?灭菌是要达到产品无活的微生物存在。
?灭菌方法主要有湿热灭菌、干热灭菌、
紫外线灭菌、辐射灭菌、微波灭菌、环
氧乙烷灭菌和过滤除菌。
?灭菌方法的验证是包括对证明该方法的
可靠性和可预见性的一系列研究。
? 设计的审查
? 建造安装及其确认
? 热电偶校正
? 热分布测试
? 热穿透性试验
? 灭菌周期研究
灭菌的验证主要包括以下内容：