一、辅料在药剂学的地位
1,辅料与药剂学的关系
2,辅料是制剂的组成成分
3,辅料不同，剂型不同，闻效不同
4,辅料增加药物稳定性
5,辅料改变药物理化性质
6,辅料控制药物释放速度及释放部位
7,辅料增加制剂的可接受性
8,辅料是新剂型、新制剂开发，提高制
剂质量的重要环节
二、国内外辅料的发展
? 中国已有一定的辅料开发能力，除传统辅料外，已
能批量生产微晶纤维素，乙基纤维素，羧甲基纤维
素，低取羟丙基纤维素，羟丙基甲基纤维素，丙烯
酸树脂 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ,羧甲基淀粉钠，聚乙二醇，
蔗糖脂肪酸酯,β －环糊精等 20多种,
? 但在数量种类以及质量与国外相比仍有较大差距，
主要表现在以下几方面。
（ 1）沿用老辅料
（ 2）品种少，规格不齐全世界
（ 3）专业化生产能力低
（ 4）辅料应用研究几乎空白
（ 5）观念上不够重视
? 国外在上述方面均走在前面，辅料生产已形成规模。
? 辅料生产厂家对自己生产的辅料做了大量的研究工作，
包括辅料的理化性质、应用特点等，提供了大量的参
数，使制剂生产厂家能很快接受新的辅料。
? 生产厂家还会根据辅料性质结合药物及生产过程等进
行系统的药物辅料配伍研究来最终确定选择的辅料品
种是否正确，使制剂的研究一开始就进入科学、客观
的思路。