交叉试验设计及统计分析汪 涛
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交叉试验设计概说
平行试验设计 — 个体内变异 +个体间变异
交叉试验设计 — 个体内变异同一个体在不同阶段接受不同疗法。
交叉试验设计的优点
1,消除了个体间变异，提高了统计精度；
2,减少了试验对象，更好的伦理性和经济性。
交叉试验设计的缺点不适用于结果不可逆转或治疗时间过长的疾病；
适用于病情稳定、起效快、易回复的慢性病。
2阶段 2治疗的交叉试验设计
相关概念
初值
随机化
序列
阶段
Carry-over效应
洗脱期治疗前 阶段 1 清洗期 阶段 2
观测 zij yij1 yij2
组 1(n1) 治疗 A 治疗 B
组 2(n2) 治疗 B 治疗 A
下标记号：
i,表示组
j,表示个体
k：表示阶段统计分析模型
三种效应
处理效应
阶段效应
Carry-over效应
模型
2,0~ Ny i j ki j kijiki j k
BAAB
ABBA
BA
AB




21
21
2
1
21
）（组
）（组阶段阶段相关统计学知识复习
样本和总体
均数和方差（标准差、标准误）
均数和方差的基本运算
统计推断的两个工具
估计（点估计与区间估计）
假设检验（检验统计量与 P值）
t分布与 t检验（配对资料与成组资料）
交叉试验设计的统计分析
处理效果差别的检验
直接法
考虑阶段效应的方法
阶段效果差别的检验
Carry-over效应有无的检验阶段 1 2 差值 (1-2)
组 1：处理 A B
Mean(y11)=4.375 Mean(y12)=2.8875 Mean(d1)=1.4875
组 2：处理 B A
Mean(y21)=2.8875 Mean(y22)=3.25 Mean(d2)=-0.3625
交叉试验设计模式图
Drug A
Drug B Drug A
Drug BGroupI
Group
II
Phase One Phase Two
初值 清洗期 中值 终值