新版质量管理程序文件培训
2003年 11月
2
新版质量管理程序文件培训
一,GJB9001A-2001,质量管理体系
要求, 标准有关内容介绍
二、审核的重点及主要程序文件解释
3
一,GJB9001A-2001,质量管理体系
要求, 标准有关内容
? 1,GJB9001A-2001,质量管理体系 要求,
标准产生的背景、编制的原则、方法和重点
? 2,GJB9001A-2001标准的主要变化
? 3、质量管理十大原则
? 4、有关术语和定义
4
一,GJB9001A-2001,质量管理体系
要求, 标准介绍
1,GJB9001A-2001标准产生的背景、编制的原则、
方法和重点
? 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委
员会（ ISO/TC176）在各国质量管理标准和质量
保证标准的基础上，充分吸取质量管理的研究成
果和实践经验，于 1986年相继制定并发布了
,ISO9000系列标准”； 1992年我国决定等同采
用 ISO9000系列标准，并发布了 GB/T9000系列标
准。 1996年发布了 GJB/Z9001~9004-96质量管理
和质量保证国家军用系列标准。 2000年，国际标
准化组织发布了修订的 2000版 ISO9000族标准，
国家标准也随之修订并于 2000年 12月发布新的
GB/T19001-2000系列标准；
5
一 标准介绍 （续）
总装于 2001年 5月 31日发布了 GJB9001A-
2001军用标准，作为各装备管理部门对军品
承制单位提出质量管理体系要求和实施质量
管理体系审核的依据，也是军品质量体系认
证机构对军品质量管理体系实施认证审核的
依据。
6
一 标准介绍 （续）
? GJB9001A-2001是以等同采用 GB/T19001-2000
为基础，增加军工产品的特殊要求编制的，包括了
GB/T19001-2000的全部内容和特点，突出了以下
重点：兼顾设计、开发、生产、安装和服务，突出
了设计和开发；兼顾硬件、软件、流程性材料和服
务，突出了硬件和软件；兼顾产品形成的各个过程，
突出了关键过程；兼顾了相关方，突出了顾客。在
产品实现过程的策划中要求进行“风险分析和评估，
形成各阶段风险分析文件”，在设计和开发中要求
“编制产品设计和开发计划”，识别制约产品设计
和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应措施等要
求。
7
一 标准介绍 （主要变化）
2,GJB9001A-2001标准的主要变化
? GJB9001A-2001与 GJB/Z9001-96标准相
比，军用产品特殊要求部分，增加了一些
新内容，也修改了一些原有的要求。
? 增加的主要内容：
8
一 标准介绍 （总要求）
（ 1）总要求（ 4.1）
? 组织应接受顾客对过程的监督，保持产品的
可追溯性。
?, 组织应接受顾客对过程的监督,
这项要求充分体现了以顾客为关注焦点的
质量管理原则，这种提法和要求在标准 1.2、
7.1.7,7.2.2,7.3.4,7.3.5,7.3.6,7.3.9、
7.4.1,7.5.1,7.5.7,8.2.4,8.3,8.5.2条中
均提出了要求。
9
一 标准介绍 （产品的可追溯性）
?, 保持产品的可追溯性,
即要求能追溯到原材料、另部件的来源、加工
过程的历史、产品交付后的分布和场所。我们可以
通过对产品形成的过程各阶段的记录进行追溯，产
品的有关记录不仅应能证实产品的符合性，还应满
足对产品的可追溯性要求。这些在标准 4.2.4（记录
的控制）,7.5.3（标识和可追溯性）,7.5.6（关键
过程）中提出了具体要求。我们常用工序质量检验
卡、检验试验记录、合格证明以及批次管理等。其
支持性文件主要有：, 产品标识和可追溯性控制程
序,,批次管理办法,,关键过程控制,,特殊过
程控制, 。
10
一 标准介绍 （记录控制）
（ 2）记录控制（ 4.2.4）
? 记录应能提供产品实现过程的完整质量
证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的
程度。记录的保存时间应满足顾客和法律法
规的要求，与产品寿命周期相适应。按照标
准定义：记录是阐明所取得的结果或提供所
完成活动的证据的文件。即记录是一种特殊
类型的文件。这次在我们的程序文件, 质量
记录的控制程序, 明确规定了各单位部门负
责的记录和保存期限。 见程序文件, 质量记
录的控制程序, 附录。
11
一 标准介绍 （人力资源）
3）人力资源（ 6.2）
? 对各级管理者以及对产品质量有直接影
响的人员应按规定的时间间隔进行有关质量
管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规
定要求持证上岗。
12
一 标准介绍 （信息）
（ 4）信息
? 作为资源管理的一项内容,要求组织
“确定质量信息的需求，按规定收集、储存、
传递和处理信息”。重点是产品质量信息应
满足顾客的需要。
13
一 标准介绍 （产品实现的策划）
（ 5）产品实现的策划（ 7.1）
? 组织对复杂产品实现的各阶段都应进行风
险分析和评估，形成各阶段风险分析文件。
? 从产品要求的确定、设计和开发、采购到
生产和服务提供，应对有关技术、进度及费
用的风险进行分析和评估，找出需要注意控
制的薄弱环节，形成各阶段风险分析文件并
提供给顾客。这项要求我们在, 产品实现的
策划, 程序文件中有具体的要求。
14
一 标准介绍 （设计和开发策划）
（ 6）设计和开发策划（ 7.3.1）
? 这里主要增加了编制产品设计和开发计划，
并在进行设计和开发策划时，要确定：
a) 设计和开发的阶段，即阶段划分；
b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证
和确认活动；
c) 设计和开发的职责和权限。
15
一 标准介绍 （续）
? 在进行策划时，要确保：
a) 设计、制造和服务等专业人员共同参与设
计和开发活动；
b) 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄
弱环节并确定相应的措施；
c) 对复杂产品进行特性分析；
d) 按规定的要求确定并提出产品交付时需要
配置的保障资源。
16
一 标准介绍 （关键过程）
(7) 关键过程
? 对关键过程的控制，标准提出了系统要求，
包括：
a) 对关键过程进行了定义。 关键过程 —对形
成产品质量起决定作用的过程。一般包括
形成关键、重要特性的过程；加工难度大、
质量不稳定、易造成重大经济损失的过程
等。
17
一 标准介绍 （续）
b) 对复杂产品进行特性分析；
c) 编制关键件、重要件项目明细表，并在设
计文件和图样上作相应标识；
d) 组织应识别关键过程，编制关键过程明细
表，并执行关键过程控制文件。
18
一 标准介绍 （以顾客为关注焦点）
（ 8） 以顾客为关注焦点
? 该标准中与此有关内容有十多处，涉及的条
款,1.2应用,4.1总要求,7.1产品实现的策
划,7.2.2与产品有关要求的评审,7.3.4设计
和开发评审,7.3.5设计和开发验证,7.3.6设
计和开发的确认,7.3.9试验控制,7.4.1采购
过程,7.5.1生产和服务提供的控制,8.3不合
格品的控制,8.5.2纠正措施等。
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一 标准介绍 （ 修改的主要内容 ）
? 修改的主要内容
（ 1） 建立图样和技术文件三级审签制度，工
艺和质量会签制度，标准化检查制度改为：
确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺
和质量会签、标准化检查 。
（ 2）质量保证部门应在最高管理者直接领导
下独立行使职权改为,最高管理者应确保质
量管理部门独立行使职权 。
20
一 标准介绍 （续）
（ 3） 设计和开发
? 在结构方面，把新产品试制和试验控制纳入
了设计和开发过程；在内容方面进行了实质
性修改，如,提出并实施产品标准化要求，
确定设计和开发中使用的标准和规范；运用
优化设计和可靠性设计、维修性设计、综合
保障等专业工程技术进行产品设计和开发；
设计和开发中采用的新技术、新器材，应经
过论证、试验和鉴定；按照软件工程方法设
计和开发计算机软件,等。
21
一 标准介绍 （续）
（ 4）生产和服务提供的控制
? 生产过程中，影响关键或重要特性的器材代
用应征得顾客同意 。
（ 5）产品的监视和测量
? 强调了,对产品检验、试验和需顾客检验验
收的项目及所需建立的记录应在文件中作出
规定,。
22
一 标准介绍 （续）
（ 6）不合格品控制
? 删去了检验员不负责处理不合格品的规定；
增加了,不合格品审理结论，仅对当时被审
理的不合格品有效，不能作为以后审理不合
格品的依据，也不影响顾客对产品的判断, 。
?, 不合格品控制程序, 。
? 除此之外，对新产品试制、试验控制、采购
新设计产品、交付、交付后的活动等也作了
相应的修改。
23
一 标准介绍 （ 十大原则 ）
3,质量管理十大原则
? 国际标准化组织根据 ISO9000族标准的实践经验，
在广泛调研的基础上，征求了世界上著名质量管
理专家的意见，整理形成了八项质量管理原则，
奠定了 2000版 ISO9000族标准的理论基础。在总
结我国军工行业贯彻, 军工产品质量管理条例,,
实施 GJB/Z9000-96系列标准经验的基础上，
GJB/Z9000A系列标准增加了体现我国军工产品
质量管理特点的,预防为主、一次成功,二项原
则，构成了军工产品质量管理的十项质量管理原
则。
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一 标准介绍 （以顾客为关注焦点）
① 以顾客为关注焦点
? GJB9001-2001把以 顾客 为关注焦点作为八项质量
管理原则的首要原则，充分说明了这一原则的重
要性和特殊性。标准有四个章节,29处直接明确
了 顾客 的具体要求，充分反映了,以 顾客 为中心,
在质量管理体系中的地位和使用，个人依存于组
织，组织依存于 顾客, 顾客 是组织生存和发展的
基础,顾客 的需求和期望，是组织工作的依据和
目标； 顾客 的意见和建议是组织进步的动力和方
向； 顾客 的满意和放心是组织业绩的度量和标准。
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一 标准介绍 （续）
? 标准中把 顾客 定义为,顾客 是接受产品 (硬件、软件、
服务、流程性材料等 )的组织或个人。按照这一定义
顾客 不权是指企业外部接受产品的组织或个人，而
且还包括企业内部接受产品的组织和个人。因此对
顾客 的理解我们不能仅局限在与企业有关的外部组
织或个人的对象上，而且对企业内部的组织和员工
也要当作 顾客 来认识和对待，只有这样才是真正理
解了 顾客 的含义，才能真正树立起以 顾客 为关注焦
点的思想。
26
一 标准介绍 （续）
? 206所在组织机构设置上由决策层、管理层
和执行层等三个层次组织（组织结构图），
由所领导、副总工程师,8个职能管理机关和
25个执行部门 (厂 )组成，从对 顾客 的定义上
来看,8机关,5个总体部,10个专业室,4
个基础室,6个生产厂 (中心 )等都是以组织形
式出现的内部 顾客,全体员工则是以个人形
式出现的内部 顾客,所以讲人人都是 顾客,
人人都是供方，个个单位都是 顾客,个个单
位都是供方，大家互为 顾客 。
27
一 标准介绍 （续）
? 在管理上所长是副所长的 顾客,副所长是处 (室 )级
主任的 顾客,主任 (处长 )是处员的 顾客,厂长是工
人的 顾客,只有下一级圆满完成任务，创造性地做
好本职工作，才能获得上一级的满意，同时获得应
有的浮动年薪和报酬，相反，为了确保任务的完成，
厂长应为工人提供相应的资源和条件，主任应为员
工提供相应的资源和条件，所长应为副所长提供相
应的资源和条件，才能使下一级员工产生满意感，
才能服务到位，这就是 顾客 角色的替换，大家互为
顾客 。
28
一 标准介绍 （续）
? 在产品研制阶段，总设计师是主任师的 顾客,主任
师是主管师的 顾客,只有每位主管师按要求按标准
按程序按计划完成自己的本职工作，就能确保主任
师按计划按程序按标准完成自己的本职工作，也才
能确保总师按计划按要求按标准按程序完成自己的
本职工作。相反，主管师是主任师的 顾客,主任师
是总设计师的 顾客,总设计师是所领导的 顾客,只
有总设计师明确要求提供技术支持才能确保主任师
提供满意要求的分系统，只有主任师明确要求提供
技术支持才能确保主管师提供满意要求的组合 (部
件 )。在生产过程中上下道工序之间也形成 顾客 链关
系，下道工序是上道工序的 顾客,上道工序应为下
道工序提供合格的产品和服务。
29
? 在职能部门之间，执行部门是机关部门的 顾客,机
关部门应为执行部门提供必要的资源、条件和服务；
生产部门是设计部门的 顾客,设计部门应为生产部
门提供设计合理的图纸和工艺；设计部门和生产部
门是采购部门的 顾客,采购部门应为他们提供质优、
价廉的原材料和元器件；质量部门是生产部门的 顾
客,生产部门应保证生产过程质量受控，对质量部
门的问题能及、认真、有效地加以改进并反馈；相
反生产部门也是质量部门的 顾客,质量部门有责任
对生产过程中存在的问题能及时、准确地发现、并
帮助生产部门按正确的程序控制，使之工作更好。
总之只有充分认识到企业外部的 顾客 群，又认识到
企业内部的 顾客 群，才算形成了较完整的、全面的
顾客 概念，才能实现以 顾客 为关注焦点打下坚实基
础。
30
一 标准介绍 （ 领导的作用 ）
② 领导的作用
? 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们
应当创造并保持使员工能充分参与实现组
织目标的内部环境。
? 由于领导在单位中的地位和作用，所以，
质量管理工作的成败，领导是关键。所以，
我们强调各级各单位一把手的质量责任。
31
一 标准介绍 （ 全员参与 ）
③ 全员参与
? 各级人员都是组织之本，只有他们的充分
参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
? 质量管理以人为本。因为产品质量的形成
是一个过程，在这些过程中，每个员工都
承担着质量责任，一个环节的失效都可能
导致产品的失效。
32
④ 过程方法
? 过程方法 是将活动和相关的资源作为过程进行管
理，对系统中的单个过程之间的联系以及过程的
组合和相互作用进行优化，进而更高效地得到期
望的结果。
? 过程 就是将一组输入转化为输出的相互关联或相
互作用的活动，以过程为基础的质量管理体系模
式，将整个质量管理体系的四大过程 (管理过程、
资源管理过程、产品实现过程、测量分析和改进
过程 )用增值活动线和信息流线有机地结合在一起，
使质量管理体系的运行形成闭环，螺旋上升。通
过利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一
组活动，可以视为一个过程。输入是条件，输出
是过程的结果，过程是个增值转换。
34
一 标准介绍 （ 管理的系统方法 ）
⑤ 管理的系统方法
? 将相互关联的过程作为系统加以识别、理
解和管理，有助于组织提高实现目标的有
效性和效率。
? 系统方法就是把质量管理作为一个大系统，
对组成质量管理体系的各个过程加以识别、
理解和管理，以达到实现质量方针和目标。
35
一 标准介绍 （续）
? 实施质量管理体系的方法是：（ 1）确定质量方针
和目标；（ 2）确定实现质量目标的关键过程；（ 3）
对每个实现质量目标的过程的有效性，确定测量方
法；（ 4）进行测量，以确定每个过程的有效性；
（ 5）确定预防缺陷、减少波动、废品的方法；（ 6）
寻找减少风险、改进过程的有效性和效率的各种机
会；（ 7）确定并优先考虑那些既能提供最佳结果，
又可接受其风险的改进；（ 8）为实施已确定的改
进，就对策、过程和资源，制定计划；（ 9）实施
计划；（ 10）监控改进的效果；（ 11）对照预期结
果，评价取得的实际结果；（ 12）评审改进活动，
以确定适宜的后续措施。
36
一 标准介绍 （持续改进）
⑥ 持续改进
? 持续改进是一个组织的永恒的目标，质量管
理的精髓在于不断改进。
⑦ 基于事实的决策方法
?,基于事实的决策方法”就是实事求是，科
学前瞻，正确有效的决策方法。质量管理强
调“以客观事实为依据”、“用数据说话”。
有效的决策是建立在对信息和资料进行合理
的和直观的分析基础上，是各级领导必需掌
握和遵循的原则。
37
一 标准介绍 （与供方互利）
⑧ 与供方互利的关系
? 组织与供方是相互依存，互利的关系可增
强双方创造价值的能力。
? 供方和组织之间存在着共同的利益关系，
组织的发展，离不开供方；供方也因组织
的发展而获得好处。
? 质量管理原则关系图如下：
领
导
作
用
以
顾
客
为
关
注
焦
点
持
续
改
进
基
于
事
实
决
策
与
供
方
实
现
双
赢
过
程
控
制
系统管理方法
39
一 标准介绍 （预防为主）
⑨ 预防为主
? 预防为主就是从“事后把关”转移到“事先预防”
上来；将管结果变为管因素。合理配置资源并做
好事前策划和过程控制，是防患于未然的有效途
径。以零缺陷管理为目标，从源头抓起，合理配
置资源，早期投入，规范产品实现过程，把预防、
发现和纠正产品设计、工艺、材料、元器件、软
件等方面的质量问题作为工作重点，及早发现问
题，及早解决问题。
40
一 标准介绍 （一次成功）
⑩ 一次成功
? 军工产品的研制应当力求第一次就把事情做好并
实现预期的目标。
? 如何才能做到一次成功？我们一是抓好产品设计
开发的策划工作，制定切实可行而又具有挑战性
的工作计划和质量目标；二是抓好设计开发中可
靠性、维修性、综合保障等专业工程技术的运用；
三是抓好过程控制，一切按程序办事；四是抓好
外够配套产品的质量控制工作。
41
一 标准介绍 （术语和定义）
4,有关术语和定义
① 产品,产品分为硬件、软件、流程性材料
和服务。
② 质量的定义
? ISO8402,1994“质量管理和质量保证 —
术语”标准的定义：质量是反映实体满足
明确和隐含需要的能力的特性总和。
42
一 标准介绍 （质量）
? 最新的 2000版 ISO9000族标准对质量进行了重
新定义,质量 是一组固有特性满足要求的程度。
? 要注意以下要点的理解：
I,关于,固有特性,
“特性”指可区分的特性。“固有的”就是指事
物中本来就有的。
II,关于,要求,
要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求
或期望。
43
一 标准介绍 （质量）
③ 质量的广义性、时效性和相对性
? 质量的广义性,在质量管理体系所涉及的
范畴内，组织（供方）的相关方对组织的
产品、过程或体系都可能提出要求。而产
品、过程和体系又都有固有特性，因此，
质量不仅指产品质量，也可指过程和体系
的质量。包括我们每一个人的工作质量。
44
一 标准介绍 （质量）
? 质量的时效性,顾客对组织和产品、过程、
体系的需求和期望是不断变化的，因此，组
织应不断地调整对质量的要求。
? 质量的相对性,顾客可能对同一产品的功能
提出不同的需求；也可能对同一产品的同一
功能提出不同的需求；需求不同，质量要求
也就不同，只要满足需求就应认为质量好。
45
二,审核的重点及主要程序文件解释
1、程序文件的编写情况
? 这次新标准无论从内容要求还是编写格式变化较大，
如：过去是 20个要素，现在是 53个过程，其中军标
中增加的有：信息、新产品试制、试验控制、采购
新设计和开发的产品、关键过程、交付、交付后的
活动、和技术状态管理。为了符合新标准要求又从
我所管理职能分配及现行实际运行情况，我们编写
了这次新版质量手册和程序文件，这次程序文件共
56个，其中新增加的有共 13个，修订 43个 。见 文
件目录
46
二,审核的重点 (续 )
2、审核的重点内容
? 这次认证转换现场审核，涉及到与质量体系有关的
所有单位都要被审核，审核依据 GJB9001A和所质
量体系程序文件，按照过程进行审核，即：管理过
程（管理职责）、资源管理过程、产品实现过程、
测量分析和改进过程。审核方法通过“问、看、查、
记”和抽样，收集正、反两方面的客观证据。审核
人员在对所有责任单位和产品实现过程的主要实施
部门审核时，要对标准的综合要求进行审核，对过
程实现的策划，过程的实施，过程的监视和测量及
对过程的改进等活动实施结果的符合性进行重点检
查。
47
二,审核的重点 (内容 )
内容有：
?以顾客为关注焦点原则的体现和顾客满意程度的测
量；
?质量方针和质量目标的管理；
?质量管理体系文件的修改、实施；
?最高管理者职责和承诺的实现；
?确保质量管理部门独立行使职权的措施；
?内部沟通
?可靠性、维修性、保障性、风险分析和软件工程等
专业工程技术的应用；
48
二,审核的重点 (内容 )
?关键过程的控制；
?特殊过程的确认
?持续改进的策划和实施；
?质量管理体系所需过程的识别及过程的监视和测量；
?产品软件的管理与控制，包括数控、加工中心利用
软件编程进行加工的确认、审批。
?数据分析
?人员能力（岗位能力）确认、培训、考核等
49
二,审核的重点 (如何检查 )
3,如何做、如何检查（结合程序文件介绍）
1,以顾客为关注焦点原则的体现和顾客满意程度的
测量
? 以顾客为关注焦点
? 在制定质量方针、确定质量目标以及进行质量策
划时是否充分考虑顾客的要求和期望，尽最大的
努力满足顾客的要求。可通过检查质量方针、目
标的确定和实施结果；与驻所军代表座谈；二方
审核意见等进行验证。主要是审核最高管理者 。
50
二,审核的重点 (以顾客为关注焦点 )
II,在识别和确定产品质量要求、处理质量问
题等活动中是否充分考虑顾客意见。主要
通过不合格品、质量问题处理、材料代用、
设计更改等是否按规定征得顾客同意。主
要审核质量部门。
51
二,审核的重点 (顾客满意程度的测量 )
? 顾客满意程度的测量
如何收集顾客的要求、信息，并如何将此信
息在本所内部进行传递、沟通；如何利用这
种信息实施质量改进。通过检查售后服务、
顾客质量信息处理结果以及利用这些信息如
何实施质量改进的效果。主要审核生产服务
处、科研发展处和质量技术处。见, 顾客满
意度测评管理程序, 。
顾客满意度 80%以上。
52
二,审核的重点 （续）
? 支持性程序文件有：
,质量方针与质量目标的制定与实施管理程序,
,产品要求的确定与评审程序,
,质量信息的管理程序,
,售后服务管理控制程序,
,不合格品和质量问题的控制程序,
,顾客满意测评管理程序,
,持续改进管理程序,
53
二,审核的重点 (质量方针 )
质量方针
精诚为本 进程为道
质量方针释义：
精诚为本 — 提供精品，诚信用户，是我们立所之本。
进程为道 — 不断进取, 程规治所, 是我们强所之道 。
54
二,审核的重点 (质量方针涵义 )
? 一、跟踪精确、定位准确是兵器雷达的主要特点之
一。树立精品意识，提供质量完美的产品，是我们
为国防建设应尽的责任和义务。因此，我们必须在
工作上精益求精，精细周到，精致巧妙；在学习上
要精通业务，聚精会神，取其精华，博大精深。我
们要不断地追求完美，追求卓越。突出一个“精”
字。
55
二,审核的重点 (质量方针涵义 )
?二、个人依存于组织，组织依存于顾客，人人都
是顾客，人人都是供方，人人为我，我为人人，
这正是全员参与的精髓。因此，我们必须以顾客
为关注焦点，理解顾客当前和未来的需求，满足
顾客要求，并争取超越顾客的期望；必须诚实接
受顾客批评，诚心接受顾客的建议，诚意为顾客
提供服务，让顾客放心，让顾客满意，与顾客沟
通，与顾客分享，树立企业信誉，培养服务意识。
突出一个“诚”字。
56
二,审核的重点 (质量方针涵义 )
? 三、社会在进步，人类在发展，顾客在变化，要求
在增长，组织要生存。因此，我们只有不断改进，
不断进步，才能使质量体系的建设不断完善，持续
有效，只有不断进取，不断推进，才能对程序文件
去粗取精，取长补短，只有与时俱进，创新发展，
才能提高组织对改进要求的快速而灵活的反应能力。
突出一个“进”字。
57
二,审核的重点 (质量方针涵义 )
? 四、程序起着规范和约束人们行为的作用，是组织
的灵魂，为了实现提供质量完美的产品，我们必须
建立有效的运行机制和文件化的质量体系，来确保
我们的目标；为了达到顾客满意，超越期望，必须
建立完备而闭环的制度，来确保我们的承诺；为了
做到维护渐进，持续改进，必须建立完善的工作程
序，来推进持续改进。同时我们采用程序化的过程
控制方法、系统化的管理方法，基于建立闭环决策
方法来实现富有挑战性的目标。突出一个“程”字。
58
二,审核的重点 (质量目标 )
质量目标
? a,科研产品鉴定一次成功；
? b,生产产品一次交验合格率 100%；
? c,工作质量满意率 90%以上；
? d,顾客满意度 80%以上；
e,质量管理体系不断完善。
59
二,审核的重点 (质量目标考核办法 )
一、科研产品鉴定一次成功
? 目标定义：科研产品鉴定一次成功是指军品, 外贸
型号产品 （ 项目 ） 技术鉴定, 工厂鉴定, 外贸鉴定
或设计定型一次通过 。
? 考核方法：通过对鉴定试验或定型试验情况的统计,
没有发生因产品技术或质量问题, 终止试验；或在
鉴定审查会上, 没有出现一些重要技术指标因不满
足要求, 而需改进设计, 重新进行研制或补充鉴定
试验 。
60
二,审核的重点 (质量目标考核办法 )
? 二, 生产产品一次交验合格率 100%
? 目标定义：生产产品一次交验合格率 100%是指军装,
外贸生产产品, 由检验部门向顾客或其代表进行第
一次交验的合格率 。
? 考核方法：检验部门依据技术条件, 对 A（ 常规检
验 ）, B（ 特定抽样检验 ）, C（ 环境适应性试验 ）
和 D（ 可靠性试验 ） 四个组别交验合格率进行平均 。
即：一次交验合格率 =（ a+b+c+d） /4。 （ 其中 A组,
D组一次通过合格率 a,d； B组, C组在规定的提交次
数内向顾客或顾客代表分别进行交验的合格率 b、
c。 ）
61
二,审核的重点 (质量目标考核办法 )
? 三、顾客满意度 80%以上
目标定义：顾客满意度 80%以上是指外部顾客（直接
用户、间接用户和顾客代表）和内部顾客（所内职
工）对所管理、产品质量和上道工序等的满意程度。
考核方法：通过发放内外部顾客满意度调查表和顾
客对质量体系的审核结果按照一定准则进行综合统
计。其中外部顾客满意度按 0.7权重计算，内部顾客
满意度按 0.3权重计算。即：顾客满意度 =外部顾客
满意度 *0.7+内部顾客满意度 *0.3。
62
二,审核的重点 (质量目标考核办法 )
? 四, 工作质量满意率 90%以上
? 目标定义：工作质量满意率 90%以上是指对所职工年
度工作质量满意程度的评价 。
? 考核方法：建立职工工作质量考核评价体系, 由单
位领导, 职能机关和所考核领导小组按照每项任务
或每个岗位工作质量的要求进行收集, 统计, 分析
和评价 。
63
二,审核的重点 (质量目标考核办法 )
? 五, 质量管理体系不断完善
? 目标定义：质量管理体系和程序文件根据所管理,
体系运行的需要, 及时更新, 补充完善, 确保体系
有效运行 。
? 考核方法：通过内、外部审核和上级单位组织的检
查结果、不符合项的变化趋势以及是否存在严重、
系统性不符合项等和纠正、预防措施的实施效果的
统计分析进行评价。
64
二,审核的重点 (质量方针和目标 )
? 每一个单位必须围绕所质量方针和目标，建立本单
位质量目标，并要组织实施、检查与考核，这种考
核要根据不同情况有月、季和年的考核。检查每一
个单位是否建立质量目标、如何组织实施、结果如
何以及所质量目标的实施结果，对于所质量目标重
点检查的单位质技处、科研发展处、生产服务处、
人力资源处、检验试验研究室。其次通过询问职工
对所质量方针、目标的理解和认知度。检查每年的
管理评审是否对质量方针、目标的适宜性进行评审。
65
二,审核的重点 （续）
? 支持性程序文件有：
,质量方针与质量目标的制定与实施管理程序,
,管理评审控制程序,
,持续改进管理程序,
66
二,审核的重点 （ 体系文件的修改和实施）
3,质量管理体系文件的修改、实施
? 标准要求最高管理者应确保在对质量管理
体系的变更进行策划和实施时，保持质量
管理体系的完整性并满足质量目标以及 4.1
（质量管理体系总要求）的要求。
? 检查是否按规定进行策划，策划的结果是
否符合标准和质量管理体系的要求，质量
管理体系是否完整。
67
二,审核的重点 （ 策划时机）
I,策划时机
a) 质量管理体系标准发生变化，须建立、改进质量
管理体系；
b) 本所的质量方针、质量目标或组织机构发生重大
变化；
c) 本所的资源配置、质量管理体系情况发生重大变
化；
d) 现有体系文件未能覆盖的特殊事项。
68
二,审核的重点 （ 策划内容）
II,策划内容
a) 策划并决定需达到的质量目标及相应的质量管理
过程，确定过程的输入、输出活动，并做出相应
规定；
b) 识别为实现质量目标所需的资源配置；
c) 对质量目标实际情况进行检查、评审，寻找与质
量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体
系的有效性和效率；
d) 策划的结果（包括变更）应形成文件并与其他质
量管理体系文件内容协调一致，已有的文件内容
可被引用，并根据特殊要求增加新的内容，应保
持质量管理体系的完整性。
69
二,审核的重点 （ 策划输入）
III,策划输入
a) 制定的质量方针和已确定的质量目标；
b) 已明确的顾客需求和期望；
c) 已识别的法律法规；
d) 对产品、过程的评价；
e) 以往的经验教训，曾发生过的异常；
f) 可能的改进机会；
g) 相关风险评价的结果。
70
二,审核的重点 （ 策划输出）
IV,策划输出
a) 已识别的产品实现、支持和管理过程以及过程的
关系，包括外包过程及其控制；
b) 过程的管理、实施、验证职责的规定；
c) 所需资源；
d) 质量工作计划；
e) 制定的质量手册、程序文件及其它作业文件等；
f) 质量策划输出文件的编制、审批和发放，要按照
规定执行。
? 策划的输出和实施结果就是要检查的内容。主要
审核最高管理层和质量技术处。
71
二,审核的重点 （ 最高管理者职责和承诺）
4,最高管理者职责和承诺的实现
? 要求所长通过以下的活动对其建立、实施
和改进质量管理体系的承诺提供证据：
a) 通过会议或其它形式，向全所职工传达满
足用户需求和适用的法律法规的重要性；
b) 是否建立与质量体系相适应的组织机构，
明确规定其职责、权限和相互关系；
c) 提供必要的资源，确保质量体系有效运行；
72
二,审核的重点 （续）
d) 制定和批准本所的质量方针和质量目标，
并组织实施，确保在相关职能和层次上建
立质量目标。
e) 按规定时间间隔主持进行管理评审。
? 审核时可通过检查会议记录、审核最高管
理层以及询问有关人员对以上要求是否满
足，质量目标实现情况、用户的意见、产
品及售后服务用户评价等。
73
二,审核的重点 （ 质量管理部门独立行使职权 ）
5,确保质量管理部门独立行使职权的措施
? 这些措施包括机构独立、人员专职、配备
必所需要的资源、在质量部门处理质量问
题时不受行政、成本、进度及其他因素的
干扰。产品的检验和试验独立于直接从事
产品实现的部门。质量部门具有实施质量
奖惩的权利。审核时主要通过询问质量保
证组织有关人员和最高管理层以及质量问
题处理和质量奖惩情况。
74
二,审核的重点 （ 内部沟通）
6,内部沟通
? 要求单位建立适当的内部沟通过程，明确职责，
对质量管理体系的有效性，包括取得的业绩、存
在问题、改进的措施和决定，在不同部门和不同
层次人员之间进行沟通，达到相互了解、信任、
协调、支持，动员全员充分参与质量改进和实现
质量目标。
? 所长办公室是我所内部沟通的归口管理部门，主
要负责各管理部门之间的协调与沟通，各管理部
门和单位按其职责做好内部协调与沟通工作。
75
二,审核的重点 （ 沟通的主要方式）
? 沟通的主要方式有：
a) 会议，如例会、联席会、质量分析会和技术协调
会等；
b) 文件传递，如科研、生产计划，管理评审报告、
不合格报告、质量问题处理报告、事故通报等；
c) 声像，如质量管理体系活动报道、转播等；
d) 培训，如质量管理知识、技术标准的培训；
e) 通过所内局域网发布有关信息；
76
审核的重点 （ 沟通的主要方式）
? 审核的重点单位所办、科研发展处、生产服
务处和质量技术处；
? 研究室重点在总体部。
? 根据职能和职责，各单位负责保存有关记录。
77
二,审核的重点 （ 专业工程技术）
7,可靠性、维修性、保障性、风险分析和软件工程
等专业工程技术的应用
? 这项内容主要是检查设计师在进行方案设计、工
程设计中是否将可靠性、维修性、保障性等作为
一项重要指标进行考虑，是否对设计的技术风险
进行分析、产品软件是否有效控制。可通过检查
任务书、设计报告、验证试验结果等进行检查。
主要审核对象是各研究室。
? 支持性程序文件有：
,产品实现的策划程序,
,设计评审的控制程序,
,产品质量保证大纲的编制、实施与控制程序,
,产品软件的管理控制程序,
78
二,审核的重点 （ 关键过程的控制）
8,关键过程的控制
? 这项工作要求：
a) 设计部门要对产品进行特性分析、分类，在技术
文件和图样上做出标记，并编写产品“关键件、
重要件汇总表”，对于关键件、重要件是电子元
器件或具有独立功能的电子组合件，还须编制相
应的验收试验大纲；
b) 工艺部门对关键件、重要件图样进行技术分析，
确定关键工序和工艺规程（关键过程作业指导
书）；
c) 生产部门按照工艺规程和图样组织实施和控制并
做好记录；
d) 质量部门依据工艺规程、图样和验收试验大纲对
产品进行检验并对实施过程监督。
79
二,审核的重点 （续）
? 具体内容：
a) 对关键过程按规定方法进行标识；
b) 设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性
c) 对首件产品进行自检和专检，并作实测记录；
d) 对关键和重要特性实施百分之百检验；
e) 适用时，运用统计技术；
f) 填写关键过程控制和验收试验记录，保持可追溯
性。
80
二,审核的重点 （续）
? 关键过程是检查的重点，涉及到设计、工艺、
生产和检验等单位人员，关键过程或关键件、
重要件的控制必须严格按照要求执行。一般
检查关重件、重要件的加工、检验和试验记
录，不合格品的处置以及相关标识和作业指
导书。
? 支持性程序文件有：
,一般生产过程控制程序,
,关键过程控制程序,
81
二,审核的重点 （ 持续改进）
9,持续改进的策划和实施
? 质量管理体系不仅要建立、实施和保持，还必须
持续改进其有效性，这是质量管理体系按照过程
方法进行自我完善的重要环节。
? 持续改进是增强满足要求的能力的循环活动，是
本所永无止境的追求。持续改进应根据质量方针
和质量目标的要求、管理评审的决定和内、外部
审核所发现的问题，以及数据分析的结果，采取
纠正和预防措施。
? 质量管理部门负责持续改进质量管理体系有效性
的归口管理。
82
二,审核的重点 （续）
? 本所利用以下信息或活动、过程来策划并实施质量
管理体系的持续改进：
a) 制定适宜的质量方针和质量目标；
b) 利用数据分析中的信息；
c) 实施纠正和预防措施；
d) 审核结论；
e) 管理评审；
f) 制定改进计划、确定改进项目并实施等。
? 持续改进实施过程应包括：
识别改进的项目 → 进行改进的策划 → 组织改进项
目的实施 → 对改进效果的评价与巩固等。
83
? 持续改进需要运用,PDCA”方法予以实施，内容
有：
a) 分析评价现状，识别改进区域；
b) 确定改进目标；
c) 提出改进办法或方案；
d) 评价和选择改进的办法或方案；
e) 实施选定的办法或方案；
f) 测量、验证、分析和评价实施的结果是否已达到改
进的目标；
g) 正式采纳；
h) 再评价，寻求新的改进机会。
? 支持性程序文件有：
,持续改进管理程序,
84
二,审核的重点 （ 过程的监视和测量）
10,质量管理体系所需过程的识别及过程的监
视和测量
? 过程就是将一组输入转化为输出的相互关
联或相互作用的活动。质量管理体系包括
四大过程：管理过程（管理职责）、资源
管理过程、产品实现过程、测量分析和改
进过程。这项检查涉及到各单位，是评价
我所质量管理体系是否有效运行的重要考
核内容。
85
二,审核的重点 （内容）
? 过程监视和测量 的内容包括：
a) 顾客满意度；
b) 质量管理体系的运行情况；
c) 生产过程中影响产品质量的人、机、料、法、环；
d) 日常工作中对质量管理体系程序文件执行情况。
86
二,审核的重点 （ 方法）
? 过程监视和测量的方法有：
a) 管理评审；
b) 内部审核；
c) 日常监督检查；
d) 由各部门按照相关程序文件中的有关规定开展的
工作考核、检查、专题专项调查等。
? 当过程的监视和测量发现与要求不符或未达到策
划的能力时，应及时采取纠正措施。
? 支持性程序文件有：
,内部审核管理程序,
,管理评审控制程序,
87
二,审核的重点 （产品的监视和测量）
? 产品的监视和测量
? 产品的监视和测量是保证与顾客和适用的法律法规
相关的产品满足规定的要求，确保质量管理体系有
效性的重要活动。监视和测量的产品，不仅指最终
形成的产品，也包括原材料、元器件和在制品。
? 质量部门负责对产品实现过程中的采购产品、过程
产品和最终产品的特性，依据验收标准和接收准则
进行检验和试验，以验证产品要求已得到满足，并
负责保存检验和试验记录及按规定及时归档。
88
二,审核的重点 （ 具体要求）
? 具体要求：
a) 设计部门负责提供型号研制和生产产品的验收标
准和接收准则，并对产品检验、试验和需顾客检
b) 根据产品实现过程，设置适宜的检验试验控制点，
按照检验规范、验收技术条件、试验大纲、工艺
文件等进行监视和测量；
c) 经检验和试验合格的产品由法人或授权人按规定
签章后放行产品或交付；经检验和试验不合格的
产品，未经授权的不合格品审理人员批准或未按
规定提交顾客批准，不得放行产品；在规定的检
验和试验项目未圆满完成之前，不得放行产品和
交付。
89
二,审核的重点 （ 内容）
? 产品的监视和测量 的内容
a) 是否按照产品实现的策划结果，对产品所要求的
验证、确认、检验和试验活动开展工作；
b) 产品是否符合文件规定的检验、试验项目及应达
到的要求。
90
二,审核的重点 （ 方法）
? 产品的监视和测量的方法
? 按照图纸、工艺文件、技术条件、试验大纲等有
关技术文件，采用全检、抽样检验、环境适应性
试验、可靠性试验和外场试验及用户使用性试验
等方法进行。其设置的监视和测量点有：
a) 入所复验和筛选；
b) 生产过程的工序检验；
c) 产品的环境应力筛选；
d) 科研产品的验证试验；
e) 批生产产品的检验和试验。
91
二,审核的重点 （续）
? 支持性程序文件有：
,设计和开发的验证与确认控制程序,
,重要试验的控制程序,
,过程检验和试验的控制程序,
,分机、整机检验和试验的控制程序,
,不合格品的控制程序,
92
二,审核的重点 （ 产品软件）
11 产品软件的管理与控制
? 用于测量和检验的软件，主要是计量测试和检验
试验研究室应该考虑如何对其正确性进行确认和
管理；
? 用于生产加工的软件主要是加工中心、数控床的
编程在进行生产时如何验证、确认及管理问题；
? 产品软件的管理与控制按照支持性程序文件：
,产品软件的管理控制程序,
93
二,审核的重点 （ 数据分析 ）
12,数据分析
? 要求组织应通过确定、收集和分析有关的
数据，评价质量管理体系的适宜性和有效
性及识别改进。各部门都要根据其职责开
展数据的确定，收集和分析工作，并采用
适当的统计技术和方法以证实质量管理体
系的适宜性和有效性，识别可以实施的改
进项目。
94
二,审核的重点 （ 部门职责 ）
? 其主要部门职责为：
a) 质量管理部门是质量信息、数据分析综合管理部门，
负责收集、分析产品质量、产品实现过程和质量管
理体系运行状况及业绩等信息，并对其它部门提供
b) 科研管理部门和生产管理部门分别负责收集、分析、
c) 检验部门负责收集、分析和提供产品实物质量与产
品要求符合性的信息；
d)
e) 财务部门负责收集、分析和提供有关质量管理体系
财务活动的信息。
95
二,审核的重点 （续）
? 需要收集并分析的数据信息应包括：
质量目标完成情况的信息；产品实现、体系有关过
程监视和测量的结果；顾客满意和不满意信息（包
括客户投诉）；质量问题的处理和不合格品的审理
与处置；有关质量体系的财务活动；供方提供产品 /
服务的质量信息。
? 数据分析的方法可选择适用的统计技术。 对于数据
分析中反映出来的现存不合格或潜在不合格，执行
Q/AC 03 8.5 02,纠正措施的制定及程序, 和 Q/AC
03 8.5 03,预防措施的制定及程序, 。
96
二,审核的重点 （ 人员能力 ）
13,人员能力（岗位能力）确认、培训、考核
? 首先要分析质量管理体系各岗位对人员能力的要
求，其次确定人员能力的评价、考核方法；确定
满足岗位能力要求需采取的措施，保证对各级管
理者及对产品质量有直接影响的人员按规定接受
培训、考核并持证上岗。要求人力资源管理部门
按照资源需求分析的结果和规定的教育、培训、
技能和经验要求，负责人力资源的配置，对从事
影响产品质量工作的人员进行考察、培训、调配，
以保证其能够胜任本职工作。
? 支持性程序文件,
,人力资源管理程序,
97
三、主要程序文件解释
? 文件的管理与控制程序
? 技术图样管理控制程序
? 1)图样和技术文件审签程序
? 质量记录的控制程序
? 质量方针与质量目标的制定与实施管理程序
? 质量成本控制程序
? 人力资源管理程序
? 基础设施管理程序
? 2)工作环境管理程序
? 产品实现的策划程序
? 3)设计和开发更改的控制程序
? 产品软件的管理控制程序
? 4)合格供方的管理与控制程序
98
三、主要程序文件解释（续）
? 6)采购产品验证及电子元器件筛选控制程序
? *外协配套产品的质量控制程序
? 7)特殊过程的控制程序
? 关键过程控制程序
? *产品交付的控制要求和程序
? 顾客满意测评管理程序
? 分机、整机检验和试验的控制程序
? 5)不合格品的控制程序
? 持续改进管理程序
? 纠正措施的控制程序
2003年 11月
2
新版质量管理程序文件培训
一,GJB9001A-2001,质量管理体系
要求, 标准有关内容介绍
二、审核的重点及主要程序文件解释
3
一,GJB9001A-2001,质量管理体系
要求, 标准有关内容
? 1,GJB9001A-2001,质量管理体系 要求,
标准产生的背景、编制的原则、方法和重点
? 2,GJB9001A-2001标准的主要变化
? 3、质量管理十大原则
? 4、有关术语和定义
4
一,GJB9001A-2001,质量管理体系
要求, 标准介绍
1,GJB9001A-2001标准产生的背景、编制的原则、
方法和重点
? 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委
员会（ ISO/TC176）在各国质量管理标准和质量
保证标准的基础上，充分吸取质量管理的研究成
果和实践经验，于 1986年相继制定并发布了
,ISO9000系列标准”； 1992年我国决定等同采
用 ISO9000系列标准，并发布了 GB/T9000系列标
准。 1996年发布了 GJB/Z9001~9004-96质量管理
和质量保证国家军用系列标准。 2000年，国际标
准化组织发布了修订的 2000版 ISO9000族标准，
国家标准也随之修订并于 2000年 12月发布新的
GB/T19001-2000系列标准；
5
一 标准介绍 （续）
总装于 2001年 5月 31日发布了 GJB9001A-
2001军用标准，作为各装备管理部门对军品
承制单位提出质量管理体系要求和实施质量
管理体系审核的依据，也是军品质量体系认
证机构对军品质量管理体系实施认证审核的
依据。
6
一 标准介绍 （续）
? GJB9001A-2001是以等同采用 GB/T19001-2000
为基础，增加军工产品的特殊要求编制的，包括了
GB/T19001-2000的全部内容和特点，突出了以下
重点：兼顾设计、开发、生产、安装和服务，突出
了设计和开发；兼顾硬件、软件、流程性材料和服
务，突出了硬件和软件；兼顾产品形成的各个过程，
突出了关键过程；兼顾了相关方，突出了顾客。在
产品实现过程的策划中要求进行“风险分析和评估，
形成各阶段风险分析文件”，在设计和开发中要求
“编制产品设计和开发计划”，识别制约产品设计
和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应措施等要
求。
7
一 标准介绍 （主要变化）
2,GJB9001A-2001标准的主要变化
? GJB9001A-2001与 GJB/Z9001-96标准相
比，军用产品特殊要求部分，增加了一些
新内容，也修改了一些原有的要求。
? 增加的主要内容：
8
一 标准介绍 （总要求）
（ 1）总要求（ 4.1）
? 组织应接受顾客对过程的监督，保持产品的
可追溯性。
?, 组织应接受顾客对过程的监督,
这项要求充分体现了以顾客为关注焦点的
质量管理原则，这种提法和要求在标准 1.2、
7.1.7,7.2.2,7.3.4,7.3.5,7.3.6,7.3.9、
7.4.1,7.5.1,7.5.7,8.2.4,8.3,8.5.2条中
均提出了要求。
9
一 标准介绍 （产品的可追溯性）
?, 保持产品的可追溯性,
即要求能追溯到原材料、另部件的来源、加工
过程的历史、产品交付后的分布和场所。我们可以
通过对产品形成的过程各阶段的记录进行追溯，产
品的有关记录不仅应能证实产品的符合性，还应满
足对产品的可追溯性要求。这些在标准 4.2.4（记录
的控制）,7.5.3（标识和可追溯性）,7.5.6（关键
过程）中提出了具体要求。我们常用工序质量检验
卡、检验试验记录、合格证明以及批次管理等。其
支持性文件主要有：, 产品标识和可追溯性控制程
序,,批次管理办法,,关键过程控制,,特殊过
程控制, 。
10
一 标准介绍 （记录控制）
（ 2）记录控制（ 4.2.4）
? 记录应能提供产品实现过程的完整质量
证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的
程度。记录的保存时间应满足顾客和法律法
规的要求，与产品寿命周期相适应。按照标
准定义：记录是阐明所取得的结果或提供所
完成活动的证据的文件。即记录是一种特殊
类型的文件。这次在我们的程序文件, 质量
记录的控制程序, 明确规定了各单位部门负
责的记录和保存期限。 见程序文件, 质量记
录的控制程序, 附录。
11
一 标准介绍 （人力资源）
3）人力资源（ 6.2）
? 对各级管理者以及对产品质量有直接影
响的人员应按规定的时间间隔进行有关质量
管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规
定要求持证上岗。
12
一 标准介绍 （信息）
（ 4）信息
? 作为资源管理的一项内容,要求组织
“确定质量信息的需求，按规定收集、储存、
传递和处理信息”。重点是产品质量信息应
满足顾客的需要。
13
一 标准介绍 （产品实现的策划）
（ 5）产品实现的策划（ 7.1）
? 组织对复杂产品实现的各阶段都应进行风
险分析和评估，形成各阶段风险分析文件。
? 从产品要求的确定、设计和开发、采购到
生产和服务提供，应对有关技术、进度及费
用的风险进行分析和评估，找出需要注意控
制的薄弱环节，形成各阶段风险分析文件并
提供给顾客。这项要求我们在, 产品实现的
策划, 程序文件中有具体的要求。
14
一 标准介绍 （设计和开发策划）
（ 6）设计和开发策划（ 7.3.1）
? 这里主要增加了编制产品设计和开发计划，
并在进行设计和开发策划时，要确定：
a) 设计和开发的阶段，即阶段划分；
b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证
和确认活动；
c) 设计和开发的职责和权限。
15
一 标准介绍 （续）
? 在进行策划时，要确保：
a) 设计、制造和服务等专业人员共同参与设
计和开发活动；
b) 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄
弱环节并确定相应的措施；
c) 对复杂产品进行特性分析；
d) 按规定的要求确定并提出产品交付时需要
配置的保障资源。
16
一 标准介绍 （关键过程）
(7) 关键过程
? 对关键过程的控制，标准提出了系统要求，
包括：
a) 对关键过程进行了定义。 关键过程 —对形
成产品质量起决定作用的过程。一般包括
形成关键、重要特性的过程；加工难度大、
质量不稳定、易造成重大经济损失的过程
等。
17
一 标准介绍 （续）
b) 对复杂产品进行特性分析；
c) 编制关键件、重要件项目明细表，并在设
计文件和图样上作相应标识；
d) 组织应识别关键过程，编制关键过程明细
表，并执行关键过程控制文件。
18
一 标准介绍 （以顾客为关注焦点）
（ 8） 以顾客为关注焦点
? 该标准中与此有关内容有十多处，涉及的条
款,1.2应用,4.1总要求,7.1产品实现的策
划,7.2.2与产品有关要求的评审,7.3.4设计
和开发评审,7.3.5设计和开发验证,7.3.6设
计和开发的确认,7.3.9试验控制,7.4.1采购
过程,7.5.1生产和服务提供的控制,8.3不合
格品的控制,8.5.2纠正措施等。
19
一 标准介绍 （ 修改的主要内容 ）
? 修改的主要内容
（ 1） 建立图样和技术文件三级审签制度，工
艺和质量会签制度，标准化检查制度改为：
确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺
和质量会签、标准化检查 。
（ 2）质量保证部门应在最高管理者直接领导
下独立行使职权改为,最高管理者应确保质
量管理部门独立行使职权 。
20
一 标准介绍 （续）
（ 3） 设计和开发
? 在结构方面，把新产品试制和试验控制纳入
了设计和开发过程；在内容方面进行了实质
性修改，如,提出并实施产品标准化要求，
确定设计和开发中使用的标准和规范；运用
优化设计和可靠性设计、维修性设计、综合
保障等专业工程技术进行产品设计和开发；
设计和开发中采用的新技术、新器材，应经
过论证、试验和鉴定；按照软件工程方法设
计和开发计算机软件,等。
21
一 标准介绍 （续）
（ 4）生产和服务提供的控制
? 生产过程中，影响关键或重要特性的器材代
用应征得顾客同意 。
（ 5）产品的监视和测量
? 强调了,对产品检验、试验和需顾客检验验
收的项目及所需建立的记录应在文件中作出
规定,。
22
一 标准介绍 （续）
（ 6）不合格品控制
? 删去了检验员不负责处理不合格品的规定；
增加了,不合格品审理结论，仅对当时被审
理的不合格品有效，不能作为以后审理不合
格品的依据，也不影响顾客对产品的判断, 。
?, 不合格品控制程序, 。
? 除此之外，对新产品试制、试验控制、采购
新设计产品、交付、交付后的活动等也作了
相应的修改。
23
一 标准介绍 （ 十大原则 ）
3,质量管理十大原则
? 国际标准化组织根据 ISO9000族标准的实践经验，
在广泛调研的基础上，征求了世界上著名质量管
理专家的意见，整理形成了八项质量管理原则，
奠定了 2000版 ISO9000族标准的理论基础。在总
结我国军工行业贯彻, 军工产品质量管理条例,,
实施 GJB/Z9000-96系列标准经验的基础上，
GJB/Z9000A系列标准增加了体现我国军工产品
质量管理特点的,预防为主、一次成功,二项原
则，构成了军工产品质量管理的十项质量管理原
则。
24
一 标准介绍 （以顾客为关注焦点）
① 以顾客为关注焦点
? GJB9001-2001把以 顾客 为关注焦点作为八项质量
管理原则的首要原则，充分说明了这一原则的重
要性和特殊性。标准有四个章节,29处直接明确
了 顾客 的具体要求，充分反映了,以 顾客 为中心,
在质量管理体系中的地位和使用，个人依存于组
织，组织依存于 顾客, 顾客 是组织生存和发展的
基础,顾客 的需求和期望，是组织工作的依据和
目标； 顾客 的意见和建议是组织进步的动力和方
向； 顾客 的满意和放心是组织业绩的度量和标准。
25
一 标准介绍 （续）
? 标准中把 顾客 定义为,顾客 是接受产品 (硬件、软件、
服务、流程性材料等 )的组织或个人。按照这一定义
顾客 不权是指企业外部接受产品的组织或个人，而
且还包括企业内部接受产品的组织和个人。因此对
顾客 的理解我们不能仅局限在与企业有关的外部组
织或个人的对象上，而且对企业内部的组织和员工
也要当作 顾客 来认识和对待，只有这样才是真正理
解了 顾客 的含义，才能真正树立起以 顾客 为关注焦
点的思想。
26
一 标准介绍 （续）
? 206所在组织机构设置上由决策层、管理层
和执行层等三个层次组织（组织结构图），
由所领导、副总工程师,8个职能管理机关和
25个执行部门 (厂 )组成，从对 顾客 的定义上
来看,8机关,5个总体部,10个专业室,4
个基础室,6个生产厂 (中心 )等都是以组织形
式出现的内部 顾客,全体员工则是以个人形
式出现的内部 顾客,所以讲人人都是 顾客,
人人都是供方，个个单位都是 顾客,个个单
位都是供方，大家互为 顾客 。
27
一 标准介绍 （续）
? 在管理上所长是副所长的 顾客,副所长是处 (室 )级
主任的 顾客,主任 (处长 )是处员的 顾客,厂长是工
人的 顾客,只有下一级圆满完成任务，创造性地做
好本职工作，才能获得上一级的满意，同时获得应
有的浮动年薪和报酬，相反，为了确保任务的完成，
厂长应为工人提供相应的资源和条件，主任应为员
工提供相应的资源和条件，所长应为副所长提供相
应的资源和条件，才能使下一级员工产生满意感，
才能服务到位，这就是 顾客 角色的替换，大家互为
顾客 。
28
一 标准介绍 （续）
? 在产品研制阶段，总设计师是主任师的 顾客,主任
师是主管师的 顾客,只有每位主管师按要求按标准
按程序按计划完成自己的本职工作，就能确保主任
师按计划按程序按标准完成自己的本职工作，也才
能确保总师按计划按要求按标准按程序完成自己的
本职工作。相反，主管师是主任师的 顾客,主任师
是总设计师的 顾客,总设计师是所领导的 顾客,只
有总设计师明确要求提供技术支持才能确保主任师
提供满意要求的分系统，只有主任师明确要求提供
技术支持才能确保主管师提供满意要求的组合 (部
件 )。在生产过程中上下道工序之间也形成 顾客 链关
系，下道工序是上道工序的 顾客,上道工序应为下
道工序提供合格的产品和服务。
29
? 在职能部门之间，执行部门是机关部门的 顾客,机
关部门应为执行部门提供必要的资源、条件和服务；
生产部门是设计部门的 顾客,设计部门应为生产部
门提供设计合理的图纸和工艺；设计部门和生产部
门是采购部门的 顾客,采购部门应为他们提供质优、
价廉的原材料和元器件；质量部门是生产部门的 顾
客,生产部门应保证生产过程质量受控，对质量部
门的问题能及、认真、有效地加以改进并反馈；相
反生产部门也是质量部门的 顾客,质量部门有责任
对生产过程中存在的问题能及时、准确地发现、并
帮助生产部门按正确的程序控制，使之工作更好。
总之只有充分认识到企业外部的 顾客 群，又认识到
企业内部的 顾客 群，才算形成了较完整的、全面的
顾客 概念，才能实现以 顾客 为关注焦点打下坚实基
础。
30
一 标准介绍 （ 领导的作用 ）
② 领导的作用
? 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们
应当创造并保持使员工能充分参与实现组
织目标的内部环境。
? 由于领导在单位中的地位和作用，所以，
质量管理工作的成败，领导是关键。所以，
我们强调各级各单位一把手的质量责任。
31
一 标准介绍 （ 全员参与 ）
③ 全员参与
? 各级人员都是组织之本，只有他们的充分
参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
? 质量管理以人为本。因为产品质量的形成
是一个过程，在这些过程中，每个员工都
承担着质量责任，一个环节的失效都可能
导致产品的失效。
32
④ 过程方法
? 过程方法 是将活动和相关的资源作为过程进行管
理，对系统中的单个过程之间的联系以及过程的
组合和相互作用进行优化，进而更高效地得到期
望的结果。
? 过程 就是将一组输入转化为输出的相互关联或相
互作用的活动，以过程为基础的质量管理体系模
式，将整个质量管理体系的四大过程 (管理过程、
资源管理过程、产品实现过程、测量分析和改进
过程 )用增值活动线和信息流线有机地结合在一起，
使质量管理体系的运行形成闭环，螺旋上升。通
过利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一
组活动，可以视为一个过程。输入是条件，输出
是过程的结果，过程是个增值转换。
34
一 标准介绍 （ 管理的系统方法 ）
⑤ 管理的系统方法
? 将相互关联的过程作为系统加以识别、理
解和管理，有助于组织提高实现目标的有
效性和效率。
? 系统方法就是把质量管理作为一个大系统，
对组成质量管理体系的各个过程加以识别、
理解和管理，以达到实现质量方针和目标。
35
一 标准介绍 （续）
? 实施质量管理体系的方法是：（ 1）确定质量方针
和目标；（ 2）确定实现质量目标的关键过程；（ 3）
对每个实现质量目标的过程的有效性，确定测量方
法；（ 4）进行测量，以确定每个过程的有效性；
（ 5）确定预防缺陷、减少波动、废品的方法；（ 6）
寻找减少风险、改进过程的有效性和效率的各种机
会；（ 7）确定并优先考虑那些既能提供最佳结果，
又可接受其风险的改进；（ 8）为实施已确定的改
进，就对策、过程和资源，制定计划；（ 9）实施
计划；（ 10）监控改进的效果；（ 11）对照预期结
果，评价取得的实际结果；（ 12）评审改进活动，
以确定适宜的后续措施。
36
一 标准介绍 （持续改进）
⑥ 持续改进
? 持续改进是一个组织的永恒的目标，质量管
理的精髓在于不断改进。
⑦ 基于事实的决策方法
?,基于事实的决策方法”就是实事求是，科
学前瞻，正确有效的决策方法。质量管理强
调“以客观事实为依据”、“用数据说话”。
有效的决策是建立在对信息和资料进行合理
的和直观的分析基础上，是各级领导必需掌
握和遵循的原则。
37
一 标准介绍 （与供方互利）
⑧ 与供方互利的关系
? 组织与供方是相互依存，互利的关系可增
强双方创造价值的能力。
? 供方和组织之间存在着共同的利益关系，
组织的发展，离不开供方；供方也因组织
的发展而获得好处。
? 质量管理原则关系图如下：
领
导
作
用
以
顾
客
为
关
注
焦
点
持
续
改
进
基
于
事
实
决
策
与
供
方
实
现
双
赢
过
程
控
制
系统管理方法
39
一 标准介绍 （预防为主）
⑨ 预防为主
? 预防为主就是从“事后把关”转移到“事先预防”
上来；将管结果变为管因素。合理配置资源并做
好事前策划和过程控制，是防患于未然的有效途
径。以零缺陷管理为目标，从源头抓起，合理配
置资源，早期投入，规范产品实现过程，把预防、
发现和纠正产品设计、工艺、材料、元器件、软
件等方面的质量问题作为工作重点，及早发现问
题，及早解决问题。
40
一 标准介绍 （一次成功）
⑩ 一次成功
? 军工产品的研制应当力求第一次就把事情做好并
实现预期的目标。
? 如何才能做到一次成功？我们一是抓好产品设计
开发的策划工作，制定切实可行而又具有挑战性
的工作计划和质量目标；二是抓好设计开发中可
靠性、维修性、综合保障等专业工程技术的运用；
三是抓好过程控制，一切按程序办事；四是抓好
外够配套产品的质量控制工作。
41
一 标准介绍 （术语和定义）
4,有关术语和定义
① 产品,产品分为硬件、软件、流程性材料
和服务。
② 质量的定义
? ISO8402,1994“质量管理和质量保证 —
术语”标准的定义：质量是反映实体满足
明确和隐含需要的能力的特性总和。
42
一 标准介绍 （质量）
? 最新的 2000版 ISO9000族标准对质量进行了重
新定义,质量 是一组固有特性满足要求的程度。
? 要注意以下要点的理解：
I,关于,固有特性,
“特性”指可区分的特性。“固有的”就是指事
物中本来就有的。
II,关于,要求,
要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求
或期望。
43
一 标准介绍 （质量）
③ 质量的广义性、时效性和相对性
? 质量的广义性,在质量管理体系所涉及的
范畴内，组织（供方）的相关方对组织的
产品、过程或体系都可能提出要求。而产
品、过程和体系又都有固有特性，因此，
质量不仅指产品质量，也可指过程和体系
的质量。包括我们每一个人的工作质量。
44
一 标准介绍 （质量）
? 质量的时效性,顾客对组织和产品、过程、
体系的需求和期望是不断变化的，因此，组
织应不断地调整对质量的要求。
? 质量的相对性,顾客可能对同一产品的功能
提出不同的需求；也可能对同一产品的同一
功能提出不同的需求；需求不同，质量要求
也就不同，只要满足需求就应认为质量好。
45
二,审核的重点及主要程序文件解释
1、程序文件的编写情况
? 这次新标准无论从内容要求还是编写格式变化较大，
如：过去是 20个要素，现在是 53个过程，其中军标
中增加的有：信息、新产品试制、试验控制、采购
新设计和开发的产品、关键过程、交付、交付后的
活动、和技术状态管理。为了符合新标准要求又从
我所管理职能分配及现行实际运行情况，我们编写
了这次新版质量手册和程序文件，这次程序文件共
56个，其中新增加的有共 13个，修订 43个 。见 文
件目录
46
二,审核的重点 (续 )
2、审核的重点内容
? 这次认证转换现场审核，涉及到与质量体系有关的
所有单位都要被审核，审核依据 GJB9001A和所质
量体系程序文件，按照过程进行审核，即：管理过
程（管理职责）、资源管理过程、产品实现过程、
测量分析和改进过程。审核方法通过“问、看、查、
记”和抽样，收集正、反两方面的客观证据。审核
人员在对所有责任单位和产品实现过程的主要实施
部门审核时，要对标准的综合要求进行审核，对过
程实现的策划，过程的实施，过程的监视和测量及
对过程的改进等活动实施结果的符合性进行重点检
查。
47
二,审核的重点 (内容 )
内容有：
?以顾客为关注焦点原则的体现和顾客满意程度的测
量；
?质量方针和质量目标的管理；
?质量管理体系文件的修改、实施；
?最高管理者职责和承诺的实现；
?确保质量管理部门独立行使职权的措施；
?内部沟通
?可靠性、维修性、保障性、风险分析和软件工程等
专业工程技术的应用；
48
二,审核的重点 (内容 )
?关键过程的控制；
?特殊过程的确认
?持续改进的策划和实施；
?质量管理体系所需过程的识别及过程的监视和测量；
?产品软件的管理与控制，包括数控、加工中心利用
软件编程进行加工的确认、审批。
?数据分析
?人员能力（岗位能力）确认、培训、考核等
49
二,审核的重点 (如何检查 )
3,如何做、如何检查（结合程序文件介绍）
1,以顾客为关注焦点原则的体现和顾客满意程度的
测量
? 以顾客为关注焦点
? 在制定质量方针、确定质量目标以及进行质量策
划时是否充分考虑顾客的要求和期望，尽最大的
努力满足顾客的要求。可通过检查质量方针、目
标的确定和实施结果；与驻所军代表座谈；二方
审核意见等进行验证。主要是审核最高管理者 。
50
二,审核的重点 (以顾客为关注焦点 )
II,在识别和确定产品质量要求、处理质量问
题等活动中是否充分考虑顾客意见。主要
通过不合格品、质量问题处理、材料代用、
设计更改等是否按规定征得顾客同意。主
要审核质量部门。
51
二,审核的重点 (顾客满意程度的测量 )
? 顾客满意程度的测量
如何收集顾客的要求、信息，并如何将此信
息在本所内部进行传递、沟通；如何利用这
种信息实施质量改进。通过检查售后服务、
顾客质量信息处理结果以及利用这些信息如
何实施质量改进的效果。主要审核生产服务
处、科研发展处和质量技术处。见, 顾客满
意度测评管理程序, 。
顾客满意度 80%以上。
52
二,审核的重点 （续）
? 支持性程序文件有：
,质量方针与质量目标的制定与实施管理程序,
,产品要求的确定与评审程序,
,质量信息的管理程序,
,售后服务管理控制程序,
,不合格品和质量问题的控制程序,
,顾客满意测评管理程序,
,持续改进管理程序,
53
二,审核的重点 (质量方针 )
质量方针
精诚为本 进程为道
质量方针释义：
精诚为本 — 提供精品，诚信用户，是我们立所之本。
进程为道 — 不断进取, 程规治所, 是我们强所之道 。
54
二,审核的重点 (质量方针涵义 )
? 一、跟踪精确、定位准确是兵器雷达的主要特点之
一。树立精品意识，提供质量完美的产品，是我们
为国防建设应尽的责任和义务。因此，我们必须在
工作上精益求精，精细周到，精致巧妙；在学习上
要精通业务，聚精会神，取其精华，博大精深。我
们要不断地追求完美，追求卓越。突出一个“精”
字。
55
二,审核的重点 (质量方针涵义 )
?二、个人依存于组织，组织依存于顾客，人人都
是顾客，人人都是供方，人人为我，我为人人，
这正是全员参与的精髓。因此，我们必须以顾客
为关注焦点，理解顾客当前和未来的需求，满足
顾客要求，并争取超越顾客的期望；必须诚实接
受顾客批评，诚心接受顾客的建议，诚意为顾客
提供服务，让顾客放心，让顾客满意，与顾客沟
通，与顾客分享，树立企业信誉，培养服务意识。
突出一个“诚”字。
56
二,审核的重点 (质量方针涵义 )
? 三、社会在进步，人类在发展，顾客在变化，要求
在增长，组织要生存。因此，我们只有不断改进，
不断进步，才能使质量体系的建设不断完善，持续
有效，只有不断进取，不断推进，才能对程序文件
去粗取精，取长补短，只有与时俱进，创新发展，
才能提高组织对改进要求的快速而灵活的反应能力。
突出一个“进”字。
57
二,审核的重点 (质量方针涵义 )
? 四、程序起着规范和约束人们行为的作用，是组织
的灵魂，为了实现提供质量完美的产品，我们必须
建立有效的运行机制和文件化的质量体系，来确保
我们的目标；为了达到顾客满意，超越期望，必须
建立完备而闭环的制度，来确保我们的承诺；为了
做到维护渐进，持续改进，必须建立完善的工作程
序，来推进持续改进。同时我们采用程序化的过程
控制方法、系统化的管理方法，基于建立闭环决策
方法来实现富有挑战性的目标。突出一个“程”字。
58
二,审核的重点 (质量目标 )
质量目标
? a,科研产品鉴定一次成功；
? b,生产产品一次交验合格率 100%；
? c,工作质量满意率 90%以上；
? d,顾客满意度 80%以上；
e,质量管理体系不断完善。
59
二,审核的重点 (质量目标考核办法 )
一、科研产品鉴定一次成功
? 目标定义：科研产品鉴定一次成功是指军品, 外贸
型号产品 （ 项目 ） 技术鉴定, 工厂鉴定, 外贸鉴定
或设计定型一次通过 。
? 考核方法：通过对鉴定试验或定型试验情况的统计,
没有发生因产品技术或质量问题, 终止试验；或在
鉴定审查会上, 没有出现一些重要技术指标因不满
足要求, 而需改进设计, 重新进行研制或补充鉴定
试验 。
60
二,审核的重点 (质量目标考核办法 )
? 二, 生产产品一次交验合格率 100%
? 目标定义：生产产品一次交验合格率 100%是指军装,
外贸生产产品, 由检验部门向顾客或其代表进行第
一次交验的合格率 。
? 考核方法：检验部门依据技术条件, 对 A（ 常规检
验 ）, B（ 特定抽样检验 ）, C（ 环境适应性试验 ）
和 D（ 可靠性试验 ） 四个组别交验合格率进行平均 。
即：一次交验合格率 =（ a+b+c+d） /4。 （ 其中 A组,
D组一次通过合格率 a,d； B组, C组在规定的提交次
数内向顾客或顾客代表分别进行交验的合格率 b、
c。 ）
61
二,审核的重点 (质量目标考核办法 )
? 三、顾客满意度 80%以上
目标定义：顾客满意度 80%以上是指外部顾客（直接
用户、间接用户和顾客代表）和内部顾客（所内职
工）对所管理、产品质量和上道工序等的满意程度。
考核方法：通过发放内外部顾客满意度调查表和顾
客对质量体系的审核结果按照一定准则进行综合统
计。其中外部顾客满意度按 0.7权重计算，内部顾客
满意度按 0.3权重计算。即：顾客满意度 =外部顾客
满意度 *0.7+内部顾客满意度 *0.3。
62
二,审核的重点 (质量目标考核办法 )
? 四, 工作质量满意率 90%以上
? 目标定义：工作质量满意率 90%以上是指对所职工年
度工作质量满意程度的评价 。
? 考核方法：建立职工工作质量考核评价体系, 由单
位领导, 职能机关和所考核领导小组按照每项任务
或每个岗位工作质量的要求进行收集, 统计, 分析
和评价 。
63
二,审核的重点 (质量目标考核办法 )
? 五, 质量管理体系不断完善
? 目标定义：质量管理体系和程序文件根据所管理,
体系运行的需要, 及时更新, 补充完善, 确保体系
有效运行 。
? 考核方法：通过内、外部审核和上级单位组织的检
查结果、不符合项的变化趋势以及是否存在严重、
系统性不符合项等和纠正、预防措施的实施效果的
统计分析进行评价。
64
二,审核的重点 (质量方针和目标 )
? 每一个单位必须围绕所质量方针和目标，建立本单
位质量目标，并要组织实施、检查与考核，这种考
核要根据不同情况有月、季和年的考核。检查每一
个单位是否建立质量目标、如何组织实施、结果如
何以及所质量目标的实施结果，对于所质量目标重
点检查的单位质技处、科研发展处、生产服务处、
人力资源处、检验试验研究室。其次通过询问职工
对所质量方针、目标的理解和认知度。检查每年的
管理评审是否对质量方针、目标的适宜性进行评审。
65
二,审核的重点 （续）
? 支持性程序文件有：
,质量方针与质量目标的制定与实施管理程序,
,管理评审控制程序,
,持续改进管理程序,
66
二,审核的重点 （ 体系文件的修改和实施）
3,质量管理体系文件的修改、实施
? 标准要求最高管理者应确保在对质量管理
体系的变更进行策划和实施时，保持质量
管理体系的完整性并满足质量目标以及 4.1
（质量管理体系总要求）的要求。
? 检查是否按规定进行策划，策划的结果是
否符合标准和质量管理体系的要求，质量
管理体系是否完整。
67
二,审核的重点 （ 策划时机）
I,策划时机
a) 质量管理体系标准发生变化，须建立、改进质量
管理体系；
b) 本所的质量方针、质量目标或组织机构发生重大
变化；
c) 本所的资源配置、质量管理体系情况发生重大变
化；
d) 现有体系文件未能覆盖的特殊事项。
68
二,审核的重点 （ 策划内容）
II,策划内容
a) 策划并决定需达到的质量目标及相应的质量管理
过程，确定过程的输入、输出活动，并做出相应
规定；
b) 识别为实现质量目标所需的资源配置；
c) 对质量目标实际情况进行检查、评审，寻找与质
量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体
系的有效性和效率；
d) 策划的结果（包括变更）应形成文件并与其他质
量管理体系文件内容协调一致，已有的文件内容
可被引用，并根据特殊要求增加新的内容，应保
持质量管理体系的完整性。
69
二,审核的重点 （ 策划输入）
III,策划输入
a) 制定的质量方针和已确定的质量目标；
b) 已明确的顾客需求和期望；
c) 已识别的法律法规；
d) 对产品、过程的评价；
e) 以往的经验教训，曾发生过的异常；
f) 可能的改进机会；
g) 相关风险评价的结果。
70
二,审核的重点 （ 策划输出）
IV,策划输出
a) 已识别的产品实现、支持和管理过程以及过程的
关系，包括外包过程及其控制；
b) 过程的管理、实施、验证职责的规定；
c) 所需资源；
d) 质量工作计划；
e) 制定的质量手册、程序文件及其它作业文件等；
f) 质量策划输出文件的编制、审批和发放，要按照
规定执行。
? 策划的输出和实施结果就是要检查的内容。主要
审核最高管理层和质量技术处。
71
二,审核的重点 （ 最高管理者职责和承诺）
4,最高管理者职责和承诺的实现
? 要求所长通过以下的活动对其建立、实施
和改进质量管理体系的承诺提供证据：
a) 通过会议或其它形式，向全所职工传达满
足用户需求和适用的法律法规的重要性；
b) 是否建立与质量体系相适应的组织机构，
明确规定其职责、权限和相互关系；
c) 提供必要的资源，确保质量体系有效运行；
72
二,审核的重点 （续）
d) 制定和批准本所的质量方针和质量目标，
并组织实施，确保在相关职能和层次上建
立质量目标。
e) 按规定时间间隔主持进行管理评审。
? 审核时可通过检查会议记录、审核最高管
理层以及询问有关人员对以上要求是否满
足，质量目标实现情况、用户的意见、产
品及售后服务用户评价等。
73
二,审核的重点 （ 质量管理部门独立行使职权 ）
5,确保质量管理部门独立行使职权的措施
? 这些措施包括机构独立、人员专职、配备
必所需要的资源、在质量部门处理质量问
题时不受行政、成本、进度及其他因素的
干扰。产品的检验和试验独立于直接从事
产品实现的部门。质量部门具有实施质量
奖惩的权利。审核时主要通过询问质量保
证组织有关人员和最高管理层以及质量问
题处理和质量奖惩情况。
74
二,审核的重点 （ 内部沟通）
6,内部沟通
? 要求单位建立适当的内部沟通过程，明确职责，
对质量管理体系的有效性，包括取得的业绩、存
在问题、改进的措施和决定，在不同部门和不同
层次人员之间进行沟通，达到相互了解、信任、
协调、支持，动员全员充分参与质量改进和实现
质量目标。
? 所长办公室是我所内部沟通的归口管理部门，主
要负责各管理部门之间的协调与沟通，各管理部
门和单位按其职责做好内部协调与沟通工作。
75
二,审核的重点 （ 沟通的主要方式）
? 沟通的主要方式有：
a) 会议，如例会、联席会、质量分析会和技术协调
会等；
b) 文件传递，如科研、生产计划，管理评审报告、
不合格报告、质量问题处理报告、事故通报等；
c) 声像，如质量管理体系活动报道、转播等；
d) 培训，如质量管理知识、技术标准的培训；
e) 通过所内局域网发布有关信息；
76
审核的重点 （ 沟通的主要方式）
? 审核的重点单位所办、科研发展处、生产服
务处和质量技术处；
? 研究室重点在总体部。
? 根据职能和职责，各单位负责保存有关记录。
77
二,审核的重点 （ 专业工程技术）
7,可靠性、维修性、保障性、风险分析和软件工程
等专业工程技术的应用
? 这项内容主要是检查设计师在进行方案设计、工
程设计中是否将可靠性、维修性、保障性等作为
一项重要指标进行考虑，是否对设计的技术风险
进行分析、产品软件是否有效控制。可通过检查
任务书、设计报告、验证试验结果等进行检查。
主要审核对象是各研究室。
? 支持性程序文件有：
,产品实现的策划程序,
,设计评审的控制程序,
,产品质量保证大纲的编制、实施与控制程序,
,产品软件的管理控制程序,
78
二,审核的重点 （ 关键过程的控制）
8,关键过程的控制
? 这项工作要求：
a) 设计部门要对产品进行特性分析、分类，在技术
文件和图样上做出标记，并编写产品“关键件、
重要件汇总表”，对于关键件、重要件是电子元
器件或具有独立功能的电子组合件，还须编制相
应的验收试验大纲；
b) 工艺部门对关键件、重要件图样进行技术分析，
确定关键工序和工艺规程（关键过程作业指导
书）；
c) 生产部门按照工艺规程和图样组织实施和控制并
做好记录；
d) 质量部门依据工艺规程、图样和验收试验大纲对
产品进行检验并对实施过程监督。
79
二,审核的重点 （续）
? 具体内容：
a) 对关键过程按规定方法进行标识；
b) 设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性
c) 对首件产品进行自检和专检，并作实测记录；
d) 对关键和重要特性实施百分之百检验；
e) 适用时，运用统计技术；
f) 填写关键过程控制和验收试验记录，保持可追溯
性。
80
二,审核的重点 （续）
? 关键过程是检查的重点，涉及到设计、工艺、
生产和检验等单位人员，关键过程或关键件、
重要件的控制必须严格按照要求执行。一般
检查关重件、重要件的加工、检验和试验记
录，不合格品的处置以及相关标识和作业指
导书。
? 支持性程序文件有：
,一般生产过程控制程序,
,关键过程控制程序,
81
二,审核的重点 （ 持续改进）
9,持续改进的策划和实施
? 质量管理体系不仅要建立、实施和保持，还必须
持续改进其有效性，这是质量管理体系按照过程
方法进行自我完善的重要环节。
? 持续改进是增强满足要求的能力的循环活动，是
本所永无止境的追求。持续改进应根据质量方针
和质量目标的要求、管理评审的决定和内、外部
审核所发现的问题，以及数据分析的结果，采取
纠正和预防措施。
? 质量管理部门负责持续改进质量管理体系有效性
的归口管理。
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二,审核的重点 （续）
? 本所利用以下信息或活动、过程来策划并实施质量
管理体系的持续改进：
a) 制定适宜的质量方针和质量目标；
b) 利用数据分析中的信息；
c) 实施纠正和预防措施；
d) 审核结论；
e) 管理评审；
f) 制定改进计划、确定改进项目并实施等。
? 持续改进实施过程应包括：
识别改进的项目 → 进行改进的策划 → 组织改进项
目的实施 → 对改进效果的评价与巩固等。
83
? 持续改进需要运用,PDCA”方法予以实施，内容
有：
a) 分析评价现状，识别改进区域；
b) 确定改进目标；
c) 提出改进办法或方案；
d) 评价和选择改进的办法或方案；
e) 实施选定的办法或方案；
f) 测量、验证、分析和评价实施的结果是否已达到改
进的目标；
g) 正式采纳；
h) 再评价，寻求新的改进机会。
? 支持性程序文件有：
,持续改进管理程序,
84
二,审核的重点 （ 过程的监视和测量）
10,质量管理体系所需过程的识别及过程的监
视和测量
? 过程就是将一组输入转化为输出的相互关
联或相互作用的活动。质量管理体系包括
四大过程：管理过程（管理职责）、资源
管理过程、产品实现过程、测量分析和改
进过程。这项检查涉及到各单位，是评价
我所质量管理体系是否有效运行的重要考
核内容。
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二,审核的重点 （内容）
? 过程监视和测量 的内容包括：
a) 顾客满意度；
b) 质量管理体系的运行情况；
c) 生产过程中影响产品质量的人、机、料、法、环；
d) 日常工作中对质量管理体系程序文件执行情况。
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二,审核的重点 （ 方法）
? 过程监视和测量的方法有：
a) 管理评审；
b) 内部审核；
c) 日常监督检查；
d) 由各部门按照相关程序文件中的有关规定开展的
工作考核、检查、专题专项调查等。
? 当过程的监视和测量发现与要求不符或未达到策
划的能力时，应及时采取纠正措施。
? 支持性程序文件有：
,内部审核管理程序,
,管理评审控制程序,
87
二,审核的重点 （产品的监视和测量）
? 产品的监视和测量
? 产品的监视和测量是保证与顾客和适用的法律法规
相关的产品满足规定的要求，确保质量管理体系有
效性的重要活动。监视和测量的产品，不仅指最终
形成的产品，也包括原材料、元器件和在制品。
? 质量部门负责对产品实现过程中的采购产品、过程
产品和最终产品的特性，依据验收标准和接收准则
进行检验和试验，以验证产品要求已得到满足，并
负责保存检验和试验记录及按规定及时归档。
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二,审核的重点 （ 具体要求）
? 具体要求：
a) 设计部门负责提供型号研制和生产产品的验收标
准和接收准则，并对产品检验、试验和需顾客检
b) 根据产品实现过程，设置适宜的检验试验控制点，
按照检验规范、验收技术条件、试验大纲、工艺
文件等进行监视和测量；
c) 经检验和试验合格的产品由法人或授权人按规定
签章后放行产品或交付；经检验和试验不合格的
产品，未经授权的不合格品审理人员批准或未按
规定提交顾客批准，不得放行产品；在规定的检
验和试验项目未圆满完成之前，不得放行产品和
交付。
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二,审核的重点 （ 内容）
? 产品的监视和测量 的内容
a) 是否按照产品实现的策划结果，对产品所要求的
验证、确认、检验和试验活动开展工作；
b) 产品是否符合文件规定的检验、试验项目及应达
到的要求。
90
二,审核的重点 （ 方法）
? 产品的监视和测量的方法
? 按照图纸、工艺文件、技术条件、试验大纲等有
关技术文件，采用全检、抽样检验、环境适应性
试验、可靠性试验和外场试验及用户使用性试验
等方法进行。其设置的监视和测量点有：
a) 入所复验和筛选；
b) 生产过程的工序检验；
c) 产品的环境应力筛选；
d) 科研产品的验证试验；
e) 批生产产品的检验和试验。
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二,审核的重点 （续）
? 支持性程序文件有：
,设计和开发的验证与确认控制程序,
,重要试验的控制程序,
,过程检验和试验的控制程序,
,分机、整机检验和试验的控制程序,
,不合格品的控制程序,
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二,审核的重点 （ 产品软件）
11 产品软件的管理与控制
? 用于测量和检验的软件，主要是计量测试和检验
试验研究室应该考虑如何对其正确性进行确认和
管理；
? 用于生产加工的软件主要是加工中心、数控床的
编程在进行生产时如何验证、确认及管理问题；
? 产品软件的管理与控制按照支持性程序文件：
,产品软件的管理控制程序,
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二,审核的重点 （ 数据分析 ）
12,数据分析
? 要求组织应通过确定、收集和分析有关的
数据，评价质量管理体系的适宜性和有效
性及识别改进。各部门都要根据其职责开
展数据的确定，收集和分析工作，并采用
适当的统计技术和方法以证实质量管理体
系的适宜性和有效性，识别可以实施的改
进项目。
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二,审核的重点 （ 部门职责 ）
? 其主要部门职责为：
a) 质量管理部门是质量信息、数据分析综合管理部门，
负责收集、分析产品质量、产品实现过程和质量管
理体系运行状况及业绩等信息，并对其它部门提供
b) 科研管理部门和生产管理部门分别负责收集、分析、
c) 检验部门负责收集、分析和提供产品实物质量与产
品要求符合性的信息；
d)
e) 财务部门负责收集、分析和提供有关质量管理体系
财务活动的信息。
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二,审核的重点 （续）
? 需要收集并分析的数据信息应包括：
质量目标完成情况的信息；产品实现、体系有关过
程监视和测量的结果；顾客满意和不满意信息（包
括客户投诉）；质量问题的处理和不合格品的审理
与处置；有关质量体系的财务活动；供方提供产品 /
服务的质量信息。
? 数据分析的方法可选择适用的统计技术。 对于数据
分析中反映出来的现存不合格或潜在不合格，执行
Q/AC 03 8.5 02,纠正措施的制定及程序, 和 Q/AC
03 8.5 03,预防措施的制定及程序, 。
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二,审核的重点 （ 人员能力 ）
13,人员能力（岗位能力）确认、培训、考核
? 首先要分析质量管理体系各岗位对人员能力的要
求，其次确定人员能力的评价、考核方法；确定
满足岗位能力要求需采取的措施，保证对各级管
理者及对产品质量有直接影响的人员按规定接受
培训、考核并持证上岗。要求人力资源管理部门
按照资源需求分析的结果和规定的教育、培训、
技能和经验要求，负责人力资源的配置，对从事
影响产品质量工作的人员进行考察、培训、调配，
以保证其能够胜任本职工作。
? 支持性程序文件,
,人力资源管理程序,
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三、主要程序文件解释
? 文件的管理与控制程序
? 技术图样管理控制程序
? 1)图样和技术文件审签程序
? 质量记录的控制程序
? 质量方针与质量目标的制定与实施管理程序
? 质量成本控制程序
? 人力资源管理程序
? 基础设施管理程序
? 2)工作环境管理程序
? 产品实现的策划程序
? 3)设计和开发更改的控制程序
? 产品软件的管理控制程序
? 4)合格供方的管理与控制程序
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三、主要程序文件解释（续）
? 6)采购产品验证及电子元器件筛选控制程序
? *外协配套产品的质量控制程序
? 7)特殊过程的控制程序
? 关键过程控制程序
? *产品交付的控制要求和程序
? 顾客满意测评管理程序
? 分机、整机检验和试验的控制程序
? 5)不合格品的控制程序
? 持续改进管理程序
? 纠正措施的控制程序
