中药制剂单元操作简介
中药制剂是指将中国的中药（包括中药材或饮片及其
方剂）制成用一防病、治病目的并适合于患者应用的
制剂。
中药是指以中医药传统理论体系表述药物性、功效和
使用规律，按其理论指导应用的药物，所以也称传统
（中）药。
中药制剂一般是先从中药材或饮片中提取有效成分后，
将提取物用适当方法不经处理或处理制成。中药材浸
提后产品可直接伯为内服或外用的液体药物，用此法
制得的制剂称为浸出制剂；提取物也可作为原料制备
其他制剂，中药注射剂、片剂等中药新剂型就是用后
一种方法制得的，中药制剂的制备过程包括中药制剂
的前处理和制剂制备成型。
（一）药材品质检查
1.药材的来源与品种的鉴定
2.有效成分或总浸出物测定
3.含水量测定
（二）粉碎、筛分、混合
一、制备前处理
（三）原药材提取
提取（又称浸出）是从原料药材中分离
有效成分的单元操作，是利用适当的溶
剂和方法，从药材中将可溶性有效成分
进行提取的过程，也是两相之间的传质
过程。
1.浸出过程
（ 1）浸润、渗透阶段
（ 2）解吸、溶解阶段
（ 3）扩散阶段
2.影响浸出的因素
（ 1）浸出溶液剂
（ 2）药材的粉碎粒度
（ 3）浸出温度 温度升高
（ 4）浓度差
（ 5）操作压力
（ 6）药材与溶剂的相对运动
（ 7）新技术的应用
3.浸出方法
（ 1）煎煮法 （ 2）浸渍法
（ 3）渗漉法 （ 4）回流法
（ 5）水蒸气蒸馏法
（ 6）超临界流体提取法院
（ 7）离子交换与大孔树脂吸附
（四）蒸发与蒸馏
（ 1）常压蒸发或蒸馏
（ 2）减压蒸发或蒸馏
（ 3）薄膜蒸发
（ 4）水蒸气蒸馏
（ 5）精馏
（五）干燥
干燥方法有常压干燥、减压干燥、喷雾
干燥、冷冻干燥等。
二、制剂制备操作特点
（一）浸出制剂
特点：
①具有原药材所含各种成分，有利于发挥药材
成分的多效性。
②浸出制剂药效比较和缓持久、毒性较低。
③药材提取除去大部分组织和部分无效成分后
增加了有交成分的含量，减少了剂量体积，并
可增加制剂的稳定性。
（ 二）中药注射剂
中药注射剂是指以中医药理论为指导，
从中药药材单方或复方中提取有效物质
制成的可供注入人体的灭菌制剂。
1、中药注射剂的分类
①溶液型注射剂
②注射用粉针
③冻干制品
2、注射剂的制备
（ 1）药材的浸出和纯化
可以用水醇法、蒸馏法、透析法和反渗透法、
超滤法等方法。
（ 2）配液和滤过
3.提高中药注射剂质量的措施
在注射剂制备工艺上应注意下面几个问题。
（ 1）澄明度 （ 2）刺激性问题
（ 3）剂量与疗效 （ 4）质量标准
（三）片剂
中药片剂系指将药材细粉和提取物与
辅料混合压制而成的圆片状或其他形状
的固体制剂。
1.片剂的制备
（ 1）药材的处理与提取
（ 2）中药片剂的制粒法与压片
2.中药片剂制备中存在的问题
①提高药效；
②解决吸湿问题；
③解决硬度、崩解时限和溶出问题；
④制定质量标准，质量标准是衡量质量的
客观标尺。