外用制剂
? 外用制剂一般指皮肤用药的制剂,
包括溶液剂、洗剂、擦剂、软膏剂
和贴剂等,给药后在局部起作用或
经皮吸收发挥全身作用。
一、软膏剂
?软膏剂( Ointments)是指由药物与
基质混事制成的一种容易涂覆于丰
肤、沾膜或创面的外用半固体制剂。
1.基质的预处理
油脂性基质若质地纯净可直接取用,若
混有异物或在大量生产时都要加热过滤
后再用
(一)软膏剂配制
① 可溶于基质中的药物易溶解在基质中制成
“溶液”;
②不溶性药物应先用适宜方法磨成细粉,并通
过九号筛,先与少量基质研匀;
③在处方中含量较小的药物如皮质激素类、生
物碱盐类等,可用少量适宜溶剂溶解后再加至
基质中混匀;
④容易氧化、水解的药物和挥发性药物加入时,
基质温度不宜高,以减少药物的破坏和损失。
2.药物加入的方法
3.配制方法和设备
( 1)研合法
( 2)熔合法
( 3)乳化法
( 4)中药软膏剂
(二)软膏灌装
软膏配制后需灌入软管中封包,以利于
使用及贮运。灌装操作环境要求半无菌
控制,空气洁净度微 100000级,眼膏要
达到无菌操作要求。
二、贴剂
? 贴剂( Adhesive Patches)又称为贴片剂,是
指经皮给药而发挥全身治疗作用的控释制剂。
也叫经皮给药系统( Transderm Delivery
System,TDDS)。特点:作用时间长,一次
给药可在长时间内(例如数天)以恒定速率释
药于人体内。
(一)贴剂的分类
1.膜控释型
2.粘胶分散型
3.骨架扩散型( Matrix Diffusion TDDS)
4.微贮库型
(二)贴剂的制备
? 贴剂属于多层膜制剂,其制备工艺一般包括膜
材(如控释膜、药库、防粘层和背衬层等)加
工,压敏胶(或药物贮库溶液或软膏等)涂布
及各层膜的复合成型等。