临床试验小结
2004.12
绪论临床试验的定义临床试验的分期及有关研究内容
二、方案临床试验资料的类型、特点和有关要求
观察指标不良事件和不良反应
三、随机化和随机化方法随机化的目的、必要性和重要性进行随机化前的准备常用随机化方法动态随机化的定义和应用常用的动态随机化方法及特点
四、对照与盲法试验对照的必要性常用的对照盲法的必要性、及其优点设盲（编盲）的方法及有关事项关于揭盲的有关问题双盲的可行性
五、伦理问题病人权益的保证有关知情同意的作用、内容和获取有关伦理委员会的组成、职责
六、八 病例报告表的数据管理数据管理的有关人员和各自工作内容盲态审核
七、临床试验的质量控制
质量控制的种类和主要内容