辅料的选择
辅料的选择首先是为了满足不同剂型的
需要,同时也是为了药物在生产、贮存及
使用中保持稳定,使大生产的质量体质恒
定。选择辅料也是为了制剂外观的美观和
便于工艺操作。
一、根据剂型选择
根据剂型的特点、质量要求、临床应
用来选择辅料。
稀释剂、填充剂、
吸收剂
乳糖,甘露醇,山梨醇,淀粉,预胶化淀粉,糖
粉,微晶纤维素,磷酸氢钙,氧化镁,碳酸镁
黏合剂
润湿剂
淀粉浆,糖浆,纤维素( CMC HPMC MC )胶
浆,乙烯基吡咯烷酮 -乙烯乙酸酯共聚物
( PVP/VA),明胶浆,阿拉伯胶浆水,乙醇
崩解剂 淀粉,羟甲基淀粉钠,低取代羟丙基甲基纤维素
( L-HPC),羟甲基纤维素钙( CMCCa),胶联
羟甲基纤维素钠( CCNa),交联聚乙烯吡咯烷酮
( PVPP)
润滑剂 硬脂酸,硬脂酸镁,聚乙二醇( PEG),微粉硅
胶,滑石粉,十二烷基硫酸镁
薄膜包衣材料
胃溶型
肠溶型
控释型
羟丙基甲纤维素( HPMC),丙烯酸树脂 Ⅳ,
Eudragit E,PEG,聚乙烯吡咯烷酮( PVP)
邻苯二甲酸醋酸纤维素( CAP),羟丙基甲基纤维
素邻苯二甲酸酯( HPMCP),丙烯酸树脂 Ⅱ,
Ⅲ, Eudragit L S乙基纤维素( EC),Eudragit
RL,RS
胶囊壳材料 明胶,甘油
表 2-5口服固体制剂常用辅料
表 2-6灭菌制剂常用辅料
抑菌剂 三氯叔丁醇,苯甲醇,甲酚,氯甲酚,硝酸苯汞,硫柳
汞,尼泊金
pH调节剂
(缓冲剂 )
三乙醇胺,NaOH,KOH,盐酸,硫酸,酒石酸及盐,
枸橼酸及盐,硼酸及盐,磷酸及盐
等渗调节剂 氯化钠,葡萄糖,山梨酸,硼酸
抗氧剂
水溶剂
油溶剂
亚硫酸钠,亚硫酸氢钠,硫代硫酸钠,焦亚硫酸钠
叔丁基对羟基回香醚( BHA),二丁甲苯酚( BHT)
金属离子
络合剂
依地酸二钠( EDTA),枸橼酸,酒石酸
乳化剂 肌肉:非离子型表面活性剂;静脉搏:卵磷脂,
普朗尼克 F-68
止痛剂 盐酸普鲁卡因,盐酸丁卡因,苯甲醇,三氯叔丁醇
表 2-9控缓释与靶向制剂常用辅料




阻滞剂 十八醇,硬脂酸,峰蜡,巴西棕榈蜡,氢化植物油
骨架型材料 十八醇,硬脂酸,峰蜡,巴西棕榈蜡,氢化植物油,MC,
CMC-Na,HPMC,HPC,PVP,PEG,卡波姆,甲壳素,
泊洛沙,海藻酸钠,聚乙烯,聚氯乙烯,乙烯 -醋酸乙烯共
聚物( EVA)
膜控型材料 EC,PVA,EVA,醋酸纤维,丙烯酸树脂
渗透泵片材料 膜:醋酸纤维素,丙烯酸树脂;
促渗透剂:乳糖,果糖,葡萄糖,甘露醇,氯化钠
植入型材料 非生物降解:硅橡胶
可生物降解:聚乳酸( PLA),乳酸 / 乙醇酸共聚物
( PLA/ PGA),甲壳素,谷胺酸多肽
透皮型材料 背衬:复合铝铂
控释膜,EVA,聚氯乙烯( PVC),聚乙烯( PE)
压敏胶:聚异丁烯,丙烯酸酯,硅橡胶
防粘,PE,聚苯乙烯,聚四氟乙烯




脂质体 卵磷脂,二棕榈酰卵磷脂,氢化豆磷脂,胆酸,胆固醇,磷酸脂
微球 白蛋白,明胶,淀粉,聚酰胺,聚乳酸,聚乙醇酸,甲壳素
微囊 明胶,阿拉伯胶,PVP,CMC,EC,CAP,虫胶,聚酰胺,蜂蜡,硬脂
酸,硝酸纤维素
二、根据主药及辅料的性质选择
1.主药及辅料的物理性质
2.根据主药及辅料的化学性质选择
3.根据药物在吸收部位特性与辅料选择
4.根据生产工艺选择
5.根据价格选择
6.根据辅料在处方中的配比选择