药物制剂 是根据药典及部颁标准,将药物制成符
合监床需要并符合一定质量标准的剂型。
? 口服固体制剂
? 灭菌制剂
? 外用制剂
? 其它制剂
口服固体制剂
1、片剂 Tablets
药物与适宜辅料混合后经压制而成的
片状制剂。
特点:机械化及自动化程度高,产量高,
成本低;剂量准确,携带和使用方便;
药物理化性质稳定,贮存期长。
③
②
①
压 片
混 合 制软材 制湿粒原辅料粉碎过筛 干燥 整粒
制干粒
整 粒
压 片
压片
图 2-1 片剂制备工艺流程
①②③ 压制的片剂可再
进行包衣制成包衣片。
2、颗粒剂 Granules
指药物与适宜辅料制成的干燥颗粒
状制剂。
特点:服用方便;通过包衣或制成具有
不同释放速度的颗粒达到控缓释作用。
3、胶囊剂 Capsules
指将药物填装于硬胶囊或具有弹性的软
胶囊中制成的固体制剂。
特点:掩盖药物不良臭味,减小刺激;与
片剂、丸剂相比,生物利用度较高;提
高药物对光线、湿气的稳定性;液体药
物固体化;控制药物释放速度与释放部
位;具有丰富的色彩与形状。
4.丸剂 Pills
( 1)微丸 Micropills
药物与适宜辅料制成的直径小于 2.5mm的球
形颗粒制剂。
( 2)滴丸 Dropping Pills
药物与基质加热熔化混匀后,滴入不相混溶
的冷却液中收缩而成的球状制剂。
( 3)中药丸剂 Traditional Chinese Medicinal Pill
药材细粉或药材提取物加入黏合剂及其他赋
形剂制成的球状制剂。
1、注射剂 Injections
指药物制成的不经胃肠道而供注入体
内的灭菌溶液,乳状液,混悬液及供临
用前配成溶液或混悬液的无菌粉未。
特点:药效迅速,作用可靠;适于不宜口
服药物,不能口服给药的病人。
灭菌制剂
2、滴眼剂 Eye Drops
指直接滴用于眼部的外用液体制剂。
特点:治疗眼部疾病,起杀菌、消炎、散
瞳、麻醉等作用。
1.软膏剂 Ointments
指药物与适宜基质混合制成的涂布于皮
肤、粘膜的膏状半固体外用制剂。
特点:对皮肤具有良好的保护、润滑、营
养及治疗作用。
外用制剂
2.栓剂 Suppositories
指药物与适宜基质制成的有一定形状供
塞入腔道的固体外用制剂。
特点:具有局部作用如:润滑、收敛、抗
菌、杀虫;同时可产生全身作用,并避
免肝首过效应。
1.液体药剂 Liquid Preparations
指药物分散在适宜的分散介质中的液体
形态制剂。
特点:分散度打,吸收快,但也容易产生
物理化学稳定性的问题;给药途径广泛;
减少药物刺激;特别适宜老人、儿童使
用;易霉变,且携带、运输及贮存不便。
其他制剂
液
体
药
剂
溶液型液体药剂( <1nm)
胶体溶液剂( 1~ 100nm)
混悬剂( >500nm)
乳剂( >100nm)
2.气雾剂 Aerosprays
指药物与适宜抛射剂共同封装于具有特
制阀门系统的耐压容器中借助抛射剂气
化产生压力,将内容物喷洒成雾状微粒
喷出的气体状制剂。
特点:速效与定位、保存性好;避免胃肠
道破坏及肝首过效应;成本高。
新剂型与新技术
1.控缓释制剂 Controlled Release Rreparations
指制剂中药物在规定溶剂中按要求缓慢
非恒速(恒速)释放,且每日用药次数
比普通制剂至少减少一次或用药间隔有
所廷长的制剂。
特点:减少服用次数;血药浓度平稳,避
免或减少峰谷现象;减少药物总剂量。
2.靶向制剂 Target Praparations
指药物通过局训或全身给药,而选择性
地浓集于靶组织、靶细胞及细胞内靶作
用部位的给药体系制剂。
特点:提高疗效,降低毒副作用。
3.生物技术药物制剂 Biotechnological Praparations
利用基因工程、细胞工程、酶工程、发
酵工程等生物技术生产的药物所制备的
制剂。
特点:生物技术药物多为多酞和蛋白质,
具有不稳定性、变质,对酶敏感、难于
穿透胃肠粘膜而口服吸收差等特点。
4.制剂新技术
(1)固体分散技术 Solid Dispersion Technic
(2) 药物包合技术 Drug Inclusion Technic
(3) 药物微囊化技术 Drug Microcapsulation Technic
合监床需要并符合一定质量标准的剂型。
? 口服固体制剂
? 灭菌制剂
? 外用制剂
? 其它制剂
口服固体制剂
1、片剂 Tablets
药物与适宜辅料混合后经压制而成的
片状制剂。
特点:机械化及自动化程度高,产量高,
成本低;剂量准确,携带和使用方便;
药物理化性质稳定,贮存期长。
③
②
①
压 片
混 合 制软材 制湿粒原辅料粉碎过筛 干燥 整粒
制干粒
整 粒
压 片
压片
图 2-1 片剂制备工艺流程
①②③ 压制的片剂可再
进行包衣制成包衣片。
2、颗粒剂 Granules
指药物与适宜辅料制成的干燥颗粒
状制剂。
特点:服用方便;通过包衣或制成具有
不同释放速度的颗粒达到控缓释作用。
3、胶囊剂 Capsules
指将药物填装于硬胶囊或具有弹性的软
胶囊中制成的固体制剂。
特点:掩盖药物不良臭味,减小刺激;与
片剂、丸剂相比,生物利用度较高;提
高药物对光线、湿气的稳定性;液体药
物固体化;控制药物释放速度与释放部
位;具有丰富的色彩与形状。
4.丸剂 Pills
( 1)微丸 Micropills
药物与适宜辅料制成的直径小于 2.5mm的球
形颗粒制剂。
( 2)滴丸 Dropping Pills
药物与基质加热熔化混匀后,滴入不相混溶
的冷却液中收缩而成的球状制剂。
( 3)中药丸剂 Traditional Chinese Medicinal Pill
药材细粉或药材提取物加入黏合剂及其他赋
形剂制成的球状制剂。
1、注射剂 Injections
指药物制成的不经胃肠道而供注入体
内的灭菌溶液,乳状液,混悬液及供临
用前配成溶液或混悬液的无菌粉未。
特点:药效迅速,作用可靠;适于不宜口
服药物,不能口服给药的病人。
灭菌制剂
2、滴眼剂 Eye Drops
指直接滴用于眼部的外用液体制剂。
特点:治疗眼部疾病,起杀菌、消炎、散
瞳、麻醉等作用。
1.软膏剂 Ointments
指药物与适宜基质混合制成的涂布于皮
肤、粘膜的膏状半固体外用制剂。
特点:对皮肤具有良好的保护、润滑、营
养及治疗作用。
外用制剂
2.栓剂 Suppositories
指药物与适宜基质制成的有一定形状供
塞入腔道的固体外用制剂。
特点:具有局部作用如:润滑、收敛、抗
菌、杀虫;同时可产生全身作用,并避
免肝首过效应。
1.液体药剂 Liquid Preparations
指药物分散在适宜的分散介质中的液体
形态制剂。
特点:分散度打,吸收快,但也容易产生
物理化学稳定性的问题;给药途径广泛;
减少药物刺激;特别适宜老人、儿童使
用;易霉变,且携带、运输及贮存不便。
其他制剂
液
体
药
剂
溶液型液体药剂( <1nm)
胶体溶液剂( 1~ 100nm)
混悬剂( >500nm)
乳剂( >100nm)
2.气雾剂 Aerosprays
指药物与适宜抛射剂共同封装于具有特
制阀门系统的耐压容器中借助抛射剂气
化产生压力,将内容物喷洒成雾状微粒
喷出的气体状制剂。
特点:速效与定位、保存性好;避免胃肠
道破坏及肝首过效应;成本高。
新剂型与新技术
1.控缓释制剂 Controlled Release Rreparations
指制剂中药物在规定溶剂中按要求缓慢
非恒速(恒速)释放,且每日用药次数
比普通制剂至少减少一次或用药间隔有
所廷长的制剂。
特点:减少服用次数;血药浓度平稳,避
免或减少峰谷现象;减少药物总剂量。
2.靶向制剂 Target Praparations
指药物通过局训或全身给药,而选择性
地浓集于靶组织、靶细胞及细胞内靶作
用部位的给药体系制剂。
特点:提高疗效,降低毒副作用。
3.生物技术药物制剂 Biotechnological Praparations
利用基因工程、细胞工程、酶工程、发
酵工程等生物技术生产的药物所制备的
制剂。
特点:生物技术药物多为多酞和蛋白质,
具有不稳定性、变质,对酶敏感、难于
穿透胃肠粘膜而口服吸收差等特点。
4.制剂新技术
(1)固体分散技术 Solid Dispersion Technic
(2) 药物包合技术 Drug Inclusion Technic
(3) 药物微囊化技术 Drug Microcapsulation Technic