞成极细粉;羚羊角锉研成细粉;其余山药等二十二味粉碎成细粉; 将牛黄、麝香、冰片、水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜90~110g制成大蜜丸,或用水(加入4%炼蜜)泛丸,制得水丸,即得。
【性状】 本品为红褐色的大蜜丸或水丸;气芳香,味微甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙针晶细小,
长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶束长24~50μm,存在于类圆形或椭圆形黏液细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。
石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚,较宽一边纹孔明显。果皮表皮细胞黄棕色至红棕色,表面观多角形,断面观角质层增厚约10μm。种皮栅状细胞淡黄色,长
45~80μm。花粉粒黄色,类圆形或椭圆形,直径约30μm,外壁有微细疣状突起。
不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色,
有光泽。不规则碎块灰白色或浅灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,
并有不规则纵长裂缝。
(2) 取本品大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,或取水丸2g,研碎,加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,或取水丸4g,研碎,加乙醇30ml,超声处理10分钟,滤过,滤渣挥干乙醚,加甲醇30ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml微热使溶解,用盐酸调节pH值为1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各4~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品大蜜丸15g,剪碎,加硅藻土7g,研匀,或取水丸8g,研碎,加三氯甲烷50ml,超声处理30分钟,滤过,弃去三氯甲烷液,残渣挥去溶剂,加水饱和正丁醇50ml,超声处理40分钟,滤过,滤液加三倍量氨试液洗涤,分取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参 皂苷Rb1对照品、
人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各4~6μl,
分别点于同 一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置
12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在
105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品大蜜丸12g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,或取水丸8g,研碎,
加乙醚30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各6~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 清心化痰,镇惊祛风。用于风痰阻窍所至的头晕目眩,
神志混乱,言语不清,痰涎壅盛,癫痫惊风,痰迷心窍,痰火痰厥。
【用法与用量】 口服,大蜜丸一次1 丸,水丸一次1.5g 一日1 次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 (1)水丸 每20粒重1.5g (2) 大蜜丸每丸重3g
【贮藏】 密封。
牛黄上清胶囊拼音名:Niuhuang Shangqing Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-379
【处方】人工牛黄 2.9g 薄荷 44.1g 菊花 58.8g 荆芥穗 23.5g
白芷 23.5g 川芎 23.5g 栀子 73.5g 黄连 23.5g
黄柏 14.7g 黄芩 73.5g 大黄 117.7g 连翘 73.5g
赤芍 23.5g 当归 73.5g 地黄 94.1g 桔梗 23.5g
甘草 14.7g 石膏 117.7g 冰片 14.7g
【制法】以上十九味,大黄、冰片、人工牛黄分别粉碎成细粉,过筛,
备用;薄荷、荆芥穗、白芷、川芎、当归、菊光、连翘蒸馏提取挥发油,
蒸馏后的水溶液另器收集备用;药渣与栀子等九味加水煎煮二次,每次
1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述蒸馏后的水溶液合并,浓缩至相对密度为1.32~1.36(55℃)的稠膏,加入大黄粉,在80℃以下干燥,粉碎成细粉,
过筛,用配研法加入人工牛黄、冰片,挥发油用乙醇溶解喷人,混匀,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至深棕色的粉末;气香,味苦。
【鉴别】(1)取本品内容物1.2g,加三氯甲烷20ml,振摇提取15分钟,滤过,
取滤液1ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(17:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(2)取[鉴别](1)项下剩余的三氯甲烷提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含
2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物0.9g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品内容物4.5g,加乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml、20ml、10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,溶液加于中性氧化铝柱(100~120目,3g,内径1~1.5cm)上,用乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在
105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】大黄 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
0.1%磷酸溶液(90:10)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异检查项下的内容物,混匀,取约
0.3g,精密称定,加2.5mol/L硫酸溶液20ml,加热回流2小时,放冷,加入三氯甲烷
30ml,加热回流1小时,分取三氯甲烷液,酸液继续用三氯甲烷加热回流提取3次,
每次20ml,每次1小时,合并三氯甲烷提取液,用水洗涤2次,每次40ml,取三氯甲烷液蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.22mg。
冰片 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃,理论板数按龙脑峰计算应不低于4000。
校正因子测定 取水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含
2mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品20mg,置10ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取装量差异检查项下的本品内容物,混匀,取约0.5g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率
300W,频率25kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含冰片以龙脑(C10H18O)计,不得少于6.2mg。
【功能与主治】清热泻火,散风止痛。用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。
【用法与用量】 口服,一次3粒,一日2次。
【注意】孕妇慎服。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
牛黄上清丸
拼音名:Niuhuang Shangqing Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-378
【处方】 人工 牛黄 2g 薄荷30g 菊花40g 荆芥穗16g 白芷 16g 川芎 16g
栀子50g 黄连16g 黄柏10g 黄芩 50g 大黄 80g 连翘 50g
赤芍16g 当归50g 地黄64g 桔梗 16g 甘草 10g 石膏 80g
冰片10g
【制法】 以上十九味,除 人工牛黄、冰片外,其余薄荷等十七味粉碎成细粉;将冰片研细,与人工牛黄及上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
120~130g制成大蜜丸;或用4%炼蜜和水泛丸,制成水丸,即得。
【性状】 本品为红褐色至黑褐色的大蜜丸或棕黄色至深棕色的水丸;气芳香,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。
韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,
形成晶纤维。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形。石细胞鲜黄色,分枝状,壁厚,层纹明显。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、
长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长 3~ 5μm,具 3个萌发孔,腺鳞头部 8细胞,
扁球形,直径约90μm,柄短,单细胞。不规则片状结晶无色,有平直纹理。
(2) 取本品大蜜丸3g,剪碎,或取水丸2g,研碎,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液 5ml(剩余的滤液备用),蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸
1ml,置水浴上加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分 2次振摇提取,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材
0.1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸 (15:5:1) 的上层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(3) 取[鉴别](2) 项下的备用滤液,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,
加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3~5μl及上述对照药材溶液及对照品溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(4) 取大蜜丸12g,剪碎,或取本品水丸1g,研碎,加乙醚30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各2~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷
-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-
水-磷酸(40:60:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,大蜜丸剪碎,混匀,取约1g,
精密称定,精密加入稀乙醇50ml,或取水丸适量,研细,取约1g,精密称定,
精密加入稀乙醇100ml,称定重量,超声处理30分钟,加热回流3小时,放冷,称定重量,用稀乙醇补充丢失的溶剂量,静置,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,大蜜丸每丸不得少于15mg,水丸每1g不得少于3.5mg。
【功能与主治】 清热泻火,散风止痛。用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。
【用法与用量】 口服,水丸一次3g,大蜜丸一次 1丸,一日 2次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 (1)水丸每16粒重3g (2)大蜜丸每丸重6g
【贮藏】 密封。
牛黄消炎片
拼音名:Niuhuang Xiaoyan Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-384
【处方】 人工牛黄 4.8g 珍珠母 9.6g 蟾酥 2.9g
青黛 3.8g 天花粉 9.6g 大黄 9.6g
雄黄 9.6g
【制法】 以上七味,雄黄水飞成极细粉,珍珠母粉碎成极细粉;大黄、天花粉粉碎成细粉;青黛研细;蟾酥加白酒研成糊状,与上述粉末及辅料适量混匀,制成颗粒,干燥;将人工牛黄研细,加入上述颗粒中,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色;味苦,
有麻辣感。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:石细胞黄绿色,长方形、椭圆形、
类方形、多角形或纺锤形,直径27~72 μm,壁较厚,纹孔细密。草酸钙簇晶大,
直径60~140 μm。不规则块片或颗粒蓝色。不规则碎块金黄色或棕黄色,有光泽。
(2)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇5ml,振摇提取30分钟,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。再取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各5~7μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中。
在与靛玉红对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;在与大黄对照药材色谱相应的位置上,紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。
(3)取胆酸对照品,加乙醇制成每 1ml含 0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)
【含量测定】 照高产液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.2)(50:50)为流动相,检测波长为
296nm,柱温为40℃。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取10片量,
精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,摇匀,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含蟾酥以华蟾酥毒基(C26H34O6)和脂蟾毒配基(C24H32O4)的总量计,不得少于0.10mg。
【功能与主治】 清热解毒,消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉肿痛、疔、
痈、疮疖。
【用法与用量】 口服,一次 1片,一日 3次,小儿酌减;外用研末调敷患处。
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密封。
牛黄镇惊丸
拼音名:Niuhuang Zhenjing Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-388
【处方】 牛黄 80g 全蝎 300g 僵蚕 (炒) 100g 珍珠 100g 麝香 40g
朱砂 100g 雄黄 100g 天麻 200g 钩藤 100g 防风 200g
琥珀 60g  胆南星 100g 白附子 (制) 100g 半夏 (制) 100g
天竺黄100g 冰片 40g 薄荷 100g 甘草 400g
【制法】 以上十八味,除牛黄、麝香、冰片外,雄黄、朱砂分别水飞成极细粉,珍珠水飞或粉碎成极细粉;其余全蝎等十二味粉碎成细粉;将牛黄、
麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜35~50g
与适量的水,泛丸,低温干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~140g 制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黄棕色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;气微香,味甜、微凉略苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:厚壁细胞多角形或长多角形,直径70~180μm,壁较厚,微木化,纹孔明显。油管含金黄色分泌物,直径约30μm。
草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中,有时含晶细胞连接成行。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。腺鳞头部8 细胞,扁球形,直径约90μm,柄短,
单细胞。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理。
不规则碎块淡黄绿色或棕黄色,透明或半透明。不规则碎块金黄色或橙黄色,
有光泽。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。体壁碎片无色,
表面有极细的菌丝体。体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。
(2) 取本品水蜜丸5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸8g,剪碎,加硅藻土5g,
研匀。加三氯甲烷25ml,超声处理30分钟,滤过,滤渣备用,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷
-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取[鉴别](2) 项下的残渣,挥去三氯甲烷,加7%硫酸的45%乙醇溶液50ml,
加热回流1 小时,冷却,滤过,滤液挥尽乙醇,用石油醚(30~60℃)振摇提取3次,
每次10ml,合并石油醚提取液,挥干,残渣加无水乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-
苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 镇惊安神,祛风豁痰。用于小儿惊风,高热抽搐,牙关紧闭,烦燥不安。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次1g,小蜜丸一次1.5g,大蜜丸一次 1丸,
一日 1~3 次,三岁以内小儿酌减。
【规格】 大蜜丸每丸重1.5g
【贮藏】 密封。
牛黄至宝丸
拼音名:Niuhuang Zhibao Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-381
【处方】连翘 120g 栀子 120g 大黄 60g
芒硝 60g 石膏 60g 青蒿 60g
陈皮 60g 木香 45g 广藿香 75g
人工牛黄 5g 冰片 10g 雄黄 15g
【制法】 以上十二味,雄黄水飞或粉碎成细粉,人工牛黄,冰片分别研细,其余连翘等九味粉碎成细粉,与上述雄黄等三味细粉配研,过筛,混匀。
每100g粉末加炼蜜 145~150g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为浅棕黄色的大蜜丸;气微香,味苦、辛。 
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶大,直径60~140 μm。非腺毛 1~6 个细胞,壁有疣状突起,
不规则碎块金黄色或橙黄色,具光泽。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短棱形。
种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,
壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。
(2) 取本品6g,剪碎,加三氯甲烷25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视,
供试品色谱中,在与对照品色谱的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取大黄对照药材0.2g,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照品药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录VI B)试验,吸取对照药材溶液和对照品溶液及[鉴别](2)项下供试品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(4)取木香对照药材0.5g,加乙醇20ml,振摇15分钟,滤过,滤液挥至4ml,
作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取对照药材溶液及[鉴别](2)项下供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-环己烷(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水-磷酸( 14:86:0.05)为流动相,检测波长为239nm,柱温40℃。理论板数按栀子苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约3g,精密称定,
再精密加入硅藻土3g,研匀,精密称定1g,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇
50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于8.0mg。
【功能与主治】  清热解毒,泻火通便。用于胃肠积热所致的头痛眩晕、
目赤耳鸣、口燥咽干、大便燥结。
【用法与用量】 口服,一次 1~ 2丸,一日 2次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
牛膝拼音名:Niuxi
英文名:RADIX ACHYRANTHIS BIDENTATAE
书页号:2005年版一部-49
本品为苋科植物牛膝 Achyranthes bidentata BL,的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖,除去须根及泥沙,捆成小把,晒至干皱后,将顶端切齐,晒干。
【性状】 本品呈细长圆柱形,挺直或稍弯曲,长15~70cm,直径0,4~1cm 。
表面灰黄色或淡棕色,有微扭曲的细纵皱纹、排列稀疏的侧根痕和横长皮孔样的突起。质硬脆,易折断,受潮后变软,断面平坦,淡棕色,略呈角质样而油润,中心维管束木质部较大,黄白色,其外周散有多数黄白点状维管束,断续排列成2 ~4 轮。气微,味微甜而稍苦涩。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为数列扁平细胞,切向延伸。栓内层较窄。
外韧型维管束断续排列成 2~4 轮,最外轮维管束较小,有时仅 1至数个导管,
束间形成层几连接成环,向内维管束较大;木质部由导管及小的木纤维组成,
根中心木质部集成 2~3 群。薄壁细胞含草酸钙砂晶。
(2) 取本品粉末2g,加乙醇20ml,加热回流40分钟,静置,取上清液10ml,加盐酸1ml,加热回流 1小时,浓缩至约 5ml,加水10ml,用石油醚(60~90℃)20ml
提取,提取液蒸干,残渣加乙醇 2ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在 110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过9,0%(附录Ⅸ D)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用水饱和正丁醇作溶剂,不得少于6.5%。
【炮制】 牛膝 除去杂质,洗净,润透,除去残留芦头,切段,晒干。
酒牛膝 取净牛膝段,照酒灸法(附录Ⅱ D)炒干。
【性味与归经】 苦、酸,平。归肝、肾经。
【功能与主治】 补肝肾,强筋骨,逐瘀通经,引血下行。用于腰膝酸痛,
筋骨无力,经闭{徵}瘕,肝阳眩晕。
【用法与用量】 4,5~9g。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮。
牛蒡子拼音名:Niubangzi
英文名:FRUCTUS ARCTII
书页号:2005年版一部-48-49
本品为菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序,晒干,打下果实,除去杂质,再晒干。
【性状】 本品呈长倒卵形,略扁,微弯曲,长5~7mm,宽2~3mm。表面灰褐色,带紫黑色斑点,有数条纵棱,通常中间1~2条较明显。顶端钝圆,
稍宽,顶面有圆环,中间具点状花柱残迹;基部略窄,着生面色较淡。果皮较硬,子叶2,淡黄白色,富油性。气微,味苦后微辛而稍麻舌。
【鉴别】 (1) 本品粉末灰褐色。内果皮石细胞略扁平,表面观呈尖梭形、
长椭圆形或尖卵圆形,长70~224μm,宽13~70μm,壁厚约至20μm,木化,纹孔横长。中果皮网纹细胞横断面观类多角形,垂周壁具细点状增厚;纵断面观细胞延长,壁具细密交叉的网状纹理。草酸钙方晶直径3~9μm,成片存在于黄色的中果皮薄壁细胞中,含晶细胞界限不分明。子叶细胞充满糊粉粒,有的糊粉粒中有细小簇晶,并含脂肪油滴。
(2) 取本品粉末0.5g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取牛蒡苷对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照药材溶液3μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:8:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
【检查】 总灰分 不得过7.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水(1:1.1)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取牛蒡苷对照品适量,用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)0.5g,精密称定,置50ml量瓶中;
加甲醇约45ml,超声处理(功率150W,频率20kHz)20分钟,加甲醇至刻度,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含牛蒡苷(C27H34O11)不得少于5.0%。
【炮制】 牛蒡子 除去杂质,洗净,干燥。用时捣碎。
炒牛蒡子 取净牛蒡子,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至略鼓起、微有香气。
用时捣碎。
【性味与归经】 辛、苦,寒。归肺、胃经。
【功能与主治】 疏散风热,宣肺透疹,解毒利咽。用于风热感冒,咳嗽痰多,麻疹,风疹,咽喉肿痛,痄腮丹毒,痈肿疮毒。
【用法与用量】 6~12g。
【贮藏】 置通风干燥处。
女金丸
拼音名:Nujin Wa
英文名,
书页号:2005年版一部-340
【处方】 当归 140g 白芍 70g 川芎 70g 熟地黄 70g
党参 55g 白术(炒) 70g 茯苓 70g 甘草 70g
肉桂 70g 益母草 200g 牡丹皮 70g 没药(制) 70g
延胡索 (醋制)70g 藁本 70g 白芷 70g 黄芩 70g
白薇 70g 香附(醋制)150g 砂仁 50g 陈皮 140g
赤石脂(煅) 70g 鹿角霜 150g 阿胶 70g
【制法】 以上二十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g 粉末用炼蜜 35~50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜 120~150g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑棕色的水蜜丸或大蜜丸;气芳香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒由8~12 分粒组成。
糊化淀粉团块淡黄色。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。木栓细胞黄棕色,壁薄,微波状弯曲,多层重叠。
草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。石细胞类圆形或类方形,壁一面菲薄。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束红棕色或黄棕色,壁甚厚。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。不规则块片半透明,边缘折光较强,表面有纤细短纹理和小孔及细裂隙。
(2) 取本品水蜜丸10g或大蜜丸2丸,剪碎,加硅藻土8g,研匀,加乙醚50ml,
回流1 小时,滤过,药渣用乙醚20ml洗涤,药渣备用,合并滤液,低温挥去乙醚,
残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙醇制成每1ml
含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性2%三氯化铁乙醇溶液。
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含2μl 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取 [鉴别] (2) 项下的残渣,挥尽乙醚,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,加水适量,通过D101大孔吸附树脂柱(内径约1.5cm,柱高20cm,
依次用丙酮、乙醇、水各50ml预洗)上,用水80ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,
加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-
冰醋酸-水(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 益气养血,理气活血,止痛。用于气血两虚,气滞血瘀所致的月经不调,症见月经提前、月经错后、月经量多、神疲乏力、经水淋漓不净、
行经腹痛。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次5g,大蜜丸一次1 丸,一日2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
女贞子拼音名:Nüzhenzi
英文名:FRUCTUS LIGUSTRI LUCIDI
书页号:2005年版一部-31
本品为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait,的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收,除去枝叶,稍蒸或置沸水中略烫后,干燥;或直接干燥。
【性状】 本品呈卵形、椭圆形或肾形,长6~8.5mm,直径3.5~5.5mm。表面黑紫色或灰黑色,皱缩不平,基部有果梗痕或具宿萼及短梗。体轻。外果皮薄,中果皮较松软,易剥离,内果皮木质,黄棕色,具纵棱,破开后种子通常为1粒,肾形,紫黑色,油性。气微,味甘、微苦涩。
【鉴别】 取本品粉末0.5g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加无水乙醇-三氯甲烷(3:2)混合溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3~5μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-丙酮-乙酸乙酯(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 不得过3% (附录Ⅸ A)。
【含量测定】 取本品粗粉约1g,精密称定,加乙醇50ml,加热回流30分钟,
放冷,滤过,药渣加乙醇同上,再重复回流2次,合并滤液,蒸干,残渣加无水乙醇微热使溶解,转移至10ml量瓶中,并加乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液4μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-丙酮-乙酸乙酯
(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,
照薄层色谱法(附录Ⅵ B 薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=530nm,λ<[R]>=
700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品含齐墩果酸(C30H48O3)不得少于0.60%。
【炮制】 女贞子 除去杂质,洗净,干燥。
酒女贞子 取净女贞子,照酒炖法或酒蒸法(附录Ⅱ D)炖至酒吸尽或蒸透。
【性味与归经】 甘、苦,凉。归肝、肾经。
【功能与主治】 滋补肝肾,明目乌发。用于眩晕耳鸣,腰膝酸软,须发早白,目暗不明。
【用法与用量】 6~12g 。
【贮藏】 置干燥处。
暖脐膏
拼音名:Nuanqi Gao
英文名,
书页号:2005年版一部-645
【处方】 当归 80g 白芷 80g 乌药 80g 小茴香 80g 八角茴香 80g
木香 40g 香附 80g 乳香 20g 母丁香 20g 没药 20g
肉桂 20g 沉香 20g 麝香 3g
【制法】 以上十三味,乳香、母丁香、没药、肉桂、沉香粉碎成细粉,与麝香配研,过筛,混匀;其余当归等七味酌予碎断,与食用植物油
4800g 同置锅内炸枯,去渣,滤过,炼至滴水成珠;另取红丹1500~2100g,加入油内搅匀,收膏,将膏浸泡于水中。取膏,用文火熔化,加入上述粉末,
搅匀,分摊于布或纸上,即得。
【性状】 本品为摊于布或纸上的黑膏药。
【检查】 应符合膏药项下有关的各项规定(附录Ⅰ P)。
【功能与主治】 温里散寒,行气止痛。用于寒凝气滞,少腹冷痛,脘腹痞满,大便溏泻。
【用法与用量】 外用,加温软化,贴于脐上。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每张净重 (1) 3g (2) 15g (3) 30g
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
藕节拼音名:Oujie
英文名:NODUS NELUMBINIS RHIZOMATIS
书页号:2005年版一部-264
本品为睡莲科植物莲 Nelumbo nucifera Gaertn,的干燥根茎节部。秋、冬二季采挖根茎(藕),切取节部,洗净,晒干,除去须根。
【性状】 本品呈短圆柱形,中部稍膨大,长2~4cm,直径约2cm 。表面灰黄色至灰棕色,有残存的须根及须根痕,偶见暗红棕色的鳞叶残基。两端有残留的藕,表面皱缩有纵纹。质硬,断面有多数类圆形的孔。气微,味微甘、
涩。
【检查】 总灰分 不得过8.0% (附录Ⅸ K)。
【炮制】 藕节 除去杂质,洗净,干燥。
藕节炭 取净藕节,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至表面焦黑色、内部黄褐色。
【性味与归经】 甘、涩,平。归肝、肺、胃经。
【功能与主治】 止血,消瘀。用于吐血,咯血,尿血,崩漏。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置干燥处,防潮,防蛀。
排石颗粒拼音名:Paishi Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-594
【处方】 连钱草  车前子(盐炒)  木通   徐长卿
 石韦 瞿麦  忍冬藤  滑石
 苘麻子  甘草
【制法】 以上十味,取连钱草156g,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.20(50℃)的清膏,备用;取剩余的连钱草及其余车前子等九味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.24(50℃)的清膏,
放冷,加乙醇适量,静置,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.20
(50℃)的清膏,与上述清膏合并,混匀。取清膏喷雾干燥,加蔗糖适量制成颗粒,或取清膏加蔗糖及其他辅料适量,制粒,干燥,制成1000g;或取清膏加糊精适量制成颗粒,干燥,制成250g(无蔗糖),即得。
【性状】 本品为淡黄色至棕褐色的颗粒或混悬性颗粒(无蔗糖);气微,味甜、略苦或味微甜、微苦(无蔗糖)。
【鉴别】 取本品1袋,研细,加乙酸乙酯50ml,超声提取 30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加无水乙醇 0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,
加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(24:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在
105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 对照品溶液的制备  取120℃干燥至恒重的芦丁对照品20mg,
精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备  精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,分别置
10ml量瓶中,各加50%甲醇至5ml,加5%亚硝酸钠溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,
加10%硝酸铝溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液4ml,再加50%甲醇至刻度,摇匀。以相应的溶液为空白。照紫外-可见分光光度法(附录VA),
在510nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取装量差异项下的本品,研细,取约5g或约1g(无蔗糖),精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100ml,密塞,称定重量,加热回流提取20分钟,
放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液
25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取2ml,置10 ml量瓶中,加50%
甲醇至刻度,摇匀,作为空白对照。另精密量取2ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加50%甲醇至5ml”起,依法立即测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水芦丁的量,计算,即得。
本品每袋含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.12g。
【功能与主治】 清热利水,通淋排石。用于下焦湿热所致的石淋,症见腰腹疼痛、排尿不畅或伴有血尿;泌尿系结石见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服。一次1袋,一日3次;或遵医嘱。
【规格】 每袋装 (1)20g (2)5g(无蔗糖)
【贮藏】 密封。
胖大海拼音名:Pangdahai
英文名:SEMEN STERCULIAE LYCHNOPHORAE
书页号:2005年版一部-184
本品为梧桐科植物胖大海Sterculia lychnophora Hance 的干燥成熟种子。
【性状】 本品呈纺锤形或椭圆形,长2~3cm,直径1~1.5cm。先端钝圆,
基部略尖而歪,具浅色的圆形种脐,表面棕色或暗棕色,微有光泽,具不规则的干缩皱纹。外层种皮极薄,质脆,易脱落。中层种皮较厚,黑褐色,质松易碎,遇水膨胀成海绵状。断面可见散在的树脂状小点。内层种皮可与中层种皮剥离,稍革质,内有2 片肥厚胚乳,广卵形;子叶2 枚,菲薄,紧贴于胚乳内侧,与胚乳等大。气微,味淡,嚼之有黏性。
【鉴别】 (1) 取本品数粒置烧杯中,加沸水适量,放置数分钟即吸水膨胀成棕色半透明的海绵状物。
(2) 取本品粉末0.2g,加水10ml,置水浴中加热30分钟,滤过,取滤液4ml,
加氢氧化钠试液3ml 及碱性酒石酸铜试液5ml,置水浴中加热,即生成红色沉淀。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过16.0%。
【性味与归经】 甘,寒。归肺、大肠经。
【功能与主治】 清热润肺,利咽解毒,润肠通便。用于肺热声哑,干咳无痰,咽喉干痛,热结便闭,头痛目赤。
【用法与用量】 2~3枚,沸水泡服或煎服。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
炮姜
拼音名:Paojiang
英文名:RHIZOMA ZINGIBERIS PRAEPARATUM
书页号:2005年版一部-12
本品为干姜的炮制加工品。
【制法】 取干姜,照烫法(附录Ⅱ D)用沙烫至鼓起,表面棕褐色。
【性状】 本品呈不规则膨胀的块状,具指状分枝。表面棕黑色或棕褐色。
质轻泡,断面边缘处显棕黑色,中心棕黄色,细颗粒性,维管束散在。气香、
特异,味微辛、辣。
【鉴别】 本品粉末棕褐色。淀粉粒众多,长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、
类圆形或不规则形,直径5~40μm,脐点点状,位于较小端,也有呈裂缝状者,
层纹有的明显。偶见糊化淀粉粒团块。油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中,
内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成束或散离,先端钝尖,少数分叉,
有的一边呈波状或锯齿状,直径15~40μm,壁稍厚,非木化,具斜细纹孔,常可见菲薄的横隔。梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见,少数为环纹导管,直径
15~70μm。导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞,直径12~20μm。
【检查】 总灰分 不得过7.0%(附录Ⅸ K)。
【性味与归经】 同干姜。
【功能与主治】 温中散寒,温经止血。用于脾胃虚寒,腹痛吐泻,吐衄崩漏,阳虚失血。
【用法与用量】 【贮藏】 同干姜。
佩兰拼音名:Peilan
英文名:HERBA EUPATORII
书页号:2005年版一部-150
本品为菊科植物佩兰Eupatorium fortunei Turcz,的干燥地上部分。夏、秋二季分两次采割,除去杂质,晒干。
【性状】 本品茎呈圆柱形,长30~100cm,直径0.2~0.5cm;表面黄棕色或黄绿色,有的带紫色,有明显的节及纵棱线;质脆,断面髓部白色或中空。
叶对生,有柄,叶片多皱缩、破碎,绿褐色;完整叶片 3裂或不分裂,分裂者中间裂片较大,展平后呈披针形或长圆状披针形,基部狭窄,边缘有锯齿;
不分裂者展平后呈卵圆形、卵状披针形或椭圆形。气芳香,味微苦。
【鉴别】 取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)15ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加石油醚(30~60℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取佩兰对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)
-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 除去杂质,洗净,稍润,切段,晒干。
【性味与归经】 辛,平。归脾、胃、肺经。
【功能与主治】 芳香化湿,醒脾开胃,发表解暑。用于湿浊中阻,脘痞呕恶,口中甜腻,口臭,多涎,暑湿表症,头胀胸闷。
【用法与用量】 3 ~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
片姜黄拼音名:Pianjianghuang
英文名:RHIZOMA WENYUJIN CONCISUM
书页号:2005年版一部-51
本品为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y,H,Chen et C,Ling 的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖,洗净,除去须根,趁鲜纵切厚片,晒干。
【性状】 本品呈长圆形或不规则的片状,大小不一,长3~6cm,宽1~3cm,
厚0.1~0.4cm。外皮灰黄色,粗糙皱缩,有时可见环节及须根痕。切面黄白色至棕黄色,有一圈环纹及多数筋脉小点。质脆而坚实。断面灰白色至棕黄色,
略粉质。气香特异,味微苦而辛凉。
【鉴别】 (1) 本品横切面:表皮有残留,外壁稍厚。木栓细胞多列。皮层散有叶迹维管束;内皮层明显。中柱大,维管束外韧型,靠外侧的较小,排列紧密,有的木质部仅1~2个导管。皮层及中柱薄壁组织中散有油细胞;薄壁细胞含淀粉粒。
(3) 取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)5ml,时时振摇,约30分钟,滤过,
滤液加石油醚至5ml,作为供试品溶液。另取片姜黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(17:3) 为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在100℃ 加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】 照挥发油测定法(附录Ⅹ D甲法)测定。
本品含挥发油不得少于1.0%(ml/g)。
【性味与归经】 辛、苦,温。归肝、脾经。
【功能与主治】 破血行气,通经止痛。用于血滞经闭,行经腹痛,胸胁剌痛,风湿痹痛,肩臂疼痛,跌扑损伤。
【用法与用量】 3~9g。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
平贝母拼音名:Pingbeimu
英文名:BULBUS FRITILLARIAE USSURIENSIS
书页号:2005年版一部-65
本品为百合科植物平贝母Fritillaria ussuriensis Maxim,的干燥鳞茎。春季采挖,
除去外皮、须根及泥砂,晒干或低温干燥。
【性状】 本品呈扁球形,高0.5~1cm,直径0.6~2cm。表面乳白色或淡黄白色,外层鳞叶 2瓣,肥厚,大小相近或一片稍大抱合,顶端略平或微凹入,常稍开裂;中央鳞片小。质坚实而脆,断面粉性。气微,味苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末类白色。淀粉粒单粒多为圆三角形、卵形、圆贝壳形、三角状卵形、长茧形,直径 6~58(74)μm,长约至67μm,脐点裂缝状、点状或人字状,多位于较小端,层纹细密;半复粒稀少,脐点2个;多脐点单粒可见,脐点2~4个。气孔类圆形或扁圆形,直径40~48(50)μm,副卫细胞 4~6
个。
(2) 取本品粉末10g,加浓氨试液10ml,三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取平贝碱甲对照品,
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取供试品溶液12μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(6,1:0.5) 展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和5%亚硝酸钠试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 除去杂质,用时捣碎。
【性味与归经】 苦、甘,微寒。归肺、心经。
【功能与主治】 清热润肺,化痰止咳。用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚劳嗽,咯痰带血。
【用法与用量】 3~9g;研粉冲服,一次1~2g。
【注意】 不宜与乌头类药材同用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
平肝舒络丸
拼音名:Pinggan Shuluo Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-417
【处方】 柴胡 45g 青皮(醋炙) 30g 陈皮 45g
佛手 45g 乌药 45g 香附(醋炙) 45g
木香 45g 檀香 45g 丁香 30g
沉香 150g 广藿香 45g 砂仁 45g
豆蔻 45g 厚朴(姜炙) 45g 枳壳(去瓤麸炒) 45g
羌活 45g 白芷 45g 铁丝威灵仙(酒炙) 45g
细辛 45g 木瓜 45g 防风 45g
钩藤 45g 僵蚕(麸炒) 45g 胆南星(酒炙) 75g
天竺黄 30g 桑寄生 45g 何首乌(黑豆酒炙) 45g
牛膝 45g 川芎 30g 熟地黄 45g
龟甲(沙烫醋淬) 45g 延胡索(醋炙) 45g 乳香(醋炙) 45g
没药(醋炙) 45g 白及 45g 人参 45g
白术(麸炒) 45g 茯苓 45g 肉桂 30g
黄连 45g 冰片 45g 朱砂 150g
羚羊角粉 15g
【制法】 以上四十三味,除羚羊角粉外,朱砂飞水成极细粉,冰片研细;其余柴胡等四十味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g
粉末加炼蜜140~160g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕红色的大蜜丸;气凉香,味苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品2 丸,剪碎,加硅藻土12g,研匀,加乙醚50ml,加热回流30分钟,滤过,药渣备用,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取[鉴别] (1) 项下的乙醚提取后的药渣,挥干,加乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸
-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)
【功能与主治】 平肝疏络,活血祛风。用于肝气郁结,经络不疏引起的胸胁胀痛,肩背串痛,手足麻木,筋脉拘挛。
【用法与用量】 温黄酒或温开水送服,一次1 丸,一日2 次。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
蒲公英拼音名:Pugongying
英文名:HERBA TARAXACI
书页号:2005年版一部-244
本品为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand,-Mazz.,碱地蒲公英
Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时采挖,
除去杂质,洗净,晒干。
【性状】 本品呈皱缩卷曲的团块。根呈圆锥形,多弯曲,长3~7cm;表面棕褐色,抽皱;根头部有棕褐色或黄白色的茸毛,有的已脱落。叶基生,
多皱缩破碎,完整叶片呈倒披针形,绿褐色或暗灰色,先端尖或钝,边缘浅裂或羽状分裂,基部渐狭,下延呈柄状,下表面主脉明显。花茎 1至数条,
每条顶生头状花序,总苞片多层,内面一层较长,花冠黄褐色或淡黄白色。
有的可见多数具白色冠毛的长椭圆形瘦果。气微,味微苦。
【鉴别】 (1)本品叶表面观:上下表面细胞垂周壁波状弯曲,表面角质纹理明显或稀疏可见。上下表皮均有非腺毛,3~9细胞,直径17~34μm,顶端细胞甚长,皱缩呈鞭状或脱落。下表皮气孔较多,不定式或不等式,副卫细胞3
~6个,叶肉细胞含细小草酸钙结晶。叶脉旁可见乳汁管。
根横切面:木栓细胞数列,棕色。韧皮部宽广,乳管群断续排列成数轮。
形成层成环。木质部较小,射线不明显;导管较大,散列。薄壁细胞含菊糖。
(2)取本品粉末1g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,
加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试难,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-
甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-
磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠1.56g,加水使溶解成1000ml,再加1%磷酸溶液调节PH值至3.8~4.0,即得)(23:77)为流动相;检测波长为323nm;柱温40℃。
理论板数按咖啡酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取在110℃干燥至恒重的咖啡酸对照品7.5mg,
置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含咖啡酸30μg)。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约1g,精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加5%甲酸的甲醇溶液10ml,密塞,摇匀,称定重量,超声处理(功率250W,
频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用5%甲酸的甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,置棕色量瓶中,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含咖啡酸(C9H8O4)不得少于0.020%。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段,晒干。
【性味与归经】 苦、甘,寒。归肝、胃经。
【功能与主治】 清热解毒,消肿散结,利尿通淋。用于疔疮肿毒,乳痈,
瘰疠,目赤,咽痛,肺痈,肠痈,湿热黄疸,热淋涩痛。
【用法与用量】 9~15g。外用鲜品适量捣敷或煎汤熏洗患处。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮,防蛀。
蒲黄拼音名:Puhuang
英文名:POLLEN TYPHAE
书页号:2005年版一部-245
本品为香蒲科植物水浊香蒲Typha angustifolia L.,东方香蒲Typha orientalisPresl、
或同属植物的干燥花粉。夏季采收蒲棒上部的黄色雄花序,晒干后碾轧,筛取花粉。剪取雄花后,晒干,成为带有雄花的花粉,即为草蒲黄。
【性状】 本品为黄色粉末。体轻,放水中则飘浮水面。手捻有滑腻感,
易附着手指上。气微,味淡。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄色。花粉粒类圆形或椭圆形,直径17~29μm,表面有网状雕纹,周边轮廓线光滑,呈凸波状或齿轮状,具单孔,不甚明显。
(2) 取本品粉末2g,加80%乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯10ml,加热使溶解,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取异鼠李素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品粉末2g,加80%乙醇50ml,冷浸24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,滤过,滤液加水饱和的正丁醇提取2次,每次5ml,合并提取液,
浓缩至干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取异鼠李素-3-O-新橙皮苷和香蒲新苷对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 不得过10%。(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水
(15:85)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按异鼠李素-3-O-新橙皮苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取异鼠李素-3-O-新橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇45ml,
超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含异鼠李素-3-O-新橙皮苷(C28H32O16)不得少于0.10%。
【炮制】 生蒲黄 揉碎结块,过筛。
蒲黄炭 取净蒲黄,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至棕褐色。
【性味与归经】 甘,平。归肝、心包经。
【功能与主治】 止血,化瘀,通淋。用于吐血,衄血,咯血,崩漏,外伤出血,经闭痛经,脘腹刺痛,跌扑肿痛,血淋涩痛。
【用法与用量】 5~9g,包煎。外用适量,敷患处。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮,防蛀。
七宝美髯颗粒
拼音名:Qibao Meiran Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-307
【处方】 制何首乌 128g 当归 32g 补骨脂 (黑芝麻炒) 16g
枸杞子 (酒蒸) 32g 菟丝子 (炒) 32g 茯苓 32g
牛膝 (酒蒸) 32g
【制法】 以上七味,菟丝子粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用60%乙醇作溶剂进行渗漉,渗漉液回收乙醇,浓缩至适量;其余制何首乌等六味加水煎煮两次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎液,静置,取上清液浓缩至适量,加入上述菟丝子浓缩液充分搅匀,浓缩至相对密度为1.13~1.14(取浓缩后清膏,加水稀释1倍,20℃测定)的清膏。
加糖粉及糊精适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】 本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品10g,研细,加乙酸乙酯20ml,盐酸0.5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:2:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯分别制成每1ml 含
2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)
项下供试品溶液5μl、上述两种对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正己烷-乙酸乙酯(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品8g,研细,加水40ml使溶解,加三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,
合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,
合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适性用试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水(18:82)为流动相,检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4※-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取 2,3,5,4※-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约3g,精密称定,
精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含制何首乌以 2,3,5,4※-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于1.5mg。
【功能与主治】 滋补肝肾。用于肝肾不足,须发早白,遗精早泄,头眩耳鸣,腰痠背痛。
【用法与用量】 开水冲服,一次8g,一日2 次。
【规格】 每袋装8g
【贮藏】 密封。
七厘散
拼音名:Qili San
英文名,
书页号:2005年版一部-308
【处方】 血竭 500g 乳香(制)75g 没药(制)75g 红花 75g
儿茶 120g 冰片 6g 麝香 6g 朱砂 60g
【制法】 以上八味,除麝香、冰片外,朱砂水飞成极细粉;其余血竭等五味粉碎成细粉;将麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为朱红色至紫红色的粉末或易松散的块状;气香,味辛、
苦,有清凉感。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则块片血红色,周围液体显鲜黄色,渐变红色。不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化 。花冠碎片黄色,有红棕色或黄棕色长管道状分泌细胞;花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,具3个萌发孔。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品0.2g,加乙醇 2ml,振摇,滤过。取滤液 5滴,置白瓷皿中,加 1%
盐酸溶液 3滴与 0.5%对二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液 2ml,置水浴上加热,溶液周围应显紫色或紫红色。
(3) 取本品0.2g,加乙醚 5ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲酸(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供就色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的两个斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-
0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50)为流动相;检测波长为440nm;柱温40℃。
理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取血竭素高氯酸盐对照品约9mg,置50ml棕色量瓶中,加3%磷酸甲醇溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置5ml棕色量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含血竭素26μg)(每1mg
血竭素高氯酸盐相当于0.726mg血竭素)。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取0.10~0.15g,精密称定,置15ml具塞试管中,精密加入3%磷酸甲醇溶液10ml,密塞,振摇3分钟,滤过,精密量取续滤液1ml,置5ml棕色量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含血竭以血竭素(C17H14O3)计,不得少于5.5mg。
【浸出物】 取本品约2g,称定重量,用乙醇作溶剂,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,浸出物不得少于60.0%。
【功能与主治】 化瘀消肿,止痛止血。用于跌扑损伤,血瘀疼痛,外伤出血。
【用法与用量】 口服,一次1~1.5g,一日1~3次;外用,调敷患处。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每瓶装 (1) 1.5g (2) 3g
【贮藏】 密封,置阴凉处。
七十味珍味丸
拼音名:Qishiwei Zhenzhu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-302
本品系藏族验方。由珍珠、檀香、降香、九眼石、西红花、牛黄、麝香等药味加工制成的丸剂。
【性状】 本品为黑色的水丸;气芳香,味甘、涩、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则碎块无色或淡绿色,半透明,
有光泽,有时可见细密波状纹理;不规则透明结晶红色、绿色或蓝色。紫红色纤维、晶纤维成束或单个散在,壁厚,均木化。
(2) 取本品2g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加硫酸溶液(2→500)20ml溶解,转移至分液漏斗中,用乙酸乙酯振摇提取2次,
每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的 对照品溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)
试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(5:5:0.5)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同蓝色的荧光斑点。
(3)取本品1g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西红花对照药材20mg,加甲醇4ml,超声处理20分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,
取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。
(4)取本品2g,研细,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取沉香对照药材0.3g,加甲醇5ml,
超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(5)取安息香对照药材0.1g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取〔鉴别〕(4)项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶淮5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(7:3)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄绿色荧光斑点。
(6)取本品1g,研细,加80%丙酮4ml,超声处理10分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制得对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录VI B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水
(7:2:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】 除溶散时限不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(
附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 安神,镇静,通经活络,调和气血,醒脑开窍。用于“黑白脉病”、“龙血”不调;中风、瘫痪、半身不遂、癫痫、脑溢血、脑震荡、心脏病、高血压及神经性障碍。
【用法与用量】 研碎后开水送服,重病人一日1g,每隔3 ~7 天1g。
【注意】 禁用陈旧、酸性食物。
【规格】 (1) 每30丸重1g (2) 每丸重1g
【贮藏】 密封。
七味榼藤子丸
拼音名:Qiwei Ketengzi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-306
【处方】 榼藤子仁(炒)220g 毛叶巴豆茎及叶 220g 阿魏 3g
胡椒 13g 蔓荆子 66g 蔓荆子叶 154g
黑香种草子 220g 墨旱莲草汁 220g
【制法】 以上八味,除墨旱莲外,其余榼藤子仁等七味粉碎成细粉,混匀,
墨旱莲加水煎煮两次,每次1小时,滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.1~1.2的清膏(取浓缩液,加水稀释1倍,20℃测定),即得墨旱莲汁,将细粉与墨旱莲汁及炼蜜适量混匀,泛丸,于60℃干燥,制成1000g,即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的水丸;有蒜样臭气,味辛、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒呈类圆形、卵形或盔帽形,直径 5~10μm,脐点点状、飞鸟状、裂缝状、一字形或十字形;复粒淀粉由 2~3 分粒组成。星状毛呈黄色,星角 5~12,较尖锐,其中一角有时特别长。草酸钙簇晶棱角钝,直径5 ~50μm。非腺毛为 2~5 细胞,长45~ 175μm,
壁具疣突。腺毛较短,长27~65μm,腺柄为 1~2 细胞,腺头为 1~2 细胞,分泌淡黄色物。花萼碎片细胞壁波状弯曲。种皮细胞多角形,细胞壁念珠状增厚。石细胞淡黄色,成群或散在,呈类圆形或多角形,直径20~35μm,胞腔大,壁厚,木化,孔沟明显。
(2)取本品5g,研细,加硅藻土2.5g,研匀,加乙醇40ml,超声处理30分钟,
放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取黑种草子对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试液,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇-甲酸(18:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水(50:50)为流动相,检测波长为258nm。理论板数按蔓荆子黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取蔓荆子黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加入无水乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,
放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,滤过。精密量取续滤液10ml,
加水2.5ml,摇匀,用石油醚(60~90℃)洗涤3次(15ml,15ml,10ml),石油醚液用
80%乙醇10ml洗涤,合并乙醇液,挥干,残渣加甲醇溶解,并转移至10ml量瓶中,
加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含蔓荆子与蔓荆子叶以蔓荆子黄素(C19H18O8)计,不得少于66μg。
【功能与主治】 祛暑,和中,解痉止痛。用于吐泻腹痛,胸闷,胁痛,
头痛发热。
【用法与用量】 口服,一次 3~6g,一日 3次;外用,研末以麻油调敷患处。
【规格】 每袋装3g
【贮藏】 密闭,防潮。
七味都气丸
拼音名:Qiwei Duqi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-304
【处方】 五味子(制)150g 山茱萸(制)200g 茯芩 150g
牡丹皮 150g 熟地黄 400g 山药 200g
泽泻 150g
【制法】 以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜30g
加适量的水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黑褐色的水蜜丸;气微香,味甘、微酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。薄壁组织灰棕色至黑棕色,
细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群,内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。
(2) 取本品10g,剪碎,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,
残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素,五味子乙素对照品,加三氯甲烷分别制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液各2μl及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶
GF254 薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层 溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(3) 取熊果酸对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别] (2) 项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一用0.5% 硼酸溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷
-乙酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在
100℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(4) 取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液及[鉴别] (2) 项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸
(9:3:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5% 三氯化铁乙醇溶液,
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 补肾纳气,涩精止遗。用于肾不纳气所致的喘促、
胸闷、久咳、气短、咽干、遗精、盗汗、小便频数。
【用法与用量】 口服,一次9g,一日2 次。
【注意】 外感咳嗽、气喘者忌服。
【规格】 每40丸重约3g
【贮藏】 密封。
七味广枣丸
拼音名:Qiwei Guangzao Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-304
本品系蒙古族验方。
【处方】 广枣 450g 肉豆蔻 75g 丁香 75g
木香 75g 枫香脂 75g 沉香 75g
牛心粉 75g
【制法】 以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
80~100g制成大蜜丸,另取朱砂粉末包衣,即得。
【性状】 本品为红色的包衣大蜜丸,除去外衣后显棕褐色;气香,味甘、苦、辛、微酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:内果皮纤维淡黄色,多上下层纵横交错排列,壁稍厚,内含黄棕色物。花粉粒三角形,直径16μm。 纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状。菊糖团块形状不规则,有时可见微细放射状纹理,加热后溶解。横纹肌纤维无色或淡黄色,横纹细密平直或微波状。
(2) 取本品12g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加乙酸乙酯30ml,冷浸过夜,滤过,滤液低温蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,加乙酸乙酯5ml,同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品,加甲醇制成每1ml 含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯
(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 养心益气,安神。用于胸闷疼痛,心悸气短,心神不安,失眠健忘。
【用法与用量】 口服,一次 1丸,一日 1~2 次。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
七味葡萄散
拼音名:Qiwei Putao San
英文名,
书页号:2005年版一部-305
本品系蒙古族验方。
【处方】 白葡萄干 180g 石膏 90g 红花 90g
甘草 90g 香附 60g 肉桂 60g
石榴 60g
【制法】 以上七味,除白葡萄干外,其余石膏等六味粉碎成粗粉,加白葡萄干,粉碎,烘干,再粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为黄棕色的粉末;气香,味甘、微涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:花冠碎片黄色,有红棕色或黄棕色管道状分泌细胞。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物。其周围细胞作放射状排列。石细胞类方形或类圆形,直径38~88μm,壁一面菲薄。石细胞无色,椭圆形或类圆形,壁厚,孔沟细密。不规则片状结晶无色,有平直纹理。
(2) 取本品5g,加盐酸1ml、三氯甲烷15ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,
滤液蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,
加无水乙醇制成每1ml含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1~2μl,对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-
冰醋酸(10:5:4:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品5g,加乙醚20ml,振摇提取15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加无水乙醇制成每
1ml 含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60 ~90℃)-乙酸乙酯(17:3) 为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品3g,加80%丙酮溶液10ml,密塞,振摇15分钟,静置,吸取上清液,
作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色 的斑点。
(5)取本品10g,加乙醚50ml,浸渍30分钟,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取香附对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取α-香附酮对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯
(6:4)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约
10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.2mg的溶液,即得(每1ml含甘草酸草铵盐对照品0.2mg,折合甘草酸为
0.1959mg)。
供试品溶液的制备 取本品约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相25ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加水20ml溶解,用水饱和的正丁醇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加流动相溶解并转移至10ml量瓶中,稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于2.3mg。
【功能与主治】 清肺,止嗽,定喘。用于虚劳咳嗽,年老气喘,胸满郁闷。
【用法与用量】 口服,一次3g,一日1~2次。
【规格】 每袋装15g
【贮藏】 密闭,防潮。
七味铁屑丸
拼音名:Qiwei Tiexie Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-304
本品系藏族验方。
【处方】 铁屑(诃子制) 250g 北寒水石(奶制) 300g 藏木香 150g
木香 100g 甘青青蓝 150g 红花 150g
五灵脂膏 80g
【制法】 以上七味,除五灵脂膏外,其余铁屑等六味粉碎成细粉,过筛,混匀;取五灵脂膏与适量水泛丸,另用适量的铁屑浆(取诃子制铁屑1
份,加水4 份,和匀成浆)打光,干燥,即得。
  【性状】 本品为黑色的水丸;气香,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则块片暗黑色,边缘有光泽。不规则块片状结晶有玻璃样光泽,边缘具明显的平直纹理。木纤维成束,呈长梭形,具斜纹孔。木纤维成束,长梭形,直径16~24μm,壁稍厚,
纹孔裂缝状,十字状或人字状。叶表皮细胞表面观类多角形,平周壁有角质纹理和毛茸脱落的疤痕,垂周壁连珠状增厚。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约至
60μm,外壁有刺,有3 个萌发孔。
(2) 取本品粉末0.5g,加水10ml,微温,滤过。取滤液2ml,加稀盐酸使成微酸性,加亚铁氰化钾试液5 滴,放置,溶液显蓝绿色,再加氢氧化钠试液3 滴,
则蓝绿色消失。
(3) 取本品粉末4g,加水10ml,浸泡10分钟,加正己烷-乙酸乙酯(1:1)
10ml冷浸3小时,离心,取上清液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色主斑点。
(4)取本品粉末4g,加80%丙酮20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至
2ml,作为供试品溶液。另取红花对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:
3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取甘青青蓝对照药材1g,照〔鉴别〕(3)供试品溶液制备方法同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,分别吸取〔鉴别〕(3)
项下供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 行气活血,平肝清热止痛。用于肝区疼痛,肝脏肿大。
【用法与用量】 口服,一次1g,一日2 次。
【规格】 每丸重1g
【贮藏】 密闭,防潮。
七叶神安片
拼音名:Qiye Shen※an Pian
英文名,
书页号:2005年版第一部-303
本品为三七叶中提取的总皂甙制成的片。
【制法】 取三七叶总皂甙 50g或100g及辅料适量,制成颗粒,压制成1000
片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显浅黄色至棕黄色;
味苦、微甜。
【鉴别】 取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rb3对照品,分别加乙醇制成每1ml
含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下方法试验,吸取上述两种对照品溶液及〔含量测定〕项下的供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱应呈现与人参皂苷Rb1对照品保留时间、人参皂苷Rb3对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A;以0.2%磷酸溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为203nm。
理论板数按人参皂苷Rb3峰计算应不低于6000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~19 30→35 70→65
19~21 35→50 65→50
21~26 50 50
对照品溶液的制备 取人参皂苷Rb3对照品适量,精密称定,加乙醇制成每
1ml含0.5mg的溶液。即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于含三七叶总皂苷100mg),置100ml具塞锥形瓶中,精密加入乙醇20ml,
密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)15分钟,放冷,再称定重量,
用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含三七叶总皂苷以人参皂苷Rb3(C53H90O22)计算,规格(1)不得少于5.0mg;规格(2)不得少于10.0mg。
【功能与主治】益气安神,活血止痛。用于心气不足,心血瘀阻所致的心悸、
失眠、胸痛、胸闷。
【用法与用量】 口服,一次50~ 100mg,一日 3次;饮后服或遵医嘱。
【规格】 每片含三七总皂苷 (1)50mg (2) 100mg
【贮藏】 密封。
七珍丸
拼音名:Qizhen Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-307
【处方】 僵蚕(炒) 160g 全蝎 160g 麝香 16g 朱砂 80g
雄黄 80g 胆南星 80g 天竺黄 80g 巴豆霜 32g
寒食曲 160g
【制法】 以上九味,除麝香、巴豆霜外,雄黄、朱砂分别水飞成极细粉;其余僵蚕等五味粉碎成细粉;将麝香研细,与上述粉末(取出朱砂适量作包衣用)配研,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,用朱砂粉末包衣,即得。
【性状】 本品为朱红色的水丸;气芳香浓郁,味辣、微苦。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:不规则块片无色透明,边缘多平直,
有棱角,遇水合氯醛液溶化。草酸钙簇晶直径 8~24μm,存在于类圆形薄壁细胞中。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体。体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 定惊豁痰,消积通便。用于小儿急惊风,身热、昏睡、
气粗、烦燥,痰涎壅盛,停乳停食,大便秘结。
【用法与用量】 口服,小儿三至四个月,一次3 丸;五至六个月,一次 4
~5丸;周岁,一次 6~7 丸;一日 1~2 次;周岁以上及体实者酌加用量,或遵医嘱。
【规格】 每200 丸约重3g
【贮藏】 密封。
启脾丸
拼音名:Qipi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-479
【处方】 人参 100g 白术(炒)100g 茯苓 100g 甘草 50g
陈皮 50g 山药 100g 莲子(炒)100g 山楂 (炒)50g
六神曲 (炒)80g 麦芽 (炒) 50g 泽泻 50g
【制法】 以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
120~140g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕色的大蜜丸;味甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙簇晶直径20~68μm,
棱角锐尖。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶直径2~8μm。
草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至
125μm。
(2) 取本品6g,切碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇20ml,加热回流1 小时,
滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(32:17:5) 的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加三氯甲烷40ml,超声处理30分钟,
滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯5ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一用0.5 %硼酸溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取[鉴别](3) 项下的药渣,加甲醇50ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,在中性氧化铝柱(100~200 目,15g,内径10~15mm) 上,
用40%甲醇150ml 洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2 次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3 次,
每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1
对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各1μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃
以下放置后的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(62:37:1)为流动相,柱温为35℃,检测波长为
250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含20μg的溶液(相当于每1ml含甘草酸19.59μg),即得。
供试品溶液的制备 取甘草酸差异项下的本品,剪碎,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,密塞,称定重量,放置过夜,
超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,混匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.3mg。
【功能与主治】 健脾和胃。用于脾胃虚弱,消化不良,腹胀便溏。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日2~3次;三岁以内小儿酌减。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
气滞胃痛颗粒拼音名:Qizhi Weitong Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-389
【处方】 柴胡 延胡索(炙) 枳壳 香附(炙)
白芍 炙甘草
【制法】以上六味,取枳壳、香附提取挥发油,挥发油及水提液备用,
药渣弃去。其余柴胡等四味加水煎者二次,第一次2小时,第二次1小时,合并水煎液并与枳壳、香附的水提液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18~1.23
(50℃)的清膏,加蔗糖和糊精适量,制成颗粒,喷入挥发油,混匀,即得。
【性状】本品为淡棕色至棕黄色的颗粒;具特异香气,味甜、微苦辛。
【鉴别】(l)取本品15g,加乙醇40ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣用水5ml使溶解,用水饱和的正丁醇30ml提取,正丁醇液用水洗涤3次,
每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
(2)取本品15g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用2%
盐酸溶液10ml使溶解,用乙醚提取2次,每次15ml,分取水层,用氨试液调pH值至
9,再用乙醚提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸于,残渣用三氯甲烷1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含
80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率
50kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于7.5mg。
【功能与主治】舒肝理气,和胃止痛。用于肝郁气滞,胸痞胀满,胃脘疼痛。
【用法与用量】用开水冲服,一次5g,一日3次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每袋装5g
【贮藏】密封。
牵牛子拼音名:Qianniuzi
英文名:SEMEN PHARBITIDIS
书页号:2005年版一部-177
本品为旋花科植物裂叶牵牛Pharbitis nil (L.) Choisy 或圆叶牵牛 Pharbitis
purpurea (L.) Voigt 的干燥成熟种子。秋末果实成熟、果壳未开裂时采割植株,晒干,打下种子,除去杂质。
【性状】 本品似橘瓣状,长4~8mm,宽3~5mm。表面灰黑色或淡黄白色,背面有一条浅纵沟,腹面棱线的下端有一点状种脐,微凹。质硬,横切面可见淡黄色或黄绿色皱缩折叠的子叶,微显油性。气微,味辛、苦,有麻感。
【鉴别】 (1) 取本品,加水浸泡后种皮呈龟裂状,手捻有明显的黏滑感。
(2) 本品粉末淡黄棕色。种皮表皮细胞深棕色,形状不规则,壁微波状。
非腺毛单细胞,黄棕色,稍弯曲,长50~240μm。子叶碎片中有分泌腔,圆形或椭圆形,直径35~106μm。草酸钙簇晶直径10~25μm 。栅状组织碎片及光辉带有时可见。
(3) 取牵牛子对照药材2g,照〔含量测定〕项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取咖啡酸对照品、咖啡酸乙酯对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取〔含量测定〕项下供试品溶液和上述对照药材溶液各10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(100:9:4)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以磷钼酸试液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝黑色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.04%磷酸溶液(含2%异丙醇)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为325nm。理论板数按咖啡酸峰计算应不低于3000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~12 13 87
12~13 13→54 87→46
13~19 54 46
对照品溶液的制备 精密称取咖啡酸对照品、咖啡酸乙酯对照品适量,加甲醇制成每1ml各含10μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约2g,精密称定,置索氏提取器中,用石油醚(60~90℃)回流提取2小时,弃去石油醚液,药渣挥干溶剂,加入三氯甲烷-甲醇(3:1)混合溶液提取6小时,提取液回收溶剂至少量,转移至
10ml量瓶中,用同一溶剂洗涤容器至同一量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含咖啡酸(C9H8O4)和咖啡酸乙酯(C11H12O4)的总量不得少于0.20%。
【炮制】 牵牛子 除去杂质。用时捣碎。
炒牵牛子 取净牵牛子,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至稍鼓起。用时捣碎。
【性味与归经】 苦、寒;有毒。归肺、肾、大肠经。
【功能与主治】 泻水通便,消痰涤饮,杀虫攻积。用于水肿胀满,二便不通,痰饮积聚,气逆喘咳,虫积腹痛,蛔虫、绦虫病。
【用法与用量】 3~6g 。
【注意】 孕妇禁用;不宜与巴豆、巴豆霜同用。
【贮藏】 置干燥处。
千柏鼻炎片
拼音名:Qianbai Biyan Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-337
【处方】 千里光 2424g 卷柏 404g 羌活 16g
决明子 242g 麻黄 81g 川芎 8g
白芷 8g
【制法】 以上七味,羌活、川芎、白芷粉碎成细粉;其余千里光等四味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入上述羌活、川芎等细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显棕黑色;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品20片,除去包衣,研细,加酸性乙醇35ml,加热回流1小时,滤过,取滤液约15ml浓缩至近干,加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取千里光对照药材25g,加水煎煮1 小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,加乙醇40ml,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取[鉴别](1)项下剩余的乙醇提取液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g,加水煎煮1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品加甲醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20片,除去包衣,研细,加浓氨试液1ml,加三氯甲烷20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麻黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每
1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液
(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 清热解毒,活血祛风,宣肺通窍。用于风热犯肺,内郁化火,凝滞气血所致的鼻塞,鼻痒气热,流涕黄稠,或持续鼻塞,嗅觉迟钝;
急慢性鼻炎,急慢性鼻窦炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次3~4片,一日3 次。
【贮藏】 密封。
千金止带丸(水丸)
拼音名:Qianjin Zhidai Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-336
【处方】
党参 50g 白术(炒) 50g 当归 100g 白芍 50g
川芎 100g 香附(醋炙) 200g 木香 50g 砂仁 50g
小茴香(盐炒) 50g 延胡索(醋炙) 50g 杜仲(盐炒) 50g 续断 50g
补骨脂(盐炒)50g 鸡冠花 200g 青黛 50g
椿皮(炒) 200g 牡蛎(煅) 50g
【制法】 以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,
即得。
【性状】 本品为灰黑色的水丸;气微香,味涩、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12~ 15μm,含细小颗粒状物。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。种皮栅状细胞淡棕色或棕红色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物。草酸钙针晶细小,长10~ 32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。
橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面带颗粒性。石细胞类圆形或类多角形,胞腔含草酸钙方晶。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内含硅质块。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,
有的连珠状增厚,纹孔细密。花粉粒球形,直径约 37μm,外壁有细小疣点,
有散孔。不规则块片或颗粒蓝色。
(2) 取本品10g,研碎,加甲醇100ml,温浸1 小时,时时振摇,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取3 次,每次30ml,弃去乙醚液,水溶液再用水饱和的正丁醇提取3 次,每次30ml,合并正丁醇液,用水洗
2 次,每次30ml,弃去水液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加乙醇约1ml 使溶解,
加适量中性氧化铝在水浴上拌匀、干燥,置中性氧化铝柱(200~300目,1g,内径1~1.5cm)上,以甲醇60ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸
(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品4g,研碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解,加置中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径1~1.5cm)上,
以乙酸乙酯10ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品及靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱、靛蓝对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,
在与补骨脂素对照品色谱、异补骨脂素对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水(12:88)为流动相,检测波长为230nm;柱温40℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加入30%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)30
分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液15μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每 1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.30mg。
【功能与主治】 健脾补肾,调经止带。用于脾肾两虚所致的月经不调、带下病,症见月经先后不定期、量多或淋漓不净、色淡无块、或带下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝痠软。
【用法与用量】 口服,一次6~9g,一日2~3次。
【贮藏】 密闭,防潮。
千金止带丸(大蜜丸)
拼音名:Qianjin Zhidai Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-336
【处方】 同千金止带丸。
【制法】 以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
140~160g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;气微香,味甜、涩、微苦。
【鉴别】 同千金止带丸[鉴别] (1) 。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】健脾补肾,调经止带。用于脾肾两虚所致的月经不调、带下病,症见月经先后不定期、量多或淋漓不净,色淡无块,或带下量多、色白清稀、神疲乏力、腰膝痠软。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日2 次。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
千金子拼音名:Qianjinzi
英文名:SEMEN EUPHORBIAE
书页号:2005年版一部-24
本品为大戟科植物续随子Euphorbia lathyris L,的干燥成熟种子。夏、秋二季果实成熟时采收,除去杂质,干燥。
【性状】 本品呈椭圆形或倒卵形,长约5mm,直径约4mm。表面灰棕色或灰褐色,具不规则网状皱纹,网孔凹陷处灰黑色,形成细斑点。一侧有纵沟状种脊,顶端为突起的合点,下端为线形种脊,基部有类白色突起的种阜或具脱落后的疤痕。种皮薄脆,种仁白色或黄白色,富油质。气微,味辛。
【鉴别】 (1) 本品横切面:种皮表皮细胞波齿状,外壁较厚,细胞内含棕色物质;下方为1~3列薄壁细胞组成的下皮;内表皮为1列类方形栅状细胞,
其侧壁内方及内壁明显增厚。内种皮栅状细胞1列,棕色,细长柱状,壁厚,
木化,有时可见壁孔。外胚乳为数列类方形薄壁细胞;内胚乳细胞类圆形;
子叶细胞方形或长方形;均含糊粉粒。
(2) 取本品粉末2g,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)80ml,加热回流30
分钟,滤过,弃去石油醚液,药渣加乙醇80ml,加热回流1小时,放冷,滤过,
滤液蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品,
加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述供试品溶液5μl及对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。
【炮制】 千金子 除去杂质,筛去泥沙,洗净,捞出,晒干,用时打碎。
【性味与归经】 辛、温;有毒。归肝、肾、大肠经。
【功能与主治】 逐水消肿,破血消癥。用于水肿,痰饮,积滞胀满,二便不通,血瘀经闭;外治顽癣,疣赘。
【用法与用量】 1~2g;去壳,去油用,多入丸散服。外用适量,捣烂敷患处。
【注意】 孕妇及体弱便溏者忌服。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
千金子霜
拼音名:Qianjinzishuang
英文名:SEMEN EUPHORBIAE PULVERATUM
书页号:2005年版一部-24
本品为千金子的炮制加工品。
【制法】 取千金子,去皮取净仁,照制霜法(附录Ⅱ D)制霜,即得。
【性状】 本品为均匀、疏松的淡黄色粉末,微显油性。味辛辣。
【鉴别】 照千金子项下的[鉴别](2)项试验,显相同的结果。
【含量测定】 取本品5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇100ml,
加热回流6~8小时,至脂肪油提尽,收集提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上低温蒸干,在100℃干燥1小时,放冷,精密称定,即得。
本品含脂肪油应为18.0%~20.0%。
【性味与归经】【功能与主治】 同千金子。
【用法与用量】 0.5~1g,多入丸散服。外用适量。
【注意】【贮藏】 同千金子。
千年健拼音名:Qiannianjian
英文名:RHIZOMA HOMALOMENAE
书页号:2005年版一部-24
本品为天南星科植物千年健Homalomena occulta (Lour.) Schott的干燥根茎。春、
秋二季采挖,洗净,除去外皮,晒干。
【性状】 本品呈圆柱形,稍弯曲,有的略扁,长15~40cm,直径0.8~1.5cm。
表面黄棕色至红棕色,粗糙,可见多数扭曲的纵沟纹、圆形根痕及黄色针状纤维束。质硬而脆,断面红褐色,黄色针状纤维束多而明显,相对另一断面呈多数针眼状小孔及有少数黄色针状纤维束,可见深褐色具光泽的油点。气香,味辛、微苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓细胞有的残存,棕色。基本组织中散有大的分泌腔,由数层木栓细胞组成;分泌细胞靠外侧较多,内含黄色至棕色分泌物;黏液细胞较大,内含草酸钙针晶束;草酸钙簇晶散在;维管束外韧型及周木型,散列,外韧型维管束外侧常伴有纤维束,单一纤维束少见,纤维壁较厚,木化。
(2) 取本品粉末1g,加乙醚5ml,放置30分钟,时时振摇,滤过,取滤液1ml,置蒸发皿中,挥去乙醚,残渣加1%香草醛硫酸溶液1~2滴,显紫红色或紫色。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切片,晒干。
【性味与归经】 苦,辛,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 祛风湿,健筋骨。用于风寒湿痹,腰膝冷痛,下肢拘挛麻木。
【用法与用量】 4.5~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
前胡拼音名:Qianhu
英文名:RADIX PEUCEDANI
书页号:2005年版一部-187
本品为伞形科植物白花前胡 Peucedanum praeruptorum Dunn.的干燥根。冬季至次春茎叶枯萎或未抽花茎时采挖,除去须根,洗净,晒干或低温干燥。
【性状】 本品呈不规则的圆柱形、圆锥形或纺锤形,稍扭曲,下部常有分枝,长3~15cm,直径1~2cm。表面黑褐色或灰黄色,根头部多有茎痕及纤维状叶鞘残基,上端有密集的细环纹,下部有纵沟、纵皱纹及横向皮孔。
质较柔软,干者质硬,可折断,断面不整齐,淡黄白色,皮部散有多数棕黄色油点,形成层环纹棕色,射线放射状。气芳香,味微苦、辛。
【鉴别】 取本品粉末0.5g,加三氯甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取白花前胡甲素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验,
吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)
-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分 照水分测定法(附录 IX H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过8.0%(附录 IX K)
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录 IX K)
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的 冷浸法(附录Ⅹ A)测定,用稀乙醇为溶剂,不得少于20.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录 VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
(75:25)为流动相;检测波长为312nm。理论板数按白花前胡甲素计算应不低于
3000。
对照品溶液的制备 精密称取白花前胡甲素对照品 适量,加甲醇制成每1ml含
50ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)10
分钟,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过;精密量取续滤液5ml,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含白花前胡甲素(C21H22O7)不得少于0.90%。
【炮制】 前胡 除去杂质,洗净,润透,切薄片,晒干。
蜜前胡 取前胡片,照蜜炙法(附录Ⅱ D)炒至不粘手。
【性味与归经】 苦、辛,微寒。归肺经。
【功能与主治】 散风清热,降气化痰。用于风热咳嗽痰多,痰热喘满,
咯痰黄稠。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防霉,防蛀。
前列舒丸
拼音名:Qianlieshu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-545
【处方】 熟地黄 薏苡仁 冬瓜子 山茱萸 山药
牡丹皮 苍术 桃仁 泽泻 茯苓
桂枝 附子(制) 韭菜子 淫羊藿 甘草
【制法】 以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
35~45g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~130g制成大蜜丸,
即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘、酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4 ~6μm。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,
直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,
木化,有稀疏细孔沟。
(2) 取本品10g,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约20ml,取蒸馏液2ml,加氯亚氨基2,6-二氯醌1份与四硼酸钠32份混合粉末少许,振摇4 ~6 分钟,溶液呈蓝色。
(3) 取本品10g,加水30ml,放置使溶散,滤过,药渣用水20ml洗涤,在室温下干燥,于100 ℃烘干,加乙醇50ml,加热回流2 小时,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml 含0.5mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(20:5:7)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(9:1) 溶液,
在105 ℃加热约5 分钟,立即取出。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品水蜜丸,研细,取约2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约2g,精密称定。用水蒸气蒸馏,收集馏出液约
450ml,置 500ml量瓶中,用水稀释至刻度。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A)
,在274nm 的波长处测定吸光度,按丹皮酚C9H10O3的吸收系数(E1% 1cm)为862
计算,即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3) 计,水蜜丸每1g不得少于0.35mg,大蜜丸每丸不得少于3.2mg。
【功能与主治】 扶正固本,益肾利尿。用于肾虚所致的淋证,症见尿频、
尿急、排尿滴沥不尽;慢性前列腺炎及前列腺增生症见上述证候者。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次6~12g,大蜜丸一次1 ~2 丸,一日3 次;
或遵医嘱。
【注意】 尿闭不通者不宜用本药。
【规格】 水蜜丸每10丸重1.3g ; 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
羌活拼音名:Qianghuo
英文名:RHIZOMA ET RADIX NOTOPTERYGII
书页号:2005年版一部-127
本品为伞形科植物羌活Notopterygium incisum Ting ex H,T,Chang 或宽叶羌活
Notopterygium forbesii Boiss,的干燥根茎及根。春、秋二季采挖,除去须根及泥沙,晒干。
【性状】 羌活 为圆柱状略弯曲的根茎,长4~13cm,直径0.6~2.5cm。顶端具茎痕。表面棕褐色至黑褐色,外皮脱落处呈黄色。节间缩短,呈紧密隆起的环状,形似蚕,习称“蚕羌”;节间延长,形如竹节状,习称“竹节羌”。节上有多数点状或瘤状突起的根痕及棕色破碎鳞片。体轻,质脆,易折断,断面不平整,有多数裂隙,皮部黄棕色至暗棕色,油润,有棕色油点,木部黄白色,
射线明显,髓部黄色至黄棕色。气香,味微苦而辛。
宽叶羌活 为根茎及根。根茎类圆柱形,顶端具茎及叶鞘残基,根类圆锥形,有纵皱纹及皮孔;表面棕褐色,近根茎处有较密的环纹,长8~15cm,直径
1~3cm,习称“条羌”。有的根茎粗大,不规则结节状,顶部具数个茎基,根较细,习称“大头羌”。质松脆,易折断。断面略平坦,皮部浅棕色,木部黄白色。气味较淡。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【含量测定】 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于2.8%(ml/g)。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,晒干。
【性味与归经】 辛、苦,温。归膀胱、肾经。
【功能与主治】 散寒,祛风,除湿,止痛。用于风寒感冒头痛,风湿痹痛,肩背酸痛。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
强阳保肾丸
拼音名:Qiangyang Baoshen Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-641
【处方】 淫羊藿 (炙) 36g 阳起石 (煅,酒淬)36g 肉苁蓉 (酒制) 36g
胡芦巴 (盐炙) 48g 补骨脂 (盐炙) 48g 五味子 (醋制) 42g
沙苑子 36g 蛇床子 36g 覆盆子 48g
韭菜子 42g 芡实 (麸炒) 60g 肉桂 24g
小茴香 (盐炙) 30g 茯苓 36g 远志 (甘草制) 36g
【制法】 以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥。
每 1000g用滑石粉111g包内衣,再用朱砂粉末28g,滑石粉111g配研均匀,包外衣,打光,干燥,即得。
【性状】 本品为粉红色光亮的包衣水丸,除去包衣后显灰黑色;味微苦。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。淀粉粒大多为复粒,类球形,
由极多分粒组成,分粒细小,类多角形或多角形,直径1~5μm 。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观呈多角形,壁厚,孔沟细密,胞腔含深棕色物。非腺毛单细胞,壁厚,木化,脱落后残迹似石细胞状。纤维单个散在,长梭形,直径
24~50μm,壁厚,木化。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 补肾助阳。用于肾阳不足所致的腰酸腿软、精神倦怠、
阳痿遗精。
【用法与用量】 口服。一次6g,一日2 次。
【规格】 每 100丸重6g
【贮藏】 密闭,防潮。
秦皮拼音名:Qinpi
英文名:CORTEX FRAXINI
书页号:2005年版一部-191
本品为木犀科植物苦枥白蜡树 Fraxinus rhynchophylla Hance、白蜡树Fraxinus
chinensis Roxb.、尖叶白蜡树Fraxinus szaboana Lingelsh.或宿柱白蜡树 Fraxinus
stylosa Lingelsh,的干燥枝皮或干皮。春、秋二季剥取,晒干。
【性状】 枝皮 呈卷筒状或槽状,长10~60cm,厚1.5~3mm。外表面灰白色、灰棕色至黑棕色或相间呈斑状,平坦或稍粗糙,并有灰白色圆点状皮孔及细斜皱纹,有的具分枝痕。内表面黄白色或棕色,平滑。质硬而脆,断而纤维性,黄白色。气微,味苦。
干皮 为长条状块片,厚3~6mm。外表面灰棕色,具龟裂状沟纹及红棕色圆形或横长的皮孔。质坚硬,断面纤维性较强。
【鉴别】 (1) 取本品,加热水浸泡,浸出液在日光下可见碧蓝色荧光。
(2) 本品横切面:木栓层为5~10 余列细胞。栓内层为数列多角形厚角细胞。皮层较宽,纤维及石细胞单个散在或成群。中柱鞘部位有石细胞及纤维束组成的环带,偶有间断。韧皮部射线宽1~3列细胞;纤维束及少数石细胞成层状排列,中间贯穿射线,形成“井”字形,薄壁细胞含草酸钙砂晶。
(3) 取本品粉末1g,加甲醇10ml,加热回流10分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取秦皮甲素对照品、秦皮乙素对照品及秦皮素对照品,加甲醇制成每1ml 各含5mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-甲酸(6:1:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
喷以三氯化铁试液-铁氰化钾试液(1:1)的混合溶液,斑点变为深蓝色。
【检查】 水分 照水分测定法(际录IX H第一法)测定,不得过7.0%。
总灰分 不得过8.0%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于8.0%。
 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与每适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.1%磷酸溶液(12:88)为流动相,检测波长为334nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不代于5000。
对照品溶液的制备 精密称取经80℃干燥至恒重的秦皮甲素对照品、秦皮乙素对照品各10mg,置50ml量瓶中,分别加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取秦皮甲素5ml、秦皮乙素3ml,分别置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得
(秦皮甲素每1ml含0.1mg、秦皮乙素每1ml含60μg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热加流60分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
  本品按干燥品计,含秦皮甲素(C15H16O9)和秦皮乙素(C9H6O4)的总量,
不得少于1.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切丝,晒干。
【性味与归经】 苦、涩,寒。归肝、胆、大肠经。
【功能与主治】 清热燥湿,收涩,明目。用于热痢,泄泻,赤白带下,目赤肿痛,目生翳膜。
【用法与用量】 6~12g。外用适量,煎洗患处。
【贮藏】 置通风干燥处。
秦艽拼音名:Qinjiao
英文名:RADIX GENTIANAE MACROPHYLLAE
书页号:2005年版一部-190
本品为龙胆科植物秦艽 Gentiana macrophylla Pall.,麻花秦艽 Gentiana straminea
Maxim.,粗茎秦艽Gentiana crassicaulis Duthie ex Burk,或小秦艽 Gentiana dahurica Fisch,
的干燥根。前三种按性状不同分别习称“秦艽”和“麻花艽”,后一种习称“小秦艽”。春、秋二季采挖,除去泥沙;秦艽及麻花艽晒软,堆置“发汗”至表面呈红黄色或灰黄色时,摊开晒干,或不经“发汗”直接晒干;小秦艽趁鲜时搓去黑皮,晒干。
【性状】 秦艽 呈类圆柱形,上粗下细,扭曲不直,长10~30cm,直径1~
3cm。表面黄棕色或灰黄色,有纵向或扭曲的纵皱纹,顶端有残存茎基及纤维状叶鞘。质硬而脆,易折断,断面略显油性,皮部黄色或棕黄色,木部黄色。
气特异,味苦、微涩。
麻花艽 呈类圆锥形,多由数个小根纠聚而膨大,直径可达7cm 。表面棕褐色,粗糙,有裂隙呈网状孔纹。质松脆,易折断,断面多呈枯朽状。
小秦艽 呈类圆锥形或类圆柱形,长8~15cm,直径0.2~1cm。表面棕黄色。
主根通常1 个,残存的茎基有纤维状叶鞘,下部多分枝。断面黄白色。
【鉴别】 (1) 取本品粗粉2g,加三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(75:25:5) 混合液30ml,
浸泡2 小时,滤过,滤液置水浴上浓缩至约1ml,加1mol/L盐酸溶液2ml,继续蒸去三氯甲烷,放冷,滤过。取滤液分置二支试管中,一管加碘化汞钾试液,即生成淡黄白色沉淀;另一管加碘化铋钾试液,即生成棕红色沉淀。
(2) 取本品横断面,置紫外光灯(365nm) 下观察,显黄白色或金黄色荧光。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于24.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水
(1:4)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于
3000。
对照品溶液的制备 精密称取龙胆苦苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含
0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,加甲醇20ml,
加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液减压回收至干,残渣用适量甲醇溶解,滤过,
转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取1ml,置5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含龙胆苦苷(C16H20O9)不得少于2.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,晒干。
【性味与归经】 辛、苦,平。归胃、肝、胆经。
【功能与主治】 祛风湿,清湿热,止痹痛。用于风湿痹痛,筋脉拘挛,骨节酸痛,日晡潮热,小儿疳积发热。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置通风干燥。
青娥丸拼音名,Qing’e Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-487
【处方】杜 仲(盐炒) 480g 补骨脂(盐炒) 240g
核桃仁 150g 大蒜 120g
【制法】 以上四味,将大蒜蒸熟,干燥,与杜仲、补骨脂粉碎成细粉,
过筛,再将核桃仁捣烂,与上述粉末掺研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
20~30g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜50~70g,制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;气微香,味苦、
甘而辛。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面显颗粒性。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物。
种皮表皮细胞多角形,有时可见扁圆形气孔,宽约66μm,保卫红胞广肾形,脂肪油滴甚多。
【检查】 本品除水蜜丸溶散时限检查应在2小时内全部溶散后,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 补肾强腰。用于肾虚腰痛,起坐不利,膝软乏力。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6~9g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
青风藤拼音名:Qingfengteng
英文名:CAULIS SINOMENII
书页号:2005年版一部-135
本品为防己科植物青藤Sinomenium acutum (Thunb.) Rehd et Wils,及毛青藤
Sinomenium acutum (Thunb.) Rehd,et Wils,var,cinereum Rehd,et Wils.的干燥藤茎。秋末冬初采割,扎把或切长段,晒干。
【性状】 本品呈长圆柱形,常微弯曲,长20~70cm或更长,直径0.5~2cm。
表面绿褐色至棕褐色,有的灰褐色,有细纵纹及皮孔。节部稍膨大,有分枝。
体轻,质硬而脆,易折断,断面不平坦,灰黄色或淡灰棕色,皮部窄,木部射线呈放射状排列,髓部淡黄白色或黄棕色。气微,味苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:最外层为表皮并被厚角质层,或为木栓层。皮层散有纤维及石细胞。中柱鞘纤维束新月形,其内侧常为2~5列石细胞,并切向延伸与射线中的石细胞群连接成环。维管束外韧型。韧皮射线向外渐宽,可见锥形或分枝状石细胞;韧皮部细胞大多颓废,有的散有1~3个纤维。木质部导管单个散在或数个切向连接。环髓细胞壁稍厚,纹孔明显。薄壁细胞含淀粉粒及草酸钙针晶。
粉末黄褐色或灰褐色。表皮细胞黄色或黄棕色,断面观类圆形或矩圆形,
直径24~78μm,被有角质层。石细胞淡黄色或黄色,类方形、梭形、椭圆形或不规则形,壁较厚,孔沟明显 。皮层纤维微黄色或黄色,直径27~70μm,壁极厚,
胞腔狭窄。草酸钙针晶细小,存在于薄壁细胞中。
(2) 取本品粉末2g,加乙醇25ml,加热回流 1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取青藤碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用 2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1) 10℃以下放置的上层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 总灰分 不得过6.0% (附录Ⅸ K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
磷酸盐缓冲液(0.005mol/L磷酸氢二钠溶液,以0.005mol/L的磷酸二氢钠调节pH值至
8.0,再以1%三乙胺调节pH值至9.0)(55:45)为流动相;检测波长为262nm。理论板数按青藤碱峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取青藤碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率
20kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含青藤碱(C19H23NO4)不得少于0.50%。
【炮制】 除去杂质,略泡,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 苦、辛,平。归肝、脾经。
【功能与主治】 祛风湿,通经络,利小便。用于风湿痹痛,关节肿胀,
麻痹瘙痒。
【用法与用量】 6~12g。
【贮藏】 置干燥处。
青果拼音名:Qingguo
英文名:FRUCTUS CANARII
书页号:2005年版一部-137
本品为橄榄科植物橄榄Canarium album Raeusch,的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,干燥。
【性状】 本品呈纺锤形,两端钝尖,长2.5~4cm,直径1~1.5cm。表面棕黄色或黑褐色,有不规则皱纹。果肉灰棕色或棕褐色,质硬。果核梭形,暗红棕色,具纵棱;内分3 室,各有种子1 粒。气微,果肉味涩,久嚼微甜。
【鉴别】 本品果皮的横切面:外果皮为1 列厚壁细胞,含黄棕色物,外被角质层。中果皮为10余列薄壁细胞,有维管束散在,油室多散列于维管束的外侧。内果皮为数列石细胞。薄壁细胞含草酸钙簇晶和方晶。
【炮制】 除去杂质,洗净,晒干。用时打碎。
【性味与归经】 甘、酸,平。归肺、胃经。
【功能与主治】 清热,利咽,生津,解毒。用于咽喉肿痛,咳嗽,烦渴,
鱼蟹中毒。
【用法与用量】 4.5~9g 。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
青果丸
拼音名:Qingguo Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-485
【处方】 青果 100g 金银花 100g 黄芩 100g
北豆根 100g 麦冬 100g 玄参 100g
白芍 100g 桔梗 100g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜40 ~
50g加适量的水泛丸,干燥,用玉米朊包衣,晾干,制成水蜜丸;或每100g粉末加炼蜜110~130g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸或黑棕色的大蜜丸;味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:内果皮石细胞淡黄色或几乎无色,壁厚,孔沟及纹孔明显,内含黄棕色物。花粉粒类圆形,直径约至76μm,
外壁有刺状雕纹,具三个萌发孔。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94
μm,草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。
(2) 取本品水蜜丸60丸,研碎;或取大蜜丸1丸,煎碎。加甲醇40ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,通过D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径2cm,柱长15cm),用水50ml洗脱,弃去水洗液,再用20%乙醇50ml、40%乙醇40ml依次洗脱,分别收集洗脱液,将20%乙醇洗脱液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(2:1:1) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取[鉴别](2) 项下的40%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](3) 项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一以含4% 醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G
薄层板上使成条状,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1) 为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品水蜜丸3g,研碎,或取大蜜丸1丸,剪碎,加硅藻土2g,研匀。
加浓氨试液4ml,研匀,放置1小时,加三氯甲烷25ml,加热回流1小时,放冷,
滤过,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取北豆根对照药材1g,加浓氨试液4ml,同法制成对照药材溶液。照薄 层色谱法
(附录VI B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-氨试液(20:3:2,0.1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取本品水蜜丸5g,研碎;或取大蜜丸2丸,剪碎,加硅藻土2g,研匀。
加水30ml,研磨,移至锥形瓶中,加盐酸1ml,置水浴中加热回流1小时,放冷,
滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水30ml洗涤,
分取三氯甲烷层,用适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相 应的位置上,显相同颜色的斑点。
(7)取本品水蜜丸3g,研碎,或取大蜜丸1丸,剪碎,加硅藻土2g,研匀。
加水饱和正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加中性氧化铝2g,置水浴上拌匀、蒸干,加在中性氧化铝柱(100~200目,4g,
内径1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,加水饱和的正丁醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(5:1:0.1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
0.1mg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸2g,研碎,取约1g,精密称定,或取重量差异 下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约 1g,精密称定,加硅藻土0.5g,研匀。加入
70%乙醇40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量70%乙醇分交洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,水蜜丸每1g不得少于6.0mg;大蜜丸每丸不得少于25.0mg。
【功能与主治】 清热利咽,消肿止痛。用于肺胃蕴热所致的咽部红肿、咽痛、失音声哑、口干舌燥、干咳少痰。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次8g,大蜜丸一次2 丸,一日2 次。
【注意】 忌食辛辣食物。
【规格】 水蜜丸每10丸重1g 大蜜丸每丸重6g
【贮藏】 密封。
青皮拼音名:Qingpi
英文名:PERICARPIUM CITRI RETICULATAE VIRIDE
书页号:2005年版一部-136
本品为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。5~6月收集自落的幼果,晒干,习称“个青皮”;7~8月采收未成熟的果实,在果皮上纵剖成四瓣至基部,除尽瓤瓣,晒干,习称“四花青皮”。
【性状】 四花青皮 果皮剖成4 裂片,裂片长椭圆形,长4~6cm,厚0.1~
0.2cm 。外表面灰绿色或黑绿色,密生多数油室;内表面类白色或黄白色,粗糙,附黄白色或黄棕色小筋络。质稍硬,易折断,断面外缘有油室1~2列。
气香,味苦、辛。
个青皮 呈类球形,直径0.5~2cm。表面灰绿色或黑绿色,微粗糙,有细密凹下的油室,顶端有稍突起的柱基,基部有圆形果梗痕。质硬,断面果皮黄白色或淡黄棕色,厚0.1~0.2cm,外缘有油室1~2列。瓤囊8~10 瓣,淡棕色。
气清香,味酸、苦、辛。
【鉴别】 (1) 四花青皮 本品粉末灰绿色或淡灰棕色。中果皮薄壁组织众多,
细胞形状不规则,壁稍增厚,有的作连珠状。果皮表皮细胞表面观多角形或类方形,垂周壁增厚,气孔长圆形,直径20~28μm,副卫细胞5 ~7个;侧面观外被角质层,靠外方的径向壁稍增厚。草酸钙方晶存在于近表皮的薄壁细胞中,呈多面形、菱形或方形,直径8~28μm,长24~32μm。橙皮苷结晶棕黄色,
呈半圆形、类圆形或无定形团块。螺纹导管、网纹导管细小。
个青皮 瓤囊表皮细胞狭长,壁薄,有的呈微波状,细胞中含有草酸钙方晶,并含橙皮苷结晶。
(2) 取本品粉末0.3g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,取滤液5ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水
(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水
(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
(25:75)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品细粉0.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇
30ml,超声处理30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液
2ml,置5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含橙皮苷(C28H34O15)不得少于5.0%。
【炮制】 青皮 除去杂质,洗净,闷润,切厚片或丝,晒干。
醋青皮 取青皮片或丝,照醋炙法(附录Ⅱ D)炒至微黄色。
每100kg青皮,用醋15kg。
【性味与归经】 苦、辛,温。归肝、胆、胃经。
【功能与主治】 疏肝破气,消积化滞。用于胸胁胀痛,疝气,乳核,乳痈,食积腹痛。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
青叶胆拼音名:Qingyedan
英文名:HERBA SWERTIAE MILEENSIS
书页号:2005年版一部-136
本品为龙胆科植物青叶胆Swertia mileensis T.N.Ho et W.L.Shih的干燥全草。秋季花果期采收,除去泥沙,晒干。
【性状】 本品长15~45cm。根长圆锥形,长2~7cm,直径约0.2cm,有的有分枝;表面黄色或黄棕色。茎四棱形,棱角具极狭的翅,直径0.1~0.2cm;表面黄绿色或黄棕色,下部常显红紫色,断面中空。叶对生,无柄;叶片多皱缩或破碎,完整者展平后呈条形或狭披针形,长1~4cm,宽0.2~0.7cm。圆锥状聚伞花序,萼片4,条形,黄绿色;花冠4,深裂,黄色,裂片卵状披针形,内侧基部具2 腺窝;雄蕊4。蒴果狭卵形,种子多数,细小,棕褐色。气微,味苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末绿色或黄绿色。石细胞类圆形、类长方形、长条形或长梭形,有的有突起或一端延长,长100~120μm,直径40~50μm,木化,壁厚
5~10μm,孔沟明显。纤维长梭形,长180~220μm,直径8~10μm,木化,壁厚约
2.5μm,孔沟明显。叶的上表皮细胞壁波状;下表皮细胞角质纹理不甚明显,气孔多数,不等式或不定式。草酸钙结晶呈杆状、针状或片状,多存在于叶肉细胞中。花粉粒圆形,直径30~37μm,具3 孔沟,表面有细网状纹理。
(2) 取本品粉末5g,加甲醇45ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液1 滴,点于滤纸上,烘干,加三氯化铝试液1 滴,待干后,置紫外光灯(365nm) 下观察,显绿黄色荧光。
(3) 取[鉴别](2) 项下的滤液2ml,加 7%盐酸羟胺甲醇溶液2~3滴,再加10%氢氧化钾甲醇溶液2~3滴,置水浴上微热,冷却后,加稀盐酸调节pH值至3~4,滤过,滤液加三氯化铁试液1~2滴,显紫色。
(4) 取[鉴别](2) 项下的剩余滤液浓缩至约10ml,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(5) 取[鉴别](4) 项下的供试品溶液1ml,加于中性氧化铝柱(100~120目,1g,内径约5mm)上,用甲醇约 2ml洗脱,洗脱液蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取獐牙菜苦苷对照品,加甲醇制成每 1ml含 8mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(17:3) 为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 除去杂质,喷淋清水,稍润,切段,晾干。
【性味与归经】 苦、甘,寒。归肝、胆、膀胱经。
【功能与主治】 清肝利胆,清热利湿。用于黄疸尿赤,热淋涩痛。
【用法与用量】 10~15g 。
【注意】 虚寒者慎服。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
【制剂】 青叶胆片
青叶胆片
拼音名:Qingyedan Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-485
本品为青叶胆经加工制成的片。
【制法】 取青叶胆70g,粉碎成细粉,另取青叶胆1500g,粉碎成粗粉,
加水煎煮二次,第一次4 小时,第二次3 小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩成稠膏状,加入青叶胆细粉和适量辅料,混匀,干燥,压制成1000片,
包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕绿色;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品4片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,
滤过,滤液浓缩至约10ml,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸
(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(2) 取[鉴别](1)项下的供试品溶液1ml,加在中性氧化铝柱(100~120目,
1g,内径约5mm)上,用2ml甲醇洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取獐牙菜苦苷对照品,加甲醇制成每1ml含8mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
1~2μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(17:3)为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.3%甲酸溶液(25:75)为流动相,检测波长为237nm。理论板数按獐牙菜苦苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取獐牙菜苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,取12片,
精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇80ml,浸泡20分钟,超声处理(功率250W,
频率33kHz)15分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入淮相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含獐牙菜甘苷(C16H22O11)不得少于4.0mg。
【功能与主治】 清肝利胆,清热利湿。用于黄疸尿赤,热淋涩痛。
【用法与用量】 口服,一次4~5片,一日4 次。
【贮藏】 密封。
青葙子拼音名:Qingxiangzi
英文名:SEMEN CELOSIAE
书页号:2005年版一部-137
本品为苋科植物青葙Celosia argentea L,的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采割植株或摘取果穗,晒干,收集种子,除去杂质。
【性状】 本品呈扁圆形,少数呈圆肾形,直径1~1.5mm。表面黑色或红黑色,光亮,中间微隆起,侧边微凹处有种脐。种皮薄而脆。气微,无味。
【检查】 杂质 不得过 2%(附录Ⅸ A)。
【性味与归经】 苦,微寒。归肝经。
【功能与主治】 清肝,明目,退翳。用于肝热目赤,眼生翳膜,视物昏花,肝火眩晕。
【用法与用量】 9~15g 。
【贮藏】 置干燥处。
青蒿拼音名:Qinghao
英文名:HERBA ARTEMISIAE ANNUAE
书页号:2005年版一部-137
本品为菊科植物黄花蒿 Artemisia annua L,的干燥地上部分。秋季花盛开时采割,除去老茎,阴干。
【性状】 本品茎呈圆柱形,上部多分枝,长30~80cm,直径0.2 ~0.6cm ;
表面黄绿色或棕黄色,具纵棱线;质略硬,易折断,断面中部有髓。叶互生,
暗绿色或棕绿色,卷缩易碎,完整者展平后为三回羽状深裂,裂片及小裂片矩圆形或长椭圆形,两面被短毛。气香特异,味微苦。
【鉴别】 取本品粉末3g,加石油醚(60~90℃)50ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加正己烷30ml使溶解,用20%乙腈溶液振摇提取3 次,每次
10ml,合并乙腈液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取青蒿素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过14.0%。
总灰分 不得过8.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,用无水乙醇作溶剂,不得少于1.9%。
【炮制】 除去杂质,喷淋清水,稍润,切段,晒干。
【性味与归经】 苦、辛,寒。归肝、胆经。
【功能与主治】 清热解暑,除蒸,截疟。用于暑邪发热,阴虚发热,夜热早凉,骨蒸劳热,疟疾寒热,湿热黄疸。
【用法与用量】 6 ~12g,入煎剂宜后下。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
青礞石
拼音名:Qingmengshi
英文名:LAPIS CHLORITI
书页号:2005年版一部-138
本品为变质岩类黑云母片岩或绿泥石化云母碳酸盐片岩。采挖后,除去泥沙和杂石。
【性状】 黑云母片岩 主为鳞片状或片状集合体。呈不规则扁块状或长斜块状,无明显棱角。褐黑色或绿黑色,具玻璃样光泽。质软,易碎,断面呈较明显的层片状。碎粉主为绿黑色鳞片(黑云母),有似星点样的闪光。气微,味淡。
绿泥石化云母碳酸盐片岩 为鳞片状或粒状集合体。呈灰色或绿灰色,夹有银色或淡黄色鳞片,具光泽。质松,易碎,粉末为灰绿色鳞片(绿泥石化云母片)和颗粒(主为碳酸盐),片状者具星点样闪光。遇稀盐酸产生气泡,
加热后泡沸激烈。气微,味淡。
【炮制】 青礞石 除去杂石,砸成小块。
煅青礞石 取净青礞石,照明煅法(附录Ⅱ D)煅至红透。
【性味与归经】 甘、咸,平。归肺、心、肝经。
【功能与主治】 坠痰下气,平肝镇惊。用于顽痰胶结,咳逆喘急,癫痫发狂,烦躁胸闷,惊风抽搐。
【用法与用量】 3~6g,多入丸散服。
【贮藏】 置干燥处。
青黛拼音名:Qingdai
英文名:INDIGO NATURALIS
书页号:2005年版一部-138
本品为爵床科植物马蓝Baphicacanthus cusia (Nees) Bremek.,蓼科植物蓼蓝
Polygonum tinctorium Ait,或十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort,的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。
【性状】 本品为深蓝色的粉末,体轻,易飞扬;或呈不规则多孔性的团块,用手搓捻即成细末。微有草腥气,味淡。
【鉴别】 (1) 取本品少量,用微火灼烧,有紫红色的烟雾产生。
(2) 取本品少量,滴加硝酸,产生气泡并显棕红色或黄棕色。
(3) 取本品50mg,加三氯甲烷 5ml,充分搅拌,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每 1ml各含1mg 的混合溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 5~
10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色和浅紫红色的斑点。
【检查】 水分,照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过7.0%。
水溶性色素 取本品0.5g,加水10ml,振摇后放置片刻,水层不得显深蓝色。
【含量测定】 靛蓝 对照品溶液的制备 取靛蓝对照品20mg,精密称定,
置锥形瓶中,缓缓加入硫酸15ml,用玻棒轻轻搅匀,置80℃水浴中磺化 1小时,
随时搅拌,取出,冷却。将溶液缓缓移入盛有适量水的200ml 量瓶中,用水洗涤容器及残渣,洗液并入量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每 1ml中含靛蓝10μg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml,2ml,3ml,4ml 和5ml,分别置10ml
量瓶中,加水至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录ⅤA),在610nm
的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品细粉约0.4g,精密称定,照对照品溶液的制备项下的方法,
自“置锥形瓶中”起,至“精密量取续滤液 5ml”,置 50ml 或100ml 量瓶(使吸光度在0.20~0.45之间)中,加水至刻度,摇匀,在610nm 的波长处测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中靛蓝的重量(μg),计算,即得。
本品按干燥品计算,含靛蓝(C16H10N2O2)不得少于 2.0%。
靛玉红 取本品细粉约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷50ml,称定重量,水浴中加热回流4小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含0.07mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,精密吸取供试品溶液2μl或4μl,对照品溶液1μl与
3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,
照薄层色谱法(附录ⅥB薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=540nm,λR=700nm;
测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品按干燥品计算,含靛玉红(C16H10N2O2)不得少于0.13%。
【性味与归经】 咸,寒。归肝经。
【功能与主治】 清热解毒,凉血,定惊。用于温毒发斑,血热吐衄,胸痛咳血,口疮,痄腮,喉痹,小儿惊痫。
【用法与用量】 1.5 ~3g,宜入丸散用。外用适量。
【贮藏】 置干燥处。
轻粉拼音名:Qingfen
英文名:CALOMELAS
书页号:2005年版一部-178
本品为氯化亚汞(Hg2Cl2)。
【性状】 本品为白色有光泽的鳞片状或雪花状结晶,或结晶性粉末;遇光颜色缓缓变暗。气微,几乎无味。
【鉴别】 (1) 本品遇氢氧化钙试液、氨试液或氢氧化钠试液,即变成黑色。
(2) 取本品,加等量的无水碳酸钠,混合后,置干燥试管中,加热,即分解析出金属汞,凝集在试管壁上,管中遗留的残渣加稀硝酸溶解后,滤过,
滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅳ)。
【检查】 升汞 取本品2g,加乙醚20ml,振摇5 分钟后,滤过,滤液放置,
使乙醚自然挥散,残渣加水10ml与稀硝酸2 滴溶解后,照氯化物检查法(附录
Ⅸ C)检查,如发生浑浊,与标准氯化钠溶液7ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更浓。
汞珠 取本品约1g,平铺于白纸上,用扩大镜检视,不应有汞珠存在。
炽灼残渣 不得过0.1% (附录Ⅸ J)。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,置碘瓶中,加水10ml,摇匀,再精密加碘滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,强力振摇至供试品大部分溶解后,再加入碘化钾溶液(5→10)8ml,密塞,强力振摇至完全溶解,用硫代硫酸钠滴定液
(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失。每1ml 碘滴定液(0.1mol/L)相当于23.61mg 的氯化亚汞(Hg2Cl2)。
本品含氯化亚汞(Hg2Cl2)不得少于99.0%。
【性味与归经】 辛,寒;有毒。归大肠、小肠经。
【功能与主治】 外用杀虫,攻毒,敛疮;内服祛痰消积,逐水通便。外治用于疥疮,顽癣,臁疮,梅毒,疮疡,湿疹;内服用于痰涎积滞,水肿膨胀,二便不利。
【用法与用量】 外用适量,研末掺敷患处。内服每次0.1~0.2g,一日1~2次,
多入丸剂或装胶囊服,服后漱口。
【注意】 本品有毒,不可过量;内服慎用;孕妇禁服。
【贮藏】 遮光,密闭,置干燥处。
 清肺消炎丸拼音名:Qingfei Xiaoyan Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-615
【处方】 麻黄 石膏 地龙 牛蒡子
葶苈子 人工牛黄 苦杏仁(炒) 羚羊角
【制法】 以上八味,除人工牛黄外,羚羊角粉碎成极细粉,其余麻黄等六味粉碎成细粉,与上述羚羊角及人工牛黄粉末配研,混匀,过筛。每
100g粉末用炼蜜60~80g加适量水泛丸,制成水蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸;气腥,味微辛、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状;纤维上附有小晶体。不规则片状结晶无色,有平直纹理。石细胞橙黄色
,贝壳状,壁较厚,较宽一边纹孔明显。肌纤维无色至淡棕色,微波状弯曲,
有时呈垂直交错排列。种皮内表皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚。
(2) 取本品20丸,剪碎,加稀盐酸2ml,放置30分钟,使溶解,滤过,滤液显钙盐(附录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
(3) 取本品20丸,研碎,加三氯甲烷4ml,搅匀,放置1小时,取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品10g,研碎,加三氯甲烷20ml、盐酸3ml,加热回流1小时,滤过,
滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯15ml,加活性炭0.5g,加热煮沸,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品适量,研碎,取3g,精密称定,加2%碱性甲醇溶液10ml,浸泡30分钟,超声处理10分钟,离心(每分钟3600转),取上清液。药渣按上述方法重复操作3次。合并上清液,蒸干,加饱和氯化钠溶液 30ml使溶解,
用浓氨试液调节pH值至9,用乙醚振摇提取5次,每次20ml,合并乙醚液,回收乙醚至近干,残渣加甲醇适量使溶解,滤过,滤液置 10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 0.2%
茚三酮乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰,取出,放置30分钟。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=490nm,λR=440nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于0.10mg。
【功能与主治】 清肺化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,咳嗽气喘,胸胁胀痛,吐痰黄稠;上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及肺部感染见上述证候者。
【用法与用量】 口服。周岁以内小儿一次10丸,一岁至三岁一次20丸,
三岁至六岁一次30丸,六岁至十二岁一次40丸,十二岁以上及成人一次60丸,
一日3次。
【注意】 风寒表证引起的咳嗽、心功能不全者慎用。
【规格】 每60丸重8g
【贮藏】 密封。
清肺抑火丸
拼音名:Qingfei Yihuo Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-614
【处方】 黄芩 140g 栀子 80g 知母 60g 浙贝母 90g 黄柏 40g
苦参 60g 桔梗 80g 前胡 40g 天花粉 80g 大黄 120g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,制成水丸;或每100g粉末加炼蜜130~150g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为淡黄色至黄褐色的水丸,或为棕褐色的大蜜丸;气微,
味苦。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒卵圆形,直径35~48μm,脐点点状、人字状或马蹄状,位于较小端,层纹细密。韧皮纤维淡黄色,梭形,
壁厚,孔沟细。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。纤维束无色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。具缘纹孔导管大,多破碎,有的具缘纹孔呈六角形或斜方形,排列紧密。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,
完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。
(2)取本品水丸2g,研细;或大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土适量,研匀。加甲醇20ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,
作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,薄层板置展开缸中预饱和30分钟,
展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。
(3)取本品水丸6g,研细,或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土适量,研匀。加甲醇30ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至10ml,加在中性氧化铝柱
(100~200目,5g,内径1.5cm)上,用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含 4mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇(5→10)溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品水丸2g,研细,加浓氨试液3ml、三氯甲烷20ml,或大蜜丸3g,剪碎,
加硅藻土适量,研匀,加浓氨试液5ml、三氯甲烷40ml。加热回流1小时,放冷,
滤过,滤液加1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,分取三氯甲烷液,蒸干,
残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成
每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇
-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品水丸6g,研细,加浓氨试液2ml,三氯甲烷30ml,或大蜜丸9g,
剪碎,加硅藻土适量,研匀,加浓氨试液6ml、三氯甲烷50ml。放置过夜,滤过,
滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,
加甲醇制成每1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取本品水丸2g,研细,或大蜜丸3g,剪碎,加硅藻土适量,研匀。加甲醇20ml,浸渍1小时,超声处理15分钟,放冷,滤过,取滤液 5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2
次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验
,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)
-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光斑点。置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-磷酸(38:62:0.3)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml
含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水丸,研细,取约0.5g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸剪碎,取约 0.5g,精密称定,加硅藻土适量,研匀。转移至250ml
圆底烧瓶中,精密加入70%乙醇100ml,称定重量,加热回流3小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,水丸每1g不得少于4.5mg,大蜜丸每丸不得少于50.0mg。
【功能与主治】 清肺止咳,化痰通便。用于痰热阻肺所致的咳嗽、痰黄稠黏、口干咽痛、大便干燥。
【用法与用量】 口服。水丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2~3次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
清喉利咽颗粒拼音名:Qinghou Liyan Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-621
【处方】黄芩 西青果 桔梗 竹茹
胖大海 橘红 枳壳 桑叶
香附(醋制) 紫苏子 紫苏梗 沉香
薄荷脑
【制法】以上十三味,除薄荷脑外,沉香提取挥发油备用,蒸馏后的水溶液滤过,备用;胖大海温浸,滤过,滤液备用;其余黄芩等十味加水煎煮,
煎液滤过。合并以上滤液,静置,滤过,滤液浓缩成稠膏。取稠膏加入蔗糖粉适量,制成颗粒;干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,
制成1155g;或取稠膏干燥,加入乳糖及蛋白糖适量,制成颗粒,干燥,过筛,
加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,制成578g,即得。
【性状】 本品为黄棕色的颗粒;气香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品5g或2.5g(含乳糖),研细,加丙酮20ml,超声处理10分钟,
滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取西青果对照药材1g,加丙酮10ml,
超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷
-乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5:2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以氨制硝酸银试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20g或10 g(含乳糖),研细,加乙酸乙酯40ml,加热回流30分钟,滤过,
滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加乙酸乙酯制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:
3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃
加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-
冰醋酸(34:66:1)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3600。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含
50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品同容物,研细,取约1g或0.5g(含乳糖),精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加入水20ml,称定重量,加热使溶解,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,精密加入乙醇20ml,摇匀,放置过夜,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于13.0mg。
【功能与主治】清热利咽,宽胸润喉。用于外感风热所致的咽喉发干、声音嘶哑;急慢性咽炎、扁桃体炎见上述证候者,常用有保护声带作用。
【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日2~3次。
【规格】每袋装 (1)10g (2)5g(含乳糖)
【贮藏】密封。
清喉咽合剂
拼音名:Qinghouyan Heji
英文名,
书页号:2005年版一部-622
【处方】 地黄 180g 麦冬 160g 玄参 260g 连翘 315g 黄芩 315g
【制法】 以上五味,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(
附录Ⅰ O),用57%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以每分钟约1ml 的速度缓缓渗漉,收集漉液约6000ml,减压回收乙醇并浓缩至约1400ml,加水800ml,煮沸30
分钟,静置48小时,滤过,滤渣用少量水洗涤,洗液并入滤液中,减压浓缩至约1000ml,加苯甲酸钠 3g,搅匀,静置24小时,滤过,取滤液,加水使成
1000ml,搅匀,即得。
【性状】 本品为棕褐色的澄清液体;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每
1ml 含1mg的溶液,作为对照品色溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸
-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。
(2) 取本品10ml,用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并提取液,蒸干,
残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每
1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙酸乙酯-甲酸
-水(7:8:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,弃去乙酸乙酯液,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次10ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,加水饱和的正丁醇
20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(13:2)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以香草醛硫酸试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应为1.02~1.10(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.2%磷酸溶液(28:72)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品1.2g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,
超声处理(功率135W,频率59kHz)20分钟,取出,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,
精密量取10ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于14mg。
【功能与主治】 养阴清肺,利咽解毒。用于阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽部肿痛、咽干少津、咽部白腐有苔膜、喉核肿大;局限性的咽白喉、轻度中毒型白喉、急性扁桃体炎、咽峡炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。第一次20ml,以后每次10~15ml,一日4 次;小儿酌减。
【规格】 每瓶装(1)100ml (2)150ml
【贮藏】 密封。
清火栀麦片拼音名:Qinghuo Zhimai Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-612
【处方】 穿心莲 800g 栀子 100g 麦冬 100g
【制法】 以上三味,取穿心莲140g与栀子粉碎成细粉,过筛;剩余的穿心莲与麦冬加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为 1.30~1.40的稠膏,加入上述细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,压制成
1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显褐绿色或黄褐色至棕褐色;
味极苦。
【鉴别】 (1)取本品10片,除去糖衣,研细,加石油醚(60~90℃)30ml,加热回流30分钟,弃去石油醚液,药渣挥去石油醚,加无水乙醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取穿心莲内酯对照品,加无水乙醇制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1~4μl,对照品溶液5μl,
分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-无水乙醇(9:6:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液2μl、上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5片,除去糖衣,研细,加3.6%盐酸溶液20ml,加热回流1小时,
放冷,滤过,滤液加三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 穿心莲 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(55:45)为流动相;穿心莲内酯检测波长为230nm,脱水穿心莲内酯检测波长为250nm。理论板数按穿心莲内酯峰和脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。
对照品溶液的制备 取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品适量,
精密称定,加甲醇制成每1ml含穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯各20μg的混合溶液,
即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.3g,
精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30
分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)
的总量计,不得少于1.0mg。
栀子 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(15:85)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于
2000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 同穿心莲[含量测定]项下。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于1.2mg。
【功能与主治】 清热解毒,凉血消肿。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、
发热、牙痛、目赤。
【用法与用量】 口服。一次2片,一日2次。
【贮藏】 密封。
清开灵口服液
拼音名:Qingkailing Koufuye
英文名,
书页号:2005年版一部-609
【处方】 胆酸 珍珠母 猪去氧胆酸 栀子
水牛角 板蓝根 黄芩苷 金银花
【制法】 以上八味,水牛角磨粉,板蓝根、栀子、金银花加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(50℃)
的清膏,放冷,加乙醇适量,静置,滤过,回收乙醇,加水适量,静置。将水牛角粉、珍珠母加硫酸适量,水解,滤过,滤液用15%氢氧化钙溶液调节pH值至4,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(50℃),放冷,加乙醇适量,
静置,滤过,回收乙醇,加水适量,静置。胆酸、猪去氧胆酸加乙醇适量使溶解。将上述药材提取液与水解液合并,混匀,加至胆酸、猪去氧胆酸乙醇液中,加乙醇适量,静置,滤过,滤液回收乙醇,加水适量,静置,加入黄芩苷,调节pH值使溶解,加入矫味剂适量并加水至1000ml,用氢氧化钠调节pH
值至7.2~7.5,搅匀,静置,滤过,即得。
【性状】 本品为棕红色的液体;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品5ml,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:6:4)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品10ml,浓缩至2ml,置D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径 1cm,柱高
10cm)上,以水100ml洗脱,弃去水液,再用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水
(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.02(附录Ⅶ A)。
pH值 应为6.0~7.8(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 黄芩苷 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
四氢呋喃-0.055% 磷酸溶液( 40:10:60)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每
1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置离心管中,滴加6mol/L盐酸溶液1
滴,摇匀,离心(每分钟4000转)至澄清,弃去上清液,沉淀加70%乙醇适量,
置水浴(70℃)中振摇使溶解,转移至50ml量瓶中,放冷,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置5ml量瓶中,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含黄芩苷(C21H18O11)不得少于3.5mg。
总氮量 精密量取本品3ml,置250ml凯氏烧瓶中,加硫酸钾(或无水硫酸钠)
-硫酸铜(10:1)0.5g、硫酸5ml,加热至溶液近无色,放冷,转移至25ml量瓶中,
加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,照氮测定法(附录Ⅸ L第二法)测定,即得。
本品每1ml含氮(N)应为2.2~3.0mg。
【功能与主治】 清热解毒,镇静安神。用于外感风热时毒,火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者;上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等病症属上述证候者。
 【用法与用量】 口服。一次20~30ml,一日2次;儿童酌减。
【注意】 久病体虚患者如出现腹泻时慎用。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封。
附:黄芩苷标准 见清开灵注射液项下。
清开灵注射液拼音名:Qingkailing Zhusheye
英文名:
书页号:2005年版一部-610
【处方】 胆酸   珍珠母(粉) 猪去氧胆酸 栀子
 水牛角(粉) 板蓝根 黄芩苷 金银花
【制法】以上八味,板蓝根加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过滤液浓缩至200ml,加乙醇使含醇量达60%,冷藏,滤过,滤液回收乙醇,加水,
冷藏备用。栀子加水煎煮二次,第一次1小时,第二次0.5小时,合并煎液,滤过,
滤液浓缩至25ml,加乙醇使含醇量达60%,冷藏,滤过,滤液回收乙醇,加水,
冷藏备用。金银花加水煎煮二次,每次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至
60ml,加乙醇使含醇量达75%,滤过,滤液调节pH值至8.0,冷藏,回收乙醇,再加乙醇使含醇量达85%,冷藏,滤过,滤液回收乙醇,加水,冷藏备用。水牛角粉用氢氧化钡溶液、珍珠母粉用硫酸分别水解7~9小时,滤过,合并滤液,调节
pH值至3.5~4.0,滤过,滤液加乙醇使含醇量达60%,冷藏,滤过,滤液回收乙醇,
加水,冷藏备用。将栀子液、板蓝根液和水牛角、珍珠母水解混合液合并后,
加到胆酸、猪去氧胆酸的75%乙醇溶液中,混匀,加乙醇使含醇量达75%,调节
pH值至7.0,冷藏,滤过,滤液回收乙醇,加水,冷藏备用。黄芩苷同注射用水溶解,调pH值至7.5,加入金银花提取液,混匀,与上述各备用液合并,混匀,
并加注射用水至1000ml,再经活性炭处理后,冷藏,灌封,灭菌,即得。
 【性状】 本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品10ml,置水浴上蒸干,放冷,残渣加乙醇1ml使溶解,
取上清液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品1ml,加乙醇2ml,混匀,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、
猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取黄芩苷对照品,加70%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
  【检查】 pH值 应为6.8~7.5(附录Ⅶ G)。
有关物质 除草酸盐外,照注射剂有关物质检查法(附录Ⅸ S)检查,
应符合规定。
草酸盐 取本品5ml,置离心管中,滴加6mol/L盐酸溶液5滴,搅匀,离心,
吸取上清液,滤过,取滤液2ml,调节pH值至5~6,加3%氯化钙溶液2~3滴,放置
10分钟,不得出现沉淀。
重金属 精密量取本品1ml,置坩埚中,蒸干,再缓缓烘灼至完全灰化,
放冷,照重金属检查法(附录Ⅸ E第一法)检查,含重金属不得过百万分之十。
异常毒性 取本品,依法检查(二部附录Ⅺ C),静脉注射给药,剂量按每只小鼠注射0.5ml,应符合规定。
热原 取本品,依法检查(附录XIII A),剂量按家兔体重每1kg注射5ml,
应符合规定。
溶血与凝聚 2%红细胞混悬液的制备 取兔血数毫升,放入盛有玻璃珠的锥形瓶中,振摇10分钟,除去纤维蛋白原,使成脱纤血,加10倍量的生理氯化钠溶液,摇匀,离心,除去上清液,沉淀的红细胞再用生理氯化钠溶液洗涤2~3次,
至上清液不显红色为止,将所得的红细胞用生理氯化钠溶液配置成2%的混悬液,
即得。
试验方法 取试管6支,按下表所示依次加入2%红细胞混悬液和生理氯化钠溶液,混匀后,于37℃恒温箱中放置30分钟,分别加入不同量的药液,摇匀,置
37℃恒温箱中,开始每隔15分钟观察一次,1小时后,每隔1小时观察一次,共观察2小时。
试管编号 1 2 3 4 5 6
2%红细胞混悬液/ml 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5
生理氯化钠溶液/ml 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5
药液/ml 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0
按上法检查,以第3试管为准,本品在2小时内不得出现溶血和红细胞凝聚。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
【含量测定】 含氮量 精密量取本品0.5ml,照氮测定法(附录Ⅸ L第二法)
测定,即得。
本品每1ml含氮(N)应为2.2~3.0mg。
胆酸 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-磷酸(35:65:0.1)为流动相;检测波长为192nm;柱温40℃。理论板数按胆酸峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取胆酸对照品适量,精密称定,加60%乙腈制成每
1ml含胆酸1.0mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,加稀盐酸0.5ml,用乙酸乙酯振摇提取4次(20ml,20ml,15ml,15ml),合并乙酸乙酯液,回收至干,残渣加60%乙腈使溶解,转移至25ml量瓶中,加60%乙腈至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含胆酸(C24H40O5),应为1.50~3.25mg。
栀子 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(10:90)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品20ml,置具塞锥形瓶中,精密加入磷酸溶液(1→3)1ml,混匀,置2~10℃放置1小时,取出,放至室温,离心(每分钟
3000转)20分钟,精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于0.10mg。
黄芩苷 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,置100ml量瓶中,加
70%乙醇适量使溶解,加流动相1ml,再加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得
(每1ml中含黄芩苷50μg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含黄芩苷(C21H18O11),应为 3.5~5.5mg。
【功能与主治】 清热解毒,化痰通络,醒神开窍。用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
【用法与用量】 肌内注射,一日2~4ml。
重症患者静脉滴注,一日20~40ml,以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。
【不良反应】本品偶有过敏反应,可见皮疹、面红、局部疼痛等。
【注意】 (1)有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用。
(2)如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。
  (3)本品如产生沉淀或混浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后,出现混浊亦不得使用。
(4)药物配伍:到目前为止,已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱,硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。
(5)清开灵注射液稀释以后,必须在4小时以内使用。
(6)输液速度:注意滴速勿快,儿童以20~40滴/分为宜,成年人以40~60滴/分为宜。
(7)除按[用法与用量]中说明使用以外,还可用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按每10ml药液加入100ml溶液稀释后使用。
【规格】每支装 (1)2ml (2)10ml
【贮藏】 密闭。
注 1.胆酸 取本品10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加60%乙腈使溶解并稀释至刻度,摇匀,照清开灵注射液[含量测定]胆酸项下方法,依法测定。
本品含胆酸(C24H40O5)不得少于80.0%。
   2.黄芩苷 取本品 5mg,精密称定,置100ml量瓶中,加70%乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,照清开灵注射液[含量测定]黄芩苷项下方法,依法测定。
本品含黄芩苷(C21H18O11)不得少于 90.0%。
清淋颗粒
拼音名:Qinglin Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-621
【处方】 瞿麦 111g 匾蓄 111g 木通 111g
车前子(盐炒) 111g 滑石 111g 栀子 111g
大黄 111g 炙甘草 111g
【制法】 以上八味,加水煎煮三次,每次 1小时,合并煎液,滤 过,
滤液浓缩至1332ml,加乙醇使含醇量达65%,充分搅拌,静置24小时,取上清液滤过,沉淀再加65%乙醇适量,充分搅拌,静量 4小时,取上清液滤过,
并与上述滤液合并,减压回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.28~1.30 (80℃) 的清膏,加蔗糖粉适量,混匀,用45%乙醇制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】 本品为黄褐色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品 10g,加水15ml使溶解,加盐酸1.5ml,水浴上加热30分钟,
放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药
材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品、大黄酸对照品,加甲醇分别制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取供试品溶液10μl、对照药材及对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸
(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
(2)取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯—乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(11:89)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率
200W,频率40kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于14.0mg。
【功能与主治】 清热泻火,利水通淋。用于膀胱湿热所致的淋症、癃闭,
症见尿频涩痛、淋沥不畅、小腹胀满、口干咽燥。 
【用法与用量】 开水冲服。一次 1袋。一日 2次,小儿酌减。
【注意】 孕妇忌服,体质虚弱者不宜服。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
清脑降压片
拼音名:Qingnao Jiangya Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-620
【处方】 黄芩 100g 夏枯草 60g 槐米 60g
磁石(煅) 60g 牛膝 60g 当归 100g
地黄 40g 丹参 40g 水蛭 20g
钩藤 60g 决明子 100g 地龙 20g
珍珠母 40g
【制法】 以上十三味,珍珠母、磁石、当归、钩藤粉碎成细粉,过筛;其余黄芩等九味加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成膏,加入珍珠母等细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黑棕色;味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品10片,除去糖衣,研细,加正己烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g,加正己烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取决明子对照药材0.5g,加正己烷10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]
(1) 项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 平肝潜阳。用于肝阳上亢所致的眩晕,症见头晕、头痛、项强、血压偏高
【用法与用量】 口服。一次4 ~6 片,一日3 次。
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密封。
清宁丸
拼音名:Qingning Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-613
【处方】 大黄 600g 绿豆 25g 车前草 25g 白术 (炒)25g
黑豆 25g 半夏 (制)25g 香附 (醋制)25g 桑叶 25g
桃枝 5g 牛乳 50g 厚朴 (姜制)25g 麦芽 25g
陈皮 25g 侧柏叶 25g
【制法】 以上十四味,除牛乳外,将大黄粉碎为小块,另取黄酒600g,与大黄拌于罐中,加盖封闭,隔水加热炖至酒尽,取出,低温干燥。其余绿豆等十二味,分别酌予碎断,分次水煎至味尽,去渣,合并煎液,滤过,滤液适当浓缩后加入牛乳,浸拌上述制成的大黄,再入罐中,加盖封闭,按上法炖至液尽,取出,低温干燥,研成细粉,过筛。每100g粉末用炼蜜35~50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或每100g粉末加炼蜜100~120g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑色的大蜜丸或黑褐色的水蜜丸;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品水蜜丸0.3g,研细;或取大蜜丸1.5g,剪碎,加25%硫酸溶液10ml,加三氯甲烷25ml,置水浴中加热回流1 小时,放冷,滤过,分取三氯甲烷层,用水洗至中性,取三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.15g,同法制成对照药材溶液。
再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-
甲酸(15:5:1) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,
分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(2)取本品水蜜丸5g,研细,或取大蜜丸10g,剪碎,加水10ml,温热溶散后,
加硅藻土5g,拌匀,烘干,研细,加乙酸乙酯50ml,加热回流2小时,滤过,
滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取香附对照药材
1.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(20:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%的硫酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml分别含大黄素15μg、大黄酚25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研细,取约0.1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加盐酸-乙醇(1:25)混合溶液25ml,称定重量;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约 0.3g,精密称定,置烧杯中,加水3ml,置水浴温热并搅拌使溶散,加硅藻土0.5g,拌匀,置100℃烘箱中,烘干,转移至锥形瓶中,并用水3ml洗涤烧杯及玻棒,洗液并入锥形瓶中,置100℃烘箱中,烘干,
精密加入盐酸-乙醇(1:25)混合溶液25ml,称定重量,超声处理(功率300W,
频率50kHz)10分钟,置水浴加热回流2小时,放冷,再称定重量,用盐酸-乙醇
(1:25)混合溶液补足减失 的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤淮,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,
水蜜丸每1g不得少于6.0mg,大蜜丸每丸不得少于31.5mg。
【功能与主治】 清热泻火,消肿通便。用于火毒内蕴所致的咽喉肿痛、口舌生疮、头晕耳鸣、目赤牙痛、腹中胀满、大便秘结。
【用法与用量】 口服。大密丸一次1 丸;水蜜丸一次6g,一日1~2次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 水蜜丸每袋装6g;大密丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
清气化痰丸
拼音名:Qingqi Huatan Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-612
【处方】 黄芩(酒炙) 100g 瓜蒌仁霜 100g 半夏 (制) 150g 胆南星 150g
陈皮 100g 苦杏仁 100g 枳实 100g 茯苓 100g
【制法】 以上八味,除瓜蒌仁霜外,其余黄芩等七味粉碎成细粉,与瓜蒌仁霜混匀,过筛。另取生姜100g,捣碎,加水适量,压榨取汁,与上述粉末泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为灰黄色的水丸;气微,味苦。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉团块无色。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。网纹细胞椭圆形、长方形或多角形,壁非木化,网孔类圆形。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 清肺化痰。用于痰热阻肺所致的咳嗽痰多、痰黄稠黏、胸腹满闷。
【用法与用量】 口服。一次6~9g,一日2 次;小儿酌减。
【贮藏】 密封。
清热解毒口服液
拼音名:Qingre Jiedu Koufuye
英文名,
书页号:2005年版一部-619
【处方】 石膏 670g 金银花 134g 玄参 107g
地黄 80g 连翘 67g 栀子 67g
甜地丁 67g 黄芩 67g 龙胆 67g
板蓝根 67g 知母 54g 麦冬 54g
【制法】 以上十二味,除金银花、黄芩外,其余石膏等十味先加水温浸1
小时,煎煮二次(待沸腾后,稍冷加金银花和黄芩),第一次1 小时,第二次40分钟,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度约为1.17(80℃),加入乙醇,
使含醇量达65%~70%,冷藏48小时,滤过,回收乙醇,加矫味剂适量,加入活性碳5g,加热30分钟,滤过,加水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕红色的液体;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品10ml,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,滤过,滤液浓缩至
2ml,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)上层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品10ml,蒸干,残渣加丙酮2ml 使溶解,取上清液作为供试品溶液。
另取栀子苷对照品,加丙酮制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品20ml,加乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,
残渣加30%乙醇5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm,柱高24cm),
用30%乙醇50ml洗脱,弃去洗液,再用稀乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每
1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸
(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品40ml,加水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,
置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流1小时,取出,放冷,
加甲苯振摇提取2次,每次20ml,合并甲苯液,置水浴上蒸干,残渣加甲苯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加甲苯制成每1ml含5mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液 10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试
品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品40ml,加盐酸2ml,加热煮沸5分钟,放冷,用三氯甲烷30ml振摇提取,
分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加盐酸0.5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为4.5~6.5(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水-磷酸(50:50:0.3)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml
含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加70%乙醇适量,振摇,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,放置,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】 清热解毒。用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦燥口渴、咽喉肿痛;流感、上呼吸道感染见上述证候者。
【用法与用途】 口服。一次10~20ml,一日3 次,儿童酌减;或遵医嘱。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封。
清胃黄连丸(水丸)
拼音名:Qingwei Huanglian Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-616
【处方】 黄连 80g 石膏 80g 桔梗 80g 甘草 40g 知母 80g
玄参 80g 地黄 80g 牡丹皮80g 天花粉80g 连翘 80g
栀子200g 黄柏200g 黄芩 200g 赤芍 80g
【制法】 以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,
即得。
【性状】 本品为黄色至深黄色的水丸;味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束几无色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,
形成晶纤维。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约94μm 。不规则片状结晶无色,
有平直纹理。
(2) 取本品1g,研碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至近干,加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每
1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,热风吹干,喷以5% 香草醛硫酸溶液(
必要时加热至斑点显色清晰)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2) 项下的供试品溶液5μl及上述对照品溶液 3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)
为展开剂,展开,取出,热风吹干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品10g,研细,加乙醚40ml,加热回流15分钟,滤过,药渣挥尽乙醚,
加乙醇40ml,加热回流1 小时,滤过,取滤液20ml,加盐酸2ml,继续回流1 小时,
置水浴上浓缩至约5ml,加水10ml,用苯20ml振摇提取,分取苯层,用1 %氢氧化钠溶液10ml洗涤,再用水洗涤3 次,每次10ml。分取苯层,回收苯,残渣加苯1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加苯制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1) 为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液(必要时加热至斑点显色清晰)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品5g,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液25ml,密塞,称定重量,浸泡过夜,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含60μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液
2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂。另槽加入等体积的浓氨试液,预平衡数分钟后,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,
λs=340nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每1g含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于3.4mg。
【功能与主治】 清胃泻火,解毒消肿。用于肺胃火盛所致的口舌生疮,齿龈、咽喉肿痛。
【用法与用量】 口服。一次9g,一日2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密封。
清胃黄连丸(大蜜丸)
拼音名:Qingwei Huanglian Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-615
【处方】 黄连 80g 石膏 80g 桔梗 80g 甘草 40g 知母 80g
玄参 80g 地黄 80g 牡丹皮 80g 天花粉80g 连翘 80g
栀子200g 黄柏200g 黄芩 200g 赤芍 80g
【制法】 以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
110~ 130g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;味微甜后苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束几无色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约94μm 。
不规则片状结晶无色,有平直纹理。
(2) 取本品5g,剪碎,加甲醇50ml,浸泡过夜,研磨使溶散,超声处理30分钟,滤过,滤液回收甲醇,残渣加水5ml使溶解,通过D<[101]>大孔吸附树脂柱
(内径1.5cm,柱高20cm),用水100ml洗脱,弃去洗脱液,再用乙醇100ml洗脱,
收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取栀子对照药材1.2g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液(必要时加热至斑点显色清晰)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品5g,剪碎,置具塞锥形瓶中,加甲醇25ml,浸渍片刻,迅速捣碎,
滤过,弃去滤液,药渣再加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥尽甲醇,
残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每
1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液4μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯 -丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品9g,剪碎,加甲醇50ml,浸泡过夜,研磨使溶散,超声处理30分钟,滤过,滤液回收甲醇,残渣加水10ml使溶解,通过D<[101]>大孔吸附树脂柱
(内径2.5cm,柱高28cm),用水洗脱至洗液无色,弃去水洗脱液,继用乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液的带色部分80ml,加盐酸8ml,加热回流1小时,用40%氢氧化钠溶液调节pH至中性,浓缩至约10ml,加水10ml,用苯25ml振摇提取,分取苯层,
回收苯,残渣加苯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品,加苯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取重量差异项下的本品,剪碎,取约0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液25ml,称定重量,浸渍过夜,
振摇使溶散,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,
用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含60μg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、
对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,另槽加入等体积的浓氨试液,预平衡数分钟后,展开,取出,挥干溶剂后,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)
进行扫描,波长:λs=340nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,
计算,即得。
本品每丸含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于11.7mg。
【功能与主治】 清胃泻火,解毒消肿。用于肺胃火盛所致的口舌生疮,齿龈、咽喉肿痛。
【用法与用量】 口服。一次1~2丸,一日2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
清瘟解毒丸
拼音名:Qingwen Jiedu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-623
【处方】 大青叶100g 连翘 75g 玄参 100g 天花粉 100g
桔梗 75g 牛蒡子(炒) 100g 羌活 75g 防风 50g
葛根 100g 柴胡 50g 黄芩100g 白芷 50g
川芎 50g 赤芍 50g 甘草 25g 淡竹叶 100g
【制法】 以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
150~170g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;气微香,味甘、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:表皮细胞狭长,垂周壁深波状弯曲,有气孔,保卫细胞哑铃状;非腺毛单细胞,基部钝圆。内果皮石细胞表面观呈尖梭形或长圆形,镶嵌紧密,侧面观类长方形或长条形,壁厚,木化,
纹孔横长。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm 。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭状。具缘纹孔导管大,多破碎,有的具缘纹孔呈六角形或斜方形,排列紧密。
联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。油管含金黄色分泌物。
(2) 取本品9g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加乙醚20ml,超声处理5~10 分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品,加三氯甲烷制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(3) 取[鉴别](2) 项下乙醚提取后的药渣,挥尽乙醚,加乙酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮绿色荧光斑点。
(4)取本品5g,剪碎,加硅藻圭2g,研匀,加70%乙醇50ml,加热回流1小时,
放冷,滤过,滤淮蒸干,残渣加水适量使溶解,加在聚酰胺柱(60~80目,1g,
内径10~15mm)上,用水 80ml洗脱,弃去水液;再用50%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品5g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加无水乙醇50ml,加热回流1小时,
滤过,滤液浓缩至1ml,加中性氧化铝2g,拌匀,烘干,加在中性氧化铝柱
(100~200目,3g,内径10~15 mm)上,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛蒡苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液 5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在
105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm;柱温40℃。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1.5g,精密称定,加入硅藻土1.5g,研匀,转移至具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,
密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于20.0mg。
【功能与主治】 清瘟解毒。用于外感时疫,憎寒壮热,头痛无汗,口渴咽干,痄腮,大头瘟。
【用法与用量】 口服。一次2 丸,一日 2次;小儿酌减。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
清眩丸
拼音名:Qingxuan Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-620
【处方】 川芎 200g 白芷 200g 薄荷 100g 荆芥穗 100g 石膏 100g
【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
110~130g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;气微香,味微甜而后辛、凉。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒由8~12 分粒组成。
螺纹导管直径14~50μm,增厚壁互相连接,似网状螺纹导管。腺鳞头部 8细胞,扁球形,直径约至90μm,柄短,单细胞。花萼表皮细胞淡黄色,垂周壁波状弯曲。不规则片状结晶无色,有平直纹理。
(2) 取本品6g,切碎,加硅藻土3g,研匀,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、白芷对照药材各1g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与川芎对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点;在与白芷对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个黄色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
(63:37)为流动相;检测波长为248nm;柱温40℃。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约1g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,
频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含白芷以欧前胡素(C16H14O4)计,不得少于0.40mg。
【功能与主治】 散风清热。用于风热头晕目眩,偏正头痛,鼻塞牙痛。
【用法与用量】 口服。一次1~2丸,一日2 次。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
清咽丸
拼音名:Qingyan Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-617
【处方】 桔梗 100g 北寒水石 100g 薄荷 100g
诃子(去核) 100g 甘草 100g 乌梅(去核) 100g
青黛 20g 硼砂(煅) 20g 冰片 20g
【制法】 以上九味,青黛、冰片研细,其余桔梗等七味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100~130g制成小蜜丸或大蜜丸,
即得。
  【性状】 本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气清凉,味甜、酸、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品12g,煎碎,加三氯甲烷50ml,加热回流3 小时,滤过,
滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品与靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷
-乙醇(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品2g,剪碎,加入硅藻土1g,研细,加无水乙醇30ml,超声处理
30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取诃子对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、
对照药材和对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(7:10:3:4)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%
三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品3g,剪碎,加入硅藻土1.5g,研细,加入乙酸乙酯10ml,置冰浴中超声处理30分钟,离心,取上清液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,同[含量测定]项下的的方法。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 固定液为聚乙二醇(PEG-M)的弹性石英毛细管柱(柱长30m,内径0.25mm,膜厚度0.25μm);柱温为120℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于40 000。
对照品溶液的制备 取冰片对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml
含0.8mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品小蜜丸1g,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,
混匀,取约1g,精密称定,加入硅藻土0.5g,研细,精密加入乙酸乙酯10ml,密塞,
称定重量,置冰浴中超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,离心(每分钟3000转),取上清液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,
测定,以龙脑峰、异龙脑峰面积之和计算,即得。
本品含冰片(C10H18O)小蜜丸每1g不得少于5.6mg;大蜜丸每丸不得少于33.6mg。
【功能与主治】 清热利咽,生津止渴。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、声音嘶哑、口舌干燥,咽下不利。
【用法与用量】 口服或含化。大蜜丸一次1 丸,小蜜丸一次6g,一日
2~3次。
【注意】 忌食烟、酒、辛辣之物。
【规格】 小蜜丸每30丸重6g ;大蜜丸每丸重6g
【贮藏】 密封。
清音丸拼音名:Qingyin Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-618
【处方】诃子肉 川贝母 百药煎
乌梅肉 葛根 茯苓
甘草 天花粉
【制法】以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
40~50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。
【性状】本品为褐色的水蜜丸或大蜜丸;味甘、微酸涩。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分技状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~64μm,脐点短缝状,人字形或马蹄状,层纹可察见。
果皮纤维层淡黄色,斜向交错排列,壁较薄,有纹孔。果皮非腺毛单细胞,平直或弯曲,胞腔内充满黄棕色物。
(2)取本品水蜜丸10g,研碎;或取大蜜丸12g,剪碎,加硅藻土6g,
研匀。加氨试液10ml及三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取2次,每次20ml,合并盐酸液,加浓氨试液调节pH 值至10,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,
蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材
2g,加氨试渡10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(12:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品水蜜丸2g,研碎;或取大蜜丸3g,煎碎。加甲醇10ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品水蜜丸2g,研碎,或取大蜜丸3g,剪碎,加硅藻圭1.5g,研匀。
加盐酸2ml及三氯甲烷20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加盐酸1ml及三氯甲烷15ml,同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对照品,加无水乙醇
制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.5%醋酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
30μg 的溶液,即得。
供试品溶液 的制备 取本品水蜜丸,研碎,取约0.6g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约1g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含葛根以葛根素(C21H20O9)计,水蜜丸每1g不得少于2.3mg;大蜜丸每丸不得少于4.5mg。
【功能与主治】清热利咽,生津润燥。用于肺热津亏,咽喉不利,口舌干燥,声哑失音。
【用法与用量】口服,温开水送服或噙化。水蜜丸一次2g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
【注意】忌食辛辣食物。
【规格】水蜜丸每100粒重10g;大蜜丸每丸重3g
【贮藏】密封。
去氧胆酸拼音名:
英文名:Deoxycholic Acid
书页号:2005年版一部-121
本品系牛胆汗经提取、加工制成。
【性状】本品为白色的结晶性粉末。气微,味微苦。
本品易溶于冰醋酸和乙醇,不溶于水。
【鉴别】取本品粉末10mg,加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 干燥失重 取本品,依法检查(附录Ⅸ G),在105℃干燥4小时。 减失重量不得过0.5%。
炽灼残渣 取本品,依法(附录Ⅸ J)检查。残渣不得过0.2%。
【含量测定】取本品0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)
60ml,置水浴中加热使溶解,冷却,加酚酞指示液数滴及新沸过的冷水20ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,近终点时加新沸过的冷水100ml,继续滴定至终点。
每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于39.26mg的去氧胆酸(C24H40O4)。
本品按干燥品计算,含去氧胆酸(C24H40O4)不得少于95.0%。
【用途】 体外培育牛黄的原料。
【贮藏】密封。
全天麻胶囊拼音名:Quantianma Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-444
   本品为天麻经加工成细粉制成的胶囊剂。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为黄白色至黄棕色的细粉;气微,味甘。
【鉴别】 (1)取本品内容物,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,
长25~75μm;含糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色。
(2)取天麻对照药材0.5g,加甲醇15ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至3ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照药材溶液及[含量测定]项下的供试品溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,105℃加热至显色。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 不得过12.0%(附录Ⅸ H)。
淀粉粒  取本品内容物,置显微镜下观察,不得有淀粉粒。
其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂;甲醇
-磷酸盐溶液(0.1mol/L磷酸二氢钾溶液和0.1mol/L磷酸氢二钠溶液等量混合)-水
(10:3:87)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取经80℃干燥1小时后的天麻素对照品25mg,
置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含天麻素0.5mg)。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,置10ml 量瓶中,精密加甲醇5ml,称定重量,超声处理30分钟后,静置24小时,
振摇,再超声处理2小时,再称定重量,放冷,加甲醇补足减失的重量,摇匀,
取适量离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含天麻以天麻素(C13H18O7)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】 平肝,息风,止痉。用于肝风上述所致的眩晕,头痛、肢体麻木,癫痫抽搐。
【用法与用量】 口服,一次2~6粒,每日3次。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
全蝎拼音名:Quanxie
英文名:SCORPIO
书页号:200年版一部-97
本品为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch 的干燥体。春末至秋初捕捉,除去泥沙,置沸水或沸盐水中,煮至全身僵硬,捞出,置通风处,
阴干。
【性状】 本品头胸部与前腹部呈扁平长椭圆形,后腹部呈尾状,皱缩弯曲,完整者体长约 6cm。头胸部呈绿褐色,前面有1 对短小的螯肢及1 对较长大的钳状脚须,形似蟹螯,背面覆有梯形背甲,腹面有足4 对,均为7 节,
末端各具2 爪钩;前腹部由 7节组成,第7节色深,背甲上有5 条隆脊线。背面绿褐色,后腹部棕黄色,6 节,节上均有纵沟,末节有锐钩状毒刺,毒刺下方无距。气微腥,味咸。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于20.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,干燥。
【性味与归经】 辛,平;有毒。归肝经。
【功能与主治】 息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口{呙},半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬。
【用法与用量】 3~6g。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
拳参拼音名:Quanshen
英文名:RHIZOMA BISTORTAE
书页号:2005年版一部-202
本品为蓼科植物拳参 Polygonum bistorta L.的干燥根茎。春初发芽时或秋季茎叶将枯萎时采挖,除去泥沙,晒干,去须根。
【性状】 本品呈扁长条形或扁圆柱形,弯曲,有的对卷弯曲,两端略尖,
或一端渐细,长6~13cm,直径1~2.5cm。表面紫褐色或紫黑色,粗糙,一面隆起,一面稍平坦或略具凹槽,全体密具粗环纹,有残留须根或根痕。质硬,
断面浅棕红色或棕红色,维管束呈黄白色点状,排列成环。气微,味苦、涩。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡棕红色。木栓细胞多角形,含棕红色物。草酸钙簇晶甚多,直径15~65μm 。具缘纹孔导管直径20~55μm,亦有网纹及螺纹导管。
纤维长梭形,直径10~20μm,壁较厚,木化,孔沟明显。淀粉粒椭圆形、卵形或类圆形,直径5~12μm。
(2) 取本品粉末0.5g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过9.0% (附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,略泡,润透,切薄片,干燥。
【性味与归经】 苦、涩,微寒。归肺、肝、大肠经。
【功能与主治】 清热解毒,消肿,止血。用于赤痢,热泻,肺热咳嗽,
痈肿,瘰疬,口舌生疮,吐血,衄血,痔疮出血,毒蛇咬伤。
【用法与用量】 4.5~9g。外用适量。
【贮藏】 置干燥处。
热炎宁颗粒拼音名:Reyanning Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-562
【处方】蒲公英 虎杖 北败酱
半枝莲
【制法】以上四味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入适量的蔗糖粉和糊精,混匀,减压干燥,
粉碎成细纷,制成颗粒,干燥;或滤液浓缩至适量,喷雾干燥,取干膏粉,
加入适量的糊精和甜菊素,混匀,真空干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,
即得。
【性状】本品为棕色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品约10g或2.5g(无蔗糖),研细,加三氯甲烷25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、
对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯- 乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(2)取本品20g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取
2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约2g或0.5g(无蔗糖)
,精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml圆底烧瓶中,减压回收甲醇,加
2.5mol/L硫酸溶液10ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)5分钟,再加三氯甲烷
10ml,加热回流1小时,放冷,混合液移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,洗液并入同一分液漏斗中,分取三氯甲烷 层,酸溶液用三氯甲烷振摇提取
2次,每次10ml,合并三氯甲烷层,用无硫酸钠脱水,再用少量三氯甲烷洗涤容器及滤器,洗液并入三氯甲烷提取液中,减压回收三氯甲烷至干,残渣加甲醇适量,微热使溶解,放冷,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于 1.5mg。
【功能与主治】清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒,
发热,咽喉肿痛,口苦咽干,咳嗽痰黄,尿黄便结;化脓性扁桃体炎,急性咽炎,急性支气管炎,单纯性肺炎见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服。一次1~2袋,一日2~4次;或遵医嘱。
【规格】每袋装 (1)16g (2)4g(无蔗糖)
【贮藏】密封。
仁青常觉
拼音名:Renqingchangjue
英文名,
书页号:2005年版一部-390
本品系藏族验方。由珍珠、朱砂、檀香、降香、沉香、诃子、牛黄、
麝香、西红花等药味加工制成的丸剂。
【性状】 本品为黑色的水丸;气微香,味甘、微苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品1g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西红花对照药材20mg,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、
对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以乙酸乙酯-甲酸-水(4:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的黄色斑点。
(2)取本品1g,研细,加盐酸-甲醇(1:100)沸合溶液20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-
异丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮黄色荧光斑点。
(3) 取本品2g,研细,加乙醚30ml,加热回流30分钟,滤 过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材0.3g,加甲醇5ml,
超声处理10分钟,静置,上清液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(4:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的蓝色荧光斑点。
(4)取去氢木香内酯对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液
10μl及上述对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(10:1:1)为展开剂,展开,取出,晾出,喷以1%香草醛的10%乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(5)取安息香对照药材0.1g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,静置,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附VI B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄绿色荧光斑点。
(6)取本品1g,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含
0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μ、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷 -乙酸乙酯-甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黑色斑点。
【检查】 除溶散时限不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(
附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 清热解毒,调和滋补。用于“龙、赤巴、培根”各病,陈旧性胃肠炎、溃疡,“木布”病,萎缩性胃炎,各种中毒症;梅毒、麻风,陈旧热病、炭疽、疖痛,干黄水,化脓等。
【用法与用量】 口服,重病一日1g;一般隔三天至七天或十天服1g;开水或酒泡,黎明空腹服用。
【注意】 服用前后三天忌食各类肉、酸性食物;服药期间,禁用酸、腐、
生冷食物;防止受凉;禁止房事。
【规格】 (1) 每4丸重1g (2) 每丸重1g
【贮藏】 密封。
仁青芒觉
拼音名:Renqing Mangjue
英文名,
书页号:2005年版一部-389
本品系藏族验方。由毛诃子、蒲桃、西红花、牛黄、麝香、朱砂、马钱子等药味加工制成的丸剂。
【性状】 本品为黑褐色的水丸;气香,味苦、甘、涩。
【鉴别】 (1) 取本品1g,研细,加甲醇4ml,密塞,振摇5 ~10分钟,静置,
上清液作为供试品溶液。另取西红花对照药材0.02g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(4:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。
(2)取本品2g,研细,加乙醚30ml,加热回流30分钟,滤过,残渣备用,
滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(10:
1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的残渣,挥干,加乙酸乙酯20ml,加热回流30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取姜黄对照药材0.2g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,静置,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:0.4:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮黄色荧光斑点。
(4)取丁香对照药材0.2g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,静置,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(9:1:0.2)为展开剂,展开,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(5)取本品2g,研细,加三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(75:25:5)30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷20ml使溶解,转移至分液漏斗,
加水振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,加无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取秦艽对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理20分钟,静置,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供度品溶液15μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙醇(9:1.5)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,平衡15分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(6)取本品2g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加硫酸溶液(2→500)20ml溶解,转移至分液漏斗中,用乙酸乙酯振摇提取2次,
每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(1:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同的蓝色荧光斑点。
【检查】 除溶散时限不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(
附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用10%磷酸溶液调节pH值为2.5)(25:75)为流动相,
检测波长为254nm,理论板数按士的宁峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取士的宁对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,
摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.9g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加三氯甲烷50ml与浓氨试液2ml,密塞,轻轻振摇,称定重量,放置
24小时,再称定重量,用三氯甲烷补足减失措的重量,放置24小时,再称定重量,
用三氯甲烷补足减失的重量,充分振摇,滤过。精密量取续滤液20ml,置分液漏斗中,用硫酸溶液(3→100)提取5次,每次20ml,合并硫酸液,加浓氨试液调节pH值至9~10,用三氯甲烷提取5次,每次20ml,合并三氯甲烷液,减压回收溶剂至干,残渣用流动相溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计,应为0.20~0.60mg。
【功能与主治】 清热解毒,益肝养胃,明目醒神,愈疮,滋补强身。用于自然毒、食物毒、配制毒等各种中毒症;“培根木布”,消化道溃疡,急慢性胃肠炎,萎缩性胃炎,腹水,麻风病等。
【用法与用量】 研碎开水送服。一次1 丸,一日1次。
【注意】 服药期禁用酸腐、生冷食物;防止受凉。
【规格】 每丸重1 ~1.5g
【贮藏】 密封。
人参拼音名:Renshen
英文名:RADIX ET RHIZOMA GINSENG
书页号:2005年版第一部-7
本品为五加科植物人参Panax ginseng C,A,Mey.的干燥根及根茎。多于秋季采挖,洗净经晒干或烘干。栽培的又称“园参”;播种在山林野生状态下自然生长的又称“林下参”,习称“籽海”。
【性状】 主根呈纺锤形或圆柱形,长3~15cm,直径1~2cm。表面灰黄色,
上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱,下部有支根2~3条,并着生多数细须根,须根上常有不明显的细小疣状突起。根茎(芦头)长1~4cm,直径
0.3~1.5cm,多拘挛而弯曲,具不定根({丁})和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗)。质较硬,断面淡黄白色,显粉性,形成层环纹棕黄色,皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异,味微苦、甘。
或主根多与根茎近等长或较短,呈圆柱形、菱角形或人字形,长1~6cm。表面灰黄色,具纵皱纹,上部或中下部有环纹。支根多为2~3条,须根少而细长,
清晰不乱,有较明显的疣状突起。根茎细长,少数粗短,中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细,多下垂。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为数列细胞。栓内层窄。韧皮部外侧有裂隙,内侧薄壁细胞排列较紧密,有树脂道散在,内含黄色分泌物。形成层成环。木质部射线宽广,导管单个散在或数个相聚,断续排列成放射状,导管旁偶有非木化的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。
粉末淡黄白色,树脂道碎片易见,含黄色块状分泌物。草酸钙簇晶直径
20~68μm,棱角锐尖。木栓细胞表面观类方形或多角形,壁细波状弯曲。网纹导管及梯纹导管直径10~56μm。 淀粉粒甚多,单粒类球形、半圆形或不规则多角形,直径4~20μm,脐点点状或裂缝状;复粒由2~6分粒组成。
(2) 取本品粉末1g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml搅拌湿润,加水饱和正丁醇10ml,超声处理30分钟,吸取上清液加3倍量氨试液,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂甙Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板(厚500μm)上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录Ⅵ K)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表进行梯度洗脱,检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~35 19 81
35~55 19→29 81→71
55~70 29 71
70~100 29→40 71→60
对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷加热回流3小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,连同滤纸筒移入100ml锥形瓶中,精密加水饱和正丁醇50ml,密塞,放置过夜,超声处理(功率
250W,频率50kHz)30分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于0.30%,人参皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于0.20%。
【炮制】 润透,切薄片,干燥,或用时粉碎、捣碎。
【性味与归经】 甘、微苦,平。归脾、肺、心经。
【功能与主治】 大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神。用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,
惊悸失眠,阳痿宫冷;心力衰竭,心原性休克。
【用法与用量】 3~9g,另煎兑入汤剂服;也可研粉吞服,一次2g,一日2次。
【注意】 不宜与藜芦同用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,密闭保存,防蛀。
人参健脾丸
拼音名:Renshen Jianpi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-315
【处方】 人参 25g 白术(麸炒)150g 茯苓 50g
山药 100g 陈皮 50g 木香 12.5g
砂仁 25g 炙黄芪 100g 当归 50g
酸枣仁(炒)50g 远志(制) 25g
【制法】 以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
40~50g 与适量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~120g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,
长80~240μm,针晶直径2~5μm。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。
(2) 取本品水蜜丸8g,研碎;或取大蜜丸12g,剪碎,加硅藻土6g,研匀,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加热回流提取3小时,放冷,滤过,滤液蒸干,
残渣加水30ml使溶解,移至分液漏斗中,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次20ml,
合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加水
30ml使溶解,滤过,滤液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高12cm),
以水50ml洗脱,再用40%乙醇30ml洗脱,弃去两次洗脱液,继续用70%乙醇50ml洗脱,
收集70%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1 对照品及黄芪甲苷对照品,
分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述五种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷
-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品水蜜丸8g,研碎;或大蜜丸12g,剪碎,加硅藻土6g,用乙醚30ml,
加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液挥干溶剂,残渣加乙酸乙醇0.5ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙脂(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视 。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取白术对照药材0.5g,加正己烷2 ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~
90℃)-乙酸乙酯(50:1)为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,并应显有一桃红色主斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键事硅胶为填充剂,以甲醇
-醋酸-水(35:4:61)为流动相,检测波长284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含0.25mg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研碎,取约4g,精密称定,或取大蜜丸,剪碎,取约6g,精密称定,加硅藻土6g,充分研磨成薄片后剪碎,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,加热回流3小时,弃去石油醚,药渣挥干,
加甲醇80ml,加热回流5小时,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器,洗涤滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,大蜜丸每丸不得少于6.9mg,水蜜丸每1g不得少于1.7mg。
【功能与主治】 健脾益气,和胃止泻。用于脾胃虚弱所致的饮食不化,
脘闷嘈杂,恶心呕吐,腹痛便溏,不思饮食,体弱倦怠。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次8g,大蜜丸一次2 丸,一日2 次。
【规格】 大蜜丸每丸重6g
【贮藏】 密封。
人参养荣丸
拼音名:Renshen Yangrong Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-314
【处方】人参 100g 白术(土炒)100g 茯苓 75g
炙甘草 100g 当归 100g 熟地黄 75g
白芍(麸炒)100g 炙黄芪 100g 陈皮 100g
远志(制) 50g 肉桂 100g 五味子(酒蒸)75g
【制法】 以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜 50g、大枣
100g,分次加水煎煮至味尽,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25(80℃)的清膏。每
100g粉末加炼蜜35~50g与生姜、大枣液,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90
~100g与生姜、大枣液拌匀,制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸;味甘、微辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。石细胞类圆形或长方形,直径32~88μm壁一面菲薄。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。种皮石细胞呈淡黄色或淡黄棕色,表面观呈多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含深棕色物。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。薄壁细胞棕黄色至黑棕色,细胞多皱缩,
内含棕色核状物。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。
薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。草酸钙方晶成片存在于
薄壁组织中。 木栓细胞表面观呈多角形、类方形或类长方形,垂周壁较薄,有纹孔,呈断续状。
(2) 取本品18g,剪碎,加硅藻土10g,研匀,加7% 硫酸溶液充分研磨提取3 次
(100ml、50ml、50ml),离心,取酸水液,加热回流1 小时,放冷,用石油醚
(30~60℃)振摇提取3 次,每次50ml,合并石油醚液,挥干,残渣加无水乙醇0.5ml
使溶解,作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品,分别加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-
三氯甲烷(1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品9g,剪碎,加硅藻土9g,研匀,置索氏提取器中,加甲醇适量,
加热回流提取至提取液无色,提取液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3 次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水20ml洗涤,弃去水液,
正丁醇液蒸至约1ml,加中性氧化铝2g,在水浴上拌匀、干燥,置中性氧化铝小柱
(200目,2g,内径1~1.5cm)上,用乙酸乙酯-甲醇(1:1) 混合溶液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,上清液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)
试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一 硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品9g,剪碎,置圆底烧瓶中,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)操作,加水200ml,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,加乙酸乙酯
2ml,加热回流1 小时,分取乙酸乙酯层,浓缩至约0.25ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取桂皮醛对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取供试品溶液2~6μl、对照药材溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与当归对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以二硝基苯肼乙醇试液,加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与桂皮醛对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5) 取本品9g,剪碎,加硅藻土4.5g,加水50ml,研匀,离心,弃去上清液,
药渣加水50ml,同上重复处理2次后,在50℃干燥3 小时,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,置水浴上加热回流1 小时,弃去石油醚,药渣挥干,
加甲醇80ml,置水浴上加热回流提取至提取液无色,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理5 分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取上述三种溶液各0.5μl,
分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇
-水(100:17:13) 为展开剂,展开,展至约3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-
甲酸-水(20:10:1:1) 的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以 三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件和系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.11%醋酸溶液(40:60)为流动相,检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mg含
30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸研碎,取约0.8g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇
50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)1小时,取出,放冷,
再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,水蜜丸每1g不得少于2.0mg,大蜜丸每丸不得少于13mg。
【功能与主治】 温补气血。用于心脾不足,气血两亏,形瘦神疲,食少便溏,病后虚弱。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1 丸,一日1~2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
人参叶
拼音名:Renshenye
英文名:FOLIUM GINSENG
书页号:2005年版第一部-8
本品为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥叶。秋季采收,晾干或烘干。
【性状】 本品常扎成小把,呈束状或扇状,长12 ~35cm。掌状复叶带有长柄,暗绿色,3~6 枚轮生。小叶通常5枚,偶有7或9枚,呈卵形或倒卵形。
基部的小叶长2~8cm,宽1~4cm ;上部的小叶大小相近,长4~16cm,宽2~
7cm 。基部楔形,先端渐尖,边缘具细锯齿及刚毛,上表面叶脉生刚毛,下表面叶脉隆起。纸质,易碎。气清香,味微苦而甘。
【鉴别】(1)本品粉末黄绿色。上表皮细胞形状不规则,略呈长方形,长
35~92μm,宽32~60μm,垂周壁波状或深波状。下表皮细胞与上表皮相似,略小,气孔不定式,保卫细胞长31~35μm 。叶肉无栅栏组织,多由4层类圆形薄壁细胞组成,直径18~29μm,含叶绿体或草酸钙簇晶,草酸钙簇晶直径12~
40μm,棱角锐尖。
(2)取本品粉末0.2g,置10ml具塞刻度试管中,加水1ml,使成湿润状态,再加以水饱和的正丁醇 5ml,摇匀,室温下放置48小时,取上清液加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,静置使分层(必要时离心),取上层液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品,加乙醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.05%磷酸溶液(100:400)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re
峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品适量,
加甲醇分别制成每1ml含人参皂苷Rg10.25mg、人参皂苷Re0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末10g,精密称定0.2g,置索氏提取器中,加三氯甲烷30ml,加热回流1小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥去三氯甲烷,加甲醇
30ml,加热回流3小时,提取液挥干,加水10ml使溶解,加石油醚(30~60℃)提取2
次,每次10ml,弃去醚液,水液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长15cm),
以水50ml洗脱,弃去水液。再用20%乙醇50ml洗脱,弃去20%乙醇洗脱液,继用
80%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液70ml,蒸干,残渣加甲醇溶解并定量转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于2.25%。
【性味与归经】 苦、甘、寒。归肺、胃经。
【功能与主治】 补气,益肺,祛暑,生津。用于气虚咳嗽,暑热烦躁,津伤口渴,头目不清,四肢倦乏。
【用法与用量】 3~9g。
【注意】 不宜与黎芦同用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮。
 人参再造丸拼音名:Renshen Zaizao Wan
英文名:
书页号:2005年版一部-313
【处方】人参 100g 蕲蛇(酒炙) 100g 广藿香 100g
檀香 50g 母丁香 50g 玄参 100g
细辛 50g 香附(醋制) 50g 地龙 25g
熟地黄 100g 三七 25g 乳香(醋制) 50g
青皮 50g 豆蔻 50g 防风 100g
制何首乌 100g 川芎 100g 片姜黄 12.5g
黄芪 100g 甘草 100g 黄连 100g
茯苓 50g 赤芍 100g 大黄 100g
桑寄生 100g 葛根 75g 麻黄 100g
骨碎补(炒) 50g 全蝎 75g 豹骨(制) 50g
僵蚕(炒) 50g 附子(制) 50g 琥珀 25g
龟板(醋制) 50g 粉萆薢 100g 白术(麸炒) 50g
沉香 50g 天麻 100g 肉桂 100g
白芷 100g 没药(醋制) 50g 当归 50g
草豆蔻 100g 威灵仙 75g 乌药 50g
羌活 100g 橘红 200g 六神曲(麸炒) 200g
朱砂 20g 血竭 15g 麝香 5g
冰片 5g 牛黄 5g 天竺黄 50g
胆南星 50g 水牛角浓缩粉 30g
【制法】以上五十六味,除冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、
天竺黄外,朱砂、琥珀分别水飞成细粉,其余人参等四十八味粉碎成细粉;将冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、天竺黄研细,与上述细粉配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100~110g制成大蜜丸,即得。
【性状】本品为黑色的大蜜丸;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理和圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛,体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体,
树脂道碎片含黄色分泌物。
(2)取本品20g,剪碎,加硅藻土适量,研匀,置索氏提取器中,加乙醚适量,
加热提取1小时(药渣备用),取乙醚提取液低温蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取当归对照药材和川芎对照药材各0.2g,加乙醚同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以甲苯-乙酸乙酯(30:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与当归对照药材、川芎对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[鉴别](2)项下乙醚提取后的药渣,挥去溶剂,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,取正丁醇提取液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长15cm),以水50ml洗脱,弃去水液,再用20%乙醇50ml洗脱,弃去洗脱液,继用80%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品适量,用甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取[含量测定] 项下的盐酸-甲醇(1:100)提取液10ml,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液5ml,超声处理10分钟,取上清液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-
浓氨溶液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙睛-
0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含50 μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液50ml,密塞,
称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25
ml,浓缩至约10ml,通过中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径0.9cm,湿法装柱,
用甲醇30ml预洗)上,以乙醇25ml 洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含大黄连以盐酸小檗碱(C20H18O4)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】益气养血,祛风化痰,活血通络。用于气虚血瘀、风痰阻络所致的中风,症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。
【用法与用量】口服,一次 1丸,一日2次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每丸重3g
【贮藏】密封。
人工牛黄拼音名:Rengong Niuhuang
英文名:Calculus Bovis Artifactus
书页号:2005年版第一部-4-5
本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等制成。
[性状] 本品为黄色疏松粉末。味苦,微甘。
[鉴别] (1)取胆红素[含量测定]项下溶液,照紫外-可见分光光度法(附录V A)
测定,在453nm波长处有最大吸收。
(2)取本品0.1g,置l0ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理5分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,
加甲醇制成每lml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)
试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正己烷-乙酸乙脂-醋酸-甲醇(20:25:2:3)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取牛胆粉对照药材10mg,加甲醇适量,超声处理使充分提取,再加甲醇至
10ml,摇匀,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-冰醋酸-水(7.5:10:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品50mg,加水5ml,超声处理5分钟,加甲醇至10ml,静置,取上清液作为供试品溶液。另取牛磺酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水(4:1:2:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,在105℃加热10分钟,喷以1%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
[检查] 水分 照水分测定法(附录ⅨH第一法)测定,不得过5.0%。
[含量测定] 胆酸 对照品溶液的制备 取胆酸对照品12.5mg,精密称定,置
25ml量瓶中,加60%冰醋酸溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆酸0.5mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml与1ml,分别置具塞试管中,各管加入60%冰醋酸溶液稀释成1.0ml,再分别加新制的糠醛溶液(
1→100)1.0ml,摇匀,在冰浴中放置5分钟,精密加入硫酸溶液(取硫酸50ml与水65ml
混合)13ml,混匀,在70℃水浴中加热10分钟,迅速移至冰浴中,放置2分钟,
以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(附录ⅤA),在605nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加60%冰醋酸溶液适量,超声处理 5分钟,用60%冰醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液各1ml,分别置甲、乙两个具塞试管中,于甲管中加新制的糠醛溶液
1ml,乙管中加水1ml作空白,按标准曲线制备项下的方法,自“在冰浴中放置5分钟”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含胆酸的重量,计算,即得。
本品按干燥品计算,含胆酸(C24H40O5)不得少于13.0%。
胆红素 对照品溶液的制备 取胆红素对照品10mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加三氯甲烷80ml,超声处理使充分溶解,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml棕色量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,即得
(每1ml中含胆红素20μg)。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液4ml、5ml、6ml、7ml与8ml,分别置25ml棕色量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录V
A),在453nm处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品80mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加三氯甲烷80ml超声处理使充分溶解,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,在453nm波长处测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重量,计算,即得。
本品按干燥品计算,含胆红素(C24H36N4O6)不得少于0.63%。
[功能与主治] 清热,解毒,化痰,定惊。用于痰热谵狂,神昏不语,小儿急热惊风,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疔疮。
[用法与用量]一次0.15~0.35g,多作配方用。外用适量敷患处。
[贮藏]密封,防潮,避光,置阴凉处。
忍冬藤拼音名:Rendongteng
英文名:CAULIS LONICERAE JAPONICAE
书页号:2005年版一部-133
本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥茎枝。秋、冬二季采割,晒干。
【性状】 本品呈长圆柱形,多分枝,常缠绕成束,直径1.5~6mm。表面棕红色至暗棕色,有的灰绿色,光滑或被茸毛;外皮易剥落。枝上多节,节间长6~9cm,有残叶及叶痕。质脆,易折断,断面黄白色,中空。 气微,老枝味微苦,嫩枝味淡。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过4.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.4%磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含
40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率30kHz)
30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含绿原酸(C16H18O9)不得少于0.10%。
【炮制】 除去杂质,洗净,闷润,切段,干燥。
【性味与归经】 甘,寒。归肺、胃经。
【功能与主治】 清热解毒,疏风通络。用于温病发热,热毒血痢,痈肿疮疡,风湿热痹,关节红肿热痛。
【用法与用量】 9~30g。
【贮藏】 置干燥处。
肉豆蔻拼音名:Roudoukou
英文名:SEMEN MYRISTICAE
书页号:2005年版一部-90
本品为肉豆蔻科植物肉豆蔻Myristica fragrans Houtt,的干燥种仁。
【性状】 本品呈卵圆形或椭圆形,长2~3cm,直径1.5~2.5cm。表面灰棕色或灰黄色,有时外被白粉(石灰粉末)。全体有浅色纵行沟纹及不规则网状沟纹。种脐位于宽端,呈浅色圆形突起,合点呈暗凹陷。种脊呈纵沟状,
连接两端。质坚,断面显棕黄色相杂的大理石花纹,宽端可见干燥皱缩的胚,
富油性。气香浓烈,味辛。
【鉴别】 (1) 本品横切面:可见外层外胚乳组织,由10余列扁平皱缩细胞组成,内含棕色物,偶见小方晶,错入组织有小维管束,暗棕色的外胚乳深入于浅黄色的内胚乳中,形成大理石花纹,内含多数油细胞。内胚乳细胞壁薄,
类圆形,充满淀粉粒、脂肪油及糊粉粒,内有疏散的浅黄色细胞。淀粉粒多为单粒,直径10~20μm,少数为2 ~6分粒组成的复粒,直径25~30μm,脐点明显。
以碘液染色,甘油装置立即观察,可见在众多蓝黑色淀粉粒中杂有较大的糊粉粒。以水合氯醛装置观察,可见脂肪油常呈块片状、鳞片状,加热即成油滴状。
(2) 取本品【含量测定】项下的挥发油,加三氯甲烷制成每1ml含0.2ml的溶液,
作为供试品溶液。另取肉豆蔻对照药材20g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯(1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,
在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第二法)测定,不得过10.0%。
【含量测定】 取本品粗粉约20g,精密称定,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)
测定。
本品含挥发油不得少于6.0%(ml/g)。
【炮制】 肉豆蔻 除去杂质,洗净,干燥。
煨肉豆蔻 取净肉豆蔻用面粉加适量水拌匀,逐个包裹或用清水将肉豆蔻表面湿润后,如水泛丸法裹面粉3~4层,倒入己炒热的滑石粉或沙中,拌炒至面皮呈焦黄色时,取出,过筛,剥去面皮,放凉。
每100kg肉豆蔻,用滑石粉50kg。
【性味与归经】 辛,温。归脾、胃、大肠经。
【功能与主治】 温中行气,涩肠止泻。用于脾胃虚寒,久泻不止,脘腹胀痛,食少呕吐。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
肉桂拼音名:Rougui
英文名:CORTEX CINNAMOMI
书页号:2005年版一部-91
本品为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl 的干燥树皮。多于秋季剥取,
阴干。
【性状】 本品呈槽状或卷筒状,长30~40cm,宽或直径3~10cm,厚0.2~0.8cm。
外表面灰棕色,稍粗糙,有不规则的细皱纹及横向突起的皮孔,有的可见灰白色的斑纹;内表面红棕色,略平坦,有细纵纹,划之显油痕。质硬而脆,
易折断,断面不平坦,外层棕色而较粗糙,内层红棕色而油润,两层间有 1条黄棕色的线纹。气香浓烈,味甜、辣。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓细胞数列,最内层细胞外壁增厚,木化。
皮层散有石细胞及分泌细胞。中柱鞘部位有石细胞群,断续排列成环,外侧伴有纤维束,石细胞通常外壁较薄。韧皮部射线宽1~2列细胞,含细小草酸钙针晶;纤维常2~3个成束;油细胞随处可见。薄壁细胞含淀粉粒。
粉末红棕色。纤维大多单个散在,长梭形,长195~920μm,直径约至50μm,
壁厚,木化,纹孔不明显。石细胞类方形或类圆形,直径32~88μm,壁厚,有的一面菲薄。油细胞类圆形或长圆形,直径45~108μm。草酸钙针晶细小,散在于射线细胞中。木栓细胞多角形,含红棕色物。
(2) 取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,冷浸20分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液 2~ 5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过5.0% (附录Ⅸ K)。
【含量测定】 挥发油 照挥发油测定法(附录X D 乙法)测定。
本品含挥发油不得少于1.2%(ml/g)。
桂皮醛 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(35:75)为流动相;检测波长为290nm。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取桂皮醛对照品适量,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率350W,频率35kHz)10分钟,
放置过夜,同法超声处理一次,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,
滤过。精密量取续滤液1ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含桂皮醛(C9H8O)不得少于1.5%。
【炮制】 除去杂质及粗皮。用时捣碎。
【性味与归经】 辛、甘,大热。归肾、脾、心、肝经。
【功能与主治】 补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。用于阳痿,
宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,阳虚眩晕,目赤咽痛,心腹冷痛,虚寒吐泻,
寒疝,奔豚,经闭,痛经。
【用法与用量】 1~4.5g。
【注意】 有出血倾向者及孕妇慎用,不宜与赤石脂同用。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
肉桂油拼音名:Rouguiyou
英文名:OLEUM CINNAMOMI
书页号:2005年版一部-275
本品为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl 的干燥枝、叶经水蒸气蒸镏提取的挥发油。
【性状】 本品为黄色或黄棕色的澄清液体;有肉桂的特异香气,味甜、
辛,露置空气中或存放日久,色渐变深,质渐浓稠。
本品在乙醇或冰醋酸中易溶。
相对密度 应为1.055~1.070(附录Ⅶ A)。
折光率 应为1.602~1.614(附录Ⅶ F)。
【鉴别】 取本品,冷却至0℃,加等容的硝酸振摇后,即析出结晶性沉淀。
【检查】 重金属 取本品10ml,加水10ml与盐酸1 滴,振摇后,通硫化氢气使饱和,水层与油层均不得变色。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温190℃。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取桂皮醛对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每
1ml含4mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各3μl,注入气相色谱仪,
测定,即得。
本品含桂皮醛(C9H8O)不得少于75.0%。
【类别】 驱风健胃药。
【用法与用量】 口服,一次0.02~0.2ml,一日0.06~0.6ml 。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。
肉苁蓉拼音名:Roucongrong
英文名:HERBA CISTANCHES
书页号:2005年版一部-90
本品为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma的干燥带鳞叶的肉质茎。
多于春季苗未出土或刚出土时采挖,除去花序,切段,晒干。
【性状】 肉苁蓉 呈扁圆柱形,稍弯曲,长3~15cm,直径2~8cm。表面棕褐色或灰棕色,密被覆瓦状排列的肉质鳞叶,通常鳞叶先端已断。体重,质硬,微有柔性,不易折断,断面棕褐色,有淡棕色点状维管束,排列成波状环纹。气微,味甜、微苦。
管花肉苁蓉 呈类纺锤形、扁纺锤形或扁柱形,稍弯曲,长5~25cm,直径
2.0~9cm。表面棕褐色至黑褐色。断面颗粒状,灰棕色至灰褐色,散生点状维管束。
【鉴别】 取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至近干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取松果菊苷对照品,毛蕊花糖苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄层板上,
以甲醇-醋酸-水(2:1:7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分 照水分测定法(附录ⅨH第一法) 测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过8.0%。
酸不溶性灰分 不得过1.5%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录ⅩA)测定,用乙醇作溶剂,不得少于28.0%。
【含量测定】 肉苁蓉 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-1%醋酸溶液(10:15:75)为流动相;检测波长为334nm。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取松果菊苷对照品和毛蕊花糖苷对照品适量,分别加流动相制成每1ml含松果菊苷0.14mg和毛蕊花糖苷0.10mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,置50ml棕色量瓶中,精密加入流动相25ml,称定重量,浸泡0.5小时,超声处理(功率230W,频率
35kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,离心,静置,取上清液置棕色量瓶中,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液2~10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含松果菊苷(C35H46O20)和毛蕊花糖(C29H36O15)的总量不得少于0.30%。
管花肉苁蓉 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-1%甲酸溶液(28.5:71.5)为流动相;检测波长为330nm。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取松果菊苷对照品适量,置棕色量瓶中,用60%
甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置100ml棕色量瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,浸泡30分钟,超声处理(功率230
W,频率35kHz)50分钟(50℃以下),取出,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,滤液置棕色量瓶中,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含松果菊苷(C35H46O20)不得少于1.0%
【炮制】 肉苁蓉片 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
为不规则形切片,厚约3mm。 表面棕褐色或灰棕色。有的可见肉质鳞叶。切面黄棕色、灰棕色或棕褐色,有淡棕色或棕黄色点状维管束,排列成不规则的波状环纹,或排成条状而散列。气微,味甜、微苦。
取本品1.5g,照上述[鉴别]项试验,显相同的结果。
酒苁蓉 取净肉苁蓉片,照酒炖或酒蒸法(附录Ⅱ D)炖或蒸至酒吸尽。
管花肉苁蓉 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
为不规则形切片,厚约3mm。 表面棕褐色至黑褐色。切面散生点状维管束。
【性味与归经】 甘、咸,温。归肾、大肠经。
【功能与主治】 补肾阳,益精血,润肠通便。用于阳痿,不孕,腰膝酸软,
筋骨无力,肠燥便秘。
【用法与用量】 6~9g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
如意金黄散
拼音名:Ruyi Jinhuang San
英文名,
书页号:2005年版一部-456
【处方】 姜黄 160g 大黄 160g 黄柏 160g 苍术 64g 厚朴 64g
陈皮 64g 甘草 64g 生天南星 64g 白芷 160g 天花粉 320g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为黄色至金黄色的粉末;气微香,味苦、微甘。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶成束或散在,长约至90μm 。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。石细胞无色,分枝状,壁厚,层纹明显。具缘纹孔导管大,多破碎,有的具缘纹孔呈六角形或斜方形,排列紧密。
(2) 取本品1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水
40ml使溶解,再加盐酸4ml,水浴加热30分钟,取出,迅速冷却,用乙醚振摇提取2 次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(3) 取本品3g,加在中性氧化铝柱(120目,5g,内径约1.5cm,干法装柱) 上,用无水乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,
滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱、盐酸巴马汀对照品,
加甲醇制成每1ml含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)
为展开剂,;置用展开剂饱和15分钟的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取本品10g,加甲醇40ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸溶液40ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取3 次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用
2% 氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并氢氧化钠液,加稀盐酸溶液调节pH值至1~2,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水
20ml洗涤,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水后蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml 各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(27:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5) 取本品10g,加三氯甲烷30ml、盐酸2ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每 1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚
(30~60℃)-苯-乙酸乙酯-冰醋酸(20:40:14:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热约5 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6) 取本品5g,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,加石油醚(60~90℃)10ml,同法制成对照药材溶液。再取欧前胡素、异欧前胡素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各
2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚
(30~60℃)-乙醚(3:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以异丙醇
-甲醇-0.5%醋酸溶液(25:19:56)为流动相,检测波长为430nm。理论数板按姜黄素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取姜黄素对照品适量,用甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,密塞,称定重量,冷浸1小时,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,
离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含姜黄以姜黄素(C21H20O6)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】 清热解毒、消肿止痛。用于热毒瘀滞肌肤所致疮疡肿痛、丹毒流注,症见肌肤红、肿、热、痛,亦可用于跌扑损伤。
【用法与用量】 外用,红肿,烦热,疼痛,用清茶调敷;漫肿无头,用醋或葱酒调敷,亦可用植物油或蜂蜜调敷;一日数次。
【注意】 外用药,不可内服。
【贮藏】 密封。
乳疾灵颗粒拼音名:Rujiling Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-501
【处方】 柴胡 香附(醋炙)  青皮 赤芍
 丹参 王不留行(炒) 鸡血藤  牡蛎
 海藻 昆布  淫羊藿  菟丝子
【制法】 以上十二味,王不留行加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1
小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.10(70~80℃),待冷至室温,
加等量的乙醇使沉淀,滤过,滤液回收乙醇;其余牡蛎等十一味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述煎液合并,
浓缩至适量,加入适量的蔗糖和糊精,制成颗粒,干燥,即得。
【性状】 本品为棕黄色或棕褐色的颗粒;味苦、微甜。
【鉴别】(1)取本品5g,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,弃去水洗液,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量氧化铝,拌匀,在水浴上干燥,装在中性氧化铝小柱(200目,1g,内径约
1cm)上,用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40,5:10:0.2)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
(2) 取本品10g,研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,
合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254 薄层板上,先用甲酸蒸气熏10分钟,再以三氯甲烷-丙酮-甲酸(4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.075
mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至4.5)(23:73)为流动相;检测波长为270nm。
理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷对照品10mg,
置100ml 量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,
加流动相至刻度,摇匀,即得(每1ml中含淫羊藿苷4μg)。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于1.1mg。
【功能与主治】 舒肝活血,祛痰软坚。用于肝郁气滞、痰瘀互结所致的乳癖,症见乳房肿块或结节、数目不等、大小不一、质软或中等硬、或经前疼痛;乳腺增生病见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服,一次1~2袋,一日3次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每袋装14g
【贮藏】 密封。
乳块消片
拼音名:Rukuaixiao Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-500
【处方】 橘叶 825g 丹参 825g 皂角刺 550g
王不留行 550g 川楝子 550g 地龙 550g
【制法】 以上六味,除地龙、王不留行外,其余橘叶等四味加水煎煮二次,每次1小时,煎液滤过,滤液滤过,浓缩至相对密度为1.25~1.30(85℃),
放冷,备用;地龙、王不留行用70%乙醇回流提取二次,第一次2 小时,第二次
1 小时,滤过,合并滤液,加入上述浓缩液中,调整乙醇量达70%,搅拌均匀,
静置,回收乙醇并浓缩至稠膏状,减压干燥成干浸膏,粉碎,加辅料适量,
混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。
【鉴别】 (1)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研细,加三氯甲烷20ml,密塞,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取地龙对照药材1g,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品5片,糖衣片除去糖衣,研细,加水20ml,研磨使溶解,离心,取上清液,用石油醚(60~90℃)振摇提取3次(20ml,20ml,15ml),弃去石油醚液,
水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材3g,加水60ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约10ml,加乙醇使含醇量达70%,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,自“用乙酸乙酯振摇提取3次”起,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(25:10:4)为展开剂,展开,取出,晾干,
置氨蒸气中熏后,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5片,糖衣片除去糖衣,研细,加70%乙醇50ml,加热回流1小时,
滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次30ml,弃去乙醚提取液,水层挥去乙醚,加在聚酰胺柱(80~100目,2g,内径1cm,湿法装柱)上,用水10ml洗脱,再用70%乙醇50ml洗脱,收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,
蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取橘叶对照药材3g,加水
60ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约10ml,加乙醇使含醇量达70%,滤过,
滤液蒸干,残渣加水30ml 使溶解,加在聚酰胺柱(80~100目,2g,内径1cm,
湿法装柱)上,用水100ml洗脱,再用70%乙醇50ml洗脱,收集70%乙醇洗脱液,
蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以丁酮-乙酰丙酮-乙醇-水(4:3:3:13)为展开剂,置冰醋酸蒸气饱和的展开缸内,展开,
取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热3分钟,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-甲醇-水-冰醋酸(0.5:8:92:1)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量,精密称定,加5%草酸溶液制成每1ml含48μg的溶液(相当于每1ml含丹参素43μl),即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取0.3g,精密称定,置离心管中,加水2ml及中性氧化铝(100~200目)1.5g,搅拌均匀,用水洗涤2次,每次20ml,离心(转速为每分钟3000转),弃去水洗液,再用5%草酸溶液搅拌提取3次,每次8ml,离心,合并5%草酸溶液,置25ml量瓶中,加5%草酸溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含丹参以丹参素(C9H10O5)计,不得少于0.8mg。
【功能与主治】 疏肝理气,活血化瘀,消散乳块。用于肝气郁结,气滞血瘀,乳腺增生,乳房胀痛。
【用法与用量】 口服,一次4~6片,一日3 次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 薄膜衣片每片重0.36g。
【贮藏】 密封。
乳癖消片
拼音名:Rupixiao Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-502
【处方】 鹿角 蒲公英 昆布 天花粉 鸡血藤
三七 赤芍 海藻 漏芦 木香
玄参 牡丹皮 夏枯草 连翘 红花
【制法】 以上十五味,玄参、三七、鹿角分别粉碎成细粉;其余蒲公英等十二味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,
浓缩至适量,与上述细粉和适量的辅料混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,
包糖衣或薄膜衣;或压制成500片,包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去糖衣后显棕褐色至棕黑色;气微,
味苦、咸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:石细胞黄棕色或无色,类长方形,
类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm 。不规则块片半透明,边缘折光较强,表面有纤细短纹理和小孔及细裂隙。
(2) 取本品适量,糖衣片除去糖衣,研细,取2g,加水约1ml,摇匀,加水饱和的正丁醇10ml,振摇10分钟,放置2 小时,离心,取上清液,加3 倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,放置使分层(必要时离心),取正丁醇层,置蒸发皿中蒸干,
残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1 对照品、人参皂苷
Rg1对照品 及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每 1ml 各含1.5mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1 ~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀硫酸,在100℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 软坚散结,活血消痈,清热解毒。用于痰热互结所致的乳癖、乳痈,症见乳房结节、数目不等、大小形态不一、质地柔软,或产后乳房结块、红热疼痛;乳腺增生、乳腺炎早期见上述证候者。
【用法与用量】 口服。小片一次5 ~6 片,大片一 次3片,一日3次。
【注意】 孕妇慎服。
【规格】薄膜衣片每片重 (1)0.34g (2)0.67g
【贮藏】 密封。
三白草拼音名:Sanbaicao
英文名,HERBA SAURURI
书页号:2005年版一部-11
本品为三白草科植物三白草Saururus chinensis (Lour.)Baill.的干燥地上部分,全年均可采收,洗净,晒干。
【性状】 本品茎呈圆柱形,有纵沟4条,一条较宽广;断面黄色,纤维性,
中空。单叶互生,叶片卵形或卵状披针形,长4~15cm,宽2~10cm ;先端渐尖,
基部心形,全缘,基出脉5 条;叶柄较长,有纵皱纹。总状花序于枝顶与叶对生,
花小,棕褐色。蒴果近球形。气微,味淡。
【鉴别】 (1)本品叶表面观:上下表皮细胞略呈多角形,角质层纹理明显,
表皮中有油胞散在,圆形,直径32~44μm,内含黄色油滴。上表皮无气孔。下表皮气孔多,不定式,有腺毛,2~3细胞,长40~70μm,基部直径12~16μm。
茎横切面:表皮细胞类方形,下皮厚角细胞在棱线处较多。中柱鞘纤维3~4
列排列成环。皮层可见通气组织,由类圆形薄壁细胞构成,排列成网状,有大型腔隙;有油细胞和分泌管散在,油细胞内含黄色油滴,分泌管内含淡棕色物质。维管束外韧型,外有纤维束包围,外侧纤维束连接成断续环。髓部宽广,
亦可见通气组织;有油细胞散在。薄壁细胞大多含酸钙簇晶,直径12~25μm。
(2)取本品粉末2g,加石油醚(60~90℃)10ml,浸渍过夜,滤过,滤液挥干,有特异的芳香气;加1%香草醛硫酸溶液,即显红色,放置后变为蓝紫色。
(3)取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三白草对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(5:2)为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 杂质 不得过3%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过11.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过4.0% (附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸性物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于10.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段,晒干。
【性味与归经】 甘,辛,寒。归肺、膀胱经。
【功能与主治】 清热解毒,利尿消肿。用于小便不利,淋沥涩痛,白带,
尿路感染,肾炎水肿;外治疮疡肿毒,湿疹。
【用法与用量】 15~30g;外用鲜品适量,捣烂敷患处。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
三宝胶囊
拼音名:Sanbao Jiaonang
英文名,
书页号:2005年版第一部-327
【处方】 人参  20g 鹿茸 20g 当归 40g
山药 60g 龟甲(醋炙) 20g 砂仁(炒) 10g
山茱萸 20g 灵芝 20g 熟地黄 60g
丹参 100g 五味子 20g 菟丝子(炒) 30g
肉苁蓉 30g 何首乌 40g 菊花 20g
牡丹皮 20g 赤芍 20g 杜仲 40g
麦冬 10g 泽泻 20g 玄参 20g
【制法】 以上二十一味,人参、鹿茸、山药、龟甲、当归、砂仁和山茱萸等七味粉碎成细粉,过筛,混匀;其余 灵芝等十四味加水煎煮二次,
每次 1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20~1.25(85℃)的清膏,
加入上述细粉,混匀,60℃以下干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为深棕色的粉末;气微,味微酸、甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,
表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。不规则块片灰黄色,表面有微细纹理或孔隙。定粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚。
(2) 取本品内容物5g,置索氏提取器中,加乙醚80ml,加热回流至提取液无色,
乙醚液备用;药渣挥去乙醚,加水饱和的正丁醇60ml,加热回流30分钟,滤过,
滤液用正丁醇饱和的0.1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次15ml,取正丁醇液用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品适量,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录VI B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,
分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[鉴别](2)项下备用的乙醚液1/3 量,低温挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,
滤液浓缩至干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取[鉴别](2)项下备用的乙醚液1/3量,低温挥干,残渣加无水乙醇-三氯甲烷(3:2)混合溶液1ml使溶液,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量,
加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)以展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品内容物2g,加甲醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml、盐酸1ml,置沸水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取4次,
每次10ml,合并乙醚液,低温挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液
1μl,分别点于同一硅胶G薄层色谱上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸
(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置氨蒸气中熏后,
斑点变为红色。
(6)取本品,照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-1%醋酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为279nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取原儿茶醛对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含12μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20粒的内容物,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,
放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,
蒸干,残渣加水10ml使溶液,用稀盐酸调节pH值至2,用乙醚提取4次,每次10ml,
合并乙醚提取液,挥干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得少于22μg。
【功能与主治】 益肾填精,养心安神。用于肾精亏虚、心血不足所致的腰痠腿软、阳萎遗精、头晕眼花、耳鸣耳聋、心悸失眠、食欲不振。
【用法与用量】 口服,一次 3~5 粒,一日 2次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
三黄片拼音名:Sanhuang Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-328
  【处方】 大黄 300g 盐酸小檗碱 5g 黄芩浸膏 21g(相当于黄芩苷 15g)
【制法】 以上三味,黄芩浸膏系取黄芩,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二次1小时,第三次40分钟,合并煎液,滤过,滤液加盐酸调节PH值至1~2,静置1小时,取沉淀,用水洗涤使PH值至5~7,烘干,粉碎成细粉,
测定含量,备用。取大黄150g,粉碎成细粉,过筛;剩余大黄粉碎成粗粉,
加30%乙醇回流提取三次,滤过,合并滤液,回收乙醇并减压浓缩成稠膏,
加入大黄细粉、盐酸小檗碱细粉、黄芩浸膏细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
  【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;味苦、微涩。
  【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
(2)取本品5片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,加热回流提取30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml
含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,残渣加水15ml搅拌使溶解,滤过,滤液用稀盐酸调节PH值至1~2,用乙酸乙酯提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取[鉴别](2)项下的供试品溶液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置热水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品、大黄素对照品,
加甲醇制成每1mg中各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光主斑点,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
  【检查】 土大黄苷 取[鉴别](2)项下的供试品色谱,置紫外光灯(365nm)
下检视,在盐酸小檗碱所显斑点的上方位置,不得显持久的蓝紫色荧光斑点。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇
-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 分别精密称取大黄素对照品和大黄酚对照品适量,加无水乙醇-乙酸乙酯(2:1)混合溶液制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚25μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细(过三号筛),精密称取适量(约相当于1片的重量),置锥形瓶中,精密加乙醇25ml,
密塞,称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,用乙醇补足减失的重量,
滤过,精密量取续滤液10ml,置烧瓶中,水浴蒸干,加30%乙醇-盐酸(10:1)
溶液15ml,置水浴中加热水解1小时,立即冷却,用三氯甲烷强力振摇提取4天,
每次15ml,合并三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣用无水乙醇-乙酸乙酯(2:1)
混合溶液溶解,移置25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)总量计算,
不得少于1.55mg。
【功能与主治】 清热解毒,泻火通便。用于三焦热盛所致的目赤肿痛、
口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄、便秘;亦用于急性胃肠炎,
痢疾。
  【用法与用量】 口服,一次4片,一日2次,小儿酌减。
  【注意】 孕妇慎用。
  【贮藏】 密闭。
三金片拼音名:Sanjin Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-326
【处方】 金樱根 菝葜 羊开口 金沙藤
积雪草
【制法】 以上五味,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.15~1.20(50~60℃)的清膏,喷雾干燥;加入辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片(小片)或600片(大片),
包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至黑褐色;味酸、
涩、微苦。
【鉴别】 (1)取本品15片(小片)或10片(大片),除去包衣,研细,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.01mol/L氢氧化钠溶液20ml,
微热使溶解,用乙醚10ml振摇提取,弃去乙醚液,水液再用乙酸乙酯10ml振摇提取,乙酸乙酯提取液浓缩至1ml,作为供试品溶液(水液备用)。另取金樱根对照药材2.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(17:3)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(2)取[鉴别](1)项下的水液,用水饱和的正丁醇15ml提取,分取正丁醇液,
用正丁醇饱和的水5ml洗涤,弃去水层,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取积雪草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(7:3:0.5)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水(48:52)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按羟基积雪草苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取羟基积雪草苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml分别含0.2mg、0.6mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品30片(小片)或20片(大片),除去包衣,精密称定,研细,取约1.5g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理
(功率250W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,
摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,用氨试液洗涤2次,每次
15ml,取正丁醇液,减压回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,
并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取上述两种浓度的对照品溶液各10μl,供试品溶液
5~10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。
本品每片含积雪草以及羟基积雪草苷(C48H78O20)计,小片不得少于
0.22mg;大片不得少于0.35mg。
【功能与主治】 清热解毒,利湿通淋,益肾。用于下焦湿热所致的热淋、
小便短赤、淋沥涩痛、尿急频数;急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、尿路感染见上述证候者。
【用法与用量】 口服,小片一次5片,大片一次3片,一日3~4次。
【规格】 (1)小片相当于原药材2.1g (2)大片相当于原药材3.5g
【贮藏】 密封。
三棱拼音名:Sanleng
英文名:RHIZOMA SPARGANII
书页号:2005年版一部-11-12
本品为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。冬季至次年春采挖,洗净,削去外皮,晒干。
【性状】 本品呈圆锥形,略扁,长2~6cm,直径2~4cm 。表面黄白色或灰黄色,有刀削痕,须根痕小点状,略呈横向环状排列。体重,质坚实。气微,
味淡,嚼之微有麻辣感。
【鉴别】(1) 本品横切面:皮层为通气组织,薄壁细胞分枝状,枝端彼此相连,形成大的腔隙;内皮层细胞排列紧密。中柱薄壁细胞类圆形,壁略厚,
内含淀粉粒;维管束外韧型及周木型,散在,导管非木化。皮层及中柱均散有分泌细胞,内含棕红色分泌物。
(2)取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三棱对照药材2g,同时制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过3.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于7.5%。
【炮制】 三棱 除去杂质,浸泡,润透,切薄片,干燥。
醋三棱 取净三棱片,照醋炙法(附录Ⅱ D)炒至色变深。 每100Kg三棱,
用醋15kg。
【性味与归经】 辛、苦,平。归肝、脾经。
【功能与主治】 破血行气,消积止痛。用于癥瘕痞块,瘀血经闭,食积胀痛。
【用法与用量】 4.5~9g。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
三两半药酒
拼音名:Sanliangban Yaojiu
英文名,
书页号:2005年版一部-325
【处方】 当归 100g 炙黄芪100g 牛膝 100g 防风 5g
【制法】 以上四味,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),用白酒 2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂,浸渍48小时后,
缓缓渗漉,在漉液中加入蔗糖840g搅拌溶解后,静置,滤过,即得。
  【性状】 本品为黄棕色的澄清液体;气香,味微甜、微辛。
【鉴别】 (1) 取本品50ml,加盐酸2ml,加热回流1 小时,加石油醚(60~90℃)
振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液4μl及对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:3)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品50ml,置水浴上加热蒸至约30ml,放冷,加乙醚20ml提取,分取乙醚液,挥去乙醚,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,加乙醚3ml 浸泡1 小时,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液6μl及对照药材溶液1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乙醇量 应为20%~25%(附录Ⅸ M)。
其化 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
【功能与主治】 益气活血,祛风通络。用于气血不和、感受风湿所致的痹病,症见四肢疼痛、筋脉拘挛。
【用法与用量】 口服,一次30~60ml,一日3 次。
【注意】 高血压患者慎服;孕妇忌服。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
三妙丸
拼音名:Sanmiao Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-325
【处方】 苍术(炒) 600g 黄柏(炒) 400g 牛 膝 200g
【制法】 以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为灰黄色的水丸;味苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长10~ 32 μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。木纤维成束,壁较薄,非木化,纹孔斜裂缝状,人字状或十字状。
(2) 取本品粉末0.1g,加乙醚10ml,超声处理15分钟,滤过,弃去乙醚液,
残渣加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液与对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品粉末约1.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流1~2小时,滤去乙醚液,残渣挥去乙醚,加甲醇适量,回流提取至提取液无色,将提取液(必要时适当浓缩)转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,
摇匀,作为供试品溶液。精密称取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含60μg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl和3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯
-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气与展开剂同时预饱和
15分钟的双槽展开缸内,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行荧光扫描,激发波长为λ=365nm,测量供试品荧光强度的积分值与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品按干燥品计算,每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 计,不得少于2.0mg。
【功能与主治】 清热 燥湿。用于湿热下注所致的痹病,症见足膝红肿热痛,
下肢沉重,小便黄少。
【用法与用量】 口服,一次 6~9g,一日 2~3 次。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密闭,防潮。
三七拼音名:Sanqi
英文名:RADIX ET RHIZOMA NOTOGINSENG
书页号:2005年版一部-10-11
本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.) F,H,Chen的干燥根及根茎。秋季花开前采挖,洗净,分开主根、支根及茎基,干燥。支根习称“筋条”,根茎习称“剪口”。
【性状】 主根呈类圆锥形或圆柱形,长1~6cm,直径1~4cm。表面灰褐色或灰黄色,有断续的纵皱纹及支根痕。顶端有茎痕,周围有瘤状突起。体重,质坚实,断面灰绿色、黄绿色或灰白色,木部微呈放射状排列。气微,
味苦回甜。
筋条呈圆柱形或圆锥形,长2 ~6cm,上端直径约0.8cm,下端直径约0.3cm 。
剪口呈不规则的皱缩块状及条状,表面有数个明显的茎痕及环纹,断面中心灰绿色或白色,边缘深绿色或灰色。
【鉴别】 (1) 本品粉末灰黄色。淀粉粒甚多,单粒圆形、半圆形或圆多角形,直径4~30μm;复粒由2~10 余分粒组成。树脂道碎片含黄色分泌物。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管直径15~55μm。 草酸钙簇晶少见,直径50~80μm。
(2) 取本品粉末0.5g,加水5滴,搅匀,再加以水饱和的正丁醇5ml,密塞,
振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,
放置使分层(必要时离心),取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂甘R1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1—10),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色斑点;
置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过14.0%。
总灰分 不得过6.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用甲醇做溶剂,不得少于16.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相 A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。
理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~12 19 81
12~60 19→36 81→64
对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1,对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷R1对照品适量,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg<[1]> 0.4mg,人参皂苷
Rb<[1]>0.4mg、三七皂苷R<[1]>0.1mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)0.6g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过夜,置80℃水浴上保持微沸2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C47H80O18)三者的总量不得少于5.0%。
【炮制】 三七粉 取三七,洗净,干燥,碾细粉。
【性味与归经】 甘、微苦,温。归肝、胃经。
【功能与主治】 散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,
崩漏,外伤出血,胸腹剌痛,跌扑肿痛。
【用法与用量】 3~9g;研粉吞服,一次1~3g。外用适量。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
三七片
拼音名:Sanqi Pian
英文名,
书页号:2005年版第一部-323
本品为三七制成的片剂
【制法】 取三七500g,粉碎成细粉,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000片(大片)或2000片(小片),即得。
【性状】 本品为灰黄色或棕黄色的片;味苦而微甜。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片含黄色分泌物 。
(2)取本品粉末 0.5g,加甲醇10ml振摇30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品及人皂苷Rb1对照品、
人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每 1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。
时间 (分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~12 19 81
12~60 19→36 81→64
对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品和三七皂苷
R1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、人参皂苷Rb1
0.4mg、三七皂苷R1 0.1mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,取约0.8g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过液,置80℃水浴上加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)和三七皂苷R1(C47H80O18)的总量计,小片不得少于10.0mg,大片不得少于20.0mg。
【功能与主治】 散瘀止血,消肿止痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,
崩漏,外伤出血,胸腹剌痛,跌扑肿痛。
【用法与用量】 口服,一次小片 4~12 片,大片 2~6 片,一日三次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每片含三七(1)0.25g(小片)(2)0.5g(大片)
【贮藏】 密封。
三七伤药片
拼音名:Sanqi Shangyao Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-323
【处方】 三七 52.5g 草乌(蒸)52.5g 雪上一枝蒿 23g
冰片 1.05g 骨碎补 492.2g 红花 157.5g
接骨木 787.5g 赤芍 87.5g
【制法】 以上八味,除冰片外,草乌、三七,雪上一枝蒿等三味粉碎成细粉;冰片研细;其余骨碎补等四味加水煎煮二次,第一次2 小时,第二次1 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.05(80~90℃)的清膏,静置,
吸取上清液浓缩至相对密度为1.40(80~90℃)的稠膏;加入草乌、三七、雪上一枝蒿 细粉,制成颗粒,干燥,加入冰片细粉,混匀,压制成1000片,包糖衣,
即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味微苦。
【鉴别】(1)取本品10片,除去糖衣,研细,加甲醇15ml,超声处理1 小时,
滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷
Rg1,三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml 各含2mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-正丁醇—甲醇-水(2:4:1:2) 的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(2)取本品6片,除去糖衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,
滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,
合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,正丁醇液回收溶剂至干,
残渣加甲醇1ml使溶解,置中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径1~1.5cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液5~10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乌头碱限量 取本品30片,除去糖衣,研细,加乙醚150ml,振摇10
分钟,加氨试液10ml,振摇30分钟,放置2小时,分取乙醚液,回收溶剂至干,残渣加无水乙醇溶解并转移至2ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(4:3:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上应不出现斑点,或出现的斑点应小于对照品的斑点。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水(20:80)为流动相,检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取105℃干燥至恒重的柚皮苷对照品适量,精密称定,
加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.5g,
精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率350W,频率50kHz)
30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含骨碎补以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.50mg。
【功能与主治】 舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打损伤,风湿瘀阻,关节痹痛;急慢性扭挫伤,神经痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次3 片,一日3 次;或遵医嘱。
【注意】 本品药性强烈,应按规定量服用;孕妇忌用;有心血管疾病患者慎用。
【贮藏】 密封。
三七叶总皂苷
拼音名:Sanqiye Zongzaogan
英文名:
书页号:2005年版一部-303
本品为三七叶提取的总皂苷。
【制法】取三七叶,加水煎煮两次,每次3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量为60%,静置使沉淀,取上清液,滤过,脱色,脱色液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏,干燥,即得。
【性状】本品为浅黄色至棕黄色,味苦后微甜,有引湿性。
【鉴别】(1)取本品,加醋酐1ml使溶解,沿试管壁滴加硫酸1~2滴,显紫红色,摇匀放置后显紫色。
(2)取本品,照七叶神安片[鉴别]项下试验,应显相同的结果。
【检查】 干燥失重 取本品在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录Ⅸ
G)。
炽灼残渣 残渣不得过4.0%(附录Ⅸ J)。
【含量测定】取本品50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照七叶神安片[含量测定]项下方法试验,即得。
本品含三七叶总皂苷以人参皂苷Rb3(C53H90O22)计,不得少于10%。
【贮藏】 遮光,密闭。
【制剂】七叶神安片。
三味蒺藜散
拼音名:Sanwei jili San
英文名,
书页号:2005年版一部-326
本品系蒙古族验方。
【处方】 蒺藜 250g 冬葵果 150g 方海 150g
【制法】 以上三味,粉碎成粗粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为灰黄色的粉末;气微腥,味苦、微咸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:石细胞长椭圆形或类圆形,黄色,成群或散在,壁孔明显;纤维长梭形,淡黄色,散在或成束,长 250~
360 μm。多细胞星状毛,多破碎。
(2) 取本品约0.5g,加稀硝酸 5ml,置水浴上加热30分钟,滤过。取滤液 1ml,
加钼酸铵试液 1ml,加热,生成黄色沉淀,滤过,沉淀用稀硝酸 2ml与钼酸铵试液 1ml的混合液冲洗后,加过量的氨试液,沉淀溶解。
【检查】 应符合茶剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。
【功能与主治】 清湿热,利尿。用于湿热下注,小便热痛。
【用法与用量】 水煎服,一次 3~4.5g,一日 2~3 次。
【贮藏】 密闭,防潮。
三子散
拼音名:Sanzi San
英文名,
书页号:2005年版一部-324
本品系蒙古族验方。
【处方】 诃子 200g 川楝子 200g 栀子 200g
【制法】 以上三味,粉碎成粗粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为姜黄色至棕黄色的粉末;气微,味苦、涩、微酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:果皮纤维束旁的细胞中含草酸钙方晶或少数簇晶,形成晶纤维,含晶细胞壁厚薄不一,木化。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。果皮纤维层淡黄色,斜向交错排列,壁较薄,
有纹孔。
(2) 取本品1g,加乙醚10ml,振摇提取10分钟,弃去乙醚,残渣挥去乙醚,
加乙酸乙酯10ml,置水浴上加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。再取诃子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10:7:2:0.5)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合茶剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水(15:85)为流动相,检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理20分钟(功率200W,频率50kHz),放冷,
再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置
25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于5.4mg。
【功能与主治】 清热凉血,解毒。用于温热,血热,新久热。
【用法与用量】 水煎服,一次 3~4.5g,一日 2~ 3次。
【贮藏】 密闭,防潮。
桑白皮拼音名:Sangbaipi
英文名:CORTEX MORI
书页号:2005年版一部-209
本品为桑科植物桑Morus alba L,的干燥根皮。秋末叶落时至次春发芽前采挖根部,刮去黄棕色粗皮,纵向剖开,剥取根皮,晒干。
【性状】 本品呈扭曲的卷筒状、槽状或板片状,长短宽窄不一,厚1~
4mm。外表面白色或淡黄白色,较平坦,有的残留橙黄色或棕黄色鳞片状粗皮;内表面黄白色或灰黄色,有细纵纹。体轻,质韧,纤维性强,难折断,
易纵向撕裂,撕裂时有粉尘飞扬。气微,味微甘。
【鉴别】 (1)本品横切面:韧皮部射线宽2~6列细胞;散有乳管;纤维单个散在或成束,非木化或微木化;薄壁细胞含淀粉粒,有的细胞含草酸钙方晶。
较老的根皮中,散在夹有石细胞的厚壁细胞群,胞腔大多含方晶。
粉末淡灰黄色。纤维甚多,多碎断,直径13~26μm,壁厚,非木化至微木化,孔沟不明显。草酸钙方晶直径11~32μm 。石细胞类圆形、类方形或形状不规则,直径22~52μm,壁较厚或极厚,纹孔及孔沟明显,胞腔内有的含方晶。
另有含晶厚壁细胞,纹孔不明显。淀粉粒甚多,类圆形,直径4~16μm。
(2) 取本品粉末2g,加饱和碳酸钠溶液20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液加稀盐酸调节pH值至1~2,静置30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,
每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解。作为供试品溶液。
另取桑白皮对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,
展开约10cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个荧光主斑点。 
【炮制】 桑白皮 洗净,稍润,切丝,干燥。
蜜桑白皮 取桑白皮丝,照蜜炙法(附录Ⅱ D)炒至不粘手。
【性味与归经】 甘,寒。归肺经。
【功能与主治】 泻肺平喘,利水消肿。用于肺热喘咳,水肿胀满尿少,
面目肌肤浮肿。
【用法与用量】 6~12g。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮,防蛀。
桑寄生拼音名:Sangjisheng
英文名:HERBA TAXILLI
书页号:2005年版一部-210
本品为桑寄生科植物桑寄生 Taxillus chinensis (DC.) Danser 的干燥带叶茎枝。
冬季至次春采割,除去粗茎,切段,干燥,或蒸后干燥。
【性状】 本品茎枝呈圆柱形,长3~4cm,直径0.2~1cm;表面红褐色或灰褐色,具细纵纹,并有多数细小突起的棕色皮孔,嫩枝有的可见棕褐色茸毛;
质坚硬,断面不整齐,皮部红棕色,木部色较浅。叶多卷曲,具短柄;叶片展平后呈卵形或椭圆形,长3~8cm,宽2~5cm;表面黄褐色,幼叶被细茸毛,
先端钝圆,基部圆形或宽楔形,全缘;革质。气微,味涩。
【鉴别】 (1) 本品茎横切面:表皮细胞有时残存。木栓层为10余列细胞,
有的含棕色物。皮层窄,老茎有石细胞群,薄壁细胞含棕色物。中柱鞘部位有石细胞群及纤维束,断续环列。韧皮部甚窄,射线散有石细胞。束内形成层明显。木质部射线宽1~4列细胞,近髓部也可见石细胞;导管单个散列或2
~3个相聚。髓部有石细胞群,薄壁细胞含棕色物。有的石细胞含草酸钙方晶或棕色物。
粉末淡黄棕色。石细胞类方形、类圆形,偶有分枝,有的壁三面厚,一面薄,含草酸钙方晶。纤维成束,直径约17μm 。具缘纹孔、网纹及螺纹导管多见。星状毛分枝碎片少见。
(2) 取本品粉末5g,加甲醇-水(1:1)60ml,加热回流1 小时,趁热滤过,滤液浓缩至约20ml后,加水10ml,再加稀硫酸约0.5ml,煮沸回流1 小时后,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用 0.5%
氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯(水饱和)-甲酸乙酯-甲酸
(5:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯
(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 强心苷 取本品粗粉10g,加80%乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加热水10ml使溶解,滤过,滤液加乙醚振摇提取4 次,每次15ml,
弃去乙醚层,取下层水溶液加醋酸铅饱和溶液至沉淀完全,滤过,滤液加乙醇10ml,加硫酸钠饱和溶液脱铅,滤过,滤液加三氯甲烷振摇提取3 次,每次
15ml,合并三氯甲烷液,浓缩至1ml 。取浓缩液点于滤纸上,干后,滴加碱性
3,5-二硝基苯甲酸溶液(取二硝基苯甲酸试液与氢氧化钠试液各 1ml,混合),
不得显紫红色。
【炮制】 除去杂质,略洗,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 苦、甘,平。归肝、肾经。
【功能与主治】 补肝肾,强筋骨,祛风湿,安胎元。用于风湿痹痛,腰膝酸软,筋骨无力,崩漏经多,妊娠漏血,胎动不安;高血压。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
桑菊感冒片
拼音名:Sangju Ganmao Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-589
【处方】 桑叶  465g 菊花 185g 连翘 280g
薄荷素油 1ml 苦杏仁 370g 桔梗 370g
甘草 150g 芦根 370g
【制法】 以上八味,除薄荷素油外,桔梗粉碎成细粉,过筛;连翘提取挥发油后,药渣与其余桑叶等五味加水煎煮二次(苦杏仁压榨去油后,在水沸时加入),每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加桔梗细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,喷加薄荷素油等挥发油,混匀,压制成1000片,或包糖衣,即得。
 【性状】 本品为淡棕色至棕褐色的片或糖衣片,糖衣片除去包衣后显淡棕色至棕褐色,气微香,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品5片,糖衣片除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,含并正丁醇液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸
(9:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品7片,糖衣片除去包衣,研细,加三氯甲烷-水-盐酸(10:10:3)
的混合溶液30ml,置水浴中加热回流1小时,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,取出,放冷,滤过,
滤液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(25:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于
3000。
对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品 20片,糖衣片除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,蒸干,残渣加水20ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取5次,每次20ml,合并三氯甲烷液,回收至干,残渣用50%甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,或滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含连翘以连翘苷(C29H36O15)计,不得少于0.10mg。
【功能与主治】 疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干,咽痛。
【用法与用量】 口服。一次 4~ 8片,一日 2~3 次。
【贮藏】 密封。
桑叶拼音名:Sangye
英文名:FOLIUM MORI
书页号:2005年版一部-209
本品为桑科植物桑Morus alba L,的干燥叶。初霜后采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品多皱缩、破碎。完整者有柄,叶片展平后呈卵形或宽卵形,
长 8~15cm,宽7~13cm ;先端渐尖,基部截形、圆形或心形,边缘有锯齿或钝锯齿,有的不规则分裂。上表面黄绿色或浅黄棕色,有的有小疣状突起;下表面颜色稍浅,叶脉突出,小脉网状,脉上被疏毛,脉基具簇毛。质脆。气微,味淡、微苦涩。
【鉴别】 (1)本品粉末黄绿色或黄棕色。上表皮有含钟乳体的大型晶细胞,
钟乳体直径47~77μm 。下表皮气孔不定式,副卫细胞4~6个。非腺毛单细胞,
长50~230μm。草酸钙簇晶直径5~16μm;偶见方晶。
(2) 取本品粉末2g,加石油醚(60~90℃)30ml,加热回流30分钟,弃去石油醚液,药渣挥干,加乙醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干。残渣加热水
10ml,置60℃水浴上搅拌使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桑叶对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:2:1)的上层溶液为展开剂,
置用展开剂预饱和10分钟的展开缸内,展开约至8cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
酸不溶性灰分 不得过4.5%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用无水乙醇作溶剂,不得少于5.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D) 测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.5%磷酸溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱。检测波长为358nm。
理论板数按芦丁峰计算应不低于5000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~5 30 70
5~10 30→35 70→65
10~15 35→40 65→60
15~18 40→50 60→50
对照品溶液的制备 取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品适量,精密称定,
用甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置圆底烧瓶中,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤渣再用甲醇50 ml,同法提取2次,合并滤液。减压回收溶剂,残渣用甲醇溶液,转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,
摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计,含无水芦丁(C27H30O16)不得少于0.10%。
【炮制】 除去杂质,搓碎,去柄,筛去灰屑。
【性味与归经】 甘、苦,寒。归肺、肝经。
【功能与主治】 疏散风热,清肺润燥,清肝明目。用于风热感冒,肺热燥咳,头晕头痛,目赤昏花。
【用法与用量】 5~9g。
【贮藏】 置干燥处。
桑枝拼音名:Sangzhi
英文名:RAMULUS MORI
书页号:2005年版一部-210
本品为桑科植物桑Morus alba L,的干燥嫩枝。春末夏初采收,去叶,晒干,
或趁鲜切片,晒干。
【性状】 本品呈长圆柱形,少有分枝,长短不一,直径0.5~1.5cm。表面灰黄色或黄褐色,有多数黄褐色点状皮孔及细纵纹,并有灰白色略呈半圆形的叶痕和黄棕色的腋芽。质坚韧,不易折断,断面纤维性。切片厚0.2~0.5cm,
皮部较薄,木部黄白色,射线放射状,髓部白色或黄白色。气微,味淡。
【鉴别】 本品粉末灰黄色。纤维较多,成束或散在,淡黄色或无色,略弯曲,直径10~30μm,壁厚5~15μm,弯曲处呈皱襞,胞腔甚细。石细胞淡黄色,
呈类圆形、类方形,直径15~40μm,壁厚5~20μm,胞腔小。含晶厚壁细胞成群或散在,形状、大小与石细胞近似,胞腔内含草酸钙方晶1~2个。草酸钙方晶存在于厚壁细胞中或散在,直径5~20μm。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于3.0% 。
【炮制】 桑枝 未切片者,洗净,润透,切厚片,晒干。
炒桑枝 取桑枝片,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至微黄色。
【性味与归经】 微苦,平。归肝经。
【功能与主治】 祛风湿,利关节。用于肩臂、关节酸痛麻木。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置干燥处。
桑椹拼音名:Sangshen
英文名:FRUCTUS MORI
书页号:2005年版一部-211
本品为桑科植物桑 Morus alba L,的干燥果穗。4~6月果实变红时采收,晒干,或略蒸后晒干。
【性状】 本品为聚花果,由多数小瘦果集合而成,呈长圆形,长1~2cm,
直径0.5~0.8cm。黄棕色、棕红色至暗紫色,有短果序梗。小瘦果卵圆形,稍扁,长约2mm,宽约1mm,外具肉质花被片4 枚。气微,味微酸而甜。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用
85%乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【性味与归经】 甘、酸,寒。归心、肝、肾经。
【功能与主治】 补血滋阴,生津润燥。用于眩晕耳鸣,心悸失眠,须发早白,津伤口渴,内热消渴,血虚便秘。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
桑螵蛸拼音名:Sangpiaoxiao
英文名:OOTHECA MANTIDIS
书页号:2005年版一部-211
本品为螳螂科昆虫大刀螂 Tenodera sinensis Saussure,小刀螂 Statilia macu
lata (Thunberg) 或巨斧螳螂 Hierodula patellifera (Serville)的干燥卵鞘。以上三种分别习称“团螵蛸”、“长螵蛸”及“黑螵蛸”。深秋至次春采收,除去杂质,蒸至虫卵死后,干燥。
【性状】 团螵蛸 略呈圆柱形或半圆形,由多层膜状薄片叠成,长2.5~
4cm,宽2~3cm。表面浅黄褐色,上面带状隆起不明显,底面平坦或有凹沟。
体轻,质松而韧,横断面可见外层为海绵状,内层为许多放射状排列的小室,
室内各有一细小椭圆形卵,深棕色,有光泽。气微腥,味淡或微咸。
长螵蛸 略呈长条形,一端较细,长2.5~5cm,宽1~1.5cm。表面灰黄色,上面带状隆起明显,带的两侧各有一条暗棕色浅沟及斜向纹理。质硬而脆。
黑螵蛸 略呈平行四边形,长2~4cm,宽1.5~2cm。表面灰褐色,上面带状隆起明显,两侧有斜向纹理,近尾端微向上翘。质硬而韧。
【炮制】 除去杂质,蒸透,干燥。用时剪碎。
【性味与归经】 甘、咸,平。归肝、肾经。
【功能与主治】 益肾固精,缩尿,止浊。用于遗精滑精,遗尿尿频,小便白浊。
【用法与用量】 5~9g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
砂仁拼音名:Sharen
英文名:FRUCTUS AMOMI
书页号:2005年版一部-177
本品为姜科植物阳春砂Amomum villosum Lour.,绿壳砂Amomum villosum Lour,
var,xanthioides T,L,Wu et Senjen 或海南砂Amomum longiligulare T,L,Wu 的干燥成熟果实。夏、秋间果实成熟时采收,晒干或低温干燥。
【性状】 阳春砂、绿壳砂 呈椭圆形或卵圆形,有不明显的三棱,长1.5~
2cm,直径1~1.5cm。表面棕褐色,密生刺状突起,顶端有花被残基,基部常有果梗。果皮薄而软。种子集结成团,具三钝棱,中有白色隔膜,将种子团分成3 瓣,每瓣有种子 5~26粒。种子为不规则多面体,直径2~3mm;表面棕红色或暗褐色,有细皱纹,外被淡棕色膜质假种皮;质硬,胚乳灰白色。气芳香而浓烈,味辛凉、微苦。
海南砂 呈长椭圆形或卵圆形,有明显的三棱,长1.5~2cm,直径0.8~1.2cm。
表面被片状、分枝的软刺,基部具果梗痕。果皮厚而硬。种子团较小,每瓣有种子 3~24粒;种子直径1.5~2mm。气味稍淡。
【鉴别】 (1) 阳春砂种子横切面:假种皮有时残存。种皮表皮细胞1 列,径向延长,壁稍厚;下皮细胞1 列,含棕色或红棕色物。油细胞层为1 列油细胞,
长76~ 106μm,宽16~25μm,含黄色油滴。色素层为数列棕色细胞,细胞多角形,
排列不规则。内种皮为 1列栅状厚壁细胞,黄棕色,内壁及侧壁极厚,细胞小,
内含硅质块。外胚乳细胞含淀粉粒,并有少数细小草酸钙方晶。内胚乳细胞含细小糊粉粒及脂肪油滴。
粉末灰棕色。内种皮厚壁细胞红棕色或黄棕色,表面观多角形,壁厚,
非木化,胞腔内含硅质块;断面观为1 列栅状细胞,内壁及侧壁极厚,胞腔偏外侧,内含硅质块。种皮表皮细胞淡黄色,表面观长条形,常与下皮细胞上下层垂直排列;下皮细胞含棕色或红棕色物。色素层细胞皱缩,界限不清楚,
含红棕色或深棕色物。外胚乳细胞类长方形或不规则形,充满细小淀粉粒集结成的淀粉团,有的包埋有细小草酸钙方晶。内胚乳细胞含细小糊粉粒及脂肪油滴。油细胞无色,壁薄,偶见油滴散在。
(2) 取[含量测定]项下的挥发油,加乙醇制成每1ml 含20μl 的溶液,作为供试品溶液。另取醋酸龙脑酯对照品,加乙醇制成每1ml 含10μl 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(22:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过15.0%。
【含量测定】 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
阳春砂、绿壳砂种子团含挥发油不得少于3.0%(ml/g) ;海南砂种子团含挥发油不得少于 1.0%(ml/g)。
【炮制】 除去杂质。用时捣碎。
【性味与归经】 辛,温。归脾、胃、肾经。
【功能与主治】 化湿开胃,温脾止泻,理气安胎。用于湿浊中阻,脘痞不饥,脾胃虚寒,呕吐泄泻,妊娠恶阻,胎动不安。
【用法与用量】 3~6g,入煎剂宜后下。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
沙棘拼音名:Shaji
英文名:FRUCTUS HIPPOPHAE
书页号:2005年版一部-127-128
本品系蒙古族、藏族习用药材。为胡颓子科植物沙棘Hippophae rhamnoides L,
的干燥成熟果实。秋、冬二季果实成熟或冻硬时采收,除去杂质,干燥或蒸后干燥。
【性状】 本品呈类球形或扁球形,有的数个粘连,单个直径5~8mm。表面橙黄色或棕红色,皱缩,顶端有残存花柱,基部具短小果梗或果梗痕。果肉油润,质柔软。种子斜卵形,长约4mm,宽约2mm;表面褐色,有光泽,中间有一纵沟;种皮较硬,种仁乳白色,有油性。气微,味酸、涩。
【鉴别】 (1) 果皮表面观:果皮表皮细胞多角形,垂周壁稍厚。表皮上鳞毛较多,由100 多个单细胞毛毗连而成,末端分离,单个细胞长80~220μm,直径约5μm,毛脱落后的疤痕由7~8个圆形细胞聚集而成,细胞壁稍厚。果肉薄壁细胞含多数橙红色或橙黄色颗粒状物。鲜黄色油滴甚多。
(2)取〔含量测定〕异鼠李素项下的供试品溶液30ml,浓缩至约5ml,加水25ml,
用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取异鼠李素对照品、槲皮素对照品,加甲醇制成每1ml各含
1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一含3%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm )下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 杂质 不得过4%(附录IX A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过6.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X D)测定,用乙醇作溶剂,不得少于25.0%。
【含量测定】 总黄铜 对照品溶液的制备 精密称取在120℃干燥至恒重的芦丁对照品20mg,置50ml量瓶中,加60%乙醇适量,置水浴上微热使溶解,放冷,加60%乙醇至刻度,摇匀。精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,
摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml与6ml,分别置
25ml量瓶中,各加30%乙醇至6.0ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,混匀,放置6分钟,
再加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟。加氢氧化钠试液10ml,再加30%乙醇至刻度,摇匀,放置15分钟,以相应试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(附录V A),在500nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵光标,浓度为横坐标,
绘制标准曲线。
测定法 取本品粗粉约2g,精密称定,加60%乙醇30ml,加热回流2小时,放冷,滤过,残渣再分别加60%乙醇25ml加热回流2次,每次1小时,滤过,合并滤液,置100ml量瓶中,残渣用60%乙醇洗涤,置同一量瓶中,用60%乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
精密量取供试品溶液3ml,置25ml量瓶中,加30%乙醇至6.0ml,照标准曲线制备项下的方法,自“加亚硝酸钠溶液1ml”起,依法测定吸光度,同时取供试品溶液3ml,
除不加氢氧化钠试液外,其余同上操作,作为空白。从标准曲线上读出供试品溶液中含无水芦丁的重量(mg),计算,即得。
本品按干燥品计算,含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,不得少于1.5%。
异鼠李素 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.4%磷酸溶液(58:42)为流动相;检测波长为370nm,理论板数按异鼠李素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取异鼠李素对照品适量,加甲醇制成每1ml含1μg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置具塞锥形瓶中,加盐酸3.5ml,在75℃水浴中加热水解1小时,立即冷却,转移至50ml量瓶中,用适量乙醇洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含异鼠李素(C16H12O7)不得少于0.10%。
【性味】 酸、涩,温。
【功能与主治】 止咳祛痰,消食化滞,活血散瘀。用于咳嗽痰多,消化不良,食积腹痛,瘀血经闭,跌扑瘀肿。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置通风干燥处,防霉,防蛀。
沙苑子拼音名:Shayuanzi
英文名:SEMEN ASTRAGALI COMPLANATI
书页号:2005年版一部-127
本品为豆科植物扁茎黄芪Astragalus complanatus R.Br.的干燥成熟种子。秋末冬初果实成熟尚未开裂时采割植株,晒干,打下种子,除去杂质,晒干。
【性状】 本品略呈肾形而稍扁,长2~2.5mm,宽1.5~2mm,厚约1mm。 表面光滑,褐绿色或灰褐色,边缘一侧微凹处具圆形种脐。质坚硬,不易破碎。
子叶2,淡黄色,胚根弯曲,长约 1mm。无臭,味淡,嚼之有豆腥味。
【鉴别】 取本品1g,捣碎,加乙醚10ml,置温水浴上回流10分钟,滤过,
弃去醚液。残渣挥尽乙醚,加甲醇5ml,回流提取10分钟,滤过。取滤液1 滴,点于色谱滤纸上,置紫外光灯(365nm) 下观察,显紫红色荧光,再加甲醇2 滴使斑点扩散,紫红色环内有一亮黄色环。
【炮制】 沙苑子 除去杂质,洗净,干燥。
盐沙苑子 取净沙苑子,照盐水炙法(附录Ⅱ D)炒干。
【性味与归经】 甘,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 温补肝肾,固精,缩尿,明目。用于肾虚腰痛,遗精早泄,白浊带下,小便余沥,眩晕目昏。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处。
山慈菇拼音名:Shancigu
英文名:PSEUDOBULBUS CREMASTRAE SEU PLEIONES
书页号:2005年版一部-23
本品为兰科植物杜鹃兰Cremastra appendiculata (D.Don) Makino、独蒜兰Pleione
bulbocodioides(Franch.) Rolfe 或云南独蒜兰Pleione yunnanensis Rolfe的干燥假鳞茎。前者习称“毛慈菇”,后二者习称“冰球子”。夏、秋二季采挖,除去地上部分及泥沙,分开大小置沸水锅中蒸煮至透心,干燥。
【性状】 毛慈菇 呈不规则扁球形或圆锥形,顶端渐突起,基部有须根痕。
长1.8~3cm,膨大部直径1~2cm。表面黄棕色或棕褐色,有纵皱纹或纵沟,中部有2~3条微突起的环节,节上有鳞片叶干枯腐烂后留下的丝状纤维。质坚硬,难折断,断面灰白色或黄白色,略呈角质。气微,味淡,带黏性。
冰球子 呈圆锥形,瓶颈状或不规则团块,直径1~2cm,高1.5~2.5cm。顶端渐尖,尖端断头处呈盘状,基部膨大且圆平,中央凹入,有1~2条环节,多偏向一侧。撞去外皮者表面黄白色,带表皮者浅棕色,光滑,有不规则皱纹。
断面浅黄色,角质半透明。
【鉴别】 本品横切面;毛慈菇 最外层为一层扁平的表皮细胞,其内有2~
3列厚壁细胞,浅黄色,再向内为大的类圆形薄壁细胞,含黏液质,并含有淀粉粒。近表皮处的薄壁细胞中含有草酸钙针晶束,长70~150μm。维管束散在,外韧型。
冰球子 表皮细胞切向延长,淀粉粒存在于较小的薄壁细胞中,维管束鞘纤维半月形,偶有两半月形。
【炮制】 除去杂质,水浸约1小时,润透,切薄片,干燥或冼净干燥,用时捣碎。
【性味与归经】 甘、微辛,凉。归肝、脾经。
【功能与主治】 清热解毒,化痰散结。用于痈肿疔毒,瘰疬痰核,淋巴结结核,蛇虫咬伤。
【用法与用量】 3~9g。外用适量。
【贮藏】 置干燥处。
山豆根拼音名:Shandougen
英文名:RADIX ET RHIZOMA SOPHORAE TONKINENSIS
书页号:2005年版一部-19-20
本品为豆科植物越南槐Sophora tonkinensis Gapnep,的干燥根及根茎。秋季采挖,除去杂质,洗净,干燥。
【性状】 本品根茎呈不规则的结节状,顶端常残存茎基,其下着生根数条。根呈长圆柱形,常有分枝,长短不等,直径0.7~ 1.5cm。表面棕色至棕褐色,有不规则的纵皱纹及横长皮孔样突起。质坚硬,难折断,断面皮部浅棕色,木部淡黄色。有豆腥气,味极苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为数列至10数列细胞。栓内层外侧的1~2列细胞含草酸钙方晶,断续形成含晶细胞环,含晶细胞的壁木化增厚。栓内层与韧皮部均散有纤维束。形成层成环。木质部发达,射线宽1~8列细胞;导管类圆形,大多单个散在,或2至数个相聚,有的含黄棕色物;木纤维成束散在。
薄壁细胞含淀粉粒,少数含方晶。
(2) 取本品粗粉约0.5g,加三氯甲烷10ml,浓氨试液0.2ml,振摇15分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品和氧化苦参碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1~2μl,对照品溶液4~
6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色斑点。
【含量测定】 取本品粗粉约0.5g,,精密称定,置索氏提取器中,滴加无水乙醇-浓氨试液(3:2)混合溶液1ml使湿润,放置30分钟后,加三氯甲烷80ml,加热回流提取4小时,提取液回收三氯甲烷并浓缩至干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另精密称取氧化苦参碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2~6μl,对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液
(4:1:0.1)为展开剂,预饱和30分钟后展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B
薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=520nm,λR=650nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品按干燥品计算,含氧化苦参碱(C15H24N2O2)不得少于0.40%。
【炮制】 除去残茎及杂质,浸泡,洗净,润透,切厚片,晒干。
【性味与归经】 苦,寒;有毒。归肺、胃经。
【功能与主治】 清热解毒,消肿利咽。用于火毒蕴结,咽喉肿痛,齿龈肿痛。
【用法与用量】 3~6g。
【贮藏】 置干燥处。
山菊降压片(山楂降压片)
拼音名:Shanju jiangya Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-335
【处方】 山楂500g 菊花83.3g 泽泻(盐制)62.5g
夏枯草62.5g 小蓟83.3g 决明子(炒)83.3g
【制法】以上六味,泽泻粉碎成细粉,其余山楂等五味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为
1.30~1.40(50℃)的稠膏,加入泽泻细粉,混匀,真空干燥,粉碎,过筛,加入适量淀粉混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包薄膜片,即得。
【性状】 木品为薄膜衣片;除去包衣显棕褐色;味酸,微涩。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。
(2)取本品5片,研细,加稀硫酸20ml与三氯甲烷20ml,加热回流15分钟,放冷,
分取三氯甲烷层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液;另取决明子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含
0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液l0μl,对照药材溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯——甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光主斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置办氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【乙酸乙酯浸出物】 取本品30片,精密称定,研细,取约3g,精密称定,精密加乙酸乙酯50ml,照浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙酸乙酯作溶剂,每片含浸出物不得少于7.0mg。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%磷酸溶液
(85∶15)为流动相;检测波长为430nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含4μg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品30片,精密称定,研细,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率
50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,加盐酸2ml,摇匀,置水浴中加热回流1小时,冷却,转移至50ml
量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得
本品每片含决明子大黄酚(C15H10O4)不得少于40μg。
【功能与主治】 平肝潜阳。用于阴虚阳亢所致的头痛眩晕、耳鸣健忘、腰膝酸软、五心烦热、心悸失眠;高血压病见上述症候者。
【用法与用量】 口服,一次5片,一日2次。或遵医嘱。
【 注意】 偶见胃脘部不适,一般可自行缓解。
【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封 。
山麦冬
拼音名:Shanmaidong
英文名:RADIX LIRIOPES
书页号:2005年版一部-19
本品为百合科植物湖北麦冬Liriope spicata (Thunb.) Lour,var,prolifera Y.T.Ma或短葶山麦冬Liriope muscari (Decne.) Baily 的干燥块根。夏初采挖,洗净,反复暴晒、
堆置,至近干,除去须根,干燥。
【性状】 湖北麦冬 呈纺锤形,两端略尖,长1.2~3cm,直径0.4~0.7cm。表面淡黄色至棕黄色,具不规则纵皱纹。质柔韧,干后质硬脆,易折断,断面淡黄色至棕黄色,角质样,中柱细小。气微,味甜,嚼之发黏。
短葶山麦冬 稍扁,长2~5cm,直径0.3~0.8cm,具粗纵纹。味甘、微苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:湖北麦冬 表皮为1列薄壁细胞。根被为1列细胞。
皮层宽广,薄壁细胞含草酸钙针晶束,针晶长27~60μm;内皮层细胞壁增厚,
木化,有通道细胞,外侧为1~2列石细胞,其内壁及侧壁增厚,纹孔细密。
中柱甚小,韧皮部束7~15个,各位于木质部束的星角间,木质部束内侧的木化细胞连结成环层。髓小,薄壁细胞类圆形。
短葶山麦冬 根被为3~6列木化细胞。针晶束长25~46μm。内皮层外侧为1
列石细胞。韧皮部束16~20个。
(2) 取本品的薄片,置紫外光灯(365nm)下观察,显浅蓝色荧光。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下冷浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于
75.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,干燥。
【性味与归经】 甘、微苦,微寒。归心、肺、胃经。
【功能与主治】 养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳,虚劳咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,肠燥便秘。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮。
山药拼音名:Shanyao
英文名:RHIZOMA DIOSCOREAE
书页号:2005年版一部-221
本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb,的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖,切去根头,洗净,除去外皮及须根,干燥;也有选择肥大顺直的干燥山药,置清水中,浸至无干心,闷透,切齐两端,用木板搓成圆柱状,晒干,
打光,习称“光山药”。
【性状】 本品略呈圆柱形,弯曲而稍扁,长15~30cm,直径1.5~6cm。表面黄白色或淡黄色,有纵沟、纵皱纹及须根痕,偶有浅棕色外皮残留。体重,
质坚实,不易折断,断面白色,粉性。气微,味淡、微酸,嚼之发黏。光山药呈圆柱形,两端平齐,长9~18cm,直径1.5~3cm 。表面光滑,白色或黄白色。
【鉴别】 本品粉末类白色。淀粉粒单粒扁卵形、三角状卵形、类圆形或矩圆形,直径8~35μm,脐点点状、人字状、十字状或短缝状,可见层纹;复粒稀少,由2~3分粒组成。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长约至240μm,针晶粗2~5μm。具缘纹孔导管、网纹导管、螺纹导管及环纹导管直径12~48μm。
【炮制】 山药 除去杂质,分开大小个,泡润至透,切厚片,干燥。
麸炒山药 取净山药片,照麸炒法(附录Ⅱ D)炒至黄色。
【性味与归经】 甘,平。归脾、肺、肾经。
【功能与主治】 补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。
用于脾虚食少,泄泻便溏,白带过多。
【用法与用量】 15~30g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
山银花拼音名:Shanyinhua
英文名:FLOS LONICERAE
书页号:2005年版一部-21
本品为忍冬科植物灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand,-Mazz.、红腺忍冬
Lonicera hypoglauca Miq.或华南忍冬Lonicera confuse DC.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收,干燥。
【性状】 灰毡毛忍冬 呈棒状而稍弯曲,长3~4.5cm,上部直径约2mm,下部直径约1mm。表面绿棕色至黄白色。总花梗集结成簇,开放者花冠裂片不及全长之半。质稍硬,手捏之稍有弹性。气清香。味微苦甘。
红腺忍冬 长2.5~4.5cm,直径0.8~2mm。表面黄白至黄棕色,无毛或疏被毛,
萼筒无毛,先端5裂,裂片长三角形,被毛,开放者花冠下唇反转,花柱无毛。
华南忍冬 长1.6~3.5cm,直径0.5~2mm。萼筒和花冠密被灰白色毛,子房有毛。
【鉴别】 取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水
(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0% 。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 少得过3.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.4%磷酸溶液(12:88)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应 不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,置棕色瓶中,加50%甲醇溶液制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率35KHz)30
分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml棕色量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥计算,含绿原酸(C16H18O9)不得少于1.5%。
【性味与归经】 甘,寒。归肺、心、胃经。
【功能与主治】 清热解毒,凉散风热。用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温热发病。
【用法与用量】 6~15g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
山茱萸拼音名:ShanZhuyu
英文名:FRUCTUS CORNI
书页号:2005年版一部-20
本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb,et Zucc,的干燥成熟果肉。
秋末冬初果皮变红时采收果实,用文火烘或置沸水中略烫后,及时除去果核,
干燥。
【性状】 本品呈不规则的片状或囊状,长1~1.5cm,宽0.5~1cm。表面紫红色至紫黑色,皱缩,有光泽。顶端有的有圆形宿萼痕,基部有果梗痕。质柔软。气微,味酸、涩、微苦。
【鉴别】(1) 本品粉末红褐色。果皮表皮细胞橙黄色,表面观多角形或类长方形,直径16~30μm,垂周壁连珠状增厚,外平周壁颗粒状角质增厚,胞腔含淡橙黄色物。中果皮细胞橙棕色,多皱缩。草酸钙簇晶少数,直径12~
32μm。石细胞类方形、卵圆形或长方形,纹孔明显,胞腔大。
(2)取本品粉末0.5g,加乙酸乙酯10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸
(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】 杂质(果核、果梗)不得过3%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过16.0%。
总灰分 不得过6.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过0.5%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,不得少于50.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(15:85)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取马钱苷对照品适量,加80%甲醇制成每1ml含
40μl的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含马钱苷(C17H26O10)不得少于0.60%。
【炮制】 山萸肉 除去杂质和残留果核。
酒萸肉 取净山萸肉,照酒炖法或酒蒸法(附录Ⅱ D)炖或蒸至酒吸尽。
【性味与归经】 酸、涩,微温。归肝、肾经。
【功能与主治】 补益肝肾,涩精固脱。用于眩晕耳鸣,腰膝酸痛,阳痿遗精,遗尿尿频,崩漏带下,大汗虚脱,内热消渴。
【用法与用量】 6~12g 。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
山柰拼音名:Shannai
英文名:RHIZOMA KAEMPFERIAE
书页号:2005年版一部-21
本品为姜科植物山柰Kaempferia galanga L,的干燥根茎。冬季采挖,洗净,
除去须根,切片,晒干。
【性状】 本品多为圆形或近圆形的横切片,直径1~2cm,厚0.3~0.5cm。外皮浅褐色或黄褐色,皱缩,有的有根痕或残存须根;切面类白色,粉性,常鼓凸。质脆,易折断。气香特异,味辛辣。
【鉴别】 (1) 本品粉末类黄白色。淀粉粒众多,主为单粒,圆形、椭圆形或类三角形,多数扁平,直径5~30μm,脐点、层纹均不明显。油细胞类圆形或椭圆形,直径40~130μm,壁较薄,胞腔内含浅黄绿色或浅紫红色油滴。螺纹导管直径18~37μm。色素块不规则形,黄色或黄棕色。
(2) 取本品粉末0.25g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取对甲氧基肉桂酸乙酯对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(18:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】 照挥发油测定法(附录Ⅹ D 乙法)测定。
本品含挥发油不得少于4.5%(ml/g)。
【性味与归经】 辛,温。归胃经。
【功能与主治】 行气温中,消食,止痛。用于胸隔胀满,脘腹冷痛,饮食不消。
【用法与用量】 6~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
山楂拼音名:Shanzha
英文名:FRUCTUS CRATAEGI
书页号:2005年版一部-22
本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂
Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,切片,干燥。
【性状】 本品为圆形片,皱缩不平,直径1~2.5cm,厚0.2~0.4cm。外皮红色,具皱纹,有灰白小斑点。果肉深黄色至浅棕色。中部横切片具5粒浅黄色果核,但核多脱落而中空。有的片上可见短而细的果梗或花萼残迹。气微清香,味酸、微甜。
【鉴别】 取本品粉末1g,加乙酸乙酯4ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(3→10),在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视。显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过3.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)规定,用乙醇作溶剂,不得少于21.0%。
【含量测定】 取本品细粉约1g,精密称定,精密加入水100ml,室温下浸泡4小时,时时振摇,滤过。精密量取续滤液25ml,加水50ml,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.404mg的枸橼酸(C6H8O7)。
本品按干燥品计算,含有机酸以枸橼酸(C6H8O7)计,不得少于5.0%。
【炮制】 净山楂 除去杂质及脱落的核。
炒山楂 取净山楂,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至色变深。
本品果肉黄褐色,偶见焦斑。气清香,味酸、微甜。照上述[鉴别]项下试验,应显相同的结果;照上述[含量测定]项下的方法测定,按干燥品计算,含有机酸以枸橼酸(C6H8O7)计,不得少于4.0%。
焦山楂 取净山楂,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至表面焦褐色,内部黄褐色。
本品表面焦褐色,内部黄褐色。气清香,味酸、微涩。照上述[鉴别]项下试验,应显相同的结果;照上述[含量测定]项下的方法测定,按干燥品计算,
含有机酸以枸橼酸(C6H8O7)计,不得少于4.0%。
【性味与归经】 酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。
【功能与主治】 消食健胃,行气散瘀。用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,疝气疼痛;高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞,泻痢不爽。
【用法与用量】 9~12g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
山楂化滞丸
拼音名:Shanzha Huazhi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-336
【处方】 山楂 500g 麦芽 100g 六神曲 100g
槟榔 50g 莱菔子 50g 牵牛子 50g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加红糖25g
及炼蜜90~100g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕色的大蜜丸;味酸、甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm。表皮细胞纵列,由1 个长细胞与2 个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,
有较多大的类圆形纹孔。种皮栅状细胞淡棕色或棕色,长48~80μm 。种皮栅状细胞黄色或棕红色,表面观多角形,细胞小,壁厚。
(2) 取本品9g,切碎,加硅藻土适量,研匀,加甲醇50ml,置水浴上回流30
分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在
105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取重量差异项下的本品3g,剪碎,精密称定,加水10ml,
放置使溶散,滤过;药渣再用水10ml洗涤,在室温干燥至呈松软的粉末状,在
100℃烘干,连同滤纸一并置索氏提取器内,加乙醚适量,加热回流提取4小时,
提取液回收乙醚至干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次5ml(浸泡2分钟),倾去石油醚,残渣加适量无水乙醇-三氯甲烷(3:2)混合液,微热使溶解,转移至5ml量瓶内,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附彩录Ⅵ B)试验,分别精密吸取供试品溶液6μl及对照品溶液4μl与8μl,交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热5~7分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:
λs=535nm,λR=650nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,
即得。
本品每丸含山楂以熊果酸(C30H48O3)计,不得少于4.5mg。
【功能与主治】 消食导滞。用于饮食不节所致的食积,症见脘腹胀满、
纳少饱胀、大便秘结。
【用法与用法】 口服,一次2丸,一日1~2次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
山楂叶拼音名:Shanzhaye
英文名:FOLIUM CRATAEGI
书页号:2005年版一部-22
本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂
Crataegus pinnatifida Bge.的干燥叶。夏、秋二季采收,晾干。
【性状】 本品多已破碎,完整者展开后呈宽卵形,长6~12cm,宽5~8cm,
绿色至棕黄色,先端渐尖,基部宽楔形,具2~6羽状裂片,连缘具尖锐重锯齿;
叶柄长2~6cm,托叶卵圆形至卵状披针形。气微,味涩、微苦。
【鉴别】 (1)本品粉末绿色至棕黄色。草酸钙簇晶直径10~30μm,草酸钙方晶直径15~30μm,散在或分布于叶迹维管束或纤维束旁。导管为螺纹导管,直径20~40μm,非腺毛为单细胞,长圆锥形,基部直径30~40μm。纤维成束,直径约15μm,壁增厚。
(2)取本品粉末2g,加稀乙醇50ml,加热回流1.5小时,放冷,滤过,滤液蒸至无醇味,加水10ml,用石油醚(30~60℃)洗涤2次,每次20ml,弃去石油醚液,
水层加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙醇乙酯液,蒸干,残渣加乙醇
2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品、金丝桃苷对照品,分别加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙醇-丙醇-水(7:5:6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,热风吹干,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)规定,用乙醇作溶剂,不得少于20.0%。
【含量测定】 总黄酮 对照品溶液的制备 精密称取在120℃干燥至恒重的芦丁对照品25mg,置50ml量瓶中,加乙醇适量,超声处理使溶解,放冷,加乙醇至刻度,摇匀。精密量取20ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml,分别置
25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,以相应试剂为空白,立即照紫外-可见分光光度法(附录V A),在
500nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品细粉1g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷加热回流提取至提取液无色,弃去三氯甲烷液,药渣挥去三氯甲烷,加甲醇继续提取至无色(约4小时),提取液蒸干,残渣加稀乙醇溶解,转移至50ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,作为供试品储备液。取供试品储备液,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置25ml量瓶中,
照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,取得。
本品按干燥品计算,含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,不得少于7.0%。
金丝桃苷 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-四氢呋喃-0.5%冰醋酸溶液(1:1:19.4:78.6)为流动相;检测波长为363nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取金丝桃苷对照品适量,加稀乙醇制成每1ml含
20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取[含量测定]总黄酮项下的供试品储备液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含金丝桃苷(C21H20O12)不得少于0.050%。
【性味与归经】 味酸、性平。归肝经。
【功能与主治】 活血化瘀,理气通脉。用于气滞血瘀,脑闷憋气,心悸健忘,眩晕耳鸣。
【用法与用量】 3~10g,或泡茶饮 。
【贮藏】 置干燥处。
山楂叶提取物拼音名:SanZhaYeTiQuWu
英文名:
书页号:2005年一部-576
【制法】取山楂叶,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滤法(附录
Ⅰ O),用6倍量乙醇为溶剂,浸渍48小时,进行渗漉,收集漉液,减压回收乙醇至相对密度约1.04(60℃)的浓缩液,加等量水稀释后,用1/6倍量的石油醚
(60~90℃)除去色素,分出水层,用0.7倍量的乙酸乙酯振摇提取,提取液减压回收乙酸乙酯并浓缩至干,即得。
【性状】本品为浅棕色至黄棕色的粉末;气特异,味苦,有引湿性。
【鉴别】取本品50mg,加乙醇5ml,摇匀,超声处理5分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取芦丁对照品、金丝桃苷对照,分别加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙醇-丙酮-水(7:5:6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,吹干,放置1小时后,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】干燥失重 取本品1g,精密称定,置干燥至恒重的称量瓶中,在硫酸干燥器中干燥24小时,减失重量不得过2.0%。
【含量测定】总黄酮
对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品25mg,置
50ml量瓶中,加乙醇适量,超声处理(功率300W,频率50kHz)使溶解,放冷,
用乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.20mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml,2ml,3ml,4ml,5ml,6ml,分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,使混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15
分钟,以相应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),以500nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,摇匀,超声处理5分钟,放置3小时以上,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml
量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液2ml,
置25ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加水至6ml”起,依法测定吸光度,同时精密量取供试品溶液2ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为空白溶液。从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的量,计算,即得。
本品按干燥品计算,含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,不得少于80.0%。
金丝桃苷 取本品0.15g,精密称定,照益心酮片[含量测定]项下方法,依法测定。
本品按干燥品计算,含金丝桃苷(C21H20O12),不得少于0.40%。
伤湿止痛膏
拼音名:Shanshi Zhitong Gao
英文名,
书页号:2005年版一部-439
【处方】 伤湿止痛流浸膏 50g 水杨酸甲酯 15g 薄荷脑 10g 冰片 10g
樟脑 20g 芸香浸膏 12.5g 颠茄流浸膏30g
【制法】 以上七味,伤湿止痛流浸膏系取生草乌、生川乌、乳香、没药、生马钱子、丁香各1 份,肉桂、荆芥、防风、老鹳草、香加皮、积雪草、
骨碎补各2 份,白芷、山柰、干姜各3 份,粉碎成粗粉,用90%乙醇制成相对密度约为1.05的流浸膏;按处方量称取各药,另加3.7~4.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质,制成涂料。进行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。
【性状】 本品为淡黄绿色至淡黄色的片状橡胶膏;气芳香。
【鉴别】 (1) 取本品2 片,除去盖衬,剪成小块,加乙醇50ml,加热回流1 小时,取乙醇液,浓缩至约2ml,加5% 硫酸溶液20ml,搅拌,滤过,滤液加氨试液使成碱性,加氯仿20ml,振摇,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,浓缩至0.2ml,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-浓氨试液(70:10:15:2)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品8 片,除去盖衬,剪成小块,置250ml 平底烧瓶中,加水100ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,
再加乙酸乙酯5ml,加热回流40分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,
分取乙酸乙酯层,用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品20mg、薄荷脑对照品10mg、冰片对照品10mg与水杨酸甲酯对照品
15mg,加乙酸乙酯10ml使溶解,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)
试验,柱长为2m,以聚乙二醇戊二酸酯为固定相,涂布浓度为2.5%;柱温为
75℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 含膏量 取本品,用乙醚作溶剂,依法检查(附录Ⅰ I第一法)。
每100cm<2>含膏量不得不少1.7g。
其他 应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定(附录Ⅰ I)。
【功能与主治】 祛风湿,活血止痛。用于风湿性关节炎、肌肉疼痛,关节肿痛。
【用法与用量】 外用,贴于患处。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
伤痛宁片
拼音名:Shangtongning Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-439
【处方】 乳香(制) 7g 没药(制) 7g 甘松 7g
延胡索(醋制)14g 细辛 14g 香附(制) 70g
山柰 70g 白芷 112g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。加入淀粉和饴糖,制成颗粒,干燥,压制成1000片,即得。
【性状】 本品为土黄色的片;气特异,味辛辣、苦。
【鉴别】(1)取本品3g,研细,加乙酸乙酯50ml,超声处理10分钟,放冷,
滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取细辛对照药材0.5g,加乙酸乙酯 30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚
(60~90℃)-乙酸乙酯(16:5)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。置紫外光灯(365nm)下检视,显相同红色的荧光主斑点。
(2)取本品3g,研细,加石油醚(30~60℃)30ml,超声处理10分钟,放冷,
滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取香附对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml
含5μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同 一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品7g,研细,加石油醚(60~90℃)50ml,超声处理15分钟,放冷,
滤过,滤液浓缩至1ml作为供试品溶液。另取山柰对照药材0.5g,加石油醚
(60~90℃)30ml,同法制成对照药材溶液。再取对甲氧基桂皮酸乙酯对照品,
加石油醚(60~90℃)制成每1ml含5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,
以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水(55:45)为流动相,待欧前胡素色谱峰出峰后,用甲醇-水(90:10)洗 脱
20分钟,检测波长为250nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于9000。
对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含白芷以欧前胡素(C16H14O4)计,不得少于68μg。
【功能与主治】 散瘀止痛。用于跌打损伤,闪腰挫气,症见皮肤青紫、
瘀斑、肿胀、疼痛、活动受限。
【用法与用量】 口服,一次 5片,一日 2次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每片重 0.36g
【贮藏】 密封。
商陆拼音名:Shanglu
英文名:RADIX PHYTOLACCAE
书页号:2005年版一部-227
本品为商陆科植物商陆 Phytolacca acinosa Roxb,或垂序商陆Phytolacca ameri
cana L,的干燥根。秋季至次春采挖,除去须根及泥沙,切成块或片,晒干或阴干。
【性状】 本品为横切或纵切的不规则块片,厚薄不等。外皮灰黄色或灰棕色。横切片弯曲不平,边缘皱缩,直径2~8cm;切面浅黄棕色或黄白色,
木部隆起,形成数个突起的同心性环轮。纵切片弯曲或卷曲,长5~8cm,宽
1~2cm,木部呈平行条状突起。质硬。气微,味稍甜,久嚼麻舌。
【鉴别】 本品横切面:商陆 木栓细胞数列至10余列。栓内层较窄。维管组织为三生构造,有数层同心性形成层环,每环有几十个维管束。维管束外侧为韧皮部,内侧为木质部;木纤维较多,常数个相连或围于导管周围。薄壁细胞含草酸钙针晶束,有少数草酸钙方晶或簇晶,并含淀粉粒。
粉末灰白色。草酸钙针晶成束或散在,针晶纤细,针晶束长40~72μm,尚可见草酸钙方晶或簇晶。木纤维多成束,直径10~20μm,壁厚或稍厚,有多数十字形纹孔。木栓细胞棕黄色,长方形或多角形,有的含颗粒状物。淀粉粒单粒类圆形或长圆形,直径 3~28μm,脐点短缝状、点状、星状和人字形,层纹不明显;复粒少数,由2~3分粒组成。
垂序商陆 草酸钙针晶束稍长,约至96μm;无方晶和簇晶。
【检查】 杂质 不得过2%(附录IX A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
酸不溶性灰分 不得过2.5%(附录IX K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,不得少于10.0%。
【炮制】 生商陆 除去杂质,洗净,润透,切厚片或块,干燥。
醋商陆 取净商陆,照醋炙法(附录Ⅱ D)炒干。
每100kg商陆,用醋30kg。
【性味与归经】 苦,寒;有毒。归肺、脾、肾、大肠经。
【功能与主治】 逐水消肿,通利二便,解毒散结。用于水肿胀满,二便不通;外治痈肿疮毒。
【用法与用量】 3~9g。外用鲜品捣烂或干品研末涂敷。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
烧伤灵酊拼音名:Shaoshangling Ding
英文名:
书页号:2005年版一部-578
【处方】虎杖 黄柏 冰片
【制法】以上三味,虎杖、黄柏粉碎成粗粉,混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用80%乙醇作溶剂,浸渍48小时后缓缓渗漉,
收集渗漉液适量,以 80%乙醇和水调整至规定量,使含醇量为70%~75%,滤过,
加入冰片,搅拌均匀,分装,即得。
【鉴别】(1)取本品10ml,置锥形瓶中,加盐酸5滴,水浴中加热回流20分钟,
取出,放至室温,加1%氢氧化钠溶液30ml,移至分液漏斗中,以乙酸乙酯30ml振摇提取,弃去水液层,乙酸乙酯液以1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,弃去氢氧化钠液,乙酸乙酯液蒸干,残渣加2%盐酸甲醇溶液2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每 1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 4μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(20:10:5:5:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸中,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(2)取本品作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g,加80%乙醇10ml,振摇提取5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 应为0.84~0.90(附录Ⅶ A)。
乙醇量 应为70%~75%(附录Ⅸ M)。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%
磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量,精密称定,用无水乙醇制成每
1ml约含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置蒸发皿中,加硅胶(色谱用,60~
160目)1g,置温水浴上蒸干,加在硅胶柱(色谱用,60~160目,2g,内径17mm,干法装柱)上,用石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(100:100:2)混合溶液90ml分次减压洗脱,收集洗脱液,置100ml量瓶中,并用混合溶剂稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.35mg。
【功能与主治】清热燥湿,解毒消肿,收敛止痛。用于各种原因引起的 Ⅰ、
Ⅱ度烧伤。
【用法与用量】外用。喷洒于洁净的创面,不需包扎。一日3~4次。
【规格】每瓶装 (1) 50ml (2) 100ml
【贮藏】遮光,密封,置阴凉处
少腹逐瘀丸
拼音名:Shaofu Zhuyu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-374
【处方】 当归 300g 蒲黄 300g 五灵脂 (醋炒)200g
赤芍 200g 小茴香 (盐炒)100g 延胡索 (醋制)100g
没药 (炒) 100g 川芎 100g 肉桂 100g
炮姜 20g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
100~110g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的大蜜丸;气芳香,味辛、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。花粉粒黄色,类圆形或椭圆形,直径约30μm,外壁有网状雕纹。草酸钙簇晶直径7~41μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶。纤维单个散在,长梭形,直径24~50μm,壁厚,木化。草酸钙簇晶细小,直径约5μm,一个细胞含有多个簇晶。糊化淀粉粒团块淡黄色。
(2) 取本品9g,加硅藻土10g,研匀,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取3 次,每次20ml,合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3 次,每次15ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇20ml使溶解,加活性炭2.5g,水浴加热脱色2 分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液
5~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 温经活血,散寒止痛。用于寒凝血瘀所致的月经后期、
痛经、产后腹痛,症见行经后错、行经小腹冷痛、经血紫暗、有血块、产后小腹疼痛喜热拒按。
【用法与用量】 温黄酒或温开水送服,一次1 丸,一日2~3次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
少林风湿跌打膏
拼音名:Shaolin Fengshi Dieda Gao
英文名,
书页号:2005年版一部-374
【处方】 生川乌  16g 生草乌 16g 乌药 16g
白及 16g 白芷 16g 白蔹 16g
土鳖虫 16g 木瓜 16g 三棱 16g
莪术 16g 当归 16g 赤芍 16g
肉桂 16g 大黄 32g 连翘 32g
血竭 10g 乳香(炒) 6g 没药(炒) 6g
三七 6g 儿茶 6g 薄荷脑 8g
水杨酸甲酯 8g 冰片 8g
【制法】 以上二十三味,除薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片外,血蝎、乳香、没药、三七、儿茶粉碎成粗粉,用90%乙醇制成相对密度为1.05的流浸膏,
其余生川乌等十五味,加水煎煮三次,第一、二次各3 小时,第三次2 小时,
合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(80℃)的稠膏。与上述流浸膏合并,待冷却后加入薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片,混匀,另加8.5~9.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质,制成涂料,进行涂膏,切段,盖衬,打孔,
切成小块,即得。
【性状】 本品为微红色的片状橡胶膏,布面具有小圆孔;气芳香。
【鉴别】 取本品10片,研碎,置250ml 平底烧瓶中,加水150ml,照挥发油测定法(附录ⅩD)测定。自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加乙酸乙酯5ml,加热回流40分钟。分取乙酸乙酯液,用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、冰片对照品 与水杨酸甲酯对照品,加乙醇制成每1ml各含0.8mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,以聚乙二醇(PEG)-20M 为固定液,涂布浓度为
10%,柱温为130℃ 。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。
供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 含膏量 取本品,用乙醚作溶剂,依法检查(附录Ⅰ I第一法)。
每100cm<2>含膏量不得少于1.5g。
其他 应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定(附录ⅠI)。
【功能与主治】 散瘀活血,舒筋止痛,祛风散寒。用于跌打损伤,风湿痹病,症见伤处瘀肿疼痛、腰肢痠麻。
【用法与用量】 贴患处。
【注意】 孕妇慎用或遵医嘱。
【规格】 (1) 5cm×7cm (2) 8cm×9.5cm
【贮藏】 密封,置阴凉处。
蛇床子拼音名:Shechuangzi
英文名:FRUCTUS CNIDII
书页号:2005年版一部-219
本品为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri (L.)Cuss.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品为双悬果,呈椭圆形,长2~4mm,直径约2mm 。表面灰黄色或灰褐色,顶端有2 枚向外弯曲的柱基,基部偶有细梗。分果的背面有薄而突起的纵棱5 条,接合面平坦,有2 条棕色略突起的纵棱线。果皮松脆,揉搓易脱落,种子细小,灰棕色,显油性。气香,味辛凉,有麻舌感。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄绿色。油管多破碎,内壁有金黄色分泌物,可见类圆形油滴。表皮细胞类长方形,垂周壁波状弯曲或呈串珠状。草酸钙簇晶或类方晶,直径3~6μm。薄壁细胞类圆形,浅黄色或无色,表面具网状纹理。
(2) 取本品粗粉0.3g,加乙醇5ml,超声处理5 分钟,放置,取上清液作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。再取蛇床子素对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-正己烷(3:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过13.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过6.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于7.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条年与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水(65:35)为流动相,检测波长为322nm。理论板数按蛇床子素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取蛇床子素对照品适量,加乙醇制成每1ml含45μg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇25ml,密塞,称定重量,放置2小时,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量。
精密量取上清液5ml,置10ml的量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含蛇床子素(C15H16O3)不得少于1.0% 。
【性味与归经】 辛、苦,温;有小毒。归肾经。
【功能与主治】 温肾壮阳,燥湿,祛风,杀虫。用于阳痿,宫冷,寒湿带下,湿痹腰痛;外治外阴湿疹,妇人阴痒;滴虫性阴道炎。
【用法与用量】 3 ~9g。外用适量,多煎汤熏洗,或研末调敷。
【贮藏】 置干燥处。
蛇胆陈皮散
拼音名:Shedan Chenpi San
英文名,
书页号:2005年版一部-597
【处方】 蛇胆汁 100g 陈皮 (蒸) 600g
【制法】 以上二味,陈皮粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎,
过筛,即得。
【性状】 本品为黄棕色至红棕色的粉末;气微香,味甘、辛、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。
(2) 取本品1.5g,加乙醇5ml,搅匀,温热约1 小时,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材,加乙醇制成每1ml 含5mg 的溶液,
作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品,加乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异戊醇-冰醋酸-水(9:3:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取陈皮对照药材1g,按 [鉴别] (2) 项下供试品溶液的制备方法,制成对照药材溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取 [鉴别] (2) 项下的供试品溶液及上述对照药材溶液、对照品溶液各2μl,分别点于同一用0.5% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13) 为展开剂,展开,展距3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1) 的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,喷以 1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 理气化痰,祛风和胃。用于痰浊阻肺,胃失和降,咳嗽,
呕逆。
【用法与用量】 口服。一次0.3~0.6g,一日2~3次。
【规格】 每瓶装(1)0.3g (2)0.6g
【贮藏】 密封。
蛇胆川贝散
拼音名:Shedan Chuanbei San
英文名,
书页号:2005年版一部-596
【处方】 蛇胆汁 100g 川贝母 600g
【制法】 以上二味,川贝母粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎,
过筛,即得。
【性状】 本品为浅黄色至浅棕黄色的粉末;味甘、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形或贝壳形,直径
40 ~64μm,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见。
(2) 取本品3g,加三氯甲烷-乙醇(7:3) 混合液20ml,摇匀,温浸20分钟,时时振摇,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材,加乙醇制成每1ml 含5mg 的溶液,作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品,加乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异戊醇-冰醋酸-水(9:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取 [鉴别] (2) 项下的残渣,加三氯甲烷30ml、浓氨试液5ml,加热回流30分钟,取出,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取川贝母对照药材3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶
G薄层板上使成条状,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(12:10:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠试液。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 清肺,止咳,除痰。用于肺热咳嗽,痰多。
【用法与用量】 口服。一次0.3~0.6g,一日2~3次。
【规格】 每瓶装(1)0.3g (2) 0.6g
【贮藏】 密封。
蛇蜕拼音名:Shetui
英文名:PERIOSTRACUM SERPENTIS
书页号:2005年版一部-220
本品为游蛇科动物黑眉锦蛇Elaphe taeniura Cope,锦蛇Elaphe carinata (Gue-
nther)或乌梢蛇Zaocysdhumnades (Cantor)等蜕下的干燥表皮膜。春末夏初或冬初采集,除去泥沙,干燥。
【性状】 本品呈圆筒形,多压扁而皱缩,完整者形似蛇,长可达1m以上。
背部银灰色或淡灰棕色,有光泽,鳞迹菱形或椭圆形,衔接处呈白色,略抽皱或凹下;腹部乳白色或略显黄色,鳞迹长方形,呈覆瓦状排列。体轻,质微韧,手捏有润滑感和弹性,轻轻搓揉,沙沙作响。气微腥,味淡或微咸。
【检查】 酸不溶性灰分 不得过3.0% (附录Ⅸ K)。
【炮制】 蛇蜕 除去杂质,切段。
酒蛇蜕 取蛇蜕段,照酒炙法(附录Ⅱ D)炒干。
每100kg蛇蜕,用黄酒15kg。
【性味与归经】 咸、甘,平。归肝经。
【功能与主治】 祛风,定惊,解毒,退翳。用于小儿惊风,抽搐痉挛,
翳障,喉痹,疔肿,皮肤瘙痒。
【用法与用量】 2~3g ;研末吞服0.3 ~0.6g
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
射干拼音名:Shegan
英文名:RHIZOMA BELAMCANDAE
书页号:2005年版一部-200
本品为鸢尾科植物射干 Belamcanda chinensis (L.) DC.的干燥根茎。春初刚发芽或秋末茎叶枯萎时采挖,除去须根及泥沙,干燥。
【性状】 本品呈不规则结节状,长3~10cm,直径1~2cm。表面黄褐色、
棕褐色或黑褐色,皱缩,有较密的环纹。上面有数个圆盘状凹陷的茎痕,偶有茎基残存;下面有残留细根及根痕。质硬,断面黄色,颗粒性。气微,味苦、微辛。
【鉴别】 (1) 本品横切面:表皮有时残存。木栓细胞多列。皮层稀有叶迹维管束;内皮层不明显。中柱维管束为周木型及外韧型,靠外侧排列较紧密。
薄壁组织中有草酸钙柱晶;并含淀粉粒及油滴。
粉末橙黄色。草酸钙柱晶较多,棱柱形,多已破碎,完整者长49~240
(315)μm,直径约至49μm 。淀粉粒单粒圆形或椭圆形,直径2~17μm,脐点点状;复粒极少,由2 ~5 分粒组成。薄壁细胞类圆形或椭圆形,壁稍厚或连株状增厚,有单纹孔。木栓细胞棕色,表面观多角形,壁薄,微波状弯曲,有的含棕色物。
(2) 取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1.5ml,
作为供试品溶液。另取射干对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷-丁酮-甲醇(3:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过7.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于18.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.2%磷酸溶液(53:47)为流动相;检测波长为266nm。理论板数按次野莺尾黄素峰计算应不低于8000。
对照品溶液的制备 精密称取次野莺尾黄素对照品适量,加甲醇制成每
1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含次野鸢尾黄素(C20H18O8)不得少于0.10%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切薄片,干燥。
本品为不规则形或长条形,切面黄色。
【性味与归经】 苦,寒。归肺经。
【功能与主治】 清热解毒,消痰,利咽。用于热毒痰火郁结,咽喉肿痛,
痰涎壅盛,咳嗽气喘。
【用法与用量】 3 ~9g。
【贮藏】 置干燥处。
伸筋草拼音名:Shenjincao
英文名:HERBA LYCOPODII
书页号:2005年版一部-123
本品为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb,的干燥全草。夏、秋二季茎叶茂盛时采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品匍匐茎呈细圆柱形,略弯曲,长可达2m,直径1~3mm,其下有黄白色细根;直立茎作二叉状分枝。叶密生茎上,螺旋状排列,皱缩弯曲,
线形或针形,长3 ~5mm,黄绿色至淡黄棕色,无毛,先端芒状,全缘,易碎断。质柔软,断面皮部浅黄色,木部类白色。气微,味淡。
【鉴别】 (1) 本品茎横切面:表皮细胞 1列。皮层宽广,有叶迹维管束散在,
表皮下方和中柱外侧各有10~20余列厚壁细胞,其间有3~5列细胞壁略增厚;
内皮层不明显。中柱鞘为数列薄壁细胞,木质部束呈不规则的带状或分枝状,
韧皮部束交错其间,有的细胞含黄棕色物。
(2) 取本品粉末1g,加乙醚15ml,浸泡过夜,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取伸筋草对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段,干燥。
【性味与归经】 微苦、辛,温。归肝、脾、肾经。
【功能与主治】 祛风除湿,舒筋活络。用于关节酸痛,屈伸不利。
【用法与用量】 3~12g。
【贮藏】 置干燥处。
生姜拼音名:Shengjiang
英文名:RHIZOMA ZINGIBERIS RECENS
书页号:2005年版一部-66
本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc,的新鲜根茎。秋、冬二季采挖,除去须根及泥沙。
【性状】 本品呈不规则块状,略扁,具指状分枝,长 4~18cm,厚 1~3cm 。
表面黄褐色或灰棕色,有环节,分枝顶端有茎痕或芽。质脆,易折断,断面浅黄色,内皮层环纹明显,维管束散在。气香特异,味辛辣。
【炮制】 生姜 除去杂质,洗净,用时切厚片。
姜皮 取净生姜,削取外皮。
【性味与归经】 辛,微温。归肺、脾、胃经。
【功能与主治】 解表散寒,温中止呕,化痰止咳。用于风寒感冒,胃寒呕吐,寒痰咳嗽。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置阴凉潮湿处,或埋入湿沙内,防冻。
生脉饮
拼音名:Shengmaiyin
英文名,
书页号:2005年版一部-424
【处方】 红参 100g 麦冬 200g 五味子 100g
【制法】 以上三味,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法
(附录Ⅰ O),用65%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液约
4500ml,减压浓缩至约250ml,放冷,加水400ml 稀释,滤过,另加60%糖浆300ml 及适量防腐剂,并调节pH值至规定范围,调整总量至1000ml,搅匀,静置,滤过,
灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为黄棕色至淡红棕色的澄清液体,久置可有微量混浊;气香,味酸甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品20ml,用正丁醇20ml振摇提取,取正丁醇液蒸干,加硫酸的45%乙醇溶液(7→100)15ml,加热回流1 小时,挥去乙醇,用三氯甲烷10ml
振摇提取,分取三氯甲烷液,用水洗至中性,用适量无水硫酸钠脱水,滤过,
滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮
(2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸甲醇溶液(1→2),在105℃ 加热约10
分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品10ml,加盐酸0.5ml、水1ml,加热煮沸5 分钟,放冷,用三氯甲烷
20ml振摇提取,分取三氯甲烷液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加盐酸0.5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.08(附录Ⅶ A)。
  pH值 应为4.5~7.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【功能与主治】 益气复脉,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,脉微自汗。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3 次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
生血丸
拼音名:Shengxue Wan
英文名,
书页号:205年版一部-424
【处方】 鹿茸 黄柏 山药 白术(炒)
桑枝 白扁豆(炒) 稻芽 紫河车
【制法】 以上八味,将鹿茸、紫河车置容器中,加入黄酒150g,加盖密闭,放入高压罐内或隔水加热,炖至酒尽,干燥,与其余黄柏等六味粉碎成细粉,混匀,过筛。每100g粉末用炼蜜50~70g加适量水泛丸,干燥,制成水蜜丸,即得。
【性状】 本品为黄褐色至深褐色的水蜜丸;味微苦。
【制法】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中,纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm。
针晶直径长2~5μm。种皮栅状细胞长80~213μm,宽5~26μm。纤维淡黄色或无色,
甚长,直径8~23μm,壁厚,非木化,胞腔甚细。
(2) 取本品约2g,研碎,加乙醇20ml,研匀,浸泡4 小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品4mg,加乙醇10ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-无水乙醇-甲醇(7:1:2) 为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(43:57),每1000ml中加十二烷基磺酸钠1.7g为流动相,
检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1m含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取约3g,精密称定,置索氏提取器中,
加甲醇-稀盐酸(100:1)的混合溶液40ml,浸泡过夜,再加甲醇适量,回流提取至提取液无色,放冷,浓缩至适量,转移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 计,不得少于0.20mg。
【功能与主治】 补肾健脾,填精养血。用于脾肾虚弱所致的面黄肌瘦、体倦乏力、眩晕、食少、便溏;放、化疗后全血细胞减少及再生障碍性贫血见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次5g,一日3 次,小儿酌减。
【注意】 阴虚内热,舌质红、少苔者慎用。
【规格】 每瓶装5g
【贮藏】 密封。
升麻拼音名:Shengma
英文名:RHIZOMA CIMICIFUGAE
书页号:2005年版一部-50
本品为毛茛科植物大三叶升麻 Cimicifuga heracleifolia Kom.,兴安升麻
Cimicifuga dahurica (Turcz.) Maxim,或升麻 Cimicifuga foetida L,的干燥根茎。秋季采挖,除去泥沙,晒至须根干时,燎去或除去须根,晒干。
【性状】 本品为不规则的长形块状,多分枝,呈结节状,长10~20cm,直径 2~4cm 。表面黑褐色或棕褐色,粗糙不平,有坚硬的细须根残留,上面有数个圆形空洞的茎基痕,洞内壁显网状沟纹;下面凹凸不平,具须根痕。体轻,质坚硬,不易折断,断面不平坦,有裂隙,纤维性,黄绿色或淡黄白色。
气微,味微苦而涩。
【鉴别】 取本品粉末1g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品、异阿魏酸对照品,
加乙醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷
-冰醋酸(6:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 杂质 不得过5%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过8.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过4.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于17.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
0.1%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为316nm。理论板数按异阿魏酸峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取异阿魏酸对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,加
10%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,加10%乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含异阿魏酸20μg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入10%乙醇25ml,密塞,称定重量,加热回流2.5小时,放冷,再称定重量,用10%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含异阿魏酸(C10H10O4)不得少于0.10%。
【炮制】 除去杂质,略泡,洗净,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 辛、微甘,微寒。归肺、脾、胃、大肠经。
【功能与主治】 发表透疹,清热解毒,升举阳气。用于风热头痛,齿痛,
口疮,咽喉肿痛,麻疹不透,阳毒发斑;脱肛,子宫脱垂。
【用法与用量】 3 ~9g。
【贮藏】 置通风干燥处。
十滴水
拼音名:Shidi Shui
英文名,
书页号:2005年版第一部-301
【处方】 樟脑 25g 干姜 25g 大黄 20g
小茴香 10g 肉桂 10g 辣椒 5g
桉油 12.5ml
【制法】 以上七味,除樟脑和桉油外,其余干姜等五味粉碎成粗粉,
混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O),用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,进行渗漉,收集漉液约7500ml,加入樟脑及桉油,搅拌,
使完全溶解,再继续收集漉液,使成 1000ml,即得。
【性状】 本品为棕红色至棕褐色的澄清液体;气芳香,味辛辣。
【鉴别】 取本品20ml,蒸干,残渣加30%乙醇 -盐酸(10:1)混合溶液
20ml使溶解,置水浴中加热回流1小时,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取2次,
每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇-乙酸乙酯(2:1)混合溶液5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,加甲醇30 ml,置水浴中回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品
、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸
(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,在日光下检视,斑点变为红色。
【检查】 相对密度 应为0.87~0.92(附录VII A)。
乙醇量 应为60~70%(附录IX M)。
总固体 精密量取上清液10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在 105℃干燥 3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。遗留渣不得少于 0.12g。
甲醇量 照甲醇量检查法(附录IX T)检查,应符合规定。
其他  应符合酊剂项下有关的各项规定(附录I N)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇(PEG)-20M毛细管柱(柱长
30m,内径0.53mm,膜厚度1μm);柱温为程序升温,初始温度为65 ℃,以每分钟
6℃的速度升温至155℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于12000。
校正因子的测定 取环己酮适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含10mg
的溶液,作为内标溶液。分别取樟脑对照品20mg、桉油精对照品10mg,精密称定,
置同一10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加70%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,
吸取1μl,注入 气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加70%乙醇至刻度,摇匀。吸取1~2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含樟脑(C10H16O)不得少于20.0mg;含桉油以桉油精(C10H18O)计,
不得少于6.3mg。
【功能与主治】  健胃,祛暑。用于因中暑而引起的头晕,恶心,腹痛,胃肠不适。
【用法与用量】 口服,一次 2~ 5ml,儿童酌减。
【注意】 孕妇忌服。驾驶员,高空作业者慎用。
【贮藏】 遮光,密封。
十滴水软胶囊拼音名:Shidishui Ruanjiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-301
【处方】 樟脑 62.5g 干姜 62.5g 大黄 50g
小茴香 25g 肉桂 25g 辣椒 12.5g
桉 油 31.25ml
【制法】以上七味,大黄、辣椒粉碎成粗粉,干姜、小茴香、肉桂提取挥发油,备用,药渣与大黄、辣椒粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(
附录Ⅰ O),用80%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,续加70%乙醇进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇至无醇味,药液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的清膏,减压干燥,粉碎,加入植物油适量,与上述挥发油及樟脑、桉油,混匀,制成软胶囊1000粒,即得。
【性状】 本品为棕色的软胶囊,内容物为含有少量悬浮固体浸膏的黄色油状液体;气芳香,味辛辣。
【鉴别】(1)取本品2粒的内容物,用甲醇振摇提取2次,每次5ml,合并甲醇液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热回流1小时,放冷,
用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)
试验,吸取对照品溶液2μl或4μl、供试品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品2粒的内容物,加甲醇2ml,振摇提取,静置,取上层溶液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液2μl、供试品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取桉油精对照品,
加无水乙醇制成每1ml含2.4μl的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录 Ⅵ
E)试验,以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%,柱温为150℃,
分别吸取对照品溶液与供试品溶液各0.2~0.4μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%,柱温105℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于2000。樟脑峰与薄荷脑峰的分离度应大于2。
校正因子测定 精密称取樟脑对照品50mg,置10ml量瓶中,精密加入薄荷脑
50mg,加无水乙醇至刻度,摇匀,取1~2μl,注人气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取装量差异项下的内容物,混匀,取0.8g,精密称定,置具塞试管中,用无水乙醇振摇提取5次,每次4ml,分取乙醇提取液,转移至25ml量瓶中,
精密加入薄荷脑125mg,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取1~2μl,
注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
本品每粒含樟脑(C10H16O)不得少于53mg。
【功能与主治】健胃,祛暑。用于因中暑而引起的头晕,恶心,腹痛,胃肠不适。
【用法与用量】口服,一次1~2粒,儿童酌减。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每粒装0.425g
【贮藏】置阴凉干燥处保存。
十二味翼首散
拼音名:Shi※erwei Yishou San
英文名,
书页号:2005年版一部-296
本品系藏族验方。
【处方】 翼首草 100g 榜嘎 75g 节裂角茴香 75g
天竺黄 75g 红花 60g 檀香 50g
安息香 25g 莪大夏 50g 铁棒锤叶 40g
五脂灵膏 50g 牛黄 0.5g 麝香 0.5g
【制法】 以上十二味,除麝香、牛黄外,其余翼首草等十味粉碎成细粉,过筛;将牛黄、麝香研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为灰棕色的粉末;气香,味苦,有麻舌感。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:单细胞非腺毛无色;腺毛头部为2
~4 个细胞,柄单细胞。梯纹导管多见,直径16~32μm,梯形纹孔窄。草酸钙方晶较多,直径32~40μm。不规则块片无色透明,边缘多平直,有棱角,遇水合氯醛试液溶化。 花粉粒圆球形或椭圆形,直径约至60μm,外壁有刺,具3 个萌发孔。
木纤维束淡黄色,其周围的含晶细胞壁厚,木化。层纹可见,内含草酸钙方晶,
形成晶纤维。树脂结晶不定形,红棕色,半透明,棱角明显。石细胞单个稍长,长约70μm,直径约8~14μm,
长约70μm,直径8~14μm,壁厚,有少数单纹孔。叶表皮细胞呈长多角形或不规则形,垂周壁波状弯曲,气孔较多,长圆形或类圆形,副卫细胞3~4个,不等式。
细胞多成片,淡黄色,呈椭圆形或半圆形,壁甚厚,胞腔明显。不规则的团块黄棕色或棕红色,由多数细小颗粒集成。
(2) 取本品5g,加甲醇10ml,振摇,浸泡过夜,滤过,滤液作为供试品溶液。另取节裂角茴香对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-甲醇(1:7:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 清热解毒,防疫。用于瘟疫、流行性感冒,乙型脑炎、
痢疾,热病发烧等症。
【用法与用量】 口服,一次1g,一日2 次。
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密封。
十六味冬青丸
拼音名:Shiliuwei Dongqing Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-298
本品系蒙古族验方。
【处方】 冬青叶 150g 石榴 25g 石膏 75g 肉桂 50g 豆蔻 50g
木香 50g 丁香 50g 甘草 50g 白葡萄干 125g 沉香 75g
拳参 75g 荜茇 50g 肉豆蔻 50g 红花 50g 广枣 50g
方海 50g
【制法】 以上十六味,除白葡萄干外,其余冬青叶等十五味粉碎成粗粉,加白葡萄干,粉碎,烘干,再粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜 110~130g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;气微香,味甘辛、微苦而涩。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:腺鳞头部类圆形,由数十个细胞组成,呈放射状,直径40~80μm,棕黄色,多破碎成扇形。石细胞无色,椭圆形或类圆形,壁厚,孔沟细密。纤维单个散在,长梭形,直径24~50μm,壁厚,
木化。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。花粉粒三角形,直径16μm。 纤维束 周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状。草酸钙簇晶直径约40μm。 花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,有3 个萌发孔。果皮纤维淡黄色,多扭曲,胞腔狭窄,内含棕黄色小颗粒状物。不规则片状结晶,无色,有平直纹理。
(2)取本品5g,研细,加乙醚20ml,振摇15分钟,滤过,滤液挥干至约2ml,
作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各10μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-苯-丙酮(3:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再于105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品6g,剪碎,加乙醇10ml,密塞,浸泡20分钟,时时振摇,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯
(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%,柱温190 ℃,进样口温度220℃;检测器温度250℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取丁香酚对照品适量,精密称定,加正己烷制成每1ml
含2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约6.5g,精密称定,置1000ml圆底烧瓶中,加水300ml与玻璃珠数粒,连接挥发油测定器与回流冷凝管,自测定器上端加水使充满刻度部分,再加正己烷2ml,加热回流5小时,
放冷,分取正己烷液,测定器再用正己烷洗涤3次,每次2ml,合并正己烷液,
置10ml量瓶中,加正己烷至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于12mg。
【功能与主治】 宽胸顺气,止嗽定喘。用于胸满腹胀,头昏浮肿,寒嗽痰喘。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日 1~2 次。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
十全大补丸
拼音名:Shiquan Dabu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-298
【处方】 党参 80g 白术(炒) 80g 茯苓 80g
炙甘草 40g 当归 120g 川芎 40g
白芍(酒炒) 80g 熟地黄 120g 炙黄芪 80g
肉桂 20g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~
50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜100~120g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味甘而微辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。 联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。石细胞类圆形或类长方形,直径32~88μm,壁一面菲薄。螺纹导管直径14~ 50μm,增厚壁互相连结,似网状螺纹导管。
(2) 取本品 18g,加硅藻土10g,研匀,加乙醇80ml,超声处理20分钟,滤过,
分取1/2滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3 次,每次
20ml,合并提取液,用水洗涤3 次,每次15ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸
(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取[鉴别](2) 项下乙醇提取的滤液,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点。
(4)取本品水密丸18g,研细;或取大蜜丸18g,剪碎,加硅藻土10g,研匀,
加乙醚80ml,超声处理15分钟,弃去乙醚液,残渣挥干乙醚,加甲醇80ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶液,用水饱和的正丁醇提取3次,
每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次50ml,再用水
20ml洗涤。正丁醇液蒸干,残渣加水25ml使溶解,通过Dl01型大孔树脂柱(内径
1.5cm、柱高13cm),以水50ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇40ml洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各3~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在
105℃加热至斑点显色清晰。分别 置日光及紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水
(17:83)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml
含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水密丸研细,取约1g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸剪碎,取约1.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇
25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率30kHz)1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.55mg,大蜜丸每丸不得少于3.6mg。
【功能与主治】 温补气血。用于气血两虚,面色苍白,气短心悸,头晕自汗,体倦乏力,四肢不温,月经量多。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,大蜜丸一次 1丸,一日 2~ 3次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
十三味榜嘎散
拼音名:Shisanwei Bangga San
英文名,
书页号:2005年版一部-296
本品系藏族验方。
【处方】 榜嘎 60g 波棱瓜子 30g 秦艽花 40g
獐牙菜 40g 巴夏嘎 40g 苦荬菜 40g
洪连 40g 小檗皮 40g 节裂角茴香 40g
金腰草 30g 牛黄 3g 红花 20g
止泻木子 30g
【制法】 以上十三味,除牛黄外,其余榜噶等十二味粉碎成细粉,过筛;将牛黄研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为绿色的粉末;气微香,味苦、甘。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:梯纹导管多见,直径16~32μm,
梯形纹孔窄。石细胞形大,壁厚,细胞形状不规则,长约120μm,直径23~76
μm,层纹清晰,孔沟不明显。花粉粒极面观类圆球形,赤道面观扁球形,直径
36μm,表面雕纹不明显,有3 个萌发孔。木纤维成束或散在,纤维壁连珠状增厚,
具斜纹孔,长约148 μm,直径18~22μm。 叶表皮细胞不规则形,垂周壁平直或弯曲,气孔不定式,副卫细胞4~5个。单细胞非腺毛众多,散在或多个相聚,多碎断,细胞有分枝,长约260 μm,直径约10μm,壁薄。纤维状细胞长条形或长梭形,
长约120μm,纹孔及孔沟不明显。韧皮纤维淡黄色,成束,呈长梭形,平直,直径14~20μm,木化。草酸钙方晶较多,直径32~40μm。 内皮层细胞少见,凯氏带加厚明显。不规则团块黄棕色 或棕红色,由多数细小颗粒集成。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约至60μm,外壁有刺,具3 个萌发孔。种皮表皮细胞黄棕色,呈绒毛状突起或短的单细胞非腺毛状,先端钝圆,长短不等,壁稍厚。
(2) 取本品5g,加甲醇10ml,振摇,浸泡过夜,滤过,滤液作为供试品溶液。另取獐牙菜对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-乙酸乙酯-甲醇(1:5:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的绿色荧光斑点。
(3) 取小檗皮对照药材1g,同[鉴别](2) 项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液及[鉴别](2)
项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-
水(1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(4) 取节裂角茴香和止泻木子对照药材各1g,同[鉴别](2) 项下供试品溶液的制备方法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-二乙胺(8:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
分别显相同的棕褐色斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 清热解毒,凉肝利胆。用于热性“赤巴”病。胆囊炎,黄疸型肝炎。
【用法与用量】 口服,一次1~1.5g,一日2 次。
【贮藏】 密闭,防潮。
十五味沉香丸
拼音名:Shiwuwei Chenxiang Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-297
本品系藏族验方。
【处方】 沉香 100g 藏木香 150g 檀香 50g
紫檀香 150g 红花 100g 肉豆蔻 25g
高山辣根菜 150g 悬钩子茎(去皮、心)200g 木藤蓼(去皮)100g
野姜 50g 石灰华 100g 广枣 50g
诃子(去核)150g 毛诃子(去核) 80g 余甘子 100g
【制法】 以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,
即得。
【性状】 本品为黄褐色、棕红色至棕褐色的水丸;气香,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:具缘纹孔导管,纹孔密,内含淡黄色或黄棕色树脂状物。木纤维束淡黄色,其周围的含晶细胞壁厚,木化,层纹可见,内含草酸钙方晶,形成晶纤维。木射线细胞切向纵断面观呈类圆形或类三角形,壁稍厚,木化,孔沟明显,胞腔内含草酸钙方晶。花粉粒类圆形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,具3 个萌发孔。脂肪油滴经水合氯醛试液加热后渐形成针簇状结晶。双螺纹导管直径10~26μm。 纤维多碎断,壁厚,有裂纹,纹孔及孔沟不明显。厚壁细胞类方形或类圆形,壁不均匀增厚,木化,
层纹隐约可见,胞腔内含草酸钙方晶。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则,
直径25~32μm,脐点点状,位于较小端,层纹明显。碳酸钙结晶短棒状或柱状,
直径2~4μm,长至65μm。 果皮表皮细胞成片,表面观类圆形或类多角形,胞腔内颗粒状物。木化细胞长方形,纹孔斜裂缝状,胞腔内含草酸钙簇晶。非腺毛
1~2细胞,直径7~20μm,有的含黄色或黄棕色物。薄壁细胞类圆形或类多角形,
胞腔内含草酸钙方晶、砂晶和圆簇状结晶。
(2) 取本品粉末0.5g,加水10ml,微温,滤过。滤液加热,发出明显的檀香香气,放冷,加三氯化铁试液 1滴,即显蓝黑色,再加硫酸1 滴,蓝黑色消失。
(3) 取本品粉末0.5g,加0.1% 氢氧化钾溶液5ml,煮沸,放冷,加水5ml,滤过,
滤液加稀盐酸使成微酸性,加乙醚5ml,振摇,分取乙醚液,加氨试液5 滴,即显棕红色。
(4)取本品3g,研细,用浓氨试液润湿,加乙醚10ml,密塞,振摇,放置
12小时,滤过,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取藏木香对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各
10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷
-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 调和气血,止咳,安神。用于气血郁滞,胸痛,干咳气短,失眠。
【用法与用量】 研碎后开水送服。一次3 ~4丸,一日2 次。
【注意】 肾病患者慎服。
【规格】 每丸重0.5g
【贮藏】 密闭,防潮。
十香返生丸
拼音名:Shixiang Fansheng Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-300
【处方】 沉香 30g 丁香 30g 檀香 30g
土木香 30g 香附(醋炙)30g 降香 30g
广藿香 30g 乳香(醋炙)30g 天麻 30g
僵蚕(麸炒) 30g 郁金 30g 莲子心 30g
瓜蒌子(蜜炙)30g 金礞石(煅)30g 诃子肉 30g
甘草 60g 苏合香 30g 安息香 30g
麝香 15g 冰片 7.5g 朱砂 30g
琥珀 30g 牛黄 15g
【制法】 以上二十三味,朱砂水飞成极细粉,琥珀、安息香、麝香、冰片、
牛黄分别研成细粉;苏合香炖化,滤过;其余沉香等十六味粉碎成细粉,过筛,
混匀,与上述安息香等六味细粉配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜90~100g
及苏合香制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为深棕色的大蜜丸;气芳香,味甘、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长25~75μm;
含糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色。
(2) 取本品6g,剪碎,加乙醚10ml,振摇提取15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苏合香对照药材0.15g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254 薄层板上,以石油醚(30~
60℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(10:30:15:1)为展开剂,在11~13℃展开,取出,
晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品10g,剪碎,加乙醇50ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml 含0.2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸(2:2:1) 为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品12g,剪碎,照挥发油测定法(附录X D)试验,加正己烷1ml,
缓缓加热至沸,并保持微沸约3小时,放置30分钟后,取正己烷液,加入无水硫酸钠适量脱水,上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加正己烷制成每
1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录VI E)试验,柱长为
2m,以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为10%,柱温150℃。
分别取对照品溶液与供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水-磷酸(65:35:0.05)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按丁香酚计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取丁香酚对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,
摇匀,即得(每1ml含丁香酚8μg)。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约0.5g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,
频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,
滤过。精密量取续滤液2ml,置5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于13mg。
【功能与主治】 开窍化痰,镇静安神。用于中风痰迷心窍引起的言语不清,神志昏迷,痰涎壅盛,牙关紧闭。
【用法与用量】 口服,一次1丸,一日2次,或遵医嘱。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
十香止痛丸
拼音名:Shixiang Zhitong Wan
英文名,
书页号:2005版一部-299
【处方】 香附(醋炙) 160g 乌药 80g 檀香 40g
延胡索(醋炙)80g 香橼 80g 蒲黄 40g
沉香 10g 厚朴( 姜汁炙)80g 零散香 80g
降香 40g 丁香 10g 五灵脂( 醋炙)80g
木香 40g 香排草 10g 砂仁 10g
乳香(醋炙) 40g 高良姜 6g 熟大黄 80g
【制法】 以上十八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
140 ~160g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为深棕褐色的大蜜丸;气香,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。含晶细胞方形或长方形,壁厚,
木化,层纹明显,胞腔含草酸钙方晶。花粉粒黄色,类圆形或椭圆形,直径约
30μm,表面有网状雕纹。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显。草酸钙簇晶大,直径
60 ~140μm。
(2) 取本品9g,加硅藻土5g,研匀,加乙醚40ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加三氯甲烷40ml,水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液用2 %氢氧化钠溶液提取3 次,每次20ml,合并碱液,
加盐酸调节pH值至1 ~2,用三氯甲烷提取3 次,每次20ml,合并三氯甲烷液,
水洗,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水后,蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,
作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加醋酸乙酯制成每
1ml 各含1mg 的混合溶液,,加乙酸乙酯制成每 1ml 含 1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254 薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯
(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品6g,剪碎,加乙醇20ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液蒸干,
加水20ml使溶解,再加盐酸2ml,置沸水浴中加热30分钟,冷却,用乙醚20ml分两次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 疏气解郁,散寒止痛。用于气滞胃寒,两肋胀满,胃脘刺痛,腹部隐痛。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日2 次。
【注意】 孕妇慎服。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
十一味能消丸
拼音名:Shiyiwei Nengxiao Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-295
本品系藏族验方。
【处方】 藏木香 30g 小叶莲 50g 干姜 40g 沙棘膏 38g
诃子(去核) 75g 蛇肉(制) 25g 大黄 90g 方海 25g
北 寒水石(制) 100g 硇砂 17g 碱花 (制) 125g
【制法】 以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黄棕色至黄褐色的水丸;气微,味咸、微苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:果皮纤维层淡黄色,斜向交错排列,壁较薄,有纹孔。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
(2) 取本品粉末1g,加水5ml,振摇,滤过,取滤液1 ml,加硝酸使成酸性,加硝酸银试液2滴,生成凝胶状沉淀,沉淀在氨试液中溶解,在硝酸中不溶。
(3) 取本品粉末2g,研细,加甲醇20ml,冷浸1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml溶解,滴加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,
每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲酸(6:2:0.1)为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(4)取本品4g,研细,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,
作为供试品溶液。另取土木香内酸对照品,加乙醚制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,分别吸取上述两种溶液各
10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚
(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 除溶散时限外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml含10μg、20μg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加入甲醇50ml,称定重量,摇匀,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置锥形瓶中挥去甲醇,
加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超声处理5分钟,加三氯甲烷10ml,加热回流1小时,冷却,移置分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,并入分液漏斗中,分取三氯甲烷液,酸液用三氯甲烷提取3次,每次8ml,合并三氯甲烷液,以无水硫酸钠脱水,三氯甲烷液回收溶剂至干,残渣精密加入甲醇10ml,称定重量,置水浴中微热溶解残渣,放冷后,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1丸含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,
不得少于1.8mg。
【功能与主治】 化瘀行血,通经催产。用于经闭,月经不调,难产,
胎盘不下,产后瘀血腹痛。
【用法与用量】 研碎后开水送服。一次1~2 丸,一日2 次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重1g
【贮藏】 密闭,防潮。
石膏拼音名:Shigao
英文名:GYPSUM FIBROSUM
书页号:2005年版一部-63-64
本品为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏,主含含水硫酸钙(CaSO4·2H2O),采挖后,除去泥沙及杂石。
【性状】 本品为纤维状的集合体,呈长块状、板块状或不规则块状。
白色、灰白色或淡黄色,有的半透明。体重,质软,纵断面具绢丝样光泽。
气微,味淡。
【鉴别】 (1) 取本品一小块(约2g),置具有小孔软木塞的试管内,灼烧,管壁有水生成,小块变为不透明体。
(2) 取本品粉末0.2g,加稀盐酸10ml,加热使溶解,溶液显钙盐(附录Ⅳ)
与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
【检查】 重金属 取本品8g,加冰醋酸 4ml与水96ml,煮沸10分钟,放冷,
加水至原体积,滤过。取滤液25ml,依法检查(附录Ⅸ E第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1g,加盐酸 5ml,加水至23ml,加热使溶解,放冷,依法检查
(附录Ⅸ F),含砷量不得过百万分之二。
【含量测定】 取本品细粉约0.2g,精密称定,置锥形瓶中,加稀盐酸10ml,
加热使溶解,加水100ml 与甲基红指示液 1滴,滴加氢氧化钾试液至溶液显浅黄色,再继续多加5ml,加钙黄绿素指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液
(0.05mol/L) 滴定,至溶液的黄绿色荧光消失,并显橙色。每 1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于8.608mg 的含水硫酸钙(CaSO4·2H2O)。
本品含含水硫酸钙(CaSO4·2H2O)不得少于95.0%。
【炮制】 生石膏 洗净,干燥,打碎,除去杂石,粉碎成粗粉。
【性味与归经】 甘、辛,大寒。归肺、胃经。
【功能与主治】 清热泻火,除烦止渴。用于外感热病,高热烦渴,肺热喘咳,胃火亢盛,头痛,牙痛。
【用法与用量】 15~60g,先煎。
【贮藏】 置干燥处。
石决明拼音名:Shijueming
英文名:CONCHA HALIOTIDIS
书页号:2005年版一部-61-62
本品为鲍科动物杂色鲍 Haliotis diversicolor Reeve,皱纹盘鲍 Haliotis discus
hannai Ino,羊鲍 Haliotis ovina Gmelin,澳洲鲍Haliotis ruber (Leach),耳鲍
Haliotis asinina Linnaeus 或白鲍Haliotis laevigata (Donovan)的贝壳。夏、秋二季捕捉,
去肉,洗净,干燥。
【性状】 杂色鲍 呈长卵圆形,内面观略呈耳形,长7 ~9cm,宽5 ~6cm,
高约 2cm。表面暗红色,有多数不规则的螺肋和细密生长线,螺旋部小,体螺部大,从螺旋部顶处开始向右排列有20余个疣状突起,末端 6~ 9个开孔,
孔口与壳面平。内面光滑,具珍珠样彩色光泽。壳较厚,质坚硬,不易破碎。
气微,味微咸。
皱纹盘鲍 呈长椭圆形,长 8~12cm,宽 6~8cm,高 2~3cm 。表面灰棕色,
有多数粗糙而不规则的皱纹,生长线明显,常有苔藓类或石灰虫等附着物,
末端 4~5 个开孔,孔口突出壳面,壳较薄。
羊鲍 近圆形,长 4~8cm,宽2,5~6cm,高0,8~2cm 。壳顶位于近中部而高于壳面,螺旋部与体螺部各占 1/2,从螺旋部边缘有 2行整齐的突起,尤以上部较为明显,末端 4~5 个开孔,呈管状。
澳洲鲍 呈扁平卵圆形,长13~17cm,宽11~14cm,高3,5~6cm 。表面砖红色,
螺旋部约为壳面的 1/2,螺肋和生长线呈波状隆起,疣状突起30余个,未端 7~
9 个开孔,孔口突出壳面。
耳鲍 狭长,略扭曲,呈耳状,长 5~8cm,宽2,5~3,5cm,高约 1cm。表面光滑,具翠绿色、紫色及褐色等多种颜色形成的斑纹,螺旋部小,体螺部大,
末端 5~ 7个开孔,孔口与壳平,多为椭圆形,壳薄,质较脆。
白鲍 呈卵圆形,长11~14cm,宽8,5~11cm,高 3~6,5cm。表面砖红色,光滑,壳顶高于壳面,生长线颇为明显,螺旋部约为壳面的 1/3,疣状突起30余个,末端9 个开孔,孔口与壳平。
【炮制】 石决明 除去杂质,洗净,干燥,碾碎。
煅石决明 取净石决明,照明煅法(附录Ⅱ D)煅至酥脆。
【性味与归经】 咸,寒。归肝经。
【功能与主治】 平肝潜阳,清肝明目。用于头痛眩晕,目赤翳障,视物昏花,青盲雀目。
【用法与用量】 3 ~15g,先煎。
【贮藏】 置干燥处。
石淋通片
拼音名:Shilintong Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-414
本品为广金钱草浸膏片。
【制法】 取广金钱草3125g,加水煎煮二次,每次1.5 小时,合并煎液,滤过,
滤液减压浓缩,加5 倍量85%乙醇,充分搅拌,静置24小时,滤过,滤液浓缩成稠膏状,干燥,加辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包糖衣,
即得。
【性状】 本品为棕褐色的片或糖衣片;糖衣片除去包衣后显棕褐色;味苦、
涩。
【鉴别】 (1) 取本品研成细粉,取约1g,加1%盐酸的70%乙醇溶液10ml,温热
10分钟,滤过,滤液蒸去乙醇,加水5ml使溶解,滤过,取滤液各1ml,分置两支试管中,一管中加碘化铋钾试液2滴,生成橘红色沉淀;另一管中加三硝基苯酚试液2滴,生成黄色沉淀。
(2) 取本品研成细粉,取约1g,加稀乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸去乙醇,残渣加水5ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广金钱草对照药材2g,加稀乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以含1mol/L氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-丁酮(6:1:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视斑点颜色加深。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 清热利尿,通淋排石。用于湿热下注所至的热淋、石淋,症见尿频、尿急、尿痛、或尿有砂石;尿路结石、肾盂肾炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次5 片,一日3 次。
【规格】 每片含干浸膏0.12g
【贮藏】 密封。
石榴皮拼音名:Shiliupi
英文名:PERICARPIUM GRANATI
书页号:2005年版一部-63
本品为石榴科植物石榴Punica granatum L,的干燥果皮。秋季果实成熟后收集果皮,晒干。
【性状】 本品呈不规则的片状或瓢状,大小不一,厚1,5~3mm 。外表面红棕色、棕黄色或暗棕色,略有光泽,粗糙,有多数疣状突起。有的有突起的筒状宿萼及粗短果梗或果梗痕。内表面黄色或红棕色,有隆起呈网状的果蒂残痕。质硬而脆,断面黄色,略显颗粒状。气微,味苦涩。
【鉴别】 (1) 本品横切面:外果皮为一列表皮细胞,排列较紧密,外被角质层。中果皮较厚,薄壁细胞内含淀粉粒及草酸钙簇晶或方晶;石细胞单个散在,类圆形、长方形或不规则形,少数呈分枝状,壁较厚;维管束散在。
内果皮薄壁细胞较 小,亦含淀粉粒及草酸钙晶体,石细胞较小。
粉末红棕色 。石细胞类圆形,长方形或不规则形,少数分枝状,直径27~
102 μm,壁较厚,孔沟细密,胞腔大,有的含棕色物。表皮细胞类方形或类长方形,壁略厚。草酸钙簇晶直径10~25μm,稀有方晶。螺纹导管及网纹导管直径
12~18μm。淀粉粒类圆形,直径2~10μm。
(2) 取本品粉末1g,加水10ml,置60℃水浴中加热10分钟,趁热滤过。取滤液
1ml,加 1%三氯化铁乙醇溶液 1滴,即显墨绿色。
【检查】 杂质 不得过6%(附录Ⅸ A)
【含量测定】 取本品粉末(过三号筛)约0.4g,精密称定,照鞣质含量测定法(附录Ⅹ B)测定,即得。
本品按干燥品计算,含鞣质不得少于10.0%
【炮制】 石榴皮 除去杂质,洗净,切块,干燥。
石榴皮炭 取净石榴皮块,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至表面黑黄色、内部棕褐色。
【性味与归经】 酸、涩,温。归大肠经。
【功能与主治】 涩肠止泻,止血,驱虫。用于久泻,久痢,便血,脱肛,
崩漏,白带,虫积腹痛。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
石韦拼音名:Shiwei
英文名:FOLIUM PYRROSIAE
书页号:2005年版一部-61
本品为水龙骨科植物庐山石韦 Pyrrosia sheareri (Bak.) Ching、石韦Pyrrosia
lingua (Thunb.) Farwell 或有柄石韦 Pyrrosia petiolosa (Christ) Ching 的干燥叶。全年均可采收,除去根茎及根,晒干或阴干。
【性状】 庐山石韦 叶片略皱缩,展平后呈披针形,长10~25cm,宽3~5cm。
先端渐尖,基部耳状偏斜,全缘,边缘常向内卷曲;上表面黄绿色或灰绿色,
散布有黑色圆形小凹点;下表面密生红棕色星状毛,有的侧脉间布满棕色圆点状的孢子囊群。叶柄具四棱,长10~20cm,直径1.5~3mm,略扭曲,有纵槽。
叶片革质。气微,味微涩苦。
石韦 叶片披针形或长圆披针形,长8~12cm,宽1~3cm。基部楔形,对称。
孢子囊群在侧脉间,排列紧密而整齐。叶柄长5~10cm,直径约1.5mm 。
有柄石韦 叶片多卷曲呈筒状,展平后呈长圆形或卵状长圆形,长3~8cm,
宽1~2.5cm。 基部楔形,对称;下表面侧脉不明显,布满孢子囊群。叶柄长3~
12cm,直径约1mm。
【鉴别】 本品粉末黄棕色。星状毛体部7~12 细胞,辐射状排列成上、下两轮,每个细胞呈披针形,顶端急尖,有的表面有纵向或不规则网状纹理;柄部
1~9细胞。孢子囊环带细胞,表面观扁长方形。孢子极面观椭圆形,赤道面观肾形,外壁具疣状突起。叶下表皮细胞多角形,垂周壁连珠状增厚,气孔类圆形。纤维长梭形,胞腔内充满红棕色或棕色块状物。
【检查】 杂质 不得过3% (附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过7.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过0.8%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于18.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
0.5%磷酸溶液(11:89)为流动相;检测波长为326nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,置棕色量瓶中,加50%
甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)45
分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含绿原酸(C16H18O9)不得少于0.30%。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段,晒干,筛去细屑。
【性味与归经】 甘、苦,微寒。归肺、膀胱经。
【功能与主治】 利尿通淋,清热止血。用于热淋,血淋,石淋,小便不通,淋沥涩痛,吐血,衄血,尿血,崩漏,肺热喘咳。
【用法与用量】 6 ~12g 。
【贮藏】 置通风干燥处。
石菖蒲拼音名:Shichangpu
英文名:RHIZOMA ACORI TATARINOWII
书页号:2005年版一部-62
本品为天南星科植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott 的干燥根茎。秋、冬二季采挖,除去须根及泥沙,晒干。
【性状】 本品呈扁圆柱形,多弯曲,常有分枝,长 3~20cm,直径0,3~
1cm 。表面棕褐色或灰棕色,粗糙,有疏密不匀的环节,节间长0,2~0,8cm,
具细纵纹,一面残留须根或圆点状根痕;叶痕呈三角形,左右交互排列,有的其上有毛鳞状的叶基残余。质硬,断面纤维性,类白色或微红色,内皮层环明显,可见多数维管束小点及棕色油细胞。气芳香,味苦、微辛。
【鉴别】 (1)本品横切面:表皮细胞外壁增厚,棕色,有的含红棕色物。
皮层宽广,散有纤维束及叶迹维管束; 叶迹维管束外韧型,维管束鞘纤维成环,木化;内皮层明显。中柱维管束周木型及外韧型,维管束鞘纤维较少。
纤维束及维管束鞘纤维周围细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。薄壁组织中散有类圆形油细胞;并含淀粉粒。
(2)取〔含量测定〕项下的挥发油,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含2μl的溶液,作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(8:2)
为展开剂,展开,取出,晾干,放置约1小时,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;
再以碘蒸气熏至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于1.0%(ml/g)。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,晒干。
【性味与归经】 辛、苦,温。归心、胃经。
【功能与主治】 化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智。用于脘痞不饥,噤口下痢,神昏癫痫,健忘耳聋。
【用法与用量】 3 ~9g。
【贮 藏】 置干燥处,防霉。
石斛拼音名:Shihu
英文名:CAULIS DENDROBII
书页号:2005年版一部-62-63
本品为兰科植物金钗石斛Dendrobium nobile Lindl.,铁皮石斛Dendrobium candidum
Wall.ex Lindl.或马鞭石斛Dendrobium fimbriatum Hook.var.oculatum Hook.及其近似种的新鲜或干燥茎。全年均可采收,鲜用者除去根及泥沙;干用者采收后,除去杂质,
用开水略烫或烘软,再边搓边烘晒,至叶鞘搓净,干燥。铁皮石斛剪去部分须根后,边炒边扭成螺旋形或弹簧状,烘干,习称“铁皮枫斗(耳环石斛)”。
【性状】 鲜石斛 呈圆柱形或扁圆柱形,长约30cm,直径0,4~1,2cm。表面黄绿色,光滑或有纵纹,节明显,色较深,节上有膜质叶鞘。肉质,多汗,
易折断。气微,味微苦而回甜,嚼之有黏性。
金钗石斛 呈扁圆柱形,长20~40cm,直径0,4~0,6cm,节间长2,5~ 3cm。表面金黄色或黄中带绿色,有深纵沟。质硬而脆,断面较平坦。味苦。
铁皮枫斗 呈螺旋形或弹簧状,一般为2~4个旋纹,茎拉直后长3,5~8cm,
直径0,2~0,3cm。表面黄绿色,有细纵皱纹,一端可见茎基部留下的短须根。
质坚实,易折断,断面平坦。嚼之有黏性。
马鞭石斛 呈长圆锥形,长40~120cm,直径0,5~0,8cm,节间长3 ~4.5cm。
表面黄色至暗黄色,有深纵槽。质疏松,断面呈纤维性。味微苦。
【鉴别】 本品横切面:金钗石斛 表皮细胞1 列,扁平,外被鲜黄色角质层。
基本组织细胞大小较悬殊,有壁孔,散在多数外韧型维管束,排成7~8圈。
维管束外侧纤维束新月形或半圆形,其外侧薄壁细胞有的含类圆形硅质块,
木质部有1~3个导管直径较大。含草酸钙针晶细胞多见于维管束旁。
铁皮枫斗 表皮细胞外壁及侧壁稍增厚、微木化。维管束略排成4~5圈,外侧小型薄壁细胞中有的含硅质块。含草酸钙针晶束细胞多见于近表皮处。
马鞭石斛 表皮细胞扁圆形,外壁及侧壁增厚,木化,有层纹。基本组织细胞大小相近,有壁孔,维管束略排成3~4圈。
【炮制】 干品除去残根,洗净,切段,干燥。鲜品细净,切断。
【性味与归经】 甘,微寒。归胃、肾经。
【功能与主治】 益胃生津,滋阴清热。用于阴伤津亏,口干烦渴,食少干呕,病后虚热,目暗不明。
【用法与用量】 6~12g,鲜品15~30g。入复方宜先煎,单用可久煎。
【贮藏】 干品置通风干燥处,防潮;鲜品置阴凉潮湿处,防冻。
石斛夜光丸
拼音名:Shihu Yeguang Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-413
【处方】 石斛 30g 人参 120g 山药 45g 茯苓 120g
甘草 30g 肉苁蓉 30g 枸杞子 45g 菟丝子 45g
  地黄 60g 熟地黄 60g 五味子 30g 天冬 120g
麦冬 60g 苦杏仁 45g 防风 30g 川芎 30g
枳壳(炒) 30g 黄连 30g 牛膝 45g 菊花 45g
蒺藜(盐炒) 30g 青葙子 30g 决明子 45g 水牛角浓缩粉 60g
羚羊角 30g
【制法】 以上二十五味,除水牛角浓缩粉外,羚羊角锉研成细粉;其余石斛等二十三味粉碎成细粉;将水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,
混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜100~120g 制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕色的水蜜丸、棕黑色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块,排列成行。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。种皮石细胞淡黄色,壁波状弯曲,有时内含棕色物。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。石细胞长方形或长条形,直径50~110μm,纹孔较细密。
石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶直径2~ 8μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中,种皮细胞暗红棕色,表面观多角形至长多角形,有网状增厚纹理。种皮栅状细胞一列,其下细胞中含草酸钙簇晶及方晶。花粉粒类圆形,直径24~34μm,
外壁有刺,长3~5μm,具3 个萌发孔。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,
内含棕色核状物。油管含金黄色分泌物,直径约30μm。不规则碎块稍有光泽,
均匀分布裂缝状或圆形孔隙。
(2) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加甲醇50ml,
置水浴上加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.4g,加甲醇20ml,置水浴上加热回流1 小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
(3) 取川芎对照药材1g,加石油醚(60~90℃)10ml,浸泡30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2) 项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在于对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加乙醚30ml,
超声处理10分钟,滤过,弃去乙醚液,残渣挥干,加水饱和的正丁醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次15ml,弃去碱液,再加正丁醇饱和的水洗至中性。取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品,加甲醇制成每1ml含1mg
的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水
(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品水蜜丸6g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加水饱和的正丁醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml溶解,再加盐酸3ml,
置水浴中加热回流1小时,放冷,用三氯甲烷提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1 g,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各
10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三 氯甲烷-丙酮(4:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【正丁醇提取物】 取本品水蜜丸研碎或大蜜丸、小蜜丸剪碎,精密称取适量,
精密加入等量的硅藻土,研匀,精密称取4g,置具塞锥形瓶中,精密加水饱和的正丁醇50ml,称定重量,放置过液,再超声处理30分钟,再称 定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
本品含正丁醇提取物水蜜丸不得少于8.0%,大蜜丸和小蜜丸不得少于5.5%。
【功能与主治】 滋阴补肾,清肝明目。用于肝肾两亏,阴虚火旺,内障目暗,视物昏花。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,
一日2 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
使君子拼音名:Shijunzi
英文名:FRUCTUS QUISQUALIS
书页号:2005年版一部-149
本品为使君子科植物使君子Quisqualis indica L,的干燥成熟果实。秋季果皮变紫黑色时采收,除去杂质,干燥。
【性状】 本品呈椭圆形或卵圆形,具5 条纵棱,偶有4~9棱,长2.5~4cm,
直径约2cm 。表面黑褐色至紫黑色,平滑,微具光泽。顶端狭尖,基部钝圆,
有明显圆形的果梗痕。质坚硬,横切面多呈五角星形,棱角处壳较厚,中间呈类圆形空腔。种子长椭圆形或纺锤形,长约2cm,直径约1cm;表面棕褐色或黑褐色,有多数纵皱纹;种皮薄,易剥离;子叶2,黄白色,有油性,断面有裂纹。气微香,味微甜。
【炮制】 使君子 除去杂质。用时捣碎。
使君子仁 取净使君子,除去外壳。
炒使君子仁 取使君子仁,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至有香气。
【性味与归经】 甘,温。归脾、胃经。
【功能与主治】 杀虫消积。用于蛔虫、蛲虫病,虫积腹痛,小儿疳积。
【用法与用量】 使君子9~12g,捣碎入煎剂;使君子仁6~9g,多入丸散用或单用,作1~2次分服。
【注意】 服药时忌饮浓茶。
【贮藏】 置通风干燥处,防霉,防蛀。
柿蒂拼音名:Shidi
英文名:CALYX KAKI
书页号:2005年版一部-175
本品为柿树科植物柿 Diospyros kaki Thunb.的干燥宿萼。冬季果实成熟时采摘,食用时收集,洗净,晒干。
【性状】 本品呈扁圆形,直径1.5~2.5cm。中央较厚,微隆起,有果实脱落后的圆形疤痕,边缘较薄,4 裂,裂片多反卷,易碎;基部有果梗或圆孔状的果梗痕。外表面黄褐色或红棕色,内表面黄棕色,密被细绒毛。质硬而脆。气微,味涩。
【鉴别】 取本品粗粉2g,加70%乙醇10ml,温浸2 小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯(用水饱和)-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以 1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 除去杂质,洗净,去柄,干燥或打碎。
【性味与归经】 苦、涩,平。归胃经。
【功能与主治】 降逆下气。用于呃逆。
【用法与用量】 4.5~9g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
首乌藤拼音名:Shouwuteng
英文名:CAULIS POLYGONI MULTIFLORI
书页号:2005年版一部-187
本品为蓼科植物何首乌 Polygonum multiflorum Thunb,的干燥藤茎。秋、冬二季采割,除去残叶,捆成把,干燥。
【性状】 本品呈长圆柱形,稍扭曲,具分枝,长短不一,直径4~7mm。
表面紫红色至紫褐色,粗糙,具扭曲的纵皱纹,节部略膨大,有侧枝痕,外皮菲薄,可剥离。质脆,易折断,断面皮部紫红色,木部黄白色或淡棕色,
导管孔明显,髓部疏松,类白色。气微,味微苦涩。
【鉴别】 (1) 本品横切面:表皮细胞有时残存。木栓细胞3~4列,含棕色色素。皮层较窄。中柱鞘纤维束断续排列成环,纤维壁甚厚,木化;在纤维束间时有石细胞群。韧皮部较宽。形成层成环。木质部导管类圆形,直径约至
204μm,单个散列或数个相聚。髓较小。薄壁细胞含草酸钙簇晶。
(2) 取本品粉末0.25g,加乙醇50ml,加热回流1 小时,滤过,滤液浓缩至3ml,作为供试品溶液。另取首乌藤对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,使成条状,以苯-乙醇(2:1) 为展开剂,置预饱和15分钟的展开缸内,展至3.5cm,取出,晾干,再以苯-乙醇(4:1) 为展开剂,展至7cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段,晒干。
【性味与归经】 甘,平。归心、肝经。
【功能与主治】 养血安神,祛风通络。用于失眠多梦,血虚身痛,风湿痹痛;外治皮肤瘙痒。
【用法与用量】 9~15g;外用适量,煎水洗患处。
【贮藏】 置干燥处。
首乌丸
拼音名:Shouwu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-545
【处方】 制何首乌 360g 地黄 20g 牛膝(酒炙) 40g 桑椹 182g
女贞子(酒制) 40g 墨旱莲 235g 桑叶(制) 40g 黑芝麻 16g
菟丝子(酒蒸) 80g 金樱子 259g 补骨脂(盐炒)40g
豨莶草(制) 80g 金银花(制) 20g
【制法】 以上十三味,除桑椹、墨旱莲和金樱子外,其余制何首乌等十味粉碎成细粉,过筛,混匀;桑椹和金樱子分别加水煎煮二次,第一次3小时,
第二次2小时,合并煎液,静置12小时,取上清液,浓缩成相对密度约为1.35的清膏;墨旱莲加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,静置12小时,取上清液,
浓缩成相对密度约为1.38的清膏。取上述细粉,将桑椹清膏、金樱子清膏、部分墨旱莲清膏、10g炼蜜和适量水混匀,用混合液泛丸,稍干后用剩余的墨旱莲清膏与10g炼蜜的混合液包衣,打光,干燥,即得。
【性状】 本品为黑色的水蜜丸;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径约80μm 。薄壁组织灰棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于叶肉组织中,
偶见方晶。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中。果皮表皮细胞表面观类多角形,
垂周壁厚薄不匀,胞腔含淡棕色物。种皮表皮细胞淡黄色,表面观多角形,
垂周壁厚6~10μm,木化,胞腔含类圆形草酸钙结晶。种皮栅状细胞2 列,内列较外列长,有光辉带。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,
壁稍厚,胞腔含红棕色物。非腺毛3~4细胞,其中常有1 个细胞稍皱缩。花粉粒类球形,直径约76μm,外壁有刺状雕纹,具3 个萌发孔。
(2) 取本品2g,研碎,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,用少量甲醇洗涤药渣,滤过,合并滤液使成20ml,取滤液10ml,蒸干,残渣加三氯甲烷 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素甲醚对照品、大黄素对照品,加甲醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,
分别点于同一用0.5% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变成红色。
(3) 取[鉴别](2) 项下的甲醇提取液10ml,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解,
加在中性氧化铝柱(100~120目,3g,内径1cm)上,用乙酸乙酯10ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,分别加甲醇制成每1ml 含0.2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%氢氧化钾溶液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 补肝肾,强筋骨,乌须发。用于肝肾两虚,头晕目花,
耳鸣,腰酸肢麻,须发早白;亦用于高脂血症。
【用法与用量】 口服。一次6g,一日2 次。
【贮藏】 密封。
舒肝和胃丸
拼音名:Shugan Hewei Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-635
【处方】 香附 (醋制)45g 白芍 45g 佛手 150g
木香 45g 郁金 45g 白术 (炒) 60g
陈皮 75g 柴胡 15g 广藿香 30g
炙甘草 15g 菜菔子 45g 槟榔 (炒焦) 45g
乌药 45g
【制法】 以上十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
70~85g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜120~130g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气特异,味甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。木纤维长梭形,直径16~24μm,壁稍厚,纹孔横裂缝状、
十字状或人字状。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。内胚乳细胞碎片无色,
壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径
8~25μm。种皮栅状细胞黄色或棕红色,表面观多角形,壁厚。
(2) 取本品水蜜丸7g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土9g,研匀。加甲醇50 ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,滤过,
滤液用三氯甲烷振摇提取2 次,每次15ml,弃去三氯甲烷液,用水饱和的正丁醇振摇提取4 次(15ml、15ml、10ml、10ml),合并正丁醇提取液,置水浴上浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝,在水浴上拌匀,干燥,置中性氧化铝柱(100 目,
4g,内径1.0cm)上,以乙醇-乙酸乙酯(1:1) 30ml 预洗,继用甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,
加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品水蜜丸9g,研碎;或取大蜜丸12g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。
加无水乙醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取佛手对照药材0.5g,加无水乙醇 10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含
16μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸研碎,取0.55g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取0.75g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33 kHz)30分钟,放冷,
再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.32mg;大蜜丸每丸不得少于1.44mg。
【功能与主治】 舒肝解郁,和胃止痛。用于肝胃不和,两胁胀满,胃脘疼痛,食欲不振,呃逆呕吐,大便失调。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次9g,大蜜丸一次2 丸,一日2 次。
【规格】 水蜜丸每100丸重20g ;大蜜丸每丸重6g
【贮藏】 密封。
舒肝丸
拼音名:Shugan Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-634
【处方】 川楝子 150g 延胡索 (醋制)100g 白芍 (酒炒)120g 片姜黄100g
木香 80g 沉香 100g 豆蔻仁 60g 砂仁 80g
厚朴 (姜制)60g 陈皮 80g 枳壳 (炒) 100g 茯苓 100g
朱砂 27g
【制法】 以上十三味,朱砂水飞成极细粉;其余川楝子等十二味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜65 ~85g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜170~180g 制成大蜜丸;或用水(加入
4%炼蜜)泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为棕红色至棕色的水蜜丸、大蜜丸或水丸;气微,味甘、
后微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。果皮纤维束旁的细胞中含草酸钙方晶或少数簇晶,形成晶纤维,含晶细胞壁厚薄不一,木化。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,内含硅质块。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶直径
18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。
不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品水丸2.5g或水蜜丸4g或大蜜丸6g,用水淘洗,可得少量朱红色沉淀,
取出,用盐酸湿润,在光洁铜片上轻轻摩擦,铜片表面即显银白色光泽,加热烘烤后,银白色消失。
(3) 取本品水丸2.5g或水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎。加乙醇-氨试液(1:1)5ml,研匀,加苯30ml,加热回流2 小时,滤过,滤液用20%盐酸溶液振摇提取3 次 (20ml、15ml、15ml),合并酸液,加氨试液使成碱性,用三氯甲烷振摇提取3 次(25ml、20ml、20ml),合并三氯甲烷液,水洗后,用无水硫酸钠脱水,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以苯-乙醇(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以碘化铋钾试液及亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同的棕色斑点。
(4) 取本品水丸7g或水蜜丸12g,研碎;或取大蜜丸18g,剪碎,加硅藻土10g,
研匀。置红外线灯下烤干,加甲醇90ml,超声处理30分钟,滤过,分取滤液
30ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~4μl,对照品溶液2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13) 为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1) 的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,
晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5) 取[鉴别] (4) 项下剩余的甲醇提取液,蒸干,加稀盐酸40ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取3 次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用 2%氢氧化钠溶液振摇提取 3次,每次20ml,合并碱液,加盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷振摇提取3
次,每次 20ml,合并三氯甲烷液,水洗,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水后蒸干,
残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇分别制成每1ml 含2mg 和1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-苯-乙酸乙酯(5:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取本品水丸4g或水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土10g,
研匀。加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷
2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,加三氯甲烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷(1:5)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-磷酸盐缓冲液[用0.067mol/L磷酸氢二钠-0.067mol/L磷酸二氢 钾(5:1)配制成pH值为7.4的缓冲溶液](23:77)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水丸或水蜜丸,研细,取约1g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约1g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率260W,频率40kHz)45分钟,
放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液
5ml,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过GDX-201 型大孔吸附树脂柱(内径0.9cm,
柱高12cm),用30%甲醇100ml 洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,
转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~15μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水丸每1g不得少于0.72mg;水蜜丸每
1g不得少于0.42mg;大蜜丸每丸不得少于1.6mg。
【功能与主治】 舒肝和胃,理气止痛。用于肝郁气滞,胸胁胀满,胃脘疼痛,嘈杂呕吐,嗳气泛酸。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次4g,大蜜丸一次1 丸,水丸一次2.3g,一日2~3次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 水蜜丸每100丸重20g ;大蜜丸每丸重6g;水丸每20丸重2.3g
【贮藏】 密封。
舒筋活络酒
拼音名:Shujin Huoluo Jiu
英文名,
书页号:2005年版一部-637
【处方】 木瓜 45g 桑寄生 75g 玉竹 240g 续断 30g 川牛膝 90g
当归 45g 川芎 60g 红花 45g 独活 30g 羌活 30g
防风 60g 白术 90g 蚕沙 60g 红曲 180g 甘草 30g
【制法】 以上十五味,除红曲外,其余木瓜等十四味粉碎成粗粉,然后加入红曲;另取红糖555g,溶解于白酒11100g中,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用红糖酒作溶剂,浸渍48小时后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,收集漉液,静置,滤过,即得。
【性状】 本品为棕红色的澄清液体;气香,味微甜、略苦。
【检查】 乙醇量 应为50%~57%(附录Ⅸ M)。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
【功能与主治】 祛风除湿,活血通络、养阴生津。用于风湿阻络、血脉瘀阻兼有阴虚所致的痹病,症见关节疼痛,屈伸不利,四肢麻木。
【用法与用量】 口服。一次20~30ml,一日2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
舒筋丸
拼音名:Shujin Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-636
【处方】 马钱子粉 115g 麻黄 80g 独活 6g
羌活 6g 桂枝 6g 甘草 6g
千年健 6g 牛膝 6g 乳香(醋制)6g
木瓜 6g 没药(醋制)6g 防风 6g
杜仲(盐制) 3g 地枫皮 6g 续断 3g
【制法】 以上十五味,除马钱子粉外,其余麻黄等十四味粉碎成细粉,
与马钱子粉配研,混匀,过筛。每100g粉末加炼蜜150~170g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品3g,剪碎,加浓氨试液2ml 使润湿,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml 使溶解,作为供试品溶液
。另取士的宁对照品、马钱子碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-
丙酮-乙醇-浓氨试液(20:25:3:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别] (1) 项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醇-环己烷-浓氨试液(45:15:15:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH 值为2.8)(21:79)为流动相;检测波长260nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取士的宁对照品6mg,精密称定,置10ml量瓶中,加三氯甲烷适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含士的宁0.12mg)。
供试品溶液 的制备 取重量差异项下的本品适量,剪碎,混匀,取约3g,
精密称定,置具塞锥形瓶中,加氢氧化钠试液3ml,混匀,放置30分钟,精密加入三氯甲烷20ml,密塞,称定重量,置水浴上回流提取2小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,通过铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,
弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置分液漏斗中,用1%硫酸溶液振摇提取5次
(15ml,15ml,10ml,10ml,10ml),合并酸液,用30%氢氧化钠溶液调节 pH值至10~11,
用三氯甲烷振摇提取5次(20ml,20ml,15ml,15ml,15ml),合并三氯甲烷液,回收至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1丸含马钱子粉以士的宁(C21H22N2O2)计,应为3.5~4.3mg。
【功能与主治】 祛风除湿,舒筋活血。用于风寒湿痹,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艰难。
【用法与用量】 口服。一次1 丸,一日 1次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
舒心口服液
拼音名:Shuxin Koufuye
英文名,
书页号:2005年版一部-633
【处方】 党参 黄芪 红花 当归
川芎 三棱 蒲黄
【制法】 以上七味,取蒲黄置布袋内,同党参、黄芪、当归、川芎、三棱等五味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,再加入红花煎煮20
分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约500ml,加乙醇1250ml,搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压浓缩至稠膏状,加水稀释,滤过,再加入蔗糖100g或甜菊素0.3g(无蔗糖)及苯甲酸钠3g,调节pH值至规定范围,加水至1000ml,搅匀,
静置,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕红色的澄清液体;气微香,味甜、微苦、涩。
【鉴别】 取本品20ml,蒸干,残渣加三氯甲烷20ml使溶解,加热回流30分钟,
放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取党参对照药材1.5g,加水适量,煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(1:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.05或1.03(无蔗糖)(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.5 ~6.5 (附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 精密量取本品20ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,弃去三氯甲烷液,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次(50ml,50ml,30ml),取正丁醇液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次
50ml,分取正丁醇液回收至干,残渣加甲醇适量使溶解,并转移至2ml量瓶中,
加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量,精密称定
,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液 2μl与6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以[正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液]-甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰,
取出,放冷,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=530nm,λR=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于30μg。
【功能与主治】 补益心气,活血化瘀。用于心气不足,瘀血内阻所致的胸痹,症见胸闷憋气、心前区刺痛、气短乏力;冠心病心绞痛见上述症状者。
【用法与用量】 口服。一次20ml,一日2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每支装20ml
【贮藏】 密封。
舒胸片
拼音名:Shuxiong Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-636
【处方】 三七 100g 红花 100g 川芎 200g
【制法】 以上三味,三七粉碎成细粉,过筛;川芎加水煎煮2 小时,滤过,滤液另存,药渣与红花加水煎煮二次,每次1 小时,合并三次煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液,滤过,滤液浓缩,干燥成干浸膏,粉碎成细粉,加入三七细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;气微,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,加热回流1 小时,
滤过,滤液挥干,残渣加乙醚2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材2g,加乙醚10ml,浸泡1 小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醚 2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-三氯甲烷(1:9)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取三七对照药材0.5g,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理20分钟,滤过,
滤液用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去水层,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液2μl及[含量测定]项下的供试品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取约 1g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚60ml,加热回流 2小时,弃去乙醚液,取出滤纸筒,晾干。再置索氏提取器中,加甲醇60ml,加热回流至提取液无色,回收甲醇并浓缩至干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取5次(20ml、20ml、
10ml、10ml、10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇回收至干,残渣加甲醇适量使溶解,移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品,精密称定,加甲醇制成每1ml含1.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液1μl和4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法
(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=540nm,λR=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】 活血化瘀,通络止痛。用于瘀血阻滞所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次5 片,一日3 次。
【注意】 孕妇慎用;热证所致瘀血忌用。
【贮藏】 密封。
疏风定痛丸
拼音名:Shufeng Dingtong Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-641
【处方】 马钱子粉 200g 麻黄 300g 乳香(醋制) 100g
没药(醋制)100g 千年健 30g 自然铜(煅) 30g
地枫皮 30g 桂枝 30g 牛膝 30g
木瓜 30g 甘草 30g 杜仲(盐炙) 30g
防风 30g 羌活 30g 独活 30g
【制法】 以上十五味,除马钱子粉外,其余麻黄等十四味粉碎成细粉,
过筛,与马钱子粉配研,混匀。每100g粉末加炼蜜140~160g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为灰黑色的大蜜丸;气辛香,味苦、酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状。石细胞大,呈类三角形、椭圆形或不规则形,直径198~253μm,壁厚,
层纹明显,胞腔内含深红色物。
(2) 取本品3g,剪碎,加硅藻土适量,研细。加浓氨试液1ml与三氯甲烷
30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用硫酸溶液(3→100)30ml分2次振摇提取,合并硫酸液,加浓氨试液使呈碱性,用三氯甲烷30ml分2 次振摇提取,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁对照品,
加三氯甲烷制成每1ml 含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验。吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(16:12:1:4) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值为
2.8)(21:79)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取士的宁对照品6mg,精密称定,置10ml量瓶中,加三氯甲烷使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含士的宁0.12mg)。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加氢氧化钠试液3ml,混匀,放置30分钟,精密加入三氯甲烷25ml,密塞,称定重量,置水浴中加热回流2小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,通过铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,置分液漏斗中,用1%硫酸溶液振摇提取5次
(15ml、15ml、10ml、10ml、10ml),合并酸液,用30%氢氧化钠溶液调节pH值为
10~11,用三氯甲烷振摇提取5次(20ml、20ml、15ml、15ml、15ml),合并三氯甲烷提取液,回收三氯甲烷至干,残渣加甲醇适量使溶解,并转移至10ml量瓶中,
加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1丸含马钱子粉以士的宁(C21H22N2O2)计,应为3.3~4.1mg。
【功能与主治】 祛风散寒,活血止痛。用于风寒湿闭阻、瘀血阻络所致的痹病,症见关节疼痛、冷痛、刺痛或疼痛致甚,屈伸不利、局部恶寒、腰腿疼痛、四肢麻木及跌打损伤所致的局部肿痛。
【用法与用量】 口服。一次1 丸,一日2 次。
【注意】 按规定量服用,不宜多服;体弱者慎服;孕妇忌服。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
熟地黄
拼音名:Shudihuang
英文名:RADIX REHMANNIAE PRAEPARATA
书页号:2005年版一部-83
本品为生地黄的炮制加工品。
【制法】 (1) 取生地黄,照酒炖法(附录Ⅱ D)炖至酒吸尽,取出,晾晒至外皮黏液稍干时,切厚片或块,干燥,即得。
每100kg生地黄,用黄酒30~50kg。
(2) 取生地黄,照蒸法(附录Ⅱ D)蒸至黑润,取出,晒至约八成干时,
切厚片或块,干燥,即得。
【性状】 本品为不规则的块片、碎块,大小、厚薄不一。表面乌黑色,
有光泽,黏性大。质柔软而带韧性,不易折断,断面乌黑色,有光泽。无臭,
味甜。
【鉴别】 取本品粉末1g,加乙醇10ml,浸泡24小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取 5-羟甲基糠醛对照品,加乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,
分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】【浸出物】 同地黄。
【性味与归经】 甘,微温。归肝、肾经。
【功能与主治】 滋阴补血,益精填髓。用于肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,内热消渴,血虚萎黄,心悸怔忡,月经不调,崩漏下血,
眩晕,耳鸣,须发早白。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处。
暑症片
拼音名:Shuzheng Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-629
【处方】 猪牙皂 80g 细辛 80g 薄荷 69g 广藿香 69g 木香 46g
白芷 23g 防风 46g 陈皮 46g 半夏 (制)46g 桔梗 46g
甘草 46g 贯众 46g 白矾 (煅)23g 雄黄 57g 朱砂 57g
【制法】 以上十五味,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;猪牙皂、细辛、
白芷、白矾、木香粉碎成细粉;广藿香、薄荷、陈皮提取挥发油,并滤取药汁;桔梗、防风、贯众、半夏、甘草加水煎煮,煎液与上述药汁合并,浓缩至适量,加淀粉成浆,加入上述粉末,制成颗粒,低温干燥,加入广藿香等挥发油,混匀,压制成1000片,即得。
【性状】 本品为浅棕黄色的片;气香,味辛。
【鉴别】 (1) 取本品1 片,研细,置试管中,加水5ml,振摇,静置,管底应有朱红色沉淀和橘黄色沉淀。
(2) 取本品10片,研细,加乙醚40ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,
残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色至紫蓝色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于25.0%。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,取适量(约相当于2 片的重量),精密称定,置250ml 锥形瓶中,加硫酸25ml、硝酸钾2g,加热使成乳白色,
放冷,加水50ml,滴加 1%高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加 2%硫酸亚铁溶液至红色消失,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每
1ml 硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg 的硫化汞(HgS)。
本品每片含朱砂以硫化汞(HgS)计,应为48~60mg。
【功能与主治】 祛寒辟瘟,化浊开窍。用于夏令中恶昏厥,牙关紧闭,
腹痛吐泻,四肢发麻。
【用法与用量】 口服。一次2 片,一日2~3次;必要时将片研成细粉,
取少许吹入鼻内取嚏。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
双丹口服液拼音名,Shuangdan Koufuye
英文名:
书页号:2005年版一部-405
【处方】 丹参600g 牡丹皮300g
【制法】 以上二味,牡丹皮蒸馏,蒸馏液另器收集。药渣和丹参加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为
1.14~1.16(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量达60%,混匀,冷藏24小时,滤过,
滤液回收乙醇至相对密度为1.14~1.16(60℃)的清膏,加入牡丹皮蒸馏液和水至约900ml,混匀,冷藏48小时,滤过,滤液加入蜂密150g、苯甲酸钠3g,加水至1000ml,搅匀,灌装,即得。
【性状】 本品为红棕色的液体;味辛、微苦。
【鉴别】 取本品20ml,用水饱和的乙醚提取3次,每次10ml,合并乙醚液,
挥干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸 性5%三氯化铁盐酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.05(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~5.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定。(附录Ⅰ J)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-1%醋酸溶液(8:92)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含40μg的溶液(相当于每1ml含丹参素36μg),即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含丹参以丹参素(C9H10O5)不得少于2.0mg。
【功能与主治】 活血化瘀,通脉止痛。用于瘀血痹阻所致的胸痹,症见胸闷、
心痛。
【用法与用量】 口服,一次20ml,一日2次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密闭。
双黄连颗粒拼音名:Shuanghuanglian Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-408
【处方】 金银花 1500g  黄芩 1500g 连翘 3000g
【制法】 以上三味,黄芩切片,用水煎煮三次,第一次2小时,第二、
三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.05~1.10(80℃),于80℃
时加2mol/L盐酸溶液调节PH值至1.0~2.0,保温1小时,静置24小时,滤 过,沉淀用水洗至PH值5.0,继用70%乙醇洗至PH值为7.0,低温干燥,备用;金银花、连翘加水温浸30分钟后,煎煮2次,每次1.5小时,分次滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.20~1.25(70~80℃)的清膏,冷至40℃时,搅拌下缓缓加入乙醇,使含醇量达
75%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置
12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,并浓缩成相对密度为1.30~1.32
(60~65℃)的清膏,减压干燥,与上述黄芩提取物粉碎成细粉,加入糊精等辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入蔗糖、糊精等辅料适量,混匀,
制成颗粒,干燥,制成2000g;即得。
【性状】 本品为棕黄色的颗粒;气微,味苦,微甜。
【鉴别】 (1) 取本品1g或含糖颗粒2g,加75%乙醇10ml,置水浴中加热使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,分别加
75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品0.5g或含糖颗粒1g,加甲醇10ml,置水浴中加热使溶解,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,
滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃
加热数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-
冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每
1ml含黄芩苷0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品约0.5g或含糖颗粒1g,研细,
精密称定,置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理20分钟使溶解,放置至室温,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml
量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于(1)160mg,(2)80mg
(含糖颗粒)。
【功能与主治】 疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛。
【用法与用量】 口服或开水冲服,一次5g,一日3次;6个月以下,一次1.0~1.5g;6个月至一岁,一次1.5~2.0g;一岁至三岁,一次2.0~2.5g,三岁以上儿童酌量或遵医嘱。
【规格】 每袋装5g (1)无糖颗粒(相当于原药材60g)(2)含糖颗粒
(相当于原药材30g)
【贮藏】 密封。
   双黄连口服液拼音名:Shuanghuanglian Koufuye
英文名:
书页号:2005年版一部-405
  【处方】 金银花 375g 黄芩 375g 连翘 750g
【制法】 以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节PH值至
1.0~2.0,保温1小时,静置12小时,滤过,沉淀加6~8倍量水,用40%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0,再加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用2mol/L盐酸溶液调节PH值至2.0,60℃保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀用乙醇洗至PH值为7.0,
回收乙醇备用;金银花、连翘加水温浸30分钟后,煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对蜜度为1.20~1.25(70~80℃)的清膏,冷至40℃时缓缓加入乙醇,使含醇量达75%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入上述黄芩提取物,并加水适量,以40%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0,搅匀,冷藏(4~
8℃)72小时,滤过,滤液加入蔗糖300g,搅拌使溶解,再加入香精适量并调节PH
值至7.0,加水制成1000ml,搅匀,静置12小时,滤过,灌装,灭菌,即得。
  【性状】 本品为棕红色的澄清液体;味甜,微苦。
  【鉴别】 (1) 取本品1ml,加75%乙醇溶液5ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品1ml,加甲醇5ml,振摇使溶解,静置,取上清液,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 相对密度 应不低于1.12(附录Ⅶ A)。
pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。 
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
  【含量测定】 黄芩 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-
水-冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml
含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理20分钟,放置至室温,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于8.0mg。
金银花 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-冰醋酸(20:80:1)为流动相,检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加水制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置50ml棕色量瓶中,加水稀释至刻度,
摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.60mg。
连翘 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长为278nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每
1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置中性氧化铝柱(100~200目,6g,内径1cm)上,用70%乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,残渣加50%甲醇适量,
温热使溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含连翘以连翘苷(C29H36O15)计,不得少于0.30mg。
  【功能与主治】 疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛。
  【用法与用量】 口服,一次20ml,一日3次;小儿酌减或遵医嘱。
  【规格】 每支装10ml
  【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。
双黄连片拼音名:Shuanghuanglian Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-406
【处方】 连翘 3750g 金银花 1875g 黄芩 1875g
【制法】 以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各
1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.03~1.08(80℃)的清膏,
于80℃用2mol/L盐酸溶液调pH值至1.0~2.0,保温1小时,静置24小时,滤过,沉淀用水洗至pH值为5.0,再用70%乙醇洗至pH值为7.0,低温干燥,备用。金银花、
连翘加水温浸30分钟后,煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏,冷至40℃,加乙醇使含醇量达75%。充分搅拌,静置12小时,取上清液,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过合并二次滤液。回收乙醇至无醇味,浓缩成相对密度为1.34~1.40(60℃)的稠膏,
减压干燥,加入上述黄芩提取物,粉碎成细粉,加入微晶纤维素、羧甲基淀粉钠,混匀,制成颗粒,干燥,加入硬脂酸镁,混匀,压制成1000片,包薄膜衣,
即得。
【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色至棕红色;气微,味苦涩。
【鉴别】 (1)取本品1片,除去薄膜衣,研细,加75%甲醇10ml,超声处理10
分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,置水浴上加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液及[鉴别]
(1)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 黄芩 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水-冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml
含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约0.2g,精密称定,置
50ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放置至室温,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加
50%甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于50mg。
金银花 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-冰醋酸(15:85:1) 为流动相,检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加
50%甲醇制成每1ml含60μl的溶液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与黄芩[含量测定] 项下的供试品溶液各
10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于5.5mg。
【功能与主治】 疏风解表,清热解毒。用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛。
【用法与用量】 口服,一次4片,一日3次;小儿酌减或遵医嘱。
【规格】 每片重0.50g
【贮藏】 密封。
双黄连栓(小儿消炎栓)
拼音名:Shuanghuanglian Shuan
英文名,
书页号:2005年版一部-407
【处方】 金银花 2500g 黄芩 2500g 连翘 5000g
【制法】 以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2 小时,第二、三次各
1 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,浓缩液在80℃时加2mol/L盐酸溶液,调节pH值至1.0~2.0,保温1 小时,静置24小时,滤过,沉淀物加6~8倍量水,
用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~7.5,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过。滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,60℃保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀用水洗至pH至5.0,继用70%乙醇洗至pH值7.0。沉淀物加水适量,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~7.5,搅拌使溶解。金银花、连翘加水煎煮二次,每次1.5
小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(70~80℃)的清膏,冷至40℃时搅拌下缓慢加入乙醇,使含醇量达75%,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇,浓缩液再加乙醇使含醇量达85%,充分搅拌,静置12小时,
滤 取上清液,回收乙醇至无醇味。加上述黄芩提取物水溶液,搅匀,并调节
pH值至7.0~7.5,减压浓缩成稠膏,低温干燥,粉碎;另取半合成脂肪酸酯
780g,加热溶化,温度保持在40℃±2℃,加入上述干膏粉,混匀,浇模,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为棕色或深棕色的栓剂。
【鉴别】 取本品1 粒,加水20ml,置温水浴中,用10%氢氧化钠溶液调节
pH值至7.0~7.5,使熔化,置冷处使基质凝固,滤过,取滤液1ml,加无水乙醇
4ml,置水浴中振摇数分钟,放置,取上清液作为供试品溶液;另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品分别用乙醇制成每1ml 各含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水
(7:4:3) 的上层溶液为展开剂,置展开缸中预饱和30分钟,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-
水-冰醋酸(40:60:1) 为流动相;检测波长为276nm 。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每
1ml 含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10粒,精密称定,研碎,取约0.3g,精密称定,
置烧杯中,加水40ml,置温水浴中使溶解,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至
7.0~7.5,移至50ml量瓶中,放至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11) 计,应不少于65mg。
【功能与主治】疏风解表,清热解毒,。用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛;上呼吸道感染、肺炎见上述症候者。
【用法与用量】 直肠给药,小儿一次1 粒,一日2~3次。
【规格】 每粒重1.5g
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
水飞蓟拼音名:Shuifeiji
英文名:FRUCTUS SILYBI
书页号:2005年版一部-56
本品为菊科植物水飞蓟Sil ybum marianum(L.)Gaertn.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序,晒干,打下果实,除去杂质,晒干。
【性状】 本品呈长倒卵形成椭圆形,长5~7mm,宽2~3mm。表面淡棕色至黑褐色,光滑,有细纵花纹。顶端钝圆,稍宽,有一圆环,中间具点状花柱残迹,基部略窄。质坚硬。破开后可见子叶2片,浅黄白色,富油性。气微,味淡。
【鉴别】 (1)本品粉末灰褐色。外果皮细胞表面观类长多角形,有的细胞含有色素。中果皮细胞圆柱形或椭圆形,壁具网状纹理。草酸钙柱晶散在。内果皮石细胞表面观宽梭形,层纹不明显。子叶细胞含有细小簇晶和脂肪油滴。
(2)取本品粉末0.5g,加乙醚20ml,加热回流30分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣挥尽乙醚,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取水飞蓟宾对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(10:6:1)
为展开剂,展开二次,展距8cm,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一次)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过9.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作为溶剂,不得少于18.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
-冰醋酸(48:52:1)为流动相;检测波长为287nm。理论板数按水飞蓟宾峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取水飞蓟宾对照品12mg,置50ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加75%甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,以水飞蓟宾两个峰面积之和计算,即得。
本品按干燥品计算,含水飞蓟宾(C25H22O10)不得少于0.60% 。
【炮制】 取原药材,除去杂质,筛去灰屑。
【性味与归经】 苦,凉。归肝、胆经。
【功能与主治】 清热解毒,舒肝利胆。用于肝胆湿热,胁痛,黄疸。
【用法与用量】 供配制成药用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
水红花子拼音名:Shuihonghuazi
英文名:FRUCTUS POLYGONI ORIENTALIS
书页号:2005年版一部-57
本品为蓼科植物红蓼Polygonum orientale L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时割取果穗,晒干,打下果实,除去杂质。
【性状】 本品呈扁圆形,直径2~3.5mm,厚1~1.5mm。表面棕黑色,有的红棕色,有光泽,两面微凹,中部略有纵向隆起。顶端有突起的柱基,基部有浅棕色略突起的果梗痕,有的有膜质花被残留。质硬。气微,味淡。
【检查】 总灰分 不得过5.0% (附录Ⅸ K)。
【性味与归经】 咸,微寒。归肝、胃经。
【功能与主治】 散血消癥,消积止痛。用于癥瘕痞块,瘿瘤肿痛,食积不消,胃脘胀痛。
【用法与用量】 15~30g。外用适量,熬膏敷患处。
【贮藏】 置干燥处。
水牛角拼音名:Shuiniujiao
英文名:CORNU BUBALI
书页号:2005年版一部-56-57
本品为牛科动物水牛Bubalus bubalis Linnaeus 的角。取角后,水煮,除去角塞,干燥。
【性状】 本品呈稍扁平而弯曲的锥形,长短不一。表面棕黑色或灰黑色,一侧有数条横向的沟槽,另一侧有密集的横向凹陷条纹。上部渐尖,有纵纹,基部略呈三角形,中空。角质,坚硬。气微腥,味淡。
【鉴别】 本品粉末灰褐色。不规则碎块淡灰白色或灰黄色。纵断面观可见细长梭形纹理,有纵长裂缝,布有微细灰棕色色素颗粒;横断面观梭形纹理平行排列,并弧状弯曲似波峰样,有众多黄棕色色素颗粒。有的碎块表面较平整,色素颗粒及裂隙较小,难于察见。
【炮制】 洗净,镑片或锉成粗粉。
【性味与归经】 苦,寒。归心、肝经。
【功能与主治】 清热解毒,凉血,定惊。用于温病高热,神昏谵语,发斑发疹,吐血衄血,惊风,癫狂。
【用法与用量】 15~30g,宜先煎3 小以上。
【贮藏】 置干燥处,防霉。
水牛角浓缩粉拼音名:Shuiniujiao Nongsuofen
英文名:PULVIS CORNUS BUBALI CONCENTRATUS
书页号:2005年版一部-273
本品为水牛角的半浓缩粉。
【制法】 取水牛角,洗净,锯断,除去角塞,劈成小块。选取尖部实芯部分(习称“角尖”),用75%乙醇浸泡或蒸气消毒后,粉碎成细粉。其余部分
(习称“角桩”)打成粗颗粒或镑成薄片。取角桩粗颗粒或镑片810g,加10倍量水煎煮二次,每次7~10小时,煎煮过程中随时补充蒸去的水分,合并煎液,
滤过,滤液浓缩至80~160ml,加入上述角尖细粉190g,混匀,在80℃以下干燥后,粉碎成细粉,过筛,即得。
【性状】 本品为淡灰色粉末;气微腥,味微咸。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第一法)测定,不得过11.0%。
【含量测定】取本品约0.18g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅸ L 第一法)测定。
本品按干燥品计算,含氮量不得少于15.0%。
【性味与归经】 苦,寒。归心、肝经。
【功能与主治】 清热解毒,凉血,定惊。用于温病高热,神昏谵语,发斑发疹,吐血衄血,惊风,癫狂。
【用法与用量】 冲服,一次1.5~3g,一日2 次。
【贮藏】 置干燥处密闭保存,防潮。
水蛭拼音名:Shuizhi
英文名:HIRUDO
书页号:2005年版一部-57
本品为水蛭科动物蚂蟥 Whitmania pigra Whitman、水蛭 Hirudo nipponica Whitman
或柳叶蚂蟥Whitmania acranulata Whitman 的干燥全体。夏、秋二季捕捉,用沸水烫死,晒干或低温干燥。
【性状】 蚂蟥 呈扁平纺锤形,有多数环节,长4~10cm,宽0.5~2cm。背部黑褐色或黑棕色,稍隆起,用水浸后,可见黑色斑点排成5 条纵纹;腹面平坦,
棕黄色。两侧棕黄色,前端略尖,后端钝圆,两端各具1吸盘,前吸盘不显著,
后吸盘较大。质脆,易折断,断面胶质状。气微腥。
水蛭 扁长圆柱形,体多弯曲扭转,长2~5cm,宽0.2~0.3cm。
柳叶蚂蟥 狭长而扁,长5~12cm,宽0.1~0.5cm。
【鉴别】 取本品粉末1g,加乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷
-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在
105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同的紫红色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙红色荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过18.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【含量测定】 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,精密加入0.9%氯化钠溶液5ml,充分搅拌,浸提30分钟,并时时振摇,离心,精密量取上清液
100μl,置试管(10mm×100mm)中,加入含0.5%(牛)纤维蛋白原(以凝固物计)
的三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(取0.2mol/L三羟甲基氨基甲烷溶液25ml与0.1mol/L
盐酸溶液约40ml,加水至100ml,调节pH值至7.4)200μl,摇匀,置水浴(37℃±0.5℃)
中缓缓滴加每1ml中含40单位的凝血酶溶液(每分钟5μl,边滴加边轻轻摇匀)至凝固,记录消耗凝血酶溶液的体积,按下式计算:
U=C1V1÷C2V2
式中 U——每1g含凝血酶活性单位,U/g;
C1——凝血酶溶液的浓度,μ/ml ;
C2——供试品溶液的浓度,g/ml ;
V1——消耗凝血酶溶液的体积,μl;
V2 ——供试品溶液的加入量,μl;
中和一个单位的凝血酶的量,为一个抗凝血酶活性单位。
本品每1g含抗凝血酶活性应不低于16.0U。
【炮制】 水蛭 洗净,切段,干燥。
烫水蛭 取净水蛭段,照烫法(附录Ⅱ D)用滑石粉烫至微鼓起。
【性味与归经】 咸、苦,平;有小毒。归肝经。
【功能与主治】 破血,逐瘀,通经。用于癥瘕痞块,血瘀经闭,跌扑损伤。
【用法与用量】 1.5~3g。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
丝瓜络拼音名:Sigualuo
英文名:RETINERVUS LUFFAE FRUCTUS
书页号:2005年版一部-79-80
本品为葫芦科植物丝瓜 Luffa cylindrica (L.) Roem,的干燥成熟果实的维管束。
夏、秋二季果实成熟、果皮变黄、内部干枯时采摘,除去外皮及果肉,洗净,
晒干,除去种子。
【性状】 本品为丝状维管束交织而成,多呈长棱形或长圆筒形,略弯曲,
长30~70cm,直径 7~10cm。表面淡黄白色。体轻,质韧,有弹性,不能折断。
横切面可见子房3 室,呈空洞状。气微,味淡。
【炮制】 除去残留种子及外皮,切段。
【性味与归经】 甘,平。归肺、胃、肝经。
【功能与主治】 通络,活血,祛风。用于痹痛拘挛,胸胁胀痛,乳汁不通。
【用法与用量】 4.5 ~9g。
【贮藏】 置干燥处。
四君子丸
拼音名:Sijunzi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-420
【处方】 党参 200g 白术(炒) 200g 茯苓 200g 炙甘草 100g
【制法】 以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜50g、大枣100g,
分次加水煎煮,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为棕色的水丸;味微甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2) 取本品2g,研碎,加正己烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,
残渣加正己烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.2g,加正己烷2ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述新制备的两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-
乙酸乙酯(20:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品5g,研碎,加水40ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用正丁醇振摇提取3 次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤3 次,每次10ml,正丁醇液蒸干,
残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照药材溶液1μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 益气健脾。用于脾胃气虚,胃纳不佳,食少便溏。
【用法与用量】 口服,一次3~6g,一日3 次。
【贮藏】 密闭,防潮。
四逆汤
拼音名:Sini Tang
英文名,
书页号:2005年版一部-422
【处方】 附子 (制) 300g 干姜 200g 炙甘草 300g
【制法】 以上三味,附子、甘草加水煎煮二次,第一次 2小时,第二次
1.5小时,合并煎液,滤过。干姜用水蒸气蒸馏提取挥发油,另器保存,姜渣再加水煎煮 1小时,煎液与蒸馏后的水溶液合并,滤过,再与附子、甘草的煎液合并,浓缩至约400ml,放冷,加乙醇1200ml,搅匀,静置24小时,滤过,减压浓缩成稠膏状,加水适量稀释,冷藏 24 小时,滤过,加单糖浆 300ml、防腐剂适量与上述挥发油,加水至1000ml,搅匀,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕黄色的液体;气香,味甜、辛。
【鉴别】(1)取本品20ml,用正丁醇20ml振摇提取,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去乙醚液。药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试液,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G
薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-甲酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取干姜对照药材5g,加水30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用正丁醇40ml振摇提取。取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乌头碱限量 取本品70ml,加浓氨试液调节pH值至10,用乙醚振摇提取3次,每次100ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣用无水乙醇溶解使成
2ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品与次乌头碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml各含2mg与1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
VI B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液5μl,分别点于同 一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-浓氨试液(5:5:1)
的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于 2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵盐对照品
0.40mg,折合甘草酸为0.3918mg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.50mg。
【功能与主治】 温中祛寒,回阳救逆。用于阳虚欲脱,冷汗自出,四肢厥逆,下利清谷,脉微欲绝。
【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日 3次;或遵医嘱。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
四神丸
拼音名:Sishen Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-423
【处方】 肉豆蔻(煨) 200g 补骨脂(盐炒) 400g 五味子(醋制) 200g
吴茱萸(制) 100g 大枣(去核) 200g
【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜200g,捣碎,
加水适量压榨取汁,与上述粉末泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为浅褐色至褐色的水丸;气微香,味苦、咸而带酸、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,胞腔含暗棕色物。非腺毛2~6细胞,胞腔有的充满红棕色物;腺毛头部多细胞,椭圆形,含棕色至棕红色物,柄2~5细胞。果皮表皮细胞黄棕色至红棕色,表面观多角形,断面观角质层厚约10um。
(2) 取本品10g,研细,照挥发油测定法(附录X D)试验,加苯2ml 及水适量,
加热回流1 小时,取苯液作为供试品溶液。另取肉豆寇对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯(1:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(3) 取本品2g,研细,加乙酸乙酯20ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 各含2mg 的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取本品1g,研细,加乙醇10ml,水浴加热回流1 小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(2:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 除溶散时限为2 小时外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(
附录ⅠA )。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(30:70)为流动相,检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,
加甲醇制成每1ml各含16μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,
即得。
本品每1g含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于3.0mg。
【功能与主治】 温肾暖脾,涩肠止泻。用于肾阳 不足所致的泄泻,症见肠鸣腹胀、五更溏泻、食少不化、久泻不止、面黄肢冷。
【用法与用量】 口服,一次9g,一日1~2次。
【贮藏】 密闭,防潮。
四味土木香散
拼音名:Siwei Tumuxiang San
英文名,
书页号:2005年版一部-402
本品系蒙古族验方。
【处方】 藏木香 200g 苦参(去粗皮) 200g 珍珠杆(去粗皮、心) 100g
山柰 50g
【制法】 以上四味,粉碎成粗粉,过筛,混匀,即得。 
【性状】 本品为黄白色的粉末;气香,味极苦、微辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒圆形,椭圆形或类三角形,
直径10~30μm,脐点及层纹均不明显。薄壁细胞无色,长圆形或长多角形,含扇形菊糖块。纤维束无色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2)取本品0.5g,加甲醇4ml,密塞,振摇,放置30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取土木香内酯对照品和异土木香内酯对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.25%硝酸银溶液制备的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯-乙酸乙酯(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%
茴香醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个蓝紫色斑点。
(3)取本品1g,加三氯甲烷25ml,浓氨试液0.3ml,放置过液,滤过,滤液蒸干,
残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品、槐定碱对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)为展开剂,展开,展距约8cm,
取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)10℃以下放置后的上层溶液为展开剂,展开,展距同上,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
(4)取本品3g,加甲醇20 ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液,
另取对甲氧基肉桂酸乙酯对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(18:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(254nm)检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
【检查】 应符合茶剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。
【功能与主治】 清瘟解表。用于瘟病初期,发冷发热,头痛咳嗽,咽喉肿痛,胸胁作痛。
【用法与用量】 水煎服。一次2.5~3.6g,一日2~3次。
【规格】 每袋装20g
【贮藏】 密闭,防潮。
四味珍层冰硼滴眼液(珍视明滴眼液)
拼音名:Siwei Zhenceng Bingpeng Diyanye
英文名,
书页号:2005年版一部-421
【处方】 珍珠层粉 天然冰片 硼砂 硼酸
【制法】 以上四味,珍珠层粉加水搅匀,煮沸,每隔2小时搅拌一次,保温
48小时,放冷,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,滤过,测定总氮量,备用。 硼酸,硼砂加入适量水中,再加氯化钠适量,加热,搅拌使溶解,趁热加入适量的苯氧乙醇及上述珍珠层粉提取液,搅匀,加热至100℃并保温30分钟,冷却。
天然冰片加适量乙醇使溶解,在搅拌下缓缓加入上述溶液中,搅匀,加水至规定量,混匀,滤过,即得。
【性状】 本品为近无色至微黄色的澄明液体;气香。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,加10%氢氧化钠溶液2滴,摇匀,滴加0.5%硫酸铜溶液,摇匀,显紫红色。
(2) 取本品1ml,加硫酸3ml,混匀,加甲醇12ml,点火燃烧,即产生边缘带绿色的火焰。
  (3) 取本品15ml,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚液,挥至约2ml,
作为供试品溶液。另取右旋龙脑对照品2mg,加乙醚制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品15ml,加硫酸0.3ml,置水浴中加热回流2小时,放冷,加至732型氢型氧离子交换树脂柱(内径1.5cm,长10cm)上,用水200ml洗脱,弃去水液,再加10%氨溶液100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加稀乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丙氨酸对照品、甘氨酸对照品,加稀乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G
薄层板上,以正丁醇-丙醋酸-水(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为7.0~7.8(附录Ⅶ G)
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(ⅠY)
【含量测定】 总氮量 精密量取本品10ml,照氮测定法(附录Ⅸ L第二法)
测定,即得。
本品每1ml含总氮(N) 量应为93~107μg。
天然冰片 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定 。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M 为固定相,涂布浓度为10%;程序升温:初始温度为140℃,保持12分钟;以每分钟10℃的速率升至170℃,
保持10分钟。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于1900。
校正因子测定 取水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg
的溶液,作为内标溶液。另取右旋龙脑对照品12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,
加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 精密量取本品5ml,置具塞试管中,精密加入内标溶液5ml,振摇提取,
静置使分层,分取上清液,吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含天然冰片以右旋龙脑(C10H18O)计,不得少于0.28mg。
【功能与主治】 清热解痉,去翳明目。用于肝阴不足,肝气偏盛所致的不能久视、轻度眼胀、眼痛、青少年远视力下降;青少年假性近视、视力疲劳、轻度青光眼见上述症候者。
【用法与用量】 滴于眼睑内。一次1~2滴,一日3~5次;必要时可酌情增加。
【规格】 每瓶装 (1) 8ml (2)15ml
【贮藏】 密闭,置凉暗处。
四物合剂
拼音名:Siwu Heji
英文名,
书页号:2005年版一部-422
【处方】 当归 250g 川芎 250g 白芍 250g 熟地黄 250g
【制法】 以上四味,当归和川芎冷浸0.5小时,用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液约250ml,蒸馏后的水溶液另器保存,药渣与白芍、熟地黄加水煎煮三次,第一次1小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,
浓缩至适量,加入乙醇,使含醇量达55%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.26~1.30(55~65℃)的清膏,加入上述蒸馏液、苯甲酸钠3g及矫味剂适量,加水至1000ml,滤过,灌封,即得。
【性状】 本品为棕红色至棕褐色的液体;气芳香,味微苦、微甜。
【鉴别】 (1) 取本品20ml,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,
残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别加乙醚15ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯
1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2) 取[鉴别](1)项下乙醚提取后的水液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次
20ml,合并正丁醇液,以正丁醇饱和的水洗涤2次,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸
(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品30ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取地黄对照药材3g,加水60ml,煎煮1小时,滤过,
滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4-二硝基苯肼乙醇试液。供试色谱中,在与对照品药材色谱相应的位置上,显相同的黄棕色主斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.06(附录Ⅶ A)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;异丙醇
-甲醇-醋酸-水(2:25:2:71)为流动相;检测波长为230nm;柱温35℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量,加水制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.6mg。
【功能与主治】 养血调经。用于血虚所致的面色萎黄、头晕眼花、心悸气短及月经不调。
【用法与用量】 口服,一次10~15ml,一日 3次。
【规格】 (1)每支装10ml (2)每瓶装100ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
四正丸
拼音名:sizheng Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-419
【处方】 广藿香 90g 香薷 90g 紫苏叶 90g
白芷 90g 檀香 30g 木瓜 90g
法半夏 90g 厚朴(姜炙) 90g 大腹皮 90g
陈皮 90g 白术(麸炒) 90g 桔梗 90g
茯苓 90g 槟榔 30g 枳壳(麸炒) 90g
山楂(炒) 30g 六神曲(麸炒) 90g 麦芽(炒) 30g
白扁豆(去皮) 90g 甘草 90g
【制法】 以上二十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜170 ~180g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;气香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,
直径4~8μm。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液渐溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。纤维成束,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。内胚乳细胞碎片白色,壁厚,有较多大的类圆形纹孔。
(2) 取本品6g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇30ml,超声处理10分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸溶液20ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取3 次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用2 %氢氧化钠溶液振摇提取3 次,每次20ml,合并氢氧化钠溶液,加盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
5μl,分别点于 同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(27∶1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于105 ℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.5%醋酸溶液(39:61)为流动相,检测波长为283nm,柱温40℃。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约2g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,
频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含陈皮、枳壳以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于7.0mg。
【功能与主治】  祛暑解表,化湿止泻。用于内伤湿滞,外感风寒,头晕身重,恶寒发热,恶心呕吐,饮食无味,腹胀泄泻。
【用法与用量】 姜汤或温开水送服,一次2 丸,一日2 次。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
松花粉拼音名:Songhuafen
英文名:POLLEN PINI
书页号:2005年版一部-143
本品为松科植物马尾松Pinus massoniana Lamb.,油松Pinus tabulae formis Carr,或同属数种植物的干燥花粉。春季花刚开时,采摘花穗,晒干,收集花粉,除去杂质。
【性状】 本品为淡黄色的细粉。体轻,易飞扬,手捻有滑润感。气微,
味淡。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:花粉粒椭圆形,长45~55μm,直径
29~40μm,表面光滑,两侧各有一膨大的气囊,气囊壁有明显的网状纹理,
网眼多角形。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过 8.0%(附录Ⅸ K)
【性味与归经】 甘,温。归肝、脾经。
【功能与主治】 燥湿,收敛止血。用于湿疹,黄水疮,皮肤糜烂,脓水淋漓,外伤出血;尿布性皮炎。
【用法与用量】 外用适量,撒敷患处。
【贮藏】 置干燥处,防潮。
松节油拼音名:Songjieyou
英文名:OLEUM TEREBINTHINAE
书页号:2005年版一部-277
本品为松科松属数种植物中渗出的油树脂,经蒸馏或其他方法提取的挥发油。
【性状】 本品为无色至微黄色的澄清液体;臭特异;久贮或暴露空气中,
臭渐增强,色渐变黄;本品易燃,燃烧时产生浓烟。
本品在乙醇中易溶,与三氯甲烷、乙醚或冰醋酸能任意混溶,在水中不溶。
相对密度 应为0.850~0.870(附录Ⅶ A)。
馏程 取本品,照馏程测定法(附录Ⅶ B)测定,在154~165℃馏出的数量不得少于90.0%(ml/ml) 。
折光率 应为1.466~1.477(附录Ⅶ F)。
【检查】 乙醇中不溶物 取本品1ml,加90%乙醇7ml,振摇使溶解,溶液应澄清。
重金属 取本品1g,依法检查(附录Ⅸ E第二法),不得过百万分之十。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为20%;柱温90℃。理论板数按α-蒎烯峰计算应不低于1500。
校正因子测定 取正丁醇适量,精密称定,加石油醚(30~60℃)制成每1ml
含20mg的溶液,作为内标溶液。另取α-蒎烯对照品约30mg,精密称定,置10ml棕色量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加石油醚(30~60℃)至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品约35mg,精密称定,置10ml棕色量瓶中,精密加入内标溶液2ml,用石油醚(30~60℃)溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl注入气相色谱仪,
测定,即得。
本品含α-蒎烯(C10H16)不得少于70.0%。
【适应症】 皮肤刺激药。用于肌肉痛或关节痛等。
【用法与用量】 外用适量,涂擦患处。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。
松龄血脉康胶囊
拼音名:Songling Xuemaikang Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-488
[处方] 鲜松叶 葛根 珍珠层粉
[制法]以上三味,鲜松味、葛根加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,
滤液合并,浓缩至适量,喷雾干燥,加入珍珠层和适量的淀粉、滑石粉和硬脂酸镁,混匀,装入胶囊,即得。
[性状] 本品为胶囊剂,内容物为浅褐色至褐色的粉末;气微,味苦。
[鉴别] (1)取本品内容物3g,加水50ml,浸泡2小时,滤过,滤液中加入聚酰胺10g,搅匀,侵泡40分钟,倾去水溶液,用水洗涤聚酰胺至水洗液近无色,
滤过,弃去滤液,滤渣加丙酮30ml,浸泡12小时,滤过,滤液挥去丙酮,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—二乙眩—水(13∶20∶14∶1∶5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)另取松叶对照药材5g,加水100ml,煮沸30分钟,放冷,滤过,自[鉴别](1)
项下供试品溶液的制备方法,自“加聚酰胺10g”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(14∶6∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
[检查] 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
[含量测定] 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇
—醋酸—水(25∶3∶72)溶液为流动相;检测波长为250nm,理论板数按葛根素峰计算不低于2500。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含
40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下内容物适量,混匀,取约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇约50ml,密塞,称定重量,超声处理
(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于7.5mg。
[功能与主治] 平肝潜阳,镇心安神。用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕、急噪易怒、心悸、失眠;高血压病及原发性高脂血症见上述证候者。
[用法与用量] 口服;一次3粒,一日3次,或遵医嘱。
[规格] 每袋装0.5g
[贮藏] 密封。
苏合香拼音名:Suhexiang
英文名:STYRAX
书页号:2005年版一部-113-114
本品为金缕梅科植物苏合香树Liquidambar orientalis Mill,的树干渗出的香树脂经加工精制而成。
【性状】 本品为半流动性的浓稠液体。棕黄色或暗棕色,半透明。质黏稠。气芳香。
本品在90%乙醇、二硫化碳、三氯甲烷或冰醋酸中溶解,在乙醚中微溶。
【鉴别】(1) 取本品1g与细砂3g混合后,置试管中,加高锰酸钾试液5ml,微热,即产生显著的苯甲醛香气。
(2) 取本品1g,加乙醚10ml溶解,上清液作为供试品溶液。另取桂皮醛、肉桂酸对照品,加乙醚制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液2μl、对照品溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~
60℃)-正已烷-甲酸乙酯-甲酸(10:30:15:1)为展开剂,在10~15℃展开,取出,
晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 酸值 应为52~76(附录Ⅸ N)。
皂化值 应为160~190(附录Ⅸ N)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-1%冰醋酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为285nm。理论板数以肉桂酸峰计算应不低于7000。
对照品溶液的制备 精密称取肉桂酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含8μl的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品约0.5g,精密称定,加新配制的乙醇制氢氧化钾试液(0.5mol/L)10ml,加热回流1 小时,于低温迅速蒸去乙醇,残渣加热水20ml使均匀分散,放冷,加水30ml与硫酸镁溶液(1.5→50)20ml,混匀,静置10分钟,滤过,滤渣用水20ml分次洗涤,合并洗液与滤液,加盐酸使成酸性后,用乙醚振摇提取4次,
每次40ml。合并乙醚液,挥干。残渣用甲醇溶解,转移至100ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含肉桂酸(C9H8O2)不得少于5.0%。
【性味与归经】 辛,温。归心、脾经。
【功能与主治】 开窃,辟秽,止痛。用于中风痰厥,猝然昏倒,胸腹冷痛,惊痫。
【用法与用量】 0.3~1g,宜入丸散服。
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
苏合香丸
拼音名:Suhexiang Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-466
【处方】 苏合香50g 安息香100g 冰片 50g 水牛角浓缩粉200g
麝香 75g 檀香 100g 沉香 100g 丁香 100g
香附 100g 木香 100g 乳香(制)100g 荜茇 100g
白术 100g 诃子肉100g 朱砂 100g
【制法】 以上十五味,除苏合香、麝香、冰片、水牛角浓缩粉外,朱砂水飞成极细粉;其余安息香等十味粉碎成细粉;将麝香、冰片、水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。再将苏合香炖化,加适量炼蜜与水制成水蜜丸960 丸,低温干燥;或加适量炼蜜制成大蜜丸960 丸,即得。
【性状】 本品为赭红色的水蜜丸或赭色的大蜜丸;气芳香,味微苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。含晶细胞方形或长方形,壁厚,木化,
层纹明显,胞腔含草酸钙方晶。具缘纹孔导管纹孔密,内含淡黄色或黄棕色树脂状物。果皮纤维层淡黄色,斜向交错排列,壁较薄,有纹孔。花粉粒三角形,
直径约16μm 。不规则碎片淡白色或淡灰黄色,稍有光泽,表面密布微细灰棕色颗粒及不规则纵长裂缝。不规则细小颗粒暗棕色,有光泽,边缘暗黑色。
(2)取本品0.3g,水蜜丸研碎,大蜜丸剪碎。加乙酸乙酯15ml,超声处理2 分钟,滤过,滤液浓缩至近干,加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含2.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品1g,水蜜研碎,大蜜丸剪碎,加三氯甲烷25ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以环己烷-乙酸乙酯(1:1) 为展开剂,展开两次,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取本品1g,水蜜丸研碎,大蜜丸剪碎。加乙醚5ml,振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml 含0.1mg 的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,以聚乙二醇(PEG)-20M 和甲基硅橡胶(SE-30) 为混合固定相,涂布浓度分别为1.64%和1.32%,柱温为180℃ 。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
(5)取本品6g,水蜜丸研碎,大蜜丸剪碎,加入硅藻土3g,研匀。加乙醚
50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醚1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,8g,内径1.5cm)上,用乙醚80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,
残渣加石油醚(60~90℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苏合香对照药材,
加石油醚(60~90℃)制成每1ml含25μl 的溶液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的高效硅胶GF254 薄层板上,以石油醚(30~60℃)-正己烷-乙酸乙酯
-甲酸(10:30:15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置硫酸乙醇溶液(1→10)
中浸渍片刻,取出,吹干,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(254nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(6)取本品6g,水蜜丸研碎;大蜜丸剪碎,加入硅藻土3g,研匀,加乙酸乙酯50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml,超声使溶解,滤过,
滤渣用水饱和的正丁醇洗涤2次,每次20ml,洗液滤过,滤液合并,加入上述滤液中,振摇,分取正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取诃子对照药材1g,
加乙酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠的黏合剂的高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(5:4:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(7)取[鉴别](6)项下的供试品溶液,加在中性氧化铝柱(100~200目,6g,
内径1.5cm)上,用乙酸乙酯80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙酸乙酯20ml,超声处理
20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的高效硅胶G
薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 芳香开窍,行气止痛。用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷,
中风偏瘫,肢体不利,以及中暑,心胃气痛。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日1~2次。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
苏木拼音名:Sumu
英文名:LIGNUM SAPPAN
书页号:2005年版一部-113
本品为豆科植物苏木Caesalpinia sappan L,的干燥心材。多于秋季采伐,除去白色边材,干燥。
【性状】 本品呈长圆柱形或对剖半圆柱形,长10~100cm,直径 3~12cm。
表面黄红色至棕红色,具刀削痕,常见纵向裂缝。质坚硬。断面略具光泽,年轮明显,有的可见暗棕色、质松、带亮星的髓部。气微,味微涩。
【鉴别】 (1) 本品横切面;射线宽 1~2 列细胞。导管直径约至160μm,常含黄棕色或红棕色物。木纤维多角形,壁极厚。木薄壁细胞壁厚,木化,有的含草酸钙方晶。髓部薄壁细胞不规则多角形,大小不一,壁微木化,具纹孔。
(2) 取本品粉末10g,加水50ml,放置 4小时,时时振摇,滤过,滤液显橘红色,置紫外光灯(365nm) 下观察,显黄绿色荧光;取滤液 5ml,加氢氧化钠试液
2滴,显猩红色,置紫外光灯(365nm) 下观察,显蓝色荧光,再加盐酸使呈酸性后,溶液变为橙色,置紫外光灯(365nm) 下观察,显黄绿色荧光。
(3)取本品粉末1g,加乙醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取苏木对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,
吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(8:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,12小时后置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过12.0%。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于10.0%。
【炮制】 锯成长约3cm的段,再劈成片或碾成粗粉。
【性味与归经】 甘、咸,平。归心、肝、脾经。
【功能与主治】 行血祛瘀,消肿止痛。用于经闭痛经,产后瘀阻,胸腹刺痛,外伤肿痛。
【用法与用量】 3 ~9g。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置干燥处。
酸枣仁拼音名:Suanzaoren
英文名:SEMEN ZIZIPHI SPINOSAE
书页号:2005年版一部-254
本品为鼠李科植物酸枣 Ziziphus jujuba Mill,var,spinosa (Bunge) Hu ex H,F.Chou的干燥成熟种子。秋末冬初采收成熟果实,除去果肉及核壳,收集种子,晒干。
【性状】 本品呈扁圆形或扁椭圆形,长5~9mm,宽5~7mm,厚约3mm 。表面紫红色或紫褐色,平滑有光泽,有的有裂纹。一面较平坦,中间有1 条隆起的纵线纹;另一面稍突起。一端凹陷,可见线形种脐;另端有细小凸起的合点。种皮较脆,胚乳白色,子叶2,浅黄色,富油性。气微,味淡。
【鉴别】 (1) 本品粉末棕红色。种皮栅状细胞棕红色,表面观多角形,直径约15μm,壁厚,木化,胞腔小。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,
垂周壁连珠状增厚,木化。子叶表皮细胞含细小草酸钙簇晶及方晶。
(2) 取本品粉末1g,加甲醇30ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取酸枣仁皂苷A对照品、酸枣仁皂苷B对照品,分别加甲醇制成每 1ml各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以水饱和的正丁醇为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1% 香草醛硫酸溶液,立即检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质(核壳等) 不得过5% (附录Ⅸ A)。
【炮制】 酸枣仁 除去残留核壳。用时捣碎。
炒酸枣仁 取净酸枣仁,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至鼓起,色微变深。用时捣碎。
【性味与归经】 甘、酸,平。归肝、胆、心经。
【功能与主治】 补肝,宁心,敛汗,生津。用于虚烦不眠,惊悸多梦,
体虚多汗,津伤口渴。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
锁阳拼音名:Suoyang
英文名:HERBA CYNOMORII
书页号:2005年版一部-241
本品为锁阳科植物锁阳 Cynomorium songaricum Rupr.的干燥肉质茎。春季采挖,除去花序,切段,晒干。
【性状】 本品呈扁圆柱形,微弯曲,长5~15cm,直径1.5~5cm。表面棕色或棕褐色,粗糙,具明显纵沟及不规则凹陷,有的残存三角形的黑棕色鳞片。
体重,质硬,难折断,断面浅棕色或棕褐色,有黄色三角状维管束。气微,
味甘而涩。
【鉴别】(1) 取本品粉末1g,加水10ml,浸渍30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取脯氨酸对照品,加水制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以正丙醇-冰醋酸-乙醇-水
(4:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以吲哚醌试液,晾干,在100℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品粉末1g,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-
甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
【检查】 杂质 不得过2%(附录IX A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 总灰分不得过14.0%。
酸不溶性灰分 不得过1.5%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于14.0%。
【炮制】 洗净,润透,切薄片,干燥。
【性味与归经】 甘,温。归脾、肾、大肠经。
【功能与主治】 补肾阳,益精血,润肠通便。用于腰膝痿软,阳痿滑精,
肠燥便秘。
【用法与用量】 5~9g 。
【贮藏】 置通风干燥处。
锁阳固精丸
拼音名:Suoyang Gujing Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-632
【处方】 锁阳 20g 肉苁蓉 (蒸)25g 巴戟天 (制)30g 补骨脂 (盐炒)25g
菟丝子 20g 杜仲 (炭) 25g 八角茴香 25g 韭菜子 20g
芡实 (炒)20g 莲子 20g 莲须 25g 牡蛎 (煅) 20g
龙骨 (煅)20g 鹿角霜 20g 熟地黄 56g 山茱萸 (制) 17g
牡丹皮 11g 山药 56g 茯苓 11g 泽泻 11g
知母 4g 黄柏 4g 牛膝 20g 大青盐 25g
【制法】 以上二十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
30 ~40g加适量的水泛丸,干燥,用玉米朊包衣,晾干,制成水蜜丸;或加炼蜜110~130g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。种皮栅状细胞2 列,内列较外列长,有光辉带。种皮石细胞表面观类多角形,壁极厚,波状弯曲,胞腔分枝状,内含棕黑色物。石细胞稍分枝或似纤维状。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。木纤维成束,壁较薄,
非木化,纹孔斜裂缝状、人字状或十字状。橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面显颗粒性。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,
长80~240μm,针晶直径 2~5μm。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚。木栓细胞淡红色至微紫色,壁稍厚,多重叠。不规则块片半透明,边缘折光较强,表面有纤细短纹理和小孔及狭细裂隙。不规则碎块淡灰褐色,有的具凹凸纹理。不规则块片无色或淡黄褐色,表面具细纹理。
(2) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。加石油醚(60~90℃)30ml,加热回流30分钟,滤过,药渣挥尽溶剂,加乙酸乙酯30ml
,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各
10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙醚(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎。加硅藻土6g,研匀。加乙醚30ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照 薄 层 色谱 法(附 录Ⅵ B)试验,吸 取 供 试 品 溶 液10~20μl、对 照 品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环已烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上
,显相同的蓝褐色斑点。
(4) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎。加甲醇30ml,超声处理 30
分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.05g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗对照品,加甲醇制成每1ml 含0.05mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
供试品溶液2μl、对照品溶液及对照药材溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇—浓氨试液
(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 温肾固精。用于肾阳不足所致的腰膝酸软、头晕耳鸣、
遗精早泄。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1 丸,一日2 次。
【规格】 水蜜丸每100丸重10g ;大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
太子参拼音名:Taizishen
英文名:RADIX PSEUDOSTELLARIAE
书页号:2005年版一部-46
本品为石竹科植物孩儿参Pseudostellaria heterophylla (Miq.) Pax ex Pax et Hoffm.的干燥块根。夏季茎叶大部分枯萎时采挖,洗净,除去须根,置沸水中略烫后晒干或直接晒干。
【性状】 本品呈细长纺锤形或细长条形,稍弯曲,长3~10cm,直径0.2~
0.6cm。表面黄白色,较光滑,微有纵皱纹,凹陷处有须根痕。顶端有茎痕。
质硬而脆,断面平坦,淡黄白色,角质样;或类白色,有粉性。气微,味微甘。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为2~4列类方形细胞。栓内层薄,仅数列薄壁细胞,切向延长。韧皮部窄,射线宽广。形成层成环。木质部占根的大部分,导管稀疏排列成放射状,初生木质部3~4原型。薄壁细胞充满淀粉粒和草酸钙簇晶。
(2) 取本品粉末1g,加甲醇10ml,温浸,振摇30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,
作为供试品溶液。另取太子参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【性味与归经】 甘、微苦,平。归脾、肺经。
【功能与主治】 益气健脾,生津润肺。用于脾虚体倦,食欲不振,病后虚弱,气阴不足,自汗口渴,肺燥干咳。
【用法与用量】 9~30g。
【贮藏】 置通风干燥处,防潮,防蛀。
檀香拼音名:Tanxiang
英文名:LIGNUM SANTALI ALBI
书页号:205年版一部-264
本品为檀香科植物檀香 Santalum album L.树干的心材。
【性状】 本品为长短不一的圆柱形木段,有的略弯曲,一般长约1m,直径10~30cm。外表面灰黄色或黄褐色,光滑细腻,有的具疤节或纵裂,横截面呈棕黄色,显油迹;棕色年轮明显或不明显,纵向劈开纹理顺直。质坚实,
不易折断。气清香,燃烧时香气更浓;味淡,嚼之微有辛辣感。
【鉴别】 (1) 本品横切面:导管单个散在,偶有2~3个联合,木射线由1~2
列径向延长的细胞组成,木纤维与纤维管胞无明显区别,木薄壁细胞单个散在或数个联结,有的含草酸钙方晶,导管、射线细胞、木薄壁细胞内均可见油滴。
(2) 取本品[含量测定]项下的挥发油,加乙醚制成每1ml 含10μl 的溶液,作为供试品溶液。另取檀香醇对照品,加乙醚制成每1ml 含5μl的溶液(或用印度檀香的挥发油加乙醚制成每1ml 含10μl 的溶液)作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.25g,溶于冰醋酸50g 中,加
85%磷酸5g与水20ml,混匀),在80~90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫蓝色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过12.0%。
【含量测定】 取本品刨花(厚1mm )30g,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于3.0%(ml/g) 。
【炮制】 除去杂质,镑片或锯成小段,劈成小碎块。
【性味与归经】 辛,温。归脾、胃、心、肺经。
【功能与主治】 行气温中,开胃止痛。用于寒凝气滞,胸痛,腹痛,胃痛食少;冠心病,心绞痛。
【用法与用量】 2~5g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
桃仁拼音名:Taoren
英文名:SEMEN PERSICAE
书页号:2005年版一部-196
本品为蔷薇科植物桃 Prunus persica (L.) Batsch 或山桃 Prunus davidiana (Carr.)
Franch,的干燥成熟种子。果实成熟后采收,除去果肉及核壳,取出种子,
晒干。
【性状】 桃仁 呈扁长卵形,长1.2~1.8cm,宽0.8~1.2cm,厚0.2~0.4cm。表面黄棕色至红棕色,密布颗粒状突起。一端尖,中部膨大,另端钝圆稍扁斜,
边缘较薄。尖端一侧有短线形种脐,圆端有颜色略深不甚明显的合点,自合点处散出多数纵向维管束。种皮薄,子叶2,类白色,富油性。气微,味微苦。
山桃仁 呈类卵圆形,较小而肥厚,长约0.9cm,宽约0.7cm,厚约0.5cm 。
【鉴别】 本品种皮粉末(或解离)片:桃仁 石细胞黄色或黄棕色,侧面观贝壳形、盔帽形、弓形或椭圆形,高54~153μm,底部宽约至180μm,壁一边较厚,层纹细密;表面观类圆形、圆多角形或类方形,底部壁上纹孔大而较密。
山桃仁 石细胞淡黄色、橙黄色或橙红色,侧面观贝壳形、矩圆形、椭圆形或长条形,高81~198(279)μm,宽约至128(198)μm ;表面观类圆形、类六角形、长多角形或类方形,底部壁厚薄不匀,纹孔较小。
【检查】 照酸败度检查法(附录Ⅸ P)测定。
酸值 不得过10.0。
羰基值 不得过11.0。
【炮制】 桃仁 除去杂质。用时捣碎。
燀桃仁 取净桃仁,照{单}法(附录Ⅱ A)去皮。用时捣碎。
炒桃仁 取{单}桃仁,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至黄色。用时捣碎。
【性味与归经】 苦、甘,平。归心、肝、大肠经。
【功能与主治】 活血祛瘀,润肠通便。用于经闭,痛经,癓瘕痞块,
跌扑损伤,肠燥便秘。
【用法与用量】 4.5~9g 。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
体外培育牛黄拼音名:Tiwai Peiyu Niuhuang
英文名:CALCULUS BOVIS SATIVUS
书页号:2005年版一部-120
本品以牛科动物牛Bos taurus domesticus Gmelin的新鲜胆汁作母液,加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。
【性状】 本品呈球形或类球形,直径0.5~3cm。表面光滑,呈黄红色至棕黄色。体轻,质松脆,断面有同心层纹。气香,味苦而后甘,有清凉感,嚼之易碎,不粘牙。
【鉴别】(1)取本品粉末少量,用清水调和,涂于指甲上,能将指甲染成黄色。
(2)取本品粉末少许,用水合氯醛试液装片,不加热,置显微镜下观察:
不规则团块由多数黄棕色或棕红色小颗粒集成;稍放置,色素迅速溶解,并显鲜明金黄色,久置后变绿色。
(3)取本品粉末少量,加三氯甲烷1ml,摇匀,再加硫酸与浓过氧化氢溶液
(30%)各2滴,振摇,溶液即显绿色。
(4)取本品粉末0.1g,加盐酸1ml及三氯甲烷10ml,充分振摇,混匀,三氯甲烷层呈黄褐色,分取三氯甲烷层,加氢氧化钡试液5ml,振摇,即生成黄褐色沉淀。分离除去水层和沉淀,取三氯甲烷层约1ml,加醋酐1ml与硫酸2滴,摇匀,放置,溶液呈绿色。
(5)取本品粉末10mg,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显两个相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定。不得过9.0%。
游离胆红素 取本品细粉10mg,加三氯甲烷使成5ml,微温,振摇,滤过,弃去初滤液,取续滤液。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在453nm的波长处测定吸光度。吸光度不得过0.70。
【含量测定】胆酸 取本品细粉0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加20%氢氧化钠溶液10ml,加热回流2小时,冷却,加稀盐酸19ml调节pH值至酸性,用乙酸乙酯提取
4次(25ml,25ml,20ml,20ml),提取液均用同一辅有少量无水硫酸钠的脱脂棉滤过,滤液合并,回收溶剂,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取在105℃干燥至恒重的胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.48mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl与3μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸丁酯-冰醋酸-甲酸(8:4:2:1)为展开剂,展距14~17cm,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,
取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法
(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=380nm,λR=650nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品按干燥品计算,含胆酸(C24H40O5)不得少于6.0%。
胆红素 对照品溶液的制备 取胆红素对照品10mg,精密称定,置100ml 棕色量瓶中,用三氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇 匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆红素10μg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml,分别置具塞锥形瓶中,加乙醇至9ml,各精密加入重氮化溶液(甲液:取对氨基苯磺酸0.1g,
加盐酸1.5ml与水适量使成100ml。乙液:取亚硝酸钠0.5g,用水溶解并稀释至100ml,
置冰箱内保存。临用时取甲液10ml与乙液0.3ml,混匀)1ml,摇匀,在15~20℃的暗处放置1小时;以相应的试剂为空白。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),
在533nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品细粉10mg,精密称定,置锥形瓶中,加三氯甲烷-乙醇(7:3)
的混合溶液60ml、盐酸1滴,摇匀,置水浴上加热回流30分钟,放冷,移至100ml棕色量瓶中。容器用少量混合溶液洗涤,洗液并入同一量瓶中,加上述混合溶液至刻度,摇匀。精密量取上清液10ml,置50ml棕色量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。
精密量取3ml,置具塞试管中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加乙醇至9ml”
起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含胆红素的重量(mg),
计算,即得。
本品按干燥品计算,含胆红素(C33H36N4O6)不得少于35.0%。,
【功能与主治】 清心,豁痰,开窍,凉肝,息风,解毒。用于热病神昏,
中风痰迷,惊厥抽搐,癫痫发狂,咽喉肿痛,口舌生疮,痛肿疔疮。
【用法与用量】 0.15 ~0.35g,多人丸散用。外用适量,研末敷患处。
【注意】孕妇慎用。偶有轻度消化道不适。
【贮藏】 密闭,遮光,防潮,防压,室温保存。
天冬拼音名:Tiandong
英文名:RADIX ASPARAGI
书页号:2005年版一部-37-38
本品为百合科植物天冬 Asparagus cochinchinensis (Lour.) Merr,的干燥块根。
秋、冬二季采挖,洗净,除去茎基和须根,置沸水中煮或蒸至透心,趁热除去外皮,洗净,干燥。
【性状】 本品呈长纺锤形,略弯曲,长 5~18cm,直径 0.5~2cm 。表面黄白色至淡黄棕色,半透明,光滑或具深浅不等的纵皱纹,偶有残存的灰棕色外皮。 质硬或柔润,有黏性,断面角质样,中柱黄白色。气微,味甜、微苦。
【鉴别】 本品横切面:根被有时残存。皮层宽广,外侧有石细胞散在或断续排列成环,石细胞浅黄棕色,长条形、长椭圆形或类圆形,直径32~
110 μm,壁厚,纹孔及孔沟极细密;黏液细胞散在,草酸钙针晶束存在于椭圆形黏液细胞中,针晶长40~99 μm。内皮层明显。中柱韧皮部束和木质部束各31~135 个,相互间隔排列,少数导管深入至髓部,髓细胞亦含草酸钙针晶束。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过16.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于80.0%。
【炮制】 除去杂质,迅速洗净,切薄片,干燥。
【性味与归经】 甘、苦,寒。归肺、肾经。
【功能与主治】 养阴润燥,清肺生津。用于肺燥干咳,顿咳痰黏,咽干口渴,肠燥便秘。
【用法与用量】 6~12g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防霉,防蛀。
天花粉拼音名:Tianhuafen
英文名:RADIX TRICHOSANTHIS
书页号:2005年版一部-38
本品为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim.或双边栝楼Trichosanthes
rosthornii Herms 的干燥根。秋、冬二季采挖,洗净,除去外皮,切段或纵剖成瓣,干燥。
【性状】 本品呈不规则圆柱形、纺锤形或瓣块状,长8~16cm,直径1.5~
5.5cm。表面黄白色或淡棕黄色,有纵皱纹、细根痕及略凹陷的横长皮孔,有的有黄棕色外皮残留。质坚实,断面白色或淡黄色,富粉性,横切面可见黄色木质部,略呈放射状排列,纵切面可见黄色条纹状木质部。气微,味微苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末类白色。淀粉粒甚多,单粒类球形、半圆形或盔帽形,直径6~48μm,脐点点状,短缝状或人字状,层纹隐约可见;复粒由2~14
分粒组成,常由一个大的分粒与几个小分粒复合。具缘纹孔导管大,多破碎,
有的具缘纹孔呈六角形或方形,排列紧密。石细胞黄绿色,长方形,椭圆形、
类方形、多角形或纺锤形,直径27~72μm,壁较厚,纹孔细密。
(2) 取本品粉末2g,加稀乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取瓜氨酸对照品,加稀乙醇使溶解,制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl及对照品溶液
1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-无水乙醇-冰醋酸-水(8:2:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 略泡,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 甘、微苦,微寒。归肺、胃经。
【功能与主治】 清热生津,消肿排脓。用于热病烦渴,肺热燥咳,内热消渴,疮疡肿毒。
【用法与用量】 10~15g 。
【注意】 不宜与乌头类药材同用。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
天葵子拼音名:Tiankuizi
英文名:RADIX SEMIAQUILEGIAE
书页号:2005年版一部-40
本品为毛茛科植物天葵Semiaquilegia adoxoides (DC.) Makino 的干燥块根。夏初采挖,洗净,干燥,除去须根。
【性状】 本品呈不规则短柱状、纺锤状或块状,略弯曲,长1~3cm,直径0.5 ~1cm。表面暗褐色至灰黑色,具不规则的皱纹及须根或须根痕。顶端常有茎叶残基,外被数层黄褐色鞘状鳞片。质较软,易折断,断面皮部类白色,
木部黄白色或黄棕色,略呈放射状。气微,味甘、微苦辛。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为多列细胞,含棕色物。皮层较窄。韧皮部宽广。形成层成环。木质部射线宽至20余列细胞,导管放射状排列。有的可见细小髓部。
(2) 本品断面置紫外光灯(365nm)下观察,显黄白色荧光,加酸或加碱后荧光减退。
(3) 取本品粉末1g,加70%乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加盐酸溶液(1→100)5ml使溶解,滤过,滤液分置两支试管中,一管中加碘化铋钾试液1~2滴,生成橘红色沉淀;另一管中加硅钨酸试液1~2滴,生成黄色沉淀。
【性味与归经】 甘、苦,寒。归肝、胃经。
【功能与主治】 清热解毒,消肿散结。用于痈肿疔疮,乳痈,瘰疠,毒蛇咬伤。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
天麻拼音名:Tianma
英文名:RHIZOMA GASTRODIAE
书页号:2005年版一部-39
本品为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl,的干燥块茎。立冬后至次年清明前采挖,立即洗净,蒸透,敞开低温干燥。
【性状】 本品呈椭圆形或长条形,略扁,皱缩而稍弯曲,长3~15cm,宽1.5
~6cm,厚0.5~2cm。表面黄白色至淡黄棕色,有纵皱纹及由潜伏芽排列而成的横环纹多轮,有时可见棕褐色菌索。顶端有红棕色至深棕色鹦嘴状的芽或残留茎基;另端有圆脐形疤痕。质坚硬,不易折断,断面较平坦,黄白色至淡棕色,角质样。气微,味甘。
【鉴别】 (1) 本品横切面:表皮有残留,下皮由2~3列切向延长的栓化细胞组成。皮层为10数列多角形细胞,有的含草酸钙针晶束。较老块茎皮层与下皮相接处有2~3列椭圆形厚壁细胞,木化,纹孔明显。中柱占绝大部分,
有小型周韧维管束散在;薄壁细胞亦含草酸钙针晶束。
粉末黄白色至黄棕色。厚壁细胞椭圆形或类多角形,直径70~180μm,壁厚
3~8μm,木化,纹孔明显。草酸钙针晶成束或散在,长25~75(93)μm。用醋酸甘油水装片观察含糊化多糖类物的薄壁细胞无色,有的细胞可见长卵形、
长椭圆形或类圆形颗粒,遇碘液显棕色或淡棕紫色。螺纹导管、网纹导管及环纹导管直径8~30μm。
(2)取本品粉末0.5g,加70%甲醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取天麻对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照药材及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过4.5%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
0.05%磷酸溶液(3:97)为流动相;检测波长为220nm。 理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取在80℃减压干燥1 小时的天麻对照品适量,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,在80℃减压干燥,粉碎,取粉末(过四号筛)
约0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,加热回流提取3小时,放冷再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,滤过,取续滤液10ml,浓缩至近干,残渣加乙腈-水(3:97)混合溶液溶解,转移至10ml量瓶中,并用乙腈-水(3:97)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl 与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含天麻素(C13H18O7) 不得少于0.20%。
【炮制】 洗净,润透或蒸软,切薄片,干燥。
【性味与归经】 甘,平。归肝经。
【功能与主治】 平肝息风止痉。用于头痛眩晕,肢体麻木,小儿惊风,
癫痫抽搐,破伤风。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
天麻首乌片拼音名:Tianma Shouwu Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-362
【处方】天麻 白芷 何首乌 熟地黄 丹参 川芎
当归 蒺藜(炒) 桑叶 墨旱莲 女贞子 白芍
黄精 甘草
【制法】以上十四味,天麻、川芎、何首乌粉碎成细粉,过筛,混匀;
白芷、当归提取挥发油,备用 ;药渣与其余熟地黄等九味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度1.28~1.30(热测)的清膏,加入上述药粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,制成颗粒,喷入上述白芷、当归挥发油,密闭,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气香,味微苦。
【鉴别】(1)取本品5片,除去包衣,研细,加乙醚25ml,加热回流1小时,
滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以苯-乙醇(2:1)为展开剂,展至约3.5cm,取出,晾干,再以苯-乙醇(4:1)为展开剂,展开约7cm,取出,晾干,喷以磷钼酸硫酸溶液(取磷钼酸2g,加水20ml使溶解,再缓缓加入硫酸30ml,摇匀),加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主条斑。
(2)取本品20片,除去包衣,研细,加乙醚20ml,浸渍过夜,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。取川芎对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm )下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桑叶对照药材1g,加水
50ml,煮沸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【含量测定】 避光操作。照高效液色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水(22:78)为流动相,检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4※-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取 2,3,5,4※-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于本品2片),精密称定,置锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含何首乌以2,3,5,4※-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)
计,不得少于0.20mg。
【功能与治】滋阴补肾,养血息风。用于肝肾阴虚所致的头晕目眩、头痛耳鸣,口苦咽干、腰膝痠软、脱发、白发;脑动脉硬化、早期高血压、血管神经性头痛、脂溢性脱发见上述证候者。
【用法与用量】口服,一次6片,一日3次。
【贮藏】密封,置干燥处。
天麻丸
拼音名:Tianma Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-361
【处方】 天麻 60g 羌活 100g 独活 50g
杜仲(盐炒)70g 牛膝 60g 粉萆薢 60g
附子(制) 10g 当归 100g 地黄 160g
玄参 60g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
40~50g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~110g制成大蜜丸,
即得。
【性状】 本品为黑褐色的水蜜丸或黑色的大蜜丸;气微香,味微甜、略苦麻。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长25~
48μm。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm。橡胶丝条状或扭曲成团,表面带颗粒性。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。油管含棕黄色分泌物,直径约100μm。
草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中。木化薄壁细胞淡黄色或黄色,成片或单个散在,
长椭圆形、纺锤形或长梭形,一端常狭尖或有分枝,壁稍厚,纹孔横裂缝状,
孔沟明显。
(2) 取本品水蜜丸5g,研碎,或取大蜜丸8g,,剪碎,加水饱和的正丁醇40ml,
超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水2ml 使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm,柱高16cm),用10%乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液
1 ~2μl、对照品溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(8:1:3:0.1) 为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品小蜜丸5g,研碎,或取大蜜丸8g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加石油醚(60~90℃)40ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液3~5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-苯-乙酸乙酯(2:1:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同颜色的斑点。
(4) 取当归对照药材0.2g,加乙醚10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液挥干,
残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液5μl、上述对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同颜色的荧光主斑点。
(5) 取本品水蜜丸10g,研碎,或大蜜丸12g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加乙醚40ml,加热回流20分钟,滤过,残渣挥尽乙醚,加乙醇30ml,加热回流30分钟,
放冷,滤过,滤液加盐酸2ml,加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,加石油醚(60~90℃)提取2次,每次20ml,合并石油醚,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 祛风除湿,通络止痛,补益肝肾。用于风湿瘀阻、肝肾不足所致的痹病,症见肢体拘挛、手足麻木、腰腿痠痛。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1 丸,一日2~3次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
天南星拼音名:Tiannan xing
英文名:RHIZOMA ARISAEMATIS
书页号:2005年版一部-39
本品为天南星科植物天南星 Arisaema erubescens (Wall.) Schott.、异叶天南星
Arisaema heterophyllum BI.或东北天南星 Arisaema amurense Maxim.的干燥块茎。秋、
冬二季茎叶枯萎时采挖,除去须根及外皮,干燥。
【性状】 本品呈扁球形,高 1~2cm,直径1,5~ 6.5 cm 。表面类白色或淡棕色,较光滑,顶端有凹陷的茎痕,周围有麻点状根痕,有的块茎周边有小扁球状侧芽。质坚硬,不易破碎,断面不平坦,白色,粉性。气微辛,味麻辣。
【鉴别】 本品粉末类白色。 淀粉粒以单粒为主,圆球形或长圆形,直径
2~17μm,脐点点状,裂缝状,大粒层纹隐约可见;复粒少数,由 2~12分粒组成。草酸钙针晶散在或成束存在于黏液细胞中,长63~131 μm。草酸钙方晶多见于导管旁的薄壁细胞中,直径 3~20μm。
【炮制】 生天南星 除去杂质,洗净,干燥。
制天南星 取净天南星,按大小分别用水浸泡,每日换水 2~3 次,如起白沫时,换水后加白矾(每 100kg天南星,加白矾 2kg),泡一日后,再进行换水,
至切开口尝微有麻舌感时取出。将生姜片、白矾置锅内加适量水煮沸后,倒入天南星共煮至无干心时取出,除去姜片,晾至四至六成干,切薄片,干燥。
每 100kg天南星,用生姜、白矾各12.5kg。
【性味与归经】 苦、辛,温;有毒。归肺、肝、脾经。
【功能与主治】 燥湿化痰,祛风止痉,散结消肿。用于顽痰咳嗽,风痰眩晕,中风痰壅,口眼歪斜,半身不遂,癫痫,惊风,破伤风。生用外治痈肿,蛇虫咬伤。
【用法与用量】 一般炮制后用,3 ~9g。外用生品适量,研末以醋或酒调敷患处。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置通风干燥处,防霉、防蛀。
天然冰片(右旋龙脑)
拼音名:Tianranbingpian
英文名:BORNEOLUM
书页号:2005年版一部-40
本品为樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成的结晶。
【性状】本品为白色结晶性粉末或片状结晶。气清香,味辛、凉,具挥发性,点燃时有浓烟,火焰呈黄色。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 应为204~209℃(附录Ⅶ C)。
比旋度 取本品适量,精密称定,加乙醇制成 每1ml含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅶ E)比旋度应为+34°~+38°。
【鉴别】 取本品适量,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为供试品溶液。
另取右旋龙脑对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,凉干,喷以
1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 异龙脑 取异龙脑对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl,照 鉴别项下色谱条件操作。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,不得显斑点。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃ 。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于1900。
校正因子测定 取水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg
的溶液,作为内标溶液。另取右旋龙脑对照品12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,
加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品12.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取2μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含右旋龙脑(C10H18O)不得少于95.0%。
【性味】辛、苦、凉。
【功能与主治】 开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、痉厥,中风痰厥,惊痫痰迷,喉痹齿痛,口疮痈疡,目赤。
【用法与用量】 0.3~0.9g。人丸散用。外用适量,研粉点敷患处。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
天山雪莲拼音名:Tianshanxuelian
英文名:HERBA SAUSSUREAE INVOLUCRATAE
书页号:2005年版一部-36
本品系维吾尔族习用药材。为菊科植物天山雪莲Saus-surea involucrate(Kar.
et Kir.)Sch.Bip.的干燥地上部分。夏、秋二季花开时采收,阴干。
【性状】 本品茎呈圆柱形,长2~48cm,直径0.5~3cm;表面黄绿色或黄棕色,
有的微带紫色,具纵棱,断面中空。茎生叶密集排列,无柄,或脱落留有残基,完整叶片呈卵状长圆形或广披针形,两面被柔毛,边缘有锯齿和缘毛,
主脉明显。头状花序顶生,10~42个密集成圆球形,无梗。苞叶长卵形或卵形,
无柄,中部凹陷呈舟状,膜质,半透明。总苞片3~4层,披针形,外层多呈紫褐色,内层棕黄色或黄白色。花管状,紫红色,柱头2裂。瘦果圆柱形,具纵棱,羽状冠毛2层。体轻,质脆。气微香,味微苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄灰色至黄绿色。腺毛类棒槌形,头部和柄多为2列细胞。非腺毛为多细胞或单细胞,基部细胞类长方形,先端细胞较细或扭曲,
长40~300μm。花粉粒球形,直径45~68μm,外壁有刺状突起,具3孔沟。气孔不定式。冠毛为多列分枝状毛。花柱碎片具刺状或绒毛状突起。
(2) 取本品粉末0.5g加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天山雪莲对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品、绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml各含5mg和2mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各
3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:6:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,再喷以1%亚硝酸钠的1%甲醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过12.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用70%
乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.4%磷酸(38:62)为流动相;检测波长为340nm;柱温40℃。理论板数按芦丁峰计算应不低于8000。
对照品溶液的制备 精密称取芦丁(120℃干燥至恒重)、绿原酸对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含芦丁80μg、绿原酸60μg 的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理10分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含无水芦丁(C27H30O16)不得少于0.15%;绿原酸(C16H18O9)
不得少于0.15%。
【性味】维吾尔医:性质,二级湿热。中医:微苦,温。
【功能与主治】 维吾尔医:补肾活血,强筋骨,营养神经,调节异常体液。
用于风湿性关节炎,关节疼痛,肺寒咳嗽,肾与小腹冷痛,白带过多等。
中医:温肾助阳,祛风胜湿,通经活血。用于风塞湿痹痛、类风湿性关节炎,
小腹疼痛,月经不调。
【用法与用量】 3~6g,水煎或酒浸服。外用适量。
【注意】 孕妇忌用。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
天王补心丸
拼音名:Tianwang Buxin Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-360
【处方】 丹参 25g 当归 50g 石菖蒲 25g
党参 25g 茯苓 25g 五味子 50g
麦冬 50g 天冬 50g 地黄 200g
玄参 25g 远志(制)25g 酸枣仁(炒)50g
柏子仁 50g 桔梗 25g 甘草 25g
朱砂 10g
【制法】 以上十六味,朱砂水飞成极细粉;其余丹参等十五味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜20~30g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜50~70g 制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、褐黑色的小蜜丸或大蜜丸;气微香,
味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。 石细胞斜方形或多角形,一端稍尖,壁较厚,纹孔稀疏。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm 。石细胞长方形或长条形,直径50~110μm,
纹孔极细密。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,
胞腔含暗棕色物。草酸钙针晶成束或散在,长24~50μm,直径约3μm。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。内种皮细胞棕黄色,
表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,
边缘暗黑色。
(2) 取本品1g(或大蜜丸半丸),捣碎,平铺于坩埚中,上盖一长柄漏斗,
徐徐加热,至粉末微焦时停止加热,放冷,取下漏斗,用水 5ml冲洗内壁,洗液置紫外光灯(365nm) 下观察,显淡蓝绿色荧光。
(3) 取本品1g(或大蜜丸半丸),用水淘洗,得少量朱红色沉淀,取出,
用盐酸湿润,在光洁铜片上轻轻摩擦,铜片表面即显银白色光泽,加热烘烤后,银白色即消失。
(4) 取本品水蜜丸18g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸27g,剪碎。分别加水
100ml,超声处理30分钟,用盐酸调节PH值至2,滤过,滤液用乙醚振摇提取3
次,每次60ml,合并乙醚液,挥去乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液3μl,
分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(8:1:0.8)为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,再置碘蒸气中显色,显相同的褐色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 滋阴养血,补心安神。用于心阴不足,心悸健忘,失眠多梦,大便干燥。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次 1丸,
一日2 次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
天仙藤拼音名:Tianxianteng
英文名:HERBA ARISTOLOCHIAE
书页号:2005年版一部-37
本品为马兜铃科植物马兜铃Aristolochia debilis Sieb,et Zucc.或北马兜铃
Aristolochia contorta Bge.的干燥地上部分。秋季采割,除去杂质,晒干。
【性状】 本品茎呈细长圆柱形,略扭曲,直径1~3mm;表面黄绿色或淡黄褐色,有纵棱及节,节间不等长;质脆,易折断,断面有数个大小不等的维管束。叶互生,多皱缩、破碎,完整叶片展平后呈三角状狭卵形或三角状宽卵形,基部心形,暗绿色或淡黄褐色,基生叶脉明显,叶柄细长。气清香,
味淡。
【鉴别】 本品茎的横切面:表皮细胞类方形,外被角质层。皮层较窄。中柱鞘纤维6~10 余层,连接成环带,外侧的纤维壁厚,向内侧逐渐变薄。维管束数个,大小不等。形成层成环。导管类圆形,直径10~170μm。有髓。
【炮制】 除去杂质,切段。
【性味与归经】 苦,温。归肝、脾、肾经。
【功能与主治】 行气活血,利水消肿。用于脘腹刺痛,关节痹痛,妊娠水肿。
【用法与用量】 4.5~9g 。
【贮藏】 置干燥处,防霉。
天仙子拼音名:Tianxianzi
英文名:SEMEN HYOSCYAMI
书页号:2005年版一部-37
本品为茄科植物莨菪Hyoscyamus niger L,的干燥成熟种子。夏、秋二季果皮变黄色时,采摘果实,曝晒,打下种子,筛去果皮、枝梗,晒干。
【性状】 本品呈类扁肾形或扁卵形,直径约1mm。 表面棕黄色或灰黄色,有细密的网纹,略尖的一端有点状种脐。切面灰白色,油质,有胚乳,胚弯曲。
气微,味微辛。
【鉴别】 (1) 取本品粉末0.5g,置试管中,加浓氨试液0.5ml,混匀,再加三氯甲烷5ml,密塞,时时振摇半小时,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5ml三氯甲烷使溶解,取溶液5滴,置水浴上蒸干,加发烟硝酸4滴,蒸干,残渣加无水乙醇1ml与氢氧化钾1小粒,显紫色。
(2) 取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)10ml,超声处理15分钟,弃去石油醚液,同上再处理一次,药渣挥干溶剂,加浓氨试液-乙醇(1:1)混合溶液2ml
湿润,加三氯甲烷20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇
0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品、氢溴酸东莨菪碱对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以碘化铋钾试液与亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同的两个棕色斑点。
【检查】 总灰分 不得过8.0%(附录Ⅸ K) 。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录Ⅸ K)。
【性味与归经】 苦、辛,温;有大毒。归心、胃、肝经。
【功能与主治】 解痉止痛,安神定喘。用于胃痉挛疼痛,喘咳,癫狂。
【用法与用量】 0.06~0.6g。
【注意】 心脏病、心动过速、青光眼患者及孕妇忌服。
【贮藏】 置通风干燥处。
天竺黄拼音名:Tianzhuhuang
英文名:CONCRETIO SILICEA BAMBUSAE
书页号:2005年版一部-38
本品为禾本科植物青皮竹Bambusa textilis McClure或华思劳竹 Schizostachyum
chinense Rendle等杆内的分泌液干燥后的块状物。秋、冬二季采收。
【性状】 本品为不规则的片块或颗粒,大小不一。表面灰蓝色、灰黄色或灰白色,有的洁白色,半透明,略带光泽。体轻,质硬而脆,易破碎,吸湿性强。气微,味淡。
【鉴别】 (1) 取本品适量,炽灼灰化后,残渣中加盐酸与硝酸的等容混合液,滤过,滤液加钼酸铵试液,振摇,再加硫酸亚铁试液,即显蓝色。
(2) 取滤纸 1片,加亚铁氰化钾试液 1滴,待干后,再加本品盐酸溶液 1滴、
水10滴与0,1%茜红的乙醇溶液 1滴,置氨蒸气中熏后,滤纸上可见紫色斑中有红色的环。
【检查】 体积比 取本品中粉 10g,轻轻装入量筒内,体积不得少于35ml。
吸水量 取本品5g,加水50ml,放置片刻,用湿润后的滤纸滤过,所得滤液不得过44ml。
【性味与归经】 甘,寒。归心、肝经。
【功能与主治】 清热豁痰,凉心定惊。用于热病神昏,中风痰迷,小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。
【用法与用量】 3 ~9g。
【贮藏】 密闭,置干燥处。
通草拼音名:Tongcao
英文名:MEDULLA TETRAPANACIS
书页号:2005年版一部-208
本品为五加科植物通脱木Tetrapanax papyriferus (Hook.) K,Koch 的干燥茎髓。秋季割取茎,截成段,趁鲜取出髓部,理直,晒干。
【性状】 本品呈圆柱形,长20~40cm,直径1~2.5cm。表面白色或淡黄色,
有浅纵沟纹。体轻,质松软,稍有弹性,易折断,断面平坦,显银白色光泽,
中部有直径0.3~1.5cm的空心或半透明的薄膜,纵剖面呈梯状排列,实心者少见。气微,味淡。
【鉴别】 本品横切面:全部为薄壁细胞,椭圆形、类圆形或近多角形,
外侧的细胞较小,纹孔明显,有的细胞含草酸钙簇晶,直径15~64μm 。
【炮制】 除去杂质,切厚片。
【性味与归经】 甘、淡,微寒。归肺、胃经。
【功能与主治】 清热利尿,通气下乳。用于湿温尿赤,淋病涩痛,水肿尿少,乳汁不下。
【用法与用量】 3~5g。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置干燥处。
通关散拼音名:Tongguan San
英文名:
书页号:2005年版一部-587
【处方】 猪牙皂 500g 鹅不食草 250g 细辛 250g
【制法】 以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为浅黄褐色的粉末;气香,味辛,有刺鼻感。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:果皮表皮细胞红棕色,表面观类多角形,壁较厚,表面有微细颗粒;纤维素淡黄色,周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶,形成晶纤维,并常伴有类方形厚壁细胞。叶的组织碎片有不定式气孔
,直径约14μm,副卫细胞4~6。下皮的细胞类长方形,壁细波状弯曲,夹有类方形或长圆形分泌细胞。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【功能与主治】 通关开窍。用于痰浊阻窍所致的气闭昏厥、牙关紧闭、不省人事。
【用法与用量】 每用少许,吹鼻取嚏。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每瓶装1.5g
【贮藏】 密闭。
通窍鼻炎片
拼音名:Tongqiao Biyan Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-589
  【处方】 苍耳子(炒)200g 防风 150g 黄芪 250g 白芷 150g
辛 夷 150g 白术(炒)150g 薄荷 50g
  【制法】 以上七味,取白芷、白术80g 粉碎成细粉,剩余白术及其余苍耳子等五味,加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.28~1.32(80℃)的清膏,与上述粉末混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,压制成1000 片,包糖衣,即得。 
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄棕色至棕褐色;味微苦、辛凉。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察,草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。
(2) 取本品10片,除去糖衣,研细,加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用,滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.1g,加石油醚(60~90℃)1ml,超声处理20分钟,放置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2) 为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取[鉴别](2) 项下石油醚提取后的药渣,挥干,加正丁醇15ml,加热回流2 小时,滤过,滤液用1% 氢氧化钠溶液洗涤 3次,每次15ml,正丁醇液用正丁醇饱和的水洗至中性,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(63:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 散风固表,宣肺通窍。用于风热蕴肺、表虚不固所致的鼻塞时轻时重、鼻流清涕或浊涕、前额头痛;慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次5~7片,一日3 次。
【贮藏】 密封。
通乳颗粒拼音名,Tongru Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-587
【处方】 黄芪 44.44g 熟地黄 33.33g 通草 44.44g
瞿麦 44.44g 天花粉 33.33g 路路通 44.44g
漏芦 44.44g 党参 44.44g 当归 44.44g
川芎 33.33g 白芍(酒炒) 33.33g 王不留行 66.67g
柴胡 33.33g 穿山甲(烫) 3.17g 鹿角霜 22.22g
【制法】以上十五味,除漏芦、当归、川芎、柴胡外,其余黄芪等十一味,
加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,备用。取漏芦等四味,加6倍量70%乙醇加热回流二次,每次1小时,滤过,
合并滤液,回收乙醇并浓缩成稠膏,与上述稠膏合并。加入蔗糖适量,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入适量的可溶性淀粉、糊精、甜菊素,制成颗粒,
干燥,制成333g(无蔗糖),即得。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜或味微苦(无蔗糖)。
【鉴别】(l)取本品30g或10g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,用氨试液洗涤2次(30ml,20ml),取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,
加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液5μl,分虽点于同一硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20g或6.7g(无蔗糖),研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,放冷,
滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次 20ml,
合并提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取漏芦
对照药材 1g,加甲醇 20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以环己烷-丁酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-乙腈-0.025mol/L磷酸溶液(每1000ml含三乙胺1.8ml)(1.5:13.5:85)为流动相,
检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取5g或1.7g
(无蔗糖),精密称定,置锥形瓶中,加甲醇40ml,超声处理(功率250W,
频率33kHz)40分钟,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,用甲醇适量洗涤容器和滤器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,规格(1)与规格(3)不得少于1.5mg;规格(2)不得少于3.0mg。
【功能与主治】益气养血,通络下乳。用于产后气血亏损,乳少,无乳,乳汁不通。
【用法与用量】口服。一次30g或10g(无蔗糖),一日3次。
【规格】每袋装 (1)15g (2)30g (3)5g(无蔗糖)
【贮藏】密封。
通天口服液拼音名:Tongtian Koufuye
英文名:
书页号:2005年版一部-585
【处方】川芎 赤芍 天麻 羌活
白芷 细辛 菊花 薄荷
防风 茶叶 甘草
【制法】以上十一味,川芎、羌活、细辛、菊花、防风、薄荷加水蒸馏,
收集蒸馏液800ml,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与赤芍、天麻、白芷、甘草加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过;茶叶加新鲜沸水浸泡二次,
每次20分钟,合并浸出液,滤过,加入上述滤液及蒸馏后的水溶液,减压浓缩至相对密度为1.14(70℃)的清膏,静置;冷至室温后加乙醇使含醇量达65%,
搅匀,冷藏24小时。滤过,滤液减压回收乙醇至相对密度为1.18(70℃)的清膏,
加入上述蒸馏液(用适量聚山梨酯80增溶),加水至980ml,再用10%氢氧化钠溶液调节pH值至4.5~6.5,加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,即得。
【性状】本品为棕色的液体;气香,味辛、微苦涩。
【鉴别】(1)取本品30ml,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,水层备用。醚液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚冷浸4小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯
(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别](1)项下备用的水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次
20ml,合并正丁醇液,加水20ml洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,
作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取甘草对照药材0.5g,加乙醇10ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中附录Ⅵ B)试验,吸取
[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.01(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.5~6.5(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml
含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.45mg。
【功能与主治】活血化瘀,祛风止痛。用于瘀血阻滞、风邪上扰所致的偏头痛,症见头部胀痛或刺痛、痛有定处、反复发作、头晕目眩、或恶心呕吐、恶风。
【用法与用量】口服。第一日:即刻、服药1小时后、2小时后、
4小时后各服10ml,以后每6小时服10ml。第二日、三日:一次10ml,一日3
次。三天为一疗程,或遵医嘱。
【注意】 出血性脑血管病、阴虚阳亢患者和孕妇禁服。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封。
通心络胶囊拼音名:Tongxinluo Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-586
【处方】 人参 水蛭 金蝎 赤芍 蝉蜕 土鳖虫 蜈蚣 檀香
降香 乳香(制) 酸枣仁(炒) 冰片
【制法】以上十二味,水蛭、全蝎、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣等五味洗净,
低温烘干,备用;檀香、降香提取挥发油,药渣及水溶液备用;人参用
70%乙醇加热回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,合并提取液,回收乙醇至无醇味;人参药渣与檀香、降香的药渣及水溶液合并,加入赤芍、酸枣仁,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(60℃)的清膏,加入上述人参醇提液,混匀,低温干燥,粉碎成细粉;乳香与水蛭等五味共粉碎成细粉;冰片研细,分别与上述细粉配研,混匀,喷入挥发油,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本为为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;气香、微腥,味微咸、苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。气管壁碎片具棕色或黄绿色螺旋丝,宽
1~5μm,丝间布有近无色点状物。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺突起,体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm。可见长短不一的刚毛。斜纹肌纤维多无色,散离或相互绞结,直径10~40μm,边缘多不平整,有的局部膨大。
(2)取本品15粒的内容物,加乙醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣用乙醚洗涤2次,每次5ml,弃去醚液,残渣挥净乙醚后加水适量使溶解,
通过D101型大孔吸附树脂柱(内径2cm,柱高12cm,依次用乙醇、水预洗)上,
先用水100ml洗脱,再用70%乙醇80ml洗脱,收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、
人参皂苷Rg1对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10),10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛-硫酸乙醇溶液(取水25ml,缓慢加入硫酸50ml,放冷后,再加乙醇25ml,摇匀,与10%香草醛无水乙醇溶液25ml混合。临用前配制),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸
(40:5:10,0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸乙醇溶液,在
105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(4)取本品1粒的内容物,加乙醇3ml,振摇3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(12:88)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加70%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药苷10μg)。
供试品溶液制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理
(功率250W,频率40kHz)50分钟,放冷,称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,
摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.77mg。
【功能与主治】益气活血,通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、
血瘀络阻证,症见胸部憋闷、刺痛、绞痛、固定不移、心悸自汗、气短乏力、
舌质紫暗或有瘀斑、脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病,症见半身不遂或偏身麻木、口舌歪斜、言语不利。
【用法与用量】口服。一次2~4粒,一日3次。
【注意】出血性疾患、孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。
【规格】每粒装0.38g
【贮藏】密封。
通宣理肺丸
拼音名:Tongxuan Lifei Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-588
【处方】 紫苏叶 144g 前胡 96g 桔梗 96g 苦杏仁 72g
麻黄 96g 甘草 72g 陈皮 96g 半夏 (制)72g
茯苓 96g 枳壳 (炒)96g 黄芩 96g
【制法】 以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
35 ~45g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜130 ~160g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑棕色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;味微甜、略苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙针晶成束
,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在。石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚,
较宽一边纹孔明显。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。油管含金黄色分泌物。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径4~8μm 。
(2) 取本品水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。过三号筛后,置50ml锥形瓶中,加乙醚20ml与浓氨试液1ml,密塞,放置2 小时,
时时振摇,滤过,药渣用乙醚15ml分3 次洗涤,滤过,合并滤液,加盐酸乙醇混合溶液(1→20)1ml,摇匀,蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(40:7:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸12g,剪碎。加水20ml,研细,移入500ml 圆底烧瓶中,再加水230ml与玻璃珠数粒,混匀,连接挥发油测定器,
自测定器上端加水至刻度并溢流入烧瓶时为止,再加入石油醚(60~90℃)1.5ml,
连接回流冷凝器,加热并保持微沸 2小时,放冷,取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g,置500ml 圆底烧瓶中,加水250ml 与玻璃珠数粒,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛盐酸溶液,在105 ℃加热5 分钟,立即取出。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品水蜜丸4g,研碎;或取大蜜丸6g,剪碎,置乳钵中,加硅藻土4g,
研匀,过三号筛。置锥形瓶中,加甲醇15ml,振摇 30分钟,滤过,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调pH值至2.7)(3:97)为流动相;检测波长为210nm 。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算,应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加盐酸甲醇混合溶液(1→1000)制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研细,取约2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约2g,精密称定,加硅藻土2g,研匀。置索氏提取器中,加浓氨试液3ml、乙醇10ml与乙醚适量,置水浴上加热回流至提取液无色,
放冷,将乙醚提取液移至蒸发皿中,滤纸和容器用少量乙醚洗涤,洗液并入蒸发皿中,挥干,残渣加盐酸甲醇混合溶液(1→1000)使溶解,转移至10ml量瓶中,
加盐酸甲醇混合溶液(1→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,水蜜丸每1g不得少于0.30mg;
大蜜丸每丸不得少于1.2mg。
【功能与主治】 解表散寒,宣肺止嗽。用于风寒束表、肺气不宣所致的感冒咳嗽,症见发热、恶寒、咳嗽、鼻塞流涕、头痛、无汗、肢体酸痛。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次7g,大蜜丸一次2丸,一日2~3次。
【规格】 水蜜丸每100丸重10g;大蜜丸每丸重6g
【贮藏】 密封。
痛经宝颗粒拼音名:Tongjingbao Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-640
【处方】 红花  当归 肉桂  三棱
 莪术  丹参 五灵脂 木香
 延胡索(醋制)
【制法】 以上九味,肉桂、木香提取挥发油,药渣与其余红花等七味加水煎煮三次,第一次1小时,第二、三次各半小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液,浓缩至相对密度为1.10(80℃),放冷至室温,加乙醇使含醇量达
70%,搅匀,静置,取上清液,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.24(80℃)的清膏。
取清膏,加蔗糖、糊精适量,制成颗粒,干燥,喷入上述挥发油的乙醇溶液,
混匀,制成1000g;或取清膏,加辅料适量,制成无蔗糖颗粒,干燥,喷入上述挥发油的乙醇溶液,混匀,制成400g,即得。
【性状】 本品为黄色至棕黄色的颗粒,或为黄棕色至棕色的颗粒(无蔗糖);气香,味甜、微苦或味微甜、微苦(无蔗糖)。
【鉴别】 (1) 取本品1袋,加0.1mol/L盐酸溶液20ml,搅拌使溶解,离心,分取上清液,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,挥干,残渣加乙醇1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液
2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(60:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品2袋,加水40ml(无蔗糖颗粒加水20ml),搅拌使溶解,离心,取上清液,用氨试液调节pH值至9,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,
加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(15:8:2)为展开剂,展开,取出,
晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在紫外光灯(365nm)下检视,显黄色荧光斑点。
(3) 取木香对照药材0.5g,加环己烷1ml,浸泡1小时,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5μl及上述对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮
(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】 温经化瘀,理气止痛。用于寒凝气滞血瘀,妇女痛经,
少腹冷痛,月经不调,经色暗淡。
【用法与用量】 温开水冲服。一次1袋,一日2次,于月经前一周开始,
持续至月经来三天后停服,连续服用三个月经周期。
【规格】 每袋装 (1)10g (2)4g(无蔗糖)
【贮藏】 密封。
痛经丸
拼音名:Tongjing Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-639
【处方】 当归 138g 白芍 92g 川芎 69g 熟地黄 184g
香附 (醋制)138g 木香 23g 青皮 23g 山楂 (炭) 138g
延胡索 92g 炮姜 23g 肉桂 23g 丹参 138g
茺蔚子 46g 红花 46g 益母草 551.7g 五灵脂 (醋炒)92g
【制法】 以上十六味,益母草、茺蔚子、丹参及熟地黄46g 加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量;其余红花等十二味及剩余熟地黄粉碎成细粉,过筛,混匀。用上述浓缩液(酌留部分包衣)与适量的水泛丸,
用剩余的浓缩液包衣,干燥,打光,制成1000g,即得。
【性状】 本品为棕黑色的浓缩水丸;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,具3 个萌发孔。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密。分隔纤维壁稍厚,非木化,
斜纹孔明显。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm。石细胞类方形或类圆形,直径32~88μm,壁一面菲薄。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,
内含棕色核状物。
(2) 取本品2g,研细,加乙醇5ml,冷浸1 小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3~4μl,对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%
香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10g,研细,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液2ml与三氯甲烷40ml,密塞,
摇匀,超声处理45分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷适量使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径1.0cm)上,用三氯甲烷30ml洗脱,收集洗脱液,
蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,
加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品10g,研细,加乙醚50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材2g,加乙醚20ml,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、
对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶以填充剂;以甲醇
-0.3%醋酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为232nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每
1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,
用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,蒸干,残渣加50%
甲醇使溶解,并转移至10ml量瓶中,加50%甲醇到刻度,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱法,
测定,即得。
本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.58mg。
【功能与主治】 温经活血,调经止痛。用于下焦寒凝血瘀所致的痛经、月经不调,症见经行错后、经量少有血块、行经小腹冷痛、喜暖。
【用法与用量】 口服。一次6~9g,一日1~2次,临经时服用。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每瓶装60g
【贮藏】 密封。
土贝母拼音名:Tubeimu
英文名:RHIZOMA BOLBOSTEMATIS
书页号:2005年版一部-13-14
本品为葫芦科植物土贝母Bolbostemma paniculatum(Maxim.) Franquet 的干燥块茎。
秋季采挖,洗净,掰开,煮至无白心,取出,晒干。
【性状】 本品为不规则的块,大小不等。表面淡红棕色或暗棕色,凹凸不平。质坚硬,不易折断,断面角质样,光亮而平滑。气微,味微苦。
【鉴别】 取本品粉末0.1g,加70%乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取土贝母苷甲对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(12:3:8:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以醋酐-硫酸-乙醇(1:1:10)混合液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以65%甲醇为流动相;检测波长为214nm。理论板数按土贝母苷甲峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取减压干燥至恒重的土贝母苷甲对照品10mg,,精密称定,置100ml 量瓶中,以流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含土贝母苷甲0.1mg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,再称定重量,用70%
乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,水浴蒸至无醇味,加水10ml,移置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取4次(20ml,20ml,10ml,10ml),合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含土贝母苷甲(C63H98O29)不得少于1.0%。
【性味与归经】 苦,微寒。归肺、脾经。
【功能与主治】 散结,消肿,解毒。用于乳痈,瘰疬;乳腺炎,颈淋巴结结核,慢性淋巴结炎,肥厚性鼻炎。
【用法与用量】 4.5~9g。
【贮藏】 置通风干燥处。
土荆皮拼音名:Tujingpi
英文名:CORTEX PSEUDOLARICIS
书页号:2005年版一部-14
本品为松科植物金钱松Pseudolarix kaempferi Gord,的干燥根皮或近根树皮。夏季剥取,晒干。
【性状】 根皮 呈不规则的长条状,扭曲而稍卷,大小不一,厚2~5mm。
外表面灰黄色,粗糙,有皱纹及灰白色横向皮孔样突起,粗皮常呈鳞片状剥落,
剥落处红棕色;内表面黄棕色至红棕色,平坦,有细致的纵向纹理。质韧,折断面呈裂片状,可层层剥离。气微,味苦而涩。
树皮 呈板片状,厚约至8mm,粗皮较厚。外表面龟裂状,内表面较粗糙。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡棕色或棕红色。石细胞多,类长方形、类圆形或不规则分枝状,直径30~96μm,含黄棕色块状物。筛胞大多成束,直径20~
40μm,侧壁上有多数椭圆形筛域。黏液细胞类圆形,直径100~300μm 。树脂细胞纵向连接成管状,含红棕色至黄棕色树脂状物,有的埋有草酸钙方晶。木栓细胞壁稍厚,有的木化,并有纹孔。
(2)取本品粉末1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取土荆皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取土荆皮乙酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(14:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫醋乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过6.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用
75%乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以辛烷基硅烷键合硅胶出填充剂;以甲醇-1%
醋酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按土荆皮乙酸峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取土荆皮乙酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含
45μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,
用甲醇补足减少的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含土荆皮乙酸(C23H28O8)不得少于0.25%。
【炮制】 洗净,略润,切丝,晒干。
【性味与归经】 辛,温;有毒。归肺、脾经。
【功能与主治】 杀虫,止痒。用于疥癣瘙痒。
【用法与用量】 外用适量,醋或酒浸涂擦,或研末调涂患处。
【贮藏】 置干燥处。
土木香拼音名:Tumuxiang
英文名:RADIX INULAE
书页号:2005年版一部-13
本品为菊科植物土木香Inula helenium L,的干燥根。秋季采挖,除去泥沙,
晒干。
【性状】 本品呈圆锥形,略弯曲,长5~20cm。表面黄棕色或暗棕色,有纵皱纹及须根痕。根头粗大,顶端有凹陷的茎痕及叶鞘残基,周围有圆柱形支根。质坚硬,不易折断,断面略平坦,黄白色至浅灰黄色,有凹点状油室。
气微香,味苦、辛。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为数列木栓细胞。韧皮部宽广。形成层环不甚明显。木质部射线宽6~25列细胞;导管少,单个或数个成群,径向排列;木纤维少数,成束存在于木质部中心的导管周围。薄壁细胞含菊糖。油室分布于韧皮部与木质部,直径80~300μm。
粉末淡黄棕色。菊糖众多,无色,呈不规则碎块状。网纹导管直径30~
100μm。木栓细胞多角形,黄棕色。木纤维长梭形,末端倾斜,具斜纹孔。
(2) 取本品粉末0.5g,加甲醇4ml,密塞,振摇,放置30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取土木香内酯对照品与异土木香内酯对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.25%硝酸银溶液制备的硅胶G薄层板上,以石油醚 (60~90℃)-苯-乙酸乙酯(5:1:1)为展开剂,置避光处展开,取出,
晾干,喷以 5%茴香醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的两个蓝紫色斑点。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切片,晒干。
【性味与归经】 辛、苦,温。归肝、脾经。
【功能与主治】 健脾和胃,调气解郁,止痛安胎。用于胸胁、脘腹胀痛,
呕吐泻痢,胸胁挫伤,岔气作痛,胎动不安。
【用法与用量】 3~9g,多入丸散服。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
土茯苓拼音名:Tufuling
英文名:RHIZOMA SMILACIS GLABRAE
书页号:2005年版一部-14-15
本品为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb,的干燥根茎。夏、秋二季采挖,除去须根,洗净,干燥;或趁鲜切成薄片,干燥。
【性状】 本品略呈圆柱形,稍扁或呈不规则条块,有结节状隆起,具短分枝,长5~22cm,直径2~5cm。表面黄棕色或灰褐色,凹凸不平,有坚硬的须根残基,分枝顶端有圆形芽痕,有的外皮现不规则裂纹,并有残留的鳞叶。质坚硬。切片呈长圆形或不规则,厚1~5mm,边缘不整齐;切面类白色至淡红棕色,粉性,可见点状维管束及多数小亮点;质略韧,折断时有粉尘飞扬,
以水湿润后有黏滑感。气微,味微甘、涩。
【鉴别】 本品粉末淡棕色。淀粉粒甚多,单粒类球形、多角形或类方形,
直径8~48μm,脐点裂缝状、星状、三叉状或点状,大粒可见层纹;复粒由2
~4 分粒组成。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中或散在,针晶长40~144μm,
直径约5μm。石细胞类椭圆形、类方形或三角形,直径25~128μm,孔沟细密;
另有深棕色石细胞,长条形,直径约50μm,壁三面极厚,一面菲薄。纤维成束或散在,直径22~67μm。具缘纹孔导管及管胞多见,具缘纹孔大多横向延长。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【炮制】 除去杂质;未切片者,浸泡,洗净,润透,切薄片,干燥。
【性味与归径】 甘、淡,平。归肝、胃经。
【功能与主治】 除湿,解毒,通利关节。用于湿热淋浊,带下,痈肿,
瘰疬,疥癣,梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛,筋骨疼痛。
【用法与用量】 15~60g 。
【贮藏】 置通风干燥处。
瓦楞子拼音名:Walengzi
英文名:CONCHA ARCAE
书页号:2005年版一部-47
本品为蚶科动物毛蚶Arca subcrenata Lischke,泥蚶Arca granosa Linnaeus或魁蚶
Arca inflata Reeve 的贝壳。秋、冬至次年春捕捞,洗净,置沸水中略煮,去肉,
干燥。
【性状】 毛蚶 略呈三角形或扇形,长4~5cm,高3~4cm。壳外面隆起,
有棕褐色茸毛或已脱落;壳顶突出,向内卷曲;自壳顶至腹面有延伸的放射肋30~34条。壳内面平滑,白色,壳缘有与壳外面直楞相对应的凹陷,铰合部具小齿1列。质坚。气微,味淡。
泥蚶 长2.5~4cm,高2~3cm。壳外面无棕褐色茸毛,放射肋18~21条,肋上有颗粒状突起。
魁蚶 长7~9cm,高6~8cm。壳外面放射肋42~48条。
【炮制】 瓦楞子 洗净,干燥,碾碎。
煅瓦楞子 取净瓦楞子,照明煅法(附录Ⅱ D)煅至酥脆。
【性味与归经】 咸,平。归肺、胃、肝经。
【功能与主治】 消痰化瘀,软坚散结,制酸止痛。用于顽痰积结,黏稠难咯,瘿瘤,瘰疬,癥瘕痞块,胃痛泛酸。
【用法与用量】 9~15g,宜先煎。
【贮藏】 置干燥处。
瓦松
拼音名:Wasong
英文名:HERBA OROSTACHYIS FIMBRIATI
书页号:2005年版第一部-47
本品为景天科植物瓦松Orostachys fimbriatus(Turcz.) Berg.的干燥地上部分。
夏、秋二季花开时采收,除去根及杂质,晒干。
【性状】 本品茎呈细长圆柱形,长5~27cm,直径2~6mm。表面灰棕色,
具多数突起的残留叶基,有明显的纵棱线。叶多脱落,破碎或卷曲,灰绿色。
圆锥花序穗状,小花白色或粉红色,花梗长约5mm。体轻,质脆,易碎。气微,味酸。
【检查】 杂质 不得过2%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于3.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%磷酸溶液(47:53)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取槲皮素对照品、山柰素对照品适量,加甲醇制成每1ml含槲皮素10μg、山柰素20μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-25%盐酸溶液(4:1)混合溶液50ml,密塞,称定重量,置水浴中回流1小时,立即冷却,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含槲皮素(C15H10O7)和山柰素(C15H10O6)的总量不得少于0.020%。
【炮制】 除去残根及杂质,切段。
【性味与归经】 酸、平。归肝、肺、脾经。
【功能与主治】 止血,解毒,敛疮。用于血痢,便血,疮口久不愈合。
【用法与用量】 3~9g;外用适量,研末涂敷患处。
【贮藏】 置通风干燥处。
万氏牛黄清心丸
拼音名:Wanshi Niuhuang Qingxin Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-331
【处方】 牛黄 10g 朱砂 60g 黄连 200g 黄芩 120g 栀子 120g 郁金 80g
【制法】 以上六味,除牛黄外,朱砂水飞成极细粉;其余黄连等四味粉碎成细粉;将牛黄研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
100~120g 制成大蜜丸;即得。
【性状】 本品为红棕色至棕褐色的大蜜丸;气特异,味甜、微涩、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:糊化淀粉粒团块几无色。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,
有大的圆形纹孔,胞腔暗棕红色,韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。
纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。不规则细小颗粒暗棕色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品3g,加水适量,研匀,反复洗去悬浮物,可得少量朱红色沉淀,
取出,加入盐酸1ml 及铜片少量,加热沸煮,铜片由黄色变为银白色。
(3) 取本品3g,剪碎,加硅藻土0.6g,研匀,加三氯甲烷10ml、冰醋酸0.5ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-正己烷-
醋酸-甲醇(32:6:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,
在110℃ 加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品3g,剪碎,加硅藻土0.5g,混匀,加甲醇 20ml,加热回流 1小时,
放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4% 醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2% 三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5) 取本品3g,加乙醚15ml,研磨,弃去乙醚。残渣挥去乙醚,加乙酸乙酯30ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml 使溶解,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10:7:2:0.5)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6) 取黄连对照药材50mg,加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇1ml使 溶解,作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每 1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取[含量测定]项下黄连剩余的提取液及上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 朱砂 取重量差异项下的本品,剪碎,取约5g,精密称定,
置 250ml 凯氏烧瓶中,加硫酸30ml与硝酸钾8g,加热俟溶液至近无色,放冷,
转入250ml 锥形瓶中,用水50ml分次洗涤烧瓶,洗液并入溶液中,加 1%高锰酸钾溶液至显粉红色,两分钟内不消失,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失后,
加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(Hgs)。
本品每丸含朱砂以硫化汞(HgS)计,小丸应为69~ 90mg;大丸应为138~ 180mg。
黄连 取重量差异项下的本品,剪碎,取适量,精密称定,精密加入等量的硅藻土,研匀,精密称取约1.6g,置索氏提取器中,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液 适量,加热回流提取至提取液无色,提取液移至100ml量瓶中,用少量盐酸
-甲醇(1:100)混合溶液洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加混合溶液至刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml量 瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
另精密称取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸 取供试品溶液4μl,对照品溶液2μl
与6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水
(4:2:1:1:0.2)为展开剂,在另槽中加入等体积的浓氨试液,预平衡15分钟后,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(附录VI B薄层色谱扫描法)进行荧光扫描,激发波长:λ=366nm,测量供试品荧光强度的积分值与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品 每丸含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,小丸不得少于7.5mg;大丸不得少于15.0mg。
【功能与主治】 清热解毒,镇惊安神。用于热入心包、热盛动风证,症见高热烦燥、神昏谵语及小儿高热惊厥。
【用法与用量】 口服,小丸一次 2丸,大丸一次 1丸,一日 2~3 次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每丸重 (1) 1.5g (2) 3g
【贮藏】 密封。
万通炎康片拼音名:Wantong Yankang Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-334
【处方】 苦玄参 肿节风
【制法】以上二味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(75℃)的清膏,放冷,加入3倍量乙醇,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10~1.20(70℃)的清膏,加入辅料适量,制成群粒,干燥,压制成1000片(大片)或1500(小片),包薄膜衣;或压制成3000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显黄棕色至棕色,味苦。
【鉴别】(l)取本品糖衣片10片,或薄膜衣片大片3片、或小片5片,除去包衣,
研细,加75%乙醇5ml,研磨,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,滤过,滤液用石油醚(60℃~90℃)振摇提取2次,每次5ml,弃去石油醚液,水层加稀盐酸1滴、
乙酸乙酯5ml,振摇提取,分取乙酸乙酯层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材5g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约5ml,加乙醇15ml,
搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,自“用石油醚(60℃~90℃)振摇提取
2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷-甲醇(4:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%铁氰化钾溶液与
2%三氯化铁溶液的等量混合溶液(临用前配制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的颜色斑点。
(2)取苦玄参对照药材5g,同[鉴别](l)项下肿节风对照药材制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液与[鉴别](1)项下的供试品溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在
105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.1%磷酸溶液(25:75)为流动相,检测波长为344nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 取异嗪皮啶对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取2g(糖衣片)
或1g(薄膜衣片),精密称定,置具塞锥形瓶中,加水20ml,超声处理20分钟
(功率250W,频率33kHz),滤过,用水少量洗涤容器和滤器,洗液和滤液合并,
用三氯甲烷振摇提取5次,每次 10ml,合并三氯甲烷提取液,回收溶剂至干,残渣用甲醇溶液,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含肿节风以异嗪皮啶(C11H10O5)计,糖衣片不得少于40μg,薄膜衣片大片不得少于120μg,小片不得少于80μg。
【功能与主治】疏风清热,解毒消肿。用于外感风热所致的咽喉红肿、牙龈红肿、疮疡肿痛、急慢性咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、疮疖见上述症候者。
【用法与用量】口服。薄膜衣片:小片一次3片,重症一次4片,一日3次;
大片一次2片,重症一次3片,一日3次。糖衣片:一次6片,重症一次9片,一日
3次;小儿酌减。
【规格】每片重(1)0.35g(薄膜衣大片)(2)0.24g(薄膜衣小片)。
【贮藏】密封。
万应锭
拼音名:Wanying Ding
英文名,
书页号:2005年版一部-333
【处方】 胡黄连 100g 黄连 100g 儿茶 100g
冰片 6g 香墨 200g 熊胆粉 20g
麝香 5g 牛黄 5g 牛胆汁 160g
【制法】 以上九味,胡黄连、黄连、儿茶、香墨粉碎成细粉;将牛黄、
冰片、麝香研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。取熊胆加温水适量溶化,
牛胆汁浓缩至适量,滤过,与熊胆液混合,泛制定锭,低温干燥,即得。
【性状】 本品为黑色光亮的球形小锭;气芳香,味苦,有清凉感。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。不规则团块棕黑色或黑色。升华物结晶淡黄绿色,呈针状、针簇状或长片状。
(2) 取本品0.5g,研细,进行微量升华,升华物置显微镜下观察:呈不定形的无色片状结晶,加新配制的1% 香草醛硫酸溶液1 滴,渐显紫红色。
(3) 取本品6g,研碎,加甲醇20ml,置水浴中温浸1 小时,滤过,取滤液10ml,
(剩余的滤液备用),蒸干,残渣加5%氢氧化钠溶液5ml,置水浴中加热8 小时,
放冷,加盐酸调节pH值至2~3,加水10ml,摇匀,用乙醚提取2次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品、胆酸对照品、去氧胆酸对照品,加甲醇分别制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,在相对湿度40%以下展开,展距约18cm,取出,挥尽溶剂,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在
110℃ 加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm) 下检视。显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取[鉴别](3) 项下备用的甲醇滤液5ml,用甲醇稀释至10ml,作为供试品溶液。
另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【检查】 应符合锭剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【功能与主治】 清热,解毒,镇惊。用于邪毒内蕴所致的口舌生疮、牙龈咽喉肿痛、小儿高热、烦燥易惊。
【用法与用量】 口服,一次2~4锭,一日2次;三岁以内小儿酌减。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每10锭重1.5g
【贮藏】 密封。
万应胶囊拼音名:Wanying Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-332
【处方】胡黄连 60g 黄连 60g 儿茶 60g
冰片 3.6g 香墨 120g 熊胆粉 12g
麝香 3g 人工牛黄 3g 牛胆汁 96g
【制法】 以上九味,胡黄连、黄连、儿茶、香墨粉碎成细粉;将人工牛黄与上述细粉混匀。熊胆粉加适量温水溶化,牛胆汁浓缩至适量,滤过,与熊胆粉液混合后,加入上述粉末中,混匀,制成颗粒。将冰片、麝香研细,再与上述颗粒混匀,装入胶囊,制成1000粒(0.3g)或2000粒(0.15g),即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为黑色或墨绿色的颗粒及粉末;气芳香,味苦、
有清凉感。
【鉴别】(1)取本品内容物1.8g,研细,加乙醚20ml,置水浴上加热回流
1小时,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取香草酸对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254
薄层板上,以正己烷-乙醚-甲酸(12:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物1g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,置水浴上加热回流15分钟,
滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液
(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(3)取本品内容物0.5g,研细,加乙醚20ml,密塞,冷浸30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯-
乙酸乙酯(9:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取[鉴别](1)项下剩余供试品溶液,蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液5ml使溶解,置水浴中加热回流5小时,放冷,加盐酸调节pH值2~3,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,用水洗涤2次,每次15ml,取乙醚液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品、
熊去氧胆酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液(30:70)为流动相,检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称取,加盐酸-70%乙醇
(1:100)混合溶液制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,研细,取约0.3g,精密称定,加盐酸-70%乙醇(1:100)混合溶液30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,容器与滤渣用盐酸-70%乙醇(1:100)混合溶液洗涤数次,洗 液并入同一量瓶中,加盐酸-70%乙醇(1:100)混合溶液至刻度,摇匀,离心,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,规格(1)不得少于3.0mg,
规格(2)不得少于1.5mg。
【功能与主治】 清热,解毒,镇惊。用于邪毒内蕴所致的口舌生疮、牙龈咽喉肿痛、小儿高热、烦躁易惊。
【用法与用量】 口服,一次规格(1)1~2粒,规格 (2)2~4粒,一日2次,
三岁以内小儿酌减。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每粒装 (1)0.3g (2)0.15g
【贮藏】 密封。
王不留行拼音名:Wangbuliuxing
英文名:SEMEN VACCARIAE
书页号:2005年版一部-36
本品为石竹科植物麦蓝菜Vaccaria segetalis (Neck.) Garcke 的干燥成熟种子。
夏季果实成熟、果皮尚未开裂时采割植株,晒干,打下种子,除去杂质,再晒干。
【性状】 本品呈球形,直径约2mm。表面黑色,少数红棕色,略有光泽,
有细密颗粒状突起,一侧有1凹陷的纵沟。质硬。胚乳白色,胚弯曲成环,
子叶2。气微,味微涩、苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡灰褐色。种皮表皮细胞红棕色或黄棕色,表面观多角形或长多角形,直径50~120μm,垂周壁增厚,星角状或深波状弯曲。种皮内表皮细胞淡黄棕色,表面观类方形、类长方形或多角形,垂周壁呈紧密的连珠状增厚,表面可见网状增厚纹理。胚乳细胞多角形、类方形或类长方形,胞腔内充满淀粉粒及糊粉粒。子叶细胞含有脂肪油滴。
(2) 取本品粉末1.5g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取王不留行对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(15:7:2)的下层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过4.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于6.0%。
【炮制】 王不留行 除去杂质。
炒王不留行 取净王不留行,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至大多数爆开白花。
【性味与归经】 苦,平。归肝、胃经。
【功能与主治】 活血通经,下乳消肿。用于乳汁不下,经闭,痛经,乳痈肿痛。
【用法与用量】 4.5~9g。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置干燥处。
威灵仙拼音名:Weilingxian
英文名:RADIX ET RHIZOMA CLEMATIDIS
书页号:2005年版一部-175
本品为毛茛科植物威灵仙Clematis chinensis Osbeck,棉团铁线莲 Clematis
hexapetala Pall,或东北铁线莲Clematis manshurica Rupr,的干燥根及根茎。秋季采挖,
除去泥沙,晒干。
【性状】 威灵仙 根茎呈柱状,长1.5~10cm,直径0.3~1.5cm;表面淡棕黄色;
顶端残留茎基;质较坚韧,断面纤维性;下侧着生多数细根。根呈细长圆柱形,稍弯曲,长7~15cm,直径0.1~0.3cm;表面黑褐色,有细纵纹,有的皮部脱落,露出黄白色木部;质硬脆,易折断,断面皮部较广,木部淡黄色,略呈方形,皮部与木部间常有裂隙。气微,味淡。
棉团铁线莲 根茎呈短柱状,长1~4cm,直径0.5~1cm。根长4~20cm,直径
0.1~0.2cm ;表面棕褐色至棕黑色;断面木部圆形。味咸。
东北铁线莲 根茎呈柱状,长1~11cm,直径0.5~2.5cm。根较密集,长5~
23cm,直径0.1~0.4cm;表面棕黑色;断面木部近圆形。味辛辣。
【鉴别】(1)本品根的横切面:威灵仙 表皮细胞外壁增厚,棕黑色。皮层宽,均为薄壁细胞,外皮层切向延长;内皮层明显。韧皮部外侧常有纤维束及石细胞,纤维直径18~43μm 。形成层明显。木质部全部木化。薄壁细胞含淀粉粒。
棉团铁线莲 外皮层细胞多径向延长,紧接外皮层的1~2列细胞壁稍增厚。
韧皮部外侧无纤维束及石细胞。
东北铁线莲 外皮层细胞径向延长,老根略切向延长。韧皮部外侧偶有纤维及石细胞。
(2)取本品粉末1g,加乙醇50ml,加热回流2小时,滤过,滤液浓缩至约
20ml,加盐酸3ml,加热回流1小时,加水10ml,放冷,加石油醚(60~90℃)25ml
振摇提取,石油醚蒸干,残渣用水乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.45mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:3:0.2)为展开剂,薄层板置展开缸中预饱和30分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切段,干燥。
【性味与归经】 辛、咸,温。归膀胱经。
【功能与主治】 祛风除湿,通络止痛。用于风湿痹痛,肢体麻木,筋脉拘挛,屈伸不利,骨哽咽喉。
【用法与用量】 6~9g 。
【贮藏】 置干燥处。
委陵菜拼音名:Weilingcai
英文名:HERBA POTENTILLAE CHINENSIS
书页号:2005年版一部-149
本品为蔷薇科植物委陵菜Potentilla chinensis Ser,的干燥全草。春季未抽茎时采挖,除去泥沙,晒干。
【性状】 本品根呈圆柱形或类圆锥形,略扭曲,有的有分枝,长5~17cm,
直径0.5~1cm;表面暗棕色或暗紫红色,有纵纹,粗皮易成片状剥落;根头部稍膨大;质硬,易折断,断面皮部薄,暗棕色,常与木部分离,射线呈放射状排列。叶基生,单数羽状复叶,有柄;小叶狭长椭圆形,边缘羽状深裂,
下表面及叶柄均密被灰白色柔毛。气微,味涩、微苦。
【鉴别】 (1)本品粉末灰褐色。非腺毛极多,单细胞,平直或弯曲,有的缠结成团,细长,直径7~37μm,长约至4000μm,壁厚。草酸钙簇晶存在于叶肉组织中,直径6~65μm,偶有小方晶。木纤维长梭形,直径7~14μm,壁稍厚,
孔沟明显。木栓细胞类多角形或扁长方形,内含黄棕色物。
(2) 取本品粉末1g,加石油醚(60~90℃)10ml,温浸3 小时,滤过,滤液挥干,
加乙醇10ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取委陵菜对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4,1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%
三氯化铁溶液与铁氰化钾试液的等量混合溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切段,晒干。
【性味与归经】 苦,寒。归肝、大肠经。
【功能与主治】 清热解毒,凉血止痢。用于赤痢腹痛,久痢不止,痔疮出血,痈肿疮毒。
【用法与用量】 9~15g。外用鲜品适量,煎水洗或捣烂敷患处。
【贮藏】 置通风干燥处。
胃肠安丸
拼音名:Weichang’an Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-518
【处方】 木香 沉香 枳壳(麸炒) 檀香
大黄 厚朴(姜炙) 朱砂 麝香
巴豆霜 大枣(去核) 川芎
【制法】 以上十一味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;朱砂水飞成极细粉;其余沉香等八味粉碎成细粉,与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,用水泛丸,低温干燥,用朱砂包衣,打光,阴干,即得。
【性状】 本品为朱红色的水丸;气芳香,味甘、辛、苦。
【鉴别】 (1) 取本品1g,研细,加甲醇20ml,浸渍1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸0.5ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,用脱脂棉滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品、大黄素对照品,加甲醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(14:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯光(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,
斑点变为红色。
(2) 取本品1g,研细,加甲醇20ml,浸渍1 小时,滤过,滤液浓缩至约2ml,
作为供试品溶液。另取厚朴对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(18:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以1 %香草醛硫酸溶液,在100 ℃加热约10分种。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-甲醇-水(20:50:40)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 分别取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚60μg、每1ml含和厚朴酚10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品3g,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入三氯甲烷50ml,称定重量,静置过夜,超声处理(功率250W,频率
33khz)1.5小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过,
精密量取续滤液15ml,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,
不得少于1.0mg。
【功能与主治】 芳香化浊,理气止痛,健胃导滞。用于湿浊中阻、食滞不化所致的腹泻,纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛;消化不良、肠炎、痢疾见上述证候者。
【用法与用量】 口服,小丸一次20丸,一日3 次;小儿一岁内一次4 ~6
丸,一日2 ~3 次;一至三岁一次6 ~12丸,一日3 次;三岁以上酌加。 大丸一次4丸,一日3 次;小儿酌减。
【规格】 (1) 小丸每20丸重0.08g (2) 大丸每4丸重0.08g
【贮藏】 密封。
胃康灵胶囊
拼音名:Weikangling Jiaonang
英文名,
书页号:2005年版一部-518
【处方】 白芍 317.5g 白及 238.1g 三七 9.9g
甘草 317.2g 茯苓 238.1g 延胡索 158.7g
海螵蛸 31.7g 颠茄浸膏 2.1g
【制法】 以上八味,白及、三七、海螵蛸粉碎成细粉;甘草加水煎煮四次,第一、二次各3 小时,第三、四次各2 小时,煎液滤过,滤液合并,静置
24小时,取上清液,备用;白芍、延胡索、茯苓加水煎煮二次,第一次3 小时,
第二次2 小时,煎液滤过,滤液合并,静置24小时,取上清液,与上述上清液合并,浓缩至适量,加入上述细粉及颠茄浸膏,搅匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量的辅料,装入胶囊制成1000粒,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为淡黄色至褐色粉末;味甘。
【鉴别】 (1) 取本品内容物2g,加盐酸1ml 与三氯甲烷15ml,加热回流
1 小时,放冷,滤过。滤液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录IV B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物4g,加浓氨试液2ml、三氯甲烷20ml,超声处理5分钟,滤过,
滤液置分液漏斗中,用水15ml振摇提取,弃去水溶液,三氯甲烷液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取延胡素对照药材1g,加浓氨试液1ml、
三氯甲烷15ml,浸渍30分钟,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇
1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷
-三氯甲烷-甲醇(15:8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏至斑点显色清晰。日光下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。挥尽薄层板上吸附的碘后,置紫外光灯下(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品内容物4g,加水饱和的正丁醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液用氨试液洗涤2次(20ml,10ml),正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g,加水饱和的正丁醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品和三七皂苷R1对照品,分别加甲醇制成每
1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液和对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录I L页)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件 与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml
含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,
频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】 柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,去腐生新。用于肝胃不和,瘀血阻络所致的胃烷疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸;急、慢性胃炎,胃
、十二指肠溃疡,胃出血见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次4 粒,一日3 次;饭后服用。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
胃舒宁颗粒
拼音名:Weishuning Chongji
英文名,
书页号:2005年版一部-519
【处方】 甘草 595g 海螵蛸 595g 白芍 464g
白术 310g 延胡索 310g 党参 119g
【制法】 以上六味,加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液,浓缩至适量,加入适量的糊精,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,制成1000g,或取上清液,减压浓缩至适量,喷雾干燥,加入适量的糊精和乳糖,制成颗粒,干燥,制成600g,即得。
【性状】 本品为棕黄色的颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】 (1)取本品2g或1.2g(含乳糖),研细,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷
-甲醇-水(13:6:2)的下层溶液为展开剂,薄层板置展开缸中预饱和20分钟,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置 紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取本品5g或3g(含乳糖),研细,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液置水浴上蒸至近干,加中性氧化铝(100~200目)2g,搅拌,置水浴上蒸干,
加在中性氧化铝(100~200目,2g,内径 1cm)上,用乙醇洗脱,收集洗脱液30ml,
蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯
-甲醇-浓氨试液(8:1:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑 点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品5g或3g(含乳糖),研细,加水25ml使溶解,用盐酸调节PH值至
2,滤过,滤液用浓氨试液调节PH值至10~11,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡素对照药材0.2g,加适量的水,煎煮30分钟,滤过,取滤液,自“用盐酸调节PH值至2”起,同法制成对照药材溶液。再取延胡素对照品适量,加甲醇制成每1ml含
0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各10ul、对照品溶液5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-二氯甲烷-甲醇(12:8:1)为展开剂,薄层板置展开缸中预饱和20分钟,
展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏后,置紫外灯光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(附录I C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
0.017mol/L磷酸溶液(35:65)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加60%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液(相当于每1ml含甘草酸97.95ug),即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约0.3
g或0.18g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-0.017mol/L磷酸溶液(13:7)
的混合溶液25ml,密塞,称定重量,浸泡1小时,超声处理(功率160W,频率
50khz)30分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定
,即得。
本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于20mg。
【功能与主治】 补气健脾,制酸止痛。用于脾胃气虚、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜温喜按、泛吐酸水;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服,一次1袋,一日 3次。
【规格】 每袋装 (1)5g (2)3g (含乳糖)
【贮藏】 密封。
乌贝散
拼音名:Wubei San
英文名,
书页号:2005年版一部-396
【处方】 海螵蛸(去壳) 850g 渐贝母 150g 陈皮油 1.5g
【制法】 以上三味,海螵蛸、浙贝母粉碎成细粉,加入陈皮油,混匀,
过筛,即得。
【性状】 本品为黄白色的粉末;气微香,味咸、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则透明薄片或碎块,具细条纹或网状纹理。淀粉粒卵圆形,直径35~48μm,脐点点状、人字状或马蹄状,
位于较小端,层纹细密。
(2) 取本品粉末10g,加浓氨试液5ml,拌匀,放置30分钟,加三氯甲烷50ml,
超声处理2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。
另取浙贝母对照药材2g,加浓氨试液5ml,拌匀,放置0.5小时,加三氯甲烷30ml,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、
对照药材溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺
(8:12:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 制酸止痛,收敛止血。用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、泛吐酸水、嘈杂似饥;胃及十二指肠溃疡见上述症候者。
【用法与用量】 饭前口服,一次3g,一日3 次;十二指肠溃疡者可加倍服用。
【规格】 每瓶装45g
【贮藏】 密闭,防潮。
乌鸡白凤丸
拼音名:Wuji Baifeng Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-398
【处方】 乌鸡 (去毛爪肠)640g 鹿角胶 128g 鳖甲(制) 64g 牡蛎 (煅)48g
桑螵蛸 48g 人参 128g 黄芪 32g 当归 144g
白芍 128g 香附 (醋制)128g 天冬 64g 甘草 32g
地黄 256g 熟地黄 256g 川芎 64g 银柴胡 26g
丹参 128g 山药 128g 芡实 (炒)64g 鹿角霜 48g
【制法】 以上二十味,熟地黄、地黄、川芎、鹿角霜、银柴胡、芡实、
山药、丹参八味粉碎成粗粉,其余乌鸡等十二味,分别酌予碎断,置罐中,
另加黄酒 1500g,加盖封闭,隔水炖至酒尽,取出,与上述粗粉掺匀,低温干燥,再粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜30~40g 与适量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~120g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色至黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶直径2
~5μm。 薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。纤维成束,深棕红色或红棕色,壁厚。石细胞长方形或长条形,直径50~110μm,纹孔极细密。木栓细胞黄棕色,壁薄,微波状弯曲,多层重叠。不规则碎块淡灰黄色,表面有裂隙或细纹理。不规则块片半透明,
边缘折光较强,表面有纤细短纹理和小孔以及细裂隙。长条形肌纤维成束,表面有细密的微波状弯曲纹理。
(2) 取本品水蜜丸12g,研细;或取小蜜丸或大蜜丸18g,切碎,加硅藻土
12g,研匀。加三氯甲烷100ml,加热回流1.5 小时,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加乙醇1.5ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ<[A]> 对照品,
加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙脂(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。
(3) 取[鉴别](2) 项下三氯甲烷提取后的残渣,加乙醇40ml,温浸1 小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取 3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗2 次,每次20ml,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量氧化铝在水浴上拌匀,干燥,置氧化铝小柱(200目,1g,内径10~
15mm )上,以乙酸乙酯-甲醇(1:1)30ml 洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每 1ml含2mg 的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙醋-甲醇-甲酸 (40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(33:67)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量力而为,精密称定,加甲醇制成每1ml含
40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸或小蜜丸,研细,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约5g,精密称定,精密加入30%乙醇25ml,称定重量,时时振摇,
静置24小时,超声处理30分钟(功率300W,频率50kHz),放冷,再称定重量,加
30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高12cm),用30%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,
残渣用水5ml分次使溶解,转移至25ml量瓶中,容器用甲醇适量多次洗 涤,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,水蜜丸每1g不得少于0.35mg;
小蜜丸每1g不得少于0.22mg;大蜜丸每丸不得少于2.0mg。
【功能与主治】 补气养血,调经止带。用于气血两虚,身体瘦弱,腰膝酸软,月经不调,崩漏带下。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,
一日 2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
乌灵胶囊拼音名:Wuling Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-397
本品为发酵乌灵菌粉制成的胶囊。
【制法】 取乌灵菌粉330g,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为浅棕色至棕色粉末;气特异,味甘淡。
【鉴别】(1)取本品内容物2g,加乙醇制氢氧化钾试液5ml,加热煮沸5分钟,
放冷,加水4ml与乙醚10ml,充分振摇,分取乙醚液2ml,加0.5%2,2ˊ-联吡啶乙醇溶液和0.5%三氯化铁乙醇溶液各约0.5ml,摇匀,显血红色。
(2)取本品内容物2g,加稀乙醇20ml,置水浴上回流2小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取乌灵菌粉对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用0.4%羧甲基纤维素钠溶液和3.85%磷酸氢二钠溶液等量混合制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷
-乙酸乙酯-异丙醇-水-浓氨试渡(4:1:2:0.1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,
立即置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的3个亮蓝色荧光斑点。
(3)取腺苷对照品、腺嘌呤对照品适量,加稀乙醇,制成每1ml含腺苷1mg、
腺嘌呤0.5mg的溶液,作 为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
[鉴别](2)项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液各1μl,分别点于同一用0.4%羧甲基纤维素钠溶液和3.85%磷酸氢二钠溶液等量混合制备的硅胶GF<[254]>薄层板上,
以三氯甲烷-乙酸乙酯-异丙酸-水-浓氨试液(8:2:6:0.3:0.3)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】腺苷 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇
-0.05mol/L磷酸氢二钠溶液(17:83)为流动相,检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取腺苷对照品10mg,精密称定,置100ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,
即得(每1ml含腺苷10μg)。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加水适量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,
放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含腺苷(C10H13N5O4)不得少于0.25mg。
多糖
对照品溶液的制备 取无水葡萄糖对照品,精密称定,加水制成每1ml含0.1mg
的溶液,即得。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分别置试管中,加水至2ml,再加6%苯酚溶液1ml,混匀,迅速加入硫酸5ml,摇匀,
置沸水浴中,加热15分钟,立即冷却,以相试剂作为空白,照紫外-可见分光光度法(附录ⅤA)试验,在490nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标绘制标准曲线。
测定法 取装量差异项下的本品内容物,研细,取1g,精密称定,置圆底烧瓶中,精密加入0.1%十二烷基磺酸钠溶液30ml,精密称定,加热回流2小时,
立即冷却,再称定重量,以水补足减失的重量,摇匀,立即离心(每分钟3500转),
精密量取上清液10ml,加入乙醇30ml,摇匀,冷藏24小时,离心,弃去上清液,
沉淀用少量乙醇洗涤,弃去洗涤液,加水适量使溶解,转移至100ml量瓶中,
加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取
2ml,置试管中,自“加6%苯酚溶液1ml”起,依法测定吸光度。从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的量,计算,即得。
本品每粒含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于25mg。
【功能与主治】补肾填精,养心安神。用于心肾不交所致的失眠、健忘、
神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力;神经衰弱见上述证候者。
【用法与用量】口服,一次3粒,一日3次。
【规格】每粒装0.33g
【贮藏】密封。
【有效期】3年
乌灵菌粉拼音名:Wuling Junfen
英文名:
书页号:2005年版一部-397
本品系炭棒菌科炭棒菌属(Xylaria)真菌,经深层发酵而得到的菌丝体干燥品。
【制法】取新鲜炭榛菌属真菌上分离得到的菌种,通过深层发酵获得的菌丝体再经干燥,粉碎,即得。
【性状】本品为浅棕色至棕色粉末;气特异,味甘淡。
【鉴别】(1)照乌灵胶囊[鉴别](1)、(2)、(3)项下方法试验,显相同的结果。
【检查】水分 不得过6.0%(附录Ⅸ H 一法)。
炽灼残渣 不得过6.5%(附录Ⅸ J)。
【含量测定】腺苷 取本品0.5g,照乌灵胶囊[含量测定]腺苷项下依法测定,
含腺苷(C10H13N5O4)不得少于0.078%。
多糖 取本品1g,照乌灵胶囊[含量测定]多糖项下依法测定,含多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于7.5%。
【贮藏】密封。
【制剂】乌灵胶囊
乌梅拼音名:Wumei
英文名:FRUCTUS MUME
书页号:2005年版一部-54
本品为蔷薇科植物梅Prunus mume (Sieb.) Sieb,et Zucc,的干燥近成熟果实。夏季果实近成熟时采收,低温烘干后闷至色变黑。
【性状】 本品呈类球形或扁球形,直径1,5~3 cm。表面乌黑色或棕黑色,
皱缩不平,基部有圆形果梗痕。果核坚硬,椭圆形,棕黄色,表面有凹点;
种子扁卵形,淡黄色。气微,味极酸。
【鉴别】 取本品粉末5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,移至分液漏斗中,加乙醚振摇提取2次,每次
20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡两次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌梅对照药材5g,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸收上述三种溶液1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过16.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过0.5%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A) 测定,不得少于24.0%。
【含量测定】 取本品最粗粉约4g,精密称定,置锥形瓶中,精密加水
100ml,加热回流 4小时,放冷,滤过,收集续滤液。精密量取续滤液20ml,加水至80ml,照电位滴定法(附录Ⅷ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每
1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.404mg 的枸橼酸(C6H8O7)。
本品按干燥品计算,含有机酸以枸橼酸(C6H8O7)计,不得少于15.0%。
【炮制】 乌梅 除去杂质,洗净,干燥。
乌梅肉 取净乌梅,水润使软或蒸软,去核。
乌梅炭 取净乌梅,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至皮肉鼓起。
【性味与归经】 酸、涩,平。归肝、脾、肺、大肠经。
【功能与主治】 敛肺,涩肠,生津,安蛔。用于肺虚久咳,久痢滑肠,
虚热消渴,蛔厥呕吐腹痛;胆道蛔虫症。
【用法与用量】 6~12g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮。
乌梢蛇拼音名:Wushaoshe
英文名:ZAOCYS
书页号:2005年版一部-53-54
本品为游蛇科动物乌梢蛇Zaocys dhumnades (Cantor) 的干燥体。多于夏、
秋二季捕捉,剖开腹部或先剥皮留头尾,除去内脏,盘成圆盘状,干燥。
【性状】 本品呈圆盘状,盘径约16cm。表面黑褐色或绿黑色,密被菱形鳞片;背鳞行数成双,背中央2~4行鳞片强烈起棱,形成两条纵贯全体的黑线。头盘在中间,扁圆形,眼大而下凹陷,有光泽。上唇鳞8枚,第4、5枚入眶,颊鳞1枚,眼前下鳞1 枚,较小,眼后鳞2 枚。脊部高耸成屋脊状。腹部剖开边缘向内卷曲,脊肌肉厚,黄白色或淡棕色,可见排列整齐的肋骨。尾部渐细而长。尾下鳞双行。剥皮者仅留头尾之皮鳞,中段较光滑。气腥,味淡。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于12.0%。
【炮制】 乌梢蛇 去头及鳞片,切寸段。
乌梢蛇肉 去头及鳞片后,用黄酒闷透,除去皮骨,干燥。
酒乌梢蛇 取净乌梢蛇段,照酒炙法(附录Ⅱ D)炒干。
每100kg乌梢蛇,用黄洒20kg。
【性味与归经】 甘,平。归肝经。
【功能与主治】 祛风,通络,止痉。用于风湿顽痹,麻木拘挛,中风口眼{歪}斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣,瘰疬恶疮。
【用法与用量】 9 ~12g 。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
乌药拼音名:Wuyao
英文名:RADIX LINDERAE
书页号:2005年版一部-53
本品为樟科植物乌药 Lindera aggregata (Sims) Kosterm,的干燥块根。全年均可采挖,除去细根,洗净,趁鲜切片,晒干,或直接晒干。
【性状】 本品多呈纺锤状,略弯曲,有的中部收缩成连珠状,长6 ~15cm,
直径1 ~3cm。表面黄棕色或黄褐色,有纵皱纹及稀疏的细根痕。质坚硬。切片厚0,2~ 2 mm,切面黄白色或淡黄棕色,射线放射状,可见年轮环纹,中心颜色较深。气香,味微苦、辛,有清凉感。
质老、不呈纺锤状的直根,不可供药用。
【鉴别】 (1)本品粉末黄白色。淀粉粒甚多,单粒类球形、长圆形或卵圆形,直径4~39μm,脐点叉状、人字状或裂缝状;复粒由 2~4 分粒组成。木纤维淡黄色,多成束,直径20~30μm,壁厚约5 μm,有单纹孔,胞腔含淀粉粒。
韧皮纤维近无色,长梭形,多单个散在,直径15~17μm,壁极厚,孔沟不明显。具缘纹孔导管直径约至68μm,具缘纹孔排列紧密。木射线细胞壁稍增厚,
纹孔较密。油细胞长圆形,含棕色分泌物。
(2)取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)30ml,振摇,放置30分钟,超声处理
(保持水温低于30℃)10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯 1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取乌药对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取乌药醚内酯对照品,用乙酸乙酯溶解,制成每1ml含0.75mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ D)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液4μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶 H薄层板上,以甲醇-乙酸乙酯(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水
(56:44)为流动相;检测波长为235nm。理论板数按乌药醚内酯峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取乌药醚内酯对照品10mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,
摇匀,即得(每1ml中含乌药醚内酯40μg)。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约1g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚
50ml,提取4小时,提取液挥干,残渣用甲醇分次溶解,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含乌药醚内酯(C15H16O4)不得少于0.030%。
【炮制】 除去杂质;未切片者,除去细根,大小分开,浸透,切薄片,
干燥。
【性味与归经】 辛,温。归肺、脾、肾、膀胱经。
【功能与主治】 顺气止痛,温肾散寒。用于胸腹胀痛,气逆喘急,膀胱虚冷,遗尿尿频,疝气,痛经。
【用法与用量】 3 ~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛙。
吴茱萸拼音名:Wuzhuyu
英文名:FRUCTUS EVODIAE
书页号:2005年版一部-118-119
本品为芸香科植物吴茱萸Evodia rutaecarpa (Juss.) Benth.、石虎
Evodia rutaecarpa (Juss.) Benth,var,officinalis (Dode) Huang 或疏毛吴茱萸
Evodia rutaecarpa (Juss.) Benth,var,bodinieri (Dode) Huang 的干燥近成熟果实。8 ~11月果实尚未开裂时,剪下果枝,晒干或低温干燥,除去枝、叶、
果梗等杂质。
【性状】 本品呈球形或略呈五角状扁球形,直径 2~5mm 。 表面暗黄绿色至褐色,粗糙,有多数点状突起或凹下的油点。顶端有五角星状的裂隙,
基部残留被有黄色茸毛的果梗。质硬而脆,横切面可见子房 5室,每室有淡黄色种子 1 粒。气芳香浓郁,味辛辣而苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末褐色。非腺毛 2~6 细胞,长 140~350 μm,壁疣明显,
有的胞腔内含棕黄色至棕红色物。腺毛头部 7~14细胞,椭圆形,常含黄棕色内含物;柄 2~5 细胞。草酸钙簇晶较多,直径10~25μm;偶有方晶。石细胞类圆形或长方形,直径35~70μm,胞腔大。油室碎片有时可见,淡黄色。
(2)取本品粉末0.4g,加乙醇10ml,静置30分钟,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。再取吴茱萸次碱对照品加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-三乙胺(19:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 杂质 不得过7%。
水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于30.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
0.04%辛烷磺酸钠溶液(43:57)为流动相;检测波长为225nm。理论板数按吴茱萸碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取吴茱萸碱对照品、吴茱萸次碱对照品适量,
加乙醇分别制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加入乙醇约90ml,浸泡1小时,超声处理(功率250W,频率33kHz)40分钟,
放冷,加乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含吴茱萸碱(C19H17N3O)和吴茱萸次碱(C18H13N3O)
的总量不得少于0.15%。
【炮制】 吴茱萸 除去杂质。
制吴茱萸 取甘草捣碎,加适量水,煎汤,去渣,加入净吴茱萸,闷润吸尽后,炒至微干,取出,晒干。
每100kg吴茱萸,用甘草6kg 。
【性味与归经】 辛、苦,热;有小毒。归肝、脾、胃、肾经。
【功能与主治】 散寒止痛,降逆止呕,助阳止泻。用于厥阴头痛,寒疝腹痛,寒湿脚气,经行腹痛,脘腹胀痛,呕吐吞酸,五更泄泻;外治口疮,
高血压。
【用法与用量】 1.5 ~4.5g。外用适量。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
五倍子拼音名:Wubeizi
英文名:GALLA CHINENSIS
书页号:2005年版一部-45-46
本品为漆树科植物盐肤木Rhus chinensis Mill.、青麸杨Rhus potaninii Maxim,或红麸杨Rhus punjabensis Stew.var.sinica (Diels) Rehd,et Wils,叶上的虫瘿,主要由五倍子蚜Melaphis chinensis (Bell) Baker寄生而形成。秋季采摘,置沸水中略煮或蒸至表面呈灰色,杀死蚜虫,取出,干燥。按外形不同,分为“肚倍”和“角倍”。
【性状】 肚倍 呈长圆形或纺锤形囊状,长2.5~9cm,直径1.5~ 4cm。表面灰褐色或灰棕色,微有柔毛。质硬而脆,易破碎,断面角质样,有光泽,壁厚0.2~0.3cm,内壁平滑,有黑褐色死蚜虫及灰色粉状排泄物。气特异,味涩。
角倍 呈菱形,具不规则的角状分枝,柔毛较明显,壁较薄。
【鉴别】 取本品粉末0.5g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取五倍子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,
以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸(5:5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过3.5%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】鞣质 取本品粉末(过四号筛)0.2g,精密称定,照鞣质含量测定方法(附录Ⅹ B)测定,即得。
本品按干燥品计算,含鞣质不得少于50.0%。
没食子酸 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含
40μl的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,精密加入
4mol/L盐酸溶液50ml,水浴中加热水解3.5小时,放冷,滤过。精密量取续滤液
1ml,置100ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,取得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含鞣质以水解的没食子酸(C7H6O5)计不得少于50.0%。
【炮制】 敲开,除去杂质。
【性味与归经】 酸、涩,寒。归肺、大肠、肾经。
【功能与主治】 敛肺降火,涩肠止泻,敛汗止血,收湿敛疮。用于肺虚久咳,肺热痰嗽,久泻久痢,盗汗,消渴,便血痔血,外伤出血,痈肿疮毒,
皮肤湿烂。
【用法与用量】 3~6g。外用适量。
【贮藏】 置通风干燥处,防压。
五福化毒丸
拼音名:Wufu Huadu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-367
【处方】 水牛角浓缩粉 20g 连翘 60g 青黛 20g 黄连 5g
牛蒡子(炒) 50g 玄参 60g 地黄 50g 桔梗 50g
芒硝 5g 赤芍 50g 甘草 60g
【制法】 以上十一味,除水牛角浓缩粉外,其余连翘等十味粉碎成细粉;将水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜45~55g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜 100~120g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑色的水蜜丸或大蜜丸;味甜、微苦、咸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则块片或颗粒蓝色。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm。内果皮石细胞表面观尖梭形或长圆形,
镶嵌紧密,侧面观类长方形或长条形,壁厚,木化,纹孔横长,纤维束鲜黄色,
壁稍厚,纹孔明显。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,
内含棕色核状物。
(2) 取本品水蜜丸6g,研碎;或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土4~5g,研匀。加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品水蜜丸10g,剪碎;或大蜜丸14g,切碎,加硅藻土7g,研匀,
加三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。再取牛蒡苷对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品水蜜丸1.5g,研碎; 或大蜜丸2g,剪碎,加硅藻土1g,研匀。加盐酸2ml、三氯甲烷15ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水
(41:59)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按牛蒡苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取牛蒡苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研成细粉,取约0.3g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约 0.5 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,
再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计,水蜜丸每1g不得少于3.0mg,大蜜丸每丸不得少于6.4mg。
【功能与主治】 清热解毒,凉血消肿。用于血热毒盛,小儿疮疖,痱毒,
咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈出血,痄腮。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次2g,大蜜丸一次1 丸,一日2~3次。
【规格】 大蜜丸每丸重3g
【贮藏】 密封。
五虎散
拼音名:Wuhu San
英文名,
书页号:2005年版一部-365
【处方】 当归 350g 红花 350g 防风 350g 天南星(制)350g 白芷 240g
【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为橘黄色至暗黄色的粉末;气微香,味微辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒由8~12 分粒组成。
薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。花冠碎片黄色,有红棕色或黄棕色长管道状分泌细胞;花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,具3 个萌发孔。油管含金黄色分泌物,直径约30μm。草酸钙针晶成束或散在,
长约至90μm。
(2) 取本品3g,加乙醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取当归对照药材、白芷对照药材各1g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品 3g,加80%丙酮溶液10ml,超声处理10分钟,静置,取上清液,
作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)为展开剂,展开,取出,
晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
(32:48)为流动相,检测波长为292nm。理论板数按升麻素苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取升麻素苷对照品和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品适量,
精密称定,分别加甲醇制成每1ml含升麻素苷100μg和5-O-甲基维斯阿米醇苷60μg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品,混匀,取约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)45分钟,
取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含防风以升麻素苷(C37H54O11)和5-O-甲基维斯阿米醇苷
(C22H28O10)的总量计,不得少于0.50mg。
【功能与主治】 活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛。
【用法与用量】 温黄酒或温开水送服,一次6g,一日2 次;外用,白酒调敷患处。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密封。
五加皮拼音名:Wujiapi
英文名:CORTEX ACANTHOPANACIS
书页号:2005年版一部-44
本品为五加科植物细柱五加 Acanthopanax gracilistylus W.W.Smith 的干燥根皮。夏、秋二季采挖根部,洗净,剥取根皮,晒干。
【性状】 本品呈不规则卷筒状,长 5~15cm,直径0,4~1.4cm,厚约0,2cm。外表面灰褐色,有稍扭曲的纵皱纹及横长皮孔样斑痕;内表面淡黄色或灰黄色,
有细纵纹。体轻,质脆,易折断,断面不整齐,灰白色。气微香,味微辣而苦。
【鉴别】 本品横切面:木栓层为数列细胞。皮层窄,有少数分泌道散在。
韧皮部宽广,外侧有裂隙,射线宽 1~5 列细胞;分泌道较多,周围分泌细胞
4~11个。薄壁细胞含草酸钙簇晶及细小淀粉粒。
粉末灰白色。草酸钙簇晶直径 8~64μm,有时含晶细胞连接,簇晶排列成行。木栓细胞长方形或多角形,壁薄;老根皮的木栓细胞有时壁不均匀增厚,
有少数纹孔。分泌道碎片含无色或淡黄色分泌物。淀粉粒甚多,单粒多角形或类球形,直径2 ~ 8μm;复粒由2分粒至数十分粒组成。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,晒干。
【性味与归经】 辛、苦,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 祛风湿,补肝肾,强筋骨。用于风湿痹痛,筋骨痿软,
小儿行迟,体虚乏力,水肿,脚气。
【用法与用量】 4,5~9g。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
五味清浊散
拼音名:Wuwei Qingzhuo San
英文名,
书页号:2005年版一部-366
本品系蒙古族验方。
【处方】 石榴 400g 红花 200g 豆蔻 50g 肉桂 50g 荜茇 50g
【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为黄棕色的粉末;气香,味酸、辛、微涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:石细胞无色,椭圆形或类圆形,
壁厚,孔沟细密。石细胞类圆形或类长方形,直径32~88μm,壁一面菲薄。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。种皮细胞红棕色,长多角形,壁连珠状增厚。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,
外壁有刺,有3 个萌发孔。
(2) 取本品10g,加丙酮20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含2μl 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯
(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品2g,加80%丙酮20ml,密塞,振摇15分钟,静置,取上清液,作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,加80%丙醇5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层析能上能下,使呈条状,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
(4)取本品5g,加无水乙醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液置棕色量瓶中,
作为供试品溶液。另取荜茇对照药材0.5g,加无水醇5ml,同法制成对照药材溶液。
再取胡椒碱对照品,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品药材和对照品溶液各2μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以环己烷-乙酸乙酯-无水乙醇(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%硫酸乙醇溶液。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 开郁消食,暖胃。用于食欲不振,消化不良,胃脘冷痛,
满闷嗳气,腹胀泄泻。
【用法与用量】 口服,一次 2~3g,一日 1~2 次。
【规格】 每袋装15g
【贮藏】 密闭,防潮。
五味沙棘散
拼音名:Wuwei Shaji San
英文名,
书页号:2005年版一部-366
本品系蒙古族验方。
【处方】 沙棘膏 180g 木香 150g 白葡萄干 120g 甘草 90g 栀子 60g
【制法】 以上五味,除沙棘膏、白葡萄干外,其余木香等三味粉碎成粗粉,加白葡萄干,粉碎,烘干,粉碎成细粉,混匀后,加沙棘膏混匀,烘干,
再粉碎成细粉,过筛,即得。
【性状】 本品为深棕色的粉末;气香,味酸、甘而苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:果皮含晶石细胞类圆形或多角形,
直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。菊糖团块不规则,有时可见微细放射状纹理,加热后溶解。
鳞毛呈菊花状,黄棕色,由100 余个单细胞非腺毛连接而成,多破碎成扇形。
(2) 取本品3g,加乙醚15ml,振摇10分钟,弃去乙醚,残渣挥去乙醚,加乙酸乙酯15ml,置水浴上加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇
1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水
(10:7:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取木香对照药材0.5g,同[鉴别](2) 项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2) 项下供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 清热祛痰,止咳定喘。用于肺热久嗽,喘促痰多,胸中满闷,胸胁作痛;慢性支气管炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次3g,一日 1~2 次。
【规格】 每袋装15g
【贮藏】 密闭,防潮。
五味子拼音名:Wuweizi
英文名:FRUCTUS SCHISANDRAE CHINENSIS
书页号:2005年版一部-44-45
本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill,的干燥成熟果实。
习称“北五味子”。秋季果实成熟时采摘,晒干或蒸后晒干,除去果梗及杂质。
【性状】 本品呈不规则的球形或扁球形,直径 5~ 8mm。表面红色、紫红色或暗红色,皱缩,显油润;有的表面呈黑红色或出现“白霜”。甲肉柔软,
种子 1~2,肾形,表面棕黄色,有光泽,种皮薄而脆。果肉气微,味酸;种子破碎后,有香气,味辛、微苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:外果皮为 1列方形或长方形细胞,壁稍厚,外被角质层,散有油细胞;中果皮薄壁细胞 10 余列,含淀粉粒,散有小型外韧型维管束;内果皮为1 列小方形薄壁细胞。种皮最外层为1 列径向延长的石细胞,
壁厚,纹孔及孔沟细密;其下为数列类圆形、三角形或多角形石细胞,纹孔较大;石细胞层下为数列薄壁细胞,种脊部位有维管束;油细胞层为 1列长方形细胞,含棕黄色油滴;再下为 3~5 列小形细胞;种皮内表皮为1 列小细胞,
壁稍厚,胚乳细胞含脂肪油滴及糊粉粒。
粉末暗紫色。种皮表皮石细胞表面观呈多角形或长多角形,直径18~50 μm,
壁厚,孔沟极细密,胞腔内含深棕色物。种皮内层石细胞呈多角形、类圆形或不规则形,直径约至83μm,壁稍厚,纹孔较大。果皮表皮细胞表面观类多角形,垂周壁略呈连珠状增厚,表面有角质线纹;表皮中散有油细胞。中果皮细胞皱缩,含暗棕色物,并含淀粉粒。
(2) 取本品粉末1g,加三氯甲烷20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 不得过1%(附录Ⅸ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
(13:7)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品15mg,精密称定,置50ml量瓶中,
用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含五味子醇甲0.3mg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.25g,精密称定,置20ml量瓶中,加甲醇约18ml,超声处理(功率250W,频率20kHz)20分钟,取出,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含五味子醇甲(C24H32O7)不得少于0.40%。
【炮制】 五味子 除去杂质。用时捣碎。
醋五味子 取净五味子,照醋蒸法(附录Ⅱ D)蒸至黑色。用时捣碎。
表面乌黑色,油润,稍有光泽。果肉柔软,有黏性。种子表面棕红色,有光泽。
【性味与归经】 酸、甘,温。归肺,心、肾经。
【功能与主治】 收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,
心悸失眠。
【用法与用量】 1.5 ~6g。
【贮藏】 置通风干燥处,防霉。
五味麝香丸
拼音名:Wuwei Shexiang Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-367
本品系藏族验方。
【处方】 麝香 10g 诃子(去核) 300g 黑草乌 300g
木香 100g 藏菖蒲 60g
【制法】 以上五味,除麝香外,其余诃子等四味粉碎成细粉。将麝香研细,再与上述粉末配研,过筛,混匀,用安息香的饱和水溶液泛丸,低温干燥,即得。
【性状】 本品为棕褐色的水丸;具麝香特异的香气,味微苦、涩、麻。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:果皮纤维层淡黄色,斜向交错排列,壁较薄,有纹孔。石细胞长方形或类方形,壁稍厚。油细胞圆形,直径约至50μm,含黄色或黄棕色油状物。
(2)取本品3g,研细,加乙醇10ml,超声处理20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸
(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色说炽,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品 2g,研细,加三氯甲烷 10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥至2ml,作为供试品溶液。另取木香对照品药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(5:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品2g,研细,加乙醚30ml,加热回汉30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇2ml使溶液。另取藏菖蒲对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乌头碱限量 取本品5g,研细,加氨水润湿,加三氯甲烷20ml,冷浸过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇
(7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 消炎,止痛,祛风。用于扁桃体炎,咽峡炎,流行性感冒,炭疽病,风湿性关节炎,神经痛,胃痛,牙痛。
【用法与用量】 睡前服或含化,一次2~3丸,一日1次;极量5丸。
【注意】 本品有毒,慎用;孕妇忌服。
【规格】 每10丸重0.3g
【贮藏】 密封。
五子衍宗丸
拼音名:Wuzi Yanzong Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-364
【处方】 枸杞子 400g 菟丝子(炒) 400g 覆盆子 200g
五味子(蒸) 50g 车前子(盐炒) 100g
【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~
50g 加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~90g 制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸、棕黑色的小蜜丸或大蜜丸;味甜、
酸、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮石细胞表面观不规则多角形,
壁厚,波状弯曲,层纹清晰。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。种皮栅状细胞2 列,内列较外列长,有光辉带。种皮下皮细胞表面观类长方形,壁微波状,以数个细胞为一组,略作镶嵌状排列。非腺毛单细胞,壁厚,木化,脱落后残迹似石细胞状。
(2) 取本品水蜜丸5g,研细;或取小蜜丸或大蜜丸5g,,剪碎,加硅藻土5g,
研匀,加乙醚50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加硅藻土2g,研匀,加乙醇
20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯
-甲酸(20:20:0.1)为展开剂,展开,取`出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的滤渣,加三氯甲烷40ml,超声处理20分钟,滤过,
滤液置水浴上蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶
GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ A)。
【功能与主治】 补肾益精。用于肾虚精亏所致的阳痿不育、遗精早泄、腰痛、尿后余沥。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,
一日2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
五苓散
拼音名:Wuling san
英文名,
书页号:2005年版一部-365
【处方】 茯苓 180g 泽泻 300g 猪苓 180g 肉桂 120g 白术(炒)180g
【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为淡黄色的粉末;气微香,味微辛。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径 4~6 μm。菌丝粘结成团,大多无色;草酸钙方晶正八面体形,直径32~60μm。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。,草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维单个散在,长梭形,
直径24~50μm,壁厚,木化;石细胞类方形或类圆形,壁一面菲薄。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 温阳化气,利湿行水。用于阳不化气、水湿内停所致的水肿,症见小便不利、水肿腹胀、呕逆泄泻、渴不思饮。
【用法与用量】 口服,一次 6~9g,一日2 次。
【贮藏】 密封,防潮。
午时茶颗粒
拼音名:Wushicha Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-378
【处方】 苍术 50g 柴胡 50g 羌活 50g 防风 50g
白芷 50g 川芎 50g 广藿香 50g 前胡 50g
连翘 50g 陈皮 50g 山楂 50g 枳实 50g
麦芽(炒)75g 甘草 50g 桔梗 75g 六神曲(炒) 50g
紫苏叶 75g 厚朴 75g 红茶 1600g
【制法】 以上十九味,苍术、柴胡、羌活、防风、白芷、川芎、广藿香、连翘、前胡、陈皮、枳实、紫苏叶、厚朴提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与山渣等六味加水煎煮二次,第一次2 小时,第二次1 小时,合并煎液,滤过,滤液静置,取上清液与上述水溶液合并,浓缩至适量,
加乙醇等量使沉淀,取上清液浓缩成稠膏,加蔗糖粉适量,制成颗粒,干燥,
放冷,喷加上述苍术等挥发油,混匀,制成1000g,即得。
【性状】 本品为棕色的颗粒;气微香,味甜、微苦。
【鉴别】 取本品12g,加乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,置分液漏斗中,用乙醚提取2次(15ml、10ml),弃去乙醚液。再用水饱和的正丁醇提取四次(15ml、10ml、10ml、10ml),合并正丁醇液,蒸干,
残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml
含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇(5:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(33:67)为流动相,检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品5mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,
摇匀,即得(每1ml含25μg)。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约6g,精密称定,
置锥形瓶中,加乙醇40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,用少量乙醇洗涤容器及滤渣,合并滤液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,置分液漏斗中,用乙醚提取2次(15ml,10ml),弃去乙醚液。再用水饱和的正丁醇提取4次(15ml,10ml,
10ml,10ml),合并正丁醇提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含陈皮和枳实以橙皮苷(C28H34O15)计不得少于0.50mg。
【功能与主治】 祛风解表,化湿和中。用于外感风寒、内伤食积证,症见恶寒发热、头痛身楚、胸脘满闷、恶心呕吐、腹痛腹泻。
【用法与用量】 开水冲服,一次6g,一日1~2次。
【规格】 每袋装6g
【贮藏】 密封。
戊己丸
拼音名:Wuji Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-416
【处方】 黄连 300g 吴茱萸(制) 50g 白芍(炒) 300g
【制法】 以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为棕黄色的水丸;味苦,稍有麻辣感。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。非腺毛2~6细胞,有的充满红棕色物;腺毛头部多细胞,
椭圆形,含棕黄色至棕红色物,柄2~5细胞。
(2) 取本品0.7g,研碎,加乙醇10ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材与白芍对照药材各0.3g、吴茱萸对照药材
0.1g,混合后同法制成对照药材混合溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(2:1:1)
的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以硫酸溶液(1→10),在105℃ 加热约5 分钟,置日光下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品粉末(过三号筛)0.7g~0.9g,精密称定,置索氏提
取器中,加盐酸-甲醇(1:100) 适量,加热回流至提取液无色,提取液浓缩后移至25ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照柱色谱法(附录Ⅵ C)试验,精密量取5ml,置氧化铝柱(内径约0.9cm,中性氧化铝5g,湿法装柱,用乙醇30ml预洗)
上,用乙醇35ml洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,
精密量取2ml,置50ml量瓶中,用0.05mol/L 硫酸溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ A),在345nm 的波长处测定吸收度,按盐酸小檗碱
( C20H18ClNO4)的吸收系数(E1% 1cm)为728 计算,即得。
本品按干燥品计算,每1g含总生物碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 计,
不得少于30mg。
【功能与主治】 泻肝和胃,降热止呕。用于肝火犯胃、肝胃不和所致的胃脘灼热疼痛、呕吐吞酸、口苦嘈杂、腹痛泄泻。
【用法与用量】 口服,一次3~6g,一日2 次。
【贮藏】 密封,防潮。
西瓜霜拼音名,Xigua Shuang
英文名:MIRABILITUM PRAEPARATUM
书页号:2005年版第一部-85-86
本品为葫芦科植物西瓜Citrullus lanatus(Thunb.)Mat-sumu.et Nakai的成熟新鲜果实与皮硝经加工制成。
【性状】本品为白色至黄白色的结晶性粉末。气微,味咸。
【鉴别】本品的水溶液显钠盐(附录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
【检查】 重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅸ E第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品0.20g,加水23ml溶解,加盐酸5 ml,依法检查(附录Ⅸ F第一法),含砷量不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品0.4g,精密称定,加水150ml,振摇10分钟,滤过,沉淀用水50ml分3次洗涤,滤过,合并滤液,加盐酸1ml,煮沸,不断搅拌,并缓缓加入热氯化钡试液(约20ml),至不再生成沉淀,置水浴上加热30分钟,静置1小时,用无灰滤纸或称定重量的古氏坩埚滤过,沉淀用水分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥,并炽灼至恒重,精密称定,与0.6086相乘,即得供试品中含有硫酸钠(Na2SO4)的重量。
本品按干燥品计算,含硫酸钠(Na2SO4)不得少于95.0%。
【性味与归经】咸,寒。归肺、胃、大肠经。
【功能与主治】清热泻火,消肿止痛。用于咽喉肿痛,喉痹,口疮。
【用法与用量】内服适量。外用适量,研末或吹敷患处。
【贮藏】密封,置干燥处。
西瓜霜润喉片拼音名:Xiguashuang Runhou Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-433
【处方】 西瓜霜 冰片 薄荷素油 薄荷脑
【制法】以上四味,西瓜霜粉碎成细粉,加入蔗糖粉、糊精,取枸橼酸及胭脂红适量,加水使溶解,与上述粉末混匀,制成颗粒,干燥,加入薄荷素油、薄荷脑、冰片及橘子香精适量,混匀,密闭,压制成片,即得。
【性状】本品为淡红色的片;气芳香,味甜而辛凉。
【鉴别】取薄荷脑对照品、冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml 含薄荷脑0.6mg
和冰片0.3mg的混合溶液,作为对照品溶液。吸取上述对照品溶液及[含量测定]冰片项下的供试品溶液各1μl,照[含量测定]冰片项下的方法试验,供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。
【含量测定】西瓜霜 取本品60片,精密称定,研细,取约18g,精密称定,
加水150ml,振摇10分钟,离心,滤过,沉淀物用水50ml分三次洗涤,离心,滤过,合并滤液,加盐酸1ml,煮沸,不断搅拌,并缓缓加入热氯化钡试液使沉淀完全,置水浴上加热30分钟,静置1小时,用无灰滤纸或已炽灼至恒重的古氏坩埚滤过,沉淀用水分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥,并炽灼至恒重,精密称定,与0.6086相乘,计算,即得。
本品每片含西瓜霜以硫酸钠(Na2SO4)计,小片应为11.5~13.5mg,大片应为23.0
~27.0mg。
冰片 照气相色谱法(附录VI E)测定 。
色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇-20M毛细管柱(柱长30m,内径
0.53m,膜厚度1.2μm);柱温135℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于8000。
校正因子测定 取水杨酸甲酯适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.2mg
的溶液,作为 内标溶液。精密称取龙脑对照品15mg,置100ml量瓶中,加入内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取重量差异项下的本品,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液5 ml,摇匀,称定重量,超声处理(功率250W,频率
50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,
吸取上清液1μl,注入气相色谱法,测定,即得。
本品每片含冰片以龙脑(C10H18O)计,小片不得少于0.18mg,大片不得少于0.36mg。
【功能与主治】清音利咽,消肿止痛。用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,喉痈,喉蛾,口糜,口舌生疮,牙痈;急、慢性咽喉炎,急性扁桃体炎,
口腔溃疡,口腔炎,牙龈肿痛等病。
【用法与用量】含服,每小时含化小片2~4片,大片1~2片。
【规格】每片重 (l)0.6g (2)1.2g
【贮藏】密封,避光。
西河柳拼音名:Xiheliu
英文名:CACUMEN TAMARICIS
书页号:2005年版一部-87
本品为柽柳科植物柽柳Tamarix chinensis Lour,的干燥细嫩枝叶。夏季花未开时采收,阴干。
【性状】 本品茎枝呈细圆柱形,直径0.5 ~1.5mm 。表面灰绿色,有多数互生的鳞片状小叶。质脆,易折断。稍粗的枝表面红褐色,叶片常脱落而残留突起的叶基,断面黄白色,中心有髓。气微,味淡。
【炮制】 除去老枝及杂质,洗净,稍润,切段,晒干。
【性味与归经】 甘、辛,平。归心、肺、胃经。
【功能与主治】 散风,解表,透疹。用于麻疹不透,风湿痹痛。
【用法与用量】 3 ~6g。外用适量,煎汤擦洗。
【贮藏】 置干燥处。
西红花拼音名:Xihonghua
英文名:STIGMA CROCI
书页号:2005年版一部-86
本品为鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头。
【性状】 本品呈线形,三分枝,长约 3cm。暗红色,上部较宽而略扁平,
顶端边缘显不整齐的齿状,内侧有一短裂隙,下端有时残留一小段黄色花柱。
体轻,质松软,无油润光泽,干燥后质脆易断。气特异,微有剌激性,味微苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末橙红色。表皮细胞表面观长条形,壁薄,微弯曲,
有的外壁凸出呈乳头状或绒毛状,表面隐约可见纤细纹理。柱头顶端表皮细胞绒毛状,直径26~56μm,表面有稀疏纹理。草酸钙结晶聚集于薄壁细胞中,
呈颗粒状、圆簇状、梭形或类方形,直径 2~14μm。
(2) 取本品浸水中,可见橙黄色成直线下降,并逐渐扩散,水被染成黄色,
无沉淀。柱头呈喇叭状,有短缝;在短时间内,用针拨之不破碎。
(3) 取本品少量,置白瓷板上,加硫酸 1滴,酸液显蓝色经紫色缓缓变为红褐色或棕色。
(4) 取吸收度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅤA),在458nm 的波长处测定吸光度,458nm 与432nm波长处的吸光度的比值应为0.85~0.90。
(5)取本品粉末20mg,加甲醇1ml,超声处理10分钟,放置使澄清,取上清液作为供试品溶液。另取西红花对照药材20mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:16.5:13.5)为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光下及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点(避光操作)。
【检查】 干燥失重 取本品2g,精密称定,在105℃ 干燥6 小时,减失重量不得过12.0%(附录Ⅸ G)。
总灰分 不得过 7.5%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.5%(附录Ⅸ K)。
吸光度 取本品,置硅胶干燥器中,减压干燥24小时,研成细粉,精密称取30mg,置索氏提取器中,加甲醇70ml,加热回流至提取液无色,放冷,提取液移置100ml量瓶中(必要时滤过),用甲醇分次洗涤提取器,洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。精密量取 5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,
摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在432nm 的波长处测定吸光度,
不得低于0.50。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用30%
乙醇作溶剂,不得少于55.0%。
【含量测定】 避光操作 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(45:55)为流动相;检测波长为440nm。理论板数按西红花苷-I峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 精密称取西红花苷-I对照品和西红花苷-II对照品适量,
分别加稀乙醇制成每1ml含30μg和12μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约10mg,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加稀乙醇适量,置冰浴中超声处理20分钟,放至室温,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含西红花苷-I(C44H64O24)和西红花苷-II(C38H54O19)
的总量不得少于10.0%。
【性味与归经】 甘,平。归心、肝经。
【功能与主治】 活血化瘀,凉血解毒,解郁安神。用于经闭癥瘕,产后瘀阻,温毒发斑,忧郁痞闷,惊悸发狂。
【用法与用量】 3~9g。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置通风阴凉干燥处,避光,密闭。
西洋参拼音名:Xiyangshen
英文名:RADIX PANACIS QUINQUEFOLII
书页号:2005年版一部-87
本品为五加科植物西洋参 Panax quinquefolium L.的干燥根。均系栽培品,
秋季采挖,洗净,晒干或低温干燥。
【性状】本品呈纺锤形、圆柱形或圆锥形,长3~12cm,直径0.8~2cm。表面浅黄褐色或黄白色,可见横向环纹及线形皮孔状突起,并有细密浅纵皱纹及须根痕。主根中下部有一至数条侧根,多已折断。有的上端有根茎(芦头),环节明显,茎痕(芦碗)圆形或半圆形,具不定根( {丁})或已折断。体重,质坚实,不易折断,断面平坦,浅黄白色,略显粉性,皮部可见黄棕色点状树脂道,形成层环纹棕黄色,本部略呈放射状纹理。气微而特异,味微苦、甘。
【鉴别】取本品粉末 1g,加甲醇25ml,加热回流 1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,
水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷 F<[11]>
对照品、人参皂苷 Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每 1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述六种溶液各2μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-
甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,
分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
人参 取人参对照药材 1g,照[鉴别]项下对照药材溶液制备的方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)5
~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,不得显与对照药材完全相一致的斑点。
重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录IX B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录ⅩA)测定,用乙醇做溶剂,不得少于30.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm;柱温40℃。理论板数按人参皂苷 Rb1峰计算应不低于5000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~25 19→20 81→80
25~60 20→40 80→60
60~90 40→55 60→45
90~100 55→60 45→40
对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷 Rb1对照品适量,加甲醇制成每 1ml中各含人参皂苷Rg[1]0.1mg、人参皂苷
Re0.4mg、人参皂苷 Rb[1]1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇50ml,称定重量,置水浴中加热回流提取1.5小时,放冷,再称定重量,用水饱和正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加50%甲醇适量使溶解,并转移至10ml
量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含人参皂苷Rg[1](C42H72O14)、人参皂苷Re(C48H82O18)和人参皂苷
Rb[1](C54H92O23)的总量不得少于2.0%。
【炮制】去芦,润透,切薄片,干燥或用时捣碎。
【性味与归经】甘、微苦,凉。归心、肺、肾经。
【功能与主治】补气养阴,清热生津。用于气虚阴亏,内热,咳喘痰血,
虚热烦倦,消渴,口燥咽干。
【用法与用量】3~6g。
【注意】不宜与藜芦同用。
【贮藏】置阴凉干燥处,密闭,防蛀。
细辛拼音名:Xixin
英文名:RADIX ET RHIZOMA ASARI
书页号:2005年版一部-159
本品为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr,Schmidt var.mandshuricum
(Maxim.) Kitag.,汉城细辛Asarum sieboldii Miq,var,seoulense Nakai或华细辛Asarum
sieboldii Miq.的根及根茎。前二种习称“辽细辛”。夏季果熟期或初秋采挖,除净地上部分和泥沙,阴干。
【性状】 北细辛 常卷缩成团。根茎横生呈不规则圆柱状,具短分枝,长
1~10cm,直径0.2~0.4cm;表面灰棕色,粗糙,有环形的节,节间长0.2~0.3cm,
分枝顶端有碗状的茎痕。根细长,密生节上,长10~20cm,直径0.1cm;表面灰黄色,平滑或具纵皱纹,有须根及须根痕;质脆,易折断,断面平坦,黄白色或白色。 气辛香,味辛辣、麻舌。
汉城细辛 根茎直径0.1~0.5cm,节间长0.1~1cm。
华细辛 根茎长5~20cm,直径0.1~0.2cm,节间长0.2~1cm。气味较弱。
【检查】 总灰分 不得过12.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于2.0%(ml/g)。
【炮制】 除去杂质,喷淋清水,稍润,切段,阴干。
【性味与归经】 辛,温。归心、肺、肾经。
【功能与主治】 祛风散寒,通窍止痛,温肺化饮。用于风寒感冒,头痛,
牙痛,鼻塞鼻渊,风湿痹痛,痰饮喘咳。
【用法与用量】 1~3g。外用适量。
【注意】 不宜与藜芦同用。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
夏枯草拼音名:Xiakucao
英文名:SPICA PRUNELLAE
书页号:2005年版一部-197
本品为唇形科植物夏枯草 Prunella vulgaris L,的干燥果穗。夏季果穗呈棕红色时采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品呈圆柱状,略扁,长1.5~8cm,直径0.8~1.5cm,淡棕色至棕红色。
全穗由数轮至10数轮宿萼与苞片组成,每轮有对生苞片2 片,呈扇形,先端尖尾状,脉纹明显,外表面有白毛。每一苞片内有花3 朵,花冠多已脱落,宿萼二唇形,内有小坚果4 枚,卵圆形,棕色,尖端有白色突起。体轻。气微,味淡。
【鉴别】 取本品粉末1g,加乙醇20ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,
用石油醚(30~60℃)浸泡2 次,每次15ml(约2 分钟),倾去石油醚液,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃ 加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过14.0%。
总灰分 不得过12.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过4.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,不得少于10.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水(88:12)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按熊果酸峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥于恒重的熊果酸对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含0.12mg的溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约2g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,浸泡过夜,加热回流6小时,回收溶剂,残渣用石油醚
(60~90℃)浸泡2次,每次15ml,每次2分钟,倾出石油醚液,残渣挥干残留溶剂,用无水乙醇溶解并转移至10ml量瓶中,加无水乙醇至刻。精密量取1ml,置
10ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱议,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含熊果酸(C30H48O3)不得少于0.12%。
【性味与归经】 辛、苦,寒。归肝、胆经。
【功能与主治】 清火,明目,散结,消肿。用于目赤肿痛,目珠夜痛,头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛;甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生,高血压。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置干燥处。
【制剂】 夏枯草膏
夏枯草膏
拼音名:Xiakucao Gao
英文名:
书页号:2005年版一部-561
本品为夏枯草经加工制成的煎膏。
【制法】 取夏枯草2500g,加水煎煮三次,每次 2小时,合并煎液,滤过,
滤液浓缩成相对密度为1.21~1.25(80~85℃ )的清膏。每100g清膏加炼蜜200g或蔗糖200g,加热溶化,混匀,浓缩至规定的相对密度,制成1000g,即得。
【性状】 本品为黑褐色稠厚的半流体;味甜、微涩。
【鉴别】 取本品2g,加水25ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2~3,滤过,滤液用乙醚振摇提取3次,每次25ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加无水乙醇 1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材0.5g,加水25ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,取滤液,自“用稀盐酸调节pH值”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水(7:2:0.5:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应为1.40~1.46(附录Ⅰ F)。
其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【功能与主治】 清火,散结,消肿。用于火热内蕴所致的头痛、眩晕、
瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛;甲状腺肿大、淋巴结核、乳腺增生病见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次9g,一日2 次。
【贮藏】 密封。
夏天无拼音名:Xiatianwu
英文名:RHIZOMA CORYDALIS DECUMBENTIS
书页号:2005年版一部-197
本品为罂粟科植物伏生紫堇 Corydalis decumbens (Thunb.) Pers,的干燥块茎。春季或初夏出苗后采挖,除去茎、叶及须根,洗净,干燥。
【性状】 本品呈类球形、长圆形或不规则块状,长0.5~3cm,直径0.5~
2.5cm。表面灰黄色、暗绿色或黑褐色,有瘤状突起和不明显的细皱纹,顶端钝圆,可见茎痕,四周有淡黄色点状叶痕及须根痕。质硬,断面黄白色或黄色,颗粒状或角质样,有的略带粉性。气微,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品粗粉4g,加 1%碳酸钠溶液25ml,置近沸的水浴中浸渍5
分钟,滤过,滤液用稀盐酸调节pH值至6,加三氯甲烷15ml振摇提取,分取三氯甲烷液2ml,加硫酸1ml,振摇,硫酸层即显棕红色,放置后显棕黑色。
(2) 取本品粉末约4g,加三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(5:1:0.1) 混合液40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取原阿片碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺
(16:3:1) 为展开剂,预饱和15分钟,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.5%(附录IX K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,
不得少于30.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-三乙胺酸醋溶液(取三乙胺8ml,冰醋酸30ml,加水稀释至1000ml)(18:82)为流动相;检测波长为289nm。理论板数按原阿片碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取原阿片碱对照品10mg,置50ml量瓶中,加1%的盐酸溶液5ml使溶解,再加50%甲醇稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置25ml量瓶中,
加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含阿片碱40μg)。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含原阿片碱(C20H19NO5)不得少于0.30%。
【性味与归经】 苦、微辛,温。归肝经。
【功能与主治】 活血通络,行气止痛。用于中风偏瘫,跌扑损伤,风湿性关节炎,坐骨神经痛。
【用法与用量】 6~12g,研末分3 次服。
【贮藏】 置通风干燥处。
【制剂】 夏天无片
夏天无片拼音名:Xiatianwu Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-561
本品为夏天无经加工制成的片。
【制法】 取夏天无250g,粉碎成细粉,备用;另取夏天无350g,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用1%盐酸溶液作溶剂,
浸渍48小时后进行渗漉,收集渗漉液至生物碱反应呈阴性时为止,用10%氢氧化钠溶液调节pH至中性,浓缩成稠膏,加入夏天无细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色至棕褐色;味苦。
【鉴别】 取本品4片,除去糖衣,研细,加三氯甲烷-甲醇-浓氨试液
(50:10:1)的混合溶液40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取原阿片碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(16:3:1)为展开剂,薄层板置展开缸中预饱和15分钟,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-三乙胺醋酸溶液(每1000ml水中加入冰醋酸30ml、三乙胺8ml) (18:82)为流动相;检测波长为289nm。理论板数按原阿片碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取原阿片碱对照品10mg,精密称定,置 50ml量瓶中,
用1%盐酸溶液5ml溶解,加50%甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置 25ml量瓶中,
加50%甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含原阿片碱40μg)。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.6g,
精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,
放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含原阿片碱(C20H19NO5)不得少于0.90mg。
【功能与主治】 活血通络,行气止痛。用于瘀血阻络、气行不畅所致的中风,症见半身不遂、偏身麻木,或跌扑损伤、气血瘀阻所致的肢体疼痛、
肿胀麻木;风湿性关节炎,坐骨神经痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次4~6片,一日3次。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密封。
仙茅拼音名:Xianmao
英文名:RHIZOMA CURCULIGINIS
书页号:2005年版一部-66-67
本品为石蒜科植物仙茅Curculigo orchioides Gaertn,的干燥根茎。秋、冬二季采挖,除去根头和须根,洗净,干燥。
【性状】 本品呈圆柱形,略弯曲,长3~10cm,直径0.4~1.2cm。表面棕色至褐色,粗糙,有细孔状的须根痕及横皱纹。质硬而脆,易折断,断面不平坦,灰白色至棕褐色,近中心处色较深。气微香,味微苦、辛。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓细胞3~10列 。皮层宽广,偶见根迹维管束,
皮层外缘有的细胞含草酸钙方晶。内皮层明显。中柱维管束周木型及外韧型,
散列。薄壁组织中散有多数黏液细胞,类圆形,直径60~200μm,内含草酸钙针晶束,长50~180μm。薄壁细胞充满淀粉粒。
(2) 取本品粉末2g,加乙醇20ml,加热回流 30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1 ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取仙茅苷对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲醇-甲酸(10:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%铁氰化钾溶液-2%三氯化铁溶液(1:1)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
【检查】 杂质(须根、芦头) 不得过4%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作为溶剂,不得少于7.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.1%磷酸溶液(21:79)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按仙茅苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取仙茅苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流2小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液20ml,蒸干,残渣加甲醇溶液,移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含仙茅苷(C22H26O11)不得少于0.10%。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段,干燥。
【性味与归经】 辛,热;有毒。归肾、肝、脾经。
【功能与主治】 补肾阳,强筋骨,祛寒湿。用于阳痿精冷,筋骨痿软,腰膝冷痹,阳虚冷泻。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
香附拼音名:Xiangfu
英文名:RHIZOMA CYPERI
书页号:2005年版一部-181
本品为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L,的干燥根茎。秋季采挖,燎去毛须,置沸水中略煮或蒸透后晒干,或燎后直接晒干。
【性状】 本品多呈纺锤形,有的略弯曲,长2~3.5cm,直径0.5~1cm。表面棕褐色或黑褐色,有纵皱纹,并有6~10 个略隆起的环节,节上有未除净的棕色毛须及须根断痕;去净毛须者较光滑,环节不明显。质硬,经蒸煮者断面黄棕色或红棕色,角质样;生晒者断面色白而显粉性,内皮层环纹明显,中柱色较深,点状维管束散在。气香,味微苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末浅棕色。分泌细胞类圆形,直径35~72μm,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围5~8个细胞作放射状环列。表皮细胞多角形,常常有下皮纤维及厚壁细胞。下皮纤维成束,深棕色或红棕色,直径7~22μm,
壁厚。厚壁细胞类方形、类圆形或形状不规则,壁稍厚,纹孔明显。石细胞少数,类方形、类圆形或类多角形,壁较厚。
(2) 取本品粉末1g,加乙醚5ml,放置 1小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,
残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以苯-
乙酸乙酯-冰醋酸(92:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的深蓝色斑点;
喷以二硝基苯肼试液,放置片刻,斑点渐变为橙红色。
【检查】 总灰分 不得过4.0% (附录Ⅸ K)。
【炮制】 香附 除去毛须及杂质,碾碎或切薄片。
醋香附 取香附粒(片),照醋炙法(附录Ⅱ D)炒干。
【性味与归经】 辛、微苦、微甘,平。归肝、脾、三焦经。
【功能与主治】 行气解郁,调经止痛。用于肝郁气滞,胸、胁、脘腹胀痛,消化不良,胸脘痞闷,寒疝腹痛,乳房胀痛,月经不调,经闭痛经。
【用法与用量】 6~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
香附丸
拼音名:Xiangfu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-523
【处方】 香附(醋制) 300g 当归 200g 川芎5 0g 白芍(炒) 100g 熟地黄 100g
白术 (炒) 100g 砂仁 25g 陈皮 50g 黄芩 50g
【制法】 以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~45g
加适量的水泛丸,干燥,用玉米朊包衣,晾干,制成水蜜丸;或每100g粉末加炼蜜130~140g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味微甘、微苦辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,
表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。
(2) 取本品水蜜丸2g,研碎,加石油醚(30~60℃)10ml;或取大蜜丸4.5g,加硅藻土3g,研匀。加石油醚(30~60℃)25ml,冷浸30分钟,时时振摇,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液,放置片刻。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
(3) 取 [鉴别](2) 项下石油醚提取后的药渣,加甲醇25ml,超声处理20分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4 %醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯-丁酮-
甲酸-水(5:3:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
(4) 取陈皮对照药材0.2g,加甲醇1ml,超声处理15分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3) 项下的供试品溶液5μl及上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一用0.5% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13) 为展开剂,展开,展距约
3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,
展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以1% 三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯
(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色至黄绿色荧光斑点;在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个黄色至黄绿色荧光斑点及三个蓝色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)
【功能与主治】 舒肝健脾,养血调经。用于肝郁血虚、脾失健运所致的月经不调、月经前后诸症,症见经行前后不定期、经量或多或少、有血块,经前胸闷、心烦、双乳胀痛、食欲不振。
【用法与用量】 用黄酒或温开水送服。水蜜丸一次9~13g,大蜜丸一次
1~2丸,一日2 次。
【规格】 水蜜丸每10丸重1g ; 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
香附丸(水丸)
拼音名:Xiangfu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-523
【处方】 香附(醋制) 300g 当归 200g 川芎5 0g 白芍(炒) 100g 熟地黄 100g
白术 (炒) 100g 砂仁 25g 陈皮 50g 黄芩 50g
【制法】 以上九味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用适量的黄酒泛丸,低温干燥,即得。
【性状】 本品为暗黄色至深褐色的水丸;气香,味苦辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,
表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。
(2) 取本品2g,研碎,加石油醚(30~60℃)10ml,冷浸30分钟,时时振摇,
滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液,放置片刻。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同的橙红色斑点。
(3) 取 [鉴别](2) 项下石油醚提取后的药渣,加甲醇25ml,超声处理20分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4 %醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯-丁酮-
甲酸-水(5:3:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
(4) 取陈皮对照药材0.2g,加甲醇1ml,超声处理15分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3) 项下的供试品溶液5μl及上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一用0.5% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13) 为展开剂,展开,展距约
3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,
展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以1% 三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯
(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色至黄绿色荧光斑点;在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个黄色至黄绿色荧光斑点及三个蓝色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 舒肝健脾,养血调经。用于肝郁血虚、脾失健运所致的月经不调、月经前后诸症,症见经行前后不定期、经量或多或少、有血块,经前胸闷、心烦、双乳胀痛、食欲不振。
【用法与用量】 用黄酒或温开水送服,一次6~9g,一日2 次。
【贮藏】 密封。
香果脂拼音名:Xiangguozhi
英文名:OLEUM LINDERAE
书页号:2005年版一部-279
本品为樟科植物香果树 Lindera communis Hemsl.的成熟种仁压榨提取得到的固体脂肪,或成熟种子压榨提取的油脂经氢化后精制而成。
【性状】 本品为白色结晶性粉末或淡黄白色块状物。质轻。气微,味淡。
本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙醇中极微溶解,
在水中不溶。
熔点 应为30~36℃(附录Ⅶ C)。
【检查】 酸值 应不大于3 (附录Ⅸ N)。
皂化值 应为 255~ 280(附录Ⅸ N)。
碘值 应为 1~5 (附录Ⅸ N)。
【用途】 用作栓剂基质。
【贮藏】 遮光,密闭,置阴凉处。
香加皮拼音名:Xiangjiapi
英文名:CORTEX PERIPLOCAE
书页号:2005年版一部-181
本品为萝{摩}科植物杠柳 Periploca sepium Bge.的干燥根皮。春、秋二季采挖,剥取根皮,晒干。
【性状】 本品呈卷筒状或槽状,少数呈不规则的块片状,长3~10cm,直径
1~2cm,厚0.2~0.4cm。外表面灰棕色或黄棕色,栓皮松软常呈鳞片状,易剥落。
内表面淡黄色或淡黄棕色,较平滑,有细纵纹。体轻,质脆,易折断,断面不整齐,黄白色。有特异香气,味苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡棕色。草酸钙方晶少数,直径9~20μm。石细胞长方形或类多角形,直径24~70μm 。乳管含无色油滴状颗粒。木栓细胞棕黄色。
淀粉粒甚多,单粒类圆形或长圆形,直径3~11μm;复粒由2~6分粒组成。
(2) 取本品粉末10g,置250ml 烧瓶中,加水150ml,加热蒸馏,馏出液具特异香气,收集馏出液10ml,分置二支试管中,一管中加1% 三氯化铁溶液1 滴,
即显红棕色;另一管中加硫酸肼饱和溶液5ml 与醋酸钠结晶少量,稍加热,放冷,生成淡黄绿色沉淀,置紫外光灯(365nm) 下观察,显强烈的黄色荧光。
(3) 取本品粉末1g,加乙醇10ml,加热回流1 小时,滤过,置25ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,量取1ml,置20ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,照紫外
-可见分光光度法(附录 Ⅴ A)测定,在278nm 的波长处有最大吸收。
(4) 取本品粉末2g,加甲醇30ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取4-甲氧基水杨醛对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(20:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水-醋酸(70:30:2) 为流动相;检测波长为278nm。理论板数按4-甲氧基水杨醛峰计算应不低于1000。
内标溶液的制备 精密称取对羟基苯甲酸丁酯适量,加60%甲醇制成每1ml
含6mg的溶液,即得。
测定法 精密称取4-甲氧基水杨醛对照品适量,置棕色量瓶中,加60%甲醇使溶解并定量稀释制成每1ml 含1mg 的溶液。精密量取该溶液4ml,内标溶液2ml,
置25ml量瓶中,加60%甲醇至刻度,摇匀,吸取20μl 注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品粗粉250~500mg,60℃干燥4 小时,精密称定,置50ml烧瓶中,
加60%甲醇15ml,加热回流 1.5小时,滤过,滤液置25ml量瓶中,用60%甲醇洗涤容器,洗液滤入同一量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加60%甲醇至刻度,摇匀,取续滤液作为供试品溶液。吸取20μl 注入液相色谱仪,按内标法以峰面积计算,即得。
本品于60℃干燥4 小时,含4-甲氧基水杨醛(C8H8O3)不得少于0.20%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,晒干。
【性味与归经】 辛、苦,温;有毒。归肝、肾、心经。
【功能与主治】 祛风湿,强筋骨。用于风寒湿痹,腰膝酸软,心悸气短,
下肢浮肿。
【用法与用量】 3~6g 。
【注意】 本品有毒,服用不宜过量。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
香连片
拼音名:Xianglian Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-522
【处方】 黄连(吴茱萸制) 木香
【制作】 以上二味,木香用水蒸气蒸馏法提取挥发油,收集挥发油,水煎液滤过,浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉;黄连用70%乙醇于75~80℃提取三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并提取液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉。取上述细粉加辅料适量混匀,制成颗粒,
干燥,喷加木香挥发油,混匀,压制成片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;气微,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品10片,除去包衣,研碎,加三氯甲烷10ml,加热回流
20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香挥发油对照品0.1ml,加乙醇10ml,混匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5 %香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取[含量测定]项下剩余的盐酸-甲醇提取液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加盐酸-甲醇(1:100) 的混合液制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于盐酸小檗碱60mg),精密称定,置索氏提取器中,加盐酸-甲醇(1:100)的混合液适量,加热回流提取至提取液无色,将提取液移至100ml量瓶中,用少量盐酸-
甲醇(1:100) 的混合液洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加混合液至刻度,摇匀,
精密量取2ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(4:2:1:1:0.2)为展开剂,
在另槽中加入等体积的浓氨试液,预饱和15分钟后,展开,展距约10cm,取出,
晾干,照薄层色谱法(附录VI B薄层扫描法)进行荧光扫描,激发波长:λ=
366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品每片含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 计,小片不得少于7.0mg,大片不得少于20mg。
【功能与主治】 清热化湿,行气止痛。用于大肠湿热所致的痢疾,症见大便脓血、里急后重,发热腹痛;肠炎、细菌性痢疾见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次 5片(大片),一日 3次;小儿一次 2~3 片(
小片),一日3 次。
【贮藏】 密封。
香连丸
拼音名:Xianglian Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-521
【处方】 黄连(吴茱萸制) 800g 木香 200g
【制法】 以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每100g粉末用米醋8g加适量的水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为淡黄色至黄褐色的水丸;气微,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:菊糖块形状不规则,有时可见微细放射状纹理,加热后溶解;网纹导管直径约至90μm。纤维束鲜黄色,壁稍厚,
纹孔明显。
(2) 取本品约60mg,研细,加甲醇5ml,置水浴中加热回流15分钟,滤过,
取滤液,补加甲醇使成5ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,
同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
(3) 取本品2g,研细,加乙醚15ml,放置2 小时,时时振摇,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.4g,
加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃ 加热5 分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色至蓝紫色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,置索氏提取器中,加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液适量,加热回流提取至提取液无色,将提取液移至100ml量瓶中,用少量上述混合溶液洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,
加上述混合液至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(4:2:1:1:0.2)为展开剂,在另槽中加入等体积的浓氨试液,预饱和15分钟,展开,展距10cm,取出,晾干,照薄层色谱法(附录VI B薄层色谱扫描法)进行荧光扫描,激发波长:λ=366nm,测定供试品荧光强度的积分值与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品每1g含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 计,不得少于27mg。
【功能与主治】 清热燥湿,行气止痛。用于大肠湿热所致的痢疾,症见大便脓血、里急后重,发热腹痛;肠炎、细菌性痢疾见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次3~6g,一日2~3次;小儿酌减。
【贮藏】 密封。
香砂六君丸
拼音名:Xiangsha Liujun Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-524
【处方】 木香 70g 砂仁 80g 党参 100g 白术 (炒) 200g
茯苓 200g 炙甘草 70g 陈皮 80g 半夏 (制) 100g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜10g,大枣
20g,分次加水煎煮,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,低温干燥,即得。
【性状】 本品为黄棕色的水丸;气微香,味微甜、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2) 取本品5g,研细,加乙醚30ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材
0.5g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个紫红色至紫蓝色斑点。
(3) 取本品12g,研细,加乙醇15ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇(5:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
1% 三氯化铝甲醇溶液,用热风吹干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品5g,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加乙酸乙酯10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-甲苯-乙酸乙酯
(14:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱图中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.2%磷酸溶液(21:79)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10g,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,冷浸2小时,超声处理
(功率300W,频率50kHz)1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于4.0mg。
【功能与主治】 益气健脾,和胃。用于脾虚气滞,消化不良,嗳气食少,脘腹胀满,大便溏泄。
【用法与用量】 口服。一次6~9g,一日2~3次。
【贮藏】 密封。
香砂养胃丸
拼音名:Xiangsha Yangwei Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-525
【处方】 木香 210g 砂仁 210g 白术 300g
陈皮 300g 茯苓 300g 半夏(制) 300g
香附(醋制) 210g 枳实(炒) 210g 豆蔻(去壳) 210g
厚朴(姜炙) 210g 广藿香 210g 甘草 90g
【制法】 以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取切碎的生姜90g、大枣150g,分次加水煎煮,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,以总量5% 的滑石粉-四氧化三铁(1:1) 的混合物包衣,低温干燥,即得。
【性状】 本品为黑色的水丸,除去包衣后显棕褐色;气微,味辛、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。非腺毛1~6细胞,壁有疣状突起。纤维束周围的细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2) 取本品8g,研细,加石油醚(30~60℃)30ml,置水浴中加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取枳实对照药材、木香对照药材各0.5g,分别加石油醚(30~60℃)15ml,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加乙酸乙酯制成每 1ml含厚朴酚2mg,和厚朴酚1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,吹干。置紫外光灯(365nm)
下检视,供试品色谱中,在与枳实对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;置紫外光灯(254nm) 下检视,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,日光下检视,
供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色至紫蓝色斑点。
(3) 取α-香附酮对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取对照品溶液2μl及[鉴别](2)项下的供试品溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-冰醋酸(60:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水
-冰醋酸(60:38:2)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,
加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.1mg、和厚朴酚60 μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细(过三号筛),取2.5g,精密称定,
置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流提取3小时,提取液回收甲醇至干,
残渣用甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,
不得少于1.2mg。
【功能与主治】 温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满,
症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。
【用法与用量】 口服。一次9g,一日2 次。
【贮藏】 密封。
香砂枳术丸
拼音名:Xiangsha Zhizhu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-525
【处方】 木香 150g 枳实(麸炒) 150g 砂仁 150g
白术(麸炒)150g
【制法】 以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黄棕色的水丸;气微香,味苦、微辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。草酸钙针晶细小,长10~32μm,
不规则地充塞于薄壁细胞中。
(2) 取本品3g,研细,加正己烷8ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5 ~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5 %香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品2g,研细,加三氯甲烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5 μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5 %香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.3%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.3g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,
摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于10.0mg。
【功能与主治】 健脾开胃,行气消痞。用于脾虚气滞,脘腹痞闷,食欲不振,大便溏软。
【用法与用量】 口服。一次10g,一日2 次。
【注意】 忌食生冷食物。
  【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
香苏正胃丸
拼音名:Xiangsu Zhengwei Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-521
【处方】 广藿香 80g 紫苏叶 160g 香薷 80g 陈皮 40g
厚朴 (姜制) 80g 枳壳 (炒) 20g 砂仁 20g 白扁豆 (炒)40g
山楂 (炒) 20g 六神曲 (炒) 20g 麦芽 (炒) 20g 茯苓 20g
甘草 11g 滑石 66g 朱砂 3.3g
【制法】 以上十五味,朱砂水飞成极细粉;其余广藿香等十四味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~150g 制成大蜜丸,
即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;味微甜、略酸苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。叶肉组织中有小草酸钙簇晶,直径4~8μm 。叶肉组织中散有细小草酸钙针晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。石细胞分枝状,
壁厚,层纹明显。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或卵圆形,直径125μm。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品9g,切碎,加硅藻土6g,研匀,加三氯甲烷60ml,加热回流1 小时,
滤过,滤液用2%氢氧化钠溶液振摇提取3 次,每次20ml,合并提取液,用稀盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷提取3 次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水120ml
分2 次洗涤,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水后蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,
作为供试品溶液。另取厚朴酚、和厚朴酚对照品,加无水乙醇制成每1ml 各含
1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1 %氢氧化钠溶液制备的硅胶GF254 薄层板上,以苯-乙酸乙酯(6:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;
喷以5 %香草醛硫酸溶液,在105 ℃加热数分钟,在日光下检视,斑点变为红色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 解表化湿,和中消食。用于小儿暑湿感冒,症见头痛发热、
停食停乳、腹痛胀满、呕吐泄泻、小便不利。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日1~2次;周岁以内小儿酌减。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
香薷拼音名:Xiangru
英文名:HERBA MOSLAE
书页号:2005年版一部-182
本品为唇形科植物石香薷Mosla chinensis Maxim.或江香薷Mosla chinensis‘jiangxiangru※
的干燥地上部分。前者习称“青香薷”,后者习称“江香薷”。 夏季茎叶茂盛、花盛时择晴天采割,除去杂质,晒干。
【性状】 青香薷 长30~50cm,基部紫红色,上部黄绿色或淡黄色,全体密被白色茸毛。茎方柱形,基部类圆形,直径1~2mm,节明显,节间长4~7cm;
质脆,易折断。叶对生,多皱缩或脱落,叶片展平后呈长卵形或披针形,暗绿色或黄绿色,边缘有3~5疏浅锯齿。穗状花序顶生及腋生,苞片圆卵形或圆倒卵形,脱落或残存;花萼宿存,钟状,淡紫红色或灰绿色,先端5 裂,密被茸毛。小坚果4,直径0.7~1.1mm,近圆球形,具网纹。气清香而浓,味微辛而凉。
江香薷 长55~66cm。表面黄绿色,质较柔软。边缘有5~9疏浅锯齿。果实直径0.9~1.4mm,表面具疏网纹。
【鉴别】(1)青香薷 本品叶表面观:上表皮细胞多角形,垂周壁波状弯曲,略增厚,腺鳞头部8细胞,柄单细胞,直径约36~80μm;下表皮细胞壁不增厚,腺鳞直径70~80μm。气孔直轴式,以下表皮为多。上下表皮具非腺毛,
多由2个细胞组成,上部细胞多弯曲呈钩状,疣突较明显;果皮表皮密布穴窝,
穴窝内细胞扁平,排列致密。
江香薷 上表皮腺鳞直径约90μm,非腺毛多由2~3个细胞组成,下部细胞长于上部细胞,疣突不明显,非腺毛基足细胞5~6个,垂周壁连珠状增厚。果皮表皮细胞多边形,密布下陷网眼,可见小腺毛,维管束呈网络状分布。
(2)取〔含量测定〕项下的挥发油,加乙醚制成每1ml含3μl的溶液,作为供试品溶液。另取麝香草酚对照品、香荆芥酚对照品,加乙醚分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各
5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯为展开剂,展开,展距15cm以上,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】 挥发油 取本品约1cm的短段适量,每100g供试品加水800ml,照挥发油测定法(附录X D),保持微沸4小时测定。
本品含挥发油不得少于0.60%(ml/g)。
麝香草酚与香荆芥酚 照气相色谱法(附录VI E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,涂布浓度
10%,柱温190℃,理论板数按麝香草酚峰计算应不低于1700。
对照品溶液的制备 取麝香草酚对照品、香荆芥酚对照品各15mg,精密称定,置50ml量瓶中,用无水乙醇溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入无水乙醇20ml,密塞,称定重量,振摇5分钟,浸渍过液,
超声处理(功率250W,频率50kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用无水乙醇补足减失的重量,摇匀,用铺有活性炭1g的干燥滤器滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含麝香草酚(C10H14O)与香荆芥酚(C10H14O)的总量不得少于0.16%。
【炮制】 除去残根及杂质,切段。
【性味与归经】 辛,微温。归肺、胃经。
【功能与主治】 发汗解表,和中利湿。用于暑湿感冒,恶寒发热,头痛无汗,腹痛吐泻,小便不利。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
香橼拼音名:Xiangyuan
英文名:FRUCTUS CITRI
书页号:2005年版一部-182
本品为芸香科植物枸橼Citrus medica L.或香圆Citrus wilsonii Tanaka的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,趁鲜切片,晒干或低温干燥。香圆亦可整个或对剖两半后,晒干或低温干燥。
【性状】 枸橼 为圆形或长圆形片,直径4~10cm,厚0.2~0.5cm。横切片外果皮黄色或黄绿色,边缘呈波状,散有凹入的油点;中果皮厚1~3cm,黄白色,有不规则的网状突起的维管束;瓤囊10~17室。纵切片中心柱较粗壮。质柔韧。气清香,味微甜而苦辛。
香圆 为类球形,半球形或圆片,直径4~7cm。表面黑绿色或黄棕色,密被凹陷的小油点及网状隆起的粗皱纹,顶端有花柱残痕及隆起的环圈,基部有果梗残基。质坚硬。剖面或横切薄片,边缘油点明显;中果皮厚约0.5cm,瓤囊9~11 室,棕色或淡红棕色,间或有黄白色种子。气香,味酸而苦。
【鉴别】 取本品粉末2g,加石油醚(60~90℃)30ml,浸泡1小时,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加石油醚(60~90℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取香橼对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的主斑点。
【炮制】 未切片者,打成小块;切片者润透,切丝,晾干。
【性味与归经】 辛、苦、酸,温。归肝、脾、肺经。
【功能与主治】 舒肝理气,宽中,化痰。用于肝胃气滞,胸胁胀痛,脘腹痞满,呕吐噫气,痰多咳嗽。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防霉,防蛀。
消咳喘糖浆
拼音名:Xiaokechuan Tangjiang
英文名,
书页号:2005年版一部-578
本品为满山红制成的糖浆剂。
【制法】 取满山红200g,加40%乙醇约950ml,密闭,温浸(30~40℃)7
日,每日搅拌2~3次,滤过,药渣压榨,榨出液与滤液合并,静置,滤过,
加入蔗糖350g,搅拌溶解,加40%乙醇调整总量至1000ml,混匀,静置,滤过,
即得。
【性状】 本品为红褐色的液体;气香,味甜、辛、苦。
【鉴别】 取本品25ml,加乙醚振摇提取2 次,每次15ml,合并乙醚液,
蒸干,残渣分三次加40%乙醇各10ml,置水浴上溶解,趁热滤过,合并滤液,置水浴上蒸去乙醇,水溶液加乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,
残渣加氯仿1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取满山红对照药材5g,加乙醚
50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加40%乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲醇(5:5:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乙醇量 应为20%~28%(附录Ⅸ M)。
  相对密度 应不低于1.08(附录Ⅶ A)。
  其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃ 减压干燥至恒重的芦丁对照品30mg,置100ml 量瓶中,加60%乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,即得(每 1ml含无水芦丁60μg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.5ml、1.0ml、
2.0ml、3.0ml、4.0ml与5.0ml,分别置10ml量瓶中,各加0.1mol/L三氯化铝溶液2ml、1mol/L
醋酸钾溶液3ml,加60%乙醇至刻度,摇匀,放置30分钟;以相应的溶液为空白。照分光光度法(附录Ⅴ B),在420nm 波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标、绘制标准曲线。 测定法 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加0.1mol/L三氯化铝溶液”起依法操作,制成供试品溶液,另精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,精密量取1ml,置
10ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,作空白,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。
本品每1ml 含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于 2.0mg。
【功能与主治】 止咳,祛痰,平喘。用于寒痰咳嗽;慢性支气管炎。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3 次;小儿酌减。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
消咳喘糖浆
拼音名:Xiaokechuan Tangjiang
英文名,
书页号:2005年版一部-578
本品为满山红制成的糖浆剂。
【制法】 取满山红200g,加40%乙醇约950ml(无醇糖浆另加聚乙二醇
1.9ml),密闭,温浸(30~40℃)7 日,每日搅拌2~3次,滤过;药渣压榨,榨出液与滤液合并(无醇糖浆回收乙醇),静置,滤过,加蔗糖350g(无醇糖浆加蔗糖600g),加热搅拌使溶解,煮沸30分钟,冷却至30℃,加入山梨酸钾3g、薄荷脑0.1g,搅拌使溶解,加40%乙醇(无醇糖浆加水)至1000ml,
混匀,静置,滤过,即得。
【性状】 本品为红褐色的液体;气香,味甜、辛、苦。
【鉴别】 取本品25ml,加乙醚振摇提取2 次,每次15ml,合并乙醚液,
蒸干,残渣分三次加40%乙醇各10ml,置水浴上溶解,趁热滤过,合并滤液,置水浴上蒸去乙醇,水溶液加乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,
残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取满山红对照药材5g,加乙醚
50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加40%乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(5:5:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乙醇量 应为20%~28%(无醇糖浆不检查乙醇量)(附录Ⅸ M)。
  相对密度 应不低于1.08(附录Ⅶ A)。
  其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
【含量测定】 总黄酮
对照品溶液的制备 取在120℃ 减压干燥至恒重的芦丁对照品30mg,精密称定,置100ml 量瓶中,加60%乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,
置50ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,即得(每 1ml含无水芦丁60μg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.5ml、1ml、2ml、3ml、4ml与5ml,
分别置10ml量瓶中,各加0.1mol/L三氯化铝溶液2ml、1mol/L醋酸钾溶液3ml,
加60%乙醇至刻度,摇匀,放置30分钟;以相应的溶液为空白。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在420nm 波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标、绘制标准曲线。
测定法 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加0.1mol/L三氯化铝溶液”起依法操作,制成供试品溶液。另精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加
60%乙醇稀释至刻度,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,
作空白,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,
即得。
本品每1ml 含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,不得少于 2.0mg。
杜鹃素 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(60:40)为流动相;检测波长为295nm。理论板数按杜鹃素峰计算应不低于
3000。
对照品溶液的制备 取杜鹃素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品3ml,置 25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含满山红以杜鹃素(C17H16O5)计,不得少于50μg。
【功能与主治】 止咳,祛痰,平喘。用于寒痰阻肺所致的咳嗽气喘、
咯痰色白;慢性支气管炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次10ml,一日3 次;小儿酌减。
【规格】 每瓶装 (1)50ml (2)100ml
【贮藏】 密封。
消渴灵片
拼音名:Xiaokeling Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-582
【处方】 地黄 200g 五味子 15g 麦冬 100g
牡丹皮 15g 黄芪 100g 黄连 10g
茯苓 17g 红参 10g 天花粉 100g
石膏 50g 枸杞子 100g
【制法】 以上十一味,茯苓、天花粉、石膏、红参、黄连、牡丹皮粉碎成细粉,其余地黄等五味加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎液,静置12小时,取上清液减压浓缩至相对密度为1.36~1.38(80℃)的清膏,
与上述粉末混合,干燥,粉碎成细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成960
片,即得。
【性状】 本品为棕褐色的片;味苦、甘。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。石细胞黄绿色,长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形,直径27~72μm,壁较厚,纹孔细密。木纤维鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。不规则片状结晶无色,有平直纹理。树脂道碎片易见,含黄色块状分泌物。
(2) 取本品5片,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液
(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 益气养阴,清热泻火,生津止渴。用于气阴两虚所致的消渴病,症见多饮、多食、多尿、消瘦、气短乏力;2型轻型、中型糖尿病见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次8 片,一日3 次。
 【注意】 孕妇忌服,忌食辛辣。
【规格】 每片重0.36g
【贮藏】 密封。
  消糜栓拼音名:Xiaomi Shuan
英文名:
书页号:2005年版一部-583
【处方】人参茎叶皂苷 25g 紫草 500g 黄柏 500g
苦参 500g 枯矾 400g 冰片 200g
儿茶 500g
【制法】以上七味,取儿茶、枯矾粉碎成细粉,冰片研细;黄柏、苦参、
紫草加水煎煮三次。第一次2小时,第二次、第三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量为75%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩至相对度为1.36(80℃)的稠膏,干燥,粉碎成细粉,与上述细粉及人参茎叶皂苷粉混匀;另取聚氧乙烯单硬脂酸酯及甘油22g,混合加热熔化,温度保持在40℃±2℃,加入上述细粉,搅匀,注入栓剂模,冷却,制成1000粒,即得。
【性状】本品为褐色至棕竭色的栓剂;气特异。
【鉴别】(1)取本品1粒,置具塞锥形瓶中,在90℃水浴中加热融化,取出,
趁热加入乙酸乙酯50ml,充分振摇,放冷,置0℃以下放置20分钟,取出,滤过,
取初滤液,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取儿茶对照药材0.2g,加甲醇10ml,浸渍20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(20:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ W)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.05%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为203nm;柱温40℃。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含0.25mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约6g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇100ml,称定重量,加热回流1小时,
放冷,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,置分液漏斗中,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次50ml,
再用正丁醇饱和的水50ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,
转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,置0℃以下放置15分钟,取出,立即滤过,取续滤液,放至室温,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含人参茎叶皂苷以人参皂苷Re(C48H82O18)计,不得少于2.4mg。
【功能与主治】清热解毒,燥湿杀虫,祛腐生肌。用于湿热下注所致的带下病,症见带下量多、色黄、质稠、腥臭、阴部瘙痒;滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。
【用法与用量】阴道给药。一次 1粒,一日1次。
【注意事项】 妊娠期忌用。
【规格】 每粒重3g
【贮藏】 30℃以下密闭保存。
消食退热糖浆
拼音名:Xiaoshi Tuire Tangjiang
英文名,
书页号:2005年版一部-579
【处方】 柴胡 黄芩 知母 青蒿 槟榔
厚朴 水牛角浓缩粉 牡丹皮 荆芥穗 大黄
【制法】 以上十味,取牡丹皮、荆芥穗、厚朴,加60%乙醇,加热回流提取二次,每次1.5小时,合并提取液,滤过。水牛角浓缩粉装袋,与其余柴胡等六味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,浓缩至适量,与上述滤液合并,混匀,静置,滤过,回收乙醇,浓缩至适量,加入单糖浆和苯甲酸钠适量,制成1000ml,搅匀,灌装,即得。
【性状】 本品为棕色的澄清液体;味甜、微苦。
【鉴别】 取本品25ml,加乙醚15ml,振摇提取,分取乙醚层,挥去乙醚至
2ml,作为供试品溶液。另取青蒿对照药材、大黄对照药材各1.5g,分别加乙醚
15ml,浸泡过夜,滤过,滤液挥去乙醚至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(60:20:4:1:10) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色和黄色的荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,黄色斑点变为红色。
【检查】 相对密度 应为1.10~1.23(附录Ⅶ A)。
PH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-冰醋酸(40:60:1)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于9000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含
25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加稀乙醇适量,振摇,
用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取15ml,置100ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,
摇匀,滤过,取续滤液即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.7mg。
【功能与主治】 清热解毒,消食通便。用于小儿外感时邪、内兼食滞所致感冒,症见高热不退、脘腹胀满、大便不畅;上呼吸道感染、急性胃肠炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一岁以内一次5ml,一岁至三岁一次10ml,四岁至六岁一次15ml,七岁至十岁一次20ml,十岁以上一次25ml,一日2 ~3 次。
【注意】 脾虚腹泻者忌服。
【注意】 每瓶装 (1)60ml (2)100ml (3)120ml
【贮藏】 密封。
消栓通络胶囊拼音名:Xiaoshuan Tongluo Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-581
【处方】川芎 287g 丹参 215g 黄芪 431g 泽泻 144g
三七 144g 槐花 72g 桂枝 144g 郁金 144g
木香 72g 冰片 5.7g 山楂 144g
【制法】 以上十一味,冰片研细,三七粉碎成细粉;其余川芎等九味加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.17~1.19(80℃)
的清膏,加入三七细粉,干燥,粉碎,制粒,干燥,加入冰片细粉,混匀,
装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气香,
味微苦。
【鉴别】(1)取本品内容物3g,加2%氢氧化钾甲醇溶液30ml,加热加流1小时,
放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,
每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液30ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~5μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开
,取出,晾干,喷 以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品内容物1.5g,加水40ml,超声处理30分钟,离心,取上清液用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,
残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加水20ml,
同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的1%铁氰化钾溶液和1%三氯化铁溶液(1:1)混合溶液。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物1.5g,加乙酸乙酯5ml,浸泡20分钟,时时振摇,滤过,
滤液作为供试品溶液,另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲苯-乙酸乙酯(9:1:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.05%磷酸溶液(21:79)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1
峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含0.5mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约2g,
精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流提取2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置水浴上蒸干,残渣加水30ml使溶解,转移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液以水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次
20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2
次,每次20ml,分取正丁醇液,回收至干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含三七以人参皂苷R<[g1]>(C42H72O14)计,不得少于2.0mg。
【功能与主治】 活血化瘀,温经通络。用于瘀血阻络所致的中风,症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛;缺血性中风及高脂血症见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次6粒,一日3次;或遵医嘱。
【注意】禁食生冷、辛辣、动物油脂食物。
【规格】每粒装0.37g
【贮藏】密封。
消栓通络片
拼音名:Xiaoshuan Tongluo Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-580
【处方】 川芎 287g 丹参 215g 黄芪 431g 泽泻 144g 三七 144g 槐花 72g
桂枝 144g 郁金 144g 木香 72g 冰片 5.7g 山楂 144g
【制法】 以上十一味,冰片研细,三七粉碎成细粉;其余川芎等九味加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.17~1.19(80℃)
的清膏,加入三七细粉,干燥,制成颗粒,干燥,加入冰片细粉,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐色;气香,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品适量,除去包衣,研细,取2g,加热升华,升华物加
5%香草醛硫酸溶液2~3滴,显紫红色。
(2) 取本品4 片,除去包衣,研细,加乙醚10ml,振摇提取,滤过。弃去滤液,药渣用水润湿,加水饱和的正丁醇10ml,振摇提取10分钟,浸泡2 小时,
取上清液,残渣再加水饱和的正丁醇10ml,振摇提取,取上清液,与第一次提取的上清液合并,用3 倍量正丁醇饱和的水洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1 对照品、人参皂苷Rg1 对照品及三七皂苷R1 对照品,加甲醇制成每1ml各含2.5mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液
10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品8片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,
滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,第一次30ml,第二次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)
10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷 以10%硫酸乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(4)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,放冷,
滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml使溶解,用水饱和的正丁醇30ml振摇提取,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液,另取芦丁对照品,
加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,放置20分钟后日光下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.05%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1
峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流3小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液25ml,蒸干,
残渣用水20ml分次溶解,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次
(30ml,30ml,20ml,20ml),合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次25ml,
再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次25ml,取正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解,
转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于1.8mg。
【功能与主治】 活血化瘀,温经通络。用于瘀血阻络所致的中风、症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛;缺血性中风及高脂血症见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次6 片,一日3 次。
【注意】 禁食生冷、辛辣、动物油脂食物。
【规格】 薄膜衣片每片重0.38g
【贮藏】 密封。
 消银片拼音名:Xiaoyin Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-581
  【处方】 地黄 牡丹皮 赤芍 当归 苦参 金银花 玄参
牛蒡子 蝉蜕 白鲜皮 防风 大青叶 红花
【制法】 以上十三味,金银花、红花粉碎成细粉,其余地黄等十一味酌予碎断,加70%乙醇浸渍12小时,滤过,药渣再加70%乙醇适量,加热回流
12小时,滤过,合并滤液,回收乙醇至无醇味,浓缩成稠膏,与上述细粉及淀粉、硬脂酸镁适量混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥,压制成1000片,
包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。
【鉴别】 (1)取本品10片,除去糖衣,研细,用三氯甲烷20ml加热回流提取
20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品、
苦参碱对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲醇(16:6:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与靛玉红对照品色谱相应的位置上
,显相同颜色的斑点;喷以改良碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与苦参碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取2 次,每次15ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3 次,每次15ml,合并正丁醇提取液,
蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇
-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚10ml,密塞,摇匀,放置过夜,
滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含2mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%
三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取白鲜皮对照药材1g,加乙醚 10ml,浸渍过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.1%磷酸溶液(20:80)(三乙胺调节pH值至8.0) 为流动相;检测波长为220nm 。
理论板数按苦参碱峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取苦参碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml
含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,取约3.5g
精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml,三氯甲烷30ml,密塞,摇匀,
放置过夜,滤过,容器及残渣用三氯甲烷15ml分3次洗涤,洗液与滤液合并,
蒸干,残渣加流动相使溶解,转移至25ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.30mg。
【功能与主治】 清热凉血,养血润肤,祛风止痒。用于血热风燥型白疵和血虚风燥型白疵,症见皮诊为点滴状、基底鲜红色、表面覆有银白色鳞屑、或皮诊表面覆有较厚的银白色鳞屑、较干燥、基底淡红色、瘙痒较甚。
【用法与用量】 口服。一次5~7片,一日3次。一个月为一疗程。
【规格】 每片相当于原药材约0.6g
【贮藏】 密封。
消瘿丸
拼音名:Xiaoying Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-583
【处方】 昆布 300g 海藻 200g 蛤壳 50g 浙贝母 50g
桔梗 100g 夏枯草 50g 陈皮 100g 槟榔 100g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110 ~
130g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为褐色的大蜜丸;味咸、涩。
【鉴别】 (1) 取本品12g,剪碎,加硅藻土8g,研匀,加三氯甲烷50ml、浓氨试液7.5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加稀盐酸10ml、水20ml,振摇,分取酸水层,加氨试液调节pH值至8 ~9,用三氯甲烷振摇提取2 次,每次10ml,合并三氯甲烷提取液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,加三氯甲烷20ml及浓氨试液 3ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用1 %氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷-甲醇(10:4:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品12g,剪碎,加硅藻土8g,研匀,加甲醇100ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇3ml 使溶解,上清液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液各2 ~4μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一用0.5 %
氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13) 为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以1 %三氯化铝乙醇溶液,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 散结消瘿。用于痰火郁结所致的瘿瘤初起;单纯型地方性甲状腺肿见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次1 丸,一日3 次,饭前服用;小儿酌减。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
小柴胡颗粒
拼音名:Xiaochaihu Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-357
【处方】 柴胡 240g 半夏(姜制)90g 黄芩 90g
党参 90g 甘草 90g 生姜 90g
大枣 90g
【制法】 以上七味,柴胡、黄芩、党参,甘草及大枣加水煎煮二次,每次
1.5小时,合并滤液,滤过,滤液浓缩至适量。 半夏(姜制)、生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O),用70%的乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以每分钟1~3 ml的速度缓缓渗漉,收集漉液约 900ml,回收乙醇,与上述浓缩液合并,
浓缩至相对密度为1.32~1.35(75℃)的清膏,取清膏1份,加蔗糖6份,制成颗粒,干燥,
即得,或与上述浓缩液合并,浓缩至相对密度1.08~1.10(60℃)的药液,喷雾干燥,
制成干浸膏粉。取干浸膏粉加乳糖适量,混匀,制成颗粒400g(无蔗糖)
即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜。或为棕黄色的颗粒;味淡
、微辛(无蔗糖)。
【鉴别】 (1) 取本品6g或1.5g(无蔗糖),研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸调pH值至2~3,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml。合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水
(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取甘草对照药材1g,加水适量,煎煮30分钟,取出,放冷,滤过,滤液浓缩至20ml,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和和水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取 [鉴别] (1)项下的供试品溶液
10μl与上述对照药材溶液5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇
-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水
-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品约12mg,精密称定,置100ml量瓶中,加
70%乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含黄芩苷60μg)。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约0.3g 或约1.5g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,
超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,加70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于15.0mg。
【功能与主治】 解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳证,症几见寒热往来,胸胁苦满,食欲不振,心烦喜呕,口苦咽干。
【用法与用量】 开水冲服,一次1~2袋,一日3 次。
【规格】 每 袋装(1)10g (2)2.5g(无蔗糖)
【贮藏】 密封。
小柴胡片
拼音名:Xiaochaihu Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-357
【处方】 柴胡 445g 半夏(姜制)222g 黄芩 167g
党参 167g 甘草 167g 生姜 167g
大枣 167g
【制法】 以上七味,党参 45g、甘草45g粉碎成细粉,备用;剩余的党参、甘草与柴胡、黄芩、大枣加水煎煮二次,每次 1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量; 半夏(姜制)、生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),
用70%的乙醇作溶剂,浸渍24小时后,以每分钟1~3 ml的速度缓缓渗漉,收集漉液约 1670ml,回收乙醇,与上述浓缩液合并,浓缩成稠膏,加入上述备用细粉及辅料适量,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包薄膜衣,
即得。
【性状】 本品为灰棕色至黑褐色的片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显灰棕色至黑褐色;气微,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2)取本品10片,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水20ml使溶解,并盐酸调pH值至2~3,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml。合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,
用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水适量,煎煮30分钟,取出,放冷,
滤过,滤液浓缩至20ml,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,
用正丁醇饱和和水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验。吸取供试品溶液与对照药材溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水
(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水
-冰醋酸(50:50:1)为流动相,检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含
40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约0.3g,精密称定,
置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,
放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于2.0mg。
【功能与主治】 解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕,口苦咽干。
【用法与用量】 口服,一次 4~6 片,一日3 次。
【规格】 每片重0.4g
【贮藏】 密封。
小儿百部止咳糖浆
拼音名:Xiao※er Baibu Zhike Tangjiang
英文名,
书页号:2005年一部-343
【处方】 百部(蜜制)100g 苦杏仁 50g 桔梗 50g
桑白皮 50g 麦冬 25g 知母 25g
黄芩 100g 陈皮 100g 甘草 25g
天南星(制) 25g 枳壳(炒) 50g
【制法】 以上十一味,加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次 2小时,
合并煎液,滤过,滤液静置 6小时以上,取上清液,浓缩至适量。另取蔗糖650g,加水煮沸制成糖浆,与上述浓缩液混匀,煮沸,放冷,加入苯甲酸钠
2.5g与香精适量。加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,即得。
【性状】 本品为棕褐色的粘稠液体;味甜。
【鉴别】 (1) 取本品5ml,加75%乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加75%乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各1~3μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品 1ml,置具塞离心管中,加甲醇1ml,振摇,离心,取上清液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:3)为展开剂,
展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 应为1.26~1.28(附录VII A)。
pH值 应为 4.0~5.0 (附录VII G)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录I H)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水-磷酸(45:55,0.04)为流动相,检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml
含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释
至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加65%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱法,
测定,即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于3.7mg。
【功能与主治】 清肺,止咳、化痰。用于小儿痰热蕴肺所致的咳嗽、顿咳,
症见咳嗽、痰多、痰黄黏稠、咯吐不爽,或痰咳不已、痰稠难出;百日咳见上述症候者。
【用法与用量】 口服,2岁以上一次10ml,2岁以内一次 5ml,一日 3次。
【规格】每瓶装(1)10ml (2)100ml
【贮藏】 密封。
小儿肺热咳喘口服液拼音名:Xiao’er Feire Kechuan Koufuye
英文名:
书页号:2005年版一部-346
【处方】麻黄 50g 苦杏仁 100g 石膏 400g
甘草 50g 金银花 167g 连翘 167g
知母 167g 黄芩 167g 板蓝根 167g
麦冬 167g 鱼腥草 167g
【制法】以上十一味,石膏加水煎煮0.5小时,加入麻黄等十味,加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(80℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达75%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏,加水约至1000ml,搅匀,冷藏
(4~7℃)96小时,滤过,滤液加入适量的防腐剂和适量的矫味剂,加水至1000ml,
搅匀,灌装,灭菌,即得。
【性状】本品为棕红色液体,久置有少量沉淀;味苦、微甜。
【鉴别】(1) 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取[含量测定]项下的供试品溶液及对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-氨水(10:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,
展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5ml,加水5ml,摇匀,加稀盐酸调pH值至1~2,离心10分钟(每分钟3000转),
沉淀备用,分取上清液,加乙酸乙酯15ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,
残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液Ⅰ,另取上述沉淀物,
加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液Ⅱ。再取绿原酸、黄芩苷对照品,分别加乙醇制成每1ml各含1mg和0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲醇
-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 应为1.07~1.12(附录Ⅶ A)。
pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)
【含量测定】精密量取本品10ml,加氯化钠饱和水溶液10ml,加10%氢氧化钠溶液,调节pH值至12~13,用乙醚提取5次(20ml、15ml、15ml、15ml、10ml),合并提取液,回收乙醚至近干,残渣立即用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液.。取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定;加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液3μl,对照品溶液1μl与4μ,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新鲜配制的
0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B 薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=510nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值。计算,即得。
本品每1ml含麻黄碱以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得小于0.15mg。
【功能与主治】清热解毒,宣肺化痰,用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄,或兼喘息、口干而渴。
【用法与用量】口服,1岁至3岁一次10ml,一日3次;四岁至七岁一次10ml,
一日4次;八岁至十二岁每次20ml,一日3次,或遵医嘱。
【注意】大剂量服用,可能有轻度胃肠不适反应。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封。
小儿腹泻宁糖浆
拼音名:Xiao※er Fuxiening
英文名,
书页号:2005年版一部-351
【处方】 党参 150g 白术 200g 茯苓 200g
葛根 250g 甘草 50g 广藿香 50g
木香 50g
【制法】 以上七味,白术、广藿香、木香加水蒸镏,收集馏出液;药渣与其余党参等四味加水煎煮两次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,
放冷,加入乙醇使含醇量达50%,静置,滤过,滤液回收乙醇,加蔗糖610g 及山梨酸3g,煮沸使溶解,滤过,滤液加入上述馏出液,搅匀,制成1000ml,即得。
【性状】 本品为深棕色的粘稠液体;气香,味甜、微涩。
【鉴别】 (1) 取本品5ml,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,置中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径1~1.5cm)上,以40%的甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取党参对照药材0.5g,加水50ml,煮沸30分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品30ml,加石油醚(30~60℃)10ml,振摇提取,弃去石油醚液,水层加乙醚提取二次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取白术对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以环己烷 -乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸溶液,在105℃加热于斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应为1.24~1.28(附录Ⅶ A)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠH)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(25:75)为流动相,检测波长为250nm 。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品约6g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.25mg。
【功能与主治】 健脾和胃,生津止泻。用于脾胃气虚所致的泄泻,症见大便泄泻、腹胀腹痛、纳减、呕吐、口干、倦怠乏力、舌淡苔白。
【用法与用量】 口服,10岁以上儿童一次10ml,一日 2次,10岁以下儿童酌减。
【注意】 呕吐腹泻后舌红口渴,小便短赤者慎用。
【规格】 每瓶装10ml
【贮藏】 密封。
小儿腹泻外敷散
拼音名:Xiao’er Fuxie Waifu San
英文名,
书页号:2005年版一部-351
【处方】 吴茱萸 丁香 白胡椒 肉桂
【制法】 以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,分装,即得。
【性状】 本品为棕黄色的粉末;气芳香,味辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒三角形,直径约16μm 。非腺毛2~6细胞,胞腔内有时充满红棕色物;腺毛头部多细胞,随圆形,含棕黄至棕红色物,柄2~5细胞。果皮石细胞类圆形或长圆形,黄色,直径15~
40μm,壁厚,胞腔含棕色物。
(2) 取本品1g,加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取吴茱萸对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述供试品溶液和对照药材溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(5:1:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品1g,加乙醚30ml,浸泡1小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含
2μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯
(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 温里散寒,止痛止泻。用于脾胃虚寒所至的腹泻,症见大便溏泻、脘腹疼痛,喜温喜按。
【用法与用量】 外用,用食醋调成糊状,敷于脐部,二岁以下一次1/4 瓶,
二岁以上一次1/3 瓶;大便每日超过20次者,加敷涌泉穴,用量为1/4 瓶,每24
小时换药一次。
【规格】 每瓶装5g
【贮藏】 密封。
小儿肝炎颗粒
拼音名:Xiao※er Ganyan Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-344
【处方】 茵陈 120g 栀子(姜炙)30g 黄芩 60g
黄柏 60g 山楂(炒焦)90g 大豆黄卷 90g
郁金 15g 通草 30g
【制法】 以上八味,栀子、黄芩、黄柏三味粉碎成细粉,其余茵陈等五味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,浓缩至相对密度为1.30~1.35(50℃)的稠膏。取稠膏1 份,加蔗糖3 份,糊精1 份及上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,
即得。
【性状】 本品为黄绿色至黄褐色的颗粒;味甜、微苦而涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,棱形,壁厚,
孔沟细。果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。
(2) 取本品1g,研细,加乙醇5ml,冷浸过夜,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品15g,研细,加乙酸乙酯50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇30ml使溶解,加活性炭0.5g,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml
使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷-丙酮-甲醇-浓氨试液(4:5:4:3:0.8)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品5g,研细,加水30ml,搅拌溶解,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取3次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g,加水20ml,煎煮30分钟,滤过,滤液同法制成对照品药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-丙酮(6:3:0.5)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品2g,研细,加甲醇2ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B )试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相,检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1ml含
60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率
250W,频率30kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于90.0mg。
【功能与主治】 清热利湿,解郁止痛。用于肝胆湿热所致的黄疸、胁痛、
腹胀、发热、恶心呕吐、食欲减退、身体倦懒、皮肤黄染;黄疸型肝炎或无黄疸型肝炎见上述症候者。
【用法与用量】 开水冲服,一岁至三岁一次5~10g,四岁至七岁一次
10~15g,八岁至十岁一次15g,十一岁以上酌增,一日3 次。
【规格】 每袋装 10g
【贮藏】 密封。
小儿感冒茶拼音名:Xiao’er Ganmao Cha
英文名:
书页号:2005年版一部-350
【处方】广藿香 75g 菊花 75g 连翘 75g 大青叶 125g
板蓝根 75g 地黄 75g 地骨皮 75g 白薇 75g
薄荷 50g 石膏 125g
【制法】以上十味,取石膏 25g、板蓝根粉碎成细粉;地黄、白薇、地骨皮、
石膏100g加水煎煮二次,第一次3小时,第二次1小时,合并煎液,滤过;菊花、
大青叶热浸二次,第一次2小时,第二次 1小时,合并浸出液,滤过;广藿香、
薄荷、连翘提取挥发油,其水溶液滤过,滤液与以上二液合并,浓缩至相对密度为1.30~1.35(50℃)的清膏;取清膏 1份、蔗糖粉2份、糊精1份,与上述细粉混匀,
制成颗粒,干燥,加入挥发油,混匀,压块,即得。
【性状】本品为浅棕色的块状茶剂;味甜、微苦。
【鉴别】取本品30g,研细,加三氯甲烷40ml,加热回流提取 1小时,放冷,
滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品,加三氯甲烷制成每1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合茶剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ T)。
【功能与主治】疏风解表,清热解毒。用于小儿风热感冒,症见发热重、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛;流感见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服,一岁以内一次6g,一岁至三岁一次6~12g,四岁至七岁一次12~18g,八岁至十二岁一次24g,一日2次。
【规格】每块重6g
【贮藏】密闭,防潮。
小儿感冒颗粒
拼音名:Xiao※er Ganmao Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-350
【处方】 广藿香 75g 菊花 75g 连翘 75g 大青叶 125g 板蓝根 75g
地黄 75g 地骨皮 75g 白薇 75g 薄荷 50g 石膏 125g
【制法】 以上十味,取石膏25g,板蓝根粉碎成细粉;地黄、白薇、地骨皮、
石膏100g加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次1 小时,合并煎液,滤过;菊花、
大青叶热浸二次,第一次2 小时,第二次 1小时,合并浸出液,滤过;广藿香、
薄荷、连翘提取挥发油,其水溶液滤过,滤液与以上二液合并,浓缩至相对密度为1.30~1.35(50℃)的清膏;取清膏 1份、蔗糖粉2 份、糊精 1份,与上述细粉混匀,
制成颗粒,干燥,加入挥发油,混匀,即得。
【性状】 本品为浅棕色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】 取本品30g,研细,加三氯甲烷40ml,加热回流提取1 小时,放冷,
滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】 疏风解表,清热解毒。用于小儿风热感冒,症见发热重、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛;流感见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服。一岁以内一次6g,一岁至三岁一次 6~12g,
四岁至七岁一次12~18g,八岁至十二岁一次 24g,一日2 次。
【规格】 每袋装 12g
【贮藏】 密闭,防潮。
小儿化毒散
拼音名:Xiao※er Huadu San
英文名,
书页号:2005年版一部-341
【处方】 人工牛黄 8g 珍珠 16g 雄黄 40g 大黄 80g
黄连 40g 甘草 30g 天花粉 80g 川贝母 40g
赤芍 80g 乳香(制) 40g 没药(制) 40g 冰片 10g
【制法】 以上十二味,除人工牛黄、冰片外,雄黄水飞成极细粉,珍珠水飞或粉碎成极细粉;其余乳香等八味粉碎成细粉;将冰片研细,与 人工牛黄及上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为杏黄色至棕黄色的粉末;味苦,有清凉感。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。具缘纹孔导管大,多破碎,有的具缘纹孔六角形或斜方形,排列紧密。草酸钙簇晶大,直径60~
140μm。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则碎块无色或淡绿色,
半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理。
(2) 取本品少许,经五氧化二磷干燥后,进行微量升华,将升华物置显微镜下观察,呈不定形的无色片状结晶。
(3) 取本品0.6g,加甲醇5ml,置水浴上加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇使成5ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。
再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B )试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(4) 取本品0.6g,加甲醇20ml,浸渍 1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水
5ml使溶解,再加盐酸0.5ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2 次提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)- 甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(5) 取本品0.6g,加0.1% 氢氧化钠溶液5ml,研磨,移入离心管中离心分离,
倾出上清液,置分液漏斗中,加水10ml,摇匀,用乙酸乙酯振摇提取2 次,每次15ml,弃去乙酸乙酯液,水溶液用稀盐酸调节pH值至1,再用乙酸乙酯振摇提取2 次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,用少量水洗后,浓缩至干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每 1ml含 2mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸
(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上。显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 清热解毒,活血消肿。用于热毒内蕴、毒邪未尽所致的口疮肿痛、疮疡溃烂、烦躁口渴、大便秘结。
【用法与用量】 口服,一次 0.6g,一日 1~2 次;三岁以内小儿酌减。外用,
敷于患处。
【贮藏】 密闭,防潮。
小儿化食丸
拼音名:Xiao※er Huashi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-342
【处方】 六神曲(炒焦) 100g 山楂(炒焦) 100g 麦芽(炒焦) 100g
槟榔(炒焦) 100g 莪术(醋制) 50g 三棱(制) 50g
牵牛子(炒焦) 200g 大黄 100g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜90~
110g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径125μm。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。表皮细胞纵列,由1 个长细胞与2 个短细胞相间连接,长细胞壁厚,
波状弯曲,木化。种皮栅状细胞淡棕色或棕色,长48~80μm。
(2) 取本品1 丸,剪碎,加甲醇20ml,浸渍1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml,盐酸4ml,摇匀,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2 次,
每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣用乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30 ~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置氨气中熏后,斑点变为红色。
(3)取本品3g,剪碎,加硅藻土1g,研匀,加乙醚20ml,超声处理15分钟,
滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山楂对照药材1g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,
吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(4)取本品15g,剪碎,加硅藻土10g,研匀,加三氯甲烷50ml及浓氨试液4ml,
加热回流1小时,滤过,滤液加稀盐酸5ml及水20ml,振摇提取,分取酸水层,加浓氨试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,
挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,加三氯甲烷20ml及浓氨试液1ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,
吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-浓氨试液(7.5:7.5:0.2)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水-磷酸(85:15:0.05)为流动相;检测被长为289nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取大黄对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
3μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约6g,精密称定,
再精密加入等量的硅藻土,研匀,精密称取约4g,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml;,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置圆底烧瓶中,置水浴上蒸去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液20ml,超声处理10分钟使溶解,置水浴中加热
1小时,取出,立即冷却,用乙醚提取4次,每次25ml,合并乙醚液,用水15ml洗涤,
弃去水液,乙醚液低温回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,交转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至记得度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.15mg。
【功能与主治】 消食化滞,泻火通便。用于食滞化热所致的积滞,症见厌食烦躁、恶心呕吐、口渴、脘腹胀满、大便干燥。
【用法与用量】 口服,周岁以内一次1 丸,周岁以上一次2 丸,一日2 次。
【注意】 忌食辛辣油腻。
【规格】 每丸重1.5g 
【贮藏】 密封。
小儿解表颗粒
拼音名:Xiao’er Jiebiao Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-352
【处方】 金银花 300g 连翘 250g
牛蒡子(炒) 250g 蒲公英 300g
黄芩 300g 防风 150g
紫苏叶 150g 荆芥穗 100g
葛根 150g 人工牛黄 1g
【制法】 以上十味,连翘、紫苏叶、荆芥穗提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;金银花、牛蒡子、蒲公英、黄芩、防风、葛根加水煎煮二次,
第一次2.5 小时,第二次1.5 小时,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.32~1.35(50℃)的稠膏。取稠膏1 份、蔗糖粉4 份,糊精1 份,人工牛黄
(先与蔗糖粉、糊精配研均匀)及乙醇适量制成颗粒,干燥,加入上述连翘等挥发油,混匀,即得。
【性状】 本品为黄褐色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品15g,研细,加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用乙醚提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液加乙酸乙酯提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,
作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取牛蒡子对照药材0.5g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,
吸取[鉴别](1)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热于斑点显色清晰。供试品色谱中,在对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品10g,研细,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml
中含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸
-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1% 三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品10g,研细,加乙酸乙酯30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成1ml
含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相,检测波长为277nm,理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含
60μg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.8g,精密称定,
置50ml量瓶中,加70%乙醇40ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)20分钟,放冷,
加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于27mg。
【功能与主治】 宣肺解表,清热解毒。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶风、头痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛痒。
【用法与用量】 开水冲服,一岁至二岁一次4g,一日2 次;三岁至五岁一次4g,一日3 次;六岁至十四岁一次8g,一日2~3次。
【规格】 每袋装8g
【贮藏】 密封。
小儿金丹片
拼音名:Xiao’er Jindan Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-345
【处方】 朱砂 80g 橘红 40g 川贝母 40g
胆南星 30g 前胡 30g 玄参 30g
清半夏 30g 大青叶 30g 木通   30g
桔梗 30g 荆芥穗 30g 羌活 30g
西河柳 30g 地黄 30g 枳壳(炒) 30g
赤芍 30g 钩藤 30g 葛根 20g
牛蒡子 20g 天麻 20g 甘草 20g
防风 20g 冰片 10g 水牛角浓缩粉 10g
羚羊角粉 5g 薄荷脑 0.1g
【制法】 以上二十六味,除薄荷脑外,冰片粉碎成细粉,朱砂水飞成极细粉;川贝母、天麻、胆南星粉碎成细粉;与羚羊角粉、水牛角浓缩粉、朱砂粉末配研,过筛,混匀;荆芥穗、橘红、羌活、前胡提取挥发油,药渣与其余甘草等十四味,加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎液,
滤过,滤液浓缩成膏。将上述混合粉末及辅料适量加入浓缩膏中,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,制成颗粒,干燥。再加入冰片、薄荷脑及荆芥穗等挥发油,混匀,压片,即得。
【性状】 本品为暗红色的片;气辛,味苦。
【鉴别】 取本品4 片,研细,加乙醚10ml,研磨溶解,滤过,滤液挥干,
残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每
1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~
90℃)-苯-乙酸乙酯(9:4:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取重量差异项下的本品,研细,取细粉约0.5g,精密称定,
置250ml锥形瓶中,加硫酸25ml,硝酸钾2g,加热使成乳白色,放冷,加水50ml,
滴加1%高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2% 硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml 硫氰酸铵滴定液
(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞 (HgS)。
本品每片含朱砂以硫化汞(HgS) 计,小片应为32~39mg,大片应为48~58mg。
【功能与主治】 祛风化痰,清热解毒。用于外感风热,痰火内盛所致的感冒,症见发热、头痛、咳嗽、气喘、咽喉肿痛、呕吐,及高热惊风。
【用法与用量】 口服,周岁一次0.6g,周岁以下酌减,一日3 次。
【规格】 每片重(1)0.2g (2)0.3g
【贮藏】 密封。
小儿惊风散
拼音名:Xiao※er Jingfeng San
英文名,
书页号:2005年版一部-348
【处方】 全蝎 130g 僵蚕(炒)224g 雄黄 40g
朱砂 60g 甘草 60g
【制法】 以上五味,雄黄、朱砂分别水飞成极细粉;其余全蝎等三味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为橘黄色或棕黄色的粉末;气特异,味甜、咸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。
(2) 取本品1g,加盐酸-硝酸(3:1)5ml,置水浴上加热使溶解,蒸干,加水10ml
使溶解,滤过。取滤液2ml,加氯化亚锡试液数滴,即生成白色沉淀并迅速变为灰黑色。另取滤液2ml,加碘化钾试液数滴,即生成猩红色沉淀,加入过量的碘化钾试液,沉淀复溶解。
(3) 取本品0.2g,置坩埚中,加热至产生白烟,取玻片覆盖后,有白色冷凝物,将此玻片置烧杯中,加水10ml,加热使溶解。取溶液5ml,加硫化氢试液数滴,即显黄色,加稀盐酸,生成黄色絮状沉淀,加入碳酸铵试液后沉淀复溶解。
(4) 取本品0.2g,用水湿润,加氯酸钾饱和的硝酸溶液2ml 使溶解,加入10%
氯化钡 溶液后生成白色沉淀,此沉淀不溶于水。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 镇惊熄风。用于小儿惊风,抽搐神昏。
【用法与用量】 口服,周岁小儿一次1.5g,一日2 次;周岁以内小儿酌减。
【规格】 每袋装1.5g
【贮藏】 密封。
小儿清热片
拼音名:Xiao※er Qingre Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-349
【处方】 黄柏  117.6g 灯心草 23.5g 栀子 117.6g
钩藤 47g 雄黄 47g 黄连 70.6g
朱砂 23.5g 龙胆 47g 黄芩 117.6g
大黄 47g 薄荷素油 0.47g
【制法】 以上十一味,除薄荷素油外,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉,
黄连、大黄粉碎成细粉;黄柏、龙胆用70%乙醇渗漉,收集漉液,回收乙醇,
浓缩成稠膏;其余灯心草等四味加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,
滤液浓缩成稠膏。将上述两种稠膏与粉末混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥,加入上述薄荷素油,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色;气特异,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
(2) 取本品8片,研细,置于中性氧化铝柱(200~300目,5g,内径1.5~2cm
干法装柱)上,用无水乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液加甲醇至5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇
-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1) 为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(3) 取本品8片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,取滤液10ml,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,
加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,放冷,
滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:
1:1)为展开剂,展开剂预饱和30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗绿色斑点。
(5)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸 1ml,置水浴中加热回流30分钟,
立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇2ml
使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D) 测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水
(25:75)为流动相,检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.5g,
精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,
再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置
25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于1.5mg。
【功能与主治】 清热解毒,祛风镇惊。用于小儿风热,烦躁抽搐,发热口疮,小便短赤,大便不利。
【用法与用量】 口服,一次2~3片,一日1~2次;周岁以内小儿酌减。
【贮藏】 密封。
小儿清热止咳口服液
拼音名:Xiao※er Qingre Zhike koufuye
英文名,
书页号:2005年版一部-348
【处方】 麻黄 90g 苦杏仁(炒)120g 石膏 270g
甘草 90g 黄芩 180g 板蓝根 180g
北豆根 90g
【制法】 以上七味,麻黄、石膏加水煎煮30分钟,再加入其余苦杏仁等五味,煎煮二次,第一次2 小时,第二次1 小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至约600ml,静置24小时,滤过,滤液加蜂蜜200g、蔗糖100g及苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,加水使成1000ml,搅匀,冷藏24~48小时,滤过,灌封,灭菌,
即得。
【性状】 本品为棕黄色的液体;味甘、微苦。
【鉴别】 (1)取本品20ml,加浓氨试液1ml,用乙醚振摇提取 2次,每次20ml,合并乙醚液,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,摇匀,蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,
作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲酸-浓氨试液(20:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在 105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。
(2)取本品20ml,加盐酸3ml与三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸(10:2:4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品2ml,加乙醇8ml,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.04(附录Ⅶ A)。
PH值 应为 3.5~5.5 (附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(3:97)为流动相,检测波长为205nm。理论板数按盐酸麻黄碱计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加0.1mol/L的盐酸溶液制成每1ml含45μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,加水10ml及浓氨试液0.5ml,用乙醚提取5次(30ml,30ml,20ml,20ml,20ml),合并乙醚液,加盐酸乙醇溶液(1→20)
2ml,混匀,低温回收溶剂至干,残渣加乙醇5ml使溶解,转移至25ml量瓶中,加
0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于0.15mg。
【功能与主治】 清热宣肺,平喘,利咽。用于小儿外感风热所致的感冒,
症见发热恶寒、,咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛。
【用法与用量】 口服,一岁至二岁一次3~5ml,三岁至五岁一次5~10ml,
六岁至十四岁一次10~15ml,一日3次。 用时摇匀。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封。
小儿热速清口服液
拼音名:Xiao’er Resuqing Koufuye
英文名,
书页号:2005年版一部-347
【处方】 柴胡 黄芩 板蓝根 葛根
金银花 水牛角 连翘 大黄
【制法】 以上八味,将柴胡、金银花、连翘提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;水牛角加水先煎煮3小时后,再与蒸馏后的药渣及黄芩等四味加水共煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩,
待冷至室温,加乙醇使含醇量为65%,搅匀,静置,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10~1.15(90~95℃),浓缩液再与挥发油合并,加入矫味剂,
调节PH值至规定范围,再加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,灌装,灭菌,即得。
【性状】 本品为红棕色澄清液体;气香、味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品30ml,置水浴蒸至近干,加硅藻土10g,研匀,加乙酸乙酯50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶
G 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品20ml,加乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚提取液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加乙醚10ml,振摇提取20分钟,
滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇(7.5:2.4:0.1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品,照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 相对密度 应不低于1.08(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.5 ~7.0 (附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-
磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品约10mg,精密称定,置200ml量瓶中,加
50% 甲醇适量,置热水浴中振摇使溶解,放冷,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得
(每1ml含黄芩苷50μg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品0.5ml,照柱色谱法(附录Ⅵ C),置
D<[101]>大孔吸附树脂柱(内径约1.5cm,柱高10cm)上,以每分钟1.5ml的流速,用水70ml洗涤,继用40%乙醇洗脱,弃去7~9ml,收集续洗脱液,置50ml量瓶中,至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11) 计,不得少于2.2mg 。
【功能与主治】 清热解毒,泻火利咽。用于小儿外感风热所致的感冒,症见高热、头痛、咽喉肿痛、鼻塞流涕、咳嗽、大便干结。
【用法与用量】 口服,一岁以内一次2.5 ~5ml,一岁至三岁一次5 ~10ml,
三岁至七岁一次10~15ml,七岁至十二岁一次15~20ml,一日3 ~4 次。
【注意】 如病情较重或服药24小时后疗效不明显者,可酌情增加剂量。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,避光。
小儿至宝丸
拼音名:Xiao※er Zhibao Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-344
【处方】 紫苏叶 50g 广藿香 50g 薄荷 50g 羌活 50g
陈皮 50g 白附子(制)50g 胆南星 50g 芥子(炒) 30g
川贝母 50g 槟榔 50g 山楂(炒)50g 茯苓 200g
六神曲(炒)200g 麦芽(炒) 50g 琥珀 30g 冰片 4g
天麻 50g 钩藤 50g 僵蚕(炒)50g 蝉蜕 50g
全蝎 50g 人工牛黄 6g 雄黄 50g 滑石 50g
朱砂 10g
【制法】 以上二十五味,除人工牛黄、冰片外,雄黄、朱砂分别水飞成极细粉;其余紫苏叶等二十一味粉碎成细粉;将冰片研细,与人工牛黄及上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~140g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为橙黄色至棕黄色的大蜜丸;气微香,味微苦,有辛凉感。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~
64μm,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见。不规则分枝状团块无色,
遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。 叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径4~8μm。叶肉组织中散有细小草酸钙针晶。草酸钙针晶成束或散在,
长约90μm。 草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中,
有时含晶细胞连接成行。油管含棕黄色分泌物,直径约100μm。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起。果皮厚壁细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm。表皮细胞纵列,由1 个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。种皮栅状细胞表面观细小,多角形,壁厚,侧面观类长方形,侧壁及内壁增厚。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体。体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则细小颗 粒棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品4.5g,剪碎,加硅藻土2g,研匀,加乙醚15ml,冷浸30分钟,滤过,
滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,
加石油醚(60~90℃)制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(9:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热约3 分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取羌活对照药材0.5g,加乙醚5ml,冷浸30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取[鉴别] (2) 项下的供试品溶液5μl及上述对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黑色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 疏风镇惊,化痰导滞。用于小儿风寒感冒,停食停乳,
发热鼻塞,咳嗽痰多,呕吐泄泻。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日2~3次。
【规格】 每丸重1.5g
【贮藏】 密封。
小活络丸
拼音名:Xiaohuoluo Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-356
【处方】 胆南星 180g 制川乌 180g 制草乌 180g
地龙 180g 乳香(制)66g 没药(制)66g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
120~130g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色至黑色的大蜜丸;气腥,味苦。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化。石细胞长方形或类方形,壁稍厚。
草酸钙针晶成束或散在,长约至90μm。
【检查】 乌头碱限量 取本品14g,剪碎,加硅藻土10g,研细,加浓氨试液
10ml使浸润,放置2小时,加乙醚50ml,时时振摇,放置24小时,摇匀,滤过,滤渣用乙醚20ml分次洗涤,洗液与滤液合并,用稀盐酸溶液振摇提取3次,每次30ml,
合并提取液,加浓氨试液调pH值至9,加乙醚振摇提取3次,每次30ml,合并乙醚液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇使成1ml,作为供试品溶液。另取乌碱对照品,精密称定,加无水乙醇制成每 1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液12μl、对照品溶液5μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯
-二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品斑点或不出现斑点。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 祛风散寒,化痰除湿,活血止痛。用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利、麻木拘挛。
【用法与用量】 黄酒或温开水送服。一次1 丸,一日 2次。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
  小蓟拼音名:Xiaoji
英文名:HERBA CIRSII
书页号:2005年版一部-32-33
本品为菊科植物刺儿菜Cirsium setosum (Willd.) MB.的干燥地上部分。夏、秋二季花开时采割,除去杂质,晒干。
【性状】 本品茎呈圆柱形,有的上部分枝,长5~30cm,直径0.2~0.5cm;
表面灰绿色或带紫色,具纵棱及白色柔毛;质脆,易折断,断面中空。叶互生,无柄或有短柄;叶片皱缩或破碎,完整者展平后呈长椭圆形或长圆状披针形,长3~12cm,宽0.5~3cm;全缘或微齿裂至羽状深裂,齿尖具针刺;上表面绿褐色,下表面灰绿色,两面均具白色柔毛。头状花序单个或数个顶生;
总苞钟状,苞片5~8层,黄绿色;花紫红色。气微,味微苦。
【鉴别】(1) 本品叶的表面观:上表皮细胞多角形,垂周壁平直,表面角质纹理明显;下表皮垂周壁波状变曲,上下表皮均有气孔及非腺毛。气孔不定式或不等式。非腺毛3~10余细胞,顶端细胞细长呈鞭状,皱缩扭曲。叶肉细胞中含草酸钙结晶,多呈针簇状。
(2)取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取小蓟对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酰丙酮-丁酮-乙醇-水(1:3:3:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 杂质 不得过2%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录 Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于19.0%。
【炮制】 小蓟 除去杂质,洗净,稍润,切段,干燥。
小蓟炭 取净小蓟段,照炒炭法(附录Ⅱ D)炒至黑褐色。
【性味与归经】 甘、苦,凉。归心、肝经。
【功能与主治】 凉血止血,祛瘀消肿。用于衄血,吐血,尿血,便血,
崩漏下血,外伤出血,痈肿疮毒。
【用法与用量】 4.5~9g。外用鲜品适量,捣烂敷患处。
【贮藏】 置通风干燥处。
小建中合剂
拼音名:Xiaojianzhong Heji
英文名,
书页号:2005年版一部-355
【处方】 桂枝 111g 白芍 222g 炙甘草74g 生姜111g 大枣 111g
【制法】 以上五味,桂枝提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与 炙甘草、大枣加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,滤液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩至约560ml;白芍、生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用稀乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,回收乙醇后与上述药液合并,静置,滤过,另加饴糖370g,再浓缩至近1000ml,加入苯甲酸钠3g与桂枝挥发油,调整总量至1000ml,搅匀,即得。
【性状】 本品为棕黄色的液体;气微香,味甜、微辛。
【鉴别】 (1) 取本品20ml,用乙醚振摇提取3 次,每次15ml,合并乙醚液,
挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,
加乙醇制成每1ml 含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取[鉴别](1) 项下乙醚提取后的水溶液,用正丁醇振摇提取2 次,每次
15ml,合并正丁醇液,用水10ml洗涤,弃去水液,将正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml 含2mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:4,1) 为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取甘草对照药材0.5g,加水10ml,加热回流30分钟,滤过,取滤液,同
[鉴别](2)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2) 项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各1~2μl,
分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸
-冰醋酸-水(15:1:1:2) )为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
在105℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.10(附录Ⅶ A)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.3%磷酸溶液(25:75)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml
含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加入70%乙醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.60mg。
【功能与主治】 温中补虚,缓急止痛。用于脾胃虚寒,脘腹疼痛,喜温喜按,嘈杂吞酸,食少;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次20~30ml,一日 3次,用时摇匀。
【贮藏】 密封,遮光。
小金丸
拼音名:Xiaojin Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-354
【处方】 麝香 30g 木鳖子(去壳去油)150g 制草乌 150g
枫香脂 150g 乳香(制) 75g 没药(制) 75g
五灵脂(醋炒)150g 当归(酒炒) 75g 地龙 150g
香墨 12g
【制法】 以上十味,除麝香外,其余木鳖子等九味粉碎成细粉,将麝香研细,与上述粉末配研,过筛。每100g粉末加淀粉25g,混匀,另用淀粉5g制稀糊,泛丸,低温干燥,即得。
【性状】 本品为黑褐色的糊丸;气香,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:石细胞长方形或类方形,壁稍厚。
子叶细胞多角形,含糊粉粒及脂肪油块。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。肌纤维无色至淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列。
(2) 取本品5g,研细,加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯
(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乌头碱限量 取本品适量,粉碎成细粉,称取10g,置锥形瓶中,
加氨试液10ml,拌匀,放置2小时,加无水乙醚120ml,振摇1小时,放置24小时,
滤过,滤液加盐酸溶液(4→100)振摇提取3次(20ml,15ml,15ml),合并盐酸液,
盐酸液加浓氨试液,调pH值至9~10,加入无水乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
VI B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-二乙胺(7:2:0.5)为展开剂,
预饱和2小时后展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。
其他 除溶散时限不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 散结消肿,化瘀止痛。痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、
乳癖,症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处,推之能动,或骨及骨关节肿大、皮色不变、肿硬作痛。
【用法与用量】 打碎后口服,一次1.2~ 3g,一日 2次;小儿酌减。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 (1)每100丸重3g (2)每100丸重6g (3)每 10丸重 6g
【贮藏】 密封。
小青龙合剂
拼音名:Xiaoqinglong Heji
英文名,
书页号:2005年版一部-353
【处方】 麻黄 125g 桂枝 125g 白芍 125g 干姜 125g
细辛 62g 炙甘草 125g 法半夏 188g 五味子 125g
【制法】 以上八味,细辛、桂枝提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与白芍、麻黄、五味子,炙甘草加水煎煮二次,第一次2小时,第二次
1.5小时,合并煎液,滤过,滤液和蒸馏后的水溶液合并,浓缩至约1000ml。法半夏、干姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%乙醇作溶剂,
浸渍24小时后进行渗漉,漉液浓缩,与上述药液合并,静置,滤过,滤液浓缩至
1000ml,加入苯甲酸钠3g与细辛、桂枝挥发油,搅匀,即得。
【性状】 本品为棕黑色的液体;气微香,味甜、微辛。
【鉴别】 (1) 取本品10ml,加浓氨试液使成碱性,用三氯甲烷振摇提取2 次,
每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品10ml,用乙醚振摇提取2 次,每次10ml,弃去乙醚液,水液用正丁醇振摇提取2 次,每次15ml,合并正丁醇液,加水20ml洗涤,弃去水溶液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取甘草对照药材0.5g,加水10ml,置水浴中加热30分钟,滤过,取滤液,同
[鉴别](2)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。另取甘草酸铵对照品,
加甲醇制成每1ml含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液、对照品溶液各1μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸-
甲酸-水(15:1:!)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在
105℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以异丙醇-甲醇-醋酸-水(2:25:2:71)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计应不低于4000。
对照品溶液的制备 芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品3ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,
摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.30mg。
【功能与主治】 解表化饮,止咳平喘。用于风寒水饮,恶寒发热,无汗,
喘咳痰稀。
【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日3 次,用时摇匀。
【贮藏】 密封,遮光。
小青龙颗粒
拼音名:Xiaoqinglong Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-353
  【处方】 麻黄 154g 桂枝 154g 白芍 154g
  干姜 154g 细辛 77g 炙 甘草 154g
法半夏 231g 五味子 154g
  【制法】 以上八味,细辛、桂枝提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与白芍、麻黄、五味子,炙甘草加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩至约1000ml。法半夏、干姜粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用70%
乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,漉液回收乙醇,与上述药液合并,静置,滤过,滤液浓缩至相对密度1.08~1.10(55~60℃) 的清膏,喷雾干燥,
制成干浸膏粉,加乳糖适量,混匀,喷加上述细辛、桂枝的挥发油,混匀,制成颗粒,制成461.5g,即得(无蔗糖)。或取滤液浓缩至相对密度为1.35~1.38(80℃)
的清膏,加入蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,喷加上述细辛、桂枝的挥发油,混匀,制成1000g,即得。
【性状】 本品为浅棕色至棕色的颗粒;或浅灰色至浅棕色的颗粒;气微香,味甜、微辛。
【鉴别】 (1) 取本品13g 或6g(无蔗糖),研细,加无水乙醇30ml,超声处理
30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝在水浴上拌匀,干燥,置中性氧化铝小柱(200~300目,10g,内径15mm)上,以乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,
蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml 含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用2% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙醇(1:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,于105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别] (1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-
甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在于对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20 ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,
合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水20ml,加热回流30分钟,滤过,用水饱和的正丁醇,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯
-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以异丙醇
-甲醇-醋酸-水(2:25:2:71)为流动相,检测波长为230nm;理论板数按芍药苷峰计应不低于4000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异下本品,研细,取约1.1g或0.5g(无蔗糖),
精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理30分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于9.0mg。
【功能与主治】 解表化饮,止咳平喘。用于风寒水饮,恶寒发热,无汗,
喘咳痰稀。
【用法与用量】 开水冲服,一次6g(无糖型)或一次13g,一日3 次。
【规格】 每袋装 (1)6g (无糖型) (2)13g
【贮藏】 密封。
小通草拼音名:Xiaotongcao
英文名:MEDULLA STACHYURI
MEDULLA HELWINGIAE
书页号:2005年版一部-32
本品为旌节花科植物喜马山旌节花Stachyurus himalaicus Hook,f,et Thoms.、中国旌节花Stachyurus chinensis Franch.或山茱萸科植物青荚叶Helwingia japonica (Thunb.)
Dietr,的干燥茎髓。秋季割取茎,截成段,趁鲜取出髓部,理直,晒干。
【性状】 旌节花 呈圆柱形,长30~50cm,直径0.5~1cm。表面白色或淡黄色,无纹理。体轻,质松软,捏之能变形,有弹性,易折断,断面平坦,无空心,显银白色光泽。水浸后有黏滑感。气微,无味。
青荚叶 表面有浅纵条纹。质较硬,捏之不易变形。水浸后无黏滑感。
【鉴别】 本品横切面:旌节花 均为薄壁细胞,类圆形、椭圆形或多角形,
纹孔稀疏;有黏液细胞散在。中国旌节花有少数草酸钙簇晶,喜马山旌节花无簇晶。
青荚叶 薄壁细胞纹孔较明显,含无色液滴,有少数草酸钙簇晶,无黏液细胞。
【炮制】 除去杂质,切段。
【性味与归经】 甘、淡,寒。归肺、胃经。
【功能与主治】 清热,利尿,下乳。用于小便不利,乳汁不下;尿路感染。
【用法与用量】 2.5~4.5g。
【贮藏】 置干燥处。
小叶莲拼音名:Xiaoyelian
英文名:FRUCTUS PODOPHYLLI
书页号:2005年版一部-31
本品系藏族习用药材。为小檗科植物桃儿七Podophyllum hexandrum Royle的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采摘,除去杂质,干燥。
【性状】 本品呈椭圆形或近球形,多压扁,长3~5.5cm,直径2~4cm。表面紫红色或紫褐色,皱缩,有的可见露出的种子。顶端稍尖,果梗黄棕色,
多脱落。果皮与果肉粘连成薄片,易碎,内具多数种子。种子近卵形,长约
4mm;表面红紫色,具细皱纹,一端有小突起;质硬;种仁白色,有油性。
气微,味酸甜、涩;种子味苦。
【性味】 甘,平;有小毒。
【功能与主治】 调经活血。用于血瘀经闭,难产,死胎、胎盘不下。
【用法与用量】 3~9g,多入丸散服。
【贮藏】 置干燥处。
小茴香拼音名:Xiaohuixiang
英文名:FRUCTUS FOENICULI
书页号:2005年版一部-32
本品为伞形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill.的干燥成熟果实。秋季果实初熟时采割植株,晒干,打下果实,除去杂质。
【性状】 本品为双悬果,呈圆柱形,有的稍弯曲,长4~8mm,直径1.5~
2.5mm。表面黄绿色或淡黄色,两端略尖,顶端残留有黄棕色突起的柱基,基部有时有细小的果梗。分果呈长椭圆形,背面有纵棱5条,接合面平坦而较宽。横切面略呈五边形,背面的四边约等长。有特异香气,味微甜、辛。
【鉴别】 (1) 本品分果横切面:外果皮为1列扁平细胞,外被角质层。中果皮纵棱处有维管束,其周围有多数木化网纹细胞;背面纵棱间各有大的椭圆形棕色油管1个,接合面有油管2个,共6个。内果皮为1列扁平薄壁细胞,细胞长短不一。种皮细胞扁长,含棕色物。胚乳细胞多角形,含多数糊粉粒,每个糊粉粒中含有细小草酸钙簇晶。
(2)取本品粉末2g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茴香醛对照品,加乙醇制成每
1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:2.5)为展开剂,展至8cm,取出,晾干,
喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。 
【检查】 杂质 不得过4% (附录Ⅸ A)。
总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于1.5%(ml/g)。
【炮制】 小茴香 除去杂质。
盐小茴香 取净小茴香,照盐水炙法(附录Ⅱ D)炒至微黄色。
【性味与归经】 辛,温。归肝、肾、脾、胃经。
【功能与主治】 散寒止痛,理气和胃。用于寒疝腹痛,睾丸偏坠,痛经,
少腹冷痛,脘腹胀痛,食少吐泻,睾丸鞘膜积液。盐小茴香暖肾散寒止痛。
用于寒疝腹痛,睾丸偏坠,经寒腹痛。
【用法与用量】 3~6g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
辛芩颗粒
拼音名:Xinqin Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-477
【处方】 细辛 200g 黄芩 200g 荆芥 200g
防风 200g 白芷 200g 苍耳子 200g
黄芪 200g 白术 200g 桂枝 200g
石菖蒲 200g
【制法】 以上十味,加水煎煮二次,第一次 1.5小时,第二次 1小时,
煎液滤过,滤液合并,浓缩适量,加入适量的蔗糖粉和糊精,制成颗粒,80℃
以下干燥,制成 4000g,或滤液浓缩至适量,喷雾干燥,加入适量的糊精和矫味剂,制成颗粒,干燥制成1000g,即得。
【性状】 本品为灰褐色的颗粒;味甜、微苦;或为棕黄色至棕褐色的颗粒,味微甜,微苦(无蔗糖)。
【鉴别】(1) 取本品20g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇60ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,
合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取细辛对照药材1g,加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(16:3:4)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(2) 取本品6g或1.5g(无蔗糖),研细,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品20g或5g(无蔗糖),研细,加乙醇60ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液回收乙醇,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,加乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10ul、对照药材溶液5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视 。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品40g或10g(无蔗糖),研细,加甲醇100ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径1~1.2cm)上,用40%甲醇100
ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取
2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20ml,再用水洗涤2次,每次15ml,正丁醇液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,
吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水
(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分 无蔗糖颗粒含水分不得过7.0%(附录IX H)
其他 应符合冲剂项下有关的各项规定(附录 I C)
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录 VI D)测 定 。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm 。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40ug
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取1.2g或0.3g(无蔗糖),
精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液10ul,注入液相色谱仪,测定,
即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于30.00mg。
【功能与主治】 益气固表,祛风通窍,用于肺气不足、风邪外袭所致的鼻痒、喷嚏、流清涕,易感冒;过敏性鼻炎见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服,一次1袋,一日 3次,20日为一个疗程。
【规格】 每袋装(1)20g (2)5g(无蔗糖 )
【贮藏】 密封。
辛夷拼音名:Xinyi
英文名:FLOS MAGNOLIAE
书页号:2005年版一部-126
本品为木兰科植物望春花Magnolia biondii Pamp.、玉兰Magnolia denudata Desr.或武当玉兰Magnolia sprengeri Pamp.的干燥花蕾。冬末春初花未开放时采收,除去枝梗,阴干。
【性状】 望春花 本品呈长卵形,似毛笔头,长1.2~2.5cm,直径0.8~1.5cm。
基部常具短梗,长约5mm,梗上有类白色点状皮孔。苞片2~3层,每层2 片,两层苞片间有小鳞芽,苞片外表面密被灰白色或灰绿色茸毛,内表面类棕色,
无毛。花被片9,类棕色,外轮花被片3,条形,约为内两轮长的1/4,呈萼片状,
内两轮花被片6,每轮3,轮状排列。雄蕊和雌蕊多数,螺旋状排列。体轻,质脆。气芳香,味辛凉而稍苦。
玉兰 长1.5~3cm,直径1~1.5cm。基部枝梗较粗壮,皮孔浅棕色。苞片外表面密被灰白色或灰绿色茸毛。花被片9,内外轮同型。
武当玉兰 长2~4cm,直径1~2cm。基部枝梗粗壮,皮孔红棕色。苞片外表面密被淡黄色或淡黄绿色茸毛,有的最外层苞片茸毛已脱落而呈黑褐色。花被片10~12(15),内外轮无显著差异。
【鉴别】(1) 本品粉末灰绿色或淡黄绿色。非腺毛甚多,散在,多碎断;完整者2~4细胞,亦有单细胞,壁厚4~13μm,基部细胞短粗膨大,细胞壁极度增厚似石细胞。石细胞多成群,呈椭圆形、不规则形或分枝状,壁厚4~20μm,
孔沟不甚明显,胞腔中可见棕黄色分泌物。油细胞较多,类圆形,有的可见微小油滴。苞片表皮细胞扁方形,垂周壁连珠状。
(2) 取本品粗粉1g,加三氯甲烷10ml,密塞,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木兰脂素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各2~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶
H 薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸乙醇溶液,在90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第四法)测定,不得过18.0%。
【含量测定】 挥发油 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于 1.0%(ml/g)。
木兰脂素 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛基键合硅胶为填充剂;以乙腈-四氢呋喃-水
(35:1:64)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按木兰脂素峰计算应不低于
9000。
对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥至恒重的木兰脂素对照品适量,加甲醇制成每1ml含木兰脂素0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加乙酸乙酯20ml,称定重量,浸泡30分钟,超声处理(功率250W,频率33kHz)30
分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml,加于中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径9mm,湿法装柱,用乙酸乙酯5ml预洗)上,用甲醇15ml洗脱,收集洗脱液,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各4~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含木兰脂素(C23H28O7)不得少于0.40%。
【性味与归经】 辛,温。归肺、胃经。
【功能与主治】 散风寒,通鼻窍。用于风寒头痛,鼻塞,鼻渊,鼻流浊涕。
【用法与用量】 3 ~9g。外用适量。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
新清宁片
拼音名:Xinqingning Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-647
本品为熟大黄经加工制成的片。
【制法】 取熟大黄300g粉碎成细粉,加乙醇适量,制成颗粒,干燥,加淀粉及硬脂酸镁适量,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味微苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品,除去糖衣,研细,取粉末少量,进行微量升华,可见菱状针晶或羽状结晶。
(2) 取本品,除去糖衣,研细,称取0.1g,加甲醇20ml,浸渍1 小时,滤过,
取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2 次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯
-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-甲醇-1%磷酸溶液(35:37:28)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,
分别加甲醇制成每1ml含大黄素20μg、含大黄酚40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.1g,
精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,
精密量取续滤液25ml,回收甲醇至干,残渣加盐酸溶液(2→27)27ml,加入三氯甲烷20ml,置水浴中加热回流30分钟,立即冷却,移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,洗液并入同一分液漏斗中,分取三氯甲烷层,水液用三氯甲烷振摇提取3次(15ml,10ml,10ml),弃去水液,合并三氯甲烷液,以无水硫酸钠适量脱水,回收三氯甲烷至干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含熟大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于1.8mg。
【功能与主治】 清热解毒,泻火通便。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热;感染性炎症见上述症候者。
【用法与用量】 口服。一次3~5片,一日3 次;必要时可适当增量;学龄前儿童酌减或遵医嘱;用于便秘,临睡前服5 片。
【贮藏】 密封。
心宁片
拼音名:Xinning Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-403
【处方】 丹参 300g 槐花 150g 川芎 150g
三七 54g 红花 150g 降香 150g
赤芍 150g
【制法】 以上七味,三七、川芎粉碎成细粉,过筛;其余丹参等五味,加水煎煮三次,第一次 3小时,第二次 2小时,第三次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,与上述粉末混匀,干燥,粉碎,过筛,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成500片(大片)或1000片(小片),包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;味辛。
【鉴别】(1)取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚50ml,超声处理20分钟,
滤过,药渣备用。滤液挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取[鉴别](1)项下备用药渣,挥干,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水50ml使溶解,用水饱和正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次60ml。取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。
再取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录VI B )试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,晾干,
喷 以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充 剂,以甲醇
-水-二甲基甲酰胺-冰醋酸(2:95:2:1)为流动相,检测波长为283nm。理论板数按丹参峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每
1ml含50μg的溶液(相当于每1ml含丹参素45μg),即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸溶液(1→50)50ml,密塞,称定重量,
超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用上述盐酸溶液补足减失的重量,加氯化钠5g,摇匀,离心,精密量取上清液25ml,置分液漏斗中,
用乙酸乙酯振摇提取4次(50ml,30ml,20ml,20ml),合并乙酸乙酯液,回收乙酸乙酯至干,残渣用50%甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片丹参以丹参素(C9H10O5)计,小片不得少于0.40mg,大片不得少于0.80mg。
【功能与主治】 理气止痛,活血化瘀。用于气滞血瘀所至胸痹,症见胸闷、胸痛、心悸、气短;冠心病心绞痛见上述证候者。 
【用法与用量】 口服,大片一次 2~3片,小片一次 6~ 8片,一日3次。
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密封。 
心通口服液拼音名:Xintong Koufuye
英文名:
书页号:2005年版一部-404
【处方】 黄芪 党参 麦冬 何首乌
 淫羊藿  葛根 当归 丹参
 皂角刺  海藻 昆布 牡蛎
 枳实
【制法】 以上十三味,取葛根、丹参,加70%乙醇加热回流提取二次,
每次1小时,合并乙醇提取液;将乙醇提取后的药渣与黄芪等十一味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至1500ml,合并乙醇提取液与水提取液,加适量乙醇使含醇量达65%,冷藏24~48小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至1300ml,再冷藏24~48小时,滤过,加单糖浆150g,
用10%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0,加水至1500ml,搅匀,滤过,灌封,灭菌,
即得。
【性状】 本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品5ml,用三氯甲烷10ml振摇提取,弃去三氯甲烷液,水液用正丁醇10ml 振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以1%醋酸镁乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10ml,蒸干,残渣加无水乙醇20ml,置水浴上充分搅拌,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G
薄层板上,以苯-乙酸乙酯- 甲酸(15:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的1%铁氰化钾溶液和2%三氯化铁溶液的等量混合液。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品20ml,用三氯甲烷20ml振摇提取,弃去三氯甲烷层,水层用正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水20ml洗涤1次,弃去水层,在正丁醇液中加入无水硫酸钠适量,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,
置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水
(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在
105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.08(附录Ⅶ A)。
pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水
(21:79)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品11mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,加30%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含葛根素44μg)。
供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品5ml,置50ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,摇匀,离心,精密吸取上清液5ml,置50ml量瓶中,加30%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,液入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于2.2mg。
【功能与主治】 益气活血,化痰通络。用于气阴两虚、痰瘀痹阻所致的胸痹,症见心痛、胸闷、气短、呕恶、纳呆、冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日2~3次。
【注意】 孕妇禁用;如有服后泛酸者,可于饭后服用。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
杏仁止咳糖浆
拼音名:Xingren Zhike Tangjiang
英文名,
书页号:2005年版一部-467
【处方】 杏仁水 40ml 百部流浸膏 20ml 远志流浸膏 22.5ml
陈皮流浸膏 15ml 桔梗流浸膏 20ml 甘草流浸膏 15ml
【制法】 以上六味,另取蔗糖244g加水加热溶化,放冷,加入苯甲酸钠适量,
依次加入远志流浸膏、桔梗流浸膏、甘草流浸膏、百部流浸膏、陈皮流浸膏、
杏仁水,混匀,加水至1000ml,加滑石粉适量,搅匀,静置使沉淀,滤取上清液,灌装,即得。
【性状】 本品为浅黄棕色至红棕色的液体;气香,味甜、苦涩。
【鉴别】(1) 取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材
0.5g,加乙酸乙酯20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(9:4) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品50ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次 25ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇5ml,搅拌使溶解,加乙醚30ml,搅拌,放置使沉淀完全,
滤过,取滤渣,加盐酸溶液(1→10)50ml,加热回流2小时,放置使沉淀完全,取沉淀,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志对照药材0.5g,加甲醇20ml,
超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约3ml,自“加乙醚30ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.09(附录Ⅶ A)。
pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D )测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.02mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.2)(54:46)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 含50μg的溶液(相当于每1ml含甘草酸48.98μg),即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释到刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含甘草酸(C42H62O16)不得少于0.15mg。
【功能与主治】 化痰止咳。用于痰浊阻肺,咳嗽痰多;急、慢性支气管炎见以上证候者。
【用法与用量】 口服,一次15ml,一日3~4次。
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
雄黄拼音名:Xionghuang
英文名:REALGAR
书页号:2005年版一部-236
本品为硫化物类矿物雄黄族雄黄,主含二硫化二砷(As2S2)。采挖后,
除去杂质。
【性状】 本品为块状或粒状集合体,呈不规则块状。深红色或橙红色,
条痕淡橘红色,晶面有金刚石样光泽。质脆,易碎,断面具树脂样光泽。微有特异的臭气,味淡。精矿粉为粉末状或粉末集合体,质松脆,手捏即成粉,
橙黄色,无光泽。
【鉴别】 (1) 取本品粉末10mg,加水润湿后,加氯酸钾饱和的硝酸溶液2ml,
溶解后,加氯化钡试液,生成大量白色沉淀。放置后,倾出上层酸液,再加水2ml,振摇,沉淀不溶解。
(2) 取本品粉末0.2g,置坩埚内,加热熔融,产生白色或黄白色火焰,伴有白色浓烟。取玻片覆盖后,有白色冷凝物,刮取少量,置试管内加水煮沸使溶解,必要时滤过,溶液加硫化氢试液数滴,即显黄色,加稀盐酸后生成黄色絮状沉淀,再加碳酸铵试液,沉淀复溶解。
【检查】 三氧化二砷 取本品适量,研细,精密称取0.94g,加稀盐酸20ml,
不断搅拌30分钟,滤过,残渣用稀盐酸洗涤2 次,每次10ml,搅拌10分钟。洗液与滤液合并,置500ml 量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,加盐酸5ml 与水21ml,照砷盐检查法(附录Ⅸ F第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。
【含量测定】 取本品粉末约0.1g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加硫酸钾
1g、硫酸铵2g与硫酸8ml,用直火加热至溶液澄明,放冷,缓缓加水50ml,加热微沸3~5分钟,放冷,加酚酞指示液2 滴,用氢氧化钠溶液(40→100) 中和至显微红色,放冷,用0.25mol/L硫酸溶液中和至褪色,加碳酸氢钠5g,摇匀后,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,滴定至溶液显紫蓝色。每1ml
的碘滴定液(0.1mol/L)相当于5.348mg 的二硫化二砷(As2S2)。
本品含砷量以二硫化二砷(As2S2)计,不得少于90.0%。
【炮制】 雄黄粉 取雄黄照水飞法(附录Ⅱ D)水飞,晾干。
取粉末适量,照上述三氧化二砷检查项下的方法检查,应符合规定。
【性味与归经】 辛,温;有毒。归肝、大肠经。
【功能与主治】 解毒杀虫,燥湿祛痰,截疟。用于痈肿疔疮,蛇虫咬伤,
虫积腹痛,惊痫,疟疾。
【用法与用量】 0.05~0.1g,入丸散用。外用适量,熏涂患处。
【注意】 内服宜慎;不可久用;孕妇禁用。
【贮藏】 置干燥处,密闭。
虚寒胃痛颗粒拼音名,Xuhan Weitong Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-595
【处方】 炙黄芪 炙甘草 桂枝 党参
白芍 高良姜 大枣 干姜
【制法】以上八味,取高良姜、干姜提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余黄芪等六味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,与提取挥发油后的水溶液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.04~1.08
(50℃)的清膏,加3倍量乙醇,静置12小时,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.18~1.22(50℃)的清膏。取清膏加蔗糖粉及糊精适量,制成颗粒,
干燥,放冷,喷入挥发油,混匀,制成1000g;或取清膏加糊精适量,制成颗粒,干燥,放冷,喷入挥发油,混匀,制成600g(无蔗糖),即得。
【性状】本品为淡棕黄色至棕黄色的颗粒;味辛、甘。
【鉴别】(1)取本品15g或9g(无蔗糖),研细,加水40ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次40ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次40ml,合并正丁醇液,用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次40ml,正丁醇液用水洗至中性,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。
(2)取本品15g或9g(无蔗糖),加水40ml使溶解,离心,上清液用正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品20g或12g(无蔗糖),研细,加乙醚50ml,超声处理15分钟,
滤过,滤液加无水硫酸钠1g 脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl,对照品溶液10μl,分别点于同以一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙醚-冰醋酸(5:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗紫色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每
1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约1g或0.6g
(无蔗糖),精密称定,置100ml量瓶中,加水80ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于8.0mg。
【功能与主治】益气健脾,温胃止痛。用于脾虚胃弱所致的胃痛,症见胃脘隐痛、喜温喜按、遇冷或空腹加重;十二指肠球部溃疡、慢性萎缩性胃炎见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次。
【规格】每袋装 (l)5g (2)3g(无蔗糖)
【贮藏】密封。
徐长卿拼音名:Xuchangqing
英文名:RADIX CYNANCHI PANICULATI
书页号:2005年版一部-200
本品为萝藦科植物徐长卿 Cynanchum paniculatum (Bge.) Kitag,的干燥根及根茎。秋季采挖,除去杂质,阴干。
【性状】 本品根茎呈不规则柱状,有盘节,长0.5~3.5cm,直径2~4mm。
有的顶端带有残茎,细圆柱形,长约2cm,直径1~2mm,断面中空;根茎节处周围着生多数根。根呈细长圆柱形,弯曲,长10~16cm,直径1~1.5mm。表面淡黄白色至淡棕黄色,或棕色;具微细的纵皱纹,并有纤细的须根。质脆,
易折断,断面粉性,皮部类白色或黄白色,形成层环淡棕色,木部细小。气香,味微辛凉。
【鉴别】 取本品粉末1g,加乙醚10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,
残渣加丙酮1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每
1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5% 的三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第二法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过5.0%(附录IX A)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录IX A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于10.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录 VI D)测定
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水(45:55)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于
3000。
对照品溶液的制备 精密称取丹皮酚对照品适量,加甲醇制成每1ml含20ug
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色铺仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含丹皮酚(C9H10O3) 不得少于1.3% 。
【炮制】 除去杂质,迅速洗净,切段,阴干。
【性味与归经】 辛,温。归肝、胃经。
【功能与主治】 祛风化湿,止痛止痒。用于风湿痹痛,胃痛胀满,牙痛,腰痛,跌扑损伤,荨麻疹、湿疹。
【用法与用量】 3~12g,入煎剂宜后下。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
续断拼音名:Xuduan
英文名:RADIX DIPSACI
书页号:2005年版一部-231
本品为川续断科植物川续断Dipsacus asperoides C,Y,Cheng et T,M,Ai 的干燥根。
秋季采挖,除去根头及须根,用微火烘至半干,堆置“发汗”至内部变绿色时,
再烘干。
【性状】 本品呈圆柱形,略扁,有的微弯曲,长5~15cm,直径0.5~2cm。表面灰褐色或黄褐色,有稍扭曲或明显扭曲的纵皱及沟纹,可见横裂的皮孔及少数须根痕。质软,久置后变硬,易折断,断面不平坦,皮部墨绿色或棕色,
外缘褐色或淡褐色,木部黄褐色,导管束呈放射状排列。气微香,味苦、微甜而后涩。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓细胞数列。皮层较窄。韧皮部筛管群稀疏散在。形成层环明显或不甚明显。木质部射线宽广,导管近形成层处分布较密,向内渐稀少,常单个散在或2~4个相聚。髓部小,细根多无髓。薄壁细胞含草酸钙簇晶。
粉末黄棕色。草酸钙簇晶甚多,直径15~50μm,散在或存在于皱缩的薄壁细胞中,有时数个排列成紧密的条状。纺锤形薄壁细胞壁稍厚,有斜向交错的细纹理。具缘纹孔及网纹导管直径约至72(90)μm 。木栓细胞淡棕色,表面观类长方形、类方形、多角形或长多角形,壁薄。
(2) 取本品粉末3g,加浓氨试液4ml,拌匀,放置1小时,加三氯甲烷30ml,
超声处理30分钟,滤过,滤液用盐酸溶液(4→100)30ml分次提取,提取液用浓氨试液调节PH值至10,再用三氯甲烷20ml分次提取,合并三氯甲烷液,浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取续断对照药材3g,同法制成对照药材溶液。
吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以苯-无水乙醇(9:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,先喷以稀碘化铋钾试液,再喷以5% 亚硝酸钠的70%乙醇溶液,放置片刻。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品粉末0.2g,加甲醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川志断皂苷VI对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水
(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法 )测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过12.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于45.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水(30:70)为流动相,检测波长为212nm。理论板数按川续断皂苷VI峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取川续断皂苷VI对照品适量,加甲醇制成每1ml含
1.5mg的溶液。精密量取1ml,置10ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品细粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)30分钟,
放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,
置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含川续断皂苷VI(C47H76O18)不得少于2.0%。
【炮制】 续断片 洗净,润透,切薄片,干燥。
本品呈类圆形或椭圆形。切面皮部墨绿色或棕褐色,木部灰黄色或黄褐色,可见放射状排列的导管束纹,形成层部位多有深色环。照上述[浸出物]项下的方法测定,不得少于45.0%。
酒续断 取续断片,照酒炙法(附录Ⅱ  D)炒至微带黑色。
盐续断 取续断片,照盐炙法(附录Ⅱ  D)炒干。
【性味与归经】 苦、辛,微温。归肝、肾经。
【功能与主治】 补肝肾,强筋骨,续折伤,止崩漏。用于腰膝酸软,风湿痹痛,崩漏,胎漏,跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛,跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
旋覆花拼音名:Xuanfuhua
英文名:FLOS INULAE
书页号:2005年版一部-227
本品为菊科植物旋覆花 Inula japonica Thunb.或欧亚旋覆花 Inula britannica L.的干燥头状花序。夏、秋二季花开放时采收,除去杂质,阴干或晒干。
【性状】 本品呈扁球形或类球形,直径1~2cm。总苞由多数苞片组成,呈覆瓦状排列,苞片披针形或条形,灰黄色,长4~11mm ;总苞基部有时残留花梗,苞片及花梗表面被白色茸毛,舌状花1 列,黄色,长约1cm,多卷曲,常脱落,先端3 齿裂;管状花多数,棕黄色,长约5mm,先端5 齿裂;子房顶端有多数白色冠毛,长5~6mm。有的可见椭圆形小瘦果。体轻,易散碎。气微,味微苦。
【鉴别】 (1) 本品表面观:苞片非腺毛1~8细胞,多细胞者基部膨大,
顶端细胞特长;内层苞片另有2~3细胞并生的非腺毛。冠毛为多列性非腺毛,
边缘细胞稍向外突出。子房表皮细胞含草酸钙柱晶,长约至48μm,直径2~5μm ;
子房非腺毛2 列性,1列为单细胞,另列通常2 细胞,长90~220μm。苞片、花冠腺毛棒槌状,头部多细胞,多排成2 列,围有角质囊,柄部多细胞,2 列。花粉粒类球形,直径22~33μm,外壁有刺,长约3μm,具3 个萌发孔。
(2) 取本品粉末2g,置具塞锥形瓶中,加石油醚(60~90℃)30ml,密塞,
冷浸1小时,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至近干,残渣加石油醚
(60~90℃)2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取旋覆花对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
【炮制】 旋覆花 除去梗、叶及杂质。
蜜旋覆花 取净旋覆花,照蜜炙法(附录Ⅱ D)炒至不粘手。
【性味与归经】 苦,辛、咸,微温。归肺、脾、胃、大肠经。
【功能与主治】 降气,消痰,行水,止呕。用于风寒咳嗽,痰饮蓄结,
胸膈痞满,喘咳痰多,呕吐噫气,心下痞硬。
【用法与用量】 3~9g,包煎。
【贮藏】 置干燥处,防潮。
玄参拼音名:Xuanshen
英文名:RADIX SCROPHULARIAE
书页号:2005年版一部-76-77
本品为玄参科植物玄参Scrophularia ningpoensis Hemsl,的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖,除去根茎、幼芽、须根及泥沙,晒或烘至半干,堆放3 ~6 天,反复数次至干燥。
【性状】 本品呈类圆柱形,中间略粗或上粗下细,有的微弯曲,长6~20cm,
直径1~3cm。表面灰黄色或灰褐色,有不规则的纵沟、横长皮孔样突起及稀疏的横裂纹和须根痕。质坚实,不易折断,断面黑色,微有光泽。气特异似焦糖,
味甘、微苦。
【鉴别】(1) 本品横切面:皮层较宽,石细胞单个散在或2~5个成群,多角形、类圆形或类方形,壁较厚,层纹明显;韧皮射线多裂隙。形成层成环。
木质部射线宽广,亦多裂隙;导管少数,类多角形,直径约至113μm,伴有木纤维。 薄壁细胞含核状物。
(2) 取本品粉末2g,加甲醇10ml,浸泡1小时后,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。取哈巴甘对照品、哈巴俄苷对照品,加甲醇制成每1ml各含
1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(7:1:2)为展开剂,用展开剂预饱和15分钟,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,
热风吹至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.8%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,不得少于60.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以1%醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为278nm。理论板数按哈巴俄苷峰计算应不低于5000。
时间(分钟 ) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~20 20→50 80→50
对照品溶液的制备 精密称取哈巴俄苷对照品适量,加30%甲醇制成每1ml含
10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品中粉约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%甲醇50ml,密塞,称定重量,浸泡1小时后,超声处理(功率500W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用30%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含哈巴俄苷(C24H30O11)不得少于0.050%。
【炮制】 除去残留根茎及杂质,洗净,润透,切薄片,干燥;或微泡,
蒸透,稍晾,切薄片,干燥。
【性味与归经】 甘、苦、咸,微寒。归肺、胃、肾经。
【功能与主治】 凉血滋阴,泻火解毒。用于热病伤阴,舌绛烦渴,温毒发斑,津伤便秘,骨蒸劳嗽,目赤,咽痛,瘰疠,白喉,痈肿疮毒。
【用法与用量】 9~15g。
【注意】 不宜与藜芦同用。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
玄麦甘桔颗粒
拼音名:Xuanmai Ganjie Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-427
【处方】 玄参 400g 麦冬 400g 甘草 400g 桔梗 400g
【制法】 以上四味,加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,
取上清液浓缩至相对密度为1.32~1.35的稠膏。取稠膏,加蔗糖及糊精适量,制成颗粒,干燥,即得。
【性状】 本品为浅棕色的颗粒;味甜。
【鉴别】 (1) 取本品10g,加水40ml,加热溶解,放冷,滤过,滤液用乙醚提取2次,每次30ml,分取水层,用水饱和的正丁醇40ml提取,分取正丁醇层,
蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材2.5g,加乙醇50ml,加热回流1 小时,滤过,滤液浓缩至干,残渣加水30ml加热溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,
对照药材溶液 6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1 %香草醛硫酸溶液,105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
(2) 取本品10g,加水20ml、三氯甲烷20ml、盐酸3ml,加热回流1 小时,放冷,
分取三氯甲烷液,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-乙酸乙酯
-冰醋酸(10:20:7:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,
105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(3) 取本品10g,研细,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水约10ml趁热溶解,用氨试液碱化的水饱和正丁醇(1:10)的上层溶液振摇提取3次,每次15ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-甲醇-水(15:10:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】 清热滋阴,祛痰利咽。用于阴虚火旺,虚火上浮,口鼻干燥,咽喉肿痛。
【用法与用量】 开水冲服,一次10g,一日3 ~4 次。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
玄明粉拼音名:Xuanmingfen
英文名:NATRII SULFAS EXSICCATUS
书页号:2005年版一部-76
本品为芒硝经风化干燥制得。主含硫酸钠(Na2SO4)。
【性状】 本品为白色粉末。气微,味咸。有引湿性。
【鉴别】 本品的水溶液显钠盐(附录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
【检查】 铁盐与锌盐、镁盐 照芒硝项下的方法检查,但取用量减半,应符合规定。
重金属 取本品1.0g,加稀醋酸 2ml与适量的水溶解使成25ml,依法检查(附录Ⅸ E第一法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品0.10g,加水23ml溶解后,加盐酸 5ml,依法检查(附录Ⅸ F),
含砷量不得过百分万之二十。
【含量测定】 取本品,用 105℃干燥至恒重后,取约0.3g,精密称定,照芒硝项下的方法测定,即得。
本品按干燥品计算,含硫酸钠(Na2SO4)不得少于99.0%。
【性味与归经】 咸、苦,寒。归胃、大肠经。
【功能与主治】 泻热通便,润燥软坚,清火消肿。用于实热便秘,大便燥结,积滞腹痛;外治咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈肿痛,目赤,痈肿,丹毒。
【用法与用量】 3 ~9g。外用适量,水化洗敷,或研末吹敷患处。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封,防潮。
癣湿药水(鹅掌风药水)
拼音名:Xuanshi Yaoshui
英文名,
书页号:2005年版一部-663
【处方】 土荆皮250g 蛇床子 125g 大风子仁 125g 百部 125g
防风 50g 当归 100g 风仙透骨草 125g 侧柏叶 100g
吴茱萸 50g 花椒 125g 蝉蜕 75g 斑蝥 3g
【制法】 以上十二味,斑蝥粉碎成细粉,其余土荆皮等十一味粉碎成粗粉,与斑蝥粉末混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用乙醇3 份与冰醋酸1份的混合液作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液6700ml,静置,取上清液,加入香精适量,搅匀,即得。
【性状】 本品为暗黄绿色的澄清液体;具醋酸的特臭。
【鉴别】 取本品5ml,蒸干,残渣加水5ml 使溶解,用乙醚振摇提取2 次,每次10 ml,合并乙醚液,加碳酸氢钠饱和溶液5ml,振摇,分取乙醚液,挥干,
残渣加乙醚1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材0.5g,加冰醋酸-乙醇(1:3) 溶液10ml,浸渍24小时,滤过,滤液挥干,按供试品溶液制备方法自“残渣加水 5ml”起同法制成蛇床子对照药材溶液;取当归对照药材0.1g,加乙醚2ml,浸渍数小时,取上清液作为对照药材溶液。再取蛇床子素对照品,
加甲醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液各2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应为0.86~0.92(附录Ⅶ A)。
总固体 取本品适量,滤过,精密量取25ml,置干燥至恒重的蒸发皿中,
蒸干,在105℃ 干燥3 小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速称定重量,遗留残渣不得少于0.75g 。
醋酸量 精密量取本品2ml,置100ml 量瓶中,加新沸过的冷水至刻度,摇匀,
精密量取25ml,加新沸过的冷水10ml与酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液
(0.1mol/L)滴定,至溶液显粉红色,即得。每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于
6.005mg 的醋酸(C2H4O2)。含醋酸量不得少于10%。
【功能与主治】 祛风除湿,杀虫止痒。用于风湿虫毒所致的鹅掌风、脚湿气,症见皮肤丘疹、水疱、脱屑,伴有不同程度瘙痒。
【用法与用量】 外用。擦于洗净的患处,一日3~4次;治疗灰指甲应先除去空松部分,使药易渗入。
【注意】 切忌入口,严防触及眼、鼻、口腔等黏膜处。
【贮藏】 密封。
血竭拼音名:Xuejie
英文名:SANGUIS DRAXONIS
书页号:2005年版一部-96
本品为棕榈科植物麒麟竭 Daemonorops draco Bl.果实渗出的树脂经加工制成。
【性状】本品略呈类圆四方形或方砖形,表面暗红,有光泽,附有因摩擦而成的红粉。质硬而脆,破碎面红色,研粉为砖红色。气微,味淡。在水中不溶,在热水中软化。
【鉴别】(1)取本品粉末,置白纸上,用火隔纸烘烤即熔化,但无扩散的油迹,对光照视呈鲜艳的红色。以火燃烧则产生呛鼻的烟气。
(2)取本品粉末约0.1g,加乙醚10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液及[含量测定〕项下血竭素高氯酸盐对照品溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)
为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同的橙色斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。
(3)取本品粉末约0.5g,加乙醇10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液加稀盐酸5ml,混匀,析出棕黄色沉淀,放置后逐渐凝成棕黑色树脂状物。取树脂状物,用稀盐酸10ml 分次充分洗涤,弃去洗液,加20%氢氧化钾溶液10ml,研磨,
加三氯甲烷 5ml,移置分液漏斗中,振摇,三氯甲烷层显红色,取三氯甲烷层作为供试品溶液。另取血竭对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶 G
薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。
【检查】总灰分 不得过6.0%(附录Ⅸ K)。
松香 取本品粉末0.1g,置具塞试管中,加石油醚(60~90℃)10ml,振摇数分钟,滤过,取滤液5ml,置另一试管中,加新配制的0.5%醋酸铜溶液5ml,振摇后,静置分层,石油醚层不得显绿色。
醇不溶物 取本品粉末约2g,精密称定,置于已知重量的滤纸筒中,置索氏提取器内,加乙醇200~400ml,回流提取至提取液无色,取出滤纸筒,挥去乙醇,于105℃干燥4小时,精密称定,计算,不得过25.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50)为流动相;检测波长为440nm;柱温40℃。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取血竭素高氯酸盐对照品9mg,置50ml棕色量瓶中,加3%磷酸甲醇溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取 1ml,置5ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每 1ml中含血竭素26μg)(血竭素重量=
血竭素高氯酸盐重量/1.377)。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,精密称取0.05~0.15g,置具塞试管中,精密加入3%磷酸甲醇溶液10ml,密塞,振摇3分钟,滤过,精密量取续滤液 1ml,置5ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含血竭素(C17H14O3)不得少于1.0%。
【炮制】除去杂质,打成碎粒或研成细末。
【性味与归经】甘、咸,平。归心、肝经。
【功能与主治】祛瘀定痛,止血生肌。用于跌扑折损,内伤瘀痛;外伤出血不止。
【用法与用量】内服:研末,1~2g,或入丸剂。外用:研末撒或入膏药用。
【贮藏】置阴凉干燥处。
血康口服液
拼音名:Xuekang Koufuye
英文名,
书页号:2005年版一部-443
本品为肿节风浸膏粉制成的口服液。
【制法】 取肿节风浸膏粉,加水适量,加热煮沸溶解,浓缩,冷后加乙醇至含醇量达70%,静置48小时。取上清液,回收乙醇,加水适量,滤过,滤液加入单糖浆和苯甲酸钠适量,加水至规定量,搅匀,灌装,即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体;味苦、涩、微甜。
【鉴别】 (1) 取本品0.5ml,微热蒸干,置试管中,加少量锌粉及 0.1%氯化铵溶液1 滴,微火加热至干,在试管口覆上用 5%对二甲氨基苯甲醛和20%
三氯醋酸的苯溶液湿润的滤纸,继续微火加热,逸出的气体使滤纸显粉红色或紫色。
(2) 取本品20ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g,
加水50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,
合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(9:4:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;氨蒸气中熏
10分钟,置日光下检视,与对照品色谱对应的斑点变为黄绿色。
【检查】 相对密度 应不低于1.04 (附录Ⅶ A)。
pH值 应为 4.0~ 6.0(附录Ⅶ G)
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基础烷键合硅胶为填充剂;乙腈
-0.1%磷酸溶液(1:4)为流动相;检测波长为344nm。理论板数按异秦皮啶峰计算应不低于1200。
对照品溶液的制备 精密称取异秦皮啶对照品适量,加甲醇制成每1ml含
4μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品10ml,置分液漏斗中,加乙酸乙酯振摇提取5次(10ml、10ml、10ml、10ml、5ml),合并乙酸乙酯提取液,转移至50ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,精密量取3ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每支含肿节风以异秦皮啶(C11H10O5) 计,不得少于 0.90mg。
【功能与主治】 活血化瘀,消肿散结,凉血止血。用于血热妄行,皮肤紫斑;原发性及继发性血小板减小性紫痕。
【用法与用量】 口服,一次10~20ml,每日 3~4 次;小儿酌减;可连服一个月。
【注意】 服药后个别患者如有轻变恶心、嗜睡现象,继续服药后可自行消失。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
血栓心脉宁胶囊拼音名:Xueshuan Xinmaining Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-441
【处方】 川芎 槐花  丹参 水蛭
 毛冬青  牛黄  麝香 人参茎叶总皂苷
 冰片 蟾酥
【制法】以上十味,取丹参、毛冬青、川芎用60%乙醇提取3次,依次加8、5、5倍量乙醇,分别提取3、2、1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩,干燥,粉碎,备用;另取水蛭粉碎成细粉,备用;再取`槐花,
加5倍量水,用饱和碳酸钙溶 液调pH值至8~9,加热至微沸,保温30分钟,
趁热滤过,药渣如上法再提取2次,合并滤液,减压浓缩,低温(60℃)干燥。
粉碎,备用。将麝香、蟾酥和牛黄粉碎成细粉,按配研法与冰片细粉、人参茎叶总皂苷和上述两种粉末混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕色或棕褐色的粉末;味辛、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品2.5g,加甲醇50ml,加热 回流1小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加水10ml使溶解,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液(水液备用),
蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(2)取川芎对照药材2g,加三氯甲烷10ml,冷浸1小时,滤过,滤液浓缩至0.5ml,
作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液及
[鉴别](1)项下的供试品溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-石油醚(60~90℃)(3:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个明显蓝色荧光斑点。
(3) 取[鉴别](1)项下的备用液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,
合并正丁醇提取液,取正丁醇提取液1ml,浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸
-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用氨气熏30分钟。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取[鉴别](3)项下的剩余正丁醇提取液,加3倍量的氨试液,洗涤2次,洗液弃去,取正丁醇液蒸干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇分别制成每1ml各含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水-冰醋酸(45:54:1)为流动相,检测波长为257nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取经120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加入甲醇45ml,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,
放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含槐花以无水芦丁(C27H30O16)计,不 得少于12mg。
【功能与主治】 益气活血,开窍止痛。用于气虚血淤所致的中风、胸痹,
症见头晕目眩、半身不遂、胸闷心痛、心悸气短;缺血性中风恢复期、冠心病心绞痛见上述症候者。
【用法与用量】 口服,一次4粒,一日3次。
 【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封,置阴凉处。
血余炭拼音名:Xueyutan
英文名:CRINIS CARBONISATUS
书页号:2005年版一部-96
本品为人发制成的炭化物。取头发,除去杂质,碱水洗去油垢,清水漂净,晒干,焖煅成炭,放凉。
【性状】 本品呈不规则块状,乌黑光亮,有多数细孔。体轻,质脆。用火烧之有焦发气,味苦。
【检查】 酸不溶性灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
【性味与归经】 苦,平。归肝、胃经。
【功能与主治】 止血,化瘀。用于吐血,咯血,衄血,尿血,崩漏下血,
外伤出血。
【用法与用量】 4.5~9g。
【贮藏】 置干燥处。
血脂灵片拼音名,Xuezhiling Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-442
【处方】泽泻 决明子 山楂
制何首乌
【制法】以上四昧,取制何首乌100g粉碎成细粉,剩余的制何首乌和泽泻用90%乙醇加热回流提取二次,每次3小时;决明子、山楂用70%乙醇回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,合并提取液,回收乙醇,
浓缩成稠膏,备用;上述经醇提取后的各药渣加水煎煮三次,第一、二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,取上清液浓缩成稠膏状,加入上述稠膏和细粉,搅匀,制粒,干燥,压制成1000片,
包薄膜衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;味微苦。
【鉴别】(1)取本品5片,研细,加甲醇300ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸10ml使溶解,置水浴上加热30分钟,放冷,用乙醚提取2
次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一以硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-
甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃烘约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品5片,研细,加乙醚30ml,浸泡30分钟,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每lml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以含4%醋酸钠制成的硅胶G薄层板上,以乙醚-丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【含量测定】 制何首乌、决明子 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 含
10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,
再称定重量,用甲醇补足减少的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置具塞烧瓶中,蒸干,加2.5mol/L硫酸溶液10ml和三氯甲烷20ml,加热回流2小时,分取三氯甲烷液,水层用三氯甲烷10ml振摇提取,合并三氯甲烷液,用水10ml洗涤,
取三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含制何首乌、决明子以大黄(C15H10O5)计,不得少于0.15mg。
制何首乌 照高效液相色谱法(附录VI D)测定(避光操作)。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
- 水(22:78)为流动相,检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4※-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D 葡萄苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取2,3,5,4※-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D 葡萄苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含36μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率350W,
频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含制荷首乌以2,3,5,4※-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D 葡萄苷
(C20H22O9)计,不得少于0.50mg。
【功能与主治】化浊降脂,润肠通便。用于痰浊 阻滞型高脂血症,症见头昏胸闷、大便干燥。
【用法与用量】口服,一次4~5片,一日3次。
【规格】每片重0.3g。
【贮藏】密封。
血脂宁丸
拼音名:Xuezhining Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-442
【处方】 决明子 山楂 荷叶 制何首乌
【制法】 以上四味,与白糖粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜70~90g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;味甜、酸。
【鉴别】 取本品9g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇30ml,超声处理30
分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5%氢氧化钠溶液10ml使溶解,滤过,滤液用盐酸调节至酸性,用乙酸乙酯提取2 次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,
残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材2g,加三氯甲烷30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,
作为对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液及对照品溶液各1μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G
薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热数分钟,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取重量差异检查项下的本品,剪碎,混匀,取约2g,精密称定,置锥形瓶中,加甲醇30ml,超声处理60分钟,滤过;药渣与滤纸再加甲醇
30ml,超声处理30分钟,滤过;药渣用甲醇20ml洗涤,合并滤液与洗液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、
对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇
(20:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长λs=540nm,λR=420nm,
测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每丸含山楂按熊果酸(C30H48O3)计,不得少于4.5mg。
【功能与主治】 化浊降脂,润肠通便。用于痰浊 阻滞型高脂血症,症见头昏胸闷,大便干燥。
【用法与用量】 口服,一次2 丸,一日2~3次。
【注意】 严重胃溃疡、胃酸分泌多者禁用或慎用。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
鸦胆子拼音名:Yadanzi
英文名:FRUCTUS BRUCEAE
书页号:2005年版一部-179
本品为苦木科植物鸦胆子Brucea javanica (L.) Merr.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品呈卵形,长6~10mm,直径4~7mm。表面黑色或棕色,有隆起的网状皱纹,网眼呈不规则的多角形,两侧有明显的棱线,顶端渐尖,基部有凹陷的果梗痕。果壳质硬而脆,种子卵形,长5~6mm,直径3~5mm,表面类白色或黄白色,具网纹;种皮薄,子叶乳白色,富油性。气微,味极苦。
【鉴别】 本品果皮粉末棕褐色。表皮细胞多角形,含棕色物。薄壁细胞多角形,含草酸钙簇晶及方晶,簇晶直径约至30μm 。石细胞类圆形或多角形,
直径14~38μm。
种子粉末黄白色。种皮细胞略呈多角形,稍延长。胚乳和子叶细胞含糊粉粒。
【炮制】 除去果壳及杂质。
【性味与归经】 苦,寒;有小毒。归大肠、肝经。
【功能与主治】 清热解毒,截疟,止痢,腐蚀赘疣。用于痢疾,疟疾;外治赘疣,鸡眼。
【用法与用量】 0.5~2g,用龙眼肉包裹或装入胶囊吞服。外用适量。
【贮藏】 置干燥处。
鸭跖草拼音名:Yazhicao
英文名:HERBA COMMELINAE
书页号:2005年版一部-199
本品为鸭跖草科植物鸭跖草 Commelina communis L.的干燥地上部分。夏、
秋二季采收,晒干。
【性状】 本品长可达60cm,黄绿色或黄白色,较光滑。茎有纵棱,直径约0.2cm,多有分枝或须根,节稍膨大,节间长3~9cm;质柔软,断面中心有髓。叶互生,多皱缩、破碎,完整叶片展平后呈卵状披针形或披针形,长3
~9cm,宽1~2.5cm;先端尖,全缘,基部下延成膜质叶鞘,抱茎,叶脉平行。
花多脱落,总苞佛焰苞状,心形,两边不相连;花瓣皱缩,蓝色。气微,味淡。
【鉴别】 本品叶的表面观:非腺毛有两种,均为2 细胞,一种短锥形,长
45~60 μm,壁较厚,基部细胞直径约45μm,顶端细胞短尖;另一种棒形,基部细胞长45~60μm,壁稍厚,顶端细胞较长,先端钝圆,壁薄,常脱落。草酸钙针晶较多,长至74μm 。
【炮制】 除去杂质,洗净,切段,晒干。
【性味与归经】 甘、淡,寒。归肺、胃、小肠经。
【功能与主治】 清热解毒,利水消肿。用于风热感冒,高热不退,咽喉肿痛,水肿尿少,热淋涩痛,痈肿疔毒。
【用法与用量】 15~30g;鲜品60~90g 。外用适量。
【贮藏】 置通风干燥处,防霉。
牙痛一粒丸
拼音名:Yatong yili Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-368
【处方】 蟾酥 240g 朱砂 50g 雄黄 60g 甘草 240g
【制法】 以上四味,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;蟾酥、甘草分别粉碎成细粉,将上述粉末配研,过筛,混匀,用水泛成小丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黄褐色的水丸;气微,味辛、有麻舌感。
【鉴别】 (1) 取本品0.1g,研细,加水湿润后,加氯酸钾饱和的硝酸溶液2ml,
振摇,放冷,离心,取上清液,加氯化钡试液0.5ml,摇匀,溶液生成白色沉淀,
离心,弃去上层酸液,再加水2ml,振摇,沉淀不溶解。
(2) 取本品0.2g,研碎,加稀乙醇10ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10% 硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品0.5g,切碎,置索氏提取器中,加三氯甲烷70ml,加热回流2 小时,
提取液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上使成条状,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
【检查】 三氧化二砷 取本品适量,研细,精密称取1.85g,加稀盐酸20ml,
不断搅拌30分钟,离心,取上清液,残渣用稀盐酸洗涤2次,每次10ml,搅拌
10分钟,离心,合并上清液,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取
10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,加盐酸5ml与水2ml,照砷盐检查法(附录IX F第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。
重量差异 取供试品125丸为1份,共取10份,分别称定重量,每份重量与标示重量相比较,重量差异限度为±10%。超出重量差异限度的不得多于2份,并不得有1份超出限度一倍。
其它 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水(50:50)为流动相,检测波长为296nm。理论板数按华蟾酥毒基峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品各约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释到刻度,摇匀,即得(每1ml含华蟾酥毒基、脂蟾毒配基各50μg)。
供试品溶液的制备 取本品研细,取约75mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,
放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含蟾酥以华蟾酥毒基(C26H34O6)和脂蟾毒配基(C24H32O4)的总量计,不得少于19.5mg。
【功能与主治】解毒消肿,杀虫 止痛。用于火度内盛所致的牙龈肿痛、龋齿疼痛。
【用法与用量】 每次取1~2丸,填入龋齿洞内或肿痛的齿缝处,外塞一块消毒棉花,防止药丸滑脱。
【注意】 将含药后渗出的唾液吐出,不可咽下。
【规格】 每125 丸重0.3g
【贮藏】 密闭,防潮。
雅叫哈顿散
拼音名:Yajiao Hadun San
英文名,
书页号:2005年版一部-627
本品系傣族验方。
【处方】 小百部 100g 藤苦参 100g 苦冬瓜 100g
箭根薯 100g 羊耳菊根 100g 蔓荆子茎及叶 100g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为暗灰色的粉末;气微香,味微苦。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶长40~60μm 。淀粉粒呈类圆形盔帽状,直径5~25μm,脐点“一”字形、“V”字形或裂缝状;复粒由2~
3分粒组成。外果皮碎片有环式气孔,副卫细胞4~5个。石细胞无色或黄色,
呈类长方形,直径20~25μm,壁厚,木化,孔沟明显。非腺毛2~5细胞,长
45~175μm,壁具疣突;腺毛长27~65μm,头部1~2细胞,有黄色分泌物,柄1~
2细胞。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 清热解毒,止痛止血。用于感冒发热,喉炎,胸腹胀痛,
虚劳心悸,月经不调,产后流血。
【用法与用量】 口服。一次3~9g,一日3 次。
【贮藏】 密闭。
亚乎奴(锡生藤)
拼音名:Yahunu
英文名:HERBA CISSAMPELOTIS
书页号:2005年版一部-85
本品系傣族习用药材。为防己科植物锡生藤Cissampelos pareira L,var,hir suta
(Buch,ex DC.) Forman 的干燥全株。春、夏二季采挖,除去泥沙,晒干。
【性状】 本品根呈扁圆柱形,多弯曲,长短不一,直径约 1cm。表面棕褐色或暗褐色,有皱纹及支根痕;断面枯木状。匍匐茎圆柱形,节略膨大,常有根痕或细根;表面棕褐色,节间有扭旋的纵沟纹;易折断,折断时有粉尘飞扬,断面具放射状纹理;缠绕茎纤细,有分枝,表面被黄棕色绒毛。叶互生,有柄,微盾状着生;叶片多皱缩,展平后呈心状扁圆形,先端微凹,具小突尖,上表面疏被白色柔毛,下表面密被褐黄色绒毛。气微,味苦、微甜。
【鉴别】 (1) 本品粉末灰棕色。淀粉粒甚多,单粒圆形、半圆形或多角形,
直径2~21μm,脐点点状或裂缝状;复粒由2~4分粒组成。石细胞多,淡黄色,
类方形、椭圆形或多角形,直径30~65μm;另有类棱形,长80~180μm。具缘纹孔导管直径24~140μm。纤维细长,可至1000μm,直径约24μm,壁厚,木化。
草酸钙方晶较少,极细小。非腺毛1~5细胞,长220~1260μm。
(2) 取本品粉末5g,加乙醇40ml,浸泡 2小时,滤过。取滤液约20ml,蒸干,
残渣用稀醋酸溶解后,加水适量,置分液漏斗中,加氨试液使成碱性,用三氯甲烷适量振摇提取,分取三氯甲烷液,再加稀醋酸适量振摇提取。分取醋酸液
2ml,加碘化汞钾试液2滴,生成红棕色沉淀;另取醋酸液 2ml,加碘化铋钾试液
2滴,生成红棕色沉淀。
【性味】 甘、苦,温。
【功能与主治】 消肿止痛,止血,生肌。用于外伤肿痛,创伤出血。
【用法与用量】 外伤肿痛,干粉适量加酒或蛋清调敷患处。创伤出血,
干粉适量外敷,一日1次。
【贮藏】 置干燥处。
亚麻子拼音名:Yamazi
英文名:SEMEN LINI
书页号:2005年版一部-85
本品为亚麻科植物亚麻Linum usitatissimum L,的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收植株,晒干,打下种子,除去杂质,再晒干。
【性状】 本品呈扁平卵圆形,一端钝圆,另端尖而略偏斜,长4~6mm,
宽2~3mm。表面红棕色或灰褐色,平滑有光泽,种脐位于尖端的凹入处;种脊浅棕色,位于一侧边缘。种皮薄,胚乳棕色,薄膜状,子叶 2,黄白色,富油性。气微,嚼之有豆腥味。
【鉴别】 (1) 取本品少量,加温水浸泡后,表皮黏液层膨胀而成一透明黏液膜,包围整个种子。
(2) 本品横切面:表皮细胞较大,类长方形,壁含黏液质,遇水膨胀显层纹,外面有角质层。下皮为1~5列薄壁细胞,壁稍厚。纤维层为 1列排列紧密的纤维细胞,略径向延长,直径3~5μm,壁厚,木化,胞腔较窄,层纹隐约可见。颓废层细胞不明显。色素层为一层扁平薄壁细胞,内含棕红色物质。胚乳及子叶细胞多角形,内含脂肪油及糊粉粒。糊粉粒直径7~14μm,含拟晶体及拟球体1~2个。
  (3) 取本品粉末0.5g,置试管中,加水少许,试管中悬挂一条浸有10%碳酸钠溶液的三硝基苯酚试纸,塞紧(试纸勿接触粉末和管壁),置热水浴中3~
5分钟,试纸显砖红色。
【炮制】 除去杂质,生用捣碎或炒研。
【性味与归经】 甘、平。归肺、肝、大肠经。
【功能与主治】 润燥,祛风。用于肠燥便秘,皮肤干燥瘙痒,毛发枯萎脱落。
【用法与用量】 9~15g 。
【注意】 大便滑泻者忌用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
岩白菜素
拼音名:Yanbaicaisu
英文名:BERGENINUM
书页号:2005年版一部-278
C14H16O9 328.27
【性状】 本品为白色疏松的针状结晶或结晶性粉末;气微,味苦;遇光或热渐变色。
本品在甲醇中溶解,在水或乙醇中微溶。
熔点 取本品,在 130℃干燥后,依法测定(附录Ⅶ C),熔点为 232~
240℃。
比旋度 取本品,精密称定,加甲醇制成每 1ml含20mg的溶液,依法测定(
附录Ⅶ E ),按干燥品计算,比旋度为-38°至-45°。
【鉴别】 (1) 取本品50mg,加水10ml,加热使溶解,放冷,取溶液1ml,加每
1ml 中含三氯化铁试液 1滴的铁氰化钾试液 2滴,显翠绿色,后变为蓝色。
(2) 取本品5mg,加甲醇1ml 使溶解,加7%盐酸羟胺的甲醇溶液数滴,再加10%
氢氧化钾甲醇溶液使呈碱性,加热至微沸,放冷,加稀盐酸使呈酸性,加 1%
三氯化铁乙醇溶液1~2滴,显紫红色。
(3) 取本品[含量测定]项下制备的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A)
测定,在275nm与220nm 的波长处有最大吸收。
【检查】 干燥失重 取本品,在 130℃干燥至恒重,减失重量不得过 6.0%
(附录Ⅸ G)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅸ J)。
【含量测定】 取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。照紫外-
可见分光光度法(附录Ⅴ A),在275nm 的波长处测定吸光度,按岩石菜素
(C14H16O9)的吸收系数(E1% 1cm)248计算,即得。
本品按干燥品计算,含岩白菜素(C14H16O9)应为97.0%~103.0%。
【适应症】 镇咳祛痰。用于慢性支气管炎。
【用法与用量】 口服,一次0.125g,一日3 次。
【贮藏】 遮光,密闭。
延胡索(元胡)
拼音名:Yanhusuo
英文名:RHIZOMA CORYDALIS
书页号:2005年版一部-94
本品为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W,T,Wang 的干燥块茎。夏初茎叶枯萎时采挖,除去须根,洗净,置沸水中煮至恰无白心时,取出,晒干。
【性状】 本品呈不规则的扁球形,直径0.5 ~1.5cm 。表面黄色或黄褐色,
有不规则网状皱纹。顶端有略凹陷的茎痕,底部常有疙瘩状凸起。质硬而脆,断面黄色,角质样,有蜡样光泽。气微,味苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末绿黄色。糊化淀粉粒团块淡黄色或近无色。下皮厚壁细胞绿黄色,细胞多角形、类方形或长条形,壁稍弯曲,木化,有的成连珠状增厚,纹孔细密。螺纹导管直径16~32μm。
(2) 取本品粉末1g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加浓氨试液调至碱性,用乙醚挣摇提取3 次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材
1g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各
2~3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮
(9:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置碘缸中约3分钟后取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过4.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.5%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于13.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.1%磷酸溶液(三乙胺调pH值至6.0)(55:45)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取延胡索乙素对照品适量,加甲醇制成每1ml含
46μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约05g,精密称定,置平底烧瓶中,精密加入浓氨试液-甲醇(1:20)混合溶液50ml,称定重量,冷浸1小时后加热回流1小时,放冷,再称定重量,用浓氨试液-甲醇(1:20)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过。精密吸取续滤液25ml,蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至
5ml量并中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥计算,含延胡索乙素(C21H25NO4)不得少于0.050%。
【炮制】 延胡索 除去杂质,洗净,干燥,切厚片或用时捣碎。
醋延胡索 取净延胡索,照醋炙法(附录Ⅱ D)炒干,或照醋煮法(附录
Ⅱ D)煮至醋吸尽,切厚片或用时捣碎。
【性味与归经】 辛、苦,温。归肝、脾经。
【功能与主治】 活血,利气,止痛。用于胸胁、脘腹疼痛,经闭痛经,产后瘀阻,跌扑肿痛。
【用法与用量】 3~9g;研末吞服,一次1.5~3g。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
羊胆丸
拼音名:Yangdan Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-447
【处方】 羊胆干膏 53g 百部 150g 白及 200g 渐贝母 100g 甘草 60g
【制法】 以上五味,甘草、白及分别粉碎成细粉;其余羊胆干膏等三味粉碎成细粉,过筛,混匀。取部分羊胆干膏等粉末起模,剩余的粉末与白及粉末混匀,用水泛丸,用甘草粉末包衣,干燥,即得。
【性状】 本品为灰黄色的水丸;气微腥,味甘、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒卵圆形,直径35~48μm,脐点点状、人字状或马蹄状,位于较小端,层纹细密。草酸钙针晶成束,长27
~88μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。导管旁木薄壁细胞类长方形,壁稍厚,有较大的圆形纹孔。
(2) 取本品粉末少量,加硫酸2 滴,再加水1 滴,显玫瑰红色。
【检查】 除溶散时限不检查外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 止咳化痰,止血。用于痰火阻肺所致的咳嗽咯痰,痰中带血,百日咳见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次3g,一日3 次。
【贮藏】 密闭,防潮。
洋参保肺丸
拼音名:Yangshen Baofei Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-548
【处方】 罂粟壳 120g 五味子(醋炙) 30g 川贝母 60g
陈皮 60g 砂仁 30g 枳实 60g
麻黄 30g 苦杏仁 60g 石膏 30g
甘草 60g 玄参 60g 西洋参 45g
【制法】 以上十二味,西洋参粉碎成细粉;其余罂粟壳等十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,与西洋参粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120 ~
130g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮表皮厚壁细胞淡黄棕色,
表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内含硅质块。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。不规则片状结晶无色,有平直纹理。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm 。
(2) 取本品2 丸,切碎,加硅藻土6g,研匀,加浓氨试液2ml、三氯甲烷50ml,
加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取罂粟壳对照药材1g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用2 %氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-无水乙醇-浓氨试液
(20:20:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品4丸,剪碎,加硅藻土 12g,研匀,加浓氨试液5ml、三氯甲烷
50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取2次,每次
20ml,合并提取液,用浓氨试液调节pH值至10,用三氯甲烷振摇提取2次,每次
20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g,加浓氨试液1ml、三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(12:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品1丸,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加甲醇30ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣用适量水溶解,加在聚酰胺柱(60~80目,3g,内径1cm)
上,用水50ml洗脱,再用甲醇 50ml洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣加乙醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:
1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液2μl及[鉴别](3)项下的供试品溶液10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:
0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取本品1.5丸,切碎,加硅藻土4.5g,研匀,加三氯甲烷50ml,加热回流
1小时,放冷,滤过,弃去三氯甲烷液,药渣挥尽溶剂,加甲醇50ml,加热回流
1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,
再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 滋阴补肺,止嗽定喘。用于阴虚肺热,咳嗽痰喘,胸闷气短,口燥咽干,睡卧不安。
【用法与用量】 口服。一次2 丸,一日2 ~3 次。
【注意】 感冒咳嗽者忌服。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
洋参保肺丸
拼音名:Yangshen Baofei Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-548
【处方】 罂粟壳 120g 五味子(醋炙) 30g 川贝母 60g
陈皮 60g 砂仁 30g 枳实 60g
麻黄 30g 苦杏仁 60g 石膏 30g
甘草 60g 玄参 60g 西洋参 45g
【制法】 以上十二味,西洋参粉碎成细粉;其余罂粟壳等十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,与西洋参粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120 ~
130g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮表皮厚壁细胞淡黄棕色,
表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内含硅质块。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。不规则片状结晶无色,有平直纹理。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm 。
(2) 取本品2 丸,切碎,加硅藻土6g,研匀,加浓氨试液2ml、三氯甲烷50ml,
加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取罂粟壳对照药材1g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用2 %氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-无水乙醇-浓氨试液
(20:20:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品4丸,剪碎,加硅藻土 12g,研匀,加浓氨试液5ml、三氯甲烷
50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取2次,每次
20ml,合并提取液,用浓氨试液调节pH值至10,用三氯甲烷振摇提取2次,每次
20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g,加浓氨试液1ml、三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(12:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品1丸,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加甲醇30ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣用适量水溶解,加在聚酰胺柱(60~80目,3g,内径1cm)
上,用水50ml洗脱,再用甲醇 50ml洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣加乙醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:
1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液2μl及[鉴别](3)项下的供试品溶液10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:
0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取本品1.5丸,切碎,加硅藻土4.5g,研匀,加三氯甲烷50ml,加热回流
1小时,放冷,滤过,弃去三氯甲烷液,药渣挥尽溶剂,加甲醇50ml,加热回流
1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,
再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 滋阴补肺,止嗽定喘。用于阴虚肺热,咳嗽痰喘,胸闷气短,口燥咽干,睡卧不安。
【用法与用量】 口服。一次2 丸,一日2 ~3 次。
【注意】 感冒咳嗽者忌服。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
洋参保肺丸
拼音名:Yangshen Baofei Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-548
【处方】 罂粟壳 120g 五味子(醋炙) 30g 川贝母 60g
陈皮 60g 砂仁 30g 枳实 60g
麻黄 30g 苦杏仁 60g 石膏 30g
甘草 60g 玄参 60g 西洋参 45g
【制法】 以上十二味,西洋参粉碎成细粉;其余罂粟壳等十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,与西洋参粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120 ~
130g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮表皮厚壁细胞淡黄棕色,
表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内含硅质块。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。不规则片状结晶无色,有平直纹理。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm 。
(2) 取本品2 丸,切碎,加硅藻土6g,研匀,加浓氨试液2ml、三氯甲烷50ml,
加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取罂粟壳对照药材1g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用2 %氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-无水乙醇-浓氨试液
(20:20:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品4丸,剪碎,加硅藻土 12g,研匀,加浓氨试液5ml、三氯甲烷
50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取2次,每次
20ml,合并提取液,用浓氨试液调节pH值至10,用三氯甲烷振摇提取2次,每次
20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g,加浓氨试液1ml、三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(12:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品1丸,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加甲醇30ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣用适量水溶解,加在聚酰胺柱(60~80目,3g,内径1cm)
上,用水50ml洗脱,再用甲醇 50ml洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣加乙醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:
1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液2μl及[鉴别](3)项下的供试品溶液10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:
0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取本品1.5丸,切碎,加硅藻土4.5g,研匀,加三氯甲烷50ml,加热回流
1小时,放冷,滤过,弃去三氯甲烷液,药渣挥尽溶剂,加甲醇50ml,加热回流
1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,
再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 滋阴补肺,止嗽定喘。用于阴虚肺热,咳嗽痰喘,胸闷气短,口燥咽干,睡卧不安。
【用法与用量】 口服。一次2 丸,一日2 ~3 次。
【注意】 感冒咳嗽者忌服。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
洋参保肺丸
拼音名:Yangshen Baofei Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-548
【处方】 罂粟壳 120g 五味子(醋炙) 30g 川贝母 60g
陈皮 60g 砂仁 30g 枳实 60g
麻黄 30g 苦杏仁 60g 石膏 30g
甘草 60g 玄参 60g 西洋参 45g
【制法】 以上十二味,西洋参粉碎成细粉;其余罂粟壳等十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,与西洋参粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120 ~
130g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮表皮厚壁细胞淡黄棕色,
表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内含硅质块。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。不规则片状结晶无色,有平直纹理。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm 。
(2) 取本品2 丸,切碎,加硅藻土6g,研匀,加浓氨试液2ml、三氯甲烷50ml,
加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取罂粟壳对照药材1g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用2 %氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-无水乙醇-浓氨试液
(20:20:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品4丸,剪碎,加硅藻土 12g,研匀,加浓氨试液5ml、三氯甲烷
50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取2次,每次
20ml,合并提取液,用浓氨试液调节pH值至10,用三氯甲烷振摇提取2次,每次
20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g,加浓氨试液1ml、三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(12:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品1丸,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加甲醇30ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣用适量水溶解,加在聚酰胺柱(60~80目,3g,内径1cm)
上,用水50ml洗脱,再用甲醇 50ml洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣加乙醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:
1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液2μl及[鉴别](3)项下的供试品溶液10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:
0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取本品1.5丸,切碎,加硅藻土4.5g,研匀,加三氯甲烷50ml,加热回流
1小时,放冷,滤过,弃去三氯甲烷液,药渣挥尽溶剂,加甲醇50ml,加热回流
1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,
再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 滋阴补肺,止嗽定喘。用于阴虚肺热,咳嗽痰喘,胸闷气短,口燥咽干,睡卧不安。
【用法与用量】 口服。一次2 丸,一日2 ~3 次。
【注意】 感冒咳嗽者忌服。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
洋参保肺丸
拼音名:Yangshen Baofei Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-548
【处方】 罂粟壳 120g 五味子(醋炙) 30g 川贝母 60g
陈皮 60g 砂仁 30g 枳实 60g
麻黄 30g 苦杏仁 60g 石膏 30g
甘草 60g 玄参 60g 西洋参 45g
【制法】 以上十二味,西洋参粉碎成细粉;其余罂粟壳等十一味粉碎成细粉,过筛,混匀,与西洋参粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120 ~
130g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮表皮厚壁细胞淡黄棕色,
表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内含硅质块。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。不规则片状结晶无色,有平直纹理。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm 。
(2) 取本品2 丸,切碎,加硅藻土6g,研匀,加浓氨试液2ml、三氯甲烷50ml,
加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取罂粟壳对照药材1g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用2 %氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-无水乙醇-浓氨试液
(20:20:3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品4丸,剪碎,加硅藻土 12g,研匀,加浓氨试液5ml、三氯甲烷
50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取2次,每次
20ml,合并提取液,用浓氨试液调节pH值至10,用三氯甲烷振摇提取2次,每次
20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取川贝母对照药材2g,加浓氨试液1ml、三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺(12:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品1丸,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加甲醇30ml,超声处理30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣用适量水溶解,加在聚酰胺柱(60~80目,3g,内径1cm)
上,用水50ml洗脱,再用甲醇 50ml洗脱,收集甲醇洗脱液,蒸干,残渣加乙醇
1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:
1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液2μl及[鉴别](3)项下的供试品溶液10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:
0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(6)取本品1.5丸,切碎,加硅藻土4.5g,研匀,加三氯甲烷50ml,加热回流
1小时,放冷,滤过,弃去三氯甲烷液,药渣挥尽溶剂,加甲醇50ml,加热回流
1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,
再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。再取拟人参皂苷F11对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 滋阴补肺,止嗽定喘。用于阴虚肺热,咳嗽痰喘,胸闷气短,口燥咽干,睡卧不安。
【用法与用量】 口服。一次2 丸,一日2 ~3 次。
【注意】 感冒咳嗽者忌服。
【规格】 每丸重6g
【贮藏】 密封。
药艾条
拼音名:Yao’aitiao
英文名,
书页号:2005年版一部-514
【处方】 艾叶 20000g 桂枝 1250g 高良姜 1250g 广藿香 500g
降香 1750g 香附 500g 白芷 1000g 陈皮 500g
丹参 500g 生川乌 750g
【制法】 以上十味,艾叶碾成艾绒,其余桂枝等八味粉碎成细粉,过筛,混匀。先取艾绒20g,均匀平铺在一张长28cm、宽15cm的白棉纸上,再均匀散布上述粉末8g,将棉纸两端折叠约6cm,卷紧成条,粘合封闭,低温干燥,制成1000支,即得。
【性状】 本品呈圆柱状,长20~21cm,直径1.7~1.8cm;气香,点燃后不熄灭,
烟气特异。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:T字形毛弯曲,柄2~4细胞。非腺毛1~6细胞,壁有疣状突起。纤维束棕色,壁甚厚,有的周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。
(2)取本品,除去棉纸,混匀,取5g,加乙醚30ml,密塞,浸泡30分钟,滤过,
滤液挥散乙醚至约1ml,作为供试品溶液。另取桉油精对照品,加乙醚制成每
1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液3μl,分别点于同 一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(18:1)展开,取出,晾干,
喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品,除去棉纸,混匀,取5g,加乙醚30ml,密塞,浸泡60分钟,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取异欧前胡素对照品,加乙酸乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醇
(3:2)为展开剂,在25℃下展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品,除去棉纸,混匀,取 5g,加乙醇40ml,密塞,浸泡50分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml 含
1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二耐用消费品基本肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 重量差异 取本品10支,除去棉纸,分别称定重量,每支重量与标示重量相比较,不得过标示重量的±10%。
【功能与主治】 行气血,逐寒湿。用于风寒湿痹,肌肉痠麻,关节四肢疼痛,脘腹冷痛。
【用法与用量】 直射灸法,一次适量,红晕为度,一日1~2次;或遵医嘱。
【规格】 每支约重30g
【贮藏】 密闭,防潮。
野菊花拼音名:Yejuhua
英文名:FLOS CHRYSANTHEMI INDICI
书页号:2005年版一部-219
本品为菊科植物野菊 Chrysanthemum indicum L.的干燥头状花序。秋、冬二季花初开放时采摘,晒干,或蒸后晒干。
【性状】 本品呈类球形,直径0.3~1cm,棕黄色。总苞由4~5层苞片组成,外层苞片卵形或条形,外表面中部灰绿色或淡棕色,通常被有白毛,边缘膜质;内层苞片长椭圆形,膜质,外表面无毛。总苞基部有的残留总花梗。舌状花 1轮,黄色至棕黄色,皱缩卷曲;管状花多数,深黄色。体轻。气芳香,味苦。
【鉴别】 取本品粉末3g,加甲醇15ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取野菊花对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。再取蒙花苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,
以乙酸乙酯-丁酮-三氯甲烷-甲酸-水(15:15:6:4:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以2%三氯化铝溶液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过14.0%。
总灰分 不得过9.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录IX K)。
【含量测定】 照 高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水-冰醋酸(26:23:1)为流动相,检测波长为334nm。理论板数按蒙花苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取五氧化二磷减压(50℃)干燥至恒重的蒙花苷对照品适量,加甲醇使溶解(必要时加热),制成每1ml含25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约 0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100ml,称定重量,加热回流3小时,放冷,再称定重量,
用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含蒙花苷(C28H32O14)不得少于0.80%。
【性味与归经】 苦、辛,微寒。归肝、心经。
【功能与主治】 清热解毒。用于疔疮痈肿,目赤肿痛,头痛眩晕。
【用法与用量】 9~15g。外用适量,煎汤外洗或制膏外涂。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
野菊花栓
拼音名:Yejuhua Shuan
英文名,
书页号:2005年版一部-596
本品为野菊花经加工制成的栓剂。
【制法】 取野菊花10 000g,加水煎煮三次,第一次 2小时,第二次1小时,
第三次40分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(50~60℃)的清膏,加乙醇使含醇量为60%,静置,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为
1.17(50℃)的清膏,再加乙醇使含醇量为80%,静置,取上清液,回收乙醇,
并浓缩成稠膏(约800g)。取混合脂肪酸甘油酯1380g,加热使溶化,保温
(40℃±2℃)备用。将60%乙醇300g加入野菊花稠膏中,搅拌均匀,再加入保温的基质中,搅匀,灌入栓剂模中;或取聚乙二醇1600g,加热使熔化,加入野菊花稠膏,随加随搅拌,搅匀,倾入涂有润滑剂的栓剂模中,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为棕色至深棕色鱼雷形栓剂。
【鉴别】 本品研碎,取0.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,置 50℃水浴中温浸15分钟,时时振摇,倾去上清液,药渣再用石油醚同法处理1次,弃去石油醚液,药渣挥尽溶剂,加甲醇20ml,在60℃水浴中浸渍15分钟,时时振摇,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取野菊花对照药材0.2g,加石油醚(60~90℃)10ml,在50℃水浴中温浸30分钟,弃去石油醚,药渣挥尽溶剂,
加甲醇10ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取蒙花苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以三氯化铝试液,略加热至干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-冰醋酸(54:44:2)为流动相;检测波长为326nm。理论板数按蒙花苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取蒙花苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品5粒,置小烧杯中,在60℃水浴中加热使溶化,取出,在不断搅拌下冷却至室温,取约0.8g,精密称定,置
10ml具塞离心管中,加石油醚(60~90℃)5ml,50℃超声处理(功率250W,频率
33kHz)15分钟,取出,离心,倾去上清液,药渣再用石油醚(60~90℃)同法处理一次,弃去石油醚液,药渣挥尽溶剂,加甲醇适量使溶解并转移至100ml量瓶中,
加甲醇适量,在60℃超声处理30分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含野菊花以蒙花苷(C28H32O14)不得少于5.0mg。
【适应症】 抗菌消炎。用于前列腺炎及慢性盆腔炎等疾病。
【用法与用量】 肛门给药。一次 1粒,一日 1~2 次;或遵医嘱。
【规格】 每粒重2.4g
【贮藏】 30℃以下密闭保存。
夜宁糖浆
拼音名:Yening Tangjiang
英文名,
书页号:2005年版一部-504
【处方】 合欢皮 105g 灵芝 50g 首乌藤 105g
大枣 75g 女贞子 105g 甘草 30g
浮小麦 300g
【制法】 以上七味,浮小麦加水煮沸后,于80~90℃温浸二次,每次2
小时,合并温浸液;灵芝粉碎成粗粉,用适量的乙醇浸泡7天,压榨滤过,
滤液回收乙醇,备用;药渣与其余合欢皮等五味加水煎煮二次,每次3 小时,
煎液滤过,滤液合并,与上述两种溶液合并,静置,滤过,滤液浓缩至适量,
加入蔗糖830g与适量的防腐剂,煮沸使溶解,滤过,加水至1000ml,搅匀,即得。
【性状】 本品为棕褐色的黏稠液体;气微,味甜、微苦。
【鉴别】 取本品30ml,加水60ml,搅匀,加乙醚50ml,振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每1ml 含0.1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相对应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.27(附录Ⅶ A)。
其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。
【功能与主治】 养血安神。用于心血不足所致的失眠、多梦、头晕、乏力;
神经衰弱见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次40ml,一日2 次。
【贮藏】 密封。
一捻金
拼音名:Yinianjin
英文名,
书页号:2005年版一部-289
【处方】 大黄 100g 牵牛子(炒) 200g 槟榔 100g
人参 100g 朱砂 30g
【制法】 以上五味,朱砂水飞成极细粉;其余大黄等四味粉碎成细粉,
与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为黄棕色至黄褐色的粉末;气微,味微苦而涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
草钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。种皮栅状细胞淡棕色或棕色,长48~80μm。
内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品1.5g,加甲醇25ml,浸渍1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)
-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的
5个橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(3) 取本品3g,加7% 硫酸的45%乙醇溶液15ml,加热回流1 小时,放冷,滤过。取滤液,加三氯甲烷10ml,振摇提取,分取三氯甲烷层,加无水硫酸钠适量,
摇匀,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷(1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液
(1→2),在105℃ 加热约10分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-磷酸(85:15:0.05)为流动相;检测波长为289nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
4μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研匀,取约1g,精密称定,
置具塞锥锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续溶液5ml,置100ml
圆底烧瓶中,蒸去甲醇,残渣加2.5mol/L硫酸溶液20ml,超声处理10分钟使溶解,
置水浴中加热1小时,立即冷却,用乙醚提取4次,每次25ml,合并乙醚液,用水
15ml洗涤,弃去水液,乙醚液低温回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解并转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱法,
测定,即得。
本品每袋含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.50mg。
【功能与主治】 消食导滞,祛痰通便。用于脾胃不和,痰湿阻滞所致的积滞,
症见停食停乳,腹胀便秘,痰盛喘咳。
【用法与用量】 口服,一岁以内一次0.3g,一岁至三岁一次0.6g,四至六岁一次1g,一日1~2次,或遵医嘱。
【规格】 每袋装1.2g。
【贮藏】 密封。
一清颗粒拼音名:Yiqing Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-289  
【处方】 黄连 165g 大黄 500g 黄芩 250g
【制法】 以上三味,分别加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度约为1.25(70℃)的清膏,喷雾干燥成干浸膏粉;将上述三种浸膏粉合并,加入适量蔗糖与糊精,混匀,制成颗粒,
干燥,分装成125袋,即得。
【性状】 本品为黄褐色的颗粒;味微甜、苦。
【鉴别】 (1)取本品4g,加甲醇25ml,浸渍2小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷提取液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取大黄素对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G
薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸氯中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(2)取本品4g,加甲醇25ml,滴加盐酸1~2滴,超声处理20分钟,滤过,滤液置水浴上浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱色法(附录VI B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品4g,加甲醇25ml,浸渍2小时,并时时振摇,滤过,滤液浓缩至2ml,
作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,
滤液加甲醇使成5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6:3:1.5:1,5:0.3)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-0.2mol/L磷酸二氢钠缓冲液(用磷酸调节pH值至2.7)(42:58)为流动相;检测波长为275nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品12.5mg,置250ml量瓶中,加甲醇
10ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含黄芩苷50μg)。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的本品,研细,取约0.75g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超声处理(功率250W,频率50kHz)10分钟,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于21mg。
【功能与主治】 清热泻火解毒,化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁,目赤口疮,咽喉牙龈肿痛,大便秘结,吐血,咯血,衄血,痔血;咽炎,扁桃体炎,牙龈炎见上述证候者。
【用法与用量】 开水冲服,一次7.5g,一日3~4次。
【注意】 出现腹泻时,可酌情减量。
【规格】 每袋装7.5g
【贮藏】 密封。
医痫丸
拼音名:Yixian Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-472
【处方】 生白附子 40g 天南星 (制)80g 半夏 (制)80g 猪牙皂400g
僵蚕 (炒) 80g 乌梢蛇 (制)80g 蜈蚣 2g 全蝎 16g
白矾 120g 雄黄 12g 朱砂 16g
【制法】 以上十一味,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;其余生白附子等九味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为棕色至棕褐色的水丸;味咸、涩、辛。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:纤维束淡黄色,周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶,形成晶纤维,并常伴有类方形厚壁细胞。体壁碎片无色,
表面有极细的菌丝体。体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 祛风化痰,定痫止搐。用于痰阻脑络所致的癫痫,症见抽搐昏迷,双目上吊,口吐涎沫。
【用法与用量】 口服,一次3g,一日2~3次;小儿酌减。
【注意】 本品含毒性药,不宜多服;孕妇禁用。
【贮藏】 密闭。
伊贝母拼音名:Yibeimu
英文名:BULBUS FRITILLARIAE PALLIDIFLORAE
书页号:2005年版一部-95
本品为百合科植物新疆贝母Fritillaria walujewii Regel 或伊犁贝母Fritillaria
pallidiflora Schrenk 的干燥鳞茎。5 ~7 月间采挖,除去泥沙,晒干,再去须根及外皮。
【性状】 新疆贝母 呈扁球形,高0.5~1.5cm。表面类白色,光滑。外层鳞叶2 瓣,月牙形,肥厚,大小相近而紧靠。顶端平展而开裂,基部圆钝,内有较大的鳞片及残茎、心芽各 1枚。质硬而脆,断面白色,富粉性。气微,味微苦。
伊犁贝母 呈圆锥形,较大。表面稍粗糙,淡黄白色。外层鳞叶两瓣,心脏形,肥大,一 片较大或近等大,抱合。顶端稍尖,少有开裂,基部微凹陷。
【鉴别】 (1) 本品粉末类白色,以淀粉粒为主体。
新疆贝母 淀粉粒单粒广卵形、卵形或贝壳形,直径5 ~54μm,脐点点状、
人字状或短缝状,层纹明显;复粒少,由 2分粒组成。表皮细胞类长方形,垂周壁微波状弯曲,细胞内含细小草酸钙方晶。气孔不定式,副卫细胞4~6。螺纹导管及环纹导管直径9 ~56μm。
伊犁贝母 淀粉粒单粒广卵形、三角状卵形、贝壳形或不规则圆形,直径约
60μm,脐点点状、人字状或十字状。导管直径约50μm。
(2) 取本品粉末5g,加浓氨试液 2ml与三氯甲烷20ml,振摇,放置过夜,滤过,
滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取伊贝母对照药材5g,同法制成对照药材溶液。再取西贝母碱对照品,加三氯甲烷制成每 1ml含
0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~4μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(8:8:3:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕色斑点。
【检查】总灰分 不得过4.5%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过0.9%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定(附录X A),用70%
乙醇作溶剂,不得少于9.0%。
【性味与归经】 苦、甘,微寒。归肺、心经。
【功能与主治】 清热润肺,化痰止咳。用于肺热咳嗽,干咳少痰,阴虚劳嗽,咯痰带血。
【用法与用量】 3~9g。
【注意】 不宜与乌头类药材同用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
乙肝宁颗粒拼音名:Yiganning Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-290
【处方】 黄芪606g 白花蛇舌草408g 茵陈606g 金钱草408g
党参490g 蒲公英408g 制何首乌490g 牡丹皮408g
丹参490g 茯苓408g 白芍408g 白术408g
川楝子408g
【制法】 以上十三味,黄芪加水煎煮两次,每次2小时,合并煎液,滤过,
滤液浓缩至相对密度为1.25(20℃)的清膏,茵陈提取挥发油,用倍他环糊精290g包合,备用;药渣与其余党参等十一味加水煎煮两次,每次2小时,合并煎液,
滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.25(20℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为55%,
静置24小时,上清液回收乙醇至无醇味,加入上述黄芪清膏,浓缩至相对密度为
1.26(20℃) 的清膏,加入明胶145g,甜菊素1.2g,乳糖162g及上述挥发油包合物,制成颗粒,60℃以下干燥,制成1000g(无蔗糖);或取上述清膏浓缩至稠膏,加入上述挥发油包合物及蔗糖5270g,制成颗粒,60℃以下干燥,制成5670g,即得。
【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦或味甘、微苦
(无蔗糖)。
【鉴别】 (l)取本品1袋,加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用以水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,加1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液用以正丁醇饱和的水洗至中性,取正丁醇液蒸干,残渣加加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法,(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(20:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品1袋,加水30ml使溶解,加盐酸调节pH值至2,加乙醚提取2次,每次
20 ml,乙醚液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另去原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法,(附录 Ⅵ B)
试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲酸(12:1:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁-
1%铁氰化钾(1:1)混合溶液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(3)取本品2袋,加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用以水饱和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,加氨试液5ml洗涤,取正丁醇液用以正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,取正丁醇液蒸干,
残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法,(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸
(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃
加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品3袋,加2mol/L硫酸溶50ml,加热回流1小时,冷却,加乙醚提取2次,
每次30ml,分取乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g,加2mol/L硫酸溶液20ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加 甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液及对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相颜色的荧光斑点,置氨气中薰后,斑点变红色。
【检查】水分 无蔗糖颗粒不得过8.0%(附录 Ⅸ H)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 ⅠC)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水(75:25)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。温度40℃,理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异下的本品,研细,取约5g或1g(无蔗糖),
精密称定,加水20ml使溶解,用以水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液20ml分2次洗涤,取正丁醇液,用以正丁醇饱和的水20ml分2次洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、30μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,用外标两点法对数方程计算,即得。
本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.50mg。
【功能与主治】补气健脾,活血化瘀,清热解毒,。用于慢性肝炎属脾气虚弱、
血瘀阻滞,湿热毒蕴证,症见胁痛、腹胀、乏力、尿黄;对急性肝炎属上述证候者亦有一定疗效。
【用法与用量】口服,一日3次,一次1袋;儿童酌减。治疗慢性肝炎者以3个月为一疗程。
【注意】服药期间忌食油腻、辛辣食物。
【规格】每袋装 (1)17g (2)3g (无蔗糖)
【贮藏】密封。
益母草拼音名:Yimucao
英文名:HERBA LEONURI
书页号:2005年版一部-203
本品为唇形科植物益母草 Leonurus japonicus Houtt,的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割;干品夏季茎叶茂盛、花未开或初开时采割,晒干,或切段晒干。
【性状】 鲜益母草 幼苗期无茎,基生叶圆心形,边缘5~9浅裂,每裂片有2~3钝齿。花前期茎呈方柱形,上部多分枝,四面凹下成纵沟,长30~
60cm,直径0.2~0.5cm ;表面青绿色;质鲜嫩,断面中部有髓。叶交互对生,
有柄;叶片青绿色,质鲜嫩,揉之有汁;下部茎生叶掌状3 裂,上部叶羽状深裂或浅裂成3 片,裂片全缘或具少数锯齿。气微,味微苦。
干益母草 茎表面灰绿色或黄绿色;体轻,质韧,断面中部有髓。叶片灰绿色,多皱缩、破碎,易脱落。轮伞花序腋生,小花淡紫色,花萼筒状,
花冠二唇形。切段者长约2cm。
【鉴别】 (1) 本品茎的横切面:表皮细胞外被角质层,有毛茸;腺鳞头部
4、6或8 细胞,柄单细胞;非腺毛1~4细胞。下皮厚角细胞在棱角处较多。皮层为数列薄壁细胞;内皮层明显。中柱鞘纤维束微木化。韧皮部较窄。木质部在棱角处较发达。髓部薄壁细胞较大。薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。鲜品近表皮部分皮层薄壁细胞含叶绿体。
(2) 取本品粉末(鲜品干燥后粉碎)3g,加乙醇30ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约 5ml,加于活性炭-氧化铝柱(活性炭0.5g,中性氧化铝100~120目,2g,内径10mm)上,用乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,
残渣加乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml 含5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-
水(4:1:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 干品 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 干品 不得过11.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 干品 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】 干品 照水溶性浸出物测定法项下热浸法(附录X A)测定,
不得少于15.0%。
【含量测定】干品 取本品粉末(过二号筛)约1g,精密称定,置锥形瓶中,
加乙醇50ml,加热回流1.5小时,放冷,滤过,滤渣及容器用乙醇50ml分次洗涤,
滤过,合并滤液,蒸干,残渣加乙醇溶解,转移至10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,离心(5000转/分钟,5分钟),取上清液作为供试品溶液。另精密称取在105℃干燥3小时的盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,精密吸取供试品溶液8μl,对照品溶液3μl与8μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以乙酸乙酯-正丁醇-盐酸(1:8:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃
加热15分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液(10:1)混合溶液至斑点显色清晰,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录VI B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=510nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
干益母草按干燥品计算,含盐酸水苏碱(C7H12NO2·HCL)不得少于0.50%。
【炮制】 鲜品 除去杂质,迅速洗净。
干品 除去杂质,迅速洗净,润透,切段,干燥。
【性味与归经】 苦、辛,微寒。归肝、心包经。
【功能与主治】 活血调经,利尿消肿。用于月经不调,痛经,经闭,恶露不尽,水肿尿少;急性肾炎水肿。
【用法与用量】 9~30g;鲜品12~40g。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 干益母草置干燥处;鲜品置阴凉潮湿处。
【制剂】 (1) 益母草流浸膏 (2) 益母草膏
益母草膏
拼音名:Yimucao Gao
英文名,
书页号:2005年版一部-577
本品为益母草经加工制成的煎膏。
【制法】 取益母草,切碎,加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,
滤过,滤液浓缩至相对密度为1.21~1.25(80℃)的清膏。每100g清膏加红糖
200g,加热溶化,混匀,浓缩至规定的相对密度,即得。
【性状】 本品为棕黑色稠厚的半流体;气微,味苦、甜。
【鉴别】 取本品10g,加水20ml,搅匀,加稀盐酸调节pH值至1~2,离心,取上清液,通过001×7型(732)Na-型强酸性阳离子交换树脂柱(内径0.9cm,
柱高12cm)上,以水洗至流出液近无色,弃去水液,再以2mol/L氨溶液40ml洗脱,
收集洗脱液,水浴蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-乙酸乙酯(8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 取本品10g,加水20ml稀释后,依法测定(附录Ⅶ A),
应为1.10~1.12。
其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】取本品3 g,置烧杯中,精密称定,加水10ml 使溶解,用稀盐酸调节pH值至1~2,通过001×7型(732)Na-型强酸性阳离子交换树脂柱(内径2cm,
柱高15cm)上,用水洗脱至流出液近无色,弃去洗脱液,再用2mol/L氨溶液150ml
洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,
摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。另取在105℃干燥3小时的盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液8μl、对照品溶液3μl与
8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-盐酸(8:1:3)
为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟,放冷,喷以1%三氯化铁乙醇溶液—稀碘化铋钾试液(1:10)混合溶液至斑点显色清晰,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=510nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每1g含盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)不得少于3.6mg。
【功能与主治】 活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,
症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次10g,一日1~2次。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每瓶装 (1)125g (2)250g
【贮藏】 密封。
益母草口服液拼音名:Yimucao Koufuye
英文名:
书页号:2005年版一部-576
本品为益母草经加工制成的口服液。
【制法】 取益母草500g,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至约250ml,冷却,加等量的乙醇,
搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状,加水稀释至
500ml,冷藏24小时,滤过,滤液加矫味剂适量,使溶解,加水调整总量至1000
ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。
【鉴别】 取本品10ml,加乙醇50ml,搅匀,滤过,滤液浓缩至5ml,加无水乙醇45ml,搅拌,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-水
(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应为1.01~1.03(附录Ⅶ A)。
   pH值 应为5.0~6.0(附录Ⅶ G)。
   其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取在105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含1mg的溶液,即得。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液2ml、4ml、6ml、8ml,分别置25ml烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液使成10ml,各加活性炭0.5g(140℃干燥4~5小时,备用),
置沸水浴中加热半分钟,边加热边搅拌,滤至25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液
10ml分次洗涤烧杯和滤器,洗液并入同一量瓶中;另取0.1mol/L盐酸溶液20ml,
置另一25ml量瓶中,作为空白溶液;各精密加入新制的 2%硫氰酸铬铵溶液3ml,
摇匀,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;置冰水浴中放置1小时,用干燥滤纸滤过,取续滤液,以0.1mol/L盐酸溶液为空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在520nm波长处分别测定吸光度,用空白试剂的吸光度分别减去对照品溶液的吸光度,以吸光度的差值为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml烧杯中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加活性炭0.5g”起,依法测定吸光度,用空白溶液的吸光度减去供试品溶液的吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中相当于盐酸水苏碱的含量,计算,即得。
本品每1ml含生物碱以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】 活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,
症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次10~20ml,一日3次;或遵医嘱。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每支装10ml
  【贮藏】 密封。
益母草流浸膏
拼音名:Yimucao Liujingao
英文名:EXTRACTUM LEONURI LIDUIDUM
书页号:2005年版一部-280
本品为益母草经加工制成的流浸膏。
【制法】 取益母草1000g,切碎,加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约500ml,放冷,加入等量的乙醇,搅匀,静置,沉淀,滤过。滤渣用
45%乙醇洗涤,洗液与滤液合并,减压回收乙醇,放冷,滤过,调整乙醇量至规定浓度,并使总体积为1000 ml,静置,俟澄清,滤过,即得。
【性状】 本品为棕褐色的液体;味微苦。
【鉴别】 取盐酸水苏碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-乙酸乙酯(8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 乙醇量 应为16%~20%(附录Ⅸ M)。
其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】 取本品约5g,精密称定,用稀盐酸调节pH值至1~2,加置强酸性阳离子交换树脂柱(732型钠型,内径2cm,柱长15cm)上,以每分钟8ml的速度 用水洗至流出液近无色,弃去水液,再以每分钟2ml的速度用2mol/L氨水溶液150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液,作为供试品溶液。另精密称取在105℃
干燥3小时的盐酸水苏碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B) 试验,精密吸取供试品溶液8μl,对照品溶液3μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-正丁醇-盐酸
(1:8:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热15分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液-1% 三氯化铁乙醇溶液(10:1)混合溶液至斑点显色清晰,晾干,
在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录VI
B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=510nm,λR=700nm,测得供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品含盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)不得少于0.20%。
【功能与主治】 活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产生恶露不绝,症见月经量少、淋漓不净、产生出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次5~10ml,一日15~30ml。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。
 益气养血口服液拼音名:Yiqi Yangxue Koufuye
英文名:
书页号:2005年版一部-574
【处方】人参 8.3g 黄芪 83.4g 党参 75g
麦冬 50g 当归 33.3g 白术(炒) 33.3g
地黄 33.3g 制何首乌 30g 五味子 25g
陈皮 33.3g 地骨皮 25g 鹿茸 1.7g
淫羊藿 50g
【制法】以上十三味,鹿茸切片,加水煎煮二次,每次3小时,合并煎液,
滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(20℃)的清膏,加3倍量乙醇,静置24小时,滤过,回收乙醇,清膏备用;其余党参等十二味,加水煎煮二次,第一次
3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.19(20℃)的清膏,与上述清膏合并,加入蔗糖133g、炼蜜267g,煮沸30分钟,放冷,加入橘子香精0.5ml、羧苯乙酯1g,加水调整总量至 1000ml,搅匀,滤过,即得。
【性状】本品为棕黄色至棕褐色的液体;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次5ml,合并正丁醇液,用氨试液振摇洗涤3次,每次5ml,取正丁醇液蒸干,残渣加稀乙醇
1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~120目,2g,内径1~1.5cm)上,用40%乙醇50ml
洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水1ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(
内径1.2~1.5cm,柱高12cm)上,依次用水20ml、40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光下及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10ml,置分液漏斗中,加环己烷振摇洗涤3次,每次5ml,水液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次5ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,加水30ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酯乙酯-甲醇 -水-吡啶(100:17:
13:5)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:
1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置
紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 应为1.15~1.19(附录Ⅶ A)。
pH值 应为3.8~5.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ J)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.05%磷酸溶液(26:74)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml
含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品3ml,置10ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率250W,频率33kHz )30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,取上清液,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.12mg。
【功能与主治】益气养血。用于气血不足所致的气短心悸、面色不华、
体虚乏力。
【用法与用量】口服。一次15~20ml,一日3次。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封。
益肾灵颗粒拼音名:Yishenling Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-577
【处方】 枸杞子 200g 女贞子 300g 附子(制) 20g
芡实(炒) 300g 车前子(炒)100g 补骨脂(炒) 200g
覆盆子 200g 五味子 50g 桑椹 200g
沙苑子 250g 韭菜子(炒)100g 淫羊藿 150g
金樱子 200g
【制法】 以上十三味,加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,
滤液静置12小时,滤取上清液,浓缩至相对密度为1.18(80℃)的清膏,取清膏,
加适量的蔗糖粉,搅匀,制成颗粒,低温干燥,制成2500g;或滤液浓缩至相对密度为1.35(50℃)的清膏,取清膏加适量的糊精、甜菊素,混匀,干燥,制成1000g,即得。
【性状】 本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】 取本品10g或4g(无蔗糖),研细,加乙醇25ml,加热回流30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯分别制成每1ml 含1mg 的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~
90℃)-乙酸乙酯(2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钠乙醇溶液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】 温阳补肾。用于肾气亏虚、阳气不足所致的阳痿、
早泄、遗精或弱精症。
【用法与用量】 开水冲服。一次 1袋,一日3 次。
【规格】 每袋装 (1)20g (2)8g(无蔗糖)
【贮藏】 密封。
益心通脉颗粒拼音名:Yixin Tongmai Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-574
【处方】 黄芪 人参 北沙参 玄参 丹参 川芎 郁金 炙甘草
【制法】 以上八味,丹参、人参加75%乙醇,加热回流4小时,滤过,滤液减压回收乙醇,并浓缩成相对密度为1.20~1.30(50℃)的清膏,药渣与其余川芎等六味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.20~1.30(50℃)的清膏,与上述清膏合并,减压干燥成干膏,粉碎成细粉,加糊精适量,混匀,用75%乙醇适量制成颗粒,干燥,制成1000g,
即得。
【性状】 本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甘、微苦。
【鉴别】 (1)取本品5g,研细,加乙醇20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各
10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;在与对照药材色谱相应的位置上,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10g,研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,移至分液漏斗中,加乙醚30ml振摇提取,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次40ml,合并正丁醇液,用0.1mol/L氢氧化钠溶液40ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤至中性,分取正丁醇液,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径0.9cm,柱高12cm)上,以水50ml洗脱,弃去水液,再以30%乙醇50ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇50ml洗脱,
收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷
Rg1对照品、黄芪甲苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、两种对照品溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(76:24)为流动相;检测波长为268nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于
4500。
对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,
加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约5g,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,加二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液20ml,密塞,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,滤过,滤液置50ml棕色量瓶中,用二氯甲烷
-甲醇(1:1)混合溶液洗涤容器与滤器,洗液并入同一量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,精密量取20ml,减压蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,并转移至5ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于0.40mg。
【功能与主治】 益气养阴,活血通络。用于气阴两虚、瘀血阻络所致的胸痹,症见胸闷心痛、心悸气短、倦怠汗出、咽喉干燥;冠心病心绞痛见上述症候者。
【用法与用量】 温开水冲服。一次1袋,一日3次。四周为一疗程,或遵医嘱。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
益心酮片
拼音名:Yixintong Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-575
本品为山楂叶提取物制成的片。
【制法】 取山楂叶提取物32g、淀粉32g、糊精25g、蔗糖5g,混匀,制成颗粒,60℃以下干燥,加入滑石粉5g,硬脂酸镁 1g,混匀,压制成1000片,
包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色;气特异,味涩、微苦。
【鉴别】 取本品,除去包衣,研细,取0.2g,加乙醇5ml,摇匀,超声处理5分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取芦丁对照品、金丝桃苷对照品
,分别加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙醇-丙酮-水(7:5:6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,吹干
,放置1小时后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 金丝桃苷 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
乙腈-四氢呋喃-0.5%醋酸溶液(1:1:19.4:78.6)为流动相;检测波长为363nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取金丝桃苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每
1ml含25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,
精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇40ml,超声处理(功率300W,频率 50kHz)
30分钟,放冷,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,离心(每分钟12 000转)10分钟或用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取上清液或续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含金丝桃苷(C21H20O12)不得少于 0.13mg。
【功能与主治】 活血化瘀,宣通血脉。用于瘀血阻络所致的胸痹,症见胸闷憋气、心前区刺痛、心悸健忘、眩晕耳鸣;冠心病心绞痛、高脂血症、
脑动脉供血不足见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次 2~ 3片,一日 3次。
【贮藏】 密封。
益元散
拼音名:Yiyuan San
英文名,
书页号:2005年版一部-573
【处方】 滑石 600g 甘草 100g 朱砂 30g
【制法】 以上三味,朱砂水飞成极细粉;滑石、甘草粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【制法】 本品为浅粉红色的粉末,手捻有润滑感;味甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则块片无色,有层层剥落痕迹。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品约2g,照六一散的[鉴别](2) 项试验,显相同的结果。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取本品约2.5g,精密称定,置250ml 烧瓶中,加硫酸10ml与硝酸钾1.5g,缓缓加热使朱砂溶解,放冷,加1 %硝酸溶液10ml,摇匀,冷却,
用垂熔漏斗滤过,用1 %硝酸溶液40ml分次洗涤漏斗和烧瓶,洗液并入滤液中,滴加1 %高锰酸钾溶液至显粉红色(以2分钟内不消失为度),再滴加
2 %硫酸亚铁溶液恰至红色消失,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(
0.05mol/L) 滴定。每1ml 硫氰酸铵滴定液(0.05mol/L) 相当于5.815mg 的硫化汞(HgS) 。
本品含朱砂以硫化汞(HgS) 计,应为3.5%~4.2%。
【功能与主治】 清暑利湿。用于感受暑湿,身热心烦,口渴喜饮,小便短赤。
【用法与用量】 调服或煎服。一次6g,一日1~2次。
【贮藏】 密闭,防潮。
益智拼音名:Yizhi
英文名:FRUCTUS ALPINIAE OXYPHYLLAE
书页号:2005年版一部-204
本品为姜科植物益智 Alpinia oxyphylla Miq,的干燥成熟果实。夏、秋间果实由绿变红时采收,晒干或低温干燥。
【性状】 本品呈椭圆形,两端略尖,长1.2~2cm,直径1~1.3cm。表面棕色或灰棕色,有纵向凹凸不平的突起棱线13~20条,顶端有花被残基,基部常残存果梗。果皮薄而稍韧,与种子紧贴,种子集结成团,中有隔膜将种子团分为
3瓣,每瓣有种子 6~11粒。种子呈不规则的扁圆形,略有钝棱,直径约3mm,
表面灰褐色或灰黄色,外被淡棕色膜质的假种皮;质硬,胚乳白色。有特异香气,味辛,微苦。
【鉴别】 (1) 本品种子横切面:假种皮薄壁细胞有时残存。种皮表皮细胞类圆形、类方形或长方形,略径向延长,壁较厚;下皮为1 列薄壁细胞,含黄棕色物;油细胞1列,类方形或长方形,含黄色油滴;色素层为数列黄棕色细胞,其间散有较大的类圆形油细胞1~3列,含黄色油滴;内种皮为1 列栅状厚壁细胞,黄棕色或红棕色,内壁与侧壁极厚,胞腔小,内含硅质块。外胚乳细胞充满细小淀粉粒集结成的淀粉团。内胚乳细胞含糊粉粒及脂肪油滴。
粉末黄棕色。种皮表皮细胞表面观呈长条形,直径约至29μm,壁稍厚,常与下皮细胞上下层垂直排列。色素层细胞皱缩,界限不清楚,含红棕色或深棕色物,常碎裂成不规则色素块。油细胞类方形、长方形,或散列于色素层细胞间。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕色,表面观多角形,壁厚,非木化,胞腔内含硅质块;断面观细胞1 列,栅状,内壁及侧壁极厚,胞腔偏外侧,内含硅质块。外胚乳细胞充满细小淀粉粒集结成的淀粉团。内胚乳细胞含糊粉粒及脂肪油滴。
(2) 取[含量测定]项下的挥发油,加无水乙醇制成每1ml 含10μl 的溶液,作为供试品溶液。另取益智对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(
附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的暗斑点;喷以二硝基苯肼乙醇试液,放置片刻,斑点渐变为橙红色。
【含量测定】 取本品种子,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品种子含挥发油不得少于1.0%(ml/g) 。
【炮制】 益智仁 除去杂质及外壳。用时捣碎。
盐益智仁 取益智仁,照盐水炙法(附录Ⅱ D)炒干,用时捣碎。
【性味与归经】 辛,温。归脾、肾经。
【功能与主治】 温脾止泻,摄唾涎,暖肾,固精缩尿。用于脾寒泄泻,
腹中冷痛,口多唾涎,肾虚遗尿,小便频数,遗精白浊。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
茵陈拼音名:Yinchen
英文名:HERBA ARTEMISIAE SCOPARIAE
书页号:2005年版一部-166
本品为菊科植物滨蒿Artemisia scoparia Waldst,et Kit,或茵陈蒿Artemisia
capillaris Thunb.的干燥地上部分。春季幼苗高 6~10cm时采收或秋季花蕾长成时采割,除去杂质及老茎,晒干。春季采收的习称“绵茵陈”,秋季采割的称
“茵陈蒿”。
【性状】 绵茵陈 多卷曲成团状,灰白色或灰绿色,全体密被白色茸毛,
绵软如绒。茎细小,长1.5~2.5cm,直径0.1~0.2cm,除去表面白色茸毛后可见明显纵纹;质脆,易折断。叶具柄;展平后叶片呈一至三回羽状分裂,叶片长1~3cm,宽约1cm ;小裂片卵形或稍呈倒披针形、条形,先端尖锐。气清香,味微苦。
茵陈蒿 茎呈圆柱形,多分枝,长30~100cm,直径2~8mm;表面淡紫色或紫色,有纵条纹,被短柔毛;体轻,质脆,断面类白色。叶密集,或多脱落;
下部叶二至三回羽状深裂,裂片条形或细条形,两面密被白色柔毛;茎生叶一至二回羽状全裂,基部抱茎,裂片细丝状。头状花序卵形,多数集成圆锥状,长1.2~1.5mm,直径1~1.2mm,有短梗;总苞片3~4层,卵形,苞片3 裂;
外层雌花6~10 个,可多达15个,内层两性花2~10 个。瘦果长圆形,黄棕色。
气芳香,味微苦。
【炮制】 除去残根及杂质,搓碎或切碎。绵茵陈筛去灰屑。
【性味与归经】 苦、辛,微寒。归脾、胃、肝、胆经。
【功能与主治】 清湿热,退黄疸。用于黄疸尿少,湿疮瘙痒;传染性黄疸型肝炎。
【用法与用量】 6~15g。外用适量,煎汤熏洗。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮。
阴虚胃痛颗粒拼音名:Yinxu Weitong Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-455
【处方】 北沙参  麦冬  石斛 川楝子
 玉竹 白芍  甘草
【制法】 取北沙参等七味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,
滤过,合并滤液浓缩至适量,加3倍量乙醇,静置。取上清液浓缩至相对密度
1.18~1.22(50℃)的清膏。取清膏1份,蔗糖2份,糊精0.8份,制成颗粒,即得。
【性状】 本品为淡黄棕色至黄棕色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品25g,加石油醚(30~60℃)30ml,浸泡1小时,弃去石油醚液,加乙醇50ml,浸泡2小时,倾取上清液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水煎煮二次,合并煎液,浓缩至干,加乙醇5ml
搅拌使溶解,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯
-乙酸乙酯-冰醋酸(2:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,立即喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品2g,加水10ml,搅拌使溶解,加2mol/L盐酸溶液2.5ml,加热回流
30分钟,取出,放冷,加三氯甲烷5ml振摇提取,分取三氯甲烷层,浓缩至约
1ml,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水20ml,煎煮10分钟,滤过,滤液加2mol/L盐酸溶液2.5ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)
试验,吸取供试品溶液2μl,对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水(15:85)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于
4000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约 2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率
40kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于8.0mg。
【功能与主治】 养阴益胃,缓急止痛。用于胃阴不足引起的胃脘隐隐灼痛,口干舌燥,纳呆干呕,慢性胃炎、消化性溃疡见上述症状者。
【用法与用量】 开水冲服,一次10g,一日3次。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
银柴胡拼音名:Yinchaihu
英文名:RADIX STELLARIAE
书页号:2005年版一部-221
本品为石竹科植物银柴胡 Stellaria dichotoma L,var.lanceolata Bge,的干燥根。春、
夏间植株萌发或秋后茎叶枯萎时采挖;栽培品于种植后第三年9月中旬或第四年4月中旬采挖,除去残茎、须根及泥沙,晒干。
【性状】 本品呈类圆柱形,偶有分枝,长15~40cm,直径0.5~2.5cm。表面淡棕黄色或浅棕色,有扭曲的纵皱纹及支根痕,多具孔穴状或盘状凹陷,习称“砂眼”,从砂眼处折断可见棕色裂隙中有细砂散出。根头部略膨大,有密集的呈疣状突起的芽苞、茎或根茎的残基,习称“珍珠盘”。质硬而脆,易折断,断面不平坦,较疏松,有裂隙,皮部甚薄,木部有黄、白色相间的放射状纹理。气微,味甘。
栽培品有分枝,下部多扭曲,直径0.6~1.2cm。表面浅棕黄色或浅黄棕色,
纵皱纹细腻明显,细支根痕多呈点状凹陷。几无砂眼。根头部有多数疣状突起。折断面质地较紧密,几无裂隙,略显粉性,木部放射状纹理不甚明显。
味微甜。
【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓细胞数列至10余列。皮层较窄。韧皮部筛管群明显。形成层成环。木质部发达。射线宽至10余列细胞。薄壁细胞含草酸钙砂晶,以射线细胞中为多见。
(2) 取本品粉末1g,加无水乙醇10ml,浸渍15分钟,滤过。取滤液2ml,置紫外光灯(365nm) 下观察,显亮蓝微紫色的荧光。
(3) 取本品粉末0.1g,加甲醇25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液置50ml量瓶中,加甲醇至刻度。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在270nm波长处有最大吸收。
【检查】 酸不溶性灰分 不得过5.0% (附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,用甲醇作溶剂,不得少于20.0%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 甘,微寒。归肝、胃经。
【功能与主治】 清虚热,除疳热。用于阴虚发热,骨蒸劳热,小儿疳热。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
银黄口服液
拼音名:Yinhuang Koufuye
英文名,
书页号:2005年版一部-598
【处方】 金银花提取物(以绿原酸计) 2.4g 黄芩提取物(以黄芩苷计) 24g
【制法】 以上二味,黄芩提取物加水适量使溶解,用8%氢氧化钠溶液调节pH值至8,滤过,滤液与金银花提取物合并,用8%氢氧化钠溶液调节
pH值至7.2,煮沸1小时,滤过,加入单糖浆适量,加水至近全量,搅匀,用
8%氢氧化钠溶液调节pH值至7.2,加水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体;味甜、微苦。
【鉴别】 取本品1ml,加75%乙醇9ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品及绿原酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg、0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.10(附录Ⅶ A)。
pH值 应为5.5~7.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 金银花提取物 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4% 磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加
50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置 50ml棕色量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含金银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于1.7mg。
黄芩提取物 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-磷酸(50:50:0.2)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品10mg,精密称定,置 100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,
摇匀,即得(每1ml含黄芩苷50μg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,
精密量取3ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于18.0mg。
【功能与主治】 清热疏风,利咽解毒。用于外感风热、肺胃热盛所致的咽干、咽痛、喉核肿大、口渴、发热;急慢性扁桃体炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次10~20ml,一日3次;小儿酌减。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
附:
金银花提取物
Jinyinhua Tiquwu
本品为金银花经提取制成的液体。
【制法】 取金银花,加15%乙醇回流提取二次,每次各1小时,合并提取液
,减压浓缩至相对密度为1.15~1.18(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量达65%,静置
24小时,取上清液,减压浓缩至相对密度为1.20~1.24(60℃),加水至750g,密闭,
冷藏24小时以上,取上清液,即得。
【性状】 本品为红棕色的液体;气微,味微苦。
【鉴别】 取本品1ml,加75%乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加75%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】 精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,照银黄口服液[含量测定]
金银花提取物项下方法测定。本品每1ml含绿原酸(C16H18O9)不得少于3.6mg。
【功能与主治】 清热解毒,凉散风热。用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。
【用法与用量】 用于药品及日用化工品等,根据不同用途确定用量。
【贮藏】 密闭,遮光。
【制剂】 银黄口服液
黄芩提取物
Huangqin Tiquwu
本品为黄芩经提取干燥制得的粉末。
【制法】 取黄芩,加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,合并煎液,滤液浓缩至适量(与药材量之比10:1),用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.8~2.0,60℃保温30
分钟,冷却至室温,放置12小时,滤过,沉淀用乙醇洗至pH值至4.0,加10倍量水搅拌均匀,用20%氢氧化钠溶液调pH值至7.0,溶解后加等量乙醇搅匀,放置12小时,滤过,滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.8~2.0,80℃保温30分钟,冷却至室温,滤过,沉淀用乙醇洗至pH值至4.0,减压干燥,粉碎成细粉,即得。
【性状】 本品为淡黄色的粉末;气微,味苦。
【鉴别】 取本品少量,加水2ml,滴加氢氧化钠试液1滴,溶液显橙黄色,
滴加稀醋酸使溶液颜色基本褪去,然后再滴加5%二氯化氧锆溶液1滴,溶液显黄色,加稀盐酸颜色不褪。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过5.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水—冰醋酸(48:52:1)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml
含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于95.0%。
【功能与主治】 清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。用于湿热、暑热胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,
胎动不安。
【用法与用量】为其它制剂的原料,根据不同用途确定用量。
【贮藏】 密闭,防潮。
【制剂】 银黄口服液
银翘解毒胶囊拼音名:Yinqiao Jiedu Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-602
【处方】 金银花 200g 连翘 200g 薄荷 120g 荆芥 80g 淡豆豉 100g
牛蒡子(炒)120g 桔梗 120g 淡竹叶 80g 甘草 100g
【制法】 以上九味,金银花、桔梗分别粉碎成细粉;薄荷、荆芥提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与连翘、牛蒡子、淡竹叶、甘草加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,滤液备用;淡豆豉加水煮沸后,于80℃
温浸二次,每次2 小时,合并浸出液,滤过,滤液与上述滤液及蒸馏后的水溶液合并,浓缩成稠膏,加入金银花、桔梗细粉,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,喷加薄荷等挥发油,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气芳香,味苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约76μm,
外壁有刺状雕纹,具有3个萌发孔;草酸钙簇晶成片,直径5~17μm,存在于薄壁细胞中。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。
(2) 取本品内容物4g,研细,加石油醚(30~60℃)20ml,密塞,时时振摇,
浸渍过夜,滤过,滤液挥至 1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g,
加石油醚(30~60℃)20ml,同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品内容物4g,研细,加乙醇20ml,加热回流 1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加水40ml,置水浴中浸渍 1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解
,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)混合溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,
放冷,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取牛蒡子对照药材1.2g、甘草对照药材1g,分别加乙醇20ml,加热回流 1小时,滤过,滤液蒸干,残渣分别加乙醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取 [鉴别] (3) 项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
(5)取本品内容物4g,研细,加甲醇20ml,摇匀,放置12小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材0.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。
再取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(10:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm )下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水-冰醋酸-三乙胺(18:85:1:0.3)为流动相;检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加
50%甲醇制成每1ml含35μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.25g,
精密称定,置50ml棕色量瓶中,加50%甲醇40ml,超声处理(功率260W,频率
40kHz)30分钟,放冷,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于2.4mg。
【功能与主治】 疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。
【用法与用量】 口服。一次4粒,一日2~3次。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
银翘解毒颗粒拼音名:Yinqiao Jiedu Keli
英文名,
书页号:2005年版一部-602
【处方】 金银花 200g 连翘 200g 薄荷 120g 荆芥 80g
淡豆豉 100g 牛蒡子(炒) 120g 桔梗 120g 淡竹叶 80g
甘草 100g
【制法】 以上九味,取薄荷、荆芥、连翘蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余金银花等六味分别粉碎,加水煎煮二次,每次1小时,
滤过;合并滤液及上述水溶液,浓缩成相对密度为1.33~1.35(80℃)的清膏,
取清膏,加蔗糖粉、糊精及乙醇适量,制成颗粒,干燥,制成1120g,喷加上述薄荷等挥发油,混匀,或浓缩至相对密度为1.08~1.10(60℃)的清膏,喷雾干燥,制成干膏粉。取干膏粉加乳糖适量,混合,喷入上述薄荷等挥发油,
混匀,制成颗粒373.3g(含乳糖),即得。
【性状】 本品为浅棕色的颗粒;味甜、微苦,或味淡、微苦(含乳糖)。
【鉴别】 (1) 取本品10g或3.3g(含乳糖),研细,加石油醚(60~90℃)20ml,
密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液挥散至1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以茴香醛试液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品5g或1.7g(含乳糖),研细,加乙醇20ml,加热回流1 小时,
放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取连翘对照药材2g,加水40ml,置水浴中浸渍1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸
(20:1)溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,放冷,置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取牛蒡子对照药材1.2g、甘草对照药材1g,各加乙醇20ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣分别加乙醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取 [鉴别] (2) 项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶
G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与两种对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】 疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。
【用法与用量】 开水冲服。一次15g或5g(含乳糖),一日3 次;重症者加服1 次。
【规格】 每袋装 (1)15g (2)2.5g(含乳糖)
【贮藏】 密封。
银翘解毒片
拼音名:Yinqiao Jiedu Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-601
【处方】 金银花 200g 连翘 200g 薄荷 120g 荆芥 80g 淡豆豉 100g
牛蒡子(炒)120g 桔梗 120g 淡竹叶 80g 甘草 100g
【制法】 以上九味,金银花、桔梗分别粉碎成细粉,过筛;薄荷、荆芥提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与连翘、牛蒡子、淡竹叶、甘草加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过;淡豆豉加水煮沸后,于80℃
温浸二次,每次2 小时,合并浸出液,滤过。合并以上各药液,浓缩成稠膏,
加入金银花、桔梗细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,喷加薄荷、荆芥挥发油,混匀,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为浅棕色至棕褐色的片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色至棕褐色;气芳香,味苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约76μm,
外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔;草酸钙簇晶成片,直径5~17μm,存在于薄壁细胞中。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。
(2) 取本品10片,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液挥散至约 1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g,
加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。再取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品10片,研细,加乙醇20ml,加热回流 1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加水40ml,置水浴中浸渍 1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)混合溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,
放冷,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取牛蒡子对照药材1.2g、甘草对照药材1g,分别加乙醇20ml,加热回流 1小时,滤过,滤液蒸干,残渣分别加乙醇2ml 使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别] (3) 项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液 各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、
咳嗽口干、咽喉疼痛。
【用法与用量】 口服。一次4 片,一日2~3次。
【规格】 薄膜衣片每片重0.52g
【贮藏】 密封。
银翘解毒丸
拼音名:Yinqiao Jiedu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-601
【处方】 金银花 200g 连翘 200g 薄荷 120g 荆芥 80g
淡豆豉 100g 牛蒡子 (炒)120g 桔梗 120g 淡竹叶 80g
甘草 100g
【制法】 以上九味,金银花、桔梗粉碎成细粉,过筛;薄荷、荆芥提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余连翘等五味加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过;滤液与上述水溶液合并,浓缩成稠膏,
加入金银花、桔梗细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,喷加薄荷、荆芥挥发油,混匀。每100g粉末加炼蜜80~90g 制成浓缩丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的浓缩蜜丸;气芳香,味微甜而苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约76μm,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔;草酸钙簇晶成片,直径5~17μm,存在于薄壁细胞中。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。
(2) 取本品6g,切碎,加硅藻土1.5g,研匀,照银翘解毒片项下的[鉴别](2)、
(3)、(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、
咳嗽口干、咽喉疼痛。
【用法与用量】 用芦根汤或温开水送服。一次1 丸,一日2~3次。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
银翘双解栓拼音名:Yinqiao Shuangjie Shuan
英文名:
书页号:2005年版一部-600
【处方】连翘 1860.46g 金银花 930.23g 黄芩 1023.26g
丁香叶465.12g
【制法】以上四味,连翘、金银花加水煎煮二次,每次40分钟,合并煎液,
滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20~1.25(60℃)的清膏,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液备用;丁香叶加水煎煮二次,每次40分钟,
合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20~1.25(60℃)的清膏,放冷,加入乙醇使含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液与上述滤液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.32~1.42(60℃)的稠膏;黄芩粉碎成粗粉(过20目筛),加水煎煮三次,第一次2小时,第二次、第三次各1小时,煎液分次滤过,滤液浓缩成相对密度为1.0~1.05(80℃)的清膏,于80℃时用2mol/L盐酸调节pH值至1.0~2.0,保温1
小时,静置12小时,滤过,药渣加6~8倍量水,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至
7.0~7.5,并使其溶解,加入等量乙醇,搅拌,滤过,滤液于80℃时用2mol/L盐酸调节pH值至1.0~2.0,保温1小时,静置12小时,滤过,药渣用水洗至pH值为5.0,继用50%乙醇洗至pH值为7.0,再用乙醇精制,得黄芩提取物。将黄芩提取物加入上述稠膏中,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7,在水浴中加热,缓缓加入聚山梨酯80 14.54ml、羊毛脂58.15g、山梨醇单棕榈酸酯46.52g、半合成脂肪酸甘油酯774.19g,
溶解后混匀,注入栓剂模中,冷却,制成1000粒(1.5g/粒)或1500粒(1.0g/粒),
即得。
[性状] 本品为黄棕色子弹形栓剂。
[鉴别] (1)取本品1粒,加水20ml,温热使溶解,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加75%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,分别吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品1粒,加水20ml,温热使溶解,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,置水浴上加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
[检查] 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录ⅠW)。
[含量测定] 黄芩 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
—水—冰醋酸(50∶50∶1)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1600。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml
含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品2粒,剪碎,混匀,取约0.1g,
精密称定,置50ml烧杯中,加水30ml,加热使溶解,冷却,滤过,滤液置50ml量瓶中,用水洗涤容器与滤器,洗液并入同一量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过
,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,规格(1)不得少于45mg;规格
(2)不得少于67.5mg。。
金银花 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-冰醋酸(15:85:1)为流动相;检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加水制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约 0.5g,精密称定,置锥形瓶中,加热水40ml使溶解,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,
容器与滤器用热水洗涤2次(30ml,20ml),洗液并入同一量瓶中,加水至刻度,
摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色 谱仪,
测定,即得。
本品每粒含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,规格(1)不得少于1.7mg,
规格(2)不得少于2.7mg。
[功能与主治) 疏解风热,清肺泻火。用于外感风热,肺热内盛所致的发热、
微恶风寒、咽喉肿痛、咳嗽、痰白或黄、口干微渴、舌红苔白或黄、脉浮数或滑数;上呼吸道感染、扁桃体炎、急性支气管炎见上述证候者。
[用法与用量] 肛门给药。一次1粒,一日3次;儿童用量酌减。
[注童事项] 应在排便后纳入肛门,以利药物迅速吸收。
[规格] 每粒重(1)1g (2)1.5g
[贮藏] 30℃以下密闭贮存。
[使用期限] 2年。
银杏叶拼音名:Yinxingye
英文名:FOLIUM GINKGO
书页号:2005年版一部-220
本品为银杏科植物银杏 Ginkgo biloba L.的干燥叶。秋季叶尚绿时采收,及时干燥。
【性状】本品多皱折或破碎,完整者呈扇形,长3~12cm,宽5~15cm。黄绿色或浅棕黄色,上缘呈不规则的波状弯曲,有的中间凹入,深者可达叶长的4/5。具二叉状平行叶脉,细而密,光滑无毛,易纵向撕裂。叶基楔形,叶柄长2~8cm。体轻。气微,味微苦。
【鉴别】(1)取本品粉末1g,加甲醇10ml,加热回流10分钟,放冷,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取银杏叶对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一含4%
醋酸钠的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,热 风吹干,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取本品粉末1g,加50%丙酮溶液40ml,加热回流3小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,
残渣用15%乙醇5ml使溶解,置于已处理好的聚酰胺柱(30~60目,1g,内径1cm,
用水湿法装柱)上,用5%乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,置上浴上蒸去乙醇,残液用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣用丙酮1ml
使溶解,作为供试品溶液。另取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品及白果内酯对照品,加丙酮制成每 1ml各含0.5mg、0.5mg、0.5mg、1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含 4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶 G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇(10:5:5:0.6)为展开剂,在15℃以下展开,取出,
晾干,在醋酸蒸气中熏15分钟,在140~160℃加热约30分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 杂质 不得过2%(附录IX A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过10.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于25.0%。
【含量测定】 总黄酮醇苷 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-
0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 分别精密称取经五氧化二磷干燥过夜的槲皮素、山柰素、异鼠李素对照品,各加甲醇制成每 1ml分别含30μg、30μg、20μg的混合溶液,
即得。
供试品溶液的制备 取本品中粉约 1g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷回流提取2小时,弃去溶剂,药渣挥干,加甲醇回流提取4小时,提取液蒸干,残渣加甲醇-25%盐酸溶液(4:1) 混合液25ml,加热回流30分钟,放冷,转移至
50ml量瓶中,并加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素含量,按下式换算成总黄酮醇苷的含量。
总黄酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量)×2.51
本品按干燥品计算,含总黄酮醇苷不得少于0.40%。
萜类内酯 照高效液相色谱法测定(附录VI D)。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-四氢呋喃-水(25:10:65)为流动相,蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取以五氧化二磷为干燥剂减压真空干燥24小时的银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品和白果内酯对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含0.18mg、0.08mg、0.10mg、0.20mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品中粉约1.5g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)在70℃水浴上回流提取1小时,弃去石油醚(30~60℃)液,
药渣和滤纸筒置于60℃烘箱中挥干溶剂,再加甲醇回流提取6小时,提取液蒸干,
残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,
取出放冷,加甲醇至刻度,摇匀,静置,精密量取上清液5ml,置于酸性氧化铝柱上(200~300目,3g,内径1cm,用甲醇湿法装柱),用甲醇25ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣用甲醇5ml分次转移至10ml量瓶中,加水约4.5ml,超声处理(功率300W,频率500kHz)30分钟,取出,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸收照品溶液10μl、20μl,供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程分虽计算银杏内酯A、银杏内酯B、银叶内酯C和白果内酯的含量,即得。
本品按干燥品计算,含萜类内酯以银杏内酯A(C20H24O9)、银杏内酯B
(C20H24O10)、银杏内酯C(C20H24O11)和白果内酯(C15H18O8)的总量计,不得少于0.25%。
【炮制】去净杂质,筛去泥土。
【性味与归经】甘、苦、涩,平。归心、肺经。
【功能与主治】敛肺,平喘,活血化瘀,止痛。用于肺虚咳喘;冠心病,
心绞痛,高血脂。
【用法与用量】9~12g。
【注意】有实邪者忌用。
【贮藏】置通风干燥处。
银杏叶片拼音名:Yinxingye Pian
书页号:2005年版一部-597
本品为银杏叶提取物经加工制成的片。
[制法] 取银杏叶提取物40g或80g,加辅料适量,制成颗粒,压制成1000
片,包糖衣或薄膜衣,即得。
[性状] 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅棕黄色至棕褐色;味微苦。
[鉴别] (1)取本品适量(约相当于含总黄酮醇苷48mg),除去包衣,研细,加正丁醇15ml,置水浴中温浸15分钟并时时振摇,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g,同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以乙酸乙酯—丁酮—甲醇—水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
(2)照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]萜类内酯项下的供试品溶液和对照品溶液各15μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—丙酮—甲醇(10∶5∶5∶0.6)
为展开剂,在15℃以下展开,取出,晾干,用醋酐蒸气熏15分钟,在140~160℃
加热30分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
[检查] 黄酮苷元峰面积比 按[含量测定]项下的总黄酮醇苷色谱计算,槲皮素与山柰素的峰面积比应为0.8~1.5。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
[含量测定] 总黄酮醇苷 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.4%磷酸溶液(50∶50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 分别取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量,精密称定,各加甲醇制成每1ml含30μg、30μg、20μg的混合溶液,作为对照品溶液;或取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg,精密称定,加甲醇-25%盐酸溶液(4:1)的混合溶液25ml,照供试品溶液的制备方法,自“置水浴中加热回流30分钟”起,同法制成对照提取物溶液。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约相当于总黄酮醇苷19.2mg的粉末,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,
密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml锥形瓶中,加甲醇10ml、25%盐酸溶液5ml,摇匀,置水浴中加热回流30分钟,迅速冷却至室温,转移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液(或对照提取物溶液)与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量,
按下式换算成总黄酮醇苷的含量。
总黄酮醇苷含量=(槲皮素含量十山柰素含量十异鼠李素含量)×2.51
本品每片含总黄酮醇苷规格(1)不得少于9.6mg,规格(2)不得少于19.2mg。
萜类内酯 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以正丙醇—四氢呋喃—水(1∶15∶84)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 分别取白果内酯对照品、银杏内酯A对照品、银杏内酯B
对照品和银杏内酯C对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含1mg、1mg、
1mg、0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液;或取已标示白果内脂、银杏内酯A、
银杏内酯B和银杏内酯C含量的银杏叶对照提取物0.15g,精密称定,加水10ml,照供试品溶液的制备方法,自“置水浴中温热使溶散”起,同法制成对照提取物溶液。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取相当于萜类内酯19.2mg的粉末,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,
称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,回收甲醇,残渣加水10ml,置水浴中温热使溶散,加2%盐酸溶液2滴,用乙酸乙酯振摇提取4次
(15ml、10ml、10ml、10ml),合并提取液,用5%醋酸钠溶液20ml洗涤,分取醋酸钠液,再用乙酸乙酯10ml洗涤。合并乙酸乙酯提取液及洗液,用水洗涤2次,每次
20ml,合并水洗液,用乙酸乙酯10ml洗涤,合并乙酸乙酯液,回收至干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液(或对照提取物溶液)5μl、20μl及供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C的含量,即得。
本品每片含萜类内酯以白果内酯(C15H18O8)、银杏内酯A(C20H24O9)、银杏内酯B(C20H24O10)和银杏内酯C(C20H24O11)的总量计,规格(1)不得少于2.4mg,
规格(2)不得少于4.8mg。
[功能与主治] 活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、
半身不遂、舌强语謇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。
[用法与用量] 口服。规格(1)一次2片、规格(2)一次1片,一日3次;或遵医嘱。
[规格] 每片含 (1)总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg
(2)总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg
[贮藏] 密封。
银杏叶提取物拼音名:Yinxingye Tiquwu
英文名:EXTRACTUM GINKGO SICCUS
书页号:2005年版一部-281
本品为银杏叶经加工制成的提取物。
[制法] 取银杏叶,粉碎,用稀乙醇加热回流提取,合并提取液,回收乙醇并浓缩至适量,加于已处理好的大孔吸附树脂柱上,依次用水及不同浓度的乙醇洗脱,收集相应的洗脱液,回收乙醇,喷雾干燥:或回收乙醇,浓缩成稠膏,真空干燥,粉碎,即得。
[性状] 本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末;味微苦。
[鉴别] (1)取本品0.2g,加正丁醇15ml,置水浴中温浸15分钟并时时振摇,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g,同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲醇—水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的萜类内酯供试品溶液和对照品溶液各15μl,分别点于同一以含0.4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯— 丙酮—甲醇(10∶5∶5∶0.6)为展开剂,在15℃以下展开,取出,晾干,用醋酐蒸气熏15分钟,在140—160℃
加热30分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
[检查] 水分 照水分测定法 (附录ⅨH第一法)测定,不得过5.0%。
炽灼残渣 不得过0.8%(附录Ⅸ J)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查 (附录Ⅸ E)不得过百万分之二十。
黄酮苷元峰面积比 按[含量测定]项下的总黄酮醇苷色谱计算,槲皮素与山柰素的峰面积比应为0.8~1.5。
总银杏酸 照高效淮相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-
1%冰醋酸溶液(90:10)为流动相,检测波长为310nm。理论板数按白果新酸
C13:0峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取白果新酸C13:0对照品适量,加甲醇制成每1ml
含5μg的溶液,作为对照品溶液。另取总银杏酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含
100μg的溶液,作为定位用对照溶液。
供试品溶液的制备 取本品粉末约10g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入石油醚(60~90℃)50ml,称定重量,回流提取2小时,放冷,再称定重量,
用石油醚(60~90℃)补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,减压回收溶剂至干,精密加入甲醇2ml,密塞,摇匀,即得。
测定法 精密吸取供试品溶液、对照品溶液及定位用对照溶液各10μl,注入液相色谱仪,计算供试品溶液中与总银杏酸对照品相应色谱峰的总峰面积,
以白果新酸C13:0对照品外标法计算总银杏酸含量,即得。
本品含总银杏酸不得过百万分之十。
[含量测定] 总黄酮醇苷 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.4%磷酸溶液(50∶50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 分别精密称取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品,加甲醇制成每1ml分别含30μg、30μg、20μg的混合溶液,作为对照品溶液;
或精密称取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg,
照供试品溶液的制备方法,同法制成对照提取物溶液。
供试品溶液的制备 取本品35mg,精密称定,加甲醇-25%盐酸(4∶1)的混合溶液25ml,置水浴中加热回流30分钟,迅速冷却至室温,转移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液(或对照提取物溶液)与供试品溶液各10μl,
注入液相色谱仪,测定,分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量,按下式换算成总黄酮醇苷的含量。
总黄酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量)×2.51
本品以干燥品计,含总黄酮醇苷不得少于24.0%。
萜类内酯 照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以正丙醇—四氢呋喃—水(1∶15∶84)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 分别精密称取白果内酯对照品、银杏内酯A对照品、
银杏内酯B对照品和银杏内酯C对照品适量,加甲醇制成每1ml各含2mg、1mg、
1mg、1mg的混合溶液,作为对照品溶液。或精密称取已标示白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C含量的银杏叶对照提取物0.15g,照供试品溶液的制备方法,同法制成对照提取物溶液。
供试品溶液的制备 本品约0.15g,精密称定,加水10ml,置水浴中温热使溶散,加2%盐酸溶液2滴,用乙酸乙酯振摇提取4次(15ml、10ml、10ml、10ml),合并提取液,用5%醋酸钠溶液20ml洗涤,分取醋酸钠液,再用乙酸乙酯10ml洗涤。合并乙酸乙酯提取液及洗液,用水洗涤2次,每次20ml,分取水洗液,用乙酸乙酯10ml洗涤,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液(或对照提取物溶液)5μl、10μl,供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C的含量,即得。
本品以干燥品计,含萜类内酯以白果内酯(C15H18O8)、银杏内酯A
(C20H24O9。)、银杏内酯B(C20H24O10)和银杏内酯C(C20H24O11)的总量计,不得少于6.0%。
[功能与主治] 活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、
半身不遂、舌强语蹇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。
[用法与用量) 口服,一次80mg,一日240mg,或遵医嘱.
[贮藏] 密封,避光。
[制剂] 银杏叶片。
淫羊藿拼音名:Yinyanghuo
英文名:HERBA EPIMEDII
书页号:2005年版一部-229
本品为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium
sagittatum (Sieb.et Zucc.) Maxim.,柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿
Epimedium wushanense T.S.Ying、或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai 的干燥地上部分。夏、秋季茎叶茂盛时采割,除去粗梗及杂质,晒干或阴干。
【性状】 淫羊藿 茎细圆柱形,长约20cm,表面黄绿色或淡黄色,具光泽。
茎生叶对生,二回三出复叶;小叶片卵圆形,长3~8cm,宽2~6cm;先端微尖,顶生小叶基部心形,两侧小叶较小,偏心形,外侧较大,呈耳状,边缘具黄色刺毛状细锯齿;上表面黄绿色,下表面灰绿色,主脉7~9条,基部有稀疏细长毛,细脉两面突起,网脉明显;小叶柄长1~5cm。叶片近革质。无臭,味微苦。
箭叶淫羊藿 一回三出复叶,小叶片长卵形至卵状披针形,长4~12cm,宽
2.5~5cm;先端浙尖,两侧小叶基部明显偏斜,外侧呈箭形。下表面疏被粗短伏毛或近无毛。叶片革质。
柔毛淫羊藿 叶下表面及叶柄密被绒毛状柔毛。
巫山淫羊藿 小叶片披针形至狭披针形,长9~23cm,宽1.8~4.5cm;先端渐尖或长渐尖,边缘具刺齿,侧生小叶基部的裂片偏斜,内边裂片小,圆形,外边裂片大,三角形,渐尖。下表面被绵毛或秃净。
朝鲜淫羊藿 小叶较大,长4~10cm,宽3.5~7cm,先端长尖。叶片较薄。
【鉴别】 取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,温浸30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和[含量测定]淫羊藿项下的对照品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水
(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点;喷以三氯化铝试液,再置紫外光灯(365nm) 下检视,显相同的橙红色荧光斑点。
【检查】 杂质 不得过3%(附录IX A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过 8.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
【含量测定】 总黄酮 精密量取淫羊藿苷测定项下供试品溶液0.5ml,置50ml
量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml 含10μg的溶液,作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液,以相应试剂为空白,照分光光度法(附录Ⅴ A),在270nm波长处测定吸光度,计算,即得。
本品叶片按干燥品计算,含总黄酮以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于
5.0%。
淫羊藿苷 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-
水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于
1500。
对照品溶液制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品叶片粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,称定重量,超声处理1小时,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品叶片按干燥品计算,含淫羊藿苷(C33H40O15) 不得少于0.50% 。
【炮制】 淫羊藿 除去杂质,摘取叶片,喷淋清水,稍润,切丝,干燥。
炙淫羊藿 取羊脂油加热熔化,加入淫羊藿丝,用文火炒至均匀有光泽,
取出,放凉。
每100kg淫羊藿,用羊脂油(炼油)20kg。
【性味与归经】 辛、甘,温。归肝、肾经。
【功能与主治】 补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳痿遗精,筋骨痿软,
风湿痹痛,麻木拘挛;更年期高血压。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置通风干燥处。
余甘子拼音名:Yuganzi
英文名:FRUCTUS PHYLLANTHI
书页号:2005年版一部-125
本品系藏族习用药材。为大戟科植物余甘子 Phyllanthus emblica L,的干燥成熟果实。冬季至次春果实成熟时采收,除去杂质,干燥。
【性状】 本品呈球形或扁球形,直径1.2 ~ 2cm。表面棕褐色至墨绿色,有浅黄色颗粒状突起,具皱纹及不明显的6 棱,果梗长约1mm 。外果皮厚 1~4mm,
质硬而脆。内果皮黄白色,硬核样,表面略具6 棱,背缝线的偏上部有数条筋脉纹,干后可裂成 6瓣,种子6,近三棱形,棕色。气微,味酸涩,回甜。
【鉴别】 取本品粉末0.5g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μ l,分别点于同一聚酰胺薄膜上,点成条斑,以乙酸乙酯-甲酸(3:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.5%(附录IX K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,不得少于30.0%。
【性味与归经】 甘、酸、涩、凉。归肺、胃经。
【功能与主治】 清热凉血,消食健胃,生津止咳。用于血热血瘀,消化不良,腹胀,咳嗽,喉痛,口干。
【用法与用量】 3 ~9g,多入丸散服。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
注射用双黄连(冻干)
拼音名:Zhusheyong Shuanghuanglian
英文名:
书页号:2005年版一部-505
【处方】连翘 金银花 黄芩
【制法】 以上三味,黄芩加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液。
用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0~2.0,在80℃保温30分钟,静置12小时,滤过,
沉淀加8倍量水,搅拌,用40%氢氧化钠溶液pH值至6.0~7.0,加入等量乙醇,
搅拌使溶解,滤过,滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,在80℃保温30分钟,
静置12小时,滤过,沉淀用乙醇洗至pH值4.0,加适量水,搅拌,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0~7.0,加入适量的活性炭,充分搅拌,在50℃保温30分钟,
加入1~2倍量乙醇,搅拌均匀,滤过,滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0,在
80℃保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀用少量乙醇洗涤,于60℃以下干燥,
备用,金银花、连翘加水温浸30分钟,煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.20~1.25(70~80℃),放冷至40℃,缓缓加入乙醇使含醇量达75%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇至醇味,加入3~4倍量水,静置12小时,滤取上清液,浓缩至相对密度为1.10~1.50(70~80℃),放冷至40℃,加乙醇使含醇量达85%,静置12小时以上,滤取上清液,回收乙醇至无醇味,备用,取黄芩提取物,加入适量的水,加热,用40%氢氧化钠溶液调节
pH值至7.0使溶解,加入上述金银花、连翘提取物,加水至1000ml,加入适量的活性炭,调节pH值至7.0加热至沸,并保持微沸15分钟,冷却,滤过,加注射用水于全量,灭菌,冷藏,滤过,浓缩,冻干,制成粉末,分装即得。
【性状】本品为黄棕色无定形粉末或疏松固体状物;味苦、涩;有引湿性。
【鉴别】(1)取本品60mg,加75%甲醇5ml,超声处理使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照品,分别加75%甲醇制成每 1ml含0.1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各 1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品0.1g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,放置,取上清液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在 100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 取本品,加水制成每 1ml含25mg的溶液,依法测定(附录Ⅶ G),
应为5.7~6.7。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅸ H第三法)测定,含水分不得过5.0%。
蛋白质 取本品0.6g,加水10ml使溶解,取2ml,置试管中,滴加鞣酸试液
1~3滴,不得产生浑浊。
鞣质 取本品0.6g,加水10ml使溶解,取 1ml,依法测定(附录Ⅸ S),应符合规定。
树脂 取本品0.6g,加水10ml使溶解,取5ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷
10ml振摇提取,分取三氯甲烷液,依法测定(附录Ⅸ S),应符合规定。
草酸盐 取本品0.6g,加水10ml使溶解,用稀盐酸调节 pH值至 1~2,保温滤去沉淀,调节pH值至5~6,取2ml,加3%氯化钙溶液2~3滴,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅸ E第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液3ml,点燃,燃尽后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,残渣加盐酸5ml与水21ml使溶解,依法检查(附录Ⅸ F第一法),含砷量不得过百万分之二。
热原 取本品0.6g,加灭菌注射用水10ml使溶解,依法检查(附录ⅩⅢ A),
剂量按家兔每 1kg体重注射3ml,应符合规定。
无菌 取本品0.6g,加灭菌注射用水制成每 1ml含60mg的溶液,依法检查(附录
ⅩⅢ B薄膜过滤法),应符合规定。
溶血与凝聚 2%红细胞混悬液的制备 取兔血或羊血数毫升,放入盛有玻璃珠的锥形瓶中,振摇10分钟,除去纤维蛋白原,使成脱纤血,加约10倍量的生理氯化钠溶液,摇匀,离心,除去上清液,沉淀的红血球再用生理氯化钠溶液洗涤2~3次,至上清液不显红色为止,将所得红细胞用生理氯化钠溶液配成
2%的混悬液,即得。
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试 管 编 号 │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │6
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2%红血球混悬液/ml │2.5 │2.5 │2.5 │2.5 │2.5 │2.5
生理氯化钠溶液/ml │2.0 │2.1 │2.2 │2.3 │2.4 │2.5
药液/ml │0.5 │0.4 │0.3 │0.2 │0.1 │0.0
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试验方法 取试管6支,按上表中配比量依次加入2%红细胞混悬液和生理氯化钠溶液,混匀,于37℃恒温箱中放置30分钟,分别加入不同量的药液(取本品600mg,用生理氯化钠溶液溶解并稀释成20ml;第6管为对照管),摇匀后,置37℃恒温箱中,开始每隔15分钟观察1次,1小时后,每隔 1小时观察
1次,共观察2小时。
按上法检查,以第3试管为准,本品在2小时内不得出现溶血和红细胞凝聚。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
【含量测定】金银花 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-
水-冰醋酸-三乙胺(15:85:1:0.3)为流动相;检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加水制成每 1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,混匀,取60mg,精密称定,
置50ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每支含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,应为8.5~11.5mg。
黄芩苷 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
-冰醋酸(40:60:1)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每
1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,混匀,取10mg,精密称定,
加50%甲醇适量,超声处理20分钟使溶解,制成每 1ml约含0.2mg溶液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每支含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计,应为128~173mg。
连翘 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水-冰醋酸(25:75:0.1)为流动相,检测波长为278nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取0.1g,精密称定,用65%乙醇5ml分次溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径约1cm)
上,用65%乙醇洗脱,收集洗脱液近25ml,置25ml量瓶中,加65%乙醇至刻度,
摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每支含连翘以连翘苷(C29H36O15)计,应为1.4 ~2.1mg。
【功能与主治】清热解毒,辛凉解表。用于外感风热所致的发热、咳嗽、咽痛;上呼吸道感染、轻型肺炎、扁桃体炎见上述证候者。
【用法与用量】静脉滴注。每次每公斤体重60mg,一日1次,或遵医嘱。
临用前,先以适量灭菌注射 用水充分溶解,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释。
【注意】本品与氨基糖苷类(庆大霉素、卡那霉素、链霉索)及大环内酯类
(红霉素、白霉素)等配伍时易产生浑浊或沉淀,请勿配伍使用。
【规格】每支600mg
【贮藏】密封,避光,置阴凉处。
驻车丸
拼音名:Zhuche Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-513
【处方】 黄连 360g 炮姜 120g 当归 180g 阿胶 180g
【制法】 以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用醋60ml加适量的水泛丸,干燥,即得。
  【性状】 本品为黄褐色的水丸;气微香,味苦、微辛。
  【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。淀粉粒长卵形、
广卵形或形状不规则,有的较小端略尖凸,直径25~32μm,脐点点状,位于较小端。
(2) 取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液加甲醇至5ml,
作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液
(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
(3) 取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材
0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品粉末(过三号筛)2g,精密称定,置索氏提取器中,加盐酸-甲醇(1:100) 的混合溶液适量,加热回流至回流提取液无色,将提取液(必要时浓缩)移至50ml量瓶中,加盐酸-甲醇(1:100) 的混合溶液至刻度,摇匀。照柱色谱法(附录Ⅵ C)试验,精密量取5ml,置中性氧化铝柱(5g,内径0.9cm,
湿法装柱,用乙醇30ml预洗)上,用乙醇25ml分次洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,精密量取2ml 置50ml量瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A),在345nm 的波长处测定吸收度,按盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)的吸收系数(E1% 1cm)为728计算,即得。
   本品按干燥品计算,每1g含总生物碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 计,不得少于 30.0mg。
【功能与主治】 滋阴,止痢。用于久痢伤阴,赤痢腹痛,里急后重,
休息痢。
【用法与用量】 口服,一次6~9g,一日3 次。 
【注意】 湿热积滞、痢疾初起者忌服。
【规格】 每50 丸重3g。
【贮藏】 密闭,防潮。
壮骨关节丸
拼音名:Zhuanggu Guanjie Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-444
【处方】 狗脊 淫羊藿 独活 骨碎补
续断 补骨脂 桑寄生 鸡血藤
熟地黄 木香 乳香 没药
【制法】 以上十二味,乳香、没药、木香、独活均半量,补骨脂、续断、熟地黄、鸡血藤均四分之一量,粉碎成细粉,过筛;剩余的药材与其余狗脊等四味加水煎煮,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.25~1.28(60℃)的清膏,与上述细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,用水泛丸,打光,制成浓缩水丸;或以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,用甘草炭(或生地炭)包衣,制成水丸,即得。
【性状】 本品为黑色的浓缩丸或水丸;气芳香,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,
表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化。不规则碎块淡黄色,半透明,渗出油滴。纤维束棕黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙簇晶,直径约至
45μm,存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中,常数个排列成行。
(2) 取本品5g,研细,加石油醚(60~90℃)30ml,回流30分钟,滤过,药渣备用,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(1:1) 为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫色荧光斑点。
(3) 取[鉴别] (2) 项下的药渣,挥去石油醚,加乙酸乙酯30ml,回流30分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品,加无水乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 补益肝肾,养血活血,舒筋活络,理气止痛。用于肝肾不足,用于肝肾不足、血瘀气滞,脉络痹阻所致的骨性关节炎,腰肌劳损,
症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。
【用法与用量】 口服,浓缩丸一次10丸;水丸一次6g,一日2 次。早晚饭后服用。
【贮藏】 密封。
壮骨伸筋胶囊拼音名:Zhuanggu Shenjin Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-445
【处方】 淫羊藿 熟地黄 鹿衔草 骨碎补(炙) 肉苁蓉
鸡血藤 红参 狗骨 茯苓 威灵仙
豨莶草 葛根 延胡索(醋制) 山楂 洋金花
【制法】 以上十五味,红参、狗骨、茯苓及延胡素粉碎成细粉,洋金花粉碎成细粉,其余淫羊藿等十味加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,
第三次1小时,分次滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.28~1.32(60℃)的清膏,
加入红参等细粉,混合,干燥(60~80℃),粉碎成细粉。加入洋金花细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀,制成颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕色的颗粒;气微,味微苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液渐溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。骨质碎片为无色或淡黄色不规则块状,表面有细小裂隙,骨陷窝较多,呈类圆形、长梭形,大多同向排列,。花粉粒类球形或长圆形,直径约42~65μm,表面有条纹状雕纹。
糊化淀粉粒团块淡黄色。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。
(2)取本品内容物5g,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液回收甲醇至干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,加3倍量氨试液洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红参对照药材1g,加甲醇20ml,加热回流1小时,
滤过,滤液回收甲醇至干,残渣加水10ml使溶解,同法制成对照药材溶液。再取人参皂甙Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每
1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,分别显相同的紫红色的斑点。
(3)取本品内容物10g,加80%乙醇70ml,加热回流1小时,放冷,滤过,
滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,滴加氨试液调节pH至9~10,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇-二乙胺
(10:6:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-
水(54:46)为流动相,检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于
6000。
对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含淫羊藿苷80μg)。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷40ml,加热回流2小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥干后,加甲醇40ml,加热回流4小时,提取液蒸干,残渣加少量甲醇湿润,
加水2ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高10cm)上,以每1分钟
3ml的流速,分别用水、30%乙醇各100ml洗脱,再用70%乙醇洗脱,收集70%乙醇洗脱液50ml,蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,
滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密 吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.13mg。
【功能与主治】 补益肝肾,强筋壮骨,活络止痛。用于肝肾两虚,寒湿阻络所致的神经根型颈椎病,症见肩臂疼痛、麻木、活动障碍。
【用法与用量】 口服,一次6粒,一日3次,4周为一疗程;或遵医嘱。
【注意】 本品含洋金花,不宜超量服用;高血压、心脏病患者慎用;青光眼和孕妇禁服。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
滋心阴口服液拼音名:Zixinyin Koufuye
英文名:
书页号:2005年版一部-640
【处方】 麦冬 赤芍 北沙参 三七
【制法】 以上四味,麦冬、北沙参加水煎煮三次,第一次、第二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为
65%,静置,滤过,滤液备用;三七粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,
每次2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇,备用;药渣加水煎煮三次,
第一次、第二次各2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,
加乙醇使含醇量为65%,静置,滤过,滤液与上述麦冬、北沙参的滤液合并,
回收乙醇,药液备用;赤芍加水煎煮三次,第一次、第二次各2小时,第三次1
小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,用1%氢氧化钠溶液调节pH值至8,
加2%明胶溶液适量;使沉淀完全,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为
65%,静置,滤过,滤液再加乙醇使含醇量为85%,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,与上述各备用药液合并,冷藏24小时,滤过,滤液加入附加剂适量,灌装,即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。
【鉴别】 取本品5ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20ml,10ml,10ml)
,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每
1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)5~10℃
放置12小时以上的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.06(附录Ⅶ A)。
   pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅶ G)。
   其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水-冰醋酸(25:75:0.2)为流动相;检测波长为235nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3600。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml
含20μg的溶液,即得。
  供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,
摇匀,静置1小时以上,取上清液,滤过,精密量取续滤液2ml,置中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径1cm,用水10ml预洗)上,以水25ml洗脱,收集洗脱液至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
   测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.4mg。
【功能与主治】 滋养心阴,活血止痛。用于阴虚血瘀所致的胸痹,症见胸闷胸痛、心悸怔忡、五心烦热、夜眠不安、舌红少苔;冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次10ml,一日3次。
【规格】 每支装10ml。
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
紫草拼音名:Zicao
英文名:RADIX ARNEBIAE
书页号:2005年版一部-238
本品为紫草科植物新疆紫草 Arnebia euchroma (Royle) Johnst,或内蒙紫草Arnebia
guttata Bunge 的干燥根。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。
【性状】 新疆紫草(软紫草)呈不规则的长圆柱形,多扭曲,长7~
20cm,直径1~2.5cm。表面紫红色或紫褐色,皮部疏松,呈条形片状,常10余层重叠,易剥落。顶端有的可见分歧的茎残基。体轻,质松软,易折断,断面不整齐,木部较小,黄白色或黄色。气特异,味微苦、涩。
内蒙紫草 呈圆锥形或圆柱形,扭曲,长6~20cm,直径0.5~4cm。根头部略粗大,顶端有残茎1 或多个,被短硬毛。表面紫红色或暗紫色,皮部略薄,
常数层相叠,易剥离。质硬而脆,易折断,断面较整齐,皮部紫红色,木部较小,黄白色。气特异,味涩。
【鉴别】 (1) 取本品粉末0.5g,置试管中,将试管底部加热,生成红色气体,
并于试管壁凝结成红褐色油滴。
(2) 取本品粉末0.5g,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,
浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取紫草素对照药材0.5g,同法制成对照品药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:5:0.5:0.1)
为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同的紫红色斑点;再喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,斑点变为蓝色。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
【含量测定】羟基萘醌总色素 取本品适量,于50℃干燥3 小时,粉碎(过三号筛)精密称取0.5g,置100ml 量瓶中,加乙醇至刻度,4 小时内时时振摇,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在516nm 的波长处测定吸光度,按左旋紫草素
(C16H16O5)的吸收系数(E1% 1cm)为242 计算,即得。
本品含羟基萘醌总色素以左旋紫草素(C16H16O5 )计,不得少于0.80%。
β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁 照高效液相色谱法(附录VI D)测定
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ;以乙腈
-水-甲醇(700:300:0.5)为流动相;检测波长为275nm。理论板数按 β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取 β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁对照品适量,加乙醇制成每1ml含0.10mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入石油醚(60~90℃)25ml,称定重量,超声处理(功率250W,
频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用石油醚(60~90℃)补足减失的重量,
摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣用流动相溶解并转移至10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计,含 β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁(C21H22O6)不得少于0.30%。
【炮制】 新疆紫草 除去杂质,切厚片或段;
内蒙紫草 除去杂质,洗净,润透,切薄片,干燥。
新疆紫草切片(软紫草) 为不规则的圆柱形切片或条形片状,直径1~
2.5cm。紫红色或紫褐色。皮部深紫色。圆柱形切片,木部较小,黄白色或黄色。
内蒙紫草切片(硬紫草) 为不规则的圆柱形切片或条形片状,有的可见短硬毛,直径0.5~4cm,质硬而脆。紫红色或紫褐色。皮部深紫色。圆柱形切片,
木部较小,灰白色或黄色。
照上述[含量测定]项下的方法测定,本品含羟基萘醌总色素以左旋紫草素
(C16H16O5) 计,不得少于0.80%。
照上述[含量测定] β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁项下的方法测定,本品含 β,β’-二甲基丙烯酰阿卡宁(C21H22O6)不得少于0.30%。
【性味与归经】 甘、咸,寒。归心、肝经。
【功能与主治】 凉血,活血,解毒透疹。用于血热毒盛,斑疹紫黑,麻疹不透,疮疡,湿疹,水火烫伤。
【用法与用量】 5~9g。外用适量,熬膏或用植物油浸泡涂擦。
【贮藏】 置干燥处。
紫草膏
拼音名:Zicao Gao
英文名,
书页号:2005年版一部-628
【处方】 紫草 500g 当归 150g 防风 150g 地黄 150g 白芷 150g
乳香 150g 没药 150g
【制法】 以上七味,除紫草外,乳香、没药粉碎成细粉,过筛;其余当归等四味酌予碎断,另取食用植物油6000g,同置锅内炸枯,去渣;将紫草用水湿润,置锅内炸至油呈紫红色,去渣,滤过。另加蜂蜡适量(每10g 植物油加蜂蜡2~4g )熔化,待温,加入上述粉末,搅匀,即得。
【性状】 本品为紫红色的软膏;具特殊的油腻气。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)。
【功能与主治】 化腐生肌,解毒止痛。用于热毒蕴结所致的溃疡,症见疮面疼痛、疮色鲜活、脓腐将尽。
【用法与用量】 外用,摊于纱布上贴患处,每隔1~2日换药一次。
【贮藏】 密闭,遮光。
紫河车拼音名:Ziheche
英文名:PLACENTA HOMINIS
书页号:2005年版一部-238
本品为健康人的干燥胎盘。将新鲜胎盘除去羊膜及脐带,反复冲洗至去净血液,蒸或置沸水中略煮后,干燥。
【性状】 本品呈圆形或碟状椭圆形,直径9~15cm,厚薄不一。黄色或黄棕色,一面凹凸不平,有不规则沟纹,另一面较平滑,常附有残余的脐带,其四周有细血管。质硬脆,有腥气。
【炮制】 除去灰屑,砸成小块或研成细粉。
【性味与归经】 甘、咸,温。归心、肺、肾经。
【功能与主治】 温肾补精,益气养血。用于虚劳羸瘦,骨蒸盗汗,咳嗽气喘,食少气短,阳痿遗精,不孕少乳。
【用法与用量】 2~3g,研末吞服。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
紫花地丁拼音名:Zihuadiding
英文名:HERBA VIOLAE
书页号:2005年版一部-237
本品为堇菜科植物紫花地丁 Viola yedoensis Makino 的干燥全草。春、秋二季采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品多皱缩成团。主根长圆锥形,直径1~3mm;淡黄棕色,有细纵皱纹。叶基生,灰绿色,展平后叶片呈披针形或卵状披针形,长1.5~6cm,
宽1~2cm;先端钝,基部截形或稍心形,边缘具钝锯齿,两面有毛;叶柄细,
长2~6cm,上部具明显狭翅。花茎纤细;花瓣5,紫堇色或淡棕色;花距细管状。
蒴果椭圆形或3 裂,种子多数,淡棕色。气微,味微苦而稍黏。
【鉴别】 (1)本品叶的横切面:上表皮细胞较大,切向延长,外壁较厚,
内壁黏液化,常膨胀呈半圆形;下表皮细胞较小,偶有黏液细胞;上、下表皮有单细胞非腺毛,长32~240μm,直径24~32μm,具角质短线纹。栅栏细胞2~3
列;海绵细胞类圆形,含草酸钙簇晶,直径11~40μm 。主脉维管束外韧形,
上、下表皮内方有厚角细胞1~2列。
(2)取本品粉末约2g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加热水10ml,搅拌,使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取紫花地丁对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5~10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)的上层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显3个相同颜色的荧光主斑点。
【炮制】 除去杂质,洗净,切碎,干燥。
【性味与归经】 苦、辛,寒。归心、肝经。
【功能与主治】 清热解毒,凉血消肿。用于疔疮肿毒,痈疽发背,丹毒,
毒蛇咬伤。
【用法与用量】 15~30g。外用鲜品适量,捣烂敷患处。
【贮藏】 置干燥处。
紫金锭
拼音名:Zijin Ding
英文名,
书页号:2005年版一部-628
【处方】 山慈姑 200g 红大戟 150g 千金子霜 100g 五倍子 100g
麝香 30g 朱砂 40g 雄黄 20g
【制法】 以上七味,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;山慈姑、五倍子、
红大戟粉碎成细粉;将麝香研细,与上述粉末及千金子霜配研,过筛,混匀。
另取糯米粉320g,加水做成团块,蒸熟,与上述粉末混匀,压制成锭,低温干燥,即得。
【性状】 本品为暗棕色至褐色的长方形或棍状的块体;气特异,味辛而苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长约至
128μm,直径约2μm。色素细胞红棕色或黄棕色,长圆形或延长成管状。非腺毛
1 至数个细胞,有的顶端稍弯曲。不规则细小颗粒红棕色,有光泽,边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。
(2) 取本品0.5g,研细,置试管内,加入氢氧化钠试液1~2ml和锌粉少量,管口覆盖以硝酸银试液湿润的滤纸,将试管置水浴中加热,硝酸银试纸由黄转棕,最后变成黑色。
【检查】 应符合锭剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【功能与主治】 辟瘟解毒,消肿止痛。用于中暑,脘腹胀痛,恶心呕吐,
痢疾泄泻,小儿痰厥;外治疔疮疖肿,痄腮,丹毒,喉风。
【用法与用量】 口服。一次0.6 ~1.5g,一日2 次。外用,醋磨调敷患处。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每锭重(1) 0.3g (2) 3g
【贮藏】 密闭,防潮。
紫石英拼音名:Zishiying
英文名:FLUORITUM
书页号:2005年版一部-236
本品为氟化物类矿物萤石族萤石,主含氟化钙 (CaF2)。采挖后,除去杂石。
【性状】 本品为块状或粒状集合体。呈不规则块状,具棱角。紫色或绿色,深浅 不匀,条痕白色。半透明至透明,有玻璃样光泽。表面常有裂纹。
质坚脆,易击碎。气无,味淡。
【鉴别】 (1) 取本品细粉0.1g,置烧杯中,加盐酸2ml 与4% 硼酸溶液5ml,
加热微沸使溶解。取溶液1 滴,置载玻片上,加硫酸溶液(1→4)1 滴,静置片刻,置显微镜下观察,可见针状结晶。
(2) 取本品置紫外光灯(365nm) 下观察,显亮紫色、紫色至青紫色荧光。
(3) 取本品细粉20mg与二氧化硅粉15mg,混匀,置具外包锡纸的橡皮塞的干燥试管中,加硫酸10滴。另取细玻璃管穿过橡皮塞,玻璃管下端沾水一滴,
塞置距试管底部约3.5cm 处,小心加热(在石棉板上)试管底部,见水滴上下移动时,停止加热约1 分钟,再继续加热,至有浓厚的白烟放出为止。放置2
~3分钟,取下塞与玻璃管,用2~3滴水冲洗玻璃管下端使流入坩埚内,加钼酸铵溶液〔取钼酸铵3g,加水60ml溶解后,再加入硝酸溶液(1→2)20ml,摇匀]1
滴,稍加热,溶液显淡黄色,放置1~2分钟后,加联苯胺溶液(取联苯胺1g,
加入10%醋酸使溶解成100ml )1 滴和饱和醋酸钠溶液1~2滴,即显蓝色或生成蓝色沉淀。
【含量测定】 取本品细粉约0.1g,精密称定,置锥形瓶中,加盐酸2ml 与
4%硼酸溶液5ml,加热溶解后,加水 300ml、10%三乙醇胺溶液10ml与甲基红指示剂1 滴,滴加10%氢氧化钾溶液至溶液显黄色,再继续多加15ml,并加钙黄绿素指示剂约30mg,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液黄绿色荧光消失而显橙色。每1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于3.904mg 的氟化钙(CaF2) 。
本品含氟化钙(CaF2)不得少于85.0%。
【炮制】 紫石英 除去杂石,砸成碎块。
醋煅紫石英 取净紫石英块,照明煅法(附录Ⅱ D)加盖煅透,醋淬。
每100kg紫石英,用醋30kg。
【性味与归经】 甘,温。归心、肺、肾经。
【功能与主治】 镇心安神,温肺,暖宫。用于失眠多梦,心悸易惊,肺虚咳喘,宫寒不孕。
【用法与用量】 9~15g,打碎、先煎。
【贮藏】 置干燥处。
紫苏梗拼音名:Zisugeng
英文名:CAULIS PERILLAE
书页号:2005年版一部-238
本品为唇形科植物紫苏 Perilla frutescens (L.) Britt,的干燥茎。秋季果实成熟后采割,除去杂质,晒干,或趁鲜切片,晒干。
【性状】 本品呈方柱形,四棱钝圆,长短不一,直径0.5~1.5cm。表面紫棕色或暗紫色,四面有纵沟及细纵纹,节部稍膨大,有对生的枝痕和叶痕。
体轻,质硬,断面裂片状。切片厚2~5mm,常呈斜长方形,木部黄白色,射线细密,呈放射状,髓部白色,疏松或脱落。气微香,味淡。
【炮制】 除去杂质,稍浸,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 辛,温。归肺、脾经。
【功能与主治】 理气宽中,止痛,安胎。用于胸膈痞闷,胃脘疼痛,嗳气呕吐,胎动不安。
【用法与用量】 5~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
紫苏叶拼音名:Zisuye
英文名:FOLIUM PERILLAE
书页号:2005年版一部-237
本品为唇形科植物紫苏 Perilla frutescens (L.) Britt的干燥叶(或带嫩枝)。
夏季枝叶茂盛时采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品叶片多皱缩卷曲、碎破,完整者展平后呈卵圆形,长4~
11cm,宽2.5~9cm。先端长尖或急尖,基部圆形或宽楔形,边缘具圆锯齿。两面紫色或上表面绿色,下表面紫色,疏生灰白色毛,下表面有多数凹点状的腺鳞。叶柄长2~7cm,紫色或紫绿色。质脆。带嫩枝者,枝的直径2~5mm,紫绿色,断面中部有髓。气清香,味微辛。
【鉴别】 (1) 本品叶的表面制片:表皮细胞中某些细胞内含有紫色素,滴加10% 盐酸溶液,立即显红色;或滴加 5%氢氧化钾溶液,即显鲜绿色,后变为黄绿色。
(2) 取本品粗粉0.7g,置500ml 圆底烧瓶中,加水250ml,混匀,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度,并溢流入烧瓶中为止,再加石油醚(60
~90℃)1.5ml,连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸2 小时,放冷,分取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,
展距15cm,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,放置。供试品色谱中,与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【炮制】 除去杂质及老梗;或喷淋清水、切碎,干燥。
【性味与归经】 辛,温。归肺、脾经。
【功能与主治】 解表散寒,行气和胃。用于风寒感冒,咳嗽呕恶,妊娠呕吐,鱼蟹中毒。
【用法与用量】 5~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
紫苏子拼音名:Zisuzi
英文名:FRUCTUS PERILLAE
书页号:2005年版一部-237
本品为唇形科植物紫苏 Perilla frutescens (L.) Britt.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品呈卵圆形或类球形,直径约1.5mm 。表面灰棕色或灰褐色,
有微隆起的暗紫色网纹,基部稍尖,有灰白色点状果梗痕。果皮薄而脆,易压碎。种子黄白色,种皮膜质,子叶2,类白色,有油性。压碎有香气,味微辛。
【炮制】 紫苏子 除去杂质,洗净,干燥。
炒紫苏子 取净紫苏子,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至有爆声。
【性味与归经】 辛,温。归肺经。
【功能与主治】 降气消痰,平喘,润肠。用于痰壅气逆,咳嗽气喘,肠燥便秘。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
紫雪
拼音名:Zixue
英文名,
书页号:2005年版一部-628
【处方】 石膏 144g 北寒水石 144g 滑石 144g 磁石 144g
玄参 48g 木香 15g 沉香 15g 升麻 48g
甘草 24g 丁香 3g 芒硝(制) 480g 硝石 (精制) 96g
水牛角浓缩粉 9g 羚羊角 4.5g 麝香 3.6g 朱砂 9g
【制法】 以上十六味,石膏、北寒水石、滑石、磁石砸成小块,加水煎煮三次,玄参、木香、沉香、升麻、甘草、丁香用石膏等煎液煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏;芒硝、硝石粉碎,兑入膏中,混匀,干燥,粉碎成细粉;羚羊角锉研成细粉;朱砂水飞成极细粉;将水牛角浓缩粉、麝香研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为棕红色至灰棕色的粉末;气芳香,味咸、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品少量,加水适量,振摇,滤过。取滤液2ml,加等量硫酸,混合,放冷,加新配制的硫酸亚铁试液使成两液层,两液接界处显棕色。
另取滤液2ml,加氯化钡试液数滴,即生成白色沉淀,此沉淀在盐酸及硝酸中均不溶解。另取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取滤液,置无色火焰中燃烧,火焰显鲜黄色。
(2) 取本品5g,置索氏提取器中,加乙醚40ml,加热回流提取约1 小时,挥去乙醚,残渣加环己烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加环己烷制成每1ml 含0.02mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ
E)试验,柱长2m,以聚乙二醇戊二酸酯为固定相,涂布浓度为1%,柱温为
140℃ 。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各2~5μl,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间一致的色谱峰。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 清热开窍,止痉安神。用于热入心包、热动肝风证,症见高热烦躁、神昏谵语、惊风抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘。
【用法与用量】 口服。一次1.5~3g,一日2 次;周岁小儿一次0.3g,五岁以内小儿每增一岁递增0.3g,一日1次;五岁以上小儿酌情服用。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每瓶装1.5g
【贮藏】 密封。
紫菀拼音名:Ziwan
英文名:RADIX ASTERIS
书页号:2005年版一部-239
本品为菊科植物紫菀 Aster tataricus L,f.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖,
除去有节的根茎(习称“母根”)和泥沙,编成辫状晒干,或直接晒干。
【性状】 本品根茎呈不规则块状,大小不一,顶端有茎、叶的残基,质稍硬。根茎簇生多数细根,长3~15cm,直径0.1~0.3cm,多编成辫状;表面紫红色或灰红色,有纵皱纹;质较柔韧。气微香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 本品根横切面:表皮细胞多萎缩或有时脱落,内含紫红色色素。下皮细胞1 列,略切向延长,侧壁及内壁稍厚,有的含紫红色色素。皮层宽广,有细胞间隙;分泌道4~6个,位于皮层内侧;内皮层明显。中柱小,
木质部略呈多角形;韧皮部束位于木质部弧角间;中央通常有髓。
根茎表皮有腺毛,皮层散有石细胞及厚壁细胞。根及根茎薄壁细胞含菊糖,有的含草酸钙簇晶。
(2) 取本品粉末1g,加石油醚(60~90℃)30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取紫菀酮对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg
有溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。
【检查】 总灰分 不得过15.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过 8.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-水(96:4)为流动相,检测波长为200nm。柱温40℃。理论板数按紫菀酮峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 精密称取紫菀酮对照品适量,加乙腈制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,40℃温浸1小时,超声处理(功率250W,频率40kHz)15分钟,取出,冷却至室温,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,
摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含紫菀酮(C30H50O)不得少于0.10%。
【炮制】 紫菀 除去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥。
蜜紫菀 取紫菀片,照蜜炙法(附录Ⅱ D)炒至不粘手。
【性味与归经】 辛,苦,温。归肺经。
【功能与主治】 润肺下气,消痰止咳。用于痰多喘咳,新久咳嗽,劳嗽咳血。
【用法与用量】 5~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮。
自然铜拼音名:Zirantong
英文名:PYRITUM
书页号:2005年版一部-95
本品为硫化物类矿物黄铁矿族黄铁矿。主含二硫化铁(FeS2)。采挖后,除去杂质。
【性状】 本品晶形多为立方体,集合体呈致密块状。表面亮淡黄色,有金属光泽;有的黄棕色或棕褐色,无金属光泽。具条纹,条痕绿黑色或棕红色。体重,质坚硬或稍脆,易砸碎,断面黄白色,有金属光泽;或断面棕褐色,可见银白色亮星。
【鉴别】 取本品粉末1g,加稀盐酸4ml,振摇,滤过,滤液显铁盐(附录
Ⅳ)的鉴别反应。
【炮制】 自然铜 除去杂质,洗净,干燥。用时砸碎。
煅自然铜 取净自然铜,照煅法(附录Ⅱ D)煅至暗红,醋淬至表面呈黑褐色,光泽消失并酥松。
每100kg自然铜,用醋30kg。
【性味与归经】 辛,平。归肝经。
【功能与主治】 散瘀,接骨,止痛。用于跌扑肿痛,筋骨折伤。
【用法与用量】 3 ~9g,多入丸散服,若入煎剂宜先煎。外用适量。
【贮藏】 置干燥处。
棕榈拼音名:Zonglv
英文名:PETIOLUS TRACHYCARPI
书页号:2005年版一部-235
本品为棕榈科植物棕榈 Trachycarpus fortunei (Hook,f.)H,Wendl,的干燥叶柄。采棕时割取旧叶柄下延部分及鞘片,除去纤维状的棕毛,晒干。
【性状】 本品呈长条板状,一端较窄而厚,另端较宽而稍薄,大小不等。
表面红棕色,粗糙,有纵直皱纹;一面有明显的凸出纤维,纤维的两侧着生多数棕色茸毛。质硬而韧,不易折断,断面纤维性。气微。味淡。
【鉴别】 取本品粉末1g,加水20ml,加热5 分钟,滤过,滤液用水稀释成
20ml。取滤液1ml,加三氯化铁试液2~3滴,即生成污绿色絮状沉淀;另取滤液1ml,加氯化钠明胶试液3 滴,即显白色浑浊。
【炮制】 棕榈 除去杂质,洗净,干燥。
棕榈炭 取净棕榈,照煅炭法(附录Ⅱ D)制炭。
【性味与归经】 苦、涩,平。归肺、肝、大肠经。
【功能与主治】 收涩止血。用于吐血,衄血,尿血,便血,崩漏下血。
【用法与用量】 3~9g,一般炮制后用。
【贮藏】 置干燥处。
左 金 胶 囊拼音名:Zuojin Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-413
【处方】黄连 1284g 吴茱萸 214g
【制法】以上二味,取吴茱萸71g,粉碎成细粉,剩余的吴茱萸与黄连用
60%的乙醇加热回流提取三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1.5小时,
合并提取液,滤过,回收乙醇并浓缩成稠膏,加入吴茱萸细粉,混匀,烘干,
粉碎,加入适量的淀粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为红棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气特异,味苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物1g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.2g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取吴茱萸次碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇(19:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液稀释10倍,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(25:75)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇
(1:100)的混合液制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液适量,超声处理(功率
300W,频率50kHz)20分钟,放冷,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液稀释至刻度,摇匀,
滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液稀释至刻度,摇匀,离心(转速为每分钟12000转)10分钟,取上清液或滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于40.0mg。
【功能与主治】泻火,疏肝,和胃,止痛。用于肝火犯胃,脘胁疼痛,口苦嘈杂,呕吐酸水,不喜热饮。
【用法与用量】 口服,一次2~4粒,一日2次,饭后服用。15日为一个疗程。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封
左金丸
拼音名:Zuojin Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-412
【处方】 黄连 600g 吴茱萸 100g
【制法】 以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黄褐色的水丸;气特异,味苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。非腺毛1~9细胞,胞腔内有的充满红棕色物;腺毛头部多细胞,椭圆形,
含棕黄色至棕红色物,柄2~5细胞。
(2) 取本品1g,研细,加乙醇10ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.6g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1) 为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取吴茱萸对照药材0.2g,加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取吴茱萸次碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇(19:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH值至3.0)(25:75)为流动相;检测波长为
350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇
(1:100)混合溶液制成每1ml中含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液100ml,称定重量,冷浸1小时 后加热回流1小时,
放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于31mg。
【功能与主治】 泻火,疏肝,和胃,止痛。用于肝火犯胃,脘胁疼痛,
口苦嘈杂,呕吐酸水,不喜热饮。
【用法与用量】 口服,一次3~6g,一日2 次。
【贮藏】 密闭,防潮。
豨莶草拼音名:Xixiancao
英文名:HERBA SIEGESBECKIAE
书页号:2005年版一部-255
本品为菊科植物豨莶Siegesbeckia orientalis L.、腺梗豨莶
Siegesbeckia pubescens Makino 或毛梗豨莶Siegesbeckia glabrescens Makino的干燥地上部分。夏、秋二季花开前及花期均可采割,除去杂质,晒干。
【性状】 本品茎略呈方柱形,多分枝,长30~ 110cm,直径0.3~1cm;表面灰绿色、黄棕色或紫棕色,有纵沟及细纵纹,被灰色柔毛;节明显,略膨大;
质脆,易折断,断面黄白色或带绿色,髓部宽广,类白色,中空。叶对生,
叶片多皱缩、卷曲,展平后呈卵圆形,灰绿色,边缘有钝锯齿,两面皆有白色柔毛,主脉3 出。有的可见黄色头状花序,总苞片匙形。气微,味微苦。
【鉴别】 取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取奇壬醇对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
水(25:75)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按奇壬醇峰计算应不低于
3000。
对照品溶液的制备 精密称取奇壬醇对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)150ml,回流提取3小时,取出滤纸筒,挥干溶剂,置锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,
用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含奇壬醇(C20H34O4)不得少于0.050%。
【炮制】 豨莶草 除去杂质,洗净,稍润,切段,干燥。
酒豨莶草 取净豨莶草段,照酒蒸法(附录Ⅱ D)蒸透。
每100kg豨莶草,用黄酒20kg。
【性味与归经】 辛、苦,寒。归肝、肾经。
【功能与主治】 祛风湿,利关节,解毒。用于风湿痹痛,筋骨无力,腰膝酸软,四肢麻痹,半身不遂,风疹湿疮。
【用法与用量】 9~12g。
【贮藏】 置通风干燥处。
【制剂】 豨莶丸
诃子拼音名:Hezi
英文名:FRUCTUS CHEBULAE
书页号:2005年版一部-129
本品为使君子科植物诃子 Terminalia chebula Retz,或绒毛诃子 Terminalia chebula
Retz,var,tomentella Kurt,的干燥成熟果实。秋、冬二季果实成熟时采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品为长圆形或卵圆形,长2~4cm,直径2~2.5cm。表面黄棕色或暗棕色,略具光泽,有5~6条纵棱线及不规则的皱纹,基部有圆形果梗痕。
质坚实。果肉厚0.2~0.4cm,黄棕色或黄褐色。果核长1.5~2.5cm,直径1~1.5cm,
浅黄色,粗糙,坚硬。种子狭长纺锤形,长约1cm,直径0.2~0.4cm,种皮黄棕色,
子叶2,白色,相互重叠卷旋。气微,味酸涩后甜。
【鉴别】 取本品去核粉末3g,加乙醇10ml,超声处理20分钟,上清液作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过5.0 %(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录X A)测定,不得少于30.0%。
【炮制】 诃子 除去杂质,洗净,干燥。用时打碎。
诃子肉 取净诃子,稍浸,闷润,去核,干燥。
【性味与归经】 苦、酸、涩,平。归肺、大肠经。
【功能与主治】 涩肠敛肺,降火利咽。用于久泻久痢,便血脱肛,肺虚喘咳,久嗽不止,咽痛音哑。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置干燥处。
芎菊上清丸
拼音名:Xiongju Shangqing Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-431
【处方】 川芎 20g 菊花 240g 黄芩 120g
栀子 30g 蔓荆子(炒)30g 黄连 20g
薄荷 20g 连翘 30g 荆芥穗 30g
羌活 20g 藁本 20g 桔梗 30g
防风 30g 甘草 20g 白芷 80g
【制法】 以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,
即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的水丸;味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。宿萼表皮非腺毛2~3细胞,
顶端细胞的基部稍粗,壁有疣状突起。木纤维鲜黄色,成束,较细长,壁稍厚,纹孔明显。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭状。果皮石细胞淡黄棕色、淡黄色或无色;多成片,细胞界限不明显,垂周壁稍厚,深波状弯曲,
纹孔稀疏。油管含金黄色分泌物,直径约30μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2)取本品4g,研碎,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加少量乙醇使溶解,加中性氧化铝1g,在水浴上拌匀,干燥,装在氧化铝柱(100~200目、2g,内径1cm,干法装柱)上,以乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,
蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40,22:10)10℃放置的下层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液(必要时加热至显色清晰)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品3g,研碎,加乙醚20ml,回流30分钟,滤过,取药渣,挥去乙醚,
加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品6g,研细,过四号筛,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液25ml,称定重量,浸泡过夜,超声处理45分钟,放冷,称定重量,用上述溶剂补足减失的重量,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品适量,加盐酸-甲醇(1:100)
的混合溶液制成每1ml含60ug的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液1~2μl,对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开约
8cm,取出,挥干溶剂后,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行荧光扫描,
激发波长λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品每1g含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于0.97mg。
【功能与主治】 清热解表,散风止痛。用于外感风邪引起的恶风身热,
偏正头痛,鼻流清涕,牙疼喉痛。
  【用法与用量】 口服,一次6g,一日2 次。
  【注意】 体虚者慎用。
  【贮藏】 密闭,防潮。
芫花拼音名:Yuanhua
英文名:FLOS GENKWA
书页号:2005年版一部-109
本品为瑞香科植物芫花Daphne genkwa Sied,et Zucc.的干燥花蕾。春季花未开放时采收,除去杂质,干燥。
【性状】 本品常3~7朵簇生于短花轴上,基部有苞片1~2片,多脱落为单朵。单朵呈棒槌状,多弯曲,长1~1.7cm,直径约1.5mm;花被筒表面淡紫色或灰绿色,密被短柔毛,先端4 裂,裂片淡紫色或黄棕色。质软。气微,味甘、
微辛。
【鉴别】 (1) 本品表面观:花粉粒黄色,类球形,直径23~45μm,表面有较明显的网状雕纹。花被下表面有非腺毛,单细胞,多弯曲,长88~780μm,直径15~23μm,壁较厚,微具疣状突起。
(2) 取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芫花对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的天蓝色荧光斑点。
【炮制】 芫花 除去杂质。
醋芫花 取净芫花,照醋炙法(附录Ⅱ D)炒至醋吸尽。
每100kg芫花,用醋30kg。
【性味与归经】 苦、辛,温;有毒。归肺、脾、肾经。
【功能与主治】 泻水逐饮,解毒杀虫。用于水肿胀满,胸腹积水,痰饮积聚,气逆喘咳,二便不利;外治疥癣秃疮,冻疮。
【用法与用量】 1.5~3g。醋芫花研末吞服,一次0.6~0.9g,一日 1次。
【注意】 孕妇禁用;不宜与甘草同用。
【贮藏】 置通风干燥处,防霉,防蛀。
芩暴红止咳片拼音名:Qinbaohong Zhike Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-465
【处方】 满山红 1050g 暴马子皮 1050g 黄芩 500g
【制法】 以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1
小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.03~1.08(80℃),加稀盐酸调
pH值至1.0~2.0,80℃保温1小时,室温放置24小时,滤过,沉淀用乙醇洗至pH4.0,
继续用水洗至pH值7.0,低温干燥,粉碎,备用。满山红用水蒸气蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存;药渣加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,
滤液合并;暴马子皮加水煎煮3次,第一次2小时,第二、三次各1小时,煎液滤过,
滤液合并,与上述满山红药液合并,并浓缩至适量,低温减压干燥,粉碎,加入上述黄芩提取物和辅料适量,制成颗粒,干燥;满山红挥发油加适量碳酸钙混匀,与上述颗粒混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜液,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包 衣后显棕褐色;味苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品8片,糖衣片除去糖衣,研细,加乙醚20ml,振摇15分钟,
分取乙醚液,残渣备用;乙醚液蒸干,残渣加40%乙醇30ml分三次置水浴上加热溶解,趁热滤过,滤液合并,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取满山红对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸
(7:2:0.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取〔鉴别〕(1)项下乙醚提取后的残渣挥干,取1g,加75%乙醇3ml使溶解,
滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加75%乙醇制成每1ml含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品5片,糖衣片除去糖衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加40%甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,
10g,内径1cm)上,用40%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml
使溶解,作为供试品溶液。另取紫丁香苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)度验,吸取上述两种溶液各
5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(5:1:0.1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水-冰醋酸(45:55:1)为流动相,检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计应不低于2000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每
1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取适量
(约相当于1片的重量)精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇100ml,
密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱法测定,即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于13.0mg。
【功能与主治】 清热化痰,止咳平喘。用于痰热壅肺所致的咳嗽、痰多;
急性支气管及慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
【用法与用量】 口服,一次3~4片,一日3次。
【规格】薄膜衣片每片重0.4g。
【贮藏】 密封。
芩连片
拼音名:Qinlian Pian
英文名,
书页号:2005年版一部-464
【处方】 黄芩 213g 连翘 213g 黄连 85g
黄柏 340g 赤芍 213g 甘草 85g
【制法】 以上六味,赤芍、黄连粉碎成细粉;其余黄芩等四味加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入赤芍和黄连细粉,混匀,
干燥,粉碎成细粉,加入适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成 1000片,
即得。
【性状】 本品为黄色至棕黄色的片;气微香,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。草酸钙簇晶直径7~41μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶。
(2) 取本品4 片,研碎,加乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液
(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品0.5g,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每
1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水
(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取赤芍对照药材0.5g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每
1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液及[鉴别] (3)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇
-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相,检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算不低于3500。
对照品溶液的制备 取黄芩对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,研细,取0.3g,精密称定,置50ml量瓶中,
加入70%乙醇40ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于5.5mg。
【功能与主治】 清热解毒,消肿止痛。用于脏腑蕴热,头痛目赤,口鼻生疮,热痢腹痛,湿热带下,疮疖肿痛。
【用法与用量】 口服,一次4 片,一日2~3次。
【规格】 每片重0.55g
【贮藏】 密封。
芡实拼音名:Qianshi
英文名:SEMEN EURYALES
书页号:2005年版一部-112
本品为睡莲科植物芡Euryale ferox Salisb,的干燥成熟种仁。秋末冬初采收成熟果实,除去果皮,取出种子,洗净,再除去硬壳(外种皮),晒干。
【性状】 本品呈类球形,多为破粒,完整者直径 5~8mm 。 表面有棕红色内种皮,一端黄白色,约占全体1/3,有凹点状的种脐痕,除去内种皮显白色。
质较硬,断面白色,粉性。气微,味淡。
【鉴别】 本品粉末类白色。主为淀粉粒,单粒类圆形,直径1 ~4 μm,大粒脐点隐约可见;复粒多数由百余分粒组成,类球形,直径13~35μm,少数由 2~3分粒组成。
【炮制】 芡实 除去杂质。
麸炒芡实 取净芡实,照麸炒法(附录Ⅱ D)炒至微黄色。
【性味与归经】 甘、涩,平。归脾、肾经。
【功能与主治】 益肾固精,补脾止泻,祛湿止带。用于梦遗滑精,遗尿尿频,脾虚久泻,白浊,带下。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
苘麻子拼音名:Qingmazi
英文名:SEMEN ABUTILI
书页号:2005年版一部-142
本品为锦葵科植物苘麻Abutilon theophrastii Medic,的干燥成熟种子。秋季采收成熟果实,晒干,打下种子,除去杂质。
【性状】 本品呈三角状肾形,长3.5~6mm,宽2.5~4.5mm,厚1~2mm。表面灰黑色或暗褐色,有白色稀疏绒毛,凹陷处有类椭圆状种脐,淡棕色,四周有放射状细纹。种皮坚硬,子叶2,重叠折曲,富油性。气微,味淡。
【鉴别】 本品横切面:表皮细胞1 列,扁长方形,有的分化成单细胞非腺毛;下皮细胞1 列,略径向延长。栅状细胞1 列,长柱形,长约至88μm,壁极厚,上部可见线形胞腔,其末端膨大,内含细小球状结晶。色素层4~5列细胞,含黄棕色或红棕色物。胚乳及子叶细胞含脂肪油和糊粉粒,子叶细胞并含少数细小草酸钙簇晶。
【性味与归经】 苦,平。归大肠、小肠、膀胱经。
【功能与主治】 清热利湿,解毒,退翳。用于赤白痢疾,淋病涩痛,痈肿,目翳。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
荜澄茄拼音名:Bichengqie
英文名:FRUCTUS LITSEAE
书页号:2005年版一部-163
本品为樟科植物山鸡椒 Litsea cubeba (Lour.) Pers.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品呈类球形,直径4~6mm。表面棕褐色至黑褐色,有网状皱纹。基部偶有宿萼及细果梗。除去外皮可见硬脆的果核,种子1,子叶2,黄棕色,富油性。气芳香,味稍辣而微苦。
【鉴别】 取本品粉末0.25g,加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理15分钟,
放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取荜澄茄对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第二法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,
以乙醇作溶剂,不得少于28.0%。
【性味与归经】 辛,温。归脾、胃、肾、膀胱经。
【功能与主治】 温中散寒,行气止痛。用于胃寒呕逆,脘腹冷痛,寒疝腹痛,寒湿郁滞,小便浑浊。
【用法与用量】 1.5~3g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处。
荜茇拼音名:Bibo
英文名:FRUCTUS PIPERIS LONGI
书页号:2005年版一部-163
本品为胡椒科植物荜茇 Piper longum L.的干燥近成熟或成熟果穗。果穗由绿变黑时采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品呈圆柱形,稍弯曲,由多数小浆果集合而成,长1.5~3.5cm,
直径0.3~0.5cm。表面黑褐色或棕色,有斜向排列整齐的小突起,基部有果穗梗残存或脱落。质硬而脆,易折断,断面不整齐,颗粒状。小浆果球形,直径约0.1cm。有特异香气,味辛辣。
【鉴别】 (1) 本品粉末灰褐色。石细胞类圆形、长卵形或多角形,直径25~
61μm,长至170μm,壁较厚,有的层纹明显。油细胞类圆形,直径25~66μm。种皮细胞红棕色,长多角形,壁连珠状增厚。淀粉粒细小,常聚集成团块。
(2) 取本品粉末少量,加硫酸1 滴,显鲜红色,渐变红棕色,后转棕褐色。
(3) 取本品粉末0.8g,加无水乙醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml 含4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-丙酮(7:2:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的褐黄色斑点。
【检查】 杂质 不得过3% (附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第二法)测定,不得过11.0%。
总灰分 不得过5.0% (附录Ⅸ K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水(77:23) 为流动相;检测波长343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。
内标溶液的制备 精密称取二甲氨基苯甲醛适量,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,即得。
测定法 精密称取胡椒碱对照品适量,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每
1ml 含1mg 的溶液。精密量取该溶液和内标溶液各2ml,置25ml棕色量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,吸取4μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取本品中粉约
0.25g,精密称定,置100ml 棕色量瓶中,加无水乙醇约80ml,超声处理(功率
250W,频率20kHz)至少30分钟,放置至室温后,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取滤液20ml与内标溶液2ml,置25ml 棕色量瓶中,加无水乙醇至刻度,
摇匀,吸取4μl注入液相色谱仪,按内标法以峰面积计算,即得。
本品按干燥品计算,含胡椒碱(C17H19NO3) 不得少于2.5% 。
【炮制】 除去杂质。用时捣碎。
【性味与归经】 辛,热。归胃、大肠经。
【功能与主治】 温中散寒,下气止痛。用于脘腹冷痛,呕吐,泄泻,偏头痛;外治牙痛。
【用法与用量】 1.5~3g。外用适量,研末塞龋齿孔中。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
茴香橘核丸
拼音名:Huixiang Juhe Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-513
【处方】 小茴香(盐炒) 40g 八角茴香40g 橘核(盐炒) 40g 荔枝核 80g
补骨脂(盐炒) 20g 肉桂 16g 川楝子 80g 延胡索(醋制) 40g
莪术(醋制) 20g 木香 20g 香附(醋制) 40g 青皮(醋炒) 40g
昆布 40g 槟榔 40g 乳香(制) 20g 桃仁 16g
穿山甲(制) 20g
【制法】 以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,
即得。
【性状】 本品为黄褐色至棕褐色的水丸;气香,味微酸、辛、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。
种皮石细胞类多角形,壁极厚,波状弯曲,胞腔分枝,内含棕黑色物。种皮厚壁细胞呈纤维状,木化,壁薄不匀,具十字形或斜纹孔。纤维束红棕色或黄棕色,壁甚厚。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密。种皮细胞黄棕色,表面观类多角形,壁较厚。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。藻体碎片橄榄褐色。鳞甲碎片无色,有大小不等的圆孔。
(2) 取本品18g,研细,加乙醇25ml,摇匀,放置过夜,滤过,取滤液 3ml置具塞试管中,加 5%硫酸溶液1ml,混匀,试管中悬挂一条三硝基苯酚试纸,
密塞,在热水浴中放置10分钟,试纸显砖红色。
(3) 取本品18g,研细,加乙醚25ml,摇匀,放置过夜,滤过,滤液浓缩至约 5ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,摇匀,放置过夜,滤过,取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1 %香草醛硫酸溶液,在120℃ 加热约5 分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品10g,研细,加乙醚40ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茴香醛对照品,加无水乙醇制成每
1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯
(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.02mol/L磷酸氢二钾溶液(40:60)为流动相,检测波长为247nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于10000。
对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含5μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率260W,频率40kHz)
50分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11O6O3)的总量计,不得少于0.29mg。
【功能与主治】 散寒行气,消肿止痛。用于寒凝气滞所致的寒疝,症见睾丸坠账疼痛。
【用法与用量】 口服,一次6~9g,一日2 次。
【规格】 每100 丸重6g
【贮藏】 密闭,防潮。
茯苓拼音名:Fuling
英文名:PORIA
书页号:2005年版一部-166
本品为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos (Schw.) Wolf 的干燥菌核。多于7~9月采挖,挖出后除去泥沙,堆置“发汗”后,摊开晾至表面干燥,再“发汗”,反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后,阴干,称为“茯苓个”;或将鲜茯苓按不同部位切制,阴干,分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。
【性状】 茯苓个 呈类球形,椭圆形,扁圆形或不规则团块,大小不一。
外皮薄而粗糙,棕褐色至黑褐色,有明显的皱缩纹理。体重,质坚实,断面颗粒性,有的具裂隙,外层淡棕色,内部白色,少数淡红色,有的中间抱有松根。气微,味淡,嚼之粘牙。
茯苓皮 为削下的茯苓外皮,形状大小不一。外面棕褐色至黑褐色,内面白色或淡棕色。质较松软,略具弹性。
茯苓块 为去皮后切制的茯苓,呈块片状,大小不一。白色、淡红色或淡棕色。
【鉴别】 (1) 本品粉末灰白色。不规则颗粒状团块及分枝状团块无色,遇水合氯醛液渐溶化。菌丝无色或淡棕色,细长,稍弯曲,有分枝,直径3~8μm,
少数至16μm。
(2) 取本品粉末1g,加丙酮10ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加冰醋酸1ml 使溶解,再加硫酸1 滴,显淡红色,后变为淡褐色。
(3) 取茯苓片或粉末少量,加碘化钾碘试液1 滴,显深红色。
【检查】 水分 照水分测定法 (附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过4.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录IX K)。
【炮制】 取茯苓个,浸泡,洗净,润后稍蒸,及时切取皮和块或切厚片,
晒干。
【性味与归经】 甘、淡,平。归心、肺、脾、肾经。
【功能与主治】 利水渗湿,健脾宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置干燥处,防潮。
茺蔚子拼音名:Chongweizi
英文名:FRUCTUS LEONURI
书页号:2005年版一部-166
本品为唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采割地上部分,晒干,打下果实,除去杂质。
【性状】 本品呈三棱形,长2~3mm,宽约1.5mm 。表面灰棕色至灰褐色,
有深色斑点,一端稍宽,平截状,另一端渐窄而钝尖。果皮薄,子叶类白色,
富油性。气微,味苦。
【鉴别】 本品粉末黄棕色至深棕色。外果皮细胞横断面观略径向延长,长度不一,形成多数隆起的脊,脊中央为黄色网纹细胞,壁非木化;表面观类多角形,有条状角质纹理,网纹细胞具条状增厚壁。内果皮厚壁细胞断面观略切向延长,内壁极厚,外壁薄,胞腔偏靠外侧,内含草酸钙方晶;表面观呈星状或细胞界限不明显,方晶明显。中果皮细胞表面观类多角形,壁薄,细波状弯曲。种皮表皮细胞类方形,壁稍厚,略波状弯曲,胞腔内含淡黄棕色物。
内胚乳细胞含脂肪油滴及糊粉粒。
【检查】 总灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
【炮制】 茺蔚子 除去杂质,洗净,干燥。
炒茺蔚子 取净茺蔚子,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至有爆声。
【性味与归经】 辛、苦,微寒。归心包、肝经。
【功能与主治】 活血调经,清肝明目。用于月经不调,经闭,痛经,目赤翳障,头晕胀痛。
【用法与用量】 4.5~9g 。
【注意】 瞳孔散大者慎用。
【贮藏】 置通风干燥处。
莪术拼音名:Ezhu
英文名:RHIZOMA CURCUMAE
书页号:2005年版一部-194
本品为姜科植物蓬莪术 Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术 Curcuma Kwan-
gsiensis S,G.Lee et C,F,Liang或温郁金 Curcuma wenyujin Y.H,Chen et C,Ling的干燥根茎。后者习称“温莪术”。冬季茎叶枯萎后采挖,洗净,蒸或煮至透心,晒干或低温干燥后除去须根及杂质。
【性状】 蓬莪术 呈卵圆形、长卵形、圆锥形或长纺锤形,顶端多钝尖,
基部钝圆,长2~8cm,直径1.5~4cm。表面灰黄色至灰棕色,上部环节突起,
有圆形微凹的须根痕或有残留的须根,有的两侧各有1列下陷的芽痕和类圆形的侧生根茎痕,有的可见刀削痕。体重,质坚实,断面灰褐色至蓝褐色,蜡样,常附有灰棕色粉末,皮层与中柱易分离,内皮层环纹棕褐色。气微香,
味微苦而辛。
广西莪术 环节稍突起,断面黄棕色至棕色,常附有淡黄色粉末,内皮层环纹黄白色。
温莪术 断面黄棕色至棕褐色,常附有淡黄色至黄棕色粉末。气香或微香。
【鉴别】 本品横切面:木栓细胞数列,有时已除去。皮层散有叶迹维管束;内皮层明显。中柱较宽,维管束外韧型,散在,沿中柱鞘部位的维管束较小,排列较密。薄壁细胞充满糊化的淀粉粒团块,薄壁组织中有含金黄色油状物的细胞散在。
【检查】 吸光度 精密称取本品中粉30mg,加三氯甲烷10ml,超声处理40分钟或浸泡24小时,滤过,滤液转移至10ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,
照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在242nm 波长处有最大吸收,
吸光度不得低于0.45。
总灰分 不得过7.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(附录IX K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,
用稀乙醇作溶剂,不得少于7.0%。
【含量测定】 照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定。
本品含挥发油不得少于1.5% (ml/g)。
【炮制】 莪术 除去杂质,略泡,洗净,蒸软,切薄片,干燥。
醋莪术 取净莪术,照醋煮法(附录Ⅱ D)煮至透心,取出,稍凉,切厚片,干燥。
【性味与归经】 辛、苦,温。归肝、脾经。
【功能与主治】 行气破血,消积止痛。用于癓瘕痞块,瘀血经闭,食积胀痛;早期宫颈癌。
【用法与用量】 6~9g 。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
莪术油拼音名:Ezhu You
英文名:OLEUM CURCUMAE
书页号:2005年版一部-279
本品为莪术(温莪术)经水蒸气蒸馏提取的挥发油。
【性状】 本品为淡棕色或深棕色的澄清液体;气特异,味微苦细辛。
本品为甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、三氯甲烷、乙醚、苯或石油醚中易溶,在水中微溶。
相对密度 应为0.970~0.990(附录Ⅶ A)。
比旋度 取本品,加乙醇制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅶ E),
比旋度应为+20°~+25°。
折光率 应为1.500~1.510(附录Ⅶ F)。
【鉴别】 取本品4mg,加石油醚(30~60℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取温莪术油对照提取物加石油醚(30~60℃)制成每1ml含4mg的溶液,作为对照提取物溶液。再取莪术醇对照品与{牝}牛儿酮对照品,加石油醚(30~60℃)
制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)
-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸溶液。在105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照提取物和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以氰基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水
(35:65)为流动相,检测波长为210nm。柱温35℃。理论板数按{牝}牛儿酮峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取{牝}牛儿酮对照品20mg,精密称定,置50ml量瓶中,
用乙醇溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含{牝}牛儿酮16μg)。
供试品溶液的制备 取本品约0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含{牝}牛儿酮(C14H22O)不得少于10.0%。
【类别】抗病毒药、抗癌药。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处保存。
莪术油拼音名:Ezhu You
英文名:OLEUM CURCUMAE
书页号:2005年版一部-279
本品为莪术(温莪术)经水蒸气蒸馏提取的挥发油。
【性状】 本品为淡棕色或深综色的澄清液体;气特异,味微苦而辛。
本品在甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、三氯甲烷、乙醚、苯或石油醚中易溶,在水中微溶。
相对密度 应为0.970~0.990(附录Ⅶ A)。
比旋度 取本品,加乙醇制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅶ E),
比旋度应为+20°~+25°。
折光率 应为1.500~1.510(附录Ⅶ F)。
【鉴别】 取本品4mg加石油醚(30~60℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取温莪术油对照提取物加石油醚(30~60℃)制成每1ml含4mg的溶液,作为对照提取物溶液。再取莪术醇对照品与牻牛儿酮对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml
各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯
(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照提取物和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以氰基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水
(35:65) 为流动相;检测波长为210nm;柱温35℃ 。理论斑数按牻牛儿酮计算不低于5000。
对照品溶液的制备 取牻牛儿酮对照品20mg,精密称定,置50ml量瓶中,用乙醇溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含牻牛儿酮16μg)。
供试品溶液的制备 取本品约0.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,
摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,即得。
本品含牻牛儿酮 (C14H22O)不得少于10.0%。
【用途】 抗病毒药、抗癌药。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处保存。
菟丝子拼音名:Tusizi
英文名:SEMEN CUSCUTAE
书页号:2005年版一部-217
本品为旋花科植物菟丝子 Cuscuta chinensis Lam,的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收植株,晒干,打下种子,除去杂质。
【性状】 本品呈类球形,直径1~1.5mm。表面灰棕色或黄棕色,具细密突起的小点,一端有微凹的线形种脐。质坚实,不易以指甲压碎。气微,味淡。
【鉴别】 (1) 取本品少量,加沸水浸泡后,表面有黏性;加热煮至种皮破裂时,可露出黄白色卷旋状的胚,形如吐丝。
(2) 本品粉末黄褐色或深褐色。种皮表皮细胞断面观呈类方形或类长方形,
侧壁增厚;表面观呈圆多角形,角隅处壁明显增厚。种皮栅状细胞成片,断面观2 列,具光辉带;表面观呈多角形皱缩。胚乳细胞呈多角形或类圆形,胞腔内含糊粉粒。子叶细胞含糊粉粒及脂肪油滴。
【检查】 总灰分 不得过10.0%(附录Ⅵ K)。
【炮制】 菟丝子 除去杂质,洗净,晒干。
盐菟丝子 取净菟丝子,照盐水炙法(附录Ⅱ D)炒至微鼓起。
本品表面棕黄色,裂开,略有香气。加沸水浸泡后,表面有黏性,煎煮后可露出黄色至棕褐色卷旋状的胚。
【性味与归经】 甘,温。归肝、肾、脾经。
【功能与主治】 滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻。用于阳痿遗精,尿有余沥,遗尿尿频,腰膝酸软,目昏耳鸣,肾虚胎漏,胎动不安,脾肾虚泻;外治白癜风。
【用法与用量】 6~12g;外用适量。
【贮藏】 置通风干燥处。
葶苈子拼音名:Tinglizi
英文名:SEMEN LEPIDII
SEMEN DESCURAINIAE
书页号:2005年版一部-234
本品为十字花科植物独行菜 Lepidium apetalum Willd,或播娘蒿 Descurainia
sophia (L.) Webb ex prantl的干燥成熟种子。前者习称“北葶苈子”,后者习称“南葶苈子”。夏季果实成熟时采割植株,晒干,搓出种子,除去杂质。
【性状】 北葶苈子 呈扁卵形,长1~1.5mm,宽0.5~1mm。表面棕色或红棕色,微有光泽,具纵沟2 条,其中1 条较明显。一端钝圆,另端尖而微凹,类白色,种脐位于凹入端。气微,味微辛辣,黏性较强。
南葶苈子 呈长圆形略扁,长约1mm,宽约0.5mm 。一端钝圆,另端微凹或较平截。味微辛、苦,略带黏性。
【鉴别】 (1) 取本品少量,加水浸泡后,用扩大镜观察,北葶苈子透明状黏液层较厚,厚度可超过种子宽度的1/2 以上。南葶苈子透明状黏液层薄,厚度约为种子宽度的1/5 以下。
(2) 北葶苈子 粉末黄棕色。种皮表皮细胞为黏液细胞,断面观略呈长方形,内壁增厚向外延伸成纤维素柱,纤维素柱长24~34μm,顶端钝圆、偏斜或平截,周围可见黏液质纹理。种皮内表皮细胞为黄色,表面观呈多角形、类方形、少数长多角形,直径15~42μm,壁厚5~8μm 。
南葶苈子 种皮外表皮细胞断面观类方形,纤维素柱短,长8~18μm,种皮内表皮细胞表面观长方多角形。
【检查】 膨胀度 称取本品约0.6g,照膨胀度测定法(附录Ⅸ O)测定。北葶苈子不得低于12;南葶苈子不得低于3 。
【炮制】 葶苈子 除去杂质及灰屑。
炒葶苈子 取净葶苈子,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至有爆声。
【性味与归经】 辛、苦,大寒。归肺、膀胱经。
【功能与主治】 泻肺平喘,行水消肿。用于痰涎壅肺,喘咳痰多,胸胁胀满,不得平卧,胸腹水肿,小便不利;肺原性心脏病水肿。
【用法与用量】 3~9g,包煎。
【贮藏】 置干燥处。
蒺藜拼音名:Jili
英文名:FRUCTUS TRIBULI
书页号:2002年版一部-244
本品为蒺藜科植物蒺藜 Tribulus terrestris L,的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采割植株,晒干,打下果实,除去杂质。
【性状】 本品由5 个分果瓣组成,呈放射状排列,直径7~12mm 。常裂为单一的分果瓣,分果瓣呈斧状,长3~6mm;背部黄绿色,隆起,有纵棱及多数小刺,并有对称的长刺和短刺各1 对,两侧面粗糙,有网纹,灰白色。质坚硬。气微,味苦、辛。
【鉴别】 (1)本品粉末黄绿色。纤维木化,上下层纵横交错排列,少数单个散在,有时纤维束与石细胞群相连结。石细胞长椭圆形或类圆形,成群。
种皮细胞多角形或类方形,直径约30μm,壁网状增厚,木化。草酸钙方晶直径
8~20μm。
(2)取本品粉末3g,,加三氯甲烷50ml,超声处理30分钟,滤过,弃去三氯甲烷液,药渣挥干,加水1ml,搅匀,加水饱和的正丁醇50ml,超声处理30分钟,
分取上清液,加2倍量的氨试液洗涤,弃去洗液,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒺藜对照药材3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录IV B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛1g,加盐酸34ml,甲醇100ml,摇匀,即得),在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过9.0%。
总灰分 不得过12.0%(附录IX K)。
【炮制】 蒺藜 除去杂质。
炒蒺藜 取净蒺藜,照清炒法(附录Ⅱ B)炒至微黄色。
【性味与归经】 辛、苦,微温;有小毒。归肝经。
【功能与主治】 平肝解郁,活血祛风,明目,止痒。用于头痛眩晕,胸胁胀痛,乳闭乳痈,目赤翳障,风疹瘙痒。
【用法与用量】 6~9g 。
【贮藏】 置干燥处,防霉。
蓼大青叶拼音名:Liaodaqingye
英文名:FOLIUM POLYGONI TINCTORII
书页号:2005年版一部-253
本品为蓼科植物蓼蓝 Polygonum tinctorium Ait.的干燥叶。夏、秋二季枝叶茂盛时采收两次,除去茎枝及杂质,干燥。
【性状】 本品多皱缩、破碎,完整者展平后呈椭圆形,长3~8cm,宽2~
5cm。蓝绿色或黑蓝色,先端钝,基部渐狭,全缘。叶脉浅黄棕色,于下表面略突起。叶柄扁平,偶带膜质托叶鞘。质脆。气微,味微涩而稍苦。
【鉴别】 (1) 本品叶的表面观:表皮细胞多角形,垂周壁平直或微波状弯曲;气孔平轴式,少数不等式。腺毛头部4~8细胞;柄2 个细胞并列,亦有多细胞构成多列的。非腺毛多列性,壁木化增厚,常见于叶片边缘及主脉处。
叶肉组织含多量蓝色至蓝黑色色素颗粒。草酸钙簇晶多见,直径12~80μm 。
(2) 取[含量测定]项下三氯甲烷溶液10ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。
另取靛蓝对照品,加三氯甲烷制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
水(60:40) 为流动相,检测波长604nm 。理论板数按靛蓝峰计算应不低于1800。
对照品溶液的制备 取靛蓝对照品2.5mg,精密称定,置250ml 量瓶中,加2%
水合氯醛的三氯甲烷溶液(取水合氯醛,置硅胶干燥器中放置24小时,
称取2.0g,加三氯甲烷至 100ml,放置,出现浑浊,以无水硫酸钠脱水,滤过,
即得。)约200ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)1.5 小时,取出,放冷至室温,
加2% 水合氯醛的三氯甲烷溶液至刻度,摇匀,即得(每1ml 中含靛蓝10μg )。
供试品溶液的制备 取本品细粉约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加2%
水合氯醛的三氯甲烷溶液约20ml,超声处理(功率250W,频率33kHz )1.5 小时,
取出,放冷,加2%水合氯醛的三氯甲烷溶液至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各4~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含靛蓝(C16H10N2O2)不得少于0.50%。
【性味与归经】 苦,寒。归心、胃经。
【功能与主治】 清热解毒,凉血消斑。用于温病发热,发斑发疹,肺热喘咳,喉痹,痄腮,丹毒,痈肿。
【用法与用量】 9~15g。外用鲜品适量,捣烂敷患处。
【贮藏】 置通风干燥处。
蕤仁拼音名:Ruiren
英文名:NUX PRINSEPIAE
书页号:2005年版一部-257
本品为蔷薇科植物蕤核 Prinsepia uniflora Batal,或齿叶扁核木 Prinsepia
uniflora Batal,var,serrata Rehd.的干燥成熟果核。夏、秋间采摘成熟果实,除去果肉,洗净,晒干。
【性状】 本品呈类卵圆形,稍扁,长7~10mm,宽6~8mm,厚3~5mm。表面淡黄棕色或深棕色,有明显的网状沟纹,间有棕褐色果肉残留,顶端尖,两侧略不对称。质坚硬。种子扁平卵圆形,种皮薄,浅棕色或红棕色,易剥落;
子叶2,乳白色,有油脂。气微,味微苦。
【炮制】 除去杂质,洗净,晒干。用时捣碎。
【性味与归经】 甘,微寒。归肝经。
【功能与主治】 养肝明目,疏风散热。用于目赤肿痛,睑弦赤烂,目暗羞明。
【用法与用量】 5~9g 。
【贮藏】 置干燥处。
蕲蛇拼音名:Qishe
英文名:AGKISTRODON
书页号:2005年版一部-258
本品为蝰科动物五步蛇 Agkisrrodon acutus (Guenther)的干燥体。多于夏、秋二季捕捉,剖开蛇腹,除去内脏,洗净,用竹片撑开腹部,盘成圆盘状,干燥后拆除竹片。
【性状】 本品卷呈圆盘状,盘经17~34cm,体长可达2m。头在中间稍向上,
呈三角形而扁平,吻端向上,习称“翘鼻头”。上腭有管状毒牙,中空尖锐。
背部两侧各有黑褐色与浅棕色组成的“V”形斑纹17~25个,其“V”形的两上端在背中线上相接,习称“方胜纹”,有的左右不相接,呈交错排列。腹部撑开或不撑开,灰白色,鳞片较大,有黑色类圆形的斑点,习称“连珠斑”;腹内壁黄白色,脊椎骨的棘突较高,呈刀片状上突,前后椎体下突基本同形,多为弯刀状,向后倾斜,尖端明显超过椎体后隆面。尾部骤细,末端有三角形深灰色的角质鳞片1 枚。气腥,味微咸。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于10.0%。
【炮制】 蕲蛇 去头、鳞,切成寸段。
蕲蛇肉 去头,用黄酒润透后,除去鳞、骨,干燥。
酒蕲蛇 取净蕲蛇段,照酒炙法(附录Ⅱ D)炒干。
每100kg蕲蛇,用黄酒20kg。
【性味与归经】 甘、咸,温;有毒。归肝经。
【功能与主治】 祛风,通络,止痉。用于风湿顽痹,麻木拘挛,中风口眼{呙}斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣。
【用法与用量】 3~9g;研末吞服,一次1~1.5g,一日2~3次 。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
薤白拼音名:Xiebai
英文名:BULBUS ALLII MACROSTEMONIS
书页号:2005年版一部-260
本品为百合科植物小根蒜 Allium macrostemon Bge.或薤 Allium chinensis G,Don的干燥鳞茎。夏、秋二季采挖,洗净,除去须根,蒸透或置沸水中烫透,晒干。
【性状】 小根蒜 呈不规则卵圆形,高0.5~1.5cm,直径0.5~1.8cm。表面黄白色或淡黄棕色,皱缩,半透明,有类白色膜质鳞片包被,底部有突起的鳞茎盘。质硬,角质样。有蒜臭,味微辣。
薤 呈略扁的长卵形,高1~3cm,直径0.3~1.2cm。表面淡黄棕色或棕褐色,
具浅纵皱纹。质较软,断面可见鳞叶2~3层,嚼之粘牙。
【鉴别】 取本品粉末4g,加正己烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加正己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取薤白对照药材4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
10μl,分别点于同一硅胶H 薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(10:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【性味与归经】 辛、苦,温。归肺、胃、大肠经。
【功能与主治】 通阳散结,行气导滞。用于胸痹疼痛,痰饮咳喘,泄痢后重。
【用法与用量】 5~9g 。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
薏苡仁拼音名:Yiyiren
英文名:SEMEN COICIS
书页号:2005年版一部-260
本品为禾本科植物薏苡 Coix lacryma-jobi L,var,ma-yuen (Roman.) Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株,晒干,打下果实,再晒干,除去外壳、黄褐色种皮及杂质,收集种仁。
【性状】 本品呈宽卵形或长椭圆形,长4~8mm,宽3~6mm。表面乳白色,
光滑,偶有残存的黄褐色种皮。一端钝圆,另端较宽而微凹,有1 淡棕色点状种脐;背面圆凸,腹面有1 条较宽而深的纵沟。质坚实,断面白色,粉性。气微,味微甜。
【鉴别】 (1)本品粉末淡类白色。主为淀粉粒,单粒类圆形或多面形,直径2~20μm,脐点星状;复粒少见,一般由2~3分粒组成。
(2)取本品粉末1g,加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)1ml使溶解,作为供试品溶液。另取薏苡仁对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层上板上,以石油醚(60~90℃)-
乙酸乙酯-醋酸(10:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取薏苡仁油对照提取物、甘油三亚油酸酯对照品,加〔含量测定〕项下的流动相分别制成每1ml含1mg、0.14mg的溶液,作为对照提取物、对照品溶液。照〔含量测定〕项下的色谱条件试验,分别吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液、对照品溶液和上述对照提取物、对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪。
供试品色谱图中,应呈现与对照品保留时间一致的色谱峰;并呈现与对照提取物保留时间一致的7个主要色谱峰。
【检查】 杂质 不得过2%(附录IX A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过3.0%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,用无水乙醇作溶剂,不得少于5.5%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-
二氯甲烷(65:35)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按甘油三油酸酯峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 精密称取甘油三油酸酯对照品适量,加流动相制成每
1ml含0.14mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.6g,精密称定,精密加入流动相50ml,称定重量,浸泡2小时,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,
取出,放冷,称定重量,加流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,
即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl,供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。
本品按干燥品计算,含甘油三油酸酯(C57H104O6),不得少于0.50%。
【炮制】 薏苡仁 除去杂质。
麸炒薏苡仁 取净薏苡仁,照麸炒法(附录Ⅱ D)炒至微黄色。
【性味与归经】 甘、淡,凉。归脾、胃、肺经。
【功能与主治】 健脾渗湿,除痹止泻,清热排浓。用于水肿,脚气,小便不利,湿痹拘挛,脾虚泄泻,肺痈,肠痈;扁平疣。
【用法与用量】 9~30g。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
藁本拼音名:Gaoben
英文名:RHIZOMA LIGUSTICI
书页号:2005年版一部-263
本品为伞形科植物藁本Ligusticum sinense Oliv.或辽藁本
Ligusticum jeholense Nakai et Kitag,的干燥根茎及根。秋季茎叶枯萎或次春出苗时采挖,除去泥沙,晒干或烘干。
【性状】 藁本 根茎呈不规则结节状圆柱形,稍扭曲,有分枝,长3~10cm,
直径1~2cm。表面棕褐色或暗棕色,粗糙,有纵皱纹,上侧残留数个凹陷的圆形茎基,下侧有多数点状突起的根痕及残根。体轻,质较硬,易折断,断面黄色或黄白色,纤维状。气浓香,味辛、苦、微麻。
辽藁本 较小,根茎呈不规则的团块状或柱状,有多数细长弯曲的根。
【鉴别】 取本品粉末1g,加乙醚10ml,冷浸1小时后,超声处理20分钟,
滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取藁本对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-丙酮(95:5)为展开剂,展开,展距10cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第二法)测定,不得过10.0%。
总灰分 不得过15.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过10.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于9.0%。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水
(40:60)(用磷酸调节PH值至3.5)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.15mg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约0.1g,精密称定,置10ml具塞离心管中,
精密加入甲醇5ml,称定重量,冷浸过夜,超声处理20分钟,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,离心,吸取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含阿魏酸(C10H10O4)不得少于0.050%。
【炮制】 除去杂质,洗净,润透,切厚片,晒干。
【性味与归经】 辛,温。归膀胱经。
【功能与主治】 祛风,散寒,除湿,止痛。用于风寒感冒,巅顶疼痛,
风湿肢节痹痛。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
藿胆丸
拼音名:Huodan Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-663
【处方】 广藿香叶 4000g 猪胆粉 315g
【制法】 取广藿香叶粉碎成细粉,过筛;取猪胆粉用乙醇加热回流,滤过,滤液回收乙醇,减压干燥,磨成细粉,与广藿香叶细粉混匀,用水泛丸,
干燥,以滑石粉—黑氧化铁(1:1)包衣,干燥,即得。
【性状】 本品为黑色的包衣水丸,除去包衣后显灰棕色至棕褐色;气特异,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品4g,研成粗粉,置具塞锥形瓶中,加乙醚约20ml,振摇,放置过夜,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5% 三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品1g,研细,置锥形瓶中,加40%氢氧化钠溶液20ml,摇匀,放入电高压灭菌锅内,温度控制在120℃,加热5 小时,放冷,滤过,滤渣用水洗涤2 次,每次30ml,洗液与滤液合并,加盐酸调节pH值至1,用三氯甲烷振摇提取
3 次,每次30ml,合并三氯甲烷液,加无水硫酸钠脱水,蒸干,残渣加无水乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品,
加无水乙醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品适量,研细,取约1g,精密称定,置锥形瓶中,加入40%氢氧化钠溶液20ml,摇匀,在120℃皂化5小时,冷却,滤过,药渣用水洗涤3次,每次20ml,离心,合并离心液与滤液,用盐酸调节pH值至约1,用三氯甲烷振摇提取4次(40ml、40ml、30ml、30ml),合并三氯甲烷提取液,加无水硫酸钠脱水,滤过,用三氯甲烷30ml分次洗涤无水硫酸钠及滤器,洗液并入滤液,回收三氯甲烷至干,残渣加无水乙醇使溶解,置25ml量瓶中,用适量无水乙醇洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品、鹅去氧胆酸对照品,精密称定,分别加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,精密吸取供试品溶液2μl、两种对照品溶液各1μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,于100℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,在紫外光灯(365nm)下定位。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,
激发波长:λ=366nm,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品每1g含猪胆粉以猪去氧胆酸(C29H40O4)和鹅去氧胆酸(C24H40O4)的总量计,不得少于10.0mg。
【功能与主治】 芳香化浊,清热通窍。用于湿浊内蕴、胆经郁火所致的鼻塞、流清涕或浊涕、前额头痛。
【用法与用量】 口服。一次3~6g,一日2 次。
【贮藏】 密封。
藿香正气口服液
拼音名:Huoxiang Zhengqi Koufuye
英文名,
书页号:2005年版一部-660
【处方】 苍术 80g 陈皮 80g 厚朴(姜制) 80g
白芷 120g 茯苓 120g 大腹皮 120g
生半夏 80g 甘草浸膏 10g 广藿香油 0.8ml
紫苏叶油 0.4ml
【制法】 以上十味,厚朴加60%乙醇加热回流1小时,取乙醇液备用;
苍术、陈皮、白芷加水蒸馏,收集蒸馏液,蒸馏后的水溶液滤过,备用;大腹皮加水煎煮二次,滤过;茯苓加水煮沸后于80℃温浸二次,滤过;生半夏用水泡至透心后,另加干姜6.8g,加水煎煮二次,滤过。合并上述各滤液,
浓缩至相对密度为1.10~1.20(50℃),加入甘草浸膏,混匀,加入2倍量乙醇使沉淀,滤过,滤液与厚朴乙醇提取液合并,回收乙醇,加入广藿香油、紫苏叶油及上述蒸馏液,混匀,加水使全量成1025ml,用氢氧化钠溶液调节pH值至
5.8~6.2,静置,滤过,灌装,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕色的澄精液体;味辛、微甜。
【鉴别】 (1) 取本品20ml,用石油醚(30~60℃)振摇提取2 次,每次25ml,合并石油醚提取液,低温蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg 的溶液;再取厚朴酚对照品、
和厚朴酚对照品,分别加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)
-乙酸乙酯-甲酸(85:15:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5 %香草醛硫酸溶液,在100 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与百秋李醇对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;在与厚朴酚、和厚朴酚对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品20ml,加乙醚20ml,振摇提取,分取乙醚层,挥至约2ml,作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品,加乙醚制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取苍术对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯
(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个污绿色主斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.01(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.5 ~6.5 (附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
异丙醇-水(36:21:36)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,
分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.1mg、和厚朴酚0.05mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,加盐酸2滴,用三氯甲烷振摇提取
3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,
加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于0.30mg。
【功能与主治】 解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次5~10ml,一日2次,用时摇匀。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封。
藿香正气软胶囊拼音名:Huoxiang Zhengqi Ruanjiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-662
【处方】 苍术 195g 陈皮  195g 厚朴(姜制)  195g 白芷 293g
 茯苓  293g 大腹皮 293g 生半夏 195g 甘草浸膏24.4g 
广藿香油 1.95ml  紫苏叶油 0.98ml
【制法】以上十味,苍术、陈皮、厚朴、白芷用乙醇提取二次,合并醇提取液,浓缩成清膏;茯苓、大腹皮加水煎煮二次,合并煎液,滤过;
生半夏用冷水浸泡,每8小时换水一次,泡至透心后,另加干姜16.5g,加水煎煮二次,滤过;与上述滤液合并,浓缩后醇沉,取上清液浓缩成清膏;
甘草浸膏打碎后水煮化开,醇沉,取上清液浓缩制成清膏,将上述各清膏合并,加入广藿香油、紫苏叶油与适量辅料,混匀,制成软胶囊1000粒,即得。
【性状】 本品为软胶囊,内容物为棕褐色的膏状物;气芳香,味辛、
苦。
【鉴别】(1)取本品4粒,剪开,倾出内容物,加硅藻土1g,研匀,加正己烷20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加正己烷2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,加正己烷2ml,超声处理15分钟,
滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%
硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品7粒,剪开,倾出内容物,加硅藻土2g,研匀,加水20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:
10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,加热数分钟,
置紫外光灯(365nm )下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品2粒,剪开,倾出内容物,加三氯甲烷10ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取广藿香油对照提取物80μl,加三氯甲烷100ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸 溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取白芷对照药材2g,加60%乙醇10ml浸泡过夜,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供式品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 装量差异 取本品10粒,照胶囊剂[装量差异]项下(附录Ⅰ L)
依法检查,装量差异限度应在±15%以内,超出装量差异限度的不得多于2粒,
并不得有1粒超出限度一倍。
崩解时限 照崩解时限检查法(附录Ⅻ A)检查;应在1.5小时内全部崩解并通过筛网(囊壳碎片除外)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5600。
对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量,精密称定,
加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.1mg、和厚朴酚0.08mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理
(功率250W,频率33kHz)10分钟,放冷,称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液6μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)总量计,不得少于2.25mg。
【功能与主治】  解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次2~4粒,一日2次。
【规格】 每粒装0.45g
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
藿香正气水
拼音名:Huoxiang Zhengqi Shui
英文名,
书页号:2005年版一部-661
【处方】 苍术 160g 陈皮 160g 厚朴 (姜制)160g 白芷 240g
茯苓 240g 大腹皮 240g 生半夏 160g 甘草浸膏 20g
广藿香油1.6ml 紫苏叶油0.8ml
【制法】 以上十味,苍术、陈皮、厚朴、白芷分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,
前三种各收集初漉液400ml,后一种收集初漉液500ml,备用,继续渗漉,收集续漉液,浓缩后并入初漉液中。茯苓加水煮沸后,80℃温浸二次,第一次3 小时,第二次2 小时,取汁;生半夏用冷水浸泡,每8 小时换水一次,泡至透心后,另加干姜13.5g,加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时;大腹皮加水煎煮3 小时,甘草浸膏打碎后水煮化开;合并上述水煎液,滤过,滤液浓缩至适量。广藿香油、紫苏叶油用乙醇适量溶解。合并以上溶液,混匀,
用乙醇与水适量调整乙醇含量,并使全量成2050ml,静置,滤过,灌装,即得。
【性状】 本品为深棕色的澄清液体(久贮略有浑浊);味辛、苦。
【鉴别】 (1) 取本品20ml,用环已烷振摇提取2次,每次25ml,合并环已烷液,
低温蒸干,残渣加环己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,
加环己烷2ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%的对二甲氨基苯甲醛10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品20ml,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次25ml,石油醚液备用;水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,
残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(32:17:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的石油醚提取液,低温蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液;再取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、
对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(85:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与百秋李醇对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;在与厚朴酚、和厚朴酚对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取欧前胡素对照品,加乙酸乙酯制成每 1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚
(3:2)为展开剂,在25℃以下展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乙醇量 应为40%~50%(附录Ⅸ M)。
装量 取供试品5支,将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内,在室温下检视,每支装量与标示装量相比较,少于标示装量的不得多于1支,并不得少于标示装量的95%。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
乙腈-水(50:20:40)为流动相;检测波长294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.2mg、和厚朴酚0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,加盐酸2滴,用三氯甲烷振摇提取3
次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,
加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)及和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于0.58mg。
【功能与主治】 解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。
【用法与用量】 口服。一次5~10ml,一日2 次,用时摇匀。
【规格】 每瓶装10ml
【贮藏】 密封。
逍遥丸(水丸)
拼音名:Xiaoyao Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-564
【处方】 柴胡 100g 当归 100g 白芍 100g 白术 (炒) 100g
茯苓 100g 炙甘草 80g 薄荷 20g
【制法】 以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜100g,加 水煎煮二次,每次20分钟,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,或与煎液混合后制丸,
干燥,即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕色的水丸,或为黑棕色的水丸;味甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙簇晶直径18~32μm,
存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。油管含黄色或棕黄色分泌物,直径8~25μm。
(2) 取本品1g,研碎,加乙醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g,加乙醇10ml,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品12g,研细,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次15ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,
在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取[鉴别](3)项下剩余的供试品溶液,加中性氧化铝2g,置水浴上拌匀、干燥,加在中性氧化铝柱(200目,2g,内径1cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品
,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验。吸取供试品溶液15μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml
含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率
33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,
取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.5mg。
【功能与主治】 疏肝健脾,养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、
胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。
【用法与用量】 口服。一次6~9g,一日1~2次。
【贮藏】 密闭。
逍遥丸(大蜜丸)
拼音名:Xiaoyao Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-564
【处方】 柴胡 100g 当归 100g 白芍 100g 白术 (炒) 100g
茯苓 100g 炙甘草 80g 薄荷 20g
【制法】 以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
135~145g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸;味甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙簇晶直径18~32μm,
存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。油管含黄色或棕黄色分泌物,直径8~25μm。
(2) 取本品2g,剪碎,加乙醇15ml,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g,加乙醇
10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品18g,加硅藻土10g,研匀,加乙醇60ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,
用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取[鉴别](3)项下剩余的供试品溶液,加少量中性氧化铝,置水浴上拌匀、干燥,加在中性氧化铝柱(200目,2g,内径1cm)上,用乙酸乙酯-甲醇
(1:1)的混合溶液40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸
(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含
50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率
250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于6.3mg。
【功能与主治】 疏肝健脾,养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、
胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。
【用法与用量】 口服。一次1 丸,一日2次。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
娑罗子拼音名:Suolouzi
英文名:SEMEN AESCULI
书页号:2005年版一部-206
本品为七叶树科植物七叶树 Aesculus chinensis Bge.、浙江七叶树 Aesculus
chinensis Bge,var,chekiangensis (Hu et Fang) Fang 或天师栗 Aesculus wilsonii Rehd.
的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收,除去果皮,晒干或低温干燥。
【性状】 本品呈扁球形或类球形,似板栗,直径1.5~4cm。表面棕色或棕褐色,多皱缩,凹凸不平,略具光泽;种脐色较浅,近圆形,约占种子面积的1/2 至1/4;其一侧有1 条突起的种脊,有的不甚明显。种皮硬而脆,子叶2,
肥厚,坚硬,形似栗仁,黄白色或淡棕色,粉性。气微,味先苦后甜。
【鉴别】 取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,对照品色谱图中4个主成分峰,以出峰前后顺序,分别为七叶皂苷A、七叶皂苷B、七叶皂苷C和七叶皂苷D。供试品色谱中应呈现与七叶皂苷钠对照四个主峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录IX K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-0.2%磷酸溶液(36:64)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按七叶皂苷A
峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取七叶皂苷钠对照品(已标示七叶皂苷A含量)
适量,加甲醇制成每1ml含七叶皂苷钠1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚,加热回流1小时,弃去乙醚液,药渣连同滤纸筒挥干溶剂后,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)
30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中,于40℃水浴上浓缩至适量,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定与对照品中七叶皂苷A位置相应峰的峰面积计算,即得。
本品按干燥品计算,含七叶皂苷A(C55H86O24)不得少于0.70%。
【炮制】 除去外壳及杂质。用时打碎。
【性味与归经】 甘,温。归肝、胃经。
【功能与主治】 理气宽中,和胃止痛。用于胸腹胀闷,胃脘疼痛。
【用法与用量】 3~9g。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
琥珀抱龙丸
拼音名:Hupo Baolong Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-625
【处方】 山药 (炒) 256g 朱砂 80g 甘草 48g 琥珀 24g
天竺黄 24g 檀香 24g 枳壳 (炒) 16g 茯苓 24g
胆南星 16g 枳实 (炒) 16g 红参 24g
【制法】 以上十一味,琥珀研成极细粉,朱砂水飞成极细粉;其余檀香等九味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜90~
110g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕红色的大蜜丸;味甘、微苦、辛。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm,针晶束直径2~8μm 。含晶细胞方形或长方形,壁厚,于角隅处特厚,木化,胞腔含草酸钙方晶。不规则碎块淡黄绿色或棕黄色,透明或半透明。
(2)取本品3丸,剪碎,加硅藻土3g,研细,加乙醚60ml,超声处理10分钟,
滤过,弃去乙醚液,药渣挥去溶剂,加甲醇60ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加盐酸2ml 与三氯甲烷20ml,加热回流1小时,
放冷,分取三氯甲烷液,水层再用三氯甲烷30ml振摇提取,合并三氯甲烷液,
蒸干,残渣加乙酸乙 酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,
加乙酸乙酯 制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品3丸,剪碎,加硅藻土5g,研细,加甲醇80ml,加热回流2小时,
滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,
弃去三氯甲烷液,水液用正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次80ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re对照品,人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的 混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在
105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 砷盐 取本品0.4g,加氢氧化钙0.4g,混匀,加水适量,搅匀,
干燥后用小火烧灼至炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,残渣加盐酸5ml与适量的水使溶解成28ml,依法检查(附录Ⅸ F第一法),含砷量不得过百万分之五。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1.8g,精密称定,
置250ml 锥形瓶中,加硫酸10ml与硝酸钾1.5g,加热使溶解,放冷,加水50ml溶解后,滴加1% 高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加 2%硫酸亚铁溶液至红色消失,
加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硫氰酸铵滴定液
(0.1mol/L)相当于11.63mg 的硫化汞(HgS)。
本品每丸含朱砂以硫化汞(HgS) 计,应为107~144mg。
【功能与主治】 清热化痰,镇静安神。用于饮食内伤所致的痰食型急惊风,
症见发热抽搐、烦躁不安、痰喘气急、惊痫不安。
【用法与用量】 口服。一次1 丸,一日2 次;婴儿每次1/3 丸,化服。
【注意】 慢惊及久病、气虚者忌服。
【规格】 每丸重1.8g
【贮藏】 密封。
杞菊地黄丸
拼音名:Qiju Dihuang Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-468
【处方】 枸杞子 40g 菊花 40g 熟地黄 160g 山茱萸 (制) 80g
牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~
50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜、微酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,
木化,有稀疏细孔沟。种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有刺,长3~5μm,具3 个萌发孔。
(2) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土4g,
研匀。加乙醚40ml回流 1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml 使溶解,
作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以环己烷-乙酸乙酯(3:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色条斑。
(3) 取熊果酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(24:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(4)取本品水蜜丸9g,研碎,或取小蜜丸或大蜜丸14g,剪碎。加水100ml,
加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯50ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯30ml
振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 山茱萸 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液(10:5:85)为流动相,检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取马钱苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每
1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研碎,取1g,精密称定,或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,
精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,
用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,4g,内径1cm)上,用40%甲醇50ml洗脱,收集洗出液及洗脱液,蒸干,残渣用50%甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加50%甲醇到刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含山茱萸以马钱苷(C17H26O10)计,水蜜丸每1g不得少于0.42mg;小蜜丸每1g不得少于0.30mg;大蜜丸每丸不得少于2.7mg。
牡丹皮 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水(70:30)为流动相,检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于
3500。
对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研碎,取0.5g,精密称定,或取小蜜丸和重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取0.5g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的生量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg,小蜜丸每1g不得少于0.60mg;大蜜丸每丸不得少于5.40mg。
【功能与主治】 滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,
一日2次。
枇杷叶拼音名:Pipaye
英文名:FOLIUM ERIOBOTRYAE
书页号:2005年版一部-142
本品为蔷薇科植物枇杷Eriobotrya japonica (Thunb.) Lindl,的干燥叶。全年均可采收,晒至七、八成干时,扎成小把,再晒干。
【性状】 本品呈长圆形或倒卵形,长12~30cm,宽4~9cm。先端尖,基部楔形,边缘有疏锯齿,近基部全缘。上表面灰绿色、黄棕色或红棕色,较光滑;下表面密被黄色绒毛,主脉于下表面显著突起,侧脉羽状;叶柄极短,
被棕黄色绒毛。革质而脆,易折断。气微,味微苦。
【鉴别】 本品横切面:上表皮细胞扁方形,外被厚角质层;下表皮有多数单细胞非腺毛,常弯曲,近主脉处多弯成人字形;气孔可见。栅栏组织为
3~4 列细胞,海绵组织疏松,均含草酸钙方晶及簇晶。主脉维管束外韧型,
近环状;中柱鞘纤维束排列成不连续的环,壁木化,其周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维;薄壁组织中散有黏液细胞,并有草酸钙方晶。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,不得少于10.0%。
【炮制】 枇杷叶 除去绒毛,用水喷润,切丝,干燥。
蜜批把叶 取枇把叶丝,照蜜炙法(附录Ⅱ D)炒至不粘手。
每100kg枇杷叶丝,用炼蜜20kg。
【性味与归经】 苦,微寒。归肺、胃经。
【功能与主治】 清肺止咳,降逆止呕。用于肺热咳嗽,气逆喘急,胃热呕逆,烦热口渴。
【用法与用量】 6 ~9g。
【贮藏】 置干燥处。
【制剂】枇把叶膏
枇杷叶膏
拼音名:Pipaye Gao
英文名,
书页号:2005年版一部-487
本品为枇杷叶经加工制成的煎膏。
【制法】 取枇杷叶,加水煎煮三次,煎液滤过,滤液合并,浓缩成相对密度为1.21~1.25(80℃)的清膏。每100g清膏加炼蜜200g或蔗糖200g,加热溶化,混匀,浓缩至规定的相对密度,即得。
【性状】 本品为黑褐色稠厚的半流体;味甜、微涩。
【检查】 相对密度 应为1.42~1.46(附录Ⅰ F)。
其他 应符合煎膏剂项下 有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【功能与主治】 清肺润燥,止咳化痰。用于肺热燥咳,痰少咽干。
【用法与用量】 口服,一次9~ 15g,一日 2次。
【贮藏】 密封,置阴凉处。
枳壳拼音名:Zhiqiao
英文名:FRUCTUS AURANTII
书页号:2005年版一部-171
本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L,及其栽培变种的干燥未成熟果实。
7月果皮尚绿时采收,自中部横切为两半,晒干或低温干燥。
【性状】 本品呈半球形,直径3~5cm。外果皮棕褐色至褐色,有颗粒状突起,突起的顶端有凹点状油室;有明显的花柱残迹或果梗痕。切面中果皮黄白色,光滑而稍隆起,厚0.4~1.3cm,边缘散有1~2列油室,瓤囊7~12 瓣,少数至15瓣,汁囊干缩呈棕色至棕褐色,内藏种子。质坚硬,不易折断。气清香,味苦、微酸。
【鉴别】 (1) 本品粉末黄白色或棕黄色。中果皮细胞类圆形或形状不规则,
壁大多呈不均匀增厚。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,气孔环式,直径16~34μm,副卫细胞5~9个;侧面观外被角质层。汁囊组织淡黄色或无色,薄膜状,表面观表皮细胞狭长、皱缩,并与下层细胞交错排列。
草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中,呈斜方形、多面体形或双锥形,直径
3~30μm。螺纹、网纹导管和管胞细小。
(2) 取本品粉末0.5g,加甲醇10ml,加热回流10分钟,滤过,取滤液1ml,加四氢硼钾约5mg,摇匀,加盐酸数滴,溶液显樱红色至紫红色。
【检查】 总灰分 不得过7.0%(附录Ⅸ K)。
  【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-
水(21.5,80.5)(用磷酸调节pH值至3)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取减压干燥至恒重的柚皮苷对照品15mg,置50ml
量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,
摇匀,即得(每1ml 中含柚皮苷60μg)。
供试品溶液的制备 取本品粗粉约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,密塞,再称定重量,
用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加水
3~5ml使溶解,放冷,通过聚酰胺柱(50~80目,2g,内径1.8cm,湿法装柱),以水25ml洗脱,弃去水液,再用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,转移至50ml量瓶中,
加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品含柚皮苷(C27H32O14)不得少于4.0%。
【炮制】 枳壳 除去杂质,洗净,润透,切薄片,干燥后筛去碎落的瓤核。
本品为不规则弧状条形薄片,长达5cm,宽达1.3cm。切面外果皮棕褐色至褐色,中果皮黄白色至黄棕色,近外缘有1~2列点状油室,内侧有的有少量紫褐色瓤囊。
麸炒枳壳 取枳壳片,照麸炒法(附录Ⅱ D)炒至色变深。
本品为不规则弧状条形薄片,色较深,有的有焦斑。
【性味与归经】 苦、辛、酸,温。归脾、胃经。
【功能与主治】 理气宽中,行滞消胀。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停;胃下垂,脱肛,子官脱垂。
【用法与用量】 3~9g。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
注,栽培变种主要有黄皮酸橙Citrus aurantium ‘Huangpi’、代代花Citrus
aurantium‘Daidai’、朱栾Citrus aurantium ‘Chuluan’、塘橙Citrus aurantium ‘Tangcheng’。
枳实拼音名:Zhishi
英文名:FRUCTUS AURANTII IMMATURUS
书页号:2005年版一部-172
本品为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L,及其栽培变种或甜橙Citrus sinensis
Osbeck 的干燥幼果。5~6月收集自落的果实,除去杂质,自中部横切为两半,
晒干或低温干燥,较小者直接晒干或低温干燥。
【性状】 本品呈半球形,少数为球形,直径0.5~2.5cm。外果皮黑绿色或暗棕绿色,具颗粒状突起和皱纹,有明显的花柱残迹或果梗痕。切面中果皮略隆起,厚0.3~1.2cm,黄白色或黄褐色,边缘有1~2列油室,瓤囊棕褐色。质坚硬。气清香,味苦、微酸。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡黄色或棕黄色。中果皮细胞类圆形或形状不规则,壁大多呈不均匀增厚。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,
气孔环式,直径18 ~26μm,副卫细胞5~9个;侧面观外被角质层。草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中,呈斜方形、多面形或双锥形,直径2~24μm。
橙皮苷结晶存在于薄壁细胞中,黄色或无色,呈圆形或无定形团块,有的显放射状纹理。油室碎片多见,分泌细胞狭长而弯曲。螺纹、网纹导管和管胞细小。
(2) 取本品粉末0.5g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每
1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第二法)测定,不得过15.0%。
总灰分 不得过 7.0%(附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录IX A)测定,用70%
乙醇作溶剂,不得少于12.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-磷酸二氢钾水溶液(取磷酸二氢钾0.6g,十二烷基磺酸钠1.0g,冰醋酸1ml,加水溶解并稀释至1000ml)(50:50)为流动相;检测波长为275nm。理论板数按辛弗林峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取以五氧化二磷为干燥剂减压干燥4小时的辛弗林对照品适量,加水制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品中粉约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,摇匀,
通过聚酰胺柱(60~90目,2.5g,内径1.5cm,干法装柱),用水25ml洗脱,收集洗脱液,转移至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含辛弗林(C9H13NO2)不得少于0.30%。
【炮制】 枳实 除去杂质,洗净,润透,切薄片,干燥。
本品为不规则弧状条形或圆形薄片,条片长达2.5cm,宽达1.2cm,圆片直径0.3~1.5cm。切面外果皮黑绿色至暗棕色,中果皮部分黄白色至黄棕色,近外缘有1~2列点状油室,条片内侧或圆片中央具棕褐色瓤囊。
麸炒枳实 取枳实片,照麸炒法(附录Ⅱ D)炒至色变深。
本品为不规则弧状条形或圆形薄片,色较深,有的有焦斑。
【性味与归经】 苦、辛、酸,温。归脾、胃经。
【功能与主治】 破气消积,化痰散痞。用于积滞内停,痞满胀痛,泻痢后重,大便不通,痰滞气阻胸痹,结胸;胃下垂,脱肛,子宫脱垂。
【用法与用量】 3~9g。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
〔注〕 栽培变种同枳壳。
枳实导滞丸
拼音名:Zhishi Daozhi Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-515
【处方】 枳实(炒) 100g 大黄 200g 黄连 (姜汁炒)60g 黄芩 60g
六神曲(炒)100g 白术(炒)100g 茯苓 60g 泽泻 40g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为浅褐色至深褐色的水丸;气微香,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤维淡黄色,
梭形,壁厚,孔沟细。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。
(2) 取本品粉末0.5g,加甲醇20ml,浸渍10分钟,滤过,取滤液10ml(剩余的滤液备用),蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,
立即冷却,用乙醚20ml分 2次振摇提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)
-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光灯下检视,斑点变为红色。
(3) 取[鉴别](2) 项下的备用滤液,作为供试品溶液。另取黄连对照药材10mg,
加甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G
薄层板上,以正丁醇-水—冰醋酸(7:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(4)取本品2g,研碎,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含
0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置索氏提取器中,
加甲醇90ml,加热回流4 小时,趁热滤过至100ml 量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,
洗液与滤液合并,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,
加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 含0.05mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,
以甲醇为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,喷以 1%三氯化铝的甲醇溶液,放置3 小时,在紫外光灯(365nm) 下定位,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行荧光扫描。激发波长:λ=330nm,线性扫描,测量供试品荧光强度与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
本品每1g含枳实以橙皮苷(C28H34O15) 计,不得少于20.0mg。
【功能与主治】 消积导滞,清利湿热。用于饮食积滞、湿热内阻所致的脘腹胀痛,不思饮食,大便秘结,痢疾里急后重。
【用法与用量】 口服,一次6 ~9g,一日 2次。
【贮藏】 密闭,防潮。
枳术丸
拼音名:Zhizhu Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-515
【处方】 枳实(炒) 250g 白术(炒) 500g
【制法】 以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取荷叶75g,加水煎煮,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为褐色的水丸;气微香,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。
(2) 取本品3g,研碎,加乙醚30ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种新制备的溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯
(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品3g,研碎,加甲醇20ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml 使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取枳实对照药材1g,
同法制成对照药材溶液。再取辛弗林对照品,加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-浓氨试液(13:4:3:0.5)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105 ℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的桃红色斑点;
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 健脾消食,行气化湿。用于脾胃虚弱,食少不化,脘腹痞满。
【用法与用量】 口服,一次6g,一日 2次。
【贮藏】 密闭,防潮。
栀子拼音名:Zhizi
英文名:FRUCTUS GARDENIAE
书页号:2005年版一部-173
本品为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。9~11 月果实成熟呈红黄色时采收,除去果梗及杂质,蒸至上汽或置沸水中略烫,取出,
干燥。
【性状】 本品呈长卵圆形或椭圆形,长1.5~3.5cm,直径1~1.5cm。表面红黄色或棕红色,具 6条翅状纵棱,棱间常有1 条明显的纵脉纹,并有分枝。顶端残存萼片,基部稍尖,有残留果梗。果皮薄而脆,略有光泽;内表面色较浅,有光泽,具2~3条隆起的假隔膜。种子多数,扁卵圆形,集结成团,深红色或红黄色,表面密具细小疣状突起。气微,味微酸而苦。
【鉴别】 (1) 本品粉末红棕色。果皮石细胞类长方形;果皮纤维细长,梭形,直径约10μm,长约至 110μm,常交错、斜向镶嵌状排列;含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶,直径约8μm。种皮石细胞黄色或淡棕色,长多角形、长方形或形状不规则,直径60~112μm,长至230μm,壁厚,纹孔甚大,胞腔棕红色。草酸钙簇晶直径19~34μm。
(2) 取本品粉末1g,加50%甲醇10ml,超声处理40分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品,
加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
丙酮-甲酸-水(5:5:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的黄色斑点;再喷以10%硫酸乙醇溶液,
在110℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过8.5%。
总灰分 不得过6.0%(附录Ⅸ K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水
(15:85) 为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取栀子苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含栀子苷(C17H24O10)不得少于1.8%。
【炮制】 栀子 除去杂质,碾碎。
炒栀子 取净栀子,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至黄褐色。
【性味与归经】 苦,寒。归心、肺、三焦经。
【功能与主治】 泻火除烦,清热利尿,凉血解毒。用于热病心烦,黄疸尿赤,血淋涩痛,血热吐衄,目赤肿痛,火毒疮疡;外治扭挫伤痛。
【用法与用量】 6~9g。外用生品适量,研末调敷。
【贮藏】 置通风干燥处。
栀子金花丸
拼音名:Zhizi Jinhua Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-517
【处方】 栀子116g 黄连 4.8g 黄芩192g 黄柏 60g
大黄116g 金银花 40g 知母 40g 天花粉 60g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黄色至黄褐色的水丸;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。草酸钙针晶成束或散在,长26
~110μm。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,
完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色。花粉粒类球形,直径约为76μm,外壁具刺状雕纹,具3个萌发孔。具缘纹孔导管大,多破碎,有的具缘纹孔呈六角形或斜方形,排列紧密。
(2) 取本品2g,研细,加乙醚10ml,振摇10分钟,弃去乙醚,药渣挥干,加乙酸乙酯20ml,加热回流1小时,取出,放冷,滤过,药渣备用,滤液蒸干,
残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,
加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯
-丙酮-甲酸-水(10:6:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
(3) [鉴别](2) 项下乙酸乙酯提取过的药渣,用乙酸乙酯洗涤2 次,每次5ml,
弃去乙酸乙酯液,药渣挥去乙酸乙酯后,加甲醇15ml,浸泡30分钟,时时振摇,
滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1) 为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以 1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的的斑点。
(4) 取本品3g,研细,加25%硫酸溶液10ml,置水浴中加热 1小时,加三氯甲烷15ml,加热回流30分钟,分取三氯甲烷层,蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,
滤过,滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.6g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯
-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个黄色斑点;置氨蒸气中熏后,
斑点变为红色。
(5) 取本品20g,研细,加在中性氧化铝柱(200~300 目,5g,内径1.5~2cm)上,
用无水乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液加甲醇至5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液
4μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈
-水(11:89)为流动相,检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于
2000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每
1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入 50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz )
20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于2.8mg。
【功能与主治】 清热泻火,凉血解毒。用于肺胃热盛,口舌生疮,牙龈肿痛,目赤眩晕,咽喉肿痛,吐血衄血,大便秘结。
【用法与用量】 口服,一次9g,一日1 次。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密闭,防潮。
枸骨叶拼音名:Gouguye
英文名:FOLIUM ILICIS CORNUTAE
书页号:2005年版一部-174
本品为冬青科植物枸骨Ilex cornuta Lindl,ex Paxt.的干燥叶。秋季采收,除去杂质,晒干。
【性状】 本品呈类长方形或矩圆状长方形,偶有长卵圆形,长3~8cm,
宽1.5 ~4cm 。先端具3 枚较大的硬刺齿,顶端1枚常反曲,基部平截或宽楔形,两侧有时各具刺齿1~3枚,边缘稍反卷;长卵圆形叶常无刺齿。上表面黄绿色或绿褐色,有光泽,下表面灰黄色或灰绿色。叶脉羽状,叶柄较短。
革质,硬而厚。气微,味微苦。
【鉴别】 本品叶片近基部横切面:上表皮细胞类方形,壁厚,外被厚的角质层,主脉处有单细胞非腺毛;下表皮细胞略小,可见气孔。栅栏组织为
2~4列细胞,海绵组织疏松;主脉处上、下表皮内为1 至数列厚角细胞。主脉维管束外韧型,其上、下方均具木化纤维群。叶缘表皮内常依次为厚角细胞及石细胞半环带,再内为木化纤维群;叶缘近叶柄处仅有数列厚角细胞,近基部以上渐无厚角组织。叶缘表皮内及主脉处下表皮内厚角组织中偶有石细胞,韧皮部下方的纤维群外亦偶见。薄壁组织及下表皮细胞常含草酸钙簇晶。
【性味与归经】 苦,凉。归肝、肾经。
【功能与主治】 清热养阴,平肝,益肾。用于肺痨咯血,骨蒸潮热,头晕目眩;高血压。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置干燥处。
枸杞子拼音名:Gouqizi
英文名:FRUCTUS LYCII
书页号:2005年版一部-174
本品为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L,的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收,热风烘干,除去果梗,或晾至皮皱后,晒干,除去果梗。
【性状】 本品呈类纺锤形或椭圆形,长6~20mm,直径3~10mm。表面红色或暗红色,顶端有小突起状的花柱痕,基部有白色的果梗痕。果皮柔韧,皱缩;果肉肉质,柔润。种子20~50粒,类肾形,扁而翘,长1.5~1.9mm,宽1~
1.7mm,表面浅黄色或棕黄色。气微,味甜。
【鉴别】 (1)本品粉末黄橙色或红棕色。外果皮表皮细胞表面观呈类多角形或长多角形,平直或细波状弯曲,外平周壁表面有平行的角质条件;中果皮薄壁细胞呈类多角形,壁薄,胞腔内含橙红色或红棕色球形颗粒。种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰。
(2) 取本品0.5g,加水35ml,加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液用乙酸乙酯15ml振摇提取,提取液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材
0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H 第一法,温度为80℃)测定,不得过13.0%。
总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定,不得少于55.0%。
【含量测定】 枸杞子多糖 对照品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品25mg,置250ml量瓶中,加适量水溶解,稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水葡萄糖0.1mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml,0.4ml,0.6ml,0.8ml,1.0ml,分别置具塞试管中,分别加水至2.0ml,各精密加入5%苯酚溶液1ml,摇匀,迅速精密加入硫酸5ml,摇匀,放置10分钟,置40℃水浴中保湿15分钟,取出后迅速冷却至室温,以相应的试剂为空白。照紫外-可见分光光度法(附录V A),在490nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 取本品粗粉约0.5g,精密称定,加乙醚100ml,加热回流1小时,静置,
放冷,小心弃去乙醚液,残渣置水浴上挥尽乙醚。加入80%乙醇100ml,加热回流
1小时,趁热滤过,滤渣与滤器用热80%乙醇30ml分次洗涤,滤渣连同滤纸置烧瓶中,加水150ml,加热回流2小时。趁热滤过,用少量热水洗涤滤器,合并滤液与洗液,放冷,移入250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置具塞试管中,加水1.0ml,照标准曲线的制备项下的方法,自“各精密加入5%苯酚溶液
1ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含葡萄糖的重量
(mg),计算,即得。
本品按干燥品计算,含枸杞子多糖以葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于1.8%。
甜菜碱 取本品剪碎,取约2g,精密称定,加80%甲醇溶液50ml,加热回流
1小时,放冷,滤过,用80%甲醇溶液30ml分次洗涤残渣和滤器,合并洗液与滤液,
浓缩至10ml,用盐酸调节pH值至1,加入活性炭1g,加热煮沸,放冷,滤过,用水
15ml分次洗涤,合并洗液与滤液,加入新配制的2.5%硫氰酸铬铵溶液20ml,搅匀,
10℃以下放置3小时。用G4垂熔漏斗滤过,沉淀用少量冰水洗涤,抽干,残渣加丙酮使溶解,并转移至5ml量瓶中,加丙酮至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取甜菜碱对照品适量,精密称定,加盐酸甲醇溶液(0.5→100)制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI B)试验,精密吸取供试品溶液
5μl、对照品溶液3μl与6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-无水乙醇
-盐酸(10:6:1)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,挥干溶剂,立即喷以新配制的改良碘化铋钾试液,放置1~3小时至斑点清晰,照薄层色谱法(附录
VI B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=515nm,λR=590nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品按干燥品计算,含甜菜碱(C5H11NO2)不得少于0.30%。
【性味与归经】 甘,平。归肝、肾经。
【功能与主治】 滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。
【用法与用量】 6~12g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防闷热,防潮,防蛀。
桉油拼音名:Anyou
英文名:OLEUM EUCALYPTI
书页号:2005年版一部-280
本品为桃金娘科植物蓝桉 Eucalyptus globulus Labill.、樟科植物樟Cinnamomum
camphora (L.) Presl,或上述两科同属其他植物经水蒸气蒸镏得到的挥发油。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄清液体;有特异的芳香气,微似樟脑,
味辛、凉;贮存日久,色稍变深。
本品在70%乙醇中易溶。
相对密度 应为0.895~0.920(附录Ⅶ A)。
折光率 应为1.458~1.468(附录Ⅶ F)。
【鉴别】 取本品0.1ml,加无水乙醇使成1ml,振摇使溶解,作为供试品溶液。
另取桉油精对照品,同法制成对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9.5:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水茴香烃 取本品2.5ml,加石油醚(60~90℃)12.5ml,摇匀,加亚硝酸钠溶液(5→8)5ml,再缓缓加入冰醋酸5ml,搅匀,10分钟内不得析出结晶。
重金属 取本品1g,依法检查(附录Ⅸ E第二法),不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品,照桉油精含量测定法(附录Ⅹ C)测定,即得。
本品含桉油精 (C10H18O) 不得少于70.0% (g/g)。
【适应症】 祛风止痛。用于皮肤瘙痒,神经痛。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。
楮实子
拼音名:Chushizi
英文名:FRUCTUS BROUSSONETIAE
书页号:2005年版一部-235
本品为桑科植物构树Broussoneria papyrifera (L.) Vent.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,洗净,晒干,除去灰白色膜状宿萼及杂质。
【性状】 本品略呈球形或卵圆形,稍扁,直径约1.5mm 。表面红棕色,有网状皱纹或颗粒状突起,一侧有棱,一侧有凹沟,有的具果梗。质硬而脆,
易压碎。胚乳类白色,富油性。气微,味淡。
【鉴别】 本品粉末红棕色。果皮栅状细胞壁黏液化,残存具细齿状的条纹增厚部分,形似细芒。含晶厚壁细胞成片,棕黄色,表面观类多角形,内含草酸钙簇晶;断面观类长方形,内壁极厚,胞腔偏靠外侧,簇晶矩圆形。
内果皮厚壁细胞甚扁平,常多层重叠,界限不清。种皮表皮细胞表面观多角形,壁略呈连珠状增厚,非木化,胞腔内含黄棕色物。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过9.0%。
总灰分 不得过8.0% (附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.2%(附录Ⅸ K)。
【性味与归经】 甘,寒。归肝、肾经。
【功能与主治】 补肾清肝,明目,利尿。用于腰膝酸软,虚劳骨蒸,头晕目昏,目生翳膜,水肿胀满。
【用法与用量】 6~12g。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
楮实子
拼音名:Chushizi
英文名:FRUCTUS BROUSSONETIAE
书页号:2005年版一部-235
本品为桑科植物构树Broussoneria papyrifera (L.) Vent.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,洗净,晒干,除去灰白色膜状宿萼及杂质。
【性状】 本品略呈球形或卵圆形,稍扁,直径约1.5mm 。表面红棕色,有网状皱纹或颗粒状突起,一侧有棱,一侧有凹沟,有的具果梗。质硬而脆,
易压碎。胚乳类白色,富油性。气微,味淡。
【鉴别】 本品粉末红棕色。果皮栅状细胞壁黏液化,残存具细齿状的条纹增厚部分,形似细芒。含晶厚壁细胞成片,棕黄色,表面观类多角形,内含草酸钙簇晶;断面观类长方形,内壁极厚,胞腔偏靠外侧,簇晶矩圆形。
内果皮厚壁细胞甚扁平,常多层重叠,界限不清。种皮表皮细胞表面观多角形,壁略呈连珠状增厚,非木化,胞腔内含黄棕色物。
【检查】 水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过9.0%。
总灰分 不得过8.0% (附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过1.2%(附录Ⅸ K)。
【性味与归经】 甘,寒。归肝、肾经。
【功能与主治】 补肾清肝,明目,利尿。用于腰膝酸软,虚劳骨蒸,头晕目昏,目生翳膜,水肿胀满。
【用法与用量】 6~12g。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
榧子拼音名:Feizi
英文名:SEMEN TORREYAE
书页号:2005年版一部-253
本品为红豆杉科植物榧 Torreya grandis Fort.的干燥成熟种子。秋季种子成熟时采收,除去肉质假种皮,洗净,晒干。
【性状】 本品呈卵圆形或长卵圆形,长2~3.5cm,直径1.3~2cm。表面灰黄色或淡黄棕色,有纵皱纹,一端钝圆,可见椭圆形的种脐,另端稍尖。种皮质硬,厚约1mm。种仁表面皱缩,外胚乳灰褐色,膜质;内胚乳黄白色,肥大,富油性。气微,味微甜而涩。
【炮制】 去壳取仁。用时捣碎。
【性味与归经】 甘,平。归肺、胃、大肠经。
【功能与主治】 杀虫消积,润燥通便。用于钩虫、蛔虫、绦虫病,虫积腹痛,小儿疳积,大便秘结。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
槟榔拼音名:Binglang
英文名:SEMEN ARECAE
书页号:2005年版一部-253
本品为棕榈科植物槟榔 Areca catechu L,的干燥成熟种子。春末至秋初采收成熟果实,用水煮后,干燥,除去果皮,取出种子,干燥。
【性状】 本品呈扁球形或圆锥形,高1.5~3.5cm,底部直径1.5~3cm。表面淡黄棕色或淡红棕色,具稍凹下的网状沟纹,底部中心有圆形凹陷的珠孔,
其旁有1 明显疤痕状种脐。质坚硬,不易破碎,断面可见棕色种皮与白色胚乳相间的大理石样花纹。气微,味涩、微苦。
【鉴别】 (1) 本品横切面:种皮组织分内、外层,外层为数列切向延长的扁平石细胞,内含红棕色物,石细胞形状、大小不一,常有细胞间隙;内层为数列薄壁细胞,含棕红色物,并散有少数维管束。外胚乳较狭窄,种皮内层与外胚乳常插入内胚乳中,形成错入组织;内胚乳细胞白色,多角形,壁厚,纹孔大,含油滴及糊粉粒。
(2) 取本品粉末8g,加浓氨试液4ml,加三氯甲烷50ml,超声处理10分钟,滤过,
残渣用三氯甲烷10ml洗涤1次,合并三氯甲烷液,置于分液漏斗中,加稀盐酸5ml
及水20ml,振摇,分取酸水层,用三氯甲烷10ml洗涤1次,弃去三氯甲烷液,加浓氨试液调节pH值约9,用三氯甲烷振摇提取2 次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-浓氨试液(7.5:7.5:0.2)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,热风吹干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橘红色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过10.0%。
【含量测定】 取本品粗粉约8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙醚80ml,
振摇后加氨试液4ml,振摇10分钟,加无水硫酸钠10g,振摇5 分钟,静置俟沉淀,
分取乙醚液,置分液漏斗中,残渣用乙醚洗涤3 次,每次10ml,合并醚液,加滑石粉0.5g,振摇3 分钟,加水2.5ml,振摇3 分钟,静置,至上层醚液澄清时,分取醚液,水层用少量乙醚洗涤,合并醚液,低温蒸发至约20ml,移置分液漏斗中,精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml,振摇提取,静置俟分层,分取醚层,
醚层用水振摇洗涤3 次,每次5ml,合并洗液与酸液,滤过,滤器用水洗涤,合并洗液与酸液,加甲基红指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴定。每
1ml 硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于 3.104mg的槟榔碱(C8H13NO2)。
本品按干燥品计算,含醚溶性生物碱以槟榔碱(C8H13NO2)计,不得少于
0.30%。
【炮制】 槟榔 除去杂质,浸泡,润透,切薄片,阴干。
炒槟榔 取槟榔片,照清炒法(附录Ⅱ D)炒至微黄色。
【性味与归经】 苦、辛,温。归胃、大肠经。
【功能与主治】 杀虫消积,降气,行水,截疟。用于绦虫、蛔虫、姜片虫病,虫积腹痛,积滞泻痢,里急后重,水肿脚气,疟疾。
【用法与用量】 3~9g ;驱绦虫、姜片虫30~60g 。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。
槟榔四消丸(水丸)
拼音名:Binglang Sixiao Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-649
【处方】 槟榔 200g 大黄 (酒炒)400g 牵牛子 (炒) 400g
猪牙皂 (炒)50g 香附 (醋制)200g 五灵脂 (醋炒)200g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为浅褐色至褐色的水丸;气微香,味苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。分泌细胞类圆形,含黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列;纤维束红棕色或黄棕色,细长,壁甚厚。纤维束淡黄色,周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶,形成晶纤维,并常伴有类方形厚壁细胞。种皮栅状细胞淡棕色或棕色,长48~80μm 。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。
(2) 取本品0.5g,研细,加甲醇20ml,浸渍 1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,
残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,蒸干,加三氯甲烷1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(3) 取本品10g,研细,加浓氨试液5ml、三氯甲烷80ml,超声处理30分钟,滤过,
滤液加稀盐酸10ml及水20ml振摇提取,分取酸水层,加浓氨试液调节pH值至8~9,
用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,加浓氨试液1ml、三氯甲烷30ml,
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、
对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-浓氨试液
(15:15:0.4)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,
喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品10g,研细,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入瓶中约100ml,再加入乙酸乙酯2ml,加热至沸并保持微沸2小时,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每 1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,放置片刻。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯-无水乙醇(1:2)混合溶液制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚25μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品6g,研细,混匀,取约1g,精密称定,置烧瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,冷却,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置烧瓶中,蒸干,残渣加盐酸溶液(1→10)10ml,超声处理(功率300W,频率50kHz)5分钟,再加三氯甲烷10ml,置水浴上加热回流1小时,立即冷却,移至分液漏斗中,分取三氯甲烷液,酸液再用三氯甲烷振摇提取2次,每次 15ml,合并三氯甲烷液,回收三氯甲烷至干,残渣用乙酸乙酯-无水乙醇(1:2)混合溶液溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1g含大黄以大黄素(C15H10O5)与大黄酚(C15H10O4)的总量计,
不得少于1.8mg。
【功能与主治】 消食导滞,行气泻水。用于食积痰饮,消化不良,脘腹胀满,嗳气吞酸,大便秘结。
【用法与用量】 口服。一次6g,一日2 次。
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密闭,防潮。
槟榔四消丸(大蜜丸)
拼音名:Binglang Sixiao Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-648
【处方】 槟榔 200g 大黄 (酒炒)400g 牵牛子 (炒) 400g
猪牙皂 (炒)50g 香附 (醋制)200g 五灵脂 (醋炒)200g
【制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
110~130g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黄褐色的大蜜丸;气微香,味甜、苦、微辛。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
分泌细胞类圆形,含黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列;纤维束红棕色或黄棕色,细长,壁甚厚。纤维束淡黄色,周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶,形成晶纤维,并常伴有类方形厚壁细胞。种皮栅状细胞淡棕色或棕色,长48~80μm 。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。
(2) 取本品2g,剪碎,加盐酸溶液(1→10)20ml,超声处理5分钟,加三氯甲烷10ml,置水浴上加热回流1小时,立即冷却,分取三氯甲烷液,酸水液再用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷
2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯
-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙色斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(3) 取本品18g,剪碎,加硅藻土10g,研匀,加浓氨试液5ml、三氯甲烷80ml,
超声处理30分钟,滤过,滤液加稀盐酸10ml及水20ml振摇提取,分取酸水层,加浓氨试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,
挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,加浓氨试液1ml、三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以环己烷-乙酸乙酯-浓氨试液(7.5:7.5:0.2)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品20g,剪碎,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)测定,自测定器上端加入乙酸乙酯2ml,加热至沸并保持微沸2小时,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每 1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以二硝基苯肼试液,放置片刻。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯-无水乙醇(1:2)混合溶液制成每1ml含大黄素10μg、大黄酚25μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取约2g,精密称定,置烧瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理使溶散,置水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置烧瓶中,回收甲醇至干,残渣加盐酸溶液(1→10)10ml,超声处理(功率300W,频率50kHz)5分钟,再加三氯甲烷10ml,置水浴上加热回流1小时,立即冷却,移至分液漏斗中,分取三氯甲烷层,酸液再用三氯甲烷振摇提取2次,每次 15ml,合并三氯甲烷液,回收三氯甲烷至干,残渣用乙酸乙酯-无水乙醇(1:2)混合溶液溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每丸含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,
不得少于8.0mg。
【功能与主治】 消食导滞,行气泻水。用于食积痰饮,消化不良,脘腹胀满,嗳气吞酸,大便秘结。
【用法与用量】 口服。一次1 丸,一日2 次。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
槲寄生拼音名:Hujisheng
英文名:HERBA VISCI
书页号:2005年版一部-258
本品为桑寄生科植物槲寄生Viscum coloratum (Komar.) Nakai 的干燥带叶茎枝。
冬季至次春采割,除去粗茎,切段,干燥,或蒸后干燥。
【性状】 本品茎枝呈圆柱形,2~5叉状分枝,长约30cm,直径0.3~1cm;
表面黄绿色、金黄色或黄棕色,有纵皱纹;节膨大,节上有分枝或枝痕;体轻,质脆,易折断,断面不平坦,皮部黄色,木部色较浅,射线放射状,髓部常偏向一边。叶对生于枝梢,易脱落,无柄;叶片呈长椭圆状披针形,长
2~7cm,宽0.5~1.5cm;先端钝圆,基部楔形,全缘;表面黄绿色,有细皱纹,
主脉5 出,中间3 条明显。革质。浆果球形,皱缩。气微,味微苦,嚼之有黏性。
【鉴别】 (1) 本品茎的横切面:表皮细胞长方形,外被黄绿色角质层,厚
19~80μm 。皮层较宽广,纤维数十个成束,微木化;老茎石细胞甚多,单个散在或数个成群。韧皮部较窄,老茎散有石细胞;形成层不明显。木质部射线散有纤维束;导管周围纤维甚多,并有少数异形细胞。髓明显。薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。
本品茎的粉末淡黄色。表皮碎片黄绿色,细胞类方形,可见气孔。纤维成束,直径10~34μm,壁较厚,略成波状,微木化。异形细胞形状不规则,壁较厚,微木化,胞腔大。草酸钙簇晶直径17~45μm ;方晶较少,直径8~30μm。
石细胞类方形、类多角形或形状不规则,直径42~102μm。
(2) 取本品1~2g,切碎,加乙醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取槲寄生对照药材
1.5g,同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品,加无水乙醇制成每 1ml
含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液、对照药材溶液各4μl及对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(8:2:0.1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再置紫外光灯(365nm) 下检视,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 杂质 不得过2%(附录IX A)。
水分 照水分测定法(附录IX H第一法)测定,不得过12.0%。
总灰分 不得过9.0%(附录IX K)。
酸不溶性灰分 不得过2.5%(附录IX K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录IX A)测定,用乙醇作溶剂,不得少于20.0%。
【含量测定】 取本品粗粉约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸乙醇溶液(1→10)30ml,称定重量,超声处理1.5小时,放冷,再称定重量,
用盐酸乙醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液15ml,浓缩至约5ml,加水10ml,转移至分液漏斗中,加三氯甲烷振摇提取5次(20ml、20ml、
20ml、15ml、15ml),合并提取液,回收溶剂至干,残渣加三氯甲烷5ml使溶解,
置中性氧化铝小柱(100~200目,5g,内径0.9cm)上,用三氯甲烷-甲醇(80:1)
30ml洗脱,弃去洗液,再用三氯甲烷-甲醇(20:1)50ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加无水乙醇使溶解,转移至5ml量瓶中,稀释至刻度,摇匀,
作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml
含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层色谱扫描法)进行扫描,波长:λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品按干燥品计算,含齐墩果酸(C30H48O3)不得少于0.17%。
【炮制】 除去杂质,略洗,润透,切厚片,干燥。
【性味与归经】 苦,平。归肝、肾经。
【 功能与主治】 祛风湿,补肝肾,强筋骨,安胎。用于风湿痹痛,腰膝酸软,胎动不安。
【用法与用量】 9~15g。
【贮藏】 置干燥处,防蛀。
橘核拼音名:Juhe
英文名:SEMEN CITRI RETICULATAE
书页号:2005年版一部-263
本品为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟种子。
果实成熟后收集,洗净,晒干。
【性状】 本品略呈卵形,长0.8~1.2cm,直径0.4~0.6cm。表面淡黄白色或淡灰白色,光滑,一侧有种脊棱线,一端钝圆,另端渐尖成小柄状。外种皮薄而韧,内种皮菲薄,淡棕色,子叶2,黄绿色,有油性。气微,味苦。
【鉴别】 本品横切面:种皮表皮细胞为黏液细胞层;其下为1 列厚壁细胞,
排列成栅状,外壁完整或上端呈尾状突起,壁厚薄不匀,木化,具十子形或斜纹纹孔;色素层细胞含橙黄色或黄棕色物,并含草酸钙方晶,直径7~16μm。胚乳细胞3~4列,有的壁连珠状增厚,含脂肪油滴。子叶细胞含细小草酸钙簇晶或方晶,并含脂肪油滴及针簇状橙皮苷结晶。
【炮制】 橘核 除去杂质,洗净,干燥。用时捣碎。
盐橘核 取净橘核,照盐水炙法(附录Ⅱ D)炒干,用时捣碎。
【性味与归经】 苦,平。归肝、肾经。
【功能与主治】 理气,散结,止痛。用于小肠疝气,睾丸肿痛,乳痈肿痛。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
注:栽培变种主要有大红袍Citrus reticulata ※Dahongpao※、福橘Citrus reticulata※
Tangerina※。
橘红拼音名:Juhong
英文名:EXOCARPIUM CITRI RUBRUM
书页号:2005年版一部-262
本品为芸香科植物橘 Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥外层果皮。
秋末冬初果实成熟后采收,用刀削下外果皮,晒干或阴干。
【性状】 本品呈长条形或不规则薄片状,边缘皱缩向内卷曲。外表面黄棕色或橙红色,存放后呈棕褐色,密布黄白色突起或凹下的油室。内表面黄白色,密布凹下透光小圆点。质脆易碎。气芳香,味微苦、麻。
【鉴别】 (1) 本品粉末淡黄棕色。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,垂周壁增厚,气孔类圆形,直径18~26μm,副卫细胞不清晰;侧面观外被角质层,径向壁的外侧增厚。油室碎片的外围薄壁细胞壁微增厚。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。
(2) 取本品粉末0.3g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,滤过,取滤液5ml,浓缩至 1ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水
(100:17:13) 为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水
(20:10:1:1) 的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的荧光斑点。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水
(40:60)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含60μg
的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约0.2g,精密称定,加甲醇20ml,
加热回流1小时,放冷,转移至50ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器和残渣,
洗液并入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品按干燥品计算,含橙皮苷(C28H34O15)不得少于1.7%。
【炮制】 除去杂质,切碎。
【性味与归经】 辛、苦,温。归肺、脾经。
【功能与主治】 散寒,燥湿,利气,消痰。用于风寒咳嗽,喉痒痰多,
食积伤酒,呕恶痞闷。
【用法与用量】 3~9g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处,防蛀。
注:栽培变种主要有大红袍 Citrus reticulata ‘Dahongpao ’、福橘 Citrus
reticulata ‘Tangerina ’。
橘红痰咳液拼音名:Juhong Tanke Ye
英文名:
书页号:2005年版一部-657
【处方】 化橘红 300g 百部(蜜炙) 30g  茯苓  30g
半夏(制) 30g 白前 50g  甘草  10g
  苦杏仁 100g 五味子 20g
【制法】 以上八味,化橘红、苦杏仁用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液80ml,
药渣与其余百部等六味,加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.35(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量为75%~80%,静置
24小时,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.18~1.20(80℃)的清膏,加蔗糖400g,蜂蜜100g、苯甲酸钠3g、羟苯乙酯0.3g,搅拌使溶解,加入上述蒸馏液,混匀,滤过,放冷,加香精和薄荷脑适量,加水至1000ml,搅匀,即得。
【性状】 本品为棕色的液体;气芳香,味甜、微苦。
【鉴别】 取本品5ml,加乙酸乙酯10ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,
蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取化橘红对照药材0.3g,加甲醇10ml,置水浴上加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(2:3:0.3:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.16(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条年与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-冰醋酸(70:130:3)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于4500。
对照品溶液的制备 取在110℃干燥至恒重的柚皮苷对照品10mg,精密称定,
置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含柚皮苷60μg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,加乙酸乙酯振摇提取6次,每次10ml,
合并乙酸乙酯液,回收至干,残渣加甲醇使溶解,转移至100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每1ml含化橘红以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】 理气化痰,润肺止咳。用于痰浊阻肺所致的咳嗽、气喘、痰多;感冒、支气管炎、咽喉炎见上述症候者。
【用法与用量】 口服。一次10~20ml,一日3次。
【注意】 风热者忌用。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封。
橘红丸
拼音名:Juhong Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-656
【处方】 化橘红 75g 陈皮 50g 半夏 (制) 37.5g 茯苓 50g 甘草 25g
桔梗 37.5g 苦杏仁 50g 紫苏子(炒)37.5g 紫菀 37.5g 款冬花 25g
瓜蒌皮 50g 浙贝母 50g 地黄 50g 麦冬 50g 石膏 50g
【制法】 以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜
20 ~30g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;气微香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显。
种皮细胞类圆形,长圆形或形状不规则,壁网状增厚似花纹样。花粉粒球形,
直径约至32μm,外壁有刺,较尖。下皮细胞长方形,垂周壁波状弯曲,有的含紫色色素。
(2) 取本品水蜜丸3.6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸6g,剪碎;加硅藻土
3g,研匀。加乙酸乙酯40ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3) 取本品水蜜丸3.6g,或取小蜜丸或大蜜丸6g,加水30ml,研匀。加盐酸
1ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2 次,每次30ml,
合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的墨绿色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(30:4:60)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取经110℃干燥至恒重的柚皮苷对照品适量,精密称定,
加甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研碎,取约 1.5g,精密称定;或取小蜜丸或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约2g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,密塞,称定重量,放置使溶散,超声处理(功率250W,
频率20kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,
(不易滤过时可先离心,取上清液),续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含化橘红以柚皮苷(C27H32O14)计,水蜜丸每1g不得少于1.0mg;小蜜丸每1g不得少于0.6mg;大蜜丸每丸规格(1)不得少于1.9mg,规格(2)不得少于3.8mg。
【功能与主治】 清肺,化痰,止咳。用于痰热咳嗽,痰多,色黄黏稠,
胸闷口干。
【用法与用量】 口服。水蜜丸一次7.2g,小蜜丸一次12g,大蜜丸一次2
丸(每丸重6g)或4丸(每丸重3g),一日 2次。
【规格】 水蜜丸每100丸重10g; 大蜜丸每丸重 (1)3g(2)6g
【贮藏】 密封。
煅石膏
拼音名:Duanshigao
英文名:GYPSUM FIBROSUM PRAEPARATUM
书页号:2005年版一部-64
本品为石膏的炮制品。
【制法】 取石膏,照明煅法(附录Ⅱ D)煅至酥松。
【性状】 本品为白色的粉末或酥松块状物,表面透出微红色的光泽,不透明。体较轻,质软,易碎,捏之成粉。气微,味淡。
【检查】 重金属 照石膏项下的方法检查,不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品细粉约0.15g,精密称定,照石膏项下的方法,自“置锥形瓶中,加稀盐酸10ml”起,依法测定。每1ml 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)
相当于6.807mg的CaSO4。
本品含硫酸钙CaSO4 不得少于92.0%〔1g硫酸钙(CaSO4)相当于含水硫酸钙
(CaSO4· 2H2O)1.26g〕。
【性味与归经】 甘、辛、涩,寒。归肺、胃经。
【功能与主治】 收湿,生肌,敛疮,止血。外治溃疡不敛,湿疹瘙痒,
水火烫伤,外伤出血。
【用法与用量】 研末撒敷患处。
【贮藏】 置干燥处。
祛风舒筋丸
拼音名:Qufeng Shujin Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-552
【处方】 防风 50g 桂枝 50g 麻黄 50g 威灵仙 50g
制川乌 50g 制草乌 50g 苍术 (炒) 50g 茯苓 50g
木瓜 50g 秦艽 50g 骨碎补 (炒)50g 牛膝 50g
甘草 50g 海风藤 50g 青风藤 50g 穿山龙 50g
老鹳草 50g 茄根 50g
【制法】 以上十八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
160~180g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;气微,味甜、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。油管含金黄色分泌物,直径约
30μm 。非腺毛单细胞,多破碎,直径15~20μm,壁有疣状突起。石细胞长方形或类方形,壁稍厚。石细胞圆形、长方形或类多角形,壁厚,胞腔含橙红色或棕色物。
(2) 取本品28g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加乙酸乙酯30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液置低温水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml 含1μl 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橘黄色斑点。
(3) 取本品28g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加浓氨试液2ml,三氯甲烷50ml,
加热回流1 小时,滤过,滤液浓缩至干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇-浓氨试液(40:7:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105 ℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(4) 取防风对照药材0.5g,加浓氨试液1ml、三氯甲烷20ml,加热回流1 小时,
滤过,滤液浓缩至干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2) 项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(7:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 祛风散寒,舒筋活络。用于风寒湿闭阻所致的痹病,症见关节疼痛、局部畏恶风寒、屈伸不利、四肢麻木、腰腿疼痛。
【用法与用量】 口服。一次1 丸,一日2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每丸重7g
【贮藏】 密封。
祛风舒筋丸
拼音名:Qufeng Shujin Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-552
【处方】 防风 50g 桂枝 50g 麻黄 50g 威灵仙 50g
制川乌 50g 制草乌 50g 苍术 (炒) 50g 茯苓 50g
木瓜 50g 秦艽 50g 骨碎补 (炒)50g 牛膝 50g
甘草 50g 海风藤 50g 青风藤 50g 穿山龙 50g
老鹳草 50g 茄根 50g
【制法】 以上十八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜
160~180g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;气微,味甜、苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。油管含金黄色分泌物,直径约
30μm 。非腺毛单细胞,多破碎,直径15~20μm,壁有疣状突起。石细胞长方形或类方形,壁稍厚。石细胞圆形、长方形或类多角形,壁厚,胞腔含橙红色或棕色物。
(2) 取本品28g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加乙酸乙酯30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液置低温水浴上浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml 含1μl 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橘黄色斑点。
(3) 取本品28g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加浓氨试液2ml,三氯甲烷50ml,
加热回流1 小时,滤过,滤液浓缩至干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇-浓氨试液(40:7:1)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105 ℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
(4) 取防风对照药材0.5g,加浓氨试液1ml、三氯甲烷20ml,加热回流1 小时,
滤过,滤液浓缩至干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2) 项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(7:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯
(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 祛风散寒,舒筋活络。用于风寒湿闭阻所致的痹病,症见关节疼痛、局部畏恶风寒、屈伸不利、四肢麻木、腰腿疼痛。
【用法与用量】 口服。一次1 丸,一日2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每丸重7g
【贮藏】 密封。
礞石滚痰丸
拼音名:Mengshi Guntan Wan
英文名,
书页号:2005年版一部-659
【处方】 金礞石 (煅)40g 沉香20g 黄芩320g 熟大黄320g
【制法】 以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黄色至棕褐色的水丸;味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔,纹孔口人字形或十字形。韧皮纤维淡黄色,
梭形,壁厚,孔沟细。类长方形或不规则块片淡黄棕色。
(2) 取本品0.5g,研细,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚分2次提取,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,
斑点变为红色。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 逐痰降火。用于痰火扰心所致的癫狂惊悸,或喘咳痰稠,
大便秘结。
【用法与用量】 口服。一次6~12g,一日1 次。
【注意】 孕妇忌服。
【贮藏】 密闭,防潮。
蠲哮片拼音名:Juanxiao Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-667
【处方】 葶苈子 青皮 陈皮 黄荆子 槟榔 大黄 生姜
【制法】 以上七味,生姜榨汁,大黄粉碎成细粉;陈皮、青皮、黄荆子、槟榔、葶苈子(用棉布包扎)用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液;蒸馏后的水溶液滤过,备用;残渣再加水煎煮一次,滤过,与上述滤液合并,浓缩至相对密度为1.08~1.15(80℃)的清膏,加入乙醇使含醇量为65%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25~1.30(80℃)的稠膏,加入大黄细粉,
干燥,粉碎成细粉,加入淀粉和乙醇适量,制成颗粒,干燥,喷入姜汁及蒸馏液,混匀,加入淀粉适量,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显褐色;气清香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品5片,除去包衣,研碎,加乙酸乙酯30ml,加热回流
30分钟,滤过,滤液加5%碳酸钠溶液振摇提取2次,每次15ml,碱液加盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,用水洗至中性,蒸干,残渣加甲醇2.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄荆子对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上成条状,以正己烷-三氯甲烷-甲醇-甲酸(5:3.6:0.3:0.1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸-无水乙醇(1:1:5)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,
取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,
立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸
(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片,除去包衣,研细,加氨试液1ml湿润,加三氯甲烷20ml,
加热回流1小时,滤过,滤液加5%盐酸溶液20ml,振摇提取,分取酸水层,用浓氨试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次5ml,分取三氯甲烷液,
低温蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材
1.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上成条状,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液,置碘缸中至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-冰醋酸(30:70:1)为流动相;检测波长为285nm,理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包片,研细,取约0.2g,精密称定,
置索氏提取器中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热回流提取4小时,至提取液近无色,提取液转移至100ml量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含青皮和陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于3.0mg。
【功能与主治】 泻肺除壅,涤痰祛瘀,利气平喘。用于支气管哮喘急性发作期热哮痰瘀伏肺证,症见气粗痰涌、痰鸣如吼、咳呛阵作、痰黄稠厚。
【用法与用量】 口服。一次8片,一日3次,饭后服用。7日为一疗程。
【注意】 (1)孕妇及久病体虚、脾胃虚弱便溏者禁用。
(2)服药后如出现大便偏稀、轻度腹痛,属正常现象,可继续用药或减少用量。
【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封。
蠲哮片拼音名:Juanxiao Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-667
【处方】 葶苈子 青皮 陈皮 黄荆子 槟榔 大黄 生姜
【制法】 以上七味,生姜榨汁,大黄粉碎成细粉;陈皮、青皮、黄荆子、槟榔、葶苈子(用棉布包扎)用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液;蒸馏后的水溶液滤过,备用;残渣再加水煎煮一次,滤过,与上述滤液合并,浓缩至相对密度为1.08~1.15(80℃)的清膏,加入乙醇使含醇量为65%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.25~1.30(80℃)的稠膏,加入大黄细粉,
干燥,粉碎成细粉,加入淀粉和乙醇适量,制成颗粒,干燥,喷入姜汁及蒸馏液,混匀,加入淀粉适量,压制成1000片,包薄膜衣,即得。
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显褐色;气清香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品5片,除去包衣,研碎,加乙酸乙酯30ml,加热回流
30分钟,滤过,滤液加5%碳酸钠溶液振摇提取2次,每次15ml,碱液加盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,用水洗至中性,蒸干,残渣加甲醇2.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄荆子对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上成条状,以正己烷-三氯甲烷-甲醇-甲酸(5:3.6:0.3:0.1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸-无水乙醇(1:1:5)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,
取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,
立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸
(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片,除去包衣,研细,加氨试液1ml湿润,加三氯甲烷20ml,
加热回流1小时,滤过,滤液加5%盐酸溶液20ml,振摇提取,分取酸水层,用浓氨试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次5ml,分取三氯甲烷液,
低温蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材
1.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上成条状,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液,置碘缸中至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-水-冰醋酸(30:70:1)为流动相;检测波长为285nm,理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含
30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包片,研细,取约0.2g,精密称定,
置索氏提取器中,加甲醇适量,置80℃水浴中加热回流提取4小时,至提取液近无色,提取液转移至100ml量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,洗液并入同一量瓶中,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含青皮和陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于3.0mg。
【功能与主治】 泻肺除壅,涤痰祛瘀,利气平喘。用于支气管哮喘急性发作期热哮痰瘀伏肺证,症见气粗痰涌、痰鸣如吼、咳呛阵作、痰黄稠厚。
【用法与用量】 口服。一次8片,一日3次,饭后服用。7日为一疗程。
【注意】 (1)孕妇及久病体虚、脾胃虚弱便溏者禁用。
(2)服药后如出现大便偏稀、轻度腹痛,属正常现象,可继续用药或减少用量。
【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封。
疳积散
拼音名:Ganji San
英文名,
书页号:2005年版一部-573
【处方】 石燕 (煅) 100g 石决明 (煅) 100g 使君子仁 100g 鸡内金 (炒) 50g
谷精草 50g 威灵仙 50g 茯苓 100g
【制法】 以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为灰黄色的粉末;味微涩。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。网纹细胞类圆形或椭圆形,
壁不规则网状增厚,微木化。腺毛头部长圆形,1~4细胞,表面有细密网纹状;柄多为单细胞。
(2) 取本品约0.5g,置试管中,加稀盐酸2ml,即泡沸,放出二氧化碳气体,
此气体遇氢氧化钙试液生成白色沉淀;滤过,滤液显钙盐的鉴别反应(附录
Ⅳ)。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 消积化滞。用于食滞脾胃所致的疳证,症见不思乳食、
面黄肌瘦、腹部膨胀、消化不良。
【用法与用量】 用热米汤加少量糖调服。一次9g,一日2 次;三岁以内小儿酌减。
【贮藏】 密闭,防潮。
痧药
拼音名:Shayao
英文名,
书页号:2005年版一部-638
【处方】 丁香 21g 苍术 110g 天麻 126g 麻黄 126g
大黄 210g 甘草 84g 冰片 0.5g 麝香 10.5g
蟾酥 (制)63g 雄黄 126g 朱砂 126g
【制法】 以上十一味,除麝香、蟾酥、冰片外,雄黄、朱砂分别水飞成极细粉;其余丁香等六味粉碎成细粉;将麝香、蟾酥、冰片研细,与上述粉末(朱砂除外)配研,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,用朱砂包衣,打光,即得。
【性状】 本品为朱红色光亮的包衣水丸,除去包衣后显深黄色至黄棕色;
气香,味甘、苦,有麻舌感。
【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色。草酸钙簇晶小,直径7~11μm,存在于薄壁细胞中,常数个排列成行。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。
(2)取本品0.4g,研细,加浓氨试液1ml、乙醚15ml,密塞浸泡过夜,再超声处理15分钟,加盐酸乙醇混合溶液(1→20)2ml,混匀,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品0.4g,研细,加乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材20mg,同法制成对照药材溶液。再取脂蟾毒配基对照品、华蟾酥毒基对照品,加乙醇分别制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液3μl、对照药材溶液3μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品5g,研细,加乙醚10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材 0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%
硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
-0.1%磷酸溶液(78:22)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液 的制备 分别取大黄素和大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制每1ml含大黄素10μg、大黄酚25μg的混合溶液,即得。
供试品溶液 的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约1g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,密塞,称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置圆底烧瓶中,水浴蒸干,残渣加30%乙醇-盐酸(10:1)混合溶液20ml,
加热回流1小时,立即冷却,用二氯甲烷振摇提取4次,每次20ml,合并二氯甲烷提取液,回收二氯甲烷至干,残渣用甲醇溶解并转移至20ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每10丸含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)总量计,
不得少于0.67mg。
【功能与主治】 祛暑解毒,辟秽开窍。用于夏令贪凉饮冷,感受暑湿,症见猝然闷乱烦燥、腹痛吐泻、牙关紧闭、四肢逆冷。
【用法与用量】 口服。一次10~15丸,一日1 次;小儿酌减,或遵医嘱。
外用,研细吹鼻取嚏。
【注意】 按规定用量服用,不宜多服;孕妇禁用。
【规格】 每33丸重1g
【贮藏】 密封。
癃清片拼音名:Longqing Pian
英文名:
书页号:2005年版一部-657
【处方】 泽泻 车前子 败酱草 金银花 牡丹皮
白花蛇舌草 赤芍 仙鹤草 黄连 黄柏
【制法】 以上十味,泽泻粉碎成细粉,过筛,备用;白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.25~1.30(50℃)的清膏;其余车前子等五味用60%乙醇加热回流三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并乙醇液,滤过,
回收乙醇,浓缩成相对密度为1.25~1.30(50℃)的清膏。合并上述清膏,加入泽泻细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成片,即得。
【性状】 本品为棕褐色的片;气芳香,味微苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。
(2)取本品8片,研细,加甲醇40ml,回流加热1小时,滤过,滤液浓缩至
5ml,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品8片,研细,加乙醚10ml,浸渍,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,
以环已烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品16片,研细,加水50ml,置水浴上加热30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胺G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(7:3:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→2),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.05mlo/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3)(30:70)为流动相;检测波长为270nm。
理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4200。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,用稀乙醇溶解制成每1ml含25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,取约0.1g,精密称定,
置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理
(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,
测定,即得。
本品每片含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于3.0mg。
【功能与主治】清热解毒,凉血通淋。用于下焦湿热所致的热淋,症见尿频、尿急、尿痛、腰痛、小腹坠胀。
【用法与用量】 口服。一次6片,一日2次;重症:一次8片,一日3次。
【注意】 体虚胃寒者不宜服用。
【规格】 每片重0.6g
【贮藏】 密封。
蜈蚣拼音名:Wugong
英文名:SCOLOPENDRA
书页号:2005年版一部-248
本品为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilans L,Koch的干燥体。
春、夏二季捕捉,用竹片插入头尾,绷直,干燥。
【性状】 本品呈扁平长条形,长9~15cm,宽0.5~1cm。由头部和躯干部组成,
全体共22个环节。头部暗红色或红褐色,略有光泽,有头板覆盖,头板近圆形,前端稍突出,两侧贴有颚肢一对,前端两侧有触角一对。躯干部第一背板与头板同色,其余20个背板为棕绿色或墨绿色,具光泽,自第四背板至第二十背板上常有两条纵沟线;腹部淡黄色或棕黄色,皱缩;自第二节起,每节两侧有步足一对;步足黄色或红褐色,偶有黄白色,呈弯钩形,最末一对步足尾状,故又称尾足,易脱落。质脆,断面有裂隙。气微腥,有特殊刺鼻的臭气,味辛、微咸。
【检查】 总灰分 不得过5.0%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于20.0%。
【炮制】 支竹片,洗净,微火焙黄,剪段。
【性味与归经】 辛,温;有毒。归肝经。
【功能与主治】 息风镇痉,功毒散结,通络止痛。用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口喎,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,疮疡,瘰疬,毒蛇咬伤。
【用法与用量】 3~5g 。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 置干燥处,防霉,防蛀。
蟾酥拼音名:Chansu
英文名:VENENUM BUFONIS
书页号:2005年版一部-265
本品为蟾蜍科动物中华大蟾蜍 Bufo bufo gargarizans cantor或黑眶蟾蜍
Bufo melanostictus Schneider的干燥分泌物。多于夏、秋二季捕捉蟾蜍,洗净,
挤取耳后腺及皮肤腺的白色浆液,加工,干燥。
【性状】 本品呈扁圆形团块状或片状。棕褐色或红棕色。团块状者质坚,
不易折断,断面棕褐色,角质状,微有光泽;片状者质脆,易碎,断面红棕色,半透明。气微腥,味初甜而后有持久的麻辣感,粉末嗅之作嚏。
【鉴别】 (1) 本品断面沾水,即呈乳白色隆起。
(2) 取本品粉末0.1g,加甲醇5ml,浸泡 1小时,滤过,滤液加对二甲氨基苯甲醛固体少量,滴加硫酸数滴,即显蓝紫色。
(3) 取本品粉末0.1g,加三氯甲烷5ml,浸泡1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酐少量使溶解,滴加硫酸,初显蓝紫色,渐变为蓝绿色。
(4) 取本品粉末0.2g,加乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液置10ml量瓶中,加乙醇至刻度,作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取脂蟾毒配基及华蟾酥毒基对照品,加乙醇分别制成每1ml 含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述4 种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个绿色及一个红色斑点。
【检查】 总灰分 不得过5.0% (附录Ⅸ K)。
酸不溶性灰分 不得过2.0% (附录Ⅸ K)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ B)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.5%磷酸二氢钾溶液-乙腈(50:50)(用磷酸调节PH值为3.2)为流动相;检测波长为296nm;柱温40℃。理论板数按华蟾酥毒基峰、脂蟾毒配基峰计算应分别不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的华蟾酥毒基对照品、脂蟾毒配基对照品各10mg,分别置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;分别精密量取5ml,各置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每
1ml中含华蟾酥毒基、脂蟾毒配基各50μg)。
供试品溶液的制备 取本品细粉约25mg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇20ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含华蟾酥毒基(C26H34O6)和脂蟾毒配基(C24H32O4)
的总量不得少于6.0%。
【炮制】 蟾酥粉 取蟾酥,捣碎,加白酒浸渍,时常搅动至呈稠膏状,干燥,粉碎。
每10kg蟾酥,用白酒20kg。
【性味与归经】 辛,温;有毒。归心经。
【功能与主治】 解毒,止痛,开窍醒神。用于痈疽疔疮,咽喉肿痛,中暑神昏,腹痛吐泻。
【用法与用量】 0.015~0.03g,多入丸散用。外用适量。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置干燥处,防潮。
罂粟壳拼音名:Yingsuqiao
英文名:PERICARPIUM PAPAUERIS
书页号:2005年版一部-256
本品为罂粟科植物罂粟Papaver somniferum L.的干燥成熟果壳。秋季将已割取浆汁后的成熟果实摘下,破开,除去种子及枝梗,干燥。
【性状】 本品呈椭圆形或瓶状卵形,多已破碎成片状,直径1.5~5cm,长3~7cm。
外表面黄白色、浅棕色至淡紫色,平滑,略有光泽,有纵向或横向的割痕;顶端有6~14条放射状排列呈圆盘状的残留柱头;基部有短柄。内表面淡黄色,微有光泽;有纵向排列的假隔膜,棕黄色,上面密布略突起的棕褐色小点。体轻、
质脆。气微清香,味微苦。
【鉴别】(1)本品粉末黄白色。果皮外表皮细胞表面观类多角形或类方形,
直径20~50μm,壁厚,有的胞腔内含淡黄色物。果皮内表皮细胞表面观长多角形、
长方形或长条形,直径20~65μm,长25~230μm,垂周壁厚,纹孔及孔沟明显,有的可见层纹。果皮薄壁细胞类圆形或长圆形,壁稍厚。导管多为网纹或螺纹,
直径10~70μm。韧皮纤维长梭形,直径20~30μm,壁稍厚,斜纹孔明显,有的纹孔相交成人字形或十字形。乳汁管长条形,壁厚,内含淡黄色物。
(2)取本品粉末1g,加乙醇10ml,温浸30分钟,滤过,取滤液0.5ml置25ml量瓶中,
加乙醇至刻度。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在283nm波长处有最大吸收。
(3)取本品粉末2g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,趁热滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取吗啡对照品、磷酸可待因对照品和盐酸罂粟碱对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,显相同颜色的斑点。
【检查】杂质 (枝梗、种子)不得过2%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
酸不溶性灰分 不得过1.5%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于13.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.01mol/L磷酸氢二钾溶液-0.005mol/L 庚烷磺酸钠水溶液(20:40:40)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥恒重的吗啡对照品适量,置棕色量瓶中,加含5%醋酸的20%甲醇溶液制成每1ml含24μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,
精密加入含5%醋酸的20%甲醇溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,
频率20kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用含5%醋酸的20%甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含吗啡(C17H19O3N)应为0.06%~0.40%。
【炮制】 罂粟壳 除去杂质,捣碎或洗净,润透,切丝。
醋罂粟壳 取净罂粟壳丝,照醋炙法(附录Ⅱ D)炒干。
密罂粟壳 取净罂粟壳丝,照蜜炙法(附录Ⅱ D)炒至放凉后不粘手。
【性味与归经】 酸、涩、平;有毒。归肺、大肠、肾经。
【功能与主治】 敛肺,涩肠,止痛。用于久咳,久泻,脱肛,脘腹疼痛。
【用法与用量】 3~6g
【注意】 本品易成瘾,不宜常服;儿童禁用。
【贮藏】置干燥处,防蛀。
罂粟壳拼音名:Yingsuqiao
英文名:PERICARPIUM PAPAUERIS
书页号:2005年版一部-256
本品为罂粟科植物罂粟Papaver somniferum L.的干燥成熟果壳。秋季将已割取浆汁后的成熟果实摘下,破开,除去种子及枝梗,干燥。
【性状】 本品呈椭圆形或瓶状卵形,多已破碎成片状,直径1.5~5cm,长3~7cm。
外表面黄白色、浅棕色至淡紫色,平滑,略有光泽,有纵向或横向的割痕;顶端有6~14条放射状排列呈圆盘状的残留柱头;基部有短柄。内表面淡黄色,微有光泽;有纵向排列的假隔膜,棕黄色,上面密布略突起的棕褐色小点。体轻、
质脆。气微清香,味微苦。
【鉴别】(1)本品粉末黄白色。果皮外表皮细胞表面观类多角形或类方形,
直径20~50μm,壁厚,有的胞腔内含淡黄色物。果皮内表皮细胞表面观长多角形、
长方形或长条形,直径20~65μm,长25~230μm,垂周壁厚,纹孔及孔沟明显,有的可见层纹。果皮薄壁细胞类圆形或长圆形,壁稍厚。导管多为网纹或螺纹,
直径10~70μm。韧皮纤维长梭形,直径20~30μm,壁稍厚,斜纹孔明显,有的纹孔相交成人字形或十字形。乳汁管长条形,壁厚,内含淡黄色物。
(2)取本品粉末1g,加乙醇10ml,温浸30分钟,滤过,取滤液0.5ml置25ml量瓶中,
加乙醇至刻度。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在283nm波长处有最大吸收。
(3)取本品粉末2g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,趁热滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取吗啡对照品、磷酸可待因对照品和盐酸罂粟碱对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,显相同颜色的斑点。
【检查】杂质 (枝梗、种子)不得过2%(附录Ⅸ A)。
水分 照水分测定法(附录Ⅸ H第一法)测定,不得过12.0%。
酸不溶性灰分 不得过1.5%(附录Ⅸ K)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录Ⅹ A)测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于13.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
-0.01mol/L磷酸氢二钾溶液-0.005mol/L 庚烷磺酸钠水溶液(20:40:40)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥恒重的吗啡对照品适量,置棕色量瓶中,加含5%醋酸的20%甲醇溶液制成每1ml含24μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,
精密加入含5%醋酸的20%甲醇溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,
频率20kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用含5%醋酸的20%甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含吗啡(C17H19O3N)应为0.06%~0.40%。
【炮制】 罂粟壳 除去杂质,捣碎或洗净,润透,切丝。
醋罂粟壳 取净罂粟壳丝,照醋炙法(附录Ⅱ D)炒干。
密罂粟壳 取净罂粟壳丝,照蜜炙法(附录Ⅱ D)炒至放凉后不粘手。
【性味与归经】 酸、涩、平;有毒。归肺、大肠、肾经。
【功能与主治】 敛肺,涩肠,止痛。用于久咳,久泻,脱肛,脘腹疼痛。
【用法与用量】 3~6g
【注意】 本品易成瘾,不宜常服;儿童禁用。
【贮藏】置干燥处,防蛀。
瞿麦拼音名:Qumai
英文名:HERBA DIANTHI
书页号:2005年版一部-265
本品为石竹科植物瞿麦 Dianthus superbus L,或石竹 Dianthus chinensis L.的干燥地上部分。夏、秋二季花果期采割,除去杂质,干燥。
【性状】 瞿麦 茎圆柱形,上部有分枝,长30~60cm;表面淡绿色或黄绿色,光滑无毛,节明显,略膨大,断面中空。叶对生,多皱缩,展平叶片呈条形至条状披针形。枝端具花及果实,花萼筒状,长2.7~3.7cm;苞片4~6,
宽卵形,长约为萼筒的1/4;花瓣棕紫色或棕黄色,卷曲,先端深裂成丝状。
蒴果长筒形,与宿萼等长。种子细小,多数。气微,味淡。
石竹 萼筒长1.4~1.8cm,苞片长约为萼筒的1/2 ;花瓣先端浅齿裂。
【鉴别】 取本品粉末0.5g,加水10ml,加热10分钟,趁热滤过,放冷。取滤液 2ml,置具塞试管中,用力振摇 1分钟,产生持久性泡沫,10分钟内不消失。
【炮制】 除去杂质,洗净,稍润,切段,干燥。
【性味与归经】 苦,寒。归心、小肠经。
【功能与主治】 利尿通淋,破血通经。用于热淋,血淋,石淋,小便不通,淋沥涩痛,月经闭止。
【用法与用量】 9~15g。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 置通风干燥处。
麝香拼音名:Shexiang
英文名:MOSCHUS
书页号:2005年版一部-266
本品为鹿科动物林麝 Moschus berezovskii Flerov,马麝Moschus sifanicus
Przewalski或原麝 Moschus moschiferus Linnaeus 成熟雄体香囊中的干燥分泌物。野麝多在冬季至次春猎取,猎获后,割取香囊,阴干,习称“毛壳麝香”;剖开香囊,除去囊壳,习称“麝香仁”。家麝直接从其香囊中取出麝香仁,阴干或用干燥器密闭干燥。
【性状】 毛壳麝香 为扁圆形或类椭圆形的囊状体,直径3~7cm,厚2~4cm。
开口面的皮革质,棕褐色,略平,密生白色或灰棕色短毛,从两侧围绕中心排列,中间有1 小囊孔。另一面为棕褐色略带紫的皮膜,微皱缩,偶显肌肉纤维,略有弹性,剖开后可见中层皮膜呈棕褐色或灰褐色,半透明,内层皮膜呈棕色,内含颗粒状、粉末状的麝香仁和少量细毛及脱落的内层皮膜(习称“银皮”)。
麝香仁 野生者质软,油润,疏松;其中不规则圆球形或颗粒状者习称“当门子”,表面多呈紫黑色,油润光亮,微有麻纹,断面深棕色或黄棕色;粉末状者多呈棕褐色或黄棕色,并有少量脱落的内层皮膜和细毛。饲养者呈颗粒状、短条形或不规则的团块;表面不平,紫黑色或深棕色,显油性,微有光泽,并有少量毛和脱落的内层皮膜。气香浓烈而特异,味微辣、微苦带咸。
【鉴别】 (1) 取毛壳麝香用特制槽针从囊孔插入,转动槽针,撮取麝香仁,
立即检视,槽内的麝香仁应有逐渐膨胀高出槽面的现象,习称“冒槽”。麝香仁油润,颗粒疏松,无锐角,香气浓烈。不应有纤维等异物或异常气味。
(2) 取麝香仁粉末少量,置手掌中,加水润湿,用手搓之能成团,再用手指轻揉即散,不应粘手、染手、顶指或结块。
(3) 取麝香仁少量,撒于炽热的坩埚中灼烧,初则迸裂,随即融化膨胀起泡似珠,香气浓烈四溢,应无毛、肉焦臭,无火焰或火星出现。灰化后,残渣呈白色或灰白色。
(4) 麝香仁粉末棕褐色或黄棕色。为无数不定形颗粒状物集成的半透明或透明团块,淡黄色或淡棕色;团块中包埋或散在有方形、柱状、八面体或不规则的晶体;并可见圆形油滴,偶见毛及内皮层膜组织。
(5) 本品在[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 本品不得检出动、植物组织、矿物和其他掺伪物。不得有霉变。
干燥失重 取本品约1g,精密称定,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过35.0%(附录Ⅸ G)。
总灰分 取本品约0.2g,精密称定,照灰分测定法(附录Ⅸ K)测定,按干燥品计算,不得过6.5% 。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17) 为固定相,涂布浓度为2% ;柱温200℃±10℃ 。理论板数按麝香酮峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取麝香酮对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每
1ml 含1.5mg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取[干燥失重]项下所得干燥品0.2g,精密称定,精密加无水乙醇2ml,密塞,振摇,放置1 小时,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,
计算,即得。
本品按干燥品计算,含麝香酮(C16H30O) 不得少于2.0% 。
【炮制】 取毛壳麝香,除去囊壳,取出麝香仁,除去杂质,用时研碎。
【性味与归经】 辛,温。归心、脾经。
【功能与主治】 开窍醒神,活血通经,消肿止痛。用于热病神昏,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,经闭,癓瘕,难产死胎,心腹暴痛,痈肿瘰疬,
咽喉肿痛,跌扑伤痛,痹痛麻木。
【用法与用量】 0.03~0.1g,多入丸散用。外用适量。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处,遮光,防潮,防蛀。
麝香拼音名:Shexiang
英文名:MOSCHUS
书页号:2005年版一部-266
本品为鹿科动物林麝 Moschus berezovskii Flerov,马麝Moschus sifanicus
Przewalski或原麝 Moschus moschiferus Linnaeus 成熟雄体香囊中的干燥分泌物。野麝多在冬季至次春猎取,猎获后,割取香囊,阴干,习称“毛壳麝香”;剖开香囊,除去囊壳,习称“麝香仁”。家麝直接从其香囊中取出麝香仁,阴干或用干燥器密闭干燥。
【性状】 毛壳麝香 为扁圆形或类椭圆形的囊状体,直径3~7cm,厚2~4cm。
开口面的皮革质,棕褐色,略平,密生白色或灰棕色短毛,从两侧围绕中心排列,中间有1 小囊孔。另一面为棕褐色略带紫的皮膜,微皱缩,偶显肌肉纤维,略有弹性,剖开后可见中层皮膜呈棕褐色或灰褐色,半透明,内层皮膜呈棕色,内含颗粒状、粉末状的麝香仁和少量细毛及脱落的内层皮膜(习称“银皮”)。
麝香仁 野生者质软,油润,疏松;其中不规则圆球形或颗粒状者习称“当门子”,表面多呈紫黑色,油润光亮,微有麻纹,断面深棕色或黄棕色;粉末状者多呈棕褐色或黄棕色,并有少量脱落的内层皮膜和细毛。饲养者呈颗粒状、短条形或不规则的团块;表面不平,紫黑色或深棕色,显油性,微有光泽,并有少量毛和脱落的内层皮膜。气香浓烈而特异,味微辣、微苦带咸。
【鉴别】 (1) 取毛壳麝香用特制槽针从囊孔插入,转动槽针,撮取麝香仁,
立即检视,槽内的麝香仁应有逐渐膨胀高出槽面的现象,习称“冒槽”。麝香仁油润,颗粒疏松,无锐角,香气浓烈。不应有纤维等异物或异常气味。
(2) 取麝香仁粉末少量,置手掌中,加水润湿,用手搓之能成团,再用手指轻揉即散,不应粘手、染手、顶指或结块。
(3) 取麝香仁少量,撒于炽热的坩埚中灼烧,初则迸裂,随即融化膨胀起泡似珠,香气浓烈四溢,应无毛、肉焦臭,无火焰或火星出现。灰化后,残渣呈白色或灰白色。
(4) 麝香仁粉末棕褐色或黄棕色。为无数不定形颗粒状物集成的半透明或透明团块,淡黄色或淡棕色;团块中包埋或散在有方形、柱状、八面体或不规则的晶体;并可见圆形油滴,偶见毛及内皮层膜组织。
(5) 本品在[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 本品不得检出动、植物组织、矿物和其他掺伪物。不得有霉变。
干燥失重 取本品约1g,精密称定,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过35.0%(附录Ⅸ G)。
总灰分 取本品约0.2g,精密称定,照灰分测定法(附录Ⅸ K)测定,按干燥品计算,不得过6.5% 。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17) 为固定相,涂布浓度为2% ;柱温200℃±10℃ 。理论板数按麝香酮峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取麝香酮对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每
1ml 含1.5mg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取[干燥失重]项下所得干燥品0.2g,精密称定,精密加无水乙醇2ml,密塞,振摇,放置1 小时,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入气相色谱仪,
计算,即得。
本品按干燥品计算,含麝香酮(C16H30O) 不得少于2.0% 。
【炮制】 取毛壳麝香,除去囊壳,取出麝香仁,除去杂质,用时研碎。
【性味与归经】 辛,温。归心、脾经。
【功能与主治】 开窍醒神,活血通经,消肿止痛。用于热病神昏,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,经闭,癓瘕,难产死胎,心腹暴痛,痈肿瘰疬,
咽喉肿痛,跌扑伤痛,痹痛麻木。
【用法与用量】 0.03~0.1g,多入丸散用。外用适量。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处,遮光,防潮,防蛀。
麝香痔疮栓拼音名:Shexiang Zhichuang Shuan
英文名:
书页名:2005年版一部-666
【处方】 麝香  人工牛黄 珍珠
 冰片 三七 五倍子
 炉甘石  颠茄流浸膏
【制法】 以上八味,除人工牛黄、颠茄流浸膏外,其余珍珠等六味分别粉碎成细粉,颠茄流浸膏与部分炉甘石细粉混合、烘干、过筛,并与上述细粉混匀。取混合脂肪酸甘油脂适量,加热融化,温度在42~45℃时加入上述药粉,搅拌均匀,注入栓模,冷却,即得。
  【性状】 本品为灰黄色至棕褐色弹头形或鱼雷形的栓剂;气清香。
  【鉴别】 (1)取本品5粒,加水5ml,加10%氢氧化钠溶液5ml,加热煮沸
5分钟,放冷,静置使沉淀。取沉淀少许,置显微镜下观察:非腺毛1至数个细胞,有的顶端稍弯曲。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理。树脂道碎片含黄色分泌物。
(2)取本品3粒,加5%碳酸钠溶液50ml,置水浴上温热使融化,放冷,静置,
滤过,滤液加稀盐酸调节pH值至1,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)
的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相;涂布浓度为10%;柱温115℃。理论板数按萘峰计算应不低于1500。
校正因子测定 取萘适量,精密称定,加环己烷溶解并制成每1ml含20mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取冰片对照品45mg,精密称定,置10ml量瓶中,
精密加入内标溶液2ml,加环己烷溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液2ml,再精密加环己烷10ml,混匀,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)10分钟,放至室温,再称定重量,
用环己烷补足减失的重量,摇匀,离心,滤过,取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,以龙脑、异龙脑峰面积之和计算,即得。
本品每粒含冰片(C10H18O)不得少于36.0mg。
【功能与主治】 清热解毒,消肿止痛,止血生肌。用于大肠热盛所致的大便出血、血色鲜红、肛门灼热疼痛;各类痔疮和肛裂见上述证候者。
【用法与用量】 早晚或大便后塞于肛门内,一次1粒,一日2次,或遵医嘱。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每粒相当于原药材0.33g
【贮藏】 30℃以下密闭贮存。
  麝香祛痛搽剂
拼音名:Shexiang Qutong Chaji
英文名:
书页号:2005年版一部-666
【处方】 麝香 0.33g 红花 1g 樟脑 30g
独活 1g 冰片 20g 龙血竭 0.33g
薄荷脑 10g 地黄 20g 三七 0.33g
【制法】 以上九味,取麝香、三七、红花,分别用50%乙醇10ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;地黄用50%乙醇100ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,液液液备用;血竭、独活分别用乙醇
10ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用; 冰片、樟脑加乙醇100ml,搅拌使溶解,再加入50%乙醇700ml,混匀,加入上述各浸 渍液,混匀; 将薄荷脑用适量50%乙醇溶解,加入上述药液中,加50%乙醇至总量为
1000ml,混匀,静 置,滤过,即得。
【性状】 本品为橙色的澄清液体;气芳香。
【鉴别】 取本品,照[含量测定] 项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 乙醇量 应为47%~57%(附录Ⅸ M)。
   其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ V)。
【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇(PEG)—20M毛细管柱(柱长30m,
内径0.53mm,膜厚度1.0μm),柱温为160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于120 000。
校正因子的测定 取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,
作为内标溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品、冰片对照品各6mg、2mg、4mg,
精密称定,置同一10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加无水乙醇稀释至刻度,
摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,冰片以龙脑、异龙脑峰面积之和计算,即得。
本品每1ml含樟脑(C10H16O)应为25.5~34.5mg;含薄荷 脑(C10H20O)应为8.5~
11.5mg;含冰片(C10H18O)应为17.0~23.0mg。
【功能与主治】 活血祛瘀,疏经活络,消肿止痛。用于各种跌打损伤,
瘀血肿痛,风湿瘀阻,关节疼痛。
【用法与用量】 外用。涂搽患处,按摩5~10分钟至患处发热,一日2~3
次;软组织扭伤严重或有出血者,将药液浸湿的棉垫敷于患处。
【注意】 孕妇慎用;乙醇过敏者慎用。
【规格】 每瓶装56ml
【贮藏】 遮光,30℃以下密封贮存。
麝香祛痛气雾剂拼音名:Shexiang Qutong Qiwuji
英音名:
书页号:2005年版一部-665
[处方] 麝香 0.33g 红花 1g 樟脑 30g
独活 1g 冰片 20g 龙血竭 0.33g
薄荷脑 10g 地黄 20g 三七 0.33g
[制法] 以上九味,取麝香、三七、红花,分别用50%乙醇10ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用;地黄用50%乙醇100ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,液液液备用;血竭、独活分别用乙醇
10ml分三次浸渍,每次7天,合并浸渍液,滤过,滤液备用; 冰片、樟脑加乙醇100ml,搅拌使溶解,再加入50%乙醇700ml,混匀;加入上述各浸 渍液,混匀; 将薄荷脑用适量50%乙醇溶解,加入上述药液中,加50%乙醇至总量为
1000ml,混匀,静 置,滤过,灌装,封口,充入抛射剂适量,即得。
[性状] 本品为非定量阀门气雾剂,在耐压容器中的药液为橙红色澄清液体;气芳香。
[鉴别] 取本品,照[含量测定] 项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
[检查] 乙醇量 应为47%~57%(附录ⅨM)。
喷射速率 应不低于0.8g/S (附录ⅠZ)。
其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定(附录ⅠZ)。
[含量测定] 照气相色谱法 (附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 聚乙二醇(PEG)—20M毛细管柱(柱长30m,
内径0.53mm,膜厚度1.0μm),柱温为160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于20 000。
校正因子的测定 取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,
作为内标溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品、冰片对照品各6mg、2mg、4mg,
精密称定,置同一10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加无水乙醇至刻度,
摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取本品,除去帽盖,冷却至5℃,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与药液面接触),橡皮管另一端放入水中,待抛射剂缓缓排出后,除去铝盖,精密量取药液1ml,置50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml中含樟脑(C10H16O)应为25.5~34.5mg;含薄荷 脑(C10H20O)应为8.5~
11.5mg,含冰片(C10H18O)应为17.0~23.0mg。
[功能与主治] 活血祛瘀,疏经洛络,消肿止痛。用于各种跌打损伤,瘀血肿痛,风湿瘀阻,关节疼痛。
[用法与用量] 外用。喷涂患处,按摩5~10分钟至患处发热,一日2~3次;
软组织扭伤严重或有出血者,将药液喷湿的棉垫敷于患处。
[注意] 孕妇慎用;乙醇过敏者慎用。
[规格] 每瓶内容物重72g,含药液56ml
[贮藏] 密闭,置凉暗处。
黛蛤散
拼音名:Daige San
英文名,
书页号:2005年版一部-658
【处方】 青黛 30g 蛤壳 300g
【制法】 以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为灰蓝色的粉末;味淡。
【鉴别】 (1) 取本品,滴加稀盐酸,即产生气泡,此气通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。
(2) 取本品,加水10ml及稀盐酸10ml,搅匀,滤过,取滤液1ml,加甲基红指示液2 滴,用氨试液中和,再滴加盐酸至恰呈酸性,加草酸铵试液1~2滴,即生成白色沉淀;分离,沉淀不溶于醋酸,但可溶于盐酸。
(3) 取本品约2g,加三氯甲烷5ml,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取靛蓝对照品、靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-三氯甲烷-丙酮(5:4:1) 为展开剂,展开,
取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 清肝利肺,降逆除烦。用于肝火犯肺所致的头晕耳鸣、
咳嗽吐衄、痰多黄稠、咽膈不利、口渴心烦。
【用法与用量】 口服。一次6g,一日1 次,随处方入煎剂。
【贮藏】 密闭,防潮。